જ્યારે પ્રતિબંધિત સ્તનપાન

બાળકો માટે યોગ્ય નથી

મોટી ઉંમરના લોકો લઈ શકે છે

લીવર સમસ્યાઓ માટે મર્યાદાઓ છે

કિડનીની સમસ્યાઓ માટે મર્યાદાઓ છે

Xarelto એ નવા મૌખિક એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સના જૂથમાંથી એક દવા છે. તેમના સક્રિય પદાર્થ– રિવારોક્સાબન – રક્ત ગંઠાઈ જવાના પરિબળ Xa નું અવરોધક છે. આ પરિબળને અવરોધિત કરવાથી કોગ્યુલેશન પ્રોટીનના કાસ્કેડના સક્રિયકરણમાં વિક્ષેપ થાય છે અને રક્ત પ્લાઝ્માની કોગ્યુલેશન પ્રવૃત્તિમાં ઘટાડો થાય છે.

આ દવાનો ઉપયોગ થ્રોમ્બોએમ્બોલિક રોગ, ઇસ્કેમિયા, એક્સર્શનલ અને રેસ્ટિંગ એન્જીનાની સારવાર માટે થાય છે. તરીકે સહાયક ઉપચારઆપેલ દવામગજ અને મગજની રચનાની રુધિરાભિસરણ વિકૃતિઓ ધરાવતી વ્યક્તિઓમાં વપરાય છે. એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ Xarelto ના સસ્તા એનાલોગ ઘણા ફાર્માકોલોજિકલ જૂથોની દવાઓ છે.

યકૃતના રોગોવાળા દર્દીઓમાં દવાનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં, ઉદાહરણ તરીકે, યકૃતનો સિરોસિસ, ફેટી હેપેટોસિસ. આવા દર્દીઓ કોગ્યુલોપથીનો અનુભવ કરે છે, એટલે કે, લોહીના ગંઠાઈ જવાના પરિબળોની ઉણપને કારણે થાય છે, જે સામાન્ય રીતે યકૃતના કોષો (હેપેટોસાયટ્સ) માં સંશ્લેષણ થાય છે.

પોસ્ટઓપરેટિવ દર્દીઓમાં દવા સાથે સારવારની પ્રમાણભૂત અવધિ 35 દિવસ છે. ગોળીઓ લેવાની આવર્તન દિવસમાં 1 વખત છે. થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસવાળા દર્દીઓમાં નીચલા અંગોસારવારની અવધિ 14-21 દિવસ છે અને તે રોગની પ્રકૃતિ અને તીવ્રતા પર આધારિત છે.

ડોઝ ફોર્મ આ દવાફિલ્મ કોટેડ ટેબ્લેટ છે. એક Xarelto ટેબ્લેટમાં 20 મિલિગ્રામ રિવારોક્સાબન હોય છે, જ્યારે સસ્તા એનાલોગ સક્રિય ઘટકની માત્રાના સંદર્ભમાં Xarelto કરતા હલકી ગુણવત્તાવાળા નથી. ફાર્માકોલોજિકલ એક્શનમાં એલિક્વિસ Xalertoની સૌથી નજીક છે, કારણ કે આ બંને દવાઓ તેની સાથે સંબંધિત છે ફાર્માકોલોજિકલ જૂથનવા ઓરલ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ (NOACs). 10 મિલિગ્રામની માત્રામાં ઉપલબ્ધ છે. આ દવા પાસે નથી સંપૂર્ણ એનાલોગરચના, અને માત્ર ફોર્મમાં રજૂ કરવામાં આવે છે મૂળ દવા Xarelto.

વોરફરીન

વોરફરીન એ જૂથની દવા છે પરોક્ષ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ. આ દવાની ફાર્માકોલોજીકલ અસર વિટામિન K ના અંતર્જાત સંશ્લેષણને ઘટાડવા માટે છે. આ વિટામિન યકૃતના કોષો માટે ઘણા કોગ્યુલેશન પરિબળોને સંશ્લેષણ કરવા માટે જરૂરી છે, તેથી, આ વિટામિનની ઉણપ સાથે, લોહીની કોગ્યુલેશન ક્ષમતામાં ઘટાડો થાય છે.

વોરફરીનના ઉપયોગ માટેના મુખ્ય સંકેતો:

• નીચલા હાથપગની મુખ્ય નસોની થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ;
• મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અથવા પલ્મોનરી એમબોલિઝમની રોકથામ;
• ધમની ફાઇબરિલેશનવાળા દર્દીઓમાં થ્રોમ્બોએમ્બોલિક ગૂંચવણોનું નિવારણ;
• ક્ષણિક નિવારણ ઇસ્કેમિક હુમલાઅને સેરેબ્રલ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ.

સક્રિય રક્તસ્રાવ દરમિયાન ડ્રગનો ઉપયોગ કરવા માટે બિનસલાહભર્યું છે. માં ઉપયોગ માટે વોરફરીનની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી હેમોરહેજિક પરિસ્થિતિઓઅથવા પરિસ્થિતિઓ કે જેનું કારણ બની શકે છે મોટા પ્રમાણમાં રક્તસ્ત્રાવ. આવા પેથોલોજીનો સમાવેશ થાય છે હેમોરહેજિક વેસ્ક્યુલાટીસ, અન્નનળી ના કાયમની અતિશય ફૂલેલી નસો કારણે પોર્ટલ હાયપરટેન્શનઅને યકૃતનું સિરોસિસ.

વોરફરીનને લોહીના કોગ્યુલેશન કાર્યની નિયમિત પ્રયોગશાળા નિરીક્ષણની જરૂર છે. જો દર્દી પાસે છે માનસિક બીમારી, આલ્કોહોલ અથવા માદક દ્રવ્યોનું વ્યસન, અથવા કોઈ અન્ય કારણોસર લોહીની કોગ્યુલેશન પ્રવૃત્તિને નિયંત્રિત કરવું અશક્ય છે, તો પછી વોરફેરિનનો ઉપયોગ કરવાનું ટાળવું અને અન્ય જૂથોની દવાઓને પ્રાધાન્ય આપવું જરૂરી છે.

મહત્વપૂર્ણ! સ્વાગત દરમિયાન આ દવાનીતમારે કોઈપણ ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરવું જોઈએ લોક ઉપાયોસેન્ટ જ્હોન વૉર્ટનો ઉપયોગ કરીને તૈયાર. સેન્ટ જ્હોન્સ વોર્ટ અર્ક લોહીમાં વોરફેરિનની સાંદ્રતા ઘટાડે છે, જેનાથી તેની અસર નબળી પડે છે અને થ્રોમ્બોએમ્બોલિક ગૂંચવણોનું જોખમ વધે છે.

પ્રદક્ષ

Pradaxa એ ડાયરેક્ટ થ્રોમ્બિન અવરોધકોના જૂથમાંથી એક દવા છે. ડ્રગનો મુખ્ય સક્રિય ઘટક દાબીગાટ્રાન એક્સિલેટ છે. ઉત્પાદનમાં સક્રિય ઘટક નથી રોગનિવારક ગુણધર્મો, કારણ કે તે પ્રોડ્રગ છે. દવા લીધા પછી, યકૃતમાં સક્રિય મેટાબોલાઇટ રચાય છે, જે પહેલાથી જ છે રોગનિવારક અસરશરીર પર.

આ સક્રિય મેટાબોલાઇટમાં નીચેના છે ફાર્માકોલોજિકલ અસર: થ્રોમ્બિન એ પ્લાઝ્મા પ્રોટીન છે જે ફાઈબ્રિનોજનને ફાઈબ્રિનમાં રૂપાંતરિત કરવા માટે જવાબદાર છે. ફાઈબ્રિન એ ફાઈબ્રિનોજનનું અદ્રાવ્ય ચયાપચય છે અને થ્રોમ્બોટિક ક્લોટનો આધાર છે. થ્રોમ્બિન સંશ્લેષણને અવરોધિત કરીને, દવા ફાઈબરિન સંશ્લેષણની પ્રવૃત્તિને ઘટાડે છે અને દબાવી દે છે. અતિશય શિક્ષણલોહીના પ્રવાહમાં થ્રોમ્બોટિક ગંઠાવાનું.

Pradaxa ના ઉપયોગ માટેના મુખ્ય સંકેતો:

Pradaxa ના ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ:

1. 30 મિલી/મિનિટની નીચે ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ સાથે તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા.
2. યકૃતના રોગો જે સાથે હોઈ શકે છે યકૃત નિષ્ફળતા.
3. કૃત્રિમ હૃદય વાલ્વ. આવા વાલ્વ ધરાવતા દર્દીઓએ અન્ય ફાર્માકોલોજીકલ જૂથોની દવાઓનો ઉપયોગ કરીને એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ ઉપચાર મેળવવો જોઈએ.

ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ: દિવસમાં એકવાર 2 કેપ્સ્યુલ્સ. સારવારનો સમયગાળો મોટેભાગે 28 થી 35 દિવસ સુધીનો હોય છે. રેનલ નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં, ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સના આધારે ડ્રગની માત્રાને સમાયોજિત કરવી આવશ્યક છે.

એલિક્વિસ

એલિક્વિસ એ NOAC જૂથની દવા છે. દવામાં એપિક્સાબાન છે, જે રિવારોક્સાબન સાથે, લોહીના ગંઠાઈ જવાના પરિબળ Xa (કહેવાતા હેજમેન પરિબળ) નું સીધું અવરોધક છે. ફાર્માકોલોજિકલ અસર દવાફાર્માકોકેનેટિક્સ સિવાય રિવારોક્સાબન જેવું જ. apixaban ની જૈવઉપલબ્ધતા rivaroxaban કરતા થોડી ઓછી છે. આ સંદર્ભે, એપિક્સાબનનો ઉપયોગ નાની માત્રામાં થાય છે, અને દવા લેવાની આવર્તન દિવસમાં 2 વખત વધે છે.

એલિક્વિસના ઉપયોગ માટેના મુખ્ય સંકેતો એ થ્રોમ્બોએમ્બોલિક ગૂંચવણોનું નિવારણ છે પોસ્ટઓપરેટિવ સમયગાળોએન્ડોપ્રોસ્થેટિક્સ ઓપરેશન દરમિયાન મોટા સાંધા. પણ આ ઉપાયમાટે વપરાય છે સહાયક સારવારનીચલા હાથપગની કાયમની અતિશય ફૂલેલી નસો ધરાવતા દર્દીઓ. વધારાના ઉપયોગોએલિક્વિસા આવા ટાળવામાં મદદ કરે છે ખતરનાક ગૂંચવણો, જેમ કે પલ્મોનરી એમબોલિઝમ અથવા કોરોનરી ધમની એમબોલિઝમ.

એલિક્વિસના ઉપયોગ માટેના વિરોધાભાસ નીચે મુજબ છે:

1. ગંઠાઈ જવાને અસર કરતી અન્ય દવાઓ સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગ કરો. આવા કિસ્સાઓમાં, જીવલેણ રક્તસ્રાવનું જોખમ વધી શકે છે.
2. યકૃતના રોગો જે યકૃતની નિષ્ફળતા સાથે છે.

દવાની સારવારની અવધિ રોગની પ્રકૃતિ પર આધારિત છે અને 20-30 દિવસથી 2 મહિના સુધીની છે. આડઅસરોએલિક્વિસ લેવાથી મામૂલી છે. દવા સામાન્ય રીતે દર્દીઓ દ્વારા સારી રીતે સહન કરવામાં આવે છે. IN દુર્લભ કિસ્સાઓમાંઊગવું ડિસપેપ્ટિક વિકૃતિઓજે સારવારના અંતે અદૃશ્ય થઈ જાય છે. સામાન્ય રીતે દવા બંધ કરવી જરૂરી નથી.

કાર્ડિયોમેગ્નિલ

કાર્ડિયોમેગ્નિલ એ એન્ટિપ્લેટલેટ એજન્ટોના જૂથમાંથી એક દવા છે. સક્રિય પદાર્થદવા - એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ- એક નોન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવા છે, પરંતુ એન્ટિપ્લેટલેટ ડોઝ (75-100 મિલિગ્રામ) માં તેની એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ અસર હોય છે અને, જ્યારે નિયમિતપણે લેવામાં આવે છે, ત્યારે એથરોસ્ક્લેરોટિક પ્રક્રિયાઓની પ્રવૃત્તિ ઘટાડે છે. આ દવામાં મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ પણ હોય છે, જે એક પરબિડીયું અસર ધરાવે છે અને ઘટાડે છે બળતરા અસરડ્રગનો મુખ્ય સક્રિય ઘટક. કાર્ડિયોમેગ્નિલ ટેકડા જીએમબીએચ દ્વારા બનાવવામાં આવે છે.

કાર્ડિયોમેગ્નિલના ઉપયોગ માટેના મુખ્ય સંકેતો:

જ્યારે દવાનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં પાચન માં થયેલું ગુમડુંપેટ અથવા ડ્યુઓડેનમ, કારણ કે એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ જીવન માટે જોખમી ઉશ્કેરણી કરી શકે છે જઠરાંત્રિય રક્તસ્રાવ. ઇસ્કેમિક હૃદય રોગ માટે કાર્ડિયોમેગ્નિલના ઉપયોગની પદ્ધતિ: દિવસમાં 1 વખત 75 મિલિગ્રામની માત્રામાં 1 ગોળી. સારવારની અવધિ તેના આધારે વ્યક્તિગત રીતે નક્કી કરવામાં આવે છે પ્રયોગશાળા પરિમાણોકોગ્યુલેશન

કાર્ડિયોમેગ્નિલ લેતી વખતે થતી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ:

• ડિસપેપ્ટીક ડિસઓર્ડર - ઉબકા, હાર્ટબર્ન, ઓછી વાર ઝાડા, ઉલટી, પેટમાં દુખાવો;
• અત્યંત દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, એગ્રાન્યુલોસાયટોસિસ વિકસી શકે છે.

પનાંગિન

પેનાંગિન એ મેગ્નેશિયમ ધરાવતી દવાઓના જૂથમાંથી એક દવા છે. દવાના મુખ્ય ઘટકો મેગ્નેશિયમ એસ્પાર્ટેટ અને પોટેશિયમ એસ્પાર્ટેટ છે. મેગ્નેશિયમ અને પોટેશિયમ આયનો તેમાં સામેલ છે મેટાબોલિક પ્રક્રિયાઓમ્યોકાર્ડિયમ અને શરીરના સરળ સ્નાયુ માળખામાં. Panangin નો ઉપયોગ નીચેના કેસોમાં થાય છે:

Panangin લેવાથી આડઅસર નીચે મુજબ છે:

1. હાયપરક્લેમિયા અને હાયપરમેગ્નેસીમિયાનો વિકાસ. આ સ્થિતિઓનું જોખમ કિડનીની નિષ્ફળતા સાથે વધે છે.
2. ચહેરાના હાયપરિમિયા. દવાના ઝડપી વહીવટ સાથે અવલોકન નસમાં, અથવા પ્રાપ્ત કરી રહ્યા છીએ ઉચ્ચ માત્રામૌખિક રીતે

રિવારોક્સાબનની તુલનામાં, પેનાંગિન અલગ ફાર્માકોલોજિકલ અભિગમ ધરાવે છે, પરંતુ તેનો ઉપયોગ સમાન રોગો. આ દવા રિવારોક્સાબનના રિપ્લેસમેન્ટ તરીકે કામ કરી શકતી નથી, પરંતુ માત્ર તેની એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ અસરને પૂરક બનાવે છે. એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ ગુણધર્મો ધરાવતા અન્ય પદાર્થો સાથે પણ દવાનો ઉપયોગ કરી શકાય છે.

