12 એપ્રિલ, 2010 ના ફેડરલ લૉની કલમ 55 અનુસાર નંબર 61-એફઝેડ “ઓન ધ સર્ક્યુલેશન ઑફ મેડિસિન” (રશિયન ફેડરેશનના કાયદાનું સંગ્રહ, 2010, નં. 16, આર્ટ. 1815; નંબર 31, આર્ટ 4161; 2013; નંબર 48, આર્ટ. ચેપી રોગોની ઇમ્યુનોપ્રોફિલેક્સિસ" (રશિયન ફેડરેશનનો એકત્રિત કાયદો, 1998, નંબર 38, આર્ટ. 4736; 2009, નંબર 1, આર્ટ. 21; 2013, નં. આર્ટ. 6165) અને રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના નિયમોના પેટાફકરા 5.2.169, 5.2.183, 19 જૂન, 2012 ના રશિયન ફેડરેશનની સરકારના હુકમનામું દ્વારા મંજૂર કરાયેલ નંબર 608 (રશિયનનો એકત્રિત કાયદો ફેડરેશન, 2012, નંબર 26, આર્ટ. 3526; 2013, નંબર 16, આર્ટ. 1970; નંબર 20, આર્ટ. 2477; નંબર 22, આર્ટ. 2812; નંબર 33, આર્ટ. 4386; નંબર 45, આર્ટ. 5822; 2014, નંબર 12, આર્ટ. 1296; નંબર 26, આર્ટ. 3577; નંબર 30, આર્ટ. 4307; નં. 37, આર્ટ. 4969; 2015, નંબર 2, આર્ટ. 491; નં. 12, આર્ટ. 1763; નંબર 23, આર્ટ. 3333; 2016, નંબર 2, આર્ટ. 325; નંબર 9, કલા. 1268; નંબર 27, કલા. 4497; નંબર 28, કલા. 4741; નંબર 34, કલા. 5255; નંબર 49, કલા. 6922; 2017, નંબર 7, કલા. 1066), હું ઓર્ડર કરું છું:
1. ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ માટે લાયસન્સ ધરાવતા ફાર્મસી સંસ્થાઓ અને વ્યક્તિગત સાહસિકો દ્વારા ઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ ઔષધીય ઉત્પાદનો સહિત, તબીબી ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોના વિતરણ માટેના નિયમોને મંજૂરી આપો.
2. અમાન્ય તરીકે ઓળખવા માટે:
14 ડિસેમ્બર, 2005 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો આદેશ નંબર 785 "દવાઓ વિતરણ માટેની પ્રક્રિયા પર" (16 જાન્યુઆરી, 2006 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 7353 );
24 એપ્રિલ, 2006 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો આદેશ નંબર 302 "રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના 14 ડિસેમ્બર, 2005 ના રોજના આદેશમાં સુધારા પર" નંબર 785 (રજિસ્ટર્ડ 16 મે, 2006 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા, નોંધણી નંબર 7842);
12 ફેબ્રુઆરી, 2007 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો આદેશ નંબર 109 “દવાઓના વિતરણ માટેની પ્રક્રિયામાં સુધારા પર, રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના ડિસેમ્બરના આદેશથી મંજૂર 14, 2005 નંબર 785” (રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા 30 માર્ચ, 2007ના રોજ નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 9198);
6 ઓગસ્ટ, 2007 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો આદેશ નંબર 521 “દવાઓના વિતરણ માટેની પ્રક્રિયામાં સુધારા પર, રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના ડિસેમ્બરના આદેશથી મંજૂર 14, 2005 નંબર 785” (રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા 29 ઓગસ્ટ, 2007, નોંધણી નંબર 10063 દ્વારા નોંધાયેલ).
| મંત્રી | માં અને. સ્કવોર્ટ્સોવા |
સાયકોટ્રોપિક ઔષધીય ઉત્પાદનો સાયકોટ્રોપિક પદાર્થોની સૂચિમાં શામેલ છે, જેનું પરિભ્રમણ રશિયન ફેડરેશનમાં મર્યાદિત છે અને જેના સંદર્ભમાં રશિયન ફેડરેશનના કાયદા અને રશિયન ફેડરેશનની આંતરરાષ્ટ્રીય સંધિઓ (સૂચિ) અનુસાર અમુક નિયંત્રણ પગલાં બાકાત કરી શકાય છે. III), સૂચિ (ત્યારબાદ સૂચિ III ના સાયકોટ્રોપિક ઔષધીય ઉત્પાદનો તરીકે ઓળખવામાં આવે છે);
ટ્રાન્સડર્મલ થેરાપ્યુટિક સિસ્ટમ્સના સ્વરૂપમાં સૂચિ II ની નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ;
આ ફકરામાં ઉલ્લેખિત દવાઓ અને ઓવર-ધ-કાઉન્ટર દવાઓ (ત્યારબાદ વિષય-જથ્થાત્મક એકાઉન્ટિંગને આધીન દવાઓ તરીકે ઉલ્લેખિત) સિવાય વિષય-માત્રાત્મક હિસાબને આધીન તબીબી ઉપયોગ માટેની દવાઓની સૂચિમાં સમાવિષ્ટ દવાઓ;
એનાબોલિક પ્રવૃત્તિવાળી દવાઓ (મુખ્ય ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા અનુસાર) અને વિશ્વ આરોગ્ય સંસ્થા (ત્યારબાદ - એટીસી) દ્વારા એનાબોલિક સ્ટેરોઇડ્સ (કોડ A14A) તરીકે ભલામણ કરાયેલ એનાટોમિક-થેરાપ્યુટિક-રાસાયણિક વર્ગીકરણ અનુસાર વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે (ત્યારબાદ - એનાબોલિક પ્રવૃત્તિ સાથેની દવાઓ) ;
તબીબી ઉપયોગ માટે વ્યક્તિઓને ઔષધીય ઉત્પાદનોના વિતરણ માટેની પ્રક્રિયાના ફકરા 5 માં ઉલ્લેખિત ઔષધીય ઉત્પાદનો, જેમાં નાની માત્રામાં માદક દ્રવ્યો, સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો અને તેના પુરોગામી, અન્ય ફાર્માકોલોજિકલ સક્રિય પદાર્થો ઉપરાંત, આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવે છે અને રશિયન ફેડરેશનનો સામાજિક વિકાસ મે 17, 2012 નંબર 562n;
ઔષધીય ઉત્પાદન માટેના પ્રિસ્ક્રિપ્શન મુજબ ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનો અને સૂચિની સૂચિ II માં સમાવિષ્ટ માદક દ્રવ્યો અથવા સાયકોટ્રોપિક પદાર્થ અને અન્ય ફાર્માકોલોજિકલ સક્રિય પદાર્થોનો ડોઝ સૌથી વધુ એક માત્રાથી વધુ ન હોય, અને પૂરી પાડવામાં આવેલ છે કે આ સંયુક્ત ઔષધીય ઉત્પાદન શેડ્યૂલ II ની નાર્કોટિક અથવા સાયકોટ્રોપિક દવા નથી.
પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ નં. 148-1/u-04 (l) અથવા ફોર્મ નંબર 148-1/u-06 (l) પર લખેલા પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર, દવાઓ મફતમાં મેળવવાનો અધિકાર ધરાવતા નાગરિકોને દવાઓ આપવામાં આવે છે અને સૂચવવામાં આવે છે. ડિસ્કાઉન્ટ પર દવાઓ લેવી અથવા પ્રાપ્ત કરવી
પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ નંબર 107-1/u પર લખેલા પ્રિસ્ક્રિપ્શનો અનુસાર, આ ફકરામાં ઉલ્લેખિત ન હોય તેવી અન્ય દવાઓ, ઓવર-ધ-કાઉન્ટર દવાઓના અપવાદ સિવાય, વિતરિત કરવામાં આવે છે.
5. આ નિયમોમાં ઉલ્લેખિત ન હોય તેવી દવાઓનું વિતરણ, તેમના તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ અનુસાર, પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિના કરવામાં આવે છે.
6. જ્યારે કોઈ વ્યક્તિ છૂટક વેપાર એકમનો સંપર્ક કરે છે ત્યારે પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં ઉલ્લેખિત માન્યતા સમયગાળા દરમિયાન દવાઓનું વિતરણ કરવામાં આવે છે.
જો કોઈ છૂટક વેપાર એન્ટિટી પાસે પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં ઉલ્લેખિત ઔષધીય ઉત્પાદન ન હોય, તો જ્યારે વ્યક્તિ છૂટક વેપાર એન્ટિટીનો સંપર્ક કરે છે, ત્યારે પ્રિસ્ક્રિપ્શન નીચેની શરતોમાં સેવા આપવા માટે સ્વીકારવામાં આવે છે (ત્યારબાદ વિલંબિત સર્વિસિંગ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે):
"સ્ટેટીમ" તરીકે ચિહ્નિત થયેલ પ્રિસ્ક્રિપ્શન (તાત્કાલિક) વ્યક્તિ છૂટક વેપાર એકમનો સંપર્ક કરે તે તારીખથી એક વ્યવસાય દિવસની અંદર આપવામાં આવે છે;
"સિટો" (તાકીદનું) ચિહ્નિત પ્રિસ્ક્રિપ્શન વ્યક્તિ છૂટક વેપાર એન્ટિટીનો સંપર્ક કરે તે તારીખથી બે કામકાજના દિવસોમાં આપવામાં આવે છે;
તબીબી સંભાળની જોગવાઈ માટે જરૂરી તબીબી ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોની ન્યૂનતમ શ્રેણીમાં સમાવિષ્ટ ઔષધીય ઉત્પાદન માટેનું પ્રિસ્ક્રિપ્શન રિટેલ ટ્રેડ એન્ટિટીને વ્યક્તિની અરજીની તારીખથી પાંચ કાર્યકારી દિવસોમાં સેવા આપવામાં આવે છે;
ઔષધીય ઉત્પાદન માટેનું પ્રિસ્ક્રિપ્શન કે જે વિના મૂલ્યે અથવા ડિસ્કાઉન્ટ પર વિતરિત કરવામાં આવે છે અને તબીબી સંભાળની જોગવાઈ માટે જરૂરી તબીબી ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોની ન્યૂનતમ શ્રેણીમાં સમાવિષ્ટ નથી, વ્યક્તિ સંપર્ક કરે તે તારીખથી દસ કાર્યકારી દિવસોમાં સેવા આપવામાં આવે છે. છૂટક વેપાર સંસ્થા;
તબીબી કમિશનના નિર્ણય દ્વારા સૂચવવામાં આવેલી દવાઓ માટેની પ્રિસ્ક્રિપ્શનો વ્યક્તિ છૂટક વેપાર એન્ટિટીનો સંપર્ક કરે તે તારીખથી પંદર કામકાજના દિવસોમાં સેવા આપવામાં આવે છે.
સમયસીમા સમાપ્ત થયેલ પ્રિસ્ક્રિપ્શનો ભરશો નહીં સિવાય કે પ્રિસ્ક્રિપ્શનની સમયસીમા સમાપ્ત થઈ ગઈ હોય જ્યારે તે વિલંબિત જાળવણી પર હોય.
જો કોઈ પ્રિસ્ક્રિપ્શનની સમયસીમા સમાપ્ત થઈ જાય છે જ્યારે તે વિલંબિત સેવા હેઠળ હોય, તો આવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન માટે ઔષધીય ઉત્પાદન તેને ફરીથી જારી કર્યા વિના વિતરિત કરવામાં આવે છે.
7. દવાઓ પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં ઉલ્લેખિત જથ્થામાં વિતરિત કરવામાં આવે છે, સિવાય કે એવા કિસ્સાઓ સિવાય કે જ્યાં દવા માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શન દીઠ સૂચવવા માટે મહત્તમ અનુમતિપાત્ર અથવા ભલામણ કરેલ જથ્થો સ્થાપિત કરવામાં આવ્યો હોય.
