સોલ્યુશન તૈયાર કરવા માટેની સૂચનાઓ માટે પિપેરાસિલિન-ટેઝોબેક્ટમ-ટેવા લિઓફિલિસેટ. ખાસ સૂચનાઓ અને સાવચેતીઓ

નોંધણી નંબર:  એલપી-001784

નોંધણી તારીખ:   24.07.2012

ડોઝ ફોર્મ: માટે ઉકેલ તૈયાર કરવા માટે પાવડર નસમાં વહીવટ.

રચના:   1 બોટલ સમાવે છે:

સક્રિય પદાર્થો:

પિપેરાસિલિન સોડિયમ પિપેરાસિલિન 4000.00 મિલિગ્રામની સમકક્ષ

Tazobactam સોડિયમ Tazobactam 500.00 mg ની સમકક્ષ છે

વર્ણન:   સફેદ અથવા લગભગ સફેદ પાવડર.

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ:  અર્ધ-કૃત્રિમ એન્ટિબાયોટિક પેનિસિલિન + બીટા-લેક્ટેમેઝ અવરોધક.

ATX:  
• જે.01.સી.આર.05 એન્ઝાઇમ અવરોધકો સાથે સંયોજનમાં પાઇપરાસિલિન

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ:  પાઇપરાસિલિન એ અર્ધકૃત્રિમ બેક્ટેરિયાનાશક એન્ટિબાયોટિક છે વ્યાપક શ્રેણીક્રિયાઓ, ઘણા ગ્રામ-સકારાત્મક અને ગ્રામ-નેગેટિવ એરોબિક સામે પ્રવૃત્તિ પ્રદર્શિત કરે છે અને એનારોબિક બેક્ટેરિયા. પાઇપરાસિલિન પટલના સંશ્લેષણને અટકાવે છે પેશી, કોષ ની દીવાલસુક્ષ્મસજીવો Tazobactam, triazolemethylpenicillanic એસિડનું સલ્ફોનિક વ્યુત્પન્ન, ઘણા બીટા-લેક્ટેમેસીસ (પ્લાઝમીડ અને ક્રોમોસોમલ બીટા-લેક્ટેમેસીસ સહિત) નું બળવાન અવરોધક છે, જે ઘણીવાર ત્રીજી પેઢીના સેફાલોસ્પોરીન્સ સહિત પેનિસિલિન અને સેફાલોસ્પોરીન્સ સામે પ્રતિકારનું કારણ બને છે. રચનામાં ટેઝોબેક્ટમની હાજરી સંયોજન દવાવધારે છે એન્ટિમાઇક્રોબાયલ પ્રવૃત્તિઅને વિસ્તરે છે

બીટા-લેક્ટેમેસિસ બનાવતા બેક્ટેરિયાના સમાવેશને કારણે પાઇપરાસિલિનની ક્રિયાના સ્પેક્ટ્રમ, જે સામાન્ય રીતે પાઇપરાસિલિન અને અન્ય બીટા-લેક્ટેમ એન્ટિબાયોટિક્સ સામે પ્રતિરોધક હોય છે. દવા તેની સામે સક્રિય છે:

ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયા: એસ્ચેરીચીયા કોલી, સિટ્રોબેક્ટર એસપીપી.(સહિત સિટ્રોબેક્ટર ફ્રેન્ડી, સિટ્રોબેક્ટર ડાયવર્સસ), ક્લેબસિએલા એસપીપી.(સહિત Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp.(સહિત એન્ટેરોબેક્ટર ક્લોઆકા, એન્ટરબેક્ટર એરોજેન્સ), પ્રોટીયસ વલ્ગારિસ, પ્રોટીયસ મિરાબિલિસ, પ્રોવિડેન્સિયા રેટ્ટગેરી, પ્રોવિડેન્સિયા સ્ટુઆર્ટી, પ્લેસિયોમોનાસ શિગેલોઇડ્સ, મોર્ગેનેલા મોર્ગની, સેરેટિયા એસપીપી.(સહિત સેરેટિયા માર્સેસેન્સ, સેરેટિયા લિક્વિફેસિયન્સ), સાલ્મોનેલા એસપીપી., શિગેલા એસપીપી., સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસાઅને અન્ય સ્યુડોમોનાસ એસપીપી.(સહિત સ્યુડોમોનાસ સેપેસિયા, સ્યુડોમોનાસ ફ્લોરોસેન્સ), ઝેન્થામોનાસ માલ્ટોફિલિયા, નેઇસેરિયા ગોનોરિયા, નેઇસેરિયા મેનિન્જિટિડિસ, મોરેક્સેલા એસપીપી. (સહિત બ્રાનહેમેલા કેટરાહાલિસ), એસીનેટોબેક્ટર એસપીપી., હીમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા, હીમોફિલસ પેરાઈનફ્લુએન્ઝા, પેસ્ટ્યુરેલા મલ્ટોસિડા, યર્સિનિયા એસપીપી., કેમ્પીલોબેક્ટર એસપીપી., ગાર્ડનેરેલા યોનિમાર્ગ.

ગ્રામ-પોઝિટિવ બેક્ટેરિયા:બીટા-લેક્ટેમેઝ-ઉત્પાદક અને બિન-બીટા-લેક્ટેમેઝ-ઉત્પાદક તાણ સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી.. (સહિત સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ પ્યોજેનેસ, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ બોવિસ, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ, એગલેક્ટીઆ. સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી.. જૂથો વિરીડન્સપેટાજૂથો (C અને G), એન્ટરકોકસ એસપીપી. (Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium), Staphylococcus aureus(મેથિસિલિન સંવેદનશીલ) સ્ટેફાયલોકોકસ સેપ્રોફિટિકસ, સ્ટેફાયલોકોકસ એપિડર્મિડિસ(કોગ્યુલેઝ નેગેટિવ), લિસ્ટેરિયા મોનોસાયટોજેન્સ, નોકાર્ડિયા એસપીપી.

એનારોબિક બેક્ટેરિયા:બીટા-લેક્ટેમેઝ-ઉત્પાદક અને બિન-બીટા-લેક્ટેમેઝ-ઉત્પાદક તાણ બેક્ટેરોઇડ એસપીપી. (બેક્ટેરોઇડ્સ બિવિયસ, બેક્ટેરોઇડ્સ ડિસિયન્સ, બેક્ટેરોઇડ્સ કેપિલોસસ, બેક્ટેરોઇડ્સ મેલાનિનોજેનિકસ, બેક્ટેરોઇડ્સ ઓરલિસ), પેટાજૂથો બેક્ટેરોઇડ્સ ફ્રેજીલિસ (બેક્ટેરોઇડ્સ ફ્રેજીલિસ, બેક્ટેરોઇડ્સ વલ્ગાટસ, બેક્ટેરોઇડ્સ ડિસ્ટાસોનિસ, બેક્ટેરોઇડ્સ ઓવટસ, બેક્ટેરોઇડ્સ થેટાયોટાઓમિક્રોન, બેક્ટેરોઇડ્સ યુનિફોર્મિસ, બેક્ટેરોઇડ્સ એસેકરોલિટીકસ), પેપ્ટોસ્ટ્રેપ્ટોકોકસ સ્પેક્ટરિયમ, સ્પેક્ટરિયમ, એસપી. (ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિલ, ક્લોસ્ટ્રિડિયમ પરફ્રિન્જન્સ સહિત), વેઇલોનેલા એસપીપી. અને એક્ટિનોમીસીસ એસપીપી.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ:  નસમાં વહીવટ પૂર્ણ થયા પછી તરત જ પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમની મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા પ્રાપ્ત થાય છે.

જ્યારે પાઇપરાસિલિન 2 g/tazobactam 250 mg ની માત્રા વધારીને 4 g/500 mg કરવામાં આવે છે, ત્યારે પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમની સાંદ્રતામાં અપ્રમાણસર વધારો (આશરે 28%) જોવા મળે છે.

પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમ બંનેનું પ્લાઝ્મા પ્રોટીન બંધન લગભગ 30% છે, જ્યારે ટેઝોબેક્ટમની હાજરી પાઇપરાસિલિનના આ પરિમાણને અસર કરતી નથી, અને પાઇપરાસિલિનની હાજરી ટેઝોબેક્ટમને અસર કરતી નથી.

પિપેરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમ આંતરડાના મ્યુકોસા સહિત પેશીઓ અને શરીરના પ્રવાહીમાં વ્યાપકપણે વિતરિત થાય છે. પિત્તાશય, ફેફસાં, પિત્ત, સ્ત્રી જનન અંગો (ગર્ભાશય, અંડાશય અને ફેલોપિયન ટ્યુબ) અને હાડકાં. સરેરાશ પેશીઓની સાંદ્રતા પ્લાઝ્મા સાંદ્રતાના 50 થી 100% સુધીની હોય છે.

પીપેરાસિલિન ઓછી સક્રિય ડીસેથિલ મેટાબોલાઇટમાં ચયાપચય થાય છે; tazobactam - એક નિષ્ક્રિય ચયાપચય માટે. પિપેરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમ કિડની દ્વારા ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન અને ટ્યુબ્યુલર સ્ત્રાવ દ્વારા વિસર્જન થાય છે. પિપેરાસિલિન ઝડપથી અપરિવર્તિત વિસર્જન થાય છે, વહીવટી માત્રાના 68% પેશાબમાં જોવા મળે છે. ટાઝોબેક્ટમ અને તેના મેટાબોલાઇટ રેનલ ઉત્સર્જન દ્વારા ઝડપથી દૂર થાય છે, 80% ડોઝ લેવામાં આવે છેઅપરિવર્તિત જોવા મળે છે, અને બાકીની રકમ મેટાબોલાઇટના સ્વરૂપમાં જોવા મળે છે. પિપેરાસિલિન, ટેઝોબેક્ટમ અને ડેસેથિલપીપેરાસિલિન પણ પિત્તમાં વિસર્જન થાય છે અને આંતરડા દ્વારા દૂર કરવામાં આવે છે.

પ્લાઝ્મામાંથી પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમનું અર્ધ-જીવન (Tl/2) આશરે 0.7-1.2 કલાક છે. ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો સાથે, પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમનું Tl/2 લંબાય છે.

રેનલ ડિસફંક્શન

જેમ જેમ ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ (KK) ઘટે છે તેમ, પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમનું T1/2 વધે છે. પીપેરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમના 20 મિલી/મિનિટ T1/2 કરતા ઓછા કેકેમાં ઘટાડો સાથે દર્દીઓની સરખામણીમાં સામાન્ય કાર્યકિડની અનુક્રમે 2 અને 4 વખત વધે છે.

હેમોડાયલિસિસ દરમિયાન, 30 થી 50% પાઇપરાસિલિન અને 5% ટેઝોબેક્ટમ ડોઝ મેટાબોલાઇટ તરીકે વિસર્જન થાય છે. પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસ દરમિયાન, લગભગ 6 અને 21% પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમ નાબૂદ થાય છે, જેમાં 18% ટેઝોબેક્ટમ તેના મેટાબોલાઇટ તરીકે નાબૂદ થાય છે.

યકૃતની તકલીફ

જો કે ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓમાં પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમનું T1/2 વધારો થાય છે, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

સંકેતો:   પાઇપરાસિલિન/ટાઝોબેક્ટમ પ્રત્યે સંવેદનશીલ સુક્ષ્મસજીવોને કારણે ચેપી અને દાહક રોગો.

પુખ્ત વયના અને 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો:

- નીચલા ભાગમાં ચેપ શ્વસન માર્ગ;

ચેપ પેશાબની નળી(જટિલ અને જટિલ);

ત્વચા અને સોફ્ટ પેશી ચેપ;

સેપ્ટિસેમિયા;

સ્ત્રીરોગવિજ્ઞાન ચેપ (એન્ડોમેટ્રિટિસ અને એડનેક્સિટિસ સહિત પોસ્ટપાર્ટમ સમયગાળો);

ન્યુટ્રોપેનિયા ધરાવતા દર્દીઓમાં બેક્ટેરિયલ ચેપ (એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ સાથે સંયોજનમાં);

હાડકા અને સાંધાના ચેપ;

મિશ્ર ચેપ (ગ્રામ-પોઝિટિવ/ગ્રામ-નેગેટિવ એરોબિક અને એનારોબિક સુક્ષ્મસજીવોને કારણે).

2 થી 12 વર્ષની વયના બાળકો:

આંતર-પેટની ચેપ;

ન્યુટ્રોપેનિયાને કારણે ચેપ (એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ સાથે સંયોજનમાં).

વિરોધાભાસ:  બીટા-લેક્ટેમ એન્ટિબાયોટિક્સ (પેનિસિલિન, સેફાલોસ્પોરીન્સ સહિત), દવાના અન્ય ઘટકો અથવા બીટા-લેક્ટેમેઝ અવરોધકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા. 2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો.

સાવધાની સાથે:  ભારે રક્તસ્રાવ (ઇતિહાસ સહિત), સિસ્ટિક ફાઇબ્રોસિસ ( વધેલું જોખમહાયપરથર્મિયાનો વિકાસ અને ત્વચા પર ફોલ્લીઓ), સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ, બાળપણ 2 વર્ષથી વધુ ઉંમરના, રેનલ નિષ્ફળતા(CC 20 ml/min કરતાં ઓછી), હેમોડાયલિસિસ પર દર્દીઓ, સાથે સંયુક્ત ઉપયોગહાયપોકલેમિયા માટે એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સની ઉચ્ચ માત્રા.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન:  સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં પાઇપરાસિલિન/ટાઝોબેક્ટમ સંયોજનના ઉપયોગ પર અપૂરતો ડેટા છે. પિપેરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમ પ્લેસેન્ટલ અવરોધમાં પ્રવેશ કરે છે. સગર્ભા સ્ત્રીઓ માટે દવા ફક્ત એવા કિસ્સાઓમાં સૂચવવામાં આવી શકે છે જ્યાં માતાને અપેક્ષિત લાભ કરતાં વધી જાય શક્ય જોખમગર્ભ માટે.

માં પાઇપરાસિલિન ઓછી સાંદ્રતાસ્તન દૂધમાં સ્ત્રાવ; દૂધમાં ટેઝોબેક્ટમના ઉત્સર્જનનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. જો સ્તનપાન દરમિયાન દવાનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી હોય, તો સારવારના સમયગાળા માટે સ્તનપાન બંધ કરવું જરૂરી છે.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ:  નસમાં ધીમો પ્રવાહ ઓછામાં ઓછો 3-5 મિનિટ અથવા 20-30 મિનિટથી વધુ ટપકવો.

સારવારની અવધિ ગંભીરતા દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે ચેપી પ્રક્રિયાઅને ક્લિનિકલ અને બેક્ટેરિયોલોજીકલ સૂચકાંકોની ગતિશીલતા.

સામાન્ય કિડની કાર્ય સાથે 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના પુખ્ત વયના અને બાળકો

જનરલ દૈનિક માત્રાચેપની તીવ્રતા અને સ્થાન પર આધાર રાખે છે અને દર 6 કે 8 કલાકે આપવામાં આવતી દવાના 2.25 ગ્રામ (2 ગ્રામ પાઇપરાસિલિન / 0.25 ગ્રામ ટેઝોબેક્ટમ) થી 4.5 ગ્રામ (4 ગ્રામ પાઇપરાસિલિન / 0.5 ગ્રામ ટેઝોબેક્ટમ) સુધી બદલાઈ શકે છે.

2 થી 12 વર્ષની વયના બાળકો.

ન્યુટ્રોપેનિયા માટે:

સામાન્ય રેનલ ફંક્શન અને ન્યુટ્રોપેનિયાના માધ્યમિક તાવ સાથે 50 કિગ્રા કરતા ઓછા શરીરના વજનવાળા બીમાર બાળકોમાં, દવાની માત્રા શરીરના વજનના કિલોગ્રામ દીઠ 90 મિલિગ્રામ (80 મિલિગ્રામ પાઇપરાસિલિન / 10 મિલિગ્રામ ટેઝોબેક્ટમ) છે, જે સાથે સંયોજનમાં દર 6 કલાકે આપવામાં આવે છે. યોગ્ય ડોઝ એમિનોગ્લાયકોસાઇડ.

50 કિલોથી વધુ વજનવાળા બાળકોમાં, ડોઝ પુખ્ત વયના ડોઝને અનુરૂપ હોય છે અને એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ સાથે સંયોજનમાં સંચાલિત થાય છે.

આંતર-પેટના ચેપ માટે: 40 કિગ્રા અને સામાન્ય રેનલ ફંક્શન સુધીનું વજન ધરાવતા બાળકોમાં, દર 8 કલાકે દવાની 112.5 મિલિગ્રામ/કિલો (100 મિલિગ્રામ પાઇપરાસિલિન/12.5 મિલિગ્રામ ટેઝોબેક્ટમ) ભલામણ કરેલ માત્રા છે.

40 કિગ્રાથી વધુ વજન ધરાવતા બાળકો અને કિડનીની સામાન્ય કામગીરી પુખ્ત વયના લોકોની સમાન માત્રામાં સૂચવવામાં આવે છે, એટલે કે. દર 8 કલાકે 4.5 ગ્રામ દવા (4 ગ્રામ પાઇપરાસિલિન / 0.5 ગ્રામ ટેઝોબેક્ટમ). સારવાર ઓછામાં ઓછા 5 દિવસ અને 14 દિવસથી વધુ ન હોવી જોઈએ, તે ધ્યાનમાં લેતા કે દવાનો વહીવટ ચાલુ રાખવામાં આવે છે. ઓછામાં ઓછું, ગુમ થયાના બીજા 48 કલાક પછી ક્લિનિકલ સંકેતોચેપ

રેનલ ડિસફંક્શન

રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ અથવા હેમોડાયલિસિસના દર્દીઓમાં, રેનલ ક્ષતિની ડિગ્રીના આધારે વહીવટની માત્રા અને આવર્તનને સમાયોજિત કરવી જોઈએ.

