Клексан шприц инструкция по применению. В период беременности и кормления грудью

Во время гестации в организме женщины происходят изменения, которые направлены на обеспечение нормального течения беременности, сохранение и развитие плода. Особенно это касается повышения свёртываемости крови. Наблюдается это из-за того, что организм перестраховывается от развития кровотечения во время родоразрешения. Но иногда кровь становится настолько густой, что могут образовываться тромбы, которые угнетают нормальное кроветворение, а значит, затормаживают рост и развитие малыша. Чтобы предотвратить патологию, врачи назначают медикаментозное лечение, включающее в себя и применение Клексана.

Клексан как лекарственный препарат

Клексан - итальянский медикамент, который используется для предотвращения склеивания тромбоцитов, а также для разжижения крови. Таким образом, он может использоваться как в профилактических, так и лечебных целях. Выпускается препарат в виде прозрачного или желтоватого раствора в одноразовых шприцах дозировкой 0,2 мл, 0,4 мл, 06 мл, 0,8 мл и 1 мл. Шприцы нельзя использовать повторно как для инъекций Клексана, так и для других лекарственных препаратов. После использования их необходимо утилизировать. Отпускается Клексан по рецепту врача.

Препарат отпускается только по рецепту врача

Основным составляющим Клексана является эноксапарин натрия, активизирующий выработку белка в организме женщины, который, в свою очередь, не допускает образования кровяных сгустков.

Возможность применения лекарственного средства во время гестации

Во время беременности женщине приходится сталкиваться с различного рода проблемами, которые могут негативно сказаться на развитии будущего малыша. Но как известно, многие медикаменты находятся под запретом для будущей мамы, поэтому к лечению заболеваний необходимо подходить с полной ответственностью и осуществляться оно должно только под полным контролем врача.

Можно ли Клексан беременным женщинам? Согласно инструкции, применение медикамента возможно только после соотношения предполагаемой пользы и всех рисков. Если нелечение патологии может стать причиной осложнений и без применения препарата не обойтись, то врач может назначить курс лечения Клексаном.

Согласно данным Международной организации здравоохранения США, Клексан относится к категории медикаментов группы В, то есть исследований, направленных на выявление негативных последствий на плод, не проводилось. Но при этом, опыты, которые проводились над животными, пагубного воздействия не выявили. Более того, из всего богатого разнообразия лекарственных препаратов только 30% исследовано на предмет воздействия действующего вещества на плод. Клексан, соответственно, в эту группу медикаментов не входит, а значит его применение не является небезопасным для развивающегося плода.

Так как первый триместр беременности является самым уязвимым, а сведений о возможности проникновения препарата через плацентарный барьер недостаточно, то врачи не прописывают Клексан первые три месяца беременности. Применение медикамента возможно только во II и III триместрах гестации, когда матка увеличивается в размерах, давит на соседние органы и сосуды, а значит, увеличивается риск образования тромбов. Более того, тромбозы возникают не только в кровеносных сосудах организма матери, но и в сосудах плаценты и пуповины. А это может повлечь за собой необратимые негативные последствия, которые отобразятся на развитии малыша.

Проблемы кроветворения возникают у большинства женщин в период гестации

Безобидных лекарств не бывает. Даже витаминотерапия назначается только по показаниям.

Каирхан Исмагулов, акушер-гинеколог

Видео «Лекарства во время беременности»

Показания к применению препарата в период гестации

Сердечно-сосудистая система беременной женщины должна работать с двойной нагрузкой, чтобы обеспечить нормальное функционирование систем органов не только матери, но и ребёнка. Поэтому зачастую сердце и кровеносные сосуды не выдерживают и дают сбой. Чтобы не допустить осложнений врачи могут прописать Клексан.

Показания к применению Клексана во время беременности:

• нарушение кровообращения в пуповине, что может стать причиной кислородного голодания плода. В результате нехватка кислорода и питательных веществ может привести к внутриутробной задержке развития малыша, а также выкидышу или преждевременным родам;
• преждевременное старение плаценты;
• гестоз;
• отёчность, которая возникает из-за закупорки сосудов, что препятствует нормальному поступлению крови в мышечные ткани. Особенно отёки проявляются в области рук, ног, живота и лица;
• чрезмерно высокий уровень тромбоцитов, что может привести к тромбозам;
• геморрой;
• судороги;
• повышение давления;
• профилактика тромбозов в послеоперационном периоде после кесарева сечения.

В профилактических целях этот медикамент используется только в крайних случаях, когда есть явная предрасположенность к «склеиванию» тромбоцитов. Просто так, чтобы перестраховаться, опытный специалист Клексан назначать не станет.

На 32 неделе беременности мне был поставлен диагноз преждевременное старение плаценты, нарушение кровотока в пуповине, гипоксия плода и, как следствие всего, задержка внутриутробного развития плода III степени. С таким букетом патологий госпитализировали меня в отделение патологии беременности сразу же с кабинета УЗИ. На протяжении 10 дней мне пытались восстановить кровоток в пуповине и «детском месте». Но лечение должных результатов не дало и на 36 неделе беременности мне сделали экстренное кесарево сечение. Как бы я ни сопротивлялась и не хотела ложиться «под нож» раньше срока, врачи убедили меня, что моё несогласие на операцию может «убить» малыша, так как он не получает кислорода и питательных веществ в нужном объёме.

Как правильно принимать Клексан в период гестации

Решение о применении препарата должен принимать только лечащий врач. Связано это прежде всего с тем, что Клексан не относится к группе безвредных препаратов, и его бездумный приём может непредсказуемо отразиться на организме развивающегося малыша, да и на течении беременности в целом. Более того, при назначении лекарственного средства, длительности его приёма и дозировки врач отталкивается от следующих показателей:

• результатов анализов крови;
• степени тяжести патологии;
• физического состояния роженицы и её индивидуальных особенностей;
• срока гестации;
• веса будущей мамы.

Отменять приём препарата, увеличивать или уменьшать дозировку может только акушер-гинеколог.

Назначается Клексан курсами обычно от 7 до 10 дней, в некоторых случаях этого времени недостаточно, и врач может продлить приём препарата. Но за сутки до планового кесарева сечения или за 2 - 3 суток до естественных родов подкожные инъекции необходимо прекратить, чтобы избежать больших кровопотерь во время беременности. После родоразрешения врач может назначить несколько инъекций для предотвращения образования тромбов. Прекращать приём препарата резко нельзя. Для этого необходимо постепенно снижать дозу вводимого лекарства.

Допускается резкое прекращение препарата, когда очевиден риск преждевременных родов или внутреннего кровотечения.

После хирургического вмешательства увеличивается риск образования тромбов, поэтому после операции кесарева сечения врачи помимо медикаментов-тромболитиков рекомендуют роженице как можно раньше вставать с постели и «активно» двигаться по мере возможностей. Ведь тромбозам больше всего подвержены люди, которые обречены вести «постельный» образ жизни.

Как говорилось выше, Клексан - раствор для подкожных инъекций, поэтому введение его внутримышечно просто недопустимо. В экстренных случаях, когда необходим незамедлительный эффект, медикамент вводят внутривенно. Ставятся уколы препарата в область живота, а именно на расстоянии 6 - 8 сантиметров от пупка влево или вправо. Места уколов необходимо чередовать, чтобы не допустить образования уплотнений, синяков и онемения кожных покровов.

После введения препарат начинает действовать спустя 3, а то и 5 часов. Стоит отметить, что Клексан полностью усваивается организмом.

Так как Клексан предназначен для подкожных инъекций, то его внутримышечное введение может стать причиной кровотечения в мышечных тканях

Думаю, практически каждая женщина, находившаяся на сохранении в патологии беременности, а также рожавшая путём кесарева сечения, знает, что такое синяки и уплотнения после инъекций. Проходят эти не совсем приятные «воспоминания» о появлении твоего ребёнка на свет достаточно долго и болезненно. И во многом появление синяков зависит не только от мастерства и ловкости медсестры, но и от особенностей кожи беременной женщины, а также длительности лечения.

