מינון Visanne ומספר חתיכות בחפיסה. Visanne: הוראות שימוש

• G03 הורמונים של בלוטות כלליות ותרופות בשימוש בפתולוגיה של הספירה המינית
  • G03D GESTAGENS

אינדיקציות לשימוש

• אנדומטריוזיס.

התוויות נגד

אין להשתמש בוויסאן בנוכחות כל אחד מהמצבים הבאים, שחלקם משותפים לכל התרופות המכילות רק את רכיב הפרוגסטוגן. אם אחד מהמצבים הללו מתפתח בזמן נטילת התרופה Visanne, יש להפסיק את השימוש בתרופה מיד:

• thrombophlebitis חריפה, thromboembolism ורידי כיום;
• מחלות הלב והעורקים, המבוססות על נגעים כלי דם טרשתיים (כולל מחלת עורקים כליליים, אוטם שריר הלב, שבץ מוחי והתקף איסכמי חולף) בהווה או בהיסטוריה;
• סוכרת עם סיבוכים של כלי דם;
• מחלת כבד חמורה בהווה או בהיסטוריה (בהיעדר נורמליזציה של בדיקות תפקודי כבד);
• גידולי כבד (שפירים וממאירים) בהווה או בהיסטוריה;
• זוהו או חשודים בגידולים ממאירים תלויי הורמונים, כולל. סרטן החלב;
• דימום מהנרתיק ממקור לא ידוע;
• צהבת כולסטטית של נשים בהריון בהיסטוריה;
• אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז;
• ילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 (יעילות ובטיחות השימוש במתבגרים לא הוכחו);
• רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מחומרי העזר.

השתמש בזהירות

בזהירות: היסטוריה של דיכאון, היסטוריה של הריון חוץ רחמי, יתר לחץ דם עורקי, אי ספיקת לב כרונית, מיגרנה עם הילה, סוכרת ללא סיבוכים של כלי דם, היפרליפידמיה, היסטוריה של תרומבופלביטיס ורידים עמוקים, היסטוריה של תרומבואמבוליזם ורידי.

שימוש במהלך ההריון ובמהלך ההנקה

ישנם נתונים מוגבלים על השימוש בוויסאן בנשים בהריון. נתונים שהתקבלו ממחקרים בבעלי חיים ונתונים על השימוש ב-dienogest בנשים במהלך ההריון לא גילו סיכון ספציפי להריון, התפתחות העובר, לידה והתפתחות הילד לאחר הלידה. אין לרשום את התרופה Visanne לנשים בהריון עקב חוסר צורך בטיפול באנדומטריוזיס במהלך ההריון.
נטילת התרופה Visanne במהלך הנקה אינה מומלצת, כי. מחקרים בבעלי חיים מצביעים על הפרשה של dienogest בחלב אם.
ההחלטה להפסיק להניק או לסרב ליטול ויסאן מתקבלת על סמך הערכה של היחס בין יתרונות ההנקה לילד לבין יתרונות הטיפול לאישה.

מינון ומתן

התרופה Visanne נקבעת למשך 6 חודשים. ההחלטה על טיפול נוסף מתקבלת על ידי הרופא בהתאם לתמונה הקלינית.

אתה יכול להתחיל לקחת את הטבליות בכל יום של המחזור החודשי שלך. קח טבליה אחת ליום ללא הפרעה, רצוי באותה שעה בכל יום, במידת הצורך עם מים או נוזל אחר. יש ליטול טבליות ברציפות, ללא קשר לדימום מהנרתיק. לאחר סיום נטילת הטבליות מאריזה אחת, מתחילים ליטול את הטבליות מהחבילה הבאה, מבלי לעשות הפסקה בנטילת התרופה.

בעת דילוג על טבליות ובמקרה של הקאות ו/או שלשולים (אם זה מתרחש תוך 3-4 שעות לאחר נטילת הטבליה), יעילות התרופה Visanne עלולה לרדת. אם פספסו טבליה אחת או יותר, האישה צריכה לקחת טבליה אחת ברגע שהיא נזכרת, ולאחר מכן להמשיך לקחת את הטבליות בשעה הרגילה למחרת. במקום טבליה שאינה נספגת עקב הקאות או שלשולים, יש לשתות גם טבליה אחת.

תופעות לוואי

תופעות הלוואי מתרחשות לעתים קרובות יותר בחודשים הראשונים של נטילת ויסאן, ומספרן יורד עם הזמן.
תופעות הלוואי השכיחות ביותר כוללות דימום נרתיקי (כולל כתמים, מטרורגיה, מנורגיה, דימום לא סדיר), כאבי ראש, אי נוחות בשדיים, שינויים במצב הרוח ואקנה.

מנת יתר

הפרות חמורות במקרה של מנת יתר לא דווחו.
תסמינים שעלולים להופיע במנת יתר כוללים בחילות, הקאות, כתמים או מטרורגיה.
אין תרופת נגד ספציפית, יש לבצע טיפול סימפטומטי.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

מעוררים או מעכבים בודדים של אנזימים (איזואנזים CYP3A)
גסטגנים, כולל dienogest, עוברים חילוף חומרים בעיקר בהשתתפות CYP3A4, הממוקם הן ברירית המעי והן בכבד. לכן, מעוררים או מעכבים של CYP3A4 עלולים להפריע לחילוף החומרים של תרופות פרוגסטין.
פינוי מוגבר של הורמוני המין עקב השראת האנזים יכול להוביל לירידה בהשפעה הטיפולית של התרופה Visanne, כמו גם לגרום לתופעות לוואי, למשל, שינוי באופי הדימום הרחמי.
ירידה בפינוי של הורמוני המין עקב עיכוב אנזימים עלול להגביר את החשיפה
ienogest ולגרום לתופעות לוואי.
חומרים המסוגלים לעורר אנזימים
אינטראקציות עם תרופות המעוררות אנזימים מיקרוזומליים (למשל, מערכות ציטוכרום P450) עשויות להתרחש, וכתוצאה מכך פינוי מוגבר של הורמוני המין (תרופות כאלה כוללות פניטואין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין, ריפמפיצין, ואולי גם אוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמאט, גריזופולין, , ותכשירים המכילים סנט ג'ון wort).
האינדוקציה המקסימלית של אנזימים, ככלל, מצוינת לא לפני 2-3 שבועות, אך אז היא יכולה להימשך לפחות 4 שבועות לאחר הפסקת הטיפול.
ההשפעה של CYP3A4-inducer rifampicin נחקרה בנשים בריאות לאחר גיל המעבר. עם מתן בו-זמנית של ריפמפיצין עם טבליות אסטרדיול ולרט / דינוגסט, נרשמה ירידה משמעותית בריכוז שיווי המשקל ובחשיפה מערכתית של דינוגסט. חשיפה מערכתית של dienogest במצב יציב, כפי שנמדדה לפי AUC (0-24 שעות), הופחתה ב-83%.
חומרים המסוגלים לעכב אנזימים
מעכבי CYP3A4 ידועים כגון נוגדי פטריות של אזול (כגון קטוקונאזול, איטראקונאזול, פלוקונאזול), סימטידין, ורפמיל, מקרולידים (למשל אריתרומיצין, קלריתרמיצין ורוקסיתרומיצין), דילטיאזם, מעכבי פרוטאז (לדוגמה, ריטווירנה, נוגדנין, סאקווינה, אינדווירנה, נוגדנין, סאקווינה, אינדווירנה, סאקווינה, נוגדנים). , fluvoxamine, fluoxetine) ומיץ אשכוליות עלולים להגביר את ריכוזי הפרוגסטוגנים בפלזמה ולגרום לתופעות לוואי.
במחקר אחד, שבמהלכו נחקרה ההשפעה של מעכבי CYP3A4 (קטוקונזול, אריתרומיצין), עלו הריכוזים של אסטרדיול ולרט ודינוגסט בפלסמה בדם בריכוזי שיווי משקל. במקרה של מתן בו-זמנית עם מעכב חזק ketoconazole, ערך ה-AUC (0-24 שעות) בריכוז שיווי המשקל של dienogest עלה ב-186%. בשימוש בו-זמני עם מעכב בינוני של CYP3A4 אריתרומיצין, ערך ה-AUC (0-24 שעות) ב-dienogest בריכוז שיווי משקל עלה ב-62%. המשמעות הקלינית של אינטראקציות אלו לא הובהרה.
השפעת dienogest על חומרים רפואיים אחרים
בהתבסס על נתונים ממחקרי עיכוב במבחנה, אינטראקציה קלינית משמעותית של Visanne עם מטבוליזם בתיווך אנזים ציטוכרום P450 של תרופות אחרות אינה סבירה.
הערה: כדי לזהות אינטראקציות אפשריות, עליך לקרוא את ההוראות לתרופות נלוות.
אינטראקציה עם אוכל
אכילת ארוחה עתירת שומן לא השפיעה על הזמינות הביולוגית של ויסאן.
סוגים אחרים של אינטראקציה
צריכת פרוגסטוגנים עשויה להשפיע על תוצאות בדיקות מעבדה מסוימות, לרבות פרמטרים ביוכימיים של תפקוד כבד, בלוטת התריס, יותרת הכליה והכליות, ריכוזי חלבונים (נשאים) בפלזמה, למשל, שברי שומנים/ליפופרוטאין, פרמטרים של חילוף החומרים של פחמימות ופרמטרים של קרישה.