એસેકાર્ડોલ

એસેકાર્ડોલ એ એન્ટિપ્લેટલેટ દવાઓના જૂથનો પ્રતિનિધિ છે. સક્રિય ઘટકઆ દવા એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ છે, જે 50-100 મિલિગ્રામની માત્રામાં લેવામાં આવે ત્યારે એન્ટિપ્લેટલેટ અસર ધરાવે છે. તે ઉત્પાદક દ્વારા કાર્ડિયોમેગ્નિલથી અલગ છે. બીજો તફાવત એ મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની ગેરહાજરી છે, જે નિયમિતપણે દવા લેતી વખતે ગેસ્ટ્રિક મ્યુકોસાનું રક્ષણ કરે છે.

ડ્રગ એસકાર્ડોલના ઉપયોગ માટેના મુખ્ય સંકેતો છે ઇસ્કેમિક રોગહૃદય, કંઠમાળ પેક્ટોરિસ, ધમની ફાઇબરિલેશન, સેરેબ્રલ એથરોસ્ક્લેરોસિસ.

માટે દવાના ઉપયોગની પદ્ધતિ કાર્ડિયાક રોગોઇસ્કેમિક પ્રકૃતિ - 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં દરરોજ 1 વખત 1 ગોળી. સારવારનો કોર્સ ઉપસ્થિત ચિકિત્સક દ્વારા વ્યક્તિગત રીતે નક્કી કરવામાં આવે છે.

આ દવાના ઉપયોગ માટેના વિરોધાભાસમાં યકૃતની નિષ્ફળતા, વિઘટનના તબક્કામાં રેનલ નિષ્ફળતા, સક્રિય તબક્કોપેટ અથવા ડ્યુઓડેનમનું પેપ્ટીક અલ્સર.

રિવારોક્સાબનની તુલનામાં, આ દવા ધમનીના રક્ત પ્રવાહ અને ધમનીની દિવાલોની સ્થિતિ પર અસર કરે છે, જ્યારે રિવારોક્સાબન શિરાની પથારીમાં લોહીના ગંઠાવાનું જોખમ ઘટાડે છે. Acecardol નો ઉપયોગ કરતી વખતે આડઅસર મુખ્યત્વે ડિસપેપ્સિયા સુધી મર્યાદિત હોય છે, જે દવા બંધ કર્યા પછી દૂર થઈ જાય છે.

ફાર્માકોલોજિકલ ક્રિયા - એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ. રિવારોક્સાબન એ ઉચ્ચ મૌખિક જૈવઉપલબ્ધતા સાથે અત્યંત પસંદગીયુક્ત ડાયરેક્ટ ફેક્ટર Xa અવરોધક છે.

આંતરિક અને બાહ્ય કોગ્યુલેશન પાથવે દ્વારા પરિબળ Xa બનાવવા માટે પરિબળ Xનું સક્રિયકરણ કોગ્યુલેશન કાસ્કેડમાં કેન્દ્રિય ભૂમિકા ભજવે છે. પરિબળ Xa એ વિકાસશીલ પ્રોથ્રોમ્બીનેઝ સંકુલનો એક ઘટક છે, જેની ક્રિયા પ્રોથ્રોમ્બિનને થ્રોમ્બિનમાં રૂપાંતર તરફ દોરી જાય છે. પરિણામે, આ પ્રતિક્રિયાઓ ફાઈબ્રિન થ્રોમ્બસની રચના તરફ દોરી જાય છે અને થ્રોમ્બિન દ્વારા પ્લેટલેટના સક્રિયકરણ તરફ દોરી જાય છે. પરિબળ Xa નો એક પરમાણુ થ્રોમ્બિનના 1000 થી વધુ અણુઓની રચનાને ઉત્પ્રેરિત કરે છે, જેને "થ્રોમ્બિન બર્સ્ટ" કહેવામાં આવે છે. પ્રોથ્રોમ્બીનેઝમાં બંધાયેલ પરિબળ Xa ની પ્રતિક્રિયા દર મુક્ત પરિબળ Xa ની સરખામણીમાં 300,000 ગણો વધે છે, જે ખાતરી કરે છે અચાનક જમ્પથ્રોમ્બિન સ્તરોમાં. પસંદગીયુક્ત અવરોધકોપરિબળ Xa "થ્રોમ્બિન વિસ્ફોટ" રોકી શકે છે. આમ, રિવારોક્સાબન અમુક ચોક્કસ અથવા સામાન્ય પરિણામોને અસર કરે છે પ્રયોગશાળા સંશોધન, કોગ્યુલેશન સિસ્ટમ્સનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે વપરાય છે. મનુષ્યોમાં, પરિબળ Xa પ્રવૃત્તિનું ડોઝ-આધારિત અવરોધ જોવા મળે છે.

ફાર્માકોડાયનેમિક અસરો. મનુષ્યોમાં, પરિબળ Xa ના ડોઝ-આધારિત અવરોધ જોવા મળ્યો હતો. રિવારોક્સાબનની પીટીમાં થતા ફેરફાર પર ડોઝ-આશ્રિત અસર હોય છે, જે વિશ્લેષણ માટે જ્યારે નિયોપ્લાસ્ટિન કીટનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે ત્યારે રિવારોક્સાબન પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા (સહસંબંધ ગુણાંક 0.98) સાથે ગાઢ સંબંધ ધરાવે છે. જો અન્ય રીએજન્ટ્સનો ઉપયોગ કરવામાં આવે તો પરિણામો બદલાશે.

PT સેકન્ડોમાં માપવામાં આવવો જોઈએ કારણ કે MHO માત્ર કુમારિન ડેરિવેટિવ્ઝ માટે માપાંકિત અને પ્રમાણિત છે અને અન્ય એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ માટે તેનો ઉપયોગ કરી શકાતો નથી. મોટી ઓર્થોપેડિક સર્જરી કરાવતા દર્દીઓમાં, ટેબ્લેટ લીધાના 24 કલાક પછી પીટી (નિયોપ્લાસ્ટિન®) માટે 5/પર્સેન્ટાઇલ મૂલ્યો (એટલે ​​​​કે, મહત્તમ અસર) 13 થી 25 સે. સુધીની હોય છે.

ઉપરાંત, રિવારોક્સાબન ડોઝ-આશ્રિત APTT અને HepTest® પરિણામમાં વધારો કરે છે; જો કે, રિવારોક્સાબનની ફાર્માકોડાયનેમિક અસરોનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે આ પરિમાણોની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. રિવારોક્સાબન વિરોધી પરિબળ Xa પ્રવૃત્તિને પણ અસર કરે છે, પરંતુ માપાંકન માટે કોઈ ધોરણો નથી.

રિવારોક્સાબન સાથેની સારવાર દરમિયાન, લોહીના કોગ્યુલેશન પરિમાણોનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી નથી.

યુ સ્વસ્થ પુરુષોઅને 50 વર્ષથી વધુ ઉંમરની સ્ત્રીઓ, રિવારોક્સાબનના પ્રભાવ હેઠળ ECG QT અંતરાલમાં કોઈ વધારો જોવા મળ્યો નથી.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

શોષણ અને જૈવઉપલબ્ધતા. રિવારોક્સાબન ઝડપથી શોષાય છે; ટેબ્લેટ લીધાના 2-4 કલાક પછી Cmax પહોંચી જાય છે.

મૌખિક વહીવટ પછી, રિવારોક્સાબન લગભગ સંપૂર્ણ રીતે શોષાય છે, અને 2.5 અને 10 મિલિગ્રામની ગોળીઓ લેતી વખતે તેની જૈવઉપલબ્ધતા વધારે છે (80-100%), ખોરાકના સેવનને ધ્યાનમાં લીધા વિના. 10 મિલિગ્રામની માત્રા લેતી વખતે ખોરાક લેવાથી AUC અને Cmax પર કોઈ અસર થતી નથી. 2.5 અને 10 મિલિગ્રામની માત્રામાં રિવારોક્સાબન ગોળીઓ ખોરાક સાથે અથવા ખાલી પેટ પર લઈ શકાય છે (જુઓ "ડોઝ અને વહીવટ").

રિવારોક્સાબનનું ફાર્માકોકેનેટિક્સ મધ્યમ આંતરવ્યક્તિગત પરિવર્તનશીલતા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે, ચલ Cv% નું ગુણાંક 30 થી 40% સુધીની છે.

વિતરણ. રિવારોક્સાબન પાસે છે ઉચ્ચ ડિગ્રીપ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે બંધનકર્તા, તે લગભગ 92-95% છે, મુખ્યત્વે રિવારોક્સાબન સીરમ આલ્બુમિન સાથે જોડાય છે. દવાની સરેરાશ વીડી છે, તે આશરે 50 લિટર છે.

ચયાપચય અને ઉત્સર્જન. જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે, ત્યારે રિવારોક્સાબનની પ્રાપ્ત માત્રામાંથી લગભગ 2/3 ચયાપચય થાય છે અને અડધી કિડની દ્વારા અને બાકીની અડધી આંતરડા દ્વારા વિસર્જન થાય છે. પ્રાપ્ત ડોઝનો બાકીનો ત્રીજો ભાગ સીધો રેનલ ઉત્સર્જન દ્વારા અપરિવર્તિત થાય છે, મુખ્યત્વે સક્રિય રેનલ સ્ત્રાવને કારણે.

રિવારોક્સાબનનું ચયાપચય સાયટોક્રોમ P450 આઇસોએન્ઝાઇમ્સ - CYP3A4, CYP2J2, તેમજ સાયટોક્રોમ સિસ્ટમથી સ્વતંત્ર મિકેનિઝમ્સ દ્વારા થાય છે. બાયોટ્રાન્સફોર્મેશનના મુખ્ય સ્થળો મોર્ફોલિન જૂથનું ઓક્સિડેશન અને એમાઈડ બોન્ડ્સનું હાઇડ્રોલિસિસ છે.

ઇન વિટ્રો ડેટા અનુસાર, રિવારોક્સાબન એ પરિવહન પ્રોટીન P-gp (P-glycoprotein) અને Bcrp (સ્તન કેન્સર પ્રતિકારક પ્રોટીન) માટે સબસ્ટ્રેટ છે.

અસંશોધિત રિવારોક્સાબન એકમાત્ર છે સક્રિય સંયોજનરક્ત પ્લાઝ્મામાં, પ્લાઝ્મામાં કોઈ મુખ્ય અથવા સક્રિય ફરતા ચયાપચયની શોધ થઈ નથી. રિવારોક્સાબન, જેની પ્રણાલીગત ક્લિયરન્સ આશરે 10 L/h છે, તેને ઓછી ક્લિયરન્સ ધરાવતી દવા તરીકે વર્ગીકૃત કરી શકાય છે. જ્યારે રિવારોક્સાબનને પ્લાઝ્મામાંથી દૂર કરવામાં આવે છે, ત્યારે અંતિમ T1/2 યુવાન દર્દીઓમાં 5 થી 9 કલાક અને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં 11 થી 13 કલાક સુધીની હોય છે.

લિંગ/વૃદ્ધાવસ્થા (65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના). વૃદ્ધ દર્દીઓમાં નાના દર્દીઓ કરતાં રિવારોક્સાબનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા વધારે હોય છે; સરેરાશ એયુસી મૂલ્ય નાના દર્દીઓ કરતાં લગભગ 1.5 ગણું વધારે છે, મુખ્યત્વે કુલ અને રેનલ ક્લિયરન્સ. પુરુષો અને સ્ત્રીઓ વચ્ચે ફાર્માકોકીનેટિક્સમાં કોઈ તબીબી રીતે નોંધપાત્ર તફાવત જોવા મળ્યા નથી.

બોડી માસ. ખૂબ નાનું અથવા મોટા સમૂહશરીર (50 થી ઓછું અને 120 કિગ્રા કરતાં વધુ) રક્ત પ્લાઝ્મામાં રિવારોક્સાબનની સાંદ્રતાને થોડી અસર કરે છે (તફાવત 25% કરતા ઓછો છે).

બાળપણ. આ અંગેનો ડેટા વય શ્રેણીખૂટે છે.

આંતરવંશીય તફાવતો. કોકેશિયન, નેગ્રોઇડ, એશિયન, અથવા હિસ્પેનિક, જાપાનીઝ અથવા ચાઇનીઝ વંશીયતાના દર્દીઓમાં ફાર્માકોકીનેટિક્સ અને ફાર્માકોડાયનેમિક્સમાં તબીબી રીતે નોંધપાત્ર તફાવતો ન હતા.

યકૃતની તકલીફ. રિવારોક્સાબનના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર યકૃતની ક્ષતિની અસરનો અભ્યાસ ચાઇલ્ડ-પુગ વર્ગીકરણ અનુસાર વર્ગીકૃત દર્દીઓમાં કરવામાં આવ્યો હતો (તે મુજબ પ્રમાણભૂત પ્રક્રિયાઓવી ક્લિનિકલ અભ્યાસ). ચાઇલ્ડ-પગ વર્ગીકરણ વ્યક્તિને દર્દી માટે પૂર્વસૂચનનું મૂલ્યાંકન કરવાની મંજૂરી આપે છે ક્રોનિક રોગયકૃત, મુખ્યત્વે સિરોસિસ. એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ ઉપચારથી પસાર થતા દર્દીઓ માટે, ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યનું સૌથી મહત્વપૂર્ણ પરિણામ એ યકૃતમાં કોગ્યુલેશન પરિબળોના સંશ્લેષણમાં ઘટાડો છે. કારણ કે આ સૂચક પાંચ ક્લિનિકલ/બાયોકેમિકલ માપદંડોમાંથી માત્ર એકને અનુરૂપ છે જે ચાઇલ્ડ-પગ વર્ગીકરણ બનાવે છે, રક્તસ્રાવનું જોખમ સ્પષ્ટપણે આ વર્ગીકરણ સાથે સંકળાયેલું નથી. આવા દર્દીઓને એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ સાથે સારવાર કરવાનો પ્રશ્ન બાળ-પુગ વર્ગને ધ્યાનમાં લીધા વિના નક્કી કરવો જોઈએ.

કોગ્યુલોપથી સાથે સંકળાયેલ લીવર રોગવાળા દર્દીઓમાં રિવારોક્સાબન બિનસલાહભર્યું છે જે રક્તસ્રાવનું તબીબી રીતે નોંધપાત્ર જોખમ ઉભું કરે છે.

