લેટિન નામ:કેટોનલ® યુનોરચના અને પ્રકાશન ફોર્મ: વિસ્તૃત-પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ્સ 200 મિલિગ્રામ. રચના (1 કેપ્સ્યુલ): પેલેટ શેલ:મિથાઈલ મેથાક્રીલેટ અને એથિલ એક્રેલેટ કોપોલિમર (યુડ્રેજિટ NE 30D, ઇમલ્સિફાયર તરીકે 1.5% નોનક્સિનોલ-100 ધરાવે છે), મેથાક્રીલિક એસિડ અને એથિલ એક્રેલેટ કોપોલિમર (યુડ્રેજિટ L30 D-55, 0.7%, 0.7%, 20% સોડિયમ અને પોલિએટ-30% સોડિયમ) , લાલ આયર્ન ઓક્સાઇડ રંગ. કેપ્સ્યુલ બોડીની રચના:જિલેટીન કેપ્સ્યુલ કેપની રચના:પેટન્ટ વાદળી રંગ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, જિલેટીન. એક ફોલ્લામાં 10 કેપ્સ્યુલ્સ; માટે સૂચનાઓ સાથે 1, 2 અથવા 3 ફોલ્લાઓ તબીબી ઉપયોગકાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં. કેપ્સ્યુલ્સમાં પારદર્શક શરીર અને વાદળી કેપ હોય છે. કેપ્સ્યુલ સામગ્રી: નારંગી-લાલ ગોળીઓ. કેટોપ્રોફેન એ બિન-સ્ટીરોડલ બળતરા વિરોધી દવા છે જેમાં બળતરા વિરોધી, એનાલજેસિક અને એન્ટિપ્રાયરેટિક અસરો છે. સાયક્લોઓક્સિજેનેઝ 1 અને 2 અને આંશિક રીતે, લિપોક્સિજેનેઝના અવરોધને કારણે, કેટોપ્રોફેન પ્રોસ્ટાગ્લાન્ડિન્સ અને બ્રેડીકીનિનના સંશ્લેષણને દબાવી દે છે અને લિસોસોમલ મેમ્બ્રેનને સ્થિર કરે છે. કેટોનલ ® યુનો, વિસ્તૃત-પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ્સ 200 મિલિગ્રામ, જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે ત્યારે તે સારી રીતે શોષાય છે. પછી મૌખિક વહીવટ મહત્તમ સાંદ્રતાપ્લાઝમા C માં મહત્તમ 3.1 થી 3.4 ± 1.2 mg/l 5 કલાકની અંદર પ્રાપ્ત થાય છે. દવાની જૈવઉપલબ્ધતા 90% છે. ખાવાથી અસર થતી નથી સામાન્ય જૈવઉપલબ્ધતાકેટોપ્રોફેન, પરંતુ શોષણ દર ઘટાડે છે. કેટોપ્રોફેન પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે 99% બંધાયેલ છે, મુખ્યત્વે આલ્બ્યુમિન અપૂર્ણાંક. વિતરણનું પ્રમાણ 0.1 l/kg છે. કેટોપ્રોફેન અંદર પ્રવેશ કરે છે સાયનોવિયલ પ્રવાહીઅને ત્યાં પ્લાઝ્મા સાંદ્રતાના 30% જેટલી સાંદ્રતા સુધી પહોંચે છે. કેટોપ્રોફેનનું પ્લાઝ્મા ક્લિયરન્સ આશરે 0.08 l/kg/hour છે. કેટોપ્રોફેનની અસરકારક સાંદ્રતા તેને લીધાના 24 કલાક પછી પણ લોહીમાં નક્કી કરવામાં આવે છે. કેટોપ્રોફેન લીવરના માઇક્રોસોમલ એન્ઝાઇમ્સ દ્વારા વ્યાપક રીતે ચયાપચય થાય છે, જેનું અર્ધ જીવન 2 કલાકથી પણ ઓછું હોય છે. કેટોપ્રોફેન ગ્લુકોરોનિક એસિડ સાથે જોડાય છે અને ગ્લુકોરોનાઇડના રૂપમાં શરીરમાંથી વિસર્જન થાય છે. કેટોપ્રોફેનના કોઈ સક્રિય ચયાપચય નથી. કીટોપ્રોફેનનો 80% સુધી કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે, મુખ્યત્વે (90% થી વધુ) કેટોપ્રોફેન ગ્લુકોરોનાઈડના સ્વરૂપમાં, અને આશરે 10% આંતરડા દ્વારા. યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાંકેટોપ્રોફેનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા બમણી થાય છે (કદાચ હાઇપોઆલ્બ્યુમિનેમિયાને કારણે, અને પરિણામે ઉચ્ચ સ્તરઅનબાઉન્ડ સક્રિય કેટોપ્રોફેન); આવા દર્દીઓને ન્યૂનતમ માત્રામાં દવાનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર છે રોગનિવારક માત્રા. રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાંકેટોપ્રોફેન ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો થયો છે, જેને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની પણ જરૂર છે. વૃદ્ધ દર્દીઓમાંકેટોપ્રોફેનનું ચયાપચય અને ઉત્સર્જન વધુ ધીમેથી થાય છે, પરંતુ આ છે ક્લિનિકલ મહત્વસાથેના દર્દીઓ માટે જ ઘટાડો કાર્યકિડની પીડાદાયક અને લક્ષણોની સારવાર બળતરા પ્રક્રિયાઓવિવિધ મૂળના, સહિત: કાળજીપૂર્વક:પેપ્ટીક અલ્સરનો ઇતિહાસ, શ્વાસનળીના અસ્થમાનો ઇતિહાસ, તબીબી રીતે નોંધપાત્ર કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર, સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર અને પેરિફેરલ ધમનીના રોગો, ડિસ્લિપિડેમિયા, પ્રગતિશીલ યકૃતના રોગો, હાયપરબિલિરૂબિનેમિયા, મદ્યપાન, મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા, ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોર, ધમનીનું હાયપરટેન્શન, રક્ત રોગો, ડિહાઇડ્રેશન, ડાયાબિટીસ, ડાયાબિટીસ ડેટા વિકાસ પર અલ્સેરેટિવ જખમ જઠરાંત્રિય માર્ગ, ચેપની હાજરી હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી, ધૂમ્રપાન, એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ સાથે સહવર્તી ઉપચાર (ઉદાહરણ તરીકે, વોરફરીન), એન્ટિપ્લેટલેટ એજન્ટો (ઉદાહરણ તરીકે, એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ), મૌખિક ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ (ઉદાહરણ તરીકે, પ્રિડનીસોલોન), પસંદગીયુક્ત અવરોધકોસેરોટોનિન રીઅપટેક (ઉદાહરણ તરીકે, સિટાલોપ્રામ, સર્ટ્રાલાઇન), NSAIDs નો લાંબા ગાળાનો ઉપયોગ. ગર્ભાવસ્થાના ત્રીજા ત્રિમાસિકમાં કેટોપ્રોફેનનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે. ગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ અને બીજા ત્રિમાસિકમાં, જો માતાને અપેક્ષિત લાભ ગર્ભ માટેના સંભવિત જોખમ કરતાં વધી જાય તો જ દવા સૂચવી શકાય છે. સ્તનપાન દરમિયાન કેટોનલ ® યુનો દવા લેતી વખતે, તમારે બંધ કરવું કે નહીં તે નક્કી કરવું જોઈએ સ્તનપાન. અંદર. વિસ્તૃત-પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ્સ Ketonal ® UNO પાણી અથવા દૂધ સાથે ભોજન દરમિયાન અથવા પછી લેવી જોઈએ (પ્રવાહીનું પ્રમાણ ઓછામાં ઓછું 100 મિલી હોવું જોઈએ). ધોરણ દૈનિક માત્રાપુખ્ત વયના લોકો અને 15 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો માટે 200 મિલિગ્રામ (વિસ્તૃત પ્રકાશનનું 1 કેપ્સ્યુલ); મહત્તમ માત્રાકેટોપ્રોફેન 200 મિલિગ્રામ/દિવસ છે. ઘટનાની આવર્તન આડઅસરોખૂબ સામાન્ય (> 10%), સામાન્ય (> 1% 0.1% 0.01%) તરીકે લાક્ષણિકતા એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ:
સામાન્ય - ત્વચા પ્રતિક્રિયાઓ(ખંજવાળ, અિટકૅરીયા); અવિતરિત- નાસિકા પ્રદાહ, શ્વાસ લેવામાં તકલીફ, બ્રોન્કોસ્પેઝમ, એન્જીયોએડીમા, એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ. પાચન તંત્ર:સામાન્ય- અપચા (ઉબકા, ઝાડા અથવા કબજિયાત, પેટનું ફૂલવું, ઉલટી થવી, ભૂખમાં ઘટાડો અથવા વધારો), પેટમાં દુખાવો, સ્ટેમેટીટીસ, શુષ્ક મોં, અવિતરિત(એટ લાંબા ગાળાના ઉપયોગવી મોટા ડોઝ) - જઠરાંત્રિય માર્ગના મ્યુકોસ મેમ્બ્રેનનું અલ્સરેશન, ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય; દુર્લભ - જઠરાંત્રિય માર્ગનું છિદ્ર, ક્રોહન રોગની તીવ્રતા, મેલેના, જઠરાંત્રિય રક્તસ્રાવ. સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ:
સામાન્ય- માથાનો દુખાવો, ચક્કર, ઊંઘમાં ખલેલ, થાક, ગભરાટ, સ્વપ્નો; દુર્લભ- આધાશીશી, પેરિફેરલ પોલિનોરોપથી; છાયા દુર્લભ - આભાસ, દિશાહિનતા અને વાણી વિકાર. જ્ઞાનેન્દ્રિયો:દુર્લભ- ટિનીટસ, સ્વાદમાં ફેરફાર, અસ્પષ્ટતા દ્રશ્ય દ્રષ્ટિ, નેત્રસ્તર દાહ. કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમ:અવિતરિત- ટાકીકાર્ડિયા, ધમનીનું હાયપરટેન્શન, પેરિફેરલ એડીમા. પેશાબની વ્યવસ્થા: દુર્લભ- રેનલ ડિસફંક્શન, ઇન્ટર્સ્ટિશલ નેફ્રાઇટિસ, નેફ્રોટિક સિન્ડ્રોમ, હેમેટુરિયા (લાંબા સમય સુધી NSAIDs અને મૂત્રવર્ધક પદાર્થ લેતા લોકોમાં વધુ વખત વિકસે છે). અન્ય:દુર્લભ- હિમોપ્ટીસીસ, મેનોમેટ્રોરેજિયા. પ્રયોગશાળા સૂચકાંકો:
