Catad_pgroup એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ

વેલેક્સિન ગોળીઓ - સત્તાવાર સૂચનાઓએપ્લિકેશન દ્વારા

નોંધણી નંબર:

પેઢી નું નામ:

VELAXIN ®

ધર્મશાળા:

venlafaxine

ડોઝ ફોર્મ:

ગોળીઓ

સંયોજન:

સક્રિય પદાર્થ: venlafaxine (venlafaxine hydrochloride ના સ્વરૂપમાં) 25 mg, 37.5 mg, 50 mg અથવા 75 mg ગોળીઓ; એક્સીપિયન્ટ્સ: લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ (56.62 મિલિગ્રામ પ્રતિ 25 મિલિગ્રામ ટેબ્લેટ; 84.93 મિલિગ્રામ પ્રતિ 37.5 મિલિગ્રામ ટેબ્લેટ; 113.24 મિલિગ્રામ પ્રતિ 50 મિલિગ્રામ ટેબ્લેટ અને 169.86 મિલિગ્રામ પ્રતિ 75 મિલિગ્રામ ટેબ્લેટ), માઈક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, સોડિયમ સ્ટાર્ચ, સ્ટેલિકોનિયમ ગ્લાઇકોસ, સોડિયમ ખાધું .

વર્ણન: સફેદ અથવા લગભગ સફેદ, સપાટ રાઉન્ડ ગોળીઓ, બેવલ સાથે, કોતરણી સાથે ટેબ્લેટની એક બાજુ પર: E 744 - 25 મિલિગ્રામની ગોળીઓ પર, E 741 - 37.5 મિલિગ્રામની ગોળીઓ પર, E 742 - 50 મિલિગ્રામની ગોળીઓ પર, E 743 - 75 મિલિગ્રામની ગોળીઓ પર;ગંધહીન અથવા લગભગ ગંધહીન.

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ:

એન્ટીડિપ્રેસન્ટ

ATX કોડ: N06A X16

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ:

વેન્લાફેક્સિન એ એન્ટીડિપ્રેસન્ટ છે જે રાસાયણિક રીતે એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સના કોઈપણ વર્ગ (ટ્રાયસાયક્લિક, ટેટ્રાસાયક્લિક અથવા અન્ય) સાથે સંબંધિત નથી, અને તે બે સક્રિય એન્એન્ટોમર્સની રેસમેટ છે.

ડ્રગની એન્ટીડિપ્રેસન્ટ અસરની પદ્ધતિ તેની ટ્રાન્સમિશનને સંભવિત કરવાની ક્ષમતા સાથે સંકળાયેલી છે ચેતા આવેગસેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ (CNS) માં. વેન્લાફૅક્સિન અને તેનું મુખ્ય મેટાબોલાઇટ O-desmethylvenlafaxine (ODV) મજબૂત સેરોટેનિન નોરેપીનેફ્રાઇન રીઅપટેક ઇન્હિબિટર્સ (SNRIs) અને નબળા ડોપામાઇન રીપ્ટેક ઇન્હિબિટર્સ છે. વધુમાં, વેન્લાફેક્સિન અને ઓ-ડેસમેથાઈલવેનલાફેક્સિન એક માત્રા પછી અને તે દરમિયાન બંને બીટા-એડ્રેનર્જિક પ્રતિક્રિયા ઘટાડે છે. સતત સ્વાગત. વેન્લાફેક્સિન અને EDV ન્યુરોટ્રાન્સમીટરના શોષણને રોકવામાં સમાન રીતે અસરકારક છે.

વેન્લાફેક્સીનને મગજમાં મસ્કરીનિક, કોલિનર્જિક, હિસ્ટામાઇન (H1) અને α 1 -એડ્રેનર્જિક રીસેપ્ટર્સ માટે કોઈ સંબંધ નથી. વેન્લાફેક્સિન મોનોમાઇન ઓક્સિડેઝ (MAO) પ્રવૃત્તિને અટકાવતું નથી. ઓપિએટ, બેન્ઝોડિએઝેપિન, ફેનસાયક્લિડાઇન અથવા એન-મિથાઈલ-ડી-એસ્પાર્ટેટ (NMDA) રીસેપ્ટર્સ માટે કોઈ સંબંધ નથી.

ફાર્માકોકેનેટિક્સ:

Venlafaxine સારી રીતે શોષાય છે જઠરાંત્રિય માર્ગ. 25 - 150 મિલિગ્રામની એક માત્રા પછી, રક્ત પ્લાઝ્મામાં મહત્તમ સાંદ્રતા લગભગ 2.4 કલાક માટે 33 - 172 એનજી/એમએલ સુધી પહોંચે છે. યકૃત દ્વારા પ્રથમ પેસેજ દરમિયાન સઘન ચયાપચયને આધિન. તેનું મુખ્ય ચયાપચય O-desmethyl venlafaxine (ODV) છે. venlafaxine અને EDV નું અર્ધ જીવન અનુક્રમે 5 અને 11 કલાક છે. 61-325 ng/ml ના રક્ત પ્લાઝ્મામાં EDV ની મહત્તમ સાંદ્રતા વહીવટ પછી લગભગ 4.3 કલાક પ્રાપ્ત થાય છે. પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે વેન્લાફેક્સિન અને EDV નું બંધન અનુક્રમે 27% અને 30% છે. EDV અને અન્ય ચયાપચય, તેમજ અનમેટાબોલાઇઝ્ડ વેન્લાફેક્સિન, કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે. પુનરાવર્તિત વહીવટ સાથે, વેન્લાફેક્સિન અને EDV ની સંતુલન સાંદ્રતા 3 દિવસમાં પ્રાપ્ત થાય છે. 75-450 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રાની શ્રેણીમાં, વેનલાફેક્સિન અને ઇડીવીમાં રેખીય ગતિશાસ્ત્ર છે. ખોરાક સાથે ડ્રગ લીધા પછી, લોહીના પ્લાઝ્મામાં મહત્તમ સાંદ્રતા સુધી પહોંચવાનો સમય 20 - 30 મિનિટ વધે છે, પરંતુ મહત્તમ સાંદ્રતા અને શોષણના મૂલ્યો બદલાતા નથી.

લીવર સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં, વેન્લાફેક્સિન અને ઇડીવીની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો થાય છે, અને તેમના નાબૂદી દરમાં ઘટાડો થાય છે. મધ્યમ અથવા ગંભીર માટે રેનલ નિષ્ફળતા venlafaxine અને EDV નું એકંદર ક્લિયરન્સ ઓછું થાય છે અને અર્ધ જીવન લંબાય છે. કુલ ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો મુખ્યત્વે 30 મિલી/મિનિટથી નીચે ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ ધરાવતા દર્દીઓમાં જોવા મળે છે.

દર્દીની ઉંમર અને લિંગ દવાના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતું નથી.

સંકેતો

હતાશા વિવિધ ઇટીઓલોજી, સારવાર અને નિવારણ.

બિનસલાહભર્યું

અતિસંવેદનશીલતા.
MAO અવરોધકોનો સહવર્તી ઉપયોગ (વિભાગ “પરસ્પર ક્રિયા” પણ જુઓ).
ગંભીર રેનલ અને/અથવા યકૃતની તકલીફ (ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન રેટ (GFR) 10 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછો).
18 વર્ષ સુધીની ઉંમર (આ માટે સલામતી અને અસરકારકતા વય જૂથસાબિત નથી).
સ્થાપિત અથવા શંકાસ્પદ ગર્ભાવસ્થા.
સ્તનપાનનો સમયગાળો.

કાળજીપૂર્વક: તાજેતરના મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, અસ્થિર કંઠમાળ, ધમનીય હાયપરટેન્શનટાકીકાર્ડિયા, આંચકી સિન્ડ્રોમઇન્ટ્રાઓક્યુલર પ્રેશર, એન્ગલ-ક્લોઝર ગ્લુકોમાનો ઇતિહાસ, મેનિક સ્થિતિઓઇતિહાસ, બાજુમાંથી રક્તસ્રાવની સંભાવના ત્વચાઅને મ્યુકોસ મેમ્બ્રેન, શરૂઆતમાં શરીરનું વજન ઘટાડ્યું.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન વેન્લાફેક્સિનની સલામતી સાબિત થઈ નથી, તેથી, ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન (અથવા હેતુપૂર્વકની ગર્ભાવસ્થા) ઉપયોગ ફક્ત ત્યારે જ શક્ય છે જો માતાને સંભવિત લાભો વધુ હોય શક્ય જોખમગર્ભ માટે. સ્ત્રીઓ બાળજન્મની ઉંમરસારવાર શરૂ કરતા પહેલા આ વિશે ચેતવણી આપવી જોઈએ અને જો તેઓ ગર્ભવતી બને અથવા દવા સાથે સારવાર દરમિયાન ગર્ભવતી થવાની યોજના બનાવે તો તરત જ ડૉક્ટરનો સંપર્ક કરવો જોઈએ.

વેન્લાફેક્સિન અને તેના મેટાબોલાઇટ (ઇએફવી) માં વિસર્જન થાય છે સ્તન નું દૂધ. નવજાત શિશુઓ માટે આ પદાર્થોની સલામતી સાબિત થઈ નથી, તેથી સ્તનપાન દરમિયાન વેન્લાફેક્સિન લેવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. જો સ્તનપાન દરમિયાન દવા લેવી જરૂરી હોય, તો સ્તનપાન બંધ કરવાના મુદ્દા પર નિર્ણય લેવો જોઈએ. જો પ્રસૂતિના થોડા સમય પહેલા માતૃત્વની સારવાર પૂર્ણ કરવામાં આવી હોય, તો નવજાત શિશુમાં ડ્રગ ઉપાડના લક્ષણોનો અનુભવ થઈ શકે છે.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા દરરોજ બે વિભાજિત ડોઝ (37.5 મિલિગ્રામ) માં 75 મિલિગ્રામ છે. જો સારવારના કેટલાક અઠવાડિયા પછી કોઈ નોંધપાત્ર સુધારો થતો નથી, તો દૈનિક માત્રા 150 મિલિગ્રામ (દિવસ દીઠ 2 x 75 મિલિગ્રામ) સુધી વધારી શકાય છે. જો, ડૉક્ટરના મતે, વધુ માત્રા જરૂરી છે (ગંભીર ડિપ્રેસિવ ડિસઓર્ડરઅથવા અન્ય શરતો જરૂરી છે ઇનપેશન્ટ સારવારતમે તરત જ બે ડોઝમાં 150 મિલિગ્રામ (દિવસ દીઠ 2 x 75 મિલિગ્રામ) લખી શકો છો. આ પછી, ઇચ્છિત પરિણામ પ્રાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી દૈનિક માત્રા દર 2-3 દિવસમાં 75 મિલિગ્રામ વધારી શકાય છે. રોગનિવારક અસર. વેલેક્સિનની મહત્તમ દૈનિક માત્રા 375 મિલિગ્રામ છે. જરૂરી રોગનિવારક અસર પ્રાપ્ત કર્યા પછી, દૈનિક માત્રાને ધીમે ધીમે ન્યૂનતમ અસરકારક સ્તરે ઘટાડી શકાય છે.

જાળવણી ઉપચાર અને રીલેપ્સ નિવારણ:
જાળવણી સારવાર 6 મહિના કે તેથી વધુ સમય સુધી ચાલી શકે છે. ડિપ્રેસિવ એપિસોડની સારવારમાં ઉપયોગમાં લેવાતા ન્યૂનતમ અસરકારક ડોઝ સૂચવવામાં આવે છે.

કિડની નિષ્ફળતા:હળવા રેનલ નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં (ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન રેટ (GFR) 30 મિલી/મિનિટથી વધુ), ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી. મધ્યમ રેનલ નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં (GFR 10 - 30 ml/min), ડોઝ 25 - 50% ઘટાડવો જોઈએ. વેન્લાફેક્સીન અને તેના સક્રિય મેટાબોલાઇટ (ઇએએમ) ના લાંબા સમય સુધી અર્ધ જીવનને લીધે, આ દર્દીઓએ દરરોજ એકવાર સમગ્ર ડોઝ લેવો જોઈએ. ગંભીર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા (GFR 10 ml/min કરતાં ઓછી) માં વેન્લાફેક્સિનનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, કારણ કે આવી ઉપચાર પર કોઈ વિશ્વસનીય ડેટા નથી. હેમોડાયલિસિસ દર્દીઓ સામાન્ય કરતાં 50% મેળવી શકે છે દૈનિક માત્રાહેમોડાયલિસિસ પૂર્ણ થયા પછી વેન્લાફેક્સિન.

લીવર નિષ્ફળતા:હળવા સાથે યકૃત નિષ્ફળતા(પ્રોથ્રોમ્બિન સમય (PT) 14 સેકન્ડ કરતા ઓછો) ડોઝ રેજીમેન એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી નથી. મધ્યમ યકૃતની નિષ્ફળતા (PT 14 થી 18 સેકન્ડ) ના કિસ્સામાં, ડોઝ 50% ઘટાડવો જોઈએ. ગંભીર યકૃતની ક્ષતિમાં વેન્લાફેક્સિનનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી કારણ કે આવી ઉપચાર પર વિશ્વસનીય ડેટાનો અભાવ છે.

વૃદ્ધ દર્દીઓ:મારા પોતાના પર વૃદ્ધાવસ્થાદર્દીને ડોઝમાં ફેરફારની જરૂર હોતી નથી, જો કે (અન્ય દવાઓના પ્રિસ્ક્રિપ્શનની જેમ) વૃદ્ધ દર્દીઓની સારવાર કરતી વખતે સાવચેતી જરૂરી છે, ઉદાહરણ તરીકે, ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનની શક્યતાને કારણે. સૌથી ઓછી કિંમતનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ અસરકારક માત્રા. ડોઝ વધારતી વખતે, દર્દીની નજીકની તબીબી દેખરેખ હેઠળ હોવું જોઈએ.

Venlafaxine લેવાનું બંધ કરો:

વેન્લાફેક્સિન દવા લેવાનું બંધ કર્યા પછી, દવાના ડોઝને ધીમે ધીમે ઘટાડવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ઓછામાં ઓછું, એક અઠવાડિયા માટે અને દર્દીની સ્થિતિનું નિરીક્ષણ કરો જેથી ડ્રગ ઉપાડ સાથે સંકળાયેલા જોખમને ઓછું કરી શકાય (નીચે જુઓ).

ડ્રગ લેવાનું સંપૂર્ણપણે બંધ કરવા માટે જરૂરી સમયગાળો તેના ડોઝ, સારવારની અવધિ અને તેના પર આધાર રાખે છે વ્યક્તિગત લાક્ષણિકતાઓદર્દી

આડઅસર

સૌથી વધુ નીચે સૂચિબદ્ધ આડઅસરોડોઝ પર આધાર રાખે છે. મુ લાંબા ગાળાની સારવારઆમાંની મોટાભાગની અસરોની તીવ્રતા અને આવર્તન ઉપચાર બંધ કર્યા વિના ઘટે છે.

આવર્તન ઘટવાના ક્રમમાં: વારંવાર ≥ 1%, અચૂક ≥ 0.1% -< 1%, редкие ≥ 0,01% - < 0,1%, очень редкие < 0,01%.

સામાન્ય લક્ષણો: નબળાઇ, વધારો થાક.

જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી:ભૂખ ન લાગવી, કબજિયાત, ઉબકા, ઉલટી, શુષ્ક મોં, ભાગ્યે જ હિપેટાઇટિસ.

ચયાપચયની બાજુથી:સીરમ કોલેસ્ટ્રોલના સ્તરમાં વધારો, શરીરના વજનમાં ઘટાડો; અસાધારણ: અસામાન્ય યકૃત કાર્ય પરીક્ષણો, હાયપોનેટ્રેમિયા, એન્ટિડ્યુરેટિક હોર્મોનના અપૂરતા સ્ત્રાવનું સિન્ડ્રોમ.

બહારથી કાર્ડિયો-વેસ્ક્યુલર સિસ્ટમ: ધમનીનું હાયપરટેન્શન, ત્વચાની હાયપરરેમિયા; અસામાન્ય: પોસ્ચરલ હાયપોટેન્શન, ટાકીકાર્ડિયા.

નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:અસામાન્ય સપના, ચક્કર, અનિદ્રા, વધેલી ઉત્તેજના, paresthesia, મૂર્ખતા, વધારો સ્નાયુ ટોન, કંપન, બગાસું આવવું; અસામાન્ય: ઉદાસીનતા, આભાસ, સ્નાયુ ખેંચાણ, સેરોટોનિન સિન્ડ્રોમ; દુર્લભ: વાઈના હુમલા, મેનિક પ્રતિક્રિયાઓ અને ન્યુરોલેપ્ટિક મેલિગ્નન્ટ સિન્ડ્રોમ (NMS) જેવા લક્ષણો.

બહારથી જીનીટોરીનરી સિસ્ટમ: સ્ખલન, ઉત્થાન, ઍનોર્ગેમિયા, ડિસ્યુરિક વિકૃતિઓ (મુખ્યત્વે પેશાબની શરૂઆતમાં મુશ્કેલીઓ); અસામાન્ય: કામવાસનામાં ઘટાડો, મેનોરેજિયા, પેશાબની રીટેન્શન.

ઇન્દ્રિયોમાંથી:આવાસ વિક્ષેપ, mydriasis, દૃષ્ટિની ક્ષતિ; અસામાન્ય: સ્વાદમાં ખલેલ.

ત્વચામાંથી:પરસેવો અસામાન્ય: પ્રકાશસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ; દુર્લભ: erythema multiforme, સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ.

હેમેટોપોએટીક સિસ્ટમમાંથી:અસામાન્ય: ત્વચામાં હેમરેજિસ (એકાઇમોસિસ) અને મ્યુકોસ મેમ્બ્રેન, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા; દુર્લભ: રક્તસ્રાવનો સમય લંબાવવો.

અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ:અવારનવાર ત્વચા પર ફોલ્લીઓ; ખૂબ જ દુર્લભ: એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ.

પછી અચાનક રદવેન્લાફેક્સિન અથવા તેની માત્રામાં ઘટાડો અનુભવી શકે છે: થાક, સુસ્તી, માથાનો દુખાવો, ઉબકા, ઉલટી, મંદાગ્નિ, શુષ્ક મોં, ચક્કર, ઝાડા, અનિદ્રા, ચિંતા, વધેલી ચીડિયાપણું, દિશાહિનતા, હાયપોમેનિયા, પેરેસ્થેસિયા, પરસેવો. આ લક્ષણો સામાન્ય રીતે હળવા હોય છે અને સારવાર વિના દૂર થઈ જાય છે. કારણ કે આ લક્ષણો થવાની સંભાવના છે, ધીમે ધીમે દવાની માત્રા ઘટાડવી ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે.

ઓવરડોઝ

લક્ષણો: ECG ફેરફારો(QT લંબાવવું, બંડલ શાખા બ્લોક, વિસ્તરણ QRS સંકુલ), સાઇનસ અથવા વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા, બ્રેડીકાર્ડિયા, હાયપોટેન્શન, આક્રમક અવસ્થાઓ, ચેતનામાં ફેરફાર (જાગૃતતાના સ્તરમાં ઘટાડો). આલ્કોહોલ અને/અથવા અન્ય સાથે વારાફરતી લેવામાં આવે ત્યારે વેન્લાફેક્સિનનો વધુ પડતો ડોઝના કિસ્સામાં સાયકોટ્રોપિક દવાઓ, મૃત્યુ નોંધાયું હતું.

સારવાર: લક્ષણવાળું. ચોક્કસ એન્ટિડોટ્સ અજ્ઞાત છે. મહત્વપૂર્ણ સંકેતોનું સતત નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે મહત્વપૂર્ણ કાર્યો(શ્વાસ અને રક્ત પરિભ્રમણ). હેતુ સક્રિય કાર્બનડ્રગ શોષણ ઘટાડવા માટે. મહાપ્રાણના જોખમને કારણે ઉલટી પ્રેરિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. વેન્લાફેક્સિન અને EDV ડાયાલિસિસ દ્વારા દૂર થતા નથી.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

મોનોએમાઇન ઓક્સિડેઝ ઇન્હિબિટર્સ (MAOIs) અને વેનલાફેક્સિનનો એક સાથે ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે. MAO અવરોધકો સાથે ઉપચાર સમાપ્ત થયાના 14 દિવસ પછી વેલાક્સિન લેવાનું શરૂ કરી શકાય છે. જો ઉલટાવી શકાય તેવું MAO અવરોધક (moclobemide) નો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હોય, તો આ અંતરાલ ટૂંકો (24 કલાક) હોઈ શકે છે. MAO અવરોધકો સાથે થેરપી વેલેક્સિન બંધ કર્યાના 7 દિવસથી ઓછા સમયમાં શરૂ કરી શકાય છે.

વેન્લાફેક્સિન ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતું નથી લિથિયમ

imipramineવેન્લાફેક્સીન અને તેના મેટાબોલાઇટ O-desmethylvenlafaxine (ODV) નું ફાર્માકોકેનેટિક્સ બદલાશે નહીં.

હેલોપેરીડોલ:જ્યારે એકસાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે દવાના લોહીના સ્તરમાં વધારો થવાને કારણે અસરમાં વધારો થઈ શકે છે.

મુ એક સાથે ઉપયોગસાથે ડાયઝેપામદવાઓના ફાર્માકોકેનેટિક્સ અને તેમના મુખ્ય ચયાપચય નોંધપાત્ર રીતે બદલાતા નથી. ડાયઝેપામની સાયકોમોટર અને સાયકોમેટ્રિક અસરો પર પણ કોઈ અસર જોવા મળી નથી.

જ્યારે સાથે વારાફરતી ઉપયોગ થાય છે ક્લોઝાપીનલોહીના પ્લાઝ્મામાં તેના સ્તરમાં વધારો અને આડઅસરોનો વિકાસ થઈ શકે છે (ઉદાહરણ તરીકે, વાઈના હુમલા).

જ્યારે સાથે વારાફરતી ઉપયોગ થાય છે risperidone(રિસ્પેરીડોન એયુસીમાં વધારો હોવા છતાં) રકમની ફાર્માકોકીનેટિક્સ સક્રિય ઘટકો(રિસ્પેરીડોન અને તેના સક્રિય મેટાબોલાઇટ) નોંધપાત્ર રીતે બદલાયા નથી.

સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓ પર આલ્કોહોલની અસરને મજબૂત બનાવે છે.

venlafaxine લેતી વખતે, તમારે તેનું પાલન કરવું જોઈએ ખાસ સાવધાનીખાતે ઇલેક્ટ્રોકોન્વલ્સિવ ઉપચાર,કારણ કે આ પરિસ્થિતિઓમાં વેન્લાફેક્સિનના ઉપયોગનો કોઈ અનુભવ નથી.

સાયટોક્રોમ પી 450 આઇસોએન્ઝાઇમ દ્વારા ચયાપચયની દવાઓ:
સાયટોક્રોમ P 450 સિસ્ટમનું એન્ઝાઇમ CYP2D6 વેનલાફેક્સિનને સક્રિય મેટાબોલાઇટ O-desmethyl venlafaxine (ODV)માં રૂપાંતરિત કરે છે. અન્ય ઘણા એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સથી વિપરીત, જ્યારે વેન્લાફેક્સિનની માત્રા ઘટાડવાની જરૂર નથી એક સાથે વહીવટ CYP2D6 પ્રવૃત્તિને અટકાવતી દવાઓ સાથે, અથવા CYP2D6 પ્રવૃત્તિમાં આનુવંશિક રીતે નિર્ધારિત ઘટાડો ધરાવતા દર્દીઓમાં, કારણ કે કુલ સાંદ્રતા સક્રિય પદાર્થઅને મેટાબોલાઇટ (વેનલાફેક્સીન અને EDV) બદલાશે નહીં.

venlafaxine નાબૂદીના મુખ્ય માર્ગમાં CYP2D6 અને CYP3A4 દ્વારા ચયાપચયનો સમાવેશ થાય છે; તેથી, આ બંને ઉત્સેચકોને અવરોધતી દવાઓ સાથે સંયોજનમાં વેન્લાફેક્સિન સૂચવતી વખતે ખાસ સાવધાની રાખવી જોઈએ. આવી દવાઓની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓનો હજુ સુધી અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

વેન્લાફેક્સિન CYP2D6 નું પ્રમાણમાં નબળું અવરોધક છે અને CYP1A2, CYP2C9 અને CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમ્સની પ્રવૃત્તિને દબાવતું નથી; તેથી, આ યકૃત ઉત્સેચકો દ્વારા ચયાપચય થતી અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરવાની અપેક્ષા રાખવી જોઈએ નહીં.

સિમેટિડિનવેન્લાફેક્સિનના "પ્રથમ પાસ" ચયાપચયને દબાવી દે છે અને O-desmethylvenlafaxine ના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતું નથી. મોટાભાગના દર્દીઓમાં, વેન્લાફેક્સિન અને ઓ-ડેસ્મેથિલવેનલાફેક્સિનની એકંદર ફાર્માકોલોજીકલ પ્રવૃત્તિમાં માત્ર થોડો વધારો અપેક્ષિત છે (વૃદ્ધ દર્દીઓમાં અને ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય સાથે વધુ સ્પષ્ટ).

સાથે વેન્લાફેક્સિનની તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ (બીટા બ્લોકર, એસીઇ અવરોધકો અને મૂત્રવર્ધક પદાર્થો સહિત) અને એન્ટિડાયાબિટીક દવાઓશોધી શકાયુ નથી.

પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે બંધાયેલ દવાઓ:પ્લાઝ્મા પ્રોટીન બંધનકર્તા વેન્લાફેક્સીન માટે 27% અને EDV માટે 30% છે. તેથી એકાગ્રતાને અસર કરતું નથી દવાઓરક્ત પ્લાઝ્મામાં, પ્રોટીન બંધનકર્તાની ઉચ્ચ ડિગ્રી ધરાવે છે.

જ્યારે સાથે સાથે લેવામાં આવે છે વોરફેરીન, બાદમાંની એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ અસર વધારી શકાય છે.

જ્યારે સાથે સાથે લેવામાં આવે છે indinavirઈન્ડિનાવીરનું ફાર્માકોકેનેટિક્સ બદલાય છે (AUC કર્વ હેઠળના વિસ્તારમાં 28% ઘટાડા સાથે અને મહત્તમ સાંદ્રતા Cmax માં 36% ઘટાડા સાથે), અને વેન્લાફેક્સિન અને EDV ના ફાર્માકોકાઇનેટિક્સ બદલાતા નથી. જોકે ક્લિનિકલ મહત્વઆ અસર અજાણ છે.

ખાસ નિર્દેશો

વેલાક્સિન દવા બંધ કરવી:અન્ય એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સની જેમ, વેન્લાફેક્સિન ઉપચારની અચાનક સમાપ્તિ - ખાસ કરીને પછી ઉચ્ચ ડોઝદવા - ઉપાડના લક્ષણોનું કારણ બની શકે છે, અને તેથી દવા બંધ કરતા પહેલા તેની માત્રા ધીમે ધીમે ઘટાડવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ડોઝ ઘટાડવા માટે જરૂરી સમયગાળાની લંબાઈ ડોઝના કદ, ઉપચારની અવધિ, તેમજ દર્દીની વ્યક્તિગત સંવેદનશીલતા પર આધારિત છે.

લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા ધરાવતા દર્દીઓને વેલાક્સિન ટેબ્લેટ લખતી વખતે, લેક્ટોઝનું પ્રમાણ ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ (દરેક 25 મિલિગ્રામ ટેબ્લેટમાં 56.62 મિલિગ્રામ; દરેક 37.5 મિલિગ્રામ ટેબ્લેટમાં 84.93 મિલિગ્રામ; દરેક 50 મિલિગ્રામ ટેબ્લેટમાં 113.24 મિલિગ્રામ, દરેક 169.5 મિલિગ્રામ ટેબ્લેટમાં 169.86 મિલિગ્રામ. ).

