Препарат: ГАЛАВИТ ® (GALAVIT)
Код АТХ: G02CX
КФГ: Иммуностимулирующий препарат
Коды МКБ-10 (показания): A09, A46, A56.0, A56.1, A59, A60, B00, B02, B15, B16, B17.1, B18.1, B18.2, B97.7, D25, F10.3, F11.3, F45.3, F48.0, J02, J03, J31, J35.0, K05, K12, K25, K26, L02, N41, N70, N71, Z29.8
Рег. номер: Р N000088/03
Дата регистрации: 10.10.08
Владелец рег. удост.: ЦСМ МЕДИКОР (Россия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
? Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.
Вспомогательные вещества: витепсол W-35 (глицериды жирных кислот), витепсол Н-15 (глицериды жирных кислот).
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2009 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Иммуномодулирующий препарат с противовоспалительным действием.
Механизм действия связан со способностью влиять на функционально-метаболическую активность макрофагов. При воспалительных заболеваниях обратимо (на 6-8 ч) ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющими степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Быстро выводится из организма, в основном, почками. После ректального применения T 1/2 составляет 40-60 мин.
ПОКАЗАНИЯ
В качестве иммуномодулятора и противовоспалительного средства в комплексной терапии у взрослых :
Инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
Вирусные гепатиты;
Хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
Заболевания, вызванные вирусом папилломы человека (ВПЧ);
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, хронический эндометрит);
Гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ);
Послеоперационная реабилитация пациенток с миомой матки;
Осложнения послеоперационного периода у пациенток репродуктивного возраста;
Послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических пациентов);
Хронический рецидивирующий фурункулез, рожистое воспаление;
Астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;
Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от характера, тяжести и длительности заболевания.
Препарат следует применять ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Кишечник рекомендуется предварительно освободить.
При острых кишечных инфекциях, сопровождающихся диареей , начальная доза составляет 2 суп. однократно. Затем по 1 суп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 суп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 суп.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде препарат назначают по 2 свечи 1 раз/сут в течение 2 дней, затем по 1 суп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 суп. В хроническом периоде препарат назначают в течение 5 дней по 1 суп. 1 раз/сут, затем по 1 суп. через 72 ч. Курс составляет 20 суп.
При вирусных гепатитах начальная доза составляет 2 свечи 1 раз/сут, затем по 1 суп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Возможно последующее продолжение курса по 1 суп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 суп.
При хронической рецидивирующей герпетической инфекции назначают по 1 суп. в течение 5 дней, затем по 1 суп. через день в течение 15 дней.
При заболеваниях, вызванных ВПЧ,
При урогенитальных инфекциях (хламидийном и трихомонадном уретрите, хламидийном простатите) препарат назначают по 1 суп. 2 раза/сут в течение 1 дня, затем по 1 суп. через день. Курс составляет 10-15 суп. в зависимости от тяжести патологического процесса.
При остром и хроническом сальпингоофорите, эндометрите в остром периоде назначают в течение 2 дней по 2 суп. 1 раз/сут, затем по 1 суп. с интервалом 72 ч. В хроническом периоде
При ВЗОМТ в остром периоде препарат назначают в 1 день 2 суп. однократно, далее в течение 3 дней по 1 суп. 1 раз/сут, затем по 1 суп. через день в течение 5 дней. Курс составляет 10 суп. В хроническом периоде препарат назначают в течение 5 дней по 1 суп. 1 раз/сут, затем по 1 суп. через каждые 72 ч. Курс составляет 20 суп.
Для послеоперационной реабилитации пациенток с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у пациенток репродуктивного возраста препарат назначают в течение 5 дней по 1 суп. 1 раз/сут, затем по 1 суп. через день. Курс составляет 15 суп.
Для профилактики и лечения хирургических осложнений в дооперационном и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических пациентов) препарат назначают до операции - в течение 5 дней по 1 суп. 1 раз/сут, после операции - по 1 суп. через день (5 суп.) и 5 суп. с интервалом в 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза препарата составляет 2 суп. однократно или по 1 суп. 2 раза/сут. Курс - 20 суп.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе, рожистом воспалении препарат назначают в течение 5 дней по 1 суп. 1 раз/сут, затем по 1 суп. через день. Курс составляет 20 суп.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, алкогольной и наркотической зависимости препарат назначают в течение 5 дней по 1 суп. 1 раз/сут, затем по 1 суп. через 72 ч. Курс составляет 15-20 суп.
Для повышения физической работоспособности препарат назначают по 1 суп. через день - 5 суп., затем по 1 суп. через 72 ч. Курс составляет до 20 суп.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта начальная доза препарата составляет 1 суп. 1 раз/сут в течение 5 дней, затем по 1 суп. - с интервалом 72 ч. Курс - 15 суп.
