Соматотропин является естественным гормоном, вырабатывающимся в организме человека. Его также называют гормоном роста по его основному влиянию. Основная функция гормона заключается в участии в процессах метаболизма, в результате чего наблюдается:

• рост в длину трубчатых костей;
• увеличение мышечной ткани;
• повышение разрушения жировых клеток;
• стимулирование выработки коллагена.

Так как недостаток выработки соматотропного гормона (СТГ) приводит к развитию тяжелых осложнений, появились специализированные препараты.

Их можно разделить на:

1. Синтетические аналоги гормона, содержащие идентичную последовательность аминокислот (предназначены для восполнения образовавшегося дефицита);
2. Стимуляторы, повышающие выработку гормона организмом.

Выпускаются они в жидком виде (раствор для подкожных инъекций), так как при применении в таблетках может наблюдаться денатурация белковой структуры под действием ферментов пищеварительного тракта.Используются препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением выработки соматотропина или влияющих на него гормонов:

• синдром Шерешевского-Тернера (недоразвитие половых органов как у девочек, так и у мальчиков);
• почечная недостаточность в подростковом возрасте;
• наличие опухолей центральной нервной системы и период после химиотерапии;
• после тяжелых травм или ожогов больших участков тела;
• остеопороз;
• наследственный дефицит гормона роста (наблюдаемый на протяжении всей жизни).

Внимание! Необходимость применения препаратов соматотропина, дозу и длительность курса определяет врач

Somatropin имеет большое число аналогов, преимущественно импортного происхождения.Также за счет отсутствия влияния на железы, в которых синтезируются женские и мужские гормоны, соматотропин получил широкое распространение в бобибилдинге. Он используется как стимулятор роста мышц, а также в качестве жиросжигателя. При этом он безопасен для женщин, так не вызывает вирилизации.

Основным недостатком для применения в спорте (согласно отзывам врачей) считается способность гормона роста регулировать содержание сахара. За счет этого в крови постоянно повышен уровень инсулина, что приводит к развитию резистентности к его действию (сахарный диабет).

Где вырабатывается гормон роста

Железа, выделяющая гормон роста носит название гипофиз. Но ответственна за выработку соматотропина только одна ее часть — передняя доля. Гормон относится к пептидам, так как имеет белковое строение (определенную последовательность аминокислот).

В зависимости от времени суток наблюдается разная концентрация гормона в крови. Основное количество соматотропина синтезируется в ночное время во время сна, а в течение дня наблюдается его постепенное снижение.Оказываемые эффекты на организм взрослого человека связаны с особенностями его механизма действия.

Пептидный гормон стимулирует выработку инсулиноподобного фактора роста IGF-1, который отвечает за:

• гиперплазию мышечных клеток;
• запуск процессов жиросжигания;
• формирования выраженного рельефа за счет суммирования предыдущих двух действий.

Важным условием на период, когда активно применяются синтетические аналоги гормона роста, становится составление правильного рациона питания.

Для этого в первую очередь нужно знать в каких продуктах содержатся необходимые элементы для повышения синтеза соматотропина.

Так как его структурным материалом являются аминокислоты, при их нехватке происходит замедление образования гормона. Поэтому в пищу включаются продукты богатые животным и растительным белком:

• мясо нежирных сортов;
• красные и белые сорта рыбы;
• молочная и кисломолочная продукция;
• бобовые;
• орехи.

Также для повышения концентрации гормона роста используют специальные препараты. Но их неправильное применение приносит больше вреда, чем пользы и приводит к ухудшению здоровья человека.

Инструкция по применению Соматотропина

Применение препаратов соматотропина должно быть обязательно согласованно с врачом.

После сдачи анализов и определения уровня естественного СТГ, будет легче решить, как принимать гормон и в каких дозировках.

Учитывая, что соматотропин опосредованно регулирует секрецию некоторых желез (поджелудочной и щитовидной), обязательно постоянное контролирование концентрации их гормонов в крови. Так как при генетической предрасположенности есть риск развития сахарного диабета и гипотиреоза.

Для наличия хорошего результата от применения инъекционных форм гормона, следует научиться правильно колоть препарат:

• инъекция проводится только подкожно (пальцами формируется складка кожи, в которую и вводят раствор);
• следует постоянно менять место укола для предотвращения липоатрофии;
• суточную дозу следует разделить на равные части и колоть в течение дня;
• процедуру проводить в утреннее и вечернее время (в соответствии с природным ритмом выработки гормона).

Важно! Для предотвращения местных побочных реакций (воспаления и абсцесса) нужно соблюдать правила:

• все манипуляции проводить чистыми руками;
• использовать дезинфицирующие растворы для обработки места укола;
• использовать стерильную воду для растворения препарата (если это необходимо);
• для использования подходят только новые одноразовые шприцы и острая игла.

Как увеличить количество Соматотропина в организме

Повысить уровень выработки гормона роста в организме, можно не прибегая к помощи медицинских препаратов. Для этого достаточно придерживаться нескольких правил:

1. Соблюдение режима тренировок. Регулярные физические нагрузки активируют выделение в кровь гормона роста. При адаптировании организма или прекращении занятий будет наблюдаться снижение его уровня к исходным значениям.
2. Продолжительность сна должна быть не менее 7-8 часов. При этом он обязательно должен быть в ночное время суток, так как именно в это время наблюдается пик содержания гормона роста в крови.
3. Поддерживать нормальный вес тела. Избыточное количество жировой ткани в организме подавляет выработку соматотропина.

