દવાની અધિકૃતતા કેવી રીતે તપાસવી: પદ્ધતિઓ અને ટીપ્સ. દવાઓની ગુણવત્તા પર રાજ્ય નિયંત્રણની સંસ્થાઓ

નિબંધ

ફાર્માસ્યુટિકલ માર્કેટમાં ખોટી દવાઓ

વ્યાખ્યામાં વિશ્વ સંસ્થાહેલ્થકેર, એક ખોટી (નકલી) ઔષધીય ઉત્પાદન (FLS) નો અર્થ છે ઉત્પાદન અને/અથવા ઉત્પાદકની ઓળખની ખોટી રજૂઆત સાથે ઈરાદાપૂર્વક અને ગેરકાનૂની રીતે લેબલ થયેલ ઉત્પાદન. "નકલી", "નકલી" અને "નકલી" ની વિભાવનાઓમાં કાયદેસર રીતે અમુક તફાવતો છે, પરંતુ સામાન્ય નાગરિક માટે તે સમાન છે.

નકલી એટલે જાળવણી દરમિયાન તેની રચનામાં ફેરફાર સાથે ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદન દેખાવ, અને ઘણીવાર તેની રચના વિશે ખોટી માહિતી સાથે.

ઔષધીય ઉત્પાદનને નકલી ગણવામાં આવે છે જો તેનું ઉત્પાદન અને વધુ વેચાણ અન્ય કોઈના નામ હેઠળ કરવામાં આવે. વ્યક્તિગત લાક્ષણિકતાઓ(ટ્રેડમાર્ક, નામ અથવા મૂળ સ્થાન) પેટન્ટ ધારકની પરવાનગી વિના, જે અધિકારોનું ઉલ્લંઘન છે બૌદ્ધિક મિલકત.

નકલી દવાને ઘણીવાર નકલી અને બનાવટી તરીકે ગણવામાં આવે છે.

IN રશિયન ફેડરેશન Roszdravnadzor વેબસાઈટ પર સંબંધિત માહિતીના પ્રકાશન સાથે સંપૂર્ણ તપાસ કર્યા પછી જો કોઈ ઔષધીય ઉત્પાદનને રોઝડ્રાવનાદઝોર દ્વારા ઓળખવામાં આવે તો તેને ખોટી ગણવામાં આવે છે. પ્રકાશનની તારીખથી, FLS ના પરિભ્રમણને ઉપાડ સાથે સમાપ્ત કરવું આવશ્યક છે ટ્રેડિંગ નેટવર્કઅને અન્ય દવાઓથી અલગ ક્વોરેન્ટાઇન વિસ્તારમાં પ્લેસમેન્ટ. આ FLS ને ખસેડવું એ ઉલ્લંઘન છે.

ડ્રગ બનાવટી એ ગંભીર આરોગ્ય સમસ્યા છે. મોટેભાગે, નકલી ગુણવત્તા, કાર્યક્ષમતા અથવા સાથે મેળ ખાતી નથી આડઅસરોમૂળ દવાઓ, અરજી ભરપાઈ ન થઈ શકે તેવું નુકસાનબીમાર વ્યક્તિનું સ્વાસ્થ્ય; સંબંધિત અધિકારીઓના નિયંત્રણ વિના ઉત્પાદન અને વિતરણ કરવામાં આવે છે, જે કાયદેસર દવા ઉત્પાદકો અને રાજ્યને ભારે નાણાકીય નુકસાન પહોંચાડે છે. FLS થી મૃત્યુ એ મૃત્યુના ટોચના દસ કારણોમાંનું એક છે.

દવાઓની ગુણવત્તા અંગેની ચિંતાઓ લાંબા સમયથી દવાઓની જ છે.

આપણા દેશમાં, પીટર I હેઠળ, "અશ્લીલ વનસ્પતિઓ અને દવાઓ" લેવાથી રોગચાળાને રોકવા માટે, તેમના બજાર વેચાણ પર પ્રતિબંધ મૂકવામાં આવ્યો હતો અને 8 "મફત" (ખાનગી) ફાર્મસીઓ ખોલવામાં આવી હતી.

ફાયટોકેમિસ્ટ્રી, દવાઓના કાર્બનિક સંશ્લેષણ અને ફાર્માસ્યુટિકલ કાયદાના વિકાસ સાથે ખોટા બનાવવાની પદ્ધતિઓ અને માધ્યમોના સુધારણાએ ગતિ જાળવી રાખી છે.

ફાર્માસ્યુટિકલ માર્કેટમાં ગેલેનિક પ્રયોગશાળાઓ અને ફાર્માસ્યુટિકલ ફેક્ટરીઓના ઉત્પાદનોના આગમન સાથે, ઉદ્ભવ્યું આધુનિક દિશાખોટીકરણમાં - ફેક્ટરીની નકલી ડોઝ સ્વરૂપો(હર્બલ ઉપચાર). ઔષધીય બજારમાં કહેવાતી પેટન્ટ દવાઓના દેખાવ દ્વારા ખોટીકરણના વિકાસ માટે એક શક્તિશાળી પ્રોત્સાહન આપવામાં આવ્યું હતું. સંખ્યા માં યુરોપિયન દેશો 19મી સદીમાં, એક પેટન્ટ કાયદો પસાર કરવામાં આવ્યો હતો જે સ્થાનિક ઉત્પાદકોને સુરક્ષિત કરે છે.

1917 માં, પ્રોફેસર એરિસમેને રશિયામાં ખાદ્ય અને ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોના બજાર પર ખોટીકરણના ઉદભવ અને વિકાસના મૂળ કારણોનું નામ આપ્યું: “ અસ્તિત્વ માટે સંઘર્ષ; ઝડપી નફાની ઇચ્છા, જેણે તમામ સ્તરોનો કબજો લીધો છે આધુનિક સમાજ; પાડોશીના હિતો પ્રત્યે વ્યર્થ વલણ; ઉત્પાદકો, જથ્થાબંધ વેપારીઓ અને વચ્ચે કોઈપણ નૈતિક સિદ્ધાંતોની ગેરહાજરી રિટેલખોરાક અને ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનો"(ફાર્માસ્યુટિકલ જર્નલ. --પેટ્રોગ્રાડ, 1917).

આંતરરાષ્ટ્રીય સમુદાયે બતાવ્યું છે ગંભીર ચિંતા 20મી સદીના 80 ના દાયકાની શરૂઆતમાં જ FLS ના ફેલાવા અંગે. ડબ્લ્યુએચઓ અનુસાર, 1982 થી 1997 ના સમયગાળામાં, 28 દેશોમાં નકલી દવાઓ મળી આવી હતી, અને એકલા 1997 માં - 41 દેશોમાં. હાલમાં, એક પણ દેશ એવો નથી કે જે ફાર્માસ્યુટિકલ દવાઓથી સંપૂર્ણપણે મુક્ત હોય, કારણ કે નકલી દવાઓની ગુણવત્તા એટલી વધી ગઈ છે કે તેઓને અસલ દવાઓથી અલગ પાડવાનું ક્યારેક અશક્ય છે. નકલી દવા ખોટીકરણ

WHOના અભ્યાસ મુજબ, નકલી દવાઓના ઉત્પાદનમાં વિશ્વમાં અગ્રેસર ભારત (35%), ત્યારબાદ નાઈજીરીયા (23.1%) અને પાકિસ્તાન (13.3%) છે. અન્ય એશિયાઈ દેશોમાં અન્ય 14.6% નકલી છે.

તાજેતરમાં, ચીન નકલી ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોના સૌથી મોટા સપ્લાયર્સમાંનું એક બની ગયું છે. ચીનમાં ઉત્પાદિત નકલી દવાઓ વિશ્વના ઘણા દેશોમાં જોવા મળે છે. તે કંઈક અંશે પ્રોત્સાહક છે કે ચીની સરકારે તૈનાત કરી છે સક્રિય સંઘર્ષનકલી ઉત્પાદકો સાથે. 2001માં, સત્તાવાળાઓએ 1,300 નકલી દવાની ફેક્ટરીઓ બંધ કરી દીધી હતી અને નકલી દવાઓના 480,000 કેસોની તપાસ કરી હતી જ્યારે તે વર્ષે દેશમાં લગભગ 192,000 લોકો નકલી દવાઓ લેવાથી મૃત્યુ પામ્યા હતા.

નવામાં પ્રથમ વખત રશિયન ઇતિહાસનકલી દવાની હકીકત (રક્ત અવેજી - રિઓપોલિગ્લુસિન) સત્તાવાર રીતે 1997 માં નોંધવામાં આવી હતી. તે સમયે, કેસ માત્ર એક જ હોવાનું બહાર આવ્યું, અને તેને વ્યાપક પ્રચાર ન આપવાનો નિર્ણય લેવામાં આવ્યો. અને જ્યારે એક વર્ષ પછી રશિયન ડુમાકાયદો અપનાવ્યો “ચાલુ દવાઓઓહ," કોઈએ તેમાં "ખોટી દવા" ના ખ્યાલનો સમાવેશ કરવાનું વિચાર્યું ન હતું, નકલી દવાઓ માટે જવાબદારી માટે ઘણી ઓછી પૂરી પાડે છે.