Для профилактики и лечения хирургических осложнений в дооперационном периоде назначают по 100 мг через день - 5-10 инъекций, в послеоперационном периоде - по 100 мг через 72 ч. Курс - 20 инъекций.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Редко: аллергические реакции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Беременность;
Лактация;
Индивидуальная непереносимость.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Особые указания по применению препарата отсутствуют.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Галавит не сообщалось.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении Галавита с антибиотиками возможно снижение курсовых доз последних.
Случаев несовместимости Галавита с другими лекарственными средствами отмечено не было.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Наименование:
Галавит (Galavitum)
Фармакологическое
действие:
Препарат представляет собой иммуномодулятор с выраженным противовоспалительным эффектом
.
Механизм действия препарата Галавит связан с его способностью изменять функционально-метаболическую активность макрофагов.
При воспалительном процессе прием препарата Галавит приводит к уменьшению повышенной активности макрофагов, угнетает синтез провоспалительных цитокинов, в том числе интерлейкина-1, фактора некроза опухолей и атомарного кислорода.
За счет уменьшения функции гиперактивированных макрофагов препарат регулирует степень и цикличность воспалительных реакций
, уменьшает интоксикацию, связанную с воспалительным процессом.
Препарат приводит к улучшению неспецифической резистентности организма, за счет регуляции функции макрофагов, восстановлению синтеза и функции антигенов, снижению уровня аутоагрессии. Галавит способствует восстановлению функции Т-лимфоцитов, улучшает клеточный иммунитет.
Препарат стимулирует фагоцитоз и улучшает микробицидную функцию нейтрофильных гранулоцитов.
За счет влияния на нейтрофильные гранулоциты препарат усиливает неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Препарат не метаболизируется в организме, выводится преимущественно с мочой
.
Период полувыведения после инъекционного введения составляет от 15 до 30 минут, после ректального применения от 60 до 70 минут.
Клиническое действие препарата продолжается в течение 72 часов после однократного применения.
Показания к
применению:
Инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- вирусные гепатиты;
- хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
- заболевания, вызванные вирусом папилломы человека (ВПЧ);
- инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, хронический эндометрит);
- гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ);
- послеоперационная реабилитация пациенток с миомой матки;
- осложнения послеоперационного периода у пациенток репродуктивного возраста;
- послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических пациентов);
- хронический рецидивирующий фурункулез, рожистое воспаление;
- астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);
- психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;
- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.
В качестве иммуномодулирующего и противоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей в возрасте старше 6 лет:
- гнойные хирургические заболевания (в т.ч. ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
- частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (в т.ч. частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).
Способ применения:
Суппозитории ректальные Галавит
Препарат следует применять ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Кишечник рекомендуется предварительно освободить.
При острых кишечных инфекциях, сопровождающихся диареей, начальная доза составляет 2 супп. однократно. Затем - по 1 супп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 супп.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде назначают по 2 супп. 1 раз/сут в течение 2 дней, затем - по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 15-25 супп. В хроническом периоде препарат назначают в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через 72 ч. Курс составляет 20 супп.
При вирусных гепатитах начальная доза составляет 2 супп. 1 раз/сут, затем по 1 супп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса - по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 супп.
При хронической рецидивирующей герпетической инфекции назначают по 1 супп. в течение 5 дней, затем - по 1 супп. через день в течение 15 дней.
При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека, препарат назначают в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через день. Курс составляет 20 супп.
При урогенитальных инфекциях (хламидийном и трихомонадном уретрите, хламидийном простатите) препарат назначают по 1 супп. 2 раза/сут в течение 1 дня, затем - по 1 супп. через день. Курс составляет 10-15 супп. в зависимости от тяжести патологического процесса.
При сальпингоофорите, эндометрите в остром периоде назначают в течение 2 дней по 2 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. с интервалом 72 ч. В хроническом периоде препарат назначают в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через каждые 72 ч. Курс составляет 20 суп.
При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза - в остром периоде препарат назначают в 1 день 2 супп. однократно, далее в течение 3 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через день в течение 5 дней. Курс составляет 10 супп. В хроническом периоде препарат назначают в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через каждые 72 ч. Курс составляет 20 супп.
Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у пациенток репродуктивного возраста препарат назначают в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через день. Курс составляет 15 супп.
Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических пациентов) препарат назначают до операции - в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, после операции - по 1 супп. через день (5 супп.) и 5 супп. с интервалом в 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза препарата составляет 2 супп. однократно или по 1 супп. 2 раза/сут. Курс - 20 супп.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе, рожистом воспалении препарат назначают в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через день. Курс составляет 20 супп.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, алкогольной и наркотической зависимости препарат назначают в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через 72 ч. Курс составляет 15-20 супп.
Для повышения физической работоспособности препарат назначают по 1 супп. через день - 5 супп., затем - по 1 супп. через 72 ч. Курс составляет до 20 супп.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта начальная доза препарата составляет 1 супп. 1 раз/сут в течение 5 дней, затем - по 1 супп. - с интервалом 72 ч. Курс - 15 супп.
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых респираторных инфекций назначают по 1 супп. 1 раз/сут в течение 5 дней.