જ્યારે પ્રિસ્ક્રિપ્શન રજૂ કરવામાં આવે છે જે પ્રિસ્ક્રિપ્શન દીઠ પ્રિસ્ક્રિપ્શન માટે ઔષધીય ઉત્પાદનની મહત્તમ અનુમતિપાત્ર અથવા ભલામણ કરેલ રકમ કરતાં વધી જાય છે, ત્યારે ફાર્માસિસ્ટ સંબંધિત તબીબી સંસ્થાના વડાને આ વિશે પ્રિસ્ક્રિપ્શન સબમિટ કરનાર વ્યક્તિને જાણ કરે છે અને અનુરૂપ રીતે સ્થાપિત વ્યક્તિને પ્રકાશિત કરે છે. પ્રિસ્ક્રિપ્શન દીઠ સૂચવવા માટે ઔષધીય ઉત્પાદનની મહત્તમ અનુમતિપાત્ર અથવા ભલામણ કરેલ રકમ. રેસીપીમાં યોગ્ય ચિહ્ન મૂકીને.
જો છૂટક વેપાર સંસ્થા પાસે પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં ઉલ્લેખિત ઔષધીય ઉત્પાદનના ડોઝ કરતા અલગ ડોઝ સાથે ઔષધીય ઉત્પાદન હોય, તો જો આવા ઔષધીય ઉત્પાદનનો ડોઝ પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં ઉલ્લેખિત ડોઝ કરતા ઓછો હોય તો હાલના ઔષધીય ઉત્પાદનના વિતરણને મંજૂરી આપવામાં આવે છે. આ કિસ્સામાં, પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં ઉલ્લેખિત સારવારના કોર્સને ધ્યાનમાં લઈને દવાની રકમની પુનઃ ગણતરી કરવામાં આવે છે.
જો છૂટક વેપાર સંસ્થાને ઉપલબ્ધ ઔષધીય ઉત્પાદનની માત્રા પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં ઉલ્લેખિત ઔષધીય ઉત્પાદનની માત્રા કરતાં વધી જાય, તો આવા ડોઝ સાથે ઔષધીય ઉત્પાદનને વિતરિત કરવાનો નિર્ણય તબીબી વ્યાવસાયિક દ્વારા લેવામાં આવે છે જેમણે પ્રિસ્ક્રિપ્શન લખ્યું હતું.
8. ઔષધીય ઉત્પાદનનું વિતરણ પ્રાથમિક અને ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગમાં કરવામાં આવે છે, જેનું લેબલિંગ 12 એપ્રિલ, 2010 ના ફેડરલ કાયદાની કલમ 46 ની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરે છે. ", અને સૂચિ II ના નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક ઔષધીય ઉત્પાદનો માટેનું પેકેજિંગ - 8 જાન્યુઆરી, 1998 નંબર 3-FZ "નાર્કોટિક ડ્રગ્સ અને સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો પર" ના ફેડરલ લૉની કલમ 27 ના ફકરા 3 ની જરૂરિયાતો.
ઔષધીય ઉત્પાદનના પ્રાથમિક પેકેજીંગ સાથે છેડછાડ જ્યારે તેને વિતરણ કરવામાં આવે ત્યારે પ્રતિબંધિત છે.
ઔષધીય ઉત્પાદનના ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગનું ઉલ્લંઘન અને પ્રાથમિક પેકેજિંગમાં ઔષધીય ઉત્પાદનના વિતરણની મંજૂરી છે જો પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં ઉલ્લેખિત ઔષધીય ઉત્પાદનની માત્રા અથવા ઔષધીય ઉત્પાદન ખરીદનાર વ્યક્તિ દ્વારા જરૂરી હોય (ઓવર-ધ- માટે) કાઉન્ટર ડિસ્પેન્સિંગ) ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગમાં સમાવિષ્ટ ઔષધીય ઉત્પાદનની માત્રા કરતાં ઓછી છે. ) પેકેજિંગ. આ કિસ્સામાં, ઔષધીય ઉત્પાદનનું વિતરણ કરતી વખતે, ઔષધીય ઉત્પાદન ખરીદનાર વ્યક્તિને વિતરિત ઔષધીય ઉત્પાદનના ઉપયોગ માટે સૂચનાઓ (સૂચનોની નકલ) આપવામાં આવે છે.
9. પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર દવાઓનું વિતરણ કરતી વખતે, ફાર્માસિસ્ટ દવાના વિતરણ વિશેના પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર એક ચિહ્ન મૂકે છે જે દર્શાવે છે:
ફાર્મસી સંસ્થાનું નામ (છેલ્લું નામ, પ્રથમ નામ, વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકનું આશ્રયદાતા (જો કોઈ હોય તો);
વેપારનું નામ, ડોઝ અને દવાની માત્રા;
આ નિયમોમાં ઉલ્લેખિત કેસોમાં તબીબી કાર્યકરનું છેલ્લું નામ, પ્રથમ નામ, આશ્રયદાતા (જો કોઈ હોય તો);
આ નિયમોમાં ઉલ્લેખિત કિસ્સામાં ઔષધીય ઉત્પાદન મેળવનાર વ્યક્તિના ઓળખ દસ્તાવેજની વિગતો;
ઔષધીય ઉત્પાદનનું વિતરણ કરનાર ફાર્માસ્યુટિકલ કાર્યકરની અટક, નામ, આશ્રયદાતા (જો કોઈ હોય તો) અને તેની સહી;
દવાના પ્રકાશનની તારીખ.
10. પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ નંબર 107-1/u પર લખેલા પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર ઔષધીય ઉત્પાદનોનું વિતરણ કરતી વખતે, જે એક વર્ષ માટે માન્ય છે, અને જે ઔષધીય ઉત્પાદનના વિતરણની અવધિ અને માત્રા સૂચવે છે (દરેક સમયગાળામાં), પ્રિસ્ક્રિપ્શન ઔષધીય ઉત્પાદન ખરીદનાર વ્યક્તિને પરત કરવામાં આવે છે. દવા, આ નિયમોમાં ઉલ્લેખિત માહિતી ધરાવતા ચિહ્ન સાથે.
આગલી વખતે જ્યારે કોઈ વ્યક્તિ આ પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે છૂટક વેપાર એકમનો સંપર્ક કરે છે, ત્યારે આવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર ઔષધીય ઉત્પાદનના અગાઉના વિતરણ પરની નોંધો ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે અને તે ઘટનામાં કે વ્યક્તિએ ઔષધીય ઉત્પાદનનો જથ્થો ખરીદ્યો હોય. પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં તબીબી વ્યાવસાયિક દ્વારા નિર્દિષ્ટ મહત્તમ માત્રા, તેમજ પ્રિસ્ક્રિપ્શનની સમાપ્તિ પછી, પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર "દવા વિતરણ કરવામાં આવી છે" સ્ટેમ્પ લગાવવામાં આવે છે અને પ્રિસ્ક્રિપ્શન વ્યક્તિને પરત કરવામાં આવે છે.
પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ ફોર્મ નંબર 107-1/u પર લખેલા પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર ઔષધીય ઉત્પાદનનું એક વખતનું વિતરણ, જે એક વર્ષ માટે માન્ય છે, અને જે ઔષધીય ઉત્પાદનના વિતરણની અવધિ અને માત્રા સૂચવે છે (દરેકમાં સમયગાળો), જે પ્રિસ્ક્રિપ્શન લખે છે તે તબીબી વ્યાવસાયિક સાથેના કરારમાં જ માન્ય છે.
11. પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ પર લખેલા પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર ઔષધીય ઉત્પાદનોનું વિતરણ કરતી વખતે, ફોર્મ નં. 148-1/u-04 (l) અથવા ફોર્મ નં. 148-1/u-06 (l), આવા સંપૂર્ણ કાઉન્ટરફોઇલ દવાઓ ખરીદનાર (પ્રાપ્ત) વ્યક્તિને ફાર્માસિસ્ટ દ્વારા પ્રિસ્ક્રિપ્શન આપવામાં આવે છે.
12. સૂચિ II ની નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાનું વિતરણ કરતી વખતે, ફાર્મસી અથવા ફાર્મસી બિંદુની સીલ દવાના વિતરણ માટેના પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર ચોંટાડવામાં આવે છે, જે તેમના સંપૂર્ણ નામ (જો સીલ હોય તો) દર્શાવે છે.
13. ઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ ઔષધીય ઉત્પાદનનું વિતરણ કરતી વખતે, ઔષધીય ઉત્પાદનના વિતરણનો ચોક્કસ સમય (કલાકો અને મિનિટમાં) પ્રિસ્ક્રિપ્શન અથવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન કાઉન્ટરફોઇલ પર સૂચવવામાં આવે છે, જે ઔષધીય ઉત્પાદન ખરીદનાર (પ્રાપ્ત) વ્યક્તિ પાસે રહે છે.
રોગપ્રતિકારક ઔષધીય ઉત્પાદનનું પ્રકાશન ઔષધીય ઉત્પાદન ખરીદનાર (પ્રાપ્ત) વ્યક્તિ માટે કરવામાં આવે છે, જો તેની પાસે વિશિષ્ટ થર્મલ કન્ટેનર હોય જેમાં ઔષધીય ઉત્પાદન મૂકવામાં આવે છે, આ ઔષધીય ઉત્પાદનને તબીબી સુધી પહોંચાડવાની જરૂરિયાતની સમજૂતી સાથે. સંસ્થા, તેના સંપાદન પછી 48 કલાકથી વધુ ન હોય તેવા સમયગાળા માટે વિશિષ્ટ થર્મલ કન્ટેનરમાં સંગ્રહને આધિન.
14. રેસિપિ ("ઔષધીય ઉત્પાદન વિતરિત કરવામાં આવે છે" ચિહ્ન સાથે) છૂટક વેપાર એકમ દ્વારા આ માટે રહે છે અને સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે:
સૂચિ II ની નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ, સૂચિ III ની સાયકોટ્રોપિક દવાઓ - પાંચ વર્ષ માટે;
દવાઓ મફત અથવા ડિસ્કાઉન્ટ પર વિતરિત કરવામાં આવે છે - ત્રણ વર્ષ માટે;
સૂચિની II અને III સૂચિમાં સમાવિષ્ટ માદક દ્રવ્યો અથવા સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો ધરાવતા સંયુક્ત ઔષધીય ઉત્પાદનો, ફાર્મસીમાં ઉત્પાદિત, એનાબોલિક પ્રવૃત્તિ સાથેના ઔષધીય ઉત્પાદનો, વિષય-જથ્થાત્મક એકાઉન્ટિંગને આધિન ઔષધીય ઉત્પાદનો - ત્રણ વર્ષ માટે;
ફિનિશ્ડ પ્રોડક્ટના જથ્થા દ્વારા 15% થી વધુ ઇથિલ આલ્કોહોલ ધરાવતા પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપમાં ઔષધીય ઉત્પાદનો, એટીસી દ્વારા એન્ટિસાઈકોટિક્સ (કોડ N05A), એન્ક્સિઓલિટીક્સ (કોડ N05B), હિપ્નોટિક્સ અને શામક દવાઓ (કોડ N05C), એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ (કોડ N05C) તરીકે વર્ગીકૃત કરાયેલ અન્ય ઔષધીય ઉત્પાદનો N06A) અને વિષય-માત્રાત્મક એકાઉન્ટિંગને આધીન નથી - ત્રણ મહિનાની અંદર.
18. નકલી, સબસ્ટાન્ડર્ડ અને નકલી દવાઓનું વિતરણ પ્રતિબંધિત છે.
II. નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ, એનાબોલિક પ્રવૃત્તિવાળી દવાઓ અને વિષય-માત્રાત્મક એકાઉન્ટિંગને આધીન અન્ય દવાઓના વિતરણ માટેની આવશ્યકતાઓ
19. નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓનું વિતરણ, એનાબોલિક પ્રવૃત્તિ સાથેની દવાઓ, વિષય-જથ્થાત્મક હિસાબને આધિન દવાઓનું વિતરણ ફાર્માસ્યુટિકલ કામદારો દ્વારા કરવામાં આવે છે જેઓ સંસ્થાઓમાં ફાર્માસ્યુટિકલ અને તબીબી કામદારોના હોદ્દાની સૂચિમાં શામેલ હોદ્દા ધરાવે છે જેને વિતરણ કરવાનો અધિકાર આપવામાં આવે છે. 7 સપ્ટેમ્બર, 2016 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા મંજૂર કરાયેલ વ્યક્તિઓને માદક દ્રવ્યો અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ (રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા 21 સપ્ટેમ્બર, 2016 ના રોજ નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 43748) .
20. લિસ્ટ II ની નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ, ટ્રાન્સડર્મલ થેરાપ્યુટિક સિસ્ટમ્સના રૂપમાં દવાઓના અપવાદ સાથે, પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં દર્શાવેલ વ્યક્તિ, તેના કાનૂની પ્રતિનિધિ અથવા એવી વ્યક્તિને ઓળખ દસ્તાવેજની રજૂઆત પર વિતરિત કરવામાં આવે છે કે જેની પાસે સત્તા છે. રશિયન ફેડરેશનના કાયદા અનુસાર જારી કરાયેલ વકીલને આવી માદક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ મેળવવાનો અધિકાર છે.
21. સૂચિ II ની નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ (ટ્રાન્સડર્મલ થેરાપ્યુટિક સિસ્ટમ્સના સ્વરૂપમાં દવાઓના અપવાદ સાથે), મફત દવાઓ મેળવવા અથવા ડિસ્કાઉન્ટ પર દવાઓ મેળવવાના હકદાર નાગરિકો માટે બનાવાયેલ, પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર લખેલા પ્રિસ્ક્રિપ્શનની રજૂઆત પર વિતરિત કરવામાં આવે છે. ફોર્મ નં. 107/u-NP, અને પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ પર લખેલું પ્રિસ્ક્રિપ્શન, ફોર્મ નંબર 148-1/u-04 (l) અથવા ફોર્મ નંબર 148-1/u-06 (l).
આ નિયમોમાં ઉલ્લેખિત દવાઓ, મફતમાં અથવા ડિસ્કાઉન્ટમાં આપવામાં આવતી દવાઓ મેળવવાના હકદાર નાગરિકો માટે, પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ નં. 148-1/u-88 પર લખેલા પ્રિસ્ક્રિપ્શનની રજૂઆત અને પ્રિસ્ક્રિપ્શન લખ્યા પછી વિતરિત કરવામાં આવે છે. પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ નંબર 148-1/u-04 (l) અથવા ફોર્મ નંબર 148-1/u-06 (l) પર.
22. લિસ્ટ II ની નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓનું વિતરણ કર્યા પછી, ટ્રાન્સડર્મલ થેરાપ્યુટિક સિસ્ટમ્સના સ્વરૂપમાં, સૂચિ III ની સાયકોટ્રોપિક દવાઓ સહિત, દવા મેળવનાર વ્યક્તિને ટોચ પર પીળા પટ્ટાવાળી સહી આપવામાં આવે છે અને શિલાલેખ "હસ્તાક્ષર" તેના પર કાળા ફોન્ટમાં, જે સૂચવે છે:
ફાર્મસી અથવા ફાર્મસીનું નામ અને સરનામું;
પ્રિસ્ક્રિપ્શનની સંખ્યા અને તારીખ;
છેલ્લું નામ, પ્રથમ નામ, આશ્રયદાતા (જો કોઈ હોય તો) વ્યક્તિ કે જેના માટે દવાનો હેતુ છે, તેની ઉંમર;
બહારના દર્દીઓને આધારે તબીબી સંભાળ મેળવતા દર્દીનો તબીબી રેકોર્ડ નંબર કે જેના માટે દવાનો હેતુ છે;
પ્રિસ્ક્રિપ્શન લખનાર તબીબી કાર્યકરનું છેલ્લું નામ, પ્રથમ નામ, આશ્રયદાતા (જો કોઈ હોય તો), તેનો સંપર્ક ફોન નંબર અથવા તબીબી સંસ્થાનો ફોન નંબર;
છેલ્લું નામ, પ્રથમ નામ, આશ્રયદાતા (જો ઉપલબ્ધ હોય તો) અને દવાનું વિતરણ કરનાર ફાર્માસ્યુટિકલ કાર્યકરની સહી;
દવાના પ્રકાશનની તારીખ.
23. કન્ટેનરની માત્રા, પેકેજિંગ અને દવાઓની સંપૂર્ણતા માટે સ્થાપિત જરૂરિયાતોને ધ્યાનમાં લેતા, પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર ઇથિલ આલ્કોહોલનું વિતરણ કરવામાં આવે છે.
ઇથિલ આલ્કોહોલ ધરાવતી દવાઓ, જેમાં દવાઓ બનાવવાના અધિકાર સાથે ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ માટે લાયસન્સ ધરાવતી છૂટક વેપાર સંસ્થા દ્વારા પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર ઉત્પાદિત દવાઓનો સમાવેશ થાય છે, કન્ટેનરની માત્રા, પેકેજિંગ અને દવાઓની સંપૂર્ણતા માટે સ્થાપિત જરૂરિયાતોને ધ્યાનમાં રાખીને વિતરિત કરવામાં આવે છે. .
24. છૂટક વેપાર એકમ દ્વારા ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનમાં સમાવિષ્ટ ઔષધીય ઉત્પાદનોનું અલગ વિતરણ પ્રતિબંધિત છે.
25. પશુ ચિકિત્સક સંસ્થાઓના પ્રિસ્ક્રિપ્શનો અનુસાર આ નિયમોમાં ઉલ્લેખિત ઔષધીય ઉત્પાદનોનું વિતરણ કરવા માટે છૂટક વેપાર એકમ માટે પ્રતિબંધિત છે.
III. તબીબી સંસ્થાઓ અને તબીબી પ્રવૃત્તિઓ માટે લાઇસન્સ ધરાવતા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોની ભરતિયું જરૂરિયાતો અનુસાર ઔષધીય ઉત્પાદનોના વિતરણ માટેની આવશ્યકતાઓ
26. દવાઓની ડિસ્પેન્સિંગ માટેની ડિમાન્ડ-ઇન્વૉઇસ, દવાઓ સૂચવવા અને પ્રિસ્ક્રિપ્શન્સ અને ડિમાન્ડ-ઇન્વૉઇસ ઇશ્યૂ કરવાની પ્રક્રિયા પરની સૂચનાઓ અનુસાર તૈયાર કરવામાં આવે છે, જે રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવે છે. 12, 2007 નંબર 110 "દવાઓ, તબીબી ઉત્પાદનો અને વિશિષ્ટ તબીબી પોષણ ઉત્પાદનો સૂચવવા અને સૂચવવા માટેની પ્રક્રિયા પર" (27 એપ્રિલ, 2007 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 9364).
જો તબીબી સંસ્થા, તબીબી પ્રવૃત્તિઓ માટે લાયસન્સ ધરાવનાર વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિક અને છૂટક વેપાર સંસ્થા હોય, તો તેને તબીબી સંસ્થાઓ અને તબીબી પ્રવૃત્તિઓ માટેના લાયસન્સ સાથે વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોના ઇન્વૉઇસેસની જરૂરિયાતો અનુસાર દવાઓનું વિતરણ કરવાની મંજૂરી છે, જે ઇલેક્ટ્રોનિક સ્વરૂપમાં જારી કરવામાં આવે છે. માહિતી વિનિમય વિનિમય સિસ્ટમ માહિતીમાં અનુક્રમે સહભાગીઓ છે.
27. સૂચિ II ની નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓનું વિતરણ, સૂચિ III ની સાયકોટ્રોપિક દવાઓ, વિષય-જથ્થાત્મક હિસાબને આધીન અન્ય દવાઓ, પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિના વેચવામાં આવેલી દવાઓ સહિત, અલગ ઇન્વોઇસ જરૂરિયાતો અનુસાર હાથ ધરવામાં આવે છે.
28. લિસ્ટ II ની માદક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓનું વિતરણ કરવા માટે પ્રતિબંધિત છે, જેમાં ટ્રાંસડર્મલ થેરાપ્યુટિક સિસ્ટમ્સ, લિસ્ટ III ની સાયકોટ્રોપિક દવાઓનો સમાવેશ થાય છે, જેની પાસે તબીબી પ્રવૃત્તિઓ માટે લાઇસન્સ હોય તેવા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકની ઇન્વોઇસ આવશ્યકતાઓ અનુસાર.
29. દવાઓનું વિતરણ કરતી વખતે, ફાર્માસિસ્ટ ડિમાન્ડ ઇનવોઇસના યોગ્ય અમલની તપાસ કરે છે અને તેના પર વિતરિત દવાઓના જથ્થા અને કિંમત વિશે એક નોંધ મૂકે છે.
30. તમામ ઇન્વૉઇસ આવશ્યકતાઓ કે જેના માટે દવાઓનું વિતરણ કરવામાં આવે છે તે છૂટક વેપાર એન્ટિટી સાથે સંગ્રહિત અને સંગ્રહિત હોવું આવશ્યક છે:
સૂચિ II ની નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ માટે, સૂચિ III ની સાયકોટ્રોપિક દવાઓ (ફાર્મસી અને ફાર્મસી પોઈન્ટ્સના સંબંધમાં) - પાંચ વર્ષ માટે;
વિષય-જથ્થાત્મક એકાઉન્ટિંગને આધિન ઔષધીય ઉત્પાદનો માટે - ત્રણ વર્ષ માટે;
અન્ય દવાઓ માટે - એક વર્ષ માટે.
31. ઔષધીય ઉત્પાદનના પ્રાથમિક પેકેજિંગનું ઉલ્લંઘન જ્યારે તેને વિનંતી-ઈનવોઈસ પર વિતરિત કરવામાં આવે છે ત્યારે તે છૂટક વેપાર એન્ટિટી દ્વારા માન્ય છે જેની પાસે ઔષધીય ઉત્પાદનોના ઉત્પાદનના અધિકાર સાથે ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ માટેનું લાઇસન્સ છે. આ કિસ્સામાં, ઔષધીય ઉત્પાદનને સ્થાપિત પ્રક્રિયા અનુસાર તૈયાર કરેલ પેકેજમાં વિતરિત કરવામાં આવે છે, જેમાં આપવામાં આવેલ વિતરિત ઔષધીય ઉત્પાદનના ઉપયોગ માટે સૂચનાઓ (સૂચનોની નકલો) આપવામાં આવે છે.
______________________________
*(1) કલમ 18 ના ભાગ 4 ના ફકરા 5 નો પેટાફકરો “h”, એપ્રિલ 12, 2010 ના ફેડરલ લોના આર્ટિકલ 33 ના ભાગ 1 ના ફકરા 1 ના પેટાફકરા “k” નો. 61-FZ “ઓન ધ સર્ક્યુલેશન પર દવાઓ” (રશિયન ફેડરેશનનો એકત્રિત કાયદો, 2010, નંબર 16, આર્ટ. 1815; નંબર 42, આર્ટ. 5293; નંબર 49, આર્ટ. 6409; 2014, નંબર 52, આર્ટ. 7540).