ડબ્લ્યુએચઓ અનુસાર, ફાર્માસ્યુટિકલ બજારના તમામ વિષયો નકલી દવાઓથી પીડાય છે:

• · દર્દીઓ દવાઓ લે છે અને તેમના જીવનને જોખમમાં મૂકે છે;
• · પ્રમાણિક ઉત્પાદકો દર્દીઓનો વિશ્વાસ ગુમાવે છે અને ગંભીર નાણાકીય નુકસાન સહન કરે છે;
• · એક રાજ્ય જે તેના નાગરિકોના સ્વાસ્થ્યનું યોગ્ય રીતે રક્ષણ કરી શકતું નથી અને તે જ સમયે તે આવક ગુમાવે છે જે તે ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોના કાનૂની પરિભ્રમણ દ્વારા પ્રાપ્ત કરી શકે છે.

સમગ્ર વિશ્વમાં, નકલી, કોપીરાઈટ ઉલ્લંઘન અને અપરાધ વચ્ચેની કડીઓ વધુને વધુ ઉભરી રહી છે. સમસ્યાના સ્કેલનું સંપૂર્ણ મૂલ્યાંકન કરવું મુશ્કેલ છે. આવા ગુનાઓ જાણીતા બને છે, મોટાભાગે ગુનેગારો શોધી કાઢવામાં આવે છે, તેથી સાચું ચિત્ર રજૂ કરવું સરળ નથી. આજે, ફાર્માસ્યુટિકલ દવાઓના વેચાણમાંથી નફો (વર્લ્ડ કોંગ્રેસ ઑફ ફાર્મસી એન્ડ ફાર્માસ્યુટિકલ સાયન્સ) 75 બિલિયન સુધી છે. આજે દવાઓનું ટર્નઓવર આશરે 700 બિલિયન ડૉલર છે. યૂુએસએ.

WHO (1999), FLS સામેની લડાઈમાં સામેલ રાષ્ટ્રીય સત્તાવાળાઓને તેની ભલામણોમાં, નોંધે છે કે નકલની પ્રકૃતિ, હદ અને તેને ટેકો આપતા પરિબળો દરેક દેશમાં બદલાય છે, જે દૂર કરવા માટે એક જ માર્ગના અભાવનું કારણ છે. આ સમસ્યા. તેથી, દરેક દેશે તેની ક્ષમતાઓને ધ્યાનમાં લઈને, FLS સામે લડવા માટે સ્વતંત્ર રીતે વ્યૂહરચના વિકસાવવી જોઈએ.

માટે અનુકૂળ શરતો સફળ વેપાર WHO અને IFPMA અનુસાર FLS છે:

• · કાયદાઓનું નબળું પાલન;
• · વસ્તીને દવાઓનો બિનઅસરકારક પુરવઠો;
• · દવાઓની કિંમતમાં તફાવત (ઉત્પાદક અને પ્રદેશ દ્વારા);
• · જટિલ અપારદર્શક અનિયંત્રિત બજારો અને દવાઓ માટે વિતરણ ચેનલો;
• · બૌદ્ધિક સંપદા સંરક્ષણની બિનઅસરકારક પ્રણાલી;
• · નબળી સિસ્ટમદવાઓની ગુણવત્તા નિયંત્રણ.

Roszdravnadzor ના વિવિધ ડેટા અનુસાર, આજે માં દવાઓનું ઉત્પાદન

રશિયામાં લગભગ 500 કંપનીઓ છે, 3000 થી વધુ વિતરણમાં. 17 હજારથી વધુ દવાઓ રશિયન ફેડરેશનમાં નોંધાયેલ છે (જર્મની અને ગ્રેટ બ્રિટનમાં 50 હજારથી વધુ, વિશ્વમાં 200 હજારથી વધુ).

નકલીનો મુખ્ય ભાગ એન્ટિબાયોટિક્સ છે (38%), antispasmodics(7%) અને બળતરા વિરોધી દવાઓ (6%). વધુમાં, 90% કિસ્સાઓમાં ટ્રેડમાર્ક નકલી છે.

બનાવટી ઘરેલું દવાઓ 45% જેટલું છે, અને વિદેશી - 55%. તે જ સમયે, વિદેશી દવાઓની મોટાભાગની નકલી રશિયન ફેડરેશનમાં ઉત્પન્ન થાય છે. સાથે આર્થિક બિંદુઅમારા મતે, હાલના ફાર્માસ્યુટિકલ એન્ટરપ્રાઇઝ પર એફએલએસનું ઉત્પાદન કરવું વધુ નફાકારક છે, કારણ કે તેમના ઉત્પાદન માટે સજ્જ પરિસર, કર્મચારીઓ, અત્યાધુનિક સાધનો, પ્રારંભિક હોવું જરૂરી છે. ઔષધીય ઘટકો, FLS ઉત્પાદન તકનીકો અને સારી રીતે કાર્યરત ડિલિવરી અને વેચાણ સિસ્ટમ્સ. યોગ્ય મૂડી રોકાણો અને ઔપચારિક કાયદેસરકરણ વિના, નિયમિત ઉત્પાદન સ્થાપિત કરવું શક્ય નથી મોટી માત્રામાંઅને પર્યાપ્ત ઉચ્ચ ગુણવત્તાજટિલ ડોઝ સ્વરૂપો. વિશ્લેષકોના જણાવ્યા મુજબ, 10 થી 20% ઘરેલું સાહસો તેમની ઉત્પાદન સુવિધાઓ પર ફાર્માસ્યુટિકલ દવાઓનું ઉત્પાદન કરે છે.

સૌથી વધુ વારંવાર શોધાયેલ નકલી મૂળ દવાઓજર્મની (10%), બેલ્જિયમ (10%), હંગેરી (7%), પોલેન્ડ (7%), ઇટાલી (4.5%), ફ્રાન્સ (4.5%).

2014માં, બનાવટી દવાઓની 72 શ્રેણીના 33 નામો અને 162 શ્રેણીના ખોટા પદાર્થોના ચાર નામ કે જેમાંથી તે તૈયાર કરવામાં આવે છે તે જપ્ત કરવામાં આવ્યા હતા. દવાઓ. આ પરિભ્રમણમાં દાખલ થયેલી શ્રેણીની સંખ્યાના 0.1% જેટલું છે. ઓળખાયેલી નકલી દવાઓની રચનામાં, 14% પ્લાઝ્મા રિપ્લેસમેન્ટ સોલ્યુશન્સ હતા, 10% કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સોલ્યુશન્સ હતા, 9% નોટ્રોપિક દવાઓ વગેરે હતા.

થી કુલ સંખ્યાસર્ક્યુલેશનમાંથી પાછી ખેંચી લેવામાં આવેલી નકલી દવાઓની શ્રેણી:

• - નીચેના માપદંડોના આધારે 62% જપ્ત કરવામાં આવ્યા હતા: “વર્ણન”, “પેકેજિંગ”, “લેબલિંગ”;
• - સૂચકાંકો "પ્રમાણિકતા", "માં તફાવતોને આધારે 38% જપ્ત કરવામાં આવ્યા હતા. પરિમાણ"અને વગેરે.

નકલી દવાઓની કુલ શ્રેણીમાંથી, પ્રાપ્ત માહિતીના આધારે નીચેની દવાઓ પરિભ્રમણમાંથી પાછી ખેંચી લેવામાં આવી હતી:

• - ગુણવત્તા નિયંત્રણ કેન્દ્રોમાંથી 70%;
• - ઉત્પાદક કંપનીઓમાંથી, મૂળ દવાઓ 25%;
• - થી કાયદાના અમલીકરણ 5 % .

ચલણમાંથી પાછી ખેંચી લેવામાં આવેલી નકલી દવાઓની કુલ શ્રેણીમાંથી, નીચેની દવાઓની ઓળખ કરવામાં આવી હતી અને જપ્ત કરવામાં આવી હતી:

• - દવાઓના જથ્થાબંધ વેપારની સંસ્થાઓમાં 67%;
• - કાયદા અમલીકરણ એજન્સીઓની માહિતી અને ખાનગી વ્યક્તિઓની વિનંતીઓના આધારે 27%;
• - ફાર્મસીઓમાં 6%.

ફાર્મસીઓમાં નકલી શોધની ઓછી ટકાવારી ચિંતાજનક છે, કારણ કે તે તેમના દ્વારા જ FLSનું વિતરણ કરવામાં આવે છે.