લીવર સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં અને હળવી ડિગ્રીયકૃતની નિષ્ફળતા (બાળ-પુગ વર્ગ A), સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોના નિયંત્રણ જૂથના અનુરૂપ સૂચકાંકોથી રિવારોક્સાબનનું ફાર્માકોકેનેટિક્સ માત્ર થોડું અલગ હતું (સરેરાશ, રિવારોક્સાબનના એયુસીમાં 1.2 ગણો વધારો થયો હતો). નોંધપાત્ર તફાવતોજૂથો વચ્ચે કોઈ ફાર્માકોડાયનેમિક ગુણધર્મો ન હતા.

લીવર સિરોસિસ અને લીવર ફેલ્યોર ધરાવતા દર્દીઓમાં મધ્યમ ડિગ્રીતીવ્રતા (બાળ-પુગ વર્ગ બી), રિવારોક્સાબનનું સરેરાશ એયુસી નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડી ક્લિયરન્સને કારણે તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોની તુલનામાં નોંધપાત્ર રીતે (2.3-ગણું) વધ્યું હતું. ઔષધીય પદાર્થ, જે સૂચવે છે ગંભીર બીમારીયકૃત પરિબળ Xa પ્રવૃત્તિનું દમન તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો કરતાં વધુ સ્પષ્ટ (2.6 ગણું) હતું. સ્વસ્થ સ્વયંસેવકો કરતાં પીટી પણ 2.1 ગણું વધારે હતું. PT માપવા દ્વારા, પરિબળો સહિત બાહ્ય કોગ્યુલેશન પાથવેનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવે છે કોગ્યુલેશન VII, X, V, II અને I, જે યકૃતમાં સંશ્લેષણ થાય છે. મધ્યમ યકૃતની ક્ષતિ ધરાવતા દર્દીઓ રિવારોક્સાબન પ્રત્યે વધુ સંવેદનશીલ હોય છે, જે ફાર્માકોડાયનેમિક અસરો અને ફાર્માકોકાઇનેટિક પરિમાણો વચ્ચેના ગાઢ સંબંધનું પરિણામ છે, ખાસ કરીને એકાગ્રતા અને પીટી વચ્ચે.

ચાઇલ્ડ-પુગ ક્લાસ સી યકૃતની ક્ષતિ ધરાવતા દર્દીઓ માટે કોઈ ડેટા ઉપલબ્ધ નથી.

તેથી, ચાઇલ્ડ-પુગ વર્ગીકરણ અનુસાર લિવર સિરોસિસ અને ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય B અને C ધરાવતા દર્દીઓમાં, રિવારોક્સાબન બિનસલાહભર્યું છે.

રેનલ ડિસફંક્શન. મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, રિવારોક્સાબન એક્સપોઝરમાં વધારો જોવા મળ્યો હતો, જે રેનલ ફંક્શનમાં ઘટાડોની ડિગ્રીના વિપરિત પ્રમાણસર હતો, જેનું મૂલ્યાંકન ક્રિએટિનાઇન Cl દ્વારા કરવામાં આવ્યું હતું.

રેનલ સાથે દર્દીઓમાં હળવી અપૂર્ણતા(Cl ક્રિએટીનાઇન 50-80 ml/min), મધ્યમ (Cl ક્રિએટીનાઇન 30-49 ml/min) અથવા ગંભીર (Cl ક્રિએટીનાઇન 15-29 ml/min) 1.4-, 1.5- અને 1.6 જોવા મળ્યા હતા - રિવારોક્સાબન પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં ગણો વધારો (AUC), અનુક્રમે, તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોની સરખામણીમાં.

ફાર્માકોડાયનેમિક અસરોમાં અનુરૂપ વધારો વધુ સ્પષ્ટ હતો.

હળવા, મધ્યમ અને ગંભીર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, પરિબળ Xa પ્રવૃત્તિના એકંદર દમનમાં 1.5 નો વધારો થયો છે; સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોની સરખામણીમાં 1.9 અને 2 વખત; પરિબળ Xa ની ક્રિયાને કારણે PT પણ 1.3 દ્વારા લંબાય છે; અનુક્રમે 2.2 અને 2.4 વખત.

ક્રિએટિનાઇન Cl 15-29 ml/min ધરાવતા દર્દીઓમાં રિવારોક્સાબનના ઉપયોગ પરનો ડેટા મર્યાદિત છે, અને તેથી દર્દીઓની આ શ્રેણીમાં દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ. ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ ધરાવતા દર્દીઓમાં રિવારોક્સાબનના ઉપયોગ પરનો ડેટા<15 мл/мин отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применять препарат у данной категории пациентов.

સંકેતો

એક્યુટ કોરોનરી સિન્ડ્રોમ (ACS) પછી દર્દીઓમાં કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર કારણો અને મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનને લીધે મૃત્યુનું નિવારણ, જે કાર્ડિયાક-વિશિષ્ટ બાયોમાર્કર્સમાં વધારો સાથે, એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ સાથે અથવા એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ અને થિનોપીરીડિન (ક્લોપીડોગ્રેલ અથવા ક્લોપીડોગ્રેલ) સાથે સંયોજન ઉપચારમાં થાય છે.

બિનસલાહભર્યું

• રિવારોક્સાબન અથવા ટેબ્લેટના કોઈપણ સહાયક માટે અતિસંવેદનશીલતા;

• તબીબી રીતે નોંધપાત્ર સક્રિય રક્તસ્રાવ (દા.ત., ઇન્ટ્રાક્રેનિયલ હેમરેજ, જઠરાંત્રિય રક્તસ્રાવ);

• કોગ્યુલોપથી સાથે થતા યકૃતના રોગો જે રક્તસ્રાવનું તબીબી રીતે નોંધપાત્ર જોખમ તરફ દોરી જાય છે, સહિત. ચાઇલ્ડ-પુગ વર્ગીકરણ અનુસાર લિવર સિરોસિસ અને લિવર ડિસફંક્શન વર્ગ B અને C;

• ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ (Cl ક્રિએટીનાઇન<15 мл/мин - клинические данные о применении ривароксабана у данной категории пациентов отсутствуют);

• સ્ટ્રોક અથવા ક્ષણિક ઇસ્કેમિક હુમલાનો ભોગ બનેલા દર્દીઓમાં એન્ટિપ્લેટલેટ એજન્ટો સાથે ACS ની સારવાર;

• અન્ય કોઈપણ એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ સાથે સહવર્તી ઉપચાર, ઉદાહરણ તરીકે, અપૂર્ણાંકિત હેપરિન, ઓછા પરમાણુ વજનવાળા હેપરિન (એનોક્સાપરિન, ડાલ્ટેપરિન, વગેરે), હેપરિન ડેરિવેટિવ્ઝ (ફોન્ડાપરિનક્સ, વગેરે), મૌખિક એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ (વોરફરીન, એપિક્સાબન, ડાબીગાટ્રેન, વગેરે), સિવાય. રિવારોક્સાબનમાંથી અથવા તેના પરના સંક્રમણના કિસ્સાઓ (જુઓ "ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન") અથવા જ્યારે સેન્ટ્રલ વેનસ અથવા ધમની કેથેટરની કામગીરીને સુનિશ્ચિત કરવા માટે જરૂરી ડોઝમાં અનફ્રેક્શનેટેડ હેપરિનનો ઉપયોગ કરવો;

• જન્મજાત લેક્ટેઝની ઉણપ, લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન (લેક્ટોઝની હાજરીને કારણે);

• ગર્ભાવસ્થા;

• સ્તનપાનનો સમયગાળો (સ્તનપાનનો સમયગાળો);

• 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો (આ વય જૂથના દર્દીઓ માટે અસરકારકતા અને સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી).

કાળજીપૂર્વક

• રક્તસ્રાવના વધતા જોખમવાળા દર્દીઓની સારવાર (જેમાં રક્તસ્રાવની જન્મજાત અથવા હસ્તગત વલણ, અનિયંત્રિત ગંભીર ધમનીનું હાયપરટેન્શન, પેટના પેપ્ટિક અલ્સર અને તીવ્ર તબક્કામાં ડ્યુઓડેનમ, પેટ અને ડ્યુઓડેનમના તાજેતરના તીવ્ર અલ્સર, વેસ્ક્યુલર રેટિનોપેથી, તાજેતરના ઇન્ટ્રાકાર્નિયલ અથવા ઇન્ટ્રાસેરેબ્રલ હેમરેજ, કરોડરજ્જુ અથવા મગજની જાણીતી વેસ્ક્યુલર અસાધારણતા સાથે, મગજ, કરોડરજ્જુ અથવા આંખો પર તાજેતરની સર્જરી પછી, બ્રોન્કાઇક્ટેસિસ અથવા પલ્મોનરી હેમરેજના ઇતિહાસ સાથે);

• મધ્યમ મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા (30-49 મિલી/મિનિટ) ધરાવતા દર્દીઓની સારવારમાં, જેઓ એક સાથે દવાઓ લે છે જે લોહીના પ્લાઝ્મામાં રિવારોક્સાબનની સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે (જુઓ "પ્રતિક્રિયા");

• ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 15-29 મિલી/મિનિટ) ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર કરતી વખતે, સાવચેતી રાખવી જોઈએ, કારણ કે આવા દર્દીઓમાં લોહીના પ્લાઝ્મામાં રિવારોક્સાબનની સાંદ્રતા નોંધપાત્ર રીતે વધી શકે છે (સરેરાશ 1.6 ગણી) અને પરિણામે તેઓ. રક્તસ્રાવનું જોખમ વધારે છે;

• હિમોસ્ટેસિસને અસર કરતી દવાઓ પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં (ઉદાહરણ તરીકે, NSAIDs, એન્ટિપ્લેટલેટ એજન્ટો અથવા અન્ય એન્ટિથ્રોમ્બોટિક એજન્ટો);

• એઝોલ એન્ટિફંગલ (દા.ત., કેટોકોનાઝોલ, ઇટ્રાકોનાઝોલ, વોરીકોનાઝોલ અને પોસાકોનાઝોલ) અથવા એચઆઇવી પ્રોટીઝ અવરોધકો (દા.ત., રીટોનાવીર) સાથે પ્રણાલીગત સારવાર મેળવતા દર્દીઓમાં રિવારોક્સાબનનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. આ દવાઓ CYP3A4 isoenzyme અને P-gp ના બળવાન અવરોધકો છે. પરિણામે, આ દવાઓ રિવારોક્સાબનના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતાને તબીબી રીતે નોંધપાત્ર સ્તરે (સરેરાશ 2.6-ગણો) વધારી શકે છે, જે રક્તસ્રાવનું જોખમ વધારે છે. એઝોલ એન્ટિફંગલ ડ્રગ ફ્લુકોનાઝોલ, જે CYP3A4 ના મધ્યમ અવરોધક છે, રિવારોક્સાબનના સંપર્કમાં ઓછી ઉચ્ચારણ અસર ધરાવે છે અને તેની સાથે એકસાથે ઉપયોગ કરી શકાય છે (જુઓ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ).

• ગંભીર મૂત્રપિંડની ક્ષતિ અથવા રક્તસ્રાવના વધતા જોખમવાળા દર્દીઓ અને એઝોલ એન્ટિફંગલ અથવા એચઆઇવી પ્રોટીઝ અવરોધકો સાથે સહવર્તી પ્રણાલીગત સારવાર મેળવતા દર્દીઓને રક્તસ્રાવની ગૂંચવણોની વહેલી શોધ માટે સારવાર શરૂ કર્યા પછી નજીકથી દેખરેખ રાખવી જોઈએ.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

રિવારોક્સાબનનો ઉપયોગ માત્ર ગર્ભનિરોધકની અસરકારક પદ્ધતિઓ સાથે ગર્ભધારણની ક્ષમતા ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં જ થવો જોઈએ.

સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં રિવારોક્સાબનની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત થઈ નથી. પ્રાયોગિક પ્રાણીઓ પર મેળવેલ ડેટા માતૃત્વ શરીર માટે રિવારોક્સાબનની ઉચ્ચારણ ઝેરીતા દર્શાવે છે, જે દવાની ફાર્માકોલોજિકલ ક્રિયા સાથે સંકળાયેલ છે (ઉદાહરણ તરીકે, હેમરેજના સ્વરૂપમાં ગૂંચવણો) અને પ્રજનન ઝેરીતા તરફ દોરી જાય છે.

રક્તસ્રાવના સંભવિત જોખમો અને પ્લેસેન્ટાને પાર કરવાની ક્ષમતાને લીધે, રિવારોક્સાબન ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન બિનસલાહભર્યું છે (જુઓ "વિરોધાભાસ").

સ્તનપાન દરમિયાન સ્ત્રીઓની સારવાર માટે રિવારોક્સાબનના ઉપયોગ અંગે કોઈ ડેટા નથી. પ્રાયોગિક પ્રાણીઓમાં મેળવેલ ડેટા દર્શાવે છે કે રિવારોક્સાબન માતાના દૂધમાં વિસર્જન થાય છે. સ્તનપાન બંધ થયા પછી જ રિવારોક્સાબનનો ઉપયોગ કરી શકાય છે (જુઓ "વિરોધાભાસ").

આડઅસરો

રિવારોક્સાબનની સલામતીનું મૂલ્યાંકન ચાર તબક્કા III અભ્યાસોમાં કરવામાં આવ્યું હતું, જેમાં રિવારોક્સાબન 10 મિલિગ્રામ સાથે સારવાર કરાયેલા 6097 દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે જેમણે મુખ્ય નીચલા હાથપગની ઓર્થોપેડિક સર્જરી (કુલ હિપ આર્થ્રોપ્લાસ્ટી અથવા કુલ ઘૂંટણની આર્થ્રોપ્લાસ્ટી) અને 3997 દર્દીઓને મહત્તમ તબીબી સ્થિતિ માટે હોસ્પિટલમાં દાખલ કર્યા હતા. 39 દિવસનો, અને VTE ની સારવાર માટેના ત્રણ તબક્કા III અભ્યાસમાં, જેમાં 4556 દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે કે જેમણે 3 અઠવાડિયા માટે દરરોજ બે વાર રિવારોક્સાબન 15 મિલિગ્રામ મેળવ્યું હતું, ત્યારબાદ 21 મહિના સુધી દરરોજ એકવાર 20 મિલિગ્રામ અથવા 20 મિલિગ્રામ સુધી.

વધુમાં, બે તબક્કા III ના અભ્યાસોમાંથી નોન-વાલ્વ્યુલર એટ્રિયલ ફાઇબરિલેશન ધરાવતા 7,750 દર્દીઓમાં રિવારોક્સાબનની સલામતીનું પણ મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું, જેમણે રિવારોક્સાબનનો ઓછામાં ઓછો 1 ડોઝ મેળવ્યો હતો, તેમજ એસીએસ ધરાવતા 10,225 દર્દીઓમાં જેમને રિવારોક્સાબનનો ઓછામાં ઓછો 1 ડોઝ મળ્યો હતો, ક્યાં તો 2.5 મિલિગ્રામ ( દિવસમાં 2 વખત), અથવા 5 મિલિગ્રામ (દિવસમાં 2 વખત), ક્યાં તો એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ, અથવા એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ અને ક્લોપીડોગ્રેલ અથવા ટિકલોપીડિન સાથે સંયોજનમાં.