હેમોડાયલિસિસના દર્દીઓ માટે, મહત્તમ દૈનિક માત્રા 8 ગ્રામ/1 ગ્રામ પાઇપરાસિલિન/ટાઝોબેક્ટમ છે. વધુમાં, હેમોડાયલિસિસ 4 કલાકની અંદર 30-50% પાઇપરાસિલિનને દૂર કરે છે, તેથી દરેક ડાયાલિસિસ સત્ર પછી 2 g/0.25 g piperacillin/tazobactam નો વધારાનો ડોઝ આપવો જોઈએ.

રેનલ નિષ્ફળતાવાળા 2-12 વર્ષનાં બાળકો:

રેનલ નિષ્ફળતાવાળા બાળકોમાં પાઇપરાસિલિન/ટાઝોબેક્ટમના ફાર્માકોકેનેટિક્સનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. રેનલ નિષ્ફળતાવાળા 2-12 વર્ષનાં બાળકો માટે, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની ભલામણ કરવામાં આવે છે નીચેની રીતે:

ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ	પાઇપરાસિલિન/ટાઝોબેક્ટમ ડોઝ
>50 મિલી/મિનિટ	112,5 mg/kg(100 મિલિગ્રામ પાઇપરાસિલિન/12,5 mg tazobactam) દરેક8 h
< 50 મિલી/મિનિટ	78,75 mg/kg(70 મિલિગ્રામ પાઇપરાસિલિન/8.75 મિલિગ્રામ ટેઝોબેક્ટમ) દરેક8 h

આ ડોઝ ફેરફાર માત્ર સૂચક છે. ઓવરડોઝના સંકેતોની સમયસર તપાસ માટે દરેક દર્દીનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ. દવાની માત્રા અને તે મુજબ આગામી ડોઝ વચ્ચેના અંતરાલને સમાયોજિત કરવું જરૂરી છે.

ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથીયકૃતની તકલીફના કિસ્સામાં.

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, માત્ર ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનની હાજરીમાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી છે.

સોલ્યુશન તૈયાર કરવાની રીત.

સૂચવેલ વોલ્યુમો અનુસાર દવા નીચે દર્શાવેલ દ્રાવકમાંથી એકમાં ઓગળવામાં આવે છે. જ્યાં સુધી સામગ્રી સંપૂર્ણપણે ઓગળી ન જાય ત્યાં સુધી બોટલને ગોળાકાર ગતિમાં ફેરવવામાં આવે છે (સતત વળાંક સાથે, સામાન્ય રીતે 5-10 મિનિટ માટે). ફિનિશ્ડ સોલ્યુશન એ રંગહીન અથવા આછો પીળો પ્રવાહી છે.

ડોઝ/શીશી (પાઇપેરાસિલિન/ટાઝોબેક્ટમ)	દ્રાવકની આવશ્યક માત્રા
4.50 જી(4 ગ્રામ/500 મિલિગ્રામ)	20 મિલી

દવા સાથે સુસંગત સોલવન્ટ્સ: 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન; ઈન્જેક્શન માટે જંતુરહિત પાણી; 5% ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશન.

પછી તૈયાર સોલ્યુશનને નસમાં વહીવટ માટે જરૂરી માત્રામાં (ઉદાહરણ તરીકે, 50 મિલીથી 150 મિલી સુધી) નીચેના સુસંગત સોલવન્ટ્સમાંથી એક સાથે પાતળું કરી શકાય છે: 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન; ઈન્જેક્શન માટે જંતુરહિત પાણી (મહત્તમ ભલામણ કરેલ વોલ્યુમ - 50 મિલી); 5% ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશન.

આડઅસરો: એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: અિટકૅરીયા, ખંજવાળ ત્વચા, ફોલ્લીઓ, બુલસ ત્વચાનો સોજો, એરિથેમા મલ્ટિફોર્મ, સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ, ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ, એનાફિલેક્ટિક/એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ (એનાફિલેક્ટિક આંચકો સહિત). બહારથી પાચન તંત્ર: ઝાડા, ઉબકા, ઉલટી, કબજિયાત, અપચા, કમળો, સ્ટેમેટીટીસ, પેટમાં દુખાવો, સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ, હેપેટાઇટિસ.

હેમેટોપોએટીક અંગોમાંથી: લ્યુકોપેનિયા, ન્યુટ્રોપેનિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, એનિમિયા, રક્તસ્રાવ (પુરપુરા, નાકમાંથી રક્તસ્ત્રાવ, રક્તસ્રાવનો સમય વધારો સહિત), હેમોલિટીક એનિમિયા, એગ્રાન્યુલોસાયટોસિસ, ખોટા-પોઝિટિવ ડાયરેક્ટ કોમ્બ્સ ટેસ્ટ, પેન્સીટોપેનિયા, સક્રિય આંશિક થ્રોમ્બોપ્લાસ્ટિન સમય, પ્રોથ્રોમ્બિન સમય વધારો, થ્રોમ્બોસાયટોસિસ.

પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી: ઇન્ટર્સ્ટિશલ નેફ્રાઇટિસ, કિડની નિષ્ફળતા.

બહારથી નર્વસ સિસ્ટમ: માથાનો દુખાવો, અનિદ્રા, હુમલા.

બહારથી કાર્ડિયો-વેસ્ક્યુલર સિસ્ટમનું: બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો, હોટ ફ્લૅશ.

પ્રયોગશાળા સૂચકાંકો:હાઈપોઆલ્બ્યુમિનેમિયા, હાઈપોગ્લાયકેમિઆ, હાઈપોપ્રોટીનેમિયા, હાઈપોકલેમિયા, ઈઓસિનોફિલિયા, "લિવર" ટ્રાન્સમિનેઝ (એલનાઈન એમિનોટ્રાન્સફેરેઝ, એસ્પાર્ટેટ એમિનોટ્રાન્સફેરેઝ), હાયપરબિલિરૂબિનેમિયા, વધેલી પ્રવૃત્તિ આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટસ, ગામા-ગ્લુટામિલટ્રાન્સફેરેસ, રક્ત સીરમમાં ક્રિએટિનાઇન અને યુરિયાની સાંદ્રતામાં વધારો.

સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ: ફ્લેબિટિસ, થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ, ઇન્જેક્શન સાઇટ પર હાઇપરથર્મિયા, ઇન્જેક્શન સાઇટ પર હાઇપ્રેમિયા અને કોમ્પેક્શન.

અન્ય:ફંગલ સુપરઇન્ફેક્શન, તાવ, આર્થ્રાલ્જિયા.

ઓવરડોઝ:  લક્ષણો: ઉબકા, ઉલટી, ઝાડા, ચેતાસ્નાયુની ચીડિયાપણું અને આંચકીમાં વધારો.

સારવાર: તેના આધારે ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓનિયુક્ત લાક્ષાણિક સારવાર. ઘટાડવા માટે ઉચ્ચ સાંદ્રતાસીરમમાં પાઇપરાસિલિન અથવા ટેઝોબેક્ટમ, હેમોડાયલિસિસ સૂચવવામાં આવી શકે છે.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા:  પ્રોબેનેસીડ સાથે દવાના સહ-વહીવટથી T1/2 વધે છે અને પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમ બંનેની રેનલ ક્લિયરન્સ ઘટાડે છે. મહત્તમ સાંદ્રતાબંને દવાઓના પ્લાઝ્મામાં યથાવત રહે છે.

દવા અને વેક્યુરોનિયમ બ્રોમાઇડનો એક સાથે ઉપયોગ બાદમાંના કારણે લાંબા સમય સુધી ચેતાસ્નાયુ નાકાબંધી તરફ દોરી શકે છે. સમાન અસરજ્યારે પાઇપરાસિલિનને અન્ય બિન-વિધ્રુવીકરણ સ્નાયુ રિલેક્સન્ટ્સ સાથે જોડવામાં આવે ત્યારે થઈ શકે છે).

મુ એક સાથે ઉપયોગહેપરિનની ઉચ્ચ માત્રા, પરોક્ષ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સઅથવા અન્ય દવાઓ કે જે રક્ત કોગ્યુલેશન સિસ્ટમને અસર કરે છે, જેમાં પ્લેટલેટ ફંક્શનનો સમાવેશ થાય છે, રક્ત કોગ્યુલેશન સિસ્ટમની સ્થિતિનું વધુ વખત નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. Piperacillin મેથોટ્રેક્સેટને દૂર કરવામાં વિલંબ કરી શકે છે (ટાળવા માટે ઝેરી અસરલોહીના સીરમમાં મેથોટ્રેક્સેટની સાંદ્રતાનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે).

અન્ય લોકો સાથે ફાર્માસ્યુટિકલ સુસંગતતા દવાઓ

દવાને સમાન સિરીંજ અથવા ડ્રોપરમાં અન્ય દવાઓ સહિત ભેળવી ન જોઈએ. એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ સાથે. જ્યારે અન્ય એન્ટિબાયોટિક્સ સાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે દવાઓ અલગથી સંચાલિત થવી જોઈએ; પાઇપરાસિલિન/ટાઝોબેક્ટમ અને એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સના વહીવટને સમયસર અલગ કરવું વધુ સારું છે.

દવાનો ઉપયોગ સોડિયમ બાયકાર્બોનેટ ધરાવતા સોલ્યુશન્સ સાથે અને રક્ત ઉત્પાદનો અથવા આલ્બ્યુમિન હાઇડ્રોલિસેટ્સમાં ઉમેરવામાં આવવો જોઈએ નહીં.

આંતરરાષ્ટ્રીય નામ:
Piperacillin + Tazobactam (Piperacillin + Tazobactam)

જૂથ જોડાણ:
અર્ધ-કૃત્રિમ મૂળની એન્ટિબાયોટિક પેનિસિલિન + બીટા-લેક્ટેમેઝ અવરોધક.

વર્ણન સક્રિય પદાર્થ(ધર્મશાળા):
પાઇપરાસિલિન + તાઝોબેક્ટમ.

ડોઝ ફોર્મ:
નસમાં વહીવટ માટે સોલ્યુશન માટે લિઓફિલિસેટના સ્વરૂપમાં.

વેપાર નામો(સમાનાર્થી):
પિપેરાસિલિન/ટાઝોબેક્ટમ-ટેવા(Pliva Hrvatska d.o.o. for Teva Pharmaceutical Ind. (Croatia/Israel)), ટેઝોસિન(વેથ-લેડરલ (યુએસએ), વેથ-લેડરલ (યુકે)), ઓરોટાઝ-આર(ઓરોબિનો ફાર્મા લિ. (ભારત)), ઝોપરસીન(ઓર્કિડ હેલ્થકર (ભારત)), તાઝર(લુપિન લિ. (ભારત)), તાઝપેન(એએઆર ફાર્મા લિ. (ભારત/યુનાઇટેડ કિંગડમ) માટે અજીલા સ્પેશિયાલિટી પ્રા. લિ.).

ફાર્માકોલોજિકલ અસર:
એક સંયોજન દવા જેમાં પાઇપરાસિલિનનો સમાવેશ થાય છે ( બેક્ટેરિયલ એન્ટિબાયોટિક અર્ધ-કૃત્રિમ મૂળ અને પ્રવૃત્તિના વિશાળ સ્પેક્ટ્રમ સાથે; તેની ક્રિયાનો હેતુ પેથોજેનની કોષ દિવાલના સંશ્લેષણને દબાવવાનો છે) અને ટેઝોબેક્ટમ (ક્રોમોસોમલ અને પ્લાઝમિડ સહિત બીટા-લેક્ટેમેસીસનું અવરોધક; ઘણીવાર બીટા-લેક્ટેમેસીસને કારણે, બેક્ટેરિયા પેનિસિલિન અને સેફાલોસ્પોરીન્સની ક્રિયા સામે પ્રતિકાર દર્શાવે છે. ત્રીજી પેઢીના સેફાલોસ્પોરીન્સ)). Tazobactam પિપરાસિલિનને પેથોજેન્સની વધુ વિસ્તૃત સૂચિને પ્રભાવિત કરવાની મંજૂરી આપે છે. સુક્ષ્મસજીવોની મોટાભાગની જાતો જે પાઇપરાસિલિન સામે પ્રતિરોધક છે, તેમજ બીટા-લેક્ટેમેસીસ ઉત્પન્ન કરે છે, તે સંવેદનશીલતા દર્શાવે છે. દવાની પ્રવૃત્તિ ગ્રામ-નેગેટિવ એરોબિક બેક્ટેરિયા (શિગેલા એસપીપી., મોર્ગેનેલા મોર્ગેની, સાલ્મોનેલા એસપીપી., એસ્ચેરીચીયા કોલી, સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા (એક માત્ર પાઇપરાસિલિન-સંવેદનશીલ સ્ટ્રેન્સ), સિટ્રોબેક્ટર એસપીપી. સાથે મળીને સિટ્રોબેક્ટર એસપીપી અને સિટ્રોબેક્ટર ડાયરેક્ટર્સ, કેબિલેસિટી, એફએસપી સાથે વિસ્તરે છે. ક્લેબસિએલા ન્યુમોનિયા અને ક્લેબસિએલા ઓક્સીટોકા, મોરેક્સેલા એસપીપી. સાથે મોરેક્સેલા કેટરહાલિસ, પ્રોટીયસ એસપીપી. સાથે પ્રોટીયસ વલ્ગારિસ અને પ્રોટીયસ મિરાબિલિસ, વગેરે. સ્યુડોમોનાસ એસપીપી. સાથે સ્યુડોમોનાસ ફ્લુરોસેન્સ અને બર્કોલ્ડેરિયા, બર્કોલ્ડેરિયા, બર્કોલ્ડેરિયા, બર્કોલ્ડેરિયા સ્પેસિએરિયા. ગોનોરિયા અને નેઇસેરિયા મેનિન્જિટિડિસ, હેમોફિલસ એસપીપી. સાથે મળીને હિમોફિલસ પેરાઇનફ્લુએન્ઝા અને હીમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા, યર્સિનિયા એસપીપી., સેરેટિયા એસપીપી. સાથે મળીને સેરેટિયા લિક્વિફેસિયન્સ અને સેરાટિયા માર્સેસેન્સ, ગાર્ડનેરેલા યોનિનાલિસ, કેમ્પીલોબેક્ટેરો અને એન્જેરોબેક્ટેરો અને એન્જેરોબેક્ટેરો સાથે. એક્ટર ક્લોઆસી, સ્ટેનોટ્રોફોમોનાસ maltophilia, Providencia spp., Acinetobacter spp. (જે ક્રોમોસોમલ બીટા-લેક્ટેમેઝ ઉત્પન્ન કરવામાં સક્ષમ છે અને સક્ષમ નથી)); ગ્રામ-નેગેટિવ એનારોબિક બેક્ટેરિયા માટે (ફ્યુસોબેક્ટેરિયમ ન્યુક્લિએટમ, બેક્ટેરોઇડ્સ એસપીપી. - બેક્ટેરોઇડ્સ એસેકરોલિટીકસ, બેક્ટેરોઇડ્સ બિવિયસ, બેક્ટેરોઇડ્સ વલ્ગાટસ, બેક્ટેરોઇડ્સ થેટાયોટાઓમિક્રોન, બેક્ટેરોઇડ્સ ઓવટસ, બેક્ટેરોસાઇડ્સ, બેક્ટેરોઇડ્સ, બેક્ટેરોઇડ્સ, બેક્ટેરોઇડ્સ, બેક્ટેરોઇડ્સ, બેક્ટેરોઇડ્સ. આઇડીએસ મેલાનિનોજેનિકસ, બેક્ટ ઇરોઇડ્સ કેપિલોસસ, બેક્ટેરોઇડ્સ ડિસિયન્સ, બેક્ટેરોઇડ્સ ફ્રેજીલિસ ; ગ્રામ-પોઝિટિવ એરોબિક બેક્ટેરિયા માટે (નોકાર્ડિયા એસપીપી., લિસ્ટેરિયા મોનોસાયટોજેન્સ, સ્ટેફાયલોકોકસ એસપીપી. (સ્ટેફાયલોકોકસ સેપ્રોફિટિકસ, સ્ટેફાયલોકોકસ એપિડર્મિડિસ, સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરીયસ મેથિસિલિન-સંવેદનશીલ સ્ટ્રેન્સ), એન્ટરકોક્કસ અને ફેકોકોકસ સ્પેસિલિટી, એન્ટરકોક્કસ અને ફેકોકોકસ. જૂથ સ્ટ્રેપ્ટોકોકી (જી અને સી), સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી. (સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ બોવિસ, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એગાલેક્ટીઆ, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ પ્યોજેન્સ અને સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા સાથે); ગ્રામ-પોઝિટિવ એનારોબિક બેક્ટેરિયા (એક્ટિનોમીસીસ એસપીપી. , Veillonella spp., Eubacter spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિલ અને ક્લોસ્ટ્રિડિયમ પરફ્રિન્જન્સ સાથે).