નિષ્ણાતો ચાર મુખ્ય પ્રકારની નકલી દવાઓ ઓળખે છે.

• પ્રકાર 1 - "ડમી દવાઓ". આ "દવાઓ" માં સામાન્ય રીતે આવશ્યક હીલિંગ ઘટકોનો અભાવ હોય છે. જેઓ તેમને લે છે તેમને કોઈ ફરક નથી લાગતો, અને સંખ્યાબંધ દર્દીઓ માટે પણ, "પેસિફાયર" લેવાથી પ્લાસિબો અસરને કારણે હકારાત્મક અસર થઈ શકે છે.
• પ્રકાર 2 - "દવાઓનું અનુકરણ કરનારા". આવી "દવાઓ" મૂળ દવા કરતાં સસ્તી અને ઓછી અસરકારક દવાઓનો ઉપયોગ કરે છે. સક્રિય ઘટકો. જોખમ એ સક્રિય પદાર્થોની અપૂરતી સાંદ્રતામાં રહેલું છે જેની દર્દીઓને જરૂર હોય છે.
• પ્રકાર 3 - "સંશોધિત દવાઓ." આ "દવાઓ" માં સમાન સક્રિય પદાર્થ હોય છે મૂળ અર્થ, પરંતુ મોટી અથવા ઓછી માત્રામાં. સ્વાભાવિક રીતે, આવા માધ્યમોનો ઉપયોગ અસુરક્ષિત છે, કારણ કે તે વધારો તરફ દોરી શકે છે આડઅસરો(ખાસ કરીને ઓવરડોઝના કિસ્સામાં).
• પ્રકાર 4 - "કોપી દવાઓ". તે રશિયામાં નકલી ઉત્પાદનોના સૌથી સામાન્ય પ્રકારોમાંથી એક છે (નકલીની કુલ સંખ્યાના 90% સુધી), સામાન્ય રીતે ગુપ્ત ઉત્પાદન દ્વારા અને એક અથવા બીજી ચેનલ દ્વારા કાનૂની ઉત્પાદનોના બેચમાં સમાપ્ત થાય છે. આ દવાઓમાં કાનૂની દવાઓ જેવા જ સક્રિય ઘટકો હોય છે, પરંતુ તેમાં રહેલા પદાર્થોની ગુણવત્તા, ઉત્પાદન પ્રક્રિયાઓના ધોરણોનું પાલન વગેરેની કોઈ ગેરેંટી નથી. પરિણામે, આવી દવાઓ લેવાના પરિણામોનું જોખમ વધી જાય છે.

FLS નો ઉપયોગ કરવાનો મુખ્ય ખતરો એ છે કે તેમની ગુણવત્તા કોઈ પણ વ્યક્તિ દ્વારા અથવા કંઈપણ દ્વારા ખાતરી આપવામાં આવતી નથી.ચકાસાયેલ પદાર્થો અને એક્સીપિયન્ટ્સઓછી ગુણવત્તાની હોઈ શકે છે, પછી તૈયાર દવામાં અસ્વીકાર્ય હોઈ શકે છે મોટી સંખ્યામાઅણધારી સાથે તકનીકી અશુદ્ધિઓ ઝેરી અસર બિન-જૈવ-સમતુલ્યના જોખમ સાથે (ખૂબ ઝડપી અથવા ખૂબ ધીમી રિલીઝ) સક્રિય ઘટકોઓવરડોઝ અને આડઅસરો અથવા ઓછી કાર્યક્ષમતા તરફ દોરી શકે છે, સુક્ષ્મસજીવોના પ્રતિરોધક તાણ (એન્ટીમાઇક્રોબાયલ દવાઓ) ની રચના.તે જ સમયે, માં તફાવત છે તકનીકી પ્રક્રિયા, પ્રેસિંગ મશીનોનું સંચાલન, ફાર્માસ્યુટિકલ દવાઓનું પેકેજિંગ અને સંગ્રહ, જે પોતે જ માનવ શરીર પર નકલી દવાની અસરમાં વિચલનો તરફ દોરી જાય છે.

વિકસિત યુરોપિયન દેશો અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સના પ્રતિનિધિઓ અનુસાર, તેમના બજારોમાં નકલી ઉત્પાદનોનો હિસ્સો ઓછામાં ઓછો 5-7% છે. તેથી, રશિયન ફેડરેશનમાં નકલી ઉત્પાદનોની જાહેર કરાયેલ ટકાવારી ખૂબ જ આશ્ચર્યજનક છે - 1% કરતા ઓછી. આનો અર્થ એક વસ્તુ હોઈ શકે છે - દેશમાં નકલી ઉત્પાદનોને ઓળખવા માટે કોઈ સિસ્ટમ નથી. Roszdravnadzor અનુસાર, ફાર્માસ્યુટિકલ માર્કેટમાં વાર્ષિક ધોરણે ઓળખાતી ફાર્માસ્યુટિકલ દવાઓની વાસ્તવિક સંખ્યા દવાઓની કુલ સંખ્યાના 0.4% કરતા વધુ નથી. રશિયામાં વિશ્વ આરોગ્ય સંસ્થા અનુસાર, નકલી દવાઓનો હિસ્સો દવાઓની કુલ સંખ્યાના 12% ના સ્તરે છે. સ્વતંત્ર નિષ્ણાતો 20 થી 60% સુધીના આંકડાઓ મૂકે છે. નિષ્ણાતો રોઝડ્રાવનાડઝોરના સૂચકાંકો પર પ્રશ્ન કરે છે. તેઓ માને છે કે રશિયા, ચીન સાથે મળીને, નકલી દવાઓના ઉત્પાદન અને છાયા પરિભ્રમણમાં પહેલેથી જ પ્રથમ સ્થાન મેળવી ચૂક્યું છે. રશિયન ફાર્માસ્યુટિકલ બજાર ચાલે છે મોટી સંખ્યાગ્રાહકો સુધી દવાઓ લાવવાની પ્રક્રિયામાં સામેલ સંસ્થાઓ: 7,000 જથ્થાબંધ વેપાર સાહસો, 19,600 ફાર્મસીઓ, 50,000 થી વધુ ફાર્મસી પોઈન્ટ્સ (જેમાંથી 54.8% સીધી રીતે ફાર્મસીઓ સાથે સંબંધિત નથી). પુનર્વિક્રેતાઓની આવી વિપુલતા નકલી ઉત્પાદનોના વેચાણની સુવિધા આપે છે, કારણ કે દરેક તબક્કે નકલી સાથે દવાઓ બદલવી શક્ય છે.

વિતરણ પ્રણાલીમાં અપૂરતું નિયંત્રણ દેખીતી રીતે જથ્થાબંધ વિક્રેતાઓની કુલ સંખ્યા સાથે સંકળાયેલું નથી (જાપાનમાં જથ્થાબંધ ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓની સંખ્યા 11 હજારથી વધુ છે), પરંતુ હકીકત એ છે કે રશિયન વિતરકોનો નોંધપાત્ર ભાગ (કોઈ જાણતું નથી કે કયું એક) નથી. તેમની જવાબદારીઓ પૂર્ણ કરવાની શરતો ધરાવે છે.

એ નોંધવું જોઈએ કે કાયદાના પાલન પર બિનઅસરકારક કાયદો અને કારોબારી સંસ્થાઓનું નબળું નિયંત્રણ છે.

આમ, FLS ના ઉત્પાદન અને વેચાણ માટે, અપરાધીઓને આર્ટ હેઠળ વહીવટી જવાબદારીમાં લાવવામાં આવે છે. રશિયન ફેડરેશનના વહીવટી ગુનાઓની સંહિતાના 14.1, અથવા ફોજદારી જવાબદારી કે જેના માટે, ફોજદારી કોડમાં ખોટીકરણ માટેની જવાબદારીની ગેરહાજરીને કારણે, ઘણા ગુનાઓ માટે ઉદ્ભવે છે અને મુખ્યત્વે છેતરપિંડી તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે (ક્રિમિનલ કોડની કલમ 159 રશિયન ફેડરેશન) અને ટ્રેડમાર્કનો ગેરકાયદેસર ઉપયોગ (રશિયન ફેડરેશનની કલમ 180 ક્રિમિનલ કોડ).

રશિયામાં FLS ને ઓળખવાની સમસ્યા સંસ્થાકીય અને વહીવટી પગલાં દ્વારા ઉકેલી શકાય છે. આંતરરાષ્ટ્રીય અનુભવ દર્શાવે છે કે ફાર્માસ્યુટિકલ દવાઓ સામેની લડાઈમાં તેમાંથી સૌથી વધુ અસરકારક છે યોગ્ય લાઇસન્સિંગ અને ઉત્પાદન, વિતરણ, દવાઓનું વેચાણ અને ગ્લોબલ ફંડની આવશ્યકતાઓના પાલન સાથે આયાત નિયંત્રણનું નિરીક્ષણ.