Внимание! Высокий уровень инсулина (что часто наблюдается у тучных людей) способствует подавлению синтезирования гормона роста.

1. Придерживаться правильного питания, обогащая свой рацион белковыми продуктами и снижая потребление сахара.
2. Отказаться от вредных привычек.

У взрослых наблюдается:

• повышение хрупкости костей;
• снижение процентного содержания мышечной массы;
• отложение жира, преимущественно в области живота;
• ухудшению мыслительных процессов;
• повышению утомляемости.

Избыток СТГ в детском возрасте приводит к гигантизму, а во взрослом — к акромегалии (увеличению отдельных частей тела за счет роста костей).

Побочные эффекты Соматотропин

Так как гормон роста вырабатывается в организме, его физиологические концентрации не вызывают отрицательного воздействия.Но при повышении его содержания в организме вследствие инъекций препаратов, значительно возрастает риск побочных эффектов.

Чаще всего Соматотропин оказывает периферическое негативное действие на организм, связанное с органами, которые в наибольшей степени подвержены влиянию гормона.При этом в большинстве случаев они носят обратимый характер. Поэтому отмена препаратов гормонов роста или снижение дозировки дает исчезновение всех отрицательных симптомов.

Список возможных побочных эффектов препаратов гормона роста:

• отеки (вследствие скопления жидкости в тканях);
• повышение показателей артериального давления;
• туннельный синдром, проявляющийся болями в конечностях и их частичным онемением;
• снижение выработки гормонов щитовидной железы, что может приводить к гипотиреозу;
• увеличение в размерах (гипертрофия) внутренних органов (преимущественно сердца);
• акромегалия (в редких случаях).

Также за счет влияния на уровень глюкозы в крови, присутствует риск развития сахарного диабета.

Соматотропин в спорте

За счет способности соматотропина влиять на рост мышечных волокон, он стал использоваться спортсменами в различных видах спорта.

Некоторые исследования говорят о низкой способности гормона влиять на силу и выносливость. Но несмотря на это гормональные препараты роста активно используются для наращивания мышц и снижения жировой прослойки (для достижения выраженного рельефа).

Для этих целей медицинская инструкция по применению (для компенсации дефицита собственного гормона) не подходит.

В спорте используются более высокие дозировки, сильно превышающие терапевтические. Этим достигается избыточное стимулирование мышечных клеток, что приводит желаемому результату.

Помимо основных правил применения препаратов, в бодибилдинге выделяют еще несколько пунктов:

• для новичка дозировка не должна превышать 4-5 ЕД в сутки;
• препарат начинают принимать с малых количеств, постепенно доводя дозу до требуемых значений;
• тренировки преимущественно включают силовые упражнения с отягощением и высокоинтенсивные виды спорта;
• длительность занятия должна быть не менее 1-1,5 часов с частотой 4-5 раз в неделю;
• составление рациона возможно с включением специализированного спортивного питания.

Препараты HGH Somatropin

Препараты гомона роста представлены двумя группами:

• средствами, зарегистрированные на территории России для медицинского применения;
• средствами, изготавливаемые исключительно для применения в мире бодибилдинга, которые не проходили регистрацию на российском фармацевтическом рынке.

Наибольшее распространение среди спортсменов получила вторая группа, так как для ее приобретения не требуется наличие рецепта от врача. Эти препараты производятся за рубежом и их поставки в страну являются нелегальными. Среди них есть свои фавориты, которые считаются лучшими.

Больше всего положительных отзывов получили:

• HGH Somatropin amino acid 191 10vials x 10iu от GenoPharm ;
• Canada Peptides Somatropin 191aa 10 IU .

Эти препараты отличаются высоким качеством, поэтому они практически не имеют отрицательных откликов.

Соматропин и бодибилдинг:

Биосома; Генотропин; Джинтропин; Крескормон; Нордитропин (Нордитропин НордиЛет, Нордитропин ПенСет, Нордитропин Симплекс); Растан; Сайзен; Соматотропин; Соматропин; Хуматроп.

Соматропины - препараты гипофизарного гормона роста человека. Гормон роста - соматотропин - мощный метаболический гормон, влияющий на обмен липидов, углеводов и белков. Оказывает анаболическое и стимулирующее рост действие. Как у взрослых, так и у детей поддерживает нормальную структуру тела, стимулируя рост мышц, способствует метаболизму жира, повышает силу, энергию и субъективное самочувствие. Применяется для заместительной терапии. У детей: дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость); синдром Шерешевского-Тернера; почечная недостаточность у детей в допубертатном периоде, сопровождающаяся задержкой роста. У взрослых: выраженный дефицит гормона роста с известной гипоталамо-гипофизарной патологией; выраженный дефицит гормона роста с манифестацией в детстве. Применяется также при остеопорозе и синдромах иммунодефицита, сопровождающихся потерей массы тела.

Активное-действующее вещество:
Соматропин / Somatropin.

Лекарственные формы:
Лиофилизат (порошок лиофилизированный, сухое вещество) для приготовления раствора для инъекций (в ампулах, флаконах, картриджах).
Готовые раствор для инъекций (в картриджах).
Предварительно заполненная мультидозовая одноразовая шприц-ручка для многократных инъекций.