સંકેતો:
સંવેદનશીલ માઇક્રોફ્લોરાને કારણે બેક્ટેરિયલ ચેપની સારવાર માટે વપરાય છે વય જૂથ- વયસ્કો અને 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો):
- ચેપી રોગોનીચલા શ્વસન માર્ગ (પ્લ્યુરલ એમ્પાયમા, ન્યુમોનિયા, ફેફસાના ફોલ્લા);
- પેટના ચેપ (પિત્તાશયનું એમ્પાયમા, કોલેંગાઇટિસ, પેલ્વિઓપેરીટોનિટિસ, પેરીટોનાઇટિસ, એપેન્ડિસાઈટિસ (ફોલ્લો અથવા છિદ્રો સહિત), વગેરે);
- પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ, જટિલ ચેપ સહિત (એડનેક્સાઇટિસ અને પોસ્ટપાર્ટમ એન્ડોમેટ્રિટિસ, vulvovaginitis, endometritis, ગોનોરિયા, epididymitis, prostatitis, cystitis, pyelonephritis);
- સાંધા અને હાડકાંના ચેપ (ઓસ્ટિઓમેલિટિસ, વગેરે);
- નરમ પેશીઓ અને ત્વચાના ચેપ (સંક્રમિત બળે અને ઘા, લિમ્ફેન્જાઇટિસ, લિમ્ફેડેનાઇટિસ, પાયોડર્મા, ફોલ્લો, ફુરુનક્યુલોસિસ, કફ);
- આંતર-પેટની ચેપ (2 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ સહિત);
- ન્યુટ્રોપેનિયાથી પીડિત દર્દીઓમાં બેક્ટેરિયલ ચેપ (2 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ સહિત);
- સેપ્સિસ;
- મેનિન્જાઇટિસ.
દવાનો ઉપયોગ પોસ્ટઓપરેટિવ ચેપ માટે પ્રોફીલેક્સીસ તરીકે પણ થાય છે.

વિરોધાભાસ:
સેફાલોસ્પોરીન્સ, પેનિસિલિન અને બીટા-લેક્ટેમ એન્ટિબાયોટિક્સના અન્ય અવરોધકોના જૂથમાંથી એન્ટિબાયોટિક્સ સહિત, વધેલી સંવેદનશીલતાના કિસ્સામાં દવાઓ લેવાનું બિનસલાહભર્યું છે; જ્યારે દર્દીની ઉંમર 2 વર્ષથી ઓછી હોય. ગંભીર રક્તસ્રાવ (ઇતિહાસ સહિત), સિસ્ટિક ફાઇબ્રોસિસ (ત્વચા પર ફોલ્લીઓ અને હાઈપ્રેમિયાનું જોખમ વધારે છે), ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતા, સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ, સગર્ભા અને સ્તનપાન કરાવતી સ્ત્રીઓ માટે સૂચવતી વખતે સાવચેત રહો.

આડઅસરો:
એલર્જીક અભિવ્યક્તિઓ(ફોલ્લીઓ (0.6% કેસોમાં), ત્વચાની ખંજવાળ (0.5% કેસ), અિટકૅરીયા (0.2%)), ત્વચાની ફ્લશિંગ (0.5% કેસ), થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ (0.3% કેસ), ફ્લેબિટિસ (0.2% કેસ સહિત) કેસો), ઉબકા (0.3%), ઉલટી (0.4%), ઝાડા (3.8%).
0.1% થી ઓછા કિસ્સાઓમાં: રક્તસ્રાવ, પીડાદાયક સંવેદનાઓઅને ઈન્જેક્શન સાઇટ પર હાયપરિમિયા, થાક, સોજો, ચહેરાની ત્વચા પર ફ્લશિંગ, ફેબ્રીલ સિન્ડ્રોમ, આ વિસ્તારમાં માયાલ્જીઆ છાતી, બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો, આભાસ, માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસ, ખરજવું, મેક્યુલોપેપ્યુલર ફોલ્લીઓ, મલ્ટિફોર્મ એક્સ્યુડેટીવ એરિથેમા.
IN દુર્લભ કિસ્સાઓમાં- સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ.
લેબોરેટરી સૂચકાંકો: બિલીરૂબિન, આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટેઝ અને "લિવર" ટ્રાન્સમિનેસેસની પ્રવૃત્તિમાં ક્ષણિક વધારો, હાયપોક્લેમિયા, હકારાત્મક પ્રતિક્રિયાકોમ્બ્સ, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા (ફક્ત પાઇપરાસિલિન ઉપચારના કિસ્સામાં ઓછા વારંવાર થાય છે), ઇઓસિનોફિલિયા, ક્ષણિક લ્યુકોપેનિયા; ક્રિએટિનાઇન અને યુરિયાની સાંદ્રતામાં વધારો (દુર્લભ કિસ્સાઓમાં).
ઓવરડોઝના લક્ષણો: આંચકી, આંદોલન. સારવાર રોગનિવારક છે (બાર્બિટ્યુરેટ્સ અને ડાયઝેપામના વહીવટ સહિત), સારવાર સાથે, પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસ અથવા હેમોડાયલિસિસ કરવામાં આવે છે.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ:
દવાને નસમાં ડ્રિપ (20-30 મિનિટથી વધુ) અથવા પ્રવાહમાં (3-5 મિનિટથી વધુ) આપવામાં આવે છે. પુખ્ત વયના અને 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકોને દરરોજ 12 ગ્રામ પાઇપરાસિલિન + 1.5 ગ્રામ ટેઝોબેક્ટમ - દર 6 કલાકે 2.25 ગ્રામ (જેમાંથી 2 ગ્રામ પાઇપરાસિલિન, 0.25 ગ્રામ ટેઝોબેક્ટમ) અથવા દર 8 કલાકે 4.5 ગ્રામ (જેમાંથી 4 ગ્રામ પાઇપરાસિલિન) આપવામાં આવે છે. + 0.5 ગ્રામ ટેઝોબેક્ટમ). સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા દ્વારા થતા ચેપને વધારાના એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ સાથે સારવાર કરવી જોઈએ. જો દર્દીને ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતા હોય, તો પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમની દૈનિક માત્રા એડજસ્ટમેન્ટ પ્રક્રિયામાંથી પસાર થાય છે (CC પર આધાર રાખીને): જો CC 20 થી 80 ml/min છે - તો 12g/1.5g પ્રતિ દિવસ (3 વખત લેવામાં આવે છે) , 4g/0.5g); જો CC 20 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછું હોય તો - તો 8g/1g પ્રતિ દિવસ (2 વખત 4g/0.5g લો). હેમોડાયલિસિસના દર્દીઓએ દરરોજ 8 ગ્રામ પાઇપરાસિલિન અને 1 ગ્રામ ટેઝોબેક્ટમથી વધુ ન લેવું જોઈએ. દરેક હેમોડાયલિસિસ સત્ર પછી, દર્દીને વધારાની 1 વધારાની માત્રા આપવી જરૂરી છે. ડોઝ (2 ગ્રામ પાઇપરાસિલિન + 0.25 ગ્રામ ટેઝોબેક્ટમ), કારણ કે હેમોડાયલિસિસ દરમિયાન, 30 થી 50% પાઇપરાસિલિન 4 કલાક પછી શરીરમાંથી ધોવાઇ જાય છે. સામાન્ય રીતે સારવારની અવધિ 7 થી 10 દિવસની હોય છે, પરંતુ જો જરૂરી હોય તો, કોર્સ 2 અઠવાડિયા સુધી લંબાવી શકાય છે. ઇન્ટ્રાવેનસ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે સોલ્યુશન તૈયાર કરવા માટે, દ્રાવક ઇન્જેક્શન માટે જંતુરહિત પાણી, 5% ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશન, 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન છે. નસમાં ઇન્જેક્શન માટે સોલ્યુશનની તૈયારી 10 મિલી દ્રાવક (ઉપર જુઓ) માં બોટલની સામગ્રી (2.25 ગ્રામ દવા) ને પાતળું કરીને હાથ ધરવામાં આવે છે. ઇન્ટ્રાવેનસ ડ્રિપ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે સોલ્યુશનની તૈયારી 0.9% NaCl સોલ્યુશનના અનુક્રમે 10 મિલી અથવા 20 મિલીમાં બોટલની સામગ્રી (2.25 ગ્રામ દવાઓ અથવા 4.5 ગ્રામ) ને પાતળું કરીને હાથ ધરવામાં આવે છે; આ રીતે મેળવેલા દ્રાવણને 50 મિલી દ્રાવક (ઉપર જુઓ), અથવા 5% ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશન અને 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશનના મિશ્રણમાં અથવા પાણીમાં 5% સોલ્યુશન -રે ડેક્સ્ટ્રોઝમાં વધુ ભળી જાય છે.

ખાસ નિર્દેશો:
કાર્બેનિસિલિન, એઝલોસિલિન અને ટિકારસિલિનની તુલનામાં, પાઇપરાસિલિન/ટાઝોબેક્ટમ વધુ સારી સહનશીલતા અને ઓછી ઝેરી છે. પેનિસિલિન એન્ટિબાયોટિક્સ પ્રત્યે વધેલી સંવેદનશીલતા ધરાવતા દર્દીઓ સારવાર દરમિયાન અન્ય બીટા-લેક્ટમ એન્ટિબાયોટિક્સ સાથે એલર્જીક ક્રોસ-પ્રતિક્રિયા અનુભવી શકે છે. 2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના દર્દીઓમાં ડ્રગ લેવાની સલામતી પર કોઈ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી. જો દર્દીને સતત ઝાડા હોય, તો સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ એન્ટરકોલાઇટિસની ઘટનાને નકારી શકાય નહીં. જો, તેમ છતાં, આ ગૂંચવણ ઓળખવામાં આવે છે, તો દવા તરત જ બંધ કરવી જોઈએ, અને વેનકોમિસિન અથવા ટેઇકોપ્લાનિન સૂચવવું જોઈએ. મૌખિક વહીવટ. દવા સાથે સારવાર કિસ્સામાં ઘણા સમયયકૃત અને કિડનીના કાર્યનું સમયાંતરે નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ, તેમજ રક્ત પરીક્ષણો (લોહીના ગંઠાઈ જવા સહિત). ટૂંકા સમય માટે ગોનોરિયાની સારવાર માટે દવાઓની ઊંચી માત્રા લેતી વખતે, તમે "છોડી" શકો છો ઇન્ક્યુબેશનની અવધિસિફિલિસ (દવા માસ્ક કરે છે અથવા થોડા સમય માટે લક્ષણોના અભિવ્યક્તિને મુલતવી રાખે છે), તેથી, ગોનોરિયાની સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, તમારે સિફિલિસ માટે પરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા:
ફાર્માસ્યુટિકલ અસંગતતા (એક સિરીંજમાં) એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ, લેક્ટેટેડ રિંગરનું સોલ્યુશન, લોહી, લોહીના અવેજી અથવા આલ્બ્યુમિન હાઇડ્રોલિસેટ્સ સાથે. જ્યારે ટ્યુબ્યુલર સ્ત્રાવને અવરોધિત કરતી દવાઓ સાથે અનુસંધાનમાં લેવામાં આવે છે, ત્યારે ઘટાડો જોવા મળે છે. રેનલ ક્લિયરન્સઅને પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમ બંનેના T1/2 માં વધારો (જો કે, બંને દવાઓના પ્લાઝ્મા Cmax યથાવત છે). મૌખિક એન્ટીકોએગ્યુલેન્ટ્સ, હેપરિન અને અન્ય દવાઓ કે જે હિમોસ્ટેટિક સિસ્ટમને અસર કરે છે તે સાથે એકસાથે વહીવટ રક્ત કોગ્યુલેશન સિસ્ટમની વધુ વારંવાર દેખરેખ સાથે થવો જોઈએ.

Piperacillin/tazobactam સાથે સ્વ-દવાને મંજૂરી નથી. માહિતી ફક્ત માહિતીના હેતુઓ માટે પ્રદાન કરવામાં આવી છે. તબીબી કામદારોઅને ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓના કર્મચારીઓ.

એક એન્ટિબેક્ટેરિયલ સંયુક્ત દવા જેમાં અર્ધ-કૃત્રિમ એન્ટિબાયોટિક પાઇપરાસિલિન સોડિયમ અને બીટા-લેક્ટેમેઝ ઇન્હિબિટર ટેઝોબેક્ટમ સોડિયમનો સમાવેશ થાય છે, જે નસમાં વહીવટ માટે બનાવાયેલ છે.

RxList.com

પાઇપરાસિલિન સોડિયમ એ D(-)-આલ્ફા-એમિનોબેન્ઝિલપેનિસિલિનનું વ્યુત્પન્ન છે, મોલેક્યુલર વજન 539.5.

ટાઝોબેક્ટમ સોડિયમ, પેનિસિલિન કોરનું વ્યુત્પન્ન, પેનિસિલનિક એસિડનું સલ્ફોન છે, મોલેક્યુલર વજન 322.3.

ફાર્માકોલોજી

ફાર્માકોલોજિકલ અસર- વ્યાપક સ્પેક્ટ્રમ એન્ટીબેક્ટેરિયલ (બેક્ટેરિયાનાશક).

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

ક્રિયાની પદ્ધતિ.પિપેરાસિલિન બેક્ટેરિયાનાશક પ્રવૃત્તિ દર્શાવે છે, જે કોષ વિભાજન અને કોષ દિવાલ સંશ્લેષણ દરમિયાન સેપ્ટમ રચનાના અવરોધને કારણે પરિણમે છે. પિપેરાસિલિન અને અન્ય બીટા-લેક્ટેમ એન્ટિબાયોટિક્સ બ્લોક ટર્મિનલ સ્ટેજપેનિસિલિન-બંધનકર્તા પ્રોટીન (PBPs) - બેક્ટેરિયલ ઉત્સેચકો સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા દ્વારા સંવેદનશીલ સુક્ષ્મસજીવોમાં સેલ દિવાલ પેપ્ટીડોગ્લાયકેન્સના જૈવસંશ્લેષણનું ટ્રાન્સપેપ્ટિડેશન આ પ્રતિક્રિયા. પ્રયોગોમાં ઇન વિટ્રોપાઇપરાસિલિન વિવિધ ગ્રામ-પોઝિટિવ અને ગ્રામ-નેગેટિવ એરોબિક અને એનારોબિક બેક્ટેરિયા સામે સક્રિય છે. Piperacillin એ ચોક્કસ બીટા-લેક્ટેમેઝ ઉત્સેચકો ધરાવતા બેક્ટેરિયા સામેની પ્રવૃત્તિમાં ઘટાડો કર્યો છે જે રાસાયણિક રીતે પાઇપરાસિલિન અને અન્ય બીટા-લેક્ટેમ એન્ટિબાયોટિક્સને નિષ્ક્રિય કરે છે. Tazobactam, જે PBP માટે ઓછી લાગણીને કારણે તેની પોતાની ખૂબ જ નબળી એન્ટિબેક્ટેરિયલ પ્રવૃત્તિ ધરાવે છે, તે ઘણા પ્રતિરોધક સુક્ષ્મસજીવો સામે પાઇપરાસિલિનની અસરને પુનઃસ્થાપિત અથવા વધારવામાં મદદ કરે છે. Tazobactam એ ઘણા વર્ગ A બીટા-લેક્ટેમેસિસ (પેનિસિલિનેસ, સેફાલોસ્પોરીનેઝ અને પ્રવૃત્તિના વિસ્તૃત સ્પેક્ટ્રમ સાથે ઉત્સેચકો) નું બળવાન અવરોધક છે. તે વર્ગ A કાર્બાપેનીમાસીસ અને વર્ગ D બીટા-લેક્ટેમેસીસ સામે ચલ પ્રવૃત્તિ ધરાવે છે. Tazobactam મોટાભાગના વર્ગ C સેફાલોસ્પોરીનેસીસ અને વર્ગ B મેટાલોબેટાલેક્ટેમેસીસ સામે વ્યવહારીક રીતે નિષ્ક્રિય છે.

પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમના ગુણધર્મોનું સંયોજન બીટા-લેક્ટેમેસેસ ધરાવતા ચોક્કસ સુક્ષ્મસજીવો સામેની પ્રવૃત્તિમાં વધારો કરે છે, જેનું મૂલ્યાંકન જ્યારે એન્ઝાઇમ તૈયારીઓ tazobactam અને અન્ય અવરોધકો દ્વારા ઓછી માત્રામાં અટકાવવામાં આવ્યા હતા: tazobactam બીટા-લેક્ટેમેસીસના રંગસૂત્ર-મધ્યસ્થી ઉત્પાદનને પ્રેરિત કરતું નથી જે એકાગ્રતા પર ભલામણ કરેલ ડોઝની પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને પ્રાપ્ત થાય છે, અને પાઇપરાસિલિન સંખ્યાબંધ બીટા-ની ક્રિયા માટે પ્રમાણમાં પ્રતિરોધક છે. લેક્ટેમેસિસ

અન્ય બીટા-લેક્ટેમ એન્ટીબાયોટીક્સની જેમ, પાઇપરાસિલીન, ટેઝોબેક્ટમ સાથે અથવા વગર, સંવેદનશીલ સુક્ષ્મસજીવો સામે સમય-આધારિત જીવાણુનાશક પ્રવૃત્તિ દર્શાવે છે.