ક્રિયાના ફાર્માકોલોજિકલ મિકેનિઝમને લીધે, રિવારોક્સાબનનો ઉપયોગ કોઈપણ પેશીઓ અને અવયવોમાંથી છુપાયેલા અથવા સ્પષ્ટ રક્તસ્રાવના વધતા જોખમ સાથે સંકળાયેલ હોઈ શકે છે, જે પોસ્ટહેમોરહેજિક એનિમિયાના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે. ગંભીર અનિયંત્રિત હાયપરટેન્શન ધરાવતા દર્દીઓ અને/અથવા હિમોસ્ટેસિસને અસર કરતી સહવર્તી દવાઓ લેતા દર્દીઓમાં રક્તસ્રાવનું જોખમ વધી શકે છે (જુઓ સાવચેતીઓ).

રક્તસ્રાવ અને/અથવા એનિમિયા (ઓવરડોઝ જુઓ)ના સ્ત્રોત અને હદ અથવા તીવ્રતાના આધારે ચિહ્નો, લક્ષણો અને ગંભીરતા (મૃત્યુ સહિત) બદલાશે.

હેમોરહેજિક ગૂંચવણોમાં નબળાઇ, નિસ્તેજ, ચક્કર, માથાનો દુખાવો, અથવા અસ્પષ્ટ સોજો, શ્વાસ લેવામાં તકલીફ અથવા આંચકો શામેલ હોઈ શકે છે જે અન્ય કારણો દ્વારા સમજાવી શકાતા નથી. કેટલાક કિસ્સાઓમાં, એનિમિયાના પરિણામે, મ્યોકાર્ડિયલ ઇસ્કેમિયાના લક્ષણો જોવા મળે છે, જેમ કે છાતીમાં દુખાવો અથવા.

ગંભીર રક્તસ્રાવથી ગૌણ જાણીતી ગૂંચવણો, જેમ કે કમ્પાર્ટમેન્ટ સિન્ડ્રોમ અને હાયપોપરફ્યુઝનને કારણે મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા, પણ રિવારોક્સાબનના ઉપયોગ સાથે નોંધવામાં આવી છે. તેથી, એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ મેળવતા કોઈપણ દર્દીની સ્થિતિનું મૂલ્યાંકન કરતી વખતે, રક્તસ્રાવની શક્યતા ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

રિવારોક્સાબનનો ઉપયોગ કરતી વખતે ADRs (દવાઓની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ) ની ઘટનાઓ નીચે આપેલ છે. દરેક આવર્તન જૂથમાં, પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ ગંભીરતામાં ઘટાડો કરવાના ક્રમમાં રજૂ કરવામાં આવે છે. ઘટનાની આવર્તન આ રીતે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવી છે: ખૂબ જ સામાન્ય (≥1/10); ઘણીવાર (≥1/100-<1/10); нечасто (≥1/1000–<1/100); редко (≥1/10000–<1/1000).

ત્રીજા તબક્કાના અભ્યાસમાં દર્દીઓમાં નોંધાયેલી તમામ સારવાર-ઉભરતી પ્રતિકૂળ દવાઓની પ્રતિક્રિયાઓ (સંચિત ડેટા રેકોર્ડ 1-4, આઈન્સ્ટાઈન-ડીવીટી (ડીપ વેઈન થ્રોમ્બોસિસ), આઈન્સ્ટાઈન એક્સ્ટેંશન (ચાલુ), રોકેટ એએફ, જે-રોકેટ એએફ, મેગેલન, એટલાસ) છે. નીચે પ્રસ્તુત.

હેમેટોપોએટીક અને લસિકા તંત્રની વિકૃતિઓ: ઘણીવાર - એનિમિયા (સંબંધિત પ્રયોગશાળા પરિમાણો સહિત); અસામાન્ય - થ્રોમ્બોસિથેમિયા1 (પ્લેટલેટની સંખ્યામાં વધારો સહિત).

કાર્ડિયાક ડિસઓર્ડર: અવારનવાર - ટાકીકાર્ડિયા.

દ્રષ્ટિના અંગનું ઉલ્લંઘન: ઘણીવાર - આંખમાં હેમરેજ (કન્જક્ટિવમાં હેમરેજ સહિત).

જઠરાંત્રિય વિકૃતિઓ: ઘણીવાર - પેઢામાંથી રક્તસ્રાવ, જઠરાંત્રિય રક્તસ્રાવ (ગુદા સહિત), જઠરાંત્રિય માર્ગમાં અને પેટમાં દુખાવો, અપચા, ઉબકા, કબજિયાત1, ઝાડા, ઉલટી 1; અવારનવાર - શુષ્ક મોં.

ઈન્જેક્શન સાઇટ પર સામાન્ય વિકૃતિઓ અને વિકૃતિઓ: ઘણીવાર - તાવ 1, પેરિફેરલ એડીમા, સ્નાયુઓની સામાન્ય શક્તિ અને સ્વરમાં ઘટાડો (નબળાઈ અને અસ્થિરતા સહિત); અવારનવાર - સામાન્ય સ્વાસ્થ્યમાં બગાડ (અસ્વસ્થતા સહિત); ભાગ્યે જ - સ્થાનિક સોજો 1.

યકૃત અને પિત્ત સંબંધી માર્ગની વિકૃતિઓ: અવારનવાર - ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય; ભાગ્યે જ - કમળો.

રોગપ્રતિકારક તંત્રની વિકૃતિઓ: અસામાન્ય - એલર્જીક પ્રતિક્રિયા, એલર્જીક ત્વચાકોપ.

ઇજાઓ, ઝેર અને મેનિપ્યુલેશન્સ પછીની ગૂંચવણો: ઘણીવાર - તબીબી મેનીપ્યુલેશન પછી રક્તસ્રાવ (પોસ્ટઓપરેટિવ એનિમિયા અને પોસ્ટઓપરેટિવ ઘામાંથી રક્તસ્ત્રાવ સહિત), ઉઝરડો, ઘામાંથી સ્ત્રાવ 1; ભાગ્યે જ - વેસ્ક્યુલર સ્યુડોએન્યુરિઝમ3.

પ્રયોગશાળા પરીક્ષણોમાં વિચલનો અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટલ સ્ટડીઝના પરિણામો: ઘણીવાર - યકૃત ટ્રાન્સમિનેસેસની વધેલી પ્રવૃત્તિ; અવારનવાર - બિલીરૂબિનની સાંદ્રતામાં વધારો, ALP1 પ્રવૃત્તિમાં વધારો, LDH1 પ્રવૃત્તિમાં વધારો, લિપેઝ પ્રવૃત્તિ1માં વધારો, એમીલેઝ પ્રવૃત્તિમાં વધારો1 GGT1 પ્રવૃત્તિમાં વધારો; ભાગ્યે જ - સંયુક્ત બિલીરૂબિનની સાંદ્રતામાં વધારો (ALT પ્રવૃત્તિમાં અનુરૂપ વધારા સાથે અથવા વગર).

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમ, કનેક્ટિવ પેશી અને હાડકાંની વિકૃતિઓ: વારંવાર - હાથપગમાં દુખાવો1; અવારનવાર - હેમર્થ્રોસિસ; ભાગ્યે જ - સ્નાયુમાં હેમરેજ.

નર્વસ સિસ્ટમની વિકૃતિઓ: ઘણીવાર - ચક્કર, માથાનો દુખાવો; અવારનવાર - ઇન્ટ્રાસેરેબ્રલ અને ઇન્ટ્રાક્રેનિયલ હેમરેજિસ, મૂર્છા.

રેનલ અને પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર વિકૃતિઓ: વારંવાર - યુરોજેનિટલ માર્ગમાંથી રક્તસ્રાવ (હેમેટુરિયા અને મેનોરેજિયા2 સહિત), કિડનીને નુકસાન (બ્લડ ક્રિએટિનાઇનમાં વધારો, રક્ત યુરિયામાં વધારો સહિત)1.

શ્વસન માર્ગની વિકૃતિઓ: ઘણીવાર - નાકમાંથી રક્તસ્રાવ, હિમોપ્ટીસીસ.

ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ ચરબીની વિકૃતિઓ: વારંવાર - ખંજવાળ (સામાન્ય ખંજવાળના દુર્લભ કિસ્સાઓ સહિત), ફોલ્લીઓ, એકીમોસિસ, ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ હેમરેજઝ; અવારનવાર - અિટકૅરીયા.

વેસ્ક્યુલર ડિસઓર્ડર: ઘણીવાર - બ્લડ પ્રેશરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો, હેમેટોમા.

1 મુખ્યત્વે મુખ્ય ઓર્થોપેડિક ઓપરેશન્સ પછી જોવામાં આવે છે.

2 વયની સ્ત્રીઓમાં ખૂબ જ સામાન્ય તરીકે VTE ની સારવાર દરમિયાન જોવા મળે છે<55 лет.

3 એસીએસ (પર્ક્યુટેનીયસ દરમિયાનગીરીઓ પછી) માં જટિલતાઓને રોકવાના ભાગ રૂપે ભાગ્યે જ જોવા મળે છે.

દવાનો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓમાં સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ રક્તસ્રાવ હતી. સૌથી સામાન્ય રક્તસ્રાવની ઘટનાઓ (≥4%) એપિસ્ટાક્સિસ (5.9%) અને જઠરાંત્રિય રક્તસ્રાવ (4.2%) હતી.

એકંદરે, રિવારોક્સાબનનો ઓછામાં ઓછો એક ડોઝ મેળવનાર 67% દર્દીઓએ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા અનુભવી હતી જેને ઉપચારની જરૂર હતી. લગભગ 22% દર્દીઓમાં, સંશોધકોના જણાવ્યા મુજબ, પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ દવાના ઉપયોગથી સંબંધિત હતી. જ્યારે ઘૂંટણ અથવા હિપ રિપ્લેસમેન્ટ કરાવતા દર્દીઓમાં રિવારોક્સાબન 10 મિલિગ્રામનો ઉપયોગ કરતી વખતે, તેમજ હોસ્પિટલમાં દાખલ થવા દરમિયાન લાંબા સમય સુધી સ્થિરતા ધરાવતા દર્દીઓમાં, અનુક્રમે આશરે 6.8 અને 12.6% દર્દીઓમાં રક્તસ્રાવ જોવા મળ્યો હતો, અને એનિમિયા લગભગ 5.9 અને 2.1% માં જોવા મળ્યું હતું. દર્દીઓની, અનુક્રમે.

દરરોજ બે વાર રિવારોક્સાબન 15 મિલિગ્રામ લેનારા દર્દીઓમાં અને ત્યારબાદ ડીવીટી અથવા પીઈની સારવાર માટે દરરોજ 20 મિલિગ્રામ અથવા રિકરન્ટ ડીવીટી અથવા પીઈની રોકથામ માટે 20 મિલિગ્રામ પર સ્વિચ કરવામાં આવે છે, લગભગ 22.7% દર્દીઓમાં રક્તસ્રાવ જોવા મળ્યો હતો, એપ્લિકેશનમાં એનિમિયા જોવા મળે છે. 2.2% દર્દીઓ. સ્ટ્રોક અને પ્રણાલીગત થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમની રોકથામ માટે દવા લેતા દર્દીઓમાં, વિવિધ તીવ્રતાના રક્તસ્રાવની ઘટનાઓ દર 100 વ્યક્તિ-વર્ષે 28 હતી, અને એનિમિયા - 2.5 પ્રતિ 100 વ્યક્તિ-વર્ષે.

ACS પછી દર્દીઓમાં કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર કારણો અને મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનને લીધે મૃત્યુને રોકવા માટે દવા લેતા દર્દીઓમાં, વિવિધ તીવ્રતાના રક્તસ્રાવની ઘટનાઓ દર 100 વ્યક્તિ-વર્ષે 22 હતી, એનિમિયા દર 100 વ્યક્તિ-વર્ષે 1.4 માં જોવા મળે છે.

માર્કેટિંગ પછીના સર્વેલન્સ પ્રોગ્રામના ભાગ રૂપે, એન્જીયોએડીમા અને એલર્જિક એડીમાના કેસો, જેનો વિકાસ રિવારોક્સાબન સાથે કામચલાઉ જોડાણ ધરાવે છે, નોંધવામાં આવ્યા છે. અવલોકન કાર્યક્રમના માળખામાં આવી અનિચ્છનીય અસરની ઘટનાની આવૃત્તિનો અંદાજ કાઢવો શક્ય નથી. તબક્કા III RCT માં, આવી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ અચૂક માનવામાં આવતી હતી (≥1/1000–<1/100).

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

ફાર્માકોકીનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

રિવારોક્સાબન મુખ્યત્વે સાયટોક્રોમ P450 (CYP3A4, CYP2J2) દ્વારા યકૃતમાં મધ્યસ્થી ચયાપચય અને P-gp/Bcrp ટ્રાન્સપોર્ટ પ્રોટીન સિસ્ટમ (સ્તન કેન્સર પ્રતિકાર પ્રોટીન) દ્વારા અપરિવર્તિત દવાના રેનલ ઉત્સર્જન દ્વારા દૂર કરવામાં આવે છે.

સીવાયપી નિષેધ. રિવારોક્સાબન CYP3A4 અથવા અન્ય કોઈપણ મુખ્ય CYP isoforms ને અટકાવતું નથી.

CYP ઇન્ડક્શન. રિવારોક્સાબન CYP3A4 અથવા અન્ય કોઈ મુખ્ય CYP isoforms ને પ્રેરિત કરતું નથી.

રિવારોક્સાબન પર અસર. મજબૂત CYP3A4 અને P-gp અવરોધકો સાથે રિવારોક્સાબનનો એકસાથે ઉપયોગથી યકૃત અને રેનલ ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો થઈ શકે છે અને આમ પ્રણાલીગત એક્સપોઝરમાં નોંધપાત્ર વધારો થઈ શકે છે.

એઝોલ એન્ટિફંગલ દવા કેટોકોનાઝોલ (400 મિલિગ્રામ દરરોજ એક વાર), CYP3A4 અને P-gp ના શક્તિશાળી અવરોધક સાથે રિવારોક્સાબનનું સહ-વહીવટ, પરિણામે રિવારોક્સાબન સ્થિર-સ્થિતિ એયુસીમાં સરેરાશ 2.6-ગણો વધારો થયો અને સરેરાશમાં મહત્તમ 1.7-ગણો વધારો થયો. રિવારોક્સાબન, આ દવાની ફાર્માકોડાયનેમિક અસરોમાં નોંધપાત્ર વધારો સાથે.