Соматропин (соматотропин)

Свойства / Действие:
Соматропин ы - препараты гипофизарного гормона роста человека. Гормон роста - соматотропин - мощный метаболический гормон, влияющий на обмен липидов, углеводов и белков; оказывает анаболическое и стимулирующее рост действие.
Соматропин является полипептидом, содержит 191 аминокислотный остаток и имеет молекулярный вес около 22,125 КДа.
ДНК-рекомбинантный соматропин для инъекций представляет собой полипептидный гормон, произведенный по технологии рекомбинантной ДНК (например, синтезируется штаммом Escherichia coli, который был модифицирован добавлением гена человеческого гормона роста). Аминокислотная последовательность рекомбинантного Соматропина идентична таковой человеческого гормона роста, вырабатываемого гипофизом.
Эффекты соматропина индуцируются непосредственно им самим или опосредованно через синтез и высвобождение ИРФ-1 (IGF-1 / инсулиноподобный ростовой фактор / соматомедин-С). Лечение соматропином детей с недостаточностью гормона роста увеличивает у них концентрацию ИРФ-1 и ИРФ-связывающего белка ИРФСБ-3.
Соматропин стимулирует линейный рост у детей, у которых отсутствует в достаточном количестве нормальный эндогенный гормон роста, у детей с низкорослостью и дисгенезией гонад, связанной с синдромом Шерешевского-Тернера или хронической почечной недостаточностью.
Как у взрослых, так и у детей соматропин поддерживает нормальную структуру тела, стимулируя рост мышц и способствуя метаболизму жира. У взрослых пациентов с дефицитом гормона роста соматропин уменьшает жировую массу, повышает мышечную массу, а также силу, энергию и субъективное самочувствие.
Показано, что соматропин и/или человеческий гормон роста гипофизарного происхождения обладают следующим действием:

проявляет анаболическое действие (стимулирует транспорт аминокислот в клетку и стимулирует синтез белка), противодействует катаболизму;

стимулирует рост скелета, костей;

вызывает увеличение числа и размера мышечных клеток;

увеличивает массу тела;

вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости;

стимулирует абсорбцию кальция из ЖКТ;

стимулирует липолиз, вызывает уменьшение жировых накоплений, уменьшает поступление триглицеридов в жировые депо (особенно чувствительна к соматропину висцеральная жировая ткань);

вызывает увеличение концентрации жирных кислот в плазме;

повышает содержание сахара в крови (изначально снижает чувствительность к инсулину, которая позже может быть восстановлена или даже улучшена вследствие благоприятных эффектов гормона роста на цитоархитектонику тела).
Влияние Соматропина на рост скелета. Соматропин стимулирует рост скелета у больных с недостаточностью гормона роста. Заметный рост тела в длину после введения соматропина обусловлен их влиянием на ростовые пластинки длинных трубчатых костей. Концентрация ИРФ-1, который может играть роль в росте скелета, в сыворотке детей с дефицитом гормона роста низка, но при лечении соматропином она увеличивается. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом продолжительное лечение соматропином приводит к восстановлению минерального состава и плотности костей. Соматропин активирует синтез хондроитинсульфат а и коллагена, повышает экскрецию гидроксипролина. Наблюдается также повышение средней концентрации щелочной фосфатазы сыворотки.
Влияние Соматропина на клеточный рост и физическую работоспособность. Показано, что у низкорослых детей с дефицитом эндогенного гормона роста меньше клеток скелетных мышц, чем у здоровых детей. Лечение соматропином приводит к увеличению как числа, так и размера клеток скелетных мышц, повышает мышечную силу и физическую выносливость. Соматропин также увеличивает сердечный выброс, однако механизм этого эффекта пока не выяснен. Определенную роль в этом может играть снижение общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС). Кроме того, Соматропин вызывает увеличение числа и размеров клеток печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников и щитовидной железы.
Влияние Соматропина на белковый обмен. Линейный рост частично ускоряется за счет увеличения синтеза клеточных белков. Начало лечения соматропином вызывает задержку азота, которая проявляется в снижении его выведения с мочой и азота мочевины в сыворотке крови.
Влияние Соматропина на углеводный обмен. У детей с гипопитуитаризмом бывают приступы гипогликемии натощак, которые проходят при лечении соматропином. Соматропин повышает уровень инсулина и может вызывать гипергликемию, однако уровень глюкозы в крови натощак обычно не изменяется.
Влияние Соматропина на липидный обмен. У больных с недостатком гормона роста введение соматропина приводит к мобилизации липидов, уменьшению запасов жира в организме и повышению концентрации жирных кислот в плазме крови. Соматропин стимулирует рецепторы ЛПНП в печени и воздействует на профиль липидов и липопротеидов в сыворотке крови. В целом назначение соматропина пациентам с дефицитом гормона роста приводит к снижению сывороточной концентрации ЛПНП и аполипопротеина В. Также может наблюдаться снижение уровня общего холестерина.
Влияние Соматропина на обмен минеральных веществ. Недостаток гормона роста ассоциируется со снижением объема плазмы крови и тканевой жидкости. Оба эти показателя быстро повышаются после начала лечения соматропином. Соматропин вызывает задержку натрия, калия и фосфора. У больных с недостатком гормона роста после лечения соматропином повышается концентрация неорганических фосфатов в сыворотке крови. Потеря кальция (ускорение почечного выброса) компенсируется повышенной его абсорбцией в ЖКТ; уровень кальция в сыворотке достоверно не изменяется.
Влияние Соматропина на психический статус. У больных с дефицитом гормона роста могут нарушаться умственные способности и психический статус. Соматропин повышает жизненный тонус, улучшает память и влияет на баланс нейромедиаторов в головном мозге.
Соматропин не обладает токсическим, мутагенным и карциногенным эффектами.