પ્રતિકાર વિકાસની પદ્ધતિઓ.બીટા-લેક્ટેમ એન્ટીબેક્ટેરિયલ એજન્ટો સામે પ્રતિકારના વિકાસ માટે ત્રણ મુખ્ય પદ્ધતિઓ છે: લક્ષ્ય (PBP) માં ફેરફાર, એન્ટિબાયોટિક્સ પ્રત્યેના આકર્ષણમાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે; બેક્ટેરિયલ બીટા-લેક્ટેમેસીસ દ્વારા એન્ટિબાયોટિકનો નાશ, તેમજ કોષોમાંથી એન્ટિબાયોટિક્સના શોષણમાં ઘટાડો અથવા સક્રિય પરિવહનને કારણે એન્ટિબાયોટિક્સની ઓછી અંતઃકોશિક સાંદ્રતા.

ગ્રામ-પોઝિટિવ બેક્ટેરિયામાં, બીટા-લેક્ટમ એન્ટીબેક્ટેરિયલ એજન્ટો સામે પ્રતિકાર કરવાની મુખ્ય પદ્ધતિ, સહિત. tazobactam અને piperacillin માટે, PBP માં ફેરફાર છે. આ પદ્ધતિ સ્ટેફાયલોકોસીમાં મેથિસિલિન પ્રતિકાર અને પેનિસિલિન પ્રતિકારને નીચે આપે છે સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા, તેમજ સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી.જૂથો વિરીડન્સ. PBP માં ફેરફારોને કારણે પ્રતિકાર પણ જટિલ પોષક જરૂરિયાતો સાથે ગ્રામ-નેગેટિવ તાણમાં વિકસે છે, જેમ કે હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝાઅને નેઇસેરિયા ગોનોરિયા. પાઇપરાસિલિન/ટાઝોબેક્ટમ સંયોજન બીટા-લેક્ટેમ્સ સામે પ્રતિરોધક હોય તેવા તાણ સામે નિષ્ક્રિય છે. એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓ PSB માં ફેરફારો દ્વારા નિર્ધારિત. ઉપર જણાવ્યા મુજબ, કેટલાક બીટા-લેક્ટેમેસિસ છે જે ટેઝોબેક્ટમ દ્વારા અવરોધિત નથી.

એન્ટિબેક્ટેરિયલ પ્રવૃત્તિનું સ્પેક્ટ્રમ.પાઇપરાસિલિન/ટાઝોબેક્ટમ સંયોજને પરીક્ષણ મુજબ નીચે સૂચિબદ્ધ સૂક્ષ્મજીવોની મોટા ભાગની જાતો સામે પ્રવૃત્તિ દર્શાવી ઇન વિટ્રો, અને ક્લિનિકલ ચેપ માટે, જે ઉપયોગ માટેના સંકેતો છે.

સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરિયસ(ફક્ત મેથિસિલિન-સંવેદનશીલ તાણ).

Acinetohaacter haumanii, Escherichia coli, હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા(બીટા-લેક્ટેમેઝ-નેગેટિવ, એમ્પીસિલિન-પ્રતિરોધક તાણ સિવાય), ક્લેબસિએલા ન્યુમોનિયા, સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા(એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ સાથે સંયોજનમાં વપરાય છે જેના માટે તાણ સંવેદનશીલ હોય છે).

ગ્રામ-નેગેટિવ એનારોબ્સ: જૂથ બેક્ટેરોઇડ્સ નાજુક (બી. ફ્રેજીલીસ, બી. ઓવટસ, બી. થીટાઓટોમીક્રોનઅને B. વલ્ગાટસ).

પ્રયોગોમાં ઇન વિટ્રોનીચેના ડેટા મેળવવામાં આવ્યા હતા, પરંતુ તેમનું ક્લિનિકલ મહત્વ અજ્ઞાત છે.

નીચેના સુક્ષ્મસજીવોના ઓછામાં ઓછા 90% MIC સામે ઇન વિટ્રો tazobactam અને piperacillin માટે સંવેદનશીલતા થ્રેશોલ્ડ કરતાં ઓછું અથવા તેની બરાબર. જો કે, જ્યારે સારવાર માટે ઉપયોગ થાય છે ત્યારે ટેઝોબેક્ટમ અને પાઇપરાસિલિનની સલામતી અને અસરકારકતા ક્લિનિકલ ચેપઆ બેક્ટેરિયાના કારણે પર્યાપ્ત અને સારી રીતે નિયંત્રિત અભ્યાસમાં સ્થાપના કરવામાં આવી નથી.

એરોબિક અને ફેકલ્ટેટિવ ​​એનારોબિક ગ્રામ-પોઝિટિવ સુક્ષ્મસજીવો: એન્ટરકોકસ ફેકલિસ(ફક્ત એમ્પીસિલિન- અથવા પેનિસિલિન-સંવેદનશીલ તાણ), સ્ટેફાયલોકોકસ એપિડર્મિડિસ(ફક્ત મેથિસિલિન-સંવેદનશીલ તાણ), સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એગાલેક્ટીઆ 1 , સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા 1 (માત્ર પેનિસિલિન-સંવેદનશીલ તાણ), સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ પાયોજેન્સ 1 , સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી.જૂથ વિરીડન્સ 1 .

1 તેઓ બીટા-લેક્ટેમેસીસ ઉત્પન્ન કરતા નથી અને તેથી માત્ર પાઇપરાસિલિન પ્રત્યે સંવેદનશીલ હોય છે.

એરોબિક અને ફેકલ્ટેટિવ ​​એનારોબિક ગ્રામ-નેગેટિવ સુક્ષ્મસજીવો: સિટ્રોબેક્ટર કોસેરી, મોરેક્સેલા કેટરહાલિસ, મોર્ગેનેલા મોર્ગેની, નેઇસેરિયા ગોનોરિયા, પ્રોટીયસ મિરાબિલિસ, પ્રોટીયસ વલ્ગારિસ, સેરેટિયા માર્સેસેન્સ, પ્રોવિડેન્સિયા સ્ટુઆર્ટી, પ્રોવિડેન્સિયા રેટ્ટગેરી, સાલ્મોનેલા એન્ટરિકા.

ગ્રામ-પોઝિટિવ એનારોબ્સ: ક્લોસ્ટ્રિડિયમ પરફ્રિન્જન્સ.

ગ્રામ-નેગેટિવ એનારોબ્સ: બેક્ટેરોઇડ્સ ડિસ્ટાસોનિસ, પ્રીવોટેલા મેલાનિનોજેનિકા.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

વિતરણ.પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમ માટે સરેરાશ પ્લાઝ્મા Css મૂલ્યો કોષ્ટકો 1-2 માં રજૂ કરવામાં આવ્યા છે. પ્લાઝ્મામાં પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમનું સીમેક્સ નસમાં વહીવટ પૂર્ણ થયા પછી તરત જ પ્રાપ્ત થાય છે. ટેઝોબેક્ટમ સાથે સંયોજનમાં સંચાલિત પાઇપરાસિલિનની સાંદ્રતા મોનોથેરાપી તરીકે સમકક્ષ ડોઝ પર સંચાલિત પાઇપરાસિલિન જેવી જ છે.

કોષ્ટક 1

5-મિનિટ IV વહીવટ પછી પુખ્તોમાં પ્લાઝ્મામાં Css મૂલ્યો, µg/ml

પાઇપરાસિલિન
	5 મિનિટ 1	30 મિનિટ	1 કલાક	2 કલાક	3 કલાક	4 કલાક
2/0,25	237	76	38	13	6	3
4/0,5	364	165	92	37	16	7
તાઝોબેક્ટમ
પાઇપરાસિલિન/ટાઝોબેક્ટમનો ડોઝ, જી	5 મિનિટ 1	30 મિનિટ	1 કલાક	2 કલાક	3 કલાક	4 કલાક
2/0,25	23,4	8	4,5	1.7	0,9	0,7
4/0,5	34,3	17,9	10,8	4,8	2	0,9

1 5-મિનિટના વહીવટનો અંત.

કોષ્ટક 2

30-મિનિટ વહીવટ પછી પુખ્ત વયના લોકોમાં પ્લાઝ્મામાં Css મૂલ્યો, µg/ml

પાઇપરાસિલિન
પાઇપરાસિલિન/ટાઝોબેક્ટમનો ડોઝ, જી	30 મિનિટ 1	1 કલાક	1.5 કલાક	2 કલાક	3 કલાક	4 કલાક
2/0,25	134	57	29	17	5	2
4/0,5	298	141	87	47	16	7
તાઝોબેક્ટમ
પાઇપરાસિલિન/ટાઝોબેક્ટમનો ડોઝ, જી	30 મિનિટ 1	1 કલાક	1.5 કલાક	2 કલાક	3 કલાક	4 કલાક
2/0,25	14,8	7,2	4,2	2,6	1,1	0,7
4 /0,5	33,8	17,3	11,7	6,8	2,8	1,3

30-મિનિટના વહીવટનો 1 અંત.

જ્યારે પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ સંયોજનની માત્રા 2 g/0.25 g થી 4 g/0.5 g સુધી વધારવામાં આવે છે, ત્યારે પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમની સાંદ્રતામાં અપ્રમાણસર વધારો (આશરે 28%) જોવા મળે છે.

પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમ બંનેનું પ્રોટીન બંધન લગભગ 30% છે, જેમાં ટેઝોબેક્ટમની હાજરી પાઇપરાસિલિનના બંધનને અસર કરતી નથી અને પાઇપરાસિલિનની હાજરી ટેઝોબેક્ટમના બંધનને અસર કરતી નથી.

Tazobactam અને piperacillin વ્યાપકપણે પેશીઓ અને શરીરના પ્રવાહીમાં વિતરિત થાય છે. આંતરડા અને પિત્તાશય, ફેફસાં, પિત્ત, સ્ત્રીની મ્યુકોસ મેમ્બ્રેનમાં પ્રજનન તંત્ર(ગર્ભાશય, અંડાશય અને ફેલોપિયન ટ્યુબ) અને હાડકાં. સરેરાશ પેશીઓની સાંદ્રતા પ્લાઝ્મા સાંદ્રતાના 50 થી 100% સુધીની હોય છે.

BBB દ્વારા ઘૂંસપેંઠ પર કોઈ ડેટા નથી.

બાયોટ્રાન્સફોર્મેશન.ચયાપચયના પરિણામે, પાઇપરાસિલિન ઓછી સક્રિય ડીથિલ ડેરિવેટિવમાં અને ટેઝોબેક્ટમ નિષ્ક્રિય મેટાબોલિટમાં રૂપાંતરિત થાય છે.

ઉત્સર્જન.પિપેરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમ કિડની દ્વારા CP અને ટ્યુબ્યુલર સ્ત્રાવ દ્વારા વિસર્જન થાય છે. પિપેરાસિલિન ઝડપથી અપરિવર્તિત વિસર્જન થાય છે, વહીવટી માત્રાના 68% પેશાબમાં જોવા મળે છે. ટાઝોબેક્ટમ અને તેના ચયાપચયને ઝડપથી રેનલ ઉત્સર્જન દ્વારા દૂર કરવામાં આવે છે, વહીવટી માત્રામાં 80% અપરિવર્તિત જોવા મળે છે અને બાકીની માત્રા ચયાપચય તરીકે જોવા મળે છે. પિપેરાસિલિન, ટેઝોબેક્ટમ અને ડીસેથિલપીપેરાસિલિન પણ પિત્તમાં વિસર્જન થાય છે.

તંદુરસ્ત વિષયો માટે પાઇપરાસિલિન/ટાઝોબેક્ટમ સંયોજનના સિંગલ અને પુનરાવર્તિત ડોઝના વહીવટ પછી, પ્લાઝમામાંથી પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમના T1/2 0.7 થી 1.2 કલાક સુધી બદલાતા હતા અને તે ડોઝ અથવા ઇન્ફ્યુઝનની અવધિ પર આધારિત ન હતા. ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો સાથે, પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમના T1/2 લાંબા સમય સુધી ચાલે છે. Tazobactam પાઇપરાસિલિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતું નથી. પાઇપરાસિલિન ટેઝોબેક્ટમના નાબૂદી દરને ઘટાડે છે.

રેનલ ડિસફંક્શન.જેમ જેમ ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ ઘટે છે તેમ, પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમનું T1/2 વધે છે. જ્યારે Cl ક્રિએટિનાઇન 20 મિલી/મિનિટથી નીચે ઘટે છે, ત્યારે સામાન્ય રેનલ ફંક્શન ધરાવતા દર્દીઓની સરખામણીમાં, પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમનું T1/2 અનુક્રમે 2 અને 4 ગણું વધે છે.

હેમોડાયલિસિસ દરમિયાન, 30 થી 50% પાઇપરાસિલિન અને 5% ટેઝોબેક્ટમની માત્રા મેટાબોલાઇટના સ્વરૂપમાં વિસર્જન થાય છે. પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસ દરમિયાન, લગભગ 6 અને 21% પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમ નાબૂદ થાય છે, જેમાં 18% ટેઝોબેક્ટમ મેટાબોલાઇટના સ્વરૂપમાં દૂર થાય છે.

યકૃતની તકલીફ.જો કે ક્ષતિગ્રસ્ત લીવર ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમનું T1/2 (અનુક્રમે 25 અને 18%) વધે છે, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

પિપેરાસિલિન + તાઝોબેક્ટમ પદાર્થોનો ઉપયોગ

પ્રણાલીગત અને/અથવા સ્થાનિક બેક્ટેરિયલ ચેપટેઝોબેક્ટમ અને પાઇપરાસિલિન પ્રત્યે સંવેદનશીલ સુક્ષ્મસજીવોને કારણે.

પુખ્ત વયના અને 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો:નીચલા શ્વસન માર્ગના ચેપ; પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ (જટિલ અને અસંગત); આંતર-પેટની ચેપ; ત્વચા અને સોફ્ટ પેશી ચેપ; સેપ્ટિસેમિયા; સ્ત્રીરોગવિજ્ઞાન ચેપ (પોસ્ટપાર્ટમ સમયગાળામાં એન્ડોમેટ્રિટિસ અને એડનેક્સિટિસ સહિત); ન્યુટ્રોપેનિયાવાળા દર્દીઓમાં બેક્ટેરિયલ ચેપ (એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ સાથે સંયોજનમાં); હાડકા અને સાંધાના ચેપ; મિશ્ર ચેપ(ગ્રામ-પોઝિટિવ/ગ્રામ-નેગેટિવ એરોબિક અને એનારોબિક સુક્ષ્મસજીવો દ્વારા થાય છે).

2 થી 12 વર્ષનાં બાળકો:આંતર-પેટની ચેપ; ન્યુટ્રોપેનિયાને કારણે ચેપ (એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ સાથે સંયોજનમાં).

બિનસલાહભર્યું

પાઇપરાસિલિન, ટેઝોબેક્ટમ, બીટા-લેક્ટમ દવાઓ (પેનિસિલિન, સેફાલોસ્પોરીન્સ સહિત) અથવા બીટા-લેક્ટેમેઝ અવરોધકો માટે અતિસંવેદનશીલતા; 2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો.

ઉપયોગ પર પ્રતિબંધો

ભારે રક્તસ્રાવ (ઇતિહાસ સહિત); સિસ્ટિક ફાઇબ્રોસિસ (હાયપરથેર્મિયા અને ત્વચા પર ફોલ્લીઓ થવાનું જોખમ વધે છે); સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ એન્ટરકોલાઇટિસ; બાળપણ; ગર્ભાવસ્થા; સ્તનપાન સમયગાળો; રેનલ નિષ્ફળતા (Cl ક્રિએટીનાઇન<20 мл/мин); пациенты, находящиеся на гемодиализе; совместное применение высоких доз антикоагулянтов; гипокалиемия.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં પાઇપરાસિલિન/ટાઝોબેક્ટમ સંયોજન અથવા દરેક સક્રિય પદાર્થના અલગ-અલગ ઉપયોગ પર અપૂરતો ડેટા છે. પિપેરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમ પ્લેસેન્ટલ અવરોધમાં પ્રવેશ કરે છે. સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં, આ સંયોજનનો ઉપયોગ ફક્ત એવા કિસ્સાઓમાં થઈ શકે છે જ્યાં માતાને અપેક્ષિત લાભ ગર્ભ માટેના સંભવિત જોખમો કરતાં વધી જાય.

પિપેરાસિલિન ઓછી સાંદ્રતામાં સ્તન દૂધમાં સ્ત્રાવ થાય છે; દૂધમાં ટેઝોબેક્ટમના ઉત્સર્જનનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. સ્તનપાન દરમિયાન, પાઇપરાસિલિન/ટાઝોબેક્ટમના સંયોજનનો ઉપયોગ ફક્ત એવા કિસ્સાઓમાં થઈ શકે છે જ્યાં માતાને અપેક્ષિત લાભ સ્તનપાન કરાવતા બાળક માટેના સંભવિત જોખમ કરતાં વધી જાય અથવા સારવાર દરમિયાન સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

Piperacillin + Tazobactam પદાર્થોની આડ અસરો

નીચેની આડઅસરો શ્રેણી અનુસાર આવર્તન દ્વારા સૂચિબદ્ધ છે: CIOMS(ઇન્ટરનેશનલ મેડિકલ સાયન્ટિફિક ઓર્ગેનાઇઝેશનની કાઉન્સિલ): ઘણી વાર (≥10%); ઘણીવાર (≥1 અને<10%); нечасто (≥0,1 и <1%); редко (≥0,0 и < 0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (невозможно оценить частоту встречаемости явления).