Таблетки подъязычные Галавит
Препарат принимают подъязычно по 1 таб. до 4 раз/сут или по 2 таб. до 2 раз/сут, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом, начальная доза составляет 2 таб. однократно, затем - по 1 таб. 3-4 раза/сут до купирования симптомов интоксикации в течение 3-5 дней.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде в первые 2 суток следует принимать по 1 таб. 4 раза/сут, затем - через каждые 3 суток по 1 таб. 4 раза/сут, курс 2-3 недели. В хроническом периоде принимать в течение 5 суток по 1 таб. 4 раза/сут, затем - через каждые 3 суток по 1 таб. 4 раза/сут курсом до 3 недель.
При вирусных гепатитах различной этиологии в остром периоде заболевания начальная доза составляет по 2 таб. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Возможно последующее продолжение курса по 1 таб. 4 раза/сут через каждые 3 суток курсом до 2-3 недель.
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса - по 1 таб. 4 раза/сут в течение 10 дней. Затем - по 1 таб. 4 раза/сут через сутки в течение 10 дней.
При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека следует принимать 5 дней по 1 таб. 4 раза/сут, затем - по 1 таб. 4 раза/сут через день курсом до 2-3 недель.
При урогенитальных заболеваниях (уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите) в первый день по 2 таб. 2 раза/сут, затем - по 1 таб. 4 раза/сут через день курсом до 2 недель (в зависимости от тяжести патологического процесса).
При сальпингоофорите, эндометрите в острый период по 2 таб. 2 раза/сут в течение 2 дней, затем - по 1 таб. 4 раза/сут через каждые 3 суток в течение 3 недель. В хроническом периоде – в течение 5 дней по 1 таб. 4 раза/сут, затем - по 1 таб. 4 раза/сут через каждые 3 суток курсом до 2-3 недель.
При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза в остром периоде в первый день по 2 таб. 2 раза/сут, затем - 3 дня по 1 таб. 4 раза/сут, затем - по 1 таб. 4 раза/сут через день в течение 10 дней. В хроническом периоде – в течение 5 дней по 1 таб. 4 раза/сут, затем - по 3-4 таб./сут через каждые 3 суток курсом до 3 недель.
Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста препарат следует принимать в течение 5 дней по 1 таб. 4 раза/сут, затем - по 1 таб. 4 раза/сут через день курсом до 2 недель.
При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговые поражения, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит) применять 4 раза/сут по 1 таб. в течение 5 дней, затем - по 1 таб. 4 раза через день курсом до 15 дней.
Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических больных) назначают по 1 таб. 4 раза/сут в течение 5 дней до операции, в течение 10 дней после операции по 1 таб. 4 раза через день и в течение 3 недель по 1 таб. 4 раза через 3 суток. При тяжелом течении заболевания - в первый день по 2 таб. 2 раза/сут.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже принимают 5 дней по 1 таб. 4 раза/сут, затем - по 1 таб. 4 раза через день курсом до 3 недель.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью - 5 дней по 1 таб. 4 раза/сут, затем - по 1 таб. 4 раза через каждые 3 суток в течение 3 недель.
Для повышения физической работоспособности - по 1 таб. 4 раза через день в течение 10 дней, затем - по 1 таб. 4 раза/сут через 3 суток курсом до 3 недель.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта начальная доза 1 таб. 4 раза/сут в течение 5 дней, затем - по 1 таб. 4 раза/сут через 3 суток курсом до 3 недель.
При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит) применять 4 раза/сут по 1 таб. в течение 5 дней, затем - по 1 таб. 4 раза через день курсом до 15 дней.
Для профилактики острых респираторных инфекций и гриппа - по 1 таб. 2 раза/сут. Курс 5-10 дней.
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от характера, тяжести и длительности заболевания.
Для приготовления раствора для в/м инъекций препарат в форме порошка для приготовления раствора для инъекций разводят в 2 мл воды для инъекций или в 0.9% растворе натрия хлорида.
Взрослым
При острых кишечных инфекциях, сопровождающихся диареей, начальная разовая доза составляет 200 мг однократно. Затем препарат вводят в дозе 100 мг 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 инъекций.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде - 2 дня по 200 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс 15-25 инъекций. В хроническом периоде - в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг через 72 ч. Курс - 20 инъекций.
При вирусных гепатитах различной этиологии в остром периоде заболевания начальная доза составляет 200 мг однократно, затем - по 100 мг 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса терапии в дозе 100 мг с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 инъекций.
При хронической рецидивирующей герпетической инфекции препарат назначают по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем - по 100 мг через день 15 инъекций.
При заболеваниях, вызванных ВПЧ, препарат назначают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг через день. Курс составляет 20 инъекций.
При урогенитальных инфекциях (хламидийном и трихомонадном уретрите, хламидийном простатите) препарат назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 1 дня, затем переходят на введение препарата по 100 мг через день. Курс составляет 10-15 инъекций в зависимости от тяжести патологического процесса.