એચઆઇવી પ્રોટીઝ ઇન્હિબિટર રિટોનાવીર (દિવસમાં બે વાર 600 મિલિગ્રામ), CYP3A4 અને P-gp ના બળવાન અવરોધક સાથે રિવારોક્સાબનનો એકસાથે ઉપયોગ, સરેરાશ એયુસીમાં 2.5-ગણો વધારો અને રિવારોક્સાબનની સરેરાશ Cmax માં 1.6-ગણો વધારો, પરિણામે આ દવાની ફાર્માકોડાયનેમિક અસરોમાં નોંધપાત્ર વધારો.

અન્ય સક્રિય પદાર્થો કે જે રિવારોક્સાબન નાબૂદીના ઓછામાં ઓછા એક માર્ગને અટકાવે છે, સીવાયપી3એ4 અથવા પી-જીપી દ્વારા મધ્યસ્થી કરવામાં આવે છે, તે રિવારોક્સાબન પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં ઓછા અંશે વધારો કરે છે.

ક્લેરિથ્રોમાસીન (500 મિલિગ્રામ દરરોજ બે વાર), જેને મજબૂત CYP3A4 અવરોધક અને મધ્યમ P-gp અવરોધક માનવામાં આવે છે, પરિણામે રિવારોક્સાબન એયુસીમાં સરેરાશ 1.5-ગણો વધારો થયો અને તેના સરેરાશ Cmax માં 1.4-ગણો વધારો થયો. આ વધારો, AUC અને Cmax ની સામાન્ય પરિવર્તનશીલતાની નજીક, તબીબી રીતે નજીવો માનવામાં આવતો હતો.

Erythromycin (500 mg દરરોજ ત્રણ વખત), જે CYP3A4 અને P-gp ને સાધારણ રીતે અટકાવે છે, પરિણામે રિવારોક્સાબન AUC અને Cmax માં સરેરાશ 1.3-ગણો વધારો થયો છે. આ વધારો AUC અને Cmax ની સામાન્ય પરિવર્તનશીલતાની અંદર હતો અને તેને તબીબી રીતે નજીવો માનવામાં આવતો હતો.

ફ્લુકોનાઝોલ (દરરોજ એક વખત 400 મિલિગ્રામ), જેને મધ્યમ CYP3A4 અવરોધક માનવામાં આવે છે, તેના પરિણામે સરેરાશ રિવારોક્સાબન એયુસીમાં 1.4-ગણો વધારો થયો અને સરેરાશ Cmax માં 1.3-ગણો વધારો થયો. આ વધારો AUC અને Cmax ની સામાન્ય પરિવર્તનશીલતાની અંદર હતો અને તેને તબીબી રીતે નજીવો માનવામાં આવતો હતો.

મજબૂત CYP3A4 અને P-gp પ્રેરક, rifampicin સાથે રિવારોક્સાબનનો એક સાથે ઉપયોગ, તેના ફાર્માકોડાયનેમિક અસરોમાં સમાંતર ઘટાડા સાથે રિવારોક્સાબનના AUCમાં સરેરાશ આશરે 50% જેટલો ઘટાડો થયો. અન્ય મજબૂત CYP3A4 ઇન્ડ્યુસર્સ (દા.ત. ફેનીટોઈન, કાર્બામાઝેપિન, ફેનોબાર્બીટલ અથવા સેન્ટ જોન્સ વોર્ટ) સાથે રિવારોક્સાબનનો એકસાથે ઉપયોગ પણ રિવારોક્સાબનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં ઘટાડો તરફ દોરી શકે છે.

પોટેંટ CYP3A4 ઇન્ડ્યુસર્સનો ઉપયોગ ACS પછીના દર્દીઓમાં સાવચેતી સાથે કરવો જોઈએ જેઓ દરરોજ બે વાર રિવારોક્સાબન 2.5 મિલિગ્રામ મેળવે છે.

ફાર્માકોડાયનેમિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

રિવારોક્સાબન (10 મિલિગ્રામ એક વાર) દવા સાથે એનોક્સાપરિન (40 મિલિગ્રામ એકવાર) ના એકસાથે ઉપયોગ કર્યા પછી, કોગ્યુલેશન પરિમાણો (PT, APTT) પર કોઈ વધારાની અસર કર્યા વિના પરિબળ Xa પ્રવૃત્તિ પર દમનકારી અસર સાથે સંકળાયેલ સંક્ષિપ્ત અસર જોવા મળી હતી. એનોક્સાપરિન રિવારોક્સાબનના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતું નથી (જુઓ "વિશેષ સૂચનાઓ").

ક્લોપીડોગ્રેલ (300 મિલિગ્રામની લોડિંગ ડોઝ અને 75 મિલિગ્રામની જાળવણીની માત્રા) એ ફાર્માકોકાઇનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયા દર્શાવી નથી (15 મિલિગ્રામની માત્રામાં રિવારોક્સાબન સાથે), જો કે, દર્દીઓના પેટાજૂથમાં રક્તસ્રાવના સમયમાં નોંધપાત્ર વધારો નોંધવામાં આવ્યો હતો, જે પ્લેટલેટ એકત્રીકરણની ડિગ્રી, પી-સિલેક્ટીન અથવા GPIIb/IIIa રીસેપ્ટર્સની સંખ્યા સાથે સહસંબંધ ધરાવતા નથી (જુઓ "વિશેષ સૂચનાઓ").

રિવારોક્સાબન (15 મિલિગ્રામ) અને 500 મિલિગ્રામ નેપ્રોક્સેનના એક સાથે ઉપયોગ પછી, રક્તસ્રાવના સમયમાં કોઈ તબીબી રીતે નોંધપાત્ર વધારો જોવા મળ્યો નથી. જો કે, વધુ ઉચ્ચારણ ફાર્માકોડાયનેમિક પ્રતિભાવ ધરાવતા દર્દીઓ હોઈ શકે છે (જુઓ "વિશેષ સૂચનાઓ").

સહ-વહીવટ પર મર્યાદિત ક્લિનિકલ ડેટાને કારણે ડ્રોનેડેરોન સાથે રિવારોક્સાબનનો એકસાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

રક્તસ્રાવના વધતા જોખમને કારણે, અન્ય કોઈપણ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ સાથે ઉપયોગ કરતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ (જુઓ "વિરોધાભાસ", "સાવધાની" અને "વિશેષ સૂચનાઓ").

NSAIDs (એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ સહિત) અને એન્ટિપ્લેટલેટ એજન્ટો સાથે રિવારોક્સાબનનું સહ-સંચાલન કરતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ, કારણ કે આ દવાઓનો ઉપયોગ સામાન્ય રીતે રક્તસ્રાવનું જોખમ વધારે છે.

દર્દીઓને વોરફેરીન (MHO = 2 થી 3) થી રિવારોક્સાબન (20 મિલિગ્રામ) અથવા રિવારોક્સાબન (20 મિલિગ્રામ) થી વોરફેરીન (MHO = 2 થી 3) માં સ્વિચ કરવાથી PT/INR (નિયોપ્લાસ્ટિન®) માં સરળ સમીકરણ અસરો (વ્યક્તિગત MHO) કરતાં વધુ વધારો થયો છે. મૂલ્યો 12 સુધી પહોંચી શકે છે), જ્યારે aPTT પરની અસર, પરિબળ Xa પ્રવૃત્તિનું દમન અને એન્ડોજેનસ થ્રોમ્બિન પોટેન્શિયલ (ETP) પરની અસર ઉમેરણ હતી.

જો સંક્રમણ સમયગાળા દરમિયાન રિવારોક્સાબનની ફાર્માકોડાયનેમિક અસરોનો અભ્યાસ કરવો જરૂરી હોય, તો એન્ટિ-ફેક્ટર Xa પ્રવૃત્તિ, પ્રોથ્રોમ્બીનેઝ-પ્રેરિત ગંઠાઈ જવાનો સમય અને HEP ટેસ્ટ® નો ઉપયોગ જરૂરી પરીક્ષણો તરીકે કરી શકાય છે જે વોરફેરિનથી પ્રભાવિત નથી.

વોરફેરીનનો ઉપયોગ બંધ કર્યા પછી 4થા દિવસથી શરૂ કરીને, તમામ પ્રયોગશાળા પરિમાણો (PT, aPTT, પરિબળ Xa પ્રવૃત્તિ અને EPT સહિત) માત્ર રિવારોક્સાબનની અસરને પ્રતિબિંબિત કરે છે (જુઓ "ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન").

જો સંક્રમણ સમયગાળા દરમિયાન વોરફેરિનની ફાર્માકોડાયનેમિક અસરોનો અભ્યાસ કરવો જરૂરી હોય, તો રિવારોક્સાબનના સીટ્રોફ (રિવારોક્સાબનના પ્રથમ ડોઝના 24 કલાક પછી) ખાતે MHO મૂલ્યનો ઉપયોગ કરી શકાય છે, કારણ કે આ સમયે, રિવારોક્સાબનની આ સૂચક પર વર્ચ્યુઅલ રીતે કોઈ અસર થતી નથી.

વોરફરીન અને રિવારોક્સાબન વચ્ચે કોઈ ફાર્માકોકેનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયા નોંધવામાં આવી નથી.

ખોરાક અને ડેરી ઉત્પાદનો. ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના રિવારોક્સાબન લઈ શકાય છે (જુઓ ફાર્માકોકીનેટિક્સ).

ત્યાં કોઈ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ નથી. રિવારોક્સાબન અને મિડાઝોલમ (CYP3A4 સબસ્ટ્રેટ), ડિગોક્સિન (P-gp સબસ્ટ્રેટ) અથવા એટોર્વાસ્ટેટિન (CYP3A4 અને P-gp સબસ્ટ્રેટ) વચ્ચે કોઈ ફાર્માકોકેનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ નથી.

પ્રોટોન પંપ અવરોધક ઓમેપ્રાઝોલ, H2-હિસ્ટામાઇન રીસેપ્ટર વિરોધી રેનિટીડિન, એન્ટાસિડ એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ/મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ, નેપ્રોક્સેન, ક્લોપીડોગ્રેલ અથવા એનોક્સાપરિનનું સહ-વહીવટ, જૈવઉપલબ્ધતા અને ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર અસર કરતું નથી.

સંયોજનમાં 500 મિલિગ્રામની માત્રામાં રિવારોક્સાબન અને એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ લેતી વખતે કોઈ તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ફાર્માકોકીનેટિક અને ફાર્માકોડાયનેમિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ ઓળખવામાં આવી ન હતી.

પ્રયોગશાળા પરિમાણો પર અસર. દવા રિવારોક્સાબન તેની ક્રિયાની પદ્ધતિને કારણે લોહીના ગંઠાઈ જવાના પરિમાણો (PT, APTT, HEP test®) ને અસર કરે છે.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

એક્યુટ કોરોનરી સિન્ડ્રોમ પછી, ભલામણ કરેલ ડોઝ એક રિવારોક્સાબન 2.5 મિલિગ્રામ ટેબ્લેટ દિવસમાં બે વાર છે. દર્દીઓએ 75-100 મિલિગ્રામ એસિટિલસાલિસિલિક એસિડની દૈનિક માત્રા અથવા 75-100 મિલિગ્રામ એસિટિલસાલિસિલિક એસિડની દૈનિક માત્રા ક્લોપીડોગ્રેલ 75 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રા અથવા ટિકલોપિડાઇનની પ્રમાણભૂત દૈનિક માત્રા સાથે સંયોજનમાં લેવાની પણ જરૂર છે.

ઇસ્કેમિક ઘટનાઓના જોખમ અને રક્તસ્રાવના જોખમ વચ્ચે સંતુલન જાળવવા માટે સારવારનું નિયમિત મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ. સારવારની અવધિ 12 મહિના છે. પસંદ કરેલા દર્દીઓમાં સારવાર 24 મહિના સુધી લંબાવી શકાય છે કારણ કે આ સમયગાળા માટે સારવાર પરનો ડેટા મર્યાદિત છે.

ચાલુ ACS (રિવાસ્ક્યુલરાઇઝેશન પ્રક્રિયાઓ સહિત) દરમિયાન દર્દીની સ્થિતિ સ્થિર થયા પછી શક્ય તેટલી વહેલી તકે રિવારોક્સાબન 2.5 મિલિગ્રામ સાથેની સારવાર શરૂ કરવી જોઈએ. રિવારોક્સાબન સાથેની સારવાર હોસ્પિટલમાં દાખલ થયાના ઓછામાં ઓછા 24 કલાક પછી શરૂ થવી જોઈએ. જ્યારે પેરેન્ટેરલ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ સામાન્ય રીતે બંધ થઈ જાય ત્યારે રિવારોક્સાબન 2.5 મિલિગ્રામ શરૂ કરવું જોઈએ.

રિવારોક્સાબન 2.5 મિલિગ્રામ એક ગોળી દિવસમાં બે વાર લેવી જોઈએ, ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વગર.

જો ડોઝ ચૂકી જાય, તો દર્દીએ સામાન્ય ડોઝ પર રિવારોક્સાબન 2.5 મિલિગ્રામ લેવાનું ચાલુ રાખવું જોઈએ, એટલે કે. ભલામણો અનુસાર સુનિશ્ચિત થયેલ આગામી એપોઇન્ટમેન્ટ પર.

જો દર્દી ટેબ્લેટને આખી ગળી ન શકે, તો રિવારોક્સાબન ટેબ્લેટને વહીવટ પહેલાં તરત જ કચડી અથવા પાણીમાં અથવા પ્રવાહી ભોજન, જેમ કે સફરજનની સોસ સાથે મિશ્રિત કરી શકાય છે. એક કચડી રિવારોક્સાબન ટેબ્લેટ ગેસ્ટ્રિક ટ્યુબ દ્વારા આપી શકાય છે. રિવારોક્સાબન લેતા પહેલા જઠરાંત્રિય માર્ગમાં તપાસની સ્થિતિ ઉપરાંત ડૉક્ટર સાથે સંમત થવું આવશ્યક છે. પીસેલી ટેબ્લેટને ગેસ્ટ્રિક ટ્યુબ દ્વારા થોડી માત્રામાં પાણીમાં આપવી જોઈએ, ત્યારબાદ ટ્યુબની દિવાલોમાંથી કોઈપણ બાકીની દવાને ધોવા માટે થોડી માત્રામાં પાણીનું ઇન્જેક્ટ કરવું આવશ્યક છે (જુઓ "ફાર્માકોકીનેટિક્સ").

વિશેષ દર્દી જૂથો માટે વધારાની માહિતી

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય સાથે દર્દીઓ. કોગ્યુલોપથી સાથે સંકળાયેલ યકૃત રોગવાળા દર્દીઓમાં રિવારોક્સાબન બિનસલાહભર્યું છે જે રક્તસ્રાવનું તબીબી રીતે નોંધપાત્ર જોખમ તરફ દોરી જાય છે (વિરોધાભાસ જુઓ).

અન્ય યકૃતના રોગોવાળા દર્દીઓને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર હોતી નથી (જુઓ “ફાર્માકોકીનેટિક્સ”).