*(2) રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશો:
તારીખ 20 ડિસેમ્બર, 2012 ના. 25 જૂન, 2013 ના રોજ રશિયન ફેડરેશન, નોંધણી નંબર 28883), 2 ડિસેમ્બર, 2013 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશો દ્વારા સુધારેલ નંબર 886n (23 ડિસેમ્બરે રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ , 2013, નોંધણી નં. 30714), તારીખ 30 જૂન, 2015 નં. 386n (ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા 6 ઓગસ્ટ, 2015ના રોજ નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 38379) અને તારીખ 21 એપ્રિલ, 2016 નં. 254n (ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ 18 જુલાઈ, 2016 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના, નોંધણી નંબર 42887) (ત્યારબાદ ઓર્ડર નંબર 1175n તરીકે ઓળખવામાં આવે છે);
તારીખ 1 ઓગસ્ટ, 2012 ના. 15 ઓગસ્ટ, 2012 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય., નોંધણી નંબર 25190), 30 જૂન, 2015 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશો દ્વારા સુધારેલ નંબર 385n (ના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ 27 નવેમ્બર, 2015 ના રોજ રશિયન ફેડરેશન, નોંધણી નંબર 39868) અને તારીખ 21 એપ્રિલ, 2016 નંબર 254n (રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા 18 જુલાઈ, 2016 ના રોજ નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 42887) (ત્યારબાદ ઉલ્લેખિત ઓર્ડર નંબર 54n).
*(3) રશિયન ફેડરેશનના કાયદાનો સંગ્રહ, 1998, નંબર 27, આર્ટ. 3198; 2004, નંબર 8, આર્ટ. 663; નંબર 47, કલા. 4666; 2006, નંબર 29, આર્ટ. 3253; 2007, નંબર 28, આર્ટ. 3439; 2009, નંબર 26, આર્ટ. 3183; નંબર 52, કલા. 6572; 2010, નંબર 3, આર્ટ. 314; નંબર 17, કલા. 2100; નંબર 24, કલા. 3035; નંબર 28, કલા. 3703; નંબર 31, કલા. 4271; નંબર 45, કલા. 5864; નંબર 50, કલા. 6696, 6720; 2011, નંબર 10, આર્ટ. 1390; નંબર 12, કલા. 1635; નંબર 29, કલા. 4466, 4473; નંબર 42, કલા. 5921; નંબર 51, કલા. 7534; 2012, નંબર 10, આર્ટ. 1232; નંબર 11, કલા. 1295; નંબર 19, કલા. 2400; નંબર 22, કલા. 2864; નંબર 37, કલા. 5002; નંબર 48, કલા. 6686; નંબર 49, કલા. 6861; 2013, નંબર 9, આર્ટ. 953; નંબર 25, કલા. 3159; નંબર 29, કલા. 3962; નંબર 37, કલા. 4706; નંબર 46, કલા. 5943; નંબર 51, કલા. 6869; 2014, નંબર 14, આર્ટ. 1626; નંબર 23, કલા. 2987; નંબર 27, કલા. 3763; નંબર 44, કલા. 6068; નંબર 51, કલા. 7430; 2015, નંબર 11, આર્ટ. 1593; નંબર 16, કલા. 2368; નંબર 20, કલા. 2914; નંબર 28, કલા. 4232; નંબર 42, કલા. 5805; 2016, નંબર 15, આર્ટ. 2088; 2017, નંબર 4, આર્ટ. 671; નંબર 10, કલા. 1481.
*(4) ઓર્ડર નંબર 54n માટે પરિશિષ્ટ નંબર 1 અને 2.
*(5) ઑર્ડર નં. 1175n દ્વારા મંજૂર કરાયેલ, દવાઓ સૂચવવા અને સૂચવવા માટેની પ્રક્રિયાની કલમ 9.
*(6) રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયનો 22 એપ્રિલ, 2014 ના રોજનો આદેશ નંબર 183n "તબીબી ઉપયોગ માટેની દવાઓની સૂચિ વિષય-માત્રાત્મક હિસાબને આધિન મંજૂરી પર" (રશિયન ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ 22 જુલાઈ, 2014 ના રોજ ફેડરેશન, રજીસ્ટ્રેશન નંબર 33210) 10 સપ્ટેમ્બર, 2015 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા કરવામાં આવેલા સુધારા સાથે. નંબર 634n (30 સપ્ટેમ્બર, 2015 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ , નોંધણી નંબર 39063).
*(7) ઑર્ડર નં. 1175n દ્વારા મંજૂર કરાયેલ, દવાઓ સૂચવવા અને સૂચવવા માટેની પ્રક્રિયાની કલમ 9 ની પેટા કલમ 3.
*(8) 1 જૂન, 2012 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ, રજીસ્ટ્રેશન નંબર 24438, રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશો દ્વારા સુધારેલ તારીખ 10 જૂન, 2013 નંબર 369n ( દ્વારા નોંધાયેલ 15 જુલાઈ, 2013 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય, નોંધણી નંબર 29064), તારીખ 21 ઓગસ્ટ, 2014 નંબર 465n (રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા 10 સપ્ટેમ્બર, 2014 ના રોજ નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 34024), તારીખ 10 સપ્ટેમ્બર, 2015 નંબર 634n (રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા 30 સપ્ટેમ્બર, 2015 ના રોજ નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 39063).
*(9) ડિસેમ્બર 26, 2015 ના રશિયન ફેડરેશનની સરકારનો આદેશ નંબર 2724-r (રશિયન ફેડરેશનનો એકત્રિત કાયદો, 2016, નંબર 2, આર્ટ. 413).
*(10) ઑર્ડર નંબર 1175n દ્વારા મંજૂર કરાયેલ, દવાઓ સૂચવવા અને સૂચવવાની પ્રક્રિયામાં પરિશિષ્ટ નંબર 1 અને નંબર 2.
*(11) રશિયન ફેડરેશનના કાયદાનો સંગ્રહ, 2010, નંબર 16, આર્ટ. 1815; નંબર 42, કલા. 5293; 2014, નંબર 52, આર્ટ. 7540.
*(12) રશિયન ફેડરેશનના કાયદાનો સંગ્રહ, 1998, નંબર 2, આર્ટ. 219; 2012, નંબર 53, આર્ટ. 7630; 2013, નંબર 48, આર્ટ. 6165; 2015, નંબર 1, આર્ટ. 54.
*(13) ઑર્ડર નં. 1175n દ્વારા મંજૂર કરાયેલ, દવાઓ સૂચવવા અને સૂચવવાની પ્રક્રિયામાં પરિશિષ્ટ નંબર 2.
*(14) ઓર્ડર નંબર 1175n અને ઓર્ડર નંબર 54n.
*(15) નવેમ્બર 21, 2011 ના સંઘીય કાયદાની કલમ 74 નંબર 323-એફઝેડ "રશિયન ફેડરેશનમાં નાગરિકોના સ્વાસ્થ્યને સુરક્ષિત કરવાના મૂળભૂત સિદ્ધાંતો પર" (રશિયન ફેડરેશનનો એકત્રિત કાયદો, 2011, નંબર 48, આર્ટ 6724; 2013, નંબર 48, આર્ટ. 6165).
*(16) એપ્રિલ 12, 2010 ના ફેડરલ લોની કલમ 57 નંબર 61-FZ "દવાઓના પરિભ્રમણ પર".
*(17) નવેમ્બર 21, 2011 ના ફેડરલ કાયદાના આર્ટિકલ 20 ના ભાગ 2 માં ઉલ્લેખિત વ્યક્તિના સંબંધમાં નંબર 323-FZ "રશિયન ફેડરેશનમાં નાગરિકોના સ્વાસ્થ્યના રક્ષણના મૂળભૂત સિદ્ધાંતો પર" (સંગ્રહિત કાયદો રશિયન ફેડરેશન, 2011, નંબર 48, આર્ટ. 6724; 2012, નંબર 26, આર્ટ. 3442, 3446; 2013, નંબર 27, આર્ટ. 3459, 3477; નંબર 30, આર્ટ. 4038; આર્ટ નંબર 39, 4883; નં. 48, આર્ટ. 6165; નં. 52, આર્ટ. 6951; 2014, નં. 23, આર્ટ. 2930; નં. 30, આર્ટ. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257, આર્ટ નં. 5798; નંબર 49, આર્ટ. 6927, 6928; 2015, નંબર 1, આર્ટ. 72, 85; નંબર 10, આર્ટ. 1403, 1425; નંબર 14, આર્ટ. 2018; નંબર 27, આર્ટ. 3951 ; નંબર 29, આર્ટ. 4339, 4356, 4359, 4397; નંબર 51, આર્ટ. 7245; 2016, નંબર 1, આર્ટ. 9, 28; નંબર 15, આર્ટ. 2055; નંબર 18, આર્ટ. 2488 ;નં. 27, આર્ટ. 4219).
*(18) એપ્રિલ 12, 2010 ના ફેડરલ લોના આર્ટિકલ 45 નો ભાગ 4.1 નંબર 61-એફઝેડ “ઓન ધ સરક્યુલેશન ઓફ મેડિસિન” (રશિયન ફેડરેશનનો એકત્રિત કાયદો, 2010, નંબર 16, આર્ટ. 1815; 2014, નંબર 52, આર્ટ. 7540; 2015, નંબર 51, આર્ટ. 7245), 23 જુલાઈ, 2016 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનની સરકારનો હુકમનામું નંબર 716 “તબીબી ઉપયોગ માટે દવાઓની સૂચિ બનાવવાની પ્રક્રિયા પર, માં કન્ટેનરની માત્રા, પેકેજિંગ અને સંપૂર્ણતા માટે કઈ આવશ્યકતાઓ સ્થાપિત કરવામાં આવી છે, પશુચિકિત્સા ઉપયોગ માટેની દવાઓની સૂચિ, જેના સંદર્ભમાં કન્ટેનરના જથ્થા માટે આવશ્યકતાઓ સ્થાપિત કરવામાં આવી છે અને આવી આવશ્યકતાઓની વ્યાખ્યા" (રશિયનનો એકત્રિત કાયદો) ફેડરેશન, 2016, નંબર 31, આર્ટ. 5030).
*(19) 27 ઓગસ્ટ, 2007 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશો દ્વારા સુધારેલ છે. , તારીખ 25 સપ્ટેમ્બર, 2009 નંબર 794n (રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા 25 નવેમ્બર, 2009 ના રોજ નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 15317), તારીખ 20 જાન્યુઆરી, 2011 નંબર 13n (રશિયન ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ 15 માર્ચ, 2011 ના રોજ ફેડરેશન, રજીસ્ટ્રેશન નંબર 20103), 1 ઓગસ્ટ, 2012 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશો દ્વારા નંબર 54n (15 ઓગસ્ટ, 2012 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 25190), તારીખ 26 ફેબ્રુઆરી, 2013 નંબર 94n (25 જૂન, 2013 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 28881).
*(20) 8 જાન્યુઆરી, 1998 ના ફેડરલ લૉની કલમ 31 ની કલમ 4 નંબર 3-એફઝેડ "માદક દ્રવ્યો અને સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો પર" (રશિયન ફેડરેશનનો એકત્રિત કાયદો, 1998, નંબર 2, આર્ટ. 219; 2003 , નંબર 27, આર્ટ. 2700; 2013, નંબર 48, આર્ટ. 6165; 2015, નંબર 1, આર્ટ. 54).
*(21) રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયનો 26 ઓક્ટોબર, 2015 ના રોજનો આદેશ નંબર 751n "ફાર્મસી સંસ્થાઓ અને ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ માટે લાયસન્સ ધરાવતા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકો દ્વારા તબીબી ઉપયોગ માટે દવાઓના ઉત્પાદન અને વિતરણ માટેના નિયમોની મંજૂરી પર" ( 21 એપ્રિલ, 2016 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 41897).
દસ્તાવેજ વિહંગાવલોકન
ફાર્મસીઓ અને ફાર્માસ્યુટિકલ લાઇસન્સ ધરાવતા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકો દ્વારા ઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ સહિત તબીબી ઉપયોગ માટે દવાઓના વિતરણ માટેના નવા નિયમોને મંજૂરી આપવામાં આવી છે.