ડિપ્રેસિવ ડિસઓર્ડર ધરાવતા દર્દીઓમાં, કોઈપણ ડ્રગ થેરાપી શરૂ કરતા પહેલા આત્મહત્યાના પ્રયાસોની શક્યતા ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. તેથી, ઓવરડોઝનું જોખમ ઘટાડવા માટે, દવાની પ્રારંભિક માત્રા શક્ય તેટલી ઓછી હોવી જોઈએ, અને દર્દીની નજીકની તબીબી દેખરેખ હેઠળ હોવું જોઈએ.

સાથેના દર્દીઓમાં લાગણીશીલ વિકૃતિઓજ્યારે એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ સાથે સારવાર કરવામાં આવે છે, જેમાં વેન્લાફેક્સિનનો સમાવેશ થાય છે, ત્યારે હાઈપોમેનિક અથવા મેનિક સ્ટેટ્સ થઈ શકે છે. અન્ય એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સની જેમ, મેનિયાનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં વેન્લાફેક્સિનનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ. આવા દર્દીઓને તબીબી દેખરેખની જરૂર હોય છે.

અન્ય એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સની જેમ, વાઈના હુમલાનો ઈતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓને સાવધાની સાથે વેનલાફેક્સિનનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. જો વાઈના હુમલા થાય તો વેન્લાફેક્સિન સાથેની સારવારમાં વિક્ષેપ પાડવો જોઈએ.

જો ફોલ્લીઓ, અિટકૅરીયા અથવા અન્ય એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ થાય તો દર્દીઓને તાત્કાલિક તબીબી ધ્યાન લેવાની ચેતવણી આપવી જોઈએ.

વેન્લાફેક્સિન લેતી વખતે કેટલાક દર્દીઓએ ડોઝ-આશ્રિત વધારો અનુભવ્યો હતો. લોહિનુ દબાણતેથી, બ્લડ પ્રેશરની નિયમિત દેખરેખની ભલામણ કરવામાં આવે છે, ખાસ કરીને સ્પષ્ટતાના સમયગાળા દરમિયાન અથવા ડોઝમાં વધારો.

આવર્તનમાં વધારો થઈ શકે છે હૃદય દર, ખાસ કરીને જ્યારે ઉચ્ચ ડોઝ લેતી વખતે. ટાચીયારિથમિયા માટે સાવચેતી રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

દર્દીઓ, ખાસ કરીને વૃદ્ધોને, ચક્કર આવવા અને સંતુલન બગડવાની સંભાવના વિશે ચેતવણી આપવી જોઈએ.

અન્ય સેરોટોનિન પુનઃઉપટેક અવરોધકોની જેમ, વેન્લાફેક્સીન ત્વચા અને મ્યુકોસ મેમ્બ્રેનમાં રક્તસ્રાવનું જોખમ વધારી શકે છે. આવી પરિસ્થિતિઓની સંભાવના ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર કરતી વખતે સાવચેતી જરૂરી છે.

વેન્લાફેક્સિન લેતી વખતે, ખાસ કરીને ડિહાઇડ્રેશનની સ્થિતિમાં અથવા લોહીની માત્રામાં ઘટાડો (વૃદ્ધ દર્દીઓ અને મૂત્રવર્ધક પદાર્થ લેતા દર્દીઓ સહિત), હાયપોનેટ્રેમિયા અને/અથવા એન્ટિડ્યુરેટિક હોર્મોનના અપૂરતા સ્ત્રાવનું સિન્ડ્રોમ થઈ શકે છે.

ડ્રગ લેતી વખતે માયડ્રિયાસિસ થઈ શકે છે, અને તેથી દબાણ વધતા અથવા એંગલ-ક્લોઝર ગ્લુકોમાથી પીડાતા દર્દીઓમાં ઇન્ટ્રાઓક્યુલર દબાણનું નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

તાજેતરના મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અને વિઘટનિત હૃદયની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં વેન્લાફેક્સિનનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. આવા દર્દીઓને સાવધાની સાથે દવા સૂચવવી જોઈએ.

તારીખ સુધી હાથ ધરવામાં આવી હતી ક્લિનિકલ ટ્રાયલવેન્લાફેક્સિન પ્રત્યે કોઈ સહનશીલતા અથવા અવલંબન જોવા મળ્યું નથી. આ હોવા છતાં, કેન્દ્રિય પર કામ કરતી અન્ય દવાઓ સાથેની સારવારની જેમ નર્વસ સિસ્ટમ, ચિકિત્સકે ડ્રગના દુરૂપયોગના ચિહ્નોને ઓળખવા માટે દર્દીઓની નજીકથી દેખરેખ રાખવી જોઈએ. આવા લક્ષણોનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓ માટે સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ અને અવલોકન જરૂરી છે.

વેન્લાફેક્સીન લેતી વખતે પ્રસૂતિની ક્ષમતા ધરાવતી મહિલાઓએ યોગ્ય ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

એ હકીકત હોવા છતાં કે વેન્લાફેક્સિન સાયકોમોટર અને જ્ઞાનાત્મક કાર્યોને અસર કરતું નથી, તે ધ્યાનમાં રાખવું જોઈએ કે કોઈપણ દવા ઉપચારસાયકોએક્ટિવ દવાઓ ન્યાય કરવાની, વિચારવાની અથવા પ્રદર્શન કરવાની ક્ષમતાને નબળી પાડી શકે છે મોટર કાર્યો. સારવાર શરૂ કરતા પહેલા દર્દીને આ વિશે ચેતવણી આપવી જોઈએ. જો આવી અસરો થાય, તો પ્રતિબંધોની ડિગ્રી અને અવધિ ચિકિત્સક દ્વારા નક્કી કરવી જોઈએ. દારૂ પીવાની પણ ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

પેકેજ

દ્વારા ગોળીઓ 25 મિલિગ્રામ અને 50 મિલિગ્રામ: PVC/PVDC/આલ્ફોઇલના બનેલા ફોલ્લામાં 10 ગોળીઓ. ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે 1, 2, 3 અથવા 6 ફોલ્લાઓ તબીબી ઉપયોગકાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં.
દ્વારા ગોળીઓ 37.5 મિલિગ્રામ અને 75 મિલિગ્રામ- PVC/PVDC/આલ્ફોઇલની બનેલી ફોલ્લા દીઠ 14 ગોળીઓ. કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે 1, 2 અથવા 4 ફોલ્લાઓ.

શેલ્ફ જીવન

5 વર્ષ. પેકેજ પર દર્શાવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.

સંગ્રહ શરતો

બાળકોની પહોંચની બહાર, 30 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી નીચેના તાપમાને સૂકી જગ્યાએ સ્ટોર કરો.

ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણ માટેની શરતો

પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર.

ઉત્પાદક

CJSC "EGIS ફાર્માસ્યુટિકલ પ્લાન્ટ"
1106 બુડાપેસ્ટ, st. કેરેસ્તુરી 30-38, હંગેરી

JSC "EGIS ફાર્માસ્યુટિકલ પ્લાન્ટ" (હંગેરી), મોસ્કોની પ્રતિનિધિ કચેરી
121108, મોસ્કો, st. ઇવાના ફ્રેન્કો, 8

આજકાલ, મોટાભાગના લોકો તણાવ અને હતાશાને આધિન છે, જે તેમના સામાન્ય જીવનમાં દખલ કરે છે એટલું જ નહીં, પરંતુ તેમના સ્વાસ્થ્ય પર પણ હાનિકારક અસર કરે છે. એક મજબૂત વ્યક્તિત્વ સ્વતંત્ર રીતે મુશ્કેલીઓ અને મુશ્કેલીઓનો સામનો કરી શકે છે. કેટલાક લોકો આ કરવામાં નિષ્ફળ જાય છે અને ડિપ્રેશનની સ્થિતિમાં પડે છે જેને વ્યાવસાયિક હસ્તક્ષેપ અને સારવારની જરૂર હોય છે. સામાન્ય અને લોકપ્રિય એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સમાંની એક દવા વેનલાફેક્સિન છે. સૂચનાઓ, સમીક્ષાઓ - ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા આ બધી માહિતીનો અભ્યાસ કરવો જોઈએ.

દવાની અસર

દવા દવાઓના જૂથની છે જે ડિપ્રેશનને દૂર કરવા માટે સૂચવવામાં આવે છે. દવામાં અનન્ય રાસાયણિક રચના છે જે એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સના અન્ય જૂથોથી વિપરીત છે. દવામાં બે સક્રિય એન્ટીઓમેરિક રેસીમિક સ્વરૂપો છે.

એકવાર અંદર ગયા પછી, મુખ્ય પદાર્થ સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમમાં ચેતાપ્રેષક પ્રવૃત્તિને વધારે છે. દવાના મેટાબોલાઇટ સાથે મળીને, તેઓ સેરોટોનિન અને નોરેપિનેફ્રાઇનના શક્તિશાળી અવરોધક માનવામાં આવે છે અને ચેતાકોષો દ્વારા ડોપામાઇનના પુનઃઉત્પાદનને ઘટાડે છે અને બીટા-એડ્રેનર્જિક પ્રતિક્રિયાઓને ઘટાડે છે.

દવા, એકવાર અંદર, પેટમાંથી ઝડપથી શોષાય છે. 150 મિલિગ્રામ સુધીની એક માત્રા પછી, પ્લાઝ્મામાં ડ્રગની મહત્તમ અસર ત્રણ કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે. યકૃતમાંથી તેના પ્રથમ માર્ગ દરમિયાન, વેન્લાફેક્સીન વ્યાપક ચયાપચયમાંથી પસાર થાય છે. ડોકટરોની સમીક્ષાઓ દર્શાવે છે કે દવા ઉપચારની શરૂઆતમાં પહેલાથી જ સારા પરિણામો બતાવી શકે છે.

સંકેતો અને વિરોધાભાસ

માટે દવા વપરાય છે ડિપ્રેસિવ સ્થિતિઓ. ત્યાં contraindications છે. આમાં શામેલ છે:

• રેનલ નિષ્ફળતા;
• યકૃત રોગવિજ્ઞાન;
• 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમર;
• સક્રિય ઘટકો માટે અતિસંવેદનશીલતા;
• ગર્ભાવસ્થા;
• સ્તનપાન

ડોઝ

ઉત્પાદન મૌખિક ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ છે. સારવારની શરૂઆતમાં, બે ડોઝ (સવાર અને સાંજે) માં 75 મિલિગ્રામ દવા પીવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. જો રોગની કોઈ સકારાત્મક ગતિશીલતા જોવા મળતી નથી, તો થોડા અઠવાડિયા પછી ડોઝ દરરોજ 150 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે, તે પણ બે વખત વિભાજિત કરી શકાય છે. મુ ગંભીર સ્વરૂપોડિપ્રેશન, જ્યારે દર્દીને હોસ્પિટલ સેટિંગમાં સારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે, ત્યારે દવાની માત્રા તરત જ બે ડોઝમાં 150 મિલિગ્રામ હોઈ શકે છે. પછી તમારે દરરોજ 75 મિલિગ્રામની માત્રા ઘટાડવાની અને ઇચ્છિત પરિણામ સુધી સારવાર ચાલુ રાખવાની જરૂર છે.

મહત્તમ અનુમતિપાત્ર ડોઝદરરોજ 375 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવો જોઈએ. સારવારનો કોર્સ શરીરની વ્યક્તિગત લાક્ષણિકતાઓ અને રોગની તીવ્રતા પર આધારિત છે. વૃદ્ધ લોકો માટે, ડોઝ સૌથી નાની માત્રામાં સૂચવવો જોઈએ. દરમિયાન તમામ દર્દીઓ હીલિંગ પ્રક્રિયાતબીબી દેખરેખ હેઠળ છે. દવાને અચાનક બંધ કરી શકાતી નથી; દવા "વેનલાફેક્સિન" નું કારણ ન બને તે માટે ધીમે ધીમે ડોઝને શૂન્ય સુધી ઘટાડવો જરૂરી છે. ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સમાવે છે વિગતવાર માહિતીડોઝ વિશે.

અન્ય ડ્રગ જૂથો સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

• MAO અવરોધકો;
• "લિથિયમ";
• "હેલોપેરીડોલ";
• "ક્લોઝાપીન";
• "સિમેટિડિન";
• "વોરફરીન".

જ્યારે એન્ટીડિપ્રેસન્ટ સાથે એકસાથે લેવામાં આવે છે, ત્યારે સ્ત્રીઓએ સામે રક્ષણની વિશ્વસનીય પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ અનિચ્છનીય ગર્ભાવસ્થા. સગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન, વેન્લાફેક્સિન ગોળીઓ લેવા માટે સખત પ્રતિબંધિત છે. સમીક્ષાઓ દર્શાવે છે કે દવા પર નકારાત્મક અસર કરે છે ગર્ભાશયનો વિકાસબાળક સક્રિય ઘટક પણ માતાના દૂધ દ્વારા બાળકને પસાર કરવામાં આવે છે.

આડઅસરો

મૂળભૂત રીતે, આડઅસરોની ઘટના દવાની નિયત માત્રા અને દવા પ્રત્યેની વધેલી સંવેદનશીલતા પર આધારિત છે. આડઅસરોના સૌથી સામાન્ય લક્ષણો છે:

• ઉબકા
• ઉલટી
• ભૂખમાં ઘટાડો;
• શુષ્ક મોં;
• કબજિયાત;
• લોહીના કોલેસ્ટ્રોલમાં વધારો;
• વજનમાં ઘટાડો;
• ત્વચાની લાલાશ;
• બ્લડ પ્રેશરમાં વધારો;
• ટાકીકાર્ડિયા;
• સ્વપ્નો;
• ઊંઘમાં ખલેલ;
• હાથ ધ્રુજારી;
• માથાનો દુખાવો;
• ચક્કર;
• વી દુર્લભ કિસ્સાઓમાંએનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ.

સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, વેન્લાફેક્સિનના ઉપયોગ માટેના તમામ વિરોધાભાસનો અભ્યાસ કરવો જરૂરી છે. દર્દીઓની સમીક્ષાઓ સૂચવે છે કે દવા છે થોડો સમયડિપ્રેશનના લક્ષણોનો સામનો કરવામાં અને પાછા ફરવામાં મદદ કરે છે સામાન્ય રીતજીવન પરંતુ તે પણ આડઅસરોઅયોગ્ય ઉપચાર સાથે તેઓ ઘણી વાર વિકસે છે.

દવા નીચેની શરતો માટે સાવધાની સાથે સૂચવવી જોઈએ:

• તાજેતરમાં હૃદયરોગનો હુમલો થયો;
• ગંભીર હૃદય નિષ્ફળતા;
• હાયપરટેન્શનમાં વધારો;
• મેનિક સ્થિતિઓ;
• ટાકીકાર્ડિયા;
• ગ્લુકોમા;
• શરીરનું ઓછું વજન;
• રક્તસ્રાવની વૃત્તિ;
• વાઈ;
• સારવાર દરમિયાન વાહન ચલાવવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી વાહનોઅને જોખમ સમાવિષ્ટ કાર્ય કરો.

દવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે ફાર્મસીમાં ઉપલબ્ધ છે. દવાના ડોઝને એડજસ્ટ કરી શકાય છે અને માત્ર ડૉક્ટર દ્વારા સૂચવવામાં આવે છે. વેન્લાફેક્સીન બાળકોની પહોંચની બહાર સૂકી જગ્યાએ સંગ્રહિત થવી જોઈએ. દવાના એનાલોગ પર ખરીદી શકાય છે પોસાય તેવી કિંમતકોઈપણ ફાર્મસીમાં. સૌથી વધુ લોકપ્રિય અવેજી નીચે વર્ણવવામાં આવશે.

"ડેપફિક્સ"

એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સના જૂથ સાથે સંબંધિત છે. દ્વારા રાસાયણિક રચનાદવાને કોઈપણ એક પ્રકારમાં વર્ગીકૃત કરી શકાતી નથી જાણીતા અર્થડિપ્રેશનમાંથી. તેમાં બે સક્રિય એન્ટીઓમેરિક રેસીમિક સ્વરૂપો છે. મૌખિક વહીવટ પછી બે કલાકની અંદર દવા તેની મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા સુધી પહોંચે છે. મુખ્ય પદાર્થ અને તેના ચયાપચય સેરોટોનિન અને નોરેપીનેફ્રાઇનના પુનઃઉપટેકના શક્તિશાળી અવરોધકો છે અને તેના બદલે ચેતાકોષો દ્વારા ડોપામાઇનના પુનઃઉપટેકને નબળી રીતે અટકાવે છે. દવા પ્રવૃત્તિને દબાવતી નથી, દવા મુખ્યત્વે કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે. વેન્લાફેક્સિન દવાની સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ પર સમાન અસર છે. નિષ્ણાતોની સમીક્ષાઓ દર્શાવે છે કે દવાઓ ખૂબ સમાન છે અને એકબીજાને બદલી શકે છે.

સંકેતો અને વિરોધાભાસ

ડિપ્રેશનની સારવાર માટે દવા સૂચવવામાં આવે છે વિવિધ પ્રકૃતિના. જ્યારે દવા લઈ શકાતી નથી ત્યારે સંખ્યાબંધ વિરોધાભાસ છે:

• કિડની અને યકૃતની ગંભીર પેથોલોજી;
• ગર્ભ ધારણ કરવો;
• સ્તનપાન;
• સંયોજનમાં એમએઓ અવરોધકો લેવા;
• પદાર્થ પ્રત્યે વધેલી સંવેદનશીલતા;
• 18 વર્ષ સુધીની ઉંમર.

ગોળીઓ મૌખિક ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ છે. ભલામણ કરેલ માત્રા દરરોજ 75 મિલિગ્રામ છે, બે ડોઝમાં. સવારે અને સાંજે એક જ સમયે દવા લેવાની સલાહ આપવામાં આવે છે. જો બે અઠવાડિયામાં યોગ્ય રોગનિવારક અસર જોવા મળતી નથી, તો દવાની માત્રા દરરોજ 150 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે, તેને અડધા ભાગમાં વહેંચી શકાય છે. જેમ જેમ ડિપ્રેશનના લક્ષણો દૂર થાય છે તેમ, દવાની માત્રા ઘટાડવામાં આવે છે અને જાળવણી ઉપચાર ત્યાં સુધી રહે છે સંપૂર્ણ પુનઃપ્રાપ્તિ. મહત્તમ અનુમતિપાત્ર માત્રા દરરોજ 375 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવી જોઈએ.

દવાને ધીમે ધીમે બંધ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે જેથી દર્દીને અચાનક ઉપાડ સિન્ડ્રોમ ન થાય. ડેપફિક્સ વજન ઘટાડવાનું કારણ બની શકે છે. દર્દીઓ વેન્લાફેક્સિન દવા વિશે સમીક્ષાઓ પણ છોડી દે છે. આ ગોળીઓથી તમે ઝડપથી વજન ઘટાડી શકો છો. જો કે, આ હેતુ માટે દવાનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

અન્ય સાધનો સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

નીચેના જૂથો સાથે સહવર્તી ઉપયોગ પ્રતિબંધિત છે:

• MAO અવરોધકો;
• "લિથિયમ";
• "ક્લોઝાપીન";
• "સિમેટિડિન";
• "વોરફરીન."

પીડાતા દર્દીઓ માટે ક્રોનિક રોગોઅને સતત ડ્રગ થેરાપીમાંથી પસાર થવાની ફરજ પાડવામાં આવે છે, દવાઓના સંયોજનની શક્યતા વિશે ડૉક્ટર સાથે સલાહ લેવી યોગ્ય છે.

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન દવા લેવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. તેથી, ઉપચાર દરમિયાન ગર્ભનિરોધકની વિશ્વસનીય પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે. ઉપરાંત, તમારે સ્તનપાન કરતી વખતે "ડેપફિક્સ" દવાનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં, તેમજ તેના એનાલોગ, દવા "વેનલાફેક્સિન" નો ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં. ઉત્પાદનના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ તમને ઉપયોગ માટેના સંકેતો અને વિરોધાભાસ વિશે વિગતવાર જણાવશે.

આડઅસરો

મૂળભૂત રીતે, દવા આડઅસર કરતી નથી અને દર્દીઓ દ્વારા સારી રીતે સહન કરવામાં આવે છે. અપવાદરૂપ કિસ્સાઓમાં, નીચેના લક્ષણો વિકસી શકે છે:

• ઉબકા
• ઉલટી
• ચક્કર;
• કબજિયાત;
• અધિજઠર પ્રદેશમાં દુખાવો;
• ભૂખમાં ઘટાડો;
• વજનમાં ઘટાડો;
• સ્વપ્નો;
• પેશાબની રીટેન્શન;
• ઊંઘમાં ખલેલ;
• મેનિક પ્રતિક્રિયાઓ;
• બ્લડ પ્રેશરમાં વધારો, ટાકીકાર્ડિયા.

જો આ લક્ષણો જોવા મળે, તો તમારે તાત્કાલિક ડૉક્ટરનો સંપર્ક કરવો જોઈએ. Venlafaxine સમાન ભલામણો ધરાવે છે. ઉત્પાદનના એનાલોગ, જેમ કે ડેપફિક્સ, મૂળને સંપૂર્ણપણે બદલી શકે છે અને ટૂંકા સમયમાં ડિપ્રેશનના કારણોને દૂર કરી શકે છે.

દવા માત્ર પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે ફાર્મસીમાં વિતરિત કરવામાં આવે છે. ઉત્પાદન સૂકી અને સંગ્રહિત હોવું જ જોઈએ અંધારાવાળી જગ્યાજ્યાં બાળકો પહોંચી શકતા નથી. ગંભીર મૂત્રપિંડ અને યકૃતની અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓને દવા સૂચવવી જોઈએ નહીં. વૃદ્ધાવસ્થામાં પણ, ડોઝ ન્યૂનતમ હોવો જોઈએ.

"ઇફેક્ટીન"

નવી પેઢીના એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સના જૂથ સાથે સંબંધિત છે. તેની રાસાયણિક રચના અનુસાર આ ઉપાયડિપ્રેશનની સારવાર માટે ઉપયોગમાં લેવાતી અન્ય દવાઓ સાથે સરખામણી કરી શકાતી નથી. ટેબ્લેટ્સનો મુખ્ય પદાર્થ, વેનલાફેક્સિન અને તેના તાત્કાલિક મેટાબોલિટને સેરોટોનિન અને નોરેપીનેફ્રાઇન અને થોડા અંશે ડોપામાઇનના વધેલા પુનઃઉપટેક અવરોધકો માનવામાં આવે છે. દવા સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમમાં આવેગના પ્રસારણમાં વધારો કરી શકે છે.

પેટમાં પ્રવેશ્યા પછી, પદાર્થ ઝડપથી શોષાય છે. મહત્તમ અસરપ્લાઝ્મામાં 2 કલાકની અંદર થાય છે. દવા "ઇફેક્ટીન" મુખ્યત્વે કિડની દ્વારા મેટાબોલિટ્સ તરીકે તેમજ વિસર્જન થાય છે. તબીબી ઉત્પાદન"વેનલાફેક્સિન" આ બે ઉત્પાદનો વિશે સમીક્ષાઓ મોટે ભાગે હકારાત્મક સાંભળી શકાય છે.

સંકેતો અને વિરોધાભાસ

વિવિધ ઇટીઓલોજીના ડિપ્રેશનની સારવાર અને નિવારણ માટે દવા સૂચવવામાં આવે છે. તમારે નીચેના કેસોમાં દવા ન લેવી જોઈએ:

• તાજેતરના મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન;
• ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા;
• ગર્ભાવસ્થા;
• સ્તનપાન;
• 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો;
• હાઈ બ્લડ પ્રેશર;
• ટાકીકાર્ડિયા;
• આંચકી;
• રક્તસ્રાવની વૃત્તિ.

ડોઝ અને ઓવરડોઝ

સારવાર પ્રક્રિયાની શરૂઆતમાં, ડોઝ દરરોજ 75 મિલિગ્રામ ગોળીઓથી વધુ ન હોવો જોઈએ. દવા મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે અને સવારે અને સાંજે બે ડોઝમાં વિભાજિત થાય છે. એક અઠવાડિયા પછી, જો સ્થિતિમાં કોઈ સુધારો થતો નથી, તો ડોઝ દરરોજ 150 મિલિગ્રામ સુધી વધારવામાં આવે છે. તમારે દિવસમાં બે વાર 75 મિલિગ્રામ પીવાની જરૂર છે. દૈનિક ધોરણદવા 375 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવી જોઈએ. બાદમાં રસીદ હકારાત્મક પરિણામઅને ડિપ્રેશનના કારણોને ઘટાડવા માટે, દવાને ન્યૂનતમ વપરાશમાં ઘટાડવી જોઈએ.

સંપૂર્ણ પુનઃપ્રાપ્તિ સુધી સારવારનો કોર્સ ચાલુ રાખવો જરૂરી છે. દવા ધીમે ધીમે પાછી ખેંચી લેવી જોઈએ. દવા Venlafaxine Retard એ જ ડોઝમાં સૂચવવામાં આવે છે. સમીક્ષાઓ દર્શાવે છે કે અવેજી સમાન ભલામણો ધરાવે છે.

દવાના ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, નીચેના લક્ષણો જોવા મળે છે:

• ચક્કર;
• ઉબકા
• બ્લડ પ્રેશર ઘટાડવું;
• ટાકીકાર્ડિયા;
• આંચકી

જો સમયસર સહાય પૂરી પાડવામાં ન આવે તો, દર્દીનું મૃત્યુ થઈ શકે છે. જો ઓવરડોઝના લક્ષણો હોય, તો તમારે પેટને કોગળા કરવાની જરૂર છે, એક શોષક પીણું આપવું અને જોડવું જરૂરી છે.

50 વર્ષથી વધુ ઉંમરની સ્ત્રીઓને ઘણીવાર ઇફેક્ટીન અને વેનલાફેક્સિન દવાઓ સૂચવવામાં આવે છે. મેનોપોઝ માટેની સમીક્ષાઓ તે સમજવાનું શક્ય બનાવે છે દવા ઉપચારકારણે થતા હતાશાનો સામનો કરવામાં મદદ કરે છે હોર્મોનલ ફેરફારો. તે ધ્યાનમાં લેવું યોગ્ય છે કે વૃદ્ધ દર્દીઓમાં દવા ઓછી માત્રામાં સૂચવવી જોઈએ. સ્વ-દવા સલાહ આપવામાં આવતી નથી.

દવા "ઇફેક્ટીન" નીચેની દવાઓ સાથે સુસંગત નથી:

• MAO અવરોધકો;
• "સિમેટિડિન";
• "રિસ્પેરીડોન";
• "કેફીન";
• "ડાયઝેપામ."

દવા નવજાત શિશુમાં ઉપાડ સિન્ડ્રોમનું કારણ બની શકે છે, તેથી ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન તેને લેવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

દવાનો અયોગ્ય ઉપયોગ નીચેની આડઅસરોના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે:

• ચક્કર;
• ઉબકા
• ઉલટી
• કબજિયાત;
• પેટ દુખાવો;
• ઊંઘમાં ખલેલ;
• સ્વપ્નો;
• વજનમાં ઘટાડો;
• બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો;
• ટાકીકાર્ડિયા;
• પેશાબની રીટેન્શન.

સ્થૂળ સૂત્ર

C17H27NO2

વેન્લાફેક્સિન પદાર્થનું ફાર્માકોલોજિકલ જૂથ

નોસોલોજિકલ વર્ગીકરણ (ICD-10)

CAS કોડ

93413-69-5

વેન્લાફેક્સિન પદાર્થની લાક્ષણિકતાઓ

એન્ટીડિપ્રેસન્ટ. સેરોટોનિન અને નોરેપીનેફ્રાઇન રીઅપટેક ઇન્હિબિટર.

વેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ એ સફેદ અથવા લગભગ સફેદ સ્ફટિકીય પદાર્થ છે. પાણીમાં દ્રાવ્યતા - 572 mg/ml. ઓક્ટનોલ/વોટર પાર્ટીશન ગુણાંક 0.43 છે. મોલેક્યુલર વજન - 313.87.

ફાર્માકોલોજી

ફાર્માકોલોજિકલ અસર- એન્ટીડિપ્રેસન્ટ.

