બાળકોની ગોળીઓ માટે મેક્રોપેનના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ. રેનલ ક્ષતિ માટે ઉપયોગ કરો

મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક. સુક્ષ્મસજીવોમાં પ્રોટીન સંશ્લેષણને અટકાવે છે. ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર પેથોજેન્સ સામે અસરકારક (માયકોપ્લાઝ્મા, લિજીયોનેલા, ક્લેમીડિયા, યુરેપ્લાઝ્મા યુરેલિટીકમ), ગ્રામ-પોઝિટિવ બેક્ટેરિયા (સ્ટ્રેપ્ટોકોસી, સ્ટેફાયલોકોસી, કોરીનેબેક્ટેરિયમ ડિપ્થેરિયા, લિસ્ટેરિયા મોનોસાયટોજેન્સ, એરિસેપેલોથ્રીક્સ, ક્લોસ્ટ્રિડિયમ એસપીપી.) અને કેટલાક ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયા ( Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા, બેક્ટેરોઈડ્સ spp..).
મૌખિક વહીવટ પછી, તે ઝડપથી અને સંપૂર્ણ રીતે શોષાય છે, વહીવટ પછી 1-2 કલાક પછી લોહીના પ્લાઝ્મામાં મહત્તમ સાંદ્રતા સુધી પહોંચે છે. લોહીના સીરમ કરતાં સોજોવાળા પેશીઓમાં એન્ટિબાયોટિકની ઊંચી સાંદ્રતા સર્જાય છે; મેટાબોલિટ્સના સ્વરૂપમાં વિસર્જન થાય છે, મુખ્યત્વે પિત્ત સાથે, માં ઓછી માત્રામાં- પેશાબ સાથે.

મેક્રોપેન દવાના ઉપયોગ માટેના સંકેતો

શ્વસન અને યુરોજેનિટલ ચેપ જે માયકોપ્લાઝમા, લિજીયોનેલા, ક્લેમીડીયા અને યુરેપ્લાઝ્મા યુરેલિટીકમ; ત્વચા અને નરમ પેશીઓના ચેપ, શ્વસન અને અન્ય ચેપ જે દર્દીઓમાં સંવેદનશીલ બેક્ટેરિયાને કારણે થાય છે. અતિસંવેદનશીલતાપેનિસિલિન માટે; એન્ટરિટિસ કારણે કેમ્પીલોબેક્ટર એસપીપી..; ડિપ્થેરિયા અને હૂપિંગ ઉધરસની સારવાર અને નિવારણ.

મેક્રોપેન દવાનો ઉપયોગ

સસ્પેન્શન બાળકોમાં ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ છે. ડોઝની ભલામણો નીચેના કોષ્ટકમાં આપવામાં આવી છે.

સસ્પેન્શન તૈયાર કરવા માટે, બોટલની સામગ્રીમાં 100 મિલી ઉમેરો ઉકાળેલું પાણીઅને સારી રીતે મિક્સ કરો.
પુખ્ત વયના અને 10 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના બાળકો (30 કિગ્રાથી શરીરનું વજન) દિવસમાં 3 વખત 400 મિલિગ્રામની માત્રા સૂચવવામાં આવે છે. પુખ્ત વયના લોકો માટે મહત્તમ દૈનિક માત્રા 1600 મિલિગ્રામ છે, બાળકો માટે - 30-50 મિલિગ્રામ/કિગ્રા, 2 ડોઝમાં વિભાજિત. ગંભીર ચેપ માટે, દૈનિક માત્રાને 3 ડોઝમાં વહેંચવામાં આવે છે. સારવારનો કોર્સ સામાન્ય રીતે 7-10 દિવસ સુધી ચાલે છે, ક્લેમીડીયલ ચેપ માટે - 14 દિવસ.

મેક્રોપેન દવાના ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ

મિડેકેમિસિન અથવા દવાના અન્ય ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા, ગંભીર યકૃતની તકલીફ.

મેક્રોપેન દવાની આડ અસરો

ભાગ્યે જ - મંદાગ્નિ, ઉબકા, ઉલટી, ઝાડા, ત્વચાની એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ, ઇઓસિનોફિલિયા, લોહીના સીરમમાં ટ્રાન્સમિનેઝ પ્રવૃત્તિમાં વધારો, સ્ટેમેટીટીસ.

મેક્રોપેન દવાના ઉપયોગ માટે વિશેષ સૂચનાઓ

મુ લાંબા ગાળાની સારવારયકૃત ઉત્સેચકોની પ્રવૃત્તિનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ, ખાસ કરીને ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓમાં.
લાંબા ગાળાના ઉપયોગદવા સુપરઇન્ફેક્શનના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે. સતત ઝાડા એ સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસનું અભિવ્યક્તિ હોઈ શકે છે.
નકારાત્મક પ્રભાવગર્ભની શોધ થઈ નથી, જો કે, ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ડ્રગનો ઉપયોગ અપેક્ષિત હોય તો જ સૂચવવામાં આવે છે રોગનિવારક અસરકારણ કે સગર્ભા માતા ગર્ભ માટેના સંભવિત જોખમો કરતાં વધી જાય છે. દવા માતાના દૂધમાં વિસર્જન કરતી હોવાથી, સારવાર દરમિયાન સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા મેક્રોપેન

આગ્રહણીય નથી એક સાથે ઉપયોગએર્ગોટ આલ્કલોઇડ્સ અથવા કાર્બામાઝેપિન, કારણ કે મેક્રોપેન યકૃતમાં તેમના ચયાપચયને ઘટાડી શકે છે.
જ્યારે મેક્રોપેનને સાયક્લોસ્પોરીન અથવા વોરફેરીન સાથે જોડવામાં આવે છે, ત્યારે બાદમાંનું નાબૂદી ઓછું થાય છે.

મેક્રોપેન દવાનો ઓવરડોઝ, લક્ષણો અને સારવાર

ઉબકા અને ઉલટી સાથે હાજર થઈ શકે છે. સારવાર રોગનિવારક છે.

મેક્રોપેન દવા માટે સ્ટોરેજ શરતો

25 ° સે સુધીના તાપમાને સૂકી જગ્યાએ. તૈયાર સસ્પેન્શનને રેફ્રિજરેટરમાં 14 દિવસથી વધુ સમય માટે સંગ્રહિત કરવું જોઈએ.

ફાર્મસીઓની સૂચિ જ્યાં તમે મેક્રોપેન ખરીદી શકો છો:

• સેન્ટ પીટર્સબર્ગ

મંજૂર

અધ્યક્ષના આદેશથી

તબીબી નિયંત્રણ સમિતિ

અને ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ

આરોગ્ય મંત્રાલય

કઝાકિસ્તાન પ્રજાસત્તાક

"_____"______________ 201__ થી

№____________

માટે સૂચનાઓ તબીબી ઉપયોગ

દવા

મેક્રોપીન®

પેઢી નું નામ

મેક્રોપેન®

આંતરરાષ્ટ્રીય સામાન્ય નામ

મિડેકેમિસિન

ડોઝ ફોર્મ

મૌખિક વહીવટ માટે સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે ગ્રાન્યુલ્સ 175 મિલિગ્રામ/5 મિલી

સંયોજન

એક ગ્રામ દાણાદાર સમાવે છે

સક્રિય પદાર્થ- મિડેકેમિસિન એસિટેટ 200.00 મિલિગ્રામ,

એક્સીપિયન્ટ્સ: મિથાઈલ પેરાહાઈડ્રોક્સીબેંઝોએટ, પ્રોપાઈલ પેરાહાઈડ્રોક્સીબેન્ઝોએટ, સાઇટ્રિક એસિડ, નિર્જળ સોડિયમ હાઈડ્રોજન ફોસ્ફેટ, બનાના ફ્લેવર (પાવડર), પીળો આયર્ન ઓક્સાઈડ (ઇ 172), હાઈપ્રોમેલોઝ, સિલિકોન ડિફોમર, સોડિયમ સેકરિન, મેનીટોલ.