મધ્યમ યકૃતની ક્ષતિ (બાળ-પુગ વર્ગ બી) ધરાવતા દર્દીઓમાં મેળવેલ મર્યાદિત ક્લિનિકલ ડેટા ફાર્માકોલોજીકલ પ્રવૃત્તિમાં નોંધપાત્ર વધારો દર્શાવે છે. ગંભીર યકૃતની ક્ષતિવાળા દર્દીઓ માટે (બાળ-પુગ વર્ગ સી), ક્લિનિકલ ડેટા ઉપલબ્ધ નથી (જુઓ "વિરોધાભાસ", "ફાર્માકોકીનેટિક્સ").

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓ. જો હળવા (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 50-80 મિલી/મિનિટ) અથવા મધ્યમ (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30-49 મિલી/મિનિટ) રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં રિવારોક્સાબનનો ઉપયોગ કરવામાં આવે તો ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી (જુઓ "ફાર્માકોકાઇનેટિક્સ").

ગંભીર મૂત્રપિંડની ક્ષતિ (Cl ક્રિએટિનાઇન 15-29 ml/min) ધરાવતા દર્દીઓમાં પ્રાપ્ત મર્યાદિત ક્લિનિકલ ડેટા સૂચવે છે કે આ દર્દીની વસ્તીમાં રિવારોક્સાબનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા નોંધપાત્ર રીતે વધી છે. તેથી, આવા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે રિવારોક્સાબનનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

વિટામિન K પ્રતિસ્પર્ધીઓ (VKAs) થી રિવારોક્સાબન પર સ્વિચ કરવું

જ્યારે VKA દર્દીઓને રિવારોક્સાબન પર સ્વિચ કરવામાં આવે છે, ત્યારે રિવારોક્સાબન લીધા પછી MHO મૂલ્યો ભૂલથી એલિવેટેડ થશે. MHO રિવારોક્સાબનની એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ પ્રવૃત્તિ નક્કી કરવા માટે યોગ્ય નથી અને તેથી તેનો ઉપયોગ આ હેતુ માટે થવો જોઈએ નહીં (જુઓ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ).

રિવારોક્સાબન થેરાપીમાંથી વિટામીન K પ્રતિસ્પર્ધી (VKA) ઉપચાર તરફ સ્વિચ કરવું

રિવારોક્સાબન થેરાપીમાંથી વીકેએ થેરાપીમાં સ્વિચ કરતી વખતે અપૂરતી એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ અસરની શક્યતા છે. આ સંદર્ભે, વૈકલ્પિક એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સનો ઉપયોગ કરીને આવા સંક્રમણ દરમિયાન સતત પૂરતી એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ અસરની ખાતરી કરવી જરૂરી છે. એ નોંધવું જોઈએ કે રિવારોક્સાબન થેરાપીથી વીકેએ થેરાપીમાં સંક્રમણ દરમિયાન, રિવારોક્સાબન MHO વધારવામાં મદદ કરી શકે છે.

રિવારોક્સાબનથી વીકેએ થેરાપીમાં સ્વિચ કરતા દર્દીઓ માટે, બાદમાં MHO ≥2 થાય ત્યાં સુધી સતત લેવું જોઈએ. સંક્રમણ સમયગાળાના પ્રથમ બે દિવસમાં, VKA નો ઉપયોગ પ્રમાણભૂત ડોઝમાં થવો જોઈએ, ત્યારબાદ MHO મૂલ્ય અનુસાર VKA ની માત્રાને અનુકૂલિત કરવી જોઈએ. આ સમયગાળા દરમિયાન દર્દીઓને રિવારોક્સાબાન અને વીકેએ બંને પ્રાપ્ત થતા હોવાથી, MHO નું મૂલ્યાંકન 24 કલાક પછી (પ્રથમ ડોઝ પછી, પરંતુ રિવારોક્સાબનની આગામી માત્રા પહેલાં) કરતાં પહેલાં કરવું જોઈએ. આમ, દવા રિવારોક્સાબન બંધ કર્યા પછી, VKA ની રોગનિવારક અસરના વિશ્વસનીય મૂલ્યાંકન તરીકે MHO નો ઉપયોગ રિવારોક્સાબનની દવાની છેલ્લી માત્રા પછી 24 કલાક કરતાં પહેલાં થઈ શકે છે (જુઓ "પ્રતિક્રિયા", "ડોઝ અને વહીવટ").

પેરેન્ટેરલ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ થેરાપીથી રિવારોક્સાબન થેરાપીમાં સ્વિચ કરવું

પેરેન્ટેરલ એન્ટીકોએગ્યુલેન્ટ્સ મેળવતા દર્દીઓ માટે, દવાના આગામી સુનિશ્ચિત પેરેંટરલ એડમિનિસ્ટ્રેશન (દા.ત., ઓછા પરમાણુ વજન હેપરિન) ના 0-2 કલાક પહેલા અથવા દવાના સતત પેરેંટરલ વહીવટને બંધ કરવાના સમયે (દા.ત., IV એડમિનિસ્ટ્રેશન) રિવારોક્સાબન શરૂ કરવું જોઈએ. અપૂર્ણાંકિત હેપરિન).

રિવારોક્સાબન સાથેના ઉપચારથી પેરેન્ટેરલ એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ સાથે ઉપચારમાં સંક્રમણ

રિવારોક્સાબનને બંધ કરો અને રિવારોક્સાબનનો આગામી ડોઝ બાકી હોય તે સમયે પેરેન્ટેરલ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટનો પ્રથમ ડોઝ આપો.

બાળકો અને કિશોરો (જન્મથી 18 વર્ષ સુધી). 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને કિશોરોમાં ઉપયોગની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત થઈ નથી.

વૃદ્ધ દર્દીઓ. ઉંમરના આધારે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી (જુઓ “ફાર્માકોકીનેટિક્સ”).

ફ્લોર. લિંગના આધારે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી (જુઓ "ફાર્માકોકીનેટિક્સ").

બોડી માસ. શરીરના વજનના આધારે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી નથી (જુઓ “ફાર્માકોકીનેટિક્સ”).

વંશીયતા. વંશીયતાના આધારે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી (જુઓ “ફાર્માકોકીનેટિક્સ”).

ઓવરડોઝ

રક્તસ્રાવ અથવા અન્ય પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ વિના 600 મિલિગ્રામ સુધીના ઓવરડોઝના દુર્લભ કિસ્સાઓ નોંધાયા છે. મર્યાદિત શોષણને લીધે, જ્યારે 50 મિલિગ્રામ અથવા તેથી વધુના સુપ્રાથેરાપ્યુટિક ડોઝનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે ત્યારે રિવારોક્સાબનની સરેરાશ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધુ વધારો કર્યા વિના પ્લેટુ સાંદ્રતા અપેક્ષિત છે.

રિવારોક્સાબનની ફાર્માકોડાયનેમિક અસરો સામે કોઈ ચોક્કસ મારણ નથી. રિવારોક્સાબનના ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, સક્રિય ચારકોલનો ઉપયોગ દવાના શોષણને ઘટાડવા માટે કરી શકાય છે. નોંધપાત્ર પ્લાઝ્મા પ્રોટીન બંધનને કારણે, હેમોડાયલિસિસ દ્વારા રિવારોક્સાબનને દૂર કરવાની અપેક્ષા નથી.

જો રિવારોક્સાબન મેળવતા દર્દીમાં રક્તસ્રાવની ગૂંચવણ થાય છે, તો દવાની આગલી માત્રામાં વિલંબ થવો જોઈએ અથવા જો જરૂરી હોય તો, આ દવા સાથેની સારવાર બંધ કરવી જોઈએ. રિવારોક્સાબનનો T1/2 આશરે 5 થી 13 કલાકનો છે. રક્તસ્રાવની તીવ્રતા અને સ્થાનના આધારે સારવાર વ્યક્તિગત હોવી જોઈએ. જો જરૂરી હોય તો, યોગ્ય રોગનિવારક સારવારનો ઉપયોગ કરી શકાય છે, જેમ કે યાંત્રિક સંકોચન (ઉદાહરણ તરીકે, ગંભીર એપિસ્ટાક્સિસ માટે), રક્તસ્રાવ ચાલુ રાખવા માટે પ્રક્રિયાઓનો ઉપયોગ કરીને સર્જિકલ હિમોસ્ટેસિસ, પ્રવાહી ઉપચાર અને હેમોડાયનેમિક સપોર્ટ, રક્ત ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ (પેક્ડ લાલ રક્ત કોશિકાઓ) અથવા તાજા સ્થિર પ્લાઝ્મા, યોગ્ય તરીકે). , એનિમિયા અથવા કોગ્યુલોપથી આવી છે) અથવા પ્લેટલેટ્સ.

જો ઉપરોક્ત પ્રક્રિયાઓનો ઉપયોગ કરીને રક્તસ્રાવને નિયંત્રિત કરવું શક્ય ન હોય તો, ચોક્કસ ઉલટાવી શકાય તેવા પ્રોકોએગ્યુલન્ટ એજન્ટોનો ઉપયોગ જેમ કે પ્રોથ્રોમ્બિન કોમ્પ્લેક્સ કોન્સેન્ટ્રેટ, સક્રિય પ્રોથ્રોમ્બિન કોમ્પ્લેક્સ કોન્સેન્ટ્રેટ અથવા રિકોમ્બિનન્ટ ફેક્ટર વિલાનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. જો કે, હાલમાં, રિવારોક્સાબન મેળવતા દર્દીઓમાં આ દવાઓના ઉપયોગનો અનુભવ ખૂબ મર્યાદિત છે.

પ્રોટામાઇન સલ્ફેટ અને વિટામીન K રિવારોક્સાબનની એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ પ્રવૃત્તિને અસર કરે તેવી અપેક્ષા નથી.

રિવારોક્સાબન મેળવતા દર્દીઓમાં એન્ટિફિબ્રિનોલિટીક દવાઓ (ટ્રાનેક્સામિક એસિડ, એમિનોકાપ્રોઇક એસિડ) નો પણ અનુભવ નથી. રિવારોક્સાબન મેળવતા દર્દીઓમાં પ્રણાલીગત હિમોસ્ટેટિક એજન્ટો, ડેસ્મોપ્રેસિન અને એપ્રોટીનિનના ઉપયોગ માટે અથવા આ જૂથમાં આ દવાઓના ઉપયોગનો અનુભવ કરવા માટે કોઈ વૈજ્ઞાનિક તર્ક પણ નથી.

ખાસ નિર્દેશો

સહવર્તી દવાઓનો ઉપયોગ

એઝોલ એન્ટિફંગલ (દા.ત. કેટોકોનાઝોલ) અથવા એચઆઈવી પ્રોટીઝ અવરોધકો (દા.ત. રીટોનાવીર) સાથે સહવર્તી પ્રણાલીગત સારવાર મેળવતા દર્દીઓમાં રિવારોક્સાબનનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. આ દવાઓ CYP3A4 અને P-gp ના મજબૂત અવરોધકો છે. તેથી, આ દવાઓ રિવારોક્સાબન પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં તબીબી રીતે નોંધપાત્ર સ્તરે વધારો કરી શકે છે (સરેરાશ 2.6 ગણો), જેના પરિણામે રક્તસ્રાવનું જોખમ વધી શકે છે.

જો કે, એઝોલ એન્ટિફંગલ ડ્રગ ફ્લુકોનાઝોલ, જે CYP3A4 ના મધ્યમ અવરોધક છે, રિવારોક્સાબનના સંપર્કમાં ઓછી સ્પષ્ટ અસર ધરાવે છે અને તેનો ઉપયોગ તેની સાથે એકસાથે થઈ શકે છે (જુઓ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ).

કિડની નિષ્ફળતા

મધ્યમ રેનલ ક્ષતિ (Cl ક્રિએટીનાઇન 30-49 મિલી/મિનિટ) ધરાવતા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે રિવારોક્સાબનનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ જે સહવર્તી દવાઓ મેળવે છે જે રિવારોક્સાબનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો કરી શકે છે (જુઓ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ).

ગંભીર રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં (Cl ક્રિએટીનાઇન<30 мл/мин) концентрация ривароксабана в плазме может быть значительно повышенной (в 1,6 раза в среднем), что может привести к повышенному риску кровотечения. Поэтому, вследствие наличия указанного основного заболевания, такие пациенты имеют повышенный риск развития как кровотечений, так и тромбозов. В связи с ограниченным количеством клинических данных препарат ривароксабана должен использоваться с осторожностью у пациентов с Cl креатинина 15–29 мл/мин.

ગંભીર રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓ માટે ક્લિનિકલ ડેટા (Cl ક્રિએટીનાઇન<15 мл/мин) нет в наличии. Поэтому использование ривароксабана не рекомендуется у таких пациентов (см. «Способ применения и дозы», «Фармакокинетика», «Фармакодинамика»).

ગંભીર મૂત્રપિંડની ક્ષતિવાળા દર્દીઓ અથવા રક્તસ્રાવનું જોખમ વધે છે, તેમજ એઝોલ એન્ટિફંગલ અથવા એચઆઇવી પ્રોટીઝ અવરોધકો સાથે સહવર્તી પ્રણાલીગત સારવાર મેળવતા દર્દીઓ, સારવારની શરૂઆત પછી રક્તસ્રાવના સંકેતો માટે નજીકથી દેખરેખ રાખવી જોઈએ.

દર્દીઓની નિયમિત શારીરિક તપાસ કરીને, પોસ્ટઓપરેટિવ ઘાના ડ્રેનેજની સ્થિતિનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરીને અને સમયાંતરે હિમોગ્લોબિન નક્કી કરીને દેખરેખ હાથ ધરી શકાય છે.

સ્ટ્રોક અથવા ક્ષણિક ઇસ્કેમિક એટેક (TIA) નો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓ

રિવારોક્સાબન 2.5 મિલિગ્રામ દરરોજ બે વાર એસીએસ ધરાવતા દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યું છે જેમને સ્ટ્રોક અથવા ટીઆઈએનો ઇતિહાસ છે. સ્ટ્રોક અથવા ટીઆઈએના ઈતિહાસવાળા એસીએસ ધરાવતા માત્ર થોડા દર્દીઓનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો છે, તેથી આ દર્દીઓમાં દવાની અસરકારકતા પરનો ડેટા અત્યંત મર્યાદિત છે.