Как правильно ставить уколы Клексана

Так как препарат выпускается в одноразовых шприцах, то не требует специальной предварительной подготовки перед использованием. Но тем не менее для того, чтобы правильно сделать укол, необходим навык, поэтому нельзя экспериментировать и пытаться впервые ставить уколы в «беременный» живот, если до этого у женщины не было такового опыта. В идеале, лучше всего, когда лечение препаратом проводится в условиях стационара, и опытный медицинский сотрудник регулярно делает инъекции. Но не все патологии развития беременности требуют госпитализации, поэтому большинство будущих мам соглашается делать себе уколы самостоятельно. В этом случае необходимо действовать поступательно:

1. Тщательно вымыть руки с мылом под проточной водой и протереть насухо полотенцем.
2. Надеть стерильные перчатки либо обработать руки антисептиком (спирт, септодез).
3. Лечь на прямую поверхность в положении «на спине».
4. Обработать место укола антисептиком.
5. Извлечь одноразовый шприц из упаковки.
6. Указательным и большим пальцем зажать 3 - 5 сантиметров кожного покрова на животе, чтобы образовалась складка.
7. Ввести иглу в жировую складку перпендикулярно поверхности тела.
8. Медленно ввести препарат и достать иглу.
9. Обработать место укола спиртовой салфеткой или другим антисептиком и приложить стерильный ватный диск.
10. Растирать или чесать место укола нельзя.

Захватывать кожу необходимо большим и указательным пальцем

Выпускать воздух из шприца нельзя, чтобы не пролить часть препарата.

Противопоказания к применению препарата и возможные побочные эффекты

Любой медицинский препарат, даже если он относится к группе витаминов, имеет противопоказания, которые ограничивают его применение.

В каких случаях применение Клексана запрещено:

• наличие искусственного сердечного клапана;
• острая болезнь печени и почек;
• угроза преждевременного родоразрешения;
• язва желудка и двенадцатипёрстной кишки в стадии обострения;
• сахарный диабет, сопровождающийся нарушением кроветворения;
• повышенное давление.

Побочные эффекты и первая помощь

Чаще всего побочные эффекты от инъекций наблюдаются при индивидуальной непереносимости действующего вещества Клексана или при неправильно подобранной дозировке.

Побочные эффекты:

• крапивница, зуд кожных покровов;
• кровотечение;
• головокружение и головные боли;
• тошнота и рвотные позывы;
• при употреблении лекарственного средства более трёх месяцев может развиться остеопороз и цирроз печени.

При проявлении признаков передозировки необходимо срочно прекратить приём Клексана и обратиться за консультацией к специалисту. Обычно в условиях медицинского учреждения, чтобы нейтрализовать действие препарата, вводят инъекции Протамина сульфата внутривенно. Но полностью нейтрализовать этот медикамент не получится, лишь 50% вещества можно обезвредить. Кроме того, если от приёма препарата прошло более 12 часов, то уменьшить его пагубное влияние на организм не получится.

Геморрагический синдром - последствие передозировки Клексаном, характеризующееся кровоточивостью слизистых оболочек кожных покровов и развитием внутренних кровотечений из-за резкого снижения количества тромбоцитов в крови.

Геморрагический синдром возникает в следствие передозировки Клексаном

Возможность одновременного применения Клексана с другими лекарственными средствами

Так как основным побочным эффектом Клексана является развитие внутренних кровотечений, то необходимо избегать параллельного его приёма вместе с препаратами, расширяющими кровеносные сосуды и поднимающими артериальное давление. Таким образом, Клексан нельзя одновременно принимать с:

• противовоспалительными медикаментами: Ацетилсалициловой кислотой;
• анальгетиками и жаропонижающими препаратами: Ибуфен, Ибупрофен, Кеторолак, Диклофенак;
• препаратами, разжижающими кровь: Плазмин, Эминаза;
• антигистаминными медикаментами: Преднизолон, Дексаметозон.

Клексан обладает узким спектром действие и воздействует только на кровь, но бывают случаи, когда тромбоз не является единственной патологией беременности. Существует ряд осложнений, которые развиваются из-за повышенного тромбообразования. Так, гипоксия плода возникает по причине нехватки кислорода, поступающего по пуповине. Чтобы улучшить кровоток в пуповине и плаценте и сделать кровь менее вязкой, Клексан назначают в комплексном лечении вместе с Курантилом или его дженериками.

Структурные и функциональные дженерики Клексана

Полных аналогов Клексана, которые полностью совпадают по концентрации действующего вещества в медикаменте, не существует. Но фармацевтические компании выпускают лекарственные препараты, которые по действующему веществу или характеру воздействия на организм, схожи с Клексаном. Таким образом, отличают функциональные и структурные «собратья» препарата. Наличие аналогов не означает, что лекарственные препараты взаимозаменяемы и могут одинаково безопасно использоваться во время гестации. Решение о возможности замены одного препарата другим может принимать только акушер-гинеколог.

Структурные и функциональные аналоги Клексана:

• структурные аналоги имеют схожий состав с Клексаном: Гемапаксан, Новопарин, Эноксапарин-Фармекс;
• функциональные аналоги характеризуются тем же терапевтическим эффектом, что и Клексан, но достигается это за счёт другого действующего вещества: Фраксипарин, Фрагмин, Ангиофлюкс.

Таблица: аналоги Клексана

Название медикамента	Форма выпуска	Активное вещество	Показания к применению во время гестации	Противопоказания	Побочные эффекты	Стоимость
Структурные дженерики Клексана
Гемапаксан	Раствор в одноразовых шприцах для инъекций. Выпускается дозировкой 0,2 мл, 04 мл и 0,6 мл. Вводится подкожно.	Эноксапарин натрия	лечение и профилактика тромбозов, в том числе и после хирургического вмешательства; нарушение кровотока в плаценте и пуповине; кислородное голодание плода; отёчность. Применение во время гестации возможно только по назначению гинеколога, если потенциальная польза от его применения гораздо выше возможных рисков.	индивидуальная непереносимость компонентов препарата; повышенное давление; наличие новообразований в сосудах головного мозга и аорте, которые наполняются кровью, то есть аневризма; первый триместр беременности; период лактации; сахарный диабет, который осложнён нарушением кровообращения; заболевания почек и печени в стадии обострения; наличие искусственного клапана.	кровоточивость слизистых оболочек; отёчность и боль в месте укола; кожные высыпания; внутренние кровотечения.	1300 - 1500 российских рублей
Новопарин	Раствор для подкожных инъекций. Продаётся в одноразовых шприцах дозировкой 0,2 мл, 04 мл, 0,6 мл, 0,8 мл, 1 мл.	Эноксапарин натрия	стенокардия; профилактика и лечение тромбозов; ишемическая болезнь сердца; острая сердечная и лёгочная недостаточность; гипоксия плода; нарушение кровообращения в пуповине. Применение препарата во время гестации возможно только по назначению акушера-гинеколога.	гиперчувствительность к компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатипёрстной кишки в стадии обострения; аневризма кровеносных сосудов головного мозга.	кровотечение; аллергическая сыпь и зуд.	330 - 800 российских рублей. Лекарственный препарат производится украинской фармацевтической компанией. На прилавках аптек России его достаточно сложно найти.
Раствор для инъекций. Вводится подкожно. Выпускается по 0,2 мл, 04 мл, 0,6 мл, 0,8 мл, 1 мл	Эноксапарин натрия	профилактика тромбозов, в том числе после кесарева сечения; отёчность; фитоплацентарная недостаточность; гестоз. Применение медикамента допустимо во время беременности в случае необходимости по назначению врача.	почечная и печёночная недостаточность в стадии обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатипёрстной кишки; сахарный диабет, который сопровождается нарушением кровотока.	кровотечение; крапивница; анемия.	Медикамент выпускается фармацевтической компанией Украины, поэтому его практически невозможно найти на российском рынке. 166 - 500 российских рублей.
Функциональные дженерики Клексана
Фраксипарин	Раствор для инъекций. Применяется для подкожного введения и выпускается дозировкой по 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл, 1 мл.	Кальция надропарин	лёгочная и сердечная недостаточность; профилактика и лечение повышенного уровня тромбоцитов; гестоз; гипоксия плода; нарушение кровотока в плаценте и пуповине. Так как до конца не изучено проникает действующее вещество через плаценту или нет, применение медикамента должно происходить только под контролем врача.	почечная и печёночная недостаточность; индивидуальная непереносимость компонентов препарата; язва желудка и двенадцатипёрстной кишки.	повышение концентрации калия в крови; кровотечение; резкое снижение количества тромбоцитов; уменьшение трансаминаз - белков крови, отвечающих за озотистые и энергетические обмены; временнное онеменние участка кожи вокруг места укола; аллергическая сыпь и зуд.	2500 - 5000 российских рублей.
Фрагмин	Раствор для инъекций. Вводится внутривенно и подкожно.	Далтепарин натрия	инфаркт миокарда; повышенное тромбообразование; профилактика слияния тромбов,в том числе и после хирургических вмешательств. Применение препарата во время гестации возможно по медицинским показателям.	индивидуальная непереносимость компонентов препарата; острые заболевания почек и печени; сердечная и лёгочная недостаточность; повышенный риск возникновения внутренних кровотечений из-за различного рода болезней; наличие искусственного сердечного клапана.	«вымывание» тромбоцитов из крови; кровотечение; крапивница; анемия.	1900 - 2400 российских рублей.