વર્ણન

નાના ગ્રાન્યુલ્સ પીળો રંગસાથે હળવા ગંધદૃશ્યમાન અશુદ્ધિઓ વિના કેળા. 100 મિલી પાણી ઉમેર્યા પછી અને જોરશોરથી હલાવીને, કેળાની સહેજ ગંધ સાથે પીળા રંગનું સસ્પેન્શન બનવું જોઈએ.

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ

એન્ટિમાઇક્રોબાયલ્સમાટે પ્રણાલીગત ઉપયોગ. મેક્રોલાઇડ્સ.

PBX કોડ J01FA03

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

સક્શન

મિડેકેમિસિન ઝડપથી અને પ્રમાણમાં સારી રીતે શોષાય છે, 1 થી 2 કલાકની અંદર 0.5 mcg/ml થી 2.5 mcg/ml ની મહત્તમ સીરમ સાંદ્રતા સુધી પહોંચે છે. ખાવાથી મહત્તમ સાંદ્રતામાં સહેજ ઘટાડો થાય છે, ખાસ કરીને બાળકોમાં (4 થી 16 વર્ષ). તેથી, ભોજન પહેલાં મિડેકેમિસિન લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

વિતરણ

મિડેકેમિસિન પેશીઓમાં સારી રીતે પ્રવેશ કરે છે, જ્યાં તે લોહી કરતાં 100% થી વધુ સાંદ્રતા સુધી પહોંચે છે. ઉચ્ચ સાંદ્રતાશ્વાસનળીના સ્ત્રાવ અને ત્વચામાં જોવા મળે છે. મિડેકેમિસિન એસિટેટના વિતરણનું પ્રમાણ મોટું છે: 228 - 329 લિટર.

47% મિડેકેમિસિન અને 3 - 29% ચયાપચય પ્રોટીન બંધાયેલા છે. મિડેકેમિસિન એસિટેટ માતાના દૂધમાં વિસર્જન થાય છે. 1200 મિલિગ્રામ/દિવસની માત્રા પછી સ્તન નું દૂધ 0.4 μg/ml - 1.7 μg/ml મિડેકેમિસિન એસિટેટ દ્વારા નિર્ધારિત.

ચયાપચય અને દૂર

મિડેકેમિસિન મુખ્યત્વે યકૃતમાં સક્રિય ચયાપચયમાં ચયાપચય પામે છે. તે મુખ્યત્વે પિત્તમાં વિસર્જન થાય છે, અને માત્ર 5% પેશાબમાં.

નોંધપાત્ર વધારો મહત્તમ સાંદ્રતાસીરમમાં, વળાંક હેઠળનો વિસ્તાર અને સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં અર્ધ જીવન અવલોકન કરી શકાય છે.

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

Macropen® એ મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક છે વ્યાપક શ્રેણી, જેની પ્રવૃત્તિ એરિથ્રોમાસીન જેવી જ છે.

Macropen® ગ્રામ-પોઝિટિવ બેક્ટેરિયા (સ્ટેફાયલોકોસી, સ્ટ્રેપ્ટોકોસી, ન્યુમોકોસી, બેસિલસ એન્થ્રેસીસ, કોરીનેબેક્ટેરિયમ ડિપ્થેરિયા અને લિસ્ટેરિયા મોનોસાયટોજેન્સ) સામે સક્રિય છે, કેટલાક ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયા (બોર્ડેટેલા પેર્ટ્યુસિસ, કેમ્પીલોબેક્ટેરિયા, કેમ્પીલોબેક્ટેરિયા, સ્પેક્ટેરિયા ium એસપીપી અને બેક્ટેરોઇડ્સ એસપીપી.) અને અન્ય બેક્ટેરિયા જેમ કે માયકોપ્લાઝ્મા, ક્લેમીડિયા અને લિજીયોનેલા.

MIC (ન્યૂનતમ અવરોધક સાંદ્રતા) ના અર્થઘટન સંબંધિત Macropen® માટેના માપદંડ NCCLS (ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સ્ટાન્ડર્ડ્સ પર રાષ્ટ્રીય સમિતિ)ના ધોરણો અનુસાર અન્ય મેક્રોલાઇડ્સ માટે સમાન છે. બેક્ટેરિયાને સંવેદનશીલ તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવે છે જો તેમનો MIC90 ≤ 2 μg/ml હોય, અને જો તેમનો MIC90 ≥ 8 μg/ml હોય તો તેને પ્રતિરોધક તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવે છે.

મેટાબોલિટ્સ સમાન હોય છે એન્ટીબેક્ટેરિયલ સ્પેક્ટ્રમ, પરંતુ તેમની અસર થોડી નબળી છે.

ક્રિયાની પદ્ધતિ

Macropen® પ્રોટીન સાંકળના વિસ્તરણના તબક્કે આરએનએ-આધારિત પ્રોટીન સંશ્લેષણને અટકાવે છે. Midecamycin ઉલટાવી શકાય તે રીતે 50S પેટાજૂથ સાથે જોડાય છે અને ટ્રાન્સપેપ્ટિડેશન અને/અથવા ટ્રાન્સલોકેશન પ્રતિક્રિયાને અવરોધે છે. રિબોઝોમની વિવિધ રચનાને લીધે, યુકેરીયોટિક કોષના રાઈબોઝોમ સાથે સંચાર થતો નથી. આ શા માટે મેક્રોલાઇડ્સની ઝેરી અસર છે માનવ કોષોનીચું

અન્ય મેક્રોલાઈડ એન્ટીબાયોટીક્સની જેમ, મેક્રોપેન®ની મુખ્યત્વે બેક્ટેરિયોસ્ટેટિક અસર હોય છે. જો કે, તે પણ હોઈ શકે છે બેક્ટેરિયાનાશક અસર, જે બેક્ટેરિયમના પ્રકાર, ક્રિયાના સ્થળે દવાની સાંદ્રતા, ઇનોક્યુલમનું કદ અને સુક્ષ્મસજીવોના પ્રજનન તબક્કા પર આધારિત છે. માં વિટ્રો પ્રવૃત્તિ ઘટે છે એસિડિક વાતાવરણ. જો સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરિયસ અથવા સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ પાયોજેન્સના સંસ્કૃતિ માધ્યમમાં pH મૂલ્ય 7.2 થી 8.0 સુધી વધે છે, તો મિડેકેમિસિન માટે MIC બે ગણું ઓછું છે. જો પીએચ ડ્રોપ થાય છે, તો પરિસ્થિતિ વિપરીત છે.

મેક્રોલાઇડ્સની ઉચ્ચ અંતઃકોશિક સાંદ્રતા તેમની સારી લિપિડ દ્રાવ્યતાના પરિણામે પ્રાપ્ત થાય છે. આ ખાસ કરીને મહત્વનું છે જ્યારે આંતરકોષીય વિકાસ ચક્ર સાથે સુક્ષ્મસજીવો દ્વારા થતા ચેપની સારવાર કરવામાં આવે છે, જેમ કે ક્લેમીડિયા, લિજીયોનેલા અને લિસ્ટેરિયા. માનવ મૂર્ધન્ય મેક્રોફેજેસમાં મિડેકેમિસિન એકઠું થતું દર્શાવવામાં આવ્યું છે. મિડેકેમિસિન ન્યુટ્રોફિલ્સમાં પણ એકઠા થાય છે. મિડેકેમિસિનની અંતઃકોશિક સાંદ્રતા તેની એક્સ્ટ્રા સેલ્યુલર સાંદ્રતા કરતાં 10 ગણી વધારે છે. ચેપના સ્થળે ન્યુટ્રોફિલ્સનું સંચય ચેપગ્રસ્ત પેશીઓમાં મિડેકેમિસિનની સાંદ્રતામાં વધુ વધારો કરી શકે છે.