Dienogest הוא נגזרת של nortestosterone, המאופיינת בפעילות אנטי-אנדרוגנית, שהיא כשליש מזו של ציפרוטרון אצטט. דינוגסט נקשר לקולטני פרוגסטרון ברחם האדם עם רק 10% מהזיקה היחסית לפרוגסטרון. למרות הזיקה הנמוכה לקולטני פרוגסטרון, דינוגסט מאופיין בהשפעה פרוגסטוגני עוצמתית in vivo. לדיאנוגסט אין פעילות מינרלוקורטיקואידית או גלוקוקורטיקואידית משמעותית in vivo.

דינוגסט פועל על אנדומטריוזיס על ידי דיכוי ההשפעות הטרופיות של האסטרוגנים ביחס לאנדומטריום האוטופי והאקטופי, על ידי הפחתת ייצור האסטרוגן בשחלות והפחתת ריכוז הפלזמה שלהן.

בשימוש ממושך, הוא גורם ל-decidualization ראשוני של רקמת רירית הרחם, ולאחר מכן ניוון של מוקדי רירית הרחם. נראה כי תכונות נוספות של dienogest, כגון השפעות אימונולוגיות ואנטי-אנגיוגניות, תורמות להשפעתו המעכבת על שגשוג התאים.

לא נרשמה ירידה בצפיפות מינרל העצם (BMD), כמו גם השפעה משמעותית של התרופה Visanne על פרמטרים סטנדרטיים של מעבדה, לרבות פרמטרים כלליים וביוכימיים של דם, אנזימי כבד, שומנים ו-HbA1C. דינוגסט מפחית באופן מתון את ייצור האסטרוגן בשחלות.

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

לאחר מתן דרך הפה, דינוגסט נספג במהירות וכמעט מלאה. C max בסרום הדם, שהוא 47 ng/ml, מושג כ-1.5 שעות לאחר מנה פומית אחת. הזמינות הביולוגית היא כ-91%. הפרמקוקינטיקה של dienogest בטווח המינון שבין 1 ל-8 מ"ג תלויה במינון.

הפצה

Dienogest נקשר לאלבומין בסרום ואינו נקשר לגלובולין קושר הורמוני מין (SHBG) או גלובולין קושר קורטיקוסטרואידים (CBG). 10% מהריכוז הכולל של החומר בסרום הדם הוא בצורת סטרואידים חופשיים, בעוד כ-90% קשורים באופן לא ספציפי לאלבומין.

ה-V d לכאורה של dienogest הוא 40 ליטר.

הפרמקוקינטיקה של dienogest אינה תלויה ברמת SHBG. ריכוז הדינוגסט בסרום הדם לאחר צריכה יומית עולה פי 1.24 בערך, ומגיע לריכוז שיווי משקל לאחר 4 ימי מתן. ניתן לחזות את הפרמקוקינטיקה של dienogest לאחר מנות מרובות של Visanne בהתבסס על הפרמקוקינטיקה לאחר מנה בודדת.

חילוף חומרים

Dienogest עובר חילוף חומרים כמעט מלא בעיקר על ידי הידרוקסילציה עם היווצרות של מספר מטבוליטים כמעט בלתי פעילים. בהתבסס על תוצאות מחקרים in vitro ו-in vivo, האנזים העיקרי המעורב בחילוף החומרים של dienogest הוא CYP3A4. מטבוליטים מופרשים מהר מאוד, כך שהחלק השולט בפלסמת הדם הוא ללא שינוי dienogest.

קצב הפינוי המטבולי מסרום הדם הוא 64 מ"ל לדקה.

רבייה

ריכוז הדינוגסט בסרום הדם יורד באופן דו-פאזי. T1/2 בשלב הסופי הוא כ-9-10 שעות. לאחר מתן פומי במינון של 0.1 מ"ג/ק"ג, דינוגסט מופרש כמטבוליטים, המופרשים דרך הכליות והמעיים ביחס של כ-3:1. T 1/2 של מטבוליטים כאשר מופרש על ידי הכליות הוא 14 שעות לאחר מתן פומי, כ-86% מהמינון המתקבל מופרש תוך 6 ימים, כאשר החלק העיקרי מופרש ב-24 השעות הראשונות, בעיקר בכליות.

טופס שחרור

טבליות הן טבליות לבנות או אוף-וויט, עגולות עם משטח שטוח, משופע קצוות, מוטבעות עם "B" בצד אחד.

	כרטיסייה אחת.
dienogest (מיקרוניזציה)	2 מ"ג

חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט - 62.8 מ"ג, עמילן תפוחי אדמה - 36 מ"ג, תאית מיקרו-גבישית - 18 מ"ג, פובידון K25 - 8.1 מ"ג, טלק - 4.05 מ"ג, קרוספובידון - 2.7 מ"ג, מגנזיום סטארט - 1.35 מ"ג.

14 יחידות. - שלפוחיות (2) - קופסאות קרטון.
14 יחידות. - שלפוחיות (6) - קופסאות קרטון.
14 יחידות. - שלפוחיות (12) - קופסאות קרטון.

מִנוּן

התרופה Visanne נקבעת למשך 6 חודשים. ההחלטה על טיפול נוסף מתקבלת על ידי הרופא בהתאם לתמונה הקלינית.

אתה יכול להתחיל לקחת את הטבליות בכל יום של המחזור החודשי שלך. קח טבליה אחת ליום ללא הפרעה, רצוי באותה שעה בכל יום, במידת הצורך עם מים או נוזל אחר. יש ליטול טבליות ברציפות, ללא קשר לדימום מהנרתיק. לאחר סיום נטילת הטבליות מאריזה אחת, מתחילים ליטול את הטבליות מהחבילה הבאה, מבלי לעשות הפסקה בנטילת התרופה.

בעת דילוג על טבליות ובמקרה של הקאות ו/או שלשולים (אם זה מתרחש תוך 3-4 שעות לאחר נטילת הטבליה), יעילות התרופה Visanne עלולה לרדת. אם פספסו טבליה אחת או יותר, האישה צריכה לקחת טבליה אחת ברגע שהיא נזכרת, ולאחר מכן להמשיך לקחת את הטבליות בשעה הרגילה למחרת. במקום טבליה שאינה נספגת עקב הקאות או שלשולים, יש לשתות גם טבליה אחת.