Фотогалерея: структурные и функциональные дженерики Клексана

Фраксипарин может использоваться во всех триместрах беременности, но только по назначению врача Гемапаксан может использоваться во время беременности, когда польза от его применения гораздо выше возможных рисков Применение препарата беременными женщинами не оказало негативного воздействия на плод Новопарин может применяться во время беременности только по назначению врача
Эноксапарин-Фармекс один из самый доступных аналогов в плане ценовой категории

Видео: как правильно ставить уколы Клексана

Препарат низкомолекулярного гепарина.
Препарат: КЛЕКСАН®
Активное вещество препарата: enoxaparin sodium
Код АТХ: B01AB05
КФГ: Антикоагулянт прямого действия - гепарин низкомолекулярный
Регистрационный номер: П №014462/01
Дата регистрации: 18.09.08
Владелец рег. удост.: SANOFI-AVENTIS France {Франция}

1 шприц
эноксапарин натрий
2000 анти-Ха МЕ

0.2 мл - шприцы (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.2 мл - шприцы (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 шприц
эноксапарин натрий
4000 анти-Ха МЕ

0.4 мл - шприцы (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 шприц
эноксапарин натрий
6000 анти-Ха МЕ

0.6 мл - шприцы (2) - блистеры (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 шприц
эноксапарин натрий
8000 анти-Ха МЕ

0.8 мл - шприцы (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.8 мл - шприцы (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 шприц
эноксапарин натрий
10000 анти-Ха МЕ

1 мл - шприцы (2) - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Клексан

Препарат низкомолекулярного гепарина (молекулярная масса около 4500 дальтон). Характеризуется высокой активностью в отношении фактора Ха свертывания крови (анти-Ха активность примерно 100 МЕ/мл) и низкой активностью в отношении фактора IIa свертывания (анти-IIa или антитромбиновая активность примерно 28 МЕ/мл).

При применении препарата в профилактических дозах, он незначительно изменяет активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), практически не оказывает воздействия на агрегацию тромбоцитов и на уровень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов.

Анти-IIa активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха активность. Средняя максимальная анти-IIa активность наблюдается примерно через 3-4 ч после п/к введения и достигает 0.13 МЕ/мл и 0.19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг массы тела при двукратном введении и 1.5 мг/кг массы тела при однократном введении соответственно.

Средняя максимальная анти-Ха активность плазмы наблюдается через 3-5 ч после п/к введения препарата и составляет примерно 0.2, 0.4, 1.0 и 1.3 анти-Ха МЕ/мл после п/к введения 20, 40 мг и 1 мг/кг и 1.5 мг/кг соответственно.

Фармакокинетика препарата.

Фармакокинетика препарата.

эноксапарина в указанных режимах дозирования носит линейный характер.

Всасывание и распределение

После повторных п/к введений эноксапарина натрия в дозе 40 мг и в дозе 1.5 мг/кг массы тела 1 раз/сут у здоровых добровольцев Css достигается ко 2 дню, причем AUC в среднем на 15% выше, чем после однократного введения. После повторных п/к введений эноксапарина натрия в суточной дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут Css достигается через 3-4 дня, причем AUC в среднем на 65% выше, чем после однократного введения и средние значения Cmax составляют соответственно 1.2 МЕ/мл и 0.52 МЕ/мл.

Биодоступность эноксапарина натрия при п/к введении, оцениваемая на основании анти-Ха активности, близка к 100%. Vd эноксапарина натрия (по анти-Ха активности) составляет примерно 5 л и приближается к объему крови.

Метаболизм

Эноксапарин натрий в основном биотрансформируется в печени путем десульфатирования и/или деполимеризации с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Эноксапарин натрия является препаратом с низким клиренсом. После в/в введения в течение 6 ч в дозе 1.5 мг/кг массы тела среднее значение клиренса анти-Ха в плазме составляет 0.74 л/ч.

Выведение препарата носит монофазный характер. T1/2 составляет 4 ч (после однократного п/к введения) и 7 ч (после многократного введения препарата). 40% от введенной дозы выводится с мочой, причем 10% - в неизмененном виде.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

Возможна задержка выведения эноксапарина натрия у пожилых пациентов в результате снижения функции почек.

У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса эноксапарина натрия. У пациентов с незначительным (КК 50-80 мл/мин) и умеренным (КК 30-50 мл/мин) нарушением функции почек после повторного п/к введения 40 мг эноксапарина натрия 1 раз/сут происходит увеличение активности анти-Ха, представленной AUC. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) при повторном п/к введении препарата в дозе 40 мг 1 раз/сут AUC в равновесном состоянии в среднем на 65% выше.

У пациентов с избыточной массой тела при п/к введении препарата клиренс несколько меньше.

Показания к применению:

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий, особенно в ортопедии и общей хирургии;

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме (хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA, острая дыхательная недостаточность, острая инфекция, острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования);

Лечение тромбозов глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее;

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;

Профилактика образования тромбоза в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа.

Препарат вводят п/к. Препарат нельзя вводить в/м!

Для профилактики венозных тромбозов и тромбоэмболий пациентам с умеренным риском (абдоминальная хирургия) назначают Клексан по 20-40 мг (0.2-0.4 мл) п/к 1 раз/сут. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства.

Пациентам с высоким риском (ортопедические операции) назначают по 40 мг (0.4 мл) п/к 1 раз/сут и при этом первую дозу вводят за 12 ч до операции или по 30 мг (0.3 мл) п/к 2 раза/сут с началом введения через 12-24 ч после операции.

Длительность лечения Клексаном составляет 7-10 дней. При необходимости терапию можно продолжить до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза или эмболии (например, в ортопедии Клексан назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут в течение 5 недель).

Для профилактики венозных тромбозов у больных с острыми терапевтическими состояниями, находящихся на постельном режиме, назначают по 40 мг 1 раз/сут в течение 6-14 дней.

Для лечения тромбозов глубоких вен вводят по 1 мг/кг п/к каждые 12 ч (2 раза/сут) или 1.5 мг/кг 1 раз/сут. У пациентов с осложненными тромбоэмболическими нарушениями препарат рекомендуется применять в дозе 1 мг/кг 2 раза/сут.

Длительность лечения в среднем составляет 10 дней. Желательно сразу же начать терапию непрямыми антикоагулянтами, при этом терапию Клексаном необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта, т.е. МНО должно составлять 2.0-3.0.

При нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q рекомендуемая доза Клексана составляет 1 мг/кг п/к каждые 12 ч. Одновременно назначают ацетилсалициловую кислоту в дозе 100-325 мг 1 раз/сут. Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).

Для профилактики образования тромба в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа доза Клексана составляет в среднем 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу следует снизить до 0.5 мг/кг массы тела при двойном сосудистом доступе или 0.75 мг/кг при одинарном сосудистом доступе.