Macropen® રોગપ્રતિકારક કાર્યને પણ અસર કરે છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

ચેપ શ્વસન માર્ગઅને જીનીટોરીનરી ટ્રેક્ટમાયકોપ્લાઝમા, લીજીયોનેલા, ક્લેમીડીયા અને યુરેપ્લાઝમા યુરેલીટીકમને કારણે

શ્વસન માર્ગ, ત્વચા અને ચેપ સબક્યુટેનીયસ પેશીઅને પેનિસિલિન પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા ધરાવતા દર્દીઓમાં મિડકેમિસિન અને પેનિસિલિન પ્રત્યે સંવેદનશીલ બેક્ટેરિયાને કારણે થતા અન્ય તમામ ચેપ

કેમ્પીલોબેક્ટર જીનસના બેક્ટેરિયાને કારણે એન્ટરિટિસ

ડિપ્થેરિયા અને હૂપિંગ ઉધરસની સારવાર અને નિવારણ

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

સસ્પેન્શન તૈયાર કરવા માટે, તમારે બોટલની કેપ ખોલવી અને તેમાં 100 મિલી નિસ્યંદિત પાણી ઉમેરવાની જરૂર છે (તમે તાજા બાફેલા અને ઠંડુ પાણીનો ઉપયોગ કરી શકો છો), બોટલની કેપ બંધ કરો અને એક સમાન સસ્પેન્શન ન બને ત્યાં સુધી સારી રીતે હલાવો (લગભગ 2-3 મિનિટ) . ઉપયોગ કરતા પહેલા તૈયાર સસ્પેન્શનને હલાવવું આવશ્યક છે. માપો જરૂરી રકમસમાવવામાં આવેલ માપન ચમચીનો ઉપયોગ કરીને. 1 સ્કૂપમાં 175 મિલિગ્રામ મિડેકેમિસિન હોય છે.

ભોજન પહેલાં સસ્પેન્શન લેવું આવશ્યક છે.

નીચે પ્રિસ્ક્રિપ્શનની પદ્ધતિ છે (દૈનિક માત્રા 50 મિલિગ્રામ/કિલો શરીરનું વજન):

ચિલ્ડ્રન સસ્પેન્શન 175 મિલિગ્રામ/5 મિલી

30 કિગ્રા (~10 વર્ષ) સુધી 2 x 22.5 મિલી (787.5 મિલિગ્રામ અથવા 4.5 સ્કૂપ્સ)

20 કિગ્રા (~ 6 વર્ષ) 2 x 15 મિલી (525 મિલિગ્રામ અથવા 3 સ્કૂપ્સ) સુધી

15 કિગ્રા (~4 વર્ષ) 2 x 10 મિલી (350 મિલિગ્રામ અથવા 2 સ્કૂપ્સ) સુધી

10 કિગ્રા સુધી (~ 1 - 2 વર્ષ) 2 x 7.5 મિલી (262.5 મિલિગ્રામ અથવા 1.5 સ્કૂપ્સ)

5 કિગ્રા સુધી (~ 2 મહિના) 2 x 3.75 મિલી (131.25 મિલિગ્રામ, માપવાના ચમચી પર 3.75 મિલી માર્ક સુધી માપો))

દૈનિક માત્રા Macropena® એ 20 - 40 મિલિગ્રામ/કિલો શરીરનું વજન છે, જેને ત્રણ ડોઝમાં વહેંચવામાં આવે છે અથવા 50 મિલિગ્રામ/કિલો શરીરનું વજન બે ડોઝમાં, કિસ્સામાં ગંભીર ચેપ, ત્રણ ડોઝમાં 50 મિલિગ્રામ/કિલો શરીરનું વજન.

સારવારની અવધિ સામાન્ય રીતે 7 થી 14 દિવસની હોય છે. ક્લેમીડીયલ ચેપ 14 દિવસ માટે સારવાર કરવામાં આવે છે.

આડઅસરો

અસામાન્ય(≥1/1,000 થી<1/100):

ઉબકા, ભૂખ ન લાગવી, ઉલટી, ઝાડા અને સ્ટેમેટીટીસ

ખૂબ જ ભાગ્યે જ (<1/10 000):

ઇઓસિનોફિલિયા

સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ

ફોલ્લીઓ, શિળસ, ખંજવાળ

ટ્રાન્સમિનેઝ પ્રવૃત્તિમાં વધારો અને કમળો

જો ગંભીર આડઅસર થાય, તો તમારે દવા લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ.

બિનસલાહભર્યું

સક્રિય પદાર્થ અથવા ડ્રગના સહાયક ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા;

ગંભીર યકૃત નિષ્ફળતા

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

મેક્રોલાઇડ્સ અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરવા માટે જાણીતા છે. મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક્સ સાયટોક્રોમ P450 ને નિષ્ક્રિય કરીને યકૃતના ચયાપચયને અસર કરે છે. એરિથ્રોમાસીનથી વિપરીત, મેક્રોપેન યકૃત કોષોના માઇક્રોસોમલ ઓક્સિડેઝ સાથે બંધનકર્તા નથી અને સાયટોક્રોમ P450 સાથે સ્થિર સંકુલ ઉત્પન્ન કરતું નથી. પરિણામે, તે થિયોફિલિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતું નથી.

Macropen® સાયક્લોસ્પોરીન (બે ગણો) ના સીરમ સ્તરમાં વધારો કરી શકે છે અને કાર્બામાઝેપિનનું અર્ધ જીવન અને AUC (વળાંક હેઠળનો વિસ્તાર) લંબાવી શકે છે. કાર્બામાઝેપિન અથવા સાયક્લોસ્પોરીન એકસાથે લેતા બાળકોને સાવધાની રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, અને જ્યારે પણ શક્ય હોય ત્યારે સીરમ સ્તરનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

નામ:

મેક્રોપેન

ફાર્માકોલોજિકલ
ક્રિયા:

મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક. બેક્ટેરિયલ કોશિકાઓમાં પ્રોટીન સંશ્લેષણને અટકાવે છે.
બેક્ટેરિયલ રિબોસોમલ મેમ્બ્રેનના 50S સબ્યુનિટ સાથે ઉલટાવી શકાય તેવું જોડાય છે.
ઓછી માત્રામાં દવામાં બેક્ટેરિઓસ્ટેટિક અસર હોય છે, ઉચ્ચ ડોઝમાં તેની બેક્ટેરિયાનાશક અસર હોય છે.
અંતઃકોશિક સુક્ષ્મસજીવો સામે સક્રિય: માયકોપ્લાઝ્મા એસપીપી., ક્લેમીડિયા એસપીપી., લેજીઓનેલા એસપીપી., યુરેપ્લાઝ્મા યુરેલિટીકમ; ગ્રામ-પોઝિટિવ બેક્ટેરિયા: સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી., સ્ટેફાયલોકોકસ એસપીપી., કોરીનેબેક્ટેરિયમ ડિપ્થેરિયા, લિસ્ટેરિયા મોનોસાયટોજેન્સ, ક્લોસ્ટ્રિડિયમ એસપીપી.; ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયા: નેઇસેરિયા એસપીપી., મોરેક્સેલા કેટરહાલિસ, બોર્ડેટેલા પેર્ટ્યુસિસ, હેલિકોબેક્ટર એસપીપી., કેમ્પીલોબેક્ટર એસપીપી., બેક્ટેરોઇડ્સ એસપીપી.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ
સક્શન
મૌખિક વહીવટ પછી, મિડકેમિસિન જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી ઝડપથી અને એકદમ સંપૂર્ણ રીતે શોષાય છે.
મિડેકેમિસિન અને મિડેકેમિસિન એસિટેટના સીરમમાં સીમેક્સ અનુક્રમે 0.5-2.5 µg/l અને 1.31-3.3 µg/l છે, અને મૌખિક વહીવટ પછી 1-2 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે.
વિતરણ
આંતરિક અવયવો (ખાસ કરીને ફેફસાના પેશી, પેરોટીડ અને સબમન્ડિબ્યુલર ગ્રંથીઓ) અને ત્વચામાં મિડેકેમિસિન અને મિડેકેમિસિન એસિટેટની ઉચ્ચ સાંદ્રતા સર્જાય છે. MIC 6 કલાક માટે જાળવવામાં આવે છે.
મિડેકેમિસિન પ્રોટીન સાથે 47%, તેના ચયાપચય સાથે - 3-29% દ્વારા જોડાય છે.
ચયાપચય
એન્ટિમાઇક્રોબાયલ પ્રવૃત્તિ સાથે 2 ચયાપચયની રચના કરવા માટે લીવરમાં મિડેકેમિસિનનું ચયાપચય થાય છે.
દૂર કરવું
T1/2 લગભગ 1 કલાકમાં પિત્તમાં અને ઓછી માત્રામાં (લગભગ 5%) પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે.
ખાસ ક્લિનિકલ પરિસ્થિતિઓમાં ફાર્માકોકીનેટિક્સ
લીવર સિરોસિસમાં, પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા, AUC અને T1/2 નોંધપાત્ર રીતે વધે છે.

માટે સંકેતો
અરજી:

દવા પ્રત્યે સંવેદનશીલ સુક્ષ્મસજીવો દ્વારા થતા ચેપી અને બળતરા રોગો:
- શ્વસન માર્ગના ચેપ: કાકડાનો સોજો કે દાહ, તીવ્ર ઓટાઇટિસ મીડિયા, સાઇનસાઇટિસ, ક્રોનિક બ્રોન્કાઇટિસની તીવ્રતા, સમુદાય-હસ્તગત ન્યુમોનિયા (એટીપિકલ પેથોજેન્સ માયકોપ્લાઝ્મા એસપીપી., ક્લેમીડિયા એસપીપી., લેજીયોનેલા એસપીપી. અને યુરેઆપેટીક પેથોજેન્સ સહિત);
- માયકોપ્લાઝ્મા એસપીપી., ક્લેમીડિયા એસપીપી., લેજીઓનેલા એસપીપી દ્વારા થતા જીનીટોરીનરી સિસ્ટમના ચેપ. અને Ureaplasma urealyticum;
- ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશીના ચેપ;
- કેમ્પીલોબેક્ટર એસપીપી દ્વારા થતા એન્ટરિટિસની સારવાર;
- ડિપ્થેરિયા અને હૂપિંગ ઉધરસની સારવાર અને નિવારણ.

અરજી કરવાની રીત:

દવા લેવી જોઈએ ભોજન પહેલાં.
પુખ્ત વયના અને 30 કિલોથી વધુ વજનવાળા બાળકોમેક્રોપેન 400 મિલિગ્રામ (1 ટેબ્લેટ) દિવસમાં 3 વખત સૂચવવામાં આવે છે. પુખ્ત વયના લોકો માટે મહત્તમ દૈનિક માત્રા 1.6 ગ્રામ છે.
30 કિલોથી ઓછા વજનવાળા બાળકો માટેદૈનિક માત્રા 20-40 mg/kg શરીરનું વજન 3 વિભાજિત ડોઝમાં અથવા 50 mg/kg શરીરનું વજન 2 વિભાજિત ડોઝમાં, ગંભીર ચેપ માટે - 50 mg/kg શરીરનું વજન 3 વિભાજિત ડોઝમાં.

સસ્પેન્શનનો ઉપયોગ મુખ્યત્વે બાળપણમાં થાય છે, ડોઝની ગણતરી બાળકના વજનના આધારે કરવામાં આવે છે:
- 0 થી 5 કિગ્રા 3.75 મિલી (131.25 મિલિગ્રામને અનુરૂપ) દિવસમાં બે વાર;
- 5 થી 10 કિગ્રા 7.5 મિલી (જે 262.2 મિલિગ્રામને અનુરૂપ છે) દિવસમાં બે વાર;
- 10 થી 15 કિગ્રા 10 મિલી (જે 350 મિલિગ્રામને અનુરૂપ છે) દિવસમાં બે વાર;
- 15 થી 20 કિગ્રા 15 મિલી (જે 525 મિલિગ્રામને અનુરૂપ છે) દિવસમાં બે વાર; - 20 થી 25 કિગ્રા 22.5 મિલી (787.5 મિલિગ્રામને અનુરૂપ) દિવસમાં બે વાર.
સારવારની અવધિ 7 થી 14 દિવસની છે, ક્લેમીડીયલ ચેપની સારવાર માટે - 14 દિવસ.
ડિપ્થેરિયા અટકાવવા માટેદવા 50 mg/kg/day ની માત્રામાં સૂચવવામાં આવે છે, 2 ડોઝમાં વિભાજિત, 7 દિવસ માટે. ઉપચાર પૂર્ણ થયા પછી નિયંત્રણ બેક્ટેરિયોલોજિકલ અભ્યાસની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
કાળી ઉધરસ રોકવા માટેસંપર્કની ક્ષણથી પ્રથમ 14 દિવસમાં 7-14 દિવસ માટે 50 મિલિગ્રામ/કિલોગ્રામ/દિવસની માત્રામાં દવા સૂચવવામાં આવે છે.

સસ્પેન્શન તૈયાર કરવા માટેબોટલની સામગ્રીમાં 100 મિલી બાફેલું અથવા નિસ્યંદિત પાણી ઉમેરો અને સારી રીતે હલાવો. ઉપયોગ કરતા પહેલા તૈયાર સસ્પેન્શનને હલાવવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

આડઅસરો:

પાચન તંત્રમાંથી: ભૂખ ન લાગવી, સ્ટેમેટીટીસ, ઉબકા, ઉલટી, ઝાડા, એપિગેસ્ટ્રિયમમાં ભારેપણુંની લાગણી, યકૃતના ટ્રાન્સમિનેસેસની પ્રવૃત્તિમાં વધારો અને કમળો; કેટલાક કિસ્સાઓમાં - ગંભીર અને લાંબા સમય સુધી ઝાડા, જે સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસના વિકાસને સૂચવી શકે છે.
એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, અિટકૅરીયા, ખંજવાળ, ઇઓસિનોફિલિયા, બ્રોન્કોસ્પેઝમ.
અન્ય: નબળાઈ.

વિરોધાભાસ:

ગંભીર યકૃત નિષ્ફળતા;
- 3 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો (ગોળીઓ માટે);
- midecamycin/midecamycin acetate અને દવાના અન્ય ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.