מנת יתר

הפרות חמורות במקרה של מנת יתר לא דווחו. תסמינים שעלולים להופיע במנת יתר כוללים בחילות, הקאות, כתמים או מטרורגיה. אין תרופת נגד ספציפית, יש לבצע טיפול סימפטומטי.

אינטראקציה

מעוררים או מעכבים בודדים של אנזימים (איזואנזים CYP3A)

גסטגנים, כולל dienogest, עוברים חילוף חומרים בעיקר בהשתתפות CYP3A4, הממוקם הן ברירית המעי והן בכבד. לכן, מעוררים או מעכבים של CYP3A4 עלולים להפריע לחילוף החומרים של תרופות פרוגסטין.

פינוי מוגבר של הורמוני המין עקב השראת האנזים יכול להוביל לירידה בהשפעה הטיפולית של התרופה Visanne, כמו גם לגרום לתופעות לוואי, למשל, שינוי באופי הדימום הרחמי.

ירידה בפינוי של הורמוני המין עקב עיכוב אנזימים עלול להגביר את החשיפה ל-dienogest ולגרום לתופעות לוואי.

חומרים המסוגלים לעורר אנזימים

אינטראקציות עם תרופות המעוררות אנזימים מיקרוזומליים (למשל, מערכות ציטוכרום P450) עשויות להתרחש, וכתוצאה מכך פינוי מוגבר של הורמוני המין (תרופות כאלה כוללות פניטואין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין, ריפמפיצין, ואולי גם אוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמאט, גריזופולין, , ותכשירים המכילים סנט ג'ון wort).

האינדוקציה המקסימלית של אנזימים, ככלל, מצוינת לא לפני 2-3 שבועות, אך אז היא יכולה להימשך לפחות 4 שבועות לאחר הפסקת הטיפול.

ההשפעה של CYP3A4-inducer rifampicin נחקרה בנשים בריאות לאחר גיל המעבר. עם מתן בו-זמנית של ריפמפיצין עם טבליות אסטרדיול ולרט / דינוגסט, נרשמה ירידה משמעותית בריכוז שיווי המשקל ובחשיפה מערכתית של דינוגסט. חשיפה מערכתית של dienogest במצב יציב, כפי שנמדדה לפי AUC (0-24 שעות), הופחתה ב-83%.

חומרים המסוגלים לעכב אנזימים

מעכבי CYP3A4 ידועים כגון נוגדי פטריות של אזול (כגון קטוקונאזול, איטראקונאזול, פלוקונאזול), סימטידין, ורפמיל, מקרולידים (למשל אריתרומיצין, קלריתרמיצין ורוקסיתרומיצין), דילטיאזם, מעכבי פרוטאז (לדוגמה, ריטווירנה, נוגדנין, סאקווינה, אינדווירנה, נוגדנין, סאקווינה, אינדווירנה, סאקווינה, נוגדנים). , fluvoxamine, fluoxetine) ומיץ אשכוליות עלולים להגביר את ריכוזי הפרוגסטוגנים בפלזמה ולגרום לתופעות לוואי.

במחקר אחד, שבמהלכו נחקרה ההשפעה של מעכבי CYP3A4 (קטוקונזול, אריתרומיצין), עלו הריכוזים של אסטרדיול ולרט ודינוגסט בפלסמה בדם בריכוזי שיווי משקל. במקרה של מתן בו-זמנית עם מעכב חזק ketoconazole, ערך ה-AUC (0-24 שעות) בריכוז שיווי המשקל של dienogest עלה ב-186%. בשימוש בו-זמני עם מעכב בינוני של CYP3A4 אריתרומיצין, ערך ה-AUC (0-24 שעות) ב-dienogest בריכוז שיווי משקל עלה ב-62%. המשמעות הקלינית של אינטראקציות אלו לא הובהרה.

השפעת dienogest על חומרים רפואיים אחרים

בהתבסס על נתונים ממחקרי עיכוב במבחנה, אינטראקציה קלינית משמעותית של Visanne עם מטבוליזם בתיווך אנזים ציטוכרום P450 של תרופות אחרות אינה סבירה.

הערה: כדי לזהות אינטראקציות אפשריות, עליך לקרוא את ההוראות לתרופות נלוות.

אינטראקציה עם אוכל

אכילת ארוחה עתירת שומן לא השפיעה על הזמינות הביולוגית של ויסאן.

סוגים אחרים של אינטראקציה

צריכת פרוגסטוגנים עשויה להשפיע על תוצאות בדיקות מעבדה מסוימות, לרבות פרמטרים ביוכימיים של תפקוד כבד, בלוטת התריס, יותרת הכליה והכליות, ריכוזי חלבונים (נשאים) בפלזמה, למשל, שברי שומנים/ליפופרוטאין, פרמטרים של חילוף החומרים של פחמימות ופרמטרים של קרישה.

תופעות לוואי

תופעות הלוואי מתרחשות לעתים קרובות יותר בחודשים הראשונים של נטילת התרופה Visanne, ועם הזמן מספרן יורד. תופעות הלוואי השכיחות ביותר כוללות דימום נרתיקי (כולל כתמים, מטרורגיה, מנורגיה, דימום לא סדיר), כאבי ראש, אי נוחות בשדיים, שינויים במצב הרוח ואקנה.

טבלה 1 מפרטת תופעות לוואי של תרופות (ADRs) לפי סוג מערכת איברים. תופעות הלוואי בכל קבוצת תדירות מוצגות בסדר יורד של תדירות. תדירות מוגדרת בתדירות גבוהה (≥1/100 עד<1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).

לעתים קרובות	לְעִתִים רְחוֹקוֹת
מהמערכת ההמטופואטית
	אֲנֶמִיָה
מטבוליזם והפרעות תזונתיות
עלייה במשקל	ירידה במשקל עלייה בתיאבון
מה-CNS
כְּאֵב רֹאשׁ מִיגרֶנָה ירידה במצב הרוח הפרעות שינה (כולל נדודי שינה) עַצבָּנוּת אובדן חשק המיני שינוי מצב רוח	חוסר איזון של מערכת העצבים ההיקפית הפרעת קשב חֲרָדָה דִכָּאוֹן שינויים במצב הרוח
מאיבר הראייה
	תחושת יובש בעיניים
מאבר השמיעה
	טינטון
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם
	הפרעה לא מוגדרת במחזור הדם דופק לב תת לחץ דם עורקי
ממערכת הנשימה
	קוֹצֶר נְשִׁימָה
ממערכת העיכול
בחילה כאבי בטן (כולל כאבי בטן תחתונה וכאב אפיגסטרי) הֲפָחָה תחושה של התנפחות בטן לְהַקִיא	שִׁלשׁוּל עצירות אי נוחות בבטן מחלות דלקתיות של מערכת העיכול דַלֶקֶת הַחֲנִיכַיִם
מהצד של העור
אקנה התקרחות	עור יבש הזעת יתר עִקצוּץ חריגות בצמיחת שיער, כולל. hirsutism והיפרטריקוזיס פטרת ציפורניים קַשׂקַשִׂים דַלֶקֶת הָעוֹר תגובות רגישות לאור הפרעת פיגמנטציה
ממערכת השרירים והשלד
כאב גב	כאבים בעצמות התכווצות שרירים כאבים בגפיים תחושת כובד בגפיים
ממערכת השתן
	דלקת בדרכי השתן (כולל דלקת שלפוחית ​​השתן)
ממערכת הרבייה
אי נוחות בחזה (כולל הגדלת חזה וכאבים בחזה) ציסטה בשחלה (כולל ציסטה דימומית) גלי חום דימום רחם/נרתיק (כולל כתמים, מטרורגיה, מנורגיה, דימום לא סדיר) הֶעְדֵר וֶסֶת	קנדידה בנרתיק יובש באזור הפות (כולל ריריות יבשות) הפרשות מאיברי המין (כולל הפרשות מהנרתיק) כאבים באזור האגן אטרופית וולבווגיניטיס מסטופתיה פיברוציסטית עיבוי בלוטות החלב
אַחֵר
מצב אסתני (כולל עייפות, אסתניה וחולשה) נִרגָנוּת	בצקת (כולל נפיחות בפנים)

אינדיקציות

• טיפול באנדומטריוזיס.