દવાઓ પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિના, પ્રિસ્ક્રિપ્શન દ્વારા અને તબીબી સંસ્થાઓ અને તબીબી પ્રવૃત્તિઓ માટે લાયસન્સ ધરાવતા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોની ઇન્વોઇસ આવશ્યકતાઓ અનુસાર વિતરિત કરવામાં આવે છે. નિયમો ફાર્મસીઓ, ફાર્મસી પોઈન્ટ્સ, ફાર્મસી કિઓસ્ક અને ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ માટે લાયસન્સ ધરાવતા વ્યક્તિગત સાહસિકોને લાગુ પડે છે. આમાંથી, માત્ર ફાર્મસીઓ અને ફાર્મસી પોઈન્ટ પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ તેમજ માદક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓનું વિતરણ કરી શકે છે. બાદમાં રિલીઝ કરવા માટે, તમારી પાસે યોગ્ય લાઇસન્સ હોવું આવશ્યક છે.
પહેલાની જેમ, સાયકોટ્રોપિક દવાઓ માટે અલગ પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ આપવામાં આવે છે; મફત દવાઓ; અન્ય લોકો માટે. તે સ્પષ્ટ કરવામાં આવે છે કે તેમના માટે કઈ દવાઓ આપવામાં આવે છે. પ્રિસ્ક્રિપ્શન સેવાનો સમય સમાન રાખવામાં આવ્યો છે.
ઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ દવાના વિતરણની વિશિષ્ટતાઓ સ્થાપિત કરવામાં આવી છે. આમ, પ્રિસ્ક્રિપ્શન અથવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન સ્ટબ પર, જે ખરીદનાર પાસે રહે છે, વિતરણનો ચોક્કસ સમય (કલાકો અને મિનિટમાં) સૂચવવામાં આવે છે. આ કિસ્સામાં, ખરીદનાર પાસે વિશિષ્ટ થર્મલ કન્ટેનર હોવું આવશ્યક છે. પ્રથમ તબીબી સુવિધામાં દવાના ડિલિવરી સમય પર સ્પષ્ટતા મેળવે છે.
વાનગીઓની શેલ્ફ લાઇફ સ્પષ્ટ કરવામાં આવી છે.
નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક, એનાબોલિક દવાઓ તેમજ વિષય-માત્રાત્મક હિસાબને આધીન દવાઓના વિતરણ માટેની આવશ્યકતાઓમાં સુધારો કરવામાં આવ્યો છે.
દવાઓના વિતરણ માટેની પ્રક્રિયા અંગેના રશિયન આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો આદેશ (કરેલા ફેરફારોને ધ્યાનમાં લેતા) અમાન્ય બની ગયો છે.
22 સપ્ટેમ્બર, 2017 ના રોજ, જુલાઈમાં હસ્તાક્ષર કરાયેલ આરોગ્ય મંત્રાલયનો નવો આદેશ અમલમાં આવ્યો. દસ્તાવેજ નંબર 403n નું શીર્ષક છે "ફાર્મસી સંસ્થાઓ અને ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ માટે લાયસન્સ ધરાવતા વ્યક્તિગત સાહસિકો દ્વારા રોગપ્રતિકારક ઔષધીય ઉત્પાદનો સહિત, તબીબી ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોના વિતરણ માટેના નિયમોની મંજૂરી પર." ફાર્મસી કામદારો, ડોકટરો અને મોસ્કો, દેશના અન્ય શહેરો અને નગરોના રહેવાસીઓએ જાણવું જોઈએ કે તેમની કઈ નવીનતાઓ રાહ જોઈ રહી છે: પ્રથમ - દવાઓનું વિતરણ કરતી વખતે, બીજું અને ત્રીજું - દવાઓ લખતી વખતે અને ખરીદતી વખતે.
આ ઓર્ડર, જો કે તે 14 ડિસેમ્બર, 2005 ના રોજના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના લાંબા સમયથી પરિચિત ઓર્ડરના ધોરણોને રદ કરે છે. નંબર 302, નંબર 521), પરંતુ કેટલાક મુદ્દાઓમાં તે લગભગ શબ્દશઃ પુનરાવર્તન કરે છે. દસ્તાવેજમાં કઈ "નવી વસ્તુઓ" છે?
આદર્શ કાનૂની અધિનિયમની અરજીઓ
દસ્તાવેજમાં ત્રણ પરિશિષ્ટો છે:
ઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ દવાઓ (IBPs) સહિત દવાઓના વિતરણ માટેના નિયમો.
સાયકોટ્રોપિક નાર્કોટિક અને ઔષધીય દવાઓ, એનાબોલિક પ્રવૃત્તિ સાથેની અન્ય દવાઓ, તેમજ PKU (વિષય-માત્રાત્મક એકાઉન્ટિંગ) ને આધીન અન્ય દવાઓના વિતરણ માટેની આવશ્યકતાઓ.
તબીબી પ્રવૃત્તિઓ માટે લાઇસન્સ ધરાવતા તબીબી અને વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોની ઇન્વોઇસ જરૂરિયાતો અનુસાર દવાઓના વિતરણનું નિયમન કરતા નિયમો.
"તાજા જારી કરાયેલ" ઓર્ડર મુજબ, પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિનાની દવાઓ, પહેલાની જેમ, ફાર્મસીઓ, ફાર્મસી કિઓસ્ક અને પોઈન્ટ્સ તેમજ વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકો દ્વારા વેચવાની મંજૂરી છે. એ નોંધવું જોઈએ કે અન્ય પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ, મૂળભૂત રીતે, ફક્ત ફાર્મસીઓ અને ફાર્મસી પોઈન્ટ્સ તેમજ ફાર્માસ્યુટિકલ લાઇસન્સ ધરાવતા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકો દ્વારા વિતરિત કરવામાં આવે છે.
નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ માત્ર યોગ્ય લાયસન્સ ધરાવતી ફાર્મસીઓ અને ફાર્મસીઓમાંથી પ્રિસ્ક્રિપ્શન દ્વારા વિતરિત કરવામાં આવે છે.
ઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ દવાઓ સાથે પણ આવું જ છે. IBP પ્રિસ્ક્રિપ્શનના સ્ટબ પર, જે ખરીદદાર પાસે રહે છે, ફાર્માસિસ્ટ એક નોંધ છોડી દે છે: દવાના વેચાણનો ચોક્કસ સમય, કલાકો અને મિનિટ. વધુમાં, થર્મોલાબિલ દવાઓ (સતત તાપમાનની આવશ્યકતા) તરીકે IBPL નું પ્રકાશન નીચેની શરતો હેઠળ હાથ ધરવામાં આવે છે:
સંગ્રહ અને પરિવહન શાસનનું પાલન કરવા માટે, ખરીદનાર પાસે તેની સાથે વિશિષ્ટ થર્મલ કન્ટેનર હોવું આવશ્યક છે;
ફાર્માસિસ્ટે સૂચનાઓ પ્રદાન કરવી આવશ્યક છે, જેની નોંધ પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર, અન્ય સાથેના દસ્તાવેજ અથવા સીધા જ પેકેજિંગ પર રેકોર્ડ કરવામાં આવે છે. વેચાણની તારીખ અને સમય અને ફાર્મસીના પ્રતિનિધિની સહી પણ અહીં દાખલ કરવામાં આવી છે.
સૂચનામાં "કોલ્ડ ચેઇન" ના પાલન વિશે ખરીદનારને માહિતી આપવાનો સમાવેશ થાય છે, કે દવા આ કન્ટેનરમાં બે દિવસથી વધુ સમય માટે સંગ્રહિત કરી શકાય છે અને તે તબીબી સંસ્થાને પહોંચાડવી આવશ્યક છે, અને તેનો ઉપયોગ કરવાનો પ્રયાસ કરશો નહીં. તમારી જાતને
ગૌણ પેકેજિંગ વિશે
અલગથી, ઓર્ડર (કલમ 8) ગ્રાહકના ઉલ્લંઘનની વાત કરે છે, એટલે કે, દવાઓના ગૌણ પેકેજિંગ. જો જૂના નિયમનકારી દસ્તાવેજ અપવાદોને મંજૂરી આપે છે કે જેણે ફાર્મસી ડૉક્ટરના પ્રિસ્ક્રિપ્શનને પરિપૂર્ણ કરવામાં સક્ષમ ન હોય તેવા કિસ્સામાં આ કરવાની મંજૂરી આપી હોય, તો નવા નિયમનકારી અધિનિયમના લેખકોએ ડોકટરોના અભિપ્રાયો અને ગ્રાહકોની વિનંતીઓ સાંભળી. તેથી, આધુનિક આવશ્યકતાઓને આભારી, આ મુદ્દા પર સ્પષ્ટીકરણો દેખાયા છે.
ગૌણ પેકેજિંગનું ઉલ્લંઘન અને પ્રાથમિક પેકેજિંગમાં દવાના વિતરણની મંજૂરી છે જો ગૌણ પેકેજિંગમાં જથ્થો પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં દર્શાવેલ છે અથવા ખરીદનારને શું જોઈએ છે (ઓવર-ધ-કાઉન્ટર દવા) કરતાં ઓછી છે. આ કિસ્સામાં, ગ્રાહકને દવાનો ઉપયોગ કરવા માટે સૂચનાઓ (અથવા નકલ) આપવામાં આવે છે. નામ, સમાપ્તિ તારીખ, ફેક્ટરી બેચ, લેબોરેટરી પેકેજિંગ રજિસ્ટર અનુસાર તારીખ દર્શાવતું કોઈ ફાર્મસી પેકેજિંગ હવે પહેલાની જેમ જરૂરી નથી.
ઉદાહરણ દ્વારા પરિસ્થિતિને સ્પષ્ટ રીતે સમજાવી શકાય છે. દર્દીએ ફાર્મસીમાં દવા માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શન રજૂ કર્યું. તેને બે દવાઓની જરૂર છે: 28 ગોળીઓ ફોલ્લાના પ્રાથમિક પેકેજિંગમાં અને 42 ડ્રેજીસ બોટલમાં. ફાર્માસિસ્ટને જરૂરી સંખ્યામાં પ્રથમ દવાઓ આપવાનો અધિકાર છે, કારણ કે પ્રાથમિક પેકેજિંગને નુકસાન થશે નહીં (ફોલ્લો). પરંતુ ડ્રેજીસ સાથે તે વધુ જટિલ છે - આ કિસ્સામાં પ્રાથમિક પેકેજિંગની ભૂમિકા બોટલ દ્વારા ભજવવામાં આવે છે, જેની અખંડિતતા પ્રતિબંધિત છે. તેથી ખરીદદારે આખી બોટલ ખરીદવી પડશે, જેમાં 60 ગોળીઓ છે, કારણ કે રશિયામાં, કેટલાક વિદેશી દેશોની જેમ, તેમાંથી ડ્રગની જરૂરી રકમની ગણતરી કરવી અશક્ય છે.
પ્રિસ્ક્રિપ્શન સ્વરૂપો
તેમના ફોર્મ અને તેમના માટે દવાઓનું વિતરણ વિચારણા હેઠળના ઓર્ડરના ફકરા 4 દ્વારા નિયંત્રિત થાય છે.
સૂચિ II (ટ્રાન્સડર્મલ થેરાપ્યુટિક સિસ્ટમ્સ સિવાય) ના પ્રિસ્ક્રિપ્શન દ્વારા નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓનું વિતરણ કરવા માટે, તમારે ફોર્મ નંબર 107/u-NP ની જરૂર પડશે.