При сальпингоофорите, эндометрите в остром периоде препарат назначают в течение 2 дней по 200 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс - 20 инъекций. В хроническом периоде препарат назначают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг через каждые 72 ч. Курс составляет 20 инъекций.
При острых и хронических ВЗОМТ в остром периоде назначают препарат в течение 1 дня по 200 мг 1 раз/сут, далее в течение 3 дней по 100 мг ежедневно, затем - по 100 мг через день 5 инъекций. Курс - 20 инъекций. В хроническом периоде назначают препарат в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг через каждые 72 ч. Курс - 20 инъекций.
Для послеоперационной реабилитации пациенток с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у пациенток репродуктивного возраста препарат назначают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг через день. Курс составляет 15 инъекций.
Для профилактики и лечения хирургических осложнений в дооперационном и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических пациентов) препарат назначают по 100 мг 1 раз/сут. До операции 5 инъекций, после операции по 100 мг через день и 5 инъекций с интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза 200 мг 1 раз/сут или по 100 мг 2 раза/сут. Курс - 20 инъекций.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе, рожистом воспалении назначают по 100 мг препарата 1 раз/сут в течение 5 дней, далее - по 100 мг через день. Курс - 20 инъекций.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, алкогольной и наркотической зависимости препарат назначают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг через 72 ч. Курс составляет 15-20 инъекций.
Для повышения физической работоспособности препарат назначают по 100 мг через день 5 инъекций, затем - по 100 мг через 72 ч. Курс - до 20 инъекций.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и глотки, заболеваниях пародонта начальная доза 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем - по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс - 15 инъекций.
Детям в возрасте старше 6 лет
При гнойных хирургических заболеваниях (в т.ч. ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите) препарат назначают детям в возрасте от 6 до 11 лет
- по 1 инъекции 50 мг 1 раз/сут в течение 5 дней, затем по 1 инъекции 50 мг через день в течение 10-15 дней. Курс составляет 10-15 инъекций. Детям в возрасте от 12 до 18 лет
лечение проводят по такой же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.
При перевязках желательно наружное применение Галавита в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1% раствором Галавита в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).
При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите) детям в возрасте от 6 до 11 лет препарат назначают по 1 инъекции 50 мг 1 раз/сут в течение 5 дней, затем - по 50 мг 1 раз/сут через день в течение 10-15 дней. Курс составляет 10-15 инъекций. Детям в возрасте от 12 до 18 лет лечение проводят по такой же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности порошка - 4 года.
Срок годности таблеток - 2 года.
Срок годности суппозиторий ректальных - 3 года.
1 флакон порошка Галавит для приготовления раствора для в/м введения
содержит:
- действующее вещество: аминодигидрофталазиндион натрия дигидрат - 50 мг (-"- 100 мг);
1 таблетка подъязычная Галавит
содержит:
- действующее вещество: аминодигидрофталазиндион натрия - 25 мг;
- вспомогательные вещества: сорбитол, крахмал, лактоза, кальция стеарат, тальк, рацементол (ментол).
1 суппозитория ректальная Галавит
содержит:
- действующее вещество: аминодигидрофталазиндион натрия - 100 мг;
- вспомогательные вещества: витепсол W-35 (глицериды жирных кислот) - 575 мг, витепсол Н-15 (глицериды жирных кислот) - 575 мг.
Среди современных иммуномодуляторов весьма востребован отечественный препарат Галавит, поскольку у него есть не только стимулирующее действие на иммунную систему, но и противовоспалительный эффект. Можно ли использовать этот медикамент в детском возрасте, когда и в какой дозировке он применяется у детей?
Форма выпуска
Галавит представлен тремя разными формами:
- Таблетки, которые следует рассасывать под языком. Они пахнут ментолом, имеют белую или бело-желтую окраску и выпуклую круглую форму. В одной коробке содержится от 10 до 80 таблеток.
- Ректальные свечи. У них бело-желтый или белый цвет и торпедообразная форма. Одна пачка включает 5 или 10 суппозиториев.
- Флаконы с порошком, предназначенным для внутримышечных уколов. Одна упаковка может содержать 3 или 5 флаконов.
Состав
Активное вещество в составе каждой формы Галавита представлено аминодигидрофталазиндионом натрия, которое тоже называют «галавит». Одна подъязычная таблетка содержит такой компонент в дозе 25 мг. Свечи и флаконы с порошком выпускают в двух дозировках – по 50 мг и по 100 мг галавита.
Кроме действующего вещества во флаконах с порошком других ингредиентов нет. Свечи включают не только галавит, но и глицериды жирных кислот, а в таблетированной форме вспомогательными компонентами выступают крахмал, сорбитол, ментол, стеарат кальция, тальк и лактоза.
Принцип действия
У Галавита отмечают иммуномодулирующую активность, поскольку его действующий ингредиент влияет на фагоцитарные клетки (нейтрофилы, макрофаги, естественные киллеры, моноциты). Результатом такого влияния будет активизация образования антител и интерферонов, уменьшение риска аутоиммунных реакций, стимуляция противомикробной активности лейкоцитов, усиление фагоцитоза и повышение стойкости организма к инфекционным болезням.