התוויות נגד

אין להשתמש בוויסאן בנוכחות כל אחד מהמצבים הבאים, שחלקם משותפים לכל התרופות המכילות רק את רכיב הפרוגסטוגן. אם אחד מהמצבים הללו מתפתח בזמן נטילת התרופה Visanne, יש להפסיק את השימוש בתרופה מיד:

• thrombophlebitis חריפה, thromboembolism ורידי כיום;
• מחלות הלב והעורקים, המבוססות על נגעים כלי דם טרשתיים (כולל מחלת עורקים כליליים, אוטם שריר הלב, שבץ מוחי והתקף איסכמי חולף) בהווה או בהיסטוריה;
• סוכרת עם סיבוכים של כלי דם;
• מחלת כבד חמורה בהווה או בהיסטוריה (בהיעדר נורמליזציה של בדיקות תפקודי כבד);
• גידולי כבד (שפירים וממאירים) בהווה או בהיסטוריה;
• זוהו או חשודים בגידולים ממאירים תלויי הורמונים, כולל. סרטן החלב;
• דימום מהנרתיק ממקור לא ידוע;
• צהבת כולסטטית של נשים בהריון בהיסטוריה;
• אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז;
• ילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 (יעילות ובטיחות השימוש במתבגרים לא הוכחו);
• רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מחומרי העזר.

בזהירות: היסטוריה של דיכאון, היסטוריה של הריון חוץ רחמי, יתר לחץ דם עורקי, אי ספיקת לב כרונית, מיגרנה עם הילה, סוכרת ללא סיבוכים של כלי דם, היפרליפידמיה, היסטוריה של תרומבופלביטיס ורידים עמוקים, היסטוריה של תרומבואמבוליזם ורידי.

תכונות אפליקציה

שימוש במהלך ההריון וההנקה

ישנם נתונים מוגבלים על השימוש בוויסאן בנשים בהריון. נתונים שהתקבלו ממחקרים בבעלי חיים ונתונים על השימוש ב-dienogest בנשים במהלך ההריון לא גילו סיכון ספציפי להריון, התפתחות העובר, לידה והתפתחות הילד לאחר הלידה. אין לרשום את התרופה Visanne לנשים בהריון עקב חוסר צורך בטיפול באנדומטריוזיס במהלך ההריון.

נטילת התרופה Visanne במהלך הנקה אינה מומלצת, כי. מחקרים בבעלי חיים מצביעים על הפרשה של dienogest בחלב אם.

ההחלטה להפסיק להניק או לסרב ליטול ויסאן מתקבלת על סמך הערכה של היחס בין יתרונות ההנקה לילד לבין יתרונות הטיפול לאישה.

בקשה להפרות של תפקודי כבד

התווית נגד: מחלת כבד חמורה בהווה או בהיסטוריה (בהיעדר נורמליזציה של בדיקות תפקודי כבד); גידולי כבד (שפירים וממאירים) בהווה או בהיסטוריה. במקרים נדירים, על רקע השימוש בחומרים הורמונליים, כמו זה הכלול בהכנה של Bysanne, צוינו גידולים ממאירים של הכבד שפירים, ואף פחות. במקרים מסוימים, גידולים אלו הביאו לדימום תוך בטני מסכן חיים. אם לאישה הנוטלת ויסאן יש כאבים עזים בבטן העליונה, כבד מוגדל או סימנים של דימום תוך בטני, האבחנה המבדלת צריכה לקחת בחשבון את הסבירות לגידול בכבד.

בקשה להפרות של תפקוד הכליות

שימוש בילדים

התווית נגד בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 (יעילות ובטיחות השימוש אצל מתבגרים לא הוכחו).

שימוש בחולים קשישים

לא רלוונטי לנשים לאחר גיל המעבר.

הוראות מיוחדות

לפני שתתחיל לקחת את התרופה Visanne, יש לשלול הריון. בזמן נטילת התרופה Visanne, אם יש צורך באמצעי מניעה, מומלץ למטופלים להשתמש באמצעי מניעה לא הורמונליים (לדוגמה, מחסום).

פוריות

על פי נתונים זמינים, הביוץ מדוכא ברוב החולים בזמן נטילת ויסאן. עם זאת, ויסאן אינו אמצעי מניעה.

על פי נתונים זמינים, המחזור הפיזיולוגי משוחזר תוך חודשיים לאחר הפסקת התרופה Visanne.

שאלת השימוש בתרופה Visanne בנשים עם היסטוריה של הריון חוץ רחמי או עם תפקוד לקוי של החצוצרות צריכה להכריע רק לאחר הערכה יסודית של היחס בין היתרונות הצפויים והסיכונים האפשריים.

מכיוון שוויסאן היא תרופה עם רכיב פרוגסטוגן בלבד, ניתן להניח שאזהרות ואמצעי זהירות מיוחדים בעת שימוש בתרופות אחרות מסוג זה חלות על ויסאן, אם כי לא כולן אושרו במהלך הניסויים הקליניים של ויסאן.

בנוכחות או החמרה של כל אחד מהמצבים או גורמי הסיכון הבאים, יש לבצע הערכה פרטנית של יחס התועלת-סיכון לפני התחלת או המשך נטילת התרופה Visanne.

הפרעות במחזור הדם

בתהליך של מחקרים אפידמיולוגיים, לא הושגו ראיות מספקות המאשרות את קיומו של קשר בין שימוש בתרופות בעלות רכיב פרוגסטין בלבד לבין סיכון מוגבר לאוטם שריר הלב או תרומבואמבוליזם מוחי. הסיכון לאפיזודות קרדיווסקולריות ותאונות כלי דם מוחיות קשור דווקא לעלייה בגיל, ליתר לחץ דם עורקי ועישון. הסיכון לשבץ אצל נשים עם יתר לחץ דם עורקי עשוי לעלות מעט כאשר נוטלים תרופות עם מרכיב פרוגסטוגן בלבד.

מחקרים אפידמיולוגיים מצביעים על אפשרות של עלייה לא מובהקת סטטיסטית בסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי (פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי) בקשר עם שימוש בתרופות בעלות מרכיב פרוגסטוגן בלבד. גורמי סיכון המוכרים בדרך כלל לתרומבואמבוליזם ורידי (VTE) כוללים היסטוריה משפחתית רלוונטית (VTE אצל אח או הורה בגיל מוקדם יחסית), גיל, השמנת יתר, אי מוביליזציה ממושכת, ניתוח גדול או טראומה גדולה. במקרה של קיבוע ממושך, מומלץ להפסיק את נטילת התרופה ויסאן (במקרה של ניתוח מתוכנן, לפחות ארבעה שבועות לפניו) ולחדש את השימוש בתרופה רק שבועיים לאחר שיקום מלא של היכולת המוטורית.

יש לקחת בחשבון סיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה.

עם התפתחות או חשד להתפתחות של פקקת עורקים או ורידים, יש להפסיק את התרופה מיד.

מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים מצאה עלייה קלה בסיכון היחסי (RR = 1.24) לפתח סרטן שד בנשים שהשתמשו באמצעי מניעה אוראליים (OCs), בעיקר תרופות אסטרוגן-פרוגסטין, בזמן המחקר. סיכון מוגבר זה נעלם בהדרגה תוך 10 שנים לאחר הפסקת השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים. מאחר שסרטן השד נדיר בנשים מתחת לגיל 40, עלייה מסוימת במספר האבחנות הללו בנשים הנוטלות כיום אמצעי מניעה אוראליים משולבים או השתמשו בעבר באמצעי מניעה פומיים משולבים קטנה ביחס לסיכון הכולל לסרטן השד. הסיכון לגילוי סרטן השד בנשים המשתמשות באמצעי מניעה הורמונליים עם רכיב פרוגסטוגן בלבד עשוי להיות דומה בגודלו לסיכון המקביל הקשור לשימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים. עם זאת, העדויות למוצרי פרוגסטוגן בלבד מבוססות על אוכלוסיות קטנות בהרבה של נשים המשתמשות בהן, ולכן הן פחות חד משמעיות מאשר נתונים לגבי אמצעי מניעה אוראליים משולבים. לא ניתן לבסס קשר סיבתי על סמך מחקרים אלו. הדפוס המזוהה של סיכון מוגבר עשוי לנבוע מאבחון מוקדם יותר של סרטן השד בנשים הנוטלות PC, ההשפעה הביולוגית של PC, או שילוב של שני הגורמים. גידולים ממאירים של השד, המאובחנים אצל נשים שאי פעם השתמשו ב-PC, ככלל, בולטים פחות מבחינה קלינית מאשר אצל נשים שמעולם לא השתמשו באמצעי מניעה הורמונליים.

במקרים נדירים, על רקע השימוש בחומרים הורמונליים, כמו זה הכלול בהכנת Visanne, צוינו גידולים ממאירים של הכבד שפירים, ואפילו פחות. במקרים מסוימים, גידולים אלו הביאו לדימום תוך בטני מסכן חיים. אם לאישה הנוטלת ויסאן יש כאבים עזים בבטן העליונה, כבד מוגדל או סימנים של דימום תוך בטני, האבחנה המבדלת צריכה לקחת בחשבון את הסבירות לגידול בכבד.

שינוי באופי הדימום

ברוב הנשים, נטילת התרופה ויסאן משפיעה על אופי הדימום הווסתי.

על רקע השימוש בתרופה Visanne, דימום ברחם עלול לעלות, למשל, אצל נשים עם אדנומיוזיס או ליומיומה של הרחם. דימום רב וממושך עלול להוביל לאנמיה (במקרים מסוימים חמור). במקרים כאלה, יש לשקול להפסיק את הטיפול בוויסאן.

מדינות אחרות

חולים עם היסטוריה של דיכאון זקוקים למעקב קפדני. אם הדיכאון חוזר בצורה רצינית, יש להפסיק את התרופה.

באופן כללי, נראה ש-Visanne לא משפיע על לחץ הדם בנשים עם לחץ דם תקין. עם זאת, אם מתרחש יתר לחץ דם עורקי מתמשך מבחינה קלינית בעת נטילת התרופה Visanne, מומלץ להפסיק את התרופה ולרשום טיפול נוגד לחץ דם.

עם הישנות של צהבת כולסטטית ו/או גירוד כולסטטי, שהופיעו לראשונה במהלך ההריון או שימוש קודם בסטרואידי מין, יש להפסיק את הטיפול בוויסאן.

לוויסאן עשויה להיות השפעה מועטה על תנגודת אינסולין היקפית וסבילות לגלוקוז. נשים עם סוכרת, במיוחד אלו עם היסטוריה של סוכרת הריון, צריכות להיות במעקב קפדני בזמן נטילת Vizanne.

במקרים מסוימים, כלואזמה עלולה להתרחש, במיוחד אצל נשים עם היסטוריה של כלואזמה בהריון. נשים הנוטות לפתח כלואזמה צריכות להימנע מחשיפה לשמש או לקרינה אולטרה סגולה בזמן נטילת ויסאן.

זקיקים שחלתיים מתמשכים (המכונים לעתים קרובות ציסטות שחלות פונקציונליות) עלולים להתרחש במהלך השימוש בוויסאן. רוב הזקיקים הללו הם אסימפטומטיים, אם כי חלקם עשויים להיות מלווים בכאבי אגן.

טבליה אחת של Visanne מכילה 63 מ"ג של לקטוז מונוהידראט. מטופלים בדיאטה נטולת לקטוז עם הפרעות תורשתיות נדירות כגון אי סבילות לגלקטוז, חוסר בלקטאז או חוסר ספיגה של גלוקוז-גלקטוז צריכים לקחת בחשבון את כמות הלקטוז הכלול בתכשיר Visanne.

נשים לאחר גיל המעבר

לא רלוונטי לקטגוריה זו של חולים.

חולים עם אי ספיקת כליות

אין נתונים המצביעים על צורך בהתאמת מינון בחולים עם מחלת כליות.

בדיקה רפואית

לפני תחילת או חידוש השימוש בתרופה Visanne, עליך להכיר את ההיסטוריה הרפואית של המטופל בפירוט ולערוך בדיקה גופנית וגניקולוגית. התדירות והאופי של בדיקות כאלה צריכים להתבסס על סטנדרטים קיימים של פרקטיקה רפואית, תוך התחשבות במאפיינים האישיים של כל מטופל (אך לפחות אחת ל-3-6 חודשים) וצריכים לכלול מדידת לחץ דם, הערכת מצבו של בלוטות החלב, חלל הבטן ואיברי האגן, כולל בדיקה ציטולוגית של אפיתל צוואר הרחם.

שימוש בילדים

לוויסאן אסור לילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 (היעילות והבטיחות של השימוש במתבגרים לא הוכחו).

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

ככלל, התרופה Visanne אינה משפיעה על היכולת לנהוג במכונית ולעבוד עם מנגנונים, עם זאת, חולים עם ריכוז לקוי צריכים להיות זהירים.

Visanne היא תרופה שנמצאת בשימוש נרחב בטיפול מיילדותי ו/או גינקולוגי.

הבסיס להשפעה הטיפולית של התרופה הוא נגזרת של הורמון הסטרואידים - dienogest. לוויסאן יש תכונות גסטגניות בולטות המעכבות את פעולת הורמוני המין הנשיים, אסטרוגנים.

בדף זה תמצא את כל המידע על Visanne: הוראות מלאות לשימוש עבור תרופה זו, מחירים ממוצעים בבתי מרקחת, אנלוגים מלאים וחסרים של התרופה, כמו גם ביקורות של אנשים שכבר השתמשו בוויסאן. רוצה להשאיר את דעתך? נא לכתוב בתגובות.

קבוצה קלינית ותרופתית

גסטגן.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

משוחרר במרשם רופא.

מחירים

כמה עולה ויסאן? המחיר הממוצע בבתי מרקחת הוא ברמה של 3,300 רובל.

שחרר צורה והרכב

צורת מינון - טבליות: כמעט לבן או לבן, צורה שטוחה עגולה, עם קצוות משופעים, חרוט "B" בצד אחד (14 חלקים בשלפוחית, בקופסת קרטון 2, 6 או 12 שלפוחיות).

המרכיב הפעיל העיקרי של התרופה הוא dienogest, הכלול בכמות של 2 מ"ג לכל טבליה אחת. הטאבלט מכיל גם רכיבי עזר, הכוללים:

• Povidone K25.
• קרוספוווידון.
• טַלק.
• לקטוז מונוהידראט.
• תאית מיקרו-גבישית.
• עמילן תפוחי אדמה.
• מגנזיום סטיארט.

השפעה פרמקולוגית

בליבה של ויסאן נמצא החומר הפעיל Dienogest. יעילותו היא כדלקמן:

• ירידה במספר הכולל של קצות העצבים במוקדי האנדומטריוזיס, הנותנת אפקט משכך כאבים;
• הפחתת התהליך הדלקתי;
• ירידה בייצור של פרוסטגלנדינים, המעוררים כאב;
• לעצור צמיחה מוגזמת של רירית הרחם;
• נורמליזציה של רמות הורמונליות כתוצאה מדיכוי ייצור עודף של אסטרוגן;
• דלדול של כלי דם המזינים את רקמת האנדומטריואיד.