નીચેની દવાઓ ખરીદવા માટે તમારે પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ નંબર 148-1/u-88 રજૂ કરવું પડશે:
નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ (સૂચિ II) ટ્રાન્સડર્મલ થેરાપ્યુટિક સિસ્ટમ્સના સ્વરૂપમાં;
સાયકોટ્રોપિક (સૂચિ III);
એનાબોલિક પ્રવૃત્તિ ધરાવે છે અને એનાટોમિક-થેરાપ્યુટિક-રાસાયણિક વર્ગીકરણ મુજબ એનાબોલિક સ્ટેરોઇડ્સ (કોડ A14A) તરીકે વર્ગીકૃત થયેલ છે;
વિષય-જથ્થાત્મક રેકોર્ડિંગને આધીન દવાઓની સૂચિમાં શામેલ છે (ફોર્મ નંબર 107/u-NP માં વિતરિત દવાઓ સિવાય);
"નાર્કોટિક દવાઓ, સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો અને તેમના પુરોગામી, અન્ય ફાર્માકોલોજિકલ સક્રિય પદાર્થોની ઓછી માત્રા ઉપરાંત, ઔષધીય ઉત્પાદનોના વ્યક્તિઓને વિતરણ માટેની કાર્યવાહી" ના ફકરા 5 માં ઉલ્લેખિત છે (આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયની કાર્યવાહી નંબર. 562n તારીખ 17 મે, 2012; પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર ઉત્પાદિત અને સૂચિ II માંથી માદક અથવા સાયકોટ્રોપિક પદાર્થ ધરાવતો, તેમજ અન્ય ફાર્માકોલોજિકલ સક્રિય પદાર્થોની સૌથી વધુ એક માત્રાથી વધુ ન હોય (જો આવી સંયુક્ત દવા માદક અથવા સાયકોટ્રોપિક ન હોય અને યાદી II માં સમાવેલ નથી.
અન્ય દવાઓની જેમ, આવી દવાઓ ફોર્મ f નો ઉપયોગ કરીને વિતરિત કરવામાં આવે છે. નં. 107–1/u, 20 ડિસેમ્બર, 2012 ના રોજ આરોગ્ય મંત્રાલય નંબર 1175n ના આદેશ દ્વારા મંજૂર. આવા પ્રિસ્ક્રિપ્શનો તૈયારીની તારીખથી બે મહિના માટે માન્ય છે, પરંતુ જ્યારે વિતરિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે તેને "દવા વિતરિત કરવામાં આવી છે" તરીકે ચિહ્નિત કરવામાં આવે છે અને ફાર્મસીમાં છોડી દેવામાં આવે છે.
તે એમ પણ કહે છે કે ક્રોનિક રોગો ધરાવતા લોકો માટે, માન્યતા અવધિ 12 મહિના સુધી લંબાવી શકાય છે અને આ નિયમનકારી દસ્તાવેજના જોડાણ દ્વારા ભલામણ કરાયેલ દવાની માત્રાને ઓળંગી શકાય છે. નવા ઓર્ડરનો ફકરો 10 જણાવે છે કે ઉપરોક્ત પ્રિસ્ક્રિપ્શન, જેમાં દરેક સમયગાળા માટે વિતરિત કરાયેલી દવાની માત્રા શામેલ છે, તે નીચેની નોંધો સાથે ખરીદનારને પાછી આપવી આવશ્યક છે: વિતરિત કરવામાં આવેલી દવાની તારીખ અને જથ્થો. એટલે કે, રેસીપીને ફરીથી વાપરી શકાય તેવું કહી શકાય.
ફાર્મસીની તમારી આગલી મુલાકાત પર, ફાર્માસિસ્ટે દવાનું વિતરણ કરતી વખતે તેના પરની માહિતી ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. દવાની ઉલ્લેખિત રકમનું એક વખતનું વેચાણ પ્રિસ્ક્રિપ્શન લખનાર વ્યક્તિના કરારથી જ શક્ય છે. જો તે ડોઝમાં વિતરિત કરવામાં આવ્યું હોય, જ્યારે દવાની સંપૂર્ણ માત્રા પસંદ કરવામાં આવી હોય, ત્યારે પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર "દવા વિતરિત કરવામાં આવી છે" માનક સ્ટેમ્પ મૂકવામાં આવે છે અને દસ્તાવેજ ફાર્મસી સુવિધામાં રહે છે.
નવો ઓર્ડર આલ્કોહોલ ધરાવતી દવાઓના દુરુપયોગ સામેની લડતને પણ પ્રતિબિંબિત કરે છે. તેમના અમલીકરણ માટેના નિયમો નીચે મુજબ છે: પહેલેથી જ ઉલ્લેખિત સ્ટેમ્પ પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર મૂકવામાં આવે છે અને તે પહેલાની જેમ ખરીદનારને પરત કરવામાં આવતું નથી, પરંતુ ફાર્મસી સંસ્થામાં રહે છે.
રેસીપી સંગ્રહ
ઓર્ડર નંબર 403n નો ફકરો 14 ફાર્મસીમાં "દવા વિતરિત છે" ચિહ્નિત પ્રિસ્ક્રિપ્શનો સંગ્રહિત કરવા માટે સમયમર્યાદા સ્થાપિત કરે છે:
3 મહિના - 15% થી વધુ C2H5OH (ઇથિલ આલ્કોહોલ) ધરાવતા પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપો માટે. આમાં એક્ષિઓલિટીક્સ (કોડ N05B), એન્ટિસાઈકોટિક્સ (કોડ N05A), એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ (કોડ N06A), હિપ્નોટિક્સ અને શામક દવાઓ (કોડ N05C) સંબંધિત દવાઓનો પણ સમાવેશ થાય છે, જે PCU ને આધીન નથી;
3 વર્ષ - ફોર્મ નં. 148-1/u-04 (l) અથવા નંબર 148-1/u-06 (l) માં વિતરિત કરવામાં આવેલી મફત અથવા ડિસ્કાઉન્ટેડ દવાઓ માટે. વિષય-જથ્થાત્મક હિસાબને આધીન દવાઓ માટે, અનુસૂચિ II અને III માંથી સંયુક્ત સાયકોટ્રોપિક અને માદક દવાઓ, એનાબોલિક પ્રવૃત્તિ સાથેની દવાઓ અને ફાર્મસીમાં ઉત્પાદિત;
5 વર્ષ – અનુસૂચિ II અને III ની નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ માટે.
ખોટી પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે વ્યવહાર
તે ફકરા 15 દ્વારા નિયંત્રિત થાય છે. ખાસ જર્નલમાં "ખોટી" પ્રિસ્ક્રિપ્શનની નોંધણી કરતી વખતે, ફાર્માસિસ્ટે ચોક્કસપણે દર્શાવવું જોઈએ કે તેણે દસ્તાવેજમાં કયા ઉલ્લંઘનની ઓળખ કરી છે, તે ડૉક્ટરનું નામ કે જેણે તેને સૂચવ્યું છે, તે ક્યાં કામ કરે છે અને કયા પગલાં લેવામાં આવ્યા છે. . એટલે કે, આવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન માટે ડૉક્ટર જવાબદાર રહેશે.
ફાર્મસી કર્મચારીની જવાબદારીઓ
ફાર્માસિસ્ટ, ફકરા 16 મુજબ, દરેક ખરીદનારને નીચેની માહિતી આપવા માટે બંધાયેલા છે:
દવાની માત્રા અને જીવનપદ્ધતિ;
સંગ્રહ નિયમો;
અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા.
એટલે કે, ફાર્માસિસ્ટ હવે સારી રીતે પ્રશિક્ષિત હોવો જોઈએ અને વેચાતી દવાઓની સંપૂર્ણ જાણકારી ધરાવતો હોવો જોઈએ. જો તે ઉપરોક્ત નિયમોની અવગણના કરશે, તો તેને વહીવટી ઉલ્લંઘન અધિનિયમનો સામનો કરવો પડશે.
ફાર્મસી કર્મચારી (ફકરો 17 જુઓ)ને દવાઓની ઉપલબ્ધતા વિશે અધૂરી અથવા જાણી જોઈને ખોટી માહિતી આપવાનો કોઈ અધિકાર નથી. આ તે ઉત્પાદનોને પણ લાગુ પડે છે કે જેની પાસે સમાન INN છે. ઓછી કિંમતે મોંઘી દવાઓ જેવી દવાઓની ઉપલબ્ધતા છુપાવવા પર પણ પ્રતિબંધ છે.
ક્રાસ્નોયાર્સ્ક અને ક્રાસ્નોયાર્સ્ક પ્રદેશના પ્રિય રહેવાસીઓ અને મહેમાનો!
1 માર્ચ, 2017 ફાર્મસીઓથી રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના 31 ઓગસ્ટ, 2016 એન 647n "તબીબી ઉપયોગ માટે દવાઓ માટેની સારી ફાર્મસી પ્રેક્ટિસના નિયમોની મંજૂરી પર" અને આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશ અનુસાર કાર્ય કરો રશિયન ફેડરેશન નંબર 785 "દવાઓ વિતરણ કરવાની પ્રક્રિયા પર"
કાયદો જણાવે છે કે તમામ દવાઓ, જેમાં શામેલ છે તેના અપવાદ સાથે ડૉક્ટરની પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિના ઉપલબ્ધ દવાઓની સૂચિ પ્રિસ્ક્રિપ્શન દ્વારા જ ઉપલબ્ધ હોવું જોઈએ.
ઘણા દર્દીઓ પહેલાથી જ તેમના વાસ્તવિક જીવનમાં આ નવીનતાઓનો સામનો કરી ચૂક્યા છે. વાઇરલ ઇન્ફેક્શનથી બીમાર પડવાથી, અમે સારવાર માટે એન્ટિબાયોટિક્સ ખરીદી શકતા ન હતા. હાલમાં, યોગ્ય સારવાર સૂચવવા અને પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર સખત રીતે એન્ટિબાયોટિક સૂચવવા માટે સામાન્ય પ્રેક્ટિશનર સાથે પરામર્શ જરૂરી છે.
આ સૂચિ ખૂબ મોટી છે અને તેમાં લગભગ તમામ ઔષધીય જૂથોની દવાઓનો સમાવેશ થાય છે. બધી દવાઓ પ્રિસ્ક્રિપ્શન દ્વારા વેચવામાં આવશે નહીં, પરંતુ ફક્ત તે જ જે આરોગ્ય મંત્રાલયની વેબસાઇટ પર પ્રકાશિત વિશેષ સૂચિમાં છે. આ યાદી દર વર્ષે અપડેટ કરવામાં આવશે.
તમે હવે ફક્ત પ્રિસ્ક્રિપ્શન દ્વારા ખરીદી શકો છો:
ડૉક્ટરની (પેરામેડિક) પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર વિસર્જિત દવાઓની સૂચિ, જે નાગરિકોની વિશેષ શ્રેણીઓ માટે વધારાની મફત તબીબી સંભાળની જોગવાઈ છે.