Галавит также обладает выраженным противовоспалительным действием, так как после его приема на некоторое время угнетается избыточное образование соединений, поддерживающих активный воспалительный процесс.
С какого возраста разрешено принимать?
Все формы Галавита запрещены для детей младше 6 лет. В возрасте от 6 до 12 лет медикамент назначается лишь в свечах и инъекциях в дозировке 50 мг. Более высокую дозировку уколов и суппозиториев (100 мг) разрешено использовать лишь у подростков 12 лет и старше. Подъязычные таблетки не назначаются до 12 лет.
Показания
У детей в возрасте 6-12 лет медикамент используется преимущественно при патологиях органов дыхания и гнойных хирургических болезнях.
Препарат востребован:
- При ожогах.
- При рецидивах фурункулеза.
- При частых ОРВИ.
- При ангинах.
- При хроническом остеомиелите.
- При хроническом аденоидите.
- При гнойном плеврите.
- При пневмониях или бронхитах.
- При хронической форме отита и тонзиллита.
- При перитоните или аппендиците.
Ректальные свечи у детей 6-12 лет также могут применяться при:
- Вирусном гепатите.
- Хронических болезнях, причиной которых является вирус герпеса.
- Язвенной болезни пищеварительной системы.
- Болезнях, спровоцированных папилломавирусами.
- Астенических состояниях.
- Неврозах.
- Послеоперационных осложнениях с нагноением.
- Вирусных или бактериальных инфекций мочевых путей или половых органов.
- Пародонтите.
- Воспалении слизистой ротоглотки.
У подростков старше 12 лет Галавит в инъекциях или свечах может входить в комплекс лечения вирусного гепатита, язвенной болезни, поражений вирусом герпеса, урогенитальных инфекций, хронического фурункулеза, невротических расстройств, астении, стоматита и прочих заболеваний.
В качестве монотерапии медикамент может назначаться с 12-летнего возраста в таких случаях:
- Если у подростка диагностировали острое инфекционное поражение пищеварительного тракта, при котором есть диарея и интоксикация.
- Если у ребенка есть хроническое воспалительное заболевание ЖКТ с диареей или без нее.
- Если нужно поддержать ремиссию при хронической инфекции мочеполовых органов (чтобы предотвратить рецидивы).
Таблетированную форму Галавита выписывают при:
- ОРВИ (как для лечения, так и с профилактической целью).
- Патологиях ЛОР-органов.
- Афтозном стоматите и других воспалениях слизистой рта.
- Пародонтите и некоторых других стоматологических болезнях.
Противопоказания
Помимо возрастных ограничений у Галавита есть лишь одно противопоказание для детей – медикамент не используют, если у маленького пациента выявлена непереносимость любого из его компонентов.
Побочные действия
Очень редко прием Галавита становится причиной аллергической реакции.
Инструкция по применению
- Инъекции Галавита делают внутримышечно. Порошок разводят 2 миллилитрами физраствора или воды для инъекций непосредственно перед уколом.
- Суппозитории нужно аккуратно освободить от упаковки, а затем ввести в задний проход и попросить ребенка некоторое время спокойно полежать. Перед использованием этой формы желательно выполнить очистку кишечника от каловых масс.
- Таблетку следует медленно рассасывать в ротовой полости, поместив ее под язык.
Дозировка
- Если у ребенка старше 6 лет диагностирована хирургическая гнойная патология либо частые болезни ЛОР-органов и нижних дыхательных путей, то Галавит назначают в дозе 50 мг в день в течение 5 дней, а далее по 50 мг через день еще 10-15 дней. С 12-летнего возраста лечение проводят по этой же схеме, но разовая дозировка медикамента будет 100 мг.
- Детям 12 лет и старше при поражениях ЖКТ назначают 200 мг галавита однократно, а затем дважды в день по 100 мг активного соединения до исчезновения признаков интоксикации. Далее препарат можно давать каждые 72 часа по 100 мг.
- При хронической инфекции мочеполовых органов лекарство назначается через день по 100 мг.
- Для профилактики ОРВИ или гриппа суппозитории Галавит назначают по 1 свече в сутки в течение 5 дней.
Галавит в таблетках назначают либо по 1 таблетке четырежды в день, либо по 2 таблетки 1-2 раза в день. Схему приема такой формы определяет врач в зависимости от патологии и ее тяжести.
Длительность лечения Галавитом зависит от формы препарата и причины применения лекарства. К примеру, для профилактики рецидива урогенитальной инфекции подросткам назначают курс из 10 уколов, а при острой инфекции пищеварительного тракт пациент может получить до 25 инъекций. Если у ребенка ожоговые поражения или фурункулез, всего назначают 10-15 уколов. Такой же курс инъекций выписывают при ОРВИ, тонзиллите или другой болезни дыхательных путей.