לטיפול בוויזאן אין השפעה על הבשלת הביציות. לכן, לנשים שמתכננות הריון עדיין יש הזדמנות להרות ילד. בנוסף, על פי ביקורות הרופאים, התעברות אצל נשים עם אנדומטריוזיס מתרחשת הרבה פעמים מהר יותר לאחר הקורס של ויזאן.

אינדיקציות לשימוש

אם נקבע ל-Visanne, הוראות השימוש עבור אנדומטריוזיס הן הדבר הראשון שאתה צריך לקרוא.

האינדיקציות העיקריות לנטילת התרופה:

• חיסול דימום כבד במהלך הווסת;
• הפחתת כאב במהלך הווסת;
• הכנה להתעברות.

Dienogest, שהוא הבסיס של Visanne, משמש הן כחלק מטיפול מורכב והן כתרופה עצמאית. הכי חשוב ליטול את התרופה בדיוק לפי ההוראות.

התוויות נגד

למרות העובדה שהתרופה נרשמה כמעט בכל המקרים של אנדומטריוזיס, חשוב לזכור כי בנוכחות כל אחד מהתנאים המפורטים, השימוש בה עלול להשפיע לרעה על בריאות האישה.

התוויות נגד כאלה כוללות:

• סרטן השד וניאופלזמות ממאירות אחרות תלויות הורמונים, כולל אם יש חשד;
• גידולים שפירים וממאירים של הכבד (כולל היסטוריה);
• דימום נרתיקי ממקור לא ידוע;
• הנקה;
• גיל עד 18 שנים;
• רגישות יתר למרכיבי התרופה;
• מחלת כבד חמורה (כולל היסטוריה) - בהיעדר דינמיקה חיובית בתוצאות בדיקות הכבד;
• היסטוריה של צהבת כולסטטית בהריון;
• מחסור בלקטאז, אי סבילות לגלקטוז, תסמונת תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז;
• פתולוגיות של הלב והעורקים הנגרמות על ידי נגעים וסקולריים טרשתיים: מחלת לב כלילית, התקף איסכמי חולף, שבץ, אוטם שריר הלב (כולל אנמנזה);
• תרומבואמבוליזם ורידי כיום, thrombophlebitis חריפה;
• סוכרת עם סיבוכים של כלי דם.

יש לנקוט זהירות כאשר רושמים את Visanne לנשים עם היסטוריה של דיכאון, יתר לחץ דם עורקי, אי ספיקת לב כרונית, סוכרת ללא סיבוכים של כלי דם, היפרליפידמיה, מיגרנה עם הילה, היסטוריה של תרומבופלביטיס ורידים עמוקים, פקקת ורידים ו/או הריון חוץ רחמי.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

ישנם נתונים מוגבלים על השימוש בוויסאן בנשים בהריון. נתונים שהתקבלו ממחקרים בבעלי חיים ונתונים על השימוש ב-dienogest בנשים במהלך ההריון לא גילו סיכון ספציפי להריון, התפתחות העובר, לידה והתפתחות הילד לאחר הלידה. אין לרשום את התרופה Visanne לנשים בהריון עקב חוסר צורך בטיפול באנדומטריוזיס במהלך ההריון.

נטילת התרופה Visanne במהלך הנקה אינה מומלצת, כי. מחקרים בבעלי חיים מצביעים על הפרשה של dienogest בחלב אם.

ההחלטה להפסיק להניק או לסרב ליטול ויסאן מתקבלת על סמך הערכה של היחס בין יתרונות ההנקה לילד לבין יתרונות הטיפול לאישה.

הוראות לשימוש

הוראות השימוש מצביעות על כך ש-Visanne נרשם למשך 6 חודשים. ההחלטה על טיפול נוסף מתקבלת על ידי הרופא בהתאם לתמונה הקלינית.

• אתה יכול להתחיל לקחת את הטבליות בכל יום של המחזור החודשי שלך. קח טבליה אחת ליום ללא הפרעה, רצוי באותה שעה בכל יום, במידת הצורך עם מים או נוזל אחר. יש ליטול טבליות ברציפות, ללא קשר לדימום מהנרתיק. לאחר סיום נטילת הטבליות מאריזה אחת, מתחילים ליטול את הטבליות מהחבילה הבאה, מבלי לעשות הפסקה בנטילת התרופה.

בעת דילוג על טבליות ובמקרה של הקאות ו/או שלשולים (אם זה מתרחש תוך 3-4 שעות לאחר נטילת הטבליה), יעילות התרופה Visanne עלולה לרדת.

אם פספסו טבליה אחת או יותר, האישה צריכה לקחת טבליה אחת ברגע שהיא נזכרת, ולאחר מכן להמשיך לקחת את הטבליות בשעה הרגילה למחרת. במקום טבליה שאינה נספגת עקב הקאות או שלשולים, יש לשתות גם טבליה אחת.

תופעות לוואי

נטילת טבליות Visanne יכולה להוביל להתפתחות תופעות לוואי מאיברים ומערכות שונות, כולל:

1. מהמערכת ההמטופואטית: לעתים רחוקות - .
2. מאברי החישה: לעיתים רחוקות - תחושת יובש של גלגלי העיניים,.
3. מערכת השתן: לעיתים רחוקות - זיהום בדרכי השתן ושלפוחית ​​השתן.
4. הפרעות מזון ומטבוליות: לעתים קרובות - עלייה במשקל; לעיתים רחוקות - ירידה במשקל או תיאבון מוגבר.
5. מערכת הרבייה: לעתים קרובות - עלייה בבלוטות החלב, רגישות בשד, נגעים ציסטיים של השחלות, דימום רחמי לא סדיר, אמנוריאה; לעיתים רחוקות - קנדידה נרתיקית, יובש של הריריות של אזור הפות, כאבים באזור האגן, דלקת נרתיקית אטרופית, הפרשות מאיברי המין, מסטופתיה פיברוציסטית או דחיסה של בלוטות החלב ממוצא אחר.
6. ממערכת השרירים והשלד: לעתים קרובות - כאב הממוקם בגב התחתון; לעיתים רחוקות - כאבי עצמות, בעיקר בגפיים, התכווצויות שרירים קצרות טווח, "גפיים בלתי ניתנות להרמה" (תחושת כובד לא נעימה בידיים וברגליים).
7. מהצד של העור: לעתים קרובות - אקנה, התקרחות; לעיתים רחוקות - עור יבש, הזעת יתר, גירוד, hirsutism, hypertrichosis, onychoclasia, קשקשים, עם פתוגנים שונים, הפרעות פיגמנטציה, תגובות רגישות לאור.
8. מערכת העצבים המרכזית: לעיתים קרובות - כאבי ראש, מיגרנות, הפרעות בשינה וערנות, ירידה בחשק המיני, שינויים תכופים במצב הרוח; לעיתים רחוקות - חוסר איזון של מערכת העצבים ההיקפית, דיכאון, הפרעות קשב, חרדה.
9. CCC: לעיתים רחוקות - הפרעות במחזור הדם ממקור לא ידוע, דפיקות לב, תת לחץ דם עורקי.
10. מערכת העיכול: לעיתים קרובות - בחילות, הקאות, כאבים באזור האפיגסטרי או בבטן התחתונה, גזים ותחושת מלאות בחלל הבטן; לעיתים רחוקות - עצירות או שלשולים, מחלות דלקתיות של מערכת העיכול, דלקת חניכיים.
11. אחרים: לעתים קרובות - אסתניה (עייפות מוגברת, חולשה ועצבנות); לעתים רחוקות - נפיחות.