કેટોપ્રોફેન પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ ઘટાડે છે; યકૃત એન્ઝાઇમ સ્તરોમાં ક્ષણિક વધારો; દુર્લભ- એનિમિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, એગ્રન્યુલોસાયટોસિસ, પુરપુરા. અન્ય બિન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓની જેમ, કેટોપ્રોફેનનો વધુ પડતો ડોઝ ઉબકા, ઉલટી, પેટમાં દુખાવો, હેમેટેમેસિસ, મેલેના, ક્ષતિગ્રસ્ત ચેતના, શ્વસન ડિપ્રેસન, આંચકી, ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન અને રેનલ નિષ્ફળતાનું કારણ બની શકે છે. ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, ગેસ્ટ્રિક લેવેજ અને ઉપયોગ સક્રિય કાર્બન. સારવાર:રોગનિવારક; જઠરાંત્રિય માર્ગ પર કેટોપ્રોફેનની અસર H2-હિસ્ટામાઇન રીસેપ્ટર વિરોધીઓ, અવરોધકોની મદદથી નબળી પડી શકે છે. પ્રોટોન પંપઅને પ્રોસ્ટાગ્લાન્ડિન્સ. કેટોપ્રોફેન મૂત્રવર્ધક પદાર્થની અસરને નબળી બનાવી શકે છે અને એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ, અને મૌખિક હાઈપોગ્લાયકેમિક અને કેટલાકની અસરમાં વધારો કરે છે એન્ટિકોનવલ્સન્ટ્સ(ફેનિટોઈન). એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ, થ્રોમ્બોલિટીક્સ અને એન્ટિપ્લેટલેટ એજન્ટો સાથે એકસાથે વહીવટ રક્તસ્રાવનું જોખમ વધારે છે. જ્યારે મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અથવા એન્જીયોટેન્સિન-કન્વર્ટિંગ એન્ઝાઇમ ઇન્હિબિટર્સ (ACE અવરોધકો) સાથે બિન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓ લેતી વખતે, રેનલ ડિસફંક્શનનું જોખમ વધે છે. કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ, ધીમા કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સ, લિથિયમ તૈયારીઓ, સાયક્લોસ્પોરીન, મેથોટ્રેક્સેટની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે. નોનસ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓ મિફેપ્રિસ્ટોનની અસરકારકતા ઘટાડી શકે છે. મિફેપ્રિસ્ટોન બંધ કર્યાના 8-12 દિવસ પહેલાં NSAID લેવાનું શરૂ કરવું જોઈએ. નોનસ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓના લાંબા ગાળાના ઉપયોગ સાથે, લોહીની સ્થિતિ, તેમજ કિડની અને યકૃતના કાર્યનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે, ખાસ કરીને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં (65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના). સાવચેતી અને વારંવાર દેખરેખ જરૂરી છે ધમની દબાણધમનીના હાયપરટેન્શન, રક્તવાહિની રોગોથી પીડાતા દર્દીઓની સારવાર માટે કેટોપ્રોફેનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, જે શરીરમાં પ્રવાહી રીટેન્શન તરફ દોરી જાય છે. અન્ય નોનસ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓની જેમ, કેટોપ્રોફેન લક્ષણોને ઢાંકી શકે છે ચેપી રોગો. ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવાની ક્ષમતા પર અસર વિશે ડેટા નકારાત્મક અસરકેટોનલ ® યુએનઓ ભલામણ કરેલ ડોઝમાં કાર ચલાવવાની અથવા મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતાને અસર કરતું નથી. જો કે, જે દર્દીઓ કેટોનલ ® યુએનઓ લેતી વખતે અસામાન્ય અસરો જોતા હોય ત્યારે સંભવિત કસરત કરતી વખતે સાવચેત રહેવું જોઈએ. ખતરનાક પ્રજાતિઓજરૂરી પ્રવૃત્તિઓ વધેલી એકાગ્રતાધ્યાન અને સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની ગતિ. સૂકી જગ્યાએ, પ્રકાશથી સુરક્ષિત, તાપમાન 30 ° સે કરતા વધુ ન હોય. બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.
રસપ્રદ:વિરોધાભાસ:
સહવર્તી ઉપયોગઅન્ય બિન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓ, સેલિસીલેટ્સ, ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ, ઇથેનોલ સાથે ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ માર્ગમાંથી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ થવાનું જોખમ વધે છે.
1 કેપ્સ્યુલમાં શામેલ છે:
સક્રિય પદાર્થ:
કેટોપ્રોફેન 200,000 મિલિગ્રામ;એક્સીપિયન્ટ્સ: માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ 38,000 મિલિગ્રામ;
પેલેટ શેલ: મિથાઈલ મેથાક્રાયલેટ અને એથિલ એક્રેલેટ કોપોલિમર (યુડ્રેજિટ NE 30D *) 12.431 મિલિગ્રામ, મેથાક્રીલિક એસિડ અને એથિલ એક્રેલેટ કોપોલિમર (યુડ્રેજિટ એલ 30 ડી -55**) 4.144 મિલિગ્રામ, ટેલ્ક - 8.298 mg, reddyoxe mg;
કેપ્સ્યુલ શરીરની રચના: જિલેટીન 100 સુધી %;
કેપ્સ્યુલ કેપની રચના: પેટન્ટ વાદળી રંગ 1.2 , ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ 1%, જિલેટીન 100%
*એક ઇમલ્સિફાયર તરીકે 1.5% નોનક્સિનોલ-100 ધરાવે છે;
** 0.7 સમાવે છે % સોડિયમ લૌરીલ સલ્ફેટ અને 2.3% પોલિસોર્બેટ -80.
વર્ણન:કેપ્સ્યુલ્સમાં પારદર્શક શરીર અને વાદળી કેપ હોય છે.
કેપ્સ્યુલ સામગ્રી: નારંગી-લાલ ગોળીઓ.
ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ:નોન-સ્ટીરોઈડલ બળતરા વિરોધી દવા (NSAID) ATX:M.02.A.A.10 કેટોપ્રોફેન
ફાર્માકોડાયનેમિક્સ:કેટોપ્રોફેન એ બિન-સ્ટીરોડલ બળતરા વિરોધી દવા છે જેમાં બળતરા વિરોધી, એનાલજેસિક અને એન્ટિપ્રાયરેટિક અસરો છે.
કેટોપ્રોફેન એન્ઝાઇમ સાયક્લોઓક્સિજેનેઝ 1 અને 2 (COX1 અને COX2) અને આંશિક રીતે, લિપોક્સીજેનેઝની ક્રિયાને અવરોધે છે, જે પ્રોસ્ટાગ્લાન્ડિન સંશ્લેષણના દમન તરફ દોરી જાય છે (સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમમાં, મોટે ભાગે હાયપોથાલેમસમાં).
સ્થિર થાય છે માંવિટ્રો અને માંvivo લિપોસોમલ પટલ, સાથે ઉચ્ચ સાંદ્રતા માંવિટ્રોકેટોપ્રોફેન બ્રેડીકીનિન અને લ્યુકોટ્રિએન્સના સંશ્લેષણને અટકાવે છે.
કેટોપ્રોફેન આર્ટિક્યુલર કોમલાસ્થિની સ્થિતિ પર નકારાત્મક અસર કરતું નથી.
ફાર્માકોકેનેટિક્સ:સક્શન
જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે ત્યારે કેટોપ્રોફેન જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી સરળતાથી શોષાય છે. વિસ્તૃત-પ્રકાશન કેટોપ્રોફેન કેપ્સ્યુલ્સ 200 મિલિગ્રામના મૌખિક વહીવટ પછી, 5 કલાકની અંદર 3.1 થી 3.4 ± 1.2 mg/l સુધી Cm ax ની મહત્તમ સાંદ્રતા પ્રાપ્ત થાય છે.
દવાની જૈવઉપલબ્ધતા 90 છે %. ખોરાકનું સેવન કેટોપ્રોફેનની એકંદર જૈવઉપલબ્ધતાને અસર કરતું નથી, પરંતુ શોષણના દરને ઘટાડે છે.
વિતરણ
99 પર કેટોપ્રોફેન % રક્ત પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે સંકળાયેલ છે, મુખ્યત્વે આલ્બ્યુમિન અપૂર્ણાંક સાથે. વિતરણનું પ્રમાણ 0.1 l/kg છે. સાયનોવિયલ પ્રવાહીમાં પ્રવેશ કરે છે અને લોહીના પ્લાઝ્મામાં સાંદ્રતાના 30% જેટલી સાંદ્રતા સુધી પહોંચે છે. કેટોપ્રોફેનનું પ્લાઝ્મા ક્લિયરન્સ આશરે 0.08 l/kg/h છે. લોહીમાં કેટોપ્રોફેનની અસરકારક સાંદ્રતા તેના વહીવટ પછી 24 કલાક પછી પણ નક્કી કરવામાં આવે છે.
ચયાપચય અને ઉત્સર્જન
કેટોપ્રોફેન માઇક્રોસોમલ લીવર એન્ઝાઇમ્સની ક્રિયા હેઠળ સઘન ચયાપચયમાંથી પસાર થાય છે, અર્ધ જીવન 2 કલાકથી ઓછું છે. તે ગ્લુકોરોનિક એસિડ સાથે જોડાય છે અને ગ્લુકોરોનાઇડના સ્વરૂપમાં શરીરમાંથી વિસર્જન થાય છે. કેટોપ્રોફેનના કોઈ સક્રિય ચયાપચય નથી. 80 સુધી % કીટોપ્રોફેન 24 કલાકની અંદર કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે, મુખ્યત્વે કેટોપ્રોફેન ગ્લુકોરોનાઇડના સ્વરૂપમાં.
100 મિલિગ્રામ અથવા વધુની માત્રામાં દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે, કિડની દ્વારા વિસર્જન મુશ્કેલ હોઈ શકે છે.
સાથેના દર્દીઓમાં ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા મોટાભાગની દવા આંતરડા દ્વારા વિસર્જન થાય છે. પ્રવેશ પર ઉચ્ચ ડોઝહિપેટિક ક્લિયરન્સ પણ વધે છે. 40% સુધી દવા આંતરડા દ્વારા વિસર્જન થાય છે. યુ યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ કેટોપ્રોફેનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા બમણી થઈ ગઈ છે (કદાચ હાઈપોઆલ્બ્યુમિનેમિયાને કારણે, અને પરિણામે અનબાઉન્ડ સક્રિય કેટોપ્રોફેનનું ઉચ્ચ સ્તર); આવા દર્દીઓને ન્યૂનતમ રોગનિવારક માત્રામાં દવા સૂચવવી આવશ્યક છે.
યુ રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ કેટોપ્રોફેનનું ક્લિયરન્સ ઓછું થાય છે, પરંતુ માત્ર ગંભીર કિસ્સામાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી છે રેનલ નિષ્ફળતા.
વૃદ્ધ દર્દીઓમાં કેટોપ્રોફેનનું ચયાપચય અને નાબૂદી ધીમી છે, જે ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ માટે જ ક્લિનિકલ મહત્વ ધરાવે છે.સંકેતો:વિવિધ મૂળની પીડાદાયક અને દાહક પ્રક્રિયાઓની લાક્ષાણિક સારવાર, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:
મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમના બળતરા અને ડીજનરેટિવ રોગો;
સંધિવાની; સેરોનેગેટિવ સંધિવા: એન્કીલોઝિંગ સ્પોન્ડિલાઇટિસ - એન્કીલોઝિંગ સ્પોન્ડિલાઇટિસ, સૉરિયાટિક સંધિવા, પ્રતિક્રિયાશીલ સંધિવા (રીટર સિન્ડ્રોમ);
સંધિવા, સ્યુડોગઆઉટ;
અસ્થિવા;
પીડા સિન્ડ્રોમ;
માથાનો દુખાવો;
ટેન્ડિનિટિસ, બર્સિટિસ, માયાલ્જીઆ, ન્યુરલજીઆ, રેડિક્યુલાટીસ;
પોસ્ટ-ટ્રોમેટિક અને પોસ્ટઓપરેટિવ પેઇન સિન્ડ્રોમ;
કેન્સરમાં પીડા સિન્ડ્રોમ;
અલ્ગોડિસ્મેનોરિયા.