સુપરઇન્ફેક્શન:ઘણીવાર - કેન્ડિડાયાસીસ 1; ભાગ્યે જ - સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ.

હેમેટોપોએટીક અંગોમાંથી:વારંવાર - થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, એનિમિયા 1; અવારનવાર - લ્યુકોપેનિયા; ભાગ્યે જ - એગ્રન્યુલોસાયટોસિસ; આવર્તન અજ્ઞાત - પેન્સીટોપેનિયા 1, ન્યુટ્રોપેનિયા, હેમોલિટીક એનિમિયા 1, ઇઓસિનોફિલિયા 1, થ્રોમ્બોસાયટોસિસ 1.

રોગપ્રતિકારક તંત્રમાંથી:આવર્તન અજ્ઞાત - એનાફિલેક્ટોઇડ આંચકો 1, એનાફિલેક્ટિક આંચકો 1, એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયા 1, એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયા 1, અતિસંવેદનશીલતા 1.

ચયાપચયની બાજુથી:અવારનવાર - હાયપોકલેમિયા.

માનસિક વિકૃતિઓ:ઘણીવાર - અનિદ્રા.

નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:વારંવાર - માથાનો દુખાવો; ભાગ્યે જ - આંચકી.

SSS બાજુથી:અવારનવાર - બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો, ફ્લેબિટિસ, થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ, ચહેરાની ત્વચા પર લોહીનો ફ્લશ.

શ્વસનતંત્ર, છાતી અને મધ્યસ્થ અંગોમાંથી:ભાગ્યે જ - નાકમાંથી રક્તસ્ત્રાવ; આવર્તન અજ્ઞાત - ઇઓસિનોફિલિક ન્યુમોનિયા.

જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી:ઘણી વાર - ઝાડા; વારંવાર - પેટમાં દુખાવો, ઉલટી, કબજિયાત, ઉબકા, ડિસપેપ્સિયા; ભાગ્યે જ - સ્ટેમેટીટીસ.

હેપેટોબિલરી સિસ્ટમમાંથી:આવર્તન અજ્ઞાત - હેપેટાઇટિસ 1, કમળો.

ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશીમાંથી:વારંવાર - ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ ત્વચા; અવારનવાર - પોલીમોર્ફિક એક્સ્યુડેટીવ એરિથેમા 1, અિટકૅરીયા, મેક્યુલોપાપ્યુલર ફોલ્લીઓ 1; ભાગ્યે જ - ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ 1; આવર્તન અજ્ઞાત - સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ 1, બુલસ ત્વચાનો સોજો, ઇઓસિનોફિલિયા સાથે ડ્રગ ફોલ્લીઓ અને પ્રણાલીગત લક્ષણો (ડ્રેસ સિન્ડ્રોમ), તીવ્ર સામાન્યકૃત એક્સેન્થેમેટસ પસ્ટ્યુલોસિસ, એક્સ્ફોલિએટિવ ત્વચાનો સોજો 1, પુરપુરા.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી:અવારનવાર - આર્થ્રાલ્જિયા, માયાલ્જીઆ.

કિડની અને પેશાબની સિસ્ટમમાંથી:આવર્તન અજ્ઞાત - મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા, ટ્યુબ્યુલોઇન્ટરસ્ટિશિયલ નેફ્રાઇટિસ 1.

પ્રયોગશાળા સૂચકાંકો:ઘણીવાર - લિવર ટ્રાન્સમિનેસેસ (ALT, AST), આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટેઝની પ્રવૃત્તિમાં વધારો, લોહીમાં આલ્બ્યુમિન અને કુલ પ્રોટીનની સાંદ્રતામાં ઘટાડો, રક્ત પ્લાઝ્મામાં ક્રિએટિનાઇનની સાંદ્રતામાં વધારો, સકારાત્મક ડાયરેક્ટ કોમ્બ્સ પરીક્ષણ, રક્ત પ્લાઝ્મામાં યુરિયાની સાંદ્રતામાં વધારો, આંશિક થ્રોમ્બોપ્લાસ્ટિન સમયમાં વધારો; અવારનવાર - રક્ત પ્લાઝ્મામાં બિલીરૂબિનની સાંદ્રતામાં વધારો, રક્ત પ્લાઝ્મામાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં ઘટાડો, પીટીમાં વધારો; આવર્તન અજ્ઞાત - રક્તસ્રાવનો સમય વધે છે, ગામા-ગ્લુટામિલટ્રાન્સફેરેસ પ્રવૃત્તિમાં વધારો થાય છે.

અન્ય:ઘણીવાર - શરીરના તાપમાનમાં વધારો, સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ (લાલાશ, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર સખ્તાઇ); અવારનવાર - શરદી.

1 નોંધણી પછીના અભ્યાસો દરમિયાન ઓળખાયેલી આડઅસરો.

RxList.com

ક્લિનિકલ સંશોધન અનુભવ

કારણ કે ક્લિનિકલ અભ્યાસો વિવિધ પરિસ્થિતિઓ હેઠળ હાથ ધરવામાં આવ્યા હતા, આ અભ્યાસોમાં જોવા મળેલી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની ઘટનાઓ અન્ય અભ્યાસોમાં પ્રાપ્ત અથવા ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં જોવા મળેલી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની ઘટનાઓ સમાન ન હોઈ શકે.

પ્રારંભિક તબક્કા III ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દરમિયાન, વિશ્વભરમાં 2,621 દર્દીઓએ પાઇપરાસિલિન/ટાઝોબેક્ટમ સંયોજન પ્રાપ્ત કર્યું. મોનોથેરાપી રેજીમેન્સ (N=830) ના મુખ્ય નોર્થ અમેરિકન ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં, નોંધાયેલ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓમાંથી 90% ગંભીરતામાં હળવાથી મધ્યમ અને પ્રકૃતિમાં અલ્પજીવી હતી. જો કે, વિશ્વભરના 3.2% દર્દીઓમાં, ફોલ્લીઓ અને ખંજવાળ સહિત, મુખ્યત્વે ત્વચાને અસર કરતી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓને કારણે પાઇપરાસિલિન/ટાઝોબેક્ટમ સંયોજન બંધ કરવામાં આવ્યું હતું; જઠરાંત્રિય માર્ગ (0.9%), ઝાડા, ઉબકા અને ઉલટી સહિત, અને એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ (0.5%) ને કારણે. નીચે અંગ-સિસ્ટમ વર્ગીકરણ દ્વારા જૂથબદ્ધ, મોનોથેરાપી પદ્ધતિના અભ્યાસમાં પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની ઘટનાઓ પરનો ડેટા છે.

જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી: ઝાડા - 11.3%, કબજિયાત - 7.7%, ઉબકા - 6.9%, ઉલટી - 3.3%, અપચા - 3.3%, પેટમાં દુખાવો - 1.3%, સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ - ≤1%.

તાવ - 2.4%, ઈન્જેક્શન સાઇટની પ્રતિક્રિયા - ≤1%, ઠંડી લાગવી - ≤1%.

રોગપ્રતિકારક તંત્રમાંથી:એનાફિલેક્સિસ - ≤1%.

ચેપ અને ઉપદ્રવ:કેન્ડિડાયાસીસ - 1.6%.

હાઈપોગ્લાયકેમિઆ - ≤1%.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમ અને કનેક્ટિવ પેશીમાંથી:માયાલ્જીયા - ≤1%, આર્થ્રાલ્જીયા - ≤1%.

નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:માથાનો દુખાવો - 7.7%, અનિદ્રા - 6.6%.

ફોલ્લીઓ (મેક્યુલોપેપ્યુલર, બુલસ અને અિટકૅરીયા સહિત) - 4.2%, ખંજવાળ - 3.1%.

રક્ત વાહિનીઓની બાજુથી:ફ્લેબિટિસ - 1.3%, થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ - ≤1%, હાયપોટેન્શન - ≤1%, જાંબુડિયા - ≤1%, એપિસ્ટેક્સિસ - ≤1%, ગરમ ચમક - ≤1%.

હોસ્પિટલ દ્વારા હસ્તગત ન્યુમોનિયા પર ક્લિનિકલ અભ્યાસ

બે ક્લિનિકલ અભ્યાસ હોસ્પિટલ દ્વારા હસ્તગત નીચલા શ્વસન માર્ગના ચેપ પર હાથ ધરવામાં આવ્યા છે. તેમાંથી એકમાં, 222 દર્દીઓને એમિનોગ્લાયકોસાઇડ સાથે સંયોજનમાં દર 6 કલાકે 4.5 ગ્રામની માત્રામાં પીપેરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ અને 215 દર્દીઓએ એમિનોગ્લાયકોસાઇડ સાથે સંયોજનમાં ઇમિપેનેમ/સિલસ્ટેટિન (દર 6 કલાકે 500/500 મિલિગ્રામ) મેળવ્યા હતા. આ અભ્યાસમાં, 402 દર્દીઓમાં સારવારની આડઅસર નોંધવામાં આવી હતી - 204 (91.9%) પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ જૂથમાં અને 198 (92.1%) ઇમિપેનેમ/સિલસ્ટેટિન જૂથમાં. પ્રથમ જૂથમાં 25 દર્દીઓ (11%) અને બીજા જૂથમાં 14 દર્દીઓ (6.5%) (p>0.05) એ આડઅસરોને કારણે સારવાર બંધ કરી દીધી.

બીજા અભ્યાસમાં એમિનોગ્લાયકોસાઇડ સાથે સંયોજનમાં દર 4 કલાકે 3.375 ગ્રામની માત્રાનો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો.

પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ અને એમિનોગ્લાયકોસાઇડના સંયોજનનો ઉપયોગ કરીને અભ્યાસમાં થતી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ નીચે સૂચિબદ્ધ છે. બંને અભ્યાસોમાં પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ માટે ઉચ્ચ આવર્તન નોંધવામાં આવે છે.

રક્ત અને લસિકા તંત્રમાંથી:થ્રોમ્બોસિથેમિયા - 1.4%, એનિમિયા - ≤1%, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા - ≤1%, ઇઓસિનોફિલિયા - ≤1%.

જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી:ઝાડા - 20%, કબજિયાત - 8.4%, ઉબકા - 5.8%, ઉલટી - 2.7%, અપચા - 1.9%, પેટમાં દુખાવો - 1.8%, સ્ટેમેટીટીસ - ≤1%.

ઈન્જેક્શન સાઇટ પર સામાન્ય વિકૃતિઓ અને પ્રતિક્રિયાઓ:તાવ - 3.2%, ઈન્જેક્શન સાઇટની પ્રતિક્રિયા - ≤1%.

ચેપ અને ઉપદ્રવ:મૌખિક કેન્ડિડાયાસીસ - 3.9%, કેન્ડિડાયાસીસ - 1.8%.

પ્રયોગશાળા પરિમાણોના વિચલનો:લોહીમાં શેષ યુરિયા નાઇટ્રોજનના સ્તરમાં વધારો - 1.8%, લોહીમાં ક્રિએટિનાઇનના સ્તરમાં વધારો - 1.8%, યકૃત પરીક્ષણ પરિમાણોમાં વિચલનો - 1.4%, આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટ પ્રવૃત્તિમાં વધારો - ≤1%, AST માં વધારો પ્રવૃત્તિ - ≤1%, ALT પ્રવૃત્તિમાં વધારો - ≤1%.

મેટાબોલિક અને પોષણ સંબંધી વિકૃતિઓ:હાઈપોગ્લાયકેમિઆ - ≤1%, હાઈપોકલેમિયા - ≤1%.

નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:માથાનો દુખાવો - 4.5%, અનિદ્રા - 4.5%.

પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી:રેનલ ડિસફંક્શન - ≤1%.

ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશીઓ માટે:ફોલ્લીઓ - 3.9%, ખંજવાળ - 3.2%.

રક્ત વાહિનીઓની બાજુથી:થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ - 1.3%, હાયપોટેન્શન - 1.3%.

બાળરોગ

બાળકો અને કિશોરોમાં પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ સંયોજનના અભ્યાસો પુખ્ત દર્દીઓમાં જોવા મળેલી સમાન સલામતી પ્રોફાઇલ સૂચવે છે. સંભવિત, રેન્ડમાઇઝ્ડ, તુલનાત્મક, ઓપન-લેબલ ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં ગંભીર ઇન્ટ્રા-પેટના ચેપ (એપેન્ડિસાઈટિસ અને/અથવા પેરીટોનાઇટિસ સહિત) ધરાવતા બાળકોના દર્દીઓમાં, 273 દર્દીઓએ પિપેરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ (દર 8 કલાકે 112.5 મિલિગ્રામ/કિલો) મેળવ્યા હતા અને 269 દર્દીઓને પ્રાપ્ત થયા હતા. cefotaxime ( 50 mg/kg) વત્તા મેટ્રોનીડાઝોલ (7.5 mg/kg) દર 8 કલાકે. આ અભ્યાસમાં, 146 દર્દીઓમાં સારવાર-ઉપયોગી આડઅસર જોવા મળી હતી - 73 (26.7%) પિપેરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ મેળવતા જૂથમાં અને 73 (27.1) %) સેફોટેક્સાઈમ + મેટ્રોનીડાઝોલ મેળવતા જૂથમાં. પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ જૂથના 6 દર્દીઓ (2.2%) અને સેફોટેક્સાઇમ + મેટ્રોનીડાઝોલ જૂથના 5 દર્દીઓમાં, પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓને કારણે સારવાર બંધ કરવામાં આવી હતી.

ક્લિનિકલ અભ્યાસ દરમિયાન અવલોકન કરાયેલ લેબોરેટરી અસાધારણતા

ક્લિનિકલ અભ્યાસોના પ્રકાશિત ડેટામાં, જેમાં હોસ્પિટલ દ્વારા હસ્તગત ન્યુમોનિયાના અભ્યાસનો સમાવેશ થાય છે જેમાં પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ વત્તા એમિનોગ્લાયકોસાઇડનો વધુ ડોઝનો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો, પ્રયોગશાળાના પરિમાણોમાં ફેરફારોનો સમાવેશ થાય છે:

હેમેટોલોજીકલ પરિમાણો- Hb અને હિમેટોક્રિટ સ્તરમાં ઘટાડો, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, પ્લેટલેટની સંખ્યામાં વધારો, ઇઓસિનોફિલિયા, લ્યુકોપેનિયા, ન્યુટ્રોપેનિયા. આ ફેરફારોવાળા દર્દીઓએ સારવાર બંધ કરી દીધી હતી, જેમાંથી કેટલાકને સંબંધિત પ્રણાલીગત લક્ષણો હતા (દા.ત., તાવ, ઠંડી લાગવી, ઠંડી લાગવી);

કોગ્યુલેશન પરિમાણો- હકારાત્મક ડાયરેક્ટ કોમ્બ્સ ટેસ્ટ, પીટીમાં વધારો, લાંબા સમય સુધી આંશિક થ્રોમ્બોપ્લાસ્ટિન સમય;

યકૃત કાર્ય પરીક્ષણો- AST, ALT, આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટ, બિલીરૂબિનના સ્તરમાં ટૂંકા ગાળાની વૃદ્ધિ;

કિડની કાર્ય સૂચકાંકો- લોહીમાં સીરમ ક્રિએટિનાઇન, શેષ યુરિયા નાઇટ્રોજનનું સ્તર વધે છે.

વધુમાં, પ્રયોગશાળાની અસાધારણતાઓમાં ઇલેક્ટ્રોલાઇટ અસાધારણતા (દા.ત., સોડિયમ, પોટેશિયમ અને કેલ્શિયમમાં વધારો અને ઘટાડો), હાઇપરગ્લાયકેમિઆ, કુલ પ્રોટીન અથવા આલ્બ્યુમિનનો ઘટાડો, લોહીમાં શર્કરામાં ઘટાડો, ગામા-ગ્લુટામિલ ટ્રાન્સફરસેસમાં ઘટાડો, હાઈપોકલેમિયા અને રક્તસ્રાવનો સમય વધે છે.

નોંધણી પછીના અવલોકનોનો અનુભવ

ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં નોંધાયેલા લોકો ઉપરાંત, પિપેરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમના સંયોજનનો ઉપયોગ કરતી વખતે નોંધણી પછીના સમયગાળા દરમિયાન નીચેની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ઓળખવામાં આવી હતી.

કારણ કે આ પ્રતિક્રિયાઓ સ્વૈચ્છિક રીતે અને અજ્ઞાત કદની વસ્તીમાંથી જાણ કરવામાં આવી હતી, તેથી તેમની આવર્તનનો વાસ્તવિક અંદાજ લગાવવો અથવા ડ્રગના સંપર્કમાં કારણભૂત સંબંધ સ્થાપિત કરવો હંમેશા શક્ય નથી.

જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી:હિપેટાઇટિસ, કમળો.

લોહીની બાજુથી:હેમોલિટીક એનિમિયા, એગ્રન્યુલોસાયટોસિસ, પેન્સીટોપેનિયા.

રોગપ્રતિકારક તંત્રમાંથી:અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ, એનાફિલેક્ટિક/એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ (આઘાત સહિત).

કિડનીમાંથી:ઇન્ટર્સ્ટિશલ નેફ્રાઇટિસ.

ત્વચા અને તેના જોડાણોમાંથી:એરિથેમા મલ્ટિફોર્મ, સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ.

પાઇપરાસિલિન માટે વધારાનો ડેટા

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી:સ્નાયુઓમાં આરામનો સમય વધારવો (જુઓ "પ્રતિક્રિયા").