מנת יתר

הפרות חמורות במקרה של מנת יתר לא דווחו. תסמינים שעלולים להופיע במנת יתר כוללים בחילות, הקאות, כתמים או מטרורגיה. אין תרופת נגד ספציפית, יש לבצע טיפול סימפטומטי.

הוראות מיוחדות

לפני שתתחיל ליטול טבליות Visanne, עליך לקרוא בעיון את ההוראות. ישנן מספר הנחיות מיוחדות לגבי השימוש בתרופה, הכוללות:

1. התרופה אינה משפיעה על מהירות התגובות הפסיכומוטוריות והריכוז.
2. בזמן נטילת הגלולות אי אפשר להשתמש באמצעי מניעה דרך הפה בעזרת תרופות הורמונליות במקביל.
3. לפני השימוש בתרופה לטיפול באנדומטריוזיס, יש לשלול הריון, שכן אם הוא קיים, פתולוגיה זו אינה מטופלת.
4. השימוש בטבליות Visanne לנשים מניקות אינו מומלץ, מכיוון שהחומר הפעיל עובר לחלב אם, מה שעלול להשפיע על מצב התינוק.
5. התרופה יכולה ליצור אינטראקציה עם תרופות שונות, ולכן אם הן נלקחות במקביל, יש צורך להזהיר את הרופא על כך.

בזהירות, טבליות Visanne משמשות בנשים עם נטייה לדיכאון, הריון חוץ רחמי בעבר, הפרעות בחילוף החומרים של שומנים (שומן), נוכחות של תהליכים תרומבואמבוליים בעבר, כולל thrombophlebitis. התרופה במקרים אלה נקבעת רק לאחר ניתוח יסודי של יחס הסיכון/תועלת של השימוש בה.

אינטראקציה בין תרופות

עם השימוש בו זמנית בוויסאן:

1. מעכבי CYP3A4: תרופות אנטי-פטרייתיות של אזול (כולל איטראקונאזול, קטוקונאזול, פלוקונאזול), ורפמיל, סימטידין, מקרולידים (כולל אריתרומיצין, רוקסיתרומיצין, קלריתרמיצין), מעכבי פרוטאז (כגון ריטונליה, ספינו-ויר, אנטי-פלו-דין, אנטי-פלו-דין, דפינליה, אנטי-פלו-דין, אנטי-פלו-דין, וריטרומיצין. , fluvoxamine), מיץ אשכוליות - לתרום לעלייה ברמת הריכוז של dienogest בפלסמת הדם ולסיכון לתופעות לוואי.
2. מעוררים של אנזימים מיקרוזומליים של מערכת הציטוכרום P 450: פניטואין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין, ריפמפיצין, אוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמט, נוויראפין, גריסאופולווין, חומרים המכילים סנט ג'ון wort, - להגביר את פינוי הורמוני המין ולהפחית את ההשפעה הטיפולית של התרופה.

לפני נטילת תרופה כלשהי במקביל לנטילת ויסאן, התייעץ עם הרופא שלך.

התרופה היא תרופה המכילה דינוגסט, חומר המופק מנורטסטוסטרון. המרכיב הפעיל של התרופה נקשר לקולטני פרוגסטרון ומייצר אפקט פרוגסטוגני טוב.

טבליות הורמונליות מפחיתות את ריכוז האסטרוגנים בשחלות ובפלזמה, מדכאות באופן משמעותי את מוקדי האנדומטריוזיס, ועם שימוש ממושך בתרופה, ניוון אזורי הפתולוגיה.

ההשפעה של תכונות נוספות של התרופה מונעת התפשטות תאים. התרופה אינה שייכת לקבוצת ההורמונים למניעת הריון, אם כי הביוץ מדוכא בנטילה.

Bysanne עם פתולוגיה רירית הרחם נקבעת לפחות שישה חודשים, ואתה יכול להשתמש בתרופה מכל יום של המחזור. פעילות התרופה אינה תלויה בזמן נטילת התרופה - לפני או אחרי הארוחות.

לאחרונה, רופאים ביתיים משתמשים באופן פעיל בתרופה לאנדומטריוזיס, המציינים את היעילות הגבוהה של התרופה ביחס לאנדומטריוזיס ברחם.

Visanne מסייעת לחולים בדרגות שונות של פתולוגיה, שכן היא משפיעה ישירות על מנגנון הופעת הפתולוגיה.

ויסאן עבור אדנומיוזיס

אם נשים מאובחנות עם אדנומיוזיס, אז התרגול של טיפול במחלה זו כולל גם את התרופה ביזנה. תרופה זו מחזקת את הקרום הרירי של שכבת הרחם ויש לה השפעה גסטגנית על תפקוד מערכת הרבייה הנשית.

אפשרות היישום נובעת מהנוכחות של חומר פעיל יעיל ביותר dienogest. זה מעכב את הצמיחה של תאי אנדומטריואיד מכיוון שהוא משפיע על ייצור הורמוני המין הנשיים.

נטילת Visanne עבור אדנומיוזיס נחוצה במינון המומלץ על ידי מומחה. כתוצאה מטיפול תרופתי בנשים נפסקת הצמיחה של תאים פתולוגיים ומחלה כמו אדנומיוזיס מתבטלת.

אינדיקציות והתוויות נגד

הפתולוגיות הבאות הן התוויות נגד לשימוש:

• תרומבואמבוליזם;
• פתולוגיה של הלב וכלי הדם;
• סוכרת, שנתנה סיבוכים לכלי הדם;
• פתולוגיה של הכבד, ניאופלזמות של האיבר;
• חשד או זיהוי של ניאופלזמות ממאירות;
• שטפי דם ברחם של אטיולוגיה לא ידועה;
• רגישות יתר למרכיבי התרופה.

מינון ומתן

הוראות השימוש כוללות שימוש פומי בתרופה לאנדומטריוזיס, וניתן להתחיל מכל יום במחזור. יש ליטול טבליה אחת של התרופה ביום, רצוי לשתות את התרופה במקביל.

שטפו את הטבליות עם כמות קטנה של מים. אתה צריך לשתות את התרופה ללא הפרעה, לא לשים לב לדימום המתרחש. לאחר השלמת האריזה, יש ליטול את הטבליות ללא הפרעה.

כאשר מטפלים באנדומטריוזיס עם Visanne, יש לקחת בחשבון שהאפקט הטיפולי עשוי לרדת. זה קורה עם שלשולים או הקאות המתרחשים בשלוש השעות הראשונות. לאחר מכן המטופל שותה טבליה אחת נוספת כדי לשמור על ריכוז.

אם מסיבה כלשהי הטבליה לא נלקחה, אין צורך להעלות את המינון למחרת. כדי לרפא אנדומטריוזיס עם Visanna, זה מספיק לקחת את הכמות הרגילה, מעקב נוסף אחר סדירות השימוש.

משטר טיפול

Visanne בטיפול באנדומטריוזיס נלקח על פי תכנית מסוימת. משך הטיפול הוא שישה חודשים, והתרופה אינה תלויה בזמן המחזור - אתה יכול להתחיל להשתמש בה בכל יום.

חשוב מאוד לקחת את הטבליות מדי יום - זה ישמור כל הזמן על הריכוז הרצוי של ההורמון בגוף. לשתייה לטיפול באנדומטריוזיס, יש ליטול את Vyzanne ללא הפרעה עד לסיום מהלך הטיפול.

ביקורות של גינקולוגים

למרות העובדה שהתרופה הייתה בשימוש ברוסיה יחסית לאחרונה, רופאים כבר יצרו ביקורות על ביזנה. בפורומים מיוחדים, הם חולקים באופן פעיל את הניסיון שלהם ברישום תרופות למטופלים שלהם.