કાળજીપૂર્વકસગર્ભાવસ્થા, સ્તનપાન દરમિયાન અને જો એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ લેવા માટે એલર્જીક પ્રતિક્રિયાનો ઇતિહાસ હોય તો પણ દવા સૂચવવી જોઈએ.
અન્ય કોઈપણ એન્ટિમાઇક્રોબાયલ દવાઓના ઉપયોગની જેમ, મેક્રોપેન સાથે લાંબા ગાળાની ઉપચાર સાથે પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયાનો વધુ પડતો વિકાસ શક્ય છે. લાંબા સમય સુધી ઝાડા સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસના વિકાસને સૂચવી શકે છે.
લાંબા ગાળાની ઉપચાર સાથે લીવર એન્ઝાઇમની પ્રવૃત્તિનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ, ખાસ કરીને ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓમાં.
સસ્પેન્શન ગ્રાન્યુલ્સમાં સમાયેલ મેનીટોલ ઝાડાનું કારણ બની શકે છે.
જો તમારી પાસે એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ પ્રત્યે એલર્જીક પ્રતિક્રિયાનો ઇતિહાસ હોય, તો એઝો ડાઈ E110 (સનસેટ યલો ડાઈ) બ્રોન્કોસ્પેઝમ સહિત એલર્જીક પ્રતિક્રિયા પેદા કરી શકે છે.

વાહનો ચલાવવાની અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર
સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની ગતિ અને કાર ચલાવવાની ક્ષમતા અને અન્ય પદ્ધતિઓ પર મેક્રોપેનની અસરની જાણ કરવામાં આવી નથી.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
અન્ય ઔષધીય
અન્ય માધ્યમો દ્વારા:

એર્ગોટ આલ્કલોઇડ્સ અને કાર્બામાઝેપિન સાથે મેક્રોપેનના એક સાથે ઉપયોગથી, યકૃતમાં તેમનું ચયાપચય ઘટે છે અને સીરમમાં તેમની સાંદ્રતા વધે છે. તેથી, આ દવાઓ એક સાથે સૂચવતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ.
જ્યારે મેક્રોપેનનો ઉપયોગ સાયક્લોસ્પોરીન અને એન્ટીકોએગ્યુલેન્ટ્સ (વોરફેરીન) સાથે કરવામાં આવે છે, ત્યારે બાદમાંનું નાબૂદી ધીમું થાય છે.
મેક્રોપેન થિયોફિલિનના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણોને અસર કરતું નથી.

ગર્ભાવસ્થા:

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન મેક્રોપેનનો ઉપયોગ ફક્ત ત્યારે જ શક્ય છે જ્યારે માતાને અપેક્ષિત લાભ ગર્ભ માટેના સંભવિત જોખમ કરતાં વધી જાય છે.
મિડેકેમિસિન સ્તન દૂધમાં વિસર્જન થાય છે. સ્તનપાન દરમિયાન મેક્રોપેનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

ગોળીઓ બાળકોની પહોંચની બહાર, 25 ° સે કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સૂકી જગ્યાએ સંગ્રહિત થવી જોઈએ.
સસ્પેન્શન તૈયાર કરવા માટેના ગ્રાન્યુલ્સ 25 ° સે કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સંગ્રહિત કરવા જોઈએ.
તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ- 3 વર્ષ.
તૈયાર સસ્પેન્શનનો ઉપયોગ રેફ્રિજરેટરમાં રાખવામાં આવે તો 14 દિવસ અને જો 25°C કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સંગ્રહિત કરવામાં આવે તો 7 દિવસ માટે કરી શકાય છે.

1 ટેબ્લેટ મેક્રોપેનસમાવે છે:
- સક્રિય ઘટક: મિડેકેમિસિન - 400 મિલિગ્રામ;
- એક્સિપિયન્ટ્સ: પોટેશિયમ પોલાક્રિલિન, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, ટેલ્ક, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ.

મૌખિક વહીવટ માટે મેક્રોપેન ગ્રાન્યુલ્સના તૈયાર સસ્પેન્શનના 5 મિલીસમાવે છે:
- સક્રિય ઘટક: મિડેકેમિસિન એસિટેટ - 175 મિલિગ્રામ;
- એક્સિપિયન્ટ્સ: મિથાઈલ પેરાહાઈડ્રોક્સીબેંઝોએટ, પ્રોપાઈલ પેરાહાઈડ્રોક્સીબેંઝોએટ, સાઇટ્રિક એસિડ, નિર્જળ સોડિયમ હાઈડ્રોજન ફોસ્ફેટ, બનાના ફ્લેવર, પાવડર, સનસેટ યલો ડાઈ FCF (E110), હાઈપ્રોમેલોઝ, સિલિકોન ડિફોમર, સોડિયમ મેનિટ, સોડિયમ સેકરિન.

"મેક્રોપેન" દવા શું છે? આ ઉત્પાદનનું એનાલોગ, તેનું પ્રકાશન સ્વરૂપ, ઉપયોગની પદ્ધતિઓ, સંકેતો, આડઅસરો અને વિરોધાભાસ નીચે રજૂ કરવામાં આવશે. અમે તમને એ પણ જણાવીશું કે દર્દીઓ આ દવા વિશે શું કહે છે અને શું તે બાળકો લઈ શકે છે.

રચના, પેકેજિંગ, ફોર્મ

દવા "મેક્રોપેન" (દવાનું એનાલોગ નીચે દર્શાવવામાં આવશે) બે અલગ અલગ સ્વરૂપોમાં ઉપલબ્ધ છે. ચાલો તેમને વધુ વિગતમાં જોઈએ.

• સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે બનાવાયેલ ગ્રાન્યુલ્સ (મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે). દવામાં દૃશ્યમાન અશુદ્ધિઓ હોતી નથી, તેમાં નારંગી રંગ અને હળવા કેળાની સુગંધ હોય છે. આ ફોર્મનો સક્રિય પદાર્થ મિડેકેમિસિન એસિટેટ છે. દવામાં મિથાઈલ પેરાહાઈડ્રોક્સીબેંઝોએટ, મન્નિટોલ, પ્રોપાઈલ પેરાહાઈડ્રોક્સાઈબેન્ઝોએટ, સોડિયમ સેકેરિનેટ, સાઇટ્રિક એસિડ, સિલિકોન ડિફોમર, એનહાઈડ્રોસ સોડિયમ હાઈડ્રોજન ફોસ્ફેટ, હાઈપ્રોમેલોઝ, કેળાનો સ્વાદ અને પીળો રંગ જેવા સહાયક તત્વોનો પણ સમાવેશ થાય છે. દવા ડાર્ક કાચની બોટલોમાં સમાયેલ છે. તેઓ કાર્ડબોર્ડ પેકમાં મૂકવામાં આવે છે અને ડોઝિંગ ચમચી સાથે આવે છે.
• મેક્રોપેન ગોળીઓ. સૂચનાઓ કહે છે કે દવાનું આ સ્વરૂપ સફેદ, ગોળાકાર અને સહેજ બાયકોન્વેક્સ આકારમાં બેવલ્ડ ધાર સાથે છે. ટેબ્લેટની એક બાજુ પર એક ખાંચ છે. આ દવાનું સક્રિય તત્વ મિડેકેમિસિન છે. પોટેશિયમ પોલેક્રિલિન, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ અને ટેલ્કનો ઉપયોગ એક્સિપિયન્ટ તરીકે થાય છે. "મેક્રોપેન" દવાનું આ સ્વરૂપ, તેનું એનાલોગ (જેમ કે "એઝિથ્રોમાસીન") ફોલ્લાઓમાં વેચાય છે, જે કાર્ડબોર્ડ પેકમાં મૂકવામાં આવે છે.

દવાના ફાર્માકોડાયનેમિક ગુણધર્મો

"મેક્રોપેન" દવાનું પ્રસ્તુત એનાલોગ અને દવા પોતે જ એન્ટિબાયોટિક્સ છે. તેઓ મેક્રોલાઇડ્સના જૂથના છે.