માનવોમાં વેન્લાફેક્સિનની એન્ટીડિપ્રેસન્ટ અસર સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમમાં વધેલી ચેતાપ્રેષક પ્રવૃત્તિને કારણે છે. માં ક્લિનિકલ અભ્યાસવેન્લાફેક્સીન અને તેના સક્રિય મેટાબોલાઇટ, O-desmethylvenlafaxine (ODV), સેરોટોનિન અને નોરેપીનેફ્રાઇનના ચેતાકોષીય પુનઃઉપટેકના મજબૂત અવરોધકો અને ડોપામાઇન પુનઃઉપટેકના નબળા અવરોધકો તરીકે દર્શાવવામાં આવ્યા છે. વેન્લાફેક્સિન અને EDV ઇન વિટ્રોમસ્કરીનિક, હિસ્ટામિનેર્જિક, આલ્ફા 1-એડ્રેનર્જિક રીસેપ્ટર્સ માટે કોઈ નોંધપાત્ર સંબંધ નથી અને MAO ને અટકાવવાની ક્ષમતા નથી.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

મૌખિક વહીવટ પછી, વેન્લાફેક્સિન સારી રીતે શોષાય છે અને યકૃતમાં વ્યાપકપણે ચયાપચય થાય છે. એક માત્રા લીધા પછી, ઓછામાં ઓછું 92% શોષાય છે, સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 45% છે (પ્રથમ-પાસ ચયાપચયને કારણે). વેન્લાફેક્સિનના શોષણ અને બાયોટ્રાન્સફોર્મેશન પર ખોરાક લેવાથી નોંધપાત્ર અસર થતી નથી.

સતત પ્રકાશન ડોઝ ફોર્મમાંથી વેન્લાફેક્સિનનું પ્રકાશન ગોળાકાર પટલ દ્વારા પ્રસરણ દ્વારા થાય છે અને તે pH થી સ્વતંત્ર છે. ફોર્મમાં વેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ લેતી વખતે (દિવસમાં એકવાર 150 મિલિગ્રામ) સામાન્ય રીતે વધુ જોવા મળે છે નીચા મૂલ્યો C મહત્તમ (વેનલાફેક્સિન માટે 150 એનજી/એમએલ અને EDV માટે 260 એનજી/એમએલ) અથવા વધુ ઉચ્ચ મૂલ્યો Tmax (venlafaxine માટે 5.5 કલાક અને EDV માટે 9 કલાક) લેતી વખતે કરતાં (દિવસમાં બે વાર 75 મિલિગ્રામ લેવામાં આવે ત્યારે વેન્લાફૅક્સિનનું સીમેક્સ 225 એનજી/એમએલ, ઇડીવી - 290 એનજી/એમએલ), ટીમેક્સ - 2 કલાક (વેનલાફૅક્સિન) અને 3 કલાક (ઇએફવી) છે. વેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડની સમાન દૈનિક માત્રા અથવા ફોર્મમાં લેતી વખતે તાત્કાલિક પ્રકાશન ગોળીઓ(બંને બે અને ત્રણ ડોઝમાં), અથવા સ્વરૂપમાં સંશોધિત પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ્સવેન્લાફેક્સિન અને EDV ના એક્સપોઝર (AUC) બંને ડોઝિંગ રેજીમેન્સ વચ્ચે તુલનાત્મક હતા, અને જ્યારે વહીવટ કરવામાં આવે ત્યારે વેનલાફેક્સિન અને EDV ના પ્લાઝ્મા સ્તરોમાં ભિન્નતા થોડી ઓછી હતી. કેપ્સ્યુલ્સ. આથી, નીચા દર પ્રદાન કરે છે, પરંતુ વેન્લાફેક્સિનના શોષણની સમાન ડિગ્રીની તુલનામાં તાત્કાલિક પ્રકાશન ગોળીઓ.

પ્લાઝ્મા પ્રોટીન બાઈન્ડિંગ 27% ± 2% (વેનલાફેક્સિન, 2.5 થી 2215 એનજી/એમએલની સાંદ્રતા શ્રેણીમાં) અને 30% ± 12% (ઇએફવી, 100 થી 500 એનજી/એમએલની સાંદ્રતા શ્રેણીમાં) છે.

મેટાબોલાઇઝ્ડ મુખ્યત્વે સિંગલ ફાર્માકોલોજિકલી એક્ટિવ મેટાબોલાઇટ (EPA), તેમજ ઘણા નિષ્ક્રિય - N-desmethylvenlafaxine, N,O-didesmethylvenlafaxine, વગેરે.

વ્યાપક/નબળા મેટાબોલાઇઝર્સ

IN ઇન વિટ્રોઅભ્યાસોએ દર્શાવ્યું છે કે ODV ની રચના સાથે વેન્લાફેક્સિનનું O-demethylation CYP2D6 isoenzyme ની ભાગીદારી સાથે થાય છે. આ એક ક્લિનિકલ અભ્યાસ દર્શાવે છે કે દર્દીઓ સાથે પુષ્ટિ મળી હતી નીચું સ્તર CYP2D6 ("નબળા મેટાબોલાઇઝર્સ") એ વેન્લાફેક્સિનના પ્લાઝ્મા સ્તરમાં વધારો કર્યો હતો અને EDV ના સ્તરમાં ઘટાડો થયો હતો. સામાન્ય સ્તર CYP2D6 ("વિસ્તૃત મેટાબોલાઇઝર્સ"). જો કે, તબીબી રીતે અપેક્ષિત નથી નોંધપાત્ર તફાવતોનબળા અને વ્યાપક મેટાબોલાઇઝર્સમાં વેન્લાફેક્સિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, કારણ કે venlafaxine અને EDV (venlafaxine + EDV) નું કુલ એક્સપોઝર (AUC) બંને જૂથોમાં સમાન હતું, અને વેન્લાફેક્સિન અને EDV ની ફાર્માકોલોજીકલ પ્રવૃત્તિ અને અસરકારકતા લગભગ સમાન હતી.

વેન્લાફેક્સીન અને EDV બંનેની સ્થિર-સ્થિતિ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા પુનરાવર્તિત ડોઝના 3 દિવસની અંદર પ્રાપ્ત થાય છે. વેનલાફેક્સિન અને EDV ના ફાર્માકોકાઇનેટિક્સ 75-450 મિલિગ્રામ/દિવસ (દર 8 કલાકે લેવામાં આવે ત્યારે) દૈનિક માત્રાની શ્રેણીમાં રેખીય છે. પ્લાઝમા ક્લિયરન્સ, T1/2 અને સ્થિર સ્થિતિમાં વિતરણનું પ્રમાણ બહુવિધ ડોઝ પછી વેન્લાફેક્સિન અને EDV બંને માટે યથાવત હતું. સ્થિર સ્થિતિમાં, વેન્લાફેક્સિન અને EDV નું પ્લાઝ્મા ક્લિયરન્સ 1.3±0.6 l/h/kg અને 0.4±0.2 l/h/kg, T1/2 - 5±2 કલાક અને 11±2 કલાક, વિતરણનું પ્રમાણ - 7.5± અનુક્રમે 3.7 l/kg અને 5.7±1.8 l/kg.

મુખ્યત્વે કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે: આશરે 87% ડોઝ 48 કલાકની અંદર પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે (5% યથાવત, 29% બિનસંયોજિત EDV તરીકે, 26% સંયુક્ત EDV તરીકે, 27% અન્ય નિષ્ક્રિય ચયાપચય તરીકે).

અમુક પરિબળો પર ફાર્માકોકીનેટિક પરિમાણોની અવલંબન

ઉંમર અને લિંગ

2 અભ્યાસોમાં વેન્લાફેક્સિન લેતા 404 દર્દીઓના ફાર્માકોકાઇનેટિક વિશ્લેષણના ડેટા (દિવસમાં બે અને ત્રણ વખત ડોઝ સહિત) સૂચવે છે કે વય અને લિંગ વેન્લાફેક્સિનના ફાર્માકોકાઇનેટિક પરિમાણોને અસર કરતા નથી.

યકૃતની તકલીફ

લીવર સિરોસિસવાળા 9 દર્દીઓમાં, વેનલાફેક્સિન લીધા પછી, ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણો નોંધપાત્ર રીતે બદલાયા હતા: T1/2 માં વધારો જોવા મળ્યો હતો (લગભગ 30% દ્વારા) અને ODV, T1 માટે વેન્લાફેક્સિનના ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો (લગભગ 50%); /2 લગભગ 60% સુધી લંબાયું હતું, ક્લિયરન્સ 30% ઘટ્યું હતું. દર્દીઓ વચ્ચે આ પરિમાણોમાં વ્યાપક ભિન્નતા હતી. ગંભીર સિરોસિસવાળા ત્રણ દર્દીઓમાં, વેન્લાફેક્સિન ક્લિયરન્સમાં વધુ નોંધપાત્ર ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો (લગભગ 90%).

બીજા અભ્યાસમાં, વેન્લાફેક્સિન મૌખિક રીતે અને નસમાં આપવામાં આવ્યું હતું. સ્વસ્થ વ્યક્તિઓ(n=21), તેમજ લીવરની નિષ્ફળતાના હળવા (Child-Pugh A, n=8) અને મધ્યમ (Child-Pugh B, n=11) ડિગ્રી ધરાવતી વ્યક્તિઓમાં. મુ મૌખિક રીતેક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓમાં, જૈવઉપલબ્ધતામાં 2-3 ગણો વધારો, T1/2 માં આશરે 2 ગણો વધારો અને ક્લિયરન્સમાં 2 ગણાથી વધુનો ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો. સ્વસ્થ લોકો. દર્દીઓમાં આ પરિમાણોમાં વ્યાપક ભિન્નતા હતી.

રેનલ ડિસફંક્શન

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન (ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન રેટ 10-70 મિલી/મિનિટ) ધરાવતા દર્દીઓમાં, વેન્લાફેક્સિનના T1/2 માં આશરે 50% નો વધારો અને ક્લિયરન્સમાં આશરે 24% નો ઘટાડો નોંધવામાં આવ્યો હતો. EFA ના ફાર્માકોકીનેટિક પરિમાણો બદલાયા નીચેની રીતે: T 1/2 આશરે 40% વધ્યો, જ્યારે ક્લિયરન્સ મૂલ્યો સામાન્ય રહ્યા. ડાયાલિસિસ પરના દર્દીઓમાં, વેનલાફેક્સિનનું T1/2 લગભગ 180% સુધી લંબાયું હતું અને ODV માટે ક્લિયરન્સ 57% ઘટ્યું હતું, T1/2 લગભગ 142% અને ક્લિયરન્સમાં લગભગ 56% ઘટાડો થયો હતો. આ પરિમાણોમાં પરિવર્તનશીલતા જોવા મળી હતી.

કાર્સિનોજેનિસિટી, મ્યુટેજેનિસિટી, પ્રજનન ક્ષમતા પર અસર

સંશોધનમાં કાર્સિનોજેનિસિટીઉંદર અને ઉંદરોમાં, જ્યારે પ્રાણીઓને 18 મહિના (ઉંદર) અને 24 મહિના (ઉંદરો) માટે 120 મિલિગ્રામ/કિલો/દિવસ સુધીના ડોઝમાં વેનલાફેક્સિન આપવામાં આવે છે, ત્યારે ગાંઠોના બનાવોમાં કોઈ વધારો જોવા મળ્યો નથી.

વેન્લાફેક્સીન અને/અથવા તેના મેટાબોલાઇટ EDV પ્રદર્શિત કરતા નથી મ્યુટેજેનિક પ્રવૃત્તિસંખ્યાબંધ પરીક્ષણોમાં vivo માંઅને ઇન વિટ્રો, સહિત બેક્ટેરિયલ સ્ટ્રેન્સનો ઉપયોગ કરીને એમ્સ ટેસ્ટમાં સાલ્મોનેલા ટાઇફીમુરિયમ, પરીક્ષણમાં જનીન પરિવર્તનસ્તન્ય પ્રાણીઓમાં ગર્ભમાં રહેલા બચ્ચાની રક્ષા માટેનું આચ્છાદન કોષો પર, સિસ્ટર ક્રોમેટિડ એક્સચેન્જ ટેસ્ટ વગેરેમાં. જો કે, ક્લેસ્ટોજેનિક અસર નોંધવામાં આવી હતી vivo માંકોષો પર રંગસૂત્ર વિકૃતિ પરીક્ષણ મજ્જા 200 MRDC (mg/kg માં ગણતરી) અથવા 50 MRDC (mg/m2 માં ગણવામાં આવે છે) ની સમકક્ષ માત્રા મેળવતા નર ઉંદરોમાં; આ અસર 67 MRDC (mg/kg) અથવા 17 MRDC (mg/m2) ની સમકક્ષ માત્રામાં દેખાતું નથી.

ઉંદરો પરના અભ્યાસો પર કોઈ અસર જોવા મળી નથી ફળદ્રુપતામાદા અને નર ઉંદરોમાં જ્યારે પ્રાણીઓને મૌખિક રીતે 8 ગણા (mg/kg) અથવા 2 ગણા (mg/m2) કરતાં વધુ માત્રામાં MRDC ની માત્રામાં આપવામાં આવે છે.

દુરુપયોગ અને વ્યસન

સંશોધનમાં ઇન વિટ્રોએવું દર્શાવવામાં આવ્યું છે કે ઓપીયોઇડ અને બેન્ઝોડિએઝેપિન રીસેપ્ટર્સ, તેમજ ફેનસાયક્લીડિન રીસેપ્ટર્સ અને ગ્લુટામેટ એન-મિથાઈલ-ડી-એસ્પાર્ટેટ (NMDA) રીસેપ્ટર્સ માટે વેન્લાફેક્સીનને વર્ચ્યુઅલ રીતે કોઈ સંબંધ નથી. પ્રાયોગિક અભ્યાસોમાં, સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની કોઈ નોંધપાત્ર ઉત્તેજના શોધી કાઢવામાં આવી ન હતી (ઉંદરોમાં), અને સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ પર કોઈ નોંધપાત્ર ઉત્તેજક અથવા અવરોધક અસરો નોંધવામાં આવી ન હતી (પ્રાઈમેટ્સમાં). વેન્લાફેક્સિનના ક્લિનિકલ અભ્યાસ દરમિયાન, દુરુપયોગના કોઈ કેસ ન હતા. જો કે, આ અવલોકનો વ્યવસ્થિત નથી, તેથી ડ્રગના દુરૂપયોગનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓની સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ જરૂરી છે.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ

ટૂંકા ગાળાના પરીક્ષણો

ડિપ્રેશનની સારવારમાં વેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડની અસરકારકતા 5 પ્લેસબો-નિયંત્રિત ટૂંકા ગાળાના ટ્રાયલ્સમાં સ્થાપિત કરવામાં આવી હતી. આમાંના ચાર ટ્રાયલ્સનો સમયગાળો 6 અઠવાડિયાનો હતો અને તેમાં મેજર ડિપ્રેશન (DSM-III અથવા DSM-III-R માપદંડો અનુસાર) વાળા બહારના દર્દીઓનો સમાવેશ થતો હતો: 2 અભ્યાસોમાં, દર્દીઓ દ્વારા લેવાયેલ ડોઝ 75 થી 225 મિલિગ્રામ/દિવસ સુધીના હતા. દિવસમાં ત્રણ વખત); 3 જી ડોઝમાં નિશ્ચિત કરવામાં આવી હતી - 75; 225 અને 375 મિલિગ્રામ/દિવસ (દિવસમાં ત્રણ વખત લેવામાં આવે છે); 25 ની ચોથી માત્રામાં ઉપયોગ થતો હતો; 75 અને 200 મિલિગ્રામ/દિવસ (દિવસમાં બે વાર લેવામાં આવે છે). 5મા અભ્યાસનો સમયગાળો 4 અઠવાડિયાનો હતો; અભ્યાસમાં મેલાન્કોલિયા (DSM-III-R માપદંડો અનુસાર) સાથેના મેજર ડિપ્રેશનના નિદાનવાળા દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે, જેમને હોસ્પિટલમાં સારવાર આપવામાં આવી હતી અને 150 થી 375 મિલિગ્રામ/દિવસની માત્રામાં વેન્લાફેક્સિન પ્રાપ્ત કરવામાં આવી હતી. દિવસમાં ત્રણ વખત લેવું).

આ પાંચ અભ્યાસોમાં, વેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ ત્રણમાંથી ઓછામાં ઓછા બે સાયકોમેટ્રિક સ્કેલ સ્કોર પર પ્લેસબો કરતાં નોંધપાત્ર રીતે શ્રેષ્ઠ હતું: હેમિલ્ટન ડિપ્રેશન રેટિંગ સ્કેલ સારાંશ સ્કોર, હેમિલ્ટન ડિપ્રેશન સ્કેલ સારાંશ સ્કોર અને બીમારીની તીવ્રતા માટે ક્લિનિકલ ગ્લોબલ ઇમ્પ્રેશન સ્કેલ સ્કોર. બહારના દર્દીઓના અભ્યાસમાં, સૌથી વધુ શ્રેષ્ઠ ડોઝ (પ્લેસબોની તુલનામાં) 75 થી 225 મિલિગ્રામ/દિવસ સુધીના હતા, જ્યારે દર્દીઓમાં, લગભગ 350 મિલિગ્રામ/દિવસના ડોઝ વધુ અસરકારક હતા. 2 ફિક્સ્ડ-ડોઝ અભ્યાસોના ડેટા 75-225 મિલિગ્રામ/દિવસની માત્રાની શ્રેણીમાં ડોઝ-પ્રતિસાદ સંબંધ સૂચવે છે, જ્યારે 225 મિલિગ્રામ/દિવસથી વધુ માત્રામાં ડોઝ વધારવા સાથે અસરકારકતામાં કોઈ વધારો જોવા મળ્યો નથી.

ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં મેળવેલા ડેટાના વિશ્લેષણથી સારવારની અસરકારકતા પર દર્દીઓની ઉંમર અથવા લિંગનો પ્રભાવ જાહેર થયો નથી (વૃદ્ધ દર્દીઓમાં અસરકારકતાના વિશેષ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યા ન હતા; અભ્યાસમાં સમાવિષ્ટ દર્દીઓમાંથી લગભગ 2/3 સ્ત્રીઓ હતી) .

લાંબા ગાળાના અભ્યાસ

વેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડની અસરકારકતા (વેનલાફેક્સિનનું તાત્કાલિક પ્રકાશન સ્વરૂપ, ગોળીઓ) બહારના દર્દીઓમાં રિકરન્ટ ડિપ્રેસિવ ડિસઓર્ડરની સારવારમાં જાળવણી ઉપચાર તરીકે (26-અઠવાડિયા પછી પ્રતિસાદ આપનારા પ્રારંભિક સારવાર, એટલે કે સાયકોમેટ્રિક સ્કેલ દ્વારા મૂલ્યાંકન મુજબ સારવાર માટે પ્રતિસાદ આપનારા)નું મૂલ્યાંકન 52 અઠવાડિયા સુધીના એક પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસમાં કરવામાં આવ્યું હતું. સમાન ડોઝ પર વેન્લાફેક્સિન સાથે ઉપચાર ચાલુ રાખનારા પ્રતિસાદકર્તાઓમાં પ્લેસિબો જૂથની સરખામણીમાં નોંધપાત્ર રીતે ઓછા રિલેપ્સ થયા હતા.

સંશોધિત-પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ્સ

મુખ્ય ડિપ્રેસિવ ડિસઓર્ડર

ટૂંકા ગાળાના પરીક્ષણો

ડિપ્રેશનની સારવારમાં વેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડની અસરકારકતા મેજર ડિપ્રેશન (DSM-III-R અથવા DSM અનુસાર) પુખ્ત દર્દીઓમાં વિવિધ ડોઝ રેન્જનો ઉપયોગ કરીને બે પ્લેસબો-નિયંત્રિત, ટૂંકા ગાળાના (8- અને 12-અઠવાડિયા) અભ્યાસમાં સ્થાપિત કરવામાં આવી હતી. -IV માપદંડ) બહારના દર્દીઓને આધારે સારવાર કરવામાં આવે છે. 12-અઠવાડિયાના અભ્યાસમાં, દર્દીઓને 75 થી 150 મિલિગ્રામ/દિવસ સુધીની માત્રા સૂચવવામાં આવી હતી (અભ્યાસના અંતે ગણતરી કરાયેલ સરેરાશ માત્રા 8-અઠવાડિયાના અભ્યાસમાં, 75-225 મિલિગ્રામ/દિવસની હતી); દિવસનો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો (અભ્યાસના અંતે સરેરાશ માત્રા - 177 મિલિગ્રામ/દિવસ). દર્દીઓમાં લક્ષણોની તીવ્રતા વિવિધ રેટિંગ સ્કેલ (હેમિલ્ટન સ્કેલ, મોન્ટગોમરી-એસબર્ગ સ્કેલ, ક્લિનિકલ ગ્લોબલ ઇમ્પ્રેશન સ્કેલ સહિત) નો ઉપયોગ કરીને રેકોર્ડ કરવામાં આવી હતી. બંને અભ્યાસોમાં, વેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ પ્લેસબો કરતાં ચડિયાતું હતું અને હેમિલ્ટન સ્કેલના કેટલાક સ્કોર પર પ્લાસિબો કરતાં પણ નોંધપાત્ર રીતે સારું હતું, જેમાં ચિંતા/સોમેટાઈઝેશન, જ્ઞાનાત્મક ક્ષતિ, મંદતા અને માનસિક ચિંતાનો સમાવેશ થાય છે.

ફોર્મમાં વેન્લાફેક્સિનની અસરકારકતા સંશોધિત પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ્સહોસ્પિટલમાં દાખલ દર્દીઓમાં ડિપ્રેશનની સારવારમાં પૂરતો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

લાંબા ગાળાના અભ્યાસ

વેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડની અસરકારકતા (વેનલાફેક્સિનનું સંશોધિત પ્રકાશન સ્વરૂપ, કેપ્સ્યુલ્સ) બહારના દર્દીઓમાં ડિપ્રેશન (ડીએસએમ-IV માપદંડો અનુસાર મુખ્ય ડિપ્રેસિવ ડિસઓર્ડર) ની સારવાર માટે જાળવણી ઉપચારમાં (વેનલાફેક્સિન સાથે પ્રારંભિક 8-અઠવાડિયાની સારવારના પ્રતિસાદ આપનારા, સંબંધિત ભીંગડા પરના મૂલ્યાંકન અનુસાર કહેવાતા પ્રતિસાદકર્તાઓ) નું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું. 26 અઠવાડિયા સુધી ચાલતા એક પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસમાં. વેન્લાફેક્સિન ઉપચાર ચાલુ રાખનાર પ્રતિસાદકર્તાઓને પ્લેસબો જૂથની સરખામણીમાં નોંધપાત્ર રીતે ઓછા રિલેપ્સ થયા હતા.

સામાન્યકૃત ચિંતા ડિસઓર્ડર (GAD)

સંશોધિત પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ્સબહારના દર્દીઓમાં GAD (DSM-IV માપદંડો અનુસાર) ની સારવારમાં નિશ્ચિત ડોઝ (પ્રથમ - 75, 150 અને 225 mg/day; બીજામાં - 75 અને 150) સાથે બે 8-અઠવાડિયાના પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસમાં સ્થાપિત કરવામાં આવી હતી. mg/day) અને બે 6-મહિનાના પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસમાં, એક નિશ્ચિત ડોઝનો ઉપયોગ કરીને અને બીજો ડોઝ શ્રેણીનો ઉપયોગ કરીને.

સામાજિક ડર (SF)

ફોર્મમાં વેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડની અસરકારકતા સંશોધિત પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ્સપુખ્ત બહારના દર્દીઓમાં SF (DSM-IV માપદંડ) ની સારવારમાં ચાર ડબલ-બ્લાઈન્ડ, 12-અઠવાડિયા, મલ્ટિસેન્ટર, પ્લેસબો-નિયંત્રિત ટ્રાયલ અને એક ડબલ-બ્લાઈન્ડ, 6-મહિના, પ્લાસિબો-નિયંત્રિત અભ્યાસમાં સ્થાપના કરવામાં આવી હતી. ડોઝની શ્રેણી 75-225 મિલિગ્રામ/દિવસ.

ગભરાટના વિકાર

વેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ મોડિફાઇડ-રિલીઝ કેપ્સ્યુલ્સની અસરકારકતા બે ડબલ-બ્લાઇન્ડ, 12-અઠવાડિયા, મલ્ટિસેન્ટર, પ્લેસબો-નિયંત્રિત ટ્રાયલ્સમાં સ્થાપિત કરવામાં આવી હતી (એક અભ્યાસમાં 75-150 મિલિગ્રામ/દિવસની માત્રાની શ્રેણીનો ઉપયોગ કરીને અને 75-225 મિલિગ્રામ/દિવસમાં. અન્ય) પુખ્ત બહારના દર્દીઓમાં ઍગોરાફોબિયા (DSM-IV માપદંડો અનુસાર) સાથે/વિના ગભરાટના વિકારની સારવારમાં.

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઉપયોગ કરો

વેન્લાફેક્સિનની અસરકારકતાના પ્લેસબો-નિયંત્રિત પ્રીમાર્કેટિંગ ટ્રાયલ્સમાં (ના સ્વરૂપમાં સંશોધિત પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ્સ) ડિપ્રેશન, GAD, FS અને ગભરાટના વિકાર ધરાવતા દર્દીઓમાં, આશરે 4% (14/357), 6% (77/1381), 1% (10/819) અને 2% (16/1001) દર્દીઓ 65 વર્ષની વયના હતા. વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના. ફેઝ 2 અને ફેઝ 3 માં ડિપ્રેશનવાળા 2897 દર્દીઓના અભ્યાસમાં જેમને વેન્લાફેક્સિન (જેમ કે તાત્કાલિક પ્રકાશન ગોળીઓ), 12% (357) દર્દીઓ 65 વર્ષ કે તેથી વધુ ઉંમરના હતા. આ અભ્યાસોમાં, દર્દીઓની તુલનામાં આ વય જૂથના દર્દીઓમાં વેન્લાફેક્સિનની અસરકારકતા અને સલામતીમાં સામાન્ય રીતે કોઈ તફાવત જોવા મળ્યો ન હતો. યુવાન. જો કે, કેટલાક દર્દીઓમાં દવાઓ પ્રત્યે વધેલી સંવેદનશીલતાની શક્યતાને બાકાત રાખી શકાતી નથી. અન્ય એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ સાથેની સારવારની જેમ, વેન્લાફેક્સિન લેતી વખતે હાયપોનેટ્રેમિયા અને અયોગ્ય એન્ટિડ્યુરેટિક હોર્મોન સ્ત્રાવના સિન્ડ્રોમ (સામાન્ય રીતે વૃદ્ધ દર્દીઓમાં) ના ઘણા કિસ્સાઓ નોંધાયા છે.

વેન્લાફેક્સિન પદાર્થનો ઉપયોગ

સ્ટેટ રજીસ્ટર મુજબ 1, વેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ સ્વરૂપમાં ગોળીઓ, વિસ્તૃત-પ્રકાશન ગોળીઓ/કેપ્સ્યુલ્સ, સંશોધિત-પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ્સડિપ્રેશન (સારવાર, રીલેપ્સ નિવારણ) માટે સૂચવવામાં આવે છે.

2, વેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ સ્વરૂપમાં તાત્કાલિક પ્રકાશન ગોળીઓડિપ્રેશનની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે. વેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ સ્વરૂપમાં સંશોધિત પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ્સસામાન્ય ડિપ્રેશનની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે ચિંતા ડિસઓર્ડર, સામાજિક ડર, ગભરાટ ભર્યા વિકાર.

બિનસલાહભર્યું

અતિસંવેદનશીલતા, MAO અવરોધકોનો એક સાથે ઉપયોગ (જુઓ "સાવચેતીઓ").

ઉપયોગ પર પ્રતિબંધો

તાજેતરના મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અને અસ્થિર કંઠમાળ, બ્લડ પ્રેશરમાં ફેરફાર, વધારો ઇન્ટ્રાઓક્યુલર દબાણઅને એંગલ-ક્લોઝર ગ્લુકોમા, મેનિક સ્ટેટ્સનો ઇતિહાસ, શરૂઆતમાં ઓછું શરીરનું વજન, રેનલ/લિવર ફેલ્યોર, 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમર (ઉપયોગની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત થઈ નથી).