રક્તસ્રાવનું જોખમ

રિવારોક્સાબન, અન્ય એન્ટિથ્રોમ્બોટિક એજન્ટોની જેમ, રક્તસ્રાવના વધતા જોખમવાળા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરવો જોઈએ, જેમ કે:

જન્મજાત અથવા હસ્તગત કોગ્યુલેશન વિકૃતિઓ;

અલ્સરેશન સાથે સક્રિય ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ પેથોલોજી;

તાજેતરમાં જઠરાંત્રિય માર્ગમાં તીવ્ર અલ્સરનો ભોગ બન્યો;

વેસ્ક્યુલર રેટિનોપેથી;

તાજેતરના ઇન્ટ્રાક્રેનિયલ અથવા ઇન્ટ્રાસેરેબ્રલ હેમરેજ;

ઇન્ટ્રાસ્પાઇનલ અથવા ઇન્ટ્રાસેરેબ્રલ વેસ્ક્યુલર વિસંગતતાઓ;

તાજેતરના મગજ, કરોડરજ્જુ, અથવા આંખની શસ્ત્રક્રિયા;

બ્રોન્કાઇક્ટેસિસનો ઇતિહાસ અથવા પલ્મોનરી હેમરેજનો એપિસોડ.

જો દર્દી હિમોસ્ટેસિસને અસર કરતી દવાઓ, જેમ કે NSAIDs, પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ અવરોધકો અથવા અન્ય એન્ટિથ્રોમ્બોટિક દવાઓ લેતો હોય તો સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ અને ક્લોપીડોગ્રેલ/ટીક્લોપીડિન સાથે સંયોજનમાં રિવારોક્સાબાન અથવા એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ અને ક્લોપીડોગ્રેલ/ટિકલોપીડિન સાથે સંયોજનમાં ACS પ્રાપ્ત કર્યા પછીના દર્દીઓ NSAIDsને લાંબા ગાળાની સહવર્તી સારવાર તરીકે પ્રાપ્ત કરી શકે છે જો સારવારની સકારાત્મક અસરો રક્તસ્રાવના હાલના જોખમને યોગ્ય ઠેરવે.

જઠરાંત્રિય અલ્સર થવાનું જોખમ ધરાવતા દર્દીઓમાં, યોગ્ય પ્રોફીલેક્ટીક સારવારનો ઉપયોગ કરી શકાય છે (પ્રતિક્રિયાઓ જુઓ).

હિમોગ્લોબિન અથવા બ્લડ પ્રેશરમાં કોઈપણ અસ્પષ્ટ ઘટાડો રક્તસ્રાવના સ્ત્રોતની શોધ તરફ દોરી જશે.

એન્ટિપ્લેટલેટ એજન્ટ એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ અને ક્લોપીડોગ્રેલ/ટિકલોપીડિન સાથે સંયોજનમાં રિવારોક્સાબનની અસરકારકતા અને સલામતીનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો છે. અન્ય એન્ટિપ્લેટલેટ એજન્ટો (ઉદાહરણ તરીકે, પ્રસુગ્રેલ અથવા ટિકાગ્રેલોર) સાથે સંયોજન ઉપચારમાં ઉપયોગનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી અને તેથી તેનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

સ્પાઇનલ એનેસ્થેસિયા

થ્રોમ્બોએમ્બોલિક ગૂંચવણોને રોકવા માટે પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ અવરોધકો મેળવતા દર્દીઓમાં એપીડ્યુરલ/સ્પાઇનલ એનેસ્થેસિયા અથવા સ્પાઇનલ પંચર કરતી વખતે, એપિડ્યુરલ અથવા સ્પાઇનલ હેમેટોમા થવાનું જોખમ રહેલું છે, જે લાંબા સમય સુધી લકવો તરફ દોરી શકે છે.

હેમોસ્ટેસિસને અસર કરતી દવાઓ સાથે ઇન્ડવેલિંગ એપિડ્યુરલ કેથેટર અથવા સહવર્તી ઉપચારના ઉપયોગથી આ ઘટનાઓનું જોખમ વધુ વધે છે. આઘાતજનક એપીડ્યુરલ અથવા સ્પાઇનલ પંચર અથવા પુનરાવર્તિત પંચર પણ જોખમમાં વધારો કરી શકે છે. ન્યુરોલોજીકલ ક્ષતિના ચિહ્નો અથવા લક્ષણો માટે દર્દીઓનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ (દા.ત., પગની નિષ્ક્રિયતા અથવા નબળાઇ, આંતરડા અથવા મૂત્રાશયની તકલીફ). જો ન્યુરોલોજીકલ ડિસઓર્ડર મળી આવે, તો તાત્કાલિક નિદાન અને સારવાર જરૂરી છે. એન્ટિકોએગ્યુલેન્ટ્સ મેળવતા દર્દીઓમાં અથવા જેમને થ્રોમ્બોસિસને રોકવાના હેતુસર એન્ટિકોએગ્યુલેન્ટ્સ સૂચવવાનું આયોજન કરવામાં આવ્યું હોય તેવા દર્દીઓમાં કરોડરજ્જુની શસ્ત્રક્રિયા કરતા પહેલા ચિકિત્સકે સંબંધિત જોખમ સામે સંભવિત લાભનું વજન કરવું જોઈએ.

રિવારોક્સાબનની છેલ્લી માત્રા પછી 18 કલાક કરતાં પહેલાં એપિડ્યુરલ કેથેટર દૂર કરવું જોઈએ. રીવારોક્સાબન એપીડ્યુરલ કેથેટરને દૂર કર્યા પછી 6 કલાક કરતાં પહેલાં સૂચવવું જોઈએ નહીં. આઘાતજનક પંચરના કિસ્સામાં, રિવારોક્સાબનનું વહીવટ 24 કલાક માટે મુલતવી રાખવું જોઈએ.

સર્જિકલ ઓપરેશન્સ અને હસ્તક્ષેપ

જો કોઈ આક્રમક પ્રક્રિયા અથવા શસ્ત્રક્રિયા જરૂરી હોય તો, જો શક્ય હોય તો, અને ચિકિત્સકના ક્લિનિકલ ચુકાદાના આધારે, પ્રક્રિયાના ઓછામાં ઓછા 24 કલાક પહેલાં પ્રિવરોક્સાબન 2.5 મિલિગ્રામ બંધ કરવું જોઈએ.

જો ACS સાથે વૈકલ્પિક સર્જરી કરાવતા દર્દીમાં એન્ટિપ્લેટલેટ અસરની આવશ્યકતા ન હોય, તો ઉત્પાદકની નિર્ધારિત માહિતીમાં સૂચવ્યા મુજબ પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ અવરોધકોને બંધ કરવું જોઈએ.

જો પ્રક્રિયામાં વિલંબ ન થઈ શકે, તો તાત્કાલિક હસ્તક્ષેપની જરૂરિયાત સામે રક્તસ્રાવના વધતા જોખમને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ.

આક્રમક પ્રક્રિયા અથવા શસ્ત્રક્રિયા પછી રિવારોક્સાબનને શક્ય તેટલી વહેલી તકે પુનઃપ્રારંભ કરવો જોઈએ, જો કે ક્લિનિકલ સૂચકાંકો પરવાનગી આપે છે અને પર્યાપ્ત હિમોસ્ટેસિસ પ્રાપ્ત થાય છે (જુઓ ફાર્માકોકીનેટિક્સ, મેટાબોલિઝમ અને એલિમિનેશન).

પ્રસૂતિ વયની સ્ત્રીઓ

જો અસરકારક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવામાં આવે તો જ રિવારોક્સાબનનો ઉપયોગ પ્રસૂતિની સંભાવના ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં જ થઈ શકે છે.

QT અંતરાલ લંબાણ સુધારેલ

QTc અંતરાલની અવધિ પર રિવારોક્સાબનની અસર શોધી શકાઈ નથી.

વાહનો અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર. દવા લેતી વખતે, મૂર્છા અને ચક્કરની જાણ કરવામાં આવી છે, જે વાહનો ચલાવવાની અથવા અન્ય મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતાને અસર કરી શકે છે (જુઓ "આડઅસર"). આવી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ અનુભવતા દર્દીઓએ વાહન ચલાવવું જોઈએ નહીં અથવા મશીનરી ચલાવવી જોઈએ નહીં.

લોહીનો ગંઠાઈ ગયો, થ્રોમ્બોસિસ થયો, થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ - આ ભયંકર શબ્દો, કમનસીબે, ઘણીવાર ફક્ત ટીવી સ્ક્રીન પરથી જ સાંભળવામાં આવે છે અને ઇન્ટરનેટ પર વાંચવામાં આવે છે, પણ મિત્રો અને સંબંધીઓ પાસેથી પણ સાંભળવામાં આવે છે. આ "શબ્દો" આપણને અસ્વસ્થતા, તંગ અને ચિંતિત અનુભવે છે, કારણ કે દરેક જણ જાણે છે કે તેમની પાસે કંઈપણ સારું નથી.

થ્રોમ્બોસિસ એ રક્ત ગંઠાઈ (થ્રોમ્બસ) દ્વારા રક્ત વાહિનીમાં અવરોધ છે, જે વાહિની દ્વારા રક્તના પ્રવાહમાં દખલ કરે છે. તે વિવિધ અભિવ્યક્તિઓ ધરાવે છે અને તે મૃત્યુ અથવા અપંગતાના અગ્રણી કારણોમાંનું એક છે. હૃદયની કોરોનરી ધમનીઓનું થ્રોમ્બોસિસ ઇસ્કેમિયા અને મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનનું કારણ બને છે અને મગજમાં રક્તવાહિનીઓનું અવરોધ સ્ટ્રોક તરફ દોરી જાય છે.

આ લેખમાં આપણે Xarelto દવાનો ઉપયોગ કરવા માટેની સૂચનાઓ જોઈશું, દવાના ફાયદા અને ગેરફાયદા, તેના એનાલોગ અને અવેજી વિશે વાત કરીશું. ચાલો કિંમતોની સરખામણી કરીએ. ચાલો થ્રોમ્બોસિસ સામેની લડતમાં "પીઢ" સાથે Xarelto ની તુલના કરીએ - વોરફરીન.

Xarelto (Rivaroxaban) - ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ

Xarelto એ નવા એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ રિવારોક્સાબનનું વેપાર નામ છે, જેની શોધ, પેટન્ટ અને જર્મન ફાર્માસ્યુટિકલ જાયન્ટ બેયર દ્વારા કરવામાં આવી હતી. જેની મુખ્ય અસર પરિબળ Xa (સ્ટીવર્ટ-પ્રોવર ફેક્ટર) નું નિષેધ છે, જે રક્તસ્ત્રાવ બંધ કરવાની અને ગંઠાઈ (થ્રોમ્બસ) ની રચનાની પ્રક્રિયામાં સામેલ છે.

Rivaroxaban (Xarelto) અને રિલીઝ ફોર્મના ઉપયોગ માટેના સંકેતો

આ દવામાં 4 ડોઝ છે:

2.5 મિલિગ્રામ, 10 મિલિગ્રામ, 15 મિલિગ્રામ અને 20 મિલિગ્રામ.

સંકેતો ડોઝ પર આધારિત છે:

• Xarelto 2.5 mg નો ઉપયોગ ACS (એક્યુટ કોરોનરી સિન્ડ્રોમ) પછી દર્દીઓમાં મૃત્યુને રોકવા માટે થાય છે.
• નીચલા હાથપગ પર મોટી ઓર્થોપેડિક સર્જરી કરાવતા દર્દીઓમાં વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ (VTE) ની રોકથામ માટે 10 મિલિગ્રામની માત્રામાં ગોળીઓનો ઉપયોગ થાય છે. ખાસ કરીને, તેનો ઉપયોગ હિપ અને ઘૂંટણની ફેરબદલી દરમિયાન મુશ્કેલીઓ અટકાવવા માટે થાય છે.
• 15 અને 20 મિલિગ્રામની માત્રા નોન-વાલ્વ્યુલર ધમની ફાઇબરિલેશન ધરાવતા દર્દીઓમાં સ્ટ્રોક અને પ્રણાલીગત થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમની રોકથામ માટે વપરાય છે; ડીપ વેઈન થ્રોમ્બોસિસ (DVT), પલ્મોનરી એમબોલિઝમ (PE) ની સારવાર અને તેના પુનરાવૃત્તિની રોકથામ.

Xarelto ના ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ

• ગર્ભાવસ્થા (તમામ ત્રિમાસિકમાં) અને સ્તનપાન;
• 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમર (બાળકોમાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ હાથ ધરવામાં આવી નથી);
• રિવારોક્સાબન અથવા ટેબ્લેટના કોઈપણ સહાયક માટે અતિસંવેદનશીલતા (રચનામાં લેક્ટોઝની હાજરીને કારણે, તેનો ઉપયોગ જન્મજાત લેક્ટેઝની ઉણપ, લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન માટે કરી શકાતો નથી);
• રક્તસ્ત્રાવ;
• યકૃતના રોગો જે લોહીના ગંઠાઈ જવા સાથે દખલ કરે છે અને રક્તસ્રાવનું જોખમ વધારે છે;
• યકૃતના સિરોસિસ;
• રેનલ નિષ્ફળતા;
• સ્ટ્રોક અથવા ક્ષણિક ઇસ્કેમિક હુમલાનો ભોગ બનેલા દર્દીઓમાં એન્ટિપ્લેટલેટ એજન્ટો સાથે ACS ની સારવાર;
• અન્ય એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ (વોરફરીન, હેપરિન, ઓછા પરમાણુ વજનવાળા હેપરિન અને તેમના ડેરિવેટિવ્ઝ) સાથે સંયુક્ત સારવાર.

એપ્લિકેશનની રીત

Rivaroxaban (Xarelto) ગોળીઓ કોઈપણ સમયે લઈ શકાય છે અને તે ખોરાક પર આધારિત નથી. ટેબ્લેટને વિભાજિત કરી શકાય છે, કચડી શકાય છે અને ગેસ્ટ્રિક ટ્યુબ દ્વારા પણ સંચાલિત કરી શકાય છે.

ડોઝ સંકેતો પર આધાર રાખે છે. તે સામાન્ય રીતે લાંબા અભ્યાસક્રમોમાં દિવસમાં એકવાર લેવામાં આવે છે.

તમે નીચેની પીડીએફ ફાઇલ ખોલીને વધુ સંપૂર્ણ સૂચનાઓ મેળવી શકો છો.

ઉપયોગ માટે રિવારોક્સાબન સૂચનાઓ

રિવારોક્સાબન (ઝેરેલ્ટો) ના સસ્તા એનાલોગ

નીચે હું મૌખિક વહીવટ માટે ગોળીઓ અને પાવડરમાં એનાલોગ આપીશ. હું ઇન્જેક્ટેબલ ફોર્મ્સ આપીશ નહીં.

• એલિક્વિસ (એપિક્સાબન);
• પ્રદાક્ષ;
• એન્જીઓક્સ.
• વોરફરીન;
• ફેનિલિન (ફેનિડીયન);
• સિનકુમાર (એસેનોકોમરોલ);

સૌથી સસ્તું એનાલોગ સક્રિય ઘટક ફેનિડીયન (ફેનીલિન) સાથેની દવાઓ છે. યુક્રેનમાં Phenilin-Zdorovye 30 મિલિગ્રામ નંબર 20 ની કિંમત 30 રિવનિયાની આસપાસ બદલાય છે, રશિયામાં - 150 રુબેલ્સની અંદર.