વિરોધાભાસ:કેટોપ્રોફેન અથવા દવાના અન્ય ઘટકો, તેમજ સેલિસીલેટ્સ અથવા અન્ય બિન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓ માટે અતિસંવેદનશીલતા;
શ્વાસનળીના અસ્થમા, બ્રોન્કોસ્પેઝમ, નાસિકા પ્રદાહ અથવા અિટકૅરીયાનો ઇતિહાસ એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ અથવા અન્ય NSAID લેવાથી થાય છે;
ગંભીર યકૃત નિષ્ફળતા;
ગંભીર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા (હાયપરક્લેમિયા સાથેના લોકો સહિત), પ્રગતિશીલ કિડની રોગ;
વળતર વિનાની હૃદયની નિષ્ફળતા;
કોરોનરી ધમની બાયપાસ સર્જરી પછી પોસ્ટઓપરેટિવ સમયગાળો;
ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ, સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર અને અન્ય રક્તસ્રાવ (અથવા શંકાસ્પદ રક્તસ્રાવ);
ક્રોનિક ડિસપેપ્સિયા;
ગર્ભાવસ્થાના ત્રીજા ત્રિમાસિક;
સ્તનપાનનો સમયગાળો.
કાળજીપૂર્વક:ઈતિહાસ હોય તો પાચન માં થયેલું ગુમડું, શ્વાસનળીના અસ્થમા, તબીબી રીતે ઉચ્ચારણ કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર, સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર રોગો અને પેરિફેરલ ધમનીના રોગો, ડિસ્લિપિડેમિયા, પ્રગતિશીલ યકૃતના રોગો, હાયપરબિલિરૂબિનેમિયા, મદ્યપાન, રેનલ નિષ્ફળતા, ક્રોનિક હાર્ટ નિષ્ફળતા, ધમનીનું હાયપરટેન્શન, રક્ત રોગો, નિર્જલીકરણ; ડાયાબિટીસ મેલીટસ, જઠરાંત્રિય માર્ગના નુકસાનના વિકાસ પરના એનામેનેસ્ટિક ડેટા, ચેપની હાજરી હેલિકોબેક્ટરપાયલોરી, ધૂમ્રપાન જ્યારે એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ (ઉદાહરણ તરીકે,), એન્ટિપ્લેટલેટ એજન્ટો (ઉદાહરણ તરીકે, એસેટીસાલિસિલિક એસિડ), મૌખિક ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ (ઉદાહરણ તરીકે,), પસંદગીયુક્ત સેરોટોનિન રીપ્ટેક ઇન્હિબિટર્સ (ઉદાહરણ તરીકે,) સાથે સહવર્તી ઉપચારનો ઉપયોગ કરતી વખતે;
ગેલેક્ટોઝ, ફ્રુક્ટોઝ, લેપ લેક્ટેઝની ઉણપ અથવા ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન સિન્ડ્રોમ, અથવા સુગર-આઇસોમલ્ટેઝની ઉણપ પ્રત્યે વારસાગત અસહિષ્ણુતા સાથે;
વૃદ્ધાવસ્થામાં (ખાસ કરીને જઠરાંત્રિય રક્તસ્રાવ, છિદ્ર સાથે);
ગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ અને બીજા ત્રિમાસિક દરમિયાન.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન:પ્રોસ્ટાગ્લાન્ડિન સંશ્લેષણના અવરોધથી ગર્ભાવસ્થા અને/અથવા પર અનિચ્છનીય અસરો થઈ શકે છે ગર્ભ વિકાસ. પ્રોસ્ટાગ્લાન્ડિન સંશ્લેષણ અવરોધકોના ઉપયોગ સાથે રોગચાળાના અભ્યાસોમાંથી મેળવેલ ડેટા પ્રારંભિક તબક્કાગર્ભાવસ્થા, સ્વયંસ્ફુરિત ગર્ભપાત અને હૃદયની ખામી (1-1.5%) ની રચનાના વધતા જોખમની પુષ્ટિ કરો.
ગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ અને બીજા ત્રિમાસિક ગાળામાં સગર્ભા સ્ત્રીઓને દવા સૂચવવી એ ફક્ત ત્યારે જ શક્ય છે જો માતા માટેના ફાયદાઓ ન્યાયી હોય. શક્ય જોખમગર્ભ માટે.
ગર્ભાવસ્થાના ત્રીજા ત્રિમાસિક ગાળા દરમિયાન સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં કેટોપ્રોફેનનો ઉપયોગ ગર્ભાશયમાં પ્રસૂતિની નબળાઇ અને/અથવા ડક્ટસ ધમનીના અકાળે બંધ થવાની સંભાવનાને કારણે બિનસલાહભર્યું છે, શક્ય વધારોસમયરક્તસ્રાવ, ઓલિગોહાઇડ્રેમનીઓસ અને રેનલ નિષ્ફળતા.આજની તારીખે, માં કેટોપ્રોફેનના પ્રકાશન પર કોઈ ડેટા નથી સ્તન નું દૂધતેથી, જો સ્તનપાન કરાવતી માતાને કેટોપ્રોફેન સૂચવવું જરૂરી હોય, તો સ્તનપાન બંધ કરવાનો મુદ્દો ઉકેલવો જોઈએ.
ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ:Ketonal®UNO વિસ્તૃત-પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ્સ પાણી અથવા દૂધ સાથે ભોજન દરમિયાન અથવા પછી લેવી જોઈએ (પ્રવાહીનું પ્રમાણ ઓછામાં ઓછું 100 મિલી હોવું જોઈએ).
પ્રમાણભૂત દૈનિક માત્રા માટે વયસ્કો અને 15 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો 200 મિલિગ્રામ (વિસ્તૃત પ્રકાશનનું 1 કેપ્સ્યુલ) છે.
મહત્તમ દૈનિક માત્રા
કેટોપ્રોફેન 200 મિલિગ્રામ/દિવસ છે. દવાની મહત્તમ દૈનિક માત્રાને ઓળંગવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના વિકાસના જોખમને ઘટાડવા માટે, જોખમી પરિબળો ધરાવતા દર્દીઓને એક સાથે પ્રોટોન પંપ અવરોધકો લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
આડઅસરો:અનુસાર વિશ્વ સંસ્થાઆરોગ્ય (WHO) અનિચ્છનીય અસરોતેમના વિકાસની આવર્તન અનુસાર વર્ગીકૃત નીચેની રીતે: ઘણી વાર (≥ 1/10), ઘણી વાર (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
હેમેટોપોએટીક અને લસિકા તંત્રમાંથી:
ભાગ્યે જ - હેમોરહેજિક એનિમિયા; આવર્તન અજ્ઞાત -એગ્રન્યુલોસાયટોસિસ, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, અસ્થિ મજ્જાની તકલીફ.રોગપ્રતિકારક તંત્રમાંથી
:આવર્તન અજ્ઞાત -એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ (એનાફિલેક્ટિક આંચકો સહિત).નર્વસ સિસ્ટમમાંથી: અવારનવાર -માથાનો દુખાવો, ચક્કર, સુસ્તી;ભાગ્યે જ -paresthesia;આવર્તન અજ્ઞાત -આંચકી, સ્વાદમાં ખલેલ.
ઇન્દ્રિયોમાંથી: ભાગ્યે જ - nઅસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, ટિનીટસ.
બહારથી કાર્ડિયો-વેસ્ક્યુલર સિસ્ટમનું: આવર્તન અજ્ઞાત -હૃદયની નિષ્ફળતા, હાયપરટેન્શન, વાસોડિલેશન.
શ્વસનતંત્રમાંથી: ભાગ્યે જ -અસ્થમા, નાકમાંથી રક્તસ્ત્રાવ, કંઠસ્થાન શોથ;આવર્તન અજ્ઞાત -બ્રોન્કોસ્પેઝમ (ખાસ કરીને NSAIDs પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા ધરાવતા દર્દીઓમાં), નાસિકા પ્રદાહ.
જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી: ઘણીવાર -ઉબકા, ઉલટી, ડિસપેપ્સિયા, પેટમાં દુખાવો;અવારનવાર -કબજિયાત, ઝાડા, પેટનું ફૂલવું, જઠરનો સોજો;ભાગ્યે જ -પેપ્ટીક અલ્સર, સ્ટેમેટીટીસ;ખૂબ જ ભાગ્યે જ -અલ્સેરેટિવ કોલાઇટિસ અથવા ક્રોહન રોગની તીવ્રતા, જઠરાંત્રિય રક્તસ્રાવ, છિદ્ર.
યકૃત અને પિત્તરસ સંબંધી માર્ગમાંથી: ભાગ્યે જ -હીપેટાઇટિસ, યકૃત ઉત્સેચકો અને બિલીરૂબિનનું સ્તર વધે છે.
ચામડીમાંથી: અવારનવાર - ત્વચા ફોલ્લીઓ, ત્વચા ખંજવાળ ; આવર્તન અજ્ઞાત -પ્રકાશસંવેદનશીલતા, ઉંદરી, અિટકૅરીયા, એન્જીઓએડીમા, એરિથેમા, બુલસ ફોલ્લીઓ, ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ.
પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી: ખૂબ જ ભાગ્યે જ -તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા, ઇન્ટર્સ્ટિશલ નેફ્રાઇટિસ, નેફ્રોટિક સિન્ડ્રોમ, રેનલ ફંક્શન સૂચકોના અસામાન્ય મૂલ્યો.
અન્ય: અવારનવાર - સોજો, થાક;ભાગ્યે જ -શરીરના વજનમાં વધારો.
ઓવરડોઝ:કેટોપ્રોફેનના ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, ઉબકા, ઉલટી, પેટમાં દુખાવો, લોહીની ઉલટી, મેલેના, ક્ષતિગ્રસ્ત ચેતના અને શ્વસન ડિપ્રેશન થઈ શકે છે; હુમલા, રેનલ ડિસફંક્શન અને રેનલ નિષ્ફળતા.
ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, ગેસ્ટ્રિક લેવેજ અને સક્રિય કાર્બનનો ઉપયોગ સૂચવવામાં આવે છે. સારવાર રોગનિવારક છે; જઠરાંત્રિય માર્ગ પર કેટોપ્રોફેનની અસર પ્રોટોન પંપ અવરોધકો અને પ્રોસ્ટાગ્લાન્ડિન્સની મદદથી નબળી પડી શકે છે.