Фармакокинетика:
Приблизительно 80% соматропина абсорбируется в системный кровоток после подкожной инъекции. Абсолютная биодоступность представляется одинаковой у лиц мужского и женского пола. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3-6 ч. После подкожного введения препарата в дозе 0,1 МЕ/кг максимальная концентрация составляют 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 3-4 ч. Выводится через кишечник.

Показания:
Соматропин применяется для заместительной терапии у детей и взрослых:
Соматропин применяется у детей:

дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость); дети с задержкой роста, обусловленной соматотропной недостаточностью;
До начала применения Соматропина диагноз должен быть подтвержден функциональными пробами состояния гипофиза. Стимуляция роста возможна только до тех пор, пока не произошло закрытие ростовых зон.

синдром Шерешевского-Тернера, подтвержденный хромосомным анализом;
Характерным для синдрома Шерешевского-Тернера является низкий рост и дисгенезия гонад. Причина задержки роста у этих больных до конца неизвестна. Секреция гормона роста остается нормальной приблизительно до 9 лет, затем в большинстве случаев снижается.

почечная недостаточность у детей в допубертатном периоде, сопровождающаяся задержкой роста;
К задержке роста у этих больных могут приводить следующие факторы: ренальная остео-дистрофия, анемия, ацидоз, недостаточность питания. Однако, как полагают, основной причиной являются нарушения в системе: гормон роста / инсулиноподобный фактор роста-1 (ИРФ-1). Консервативное лечение почечной недостаточности не следует прерывать в связи с назначением Соматропина. Во время лечения Соматропином необходим контроль функции почек.
Соматропин применяется у взрослых:

выраженный дефицит гормона роста с известной гипоталамо-гипофизарной патологией, доказанный двумя провокационными тестами;
При обнаружении во взрослом возрасте как результат гипоталамо-гипофизарной недостаточности дефицит гормона роста может сочетаться с дефицитом еще какого-либо гормона (кроме пролактина), по поводу чего должна быть назначена адекватная заместительная терапия до начала терапии Соматропином.

выраженный дефицит гормона роста с манифестацией в детстве;
Выявленный в детском возрасте дефицит гормона роста должен быть подтвержден заново перед началом заместительной терапии Соматропином.

остеопороз;

синдромы иммунодефицита, сопровождающиеся потерей массы тела.

Способ применения и дозы:
Соматропин может назначаться только врачами, имеющими специальную подготовку в области лечения соматотропной недостаточности.
Препараты рекомбинантного Соматропина предназначенны для подкожного или внутримышечного введения. Сухое вещество растворяют в прилагаемом растворителе. Полученный раствор должен быть прозрачным и не содержать взвешенных частиц. Для каждого введения соматропина нужно использовать стерильную иглу.
Для некоторых препаратов Соматропина применяются также специальные инъекционные устройства (инъектор Генотропин Пен 16 для Генотропина; шприц-ручка НордиПен для Нордитропина Симплекс; инъектор Хуматро-Пен II для Хуматропа и т.д.).
Применяемые дозы Соматропина индивидуальны и зависят от массы, площади поверхности тела, ответа пациента на проводимую терапию.
Предпочтительными являются ежедневные подкожные инъекции в вечернее время.
Для предотвращения развития липоатрофий места введения Соматропина следует варьировать.
Лечение Соматропином следует начинать с учетом основных рекомендованных доз.
Основные рекомендованные дозы Соматропина:
Соматотропная недостаточность у детей (нарушение роста при недостаточной секреции гормона роста):
Рекомендованная недельная доза Соматропина составляет 0.5-0.7 МЕ/кг массы тела или 12-16 МЕ/м^2 поверхности тела, которую распределяют на 6-7 п/к инъекций.
Подкожно Соматропин назначают по 0,07-0,1 МЕ/кг (0,025-0,035 мг/кг) 6-7 раз в неделю или 2-3 МЕ/м^2 поверхности тела (0,7-1,0 мг/м^2) 6-7 раз в неделю.
Внутримышечно Соматропин назначают по 0,14-0,2 МЕ/кг 3 раза в неделю или 4-6 МЕ/м^2 поверхности тела 3 раза в неделю.
Сообщалось о применении и более высоких доз Соматропина.
Синдром Шерешевского-Тернера:

Хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста:
Ежедневное подкожное введение более высоких доз по сравнению с соматотропной недостаточностью у детей: подкожно Соматропин назначают по 0,14 МЕ/кг (0,045-0,050 мг/кг) 7 раз в неделю (1,0 МЕ/кг в неделю) или 4,3 МЕ/м^2 (1,4 мг/м^2) 7 раз в неделю (30 МЕ/м^2 в неделю).
В случае недостаточной скорости роста может потребоваться назначение более высокой дозы. Через 6 месяцев лечения может потребоваться коррекция дозы Соматропина.
Взрослые с дефицитом гормона роста:
Доза Соматропина подбирается индивидуально. Рекомендуется начать терапию с низкой дозы 0,018 МЕ/кг (0,006 мг/кг или 0,45-0,9 МЕ/сут) в день, постепенно увеличивая дозу, с месячными интервалами, максимум до 0,036 МЕ/кг (0,012 мг/кг) в день. При подборе дозы Соматропина принимают во внимание клинический эффект, нежелательные реакции и результаты определения уровня ИРФ-1 в сыворотке крови, который может служить коитериаем адекватности дозы. Более пожилым пациентам обычно требуются более низкие дозы Соматропин. Поддерживающая доза Соматропина варьирует от пациента к пациенту, но редко превышает 1,0 мг/сут (эквивалентно 3,0 МЕ/сут).
Максимальная доза Соматропина для заместительной терапии составляет 0,1 мг/кг (0,3 МЕ/кг) и вводится 3 раза в неделю.