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન, ઉપયોગ ફક્ત ત્યારે જ શક્ય છે જો એકદમ જરૂરી હોય (સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં ઉપયોગની સલામતી અંગે કોઈ પર્યાપ્ત અને સખત નિયંત્રિત અભ્યાસો નથી).

ટેરેટોજેનિક અસરો.વેન્લાફેક્સીન ઉંદરો અને સસલાના સંતાનોમાં વિકાસલક્ષી ખામીઓનું કારણ નથી તેને 11 ગણા (ઉંદરો) અથવા 12 ગણા (સસલા) એમઆરડીસી (મિલિગ્રામ/કિલોમાં ગણવામાં આવે છે), અથવા 2.5 ગણા (ઉંદરો) અને 4 વખત ( સસલા) MRFC કરતા વધારે (mg/m2 માં ગણતરી). જો કે, ઉંદરોમાં (જો વેનલાફેક્સીન ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન શરૂ કરવામાં આવ્યું હતું અને ખોરાકના સમયગાળાના અંત સુધી ચાલુ રાખવામાં આવ્યું હતું), ત્યાં બચ્ચાના શરીરના વજનમાં ઘટાડો થયો હતો, મૃત્યુ પામેલા બચ્ચાઓની સંખ્યામાં વધારો થયો હતો અને મૃત્યુદરમાં વધારો થયો હતો. ખોરાકના પ્રથમ 5 દિવસમાં બચ્ચાં. આ મૃત્યુનું કારણ અજ્ઞાત છે, આ અસરો MRDC કરતાં 10 ગણી (mg/kg) અથવા 2.5 ગણી (mg/m2) માત્રામાં જોવા મળી હતી. MRDC (mg/kg) કરતાં 1.4 ગણા અથવા MRDC (mg/m2) કરતાં 0.25 ગણી વધુ માત્રામાં ઉંદરોમાં શિશુ મૃત્યુદર પર કોઈ અસર જોવા મળી નથી.

બિન-ટેરાટોજેનિક અસરો.સગર્ભાવસ્થાના ત્રીજા ત્રિમાસિકમાં વેન્લાફેક્સિન સૂચવતી વખતે, ડૉક્ટરે તેના ઉપયોગના સંભવિત જોખમો અને ફાયદાઓનું કાળજીપૂર્વક મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ. ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં, નવજાત શિશુઓમાં સંખ્યાબંધ પ્રતિકૂળ અસરો જોવા મળી છે જો તેમની માતાએ વેન્લાફેક્સિન, અન્ય સેરોટોનિન-નોરેપીનેફ્રાઇન રીઅપટેક ઇન્હિબિટર્સ અથવા SSRIs, જન્મ પહેલાં અથવા તરત જ, સહિત લીધાં હતાં. શ્વસન તકલીફ, સાયનોસિસ, એપનિયા, આંચકી, અસ્થિર શરીરનું તાપમાન, ઉલટી, હાઈપોગ્લાયકેમિઆ, હાયપરરેફ્લેક્સિયા, કંપન, ઉત્તેજના, સતત રડવું. આ પ્રતિકૂળ અસરો કાં તો સીધી ઝેરી અસરને કારણે છે અથવા ઉપાડના લક્ષણોનું અભિવ્યક્તિ હોઈ શકે છે. (બંધ થવાની અસરો)નવજાત શિશુમાં. એ નોંધવું જોઇએ કે કેટલાક કિસ્સાઓમાં ક્લિનિકલ ચિત્રસેરોટોનિન સિન્ડ્રોમ જેવું જ હતું.

વેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડની અસર માનવોમાં શ્રમ અને ડિલિવરી પર અજ્ઞાત છે.

Venlafaxine અને તેના સક્રિય મેટાબોલાઇટ EDV સ્ત્રીઓના સ્તન દૂધમાં વિસર્જન થાય છે. સ્તનપાન કરાવતા શિશુઓમાં ગંભીર આડઅસરોના સંભવિત જોખમને જોતાં, સ્તનપાન કરાવતી સ્ત્રીઓએ ક્યાં તો બંધ કરવું જોઈએ. સ્તનપાન, અથવા દવાઓનો ઉપયોગ (માતા માટે દવાના મહત્વને અનુરૂપ).

Venlafaxine પદાર્થની આડ અસરો

ફિઝિશ્યન્સ ડેસ્ક રેફરન્સ (2009) મુજબ 2

તાત્કાલિક પ્રકાશન ગોળીઓ

19% દર્દીઓ (537/2897) ફેઝ 2 અને ફેઝ 3 અભ્યાસમાં વેન્લાફેક્સિન મેળવતા હતાશાવાળા દર્દીઓએ આડઅસરોને કારણે સારવાર બંધ કરી દીધી. સૌથી વધુ સામાન્ય અસરો(≥1%) દવા-સંબંધિત માનવામાં આવતા બંધ થવાના કારણો (એટલે ​​​​કે, પ્લેસબોની તુલનામાં વેન્લાફેક્સિન સાથે લગભગ 2-ગણો અથવા વધુ વખત બનવું) નીચેના હતા (કૌંસમાં પ્લેસબો જૂથની ટકાવારી): સુસ્તી 3% (1%) , અનિદ્રા 3% (1%), ચક્કર 3% (<1%), головная боль 3% (1%), тревога 2% (1%), нервозность 2% (<1%), астения 2% (<1%); сухость во рту 2% (<1%), тошнота 6% (1%), нарушение эякуляции 3% (<1%), потливость 2% (<1%).

નિયંત્રિત ટ્રાયલ્સમાં જોવા મળેલી આડઅસરો

સૌથી સામાન્ય આડઅસરોવેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ (ઘટના દર 5% અથવા વધુ) લેવા સાથે સંકળાયેલ, પ્લેસબો જૂથમાં ઘટનાની આવર્તન સમાન નથી, એટલે કે. વેનલાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ લેતી વખતે પ્લેસિબો જૂથ કરતાં ઓછામાં ઓછા 2 ગણા વધુ વખત જોવા મળે છે (કોષ્ટક 1 જુઓ), એસ્થેનિયા, પરસેવો, ઉબકા, કબજિયાત, મંદાગ્નિ, ઉલટી, સુસ્તી, શુષ્ક મોં, ચક્કર, ગભરાટ, ચિંતા, ધ્રુજારી, લાલ દ્રષ્ટિ. , અશક્ત સ્ખલન/ઉગ્ર ઉત્તેજનાનો અતિરેક અને પુરુષોમાં નપુંસકતા.

વેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓમાં ≥1% ની ઘટનાઓ સાથે જોવા મળેલી આડઅસરો(કોષ્ટક 1). કોષ્ટક 1 ફોર્મમાં વેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ મેળવતા દર્દીઓમાં નોંધાયેલી આડઅસરો રજૂ કરે છે ગોળીઓટૂંકા ગાળાના ટ્રાયલ્સમાં 75-375 મિલિગ્રામ/દિવસની માત્રામાં (4- અને 8-અઠવાડિયા). આ અસરો ≥1% ની આવર્તન પર આવી અને પ્લેસબો કરતા આવર્તનમાં વધુ હતી. કોષ્ટક દરેક જૂથમાં દર્દીઓની ટકાવારી બતાવે છે જેમણે સારવારના સમયગાળા દરમિયાન ચોક્કસ આડઅસરની ઓછામાં ઓછી એક ઘટનાનો અનુભવ કર્યો હતો. આડ અસરો પ્રમાણભૂત COSTART પરિભાષા શબ્દકોશનો ઉપયોગ કરીને જૂથબદ્ધ કરવામાં આવી છે.

કોષ્ટક 1

ડિપ્રેશનવાળા દર્દીઓની સારવારમાં 4-8 અઠવાડિયાના પ્લેસબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં જોવા મળેલી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ

શારીરિક સિસ્ટમો/ આડઅસરો	વેન્લાફેક્સિન (n=1033), %	પ્લેસબો (n=609), %
સમગ્ર શરીર
માથાનો દુખાવો	25	24
અસ્થેનિયા	12	6
ચેપ	6	5
ઠંડી લાગે છે	3	-
છાતીનો દુખાવો	2	1
ઈજા	2	1
રક્તવાહિની તંત્ર
વાસોડીલેશન	4	3
બ્લડ પ્રેશર/હાયપરટેન્શનમાં વધારો	2	-
ટાકીકાર્ડિયા	2	-
ઓર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન	1	-
ચામડું
પરસેવો	12	3
ફોલ્લીઓ	3	2
ખંજવાળ	1	-
જઠરાંત્રિય માર્ગ
ઉબકા	37	11
કબજિયાત	15	7
મંદાગ્નિ	11	2
ઝાડા	8	7
ઉલટી	6	2
ડિસપેપ્સિયા	5	4
પેટનું ફૂલવું	3	2
ચયાપચય
વજનમાં ઘટાડો	1	-
નર્વસ સિસ્ટમ
સુસ્તી	23	9
શુષ્ક મોં	22	11
ચક્કર	19	7
અનિદ્રા	18	10
નર્વસનેસ	13	6
ચિંતા	6	3
ધ્રુજારી	5	1
અસામાન્ય સપના	4	3
હાયપરટેન્શન	3	2
પેરેસ્થેસિયા	3	2
કામવાસનામાં ઘટાડો	2	-
આંદોલન	2	-
મૂંઝવણ	2	1
વિચારવાની પ્રક્રિયામાં વિક્ષેપ	2	1
વ્યક્તિગતકરણ	1	-
હતાશા	1	-
પેશાબની રીટેન્શન	1	-
સ્નાયુમાં ખેંચાણ	1	-
શ્વસનતંત્ર
બગાસું	3	-
ઇન્દ્રિય અંગો
ઝાંખી દ્રષ્ટિ	6	2
સ્વાદની વિકૃતિ	2	-
ટિનીટસ	2	-
મિડ્રિયાઝ	2	-
જીનીટોરીનરી સિસ્ટમ
સ્ખલન/ઓર્ગેઝમ ડિસઓર્ડર	12*	-*
નપુંસકતા	6*	-*
પેશાબમાં વધારો	3	2
પેશાબની તકલીફ	2	-
ઓર્ગેઝમ ડિસઓર્ડર	2**	-**

1% કરતા ઓછા

વેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ લેતા ઓછામાં ઓછા 1% દર્દીઓમાં નોંધાયેલી પ્રતિકૂળ અસરો અને પ્લાસિબોની સમાન અથવા ઓછી ઘટનાઓ પર અવલોકન કરવામાં આવ્યું હતું જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે: પીડા, સહિત. પેટમાં દુખાવો, પીઠનો દુખાવો, માયાલ્જીઆ, આર્થ્રાલ્જીયા, ફલૂ જેવા સિન્ડ્રોમ, તાવ, ધબકારા, ભૂખમાં વધારો, સ્મૃતિ ભ્રંશ, હાઈપોએસ્થેસિયા, નાસિકા પ્રદાહ, ફેરીન્જાઇટિસ, સાઇનસાઇટિસ, વધેલી ઉધરસ, ડિસમેનોરિયા (સ્ત્રીઓમાં).

ડોઝ પર આડઅસરોની અવલંબન. venlafaxine હાઇડ્રોક્લોરાઇડ મેળવતા દર્દીઓમાં આડઅસરોની તીવ્રતાનું મૂલ્યાંકન નિશ્ચિત ડોઝ સાથે તુલનાત્મક અભ્યાસમાં કરવામાં આવ્યું હતું: 75 mg/day (n=89), 225 mg/day (n=89), 375 mg/day (n=88) અને પ્લેસબો (n=92). વેનલાફેક્સિન મેળવતા દર્દીઓના જૂથોમાંના ઓછામાં ઓછા એક જૂથમાં 5% અથવા વધુની આવર્તન સાથે થતી અસરો અને પ્લાસિબો જૂથ કરતાં ઓછામાં ઓછા 2 ગણા વધુ વખત અવલોકન કરવામાં આવ્યું હતું તે ધ્યાનમાં લેવામાં આવ્યું હતું.

સંભવિત માત્રા-આડઅસર સંબંધના વલણનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે, બે બાજુવાળા પરીક્ષણ સાથે કોક્રન-આર્મિટેજ પરીક્ષણનો ઉપયોગ આંકડાકીય મહત્વના સ્તર તરીકે કરવામાં આવ્યો હતો;<0,05. Проведенный анализ свидетельствует о дозозависимости некоторых эффектов, включая следующие: озноб, гипертензия, анорексия, тошнота, ажитация, головокружение, сонливость, тремор, зевота, потливость, нарушение эякуляции.

કેટલીક આડઅસરો માટે અનુકૂલન

6-અઠવાડિયાની સારવારના સમયગાળા દરમિયાન, કેટલીક આડઅસર (દા.ત., ચક્કર અને ઉબકા) અને ઓછા અંશે, અન્ય અસરો (દા.ત., ક્ષતિગ્રસ્ત સ્ખલન, શુષ્ક મોં) સાથે અનુકૂલનના કિસ્સાઓ જોવા મળ્યા હતા.

સંશોધિત-પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ્સ

ટૂંકા ગાળાના પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસોમાંથી મેળવેલ ડેટા રજૂ કરવામાં આવે છે.

સારવાર બંધ કરવા સાથે સંકળાયેલ આડઅસરો

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, મેજર ડિપ્રેસિવ એપિસોડ ધરાવતા 357 દર્દીઓમાંથી લગભગ 11% જેમણે વેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ મેળવ્યું હતું તેઓએ આડઅસરને કારણે સારવાર બંધ કરી દીધી હતી, જ્યારે પ્લેસિબો મેળવનારા 285 દર્દીઓમાંથી 6%ની સરખામણીમાં. GAD ધરાવતા દર્દીઓમાં, સમાન આંકડો 1381 દર્દીઓમાંથી 18% (પ્લેસબો - 555 માંથી 12%), SF ધરાવતા દર્દીઓમાં - 819 દર્દીઓમાંથી 15% (પ્લેસબો - 695 માંથી 5%), ગભરાટના વિકારવાળા દર્દીઓમાં - 7% 1001 (પ્લેસબો - 662 ના 6%).

પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ કે જે સારવાર બંધ કરવા તરફ દોરી જાય છે અને તે દવા સંબંધિત હતી (એટલે ​​​​કે, ઓછામાં ઓછા 1% દર્દીઓમાં દવા બંધ કરવા તરફ દોરી જાય છે અને પ્લાસિબો કરતાં ઓછામાં ઓછા 2 ગણી વધુ વાર થાય છે), નિદાનના આધારે, નીચે મુજબ હતા: (પ્લેસબોમાં ટકાવારી જૂથ કૌંસમાં દર્શાવેલ છે):

ડિપ્રેશનવાળા દર્દીઓમાં - ઉબકા 4% (<1%), анорексия 1% (<1%), сухость во рту 1% (0%), головокружение 2% (1%), инсомния 1% (<1%), сонливость 2% (<1%);

જીએડીવાળા દર્દીઓમાં - એસ્થેનિયા 3% (<1%), тошнота 8% (<1%), сухость во рту 2% (<%), рвота 1% (<%), инсомния 3% (<1%), сонливость 3% (<1%), нервозность 2% (<1%), тремор 1% (0%), потливость 2% (<1%);

SF ધરાવતા દર્દીઓમાં - એસ્થેનિયા 1% (<1%), головная боль 2% (<1%), тошнота 4% (0%), головокружение 2% (0%), инсомния 3% (<1%), сонливость 2% (<1%), тревога 1% (<1%), потливость 1% (0%), импотенция 3% (0%).

વેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓમાં ≥2% ની ઘટનાઓ સાથે નિયંત્રિત ટ્રાયલ્સમાં જોવા મળેલી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ(કોષ્ટક 2).

ટેબલ 2 મેજર ડિપ્રેસિવ એપિસોડ (12 અઠવાડિયા સુધી, ડોઝ રેન્જ 75 થી 225 મિલિગ્રામ/દિવસ સુધી), GAD (8 અઠવાડિયા સુધી, ડોઝ) માટે પ્લેસબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દરમિયાન વેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ મેળવતા દર્દીઓમાં જોવા મળેલી આડઅસરો રજૂ કરે છે. 37.5 થી 225 મિલિગ્રામ/દિવસ સુધીની રેન્જ), SF (12 અઠવાડિયા સુધી, ડોઝ રેન્જ 75 થી 225 મિલિગ્રામ/દિવસ), ગભરાટના વિકાર (12 અઠવાડિયા સુધી, ડોઝ રેન્જ 37.5 થી 225 મિલિગ્રામ/દિવસ સુધી). આ અસરો ≥2% ની આવર્તન પર આવી અને પ્લેસબો કરતા આવર્તનમાં વધુ હતી. કોષ્ટક દરેક જૂથમાં દર્દીઓની ટકાવારી બતાવે છે જેમણે સારવારના સમયગાળા દરમિયાન ચોક્કસ આડઅસરની ઓછામાં ઓછી એક ઘટનાનો અનુભવ કર્યો હતો. આડ અસરો પ્રમાણભૂત COSTART પરિભાષા શબ્દકોશનો ઉપયોગ કરીને જૂથબદ્ધ કરવામાં આવી છે.

સૌથી સામાન્ય આડઅસરો છેવેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ લેવા સાથે સંકળાયેલ (ઘટના દર 5% અથવા વધુ), પ્લેસબો જૂથમાં ઘટનાની આવર્તન સમાન નથી (એટલે ​​​​કે, જ્યારે વેનલાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ લેતી વખતે તેઓ પ્લાસિબો જૂથ કરતાં ઓછામાં ઓછા 2 ગણા વધુ જોવા મળ્યા હતા) ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દરમિયાન, નિદાનના આધારે, તેઓ નીચે મુજબ હતા (કોષ્ટક 2 પણ જુઓ):

તમામ પ્લેસબો-નિયંત્રિત અજમાયશમાં હતાશાવાળા દર્દીઓમાં, નીચેની બાબતો નોંધવામાં આવી હતી: ક્ષતિગ્રસ્ત સ્ખલન, જઠરાંત્રિય વિકૃતિઓ (ઉબકા, શુષ્ક મોં અને મંદાગ્નિ), કેન્દ્રીય ચેતાતંત્રની વિકૃતિઓ (ચક્કર, સુસ્તી, અસામાન્ય સપના), પરસેવો. યુએસએમાં હાથ ધરવામાં આવેલા બે પ્લેસબો-નિયંત્રિત ટ્રાયલ વધારામાં નોંધાયેલા (n=192): જાતીય તકલીફ (પુરુષોમાં નપુંસકતા, સ્ત્રીઓમાં એનોરગેમિયા, કામવાસનામાં ઘટાડો), જઠરાંત્રિય વિકૃતિઓ (કબજિયાત અને પેટ ફૂલવું), સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની વિકૃતિઓ (અનિદ્રા, ગભરાટ અને કંપન) ), દ્રષ્ટિની ક્ષતિ, રક્તવાહિની વિકૃતિઓ (હાયપરટેન્શન અને વાસોડિલેશન), બગાસું આવવું.

તમામ પ્લેસબો-નિયંત્રિત અજમાયશ દરમિયાન GAD ધરાવતા દર્દીઓમાં, નીચેના જોવા મળ્યા હતા: જાતીય તકલીફ (ક્ષતિગ્રસ્ત સ્ખલન અને નપુંસકતા), જઠરાંત્રિય વિકૃતિઓ (ઉબકા, શુષ્ક મોં, મંદાગ્નિ, કબજિયાત), અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, પરસેવો.

પ્લેસબો-નિયંત્રિત ટ્રાયલ્સમાં એફએસ ધરાવતા દર્દીઓમાં, અસ્થિનીયા, જઠરાંત્રિય વિકૃતિઓ (મંદાગ્નિ, શુષ્ક મોં, ઉબકા, કબજિયાત), સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની વિકૃતિઓ (અનિદ્રા, કામવાસનામાં ઘટાડો, ગભરાટ, સુસ્તી, કંપન), અને જાતીય તકલીફ (ક્ષતિગ્રસ્ત સ્ખલન), ), બગાસું આવવું, પરસેવો આવવો.

કોષ્ટક 2

ડિપ્રેશન, સામાન્યીકૃત ચિંતા ડિસઓર્ડર (GAD) અને સામાજિક ફોબિયા (SF) ધરાવતા દર્દીઓમાં પ્લેસબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં જોવા મળેલી પ્રતિકૂળ અસરો

શારીરિક સિસ્ટમો/ આડઅસરો	હતાશા		જીટીઆર		એસએફ
	વેન્લાફેક્સિન (n=357), %	પ્લેસબો (n=285), %	વેન્લાફેક્સિન (n=1381), %	પ્લેસબો (n=555), %	વેન્લાફેક્સિન (n=819), %	પ્લેસબો (n=695), %
સમગ્ર શરીર
અસ્થેનિયા	8	7	12	8	19	9
માથાનો દુખાવો	-	-	-	-	38	34
આકસ્મિક ઈજા	-	-	-	-	4	3
પેટ નો દુખાવો	-	-	-	-	6	4
રક્તવાહિની તંત્ર
વાસોડીલેશન (મુખ્યત્વે ગરમ સામાચારો)	4	2	4	2	3	2
હાયપરટેન્શન	4	1	-	-	5	3
ધબકારા	-	-	-	-	3	1
પાચન તંત્ર
ઉબકા	31	12	35	12	31	9
કબજિયાત	8	5	10	4	9	3
મંદાગ્નિ	8	4	8	2	17	2
ઉલટી	4	2	5	3	-	-
પેટનું ફૂલવું	4	3	-	-	-	-
ઝાડા	-	-	-	-	8	6
ડિસપેપ્સિયા	-	-	-	-	7	6
ચયાપચય
વજનમાં ઘટાડો	3	0	-	-	2	<1
નર્વસ સિસ્ટમ
ચક્કર	20	9	16	11	16	8
સુસ્તી	17	8	14	8	20	8
અનિદ્રા	17	11	15	10	24	8
શુષ્ક મોં	12	6	16	6	17	4
નર્વસનેસ	10	5	6	4	10	5
અસામાન્ય સપના (મુખ્યત્વે આબેહૂબ સપના, સ્વપ્નો, સ્વપ્નો)	7	2	3	2	3	<1
ચિંતા	-	-	-	-	5	4
ધ્રુજારી	5	2	4	<1	5	2
હાયપરટેન્શન	-	-	3	2	-	-
પેરેસ્થેસિયા	3	1	2	1	-	-
કામવાસનામાં ઘટાડો	3	<1	4	2	8	2
આંદોલન	3	1	-	-	3	1
હતાશા	3	<1	-	-	-	-
સ્નાયુમાં ખેંચાણ	-	-	-	-	3	<1
શ્વસનતંત્ર
ફેરીન્જાઇટિસ	7	6	-	-	-	-
બગાસું	3	0	3	<1	5	<1
ચામડું
પરસેવો	14	3	10	3	13	4
ઇન્દ્રિય અંગો
દ્રષ્ટિની ક્ષતિ (અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ સહિત)	4	<1	5	<1	4	2
જીનીટોરીનરી સિસ્ટમ
સ્ખલન વિકૃતિઓ (વિલંબિત સ્ખલન સહિત)*	16	<1	11	<1	19	<1
નપુંસકતા*	4	<1	5	<1	6	<1
ઉગ્ર ઉત્તેજનાનો અતિરેક વિકૃતિઓ (વિલંબિત ઉગ્ર ઉત્તેજનાનો અતિરેક, ઉગ્ર ઉત્તેજનાનો અતિરેક સહિત)**	3	<1	2	0	5	<1

2% કરતા ઓછા
* ફક્ત પુરુષોમાં નોંધાયેલ
** માત્ર મહિલાઓમાં નોંધાયેલ છે

પેનિક ડિસઓર્ડર ધરાવતા દર્દીઓની સારવારમાં પ્લેસબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં જોવા મળેલી આડ અસરો (નામની બાજુમાં વેનલાફેક્સિન મેળવતા જૂથમાં આ આડઅસરની ઘટનાની ટકાવારી છે), કૌંસમાં - પ્લેસબો જૂથમાં):

સમગ્ર શરીર:એસ્થેનિયા - 10% (8%).

કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમ:હાયપરટેન્શન - 4% (3)%, વાસોડિલેશન (મુખ્યત્વે હોટ ફ્લૅશ) - 3% (2%).

પાચન તંત્ર:ઉબકા - 21% (14%), શુષ્ક મોં - 12% (6%), કબજિયાત - 9% (3%), મંદાગ્નિ - 8% (3%).

નર્વસ સિસ્ટમ:અનિદ્રા 17% (9%), સુસ્તી - 12% (6%), ચક્કર - 11% (10%), કંપન - 5% (2%).

ચામડું:પરસેવો - 10% (2%).

જીનીટોરીનરી સિસ્ટમ:કામવાસનામાં ઘટાડો - 4% (2%), ક્ષતિગ્રસ્ત સ્ખલન (વિલંબિત સ્ખલન સહિત) - 8% (<1%) и импотенция 4% (<1%) у мужчин; оргазмические расстройства (в т.ч. задержка оргазма, аноргазмия) у женщин - 2% (<1%).

તે ધ્યાનમાં રાખવું જોઈએ કે પ્લાસિબો-નિયંત્રિત અભ્યાસોમાંથી મેળવેલ આડઅસરોના ડેટાનો ઉપયોગ નિયમિત તબીબી પ્રેક્ટિસમાં આડઅસરોની ઘટનાની આગાહી કરવા માટે કરી શકાતો નથી, કારણ કે દર્દીની સ્થિતિ અને અન્ય પરિબળો ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં પ્રવર્તતા પરિબળો કરતાં અલગ છે. તેવી જ રીતે, કોષ્ટકોમાં નોંધાયેલી આડઅસરોની ટકાવારી અન્ય ક્લિનિકલ સંશોધકો દ્વારા નોંધવામાં આવેલી આડઅસરો કરતાં અલગ હોઈ શકે છે કારણ કે દરેક દવા પરીક્ષણ અલગ-અલગ શરતો હેઠળ કરી શકાય છે. જો કે, આપેલ આંકડાઓ ડોકટરને વસ્તીમાં દવાઓનો ઉપયોગ કરતી વખતે આડઅસરોના વિકાસમાં પદાર્થના સાપેક્ષ યોગદાન અને અન્ય પરિબળો (દવાથી સંબંધિત નથી) નો ખ્યાલ આપે છે.

મહત્વપૂર્ણ સંકેતોમાં ફેરફાર

તાત્કાલિક પ્રકાશન ગોળીઓ

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દરમિયાન, એવું જાણવા મળ્યું હતું કે વેન્લાફેક્સિન લેતી વખતે, હૃદયના ધબકારા દર મિનિટે આશરે 3 ધબકારા વધે છે - વિવિધ ડોઝ મેળવતા દર્દીઓના તમામ જૂથો માટે સરેરાશ મૂલ્ય (પ્લેસબોની તુલનામાં, જ્યાં આવા કોઈ ફેરફારો નોંધવામાં આવ્યા ન હતા). 200-375 મિલિગ્રામ/દિવસ (સરેરાશ 300 મિલિગ્રામ/દિવસ કરતાં વધુ માત્રા) ની માત્રાની શ્રેણી સાથેના અભ્યાસમાં, હૃદયના ધબકારા પ્રતિ મિનિટ સરેરાશ 2 ધબકારા વધ્યા હતા (પ્લેસબોની તુલનામાં, જ્યાં પ્રતિ મિનિટ 1 ધબકારાનો ઘટાડો થયો હતો. અવલોકન કર્યું).

નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, વેન્લાફેક્સિન 0.7 થી 2.5 mmHg સુધીના dBP માં વધારા સાથે સંકળાયેલું હતું. (દર્દીઓના તમામ જૂથો માટે) પ્લેસબોની સરખામણીમાં, જ્યાં 0.9–3.8 mm Hg ની રેન્જમાં dBP માં ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો. આ કિસ્સામાં, બ્લડ પ્રેશરમાં વધારો ડોઝ-આધારિત હતો (જુઓ "સાવચેતીઓ", સતત હાયપરટેન્શન).