При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для четырехчасового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести препарат из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела.

При нарушении функции почек необходимо корректировать дозу препарата в зависимости от КК. При КК менее 30 мл/мин Клексан вводится из расчета 1 мг/кг массы тела 1 раз/сут с лечебной целью и 20 мг 1 раз/сут с профилактической целью.

Дозировка и способ применения препарата.

не касается случаев гемодиализа. При КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется, однако следует более тщательно проводить лабораторный контроль терапии.

Правила введения раствора

Инъекции желательно проводить в положении больного лежа. Клексан вводят глубоко подкожно. При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 мг и 40 мг перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца во избежание потери препарата. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую верхнебоковую или нижнебоковую части передней брюшной стенки.

Иглу необходимо ввести вертикально на всю длину в кожу, придерживая складку кожи между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата.

Побочное действие Клексан:

Кровотечение

При развитии кровотечения необходимо отменить препарат, установить причину и начать соответствующее лечение.

В 0.01-0.1% случаев возможно развитие геморрагического синдрома, включая забрюшинные и внутричерепные кровотечения. Некоторые из этих случаев имели летальный характер.

При применении Клексана на фоне спинальной/эпидуральной анестезии и послеоперационного использования проникающих катетеров описаны случаи гематомы спинного мозга (в 0.01-0.1% случаев), которая приводит к неврологическим нарушениям различной выраженности, включая стойкий или необратимый паралич.

Тромбоцитопения

В первые дни лечения может развиться незначительно выраженная преходящая асимптоматическая тромбоцитопения. Менее чем в 0.01% случаев возможно развитие иммунной тромбоцитопении в сочетании с тромбозом, который иногда может осложниться инфарктом органа или ишемией конечности.

Местные реакции

После п/к введения может наблюдаться боль в месте инъекции, менее чем в 0.01% случаев - гематома в месте инъекции. В некоторых случаях возможно образование твердых воспалительных инфильтратов, содержащих препарат, которые рассасываются через несколько дней, при этом не требуется отмены препарата. В 0.001% в месте инъекции возможно развитие некроза кожи, которому предшествует пурпура или эритематозные бляшки (инфильтрированные и болезненные); в этом случае препарат следует отменить.

В 0.01-0.1% - кожные или системные аллергические реакции. Отмечались случаи аллергического васкулита (менее чем 0.01%), потребовавшие отмены препарата у некоторых пациентов.

Возможно обратимое и бессимптомное повышение активности печеночных ферментов.

Противопоказания к препарату:

Состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения (угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты /за исключением хирургического вмешательства/, геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тяжелая эноксапарин- или гепарин-индуцированная тромбоцитопения);

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Повышенная чувствительность к эноксапарину, гепарину и его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины;

С осторожностью применяют при следующих состояниях: нарушениях гемостаза (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда), тяжелый васкулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный ишемический инсульт, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, диабетическая или геморрагическая ретинопатия, тяжелый сахарный диабет, недавно перенесенная или предполагаемая неврологическая или офтальмологическая операции, проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), спинномозговая пункция (недавно перенесенная), недавние роды, бактериальный эндокардит (острый или подострый), перикардит или перикардиальный выпот, почечная и/или печеночная недостаточность, внутриматочная контрацепция, тяжелая травма (особенно ЦНС), открытые раны с большой раневой поверхностью, одновременный прием препаратов, влияющих на систему гемостаза.

Компания не располагает данными по клиническому применению препарата Клексан при следующих состояниях: активный туберкулез, лучевая терапия (недавно проведенная).

Применение при беременности и лактации.

Клексан не следует применять при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Сведений о том, что эноксапарин проникает через плацентарный барьер во II триместре нет, отсутствует информация относительно I и III триместров беременности.

При применении Клексана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особый указания по применению Клексан.

При назначении препарата с целью профилактики не было выявлено тенденции к увеличению кровоточивости. При назначении препарата с лечебными целями существует риск развития кровотечений у пациентов старшего возраста (особенно у лиц старше 80 лет). Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием пациента.

Перед началом терапии данным препаратом рекомендуется отменить другие препараты, влияющие на систему гемостаза из-за опасности развития кровотечения: салицилаты, в т.ч. ацетилсалициловая кислота, НПВС (включая кеторолак); декстран 40, тиклопидин, клопидогрель, ГКС, тромболитики, антикоагулянты, антиагреганты (включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIа), за исключением тех случаев, когда их применение необходимо. В случае необходимости сочетанного применения Клексана с указанными препаратами необходимо соблюдать особую осторожность (тщательное наблюдение за состоянием больного и соответствующих лабораторных показателей крови).

У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения, в результате увеличения активности анти-Ха. Т.к. это увеличение значительно возрастает у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК более 30 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Увеличение анти-Ха активности эноксапарина при его профилактическом назначении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг может приводить к повышенному риску развития кровотечений.

Риск иммунной тромбоцитопении, вызванной гепарином, существует и при использовании низкомолекулярных гепаринов. Если развивается тромбоцитопения, то ее обычно выявляют между 5 и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов до начала лечения эноксапарином натрия и во время его применения. При наличии подтвержденного значительного снижения количества тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным показателем) необходимо немедленно отменить эноксапарин натрия и перевести больного на другую терапию.

Спинальная/эпидуральная анестезия

Как и при применении других антикоагулянтов, описаны случаи возникновения гематомы спинного мозга при использовании Клексана на фоне спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции, или при сопутствующем использовании дополнительных препаратов, оказывающих такое же влияние на гемостаз, как НПВС. Риск также повышается при травматическом воздействии или повторной спинномозговой пункции.

Для снижения риска кровотечения из спинального канала при эпидуральной или спинальной анестезии необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата. Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагуляционном эффекте эноксапарина натрия.

Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения профилактических доз Клексана при тромбозе глубоких вен. В тех случаях, когда пациенты получают более высокие дозы эноксапарина натрия (1 мг/кг 2 раза/сут или 1.5 мг/кг 1 раз/сут), данные процедуры следует отложить на более длительный промежуток времени (24 ч). Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее чем через 2 ч после удаления катетера.

Если врач назначает антикоагуляционную терапию во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии, необходимо особо тщательное постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических признаков и симптомов, таких как: боли в спине, нарушения сенсорных и моторных функций (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушения функции кишечника и/или мочевого пузыря. Пациента необходимо проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При обнаружении признаков или симптомов, характерных для гематомы ствола мозга, необходима срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости спинальную декомпрессию.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

С особой осторожностью Клексан следует назначать пациентам, в анамнезе которых имеются сведения о тромбоцитопении, вызванной гепарином, в сочетании с тромбозом или без него.

Риск тромбоцитопении, вызванной гепарином, может сохраняться в течение нескольких лет. Если анамнестически предполагается наличие тромбоцитопении, вызванной гепарином, то тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Решение о назначении Клексана в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом.

Чрескожная коронарная ангиопластика

С целью уменьшения риска кровотечения, связанного с инвазивной сосудистой манипуляцией при лечении нестабильной стенокардии, катетер не следует удалять в течение 6-8 ч после п/к введения Клексана. Следующую расчетную дозу следует вводить не ранее, чем через 6-8 ч после удаления катетера. За местом введения следует вести наблюдение, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы.

Искусственные клапаны сердца

Не были проведены исследования, позволяющие достоверно оценить эффективность и безопасность Клексана в предотвращении тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца, поэтому применение препарата с этой целью не рекомендуется.

Лабораторные тесты

В дозах, используемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, Клексан существенно не влияет на время кровотечения и общие показатели свертывания, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном.

При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и время свертывания. Увеличение АЧТВ и времени свертывания не находятся в прямой линейной зависимости от увеличения антитромботической активности препарата, поэтому нет необходимости в их мониторинге.