નકલી, બનાવટી અને હલકી ગુણવત્તાવાળી દવા (ત્યારબાદ દવાઓ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે) એ એક જ વસ્તુ નથી, કારણ કે આ વિભાવનાઓ એકબીજા વચ્ચે મૂળભૂત સિમેન્ટીક તફાવતો ધરાવે છે. આવી દવાઓની વિભાવનાઓ પેટા વિભાગમાં જાહેર કરવામાં આવી છે. 37, 38, 39 કલા. 4 ફેડરલ લૉ નં. 61 “ઑન ધ સર્ક્યુલેશન ઑફ મેડિસિન્સ” (ત્યારબાદ ફેડરલ લૉ નંબર 61 તરીકે ઓળખવામાં આવે છે). ખોટી દવાઓ તેની રચના અને (અથવા) ઉત્પાદક વિશે ખોટી માહિતી સાથે છે. નિમ્ન-ગુણવત્તાવાળી દવા એવી છે જે ફાર્માકોપોઇયલ લેખની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરતી નથી અથવા, એકની ગેરહાજરીમાં, નિયમનકારી દસ્તાવેજો અથવા નિયમનકારી દસ્તાવેજની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરતી નથી. અને, છેવટે, નકલી દવાઓ એવી દવાઓ છે જે નાગરિક કાયદાના ઉલ્લંઘનમાં ચલણમાં છે.

ધોરણોને સુમેળ સાધવા માટે રશિયન કાયદોસંમેલન અનુસાર "મેડિક્રાઈમ ", જેણે પ્રથમ વખત નકલી દવાઓ માટે જવાબદારીના મુદ્દાઓ ઉઠાવ્યા હતા, 2015 માં રશિયન ફેડરેશનના ક્રિમિનલ કોડમાં સંબંધિત દુરુપયોગ પરના વિશેષ નિયમો દાખલ કરવામાં આવ્યા હતા, ખાસ કરીને બનાવટીના પરિભ્રમણ પર રશિયન ફેડરેશનના ક્રિમિનલ કોડની કલમ 238.1. , સબસ્ટાન્ડર્ડ અને અનરજિસ્ટર્ડ દવાઓ, તબીબી ઉત્પાદનોઅને નકલી આહાર પૂરવણીઓનું પરિભ્રમણ. અપરાધની વ્યક્તિલક્ષી બાજુ સીધી ઉદ્દેશ્યના સ્વરૂપમાં અપરાધ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે અને ખાસ હેતુ - નોંધણી વગરની દવાઓ વેચવાની ઇચ્છા. એટલે કે, જો વેચાણ માટે કોઈ હેતુ ન હોય, તો વ્યક્તિ ગુનાહિત જવાબદારીને પાત્ર ન હોવો જોઈએ. વહીવટી ગુનાથી ગુનાને અલગ પાડવાનું માપદંડ એ મોટું કદ છે - 100 હજાર રુબેલ્સથી વધુની રકમમાં દવાઓની કિંમત. સમસ્યાઓ પૈકી એક આ રચનાનીએ છે કે નાણાકીય મૂલ્યના સ્વરૂપમાં જાહેર ભયની ડિગ્રીને માપવા માટે તે સંપૂર્ણપણે યોગ્ય નથી. વ્યવહારમાં, એવી જ સંભવ પરિસ્થિતિઓ છે કે જ્યાં નાના પાયે ઉત્પાદન સ્વાસ્થ્યને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે, અને ઊલટું: ઉત્પાદનના મોટા પાયે નુકસાન થાય તે જરૂરી નથી. આમ, ગુનાને એવી રીતે ઘડવાની સલાહ આપવામાં આવશે કે જે કૃત્યો આરોગ્યને નુકસાન પહોંચાડે છે તે પ્રવૃત્તિના જથ્થાને ધ્યાનમાં લીધા વિના ગુનાઓ છે.

બે વર્ષમાં, આ કલમ હેઠળ લાવવામાં આવેલા માત્ર 17 કેસ કોર્ટમાં પહોંચ્યા, જેમાંથી માત્ર 3 એવા હતા જ્યાં ગુનાનો હેતુ ડ્રગ્સ હતો. આમ, રોસ્ટોવ-ઓન-ડોનની ડિસ્ટ્રિક્ટ કોર્ટના ચુકાદા દ્વારા, એક નાગરિકને દોષી ઠેરવવામાં આવ્યો હતો, જેણે ઓછી કિંમતે દવાઓના વેચાણ વિશે ઈન્ટરનેટ પર જાહેરાત મૂકીને, રાજ્ય રજિસ્ટરમાં નોંધાયેલ ન હોય તેવી દવાઓ વેચી હતી, પરંતુ ફાર્માકોલોજિકલ સમાયેલ છે સક્રિય પદાર્થો, 100 હજારથી વધુ રુબેલ્સની કુલ રકમ માટે, એટલે કે, માં મોટા કદ. પરિણામે, વ્યક્તિને બે વર્ષ અને બે મહિનાની સસ્પેન્ડેડ મુદત માટે કેદની સજા ફટકારવામાં આવી હતી. જો કે, આરોપીની ગુનાહિત પ્રવૃત્તિના અન્ય સંભવિત એપિસોડની સ્થાપના કરવામાં આવી ન હતી.

ફોજદારી સંહિતા ઉપરાંત, રશિયન ફેડરેશનના વહીવટી ગુનાની સંહિતા પણ પૂરક હતી, જેમાં સામાન્ય રીતે રશિયન ફેડરેશનના ક્રિમિનલ કોડ જેવા જ ધોરણ હોય છે, જે અનિવાર્યપણે માત્ર નુકસાનની માત્રામાં અલગ પડે છે (100 હજાર રુબેલ્સથી ઓછા ). રશિયન ફેડરેશનના વહીવટી ગુનાની સંહિતા દ્વારા પૂરી પાડવામાં આવેલ જવાબદારીમાં નાગરિકો અને અધિકારીઓ માટે અલગ-અલગ દંડ (70 હજારથી 600 હજાર રુબેલ્સ) ના સ્વરૂપમાં સજાનો સમાવેશ થાય છે. વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોઅને કાનૂની સંસ્થાઓ - 100 હજારથી 5 મિલિયન રુબેલ્સ. અથવા 90 દિવસ સુધી પ્રવૃત્તિઓનું સસ્પેન્શન.

આમ, ઉદમુર્ત રિપબ્લિકની એક ફાર્મસીમાં, રોઝડ્રાવનાડઝોરના અધિકારીઓએ એક અનસૂચિત દસ્તાવેજી હાથ ધરી તપાસો, પરિણામેજેમાં ખોટા સંકેતો સાથેની દવાઓ મળી આવી હતી. સત્તાવાળાને અપીલ કરી હતી આર્બિટ્રેશન કોર્ટઆર્ટના ભાગ 1 હેઠળ ગુનો કરવા માટે કાનૂની એન્ટિટીને વહીવટી જવાબદારીમાં લાવવા માટેની અરજી સાથે. રશિયન ફેડરેશનના વહીવટી ગુનાની સંહિતાના 6.33, જે રશિયન ફેડરેશનના પ્રદેશમાં નકલી દવાઓના ઉત્પાદન, વેચાણ અથવા આયાત માટે જવાબદારી સ્થાપિત કરે છે. અદાલતમાં કાનૂની એન્ટિટી એ હકીકતનો ઉલ્લેખ કરે છે કે કાયદામાં ખરીદેલી દવાઓની અધિકૃતતાનું વિશ્લેષણ અને (અથવા) ચકાસણી કરવાની ફરજ પાડતી જોગવાઈઓ શામેલ નથી. જો કે, અદાલતે યોગ્ય રીતે નોંધ્યું હતું કે આર્ટ. 57 ફેડરલ લૉ નંબર 61 અને દવાઓના જથ્થાબંધ વેપાર માટેના નિયમોની કલમ 6 નકલી, સબસ્ટાન્ડર્ડ અને નકલી દવાઓના વેચાણ (વેચાણ) પર ફરજિયાત પ્રતિબંધ ધરાવે છે. આ જરૂરિયાતનું પાલન કરવા માટે, દવાના પરિભ્રમણનો વિષય બધું જ લેવો જોઈએ શક્ય પગલાંનકલી દવાઓને વેપારના ટર્નઓવરમાં પ્રવેશતા અટકાવવા માટે, જેમાં સપ્લાય કરાયેલી દવાઓની આંતરિક ગુણવત્તા નિયંત્રણની સિસ્ટમ ગોઠવવી. તે પણ મહત્વનું છે કે અદાલત એવા નિષ્કર્ષ પર આવી હતી કે વિવાદાસ્પદ દવાના ઉપયોગના પરિણામે નાગરિકોના જીવન અને આરોગ્યને નુકસાન પહોંચાડવાના તથ્યો પર ચોક્કસ ડેટાનો અભાવ સંભવિતને બાકાત રાખતો નથી. નકારાત્મક પરિણામો, એટલે કે, કોઈપણ કિસ્સામાં, આવી દવા ઉપયોગ માટે જોખમી છે. પરિણામે, ફાર્મસીને 1 મિલિયન રુબેલ્સનો દંડ કરવામાં આવ્યો હતો.