Передозировка
О случаях отрицательного влияния на детский организм превышенной дозировки Галавита производитель не упоминает.
Взаимодействие с другими препаратами
Галавит можно совмещать со многими другими медикаментами, включая это лекарство в комплекс лечения той или иной патологии. Отмечено, что совмещение Галавита и антибиотиков позволяет снизить курсовую дозу антибактериального препарата.
Условия продажи
Флаконы с порошком для инъекций продаются по рецепту. Остальные формы Галавита являются безрецептурными средствами. Средняя цена упаковки из 5 суппозиториев или 5 флаконов с дозировкой 50 мг составляет 550 рублей. За 20 таблеток нужно заплатить около 400 рублей.
Условия хранения и срок годности
Хранить любую форму Галавита следует в скрытом от солнечных лучей месте. Оптимальной температурой хранения считают диапазон от +15 до +25 градусов. Важно, чтобы к месту хранения лекарства отсутствовал доступ у маленьких детей. У флаконов с порошком срок годности составляет 4 года, а у таблеток и ректальных свечей – 3 года.
Поскольку препарат предлагается в аптеках в разных фармакологических формах, схема приема в каждом случае будет отличаться.
В виде инъекций
«Галавит» вводят пациенту по одному уколу каждые 24, 48 или 72 часа. Точная частота приема зависит от тяжести болезни. Для достижения необходимого лечебного эффекта необходимо пройти полный курс, за который необходимо сделать до 25 уколов.
В виде свечей
Препарат назначают при терапии ОРВИ, пневмонии, синуситов и бронхитов. Схема приёма предполагает введение 1 свечи ректально один раз в день курсом продолжительностью 5 дней.
Если препарат был назначен для лечения других заболеваний, то вводят по одной-две свечи один раз в день курсом до 25 дней. Следует помнить, что «Галавит» не является препаратом для вагинального использования.
В виде таблеток
Согласно инструкции и отзывам, препарат может использоваться взрослыми и детьми старше 12 лет. Для предупреждения ОРВИ и гриппа лекарство следует принимать по одной таблетке 2 раза в сутки курсом 5-10 дней.
Если препарат был назначен для лечения других патологий, то его принимают по 1 таблетке 4 раза в день курсом до 3 недель.
Все эти схемы являются общими, каждое конкретное заболевание требует индивидуального подхода по выбору оптимальной дозировки.
Если препарат был назначен больному, который уже проходит лечение другими лекарственными препаратами, нужно помнить о следующем: в результате одновременного применения средства «Галавит» с антибиотиками происходит уменьшение его разовой дозировки, поскольку снижается эффективность последних.
В то же время этот препарат обладает совместимостью со всеми известными лекарствами.
Один из вопросов, который беспокоит многих больных, собирающихся принимать лекарство «Галавит», - безопасно ли при его приёме употреблять алкоголь? На текущий момент специалисты не располагают сведениями о негативном воздействии спиртосодержащих напитков на «Галавит».
Но при этом нужно помнить о том, что алкоголь способен нежелательным образом воздействовать на препарат, понижая или усиливая его лечебное воздействие.
Это же касается приёма вместе с алкоголем и других лекарственных препаратов.
Также нужно учитывать, что алкоголь сам по себе оказывает негативное воздействие на работу иммунной системы, что является полностью противоположным эффектом, который оказывает «Галавит».
Именно по этой причине, проводя лечение любых заболеваний, больным необходимо на время забыть об употреблении спиртного. Это касается даже тех случаев, когда врачом были назначены для лечения свечи «Галавит».
Сублингвально. По 1 табл. ежедневно до 4 раз в сутки или по 2 табл. ежедневно до 2 раз в сутки, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Острые инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся диарейным синдромом
Начальная доза - 2 табл. однократно, затем по 1 табл. 3–4 раза в день до купирования симптомов интоксикации в течение 3–5 дней.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
В острый период - первые 2 сут - по 1 табл. 4 раза в день, затем через каждые 3 сут по 1 табл. 4 раза в день, курс - 2–3 нед.
В хронический период - 5 сут по 1 табл. 4 раза в день, затем через каждые 3 сут по 1 табл. 4 раза в день курсом до 3 нед.
Вирусные гепатиты различной этиологии
В острый период заболевания начальная доза - по 2 табл. 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Возможно последующее продолжение курса по 1 табл. 4 раза в день через каждые 3 сут курсом до 2–3 нед.
Хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса
При ослаблении иммунитета под воздействием патогенных факторов защитные функции организма можно укрепить медикаментозными методами. Лекарственный препарат Галавит (Galavit) – современный иммуностимулятор, который производит российская компания ООО «Сэлвим». Среди преимуществ фармацевтического назначения выделяют двойное действие – противовоспалительное и иммуномодулирующее. Перед началом курса требуется изучить инструкцию, посоветоваться с лечащим врачом.