Профилактика венозных тромбозов и эмболии у больных с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме

В случае развития острой инфекции, острых ревматических состояний профилактическое назначение эноксапарина натрия оправдано только при наличии факторов риска венозного тромбообразования (возраст более 75 лет, злокачественные новообразования, тромбозы и эмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, сердечная недостаточность, хроническая дыхательная недостаточность).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клексан не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

Передозировка препаратом:

Симптомы. Случайная передозировка при в/в, эктракорпоральном или п/к введении может привести к геморрагическим осложнениям. При приеме внутрь даже в больших дозах всасывание препарата маловероятно.

Лечение: в качестве нейтрализующего средства показано медленное в/в введение протамина сульфата, доза которого зависит от дозы введенного Клексана. При этом необходимо принимать во внимание, что 1 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг эноксапарина, если Клексан вводился не более, чем за 8 ч до введения протамина. 0.5 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг Клексана, если он вводился более 8 ч назад или при необходимости введения второй дозы протамина. Если же после введения Клексана прошло более 12 ч, то введение протамина не требуется. Однако даже при введении больших доз протамина сульфата, анти-Ха активность Клексана полностью не нейтрализуется (максимально на 60%).

Взаимодействие Клексан с другими препаратами.

При одновременном применении Клексана с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты /за исключением нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST/, другие НПВС /включая кеторолак/, декстран 40, тиклопидин, ГКС для системного применения, тромболитики, антикоагулянты, антиагреганты /включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIа/), возможно развитие геморрагических осложнений. Если использования такой комбинации не удается избежать, эноксапарин следует применять под тщательным контролем показателей свертываемости крови.

Не следует чередовать применение эноксапарина натрия и других низкомолекулярных гепаринов, т.к. они отличаются друг от друга способом производства, молекулярной массой, специфической анти-Ха активностью, единицами измерения и дозами. У этих препаратов, следовательно, различные

Фармакокинетика препарата.

Биологическая активность (анти-IIа активность и тромбоцитарное взаимодействие).

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор Клексана нельзя смешивать с другими препаратами.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Клексан.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Латинское название: Clexane
Код АТХ: B01AB05
Действующее вещество: Эноксапарин натрия
Производитель: Санофи-Авентис, Франция
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t до 25 С
Срок годности: три года.

Клексан являет собой низкомоллекулярную форму гепарина, входит в группу антикоагулянтов прямого действия.

Показания к применению

Не все знают, для чего назначают препарат Клексан. Его применение показано при лечении:

• Тромбоза, локализованного в глубоких венах, который сопровождается тромбоэмболией легочной артерии
• Стенокардии (нестабильной формы) и инфаркта миокарда, при котором на ЭКГ не наблюдается зубец Q (комбинированный прием с аспирином).

Профилактический прием лекарства Клексан показан:

• Для предупреждения образования тромбов в венах, а также тромбоэмболии
• Для предотвращения тромбообразования, а также тромбоэмболии в случае наличия ряда терапевтических недугов (серьезные патологии ССС, развитие острой инфекции, нарушение дыхательной функции, обнаружение острых ревматических недугов с риском образования тромбов в венах)
• С целью предупреждения тромбозов непосредственно в системе экстракорпоральной циркуляции во время проведения процедуры гемодиализа.

Состав и формы выпуска

В одном шприце может содержаться 2000, 4000, 6000 и 8000 анти-Ха МЕ основного действующего компонента, которым выступает эноксапарин натрия. Также в растворе присутствует вода.

Раствор Клексана прозрачный, светло-желтого оттенка, реализуется в шприцах 0.2 мл, 0.4 мл, 0.6 мл и 0.8 мл. В блист. упаковке размещается 2 шприца, внутри пачки 1 или 5 блист. упаковок.

Лечебные свойства

Международное непатентованное наименование (МНН) препарата – эноксапарин, что не совпадает с названием на латыни. ЛС представляет собой низкомолекулярный гепарин, его молекулярный вес составляет около 4500 Да. Процесс получения эноксапарина основан на проведении щелочного гидролиза (используется гепариновый бензиловый эфир, который получен из слизистой кишечника свиньи).

В случае использования Клексана в профилактических дозировках наблюдается незначительное изменение АЧТВ, ЛС практически не оказывает влияния на процесс агрегации клеток-тромбоцитов и последующее связывание с самим фиброгеном. Лечебная доза препарата способствует повышению АЧТВ приблизительно в 1,5-2,2 р.

После регулярной постановки подкожных уколов дозой 1,5 мг на 1 кг веса за сутки достижение равновесной концентрации наблюдается спустя 48 часов. Показатель биодоступности при подкожном вливании – 100%.

Метаболические превращения эноксапарин натрия протекают в клетках печени. Вследствие процессов деполимеризации, а также десульфатирования наблюдается формирование метаболитов, характеризующихся сниженной активностью.

Длительность периода полувыведения не превышает трех-четырех часов при разовой постановки инъекции и не более 7 часов при проведении многократных вливаний лекарства.

У престарелых лиц выведение активного вещества лекарства может задерживаться. Это обусловлено ухудшением работы почечной системы.

В случае патологии почек может наблюдаться снижение клиренса эноксапарина.

Клексан: полная инструкция по применению

Лекарство необходимо вводить подкожно, перед постановкой инъекции больной должен занять лежачее положение.

Как правильно делать уколы

Не всем известно, куда колоть Клексан. Лекарство вводится в живот (поочередно в левую и в правую сторону). Перед тем как колоть Клексан, необходимо открыть шприц и ввести иглу строго вертикально как можно глубже в кожную складку, которую удалось сформировать большим и указательным пальцем. Не следует растирать кожу в месте постановки укола.

Стоит помнить, что уколы не ставят внутримышечно.

Схема постановки уколов

Цена: от 161 до 4850 руб.

Делают по 2 инъекции за сутки, временной промежуток между экспозициями дожжен составлять не меньше 12 часов. На одно введение доза рассчитывается следующим образом — 100 анти-Ха МЕ на 1 кг веса.

Лицам, у которых средний риск развития тромбоза, вводят раствор Клексана 0.2 мл единоразово за день. Стоит отметить, что первый укол нужно ставить примерно за два или три часа до предполагаемого оперативного вмешательства.

Лицам с повышенным риском тромбозов следует вводить раствор Клексана 0.4 мл единоразово на протяжении суток (первый укол ставится за 12 часов до хирургического вмешательства) или Клексан 6000 за два или три применения (постановка первой инъекции осуществляется за 13-24 часа до операции). Сколько будет длиться лечение, стоит уточнить у врача, но в среднем препарат назначается на 7-10 дн. При необходимости возможно продление лечения до того момента, пока существует риск тромбоза.

Во время проведения лечебного курса при глубоком венозном тромбозе следует вводить дозу – 1,5 мг ЛС на 1 кг массы тела. Длительность лечения препаратом для разжижения крови составляет 10 дн.

Для предупреждения тромбоза, а также эмболии вен у лиц, пребывающих на постельном режиме, назначают вводить 40 мг препарата единоразово за сутки. Продолжительность лечения Клексаном – 6-14 дн.

Применение Клексана во время беременности, ГВ

Стоит отметить, что Клексан при беременности обычно не используется, допускается его применение в исключительных случаях, когда ожидаемый у матери терапевтический эффект существенно превышает возможные последствия для ребёнка. Покупают лекарство только после того, как поставлен точный диагноз и выписан рецепт. Беременным стоит проводить лечение под контролем врача, что бы исключить развитие патологий у ребенка.

Стоит помнить, что Клексан при беременности сначала назначается в минимальной дозировке.

Препарат может назначаться в послеродовой период, а именно после кесарева сечения. Зачем назначаются уколы, стоит уточнить у врача. Длительность лечения препаратом Клексан после родов определяется индивидуально.

При ГВ применение лекарства нежелательно.