અન્ય એક કિસ્સામાં, રોઝડ્રાવનાડઝોરના વિભાગે, ઓર્ડરના આધારે, હોસ્પિટલનું અનસેડ્યુલ ઑન-સાઇટ નિરીક્ષણ હાથ ધર્યું હતું, જે દરમિયાન રેન્ડમ ડ્રગ ગુણવત્તા નિયંત્રણના હેતુ માટે દવાઓમાંથી એકના નમૂનાઓ પસંદ કરવામાં આવ્યા હતા. પસંદ કરેલા નમૂનાઓના પરીક્ષણોના પરિણામોના આધારે, તે બહાર આવ્યું હતું કે આ દવાઓના લેબલિંગમાં હોસ્પિટલ અથવા વિભાગનું હોદ્દો નથી; કોઈ હસ્તાક્ષર નથી: તૈયાર, ચકાસાયેલ, પ્રકાશિત; ઔષધીય ઉત્પાદનની રચના સૂચવવામાં આવી નથી; નામ પર દર્શાવેલ છે લેટિન. પરીક્ષણ અહેવાલના નિષ્કર્ષ મુજબ, "લેબલિંગ" સૂચકની દ્રષ્ટિએ ડ્રગનો નમૂનો રશિયન આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશોની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરતું નથી. પરિણામે, વિભાગે આર્ટના ભાગ 2 હેઠળ સબસ્ટાન્ડર્ડ દવાઓના વેચાણ પર પ્રોટોકોલ બનાવ્યો. 6.33. રશિયન ફેડરેશનના વહીવટી ગુનાનો કોડ, અને એક અરજી પણ કોર્ટમાં મોકલવામાં આવી હતી. પ્રથમ ઉદાહરણની અદાલતે એ હકીકતને આધારે અરજી સંતોષવાનો ઇનકાર કર્યો હતો કે વિભાગે વહીવટી ગુનાની ઘટના સાબિત કરી નથી. તે જ સમયે, "લેબલિંગ" સૂચક સાથે ઔષધીય ઉત્પાદનનું પાલન ન કરવું એ પોતે ચોક્કસ વહીવટી ગુનાની ઘટનાની રચના કરતું નથી - આ નિષ્કર્ષને અપીલ કોર્ટ દ્વારા સમર્થન આપવામાં આવ્યું હતું. કેસેશન દાખલામાં એ પણ ધ્યાનમાં લેવામાં આવ્યું હતું કે દવાના નમૂનાઓનું પાલન ન થયું હોવાના પુરાવા હોવાના કારણે ફરિયાદ સંતોષી શકાતી નથી. ફાર્માકોપીયલ મોનોગ્રાફ, નિયમનકારી દસ્તાવેજીકરણ અથવા નિયમનકારી દસ્તાવેજકેસની સામગ્રીમાં કોઈ પુરાવા નથી; તેથી, વહીવટી ગુનાની કોઈ કોર્પસ ડિલિક્ટી નથી.

આંકડાઓની વાત કરીએ તો, 1 જુલાઈ, 2016 ના રોજ રોઝડ્રાવનાડઝોર દ્વારા હાથ ધરવામાં આવેલી પ્રવૃત્તિઓના પરિણામો અનુસાર, 2016 ના પ્રથમ છ મહિનામાં, 950 શ્રેણીની નબળી અને બનાવટી દવાઓ જપ્ત કરવામાં આવી હતી. આમાંથી, એપિસોડનો શેર ઘરેલું દવાઓ 70.9% જેટલું હતું. તે જ સમયે, તેની તુલનામાં, 2015 માં, સમગ્ર વર્ષ માટે 1,713 શ્રેણીની દવાઓ જપ્ત કરવામાં આવી હતી. પરિભ્રમણ 2 શ્રેણી 2 માંથી પાછી ખેંચી વેપાર નામોનકલી દવાઓ અને દવાઓના 9 વેપારી નામોની 15 શ્રેણી કે જે ઉલ્લંઘનમાં નાગરિક પરિભ્રમણમાં હતી વર્તમાન કાયદો. માં હુમલાનું સૌથી સામાન્ય કારણ આ બાબતેરશિયનમાં માર્કિંગનો અભાવ હતો (14 માંથી 9 કેસ).

દર વર્ષે, નકલી દવાઓના ઉપયોગથી વિશ્વભરમાં લગભગ 700 હજાર લોકો મૃત્યુ પામે છે. અનુસાર અમેરિકન સેન્ટરદવાઓ માટે, "નકલી દવાઓ" ના વેચાણમાંથી રોકડ ટર્નઓવર $75 બિલિયન કરતાં વધુ છે. આ ઉપરાંત, વર્લ્ડ હેલ્થ ઓર્ગેનાઈઝેશન દ્વારા અહેવાલ મુજબ, વિશ્વમાં નકલી દવાઓનો હિસ્સો 12% ના સ્તરે છે અને તે દેશોમાં નીચું સ્તરજીવન 80% સુધી પહોંચે છે.

સોવિયત પછીના દેશોના પ્રદેશ પર દરેક દસમી દવા નકલી છે, જે, માં શ્રેષ્ઠ કેસ દૃશ્ય, ચાક અથવા ગ્લુકોઝ સિવાય બીજું કંઈ નથી. વધુમાં, યુક્રેનમાં, નકલી દવાઓ ફક્ત દર વર્ષે વધી રહી છે. ઉદાહરણ તરીકે, 2009 માં, કાયદા અમલીકરણ અધિકારીઓએ નકલી દવાઓના 230 હજાર પેકેજો જપ્ત કર્યા, અને 2013 માં તેઓએ 4 મિલિયનથી વધુની ઓળખ કરી.

આજ સુધી "ડમી"- દવાઓને ખોટા બનાવવાનો આ સૌથી સહેલો રસ્તો છે. આવી ટેબ્લેટ બનાવવા માટે, તમારે ફક્ત ચાક અથવા લોટની જરૂર છે, જે મૂળ દવાની જેમ દબાવવામાં આવે છે. નકલ કરવાની બીજી સામાન્ય પદ્ધતિ એ સક્રિય ઘટકોની ઓછી સાંદ્રતા ધરાવતી ટેબ્લેટ છે; અહીં ચાક/લોટનો પણ આધાર તરીકે ઉપયોગ થાય છે.

નકલી દવાઓના ઉત્પાદકો મોટાભાગે જાહેરાત કરાયેલ દવાઓની બિન-કાર્યકારી નકલો ફરીથી બનાવે છે. આમ, "પેસિફાયર્સ" મોટાભાગે એન્ટીબેક્ટેરિયલ, એન્ટિવાયરલ અને હોર્મોનલ એજન્ટો, એનાલજેક્સ, તેમજ પાચન તંત્રને અસર કરતી દવાઓ વચ્ચે ઓળખવામાં આવે છે. ઉદાહરણ તરીકે, નીચેની દવાઓની નકલી વેચાય છે: “ઓમેઝ”, “નો-શ્પા”, “ડોલેરેન”, “ઈમ્પાઝા”, “બારાલગેટાસ”, “ફેસ્ટલ”, “ઈમ્પાઝા”, “ઇથેનોલ 96%”, “એનાપ” , “મુકાલ્ટિન” , “એનાફેરોન”, “ફ્યુરોસેમાઇડ”, “ટેમ્પલગીન”.

દેશમાં નકલી દવાઓના વેચાણ અને ઉત્પાદનમાં અગ્રેસર ઓડેસા છે. "સમુદ્ર દ્વારા મોતી" માં, કાયદા અમલીકરણ એજન્સીઓએ ફાર્મસીઓની એક સાંકળને "પકડ્યો" જેની છાજલીઓ મોટાભાગે "ડમી" દવાઓ અને નોંધણી વગરની દવાઓ ધરાવે છે. નકલી રિસ્પોલેપ્ટ, રિસ્પાક્સોલ, પિકોલેક્સ, સ્મેક્ટા, સોર્બેક્સ, મલ્ટીસોર્બ, ઝોલોફ્ટ, સોનાપેક્સ અને પેરોક્સિનનું અહીં વેચાણ થતું હતું. ઓડેસામાં પણ, સંપૂર્ણ અસ્વચ્છ પરિસ્થિતિઓમાં, દવાઓની વિશાળ શ્રેણીનું ઉત્પાદન કરવામાં આવ્યું હતું અને વેરહાઉસમાં પેક કરવામાં આવ્યું હતું - હાઇડ્રોજન પેરોક્સાઇડથી લઈને હૃદયરોગની દવાઓ સુધી.