સંશોધિત-પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ્સ

પ્રીમાર્કેટિંગ પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસોમાં, 12 અઠવાડિયા સુધી વેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ સાથે સારવાર કરાયેલ મેજર ડિપ્રેસિવ એપિસોડવાળા દર્દીઓએ પ્લેસબો (1 ધબકારા પ્રતિ મિનિટ વધારો) ની તુલનામાં ઉપચારના અંતે 2 ધબકારા પ્રતિ મિનિટનો સરેરાશ વધારો અનુભવ્યો હતો. સમાન પરિણામો જીએડી (8 અઠવાડિયા સુધીની સારવાર) ધરાવતા દર્દીઓમાં પ્રીમાર્કેટિંગ પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસમાં પ્રાપ્ત થયા હતા. 12 અઠવાડિયા સુધી વેન્લાફેક્સિન સાથે સારવાર કરાયેલા FS ધરાવતા દર્દીઓમાં પ્રી-માર્કેટિંગ પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસમાં, હૃદયના ધબકારા પ્રતિ મિનિટ સરેરાશ 3 ધબકારા (પ્લેસબો જૂથમાં, પ્રતિ મિનિટ 1 ધબકારાનો વધારો) દ્વારા વધ્યો. 12 અઠવાડિયા સુધી વેન્લાફેક્સિન સાથે સારવાર કરાયેલા ગભરાટના વિકારવાળા દર્દીઓમાં પ્રી-માર્કેટિંગ પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસમાં, હૃદયના ધબકારા પ્રતિ મિનિટ સરેરાશ 1 ધબકારા (પ્લેસબો જૂથમાં, પ્રતિ મિનિટ 1 ધબકારાથી ઓછાનો ઘટાડો) વધ્યો.

વેન્લાફેક્સિન ( ગોળીઓ, કેપ્સ્યુલ્સ), સીરમ કોલેસ્ટ્રોલ સ્તરોમાં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર તફાવતો (પ્લેસબોની સરખામણીમાં) નોંધવામાં આવ્યા હતા. આમ, જ્યારે વેન્લાફેક્સિન સાથે સારવાર કરવામાં આવે છે ( ગોળીઓઓછામાં ઓછા 3 મહિના માટે ડિપ્રેશન ધરાવતા દર્દીઓમાં, 0% પ્લેસબો (12-મહિનાના પ્લેસબો-નિયંત્રિત ટ્રાયલ્સ પર આધારિત) ની તુલનામાં 5.3% દર્દીઓમાં કોલેસ્ટ્રોલના સ્તરમાં તબીબી રીતે નોંધપાત્ર વધારો નોંધવામાં આવ્યો હતો.

ECG ફેરફાર

નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં વેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ (n=769) અને પ્લેસબો (n=450) મેળવતા દર્દીઓમાં ECG ની સરખામણી દર્શાવે છે કે વેન્લાફેક્સિન લેતી વખતે માત્ર હૃદયના ધબકારા વધતા આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર તફાવત હતો.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

MAO અવરોધકો સાથે અસંગત (જુઓ "સાવચેતીઓ").

18 સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં સિમેટાઇડિન અને વેનલાફેક્સિનનો એકસાથે ઉપયોગ, જ્યારે બંને પદાર્થોની સંતુલન સાંદ્રતા પહોંચી ગઈ, ત્યારે યકૃતમાંથી "પ્રથમ પાસ" દરમિયાન વેન્લાફેક્સિનના ચયાપચયને અવરોધે છે, વેન્લાફેક્સિનના ક્લિયરન્સમાં appro3% દ્વારા ઘટાડો થાય છે. અને AUC અને Cmax માં 60% નો વધારો, જ્યારે CDV ના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર સિમેટિડિનની કોઈ અસર નથી (જે વેન્લાફેક્સીન કરતા નોંધપાત્ર રીતે વધુ માત્રામાં પ્રણાલીગત પરિભ્રમણમાં હાજર છે); "વેનલાફેક્સિન + EDV" ની એકંદર ફાર્માકોલોજિકલ પ્રવૃત્તિમાં થોડો વધારો થયો છે; વેન્લાફેક્સિન અને સિમેટિડિન વચ્ચેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા હાયપરટેન્શન, ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય અને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં વધુ સ્પષ્ટ થઈ શકે છે (સાવધાની રાખવી જોઈએ).

18 સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં ડાયઝેપામ અને તેના સક્રિય મેટાબોલાઇટ ડેસ્મેથિલ્ડિઆઝેપામ અને વેનલાફેક્સીન અને તેના મેટાબોલાઇટ (EVD) વચ્ચે કોઈ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા ન હતી જે સ્થિર-સ્થિતિમાં વેન્લાફેક્સિન સાથે ડાયઝેપામનો એક જ ડોઝનો ઉપયોગ કરે છે.

24 સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં સ્થિર-સ્થિતિમાં વેન્લાફેક્સીન સાથે હેલોપેરીડોલની એક જ માત્રા લેવાથી હેલોપેરીડોલના ફાર્માકોકાઇનેટિક પરિમાણોમાં ફેરફાર થયો: હેલોપેરીડોલના કુલ ક્લિયરન્સમાં 42% ઘટાડો, AUC માં 70% અને C નો વધારો મહત્તમ 80%; જ્યારે T 1/2 યથાવત છે.

લિથિયમની એક મૌખિક માત્રા 12 સ્વસ્થ પુરુષોમાં સ્થિર સ્થિતિમાં વેન્લાફેક્સિન (તેમજ EDV) ના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર કોઈ અસર કરતી નથી. વેન્લાફેક્સિને લિથિયમના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણોમાં પણ ફેરફાર કર્યો નથી.

વેન્લાફેક્સીન ઉચ્ચ પ્રોટીન બંધનકર્તા સાથે અન્ય દવાઓના લોહીમાં મુક્ત સાંદ્રતામાં વધારો કરતું નથી જે એક સાથે લેવામાં આવે છે (પ્લાઝ્મા પ્રોટીનમાં વેન્લાફેક્સિન અને EDV ના ઓછા બંધનને કારણે).

સંશોધનમાં ઇન વિટ્રોવેન્લાફેક્સિનને CYP2D6 આઇસોએન્ઝાઇમના નબળા અવરોધક તરીકે દર્શાવવામાં આવ્યું છે અને તે CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 અને CYP2C19 આઇસોએન્ઝાઇમને અટકાવતું નથી.

વેન્લાફેક્સિન ઇમિપ્રેમાઇન અને તેના સક્રિય મેટાબોલિટના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતું નથી, તેવી જ રીતે, ઇમિપ્રામાઇન વેન્લાફેક્સિન અને તેના સક્રિય મેટાબોલિટના ફાર્માકોકાઇનેટિક્સને અસર કરતું નથી.

સ્ટેડી-સ્ટેટ પરિસ્થિતિઓમાં વેન્લાફેક્સિન સાથે રિસ્પેરિડોનની એક જ મૌખિક માત્રા, સક્રિય ચયાપચય (9-હાઈડ્રોક્સી-રિસ્પેરિડોન) ના સીવાયપી2ડી6-મધ્યસ્થી ચયાપચયના નબળા નિષેધને કારણે રિસ્પેરિડોન એયુસીમાં 32% નો વધારો સાથે હતી. ફાર્માકોલોજિકલ પ્રવૃત્તિ (રિસ્પેરીડોન + મેટાબોલાઇટ) બદલાઈ નથી.

ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં, CYP3A4 (આલ્પ્રાઝોલમ, ડાયઝેપામ, ટેર્ફેનાડિન સહિત) દ્વારા ચયાપચયની દવાઓ સાથે વેન્લાફેક્સિનની કોઈ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા મળી નથી.

9 સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં વેન્લાફૅક્સિન સાથે ઇન્ડિનાવીરની એક જ મૌખિક માત્રા લેવાથી ઇન્ડિનાવીર AUC અને Cmax માં અનુક્રમે 28% અને 36% ઘટાડો થયો હતો (ઓળખાયેલી ઘટનાનું ક્લિનિકલ મહત્વ અજ્ઞાત છે).

150 મિલિગ્રામ/દિવસ (15 સ્વસ્થ પુરુષોમાં) ની માત્રામાં વેન્લાફેક્સિન લેતી વખતે ઇથેનોલ (0.5 ગ્રામ/કિલો) ની એક માત્રા વેનલાફેક્સિન અને ઇડીવીના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર કોઈ અસર કરતી નથી.

ઓવરડોઝ

લક્ષણો: ECG ફેરફારો (અંતરાલ લંબાવવું ક્યુટી, બંડલ બ્રાન્ચ બ્લોક, QRS કોમ્પ્લેક્સનું વિસ્તરણ, વગેરે), સાઇનસ અને વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા, બ્રેડીકાર્ડિયા, હાયપોટેન્શન, ચક્કર, વિવિધ તીવ્રતાની ક્ષતિગ્રસ્ત ચેતના (સુસ્તીથી કોમા સુધી), આંચકી, મૃત્યુ પણ.

સારવાર:સક્રિય કાર્બનનો ઉપયોગ, ઉલટીનું ઇન્ડક્શન, ગેસ્ટ્રિક લેવેજ (શોષણ ઘટાડવા માટે). પર્યાપ્ત વેન્ટિલેશન અને ઓક્સિજનની ખાતરી કરવા માટે પેટન્ટ એરવે જાળવો. હૃદયની લય અને અન્ય મહત્વપૂર્ણ કાર્યોનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ અને નિરીક્ષણ, રોગનિવારક અને સહાયક ઉપચારની ભલામણ કરવામાં આવે છે. દબાણયુક્ત મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, ડાયાલિસિસ, હિમોપરફ્યુઝન અને એક્સચેન્જ ટ્રાન્સફ્યુઝન જેવા પગલાંની અસરકારકતા અસંભવિત છે. ત્યાં કોઈ ચોક્કસ મારણ નથી.

માર્કેટિંગ પછીના અભ્યાસોમાં, વેન્લાફેક્સિન ઓવરડોઝના કિસ્સાઓ મુખ્યત્વે આલ્કોહોલ અને/અથવા અન્ય દવાઓના સહવર્તી ઉપયોગ સાથે જોવા મળ્યા હતા.

વહીવટના માર્ગો

અંદર,એક સાથે ભોજન સાથે.

વેન્લાફેક્સિન પદાર્થ માટે સાવચેતીઓ

ક્લિનિકલ બગાડ અને આત્મહત્યાનું જોખમ

DSM-IV માપદંડો અનુસાર મેજર ડિપ્રેસિવ ડિસઓર્ડરના ટૂંકા ગાળાના અભ્યાસમાં (ડાયગ્નોસ્ટિક એન્ડ સ્ટેટિસ્ટિકલ મેન્યુઅલ ઓફ મેન્ટલ ડિસઓર્ડર્સ (4થી આવૃત્તિ)- ડાયગ્નોસ્ટિક એન્ડ સ્ટેટિસ્ટિકલ મેન્યુઅલ ઓફ મેન્ટલ ડિસઓર્ડર્સ, 4ઠ્ઠી આવૃત્તિ) અને અન્ય માનસિક બીમારીઓ, બાળકો, કિશોરો અને યુવાન વયસ્કો (18 થી 24 વર્ષની વયના) માં પ્લેસિબોની તુલનામાં એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ સાથે આત્મહત્યા (આત્મહત્યાના વિચાર અથવા આત્મહત્યાના પ્રયાસોનું જોખમ) માં વધારો થયો હતો. ઉંમર) ). આ વય જૂથોના દર્દીઓને વેન્લાફેક્સિન અથવા અન્ય કોઈપણ એન્ટીડિપ્રેસન્ટ સૂચવતી વખતે, સંભવિત જોખમોનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ. 24 વર્ષથી વધુ વયના પુખ્ત વયના લોકોમાં ટૂંકા ગાળાના અભ્યાસોએ દર્શાવ્યું છે કે પ્લાસિબોની તુલનામાં એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ લેતી વખતે આત્મહત્યાનું જોખમ વધતું નથી, પરંતુ 65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં તે ઘટે છે. હતાશા અને અન્ય કેટલીક માનસિક બીમારીઓ આત્મહત્યાના જોખમમાં વધારો સાથે સંકળાયેલી છે. એન્ટીડિપ્રેસન્ટ ઉપચાર દરમિયાન, ખાસ કરીને સારવારની શરૂઆતમાં, ક્લિનિકલ બગાડ, આત્મહત્યા અથવા વર્તનમાં અસામાન્ય ફેરફારોની સમયસર તપાસ માટે કોઈપણ વયના દર્દીઓની સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ જરૂરી છે. દર્દીઓના સંબંધીઓ અને સંભાળ રાખનારાઓએ દર્દીઓની નજીકથી દેખરેખ રાખવાની અને તાત્કાલિક ડૉક્ટરને જાણ કરવાની જરૂરિયાત વિશે જાગૃત રહેવાની જરૂર છે.

તમારે ચિંતા, આંદોલન, ગભરાટના હુમલા, અનિદ્રા, ચીડિયાપણું, આક્રમકતા, દુશ્મનાવટ, અકાથીસિયા, હાયપોમેનિયા અથવા ઘેલછા અને દર્દીઓના અસામાન્ય વર્તનના અન્ય લક્ષણો, તેમજ જ્યારે આત્મહત્યાની વૃત્તિ દેખાય ત્યારે તમારે સાવચેત રહેવું જોઈએ અને તરત જ આની જાણ કરવી જોઈએ. તમારા ડૉક્ટરને લક્ષણો.

વેન્લાફેક્સિનનો ઉપયોગ 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના દર્દીઓમાં થતો નથી (જુઓ "ઉપયોગ પરના પ્રતિબંધો").

MAO અવરોધકો સાથે સંયોજન(જુઓ "વિરોધાભાસ")

વેન્લાફેક્સિન સાથેની સારવાર MAO અવરોધકો લેવાનું બંધ કર્યાના 14 દિવસ કરતાં પહેલાં શરૂ થવી જોઈએ નહીં, બદલામાં, MAO અવરોધકો સાથેની સારવાર વેન્લાફેક્સિન બંધ કર્યાના 7 દિવસ કરતાં પહેલાં શરૂ થઈ શકે નહીં. વેન્લાફેક્સિન અને એમએઓ અવરોધકોને એકસાથે લેતી વખતે, ગંભીર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ વિકસી શકે છે (ધ્રુજારી, મ્યોક્લોનસ, પુષ્કળ પરસેવો, ઉબકા, ઉલટી, ફ્લશિંગ, ચક્કર; ન્યુરોલેપ્ટિક મેલિગ્નન્ટ સિન્ડ્રોમ જેવા ચિહ્નો સાથે હાઇપરથર્મિયા; આંચકી, મૃત્યુ સુધી).

સતત હાયપરટેન્શન

કેટલાક દર્દીઓ સારવાર દરમિયાન સતત વેન્લાફેક્સિન-પ્રેરિત હાયપરટેન્શન વિકસાવે છે, જે સુપિન ડાયસ્ટોલિક દબાણ (dBP) ≥90 mmHg માં વધારા તરીકે વ્યાખ્યાયિત થાય છે. કલા. અને ≥10 mm Hg. કલા. બેઝલાઇન (પ્રારંભિક) સ્તરના સંબંધમાં જ્યારે ડૉક્ટરની સતત ત્રણ મુલાકાત દરમિયાન માપવામાં આવે છે.

પ્રીમાર્કેટિંગ અભ્યાસમાં વેન્લાફેક્સિનના ત્રણ નિશ્ચિત ડોઝનો ઉપયોગ કરીને - ફોર્મમાં 75, 225 અને 375 મિલિગ્રામ/દિવસ તાત્કાલિક પ્રકાશન ગોળીઓપ્લાસિબોની સરખામણીમાં, 6ઠ્ઠા સપ્તાહના અંત સુધીમાં 375 મિલિગ્રામ/દિવસ મેળવતા દર્દીઓના જૂથમાં dBP માં સરેરાશ વધારો 7.2 mm Hg હતો. આર્ટ., જ્યારે 75 અને 225 મિલિગ્રામ/દિવસની માત્રા લેતા દર્દીઓના જૂથોમાં, ત્યાં કોઈ નોંધપાત્ર ફેરફારો થયા ન હતા (પ્લાસિબો જૂથમાં 2.2 mm Hg દ્વારા dBP માં ઘટાડો થયો હતો). સતત હાયપરટેન્શન માટેના માપદંડને પૂર્ણ કરતા દર્દીઓમાં હાથ ધરવામાં આવેલા વિશ્લેષણમાં હાયપરટેન્શનની ઘટનાઓમાં ડોઝ-આધારિત વધારો દર્શાવવામાં આવ્યો હતો. 100 મિલિગ્રામ/દિવસ કરતાં ઓછી માત્રામાં વેન્લાફેક્સિનની માત્રામાં, 3% કેસોમાં સતત હાયપરટેન્શન જોવા મળ્યું હતું, 101-200 મિલિગ્રામ/દિવસ - 5%, 201-300 મિલિગ્રામ/દિવસ - 7%, 300 મિલિગ્રામ/દિવસ કરતાં વધુ - 13% (પ્લેસબો - 2%). સતત હાયપરટેન્શન ધરાવતા દર્દીઓ અને 19 દર્દીઓ કે જેમણે હાયપરટેન્શનના વિકાસને કારણે સારવાર બંધ કરી દીધી છે (વેનલાફેક્સિન લેતા દર્દીઓની કુલ સંખ્યાના 1% કરતા ઓછા)ના વિશ્લેષણમાં જાણવા મળ્યું છે કે મોટાભાગે ડીબીપીમાં 10-15 એમએમએચજીનો વધારો થયો છે. કલા. જો કે, dBPL ના લાંબા ગાળાના ઉન્નતિના પ્રતિકૂળ પરિણામો આવી શકે છે. તેથી, વેન્લાફેક્સિન લેતા દર્દીઓમાં બ્લડ પ્રેશરની નિયમિત દેખરેખની ભલામણ કરવામાં આવે છે. બ્લડ પ્રેશરમાં લાંબા સમય સુધી વધારો થવાના કિસ્સામાં, ડોઝ ઘટાડવો અથવા દવા બંધ કરવાની સમસ્યાને ઉકેલવી જરૂરી છે.

મેજર ડિપ્રેસિવ ડિસઓર્ડર ધરાવતા દર્દીઓમાં પ્રીમાર્કેટિંગ અભ્યાસમાં વેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ ફોર્મમાં પ્રાપ્ત થાય છે સંશોધિત પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ્સ 75-375 મિલિગ્રામ/દિવસના ડોઝ પર, 3% કેસોમાં (19/705) સતત હાયપરટેન્શન નોંધાયું હતું. 37.5-225 મિલિગ્રામ/દિવસના ડોઝમાં વેન્લાફેક્સિન લેતા સામાન્ય ગભરાટના વિકારવાળા દર્દીઓમાં, 0.5% કેસોમાં સતત હાયપરટેન્શન જોવા મળ્યું હતું (5/1011). 75-225 મિલિગ્રામ/દિવસના ડોઝ મેળવતા સામાજિક ડર ધરાવતા દર્દીઓમાં, 1.4% કેસોમાં સતત હાયપરટેન્શન જોવા મળ્યું હતું (4/277). આ અભ્યાસોમાં 300 મિલિગ્રામ/દિવસ કરતાં વધુ ડોઝ મેળવનારા દર્દીઓની સંખ્યા સૌથી વધુ માત્રામાં બ્લડ પ્રેશરમાં વધારો થવાની ઘટનાઓનો અંદાજ કાઢવા માટે અપૂરતી હતી.

મિડ્રિયાઝ

વેન્લાફેક્સિન સાથેની સારવાર દરમિયાન માયડ્રિયાસિસની જાણ થઈ હોવાથી, તેનો ઉપયોગ એલિવેટેડ ઇન્ટ્રાઓક્યુલર પ્રેશર ધરાવતા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ અથવા એંગલ-ક્લોઝર ગ્લુકોમાના તીવ્ર હુમલાના જોખમમાં છે.

અનિદ્રા અને નર્વસનેસ

ડિપ્રેશનવાળા દર્દીઓમાં ટૂંકા ગાળાના, ડબલ-બ્લાઈન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસોના એક સંકલિત વિશ્લેષણમાં જાણવા મળ્યું છે કે વેન્લાફેક્સિન સાથે સંકળાયેલ સૌથી સામાન્ય અસરો તાત્કાલિક પ્રકાશન ગોળીઓ(n=1033) પ્લાસિબો (n=609) ની સરખામણીમાં ચિંતા 6% (3%), નર્વસનેસ 13% (6%), અનિદ્રા 18% (10%), પ્લેસબો જૂથમાં ટકાવારી કૌંસમાં દર્શાવેલ છે. હતાશ દર્દીઓમાં તબક્કા 2 અને તબક્કો 3 અભ્યાસમાં, ચિંતા, ગભરાટ અને અનિદ્રાના કારણે અનુક્રમે 2%, 2% અને 3% દર્દીઓમાં સારવાર બંધ થઈ ગઈ.

ડિપ્રેશન, સામાન્યીકૃત અસ્વસ્થતા ડિસઓર્ડર અને સામાજિક ડર ધરાવતા દર્દીઓમાં ટૂંકા ગાળાના અભ્યાસોના સંકલિત વિશ્લેષણ દર્શાવે છે કે વેન્લાફેક્સિન સાથે સંકળાયેલ સૌથી સામાન્ય અસરોના સ્વરૂપમાં સંશોધિત પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ્સપ્લાસિબોની સરખામણીમાં ત્યાં અનિદ્રા અને ગભરાટ હતો (પ્લેસબો જૂથની ટકાવારી કૌંસમાં દર્શાવેલ છે). પ્લાસિબો (n=285) ની તુલનામાં ડિપ્રેસિવ એપિસોડ (n=357) ધરાવતા દર્દીઓમાં 17% (11%), નર્વસનેસ - 10% (5%) માં અનિદ્રા જોવા મળી હતી; 15% (10%) અને 6% (4%) સામાન્ય ગભરાટના વિકાર (n=1381) ધરાવતા દર્દીઓમાં પ્લેસબો (n=555) ની સરખામણીમાં; 23%(7%) અને 11%(3%) અનુક્રમે પ્લાસિબો (n=274) ની સરખામણીમાં સામાજિક ડર (n=277) ધરાવતા દર્દીઓમાં.

ડિપ્રેસિવ એપિસોડવાળા દર્દીઓની સારવાર કરતી વખતે, 0.9% દર્દીઓએ અનિદ્રાને કારણે અને 0.9% નર્વસનેસને કારણે સારવાર બંધ કરી દીધી હતી. સામાન્યીકૃત ગભરાટના વિકારવાળા દર્દીઓમાં, જ્યારે 8 અઠવાડિયા સુધી સારવાર કરવામાં આવે છે, અનિદ્રા અને ગભરાટ એ 3 અને 2% કેસોમાં ઉપચાર બંધ કરવાનું કારણ હતું, સારવારની અવધિ 6 મહિના સુધી - અનુક્રમે 2 અને 0.7% કેસોમાં. . 12 અઠવાડિયા સુધી સારવાર કરાયેલા સામાજિક ડરવાળા દર્દીઓમાં, 3% કેસોમાં અનિદ્રા એ દવા બંધ કરવા માટેનું કારણ નર્વસનેસ હતું.

ભૂખ અને શરીરના વજનમાં ફેરફાર

ડિપ્રેશનવાળા દર્દીઓમાં ટૂંકા ગાળાના, ડબલ-બ્લાઈન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસના પરિણામો અનુસાર, વેન્લાફેક્સિન (11%) લેતી વખતે મંદાગ્નિ મોટે ભાગે નોંધવામાં આવે છે. ગોળીઓ/8% કેપ્સ્યુલ્સ) પ્લેસબો (2%) ની સરખામણીમાં ગોળીઓ/4% કેપ્સ્યુલ્સ). કેટલાક અઠવાડિયા સુધી વેન્લાફેક્સિન લેતા દર્દીઓમાં ડોઝ-આધારિત વજનમાં ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો. નોંધપાત્ર વજન ઘટાડવું, ખાસ કરીને હતાશ દર્દીઓમાં કે જેઓનું વજન ઓછું છે, તે વેન્લાફેક્સિન સાથેની સારવારની અનિચ્છનીય અસર હોઈ શકે છે. 6% દર્દીઓમાં વેન્લાફેક્સિન સાથે શરીરના વજનમાં 5% કે તેથી વધુનો ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો. ગોળીઓ)/7% (કેપ્સ્યુલ્સ)પ્લેસબો (1%/2%) ની તુલનામાં અને 3% દર્દીઓમાં અન્ય એન્ટીડિપ્રેસન્ટ લે છે. વેન્લાફેક્સિનના પ્રભાવ હેઠળ વજન ઘટાડવાનું બંધ કરવું ( ગોળીઓ) ભાગ્યે જ જોવા મળ્યું હતું - 0.1% કેસોમાં તબક્કા 2 અને તબક્કો 3 દરમિયાન હતાશાવાળા દર્દીઓમાં અભ્યાસ. જ્યારે લેવામાં આવે ત્યારે ડિપ્રેશનવાળા દર્દીઓમાં એનોરેક્સિયા અને વજન ઘટાડાની પ્રગતિ અટકાવવી કેપ્સ્યુલ્સપણ નાનો હતો - અનુક્રમે 1 અને 0.1%.

ટૂંકા ગાળાના (8 અઠવાડિયા સુધી) સામાન્યીકૃત ચિંતા ડિસઓર્ડર ધરાવતા દર્દીઓમાં અભ્યાસો જેમને ફોર્મમાં વેન્લાફેક્સિન પ્રાપ્ત થાય છે કેપ્સ્યુલ્સ, મંદાગ્નિ 8% કિસ્સાઓમાં નોંધવામાં આવી હતી (પ્લેસબો - 2%). વેન્લાફેક્સિન ફોર્મમાં મેળવતા 3% દર્દીઓમાં શરીરના વજનમાં 7% કે તેથી વધુનો ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો. કેપ્સ્યુલ્સ 6 મહિના સુધીના સમયગાળા માટે (પ્લેસબો - 1%). જ્યારે લેવામાં આવે ત્યારે મંદાગ્નિ અને વજન ઘટાડાની પ્રગતિ અટકાવવી કેપ્સ્યુલ્સ 8 અઠવાડિયા સુધીના સમયગાળામાં અનુક્રમે 0.9% અને 0.3% દર્દીઓમાં જોવા મળ્યું હતું.

ફોર્મમાં વેન્લાફેક્સિન મેળવતા સામાજિક ફોબિયાવાળા દર્દીઓના અભ્યાસમાં કેપ્સ્યુલ્સ 12 અઠવાડિયા સુધીના સમયગાળામાં, 20% કેસોમાં મંદાગ્નિ નોંધવામાં આવી હતી (પ્લેસબો - 2%). ફોર્મમાં વેન્લાફેક્સિન મેળવતા કોઈપણ દર્દીઓમાં શરીરના વજનમાં 7% કે તેથી વધુનો ઘટાડો જોવા મળ્યો નથી. કેપ્સ્યુલ્સ 12 મહિના સુધી, અથવા પ્લેસબો જૂથમાં. મંદાગ્નિની પ્રગતિ અટકાવવી અને જ્યારે લેવામાં આવે ત્યારે શરીરનું વજન ઘટાડવું કેપ્સ્યુલ્સ 12 અઠવાડિયા સુધીના સમયગાળામાં અનુક્રમે 0.4% અને 0.0% હતો.

મેનિયા/હાયપોમેનિયાનું સક્રિયકરણ

એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ મેળવતા મૂડ ડિસઓર્ડર ધરાવતા દર્દીઓની થોડી સંખ્યામાં મેનિયા અથવા હાઈપોમેનિયા થઈ શકે છે. ડિપ્રેશન ધરાવતા દર્દીઓમાં વેન્લાફેક્સિનના તમામ પ્રીમાર્કેટિંગ ટ્રાયલના પરિણામો અનુસાર, મેનિયા/હાયપોમેનિયા 0.5% ( ગોળીઓ) અને 0.3% ( કેપ્સ્યુલ્સ) કેસો (પ્લેસબો 0%). અન્ય એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સની જેમ, મેનિયાનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં વેન્લાફેક્સિનનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ.