રેનલ નિષ્ફળતાના વિકાસના કિસ્સામાં, હેમોડાયલિસિસની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
ક્રિયાપ્રતિક્રિયા:કેટોપ્રોફેન અસરને નબળી બનાવી શકે છે
મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અનેએન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ અને અસર વધારે છેમૌખિક હાઈપોગ્લાયકેમિક અને કેટલાકએન્ટિકોનવલ્સન્ટ્સ ().અન્ય લોકો સાથે શેરિંગ NSAIDs, salicylates, glucocorticosteroids, ethanolજઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ થવાનું જોખમ વધારે છે. સાથે એક સાથે વહીવટ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ(હેપરિન,), થ્રોમ્બોલિટિક્સ, એન્ટિપ્લેટલેટ એજન્ટો( , ) રક્તસ્રાવનું જોખમ વધારે છે.
સાથે એક સાથે ઉપયોગ
પોટેશિયમ-સ્પેરિંગ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, ACE અવરોધકો, NSAIDs, ઓછા પરમાણુ વજનવાળા હેપરિન, સાયક્લોસ્પોરીન, ટેક્રોલિમસ અને trimethoprim હાયપરકલેમિયા થવાનું જોખમ વધારે છે.પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા વધે છે
કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ, ધીમા કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સ, લિથિયમ તૈયારીઓ, સાયક્લોસ્પોરીન, મેથોટ્રેક્સેટ અને ડિગોક્સિન.ઝેરી અસર વધે છે મેથોટ્રેક્સેટઅને નેફ્રોટોક્સિસિટી સાયક્લોસ્પોરીનસાથે એક સાથે ઉપયોગ પ્રોબેનેસીડરક્ત પ્લાઝ્મામાં કેટોપ્રોફેનની મંજૂરીને નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડે છે.
સાથે સંયોજનગ્લુકોકોર્ટિકોઇડ્સ અનેઅન્ય NSAIDs (પસંદગીયુક્ત COX અવરોધકો સહિત 2 ) આડઅસરોની સંભાવના વધારે છે (ખાસ કરીને, જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી).નોનસ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓ અસરકારકતા ઘટાડી શકે છે મિફેપ્રિસ્ટોન.મિફેપ્રિસ્ટોન બંધ કર્યાના 8-1-2 દિવસ કરતાં પહેલાં NSAID લેવાનું શરૂ કરવું જોઈએ.
ખાસ નિર્દેશો:NSAIDs ના લાંબા ગાળાના ઉપયોગ સાથે, સમયાંતરે ક્લિનિકલ રક્ત પરીક્ષણનું મૂલ્યાંકન કરવું જરૂરી છે, તેમજ રેનલ અને યકૃતના કાર્યનું નિરીક્ષણ કરવું, ખાસ કરીને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં (65 વર્ષથી વધુ), અને ગુપ્ત રક્ત માટે સ્ટૂલ પરીક્ષણ હાથ ધરવું જરૂરી છે. ધમનીના હાયપરટેન્શન અને રક્તવાહિની રોગોથી પીડિત દર્દીઓની સારવાર માટે કેટોપ્રોફેનનો ઉપયોગ કરતી વખતે વધુ વખત સાવચેત રહેવું અને બ્લડ પ્રેશરને મોનિટર કરવું જરૂરી છે જે શરીરમાં પ્રવાહી રીટેન્શન તરફ દોરી જાય છે.
જો દ્રશ્ય વિક્ષેપ થાય છે, તો સારવાર તરત જ બંધ કરવી જોઈએ.
અન્ય NSAIDs ની જેમ, તે ચેપી અને બળતરા રોગોના લક્ષણોને ઢાંકી શકે છે. જો તમને દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે ચેપ અથવા સ્વાસ્થ્યમાં બગાડના સંકેતો દેખાય છે, તો તમારે તાત્કાલિક ડૉક્ટરનો સંપર્ક કરવો જોઈએ.
જો જઠરાંત્રિય માર્ગ (રક્તસ્રાવ, છિદ્ર, પેપ્ટીક અલ્સર), લાંબા ગાળાની ઉપચાર અને કેટોપ્રોફેનના ઉચ્ચ ડોઝના ઉપયોગથી વિરોધાભાસનો ઇતિહાસ હોય, તો દર્દીની નજીકની તબીબી દેખરેખ હેઠળ હોવું જોઈએ.
મૂત્રપિંડના રક્ત પ્રવાહને જાળવવામાં પ્રોસ્ટાગ્લાન્ડિન્સની મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકાને લીધે, કાર્ડિયાક અથવા રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓને કેટોપ્રોફેન સૂચવતી વખતે, તેમજ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ લેતા વૃદ્ધ દર્દીઓની સારવાર કરતી વખતે, અને કોઈપણ કારણોસર, ઘટાડો થતો હોય તેવા દર્દીઓની સારવાર કરતી વખતે વિશેષ સાવચેતી રાખવી જોઈએ. રક્ત પરિભ્રમણમાં (ઉદાહરણ તરીકે, સર્જરી પછી).
કેટોપ્રોફેનનો ઉપયોગ સ્ત્રીની પ્રજનન ક્ષમતાને અસર કરી શકે છે, તેથી, વંધ્યત્વ ધરાવતા દર્દીઓ (પરીક્ષા હેઠળના દર્દીઓ સહિત) દવાનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર. બુધ અને ફર.:કાર ચલાવવાની અથવા મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર ભલામણ કરેલ ડોઝમાં દવા Ketonal®UNO ની નકારાત્મક અસર વિશે કોઈ ડેટા નથી.
જો કે, જે દર્દીઓ સુસ્તી, ચક્કર અથવા નર્વસ સિસ્ટમમાંથી અન્ય અપ્રિય સંવેદનાઓનો અનુભવ કરે છે, જેમાં દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિનો સમાવેશ થાય છે, તેઓને સલાહ આપવામાં આવે છે કે તેઓ ડ્રાઇવિંગથી દૂર રહે અને સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓમાં જોડાય જેમાં સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની એકાગ્રતા અને ગતિમાં વધારો જરૂરી હોય.
પ્રકાશન ફોર્મ/ડોઝ:વિસ્તૃત-પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ્સ 200 મિલિગ્રામ.
પેકેજ:10 કેપ્સ્યુલ્સ ફોલ્લામાં મૂકવામાં આવે છે (PVC/TE/PVDC/A1 ફોઇલ).
કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે 1, 2 અથવા 3 ફોલ્લાઓ.
સ્ટોરેજ શરતો:સૂકી જગ્યાએ, પ્રકાશથી સુરક્ષિત, તાપમાન 30 ° સે કરતા વધુ ન હોય.
બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.
તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ:સમાપ્તિ તારીખ પછી દવાનો ઉપયોગ કરશો નહીં.
ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણ માટેની શરતો:પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર નોંધણી નંબર: LSR-004060/09 નોંધણી તારીખ: 25.05.2009 નોંધણી પ્રમાણપત્રના માલિક:લેક ડી.ડી. સ્લોવેનિયા ઉત્પાદક: પ્રતિનિધિ કાર્યાલય: સેન્ડોઝ સ્વિટ્ઝર્લૅન્ડ માહિતી અપડેટ તારીખ: 20.09.2012 સચિત્ર સૂચનાઓ1 કેપ્સ્યુલ સમાવે છે
સક્રિય પદાર્થ:કેટોપ્રોફેન - 200 મિલિગ્રામ.
એક્સીપિયન્ટ્સ:
માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ.
પેલેટ શેલ:મિથાઈલ મેથાક્રીલેટ અને એથિલ એક્રેલેટ કોપોલિમર (યુડ્રેજિટ NE 30D, ઇમલ્સિફાયર તરીકે 1.5% નોનક્સિનોલ-100 ધરાવે છે), મેથાક્રીલિક એસિડ અને એથિલ એક્રેલેટ કોપોલિમર (યુડ્રેજિટ L30 D-55, 0.7%, 0.7%, 20% સોડિયમ અને પોલિએટ-30% સોડિયમ) , લાલ આયર્ન ઓક્સાઇડ રંગ.
કેપ્સ્યુલ બોડીની રચના:જિલેટીન
કેપ્સ્યુલ કેપની રચના:પેટન્ટ વાદળી રંગ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, જિલેટીન.
વર્ણન
કેપ્સ્યુલ્સમાં પારદર્શક શરીર અને વાદળી કેપ હોય છે. કેપ્સ્યુલ સામગ્રી: નારંગી-લાલ ગોળીઓ.
ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક ગ્રુપ
નોનસ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવા (NSAID)
ફાર્માકોલોજિકલ ગુણધર્મો
ફાર્માકોડાયનેમિક્સકેટોપ્રોફેન એ બિન-સ્ટીરોડલ બળતરા વિરોધી દવા છે જેમાં બળતરા વિરોધી, એનાલજેસિક અને એન્ટિપ્રાયરેટિક અસરો છે. સાયક્લોઓક્સિજેનેઝ 1 અને 2 અને આંશિક રીતે, લિપોક્સિજેનેઝના અવરોધને કારણે, કેટોપ્રોફેન પ્રોસ્ટાગ્લાન્ડિન્સ અને બ્રેડીકીનિનના સંશ્લેષણને દબાવી દે છે અને લિસોસોમલ મેમ્બ્રેનને સ્થિર કરે છે.
Ketonal® Uno, વિસ્તૃત-પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ્સ 200 mg, જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે ત્યારે સારી રીતે શોષાય છે. મૌખિક વહીવટ પછી, મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા Cmax 3.1 થી 3.4 ± 1.2 mg/l 5 કલાકની અંદર પ્રાપ્ત થાય છે.
કેપ્સ્યુલ્સમાં સતત-પ્રકાશિત ગોળીઓ હોય છે, જે પૂરી પાડે છે લાંબી ક્રિયાદવા
દવાની જૈવઉપલબ્ધતા 90% છે. ખોરાકનું સેવન કેટોપ્રોફેનની એકંદર જૈવઉપલબ્ધતાને અસર કરતું નથી, પરંતુ શોષણના દરને ઘટાડે છે. કેટોપ્રોફેન પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે 99% બંધાયેલ છે, મુખ્યત્વે આલ્બ્યુમિન અપૂર્ણાંક. વિતરણનું પ્રમાણ 0.1 l/kg છે. કેટોપ્રોફેન સાયનોવિયલ પ્રવાહીમાં પ્રવેશ કરે છે અને ત્યાં પ્લાઝ્માની સાંદ્રતાના 30% જેટલી સાંદ્રતા સુધી પહોંચે છે. કેટોપ્રોફેનનું પ્લાઝ્મા ક્લિયરન્સ આશરે 0.08 l/kg/hour છે. કેટોપ્રોફેનની અસરકારક સાંદ્રતા તેને લીધાના 24 કલાક પછી પણ લોહીમાં નક્કી કરવામાં આવે છે.