તેઓ યુક્રેનમાં નકલી પ્રતિબંધિત સ્ટેરોઇડ્સ પણ વેચે છે: “તુરીનાબોલ”, “ટેસ્ટોસ્ટેરોન પ્રોપિયોનેટ”, “બોડી ફાર્મા”, “સસ્ટાબોલ”, “ડેકા-ડ્યુરાબોલિન”, “ટેસ્ટ-ઇ”, “ડિસ્કાર્ડિટિસ”.

ઇવાનો-ફ્રેન્કિવસ્ક પ્રદેશમાં, સમાપ્ત થયેલ દવાઓ "મૂળ" પેકેજિંગમાં પેક કરવામાં આવી હતી: "ત્સિપ્રિકોલ", "એમિઝોન", "રોટોકોલ", "ક્રેટલ", "સિપ્રો ફ્લોક્સાસીન", "નાઓટ્રોલિન", "બિમિટોલ", "ગ્રિપેક્સ એનઓસી" . તેઓ ટેર્નોપિલમાં સમાન યોજના અનુસાર કામ કરતા હતા, જ્યાં સમાપ્ત થયેલ પેરાસિટામોલ, સલ્ફાસીલ અને સેટ્રીન મળી આવ્યા હતા.

એ જાણવું અગત્યનું છે કે તમામ નકલી દવાઓમાંથી 50% ઓનલાઈન વેચાય છે. તમે બજારમાં અથવા શંકાસ્પદ મૂળના ફાર્મસી કિઓસ્ક પર નકલી હેન્ડ-મી-ડાઉન પણ ખરીદી શકો છો.

તમે ખાસ તપાસ માટે મોકલીને ખાતરી કરી શકો છો કે તમે "વાસ્તવિક" દવા ખરીદી છે, પરંતુ આવી તપાસ કરતી પ્રયોગશાળાઓ ફક્ત કાનૂની સંસ્થાઓ સાથે જ કામ કરે છે. જો કે, ત્યાં કેટલાક નિયમો છે જે તમને મદદ કરશે તમારી જાતને ખરીદીથી બચાવોનકલી દવા.

સરકારી ફાર્મસીઓમાંથી દવાઓ ખરીદો.અલબત્ત, અહીં "ભટકેલા" નકલી પણ હોઈ શકે છે, પરંતુ સરકારી એજન્સીઓ ઉત્પાદનોની ગુણવત્તા તપાસવામાં વધુ સારી છે.

ઓનલાઈન ફાર્મસીઓમાંથી દવાઓ ખરીદશો નહીં.છેવટે, આ રીતે ઉત્પાદનો ખરીદ્યા પછી, તમે દવાની પેકેજિંગ/સમાપ્તિ તારીખ/તત્વો તપાસી શકશો નહીં, અને પૈસા પહેલેથી જ ચૂકવવામાં આવ્યા હશે અને પછીથી તમે ઑનલાઇન સપ્લાયરને કંઈપણ સાબિત કરી શકશો નહીં. .

ડ્રગના પેકેજિંગનો કાળજીપૂર્વક અભ્યાસ કરો: તેના પરની તમામ માહિતી ટાઈપો વગર સ્પષ્ટ અને સ્પષ્ટ રીતે લખેલી હોવી જોઈએ. સમાપ્તિ તારીખ, સીરીયલ નંબર, ઉત્પાદક અને બારકોડ દર્શાવવો આવશ્યક છે.

સૂચનાઓની સમીક્ષા કરો.સક્રિય પદાર્થનું નામ, વેપારનું નામ અને દવાની માત્રા પેકેજ પર દર્શાવેલ સાથે મેળ ખાતી હોવી જોઈએ. પત્રિકા પોતે વિદેશી નિશાનો અને નુકસાનથી મુક્ત હોવી જોઈએ.

દવા પોતે તપાસો: સોલ્યુશન અને મલમમાં કોઈ અશુદ્ધિઓ હોવી જોઈએ નહીં, અને દવાનો રંગ એકસમાન હોવો જોઈએ અને સૂચનાઓમાં વર્ણવેલ સાથે મેળ ખાતો હોવો જોઈએ.

"તેઓ સારવાર કરતા નથી, પરંતુ અપંગ" સિદ્ધાંત અનુસાર બીજો ભય હોઈ શકે છે સામાન્ય. આ સમાન સક્રિય ઘટક સાથેની દવાનું એનાલોગ છે, પરંતુ અન્ય સહાયક છે, જેની કિંમત મૂળ કરતાં ઓછી છે. અમે કહી શકીએ કે જેનરિક એ એક જૂનું નવું ઉત્પાદન છે, કારણ કે 20 વર્ષ પછી, એનાલોગ રિલીઝ થયા પછી, મૂળ દવા વિકસાવનાર કંપની ઓછી આડઅસર સાથે કંઈક વધુ અસરકારક બહાર પાડી શકે છે.

સક્રિય પદાર્થમૂળ અને તેના સસ્તા એનાલોગ ભાઈ સમાન હોવા જોઈએ, પરંતુ કોઈ તેને મેળવવાની પદ્ધતિને નિયંત્રિત કરતું નથી. ઉદાહરણ તરીકે, ભારતીય પેરાસિટામોલ અને ડચ પેનાડોલ સમાન સક્રિય ઘટક ધરાવે છે, પરંતુ પેનાડોલ પેરાસીટામોલની જેમ યકૃત પર જટિલતાઓનું કારણ નથી. આ એ હકીકતને કારણે છે કે જ્યારે કેટલીક સામાન્ય દવાઓ લેતી વખતે, લોહીમાં સક્રિય પદાર્થની સાંદ્રતા તેના કરતા નોંધપાત્ર રીતે ઓછી હોય છે જે અસરનું કારણ બને છે. જો કે, જો તમે દવાની "વધારાની" માત્રા લો છો, તો બીજો ભય ઉભો થઈ શકે છે: લોહીમાં થોડી દવા છે, પરંતુ યકૃત હજી સુધી તેને દૂર કરી શક્યું નથી. આ ઓવરડોઝ તરફ દોરી શકે છે.

સાથેના પદાર્થોતૈયારીમાં, તેઓને પણ "જેમ કે" પસંદ કરવામાં આવ્યા ન હતા. ઉદાહરણ તરીકે, ઓક્સાઇડ અને સલ્ફેટ શરીર દ્વારા નબળી રીતે શોષાય છે કારણ કે તે પચાવી શકતું નથી અને તેને તોડી શકતું નથી. ચેલેટ્સ અને સાઇટ્રેટ્સ, તેનાથી વિપરીત, ઉચ્ચ "જૈવઉપલબ્ધતા" ધરાવે છે. આવા ઘટકોની યોગ્ય પસંદગી મહત્વપૂર્ણ છે, કારણ કે દવાઓ કે જે ઝડપથી "કાર્ય" કરવી જોઈએ ("હૃદય" અથવા હાયપરટેન્શન માટેની દવાઓ), તે પદાર્થોનો ઉમેરો જે નબળી રીતે શોષાય છે તે વ્યક્તિ માટે ખરાબ પરિણામો તરફ દોરી શકે છે.

પ્રતિ એક "કાર્યકારી" સામાન્ય પસંદ કરો, તમારે તપાસવાની જરૂર છે કે તે નીચેના મુદ્દાઓ પર મૂળ સાથે મેળ ખાય છે:

1) રાસાયણિક રચના (સક્રિય પદાર્થોની સમકક્ષતા);

2) ફાર્માકોકેનેટિક પાલન (સમાન પદ્ધતિ અને શરીરમાંથી ભંગાણ અને દૂર કરવાની અવધિ);

3) સમાન અસરકારકતા અને સલામતી.

જો કે, નકલી દવાઓ અથવા "નૉન-વર્કિંગ" જેનરિકને ટાળવાનો સૌથી નિશ્ચિત રસ્તો એ છે કે નિષ્ણાતની સલાહ લેવી. યાદ રાખો કે દવાઓના સસ્તા એનાલોગ ફક્ત બિનઅસરકારક જ નહીં, પણ તમારા સ્વાસ્થ્ય માટે જોખમી પણ હોઈ શકે છે.