Передозировка:
Острая передозировка Соматропина сначала может привести к гипогликемии, впоследствии сменяющейся гипергликемией.
Хроническая передозировка Соматропина может теоретически проявиться симптомами, характерными для избытка эндогенного гормона роста: гигантизм и акромегалия.
В этих случаях необходима отмена препарата.

Противопоказания:

любые признаки опухолевого роста, злокачественные новообразования (противоопухолевая терапия должна быть завершена до начала лечения соматропином; внутричерепные опухоли должны быть неактивны; при появлении признаков возобновления роста опухоли введение соматропина следует прекратить);

индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) соматропина;

закрытые эпифизарные зоны роста трубчатых костей (не назначается в качестве стимулятора роста детям);

пациенты, находящиеся в критическом состоянии, остро развившемся в результате операции на открытом сердце или брюшной полости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности;

беременность и период лактации (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания);

трансплантация почки (у детей с хронической почечной недостаточностью лечение должно быть прекращено).

Применение при беременности и кормлении грудью:
Соматропин противопоказан при беременности и в период лактации.
Хотя описание клинических случаев применения гормона роста в период беременности и существует, в настоящее время не доказана безопасность лечения гормоном роста во время беременности. Таким образом, Соматропин противопоказан во время беременности, и терапия должна быть прервана в случае наступления беременности у пациентки.
Не следует забывать о возможности выделения Соматропина с молоком матери.

Побочное действие:
Образование антител к гормону роста или белкам E.Coli отмечается достаточно редко. Тем не менее, даже у этих больных наблюдалось увеличение линейного роста и другие благоприятные эффекты соматропина, и они не испытывали никаких необычных побочных эффектов. Антитела наблюдались и при введении продуктов гипофизарного происхождения. В настоящее время эффект выработки антител при длительном применении соматропина не ясен. Помимо оценки соблюдения программы лечения и тиреоидного статуса, у всех больных, которые не реагируют на лечение соматропином, следует проводить тестирование на наличие антител к человеческому гормону роста.
Гиперчувствительность может проявляться в виде кожной реакции (кожная сыпь, гиперемия, зуд в месте введения) и ощущения дискомфорта в месте инъекций. Не следует назначать Соматропин пациентам с заведомо известными аллергическими реакциями на любой из составляющих препарат компонентов.
Редким побочным эффектом является миозит , который может быть вызван действием консерванта m-крезола, входящего в состав препарата Генотропин. В случае миалгии или повышенной болезненности в месте инъекции следует предположить миозит. В случае его подтверждения необходимо использовать препарат Соматропина не содержащий m-крезол.
Подвывих головки бедренной кости иногда встречается у пациентов с эндокринными нарушениями, в том числе и при соматотропной недостаточности. Врачам и родителям следует обращать особое внимание на появление хромоты и жалобы на боли в тазобедренном и коленном суставах у пациентов, получающих лечение гормонами.
Гипотиреоидное состояние на фоне терапии соматотропным гормоном развивается достаточно редко и, скорее всего, является проявлением уже имевшегося скрытого гипотиреоза. Данное состояние требует к себе очень серьезного отношения, так как некомпенсированный гипотиреоз значительно снижает эффективность проводимой терапии. Всем пациентам, получающим Соматропин, рекомендуется периодически исследовать функцию щитовидной железы и при необходимости назначать лечение тиреоидными гормонами.
Доброкачественная внутричерепная гипертензия (возможные признаки: головная боль, нарушение зрения, приступы тошноты или рвоты) описана у нескольких пациентов, находящихся на лечении препаратами гормона роста. В данном случае лечение гормоном роста следует прекратить. Решение о продолжении терапии должно приниматься непосредственно лечащим врачом и основываться на сравнительном анализе возможной пользы и риска для больного. В случае возобновления лечения гормоном роста необходим тщательный мониторинг симптомов внутричерепной гипертензии.
Нарушение толерантности к глюкозе : терапия гормоном роста может приводить к повышению уровня инсулина в крови и, возможно, глюкозы . Пациентов, находящихся на лечении гормоном роста, рекомендуется периодически обследовать на толерантность к глюкозе. Особое внимание следует уделять детям с отягощенным семейным анамнезом по диабету. Редко отмечается глюкозурия.
Лейкемия (лейкоз) была описана у небольшого количества пациентов с соматотропной недостаточностью и с одинаковой частотой встречалась как у получавших лечение гормоном роста, так и у не леченных больных. На основании данных, имеющихся в настоящее время, признается маловероятным факт влияния терапии гормоном роста на развитие лейкемии.
Новообразования требуют к себе самого пристального внимания до начала лечения гормоном роста. Соматропин противопоказан больным с активным опухолевым процессом. Пациентам с полной ремиссией после радикального лечения терапия гормоном роста может назначаться, однако, под самым тщательным контролем. При появлении каких-либо признаков рецидива, лечение следует прекратить. В настоящее время не отмечено влияния терапии гормоном роста на увеличение частоты рецидивов у больных с полной ремиссией опухолей мозга.
Периферические отеки, пастозность нижних конечностей, артралгия, миалгия и парестезии вследствие задержки жидкости могут иногда иметь место, однако они преходящи и зависят от дозы гормона роста. Эти явления обычно слабо или умеренно выражены, возникают в течение первых месяцев лечения, их тяжесть уменьшается самопроизвольно или после снижения дозы Соматропина.
Были выявлены случаи снижения уровня кортизола в сыворотке, возможно связанные с воздействием Соматропина на транспортные белки. Изменения уровня свободного кортизола сыворотки не наблюдалось. Клиническая значимость этого явления представляется ограниченной.