Состав и форма выпуска
Инструкция по применению Галавита сообщает, что медикамент имеет 3 формы выпуска – таблетки для приема внутрь, ректальные суппозитории и порошок для приготовления инъекции с целью внутримышечного введения. Свечи распределяют по ячейковым упаковкам по 5 или 10 шт. в упаковке. Порошок фасуют во флаконы по 5 шт. в 1 пачке. Блистеры вмещают по 10 или 20 таблеток. Одна картонная упаковка от 1 до 4 блистеров.
Фармакологическое действие
Медицинский препарат Галавит отличается выраженным иммуномодулирующим и противовоспалительным эффектом, обеспечивает системное действие в организме . Аминодигидрофталазиндион натрия после быстрой абсорбции из органов ЖКТ изменяет функционально-метаболическую активность макрофагов, подавляет синтез провоспалительных цитокинов, активизирует иммунный ответ. На начальном этапе лечения регулируется цикличность и выраженность воспалительных реакций, исчезают симптомы острой интоксикации.
Галавит, ввиду регуляции деятельности макрофагов, Т-лимфоцитов, активизирует клеточный иммунитет, восстанавливает функции антигенов, уменьшает проявление аутоагрессии. При систематическом лечении препарат улучшает микробоцидную активность нейтрофильных гранулоцитов, стимулирует фагоцитоз, повышает устойчивость организма к воздействию патогенной флоры. Процесс метаболизма в организме не протекает, выводится лекарство в неизменном виде с мочой.
Показания к применению
Согласно подробной инструкции, лекарство Галавит используют в схеме комплексной терапии. Показания к применению:
- герпесная инфекция;
- цитомегаловирусная инфекция;
- инфекционные болезни кишечника и других органов ЖКТ (диарея, вызванная отравлением) ;
- неспецифический язвенный колит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, гастроэнтерит;
- заболевания женских органов (аднексит эндометрит, сальпингит, эндоцервицит);
- поражение слизистой оболочки и кожи вирусом папилломы человека;
- воспалительный процесс предстательной железы, доброкачественная гиперплазия;
- фурункулез, рожа, карбункулы, остеомиелит посттравматический;
- урогенитальные инфекционные патологии;
- сниженный иммунитет;
- астенические состояния;
- реабилитация после алкогольной, наркотической зависимости;
- инфекционные и вирусные болезни верхних дыхательных путей, носоглотки (бронхит, пневмония);
- сезонные болезни (ОРВИ, простуда);
- вирусный гепатит;
- сосудистые нарушения.
По инструкции, препарат Галавит рекомендуют после перенесенного женщиной кесарева сечения в качестве надежной профилактики спаечного процесса. Осложнения гнойно-воспалительного характера после предшествующего хирургического вмешательства тоже подавляет указанный медикамент. Перед началом курса важно определиться с формой выпуска лекарства, дозами.
Способ применения и дозировка
Галавит используют по назначению врача полным курсом. Способ применения и дозы определяют формой выпуска медикамента, диагнозом, особенностями пораженного организма. Курс лечения индивидуально подбирает врач. При назначении Галавита в виде уколов первым делом порошок растворяют 2 мл воды для выполнения инъекций или 0,9% хлорида. Таблетки рассасывают под языком, не запивают водой .
Свечи Галавит
Перед введением суппозитория в прямую кишку требуется опорожнить кишечник, вымыть руки . Дозировка зависит от диагноза, указана в инструкции:
- При инфекционных болезнях: рекомендованная доза – по 0,1 г 2–3 раза ежедневно до полного исчезновения неприятной симптоматики. Затем вводят 0,1 г одноразово на протяжении 3 дней. Один курс – до 25 суппозиториев.
- Заболевания мочеполовой системы и органов ЖКТ: 2 дня по 0,2 г ежедневно. Затем 0,1 г однократно за 3 дня. Курс лечения – 15-25 суппозиториев.
- Доброкачественная гиперплазия простаты, миома матки: на протяжении 5 дней 0,1 г ежедневно. Далее доза 0,1 г единожды за 3 дня. Курс лечения – до 20 суппозиториев.
- Послеоперационные осложнения: 0,1 г единожды за 5 дней. Далее 0,1 г одноразово за 2 дня на протяжении 10 суток. Поддерживающая терапия – по 0,1 г единожды за 72 часа. Курс лечения – до 15 суппозиториев.
- Герпес: 0,1 г Галавита в сутки на протяжении 10 дней, после по 0,1 г единожды за 2 дня. Курс лечения – до 25 суппозиториев.
- Кожные заболевания: по 0,1 г одноразово в день на протяжении 5 суток, далее вводят одноразово 0,1 г за 2 дня. Курс – до 20 суппозиториев.
- Укрепление иммунитета при онкологическом заболевании: начальная доза 0,1 г одноразово за 2 дня на протяжении 10 суток, затем 0,1 г одноразово в 3 дня. Курс лечения – 20–30 суппозиториев.