I. એન્ટિકોલિનેસ્ટેરેઝ દવાઓ
II. ઓપિયોઇડ પીડાનાશક અને મિશ્ર ક્રિયાના પીડાનાશક
III. બિન-માદક દ્રવ્યોનાશક દવાઓ અને બિન-સ્ટીરોડલ બળતરા વિરોધી દવાઓ
IV. સંધિવાની સારવાર માટે દવાઓ
V. અન્ય બળતરા વિરોધી દવાઓ
VI. એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓની સારવાર માટેનો અર્થ
VII. એન્ટિકોનવલ્સન્ટ્સ
VIII. પાર્કિન્સનિઝમની સારવાર માટે દવાઓ
IX. અસ્વસ્થતા
X. એન્ટિસાઈકોટિક્સ
XI. એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ અને મૂડ સ્ટેબિલાઇઝર્સ
XII. ઊંઘની વિકૃતિઓની સારવાર માટે દવાઓ
XIII. સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમને અસર કરતી અન્ય દવાઓ
XIV. નાર્કોલોજીમાં વપરાતી દવાઓ
XV. ચેપની રોકથામ અને સારવાર માટેનો અર્થ
એન્ટિબાયોટિક
કૃત્રિમ એન્ટીબેક્ટેરિયલ એજન્ટો
એન્ટિટ્યુબરક્યુલોસિસ દવાઓ
XVI. એન્ટિવાયરલ એજન્ટો
XVII. એન્ટિફંગલ એજન્ટો
XIX. એન્ટિનોપ્લાસ્ટિક, ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ અને સંબંધિત દવાઓ
સાયટોસ્ટેટિક અને ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ દવાઓ
ગાંઠોની સારવાર માટે હોર્મોન્સ અને એન્ટિહોર્મોન્સ
ગાંઠોની સારવાર માટે સંબંધિત દવાઓ
XX. ઓસ્ટીયોપોરોસિસની સારવાર માટે દવાઓ
XXI. હેમેટોપોઇઝિસ અને કોગ્યુલેશન સિસ્ટમને અસર કરતી દવાઓ
XXII. રક્તવાહિની તંત્રને અસર કરતી દવાઓ
એન્ટિએન્જિનલ એજન્ટો
એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ
હૃદયની નિષ્ફળતાની સારવાર માટે દવાઓ
XXIII. જઠરાંત્રિય માર્ગના કાર્યોને અસર કરતી દવાઓ
અન્નનળી, પેટ, ડ્યુઓડેનમમાં ઇરોઝિવ અને અલ્સેરેટિવ પ્રક્રિયાઓ સાથેના રોગોની સારવાર માટે દવાઓ
એન્ટિસ્પેસ્મોડિક્સ
રેચક
અતિસાર
સ્વાદુપિંડના ઉત્સેચકો
હેપેટોપ્રોટેક્ટર્સ
કોલેરેટિક એજન્ટો
XXIV. અંતઃસ્ત્રાવી પ્રણાલીને અસર કરતા હોર્મોન્સ અને એજન્ટો
બિન-સેક્સ હોર્મોન્સ, કૃત્રિમ પદાર્થો અને એન્ટિહોર્મોન્સ
એનાબોલિક સ્ટીરોઈડ
ડાયાબિટીસ મેલીટસની સારવાર માટે દવાઓ
સેક્સ હોર્મોન્સ
ગેસ્ટાજેન્સ
એન્ડ્રોજેન્સ
એસ્ટ્રોજેન્સ
XXV. પ્રોસ્ટેટ એડેનોમાની સારવાર માટે દવાઓ
XXVI. શ્વસનતંત્રને અસર કરતી દવાઓ
XXVII. નેત્ર ચિકિત્સામાં વપરાતી દવાઓ
XXVIII. ગર્ભાશયને અસર કરતી દવાઓ
XXIX. વિટામિન્સ અને ખનિજો
XXX. એન્ટિસેપ્ટિક્સ અને જંતુનાશકો
XXXI. અન્ય માધ્યમો
મુક્તપણે ઉપલબ્ધ દવાઓની સૂચિમાં કેટલીક એન્ટિપ્રાયરેટિક્સ અને એન્ટિવાયરલ, પેટના સોર્બન્ટ્સ, આહાર પૂરવણીઓ, આયોડિન, બ્રિલિયન્ટ ગ્રીન અને હાઇડ્રોજન પેરોક્સાઇડનો સમાવેશ થાય છે.
પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓના વિતરણ માટેના નવા નિયમો લોકોને સ્વ-દવાથી નિરાશ કરવા જોઈએ.
ડૉક્ટર દ્વારા લખાયેલ પ્રિસ્ક્રિપ્શન બે મહિના - 60 દિવસ અથવા 1 વર્ષ માટે માન્ય રહેશે.
જો ફાર્માસિસ્ટ યોગ્ય દસ્તાવેજો વિના પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ વેચવાના ઓર્ડરનું પાલન કરતા નથી, તો તેમને 50 હજાર રુબેલ્સ સુધીના દંડનો સામનો કરવો પડશે. પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિના પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ વેચવા માટે ગંભીર દંડ લાદવામાં આવી શકે છે, જેમાં 90 દિવસ સુધી વ્યવસાય સસ્પેન્શનનો સમાવેશ થાય છે.
22 સપ્ટેમ્બરના રોજ, દવાઓના વિતરણ માટેના નવા નિયમો અમલમાં આવ્યા - રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયનો 11 જુલાઈ, 2017 ના રોજનો આદેશ નંબર 403n “દવાઓના વિતરણ માટેના નિયમોની મંજૂરી પર,” જે દવાઓના વેચાણને નિયંત્રિત કરે છે. ફાર્મસીઓમાં. દસ્તાવેજના કારણે દર્દીઓ અને ફાર્મસી કર્મચારીઓ બંને વચ્ચે ઘણો અવાજ અને મૂંઝવણ ઊભી થઈ. આજે અમે નવા ઓર્ડર વિશેના સૌથી મહત્વપૂર્ણ પ્રશ્નોના જવાબ આપવાનો પ્રયાસ કર્યો જે સામાન્ય ફાર્મસી મુલાકાતી પાસે હોઈ શકે છે.
નવો ઓર્ડર તમામ દવાઓ પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ બનાવે છે?
ના. ડિસ્પેન્સિંગના નવા નિયમો અમુક પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ વેચવાની રીતમાં થોડો ફેરફાર કરે છે. તે સામાન્ય ઓવર-ધ-કાઉન્ટર દવાઓ પર કોઈ નિયંત્રણો મૂકતું નથી.
અને હવે તમે માત્ર પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવા ખરીદી શકતા નથી?
વાસ્તવમાં, પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિના દવાઓનું વેચાણ હંમેશા પ્રતિબંધિત છે. આ માટે, ફાર્મસીને નોંધપાત્ર દંડ અને લાયસન્સ ગુમાવવાનો સામનો કરવો પડે છે. પરંતુ, દરેક જાણે છે તેમ, કાયદાની ગંભીરતાને તેના અમલીકરણની વૈકલ્પિકતા દ્વારા વળતર આપવામાં આવે છે. તેથી, સંખ્યાબંધ ફાર્મસી નિયમોની અવગણના કરે છે. જો કે, નવા ડિસ્પેન્સિંગ નિયમોના ઉદભવનો અર્થ એ છે કે તેમના અમલીકરણ પર ખૂબ ધ્યાન આપવું, અને તેથી, ફાર્મસીઓ હવે પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિતરણ માટે વધુ સંવેદનશીલ બની છે.
જો તમને દવા માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શનની જરૂર હોય તો તમે કેવી રીતે જાણો છો?
દવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન છે કે નહીં તે ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓમાં જણાવવામાં આવ્યું છે. વધુમાં, આવી માહિતી હંમેશા પેકેજિંગ પર સૂચવવામાં આવે છે. રશિયામાં નોંધાયેલી તમામ દવાઓમાંથી, આશરે 70% પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ છે.
આદર્શ વિશ્વમાં, ડૉક્ટર હૃદયથી જાણે છે કે કઈ દવાઓ માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શનની જરૂર છે અને કઈ નથી. પરંતુ કઠોર વાસ્તવિકતામાં, ઘણી વાર તમારે આવી માહિતી જાતે તપાસવી પડે છે. તેથી, જ્યારે ડૉક્ટર તમને કોઈપણ દવાઓ વિશે સલાહ આપે છે, ત્યારે તમે તમારી એપોઇન્ટમેન્ટ સમયે જ તેને ઓનલાઈન તપાસી શકો છો અને તરત જ પ્રિસ્ક્રિપ્શન માટે કહી શકો છો.
પ્રિસ્ક્રિપ્શનો ફક્ત વિશિષ્ટ સ્વરૂપો પર જ લખવામાં આવે છે. સૌથી સામાન્ય ફોર્મ નંબર 107-1/у છે. તે આના જેવું દેખાય છે:
દવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવા છે કે કેમ તે તપાસવા માટે, તમે વેબસાઇટ પર જઈ શકો છો અને દવાનું નામ દાખલ કરી શકો છો. અમારી વેબસાઇટ પરની તમામ પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ "પ્રિસ્ક્રિપ્શન" તરીકે ચિહ્નિત થયેલ છે. માર્ગ દ્વારા, ઘણા સમય પહેલા અમને દવાઓ માટે એક વિશેષ લેબલ મળ્યું હતું જેના માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફાર્મસીમાં રહે છે.
તમે "પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફાર્મસીમાં જ રહે છે" નો અર્થ કેવી રીતે કરો છો?
ફાર્મસીમાં દવાઓની સૂચિ છે જે સખત નોંધણીને પાત્ર છે. એક નિયમ તરીકે, આ દવાઓ છે જેમાં માદક અથવા સાયકોટ્રોપિક પદાર્થોનો સમાવેશ થાય છે જે વિશેષ સૂચિમાં શામેલ છે. આવી દવાઓના પ્રિસ્ક્રિપ્શન તેમના વેચાણને નિયંત્રિત કરવા માટે હંમેશા ફાર્મસીમાં રહે છે. માદક દ્રવ્યોનું પરિભ્રમણ માત્ર રોઝડ્રાવનાડઝોર દ્વારા જ નહીં, પણ આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના માળખા દ્વારા પણ તપાસવામાં આવે છે.
પરંતુ હવે, નવા વિતરણ નિયમો અનુસાર, ફાર્મસીએ અમુક દવાઓ (એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, ટ્રાંક્વીલાઈઝર, એન્ટિસાઈકોટિક્સ, ઊંઘની ગોળીઓ અને શામક દવાઓ તેમજ આલ્કોહોલ ધરાવતી દવાઓ 15% કરતા વધુ આલ્કોહોલ સામગ્રી સાથે) માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શન્સ પણ રાખવા પડશે.
"આલ્કોહોલ ધરાવતી દવાઓ"? તેથી, હવે તમારે કોર્વાલોલ અથવા વેલેરીયન માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શન મેળવવાની જરૂર છે?
ના. ચાલો પુનરાવર્તન કરીએ કે નવો ઓર્ડર દવાઓને પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ બનાવતો નથી. અમે ફક્ત પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ વિશે વાત કરી રહ્યા છીએ. કોર્વોલોલ, વેલેરીયન ટિંકચર અને અન્ય ઘણા લોકપ્રિય ટિંકચર અને ઇલીક્સીર્સ ઓવર-ધ-કાઉન્ટર છે. તદનુસાર, કોઈને પણ તેમના માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શનની જરૂર નથી, સિવાય કે આ ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓમાં જણાવવામાં આવ્યું હોય.
ઠીક છે, ચાલો કહીએ કે મારી પાસે એક પ્રિસ્ક્રિપ્શન છે, પરંતુ તેમાં ઘણી દવાઓ છે, અને તેમાંથી એક "ફાર્મસીમાં રહે છે" તરીકે ચિહ્નિત થયેલ છે. અને હું ફક્ત એક જ ખરીદવા માંગુ છું. શું તેઓ મારું પ્રિસ્ક્રિપ્શન લેશે?
હા. અપવાદો ફક્ત વાર્ષિક પ્રિસ્ક્રિપ્શન માટે જ બનાવવામાં આવે છે, જો કે તમે એક સમયે દવાની સંપૂર્ણ સૂચિત રકમ ખરીદતા નથી (આ માટે તમારે પ્રિસ્ક્રિપ્શન લખનાર ડૉક્ટરની પરવાનગીની પણ જરૂર છે).
ઉદાહરણ તરીકે, તમને એક વર્ષ માટે એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સનો કોર્સ સૂચવવામાં આવે છે, પરંતુ તમારે ફક્ત એક પેકેજ ખરીદવાની જરૂર છે. આ કિસ્સામાં, ફાર્મસીને તમારા પ્રિસ્ક્રિપ્શનને છીનવી લેવાનો અધિકાર નથી. ફાર્માસિસ્ટ માત્ર તમે કેટલી દવા ખરીદી છે તેની નોંધ કરે છે અને પ્રિસ્ક્રિપ્શન પરત કરે છે.
જો પ્રિસ્ક્રિપ્શન મારા માટે લખાયેલ ન હોય તો શું હું દવાઓ મેળવી શકું?
હા. લગભગ તમામ દવાઓ ફક્ત પ્રિસ્ક્રિપ્શનના વાહકને આપવામાં આવે છે. દર્દી પોતે અને તેના મિત્ર, સંબંધી અથવા ફક્ત કોઈ પરિચિત વ્યક્તિ ફાર્મસીમાં દવા મેળવી શકે છે. મુખ્ય વસ્તુ એક રેસીપી છે.