કેટોપ્રોફેન લીવરના માઇક્રોસોમલ એન્ઝાઇમ્સ દ્વારા વ્યાપક રીતે ચયાપચય થાય છે, જેનું અર્ધ જીવન 2 કલાકથી પણ ઓછું હોય છે. કેટોપ્રોફેન ગ્લુકોરોનિક એસિડ સાથે જોડાય છે અને ગ્લુકોરોનાઇડના રૂપમાં શરીરમાંથી વિસર્જન થાય છે. કેટોપ્રોફેનના કોઈ સક્રિય ચયાપચય નથી. કીટોપ્રોફેનનો 80% સુધી કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે, મુખ્યત્વે (90% થી વધુ) કેટોપ્રોફેન ગ્લુકોરોનાઈડના સ્વરૂપમાં, અને આશરે 10% આંતરડા દ્વારા.
યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાંકેટોપ્રોફેનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા બમણી થઈ ગઈ છે (કદાચ હાઈપોઆલ્બ્યુમિનેમિયાને કારણે, અને પરિણામે અનબાઉન્ડ સક્રિય કેટોપ્રોફેનનું ઉચ્ચ સ્તર); આવા દર્દીઓને ન્યૂનતમ રોગનિવારક માત્રામાં દવા સૂચવવાની જરૂર છે.
રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાંકેટોપ્રોફેન ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો થયો છે, જેને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની પણ જરૂર છે.
વૃદ્ધ દર્દીઓમાંકેટોપ્રોફેનનું ચયાપચય અને ઉત્સર્જન વધુ ધીમેથી થાય છે, પરંતુ આ માત્ર એવા દર્દીઓ માટે જ ક્લિનિકલ મહત્વ ધરાવે છે જેમના રેનલ ફંક્શનમાં ઘટાડો થાય છે.
ઉપયોગ માટે સંકેતો
વિવિધ મૂળની પીડાદાયક અને દાહક પ્રક્રિયાઓની લાક્ષાણિક સારવાર, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:
મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમના બળતરા અને ડીજનરેટિવ રોગો:
સંધિવાની; સેરોનેગેટિવ સંધિવા: એન્કીલોઝિંગ સ્પોન્ડિલાઇટિસ - એન્કીલોઝિંગ સ્પોન્ડિલાઇટિસ, સૉરિયાટિક સંધિવા, પ્રતિક્રિયાશીલ સંધિવા (રીટર સિન્ડ્રોમ); સંધિવા, સ્યુડોગઆઉટ; અસ્થિવા;
- પીડા સિન્ડ્રોમ: માથાનો દુખાવો; કંડરાનો સોજો, બર્સિટિસ, માયાલ્જીઆ, ન્યુરલજીઆ, રેડિક્યુલાટીસ; પોસ્ટ-ટ્રોમેટિક અને પોસ્ટઓપરેટિવ પેઇન સિન્ડ્રોમ; કેન્સરમાં પીડા સિન્ડ્રોમ; અલ્ગોડિસ્મેનોરિયા.
વિરોધાભાસ
કેટોપ્રોફેન અથવા દવાના અન્ય ઘટકો, તેમજ સેલિસીલેટ્સ અથવા અન્ય બિન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓ માટે અતિસંવેદનશીલતા; શ્વાસનળીના અસ્થમા, નાસિકા પ્રદાહ અથવા અિટકૅરીયાનો ઇતિહાસ એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ અથવા અન્ય NSAID લેવાથી થાય છે; તીવ્ર તબક્કામાં પેટ અથવા ડ્યુઓડેનમના પેપ્ટીક અલ્સર, બિન-વિશિષ્ટ અલ્સેરેટિવ કોલાઇટિસ, તીવ્ર તબક્કામાં ક્રોહન રોગ, તીવ્ર તબક્કામાં આંતરડાના બળતરા રોગો; હિમોફીલિયા અને અન્ય રક્તસ્ત્રાવ વિકૃતિઓ; બાળકોની ઉંમર (15 વર્ષ સુધી); ગંભીર યકૃત નિષ્ફળતા; ગંભીર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા (હાયપરક્લેમિયા સાથેના લોકો સહિત), પ્રગતિશીલ કિડની રોગ; વળતર વિનાની હૃદયની નિષ્ફળતા; કોરોનરી ધમની બાયપાસ સર્જરી પછી પોસ્ટઓપરેટિવ સમયગાળો; ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ, સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર અને અન્ય રક્તસ્રાવ (અથવા શંકાસ્પદ રક્તસ્રાવ); ક્રોનિક ડિસપેપ્સિયા; ગર્ભાવસ્થાના ત્રીજા ત્રિમાસિક, સ્તનપાનનો સમયગાળો.
કાળજીપૂર્વક
પેપ્ટિક અલ્સરનો ઇતિહાસ, શ્વાસનળીના અસ્થમાનો ઇતિહાસ, તબીબી રીતે નોંધપાત્ર કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર, સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર અને પેરિફેરલ ધમનીના રોગો, ડિસ્લિપિડેમિયા, પ્રગતિશીલ યકૃત રોગ, હાયપરબિલિરૂબિનેમિયા, મદ્યપાન, મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા, ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોર, ધમનીનું હાયપરટેન્શન, લોહીના રોગો, ડિહાઇડ્રેશન, ડાયાબિટીસ, ડાયાબિટીસ. જઠરાંત્રિય માર્ગના અલ્સેરેટિવ જખમના વિકાસ પર, હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી ચેપની હાજરી, ધૂમ્રપાન, એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ સાથે સહવર્તી ઉપચાર (ઉદાહરણ તરીકે, વોરફરીન), એન્ટિપ્લેટલેટ એજન્ટો (ઉદાહરણ તરીકે, એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ), મૌખિક ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ (ઉદાહરણ તરીકે, સોલ્યુનિટી), પસંદગીયુક્ત સેરોટોનિન રીપ્ટેક ઇન્હિબિટર્સ (ઉદાહરણ તરીકે, સિટાલોપ્રામ, સર્ટ્રાલાઇન), NSAIDs નો લાંબા ગાળાનો ઉપયોગ.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો
ગર્ભાવસ્થાના ત્રીજા ત્રિમાસિકમાં કેટોપ્રોફેનનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.
ગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ અને બીજા ત્રિમાસિકમાં, જો માતાને અપેક્ષિત લાભ ગર્ભ માટેના સંભવિત જોખમ કરતાં વધી જાય તો જ દવા સૂચવી શકાય છે.
સ્તનપાન દરમિયાન દવા લેતી વખતે, સ્તનપાન બંધ કરવાના મુદ્દા પર નિર્ણય લેવો જોઈએ.
ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ
અંદર.
Ketonal® UNO વિસ્તૃત-પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ્સ પાણી અથવા દૂધ સાથે ભોજન દરમિયાન અથવા પછી લેવી જોઈએ (પ્રવાહીનું પ્રમાણ ઓછામાં ઓછું 100 મિલી હોવું જોઈએ).
પુખ્ત વયના લોકો અને 15 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો માટે પ્રમાણભૂત દૈનિક માત્રા 200 મિલિગ્રામ છે (1 વિસ્તૃત-પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ);
કેટોપ્રોફેનની મહત્તમ માત્રા 200 મિલિગ્રામ/દિવસ છે.
આડઅસરો
આડઅસરોની ઘટનાઓ ખૂબ જ સામાન્ય (> 10%), સામાન્ય (> 1%) તરીકે દર્શાવવામાં આવે છે< 10%), нераспространенные (> 0,1% < 1%), редкие (> 0,01% < 0,1%) и очень редкие (< 0,01%).
એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: સામાન્ય- ત્વચાની પ્રતિક્રિયાઓ (ખંજવાળ, અિટકૅરીયા); અવિતરિત- નાસિકા પ્રદાહ, શ્વાસની તકલીફ, બ્રોન્કોસ્પેઝમ, એન્જીઓએડીમા, એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ.
પાચન તંત્ર: સામાન્ય- અપચા (ઉબકા, ઝાડા અથવા કબજિયાત, પેટનું ફૂલવું, ઉલટી થવી, ભૂખમાં ઘટાડો અથવા વધારો), પેટમાં દુખાવો, સ્ટેમેટીટીસ, શુષ્ક મોં, અવિતરિત(મોટા ડોઝમાં લાંબા ગાળાના ઉપયોગ સાથે) - જઠરાંત્રિય માર્ગના મ્યુકોસ મેમ્બ્રેનનું અલ્સરેશન, ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય; દુર્લભ - જઠરાંત્રિય માર્ગનું છિદ્ર, ક્રોહન રોગની તીવ્રતા, મેલેના, જઠરાંત્રિય રક્તસ્રાવ.
મધ્યસ્થ ચેતાતંત્ર: સામાન્ય- માથાનો દુખાવો, ચક્કર, ઊંઘમાં ખલેલ, થાક, ગભરાટ, સ્વપ્નો; દુર્લભ- આધાશીશી, પેરિફેરલ પોલિન્યુરોપથી; છાયા દુર્લભ - આભાસ, દિશાહિનતા અને વાણી વિકાર.
જ્ઞાનેન્દ્રિયો: દુર્લભ- ટિનીટસ, સ્વાદમાં ફેરફાર, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, નેત્રસ્તર દાહ.
કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમ: અવિતરિત- ટાકીકાર્ડિયા, ધમનીનું હાયપરટેન્શન, પેરિફેરલ એડીમા.
પેશાબની વ્યવસ્થા: દુર્લભ- ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન, ઇન્ટર્સ્ટિશિયલ નેફ્રાઇટિસ, નેફ્રોટિક સિન્ડ્રોમ, હેમેટુરિયા (વધુ વખત NSAIDs અને મૂત્રવર્ધક દવાઓ લેતા લોકોમાં વિકાસ થાય છે).
અન્ય: દુર્લભ- હિમોપ્ટીસીસ, મેનોમેટ્રોરેજિયા.
લેબોરેટરી સૂચકાંકો: કેટોપ્રોફેન પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ ઘટાડે છે; યકૃત એન્ઝાઇમ સ્તરોમાં ક્ષણિક વધારો; દુર્લભ- એનિમિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, એગ્રન્યુલોસાયટોસિસ, પુરપુરા.
ઓવરડોઝ
અન્ય બિન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓની જેમ, કેટોપ્રોફેનનો વધુ પડતો ડોઝ ઉબકા, ઉલટી, પેટમાં દુખાવો, હેમેટેમેસિસ, મેલેના, ક્ષતિગ્રસ્ત ચેતના, શ્વસન ડિપ્રેસન, આંચકી, ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન અને રેનલ નિષ્ફળતાનું કારણ બની શકે છે.
ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, ગેસ્ટ્રિક લેવેજ અને સક્રિય કાર્બનનો ઉપયોગ સૂચવવામાં આવે છે.
સારવાર રોગનિવારક છે; જઠરાંત્રિય માર્ગ પર કેટોપ્રોફેનની અસર H2-હિસ્ટામાઇન રીસેપ્ટર વિરોધીઓ, પ્રોટોન પંપ અવરોધકો અને પ્રોસ્ટાગ્લાન્ડિન્સની મદદથી નબળી પડી શકે છે.
અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
કેટોપ્રોફેન મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અને એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓની અસરને નબળી બનાવી શકે છે, અને મૌખિક હાઈપોગ્લાયકેમિક અને કેટલાક એન્ટિકોનવલ્સેન્ટ્સ (ફેનિટોઇન) ની અસરને વધારી શકે છે.