Противопоказания и меры предосторожности

Не стоит начинать терапию ЛС при:

• Наличии аллергии на компоненты ЛС
• Недугах, при которых повышен риск открытия кровотечения
• Беременности, если женщине были установлены клапаны сердца

С особой осторожностью должно проводится лечение при:

• Язвенных и эрозивных патологиях ЖКТ
• Перенесенном ранее ишемическом инсульте
• Повышенном АД
• СД, который протекает в тяжелой форме
• Недавнем родоразрешении
• Патологиях, которые сопровождаются нарушением гемостаза и при выраженном васкулите
• Использовании внутриматочных контрацептивов
• Признаках перикардита
• Серьезных патологиях печени и почечной системы
• Ретинопатии непролиферативной или же геморрагической
• Наличии серьезных травм
• Бактериальной форме эндокардита
• Проведении спинального или же эпидурального наркоза
• Одновременном приеме лекарственных средств, влияющих на систему гемостаза
• Спинно-мозговой пункции
• Недавнем проведении офтальмологических и нейрохирургических операций.

Не стоит покупать препарат на сайтах объявлений «куплю-продам», так как те, что пишут «продам Клексан» не могут гарантировать оригинальность ЛС. Если вы все же откликнулись на объявление «продам Клексан», проверяйте целостность упаковки и срок годности.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Нельзя допускать смешивание данного ЛС с иными препаратами. Не рекомендуется попеременное применение Клексана с другими лекарствами, содержащими низкомолекулярные гепарины.

Во время параллельного применения аспирина, декстрана, НПВС, средств-тромболитиков, клопидогрела, лекарств-антикоагулянтов и тиклопидина повышается вероятность открытия кровотечения.

Совместимость с алкоголем

Побочные эффекты и передозировка

Как и при проведении лечения с использованием других средств-антикоагулянтов, возрастает вероятность кровотечения, такой риск повышен при проведении инвазивных процедур и во время приема лекарств, оказывающих влияние на гемостаз. При открытии кровотечения лекарство отменяют, проводят комплексную диагностику, направленную на выявлении причины, после этого назначается необходимое лечение.

Если во время проведения лечебной терапии проводилась эпидуральная или спинальная анестезия, вследствие последующего использования катетеров могут появляться нейроаксиальные гематомы. Такие патологии впоследствии приводят к развитию неврологических недугов различной степени выраженности, очень редко — возможен необратимый паралич.

Есть вероятность развития тромбоцтопении у лиц, которые проходят лечение после перенесенного инфаркта миокарда (повышен ST-сегмент) и осуществляют терапию для предупреждения тромбоза вен.

После постановки уколов может наблюдаться возникновение локальной гематомы, очень редко регистрируются некротические изменения кожного покрова в месте введения.

Не исключается вероятность развития анафилактических реакций и кратковременное повышение активности печеночные трансаминаз.

При ряде случаев необходимо будет заменять препарат Клексан, аналоги подбираются лечащим врачом. Уточните, какое лекарство дешевле (таблетки, раствор) и как лучше его хранить.

При ненамеренном введении повышенных дозировок может наблюдаться последующее развитие гемморагических осложнений. В случае перорального применения очень низкая вероятность попадания ЛС в общий кровоток.

Рекомендуется внутривенное вливание сульфата протамина, 1 мг этого вещества способен нейтрализовать 1 мг эноксапарина. Если после передозировки прошло больше половины суток, нет необходимости вводить протамина сульфат.

Аналоги

Санофи-Авентис, Франция

Цена от 1050 до 1430 руб.

Препарат в объеме 1 мл содержит повышенную дозировку эноксапарина — 10 000 анти-Ха МО. Лекарственное средство применяется с целью разжижения крови, таким образом, удается проводить эффективное лечение тромбозов и предупреждать их развитие в будущем. Раствор выпускается во флакончиках, объем которых составляет три миллилитра.

Плюсы:

• Редко провоцирует развитие аллергии
• Быстрое терапевтическое действие
• Прием препарата не влияет на способность управления автомобилем.

Минусы:

• Трудно найти в аптечной сети
• Не назначается деткам до 3 лет
• Противопоказан при внутримозговом кровоизлиянии.

Глаксо Вэллком Продакшн, Франция

Цена от 269 до 6183 руб.

Фраксипарин входит в группу препаратов-антикоагулянтов, препятствует образованию тромбов. Показан для профилактики возникновения тромбоэмболических осложнений. Основной действующий компонент представлен надропарином кальция. Форма выпуска Фраксипарина — раствор.

Плюсы:

• Может использоваться для предупреждения тромбоэмболии в хирургии
• Удобство использования благодаря наличию специального шприца
• Может назначаться при проведении протокола ЭКО.

Минусы:

• Не используется в педиатрии
• Нельзя вводить внутримышечно
• Может провоцировать развитие тромбоцитопении.

Хорошее самочувствие женщины в период вынашивания ребенка – залог благополучной беременности. Чтобы поддерживать здоровье будущей мамы в порядке, иногда требуется лечение специальными препаратами. Некоторые лекарства назначают пациентке в положении с большой осторожностью, поскольку влияние их активных веществ на плод до конца не изучено. Одним из таких средств является Клексан – препарат, обладающий антитромбоцитарным действием. Особенности его применения беременными женщинами рассмотрим в статье.

Как антикоагулянт прямого действия Клексан получил широкое применение в хирургической, ортопедической и травматологической практике. Препарат используют, чтобы предотвратить появление новых и устранить уже имеющиеся тромбы глубоких вен. Активный компонент Клексана – эноксапарин натрия – отличается антитромбическим эффектом, делает кровь менее вязкой и является веществом, образованным из низкомолекулярного гепарина.

Купить Клексан можно по рецепту врача в любой крупной аптеке вашего города. Препарат выпускают в форме раствора для подкожного введения. Выглядит он как бесцветная или слегка желтоватая жидкость, заключенная в стеклянный одноразовый шприц. В зависимости от дозировки действующего вещества шприцы бывают по 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 и 1 мл. Одна упаковка содержит два шприца Клексана. Других форм препарата, например, капсул или таблеток, не существует. Срок годности лекарства составляет 3 года. Хранят препарат в укромном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 0 С.

Во время беременности Клексан назначают только в тех случаях, когда полезное терапевтическое действие препарата превышает потенциальную опасность для внутриутробного развития ребенка.

Применение Клексана при беременности: общие показания

Клексан назначают с целью коррекции следующих заболеваний:

1. Тромбоз глубоких вен.
2. Закупорка вен вследствие операции.
3. Профилактика появления тромбозов и эмболии у людей, которые из-за проблем со здоровьем находятся в лежачем положении продолжительное время.
4. Профилактика формирования сгустков в крови у людей, которые находятся на гемодиализе (если длительность процедуры не превышает 4 часов).
5. Стенокардия и инфаркт миокарда.

Отзывы врачей о Клексане положительные. По тому, как препарат корректирует заболевания, которые являются показаниями к его применению, специалисты оценивают его фармакологическое действие на «отлично». Это лекарственное средство является одним из лучших среди низкомолекулярных гепаринов, поэтому легко переносится пациентами. Несмотря на то, что сегодня есть и таблетированные аналоги препарата, врачи все же отдают предпочтение инъекциям Клексана.

Для чего нужен Клексан при беременности

В первые месяцы «интересного» положения Клексан не назначают, поскольку нет точной информации, как применение такого серьезного препарата отразится на внутриутробном развитии плода. Во 2 и 3 триместрах беременности Клексан могут назначать с большой осторожностью в исключительных случаях – для профилактики развития венозного тромбоза или тромбоэмболии. Лечение беременной пациентки Клексаном проходит под строгим контролем врача: достоверной информации о проникновении активного вещества препарата через плаценту к плоду нет, поэтому за состоянием будущей мамы и ее малыша в этот период нужно следить очень внимательно. В период лактации применение Клексана противопоказано. Если состояние женщины требует немедленного лечения на основе этого лекарственного средства, пациентка вынуждена отказаться от кормления ребенка грудью.

Несмотря на то, что инструкция к препарату Клексан предупреждает о том, что его применение во время беременности нежелательно, практика лечения будущих мам этим лекарством сегодня довольно широкая. Клексан назначают со 2 триместра беременности. С профилактической целью лечение антикоагулянтом проводят, как правило, в 3 триместре. Клексан – серьезный препарат, использование которого имеет много нюансов, поэтому принимают его исключительно по назначению врача, в противном случае не избежать тяжелых последствий.