ફાર્માસ્યુટિકલ માર્કેટ ખૂબ જ ઝડપથી વધી રહ્યું છે, મોટી સંખ્યામાં નવી દવાઓ દેખાઈ રહી છે, જે હંમેશા જાહેર કરેલી રચનાને અનુરૂપ હોતી નથી, નબળી ગુણવત્તાની અથવા તો નકલી પણ હોઈ શકે છે. તેથી, દવાની અધિકૃતતા કેવી રીતે તપાસવી તે જાણવું ઉપયોગી થશે જેથી સાદા ચાક અથવા ગ્લુકોઝ માટે પૈસા ચૂકવવા ન પડે.

નકલી દવાના ચિહ્નો

નકલી વસ્તુમાં હંમેશા અસલ કરતા તફાવત હોય છે, તેથી તેને નીચેના સૂચકાંકો દ્વારા ઓળખી શકાય છે:

• દવાની કિંમતથી તીવ્ર રીતે અલગ પડે છે સરેરાશ કિંમતશહેરમાં, ખૂબ ઓછું છે;
• પેકેજિંગ પાતળા કાર્ડબોર્ડથી બનેલું છે, રંગો અને શિલાલેખો નિસ્તેજ, અસ્પષ્ટ, સંભવતઃ અસ્પષ્ટ છે;
• બારકોડ, શ્રેણી અને નંબર વાંચવા મુશ્કેલ છે, ઘણી જગ્યાએ અસ્પષ્ટ છે;
• સૂચનાઓ પ્રિન્ટેડ શીટ કરતાં ફોટોકોપી જેવી લાગે છે;
• ભલામણની છાપવાની ગુણવત્તા પર જ નહીં, પણ તેને કેવી રીતે ફોલ્ડ કરવામાં આવે છે તેના પર પણ ધ્યાન આપવું યોગ્ય છે: બનાવટીમાં, સૂચનાઓ દવાથી અલગ હોઈ શકે છે, પરંતુ અસલ ઉત્પાદનમાં, ગોળીઓ સાથે બોટલ અથવા પ્લેટો. તેને અડધા ભાગમાં સ્પષ્ટપણે વિભાજીત કરો;
• શ્રેણી, પ્રકાશન તારીખ, પેકેજિંગ પરની સમાપ્તિ તારીખ અને દવા સંપૂર્ણપણે મેળ ખાતા નથી અથવા એક નંબરમાં અલગ નથી.

દવાની અધિકૃતતા ચકાસવા માટેની પદ્ધતિઓ

જો શંકા હોય તો, ઓછામાં ઓછું એક છે સૂચિબદ્ધ ચિહ્નો, તો પછી દવાની અધિકૃતતા કેવી રીતે ચકાસવી, આ માટે કઈ પદ્ધતિઓ અસ્તિત્વમાં છે તે જાણવું યોગ્ય છે. ઉપાય વાસ્તવિક છે કે નહીં તે નીચેની પદ્ધતિઓ દ્વારા નક્કી કરી શકાય છે:

• ફાર્માસિસ્ટને સંબંધિત પ્રોડક્ટ, ડિલિવરી નોટ અને તેના માટે ઘોષણા માટે પૂછો. Roszdravnadzor વેબસાઇટ પર આ દસ્તાવેજોનો ઉપયોગ કરીને તમે ચકાસી શકો છો કે શું આ દવાસિસ્ટમમાં.
• બારકોડ દ્વારા - એક અસરકારક રીતોનકલીનું નિર્ધારણ તમામ અંકોના અંકગણિત ઉમેરા દ્વારા કરવામાં આવે છે, જેનો સરવાળો નિયંત્રણ નંબર સાથે મેળ ખાતો હોવો જોઈએ.
• પોર્ટલ "quality.rf" અથવા Roszdravnadzor ની વેબસાઇટ દ્વારા શ્રેણી, નંબર અને દવાના નામ દ્વારા.

બારકોડનો ઉપયોગ કરીને દવાની અધિકૃતતા કેવી રીતે તપાસવી

કોઈપણ નોંધાયેલ અને કાયદેસર રીતે ઉત્પાદિત ઉત્પાદનમાં વિશિષ્ટ બારકોડ હોય છે, જેમાં સંખ્યાઓનો સમૂહ હોય છે. ઉત્પાદનોનું આ લેબલિંગ તમને દવાની અધિકૃતતા જાણવાની મંજૂરી આપે છે. દરેક નંબર મૂળ દેશ, એન્ટરપ્રાઇઝ, ઉત્પાદન, તેના ગુણધર્મો, રંગ, કદ વિશેના ડેટાને એન્ક્રિપ્ટ કરે છે, છેલ્લો નંબર એક નિયંત્રણ નંબર છે, તે તમને દવાની મૌલિકતા તપાસવાની મંજૂરી આપે છે.

ચેક અંકની ગણતરી કરવા માટે, નીચેની અંકગણિત ગણતરીઓ કરવી આવશ્યક છે:

• પહેલા તમામ સંખ્યાઓને સમ પોઝિશનમાં ઉમેરો, એટલે કે 2, 4 અને તેથી વધુ;
• પ્રથમ બિંદુથી પરિણામી રકમ 3 વડે ગુણાકાર કરવી આવશ્યક છે;
• પછી વિષમ સ્થળોએ સંખ્યાઓ ઉમેરો: 1, 3, 5, વગેરે, નિયંત્રણ નંબર સિવાય;
• હવે પોઇન્ટ 2 અને 3 માં મેળવેલા ડેટાનો સારાંશ આપવો જરૂરી છે અને આ સરવાળામાંથી દસને કાઢી નાખો;
• બિંદુ 5 માં મેળવેલ સંખ્યા 10 માંથી બાદ કરવામાં આવે છે; અંતિમ પરિણામ નિયંત્રણ સંખ્યા સાથે સુસંગત હોવું જોઈએ.

બારકોડનો ઉપયોગ કરીને દવાની અધિકૃતતા કેવી રીતે તપાસવી તે વધુ સારી રીતે સમજવા માટે, તમે આપી શકો છો આગામી ઉદાહરણકોડ 4606782066911 સાથે ચુકવણીઓ:

• 6 + 6 + 8 + 0 + 6 + 1 = 27;
• 27 x 3 = 81;
• 4 + 0 + 7 + 2 + 6 + 9 = 28;
• 81 + 28 = 109;
• 10 - 9 = 1.

આ ગણતરીઓના આધારે, નિયંત્રણ અને અંતિમ સંખ્યાઓ એકરૂપ થાય છે અને 1 સમાન હોય છે, તેથી, ઉત્પાદન અસલી છે.

પ્રાપ્ત ડેટા વચ્ચેની વિસંગતતા સૂચવે છે કે ઉત્પાદન ગેરકાયદેસર રીતે બનાવવામાં આવ્યું હતું અને તે નકલી છે.

શ્રેણી અને સંખ્યા દ્વારા દવાની અધિકૃતતા કેવી રીતે તપાસવી

દવાને તપાસવાની બીજી રીત એ છે કે તેનો મૂળભૂત ડેટા તપાસો: નામ, શ્રેણી અને સંખ્યા. Roszdravnadzor જાહેર જનતાને તેમની વેબસાઇટ દ્વારા દવાઓની અધિકૃતતાને નિયંત્રિત કરવાની તક પૂરી પાડે છે, જ્યાં પ્રી-ક્લિનિકલ અને પ્રી-ક્લિનિકલ તપાસ વિશેની માહિતી પ્રકાશિત કરવામાં આવે છે. ક્લિનિકલ ટ્રાયલદવાઓ, તેમજ આ પ્રવૃત્તિના પરિણામો વિશેની માહિતી.

આ ઉપરાંત, તમે પોર્ટલ "quality.rf" દ્વારા દવા ચકાસી શકો છો, જ્યાં બધું છે જરૂરી માહિતીદવાઓ સંબંધિત: ઉત્પાદકો વિશે, સરકારી દરખાસ્તો અને દવાના ક્ષેત્રમાં નિર્ણયો વિશેના મહત્વપૂર્ણ સમાચાર, રશિયન ફાર્માસ્યુટિકલ માર્કેટ પર પ્રસ્તુત ઉત્પાદનોની ગુણવત્તા વિશે.

પોર્ટલ "quality.rf" માં એક વિભાગ છે જે ઓનલાઈન શ્રેણી દ્વારા દવાની અધિકૃતતા કેવી રીતે તપાસવી તે પ્રશ્નનો જવાબ આપવામાં મદદ કરે છે. આ કરવા માટે, તમારે "ગુણવત્તા નિયંત્રણ" કૅટેલોગ પર જવાની જરૂર છે અને જરૂરી ડેટા દાખલ કરો, જેના પછી દવાના પ્રકાશનને અધિકૃત અથવા પ્રતિબંધિત કરવાના નિર્ણય સાથે એક ચિહ્ન દેખાશે.

નકલી કેવી રીતે ન ખરીદવી?