હાયપોનેટ્રેમિયા

તે ધ્યાનમાં રાખવું જોઈએ કે વેન્લાફેક્સિનની પૃષ્ઠભૂમિ સામે, હાયપોનેટ્રેમિયાનો વિકાસ અને એન્ટિડ્યુરેટિક હોર્મોનના અયોગ્ય સ્ત્રાવના સિન્ડ્રોમ શક્ય છે, ખાસ કરીને હાયપોવોલેમિયાવાળા દર્દીઓમાં, ડિહાઇડ્રેશન, વૃદ્ધોમાં, અને જ્યારે મૂત્રવર્ધક પદાર્થ એક સાથે લે છે.

આંચકી

પ્રીમાર્કેટિંગ ટ્રાયલ દરમિયાન, વેન્લાફેક્સિન (8/3082) મેળવતા દર્દીઓમાં હુમલા થયા હતા. ગોળીઓ), જેમાંથી મોટાભાગના (8 માંથી 5) 150 મિલિગ્રામ/દિવસ અથવા તેનાથી ઓછા ડોઝ લેનારા દર્દીઓમાં જોવા મળ્યા હતા. ફોર્મમાં વેન્લાફેક્સિન લેતી વખતે કેપ્સ્યુલ્સડિપ્રેસિવ એપિસોડ (n=705), સામાન્યીકૃત ચિંતા ડિસઓર્ડર (n=1381) અને સામાજિક ફોબિયા (n=277) ધરાવતા દર્દીઓમાં કોઈ હુમલા જોવા મળ્યા નથી. જો કે, હુમલાનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓને વેન્લાફેક્સિન સૂચવતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ. જો હુમલો થાય છે, તો તમારે દવા લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ.

હેમરેજિસ

વેન્લાફેક્સિનની પૃષ્ઠભૂમિ સામે અસામાન્ય ત્વચા હેમરેજ (મોટા ભાગના કિસ્સાઓમાં, એકીમોસિસ - ચામડી અથવા મ્યુકોસ મેમ્બ્રેનમાં વ્યાપક હેમરેજ) ની ઘટનાના અહેવાલો છે. વેન્લાફેક્સિનના ઉપયોગ સાથે આ ઘટનાના કારણ અને અસર સંબંધની સ્થાપના કરવામાં આવી નથી, પરંતુ પ્લેટલેટ એકત્રીકરણનું ઉલ્લંઘન નોંધવામાં આવ્યું હતું (સંભવતઃ તેમાં સેરોટોનિનની સામગ્રીમાં ઘટાડો થવાને કારણે).

સીરમ કોલેસ્ટ્રોલના સ્તરમાં વધારો(જુઓ "આડ અસરો" પ્રયોગશાળાના પરિમાણોમાં ફેરફાર) .

સહવર્તી રોગોવાળા દર્દીઓમાં ઉપયોગ કરો

સહવર્તી રોગોવાળા દર્દીઓમાં વેન્લાફેક્સિનના ઉપયોગ સાથેનો ક્લિનિકલ અનુભવ મર્યાદિત છે. સંખ્યાબંધ રોગો અને પરિસ્થિતિઓના કિસ્સામાં સાવધાની રાખવી જોઈએ, સહિત. હેમોડાયનેમિક અથવા મેટાબોલિક ડિસઓર્ડર સાથે (જુઓ "ઉપયોગ પર પ્રતિબંધો").

તાજેતરના મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અથવા અસ્થિર કંઠમાળવાળા દર્દીઓમાં કોઈ વ્યવસ્થિત અવલોકન નથી, કારણ કે આ દર્દીઓને ઘણા ક્લિનિકલ પ્રીમાર્કેટિંગ અભ્યાસોમાંથી બાકાત રાખવામાં આવ્યા હતા. જો કે, વેન્લાફેક્સીન મેળવતા દર્દીઓમાં ઇસીજીનું વિશ્લેષણ દર્શાવે છે કે દવા લેવાથી ઇસીજી પર તબીબી રીતે નોંધપાત્ર અસાધારણતાના વિકાસ સાથે સંકળાયેલ નથી.

વેન્લાફેક્સિન સારવાર બંધ કરવી

વેન્લાફેક્સિન સારવાર બંધ કર્યા પછી દર્દીઓમાં અસરો નોંધવામાં આવી છે. (બંધ કરવાની અસરો).આ સંદર્ભમાં, ઉપાડની પ્રતિક્રિયાઓના જોખમને ઘટાડવા માટે ડોઝ ઘટાડીને વેન્લાફેક્સિન ધીમે ધીમે બંધ કરવું જોઈએ, અને દર્દીની સ્થિતિનું નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ઉપાડના સમયગાળાનો સમય ડોઝ, ઉપચારની અવધિ અને દર્દીની વ્યક્તિગત લાક્ષણિકતાઓ પર આધારિત હોઈ શકે છે. જ્યારે વેન્લાફેક્સિન સાથે 6 અઠવાડિયા કે તેથી વધુ સમય સુધી સારવાર કરવામાં આવે છે, ત્યારે દવાનો ઉપાડનો સમયગાળો ઓછામાં ઓછો 2 અઠવાડિયા હોવો જોઈએ.

વેન્લાફેક્સિન સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓમાં ઉપાડની પ્રતિક્રિયાઓનો સારાંશ સામાન્યીકૃત ગભરાટના વિકારમાં વેન્લાફેક્સિનના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના સંભવિત વિશ્લેષણમાં અને ડિપ્રેશનમાં ટ્રાયલ્સની પૂર્વવર્તી સમીક્ષામાં દર્શાવવામાં આવ્યો હતો. વેન્લાફેક્સિનનું અચાનક બંધ અથવા ડોઝ ઘટાડો (વિવિધ ડોઝ પર) લક્ષણોની શરૂઆત સાથે સંકળાયેલ હોવાનું જણાયું હતું, જેની આવર્તન વધતી માત્રા અને સારવારની અવધિ સાથે વધે છે. નોંધાયેલા લક્ષણોમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે: આંદોલન, મંદાગ્નિ, અસ્વસ્થતા, મૂંઝવણ, અસંગતતા, ઝાડા, ચક્કર, શુષ્ક મોં, ડિસફોરિયા, ફેસીક્યુલર ઝબૂકવું, થાક, માથાનો દુખાવો, હાયપોમેનિયા, અનિદ્રા, ઉબકા, ગભરાટ, સ્વપ્નો, આંચકી, અસ્વસ્થતા, અસ્વસ્થતા ઇલેક્ટ્રિક આંચકો), સુસ્તી, પરસેવો, ધ્રુજારી, ચક્કર, ઉલટી.

જાળવણી ઉપચાર

ડિપ્રેશન, સામાન્યીકૃત ચિંતા ડિસઓર્ડર અને સામાજિક ફોબિયાની સારવાર માટે વેન્લાફેક્સિન કેટલા સમય સુધી લઈ શકાય તે દર્શાવવા માટે પૂરતા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ડેટા નથી.

તેમ છતાં વેન્લાફેક્સિન સ્વયંસેવકોમાં સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓ પર ઇથેનોલની અસરમાં વધારો કરતું નથી, વેનલાફેક્સિન અને આલ્કોહોલનો એક સાથે ઉપયોગ ટાળવો જોઈએ.

તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો પરના અધ્યયનમાં, વેન્લાફેક્સિન સાથે માનસિક પ્રવૃત્તિ અને સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની ગતિમાં તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો નથી. જો કે, કોઈપણ સાયકોએક્ટિવ દવા સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ પર અસર કરી શકે છે, તેથી દર્દીઓને સંભવિત જોખમી મશીનરી ચલાવતી વખતે અને ડ્રાઇવિંગ કરતી વખતે સાવચેતી રાખવાની ચેતવણી આપવી જોઈએ.

અન્ય સક્રિય ઘટકો સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

વેન્લાફેક્સિન-ALSI 0 ડોઝ ફોર્મ:  ગોળીઓસંયોજન:

એક ટેબ્લેટ સમાવે છે:

સક્રિય પદાર્થ: venlafaxine hydrochloride 42.42 mg અથવા 84.84 mg, જે 37.5 mg અથવા 75 mg venlafaxineને અનુરૂપ છે;

સહાયક પદાર્થો: માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ 67.31/134.62 મિલિગ્રામ, પ્રિજેલેટિનાઇઝ્ડ સ્ટાર્ચ 49.50/99.00 મિલિગ્રામ, કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ (એરોસિલ) 0.82/1.64 મિલિગ્રામ, ટેલ્ક 3.30/6.60 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ 130/160 મિલિગ્રામ.

વર્ણન:

ચેમ્ફર અને સ્કોર સાથે સપાટ-નળાકાર ગોળીઓ, પીળાશ પડતા રંગ સાથે સફેદ અથવા સફેદ. લાઇટ માર્બલિંગની મંજૂરી છે.

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ:એન્ટીડિપ્રેસન્ટ ATX:  

N.06.A.X.16 Venlafaxine

N.06.A.X અન્ય એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ:વેન્લાફેક્સીન એ એન્ટીડિપ્રેસન્ટ છે જે રાસાયણિક રીતે એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સના કોઈપણ વર્ગ (ટ્રાઈસાયક્લિક, ટેટ્રાસાયક્લિક અથવા અન્ય) સાથે સંબંધિત નથી અને તે બે સક્રિય એન્ન્ટિઓમર્સની રેસમેટ છે. અને તેનું મુખ્ય મેટાબોલાઇટ, O-desmethylvenlafaxine (ODV), શક્તિશાળી સેરોટોનિન અને નોરેપીનેફ્રાઇન રીઅપટેક ઇન્હિબિટર્સ (સંક્ષિપ્તમાં SNRIs અથવા SNRIs તરીકે) અને નબળા ડોપામાઇન રીપ્ટેક ઇન્હિબિટર્સ છે. એન્ટીડિપ્રેસન્ટ ક્રિયાની પદ્ધતિ સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ (CNS) માં ચેતા આવેગના પ્રસારણ દરમિયાન ન્યુરોટ્રાન્સમીટરની પ્રવૃત્તિને વધારવા માટે દવાની ક્ષમતા સાથે સંકળાયેલી છે. અને EDV ઉપરોક્ત ન્યુરોટ્રાન્સમીટરના પુનઃઉપયોગને સમાન રીતે અસરકારક રીતે પ્રભાવિત કરે છે, જ્યારે તેમની પાસે કોઈ સંબંધ નથી (અભ્યાસઇન વિટ્રો) cholinergic (muscarinic), હિસ્ટામાઇન (H 1), alpha1-adrenergic, opioid અને benzodiazepine રીસેપ્ટર્સ સાથે, monoamine oxidase (MAO) ની પ્રવૃત્તિને દબાવતા નથી. સેરોટોનિન પુનઃઉપટેકના નિષેધની દ્રષ્ટિએ, તે પસંદગીયુક્ત સેરોટોનિન રીપ્ટેક ઇન્હિબિટર્સ (SSRIs) કરતા હલકી ગુણવત્તાવાળા છે. ફાર્માકોકેનેટિક્સ:

શોષણ:

જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી શોષણ સારું છે, એક માત્રા માટે લગભગ 92%, અને તે માત્રાત્મક રીતે ખોરાકના સેવન પર આધારિત નથી.

વિતરણ:

એકંદરે જૈવઉપલબ્ધતા 40-45% છે, જે યકૃતમાં તીવ્ર પ્રથમ-પાસ ચયાપચય સાથે સંકળાયેલ છે. અને EDV માનવ પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે અનુક્રમે 27 અને 30% દ્વારા જોડાય છે; તેઓ બંને સ્તન દૂધમાં જાય છે. વેનલાફેક્સિન 75-450 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રાની શ્રેણીમાં અને ઇડીવીમાં રેખીય ગતિશાસ્ત્ર છે. વેન્લાફેક્સિન અને EDV ની મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા (TC m ax) સુધી પહોંચવાનો સમય અનુક્રમે 2 અને 3 કલાક છે, વેન્લાફેક્સિન ગોળીઓ મૌખિક રીતે લીધા પછી. વેન્લાફેક્સિનના લાંબા સમય સુધી લેવાના કિસ્સામાં, ટીસી મૂલ્યો અનુક્રમે 5.5 અને 9 કલાક છે.

અર્ધ-જીવન (T1/2) અનુક્રમે 5±2 કલાક અને 11±2 કલાક વેનલાફેક્સીન અને EDV માટે હતું. વેન્લાફેક્સિન અને EDV માટે સ્ટેડી-સ્ટેટ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા (Css ) પુનરાવર્તિત ઉપચારાત્મક ડોઝના 3 દિવસ પછી પ્રાપ્ત થાય છે.

ચયાપચય:

માત્ર ફાર્માકોલોજિકલી એક્ટિવ મેટાબોલાઇટ (EFA), તેમજ નિષ્ક્રિય મેટાબોલાઇટ N-desmethylvenlafaxine માટે CYP 2D 6 isoenzyme ની ભાગીદારી સાથે મુખ્યત્વે યકૃતમાં ચયાપચય થાય છે. CYP 2D 6 isoenzyme ના નબળા અવરોધક છે, CYP 1A 2, CYP 2C 9 અથવા CYP 3A 4 ને અટકાવતું નથી.

દૂર કરવું:

મુખ્યત્વે કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે: લેવાયેલ એક માત્રામાંથી આશરે 87% 48 કલાકની અંદર પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે (5% યથાવત, 29% બિનસંયોજિત EDV તરીકે, 26% સંયુક્ત EDV તરીકે, 27% અન્ય નિષ્ક્રિય ચયાપચય તરીકે), અને 72% પછી. h 92% દવા કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે.

વેન્લાફેક્સિન અને EDV ના પ્લાઝ્મા ક્લિયરન્સ માટે સરેરાશ ± પ્રમાણભૂત વિચલન અનુક્રમે 1.3 ± 0.6 અને 0.4 ± 0.2 L/h/kg છે; દેખીતી અર્ધ-જીવન 5±2 અને 11±2 કલાક, અનુક્રમે; સ્પષ્ટ (સ્થિર સ્થિતિમાં) વિતરણનું પ્રમાણ અનુક્રમે 7.5±3.7 અને 5.7±1.8 l/kg.

ખાસ જૂથો

લિંગ અને ઉંમરદર્દીઓને વેન્લાફેક્સિન અને ઇડીવીના ફાર્માકોકીનેટિક પરિમાણો પર નોંધપાત્ર અસર થતી નથી.

વૃદ્ધ દર્દીઓ માટેઉંમરના આધારે કોઈ ખાસ ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

CYP 2D 6 isoenzyme ની ઓછી પ્રવૃત્તિ ધરાવતા દર્દીઓમાંવ્યક્તિગત ડોઝ પસંદ કરવાની જરૂર નથી. વેન્લાફેક્સીન (વધે છે) અને EDV (ઘટાડા) જેવા અલગથી લેવામાં આવતી સાંદ્રતામાં બહુ-દિશાત્મક ફેરફારો હોવા છતાં, આ બે સક્રિય પદાર્થોના ફાર્માકોકાઇનેટિક વળાંક હેઠળના વિસ્તારોનો સરવાળો ખરેખર CYP 2D 6 ની પ્રવૃત્તિમાં ઘટાડો થવાને કારણે બદલાતો નથી. isoenzyme, અને તે મુજબ ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

યકૃત અને કિડની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાંમધ્યમથી ગંભીર સુધી, વેન્લાફેક્સિનનું ચયાપચય અને EDV નું ઉત્સર્જન ઘટે છે, વેનલાફેક્સિન અને EDV નું Cmax વધે છે અને T1/2 લંબાય છે. 30 મિલી/મિનિટથી ઓછી કિડની દ્વારા ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ (CC) ધરાવતા દર્દીઓમાં વેન્લાફેક્સિનના કુલ ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો સૌથી વધુ જોવા મળે છે, તેમજ રેનલ ડાયાલિસિસ (T 1/2) ધરાવતા દર્દીઓમાં વેન્લાફેક્સિન માટે 180% જેટલો વધારો થાય છે. EDV માટે 142%, અને બંને સક્રિય પદાર્થોનું ક્લિયરન્સ લગભગ 57% ઘટ્યું છે). આવા દર્દીઓ માટે, ખાસ કરીને હેમોડાયલિસિસ પર, આ દવા સાથેની સારવારની અવધિને ધ્યાનમાં લેતા, વેન્લાફેક્સિનની માત્રાની વ્યક્તિગત પસંદગી અને ગતિવિજ્ઞાનની દેખરેખ જરૂરી છે.

જો કે ચાઇલ્ડ-પુગ સ્કેલ અનુસાર ગંભીર યકૃતની ક્ષતિ ધરાવતા દર્દીઓ માટેનો ડેટા મર્યાદિત છે, તે ધ્યાનમાં રાખવું જોઈએ કે ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં વ્યક્તિગત ભિન્નતા, ખાસ કરીને ડ્રગ ક્લિયરન્સ અને T1/2, ખૂબ જ વૈવિધ્યસભર છે, જેને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ જ્યારે આવા દર્દીઓને વેન્લાફેક્સીન સૂચવવું.

ચાઇલ્ડ-પુગ વર્ગ A (હળવા યકૃતની તકલીફ) અને ચાઇલ્ડ-પુગ વર્ગ B (મધ્યમ ક્ષતિ) ધરાવતા દર્દીઓમાં, વેનલાફેક્સીન અને EDV નું અર્ધ જીવન સ્વસ્થ દર્દીઓ કરતા લગભગ 2 ગણું લાંબુ હોય છે, અને ક્લિયરન્સ અડધાથી વધુ ઘટે છે. .

સંકેતો:

હતાશા. નિવારણ અને સારવાર.

વિરોધાભાસ:

વેન્લાફેક્સિન અથવા કોઈપણ એક્સિપિઅન્ટ્સ પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા, MAO અવરોધકો સાથે એક સાથે ઉપયોગ ("અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા" વિભાગ પણ જુઓ), ગંભીર રેનલ અને/અથવા યકૃતની તકલીફ (ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન રેટ (GFR) 10 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછી).

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન, 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના લોકોમાં ડ્રગ લેવાનું બિનસલાહભર્યું છે.

કાળજીપૂર્વક:

તાજેતરના મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, અસ્થિર કંઠમાળ, ધમનીનું હાયપરટેન્શન, એરિથમિયા (ખાસ કરીને ટાકીકાર્ડિયા), કન્વલ્સિવ સિન્ડ્રોમનો ઇતિહાસ, ઇન્ટ્રાઓક્યુલર પ્રેશર, એન્ગલ-ક્લોઝર ગ્લુકોમા, મેનિક સ્ટેટ્સનો ઇતિહાસ, આત્મહત્યાની વૃત્તિઓ, મારી ત્વચામાંથી રક્તસ્રાવની સંભાવના અને પ્રારંભિક રીતે રક્તસ્રાવમાં ઘટાડો. શરીરનું વજન, હાયપોનેટ્રેમિયા, ડિહાઇડ્રેશન, એક સાથે મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અથવા સ્થૂળતાની સારવાર માટે વપરાતી દવાઓ (વિભાગ " પણ જુઓ ખાસ નિર્દેશો").

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન:

લિથિયમ

લિથિયમ તૈયારીઓ વેન્લાફેક્સિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર નોંધપાત્ર અસર કરતી નથી.

ડાયઝેપામ

વેન્લાફેક્સીન અને EDV ના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર મૌખિક રીતે સંચાલિત ડાયઝેપામની કોઈ અસર જોવા મળી નથી, અને તેનાથી વિપરીત, ડાયઝેપામ અને તેના મેટાબોલાઇટ ડેસમેથાઈલડિયાઝેપામના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં કોઈ ફેરફાર થયો નથી. વધુમાં, આ બંને દવાઓનો ઉપયોગ ડાયઝેપામને કારણે થતી સાયકોમોટર અને સાયકોમેટ્રિક અસરોને બગાડતું નથી.

સિમેટિડિન

cimetidine અને venlafaxine ના એકસાથે લેવાથી વેન્લાફેક્સિનના "પ્રથમ પાસ" દરમિયાન ચયાપચયમાં વિલંબ થયો. વેન્લાફેક્સિનનું ઓરલ ક્લિયરન્સ 43% ઘટ્યું છે, અને ફાર્માકોકેનેટિક કર્વ (AUC) હેઠળનો વિસ્તાર અને આ દવાની મહત્તમ સાંદ્રતા (Cmax) 60% વધી છે. જો કે, EFA માટે આવી કોઈ અસર દેખાઈ ન હતી. venlafaxine અને EFA ની કુલ પ્રવૃત્તિમાં થોડો વધારો થવાની ધારણા હોવાથી, મોટાભાગના સામાન્ય દર્દીઓ માટે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર રહેશે નહીં. જો કે, હાલના (શોધાયેલ) હાયપરટેન્શન ધરાવતા દર્દીઓમાં, વૃદ્ધ દર્દીઓ અને ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત અથવા કિડની કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓમાં, વેન્લાફેક્સીનની માત્રાને સમાયોજિત કરી શકાય છે.

હેલોપેરીડોલ

વિવિધ સહવર્તી ઉપચારાત્મક પરિબળો અને ખોરાક સાથે અન્ય ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

વેન્લાફેક્સિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ઇલેક્ટ્રોકોન્વલ્સિવ ઉપચાર દરમિયાન ખાસ સાવધાની રાખવી જોઈએ, કારણ કે આ પરિસ્થિતિઓમાં વેન્લાફેક્સિનનો ઉપયોગ કરવાનો કોઈ અનુભવ નથી.

વેન્લાફેક્સીનના શોષણ અને તેના પછીના EDV માં રૂપાંતર પર વિવિધ પ્રકારના ખોરાકની કોઈ નોંધપાત્ર અસર જોવા મળી નથી. ખોરાક (સામાન્ય રીતે પ્રોટીનમાં વધુ હોય છે, જેમ કે હાર્ડ ચીઝ, ફિશ રો, ટર્કી), તેમજ ડાયેટરી સપ્લિમેન્ટ્સ અને ફિટનેસ ડાયેટ જે ટ્રિપ્ટોફનના ઉચ્ચ સ્ત્રોત છે, સંભવિતપણે સેરોટોનિનના શરીરના ઉત્પાદનમાં વધારો કરે છે, જે વેન્લાફેક્સિનની સેરોટોનર્જિક આડઅસરોમાં વધારો કરી શકે છે. .

જ્યારે વેન્લાફેક્સિનને ઔષધીય વનસ્પતિ સેન્ટ જ્હોન્સ વોર્ટ (જડીબુટ્ટી અથવા તેમાંથી બનાવેલ વિવિધ તૈયારીઓ) સાથે લેવામાં આવે ત્યારે અનિચ્છનીય ફાર્માકોડાયનેમિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ થઈ શકે છે;

વેન્લાફેક્સિન લેતા દર્દીઓમાં ફેનસાઇક્લિડાઇન અને એમ્ફેટામાઇન માટે ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક ઝડપી પેશાબ પરીક્ષણ (ટેસ્ટ સ્ટ્રીપ્સ) ના ખોટા-સકારાત્મક પરિણામોના અહેવાલો છે, વેનલાફેક્સિન બંધ કર્યાના ઘણા દિવસો પછી પણ. આ પરીક્ષણની વિશિષ્ટતાના અભાવ દ્વારા સમજાવી શકાય છે. વિશિષ્ટ એન્ટિ-ડોપિંગ લેબોરેટરીમાં માત્ર પુષ્ટિ પરીક્ષણ જ તેને ફેનસાઇક્લિડાઇન અને એમ્ફેટામાઇનથી અલગ કરી શકે છે.

આજની તારીખે ઉપલબ્ધ માહિતી અનુસાર, તે પોતાને એવી દવા હોવાનું દર્શાવ્યું નથી કે જે ડ્રગના દુરુપયોગ અથવા વ્યસનનું કારણ બને છે (બંને રીસેપ્ટર એફિનિટી અને ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં પ્રિક્લિનિકલ સંશોધનમાં).

ખાસ નિર્દેશો:

આત્મહત્યા અને આત્મઘાતી વર્તન

ડિપ્રેશન આત્મહત્યાના વિચાર, સ્વ-નુકસાન અને આત્મહત્યા (આત્મઘાતી વર્તન) ના વધતા જોખમ સાથે સંકળાયેલું છે. નોંધપાત્ર માફી ન થાય ત્યાં સુધી આ જોખમ ચાલુ રહે છે. કારણ કે ઉપચારના પ્રથમ થોડા અઠવાડિયા દરમિયાન અથવા તેનાથી વધુ સમય સુધી સુધારણા જોવા મળી શકતી નથી, આવો સુધારો થાય ત્યાં સુધી દર્દીઓની નજીકથી દેખરેખ રાખવી જોઈએ. સંચિત ક્લિનિકલ અનુભવના આધારે, પુનઃપ્રાપ્તિના પ્રારંભિક તબક્કામાં આત્મહત્યાનું જોખમ વધી શકે છે.

આત્મહત્યાના પ્રયાસોનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓ અથવા સારવાર પહેલાં આત્મહત્યાના વિચારના ઊંચા સ્તરો ધરાવતા દર્દીઓને આત્મહત્યાના વિચાર અથવા આત્મહત્યાના પ્રયાસો માટે વધુ જોખમ હોય છે અને તેમની નજીકથી દેખરેખ રાખવી જોઈએ. માનસિક વિકૃતિઓ ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓમાં પ્લાસિબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના મેટા-વિશ્લેષણમાં જાણવા મળ્યું છે કે એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ 25 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના દર્દીઓમાં પ્લેસબોની તુલનામાં આત્મહત્યાના વર્તનનું જોખમ વધારે છે. આ દર્દીઓની દવાની સારવાર, અને ખાસ કરીને આત્મહત્યાનું ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા, સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ સાથે, ખાસ કરીને ઉપચારની શરૂઆતમાં અને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ દરમિયાન. દર્દીઓ (અને આવા દર્દીઓની સંભાળ રાખનારાઓ) ને ક્લિનિકલ બગડતા, આત્મહત્યાના વર્તન અથવા વિચારધારા અથવા વર્તનમાં અસામાન્ય ફેરફારોના કોઈપણ ચિહ્નો માટે દેખરેખ રાખવા અને જો આ લક્ષણો જોવા મળે તો તાત્કાલિક તબીબી સહાય મેળવવા માટે ચેતવણી આપવી જોઈએ.

એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ લેતા દર્દીઓની ઓછી સંખ્યામાં, સારવારની શરૂઆત, માત્રામાં ફેરફાર અથવા બંધ થવા દરમિયાન આક્રમકતા આવી શકે છે.

આજ સુધી હાથ ધરવામાં આવેલા ક્લિનિકલ અભ્યાસોએ વેન્લાફેક્સિન પ્રત્યે સહનશીલતા અથવા નિર્ભરતા જાહેર કરી નથી. આ હોવા છતાં, સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ પર કાર્ય કરતી અન્ય દવાઓની જેમ, ચિકિત્સકે ડ્રગના દુરૂપયોગના સંકેતો માટે દર્દીઓ તેમજ આવા લક્ષણોનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓની નજીકથી દેખરેખ રાખવી જોઈએ.

ખાસ દર્દી જૂથો

બાળકોમાં ઉપયોગ માટે Venlafaxine મંજૂર નથી.

આક્રમકતાનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે તેનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. ઈફેક્ટિવ ડિસઓર્ડર અને બાયપોલર ડિસઓર્ડર ધરાવતા દર્દીઓમાં, વેન્લાફેક્સિન સહિત એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ સાથે સારવાર કરવામાં આવે ત્યારે હાઈપોમેનિક અને મેનિક સ્ટેટ્સ થઈ શકે છે. અન્ય એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સની જેમ, તે મેનિયાનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓને સાવધાની સાથે સૂચવવો જોઈએ. આવા દર્દીઓને તબીબી દેખરેખની જરૂર હોય છે.

વેન્લાફેક્સિન સાથેની સારવાર દરમિયાન આક્રમક વિકૃતિઓ થઈ શકે છે. તમામ એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સની જેમ, જપ્તી વિકૃતિઓનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે તેનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ અને આવા દર્દીઓની નજીકથી દેખરેખ રાખવી જોઈએ. જો હુમલા થાય તો સારવાર બંધ કરવી જોઈએ.