આ દવાની ક્રિયાનો સિદ્ધાંત એ છે કે તે બેક્ટેરિયલ કોષોમાં પ્રોટીનના સંશ્લેષણને અટકાવે છે, નાના ડોઝમાં બેક્ટેરિઓસ્ટેટિક અસર ધરાવે છે અને મોટા ડોઝમાં બેક્ટેરિયાનાશક અસર ધરાવે છે.

સ્ટેફાયલોકોસી, ક્લોસ્ટ્રિડિયા, લિસ્ટેરિયા કોરીનોબેક્ટેરિયા અને સ્ટ્રેપ્ટોકોસી, તેમજ ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયા - બેક્ટેરોઇડ્સ, કેમ્પિલોબેક્ટર, હેલિકોબેક્ટર, મોરેક્સેલા જેવા ગ્રામ-પોઝિટિવ બેક્ટેરિયા સામે આ દવાની ઉચ્ચ રોગનિવારક અસરકારકતા નોંધવામાં આવે છે.

આ ઉપરાંત, દવા "મેક્રોપેન", તેના એનાલોગ, નીચેના અંતઃકોશિક સુક્ષ્મસજીવોની હાજરીમાં ઘણી વાર સૂચવવામાં આવે છે: યુરેપ્લાઝ્મા, ક્લેમીડિયા, માયકોપ્લાઝ્મા.

દવાની ફાર્માકોકીનેટિક્સ

મેક્રોપેનને શોષવામાં કેટલો સમય લાગે છે? સૂચનાઓ કહે છે કે દવા મૌખિક રીતે લીધા પછી, તે જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી સંપૂર્ણપણે અને એકદમ ઝડપથી શોષાય છે.

લોહીના સીરમમાં ડ્રગની સૌથી વધુ સાંદ્રતા 1-2 કલાક પછી જોવા મળે છે. તે આ સ્તર પર 6 કલાક સુધી રહે છે.

એકસાથે ખોરાક લેવાથી દવાના શોષણને કોઈ પણ રીતે અસર થતી નથી, ન તો તે લોહીમાં તેની સાંદ્રતામાં ઘટાડો કરે છે. આ સંદર્ભે, ભોજન પહેલાં આ ઉપાય લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

દવાની મહત્તમ માત્રા પેરોટીડ ગ્રંથિ, ફેફસાં અને ત્વચામાં જોવા મળે છે. દવાનું ચયાપચય યકૃતમાં થાય છે. તે પિત્ત સાથે અને કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે.

ગોળીઓ અને સસ્પેન્શનના ઉપયોગ માટેના સંકેતો

દવા "મેક્રોપેન" શા માટે સૂચવવામાં આવે છે? એનાલોગ સસ્તી અને વધુ ખર્ચાળ છે, અને સક્રિય પદાર્થ પ્રત્યે સંવેદનશીલ સુક્ષ્મસજીવો દ્વારા થતા ચેપ સામે દવા પોતે અસરકારક છે:

એ પણ નોંધવું જોઈએ કે આ દવા એવા દર્દીઓની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવી શકે છે જેઓ પેનિસિલિન એન્ટિબાયોટિક્સ સહન કરી શકતા નથી.

ડ્રગના ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ

મેક્રોપેનના વિદેશી અને સ્થાનિક એનાલોગ, તેમજ દવા પોતે, ઉપયોગ માટે આગ્રહણીય નથી જ્યારે:

• મિડેકેમિસિન પ્રત્યે સંવેદનશીલતા;
• ગંભીર યકૃત નિષ્ફળતા;
• ત્રણ વર્ષથી ઓછી ઉંમરના (ફક્ત ગોળીઓ માટે).

ગોળીઓના ઉપયોગ અને ડોઝની પદ્ધતિઓ

મારે મેક્રોપેન (એનાલોગ) નો ઉપયોગ કેવી રીતે કરવો જોઈએ? ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ દર્દીઓને જણાવે છે કે ટેબ્લેટ સ્વરૂપમાં દવા દર 8 કલાકે સૂચવવામાં આવે છે.

30 કિલોથી વધુ વજનવાળા બાળકો, તેમજ પુખ્ત વયના લોકોને દિવસમાં ત્રણ વખત 400 મિલિગ્રામ દવા લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. પુખ્ત વયના લોકો માટે દવાની સૌથી વધુ દૈનિક માત્રા 1600 મિલિગ્રામ છે.

30 કિલોથી ઓછું વજન ધરાવતા બાળકને 20-40 મિલિગ્રામ પ્રતિ કિગ્રા સૂચવવામાં આવે છે. આ કિસ્સામાં, દવાની દૈનિક માત્રાને 3 વખત વિભાજિત કરવામાં આવે છે. ગંભીર ચેપ માટે, દવાની સૂચિત માત્રા 50 મિલિગ્રામ પ્રતિ કિલો સુધી વધારી શકાય છે.

અરજી કરવાની પદ્ધતિ અને સસ્પેન્શનની માત્રા

મેક્રોપેન સસ્પેન્શન કેવી રીતે લેવું? એનાલોગ (બાળકો માટે) અને ઉત્પાદન પોતે સાદા પાણીથી ઓગળી જાય છે. આ ફોર્મ બાળકના વજનના આધારે સૂચવવામાં આવે છે. દવા દિવસમાં બે વખત લેવામાં આવે છે.

• 0-5 કિગ્રા વજન સાથે - ફિનિશ્ડ સોલ્યુશનના લગભગ 3.75 મિલી;
• 5-10 કિગ્રા વજન સાથે - લગભગ 7.5 મિલી;
• 10-15 કિગ્રા વજન સાથે - લગભગ 10 મિલી;
• 15-20 કિગ્રા વજન સાથે - લગભગ 15 મિલી;
• 20-25 કિગ્રા વજન સાથે - લગભગ 22.5 મિલી.

બાળપણમાં દવાનો ઉપયોગ

બાળરોગમાં, પ્રશ્નમાંની દવા સૌથી અસરકારક અને સલામત માનવામાં આવે છે. ડોકટરો લગભગ ક્યારેય આડઅસરોનો સામનો કરતા નથી.

દવા "મેક્રોપેન" ખૂબ જ ભાગ્યે જ ડિસબાયોસિસની ઘટનામાં ફાળો આપે છે, જે અન્ય એન્ટિબાયોટિક દવાઓ સૂચવતી વખતે એકદમ સામાન્ય છે.

મેક્રોપેન સાથે સારવાર કરતી વખતે, બાળકોને વધારાની એન્ટિફંગલ દવાઓ સૂચવવામાં આવતી નથી.

બાળકો માટે આ ઉત્પાદન વિશિષ્ટ સ્વરૂપમાં ઉપલબ્ધ છે (ગોળીઓ). ફિનિશ્ડ સસ્પેન્શન એક જગ્યાએ સુખદ સ્વાદ ધરાવે છે. આ સંદર્ભે, યુવાન દર્દીઓની સારવાર કરતી વખતે, તેઓને દવા લેવામાં ક્યારેય કોઈ તકલીફ થતી નથી.

એ પણ નોંધવું જોઈએ કે માતાપિતા તરફથી એકદમ મોટી સંખ્યામાં સકારાત્મક સમીક્ષાઓ છે જેઓ દાવો કરે છે કે આ દવાની રોગનિવારક અસર હંમેશા ઊંચી રહે છે, એવા કિસ્સાઓમાં પણ જ્યાં અન્ય લોકો શક્તિહીન હોય.