બાળકો અને કિશોરોમાં નોંધણી પછીના અવલોકનો પુખ્ત દર્દીઓમાં જોવા મળેલી સમાન સુરક્ષા પ્રોફાઇલ દર્શાવે છે.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

પ્રોબેનેસીડ સાથે પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમના સંયોજનનો સંયુક્ત ઉપયોગ T1/2 વધે છે અને પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમ બંનેની રેનલ ક્લિયરન્સ ઘટાડે છે, પરંતુ પ્લાઝ્મામાં Cmax યથાવત રહે છે.

પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ અને વેનકોમિસિનના સંયોજન વચ્ચે કોઈ ફાર્માકોકીનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયા મળી નથી. જો કે, એકલા વેનકોમિસિન મેળવતા દર્દીઓની તુલનામાં, મર્યાદિત સંખ્યામાં પૂર્વનિર્ધારિત અભ્યાસોએ પિપેરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમ વત્તા વેનકોમિસિન મેળવતા દર્દીઓમાં તીવ્ર કિડનીની ઇજાના બનાવોમાં વધારો નોંધ્યો છે.

પાઇપરાસિલિન સહિત. અને જ્યારે tazobactam સાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે સાચવેલ રેનલ ફંક્શન ધરાવતા દર્દીઓમાં અને હળવાથી મધ્યમ રેનલ ક્ષતિ ધરાવતા દર્દીઓમાં ટોબ્રામાસીનના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર નોંધપાત્ર અસર થતી નથી. ટોબ્રામાસીન સાથે પાઇપરાસિલિન, ટેઝોબેક્ટમ અને મેટાબોલિટ્સના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પણ નોંધપાત્ર રીતે બદલાયા નથી.

પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ અને વેક્યુરોનિયમ બ્રોમાઇડનો એકસાથે ઉપયોગ પછીના કારણે વધુ લાંબા સમય સુધી ચેતાસ્નાયુ નાકાબંધીમાં પરિણમી શકે છે (જ્યારે પાઇપરાસિલિનને અન્ય બિન-વિધ્રુવીકરણ સ્નાયુ આરામ કરનારાઓ સાથે જોડવામાં આવે ત્યારે સમાન અસર જોવા મળે છે).

પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ અને હેપરિનના સંયોજનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, પરોક્ષ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ અથવા અન્ય દવાઓ કે જે રક્ત કોગ્યુલેશન સિસ્ટમને અસર કરે છે, સહિત. પ્લેટલેટ ફંક્શન પર, રક્ત કોગ્યુલેશન સિસ્ટમની સ્થિતિનું વધુ વખત નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.

પાઇપરાસિલિન મેથોટ્રેક્સેટને દૂર કરવામાં વિલંબ કરી શકે છે (ઝેરી અસરોને ટાળવા માટે, લોહીના સીરમમાં મેથોટ્રેક્સેટની સાંદ્રતાનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે).

પ્રયોગશાળા અને અન્ય ડાયગ્નોસ્ટિક પરીક્ષણોના પરિણામો પર પ્રભાવ.પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ સંયોજનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, કોપર આયનોના ઘટાડા પર આધારિત પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરતી વખતે પેશાબમાં ગ્લુકોઝ માટે ખોટા હકારાત્મક પરીક્ષણ પરિણામ શક્ય છે. તેથી, ગ્લુકોઝના એન્ઝાઇમેટિક ઓક્સિડેશનના આધારે પરીક્ષણ હાથ ધરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

એવા પુરાવા છે કે જે દર્દીઓ પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમનું મિશ્રણ મેળવે છે, ટેસ્ટ સિસ્ટમનો ઉપયોગ કરતી વખતે ગેલેક્ટોમેનન માટે ખોટા-પોઝિટિવ પરીક્ષણ પરિણામો શક્ય છે. પ્લેટેલિયા એસ્પરગિલસ ELISA. પરીક્ષણનો ઉપયોગ કરતી વખતે નોન-એસ્પરગિલસ પોલિસેકરાઇડ્સ અને પોલીફ્યુરાનોઝ સાથેની ક્રોસ-પ્રતિક્રિયાઓ નોંધવામાં આવી છે. પ્લેટેલિયા એસ્પરગિલસ. તેથી, ટાઝોબેક્ટમ અને પિપેરાસિલિન મેળવતા દર્દીઓમાં સકારાત્મક ગેલેક્ટોમેનન પરીક્ષણ પરિણામોને વિવેચનાત્મક રીતે જોવું જોઈએ અને અન્ય નિદાન પદ્ધતિઓ સાથે ફરીથી તપાસવું જોઈએ.

એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ સાથે સંયુક્ત ઉપયોગ.પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ અને એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સના સંયોજનના એક સાથે વહીવટ સાથે, તેમની નિષ્ક્રિયતા શક્ય છે, તેથી આ દવાઓને અલગથી સંચાલિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. સંયુક્ત ઉપયોગને પ્રાધાન્ય આપતી પરિસ્થિતિઓમાં, પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ સંયોજન અને એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સના ઉકેલો અલગથી તૈયાર કરવા જોઈએ. દાખલ કરવા માટે માત્ર વી આકારના કેથેટરનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. જો ઉપરોક્ત શરતો પૂરી થાય છે, તો પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ સંયોજન માત્ર એમિકાસિન અને જેન્ટામાસીન સાથે વી-કેથેટરનો ઉપયોગ કરીને અને સુસંગત દ્રવ્યોનો ઉપયોગ કરીને સંચાલિત કરી શકાય છે.

અન્ય દવાઓ સાથે ફાર્માસ્યુટિકલ સુસંગતતા.પિપેરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમના મિશ્રણને સમાન સિરીંજ અથવા ડ્રોપરમાં જેન્ટામિસિન અને એમિકાસિન સિવાયની દવાઓ સાથે મિશ્રિત કરવું જોઈએ નહીં, કારણ કે સુસંગતતા પર કોઈ ડેટા નથી.

જ્યારે અન્ય એન્ટિબાયોટિક્સ સાથે પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમના સંયોજનનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે દવાઓ અલગથી સંચાલિત થવી જોઈએ.

પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ સંયોજનની રાસાયણિક અસ્થિરતાને જોતાં, તેનો ઉપયોગ સોડિયમ બાયકાર્બોનેટ ધરાવતા ઉકેલો સાથે થવો જોઈએ નહીં.

પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમનું મિશ્રણ રક્ત ઉત્પાદનો અથવા આલ્બ્યુમિન હાઇડ્રોલિસેટ્સમાં ઉમેરવું જોઈએ નહીં.

RxList.com

પાઇપરાસિલિન એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સને નિષ્ક્રિય કરી શકે છે, તેમને માઇક્રોબાયોલોજીકલી નિષ્ક્રિય એમાઇડ્સમાં રૂપાંતરિત કરી શકે છે.

વિવો નિષ્ક્રિયતામાં.જ્યારે હેમોડાયલિસિસની જરૂર હોય તેવા અંતિમ તબક્કાના રેનલ રોગવાળા દર્દીઓમાં પાઇપરાસિલિન સાથે એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ (ખાસ કરીને ટોબ્રામાસીન) ની સાંદ્રતા નોંધપાત્ર રીતે ઘટી શકે છે અને તેનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

હળવા અથવા મધ્યમ મૂત્રપિંડની ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ અને ટોબ્રામાસીનના સંયોજનના ક્રમિક ઉપયોગને પરિણામે ટોબ્રામાસીનની સાંદ્રતામાં થોડો ઘટાડો થયો, જેને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર ન હતી.

ઇન વિટ્રો નિષ્ક્રિયતા.એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ થી ઇન વિટ્રોપાઇપરાસિલિન દ્વારા નિષ્ક્રિય કરવામાં આવે છે, પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ અને એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સના સંયોજનને અલગથી સંચાલિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. જો એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ સાથે સહવર્તી ઉપચાર સૂચવવામાં આવે છે, તો પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ સંયોજન અને એમિનોગ્લાયકોસાઇડનું પુનર્ગઠન, મંદન અને વહીવટ અલગથી હાથ ધરવામાં આવવો જોઈએ.

ઇડીટીએ ધરાવતું પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ સંયોજન ચોક્કસ દ્રવ્ય અને સાંદ્રતાનો ઉપયોગ કરીને વી-કેથેટર દ્વારા એક સાથે ઇન્ફ્યુઝન માટે એમિકાસિન અને જેન્ટામિસિન સાથે સુસંગત છે. વી-આકારના મૂત્રનલિકા દ્વારા વારાફરતી ઇન્ફ્યુઝન માટે પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમનું સંયોજન ટોબ્રામાસીન સાથે સુસંગત નથી.

પ્રોબેનેસીડ.પ્રોબેનેસીડના સહવર્તી ઉપયોગ અને પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમના સંયોજન સાથે, પાઇપરાસિલિનનું T1/2 21% અને ટેઝોબેક્ટમ 71% દ્વારા વિસ્તૃત થાય છે, કારણ કે પ્રોબેનેસીડ પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમ બંનેના ટ્યુબ્યુલર સ્ત્રાવને અટકાવે છે. પ્રોબેનેસિડનો ઉપયોગ પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ સાથે સંયોજનમાં થવો જોઈએ નહીં સિવાય કે તેમના સંયુક્ત ઉપયોગના અપેક્ષિત લાભો સંભવિત જોખમો કરતાં વધી જાય.

એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ.જ્યારે એકસાથે હેપરિન, ઓરલ કોગ્યુલન્ટ્સ અથવા અન્ય દવાઓ કે જે રક્ત કોગ્યુલેશન સિસ્ટમ અથવા પ્લેટલેટ ફંક્શનને અસર કરી શકે તેવા ઉચ્ચ ડોઝનો ઉપયોગ કરે છે, ત્યારે વધુ વખત કોગ્યુલેશન પરિમાણો નક્કી કરવા અને નિયમિતપણે નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે (જુઓ "સાવચેતીઓ").

વેક્યુરોનિયમ બ્રોમાઇડ.જ્યારે વેક્યુરોનિયમ બ્રોમાઇડ સાથે વારાફરતી ઉપયોગ કરવામાં આવે છે ત્યારે પિપેરાસિલિન વેક્યુરોનિયમ બ્રોમાઇડને કારણે થતા ચેતાસ્નાયુ નાકાબંધીને લંબાવે છે. વેક્યુરોનિયમ બ્રોમાઇડ સાથે પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમના મિશ્રણનો ઉપયોગ સમાન અસર કરી શકે છે. એવી અપેક્ષા રાખવામાં આવે છે કે કોઈપણ બિન-વિધ્રુવીકરણ સ્નાયુ રિલેક્સન્ટ દ્વારા થતી ચેતાસ્નાયુ નાકાબંધી, તેમની ક્રિયાની સમાન પદ્ધતિને કારણે, પાઇપરાસિલિનની હાજરીમાં લાંબા સમય સુધી થઈ શકે છે. ચેતાસ્નાયુ નાકાબંધી સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ માટે મોનિટર કરો.

મેથોટ્રેક્સેટ.મર્યાદિત ડેટા સૂચવે છે કે મેથોટ્રેક્સેટ અને પાઇપરાસિલિનનું એકસાથે વહીવટ રેનલ સ્ત્રાવ માટે તેમની સ્પર્ધાને કારણે મેથોટ્રેક્સેટના ક્લિયરન્સને ઘટાડી શકે છે. મેથોટ્રેક્સેટને દૂર કરવા પર ટેઝોબેક્ટમની અસરનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું નથી. જો સહવર્તી ઉપચાર જરૂરી હોય, તો સીરમ મેથોટ્રેક્સેટની સાંદ્રતા વારંવાર નક્કી કરવી જોઈએ અને મેથોટ્રેક્સેટની ઝેરી અસર દર્શાવતા ચિહ્નો અને લક્ષણો માટે તેનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

ઓવરડોઝ

લક્ષણો: ઉબકા, ઉલટી, ઝાડા, ચેતાસ્નાયુની ચીડિયાપણું અને આંચકીમાં વધારો.

સારવાર: ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ પર આધાર રાખીને, રોગનિવારક સારવાર સૂચવવામાં આવે છે. પિપેરાસિલિન અથવા ટેઝોબેક્ટમની ઉચ્ચ સીરમ સાંદ્રતા ઘટાડવા માટે હેમોડાયલિસિસ સૂચવવામાં આવી શકે છે.

RxList.com

પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમની 3.375 ગ્રામની એક માત્રાના વહીવટ પછી, હેમોડાયલિસિસ દ્વારા દૂર કરાયેલ પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમનું પ્રમાણ અનુક્રમે 31 અને 39% હતું.

વહીવટના માર્ગો

Piperacillin + Tazobactam પદાર્થો માટે સાવચેતીઓ

પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ સંયોજન સાથે સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, દર્દીની વિગતવાર મુલાકાત લેવી જોઈએ જેથી સંભવિત અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓના કોઈપણ ઇતિહાસને ઓળખવામાં આવે. પેનિસિલિન અથવા સેફાલોસ્પોરીન્સ સાથે સંકળાયેલ. બહુવિધ એલર્જન પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલ દર્દીઓમાં ગંભીર એલર્જીક પ્રતિક્રિયા થવાની શક્યતા વધુ હોય છે. આવી પ્રતિક્રિયાઓ માટે એપિનેફ્રાઇનનો વહીવટ અને ઉપયોગ બંધ કરવો અને અન્ય કટોકટીના પગલાં લેવાની જરૂર છે.

પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ સંયોજન મેળવતા દર્દીઓમાં, સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ અને ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ, ઇઓસિનોફિલિયા અને પ્રણાલીગત લક્ષણો (ડ્રેસ સિન્ડ્રોમ) સાથે ડ્રગ ફોલ્લીઓ અને તીવ્ર સામાન્ય એક્સેન્થેમેટસ પસ્ટ્યુલોસિસ જેવી ગંભીર ત્વચા પ્રતિક્રિયાઓના કિસ્સાઓ નોંધવામાં આવ્યા છે. જો ફોલ્લીઓ થાય છે, તો દર્દીઓની કાળજીપૂર્વક દેખરેખ રાખવી જોઈએ અને, જો લક્ષણો પ્રગતિ કરે છે, તો પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ સંયોજન બંધ કરવું જોઈએ.

એન્ટિબાયોટિક-પ્રેરિત સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ ગંભીર, લાંબા સમય સુધી ઝાડા સાથે થઈ શકે છે જે જીવન માટે જોખમી છે. સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ એન્ટીબેક્ટેરિયલ ઉપચારના સમયગાળા દરમિયાન અને તેની સમાપ્તિ પછી બંને વિકસી શકે છે. આવા કિસ્સાઓમાં, પિપેરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ સંયોજન તરત જ બંધ કરવું જોઈએ અને યોગ્ય ઉપચાર (દા.ત. વેનકોમિસિન, ઓરલ મેટ્રોનીડાઝોલ) સૂચવવું જોઈએ. દવાઓ કે જે પેરીસ્ટાલિસિસને અટકાવે છે તે બિનસલાહભર્યા છે.

જ્યારે પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમના મિશ્રણ સાથે સારવાર કરવામાં આવે છે, ખાસ કરીને લાંબા ગાળાના, લ્યુકોપેનિયા અને ન્યુટ્રોપેનિયા વિકસી શકે છે, તેથી સમયાંતરે પેરિફેરલ રક્ત પરિમાણોનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.
રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં અથવા હેમોડાયલિસિસ પર, રેનલ ક્ષતિની ડિગ્રીના આધારે વહીવટની માત્રા અને આવર્તનને સમાયોજિત કરવી જોઈએ.

કેટલાક કિસ્સાઓમાં (મોટાભાગે રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં), રક્તસ્રાવમાં વધારો અને રક્ત કોગ્યુલેશન સિસ્ટમના લેબોરેટરી પરિમાણો (રક્ત ગંઠાઈ જવાનો સમય, પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ અને પીટી) માં સહવર્તી ફેરફારો થવાની સંભાવના છે. જો રક્તસ્રાવ થાય છે, તો પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ સંયોજન સાથેની સારવાર બંધ કરવી જોઈએ અને યોગ્ય ઉપચાર સૂચવવો જોઈએ.

પ્રતિરોધક સુક્ષ્મસજીવોના ઉદભવની સંભાવનાને ધ્યાનમાં રાખવી જરૂરી છે જે સુપરઇન્ફેક્શનનું કારણ બની શકે છે, ખાસ કરીને પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ સંયોજન સાથે સારવારના લાંબા કોર્સ સાથે. ઉપચાર દરમિયાન દર્દીઓની નજીકથી દેખરેખ રાખવી જોઈએ. જો સુપરઇન્ફેક્શન વિકસે છે, તો પર્યાપ્ત પગલાં લેવા જોઈએ.

અન્ય પેનિસિલિન દવાઓના ઉપયોગની જેમ, પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમના સંયોજન સાથે ઉપચાર દરમિયાન, ન્યુરોલોજીકલ ગૂંચવણોનો વિકાસ શક્ય છે, જે હુમલા દ્વારા પ્રગટ થાય છે. આ પ્રતિક્રિયાઓ મોટે ભાગે જોવા મળે છે જ્યારે ઉચ્ચ ડોઝમાં પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમના સંયોજનનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ખાસ કરીને ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં.