અપવાદ ફક્ત માદક અથવા સાયકોટ્રોપિક દવાઓ માટે જ બનાવવામાં આવે છે. આવી દવાઓ માટેની પ્રિસ્ક્રિપ્શન ખાસ ફોર્મ નંબર 107/u-NP પર લખવામાં આવે છે. તેને અન્ય વાનગીઓથી અલગ પાડવું સરળ છે કારણ કે તેનો રંગ ગુલાબી છે. ફાર્મસીમાં આવી દવાઓ મેળવતી વખતે, તમારી પાસે દવાઓ મેળવવા માટે પાવર ઓફ એટર્ની અને પાસપોર્ટ હોવો જરૂરી છે કે જેના માટે પાવર ઓફ એટર્ની જારી કરવામાં આવી હતી તે તમે જ છો.
તે જ સમયે, આરોગ્ય મંત્રાલય ખાસ કરીને નોંધે છે કે પાવર ઓફ એટર્ની પણ હસ્તલિખિત થઈ શકે છે. તમે તેમાં લખી શકો છો કે "હું આવા અને આવા વ્યક્તિને આવા અને આવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર આવી અને આવી દવાઓ પ્રાપ્ત કરવાનો વિશ્વાસ કરું છું." અને આ વ્યક્તિના પાસપોર્ટની વિગતો દર્શાવવાની ખાતરી કરો. વધુમાં, તે તેના સંકલનની તારીખ સૂચવવી આવશ્યક છે. આવા પાવર ઓફ એટર્નીની નોટરાઇઝેશન જરૂરી નથી.
દવાઓના વિતરણની નવી પ્રક્રિયા સાથે બીજું શું બદલાયું છે?
હવે તમામ પ્રિસ્ક્રિપ્શનો પર "દવા વિતરિત કરવામાં આવી છે" એવા નિવેદન સાથે સ્ટેમ્પ કરવામાં આવે છે. આમ, તેઓનો ફરીથી ઉપયોગ કરી શકાતો નથી. તેથી, જો તમને અચાનક દવાના બીજા ધોરણની જરૂર હોય, તો તમારે નવું પ્રિસ્ક્રિપ્શન મેળવવું પડશે.
ઉપરાંત, ફાર્માસિસ્ટ હવે ખરીદદારને દવા સંગ્રહિત કરવાના નિયમો, અન્ય દવાઓ સાથે તેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા તેમજ તેની પદ્ધતિ અને ડોઝ વિશે જાણ કરવા માટે બંધાયેલા છે. વધુમાં, ફાર્મસી કર્મચારી સમાન સક્રિય ઘટક સાથે દવાઓની ઉપલબ્ધતા વિશેની માહિતી છુપાવી શકતો નથી, પરંતુ સસ્તી. આવો ધોરણ અગાઉ "નાગરિકોના સ્વાસ્થ્યના રક્ષણના મૂળભૂત સિદ્ધાંતો પર" અને સારી ફાર્મસી પ્રેક્ટિસના નિયમોમાં અસ્તિત્વમાં હતો, પરંતુ હવે વિતરણ પ્રક્રિયામાં તેનું ડુપ્લિકેટ કરવામાં આવ્યું છે.
* નીચે INN ની સૂચિ છે, પ્રિસ્ક્રિપ્શન જેના માટે, નવા ઓર્ડર મુજબ, હવે ફાર્મસીમાં રહેશે. મહેરબાની કરીને નોંધ કરો કે અહીં સૂચિબદ્ધ સક્રિય પદાર્થો (INN) ચોક્કસ બ્રાન્ડ નામો નથી.
ધર્મશાળા
એગોમેલેટીન
એસેનાપિન
એમિનોફેનાઇલબ્યુટીરિક એસિડ
amisulpride
એમિટ્રિપ્ટીલાઇન
aripiprazole
બેલાડોના આલ્કલોઇડ્સ+ફેનોબાર્બીટલ+એર્ગોટામાઇન
bromod
બસપીરોન
venlafaxine
vortioxetine
હેલોપેરીડોલ
hydrazinocarbonylmethy
હાઇડ્રોક્સિઝાઇન
dexmedetomidine
ડોક્સીલામાઇન
ડ્યુલોક્સેટીન
ઝાલેપ્લોન
ziprasidone
ઝુક્લોપેન્થિક્સોલ
imipramine
ક્વેટીયાપીન
ક્લોમીપ્રામિન
લિથિયમ કાર્બોનેટ
lurasidone
મેપ્રોટીલિન
મેલાટોનિન
મિયાંસેરીન
મિલનાસિપ્રાન
mirtazapine
ઓલાન્ઝાપીન
પેલીપેરીડોન
પેરોક્સેટીન
pericyazine
perphenazine
પીપોફેઝિન
પિરલિંડોલ
પોડોફિલોટોક્સિન
પ્રોમેઝિન
સામાન્ય ટ્વિગ ફળનો અર્ક
risperidone
સર્ટિન્ડોલ
સર્ટ્રાલાઇન
સલ્પીરાઇડ
tetr
tiapride
થિયોરિડાઝિન
tofisopam
ટ્રેઝોડોન
trifluoperazine
morpho
ફ્લુવોક્સામાઇન
ફ્લુઓક્સેટીન
flupenthixol
ફ્લુફેનાઝિન
chlorpromazine
ક્લોરપ્રોથિક્સિન
સિટાલોપ્રામ
escitalopram
એટીફોક્સીન
મુખ્ય ફોટો istockphoto.com
11 જુલાઈ, 2017 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશ N 403n એ "ફાર્મસી સંસ્થાઓ અને ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ માટે લાયસન્સ ધરાવતા વ્યક્તિગત સાહસિકો દ્વારા રોગપ્રતિકારક દવાઓ સહિત, તબીબી ઉપયોગ માટે દવાઓના વિતરણ માટેના નિયમો" મંજૂર કર્યા છે. આ ઓર્ડર સત્તાવાર રીતે સપ્ટેમ્બર 11 ના રોજ પ્રકાશિત કરવામાં આવ્યો હતો અને 22 સપ્ટેમ્બર, 2017 ના રોજ અમલમાં આવે છે. 14 ડિસેમ્બર, 2005 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા મંજૂર N 785 "દવાઓના વિતરણ માટેની પ્રક્રિયા" હવે 22 સપ્ટેમ્બર, 2017 થી માન્ય રહેશે નહીં.
મહત્વપૂર્ણ દસ્તાવેજો:
- 27 મે, 2019 નો નિર્ણય નંબર 667 ડિસેમ્બર 29, 2007 N 964 ના રશિયન ફેડરેશનના સરકારના હુકમનામામાં સુધારાઓ પર 1 ડિસેમ્બર, 2019 થી, પ્રેગાબાલિન, ટેપેન્ટોડોલ અને ટ્રોપીકામાઇડને શક્તિશાળી પદાર્થોની સૂચિમાં સામેલ કરવામાં આવ્યા છે.
- પત્ર તારીખ 20 મે, 2019 નંબર 1127/25-4 દવાઓ માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મના નવા સ્વરૂપો વિશેઆરોગ્ય મંત્રાલયે દવાઓ માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શનની નોંધણીને લગતા કેટલાક મુદ્દાઓની સ્પષ્ટતા કરી હતી મેડીકલ પ્રોડક્ટ્સના ડ્રગ સપ્લાય એન્ડ રેગ્યુલેશન વિભાગના નિયામક E.A. MAKSIMKINA
- 20 મે, 2019 ના રોજનો પત્ર નંબર 01i-1269/19
લાગુ કાયદાનું પાલન કરવા વિશે Roszdravnadzor દવાની દેખરેખ પ્રણાલીમાં તબીબી અને ફાર્મસી સંસ્થાઓની ભાગીદારી માટેની પ્રક્રિયા સમજાવે છે અને "ચળવળની દેખરેખ માટે તબીબી સંસ્થાઓ અને ફાર્મસીઓને માહિતી સિસ્ટમ સાથે જોડવા માટેની સૂચનાઓ" પ્રદાન કરે છે.
નવીનતમ પ્રશ્નો:
પ્રશ્ન: નવેમ્બર 28, 2018 નંબર 449-FZ ના કાયદા અનુસાર, દવાઓના પરિભ્રમણને લગતા કાનૂની સંબંધોને તકનીકી નિયમન પરના કાયદાના અવકાશમાંથી બાકાત રાખવામાં આવ્યા છે. તે. ફરજિયાત પ્રમાણપત્ર અને દવાઓની અનુરૂપતાની ઘોષણા માટેની પ્રક્રિયા રદ કરવામાં આવશે. ફેડરલ લૉ નંબર 449 નવેમ્બર 28, 2019 ના રોજ અમલમાં આવે છે. પ્રશ્ન એ છે કે દવાના પરિભ્રમણના વિષયો દવાઓની ગુણવત્તાની પુષ્ટિ કેવી રીતે કરી શકશે? ખરીદનારને કયા દસ્તાવેજો પ્રદાન કરવાની જરૂર પડશે? વેટ દરની પુષ્ટિ કરવા અંગે પણ પ્રશ્ન છે. OKPD2 કોડ ઘોષણા અથવા અનુરૂપતા પ્રમાણપત્રમાં સીધો જ દર્શાવેલ છે. તે તારણ આપે છે કે હવે, કોડ સાથેના દસ્તાવેજ વિના, અમે 10% ના ઘટાડેલા વેટ દરની પુષ્ટિ કરી શકીશું નહીં?
પ્રશ્ન વિષય સાથે સંબંધિત છે:
ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓનું લાઇસન્સિંગ (કુલ 3212 જવાબ(ઓ))
ગુણવત્તા નિયંત્રણ અને પ્રમાણપત્ર (કુલ 449 પ્રતિસાદો)
કરવેરા (કુલ 344 જવાબ(જવાબો))
જવાબ"પ્રશ્ન: અમે ક્લિનિકની લોબીમાં ફાર્મસી અથવા ફાર્મસી કિઓસ્ક ખોલવાનું આયોજન કરી રહ્યા છીએ. અમે ફાર્મસી તરફ વધુ વલણ ધરાવીએ છીએ. પરિસરનો કુલ વિસ્તાર મર્યાદિત છે - માત્ર 16 ચો.મી. રિસેપ્શન એરિયા અને સ્ટાફના કપડાં સ્ટોરેજ એરિયા ફાળવવામાં આવશે. ઓપન ટ્રેડિંગ ફ્લોર ફાળવવાનું શક્ય નથી. શું હાલના કાયદામાં મુલાકાતીઓ માટે વેચાણ ક્ષેત્રની ફરજિયાત હાજરી માટે કોઈ જરૂરિયાત છે, અથવા શું ગ્રાહકોને સેવા આપવા માટે અમે વિંડો સાથે ડિસ્પ્લે દિવાલ સ્થાપિત કરવા માટે પોતાને મર્યાદિત કરી શકીએ?
પ્રશ્ન વિષય સાથે સંબંધિત છે.
પ્રશ્ન: જનરલ ફાર્માકોપીયા મોનોગ્રાફ અનુસાર, ફાર્મસીમાં સ્ટોરેજની ફાળવણી કરવી આવશ્યક છે, અન્યની વચ્ચે: દવાઓના ક્વોરેન્ટાઇન સ્ટોરેજ માટે એક ઓરડો (ઝોન) અને અસ્વીકાર કરેલ, પરત કરેલ, પરત બોલાવેલ અને/અથવા સમાપ્ત થયેલ દવાઓનો સંગ્રહ કરવા માટે એક રૂમ (ઝોન). 26 જૂન, 2019 નંબર 02i-1589/19 ના રોજના રોઝડ્રાવનાદઝોરના પત્રમાંથી આમાંથી કયા પરિસર/વિસ્તારમાં દવા ખસેડવી જોઈએ?
પ્રશ્ન વિષય સાથે સંબંધિત છે:
ફાર્માસ્યુટિકલ એન્ટરપ્રાઇઝના કાર્યનું સંગઠન (કુલ 4654 જવાબો)
જવાબ"