અન્ય બિન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓ, સેલિસીલેટ્સ, ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ, ઇથેનોલ સાથે સંયુક્ત ઉપયોગ ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ માર્ગમાંથી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ વિકસાવવાનું જોખમ વધારે છે.
એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ, થ્રોમ્બોલિટીક્સ અને એન્ટિપ્લેટલેટ એજન્ટો સાથે એકસાથે વહીવટ રક્તસ્રાવનું જોખમ વધારે છે.
જ્યારે મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અથવા એન્જીયોટેન્સિન-કન્વર્ટિંગ એન્ઝાઇમ ઇન્હિબિટર્સ (ACE અવરોધકો) સાથે બિન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓ લેતી વખતે, રેનલ ડિસફંક્શનનું જોખમ વધે છે.
કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ, ધીમા કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સ, લિથિયમ તૈયારીઓ, સાયક્લોસ્પોરીન, મેથોટ્રેક્સેટની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે.
નોનસ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓ મિફેપ્રિસ્ટોનની અસરકારકતા ઘટાડી શકે છે. મિફેપ્રિસ્ટોન બંધ કર્યાના 8-12 દિવસ પહેલાં NSAID લેવાનું શરૂ કરવું જોઈએ.
નોંધણી નંબર
LSR-004060/09
ડ્રગનું વેપાર નામ
કેટોનલ ® યુ.એન.ઓ
ઇન્ટરનેશનલ નોન-પ્રોપેન્ટેડ નામ
કેટોપ્રોફેન
ડોઝ ફોર્મ
વિસ્તૃત પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ્સ
સંયોજન:
1 કેપ્સ્યુલ સમાવે છે
સક્રિય પદાર્થ:કેટોપ્રોફેન - 200 મિલિગ્રામ.
સહાયક પદાર્થો:માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ.
પેલેટ શેલ:મિથાઈલ મેથાક્રીલેટ અને એથિલ એક્રેલેટ કોપોલિમર (યુડ્રેજિટ NE 30D, ઇમલ્સિફાયર તરીકે 1.5% નોનક્સિનોલ-100 ધરાવે છે), મેથાક્રીલિક એસિડ અને એથિલ એક્રેલેટ કોપોલિમર (યુડ્રેજિટ L30 D-55, 0.7%, 0.7%, 20% સોડિયમ અને પોલિએટ-30% સોડિયમ) , લાલ આયર્ન ઓક્સાઇડ રંગ.
કેપ્સ્યુલ બોડીની રચના:જિલેટીન
કેપ્સ્યુલ કેપની રચના:પેટન્ટ વાદળી રંગ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, જિલેટીન.
વર્ણન
કેપ્સ્યુલ્સમાં પારદર્શક શરીર અને વાદળી કેપ હોય છે. કેપ્સ્યુલ સામગ્રી: નારંગી-લાલ ગોળીઓ.
ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક ગ્રુપ
નોનસ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવા (NSAID)
ATX કોડ: M01AE03
ફાર્માકોલોજિકલ ગુણધર્મો
ફાર્માકોડાયનેમિક્સ
કેટોપ્રોફેન એ બિન-સ્ટીરોડલ બળતરા વિરોધી દવા છે જેમાં બળતરા વિરોધી, એનાલજેસિક અને એન્ટિપ્રાયરેટિક અસરો છે. સાયક્લોઓક્સિજેનેઝ 1 અને 2 અને આંશિક રીતે, લિપોક્સિજેનેઝના અવરોધને કારણે, કેટોપ્રોફેન પ્રોસ્ટાગ્લાન્ડિન્સ અને બ્રેડીકીનિનના સંશ્લેષણને દબાવી દે છે અને લિસોસોમલ મેમ્બ્રેનને સ્થિર કરે છે.
ફાર્માકોકીનેટિક્સ
કેટોનલ ® યુનો, વિસ્તૃત-પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ્સ 200 મિલિગ્રામ, જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે ત્યારે તે સારી રીતે શોષાય છે. મૌખિક વહીવટ પછી, મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા C મહત્તમ 3.1 થી 3.4 ± 1.2 mg/l 5 કલાકની અંદર પ્રાપ્ત થાય છે.
કેપ્સ્યુલ્સમાં સતત-પ્રકાશિત ગોળીઓ હોય છે, જે દવાની લાંબા સમય સુધી ચાલતી અસરની ખાતરી આપે છે.
દવાની જૈવઉપલબ્ધતા 90% છે. ખોરાકનું સેવન કેટોપ્રોફેનની એકંદર જૈવઉપલબ્ધતાને અસર કરતું નથી, પરંતુ શોષણના દરને ઘટાડે છે. કેટોપ્રોફેન પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે 99% બંધાયેલ છે, મુખ્યત્વે આલ્બ્યુમિન અપૂર્ણાંક. વિતરણનું પ્રમાણ 0.1 l/kg છે. કેટોપ્રોફેન સાયનોવિયલ પ્રવાહીમાં પ્રવેશ કરે છે અને ત્યાં પ્લાઝ્માની સાંદ્રતાના 30% જેટલી સાંદ્રતા સુધી પહોંચે છે. કેટોપ્રોફેનનું પ્લાઝ્મા ક્લિયરન્સ આશરે 0.08 l/kg/hour છે. કેટોપ્રોફેનની અસરકારક સાંદ્રતા તેને લીધાના 24 કલાક પછી પણ લોહીમાં નક્કી કરવામાં આવે છે.
કેટોપ્રોફેન લીવરના માઇક્રોસોમલ એન્ઝાઇમ્સ દ્વારા વ્યાપક રીતે ચયાપચય થાય છે, જેનું અર્ધ જીવન 2 કલાકથી પણ ઓછું હોય છે. કેટોપ્રોફેન ગ્લુકોરોનિક એસિડ સાથે જોડાય છે અને ગ્લુકોરોનાઇડના રૂપમાં શરીરમાંથી વિસર્જન થાય છે. કેટોપ્રોફેનના કોઈ સક્રિય ચયાપચય નથી. કીટોપ્રોફેનનો 80% સુધી કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે, મુખ્યત્વે (90% થી વધુ) કેટોપ્રોફેન ગ્લુકોરોનાઈડના સ્વરૂપમાં, અને આશરે 10% આંતરડા દ્વારા.
યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાંકેટોપ્રોફેનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા બમણી થઈ ગઈ છે (કદાચ હાઈપોઆલ્બ્યુમિનેમિયાને કારણે, અને પરિણામે અનબાઉન્ડ સક્રિય કેટોપ્રોફેનનું ઉચ્ચ સ્તર); આવા દર્દીઓને ન્યૂનતમ રોગનિવારક માત્રામાં દવા સૂચવવાની જરૂર છે.
રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાંકેટોપ્રોફેન ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો થયો છે, જેને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની પણ જરૂર છે.
વૃદ્ધ દર્દીઓમાંકેટોપ્રોફેનનું ચયાપચય અને ઉત્સર્જન વધુ ધીમેથી થાય છે, પરંતુ આ માત્ર એવા દર્દીઓ માટે જ ક્લિનિકલ મહત્વ ધરાવે છે જેમના રેનલ ફંક્શનમાં ઘટાડો થાય છે.
ઉપયોગ માટે સંકેતો
વિવિધ મૂળની પીડાદાયક અને દાહક પ્રક્રિયાઓની લાક્ષાણિક સારવાર, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:
મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમના બળતરા અને ડીજનરેટિવ રોગો:
- પીડા સિન્ડ્રોમ:
વિરોધાભાસ
પેપ્ટિક અલ્સરનો ઇતિહાસ, શ્વાસનળીના અસ્થમાનો ઇતિહાસ, તબીબી રીતે નોંધપાત્ર કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર, સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર અને પેરિફેરલ ધમનીના રોગો, ડિસ્લિપિડેમિયા, પ્રગતિશીલ યકૃત રોગ, હાયપરબિલિરૂબિનેમિયા, મદ્યપાન, મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા, ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોર, ધમનીનું હાયપરટેન્શન, લોહીના રોગો, ડિહાઇડ્રેશન, ડાયાબિટીસ, ડાયાબિટીસ. જઠરાંત્રિય માર્ગના અલ્સેરેટિવ જખમના વિકાસ પર, હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી ચેપની હાજરી, ધૂમ્રપાન, એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ સાથે સહવર્તી ઉપચાર (ઉદાહરણ તરીકે, વોરફરીન), એન્ટિપ્લેટલેટ એજન્ટો (ઉદાહરણ તરીકે, એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ), મૌખિક ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ (ઉદાહરણ તરીકે, સોલ્યુનિટી), પસંદગીયુક્ત સેરોટોનિન રીપ્ટેક ઇન્હિબિટર્સ (ઉદાહરણ તરીકે, સિટાલોપ્રામ, સર્ટ્રાલાઇન), NSAIDs નો લાંબા ગાળાનો ઉપયોગ. ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો
ગર્ભાવસ્થાના ત્રીજા ત્રિમાસિકમાં કેટોપ્રોફેનનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.
ગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ અને બીજા ત્રિમાસિકમાં, જો માતાને અપેક્ષિત લાભ ગર્ભ માટેના સંભવિત જોખમ કરતાં વધી જાય તો જ દવા સૂચવી શકાય છે.
સ્તનપાન દરમિયાન દવા લેતી વખતે, સ્તનપાન બંધ કરવાના મુદ્દા પર નિર્ણય લેવો જોઈએ. અરજીની પદ્ધતિ અને ડોઝ
અંદર.
વિસ્તૃત-પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ્સ Ketonal ® UNO પાણી અથવા દૂધ સાથે ભોજન દરમિયાન અથવા પછી લેવી જોઈએ (પ્રવાહીનું પ્રમાણ ઓછામાં ઓછું 100 મિલી હોવું જોઈએ).
પુખ્ત વયના લોકો અને 15 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો માટે પ્રમાણભૂત દૈનિક માત્રા 200 મિલિગ્રામ છે (1 વિસ્તૃત-પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ);
કેટોપ્રોફેનની મહત્તમ માત્રા 200 મિલિગ્રામ/દિવસ છે. આડઅસરો
આડઅસરોની ઘટનાઓ ખૂબ જ સામાન્ય (> 10%), સામાન્ય (> 1%) તરીકે દર્શાવવામાં આવે છે< 10%), нераспространенные (> 0,1% < 1%), редкие (> 0,01% < 0,1%) и очень редкие (< 0,01%).
એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: સામાન્ય- ત્વચાની પ્રતિક્રિયાઓ (ખંજવાળ, અિટકૅરીયા); અવિતરિત- નાસિકા પ્રદાહ, શ્વાસની તકલીફ, બ્રોન્કોસ્પેઝમ, એન્જીઓએડીમા, એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ.