આ સંયોજનમાં પાઇપરાસિલિનના ગ્રામ દીઠ 2.84 mEq (65 mg) સોડિયમ હોય છે, જેના પરિણામે દર્દીઓમાં સોડિયમના સેવનમાં એકંદરે વધારો થઈ શકે છે. હાયપોકલેમિયા ધરાવતા દર્દીઓમાં અથવા પોટેશિયમના ઉત્સર્જનને પ્રોત્સાહન આપતી દવાઓ લેતા દર્દીઓમાં, હાયપોક્લેમિયા પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ સંયોજન સાથે સારવાર દરમિયાન વિકસી શકે છે (રક્ત સીરમમાં ઇલેક્ટ્રોલાઇટ્સની સામગ્રી નિયમિતપણે તપાસવી જરૂરી છે).

2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં ઉપયોગનો કોઈ અનુભવ નથી.

વાહનો ચલાવવાની અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર.કાર ચલાવવાની ક્ષમતા અને સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓમાં સામેલ થવા પર પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમના સંયોજનની અસરના અભ્યાસો હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી, જેમાં સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની સાંદ્રતા અને ગતિમાં વધારો કરવાની જરૂર છે. જો સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ (આંચકી) થી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ થાય છે, તો તમારે આ પ્રકારની પ્રવૃત્તિઓ કરવાથી દૂર રહેવું જોઈએ.

RxList.com

અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ.પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ કોમ્બિનેશન થેરાપી મેળવતા દર્દીઓમાં ગંભીર અને ક્યારેક જીવલેણ અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ (એનાફિલેક્ટિક/એનાફિલેક્ટોઇડ, આઘાત સહિત) નોંધવામાં આવી છે. પેનિસિલિન, સેફાલોસ્પોરીન અથવા કાર્બાપેનેમ પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા અથવા બહુવિધ એલર્જન પ્રત્યે સંવેદનશીલતા ધરાવતા દર્દીઓમાં આ પ્રતિક્રિયાઓ વધુ જોવા મળે છે. પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ સંયોજન સાથે ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા, દર્દીને અગાઉની અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ માટે કાળજીપૂર્વક પૂછપરછ કરવી જોઈએ. જો એલર્જીક પ્રતિક્રિયા થાય છે, તો સારવાર બંધ કરવી જોઈએ અને યોગ્ય ઉપચાર શરૂ કરવો જોઈએ.

ગંભીર ત્વચા પ્રતિક્રિયાઓ.સ્ટીવન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ અને ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ જેવી ગંભીર ત્વચા પ્રતિક્રિયાઓ પીપરસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ સંયોજન મેળવતા દર્દીઓમાં નોંધવામાં આવી છે. જો ત્વચા પર ફોલ્લીઓ વિકસે છે, તો દર્દીની નજીકથી દેખરેખ રાખવી જોઈએ અને જો જખમ પ્રગતિ કરે છે, તો સારવાર બંધ કરવી જોઈએ.

ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિલ સાથે સંકળાયેલ ઝાડા.લગભગ તમામ એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓનો ઉપયોગ, સહિત. પાઇપરાસિલિન/ટાઝોબેક્ટમ સંયોજન સાથે સંકળાયેલ ઝાડા સાથે સંકળાયેલું છે ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિયલ (ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિલ સંબંધિત ઝાડા, CDAD), જે હળવા ઝાડાથી લઈને જીવલેણ કોલાઇટિસ સુધીની હોઈ શકે છે. એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓ સાથેની સારવાર કોલોનના સામાન્ય વનસ્પતિને અસર કરે છે, જે વધારાની વૃદ્ધિ તરફ દોરી જાય છે ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિયલ.

ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિયલઝેર A અને B ઉત્પન્ન કરે છે, જે CDAD ના વિકાસમાં સામેલ છે. તાણ જે ઝેરનું વધુ ઉત્પાદન કરે છે તે રોગ અને મૃત્યુદરમાં વધારો કરે છે તેઓ જે ચેપનું કારણ બને છે તે એન્ટિમાઇક્રોબાયલ ઉપચાર માટે પ્રતિરોધક હોઈ શકે છે અને તેને કોલેક્ટોમીની જરૂર પડે છે. એન્ટિબેક્ટેરિયલ દવાઓના ઉપયોગ સાથે ઝાડાવાળા તમામ દર્દીઓમાં સીડીએડીની શંકા ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. દર્દીના ચાર્ટનો કાળજીપૂર્વક અભ્યાસ જરૂરી છે, કારણ કે... CDAD એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓના ઉપયોગના બે મહિનાથી વધુ સમય પછી થઈ શકે છે.

જો સીડીએડી શંકાસ્પદ હોય અથવા તેની પુષ્ટિ થાય, તો સીધી રીતે કાર્ય કરતી દવાઓ સિવાય તમામ એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓ બંધ કરવી જરૂરી છે. ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિલ. ક્લિનિકલ સંકેતો અનુસાર, પ્રવાહી અને ઇલેક્ટ્રોલાઇટ સંતુલન પુનઃસ્થાપિત કરવા, વધારાના પ્રોટીનનું સેવન અને એન્ટીબેક્ટેરિયલ ઉપચાર માટે પગલાં લેવાની જરૂર છે. ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિયલઅને પરિસ્થિતિનું સર્જિકલ મૂલ્યાંકન.

હેમેટોલોજીકલ અસરો.પીપરસિલિન સહિત બીટા-લેક્ટમ દવાઓ મેળવતા કેટલાક દર્દીઓમાં રક્તસ્રાવના સંકેતો નોંધાયા છે. આ લક્ષણો ક્યારેક કોગ્યુલેશન ટેસ્ટમાં અસાધારણતા સાથે સંકળાયેલા હતા જેમ કે ગંઠાઈ જવાનો સમય, પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ અને પીટી, અને રેનલ ક્ષતિ ધરાવતા દર્દીઓમાં થવાની શક્યતા વધુ હતી. જો રક્તસ્રાવના સંકેતો જોવા મળે, તો પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ સંયોજનનો ઉપયોગ સ્થગિત કરવો જોઈએ અને યોગ્ય સારવાર સૂચવવી જોઈએ.

લ્યુકોપેનિયા/ન્યુટ્રોપેનિયા પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ સંયોજનના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલા હતા તે ઉલટાવી શકાય તેવું હતું અને લાંબા ગાળાના ઉપયોગ સાથે વધુ વખત જોવા મળે છે.

હેમેટોપોએટીક કાર્યનું સમયાંતરે મૂલ્યાંકન કરવું જરૂરી છે, ખાસ કરીને લાંબા ગાળાની ઉપચાર દરમિયાન, એટલે કે. ≥21 દિવસ (જુઓ "આડઅસર").

સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ પર ક્રિયા.અન્ય પેનિસિલિન્સની જેમ, દર્દીઓને જ્યારે ભલામણ કરેલ ડોઝ કરતાં વધુ માત્રામાં નસમાં વહીવટ કરવામાં આવે ત્યારે ચેતાસ્નાયુ ચીડિયાપણું અથવા હુમલાનો અનુભવ થઈ શકે છે (ખાસ કરીને રેનલ ક્ષતિની હાજરીમાં).

ઇલેક્ટ્રોલાઇટ ફેરફારો.પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમના મિશ્રણમાં 1 ગ્રામ પાઇપરાસિલિન દીઠ 2.79 mEq (64 mg) સોડિયમ હોય છે. સોડિયમ પ્રતિબંધો ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર કરતી વખતે આ ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ. ઓછા પોટેશિયમ સ્ટોરવાળા દર્દીઓમાં, ઇલેક્ટ્રોલાઇટનું સ્તર સમયાંતરે માપવામાં આવવું જોઈએ, અને પોટેશિયમના ઓછા સ્ટોરવાળા દર્દીઓમાં અને સાયટોટોક્સિક અથવા મૂત્રવર્ધક દવા મેળવતા દર્દીઓમાં હાયપોક્લેમિયાની શક્યતા ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

ડ્રગ-પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયાનો વિકાસ.સાબિત ચેપની ગેરહાજરીમાં અથવા ચેપની મજબૂત શંકાની ગેરહાજરીમાં પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ સૂચવવાથી દર્દીની સારવારમાં સફળ થવાની સંભાવના નથી અને દવા-પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયાના વિકાસનું જોખમ વધે છે.

બાળકો.એપેન્ડિસાઈટિસ અને/અથવા પેરીટોનાઈટીસ સાથે 2 મહિના કે તેથી વધુ ઉંમરના બાળકોમાં પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમનો ઉપયોગ પુખ્ત વયના અને બાળકો અને કિશોરોમાં સારી રીતે નિયંત્રિત અભ્યાસો અને ફાર્માકોકીનેટિક અભ્યાસો દ્વારા સમર્થિત છે, જેમાં સંભવિત, રેન્ડમાઇઝ્ડ, તુલનાત્મક, ઓપન-લેબલ ક્લિનિકલ ટ્રાયલનો સમાવેશ થાય છે. જટિલ આંતર-પેટના ચેપ સાથે 2-12 વર્ષની વયના 542 બાળકોમાં, જેમાં 273 દર્દીઓને પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમનું મિશ્રણ મળ્યું. 2 મહિનાથી નાના બાળકોમાં આ સંયોજનની અસરકારકતા અને સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી.

રેનલ ક્ષતિવાળા બાળકો અને કિશોરોમાં પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમની માત્રા કેવી રીતે ગોઠવવી તે સ્થાપિત કરવામાં આવ્યું નથી.

વૃદ્ધ લોકો.માત્ર વયને કારણે 65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનું જોખમ વધતું નથી. જો કે, રેનલ નિષ્ફળતાની હાજરીમાં, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી છે.
સામાન્ય રીતે, વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ડોઝની પસંદગીમાં સાવધાની રાખવી જોઈએ, સામાન્ય રીતે ડોઝ રેન્જના નીચલા છેડેથી સારવાર શરૂ કરવામાં આવે છે, જેમાં લીવર, રેનલ અથવા કાર્ડિયાક ફંક્શનમાં ઘટાડો થવાની ઉચ્ચ ઘટનાઓને ધ્યાનમાં લેતા, તેમજ સહવર્તી રોગો અથવા અન્ય દવા ઉપચાર.

પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમના મિશ્રણમાં 1 ગ્રામ પાઇપરાસિલિન દીઠ 64 મિલિગ્રામ (2.79 mEq) સોડિયમ હોય છે. સામાન્ય રીતે ભલામણ કરેલ ડોઝ પર, દર્દીઓને દરરોજ 768 થી 1,024 મિલિગ્રામ સોડિયમ પ્રાપ્ત થશે (33.5 થી 44.6 mEq). વૃદ્ધ દર્દીઓ નેટ્રીયુરેસિસમાં ઘટાડો સાથે મીઠું લોડિંગનો પ્રતિસાદ આપી શકે છે. આ CHF જેવા રોગોમાં તબીબી રીતે મહત્વપૂર્ણ હોઈ શકે છે. પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમનું સંયોજન કિડની દ્વારા નોંધપાત્ર રીતે દૂર કરવા માટે જાણીતું છે, અને ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં આ સંયોજનની ઝેરી પ્રતિક્રિયાઓનું જોખમ વધી શકે છે. કારણ કે વૃદ્ધ દર્દીઓમાં રેનલ ફંક્શનમાં ઘટાડો થવાની શક્યતા વધુ હોય છે, જ્યારે પણ શક્ય હોય ત્યારે ડોઝની પસંદગી અને રેનલ ફંક્શન મોનિટરિંગમાં કાળજી લેવી જોઈએ.

કિડની નિષ્ફળતા.ક્રિએટીનાઇન Cl ≤40 ml/min અને ડાયાલિસિસ (હેમોડાયલિસિસ અને સતત એમ્બ્યુલેટરી પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસ) ધરાવતા દર્દીઓમાં, IV વહીવટ માટે પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ સંયોજનની માત્રા રેનલ ફંક્શનમાં ઘટાડોના પ્રમાણમાં ઘટાડવી જોઈએ.

લીવર નિષ્ફળતા.લિવર સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં પાઇપરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ સંયોજનનું ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ બાંયધરી નથી.

સિસ્ટિક ફાઇબ્રોસિસવાળા દર્દીઓ.અન્ય અર્ધકૃત્રિમ પેનિસિલિનની જેમ, સિસ્ટિક ફાઇબ્રોસિસવાળા દર્દીઓમાં તાવ અને ફોલ્લીઓના વધતા બનાવો સાથે પાઇપરાસિલિન સંકળાયેલું છે.

અન્ય સક્રિય ઘટકો સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

વેપાર નામો

નામ	0.0003
	0.0002
	0.0001
	0

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ:

• એન્ટિમાઇક્રોબાયલ, એન્ટિપેરાસાઇટીક અને એન્થેલમિન્ટિક એજન્ટો

ઉપયોગ માટે સંકેતો:

માં સંવેદનશીલ માઇક્રોફ્લોરાને કારણે બેક્ટેરિયલ ચેપ પુખ્તઅને 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો:

નીચલા શ્વસન માર્ગના ચેપ (ન્યુમોનિયા, ફેફસાના ફોલ્લા, પ્લ્યુરલ એમ્પાયમા);

પેટના ચેપ (પેરીટોનાઈટીસ, પેલ્વીઓપેરીટોનાઈટીસ, કોલેંગાઈટીસ, પિત્તાશયની એમ્પાયમા, એપેન્ડિસાઈટિસ (ફોલ્લો અથવા છિદ્ર દ્વારા જટિલ) સહિત).

પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ, સહિત. જટિલ (પાયલોનેફ્રીટીસ, સિસ્ટીટીસ, પ્રોસ્ટેટીટીસ, એપીડીડીમાટીસ, ગોનોરિયા, એન્ડોમેટ્રિટિસ, વલ્વોવાજિનાઇટિસ, પોસ્ટપાર્ટમ એન્ડોમેટ્રિટિસ અને એડનેક્સિટિસ);

હાડકાં અને સાંધાઓના ચેપ, ઑસ્ટિઓમેલિટિસ સહિત;

ત્વચા અને નરમ પેશીઓના ચેપ (કફ, ફુરુનક્યુલોસિસ, ફોલ્લો, પાયોડર્મા, લિમ્ફેડેનાઇટિસ, લિમ્ફેન્જાઇટિસ, ચેપગ્રસ્ત ટ્રોફિક અલ્સર, ચેપગ્રસ્ત ઘા અને બળે);

આંતર-પેટની ચેપ (2 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો સહિત);

ન્યુટ્રોપેનિયા ધરાવતા દર્દીઓમાં બેક્ટેરિયલ ચેપ (12 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો સહિત);

મેનિન્જાઇટિસ;

પોસ્ટઓપરેટિવ ચેપ નિવારણ.

રોગોનો ઉલ્લેખ કરે છે:

• ફોલ્લો
• એડનેક્સિટ
• વલ્વાઇટિસ
• ગોનોરિયા
• ચેપ
• લિમ્ફેંગાઇટિસ
• મેનિન્જાઇટિસ
• બળે છે
• ઑસ્ટિઓમેલિટિસ
• પેરીટોનાઇટિસ
• પાયલિટિસ
• પાયલોનેફ્રીટીસ
• પ્યુરીસી
• ન્યુમોનિયા
• પ્રોસ્ટેટીટીસ
• જખમો
• સેપ્સિસ
• ટ્રોફિક અલ્સર
• ફ્લેગમોન
• ફુરુનકલ
• કોલેંગાઇટિસ
• સિસ્ટીટીસ
• એમ્પાયમા
• પિત્તાશયની એમ્પાયમા
• પ્લુરાનો એમ્પાયમા
• એન્ડોમેટ્રિટિસ
• એપિડીડીમાટીસ

વિરોધાભાસ:

અતિસંવેદનશીલતા (પેનિસિલિન, સેફાલોસ્પોરીન્સ, અન્ય બીટા-લેક્ટેમ એન્ટિબાયોટિક અવરોધકો સહિત);

બાળકોની ઉંમર (2 વર્ષ સુધી).

સાવધાની સાથે:ગંભીર રક્તસ્રાવ (ઇતિહાસ સહિત), સિસ્ટિક ફાઇબ્રોસિસ (હાયપરથેર્મિયા અને ત્વચા પર ફોલ્લીઓ થવાનું જોખમ વધારે છે), સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ, ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતા, ગર્ભાવસ્થા, સ્તનપાન.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ:

IV ધીમે ધીમે પ્રવાહમાં (3-5 મિનિટ માટે) અથવા ટીપાં (ઓછામાં ઓછા 20-30 મિનિટ માટે).

માટે સરેરાશ દૈનિક માત્રા પુખ્તઅને 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો 12 ગ્રામ પાઇપરાસિલિન અને 1.5 ગ્રામ ટેઝોબેક્ટમ છે: 2.25 ગ્રામ (2 ગ્રામ પાઇપરાસિલિન અને 0.25 ગ્રામ ટેઝોબેક્ટમ) દર 6 કલાકે અથવા 4.5 ગ્રામ (4 ગ્રામ પાઇપરાસિલિન અને 0.5 ગ્રામ ટેઝોબેક્ટમ) દર 8 કલાકે.

સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા દ્વારા થતા ચેપ માટે, એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સનું વધારાનું વહીવટ સૂચવવામાં આવે છે.