Особые указания и меры предосторожности:
Назначать лечение Соматропином должны всегда врачи со специальными знаниями в области недостаточности гормона роста и его лечения. Специалист в области патологии роста должен регулярно контролировать детей, получающих Соматропин.
До начала лечения необходимо верифицировать наличие недостаточности гормона роста. С этой целью показана тщательная оценка функции гипофиза.
Необходимо менять места подкожных инъекций Соматропина в связи с возможностью развития липоатрофий.
Лучшие результаты наблюдаются при назначении лечения как можно в более раннем возрасте. Лечение продолжают до полового созревания и до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого роста.
Лечение Соматропином назначают только тем больным с хронической почечной недостаточностью, у которых функция почек снижена более чем на 50%. Нарушение роста у детей с хроническое почечной недостаточностью должно быть четко установлено до начала лечения Соматропином при помощи мониторинга роста на оптимальной терапии хронического заболевания почек в течение одного года. Во время терапии Соматропином следует продолжать консервативное лечение уремии обычными препаратами и, при необходимости, диализом. Пациенты с хронической почечной недостаточностью обычно имеют сниженную функцию почек как проявление естественного течения их заболевания. В качестве меры предосторожности во время лечения Соматропином функция почек должна контролироваться на предмет ее выраженного снижения или повышения скорости клубочковой фильтрации (что может означать гиперфильтрацию). Лечение должно быть прекращено при трансплантации почки.
Учитывая возможность развития гипотиреоидного состояния, Соматропин применяют под контролем функции щитовидной железы. В результате лечения Соматропином активизируется переход гормона T4 в T3, что приводит к снижению сывороточной концентрации T4 и увеличению концентрации T3. Обычно уровень этих гормонов в периферической крови остается в пределах нормы. Однако данный эффект Соматропина может вызвать манифестацию гипотиреоза у пациентов со скрытой субклинической формой центрального гипотиреоза. Наоборот, у пациентов, получающих в качестве заместительной терапии тироксин , может развиться умеренный гипертиреоз. Пациенты с синдромом Шерешевского-Тернера имеют повышенный риск развития первичного гипотиреоза, ассоциированного с антитиреоидными антителами. У пациентов с гипотиреозом эффект от применения Соматропина может быть недостаточно полным.
Исследование титра антител к человеческому гормону роста следует проводить в тех случаях, когда больной не отвечает на терапию (возможно образование антител к соматропину или протеинам кишечной палочки).
Соматропин может вызвать резистентность к инсулину, в связи с чем пациенты должны обследоваться на предмет снижения толерантности к глюкозе. У больных с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз сахароснижающих препаратов. У всех пациентов необходимо регулярно контролировать наличие глюкозы в моче.
Массивная глюкокортикоидная терапия ингибирует стимулирующее ростовое действие человеческого гормона роста. Больным с одновременным дефицитом АКТГ нужно аккуратно подбирать заместительную глюкокортикоидную терапию, чтобы избежать ингибирующего действия глюкокортикоидов на рост.
Необходима осторожность при назначении Соматропина пациентам с наличием опухолевого процесса или с подозрением на таковой. До начала терапии опухолевый процесс должен быть в неактивной фазе и противоопухолевая терапия должна быть завершена. После начала лечения Соматропином, пациенты, достигшие полной ремиссии злокачественных заболеваний, должны тщательно контроллироваться на предмет рецедива (в т.ч. пациенты с недостаточностью гормона роста вследствие новообразований головного мозга). При появлении признаков возобновления роста опухоли введение Соматропина следует прекратить.
У небольшого числа пациентов, некоторые из которых лечились соматропином, сообщалось о лейкемии. Оценка 10-летнего мирового опыта не выявила повышенного риска развития лейкемии при лечении соматропином. У пациентов с полной ремиссией после опухолей или злокачественных заболеваний, терапия гормоном роста не ассоциировалась с повышенной частотой рецидивов.
Эпифизарная дисплазия головок трубчатых костей встречаются более часто у пациентов с эндокринными нарушениями, включающими недостаточность гормона роста. Обнаружение хромоты на фоне терапии гормоном роста у детей требует тщательного наблюдения.
В случае тяжелых или повторяющихся головных болей, нарушения зрения, тошноты и/или рвоты, рекомендуется исследование глазного дна на предмет выявления отека диска зрительного нерва. В случае подтверждения отека диска зрительного нерва следует предположить наличие доброкачественной внутричерепной гипертензии. В случае необходимости лечение гормоном роста следует прекратить. При возобновлении лечения необходим тщательный контроль данного состояния.
Ограничен опыт применения Соматропина у лиц старше 60 лет.
Эффективность Соматропина при лечении пациентов, находящихся в критическом состоянии, остро развившемся в результате операции на открытом сердце или брюшной полости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности, была изучена в двух плацебо-контролируемых исследованиях. Смертность среди пациентов, получавших 16 или 24 МЕ (5.3 или 8 мг) Соматропина в день, была выше, чем в группе плацебо: 41,9% по сравнению с 19,3%. На основании этой информации данным пациентам не следует назначать Соматропин.
Клинический опыт применения в период беременности ограничен. Исследования на животных не выявили негативного воздействия на плод, из чего, однако, не следует, что аналогичные результаты будут получены при применении соматропина у человека, поэтому в период беременности следует четко оценить необходимость назначения препарата и возможный риск, связанный с этим. Достоверные сведения о возможности экскреции пептидных гормонов с грудным молоком отсутствуют, однако, в любом случае, всасывание интактного белка в пищеварительном тракте ребенка крайне маловероятно.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности. На животных не проводилось продолжительных исследований по канцерогенезу и нарушению фертильности при применении человеческого гормона роста (соматропина). До настоящего времени не получено данных, свидетельствующих о мугагенном эффекте соматропина.
Некоторые препараты содержат токсичный для новорожденных бензиловый спирт в качестве консерванта.
Нельзя использовать размороженный или подвергшийся действию высокой температуры раствор, а также, если препарат перестал быть бесцветным и прозрачным. При растворении не встряхивать!