યુક્રેનમાં 2.5 મિલિગ્રામ નંબર 100 ની માત્રામાં વોરફરીન 100 UAH માટે ખરીદી શકાય છે, અને રશિયામાં કિંમત 70 થી 150 રુબેલ્સ સુધી બદલાશે.

રશિયામાં Aacenocumarol (Sinkumar 2 mg No. 50) ની કિંમત 500 - 650 રુબેલ્સ છે, યુક્રેનમાં કિંમત 170 થી 220 રિવનિયા સુધી બદલાય છે.

યુક્રેન અને રશિયામાં રિવારોક્સાબન (Xarelto) માટેના ભાવની સરખામણી. કિંમત સીધી રીતે પેકેજમાંની ગોળીઓની માત્રા અને સંખ્યા પર આધારિત છે. ફાર્મસીઓમાં તમે 10, 14, 42, 56 અને 100 ગોળીઓના પેકેજો શોધી શકો છો.

તે ધ્યાનમાં લેવું પણ જરૂરી છે કે પ્રદેશ અને ફાર્મસી માર્કઅપના આધારે કિંમત નોંધપાત્ર રીતે બદલાઈ શકે છે. નીચે મેં યુક્રેન અને રશિયામાં સરેરાશ કિંમતો આપી છે.

કોષ્ટકમાંથી તમે જોઈ શકો છો કે સૌથી વધુ લોકપ્રિય ડોઝ પણ વધુ ખર્ચાળ છે. 10 મિલિગ્રામ નંબર 100 ની માત્રા 20 મિલિગ્રામ નંબર 100 ની માત્રા ધરાવતી ગોળીઓ કરતાં વધુ ખર્ચાળ છે.

કયું સારું છે, વોરફરીન અથવા ઝેરેલ્ટો?

પ્રથમ નજરમાં, રિવારોક્સાબન અને તેના એનાલોગ (વોરફરીન) વચ્ચેના ભાવમાં તફાવત 15-20 ગણા કરતાં વધુ છે. આ એ હકીકતને કારણે છે કે દવા નવી છે અને તેમાં કોઈ જેનરિક નથી. દવાના ઉત્પાદન માટેની પેટન્ટ 2020 માં જ સમાપ્ત થાય છે.

પેટન્ટ એ એક દસ્તાવેજ છે જે શોધકર્તાના તેની શોધના અધિકારની પુષ્ટિ કરે છે. નવી દવા માટે પેટન્ટ - મૂળ - 20 - 25 વર્ષ માટે આપવામાં આવે છે. તેનો અર્થ એ છે કે પરમાણુની શોધ, બહુવિધ ડબલ-બ્લાઇન્ડ રેન્ડમાઇઝ્ડ પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસો વગેરેના તમામ ખર્ચને આવરી લેવા માટે માત્ર કંપની-શોધકને જ આ દવાનું ઉત્પાદન અને વેચાણ કરવાનો અધિકાર છે. પેટન્ટની સમયસીમા સમાપ્ત થયા પછી, અન્ય કંપનીઓ દવાનું ઉત્પાદન અને વેચાણ કરી શકશે, જેને જેનરિક કહેવામાં આવશે. જેનરિક મૂળ કરતાં સસ્તી છે, કારણ કે શોધ અને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ માટે કોઈ ખર્ચ ન હતો.

હું વિશ્વાસ સાથે કહી શકું છું કે 2020 માં પહેલેથી જ સક્રિય ઘટક રિવારોક્સાબન સાથે જેનરિક દવાઓ હશે, જે હું સસ્તી તીવ્રતાના ઓર્ડર પર ઉત્પાદન કરીશ.

જો કે, ઊંચી કિંમત ઉપરાંત, દવાના ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ ફાયદા છે:

• તે લેતી વખતે, INR (આંતરરાષ્ટ્રીય નોર્મલાઇઝ્ડ રેશિયો) અથવા PTT (પ્રોથ્રોમ્બિન ટાઇમ) ની સતત દેખરેખ જરૂરી નથી.
• Xarelto ઘણી ઓછી હદ સુધી અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરે છે, જે દર્દીને સહવર્તી પેથોલોજી માટે જરૂરી દવાઓ લેવાની મંજૂરી આપે છે.

આ ફાયદાઓ માત્ર દર્દીના જીવનને મોટા પ્રમાણમાં સુવિધા આપે છે, પરંતુ સારવાર સૂચવે છે તે ડૉક્ટર પણ.

મેં એક આખો લેખ થ્રોમ્બોસિસ અને થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ સામેની લડાઈમાં અનુભવી સૈનિકોની વધુ વિગતવાર સરખામણી માટે સમર્પિત કર્યો - વોરફરીન - પ્રમાણમાં નવા Xarelto સાથે, અને તેમના હકારાત્મક અને નકારાત્મક ગુણધર્મોના મૂલ્યાંકન માટે. શું વાપરવું વધુ સારું છે, Warfarin અથવા Xarelto (rivaroxaban), તેમના ફાયદા અને ગેરફાયદા વિશે વાંચો.

હું તમારા ધ્યાન પર એક વિડિઓ લાવી છું જે ખૂબ જ સ્પષ્ટ રીતે લોહીના ગંઠાઈ જવાની પદ્ધતિ અને દવા લીધા પછી તેમના વિસર્જનને દર્શાવે છે.

શસ્ત્રક્રિયા પછી નસોમાં થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમને દૂર કરવા માટે વપરાતી એન્ટિથ્રોમ્બિક દવાઓ પૈકી, પ્રદાક્સા દવા સૌથી વધુ અસરકારકતા દર્શાવે છે. તેના એનાલોગમાં ઉપયોગ માટે વ્યાપક સંકેતો છે અને તેમાં વિવિધ સક્રિય ઘટકો છે. એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ વિવિધ ડોઝમાં ઉપલબ્ધ છે.

દવાનું વર્ણન "Pradaxa"

એન્ટિથ્રોમ્બોટિક અને એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ દવા પ્રદાક્સાના ઉત્પાદક બોહરિંગર ઇંગેલહેમ ફાર્મા જીએમબીએચ એન્ડ કંપની છે. કિલો ગ્રામ." ઉત્પાદન નાના પીળા ગ્રાન્યુલ્સ ધરાવતા સખત કેપ્સ્યુલ્સમાં ઉપલબ્ધ છે. સક્રિય પદાર્થ એ નિષ્ક્રિય સ્વરૂપમાં ડબિગટ્રન ઇટેક્સિલેટ છે, જેની માત્રા દવાની માત્રા નક્કી કરે છે. તે 75 મિલિગ્રામ, 110 મિલિગ્રામ અને 150 મિલિગ્રામ હોઈ શકે છે.

Pradaxa શા માટે વપરાય છે?

કેપ્સ્યુલ્સનો મુખ્ય હેતુ મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમના ભાગોમાં સર્જિકલ હસ્તક્ષેપ પછી વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમની રોકથામ સાથે સંબંધિત છે.

Pradaxa કેવી રીતે કામ કરે છે?

પ્રદાક્સા દવાની ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિ થ્રોમ્બિન પ્રવૃત્તિના દમન સાથે સંકળાયેલ છે. એનાલોગમાં થોડી અલગ ગુણધર્મો છે. નીચા પરમાણુ વજન સંયોજન હોવાને કારણે, ડાબીગેટ્રન ઇટેક્સિલેટની કોઈ ફાર્માકોલોજિકલ અસર નથી.

માનવ શરીરમાં પ્રવેશ્યા પછી જ, આ પદાર્થ, જલવિચ્છેદન પછી, ફ્રી ડેબિગટ્રાનમાં વિભાજિત થાય છે, જે થ્રોમ્બિન એન્ઝાઇમનું સક્રિય સ્પર્ધાત્મક ઉલટાવી શકાય તેવું ડાયરેક્ટ અવરોધક છે. થ્રોમ્બિનની ભૂમિકા ફાઈબ્રિન, થ્રોમ્બિનને બાંધવાની અને થ્રોમ્બિન પ્રવૃત્તિને કારણે પ્લેટલેટ સેલ એકત્રીકરણ ઘટાડવાની છે.

સમાન અર્થ

"પ્રાડક્સા" દવામાં એનાલોગ છે. પરંતુ તેમાં ડાબીગેટ્રન ઇટેક્સિલેટ નથી; તે અન્ય એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ પદાર્થો દ્વારા બદલવામાં આવે છે. આમ, સમાન દવા "વોરફરીન" નું સક્રિય ઘટક વોરફરીન છે, અને દવા "ઝેરેલ્ટો" માં રિવારોક્સાબન છે. "માર્કુમર" અને "ફેનિલિન" નામની દવા "પ્રાડાક્સા" માટેના સમાનાર્થીઓમાં અનુક્રમે ફેનપ્રોકોમોન અને ફેનિન્ડિઓનનો સમાવેશ થાય છે.

"વોરફરીન" દવાનું વર્ણન

અમે પહેલાથી જ સૂચિબદ્ધ કર્યું છે કે દવા પ્રાડાક્સામાં કયા એનાલોગ છે. ચાલો હવે તેમાંથી એકને વધુ વિગતવાર ધ્યાનમાં લઈએ.

દવા "વોરફરીન" 2.5 મિલિગ્રામના સક્રિય ઘટકની માત્રા સાથે ગોળીઓના સ્વરૂપમાં બનાવવામાં આવે છે. દવાની ઉત્પાદક રશિયન કંપની કેનોનફાર્મા પ્રોડક્શન છે.

વોરફેરીન પર આધારિત વિદેશી દવાઓના અન્ય ડોઝ (1 મિલિગ્રામ, 2 મિલિગ્રામ, 3 મિલિગ્રામ અને 5 મિલિગ્રામ) છે. ગોળીઓનો આકાર, રંગ અને કદ અલગ છે; મિલિગ્રામમાં ડોઝ એક બાજુ પર છાપવામાં આવે છે.

દવા શેના માટે વપરાય છે?

વોરફરીન લઈ શકાય છે:

• વેનિસ સિસ્ટમ અથવા વલણના થ્રોમ્બોસિસ સાથે;
• થ્રોમ્બોસિસ અને થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમની નિવારક સારવાર માટે;
• પલ્મોનરી પેશીઓમાં વેનિસ થ્રોમ્બોસિસ અને થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમના તીવ્ર કોર્સમાં;
• પોસ્ટઓપરેટિવ થ્રોમ્બોસિસ સાથે;
• તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન સાથે;
• શસ્ત્રક્રિયા અને થ્રોમ્બોસિસ દરમિયાન;
• ઇસ્કેમિક રોગના ક્ષણિક હુમલા દરમિયાન;
• રિકરન્ટ વેનસ થ્રોમ્બોસિસની લાંબા ગાળાની સારવાર માટે;
• હાર્ટ વાલ્વ રિપ્લેસમેન્ટ દરમિયાન.

ઉત્પાદન કેવી રીતે કાર્ય કરે છે?

વોરફેરીન પદાર્થના વિશેષ તત્વો લોહીના ગંઠાઈ જવાને ઘટાડે છે, વિટામીન K પર આધારિત અને લોહીના ગંઠાઈ જવાના પરિબળો (X, IX, VII, II) ના ઉત્પાદનને દબાવી દે છે. એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ હેપેટિક પ્રોટીન એસ અને સી દવાના પ્રભાવ હેઠળ ઓછી માત્રામાં સંશ્લેષણ કરવામાં આવે છે. આ બધું લોહીના ગંઠાવાનું નિર્માણ ઘટાડે છે, જે લોહીના ગંઠાવાનું નિર્માણ તરફ દોરી જાય છે.

વેનિસ થ્રોમ્બોસિસને દૂર કરવા માટે, ડોકટરો પરોક્ષ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ સાથે સારવાર સૂચવે છે. આ પુનરાવર્તિત થ્રોમ્બોસિસના વિકાસને અટકાવે છે, જે જટિલતાઓનું કારણ બની શકે છે.

વિવિધ INR સ્તરો પર વોરફેરીનની માત્રાની ગણતરી

ડ્રગ "વોરફરીન" નું પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિગતવાર પરીક્ષા પછી શક્ય છે, જે દરમિયાન તમામ વિરોધાભાસ ઓળખવામાં આવે છે. વિશ્લેષણના પરિણામોના આધારે, વધુ સારવાર માટે વોરફરીનની જરૂરી માત્રા પસંદ કરવામાં આવે છે. દૈનિક માત્રા મુખ્ય સક્રિય ઘટકના 5 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવી જોઈએ. જો રોગનિવારક અસર અપૂરતી હોય, તો સારવાર ગોઠવવામાં આવે છે. ઉપચારના વિશ્લેષણ માટે લેવાયેલ ડોઝ, INR સ્તર અને પરિણામી અસરોને રેકોર્ડ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

દર્દીઓ હંમેશા આખી ટેબ્લેટ ગળી શકતા નથી, ખાસ કરીને મોટી ગોળી; પછી તેને કચડી નાખવાની અને ઉપયોગ કરતા પહેલા તેને સ્વચ્છ પાણી અથવા પ્રવાહી ખોરાક સાથે મિશ્રિત કરવાની છૂટ છે. દવા લીધા પછી તરત જ, દર્દીએ ખાવું જોઈએ.

ગેસ્ટ્રિક ટ્યુબનો ઉપયોગ કરીને કચડી ગોળીઓનું સંચાલન કરવું પણ શક્ય છે, જેની સ્થિતિ પાચન તંત્રમાં સારવાર કરતા ડૉક્ટર સાથે અગાઉથી સંમત છે. આ રીતે કચડી ગોળીઓ દાખલ કરવાના નિયમો એ છે કે દવાને થોડી માત્રામાં પાણીમાં ભેળવીને પછી તેનું સંચાલન કરવું. આ પછી, તપાસમાંથી બાકી રહેલી કોઈપણ દવાને દૂર કરવા માટે થોડું વધુ પ્રવાહી રેડવામાં આવે છે. દવા લીધા પછી, આંતરડાના ખોરાકની માત્રા પ્રદાન કરવી જરૂરી છે.

દવા "ઝેરેલ્ટો" ની કિંમત

આ ઉત્પાદન ઊંચી કિંમતની આયાતી દવાઓમાંથી એક છે. ઉદાહરણ તરીકે, દવા "ઝેરેલ્ટો" માટે સૌથી નાની માત્રાની કિંમત 56 ગોળીઓ માટે લગભગ 950 રુબેલ્સ હશે. આ તેના રશિયન સમકક્ષ - ડ્રગ વોરફરીન કરતાં વધુ ખર્ચાળ છે. દવા Xarelto માટે, કિંમત ડોઝ પર આધાર રાખીને વધે છે. આમ, રિવારોક્સાબનના 15 મિલિગ્રામની 14 ગોળીઓની કિંમત આશરે 850 રુબેલ્સ હશે, અને સૌથી વધુ ડોઝ (મુખ્ય સક્રિય ઘટકના 20 મિલિગ્રામ) સાથેના પેકેજ (28 ગોળીઓ) માટે તમારે 1,450 રુબેલ્સથી ચૂકવણી કરવી પડશે.