ક્રોનિક રેનલ ફેલ્યોર માટે, પાઇપરાસિલિન/ટાઝોબેક્ટમની દૈનિક માત્રા સીસીના આધારે એડજસ્ટ કરવામાં આવે છે: સીસી માટે 20-80 મિલી/મિનિટ - 12 ગ્રામ/1.5 ગ્રામ/દિવસ (દર 8 કલાકે 4 ગ્રામ/0.5 ગ્રામ), 20 કરતાં ઓછી સીસી માટે મિલી/મિનિટ - 8 ગ્રામ/1 ગ્રામ/દિવસ (દર 12 કલાકે 4 ગ્રામ/0.5 ગ્રામ).

હેમોડાયલિસિસના દર્દીઓ માટે, મહત્તમ માત્રા 8 ગ્રામ પાઇપરાસિલિન અને 1 ગ્રામ ટેઝોબેક્ટમ છે. હેમોડાયલિસિસ દરમિયાન 30-50% પાઇપરાસિલિન 4 કલાક પછી ધોવાઇ જાય છે, તેથી દરેક ડાયાલિસિસ સત્ર પછી 2 ગ્રામ પાઇપરાસિલિન અને 0.25 ગ્રામ ટેઝોબેક્ટમની 1 વધારાની માત્રા સૂચવવી જરૂરી છે.

સારવારનો કોર્સ સામાન્ય રીતે 7-10 દિવસનો હોય છે; સંકેતો અનુસાર, તેને 14 દિવસ સુધી વધારી શકાય છે.

નસમાં વહીવટ માટે સોલ્યુશન તૈયાર કરવા માટે, 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન, 5% ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશન અને જંતુરહિત નસમાં પાણીનો દ્રાવક તરીકે ઉપયોગ થાય છે. ઇન્ટ્રાવેનસ જેટ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે, 2.25 ગ્રામ દવા ધરાવતી બોટલની સામગ્રી ઉપરોક્ત ઉકેલોમાંથી 10 મિલીલીટરમાં ભળી જાય છે. ઇન્ટ્રાવેનસ ડ્રિપ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે, 2.25 અથવા 4.5 ગ્રામ દવા ધરાવતી બોટલની સામગ્રીને અનુક્રમે, 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશનના 10 અથવા 20 મિલીમાં ઓગળવામાં આવે છે, પરિણામી દ્રાવણ ઉપરોક્ત ઉકેલોમાંથી એકના 50 મિલીમાં વધુ ઓગળવામાં આવે છે. , અથવા પાણીમાં 5% ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશનમાં અથવા 5% ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશન અને 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડના મિશ્રણમાં.

આડઅસર:

ઝાડા (3.8%), ઉલ્ટી (0.4%), ઉબકા (0.3%), ફ્લેબિટિસ (0.2%), થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ (0.3%), ત્વચાની હાયપરિમિયા (0.5%), એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ (અર્ટિકેરિયા 0.2%, ત્વચાની ખંજવાળ 0.5%, ફોલ્લીઓ 0.6%), સુપરઇન્ફેક્શનનો વિકાસ (0.2%).

0.1% કરતા ઓછા: એક્સ્યુડેટીવ એરિથેમા મલ્ટિફોર્મ, મેક્યુલોપેપ્યુલર ફોલ્લીઓ, ખરજવું, માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસ, આભાસ, બ્લડ પ્રેશર ઘટવું, છાતીના વિસ્તારમાં માયાલ્જીયા, ફેબ્રીલ સિન્ડ્રોમ, ચહેરાની ત્વચા ફ્લશિંગ, એડીમા, ઇન્જેક્શન સાઇટ પર થાક, દુખાવો અને હાઇપ્રેમિયા, રક્તસ્રાવ.

ભાગ્યે જ:સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ.

પ્રયોગશાળા પરિમાણોમાંથી:ક્ષણિક લ્યુકોપેનિઆ, ઇઓસિનોફિલિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆ (પિપેરાસિલિન મોનોથેરાપી કરતા ઓછા સામાન્ય), હકારાત્મક કોમ્બ્સ ટેસ્ટ, હાયપોકલેમિયા, લિવર ટ્રાન્સમિનેઝ અને આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટસની પ્રવૃત્તિમાં ક્ષણિક વધારો, બિલીરૂબિન, ભાગ્યે જ - યુરિયા અને ક્રિએટિનાઇનની સાંદ્રતામાં વધારો.

ઓવરડોઝ:

લક્ષણો:ઉત્તેજના, આંચકી.

સારવાર:લાક્ષાણિક, સહિત. એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓ (ડાયઝેપામ અથવા બાર્બિટ્યુરેટ્સ સહિત), હેમોડાયલિસિસ અથવા પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસનું પ્રિસ્ક્રિપ્શન.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો:

સાવધાની સાથે:ગર્ભાવસ્થા, સ્તનપાન સમયગાળો.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા:

ફાર્માસ્યુટિકલી (એક સિરીંજમાં) એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ, લેક્ટેટેડ રિંગર સોલ્યુશન, લોહી, લોહીના અવેજી અથવા આલ્બ્યુમિન હાઇડ્રોલિસેટ્સ સાથે અસંગત.

ટ્યુબ્યુલર સ્ત્રાવને અવરોધિત કરતી દવાઓ T1/2માં વધારો કરે છે અને પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમ બંનેની રેનલ ક્લિયરન્સ ઘટાડે છે, જ્યારે પ્લાઝ્મામાં બંને દવાઓની Cmax યથાવત રહે છે.

જ્યારે હેપરિન, મૌખિક એન્ટિકોએગ્યુલેન્ટ્સ અને અન્ય દવાઓ કે જે હિમોસ્ટેટિક સિસ્ટમને અસર કરે છે તે સાથે એકસાથે લેવામાં આવે છે, ત્યારે રક્ત કોગ્યુલેશન સિસ્ટમની વધુ વારંવાર દેખરેખ જરૂરી છે.

ખાસ સૂચનાઓ અને સાવચેતીઓ:

Piperacillin + tazobactam ટિકારસિલિન, એઝલોસિલિન અને કાર્બેનિસિલિનની તુલનામાં વધુ સારી સહનશીલતા અને ઓછી ઝેરી છે.

પેનિસિલિન પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલ દર્દીઓમાં, અન્ય બીટા-લેક્ટમ એન્ટિબાયોટિક્સ સાથે ક્રોસ-એલર્જિક પ્રતિક્રિયાઓ શક્ય છે.

માં ઉપયોગની સલામતી અને અસરકારકતા 2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોઅસ્પષ્ટ.

ગંભીર સતત ઝાડા થવાના કિસ્સામાં, સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ એન્ટરકોલિટીસ થવાની સંભાવનાને ધ્યાનમાં લેવી આવશ્યક છે. જો આ ગૂંચવણ થાય છે, તો દવા બંધ કરવી અને મૌખિક ટેઇકોપ્લાનિન અથવા વેનકોમિસિન સૂચવવું જરૂરી છે.

લાંબા ગાળાની સારવાર દરમિયાન, સમયાંતરે કિડનીના કાર્ય, યકૃતના કાર્ય અને લોહીની ગણતરીઓ (કોગ્યુલેશન સિસ્ટમ સહિત) પર દેખરેખ રાખવી જરૂરી છે.

ગોનોરિયાની સારવાર માટે એન્ટિબાયોટિક્સના ઊંચા ડોઝનો ટૂંકા ગાળાનો ઉપયોગ સિફિલિસના સેવનના સમયગાળાના લક્ષણોને માસ્ક અથવા વિલંબિત કરી શકે છે, તેથી, એન્ટિબેક્ટેરિયલ સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, ગોનોરિયાવાળા દર્દીઓની સિફિલિસ શોધવા માટે તપાસ કરવી જોઈએ.

Piperacillin + tazobactam એ સંયોજન દવા છે.

Piperacillin+tazobactam ની રચના અને પ્રકાશન સ્વરૂપ શું છે?

ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ પાવડરમાં દવા બનાવે છે, જે નસમાં વહીવટ માટે કહેવાતા ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશનની તૈયારી માટે બનાવાયેલ છે. સક્રિય પદાર્થો બે ઘટકો છે, પાઇપરાસિલિન અને ટેઝોબેક્ટમ. તમે સંયોજન દવાના પેકેજ પર સમાપ્તિ તારીખ જોઈ શકો છો.

Piperacillin + Tazobactam ની અસર શું છે?

સંયોજન દવામાં બે સક્રિય સંયોજનોનો સમાવેશ થાય છે. પિપેરાસિલિન અર્ધ-કૃત્રિમ મૂળના બેક્ટેરિયાનાશક એન્ટિબાયોટિક્સથી સંબંધિત છે; તે બેક્ટેરિયલ સેલ દિવાલના જૈવસંશ્લેષણને અટકાવે છે.

તાઝોબેક્ટમ એ બીટા-લેક્ટેમેઝ અવરોધક છે; આ સંયોજન પાઇપરાસિલિનની ક્રિયાના સ્પેક્ટ્રમને નોંધપાત્ર રીતે વિસ્તૃત કરે છે. સંયુક્ત ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન નીચેના સુક્ષ્મસજીવો સામે સક્રિય છે: Escherichia coli, Shigella spp., Citrobacter spp., Gardnerella vaginalis, Klebsiella spp., Yersinia spp., Salmonella spp., Morganella morganii, Pseudomonas spp, Morganella morganii, Pseudomonas spp, Morganella spp. , Neisseria spp. , હિમોફિલસ spp., Serratia spp., Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Enterobacter spp., Providencia spp., Actinomyces spp.

Piperacillin + Tazobactam દવાથી પ્રભાવિત અન્ય બેક્ટેરિયામાં નીચેના પ્રતિનિધિઓનો સમાવેશ થાય છે: સ્ટેનોટ્રોફોમોનાસ માલ્ટોફિલિયા, વેલોનેલા એસપીપી., એસીનેટોબેક્ટર એસપીપી., બેક્ટેરોઇડ્સ એસપીપી., પેપ્ટોસ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી., લિસ્ટેરિયા મોનોસાયટોજેન્સ, ફ્યુસોબેક્ટેરિયમ, સ્પેક્ટોક્યુસ, એન્યુકલેટર અને એન્યુક્લેટો. સ્ટેફાયલોકોકસ એપિડર્મિડિસ, વધુમાં, સ્ટેફાયલોકોકસ સેપ્રોફિટીકસ, નોકાર્ડિયા એસપીપી., ક્લોસ્ટ્રિડિયમ એસપીપી., યુબેક્ટર એસપીપી.

ઇન્ટ્રાવેનસ ઇન્જેક્શન પછી ડ્રગની મહત્તમ સાંદ્રતા તેની સમાપ્તિ પછી તરત જ પ્રાપ્ત થાય છે. રક્ત પ્રોટીન સાથે જોડાણ 30 ટકા છે. દવા શરીરના પ્રવાહીમાં, આંતરડાના મ્યુકોસા, પિત્ત, હાડકાની પેશી, પિત્તાશય, ગર્ભાશય અને ફેફસાં સહિત વિવિધ પેશીઓમાં સારી રીતે પ્રવેશ કરે છે. તે કિડની દ્વારા અને આંશિક રીતે આંતરડા દ્વારા વિસર્જન થાય છે.

Piperacillin+tazobactam ના ઉપયોગ માટેના સંકેતો શું છે?

Piperacillin + tazobactam પાવડર ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ આ સંયુક્ત ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રત્યે સંવેદનશીલ માઇક્રોફ્લોરાને કારણે થતા બેક્ટેરિયલ ચેપ માટે ઔષધીય હેતુઓ માટે તેનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી આપે છે:

સાંધા અને હાડકાના ચેપી જખમ, ઓસ્ટીયોમેલિટિસ સહિત;
રક્ત ઝેર (સેપ્સિસ);
શ્વસન માર્ગનો ચેપ (પ્લુરાનો ફોલ્લો અથવા એમ્પાયમા, ન્યુમોનિયા);
મેનિન્જાઇટિસ;
આંતર-પેટની ચેપ;
પેટના ચેપ (પેલ્વીઓપેરીટોનિટિસ, એપેન્ડિસાઈટિસ, કોલેંગાઇટિસ, પેરીટોનાઈટીસ, પિત્તાશય એમ્પાયમા);
જીનીટોરીનરી સિસ્ટમના ચેપી અને બળતરા રોગો (એન્ડોમેટ્રિટિસ, એડનેક્સાઇટિસ, પાયલોનફ્રીટીસ, સિસ્ટીટીસ, એપિડીડીમાટીસ, ગોનોરિયા, વલ્વોવાગિનાઇટિસ, પ્રોસ્ટેટાઇટિસ, પોસ્ટપાર્ટમ એન્ડોમેટ્રિટિસ);
ત્વચા ચેપ (કફ, ફુરુનક્યુલોસિસ, પાયોડર્મા, લિમ્ફેડેનાઇટિસ, ફોલ્લો, લિમ્ફેન્જાઇટિસ, બર્ન્સ, ટ્રોફિક અલ્સર, ચેપગ્રસ્ત ઘા);
ન્યુટ્રોપેનિક દર્દીઓમાં બેક્ટેરિયલ ચેપ.

વધુમાં, પિપેરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ પોસ્ટઓપરેટિવ ચેપને રોકવા માટે સૂચવવામાં આવે છે.

Piperacillin + Tazobactam ના ઉપયોગ માટે શું વિરોધાભાસ છે?

Piperacillin + tazobactam (પાવડર) દવાના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ દવાના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતાના કિસ્સામાં, વધુમાં, 2 વર્ષની ઉંમરે ઔષધીય હેતુઓ માટે ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી આપતી નથી. ગંભીર રક્તસ્રાવ માટે, સ્તનપાનના સમયગાળા દરમિયાન, તેમજ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન, તેમજ સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ આંતરડાની કોલાઇટિસ અને આનુવંશિક રોગ સિસ્ટિક ફાઇબ્રોસિસ જેવા રોગો માટે દવા સાવચેતી સાથે સૂચવવામાં આવે છે.

Piperacillin+tazobactam ના ઉપયોગો અને માત્રા શું છે?

અગાઉ સોડિયમ ક્લોરાઇડ અથવા ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશનમાં પાવડરને ઓગાળીને, દવાને પ્રવાહમાં અથવા ટીપાં દ્વારા ધીમે ધીમે નસમાં આપવામાં આવે છે. સામાન્ય રીતે, દવાની દૈનિક માત્રા 12 ગ્રામ પાઇપરાસિલિન અને 1.5 ગ્રામ ટેઝોબેક્ટમ છે.

સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા દ્વારા થતા ચેપ માટે, પીપેરાસિલિન + ટાઝોબેક્ટમ ઉપરાંત એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ સૂચવવામાં આવે છે. સરેરાશ, સારવારનો કોર્સ એક અઠવાડિયા અથવા 10 દિવસ સુધી ચાલે છે; ડૉક્ટરની ભલામણ પર, તેને 14 દિવસ સુધી લંબાવી શકાય છે.

Piperacillin + tazobactam - ડ્રગ ઓવરડોઝ

Piperacillin + tazobactam ના ઓવરડોઝના લક્ષણો: આંદોલન, આંચકી. આ પરિસ્થિતિમાં સારવાર રોગપ્રતિરોધક દવાઓનો ઉપયોગ તેમજ હેમોડાયલિસિસ સહિત રોગનિવારક છે.

Piperacillin + Tazobactam ની આડ અસરો શી છે?

Piperacillin + tazobactam દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે શું આડઅસર થાય છે તે હું સૂચિબદ્ધ કરીશ: છૂટક મળ, ઉલટી, ત્વચાની લાલાશ, ઉબકા, ઇઓસિનોફિલિયા, એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ, ફ્લેબીટીસ, અિટકૅરીયા, થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ, ફોલ્લીઓ, સુપરિન્ફેક્શન, સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ, કોલેટીસ, વધારામાં શક્ય છે. લ્યુકોપેનિયા નોંધ્યું છે, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, તેમજ હાયપોકલેમિયા, યકૃત ઉત્સેચકોમાં વધારો.

સૂચિબદ્ધ નકારાત્મક અભિવ્યક્તિઓ ઉપરાંત, કોઈ નોંધ કરી શકે છે: એરિથેમા મલ્ટિફોર્મ, મેક્યુલોપેપ્યુલર ફોલ્લીઓ ઉમેરવામાં આવે છે, ખરજવું, માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસ લાક્ષણિકતા છે, આભાસ જોવા મળે છે, બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો નોંધવામાં આવે છે, માયાલ્જીઆ થાય છે, રક્તસ્રાવ, ફેબ્રીલ સિન્ડ્રોમ, સોજો, તેમજ ત્વચાની લાલાશ, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર દુખાવો, થાકમાં વધારો.

ખાસ નિર્દેશો

જો દવા લીધા પછી દર્દીને ઝાડા થાય છે, તો તે સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ એન્ટરકોલાઇટિસની સંભાવનાને ધ્યાનમાં લેવું યોગ્ય છે, અને દવા બંધ કરવી જોઈએ.

Piperacillin+tazobactam ને કેવી રીતે બદલવું, મારે કયા એનાલોગનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ?

Piperacillin + Tazobactam-Alkem, Santaz, તેમજ Tacillin J, ફાર્માસ્યુટિકલ દવા Tazrobida, Piperacillin + Tazobactam Kabi.

નિષ્કર્ષ

પીપેરાસિલિન + ટેઝોબેક્ટમ દવાનો ઉપયોગ અગાઉ સારવાર નિષ્ણાત સાથે ગોઠવવો જોઈએ.