Порошок
Если врач рекомендует такую форму выпуска, флакон вскрыть, разбавить 2 мл физраствора. Вводить лечебный состав внутримышечно. Количество суточных инъекций определяют индивидуально. Курс лечения предусматривает 15–30 уколов Галавит . Согласно инструкции, врачи назначают по 1–2 процедуры за день. Если использовать уколы Галавит, в месте выполнения инъекции возникают местные реакции.
Таблетки Галавит
Такую форму выпуска лекарства рассасывают под языком. Применяют таблетки по инструкции при комплексном лечении ОРВИ, ЛОР-патологии и заболеваний полости рта. Препарат со вкусом ментола не вызывает отвращения. Суточные дозы таблеток зависят от конкретного заболевания. Принимать Галавит рекомендуется в перерывах между приемами пищи, не запивать водой, рассасывать до полного растворения в ротовой полости. Детям до 12 лет такая форма выпуска противопоказана.
При беременности
Галавит – это надежный иммуномодулятор, который не рекомендуется задействовать при вынашивании плода и в период лактации. Объясняется это тем, что клинические исследования указанных категорий женщин проведены не были. Действующие вещества могут проникать через плацентарный барьер или выделяться с грудным молоком, тем самым вредят внутриутробному развитию плода или здоровью новорожденного, грудничка.
Галавит для детей
В инструкции по применению медикамента указаны возрастные ограничения. Детям до 12 лет разрешено с большой осторожностью использовать любую форму выпуска Галавита (кроме таблеток). В инструкции отражены суточные дозы:
- Свечи: пациентам 6–12 лет назначают дозу 50 мг за сутки, детям старше 12 лет – 100 мг.
- Внутримышечные инъекции, как и ректальные суппозитории, рекомендуют индивидуально, исходя из поставленного диагноза.
- Таблетки для рассасывания разрешены детям старше 12 лет, максимальная дозировка – 100 мг за сутки.
Совместимость Галавита и алкоголя
При иммунодефиците или после перенесенной операции указанный медикамент облегчает неприятную симптоматику, ускоряет выздоровление. Галавит, демонстрируя выраженный антиоксидантный эффект, дополнительно защищает печень, ускоряет выведение алкоголя. При лечении без вреда для здоровья можно выпить 50–100 г спиртного. Большие дозы этанола при взаимодействии с Галавитом провоцируют тошноту, жжение в анусе, головокружение. Врачи рекомендуют при медикаментозной терапии отказаться от распития спиртных напитков.
Лекарственное взаимодействие
Согласно подробной инструкции по применению, медикамент участвует в схеме комплексного лечения. Риск лекарственного взаимодействия отсутствует, ухудшение самочувствие пациента не наблюдается. Если медикамент назначается одновременно с антибиотиками, возможно уменьшение рекомендованных дозировок последних. При воспалении или инфекционном процессе лечение Галавитом назначает компетентный специалист.
Побочные действия
Лекарственный препарат Галавит хорошо переносится организмом. Побочные явления возникают редко, представлены аллергическими и местными реакциями. При таких клинических случаях на коже появляется мелкая сыпь, крапивница, пациента беспокоит жжение зоны ануса. Побочные явления носят временный характер: исчезают самостоятельно или требуют отмены (замены) медикамента.
Противопоказания
В подробной инструкции сказано, что лекарственный препарат не рекомендуется принимать при беременности, лактации, в детском возрасте. Абсолютным противопоказанием является повышенная чувствительность организма к действующим веществам Галавита . При почечной и печеночной недостаточности индивидуальная коррекция суточной дозировки не требуется.
Условия продажи и хранения
Галавит продают в аптеке без рецепта. Хранят лекарство в сухом, прохладном месте, недоступном для детей. Дата изготовления указана на картонной упаковке, срок годности – 3 года. По его окончании лекарство положено утилизировать.
Аналоги
Если медикамент не подошел или спровоцировал острые побочные явления, требуется совместно с лечащим врачом подобрать замену. Ниже представлены эффективные аналоги Галавита:
- Иммунофан. Это ректальные суппозитории с иммуностимулирующим, детоксикационным, гепатопротекторным действием. Рекомендованная доза – 1 свеча за день.
- Рибомунил. Это вакцина против микробов – возбудителей инфекционных заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов. Выпускается в форме таблеток и гранул для перорального применения.
- Вобензим. Это БАД природного и животного происхождения с иммуностимулирующим, противовоспалительным эффектом. Выпускается в форме таблеток, в организме действует системно.
- ИРС 19. Это лекарство бактериального происхождения для лечения и профилактики заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Производится в форме назального спрея, действует локально.
- Тималин. Представитель группы иммуностимуляторов. Выпускается в форме лиофизиата стерильного, действующее вещество – экстракт вилочковой железы крупного рогатого скота.
- Кордицепс. Это тибетские травяные капсулы в количестве 90 шт. в упаковке. Укрепляют иммунитет, благотворно воздействуют на работу внутренних органов, систем.
- Имудон. Иммуностимулятор в форме таблеток для рассасывания под языком, предназначен для приема полным курсом (не более 10 дней).