Главное предназначение этого антикоагулянта во время вынашивания ребенка – предотвращать развитие тромбоза глубоких вен, пролегающих в области малого таза, паха и нижних конечностей. Из-за давления, которые оказывает на вены растущая матка, они находятся в зоне большого риска тромбообразования.

Клексан при беременности: противопоказания

У Клексана есть целый ряд противопоказаний, которые врач обязательно учитывает, назначая препарат беременной пациентке. Перечислим заболевания и специфические состояния, при которых Клексан принимать нельзя:

• острая непереносимость веществ, которые входят в состав препарата;
• высокий риск кровотечения, обусловленный прерыванием беременности;
• язва ЖКТ в период рецидива;
• геморрагический инсульт головного мозга;
• инсульт головного мозга ишемического типа, который пациент перенес в прошлом;
• аневризма;
• перикардит;
• повышенное артериальное давление;
• сахарный диабет;
• роды в недалеком прошлом;
• возраст до 18 лет;
• различные расстройства гемостаза;
• туберкулез в активной форме;
• обширные открытые раны;
• серьезные патологии органов дыхательной системы;
• наличие злокачественных опухолей;
• острая печеночная или почечная недостаточность;
• наличие внутриматочной спирали;
• избыточный вес.

Клексан: инструкция по применению во время беременности

Беременным женщинам показана суточная доза Клексана в объеме 0,2 – 0,4 мл. Продолжительность лечения зависит от заболевания будущей мамы, а также от ее общего самочувствия. Практика показывает, что положительный эффект от антитромбоцитарной терапии проявляется обычно на 7 – 10 день лечения. В случае необходимости курс лечения может быть продлен до двух недель.

Как колоть Клексан при беременности

Раствор Клексана предназначен для введения под кожу. Во время беременности лекарственное средство вводят в боковую часть живота. Внутримышечные инъекции этого препарата делать нельзя. Если у будущей мамы нет опыта, чтобы делать уколы Клексана самостоятельно, ей помогут в медицинском учреждении.

Как сделать инъекцию Клексана в живот: подробная инструкция

1. Вымойте с мылом руки и участок на животе, куда планируете сделать укол. Высушите кожу.
2. Лягте на спину на ровную поверхность, убедитесь, что вам удобно и расслабьтесь.
3. Определитесь, куда будете делать укол – справа или слева. Нужно учитывать, что место для инъекции должно находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка по направлению к бокам. Запомните, что ставить укол в место, где остался рубец или кровоподтек от предыдущей инъекции, нельзя. Также следует чередовать правую и левую части живота, в зависимости от того, куда был введен раствор в последний раз.
4. Продезинфицируйте выбранный участок кожи ватным тампоном, пропитанным спиртосодержащим средством.
5. Предварительно заполненный раствором лекарственного средства шприц полностью готов к применению – вам нужно всего лишь аккуратно снять с него колпачок. Не нажимайте поршень шприца, чтобы вытеснить пузырьки воздуха из раствора, иначе рискуете лишиться ценной жидкости (частично или полностью). После того как вы сняли колпачок, будьте осторожны – игла не должна касаться каких-либо предметов, в противном случае она станет нестерильной.
6. Возьмите шприц в ведущую руку так, как вы обычно держите карандаш. Большим и указательным пальцами другой руки сожмите выбранное для инъекции место так, чтобы между ними образовалась складка. Пока будете ставить укол, пальцы с этого места не убирайте.
7. Расположите шприц иглой вниз – она должна занять вертикальное положение под углом в 90 0 . Медленно введите иглу на всю длину в складку кожи на животе. Надавливая пальцем на поршень, введите раствор в подкожную жировую прослойку на животе. Чтобы извлечь иголку, ее нужно потянуть назад, не отклоняя от оси.
8. Место укола после введения раствора Клексана массировать и растирать не нужно, в противном случае такими действиями можно вызвать появления синяка или кровоподтека.

Клексан: есть ли побочные эффекты?

Применение антикоагулянта Клексан возможно только по назначению врача и под его строгим контролем, поскольку этот препарат в разы повышает риск развития кровотечения, которое очень опасно для будущей мамы. Клексан – серьезное лекарственное средство, обладающее сложным механизмом действия, поэтому в некоторых случаях оно может вызывать развитие некоторых нежелательных явлений. Если беременная женщина в период применения Клексана вдруг отметила у себя появление каких-либо патологических состояний, она должна незамедлительно сообщить об этом своему лечащему врачу. Чаще всего среди побочных эффектов после применения Клексана наблюдаются следующие:

• развитие тромбоцитопении в самом начале лечения – после инъекций остаются болезненные синяки, уплотнения и отеки;
• появления аллергической сыпи и покраснений.

Клексан при беременности: отзывы пациенток

Некоторые женщины, в связи с той или иной особенностью состояния здоровья, вынуждены начинать лечение Клексаном еще до наступления беременности и продолжать антитромбоцитарную терапию на протяжении всего периода вынашивания ребенка. Другие счастливицы ограничиваются лишь 10 – 14 днями лечения. Можно с уверенностью утверждать, что Клексан будущим мамам назначают довольно часто. Большинство женщин при этом сходятся во мнении, что ради благополучного исхода беременности можно закрыть глаза даже на такой неприятный момент, как уколы Клексана в живот. В основном отзывы пациенток об этом лекарственном средстве положительные – препарат хорошо переносится. Среди недостатков лечения многие отмечают появление гематом и отечности в месте укола. Еще один не очень приятный момент – стоимость медикамента. Средняя цена Клексана 0,2 мл (10 шприцов в упаковке) составляет 3600 руб., Клексана 0,4 мл – 3960 руб. Если пациентка посчитает, что такая цена ей не по карману, она может попросить своего врача подобрать ей более дешевый аналог препарата.

Клексан: аналоги препарата

У этого лекарственного средства множество аналогов. Приведем перечень самых известных препаратов:

1. Ангиокс.
2. Арикстра.
3. Варфарин.
4. Виатромб.
5. Гемапаксан.
6. Гепарин.
7. Гепатромбин.
8. Долобене.
9. Нигепан.
10. Пиявит.
11. Синкумар.
12. Фрагмин.
13. Фраксипарин.
14. Цибор.
15. Эноксапарин натрия.

Как сделать подкожную инъекцию Клексана правильно. Видео

Не каждой женщине во время беременности приходится принимать препараты, которые снижают свёртываемость крови. Если такая необходимость возникает, медики часто отдают предпочтение Клексану. Однако лекарство имеет некоторые противопоказания и может вызвать побочные эффекты.

Действие и безопасность препарата Клексан

Клексан относится к группе антикоагулянтов прямого действия, применяется для улучшения реологических параметров (изменение вязкости) крови. Фармацевтическая промышленность выпускает лечебное средство в виде одноразовых стеклянных шприцев с жидкостью бледно-жёлтого или прозрачного цвета различной дозировки.

Основным действующим веществом Клексана является эноксапарин натрия, а вода выступает в роли вспомогательного компонента. Биодоступность препарата при подкожном введении достигается 100%. Это значит, что лекарство усваивается полностью.

Клексан - антикоагулянт прямого действия, оказывающий влияние на свертываемость крови

Средство активирует антитромбин III (специфический белок организма), угнетая тем самым образование кровяных сгустков. Благодаря антитромбическому действию медикамента уменьшается свёртываемость крови, нормализуется её вязкость.

В инструкции нет сведений о том, что Клексан запрещено использовать при беременности. Однако указано, что препарат назначают только тогда, когда имеются для этого соответствующие показания, установленные гематологом или гинекологом.

Клексан хорошо зарекомендовал себя в клинической практике, мнения врачей о препарате вполне положительные. Однако есть и другие взгляды. Дело в том, что при беременности гиперкогуляционный процесс (сгущение крови, которое связано с подготовкой к родам) является нормой. Поэтому в большинстве случаев будущей маме не обязательно применять тромболитические средства.

Женщинам с высокой склонностью к тромбообразованиям рекомендуется Клексан в качестве профилактики наряду с другими методами, поскольку вероятность образования тромбов у них составляет 50% (более того, в 90% случаев тромбоэмболические осложнения развиваются после родов). При использовании лекарства в профилактических целях тенденции к росту появлений кровотечений не выявлено.