લીધા પછી આડઅસરો

પ્રશ્નમાં દવા લેવાથી ભાગ્યે જ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ થાય છે. જો કે, કેટલાક કિસ્સાઓમાં, આ દવા હજુ પણ નીચેની અસાધારણતામાં ફાળો આપી શકે છે:

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

જ્યારે કાર્બામાઝેપિન સાથે વારાફરતી દવા લેવામાં આવે છે, ત્યારે તેનું યકૃતમાં પરિવર્તન ઘટે છે અને લોહીમાં તેની સાંદ્રતા વધે છે. દવાઓનું આ સંયોજન બાદમાંની ઝેરી અસરોનું જોખમ વધારે છે (અટેક્સિયા, પેશાબની રીટેન્શન, આંચકી).

જ્યારે વોરફેરિન સાથે દવા લેતી વખતે, રક્તસ્રાવનું જોખમ વધે છે, એર્ગોટામાઇન અને એર્ગોમેટ્રિન સાથે, પેરિફેરલ વેસ્ક્યુલર સ્પાસમ જોવા મળે છે (ઇસ્કેમિયા અને હાથપગના ગેંગરીન શક્ય છે), અને સાયક્લોસ્પોરિન સાથે, નેફ્રોટોક્સિસિટીનું જોખમ વધે છે.

દવા લેવા માટે વિશેષ સૂચનાઓ

જોડાયેલ સૂચનાઓ અનુસાર, પ્રશ્નમાં ઉત્પાદનમાં નીચેની સુવિધાઓ છે:

• અન્ય એન્ટિમાઇક્રોબાયલ એજન્ટોના ઉપયોગની જેમ, મેક્રોપેન સાથે લાંબા ગાળાની સારવાર સાથે, દર્દી દવા માટે પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયા વિકસાવી શકે છે.
• જો દવા લેવાથી લાંબા સમય સુધી ઝાડા થાય છે, તો આ વિકાસ સૂચવે છે
• લાંબા ગાળાના ઉપચાર દરમિયાન, યકૃત ઉત્સેચકોની પ્રવૃત્તિનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. આ અંગની ક્ષતિગ્રસ્ત કામગીરીવાળા દર્દીઓ માટે આ ખાસ કરીને સાચું છે.
• મેનિટોલ (ગ્રાન્યુલ્સમાં જોવા મળે છે) જેવો પદાર્થ ઝાડાનું કારણ બની શકે છે.
• જો તમને એસિટિલસાલિસિલિક એસિડથી એલર્જી હોય, તો પીળો રંગ જે દવાનો ભાગ છે તે એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓને ઉત્તેજિત કરી શકે છે (ઉદાહરણ તરીકે, બ્રોન્કોસ્પેઝમ્સ).

દવા "મેક્રોપેન": દવાઓના એનાલોગ અને તેમની કિંમતો

હાલમાં, પ્રશ્નમાં ડ્રગના સક્રિય પદાર્થ માટે કોઈ એનાલોગ નથી. સમાન ફાર્માકોલોજિકલ જૂથ (2 જી પેઢીના મેક્રોલાઇડ્સ) ની દવાઓ માટે, તેમની વચ્ચે નીચેની દવાઓ નોંધી શકાય છે: એઝિથ્રોમાસીન, ક્લેરિથ્રોમાસીન અને જોસામિસિન. તેઓ બેક્ટેરિયલ ચેપ માટે પણ વપરાય છે. પરંતુ બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકોની સારવાર માટે આ એન્ટિબાયોટિક્સનો ઉપયોગ કરતા પહેલા, ચિકિત્સક અથવા બાળરોગ ચિકિત્સકની સલાહ લેવી જરૂરી છે, કારણ કે તેમની વહીવટ, ડોઝ અને આડઅસરોની સંપૂર્ણપણે અલગ પદ્ધતિઓ હોઈ શકે છે.

મેક્રોપેન ગોળીઓ અને સસ્પેન્શનની કિંમત (એનાલોગ, દવાની સમીક્ષાઓ આ લેખમાં ચર્ચા કરવામાં આવી છે) 270-360 રુબેલ્સ છે. જો એન્ટિબાયોટિકની કિંમત ખૂબ વધારે હોય, તો અમે તેને Azithromycin સાથે બદલવાની ભલામણ કરીએ છીએ. તેની કિંમત માત્ર 85-100 રુબેલ્સ છે.

ક્લેરિથ્રોમાસીન અને જોસામિસિન જેવી દવાઓ માટે, તેમની કિંમત મૂળ કરતા વધારે છે (380 રુબેલ્સથી શરૂ થાય છે).

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

સક્શન

મેડિકામિસિન ઝડપથી અને પ્રમાણમાં સારી રીતે શોષાય છે અને 0.5 mcg/ml થી 2.5 mcg/ml 1 થી 2 કલાકની અંદર મહત્તમ સીરમ સાંદ્રતા સુધી પહોંચે છે. ખાવાથી મહત્તમ સાંદ્રતામાં સહેજ ઘટાડો થાય છે, ખાસ કરીને બાળકોમાં (4 થી 16 વર્ષ). તેથી, ભોજન પહેલાં મિડેકેમિસિન લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

વિતરણ

મિડેકેમિસિન પેશીઓમાં સારી રીતે પ્રવેશ કરે છે, જ્યાં તે લોહી કરતાં 100% થી વધુ સાંદ્રતા સુધી પહોંચે છે. શ્વાસનળીના સ્ત્રાવ અને ત્વચામાં ઉચ્ચ સાંદ્રતા જોવા મળી હતી.

ચયાપચય અને ઉત્સર્જન

મિડેકેમિસિન મુખ્યત્વે યકૃતમાં સક્રિય ચયાપચયમાં ચયાપચય પામે છે. તે મુખ્યત્વે પિત્તમાં વિસર્જન થાય છે, અને માત્ર 5% પેશાબમાં.

સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં મહત્તમ સીરમ સાંદ્રતા, વળાંક હેઠળનો વિસ્તાર અને અર્ધ-જીવનમાં નોંધપાત્ર વધારો જોવા મળી શકે છે.

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

ક્રિયાની પદ્ધતિ

મિડેકેમિસિન પ્રોટીન સાંકળના વિસ્તરણના તબક્કે આરએનએ-આધારિત પ્રોટીન સંશ્લેષણને અટકાવે છે. Midecamycin ઉલટાવી શકાય તે રીતે 50S પેટાજૂથ સાથે જોડાય છે અને ટ્રાન્સપેપ્ટિડેશન અને/અથવા ટ્રાન્સલોકેશન પ્રતિક્રિયાને અવરોધે છે. રિબોઝોમની વિવિધ રચનાને લીધે, યુકેરીયોટિક કોષના રિબોઝોમ સાથે વાતચીત થતી નથી; તેથી, માનવ કોષો માટે મેક્રોલાઇડ્સની ઝેરીતા ઓછી છે.

અન્ય મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક્સની જેમ, મિડેકેમિસિનમાં મુખ્યત્વે બેક્ટેરિયોસ્ટેટિક અસર હોય છે, જો કે, તેની બેક્ટેરિયાનાશક અસર પણ હોઈ શકે છે, જે બેક્ટેરિયમના પ્રકાર, ક્રિયાના સ્થળે ડ્રગની સાંદ્રતા, ઇનોક્યુલમનું કદ અને પ્રજનન તબક્કા પર આધારિત છે. સુક્ષ્મસજીવો એસિડિક સ્થિતિમાં ઇન વિટ્રો પ્રવૃત્તિ ઓછી થાય છે. જો સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરિયસ અથવા સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ પાયોજેન્સના સંસ્કૃતિ માધ્યમમાં pH મૂલ્ય 7.2 થી 8.0 સુધી વધે છે, તો મિડેકેમિસિન માટે MIC (ન્યૂનતમ અવરોધક સાંદ્રતા) બે ગણી ઓછી છે. જો પીએચ ડ્રોપ થાય છે, તો પરિસ્થિતિ વિપરીત છે.