પાચન તંત્ર: સામાન્ય- અપચા (ઉબકા, ઝાડા અથવા કબજિયાત, પેટનું ફૂલવું, ઉલટી થવી, ભૂખમાં ઘટાડો અથવા વધારો), પેટમાં દુખાવો, સ્ટેમેટીટીસ, શુષ્ક મોં, અવિતરિત(મોટા ડોઝમાં લાંબા ગાળાના ઉપયોગ સાથે) - જઠરાંત્રિય માર્ગના મ્યુકોસ મેમ્બ્રેનનું અલ્સરેશન, ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય; દુર્લભ - જઠરાંત્રિય માર્ગનું છિદ્ર, ક્રોહન રોગની તીવ્રતા, મેલેના, જઠરાંત્રિય રક્તસ્રાવ.
મધ્યસ્થ ચેતાતંત્ર: સામાન્ય- માથાનો દુખાવો, ચક્કર, ઊંઘમાં ખલેલ, થાક, ગભરાટ, સ્વપ્નો; દુર્લભ- આધાશીશી, પેરિફેરલ પોલિન્યુરોપથી; છાયા દુર્લભ - આભાસ, દિશાહિનતા અને વાણી વિકાર.
જ્ઞાનેન્દ્રિયો: દુર્લભ- ટિનીટસ, સ્વાદમાં ફેરફાર, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, નેત્રસ્તર દાહ.
કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમ: અવિતરિત- ટાકીકાર્ડિયા, ધમનીનું હાયપરટેન્શન, પેરિફેરલ એડીમા.
પેશાબની વ્યવસ્થા: દુર્લભ- ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન, ઇન્ટર્સ્ટિશિયલ નેફ્રાઇટિસ, નેફ્રોટિક સિન્ડ્રોમ, હેમેટુરિયા (વધુ વખત NSAIDs અને મૂત્રવર્ધક દવાઓ લેતા લોકોમાં વિકાસ થાય છે).
અન્ય: દુર્લભ- હિમોપ્ટીસીસ, મેનોમેટ્રોરેજિયા.
પ્રયોગશાળા સૂચકાંકો:કેટોપ્રોફેન પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ ઘટાડે છે; યકૃત એન્ઝાઇમ સ્તરોમાં ક્ષણિક વધારો; દુર્લભ- એનિમિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, એગ્રન્યુલોસાયટોસિસ, પુરપુરા. ઓવરડોઝ
અન્ય બિન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓની જેમ, કેટોપ્રોફેનનો વધુ પડતો ડોઝ ઉબકા, ઉલટી, પેટમાં દુખાવો, હેમેટેમેસિસ, મેલેના, ક્ષતિગ્રસ્ત ચેતના, શ્વસન ડિપ્રેસન, આંચકી, ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન અને રેનલ નિષ્ફળતાનું કારણ બની શકે છે.
ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, ગેસ્ટ્રિક લેવેજ અને સક્રિય કાર્બનનો ઉપયોગ સૂચવવામાં આવે છે.
સારવાર રોગનિવારક છે; જઠરાંત્રિય માર્ગ પર કેટોપ્રોફેનની અસર H2-હિસ્ટામાઇન રીસેપ્ટર વિરોધીઓ, પ્રોટોન પંપ અવરોધકો અને પ્રોસ્ટાગ્લાન્ડિન્સની મદદથી નબળી પડી શકે છે. અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
કેટોપ્રોફેન મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અને એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓની અસરને નબળી બનાવી શકે છે, અને મૌખિક હાઈપોગ્લાયકેમિક અને કેટલાક એન્ટિકોનવલ્સેન્ટ્સ (ફેનિટોઇન) ની અસરને વધારી શકે છે.
અન્ય બિન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓ, સેલિસીલેટ્સ, ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ, ઇથેનોલ સાથે સંયુક્ત ઉપયોગ ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ માર્ગમાંથી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ વિકસાવવાનું જોખમ વધારે છે.
એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ, થ્રોમ્બોલિટીક્સ અને એન્ટિપ્લેટલેટ એજન્ટો સાથે એકસાથે વહીવટ રક્તસ્રાવનું જોખમ વધારે છે.
જ્યારે મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અથવા એન્જીયોટેન્સિન-કન્વર્ટિંગ એન્ઝાઇમ ઇન્હિબિટર્સ (ACE અવરોધકો) સાથે બિન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓ લેતી વખતે, રેનલ ડિસફંક્શનનું જોખમ વધે છે.
કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ, ધીમા કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સ, લિથિયમ તૈયારીઓ, સાયક્લોસ્પોરીન, મેથોટ્રેક્સેટની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે.
નોનસ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓ મિફેપ્રિસ્ટોનની અસરકારકતા ઘટાડી શકે છે. મિફેપ્રિસ્ટોન બંધ કર્યાના 8-12 દિવસ પહેલાં NSAID લેવાનું શરૂ કરવું જોઈએ. ખાસ નિર્દેશો
નોનસ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓના લાંબા ગાળાના ઉપયોગ સાથે, લોહીની સ્થિતિ, તેમજ કિડની અને યકૃતના કાર્યનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે, ખાસ કરીને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં (65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના).
ધમનીના હાયપરટેન્શન અને કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર રોગોથી પીડિત દર્દીઓની સારવાર માટે કેટોપ્રોફેનનો ઉપયોગ કરતી વખતે વધુ વખત સાવચેત રહેવું અને બ્લડ પ્રેશરને મોનિટર કરવું જરૂરી છે, જે શરીરમાં પ્રવાહી રીટેન્શન તરફ દોરી જાય છે.
અન્ય બિન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓની જેમ, કેટોપ્રોફેન ચેપી રોગોના સંકેતોને ઢાંકી શકે છે. ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવાની ક્ષમતા પર અસર:
કાર ચલાવવા અથવા મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર ભલામણ કરેલ ડોઝમાં Ketonal ® UNO ની નકારાત્મક અસર વિશે કોઈ ડેટા નથી. તે જ સમયે, જે દર્દીઓ કેટોનલ ® યુએનઓ લેતી વખતે અસામાન્ય અસરોની નોંધ લે છે, તેઓએ સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓમાં જોડાતી વખતે સાવચેત રહેવું જોઈએ કે જેમાં સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની સાંદ્રતા અને ગતિમાં વધારો જરૂરી છે. રીલીઝ ફોર્મ
વિસ્તૃત-પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ્સ 200 મિલિગ્રામ, ફોલ્લામાં 10 કેપ્સ્યુલ્સ; કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે 1, 2 અથવા 3 ફોલ્લાઓ. સ્ટોરેજ શરતો
સૂકી જગ્યાએ, પ્રકાશથી સુરક્ષિત, 30 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને. બાળકોની પહોંચની બહાર સ્ટોર કરો. તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ
2 વર્ષ.
સમાપ્તિ તારીખ પછી દવાનો ઉપયોગ કરશો નહીં. ફાર્મસીઓમાંથી વેકેશનની શરતો
પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર. મેન્યુફેક્ચરર
લેક ડી.ડી.
ગ્રાહકની ફરિયાદો સેન્ડોઝ સીજેએસસીને મોકલવી જોઈએ:
123317, મોસ્કો, પ્રેસ્નેન્સકાયા પાળા, 8, મકાન 1.
સહાયક પદાર્થો:માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ.
પેલેટ શેલ રચના:મિથાઈલ મેથાક્રાયલેટ અને એથિલ એક્રેલેટ (2:1) (યુડ્રેજિટ NE 30D, ઇમલ્સિફાયર તરીકે 1.5% નોનોક્સિનોલ-100 ધરાવે છે), મેથાક્રીલિક એસિડ અને એથિલ એક્રેલેટ (1:1)નું કોપોલિમર (યુડ્રેજિટ L30, D-55% ધરાવે છે. સોડિયમ લૌરીલ સલ્ફેટ અને 2.3% પોલિસોર્બેટ 80), ટેલ્ક, લાલ આયર્ન ઓક્સાઇડ ડાઇ.
કેપ્સ્યુલ બોડીની રચના:જિલેટીન
કેપ્સ્યુલ કેપની રચના:પેટન્ટ વાદળી રંગ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, જિલેટીન.
10 ટુકડાઓ. - ફોલ્લા (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
10 ટુકડાઓ. - ફોલ્લા (2) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
ફાર્માકોલોજિકલ અસર
NSAIDs. તેમાં ઍનલજેસિક, બળતરા વિરોધી અને એન્ટિપ્રાયરેટિક અસરો છે.
COX-1 અને COX-2, અને આંશિક રીતે લિપોક્સિજેનેઝના અવરોધને લીધે, કેટોપ્રોફેન પ્રોસ્ટાગ્લાન્ડિન્સ અને બ્રેડીકીનિનના સંશ્લેષણને દબાવી દે છે, લિસોસોમલ મેમ્બ્રેનને સ્થિર કરે છે.
કેટોપ્રોફેન આર્ટિક્યુલર કોમલાસ્થિ પર નકારાત્મક અસર કરતું નથી.
ફાર્માકોકીનેટિક્સ
સક્શન
મૌખિક રીતે દવા લીધા પછી, કેટોપ્રોફેન જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી સારી રીતે શોષાય છે. મૌખિક વહીવટ પછી, રક્ત પ્લાઝ્મામાં Cmax 3.1 થી 3.4±1.2 mg/l છે અને તે 5 કલાકની અંદર પ્રાપ્ત થાય છે.
કેટોપ્રોફેનની જૈવઉપલબ્ધતા 90% છે.
જ્યારે ખોરાક સાથે લેવામાં આવે છે, ત્યારે તે કેટોપ્રોફેનની એકંદર જૈવઉપલબ્ધતાને અસર કરતું નથી, પરંતુ શોષણના દરને ઘટાડે છે.
કેટોપ્રોફેનની અસરકારક સાંદ્રતા તેના ઉપયોગના 24 કલાક પછી પણ લોહીમાં નક્કી થાય છે.
વિતરણ
પ્લાઝ્મા પ્રોટીન (મુખ્યત્વે આલ્બ્યુમિન) સાથે કેટોપ્રોફેનનું બંધન 99% છે. Vd - 0.1 l/kg. કેટોપ્રોફેન સાયનોવિયલ પ્રવાહીમાં સારી રીતે પ્રવેશ કરે છે, જ્યાં તે પ્લાઝ્માની સાંદ્રતાના 30% સુધી પહોંચે છે.
ચયાપચય અને ઉત્સર્જન
કેટોપ્રોફેન માઇક્રોસોમલ લિવર એન્ઝાઇમ્સની ભાગીદારી સાથે સઘન ચયાપચયમાંથી પસાર થાય છે. તે ગ્લુકોરોનિક એસિડ સાથે જોડાય છે અને ગ્લુકોરોનાઇડ તરીકે વિસર્જન થાય છે. કેટોપ્રોફેનના કોઈ સક્રિય ચયાપચય નથી. ટી 1/2 - 2 કલાકથી ઓછા.
પ્લાઝમા ક્લિયરન્સ - 0.8 l/kg શરીરનું વજન/કલાક.
લગભગ 80% કેટોપ્રોફેન પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે, મુખ્યત્વે ગ્લુકોરોનાઇડ મેટાબોલાઇટ તરીકે. 10% મળમાં વિસર્જન થાય છે.