નકલી ખરીદી ટાળવા માટે, તમારે નીચેની ભલામણોને ધ્યાનમાં લેવી આવશ્યક છે:

• માં જ દવાઓ ખરીદો ફાર્મસી સાંકળ, ઇન્ટરનેટ પર, વિતરકો પાસેથી, નાના કિઓસ્ક અથવા સ્ટોલમાં, હાથથી દવાઓ ન લો;
• તમારે ફાર્માસિસ્ટની સલાહ પર, ડૉક્ટરના પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિના ઉત્પાદનો ખરીદવા જોઈએ નહીં;
• ફાર્માસિસ્ટને ગુણવત્તા પ્રમાણપત્ર માટે પૂછવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, તેમાં દર્શાવેલ માહિતીની ડ્રગ પેકેજિંગ પરની માહિતી સાથે તુલના કરો;
• જાહેરાત કરાયેલ ઉત્પાદન ખરીદવાથી દૂર રહેવું વધુ સારું છે, કારણ કે ત્યાં છે મહાન તકનકલી માટે પડવું.

જો તમને નકલી મળે તો ક્યાં જવું?

દવાની પ્રામાણિકતા કેવી રીતે ચકાસવી તે પ્રશ્નનો વિચાર કરતી વખતે, ખરીદેલી દવા શંકાસ્પદ હોય તો ક્યાં જવું તે જણાવવું જરૂરી છે, તેમાં થોડી ચમક છે. ઉચ્ચારણ ચિહ્નોનકલી, ઉત્પાદને મૂળ ઓળખવાની કોઈપણ પદ્ધતિ પસાર કરી નથી. આ કિસ્સામાં, દવા લેબોરેટરી પરીક્ષણોને આધિન હોવી આવશ્યક છે જે નકલની પુષ્ટિ અથવા ખંડન કરી શકે છે.

રશિયાના લગભગ તમામ પ્રદેશોમાં વૈજ્ઞાનિક કેન્દ્રો છે, જેનું સ્થાન Roszdravnadzor વેબસાઇટ પર મળી શકે છે. આ કરવા માટે, તમારે "દવાઓ" સૂચિ પર જવાની જરૂર છે, "દવાઓની ગુણવત્તા નિયંત્રણ" શીર્ષક પસંદ કરો, જ્યાં પેટા-મથાળામાં " સંદર્ભ માહિતી" રશિયન ફેડરેશનમાં કાર્યરત તમામ અધિકૃત પ્રયોગશાળાઓ સૂચવવામાં આવે છે.

પરીક્ષાની શરતોને સ્પષ્ટ કરવા માટે, જરૂરી પ્રયોગશાળાનો સંપર્ક કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. આ ઉપરાંત, રોઝડ્રાવનાડઝોરના પ્રાદેશિક સંસ્થાના ધ્યાન પર નકલી દવા વિશેની માહિતી લાવવી જરૂરી છે.

આમ, જો તમને બનાવટીના કોઈ ચિહ્નો દેખાય છે, તો શ્રેણી, નંબર, બારકોડ દ્વારા દવાની અધિકૃતતા કેવી રીતે ચકાસવી અને જો દવા મૌલિકતાની કસોટીમાં પાસ ન થઈ હોય તો ક્યાં જવું તે જાણવું મહત્વપૂર્ણ છે.

નકલી દવાઓ, શ્રેષ્ઠ રીતે, ફક્ત કોઈ ફાયદો લાવશે નહીં; સૌથી ખરાબ રીતે, તેઓ સ્વાસ્થ્યને ન ભરવાપાત્ર નુકસાન પહોંચાડી શકે છે, જીવલેણ પરિણામ. ફાર્મસીઓમાં દવાઓ સંબંધિત નિયમનકારી અધિકારીઓ દ્વારા ગુણવત્તા માટે ચકાસવામાં આવે છે, પરંતુ તેઓ માત્ર 20% દવાઓને આવરી લેવામાં સક્ષમ છે. અમે તમને અમારા લેખમાં કહીશું કે નકલી વિના ફાર્મસીમાં દવા કેવી રીતે ખરીદવી.

નકલી દવાઓના પ્રકાર

અમારી ફાર્મસીઓમાં 4 મુખ્ય પ્રકારની નકલી દવાઓ છે:

• "ડમી" - દવાઓ કે જેમાં સૂચનોમાં ઉલ્લેખિત પદાર્થો શામેલ નથી. સામાન્ય રીતે તેના બદલે ચાક, લોટ, સ્ટાર્ચ અને ખાંડનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. સૈદ્ધાંતિક રીતે, pacifiers સલામત છે, પરંતુ પુનઃપ્રાપ્તિ તેમના ઉપયોગ પર આધાર રાખે છે ત્યાં સુધી જ;

• દવાઓ કે જેમાં વધુ ખર્ચાળ અને અસરકારક ઘટકો ઓછા અસરકારક સસ્તા એનાલોગ સાથે બદલવામાં આવે છે. આવી દવાઓનો ઉપયોગ કરવાથી પરિણામ અપેક્ષા કરતા અનેક ગણું ઓછું છે;

• સક્રિય ઘટકોની ઓછી માત્રા સાથે. હકારાત્મક અસરતેમના ઉપયોગથી અલ્પ છે;

• ટેકનોલોજીના ઉલ્લંઘનમાં ઉત્પાદિત. આવી દવાઓની રચના અને ડોઝ સામાન્ય મર્યાદામાં રાખવામાં આવે છે, પરંતુ ઉત્પાદન શાસનનું પાલન ન કરવાને કારણે ગુણવત્તા એકદમ નબળી છે. આવી દવાઓ વધુ હોઈ શકે છે ટુંકી મુદત નુંપેકેજ પર દર્શાવેલ કરતાં સંગ્રહ, અથવા તેની નબળી અસર છે.

"ખોટી" દવાઓનો બીજો કિસ્સો કે જેને નકલી તરીકે વર્ગીકૃત કરી શકાતો નથી, પરંતુ જેનાથી લોકો પીડાય છે, તે છે ડ્રગ અવેજી. ઉદાહરણ તરીકે, બ્લડ પ્રેશર ઘટાડતી ગોળીઓને બદલે, ફોલ્લામાં એવી ગોળીઓ હોઈ શકે છે જે તેને વધારે છે.

નકલી દવાઓ વિશે વધુ માહિતી માટે, વિડિઓ જુઓ:

કઈ દવાઓ મોટાભાગે નકલી થાય છે?

મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં, દવાઓ નકલી છે:

• જેની કિંમત $4 થી $35 ની કિંમતની રેન્જમાં છે. ખૂબ સસ્તા બનાવવાનો કોઈ અર્થ નથી, કારણ કે તેમનું ઉત્પાદન કદાચ ચૂકવણી કરી શકશે નહીં અને નકલી ઉત્પાદન કરશે ખર્ચાળ દવાઓબિનનફાકારક કારણ કે તેમના માટે ગ્રાહક માંગ ઓછી છે;

• સક્રિયપણે જાહેરાત કરી. જાહેરાત માંગ અને ગેરંટી ઉત્તેજીત કરે છે ઉચ્ચ સ્તરવેચાણ અને નફો.

મોટા ભાગના કિસ્સાઓમાં, નીચેના નકલી છે ફાર્મસીઓમાં દવાઓ:

નકલી દવાઓ ઓળખવા માટેની પદ્ધતિઓ

અરે, એવી કોઈ પદ્ધતિ નથી કે જે અમને અસલ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનો પસંદ કરવા અને 100% સંભાવના સાથે નકલી ઉત્પાદનોને દૂર કરવાની મંજૂરી આપે. જો કે, એવા ઘણા નિયમો છે જેનું પાલન કરવામાં આવે તો, ફાર્મસીઓમાં નકલી દવાઓ ખરીદવાની શક્યતાઓ નોંધપાત્ર રીતે ઘટશે.

કાયદા અનુસાર, યુક્રેન અને રશિયન ફેડરેશનમાં, દવાઓ પરત કરી શકાતી નથી. જોકે નબળી ગુણવત્તાની દવાતમે તેને પરત કરી શકો છો, પરંતુ તમારે એક નિષ્ણાત અભિપ્રાય પ્રદાન કરવો પડશે જે સાબિત કરે છે કે તમને નકલી દવા વેચવામાં આવી છે. યુક્રેનમાં પ્રયોગશાળા સંશોધનતમારા પોતાના ખર્ચે કરવું પડશે, અને રશિયામાં આવી સેવા ફક્ત પ્રદાન કરવામાં આવે છે કાનૂની સંસ્થાઓ. તેથી તે અસંભવિત છે કે તમે તમારા અધિકારનો બચાવ કરી શકશો. તેથી, ખરીદી કરતા પહેલા ફાર્મસીઓમાં દવાઓ તપાસીને આને રોકવાનો પ્રયાસ કરવો વધુ સારું છે.