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами:
Соматропин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механическими средствами.

Лекарственное взаимодействие:
При одновременном назначении глюкокортикоидов (преднизолон , дексаметазон , метилпреднизолон , триамцинолон , бетаметазон и др.) и Соматропина наблюдается подавление эффектов Соматропина на процессы роста.
На эффективность терапии Соматропином оказывают влияние половые стероидные гормоны (эстрадиол Перед разведением допускается хранение при комнатной температуре (не выше 25 °C). Разведенный раствор может храниться в холодильнике (2–8 °С) в течение 2-3 недель.
Срок годности указан на упаковке.
Условия отпуска из аптек - отпускается по рецепту врача.

Фармакологическая группа вещества Соматропин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика вещества Соматропин

Стерильный белый или почти белый лиофилизированный порошок.

Фармакология

Фармакологическое действие - анаболическое, соматотропное, стимулирующее рост .

Стимулирует рост костей скелета человека, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, вызывает увеличение числа и размеров клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников и щитовидной железы. Активирует синтез хондроитинсульфата и коллагена, повышает экскрецию гидроксипролина, увеличивает массу тела.

Регулирует белковый обмен — стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белка. Снижает уровень холестерина, повышает число триглицеридов, уменьшает объем жировой ткани; подавляет высвобождение инсулина и вызывает гипергликемию. Препятствует выведению жидкости, азота, натрия, калия и фосфора. Потеря кальция (ускорение почечного выброса) компенсируется повышенной его абсорбцией в ЖКТ.

Применение вещества Соматропин

Нарушение процесса роста у детей при недостаточности эндогенного гормона роста, хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста, синдром Шерешевского — Тернера, остеопороз, синдромы иммунодефицита, сопровождающиеся потерей массы тела.

Противопоказания

Гиперчувствительность, злокачественные новообразования, закрытие эпифизов, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Соматропин

Головная боль, повышение внутричерепного давления, сопровождающееся сильными и частыми головными болями, тошнотой, рвотой, нарушением зрения, угнетение функции щитовидной железы с развитием симптомов гипотиреоза, гипергликемия, лейкемия, эпифизеолиз головки бедренной кости, отечный синдром; местные реакции — изменение объема жировой ткани, боль и зуд в месте инъекции.

Взаимодействие

Глюкокортикоиды ингибируют стимулирующее влияние соматотропина на процессы роста.

Передозировка

Симптомы длительной передозировки: гигантизм и акромегалия, признаки гиперсекреции гормона роста; одноразовой — гипо- или гипергликемия.

Пути введения

П/к, в/м.

Меры предосторожности вещества Соматропин

Следует соблюдать осторожность при назначении больным сахарным диабетом или пациентам, имеющим семейную предрасположенность к данному заболеванию (возможно увеличение потребности в инсулине). Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови и моче.

У пациентов с недостаточностью гормона роста вследствие новообразований головного мозга следует проводить более частые обследования для исключения прогрессирования и рецидива опухолевого роста.

В период лечения возможно развитие гипотиреоза и снижение эффективности терапии (необходим периодический контроль функционального состояния щитовидной железы и адекватная заместительная терапия тиреоидными препаратами).

Эпифизеолизы головок трубчатых костей чаще встречаются у пациентов с эндокринными нарушениями, включающими недостаточность гормона роста. Обнаружение хромоты на фоне терапии гормоном роста у детей требует тщательного наблюдения.

В случае наличия тяжелых или повторяющихся головных болей, нарушения зрения, тошноты, рвоты рекомендуется осмотр глазного дна (фундоскопия) для выявления отека диска зрительного нерва, наличие которого предполагает возможность внутричерепной гипертензии. В этом случае, по возможности, необходимо прекратить лечение гормоном роста. При повторном назначении обязателен тщательный мониторинг симптомов внутричерепной гипертензии. Необходимо менять места подкожных инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий. Лучшие результаты наблюдаются при назначении лечения как можно в более раннем возрасте. Лечение продолжают до полового созревания и до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого роста.