ખાસ ફાર્માકોકેનેટિક્સ ક્લિનિકલ કેસો
યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, કેટોપ્રોફેનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા 2-ગણી વધી જાય છે, કદાચ હાઇપોઆલ્બ્યુમિનેમિયા (અને અનબાઉન્ડ સક્રિય કેટોપ્રોફેનના ઉચ્ચ સ્તરને કારણે); આવા દર્દીઓને ન્યૂનતમ રોગનિવારક માત્રામાં દવા સૂચવવી આવશ્યક છે.
રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, કેટોપ્રોફેનનું ક્લિયરન્સ ઓછું થાય છે, જેને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર હોય છે.
વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, કેટોપ્રોફેનનું ચયાપચય અને ઉત્સર્જન ધીમો પડી જાય છે, પરંતુ તે માત્ર રેનલ ફંક્શનમાં ઘટાડો ધરાવતા દર્દીઓ માટે જ ક્લિનિકલ મહત્વ ધરાવે છે.
ડોઝ
NSAIDs મિફેપ્રિસ્ટોનની અસરકારકતા ઘટાડી શકે છે. મિફેપ્રિસ્ટોન બંધ કર્યાના 8-12 દિવસ પહેલાં NSAID લેવાનું શરૂ કરવું જોઈએ.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન
ગર્ભાવસ્થાના ત્રીજા ત્રિમાસિકમાં કેટોપ્રોફેનનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે. ગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ અને બીજા ત્રિમાસિકમાં, જો માતાને અપેક્ષિત લાભ ગર્ભ માટેના સંભવિત જોખમ કરતાં વધી જાય તો જ દવા સૂચવી શકાય છે.
સ્તનપાન દરમિયાન દવા લેતી વખતે, સ્તનપાન બંધ કરવાના મુદ્દા પર નિર્ણય લેવો જોઈએ.
આડઅસરો
આડઅસરોની ઘટનાઓ ખૂબ જ સામાન્ય (>10%), સામાન્ય (>1%) તરીકે દર્શાવવામાં આવે છે<10%), нераспространенные (>0.1% <1%), редкие (>0.01% < 0.1%) и очень редкие (< 0.01%).
બહારથી પાચન તંત્ર: સામાન્ય - ડિસપેપ્સિયા (ઉબકા, ઝાડા અથવા કબજિયાત, પેટનું ફૂલવું, ઉલટી થવી, ભૂખમાં ઘટાડો અથવા વધારો), પેટમાં દુખાવો, સ્ટેમેટીટીસ, શુષ્ક મોં; અસામાન્ય (મોટા ડોઝમાં લાંબા ગાળાના ઉપયોગ સાથે) - જઠરાંત્રિય શ્વૈષ્મકળામાં અલ્સરેશન, ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય; દુર્લભ - જઠરાંત્રિય માર્ગનું છિદ્ર, ક્રોહન રોગની તીવ્રતા, મેલેના, જઠરાંત્રિય રક્તસ્રાવ, યકૃત ઉત્સેચકોના સ્તરમાં ક્ષણિક વધારો.
સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની બાજુથી:સામાન્ય - માથાનો દુખાવો, ચક્કર, ઊંઘમાં ખલેલ, થાક, ગભરાટ, સ્વપ્નો; દુર્લભ - આધાશીશી, પેરિફેરલ પોલિન્યુરોપથી; ખૂબ જ દુર્લભ - આભાસ, દિશાહિનતા અને વાણી વિકાર.
ઇન્દ્રિયોમાંથી:દુર્લભ - ટિનીટસ, સ્વાદમાં ફેરફાર, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, નેત્રસ્તર દાહ.
કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી:અસામાન્ય - ટાકીકાર્ડિયા, ધમનીનું હાયપરટેન્શન, પેરિફેરલ એડીમા.
હેમેટોપોએટીક સિસ્ટમમાંથી:પ્લેટલેટ એકત્રીકરણમાં ઘટાડો; દુર્લભ - એનિમિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, એગ્રન્યુલોસાયટોસિસ, પુરપુરા.
પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી:દુર્લભ - રેનલ ડિસફંક્શન, ઇન્ટર્સ્ટિશિયલ નેફ્રાઇટિસ, નેફ્રોટિક સિન્ડ્રોમ, હેમેટુરિયા (વધુ વખત NSAIDs અને મૂત્રવર્ધક પદાર્થ લેતા લોકોમાં વિકસે છે).
એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ:સામાન્ય - ત્વચા પ્રતિક્રિયાઓ (ખંજવાળ, અિટકૅરીયા); અસામાન્ય - નાસિકા પ્રદાહ, શ્વાસની તકલીફ, બ્રોન્કોસ્પેઝમ, એન્જીઓએડીમા, એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ.
અન્ય:દુર્લભ - હિમોપ્ટીસીસ, મેનોમેટ્રોરેગિયા.
સંગ્રહ શરતો અને સમયગાળા
દવા બાળકોની પહોંચની બહાર સંગ્રહિત થવી જોઈએ, 30 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને પ્રકાશથી સુરક્ષિત. શેલ્ફ લાઇફ - 2 વર્ષ.
સંકેતો
પીડાદાયક અને બળતરા પ્રક્રિયાઓની લાક્ષાણિક સારવાર વિવિધ મૂળના.
મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમના બળતરા અને ડીજનરેટિવ રોગો:
- સંધિવાની;
- સેરોનેગેટિવ સંધિવા (એન્કીલોઝિંગ સ્પોન્ડિલાઇટિસ / એન્કીલોઝિંગ સ્પોન્ડિલાઇટિસ / એન્કીલોઝિંગ સ્પોન્ડિલાઇટિસ /, સૉરિયાટિક સંધિવા, પ્રતિક્રિયાશીલ સંધિવા / રીટર સિન્ડ્રોમ/);
- સંધિવા, સ્યુડોગઆઉટ;
- અસ્થિવા.
પીડા સિન્ડ્રોમ:
- માથાનો દુખાવો;
- કંડરાનો સોજો, બર્સિટિસ, માયાલ્જીઆ, ન્યુરલજીઆ, રેડિક્યુલાટીસ;
- પોસ્ટ ટ્રોમેટિક પીડા;
- પોસ્ટઓપરેટિવ પીડા;
- algodismenorrhea;
- ઓન્કોલોજીકલ રોગોમાં પીડા સિન્ડ્રોમ.
બિનસલાહભર્યું
- શ્વાસનળીના અસ્થમા, નાસિકા પ્રદાહ, અિટકૅરીયાનો ઇતિહાસ એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ અથવા અન્ય NSAID લેવાથી થાય છે;
- તીવ્ર તબક્કામાં પેટ અને ડ્યુઓડેનમના પેપ્ટીક અલ્સર;
- યુસી, તીવ્ર તબક્કામાં ક્રોહન રોગ, તીવ્ર તબક્કામાં આંતરડાના બળતરા રોગો;
- હિમોફીલિયા અને અન્ય રક્તસ્રાવ વિકૃતિઓ;
- ગંભીર યકૃત નિષ્ફળતા;
- ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા (હાયપરકલેમિયા સાથેના લોકો સહિત);
- પ્રગતિશીલ કિડની રોગો;
- વિઘટન કરાયેલ હૃદયની નિષ્ફળતા;
- કોરોનરી ધમની બાયપાસ કલમ બનાવ્યા પછી પોસ્ટઓપરેટિવ સમયગાળો;
- ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ, સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર અને અન્ય રક્તસ્રાવ (અથવા શંકાસ્પદ રક્તસ્રાવ);
- ક્રોનિક ડિસપેપ્સિયા;
- 15 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો;
- ગર્ભાવસ્થાના ત્રીજા ત્રિમાસિક;
- સ્તનપાનનો સમયગાળો (સ્તનપાન);
— વધેલી સંવેદનશીલતાકેટોપ્રોફેન અથવા દવાના અન્ય ઘટકો, તેમજ સેલિસીલેટ્સ અથવા અન્ય બિન-સ્ટીરોડલ બળતરા વિરોધી દવાઓ.
સાથે સાવધાનીપેપ્ટીક અલ્સરના ઇતિહાસ માટે દવા સૂચવવી જોઈએ, શ્વાસનળીની અસ્થમાઇતિહાસ, તબીબી રીતે નોંધપાત્ર કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર, સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર અને પેરિફેરલ ધમનીના રોગો, ડિસ્લિપિડેમિયા, પ્રગતિશીલ યકૃતના રોગો, હાયપરબિલિરૂબિનેમિયા, મદ્યપાન, રેનલ નિષ્ફળતા, ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોર, ધમનીનું હાયપરટેન્શન, રક્ત રોગો, નિર્જલીકરણ, ડાયાબિટીસ, જઠરાંત્રિય માર્ગના અલ્સેરેટિવ જખમના વિકાસ પરના એનામેનેસ્ટિક ડેટા, હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી ચેપની હાજરી, ધૂમ્રપાન, એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ (ઉદાહરણ તરીકે, વોરફરીન), એન્ટિપ્લેટલેટ એજન્ટો (ઉદાહરણ તરીકે, એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ), મૌખિક કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સ (ઉદાહરણ તરીકે, કોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ) પ્રિડનીસોલોન), પસંદગીયુક્ત સેરોટોનિન રીઅપટેક ઇન્હિબિટર્સ (ઉદાહરણ તરીકે, સિટાલોપ્રામ , સર્ટ્રાલાઇન), NSAIDs નો લાંબા ગાળાનો ઉપયોગ.
ખાસ નિર્દેશો
હાયપરટેન્શન અને રક્તવાહિની રોગોથી પીડિત દર્દીઓની સારવાર માટે કેટોપ્રોફેનનો ઉપયોગ કરતી વખતે સાવચેત રહેવું અને બ્લડ પ્રેશરને વધુ વખત મોનિટર કરવું જરૂરી છે જે શરીરમાં પ્રવાહી રીટેન્શન તરફ દોરી જાય છે.
અન્ય NSAIDs ની જેમ, કેટોપ્રોફેન ચેપી રોગોના ચિહ્નોને ઢાંકી શકે છે.
વાહનો ચલાવવાની અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર
કાર ચલાવવા અથવા મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર ભલામણ કરેલ ડોઝમાં Ketonal ® UNO ની નકારાત્મક અસર વિશે કોઈ ડેટા નથી. તે જ સમયે, જે દર્દીઓ કેટોનલ ® યુએનઓ લેતી વખતે અસામાન્ય અસરોની નોંધ લે છે, તેઓએ સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓમાં જોડાતી વખતે સાવચેત રહેવું જોઈએ કે જેમાં સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની સાંદ્રતા અને ગતિમાં વધારો જરૂરી છે.
ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન માટે
ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં દવા બિનસલાહભર્યું છે.
યકૃતની તકલીફ માટે
ગંભીર યકૃતની નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં દવા બિનસલાહભર્યું છે.
વૃદ્ધાવસ્થામાં ઉપયોગ કરો
NSAIDs ના લાંબા ગાળાના ઉપયોગ સાથે, લોહીની સ્થિતિ, તેમજ કિડની અને યકૃતના કાર્યનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે, ખાસ કરીને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં (65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના).
બાળપણમાં ઉપયોગ કરો
દવા 15 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં બિનસલાહભર્યું છે.