અકાથિસિયા

વેન્લાફેક્સિનનો ઉપયોગ અકાથિસિયાના વિકાસ સાથે સંકળાયેલો છે, જે દર્દી માટે આંતરિક મોટર બેચેનીની અપ્રિય લાગણી દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે અને દર્દીની લાંબા સમય સુધી એક સ્થિતિમાં શાંતિથી બેસી શકવાની અથવા લાંબા સમય સુધી ગતિહીન રહેવાની અસમર્થતામાં પ્રગટ થાય છે. . આ સ્થિતિ સારવારની શરૂઆતમાં અને સારવારના પ્રથમ અઠવાડિયા દરમિયાન થઈ શકે છે. આવા લક્ષણો ધરાવતા દર્દીઓમાં, ડોઝ વધારવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

બાયપોલર ડિસઓર્ડર

સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, બાયપોલર ડિસઓર્ડર માટે જોખમ ધરાવતા દર્દીઓને ઓળખવા જરૂરી છે. આત્મહત્યા અને બાયપોલર ડિસઓર્ડરના કેસોને ઓળખવા માટે આવા ચેકમાં કૌટુંબિક ઇતિહાસ સહિત તબીબી ઇતિહાસનો વિગતવાર અભ્યાસ શામેલ હોવો જોઈએ. એ નોંધવું જોઇએ કે બાયપોલર ડિપ્રેશનની સારવારમાં તેનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

સહવર્તી રોગોવાળા દર્દીઓમાં ઉપયોગ કરો

સહવર્તી રોગોવાળા દર્દીઓમાં વેન્લાફેક્સિનના ઉપયોગ સાથેનો ક્લિનિકલ અનુભવ મર્યાદિત છે.

તેનો ઉપયોગ એવા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે થવો જોઈએ કે જેમાં હેમોડાયનેમિક પરિમાણો અને/અથવા ચયાપચય પર વેન્લાફેક્સિનની અસર નોંધપાત્ર હોઈ શકે છે.

જો ફોલ્લીઓ, અિટકૅરીયા અથવા અન્ય એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ થાય તો દર્દીઓને તાત્કાલિક ડૉક્ટરની સલાહ લેવાની ચેતવણી આપવી જોઈએ.

વેન્લાફેક્સિન લેતી વખતે કેટલાક દર્દીઓએ બ્લડ પ્રેશરમાં ડોઝ-આધારિત વધારો અને/અથવા હૃદયના ધબકારામાં વધારો અનુભવ્યો હતો, તેથી બ્લડ પ્રેશર અને ઇસીજીનું નિયમિત નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, ખાસ કરીને વેન્લાફેક્સિનની માત્રાને સમાયોજિત કરવા અથવા વધારવાના સમયગાળા દરમિયાન. વેન્લાફેક્સિન (ઓવરડોઝ) સાથેના માર્કેટિંગ પછીના અનુભવમાં, જીવલેણ કાર્ડિયાક એરિથમિયા નોંધવામાં આવ્યા છે. ગંભીર કાર્ડિયાક એરિથમિયા થવાના ઉચ્ચ જોખમવાળા દર્દીઓને વેન્લાફેક્સિન સૂચવતા પહેલા, ઉપયોગના સંભવિત જોખમો અને સંભવિત લાભના ગુણોત્તરનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ.

દર્દીઓ, ખાસ કરીને વૃદ્ધોને, ઇજાને રોકવા માટે ચક્કર આવવા અને સંતુલન બગડવાની સંભાવના વિશે ચેતવણી આપવી જોઈએ.

વેન્લાફેક્સિન લેતી વખતે, ખાસ કરીને ડિહાઇડ્રેશનની સ્થિતિમાં અથવા રક્ત પરિભ્રમણમાં ઘટાડો (વૃદ્ધ દર્દીઓ અને મૂત્રવર્ધક પદાર્થ લેતા દર્દીઓ સહિત), હાયપોનેટ્રેમિયા અને/અથવા એન્ટિડ્યુરેટિક હોર્મોનના અપૂરતા સ્ત્રાવનું સિન્ડ્રોમ થઈ શકે છે.

તાજેતરના મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અને વિઘટનિત હૃદયની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં વેન્લાફેક્સિનનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. આવા દર્દીઓને સાવધાની સાથે દવા સૂચવવી જોઈએ.

ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં SSRIs અથવા venlafaxine લેવાથી પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝના સ્તરોમાં ફેરફાર થઈ શકે છે. ઇન્સ્યુલિન અને/અથવા એન્ટિડાયાબિટીક દવાઓના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે.

વજન ઘટાડવાની દવાઓ (ફેન્ટરમાઇન સહિત) સાથે સંયોજનમાં વેન્લાફેક્સિનની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત થઈ નથી. વેન્લાફેક્સિન અને દવાઓ કે જે શરીરનું વજન ઘટાડે છે તેનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

વેન્લાફેક્સીન લેતી વખતે ગર્ભનિરોધકની યોગ્ય પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરીને સંતાનપ્રાપ્તિની ક્ષમતા ધરાવતી મહિલાઓએ ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

ખાસ લક્ષણો અને શરતો કે જે દવા સાથે સારવાર દરમિયાન થઈ શકે છે તેની સ્પષ્ટતા

10% દર્દીઓમાં શુષ્ક મોં જોવા મળે છે. આ તમારા દાંતમાં સડો થવાનું જોખમ વધારી શકે છે. દર્દીઓએ સારી મૌખિક સ્વચ્છતાનો અભ્યાસ કરવો જોઈએ. વેન્લાફૅક્સિનનો ઉપયોગ અકાથિસિયાના વિકાસનું કારણ બની શકે છે, જે વ્યક્તિલક્ષી અગવડતા અથવા બેચેની અને વારંવાર હલનચલન કરવાની જરૂરિયાત દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે, જે ઘણીવાર બેસી અથવા ઊભા રહેવાની અસમર્થતા સાથે હોય છે. આ મોટે ભાગે સારવારના પ્રથમ થોડા અઠવાડિયા દરમિયાન થાય છે. આ લક્ષણો ધરાવતા દર્દીઓમાં ડોઝ વધારવાથી અનિચ્છનીય અસરો થઈ શકે છે.

પ્લેસબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, 5.3% દર્દીઓએ સીરમ કોલેસ્ટ્રોલમાં તબીબી રીતે નોંધપાત્ર વધારો અનુભવ્યો હતો. લાંબા ગાળાની સારવાર દરમિયાન કોલેસ્ટ્રોલનું સ્તર નિયંત્રણ જરૂરી છે.

ઉપાડ સિન્ડ્રોમ

સારવાર બંધ કરતી વખતે, ઉપાડના લક્ષણો સામાન્ય છે, ખાસ કરીને જો તે અચાનક બંધ થઈ જાય. ઉપાડ સિન્ડ્રોમનું જોખમ ઘણા પરિબળો પર આધારિત હોઈ શકે છે, જેમાં સારવારનો સમયગાળો, રોગનિવારક ડોઝનું કદ અને ડોઝ ઘટાડવાનો દર સામેલ છે. આ લક્ષણો એવા દર્દીઓમાં ખૂબ જ ઓછા જોવા મળે છે કે જેઓ આકસ્મિક રીતે દવા લેવાનું ચૂકી જાય છે.

ઉપાડના લક્ષણો સામાન્ય રીતે સારવાર બંધ કર્યા પછી પ્રથમ થોડા દિવસોમાં જોવા મળે છે. આ લક્ષણો સામાન્ય રીતે 2 અઠવાડિયામાં અદૃશ્ય થઈ જાય છે, જો કે કેટલાક લોકોમાં તે 2-3 મહિના કે તેથી વધુ સમય સુધી ટકી શકે છે. દવા બંધ કરતી વખતે વેન્લાફેક્સિનની માત્રા ધીમે ધીમે ઘટાડવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે - રોગના ક્લિનિકલ લક્ષણોની તીવ્રતાના આધારે કેટલાક અઠવાડિયા કે મહિનાઓ સુધી.

સેરોટોનિન સિન્ડ્રોમ

અન્ય સેરોટોનર્જિક દવાઓની જેમ વેન્લાફેક્સિન લેવાથી સેરોટોનિન સિન્ડ્રોમ થઈ શકે છે, જે સંભવિત જીવન માટે જોખમી સ્થિતિ છે, ખાસ કરીને જ્યારે અન્ય દવાઓ કે જે સેરોટોનેર્જિક ન્યુરોટ્રાન્સમીટર સિસ્ટમને અસર કરી શકે છે, જેમ કે MAO અવરોધકો (વિભાગ "અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા" જુઓ). ").

સેરોટોનિન સિન્ડ્રોમના લક્ષણોમાં માનસિક સ્થિતિમાં ફેરફાર (આંદોલન, આભાસ, કોમા), ઓટોનોમિક અસ્થિરતા (ટાકીકાર્ડિયા, બ્લડ પ્રેશર લેબિલિટી, હાયપરથેર્મિયા), ચેતાસ્નાયુ વિકૃતિઓ (હાયપરરેફ્લેક્સિયા, અસંગતતા), અને/અથવા જઠરાંત્રિય લક્ષણો (ઉબકા, ઉલટી, ઝાડા) નો સમાવેશ થઈ શકે છે.

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર. બુધ અને ફર.:

સારવારના સમયગાળા દરમિયાન, સંભવિત જોખમી પ્રકારનાં કામ કરતી વખતે કાળજી લેવી જોઈએ કે જેમાં એકાગ્રતા અને સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાની ગતિમાં વધારો (કાર ચલાવવા અને મશીનરી ચલાવવા સહિત)ની જરૂર હોય.

પ્રકાશન ફોર્મ/ડોઝ:

ગોળીઓ, 37.5 મિલિગ્રામ અને 75 મિલિગ્રામ.

પેકેજ:

પોલિવિનાઇલ ક્લોરાઇડ ફિલ્મ અને પ્રિન્ટેડ વાર્નિશ્ડ એલ્યુમિનિયમ ફોઇલથી બનેલા ફોલ્લા પેકમાં 10 ગોળીઓ.

ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે 1, 2, 3, 4 અથવા 5 બ્લીસ્ટર પેક કાર્ડબોર્ડ પેકમાં મૂકવામાં આવે છે.

સ્ટોરેજ શરતો:

25 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને પ્રકાશથી સુરક્ષિત જગ્યાએ સ્ટોર કરો.

બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ:

પેકેજિંગ પર દર્શાવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.

ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણ માટેની શરતો:પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર નોંધણી નંબર: એલપી-002202 નોંધણી તારીખ: 26.08.2013 / 13.02.2014

વેન્લાફેક્સિન દવાના એનાલોગ, તબીબી પરિભાષા અનુસાર રજૂ કરવામાં આવે છે, જેને "સમાનાર્થી" કહેવામાં આવે છે - દવાઓ કે જે શરીર પરની તેમની અસરોમાં વિનિમયક્ષમ હોય છે, જેમાં એક અથવા વધુ સમાન સક્રિય ઘટકો હોય છે. સમાનાર્થી પસંદ કરતી વખતે, ફક્ત તેમની કિંમત જ નહીં, પણ ઉત્પાદનનો દેશ અને ઉત્પાદકની પ્રતિષ્ઠા પણ ધ્યાનમાં લો.

દવાનું વર્ણન

વેન્લાફેક્સિન- વેન્લાફેક્સીન એ એન્ટીડિપ્રેસન્ટ છે જે રાસાયણિક રીતે એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સના કોઈપણ વર્ગ (ટ્રાઇસિકલીક, ટેટ્રાસાયક્લિક અથવા અન્ય) સાથે સંબંધિત નથી અને તે બે સક્રિય એન્ટીઓમર્સની રેસમેટ છે. વેન્લાફેક્સીન અને તેનું મુખ્ય મેટાબોલાઇટ, O-desmethylvenlafaxine (ODV), શક્તિશાળી સેરોટોનિન અને નોરેપીનેફ્રાઇન રીઅપટેક ઇન્હિબિટર્સ (સંક્ષિપ્તમાં SNRIs અથવા SNRIs તરીકે) અને નબળા ડોપામાઇન રીઅપટેક ઇન્હિબિટર્સ છે.

એન્ટીડિપ્રેસન્ટ ક્રિયાની પદ્ધતિ સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ (CNS) માં ચેતા આવેગના પ્રસારણ દરમિયાન ન્યુરોટ્રાન્સમીટરની પ્રવૃત્તિને વધારવા માટે દવાની ક્ષમતા સાથે સંકળાયેલી છે. વેન્લાફેક્સીન અને EDV ઉપરોક્ત ચેતાપ્રેષકોના પુનઃઉપયોગને પ્રભાવિત કરવામાં સમાન રીતે અસરકારક છે, જ્યારે તેઓ કોલિનર્જિક (મસ્કરીનિક), હિસ્ટામાઇન (એચ 1), આલ્ફા 1-એડ્રેનર્જિક, ઓપીયોઇડ અને બેન્ઝોડિયાઝેપિન રિસેપ્ટર્સ સાથે સંબંધ ધરાવતા નથી. , અને મોનોએમાઇન ઓક્સિડેઝ (MAO) ની પ્રવૃત્તિને દબાવશો નહીં. સેરોટોનિન પુનઃઉપટેકના નિષેધના સંદર્ભમાં, વેન્લાફેક્સિન પસંદગીયુક્ત સેરોટોનિન રીપ્ટેક ઇન્હિબિટર્સ (SSRIs) કરતા હલકી ગુણવત્તાવાળા છે.

એનાલોગની સૂચિ

નૉૅધ! સૂચિમાં Venlafaxine માટે સમાનાર્થી છે, જે સમાન રચના ધરાવે છે, તેથી તમે તમારા ડૉક્ટર દ્વારા સૂચવવામાં આવેલી દવાના ફોર્મ અને ડોઝને ધ્યાનમાં લઈને, તમે જાતે રિપ્લેસમેન્ટ પસંદ કરી શકો છો. યુએસએ, જાપાન, પશ્ચિમ યુરોપ, તેમજ પૂર્વ યુરોપની જાણીતી કંપનીઓના ઉત્પાદકોને પ્રાધાન્ય આપો: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

પ્રકાશન ફોર્મ(લોકપ્રિયતા દ્વારા)	કિંમત, ઘસવું.
વેન્લાફેક્સિન
ગોળીઓ 37.5 મિલિગ્રામ, 30 પીસી.	236
ગોળીઓ 75 મિલિગ્રામ 30 પીસી., પેક.	337
અલ્વેન્ટા
વેલેક્સિન
ટૅબ 37.5 મિલિગ્રામ નંબર 28 (Egis ફાર્માસ્યુટિકલ પ્લાન્ટ OJSC (હંગેરી)	897
ટૅબ 75 મિલિગ્રામ નંબર 28 (એજીસ ફાર્માસ્યુટિકલ પ્લાન્ટ OJSC (હંગેરી)	1177.40
લોંગ-એક્ટિંગ કેપ્સ્યુલ 75 મિલિગ્રામ નંબર 28 (એજીસ ફાર્માસ્યુટિકલ પ્લાન્ટ OJSC (હંગેરી)	1399.30
લોંગ-એક્ટિંગ કેપ્સ્યુલ 150 મિલિગ્રામ નંબર 28 (એજીસ ફાર્માસ્યુટિકલ પ્લાન્ટ OJSC (હંગેરી)	2053.50
વેલાફેક્સ
ટૅબ 37.5 મિલિગ્રામ નંબર 28 (પ્લિવા હર્વત્સ્કા ડીઓઓ. (ક્રોએશિયા)	682.20
ટૅબ 75 મિલિગ્રામ નંબર 28 (પ્લિવા હ્ર્વત્સ્કા ડી.ઓ.ઓ. (ક્રોએશિયા)	791.30
વેલાફેક્સ એમવી
કેપ્સ 75 મિલિગ્રામ નંબર 30 (સિપ્લા લિ. (ભારત)	471
કેપ્સ 75 મિલિગ્રામ નંબર 30 (PLIVA (ક્રોએશિયા)	691
150 મિલિગ્રામ નંબર 30 કેપ્સ લંબાવવું (સિપ્લા લિ. (ભારત)	820
150 મિલિગ્રામ નંબર 30 કેપ્સ લંબાવવું (CIPLA (ભારત)	820
કેપ્સ 75 મિલિગ્રામ નંબર 30 (સીઆઈપીએલએ (ભારત)	883
વેનલેક્સોર
ટૅબ 37.5 મિલિગ્રામ N30 (ગ્રિન્ડેક્સ જેએસસી (લાતવિયા)	668.20
ટૅબ 75mg N30 (Grindeks JSC (લાતવિયા)	1009.80
વેન્લાફેક્સિન ઓર્ગેનિક્સ
ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ 75 મિલિગ્રામ, 30 પીસી.	346
વેન્લાફેક્સિન સેન્ડોઝ
વેન્લાફેક્સિન*
વેન્લાફેક્સિન-ALSI
વેન્લાફેક્સિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ
વેનલિફ્ટ ઓડી
વોક્સેમેલ
ડેપફિક્સ
ન્યુવેલોંગ
ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ લંબાવવું ક્રિયા 75 મિલિગ્રામ, 30 પીસી.	1219
ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ લંબાવવું ક્રિયા 150 મિલિગ્રામ, 30 પીસી.	1499
ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ લંબાવવું ક્રિયા 225 મિલિગ્રામ, 30 પીસી.	2343
એફેવેલન
75 મિલિગ્રામ ટેબ નંબર 30 (એક્ટવિસ જેએસસી (આઇસલેન્ડ)	615
75 મિલિગ્રામ ટેબ નંબર 30 (ACTAVIS ગ્રુપ hf. (આઇસલેન્ડ)	615
75 મિલિગ્રામ ટેબ્લેટ p/o નંબર 30 (ACTAVIS ગ્રુપ hf. (આઇસલેન્ડ)	691.20
Efevelon રિટાર્ડ

સમીક્ષાઓ

નીચે venlafaxine દવા વિશે સાઇટ મુલાકાતીઓના સર્વેક્ષણના પરિણામો છે. તેઓ ઉત્તરદાતાઓની વ્યક્તિગત લાગણીઓને પ્રતિબિંબિત કરે છે અને આ દવા સાથે સારવાર માટે સત્તાવાર ભલામણ તરીકે ઉપયોગ કરી શકાતો નથી. અમે ભારપૂર્વક ભલામણ કરીએ છીએ કે તમે સારવારનો વ્યક્તિગત અભ્યાસક્રમ નક્કી કરવા માટે કોઈ લાયક તબીબી વ્યાવસાયિકની સલાહ લો.

મુલાકાતી સર્વેક્ષણ પરિણામો

પાંચ મુલાકાતીઓએ અસરકારકતાની જાણ કરી

આડઅસરો વિશે તમારો જવાબ »

પાંચ મુલાકાતીઓએ ખર્ચ અંદાજની જાણ કરી

	સહભાગીઓ		%
ખર્ચાળ નથી	3		60.0%
પ્રિય	2		40.0%

ખર્ચ અંદાજ વિશે તમારો જવાબ »

અગિયાર મુલાકાતીઓએ દરરોજ સેવનની આવર્તનની જાણ કરી

મારે કેટલી વાર Venlafaxine લેવી જોઈએ?
મોટાભાગના ઉત્તરદાતાઓ મોટેભાગે આ દવા દિવસમાં 2 વખત લે છે. અન્ય સર્વે સહભાગીઓ કેટલી વાર આ દવા લે છે તે અહેવાલ દર્શાવે છે.

	સહભાગીઓ		%
દિવસમાં 2 વખત	6		54.5%
1 પ્રતિ દિવસ	3		27.3%
દિવસમાં 3 વખત	2		18.2%

દિવસ દીઠ સેવનની આવર્તન વિશે તમારો જવાબ »

સત્તર મુલાકાતીઓએ ડોઝની જાણ કરી

	સહભાગીઓ		%
51-100 મિલિગ્રામ	10		58.8%
101-200 મિલિગ્રામ	3		17.6%
501mg-1g	2		11.8%
201-500mg	1		5.9%
11-50 મિલિગ્રામ	1		5.9%

ડોઝ વિશે તમારો જવાબ »

એક મુલાકાતીએ સમાપ્તિ તારીખની જાણ કરી

Venlafaxine (વેનલફાક્ષીણે) દર્દીની હાલતમાં સુધારો દેખાય છે, ત્યારે કેટલો સમય લેવી?
મોટાભાગના કેસોમાં સર્વેમાં ભાગ લેનારાઓએ 1 અઠવાડિયા પછી તેમની સ્થિતિમાં સુધારો અનુભવ્યો હતો. પરંતુ આ તે સમયગાળાને અનુરૂપ ન હોઈ શકે કે જેના પછી તમે સુધારો કરશો. તમારા ડોક્ટરને તપાસો કે તમારે આ દવા કેટલો સમય લેવી જોઈએ. નીચે આપેલ કોષ્ટક અસરકારક પગલાંની શરૂઆત અંગેના સર્વેક્ષણના પરિણામો દર્શાવે છે.

પ્રારંભ તારીખ વિશે તમારો જવાબ »

ત્રણ મુલાકાતીઓએ સ્વાગત સમયની જાણ કરી

Venlafaxine લેવાનો શ્રેષ્ઠ સમય ક્યારે છે: ખાલી પેટે, ભોજન પહેલાં, પછી કે પછી?
સાઇટ યુઝર્સ મોટે ભાગે કહે છે કે તેઓ આ દવાને ભોજન પછી લે છે. જો કે, તમારા ડૉક્ટર તમારા માટે અલગ સમયની ભલામણ કરી શકે છે. સર્વેક્ષણ કરાયેલા બાકીના દર્દીઓ તેમની દવા ક્યારે લે છે તે રિપોર્ટ દર્શાવે છે.

સ્વાગત સમય વિશે તમારો જવાબ »

25 મુલાકાતીઓએ દર્દીની ઉંમરની જાણ કરી

દર્દીની ઉંમર વિશે તમારો જવાબ »

મુલાકાતીઓ સમીક્ષાઓ

ત્યાં કોઈ સમીક્ષાઓ નથી

ઉપયોગ માટે સત્તાવાર સૂચનાઓ

ત્યાં contraindications છે! ઉપયોગ કરતા પહેલા સૂચનાઓ વાંચો

VENLAXOR ®

નોંધણી નંબર: LSR-002525/07-310807
પેઢી નું નામદવા: Venlaxor ®
આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકીનું નામ (INN): વેન્લાફેક્સીન
રાસાયણિક નામ: (±)-1-સાયક્લોહેક્સેનોલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ.
ડોઝ ફોર્મ: ગોળીઓ
સંયોજન: 1 ટેબ્લેટ સમાવે છે
સક્રિય પદાર્થ: 37.5 mg અથવા 75 mg venlafaxine (હાઈડ્રોક્લોરાઈડ તરીકે).
એક્સીપિયન્ટ્સ: નિર્જળ કેલ્શિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ, નિર્જળ લેક્ટોઝ, સોડિયમ કાર્બોક્સિમિથિલ સ્ટાર્ચ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, નિર્જળ કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, લાલ આયર્ન ઓક્સાઇડ ડાઇ (E172).
વર્ણન:
ગોળીઓ 37.5 મિલિગ્રામ
75 મિલિગ્રામ ગોળીઓ- ઘેરા ગુલાબી સમાવેશ સાથે હળવા ગુલાબી ફ્લેટ-નળાકાર ગોળીઓ, એક ચેમ્ફર અને એક બાજુએ સ્કોર સાથે.
ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ: એન્ટીડિપ્રેસન્ટ
ATX કોડ N06A XI6

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ
વેન્લાફેક્સિન એ એન્ટીડિપ્રેસન્ટ છે જે રાસાયણિક રીતે એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સના કોઈપણ વર્ગ (ટ્રાયસાયક્લિક, ટેટ્રાસાયક્લિક અથવા અન્ય) સાથે સંબંધિત નથી, અને તે બે સક્રિય એન્એન્ટોમર્સની રેસમેટ છે.
દવાની એન્ટીડિપ્રેસન્ટ અસરની પદ્ધતિ સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ (CNS) માં ચેતા આવેગના પ્રસારણને સંભવિત કરવાની ક્ષમતા સાથે સંકળાયેલ છે. વેન્લાફૅક્સિન અને તેનું મુખ્ય મેટાબોલાઇટ O-desmethylvenlafaxine (ODV) મજબૂત સેરોટોનિન અને નોરેપીનેફ્રાઇન રિઅપટેક ઇન્હિબિટર્સ અને નબળા ડોપામાઇન રિઅપટેક ઇન્હિબિટર્સ છે. વધુમાં, Venlafaxine અને O-desmethylvenlafaxine એક જ ડોઝ પછી અને સતત ઉપયોગ બંને પછી બીટા-એડ્રેનર્જિક પ્રતિક્રિયા ઘટાડે છે. વેન્લાફેક્સીન અને EDV ચેતાપ્રેષકોના પુનઃઉપયોગને રોકવામાં સમાન રીતે અસરકારક છે.
વેન્લાફેક્સીનને મગજમાં મસ્કરીનિક, કોલિનર્જિક, હિસ્ટામાઇન (H1) અને α1-એડ્રેનર્જિક રીસેપ્ટર્સ માટે કોઈ સંબંધ નથી. વેન્લાફેક્સિન મોનોમાઇન ઓક્સિડેઝ (MAO) પ્રવૃત્તિને અટકાવતું નથી. ઓપિએટ, બેન્ઝોડિએઝેપિન, ફેનસાયક્લીડિન અથવા એમ-મિથાઈલ-ડી-એસ્પાર્ટેટ (NMDA) રીસેપ્ટર્સ માટે કોઈ સંબંધ નથી.
ફાર્માકોકીનેટિક્સ
વેન્લાફેક્સીન જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી સારી રીતે શોષાય છે. 25-150 મિલિગ્રામની એક માત્રા પછી, મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા લગભગ 2.4 કલાકની અંદર 33-172 એનજી/એમએલ સુધી પહોંચે છે. યકૃત દ્વારા પ્રથમ પેસેજ દરમિયાન સઘન ચયાપચયને આધિન. તેનું મુખ્ય ચયાપચય O-desmethylvenlafaxine (ODV) છે. β-venlafaxine અને EDV નું અર્ધ જીવન અનુક્રમે 5 અને 11 કલાક છે. 61-325 ng/ml ના રક્ત પ્લાઝ્મામાં EDV ની મહત્તમ સાંદ્રતા વહીવટ પછી લગભગ 4.3 કલાક પ્રાપ્ત થાય છે.
પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે વેન્લાફેક્સિન અને EDV નું બંધન અનુક્રમે 27% અને 30% છે. EDV અને અન્ય ચયાપચય, તેમજ અનમેટાબોલાઇઝ્ડ વેન્લાફેક્સીન, કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે. પુનરાવર્તિત વહીવટ સાથે, વેન્લાફેક્સિન અને EDV ની સંતુલન સાંદ્રતા 3 દિવસમાં પ્રાપ્ત થાય છે. 75-450 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રાની શ્રેણીમાં, વેન્લાફેક્સિન અને ઇડીવીમાં રેખીય ગતિશાસ્ત્ર છે. ખોરાક સાથે દવા લીધા પછી, લોહીના પ્લાઝ્મામાં મહત્તમ સાંદ્રતા સુધી પહોંચવાનો સમય 20-30 મિનિટ વધે છે, પરંતુ મહત્તમ સાંદ્રતા અને શોષણના મૂલ્યો બદલાતા નથી.
લીવર સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં, વેન્લાફેક્સિન અને ઇડીવીની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો થાય છે, અને તેમના નાબૂદી દરમાં ઘટાડો થાય છે. મધ્યમ અથવા ગંભીર મૂત્રપિંડની ક્ષતિમાં, વેન્લાફેક્સિન અને EDV ની કુલ મંજૂરી ઓછી થાય છે અને અર્ધ જીવન લંબાય છે. કુલ ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો મુખ્યત્વે 30 મિલી/મિનિટથી નીચે ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ ધરાવતા દર્દીઓમાં જોવા મળે છે. દર્દીની ઉંમર અને લિંગ દવાના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતું નથી.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

વિવિધ ઇટીઓલોજી, સારવાર અને નિવારણની ડિપ્રેશન.