મેક્રોલાઇડ્સની ઉચ્ચ અંતઃકોશિક સાંદ્રતા તેમની સારી લિપિડ દ્રાવ્યતાના પરિણામે પ્રાપ્ત થાય છે. આ ખાસ કરીને મહત્વનું છે જ્યારે આંતરકોષીય વિકાસ ચક્ર સાથે સુક્ષ્મસજીવો દ્વારા થતા ચેપની સારવાર કરવામાં આવે છે, જેમ કે ક્લેમીડિયા, લિજીયોનેલા અને લિસ્ટેરિયા. માનવ મૂર્ધન્ય મેક્રોફેજેસમાં મિડેકેમિસિન એકઠું થતું દર્શાવવામાં આવ્યું છે. મેક્રોલાઇડ્સ ન્યુટ્રોફિલ્સમાં પણ એકઠા થાય છે. જ્યારે એક્સ્ટ્રા સેલ્યુલર અને ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર સાંદ્રતા વચ્ચેનો ગુણોત્તર એરિથ્રોમાસીન માટે 1 થી 10 સુધીનો છે, તે નવા મેક્રોલાઇડ્સ માટે 10 કરતા વધારે છે, જેમાં મિડેકેમિસિનનો સમાવેશ થાય છે. ચેપના સ્થળે ન્યુટ્રોફિલ્સનું સંચય ચેપગ્રસ્ત પેશીઓમાં મેક્રોલાઇડ્સની સાંદ્રતામાં વધુ વધારો કરી શકે છે. ઇન વિટ્રો અભ્યાસો દર્શાવે છે કે મિડેકેમિસિન રોગપ્રતિકારક કાર્યને પણ અસર કરે છે. આમ, એરિથ્રોમાસીનની સરખામણીમાં સારવાર દરમિયાન કીમોટેક્સિસમાં વધારો જોવા મળ્યો હતો.

મેડિકામિસિન વિવોમાં કુદરતી કિલર કોષની પ્રવૃત્તિને ઉત્તેજીત કરે છે. આ તમામ અભ્યાસો સૂચવે છે કે મિડેકેમિસિન રોગપ્રતિકારક શક્તિને અસર કરે છે, જે મિડેકેમિસિનની વિવો એન્ટિબાયોટિક ક્રિયા માટે મહત્વપૂર્ણ હોઈ શકે છે.

એન્ટિબેક્ટેરિયલ ક્રિયા

મિડેકેમિસિન એ બ્રોડ-સ્પેક્ટ્રમ મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક છે જેની પ્રવૃત્તિ એરિથ્રોમાસીન જેવી જ છે. તે ગ્રામ-સકારાત્મક બેક્ટેરિયા (સ્ટેફાયલોકોસી, સ્ટ્રેપ્ટોકોસી, ન્યુમોકોસી, બેસીલસ એન્થ્રેસીસ, કોરીનેબેક્ટેરિયમ ડિપ્થેરિય અને લિસ્ટરિયા મોનોસાયટોજેન્સ) સામે કેટલાક ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયા (બોર્ડેલા બેક્ટેરિયસ, ક્લોબ les લેસપ), ક્લોબ ets સેપ્ટ, ક્લેઓબ ets ક્ટ્સ, ક્લેઓબ ets ક્ટ્સ, એનાસેરિયસ, ક્લેઓબ eters ક્ટ) સામે સક્રિય છે. ત્રાંસું એસપીપી અને બેક્ટેરોઇડ્સ એસપીપી.) અને અન્ય બેક્ટેરિયા જેમ કે માયકોપ્લાઝ્મા, ક્લેમીડિયા અને લિજીયોનેલા.

ઈન વિટ્રો બેક્ટેરિયલ મિડેકેમિસિન (MDM) પ્રત્યે સંવેદનશીલતા:

સરેરાશ MIC90 (µg/ml)
બેક્ટેરિયમ	મિડકેમિસિન
સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા
સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ પાયોજેન્સ
સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ વિરિડાન્સ
સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરિયસ
લિસ્ટેરિયા મોનોસાયટોજેન્સ
બોર્ડેટેલા પેર્ટ્યુસિસ
લિજીયોનેલા ન્યુમોફિલા
મોરેક્સેલા કેટરહાલિસ
હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી
પ્રોપિયોનીબેક્ટેરિયમ ખીલ
બેક્ટેરોઇડ્સ નાજુક
માયકોપ્લાઝ્મા ન્યુમોનિયા
યુરેપ્લાઝ્મા યુરેલિટીકમ
માયકોપ્લાઝ્મા હોમિનિસ
ગાર્ડનેરેલા યોનિમાર્ગ
ક્લેમીડીયા ટ્રેકોમેટીસ
ક્લેમીડિયા ન્યુમોનિયા

NCCLS (ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સ્ટાન્ડર્ડ્સ પર રાષ્ટ્રીય સમિતિ)ના ધોરણો અનુસાર મિડેકેમિસિન MIC નું અર્થઘટન કરવા માટેના માપદંડ અન્ય મેક્રોલાઇડ્સ માટે સમાન છે. બેક્ટેરિયાને સંવેદનશીલ તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવે છે જો તેમનું MIC90 ≤ 2 μg/ml હોય, અને જો તેમનો MIC90 ≥ 8 μg/ml હોય તો તેને પ્રતિરોધક તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવે છે.

ચયાપચયની એન્ટિમાઇક્રોબાયલ અસરકારકતા

મિડેકેમિસિનના મેટાબોલાઇટ્સમાં મિડેકેમિસિન જેવું જ એન્ટિબેક્ટેરિયલ સ્પેક્ટ્રમ હોય છે, પરંતુ તેમની અસર થોડી નબળી હોય છે. કેટલાક પ્રાણીઓના અજમાયશના પરિણામો દર્શાવે છે કે મિડેકેમિસિન અને માયોકેમિસિનની અસરકારકતા વિટ્રો કરતાં વિવોમાં વધુ સારી છે. આ અંશતઃ પેશીઓમાં સક્રિય ચયાપચયની ઊંચી સાંદ્રતાને કારણે છે.

ટકાઉપણું

બાહ્ય કોષ પટલ (Enterobacter) ની અભેદ્યતામાં ઘટાડો, દવાની નિષ્ક્રિયતા (S. aureus, E. coli) અને સૌથી અગત્યનું, ક્રિયાના સ્થળે ફેરફારને કારણે મેક્રોલાઇડ્સ સામે પ્રતિકાર વિકસે છે.

ભૌગોલિક પરિપ્રેક્ષ્યમાં, મેક્રોલાઇડ્સ માટે બેક્ટેરિયાના પ્રતિકારનો વ્યાપ અત્યંત ચલ છે. મેથિસિલિન-સંવેદનશીલ એસ. ઓરિયસનો પ્રતિકાર 1% થી 50% સુધીનો છે, જ્યારે મોટાભાગના મેથિસિલિન-પ્રતિરોધક એસ. ઓરેયસ સ્ટ્રેન્સ પણ મેક્રોલાઇડ્સ માટે પ્રતિરોધક છે. ન્યુમોકોસીનો પ્રતિકાર મોટે ભાગે 5% થી નીચે છે, પરંતુ વિશ્વના કેટલાક ભાગોમાં તે 50% (જાપાન) થી વધુ છે. યુરોપમાં મેક્રોલાઇડ્સ સામે સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ પાયોજેન્સનો પ્રતિકાર 1% થી 40% સુધીનો છે. માયકોપ્લાઝમાસ, લિજીયોનેલા અને સી. ડિપ્ટેરિયામાં પ્રતિકાર ખૂબ જ ભાગ્યે જ વિકસે છે.