Показания

Основными показаниями для назначения Клексана при беременности становятся:

• тромбоз глубоких вен;
• развитие гиперкоагуляционного синдрома (повышенная свёртываемость крови);
• нестабильная стенокардия;
• сердечная недостаточность;
• предрасположенность к тромбообразованию.

Беременной женщине препарат выписывают только во II и III триместрах. До сих пор не исследовано, как лекарство влияет на развитие эмбриона, поэтому в первые 12 недель, когда закладываются органы и системы у малыша, его не назначают.

Американская администрация по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств отнесла Клексан к категории В. Это значит, что эксперименты, проводимые на животных, не выявили негативного действия на плод. Однако адекватных и полных исследований на беременных женщинах не проводились. Поэтому врач может выписать препарат только в том случае, если существует реальная необходимость для его использования.

Противопоказания, побочные эффекты и другие опасности, связанные с назначением Клексана

Клексан противопоказано использовать при:

• непереносимости основного действующего вещества и других гепаринов;
• угрозе развития кровотечения или самопроизвольного аборта;
• язве желудка или 12-перстной кишки в активной фазе;
• тяжёлой почечной недостаточности;
• артериальной гипертензии (стойком повышении давления);
• перенесённой или планируемой операции;
• диабете;
• повышенной массе тела.

При назначении препарата врач учитывает взаимодействие с другими медикаментами, поскольку некоторые их комбинации способствуют развитию негативных последствий для организма беременной женщины. Нежелательны сочетания с:

• ацетилсалициловой кислотой;
• противовоспалительными нестероидными препаратами. Это могут быть жаропонижающие, обезболивающие лекарства (Ибупрофен, Диклофенак, Кеторолак);
• тромболитиками, способствующими разрушению тромба, поскольку возрастают риски развития кровотечений (Эминаза, Плазмин);
• антикоагулянтами - противосвёртывающими лекарствами (Гепарин, Гепариновая мазь);
• системными глюкокортикостероидами - гормональными противоаллергическими средствами (Преднизолон, Дексаметазон).

В случае использования Клексана с этими лекарственными средствами возрастает риск кровотечений.

Лечение Клексаном иногда сопровождается появлением побочных эффектов:

• болезненность и появление гематом в месте укола;
• тошнота;
• аллергические проявления;
• кровотечение;
• остеопороз (при длительном применении);
• тромбоцитопения (снижение уровня красных кровяных телец. Может вызвать массивное кровотечение и привести к смерти женщины и плода);
• геморрагический синдром (состояние повышенной кровоточивости, связанное с нарушениями в одном из звеньев свёртывающей системы крови).

После инъекций Клексана могут появиться синяки

Побочные действия встречаются, как правило, при несоблюдении рекомендаций (превышение дозировки, неоправданно длительная терапия, отсутствие корректировки по весу, взаимодействие с другими лекарственными препаратами). Беременной женщине следует строго следовать назначениям врача и не заниматься самолечением, поскольку это может привести к преждевременным родам, самопроизвольному аборту и другим нежелательным последствиям.

Передозировка возможна, если лекарство введено подкожно или внутривенно в больших дозах. В этом случае развиваются серьёзные геморрагические осложнения - кровотечения, нарушение сердечного ритма, резкое снижение артериального давления. Такие состояния требуют срочного медицинского вмешательства.

Правила пользования препаратом

Дозировка и продолжительность терапии определяется в зависимости от сложности заболевания, возраста беременной и её веса. Лекарственное средство принимают только по назначению врача и под строгим его наблюдением. Курс лечения может составлять 2–10 суток, при необходимости его продолжают.

Препарат Клексан выпускают в комплекте с одноразовыми ампулами-шприцами

Техника введения

Инъекции вводят только подкожно в область живота.

1. Перед выполнением процедуры женщина ложится на кушетку.
2. Укол производится слева или справа от пупка.
3. В выбранном месте собирают кожу в складку и вводят в неё шприц строго перпендикулярно на всю глубину.
4. После того как средство будет полностью введено, кожную складку отпускают.

Следует учитывать, что место укола запрещено массировать и чесать.

Беременным женщинам уколы Клексана делают опытные медсёстры в условиях стационара

Инъекции категорически запрещено вводить внутримышечно. Вместе с препаратом Клексан врач, как правило, назначает драже Курантил или Дипиридамол (для улучшения плацентарного кровотока, нормализации венозного оттока, а также устранения гипоксии плода).

Резко прекращать манипуляции не рекомендуется. Медики советуют постепенно снижать дозировку лекарства и прекратить делать уколы за 2–3 дня перед родами (перед кесаревым сечением - за сутки). Это делается для того, чтобы не возникло проблем с кровотечением. После родоразрешения снова возобновляют инъекции в минимальной дозировке, для предотвращения образования тромбов.

Аналоги препарата

Клексан относится к группе низкомолекулярных гепаринов, поэтому полного аналога средству нет. Все препараты отличаются по молекулярному весу, составу и воздействию на организм беременной женщины.

Замена препарата Клексан другим лекарственным средством возможна в случае возникновения побочных эффектов или других нежелательных проявлений.

Таблица - препараты для предотвращения тромбообразования, разрешённые беременным

Название	Действующее вещество	Форма выпуска	Показания	Противопоказания	Применение при беременности
Фраксипарин	Надропарин кальция	Раствор для уколов	Профилактика и лечение тромбоза; нестабильная стенокардия; инфаркт миокарда без зубца Q.	Аллергия к составляющим препарата; кровотечения и риск их возникновения; язва желудка; почечная недостаточность тяжёлой степени; эндокардит в острой фазе.	Опыты на животных не показали отрицательного влияния надропарина кальция на плод, тем не менее, в настоящее время имеются лишь ограниченные данные, касающиеся проникновения вещества через плаценту у человека. Поэтому назначение препарата Фраксипарин при беременности не рекомендуется, кроме случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для ребёнка.
Гепарин натрия	Гепарин натрия	Раствор для подкожного и внутривенного введения	Профилактика и лечение тромбозов; инфаркт миокарда, стенокардия, аритмия; нарушение микроциркуляции крови.	Гиперчувствительность к составляющим; кровотечения; заболевания сердца, печени, ЖКТ; угрожающий выкидыш.	Применение при беременности возможно только по строгим показаниям и под тщательным медицинским контролем.
Новопарин	Эноксопарин натрия	Раствор для уколов	Тромбоз; тромбоэмболия (закупорка сосудов тромбом); инфаркт миокарда; нестабильная стенокардия.	Риск возникновения кровотечений; различные кровотечения, в том числе и при язве желудка и двенадцатиперстной кишки; повышенная чувствительность к компонентам.	Нет подтверждения того, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер. Однако он должен использоваться во время вынашивания ребёнка только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. Вещество не рекомендуется для применения у беременных женщин с искусственными клапанами сердца.
Гемапаксан
Фрагмин	Натрий далтепарин	Раствор для инъекций	Воспаление стенок кровеносных сосудов; закупорка лёгочных артерий; предупреждение увеличения свёртываемости крови.	Кровотечения, нарушения свёртываемости крови; тромбоцитопения; эндокардит септический; недавние операции на ЦНС, органах слуха или зрения; повышенная чувствительность к компонентам препарата.	При применении у женщин в положении не было выявлено неблагоприятного влияния на течение беременности, а также на здоровье ребёнка, поэтому риск отрицательного воздействия на плод оценивается как низкий. Но поскольку опасность нельзя полностью исключить, Фрагмин назначается только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск.
Гепариновая мазь	Гепарин натрия; бензокаин; бензилникотинат.	Мазь	Тромбофлебит конечностей; геморрой; тромбоз сосудов; гематомы; флебит (покраснение венозных стенок) после инъекций.	Гиперчувствительность; язвы в зоне поражений; нарушение целостности кожных покровов.	Применение Гепариновой мази при беременности возможно только по строгим показаниям. Не следует использовать вместе с Клексаном.