Особые указания

Некоторые препараты содержат токсичный для новорожденных бензиловый спирт в качестве консерванта.

При растворении не встряхивать!

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®
	0.0346
	0.0052

Соматотропин человека для инъекций (Somatotropinum humanum pro injectionibus)

Состав

Стерильный лиофилизированный порошок, который ex tempore растворяют в стерильной воде для инъекций или в 0,25 % растворе новокаина.
Активность препарата определяют биологическим методом по его способности вызывать у крыс увеличение ширины эпифизарного хряща большеберцовой кости и выражают в единицах действия (ЕД). Препарат выпускают с активностью 2 или 4 ЕД во флаконе.

Фармакологическое действие

Оказывает анаболическое (усиливающее синтез белка) действие, положительно влияет на минеральный обмен, вызывает увеличение роста и массы тела при карликовости (пропорциональном снижении роста, обусловленном снижением функции гипофиза, как правило, сочетающимся со снижением функции других желез внутренней секреции), связанной с недостаточностью гормона роста.

Показания к применению

Нарушения развития организма, связанные с недостаточностью гормона роста (гипофизарный нанизм /карликовость/). Синдром Тернера (заболевание женшин, характеризующееся недоразвитием первичных и вторичных половых признаков).

Способ применения

При дефиците в организме гормона роста вводят подкожно 0,07-0,1 МЕ/кг массы тела в день; внутримышечно -0,14-0,2 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. При синдроме Тернера используют более высокие дозы - в виде подкожных инъекций назначают по 0,1 МЕ/кг массы тела 1 раз в день. Подкожные инъекции являются предпочтительным методом введения. Места инъекций следует чередовать для предупреждения липоатрофий (уменьшения объема жировой ткани в подкожной клетчатке).
Раствор препарата готовят непосредственно перед употреблением. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч. При разведении растворителем, содержащим консерванты - крезол или бензиловый спирт), раствор стабилен в течение 7-14 дней при температуре +2-+8 °С в защищенном от света месте. Не допускается замораживание раствора. Вводимый раствор должен быть прозрачным.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд и др.). Тошнота, рвота, нагрубание молочных желез, увеличение массы тела.

Противопоказания

Злокачественные новообразования.

Форма выпуска

Лиофилизированный (обезвоженный за счет замораживания в вакууме) порошок во флаконах с содержанием 4 ЕД во флаконе в комплекте с 0,25% раствором новокаина по 2 мл.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше +8 °С.

Синонимы

Генотропин, Нордитропин.

Действующее вещество:

соматотропин

Авторы

Ссылки

• Официальная инструкция для препарата Соматотропин человека для инъекций.
• Современные лекарственные препараты: полное практическое руководство. Москва, 2000. С. А. Крыжановский, М. Б. Вититнова.

Внимание!
Описание препарата "Соматотропин человека для инъекций " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Наименование: Соматотропин человека для инъекций

Наименование: Соматотропин человека для инъекций (Somatotropinum humanum pro injectionibus)

Показания к применению:
Нарушения развития организма, связанные с недостаточностью гормона роста (гипофизарный нанизм /карликовость/). Синдром Тернера (болезнь женшин, характеризующееся недоразвитием первичных и вторичных половых признаков).

Фармакологическое действие:
Оказывает анаболическое (усиливающее синтез белка) действие, положительно оказывает влияние на минеральный обмен, вызывает увеличение роста и массы тела при карликовости (пропорциональном снижении роста, обусловленном снижением функции гипофиза, как правило, сочетающимся со снижением функции других желез внутренней секреции), связанной с недостаточностью гормона роста.

Соматотропин человека для инъекций способ применения и дозы:
При дефиците в организме гормона роста вводят подкожно 0,07-0,1 МЕ/кг массы тела каждый день; внутримышечно -0,14-0,2 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. При синдроме Тернера используют более высокие дозы - в виде подкожных инъекций назначают по 0,1 МЕ/кг массы тела 1 раз каждый день. Подкожные инъекции являются предпочтительным методом введения. Места инъекций надлежит чередовать для предупреждения липоатрофий (уменьшения объема жировой ткани в подкожной клетчатке).
Раствор продукта готовят непосредственно перед употреблением. Приготовленный раствор должен быть использован на протяжении 24 ч. При разведении растворителем, содержащим консерванты -крезол или бензиловый спирт), раствор стабилен на протяжении 7-14 дней при температуре +2-+S °С в защищенном от света месте. Не допускается замораживание раствора. Вводимый раствор должен быть прозрачным.

Соматотропин человека для инъекций противопоказания:
Злокачественные новообразования.

Соматотропин человека для инъекций побочные действия:
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд и др.). Тошнота, рвота, нагрубание молочных желез, увеличение массы тела.

Форма выпуска:
Лиофилизированный (обезвоженный за счет замораживания в вакууме) порошок во флаконах с содержанием 4 ЕД во флаконе в комплекте с 0,25% раствором новокаина по 2 мл.

Синонимы:
Генотропин, Нордитропин.

Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше +8 °С.

Соматотропин человека для инъекций состав:
Стерильный лиофилизированный порошок, который ex tempore растворяют в стерильной воде для инъекций или в 0,25 % растворе новокаина.
Активность продукта определяют биологическим методом по его способности вызывать у крыс увеличение ширины эпифизарного хряща большеберцовой кости и выражают в единицах действия (ЕД). Препарат выпускают с активностью 2 или 4 ЕД во флаконе.