બિનસલાહભર્યું

અતિસંવેદનશીલતા.
MAO અવરોધકોનો સહવર્તી ઉપયોગ (વિભાગ “પરસ્પર ક્રિયા” પણ જુઓ).
ગંભીર રેનલ અને/અથવા યકૃતની તકલીફ (ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન રેટ (GFR) 10 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછો).
18 વર્ષ સુધીની ઉંમર (આ વય જૂથ માટે સલામતી અને અસરકારકતા સાબિત થઈ નથી).
સ્થાપિત અથવા શંકાસ્પદ ગર્ભાવસ્થા.
સ્તનપાનનો સમયગાળો.
કાળજીપૂર્વક : તાજેતરના મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, અસ્થિર કંઠમાળ, ધમનીનું હાયપરટેન્શન, ટાકીકાર્ડિયા, આક્રમક સિન્ડ્રોમનો ઇતિહાસ, ઇન્ટ્રાઓક્યુલર દબાણમાં વધારો, બંધ-કોણ ગ્લુકોમા, મેનિક સ્ટેટ્સનો ઇતિહાસ, ત્વચા અને મ્યુકોસ મેમ્બ્રેનમાંથી રક્તસ્રાવની સંભાવના, શરૂઆતમાં શરીરના વજનમાં ઘટાડો, હાયપોનેટ્રેમિયા. , મૂત્રવર્ધક પદાર્થોનો એક સાથે ઉપયોગ, આત્મહત્યાની વૃત્તિઓ, રેનલ/લિવર નિષ્ફળતા.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન વેન્લાફેક્સિનની સલામતી સાબિત થઈ નથી, તેથી ગર્ભાવસ્થા (અથવા શંકાસ્પદ ગર્ભાવસ્થા) દરમિયાન ડ્રગનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.
બાળજન્મની ઉંમરની સ્ત્રીઓને સારવાર શરૂ કરતા પહેલા આ વિશે ચેતવણી આપવી જોઈએ અને જો તેઓ ગર્ભવતી બને અથવા દવા સાથે સારવાર દરમિયાન ગર્ભવતી થવાની યોજના બનાવે તો તરત જ ડૉક્ટરનો સંપર્ક કરવો જોઈએ.
જો પ્રસૂતિના થોડા સમય પહેલા માતૃત્વની સારવાર પૂર્ણ કરવામાં આવી હોય, તો નવજાત શિશુમાં ડ્રગ ઉપાડના લક્ષણોનો અનુભવ થઈ શકે છે.
વેન્લાફેક્સીન અને તેની મેટાબોલાઇટ (EFV) માતાના દૂધમાં વિસર્જન થાય છે. નવજાત શિશુઓ માટે આ પદાર્થોની સલામતી સાબિત થઈ નથી, તેથી સ્તનપાન દરમિયાન વેન્લાફેક્સિન લેવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. જો સ્તનપાન દરમિયાન દવા લેવી જરૂરી હોય, તો સ્તનપાન બંધ કરવાના મુદ્દા પર નિર્ણય લેવો જોઈએ.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

ભોજન સાથે વેનલેક્સોર ગોળીઓ લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા દરરોજ બે વિભાજિત ડોઝ (37.5 મિલિગ્રામ) માં 75 મિલિગ્રામ છે. જો, સારવારના કેટલાક અઠવાડિયા પછી, કોઈ નોંધપાત્ર સુધારો જોવા મળતો નથી, તો દૈનિક માત્રા 150 મિલિગ્રામ (દિવસ દીઠ 2x75 મિલિગ્રામ) સુધી વધારી શકાય છે. જો, ડૉક્ટરના મતે, વધુ માત્રાની જરૂર હોય (મુખ્ય ડિપ્રેસિવ ડિસઓર્ડર અથવા અન્ય સ્થિતિઓ જેમાં હોસ્પિટલમાં સારવારની જરૂર હોય), તો 150 મિલિગ્રામ બે ડોઝમાં (2 x 75 મિલિગ્રામ પ્રતિ દિવસ) તરત જ સૂચવી શકાય છે. આ પછી, ઇચ્છિત ઉપચારાત્મક અસર પ્રાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી દૈનિક માત્રા દર 2-3 દિવસમાં 75 મિલિગ્રામ વધારી શકાય છે. Venlaxor ની મહત્તમ દૈનિક માત્રા 375 mg છે. જરૂરી રોગનિવારક અસર પ્રાપ્ત કર્યા પછી, દૈનિક માત્રાને ધીમે ધીમે ન્યૂનતમ અસરકારક સ્તરે ઘટાડી શકાય છે.
જાળવણી ઉપચાર અને રીલેપ્સ નિવારણ:
જાળવણી સારવાર 6 મહિના કે તેથી વધુ સમય સુધી ચાલી શકે છે. ડિપ્રેસિવ એપિસોડની સારવારમાં ઉપયોગમાં લેવાતા ન્યૂનતમ અસરકારક ડોઝ સૂચવવામાં આવે છે.
કિડની નિષ્ફળતા: હળવા રેનલ નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં (ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન રેટ (GFR) 30 મિલી/મિનિટથી વધુ), ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી. મધ્યમ રેનલ નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં (GFR 10-30 ml/min), ડોઝ 25-50% ઘટાડવો જોઈએ. વેન્લાફેક્સીન અને તેના સક્રિય મેટાબોલાઇટ (ઇએએમ) ના લાંબા સમય સુધી અર્ધ જીવનને લીધે, આ દર્દીઓએ દરરોજ એકવાર સમગ્ર ડોઝ લેવો જોઈએ. ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા (GFR 10 ml/min કરતાં ઓછી) માં વેન્લાફેક્સિનનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, કારણ કે આવી ઉપચાર પર કોઈ વિશ્વસનીય ડેટા નથી. હેમોડાયલિસિસના દર્દીઓને હેમોડાયલિસિસ પૂર્ણ થયા પછી વેન્લાફેક્સિનની સામાન્ય દૈનિક માત્રાના 50% પ્રાપ્ત થઈ શકે છે.
લીવર નિષ્ફળતા: હળવા યકૃતની નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં (પ્રોથ્રોમ્બિન સમય (PT) 14 સેકંડથી ઓછો સમય), ડોઝ રેજીમેનમાં કોઈ ગોઠવણની જરૂર નથી. મધ્યમ યકૃતની નિષ્ફળતા (PT 14 થી 18 સેકન્ડ) ના કિસ્સામાં, ડોઝ 50% ઘટાડવો જોઈએ. ગંભીર યકૃતની ક્ષતિમાં વેન્લાફેક્સિનનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી કારણ કે આવી ઉપચાર પર વિશ્વસનીય ડેટાનો અભાવ છે.
વૃદ્ધ દર્દીઓ: દર્દીની વૃદ્ધાવસ્થાને ડોઝમાં ફેરફારની જરૂર હોતી નથી, જો કે (અન્ય દવાઓના પ્રિસ્ક્રિપ્શનની જેમ) વૃદ્ધ દર્દીઓની સારવાર કરતી વખતે સાવચેતી જરૂરી છે, ઉદાહરણ તરીકે, ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનની શક્યતાને કારણે. સૌથી ઓછી અસરકારક માત્રાનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. ડોઝ વધારતી વખતે, દર્દીની નજીકની તબીબી દેખરેખ હેઠળ હોવું જોઈએ.
વેનલેક્સરને રોકી રહ્યું છે:
જ્યારે તમે Venlaxor લેવાનું બંધ કરો છો, ત્યારે દવાના ઉપાડ સાથે સંકળાયેલા જોખમને ઘટાડવા માટે ઓછામાં ઓછા એક અઠવાડિયામાં ધીમે ધીમે દવાની માત્રા ઘટાડવાની અને દર્દીની સ્થિતિનું નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે (નીચે જુઓ).
ડ્રગ લેવાનું સંપૂર્ણપણે બંધ કરવા માટે જરૂરી સમયગાળો તેના ડોઝ, સારવારની અવધિ અને દર્દીની વ્યક્તિગત લાક્ષણિકતાઓ પર આધારિત છે.

આડઅસરો

નીચે સૂચિબદ્ધ મોટાભાગની આડઅસરો ડોઝ આધારિત છે. લાંબા ગાળાની સારવાર સાથે, આમાંની મોટાભાગની અસરોની તીવ્રતા અને આવર્તન ઘટે છે, અને ઉપચાર બંધ કરવાની જરૂર નથી.
ઘટનાની આવર્તન પર આધાર રાખીને, આડઅસરોના નીચેના જૂથોને અલગ પાડવામાં આવે છે: વારંવાર - 1% થી વધુ, ભાગ્યે જ - 0.1-1%, દુર્લભ - 0.01-0.1%, ખૂબ જ દુર્લભ - 0.01% કરતા ઓછા.
નર્વસ સિસ્ટમમાંથી: ઘણીવાર - ચક્કર, અસ્થિરતા, અનિદ્રા, સ્વપ્નો, નર્વસ ઉત્તેજનામાં વધારો, પેરેસ્થેસિયા, સ્નાયુઓની હાયપરટોનિસિટી, કંપન, ઘેન; અવારનવાર - ઉદાસીનતા, આભાસ, મ્યોક્લોનસ, મૂર્છા; ભાગ્યે જ - હુમલા, મેનિક ડિસઓર્ડર, ન્યુરોલેપ્ટિક મેલિગ્નન્ટ સિન્ડ્રોમ.
કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી: વારંવાર - બ્લડ પ્રેશર, ત્વચાની હાયપરિમિયામાં વધારો; અસામાન્ય - બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો, પોસ્ચરલ હાયપોટેન્શન, ટાકીકાર્ડિયા; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - ક્યુટી અંતરાલમાં ફેરફાર, વેન્ટ્રિક્યુલર ફાઇબરિલેશન, વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા (વેન્ટ્રિક્યુલર ફાઇબરિલેશન સહિત).
પાચન તંત્રમાંથી: વારંવાર - ભૂખ ન લાગવી, ઉબકા, ઉલટી થવી; અવારનવાર - બ્રુક્સિઝમ (અનૈચ્છિક રીતે દાંત પીસવા), "લિવર" ટ્રાન્સમિનેસેસની પ્રવૃત્તિમાં વધારો; ભાગ્યે જ - હીપેટાઇટિસ.
જીનીટોરીનરી સિસ્ટમમાંથી: ઘણી વાર - કામવાસનામાં ઘટાડો, ક્ષતિગ્રસ્ત ઉત્થાન અને/અથવા સ્ખલન, એનોરગેમિયા, મેનોરેજિયા, ક્ષતિગ્રસ્ત પેશાબ; અવારનવાર - પેશાબની રીટેન્શન, સ્ત્રીઓમાં ઉગ્ર ઉત્તેજનાનો અતિરેક.
ઇન્દ્રિયોમાંથી: ઘણીવાર - આવાસમાં ખલેલ, માયડ્રિયાસિસ, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ; અવારનવાર - સ્વાદની ધારણામાં ખલેલ.
હિમેટોપોએટીક અંગોમાંથી: આવર્તન અજાણી - એગ્રન્યુલોસાયટોસિસ, એપ્લાસ્ટીક એનિમિયા, ન્યુટ્રોપેનિયા, પેન્સીટોપેનિયા.
એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: અસામાન્ય - ફોલ્લીઓ, પ્રકાશસંવેદનશીલતા; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - એક્સ્યુડેટીવ એરિથેમા મલ્ટિફોર્મ (સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ સહિત), એનાફિલેક્સિસ.
પ્રયોગશાળા સૂચકાંકો: અવારનવાર - થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા; ભાગ્યે જ - રક્તસ્રાવના સમયમાં વધારો, હાયપોનેટ્રેમિયા; લાંબા ગાળાના વહીવટ અને ઉચ્ચ ડોઝના ઉપયોગ સાથે - હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા.
અન્ય: ઘણી વાર - વજન ઘટવું, પરસેવો થવો (રાતના પરસેવો સહિત); અવારનવાર - એકીમોસિસ, વજનમાં વધારો; ભાગ્યે જ - એન્ટિડ્યુરેટિક હોર્મોનના અપૂરતા સ્ત્રાવનું સિન્ડ્રોમ, સેરોટોનિન સિન્ડ્રોમ (ઉબકા, ઉલટી, પેટમાં દુખાવો, ઝાડા, પેટનું ફૂલવું, સાયકોમોટર આંદોલન, ટાકીકાર્ડિયા, હાયપરથેર્મિયા, સ્નાયુઓની કઠોરતા, આંચકી, મ્યોક્લોનસ, સતત હતાશાની તીવ્રતા).
જો ઉપાડ સિન્ડ્રોમ થાય છે: ચક્કર, માથાનો દુખાવો, અસ્થિરતા, થાક વધારો, ઊંઘમાં વિક્ષેપ (સપનાના સ્વભાવમાં ફેરફાર, સુસ્તી અથવા અનિદ્રા, ઊંઘવામાં મુશ્કેલી), હાયપોમેનિયા, ચિંતા, નર્વસ ઉત્તેજના, મૂંઝવણ, પેરેસ્થેસિયા, પરસેવો વધવો, મોં શુષ્કતા. , ભૂખ ન લાગવી, ઉબકા, ઉલટી, ઝાડા (આમાંની મોટાભાગની પ્રતિક્રિયાઓ હળવી હોય છે અને સારવારની જરૂર હોતી નથી).

ઓવરડોઝ

લક્ષણો: ECG ફેરફારો (QT અંતરાલનું લંબાણ, બંડલ શાખા બ્લોક, QRS કોમ્પ્લેક્સનું વિસ્તરણ), સાઇનસ અથવા વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા, બ્રેડીકાર્ડિયા, હાયપોટેન્શન, આક્રમક અવસ્થાઓ, ચેતનામાં ફેરફાર (જાગૃતતાના સ્તરમાં ઘટાડો). આલ્કોહોલ અને/અથવા અન્ય સાયકોટ્રોપિક દવાઓ સાથે એકસાથે લેવામાં આવે ત્યારે વેન્લાફેક્સિનના ઓવરડોઝમાં મૃત્યુ નોંધવામાં આવ્યું છે.
સારવાર: લક્ષણવાળું. ચોક્કસ એન્ટિડોટ્સ અજ્ઞાત છે. મહત્વપૂર્ણ કાર્યો (શ્વસન અને પરિભ્રમણ) ની સતત દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ડ્રગ શોષણ ઘટાડવા માટે સક્રિય કાર્બન સૂચવવું. મહાપ્રાણના જોખમને કારણે ઉલટી પ્રેરિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. વેન્લાફેક્સિન અને EDV ડાયાલિસિસ દ્વારા દૂર થતા નથી.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

મોનોએમાઇન ઓક્સિડેઝ ઇન્હિબિટર્સ (MAOIs) અને વેનલાફેક્સિનનો એક સાથે ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે. MAO અવરોધકો સાથે ઉપચાર સમાપ્ત થયાના 14 દિવસ પછી વેનલેક્સોર લેવાનું શરૂ કરી શકાય છે. જો ઉલટાવી શકાય તેવું MAO અવરોધક (moclobemide) નો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હોય, તો આ અંતરાલ ટૂંકો (24 કલાક) હોઈ શકે છે. MAO અવરોધકો સાથે થેરપી વેનલેક્સોર બંધ થયાના 7 દિવસ પછી શરૂ કરી શકાય છે. વેન્લાફેક્સિન ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતું નથી લિથિયમ.
ઇમિપ્રામાઇન સાથે, વેન્લાફેક્સિન અને તેના મેટાબોલાઇટ EDV ના ફાર્માકોકેનેટિક્સ બદલાતા નથી.
હેલોપેરીડોલ: જ્યારે એકસાથે ઉપયોગમાં લેવામાં આવે ત્યારે લોહીમાં ડ્રગના સ્તરમાં વધારો થવાને કારણે બાદની અસરમાં વધારો થઈ શકે છે.
જ્યારે સાથે વારાફરતી ઉપયોગ થાય છે ડાયઝેપામદવાઓના ફાર્માકોકેનેટિક્સ અને તેમના મુખ્ય ચયાપચય નોંધપાત્ર રીતે બદલાતા નથી. ડાયઝેપામની સાયકોમોટર અને સાયકોમેટ્રિક અસરો પર પણ કોઈ અસર જોવા મળી નથી.
જ્યારે સાથે વારાફરતી ઉપયોગ થાય છે ક્લોઝાપીનલોહીના પ્લાઝ્મામાં તેના સ્તરમાં વધારો અને આડઅસરોનો વિકાસ થઈ શકે છે (ઉદાહરણ તરીકે, વાઈના હુમલા).
જ્યારે સાથે વારાફરતી ઉપયોગ થાય છે risperidone(રિસ્પેરીડોનના એયુસીમાં વધારો હોવા છતાં), સક્રિય ઘટકો (રિસ્પેરીડોન અને તેના સક્રિય મેટાબોલાઇટ) ના સરવાળાના ફાર્માકોકેનેટિક્સ નોંધપાત્ર રીતે બદલાયા નથી.
સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓ પર આલ્કોહોલની અસરને મજબૂત બનાવે છે.
venlafaxine લેતી વખતે, જ્યારે ખાસ સાવધાની રાખવી જોઈએ ઇલેક્ટ્રોકોન્વલ્સિવ ઉપચાર, કારણ કે આ પરિસ્થિતિઓમાં વેન્લાફેક્સિનના ઉપયોગનો કોઈ અનુભવ નથી.
સાયટોક્રોમ પી 450 આઇસોએન્ઝાઇમ દ્વારા ચયાપચયની દવાઓ:
સાયટોક્રોમ P 450 સિસ્ટમનું એન્ઝાઇમ CYP2D6 વેન્લાફેક્સિનને સક્રિય મેટાબોલાઇટ EDV માં રૂપાંતરિત કરે છે. અન્ય ઘણા એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સથી વિપરીત, જ્યારે CYP2D6 પ્રવૃત્તિને અવરોધે છે અથવા CYP2D6 પ્રવૃત્તિમાં આનુવંશિક રીતે નિર્ધારિત ઘટાડો ધરાવતા દર્દીઓમાં દવાઓ સાથે એકસાથે વહીવટ કરવામાં આવે ત્યારે વેન્લાફેક્સિનની માત્રા ઘટાડવાની જરૂર નથી, કારણ કે સક્રિય પદાર્થ અને મેટાબોલાઇટની કુલ સાંદ્રતા (વેનલાફેક્સિન અને EDV) બદલાશે નહીં.
venlafaxine નાબૂદીના મુખ્ય માર્ગમાં CYP2D6 અને CYP3A4 દ્વારા ચયાપચયનો સમાવેશ થાય છે; તેથી, આ બંને ઉત્સેચકોને અવરોધતી દવાઓ સાથે સંયોજનમાં વેન્લાફેક્સિન સૂચવતી વખતે ખાસ સાવધાની રાખવી જોઈએ. આવી દવાઓની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓનો હજુ સુધી અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.
વેન્લાફેક્સિન CYP2D6 નું પ્રમાણમાં નબળું અવરોધક છે અને CYP1A2, CYP2C9 અને CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમ્સની પ્રવૃત્તિને દબાવતું નથી; તેથી, આ યકૃત ઉત્સેચકો દ્વારા ચયાપચય થતી અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરવાની અપેક્ષા રાખવી જોઈએ નહીં.
સિમેટિડિનવેન્લાફેક્સિનના "પ્રથમ પાસ" ચયાપચયને દબાવી દે છે અને EDV ના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતું નથી. મોટાભાગના દર્દીઓમાં, વેન્લાફેક્સિન અને ઇડીવીની એકંદર ફાર્માકોલોજિકલ પ્રવૃત્તિમાં માત્ર થોડો વધારો અપેક્ષિત છે (વૃદ્ધ દર્દીઓમાં અને ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય સાથે વધુ સ્પષ્ટ).
સાથે વેન્લાફેક્સિનની તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ (બીટા બ્લોકર, એસીઈ અવરોધકો અને મૂત્રવર્ધક પદાર્થો સહિત) અને હાઈપોગ્લાયકેમિક દવાઓશોધી શકાયુ નથી.
પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે બંધાયેલ દવાઓ: પ્લાઝ્મા પ્રોટીન બંધનકર્તા વેનલાફેક્સીન માટે 27% અને EDV માટે 30% છે. તેથી, તે લોહીના પ્લાઝ્મામાં દવાઓની સાંદ્રતાને અસર કરતું નથી જેમાં પ્રોટીન બંધનકર્તાની ઉચ્ચ ડિગ્રી હોય છે.
જ્યારે વોરફરીન સાથે વારાફરતી લેવામાં આવે છે, તો પછીની એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ અસર વધારી શકાય છે.
જ્યારે indinavir સાથે એકસાથે લેવામાં આવે છે, ત્યારે indinavir નું ફાર્માકોકેનેટિક્સ બદલાય છે (AUC કર્વ હેઠળના વિસ્તારમાં 28% ઘટાડા સાથે અને Cmax ની મહત્તમ સાંદ્રતામાં 36% ઘટાડા સાથે), પરંતુ venlafaxine અને EDV ના ફાર્માકોકેનેટિક્સ બદલાતા નથી. જો કે, આ અસરનું ક્લિનિકલ મહત્વ અજ્ઞાત છે.

ખાસ નિર્દેશો

વેનલેક્સોર દવા બંધ કરવી: અન્ય એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સની જેમ, વેન્લાફેક્સિન ઉપચારની અચાનક સમાપ્તિ - ખાસ કરીને દવાના ઉચ્ચ ડોઝ પછી - ઉપાડના લક્ષણોનું કારણ બની શકે છે, અને તેથી દવા બંધ કરતા પહેલા ધીમે ધીમે ડોઝ ઘટાડવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ડોઝ ઘટાડવા માટે જરૂરી સમયગાળાની લંબાઈ ડોઝના કદ, ઉપચારની અવધિ, તેમજ દર્દીની વ્યક્તિગત સંવેદનશીલતા પર આધારિત છે.
લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતાવાળા દર્દીઓને વેનલેક્સોર ગોળીઓ લખતી વખતે, લેક્ટોઝની સામગ્રી ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ (દરેક ટેબ્લેટમાં 30 મિલિગ્રામ 37.5 મિલિગ્રામ; દરેક ટેબ્લેટમાં 60 મિલિગ્રામ 75 મિલિગ્રામ).
ડિપ્રેસિવ ડિસઓર્ડર ધરાવતા દર્દીઓમાં, કોઈપણ ડ્રગ થેરાપી શરૂ કરતા પહેલા આત્મહત્યાના પ્રયાસોની શક્યતા ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. તેથી, ઓવરડોઝનું જોખમ ઘટાડવા માટે, દવાની પ્રારંભિક માત્રા શક્ય તેટલી ઓછી હોવી જોઈએ, અને દર્દીની નજીકની તબીબી દેખરેખ હેઠળ હોવું જોઈએ.
મૂડ ડિસઓર્ડર ધરાવતા દર્દીઓમાં, વેન્લાફેક્સિન સહિત એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ સાથે સારવાર કરવામાં આવે ત્યારે હાઈપોમેનિક અથવા મેનિક સ્થિતિઓ થઈ શકે છે. અન્ય એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સની જેમ, મેનિયાનો ઈતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓને સાવધાની સાથે વેન્લાફેક્સિનનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. આવા દર્દીઓને તબીબી દેખરેખની જરૂર હોય છે.
અન્ય એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સની જેમ, વાઈના હુમલાનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓ માટે વેન્લાફેક્સિન સાવધાની સાથે સૂચવવું જોઈએ. જો વાઈના હુમલા થાય તો વેન્લાફેક્સિન સાથેની સારવારમાં વિક્ષેપ પાડવો જોઈએ.
જો ફોલ્લીઓ, શિળસ અથવા અન્ય એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ થાય તો દર્દીઓને તાત્કાલિક તબીબી ધ્યાન લેવાની ચેતવણી આપવી જોઈએ.
વેન્લાફેક્સિન લેતી વખતે કેટલાક દર્દીઓએ બ્લડ પ્રેશરમાં ડોઝ-આધારિત વધારો અનુભવ્યો હતો, અને તેથી બ્લડ પ્રેશરને નિયમિતપણે દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, ખાસ કરીને ડોઝની પસંદગી અથવા વધારો દરમિયાન.
હાર્ટ રેટમાં વધારો થઈ શકે છે, ખાસ કરીને ઉચ્ચ ડોઝ દરમિયાન. ટાચીયારિથમિયા માટે સાવચેતી રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
દર્દીઓ, ખાસ કરીને વૃદ્ધોને, ચક્કર આવવા અને સંતુલન બગડવાની સંભાવના વિશે ચેતવણી આપવી જોઈએ.
અન્ય સેરોટોનિન પુનઃઉપટેક અવરોધકોની જેમ, વેન્લાફેક્સીન ત્વચા અને મ્યુકોસ મેમ્બ્રેનમાં રક્તસ્રાવનું જોખમ વધારી શકે છે. આવી પરિસ્થિતિઓની સંભાવના ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર કરતી વખતે સાવચેતી જરૂરી છે. વેન્લાફેક્સિન લેતી વખતે, ખાસ કરીને ડિહાઇડ્રેશનની સ્થિતિમાં અથવા લોહીની માત્રામાં ઘટાડો (વૃદ્ધ દર્દીઓ અને મૂત્રવર્ધક પદાર્થ લેતા દર્દીઓ સહિત), હાયપોનેટ્રેમિયા અને/અથવા એન્ટિડ્યુરેટિક હોર્મોનના અપૂરતા સ્ત્રાવનું સિન્ડ્રોમ થઈ શકે છે. ડ્રગ લેતી વખતે માયડ્રિયાસિસ થઈ શકે છે, અને તેથી દબાણ વધતા અથવા એંગલ-ક્લોઝર ગ્લુકોમાથી પીડાતા દર્દીઓમાં ઇન્ટ્રાઓક્યુલર દબાણનું નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
તાજેતરના મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અને વિઘટનિત હૃદયની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં વેન્લાફેક્સિનનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. આવા દર્દીઓને સાવધાની સાથે દવા સૂચવવી જોઈએ.
ડ્રગના દુરૂપયોગના સંકેતો માટે દર્દીઓનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે, ખાસ કરીને આવા લક્ષણોનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓ માટે.
વેન્લાફેક્સીન લેતી વખતે પ્રસૂતિની ક્ષમતા ધરાવતી મહિલાઓએ યોગ્ય ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.
જોકે વેન્લાફેક્સિન સાયકોમોટર અને જ્ઞાનાત્મક કાર્યોને અસર કરતું નથી, તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે સાયકોએક્ટિવ દવાઓ સાથેની કોઈપણ દવા ઉપચાર નિર્ણયો લેવાની, વિચારવાની અથવા મોટર કાર્યો કરવાની ક્ષમતાને ઘટાડી શકે છે.
સારવાર શરૂ કરતા પહેલા દર્દીને આ વિશે ચેતવણી આપવી જોઈએ. જો આવી અસરો થાય, તો પ્રતિબંધોની ડિગ્રી અને અવધિ ચિકિત્સક દ્વારા નક્કી કરવી જોઈએ. દારૂ પીવાની પણ ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

પ્રકાશન ફોર્મ

ગોળીઓ 37.5 મિલિગ્રામ
75 મિલિગ્રામ ગોળીઓ: પોલીવિનાઇલ ક્લોરાઇડ ફિલ્મ અને એલ્યુમિનિયમ ફોઇલથી બનેલા ફોલ્લામાં 10 ગોળીઓ. સૂચનાઓ સાથે 3 ફોલ્લાઓ કાર્ડબોર્ડ પેકમાં મૂકવામાં આવે છે.

સંગ્રહ શરતો

25 ° સે કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને પ્રકાશથી સુરક્ષિત જગ્યાએ.
બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો!

તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ

3 વર્ષ. પેકેજ પર દર્શાવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.

વેકેશન શરતો

પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર.

ઉત્પાદક

જેએસસી "ગ્રિન્ડેક્સ"
સેન્ટ. Krustpils 53, Riga, LV-1057, Latvia.
ફરિયાદો પ્રાપ્ત કરતી સંસ્થા: મોસ્કોમાં પ્રતિનિધિ કાર્યાલય.
પ્રતિનિધિ સરનામું:
123242, મોસ્કો, st. B. Gruzinskaya, 14, રૂમ. બોર્ડ 2

પેજ પરની માહિતી ફિઝિશિયન-થેરાપિસ્ટ E.I. દ્વારા ચકાસવામાં આવી હતી.