ביקורות של מומחים ברוב המקרים חיוביות - הרופאים מציינים את היעילות הגבוהה של התרופה ביחס לפתולוגיה. 95% מהחולים שנרשמו להם תרופה לאנדומטריוזיס נרפאו בהצלחה מהפתולוגיה או הפחיתו משמעותית את הצמיחה הפתולוגית של אנדומטריום ל-2 מעלות.

הם מציינים גם יעילות גבוהה על רקע ציסטה בשחלה - בדרך כלל חולות עוברות ניתוח, והתרופה היא כלי מצוין לשיקום בריאות מערכת הרבייה הנשית.

בעת נטילת התרופה ציינו הרופאים עלייה במשקל המטופלים - כך מצוין בדף המידע. אפשר להעלות את משקל הגוף ב-6 ק"ג, אך לאחר הפסקת התרופה, הצללית שוב מקבלת קו מתאר מעודן.

זה גם יתרון וגם מינוס של Visanne - ביקורות הרופאים מצביעות על כך שאפילו עלייה במשקל מועילה לחולים רבים. העור שלהם מוחלק, עור פנים בריא מופיע, נשים הופכות פחות עצבניות.

עם אנדומטריוזיס מאובחנת, ביקורות הרופאים חיוביות ביותר, וכך גם חוות הדעת של החולים.

שחרר צורה והרכב

התרופה זמינה בצורת טבליות. כל טבליה בצבע לבן ורוחב של 7 מ"מ. החלק העליון משופע ובעל שקע בצורת B בצד אחד.

הרכב התרופה הוא בעיקר dienogest, הוא מכיל 2 מ"ג בכל טבליה. בנוסף, קיימים לקטוז מונוהידראט, עמילן תפוחי אדמה, תאית חד גבישית, מגנזיום סטארט ורכיבים אחרים.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

מחקרים על פעולת dienogest במהלך ההיריון לא גילו השפעה טרטוגנית על העובר, עם זאת, התרופה אינה ניתנת למרשם לחולים בהריון, שכן אין צורך בטיפול באנדומטריוזיס בקבוצת חולים זו.

לא מומלץ להשתמש בתרופה בזמן הנקה, שכן בחלב אם נמצאו עקבות של דינוגסט. בזמן הטיפול, יש להפסיק את ההנקה.

Dienogest שובר את המעגל, אך ההתאוששות שלו אפשרית תוך מספר חודשים לאחר הביטול. למרות תכונות אלו, לא ניתן להשתמש בו כאמצעי מניעה - הריון אפשרי גם בזמן נטילת התרופה.

על מנת להיכנס להריון לאחר טיפול ויסאנה, יש להמתין 2-3 חודשים לאחר הפסקת הצריכה עד שהמחזור יתנרמל.

השפעת התרופה על הגוף

לחומר הפעיל אין השפעה שלילית על הגוף. מחקרים קבעו את הקשרים הבאים בין התרופה לפתולוגיות של חולים:

• במקרה של קרדיופתיה, התרופה אינה משפיעה באופן משמעותי על הסיכונים האפשריים להתקף לב או שבץ;
• לא הוכח קשר סיבתי בין השימוש בתרופה להופעת סרטן השד;

• בנשים עם פתולוגיות ברחם, הדימום עולה, מה שעלול להוביל לאנמיה.

לפני רישום תרופה, מתבצעת בדיקה מקיפה של החולים כדי לא לעורר החמרה של פתולוגיות כרוניות.

מנת יתר

מנת יתר של התרופה כמעט ולא מתרחשת, מכיוון שהטבליה מכילה כמות קטנה של חומר פעיל, וכאשר לוקחים טבליה נוספת, מנת יתר לא תתרחש.

מחקרים מראים שגם מינון גדול של דינוגסט אינו משפיע לרעה על בריאות החולים. אין תרופת נגד.

מחיר

התרופה מיוצרת על ידי חברת התרופות הגרמנית באייר, ולכן המחיר שלה בשוק הרוסי גבוה למדי. 28 טבליות של התרופה עולות כ 3500 רובל, ו 84 חתיכות - 8500. אלה המחירים של בתי מרקחת מקוונים.

העלות יכולה להשתנות משמעותית כלפי מעלה אם אתה קונה תרופה בבתי מרקחת רגילים. אתה יכול לגלות כמה יהיה ההפרש הכספי על ידי השוואת מחירים במספר בתי מרקחת.

תופעות לוואי

כמו כל תרופה, לתרופה יכולות להיות תופעות לוואי. בדרך כלל הם מצוינים בימים הראשונים של השימוש בסמים. בין ההשפעות השליליות על החולים ציינו:

• עלייה במשקל (עד 6 ק"ג בממוצע);
• דיכאון, עייפות, נמנום;
• כאבי ראש ומיגרנות;
• כאבים בגב התחתון, בגב;
• בחילה והקאה;
• אי נוחות באזור החזה, תחושת חום;
• נִרגָנוּת.

במקרים נדירים הייתה ירידה במשקל הגוף, אנמיה, קוצר נשימה, כאבים בעצמות ובשרירים. אם נמצאו תופעות לוואי מוויסאן, התרופה מוחלפת באנלוגי.

חוויה חיובית אחרי ויזאן

מטופלים שנטלו את התרופה ציינו כי לאחר סיום מהלך הטיפול, מצב רירית הרחם חזר לקדמותו, הווסת הכואבת הממושכת נעלמה.

מטופלים רבים חשו השפעה חיובית כבר באמצע נטילת התרופה.

יתרון עצום של השימוש בתרופה הוא אחוז נמוך של תופעות לוואי. רוב החולים טופלו בהצלחה בתרופות.

אנלוגים

על פי עקרון פעולה דומה של התרופה, תעשיית התרופות מייצרת מספר אנלוגים. אלה כוללים Turinal, Exluton, Lactinet, Norkolut, Jazz, Prajisan.

Visanne היא תרופה הורמונלית בעלת השפעה מורכבת. המרכיב העיקרי שלו הוא dienogest. יש לו אפקט גסטגני גבוה וקובע את היעילות הכוללת של התרופה.

הבסיס של תרופה זו הוא dienogest, השייך לקבוצת נגזרות ההורמונים הסטרואידים. Bysanne הוא היסטוגן חזק. יש לו השפעה מכרעת על אסטרוגנים, מעכב את ההשפעות הטרופיות שלהם ביחס לאנדומטריום.

במאמר זה, נבחן מדוע רופאים רושמים את ביזנה, כולל הוראות שימוש, אנלוגים ומחירים לתרופה זו בבתי מרקחת. ניתן לקרוא ביקורות אמיתיות על נשים שכבר השתמשו בוויסאן בתגובות.

הרכב וצורת השחרור

בקיוסקים של בתי מרקחת, התרופה מסופקת בצורה של טבליות לבנות או אוף-וויט.

• החומר הפעיל הוא dienogest 2 מ"ג,
• חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט, עמילן תפוחי אדמה, תאית מיקרו-גבישית, פובידון K25, טלק, קרוספובידון, מגנזיום סטארט.

קבוצה קלינית-פרמקולוגית: סטגן.

אינדיקציות לשימוש

האינדיקציה העיקרית לשימוש בטבליות Visanne היא אנדומטריוזיס - פתולוגיה של מערכת הרבייה הנשית, שבה מתפתחת אקטופיה (לוקליזציה לא אופיינית) של השכבה הפנימית של דופן הרחם (אנדומטריום).

מנגנון פעולה

החומר הפעיל של התרופה - dienogest - מעכב את השפעתם של הורמוני המין המעודדים צמיחה מוקדית של הרירית הפנימית של הרחם - רירית הרחם.

אם תעקוב אחר המשטר והמינון שנקבעו, Bysanne תפעל על קולטני רחם מסוימים, ובכך תעכב את הצמיחה של מוקדים של התהליך הפתולוגי. ההשפעה הסופית של השימוש בתרופה היא צמיחה הפוכה של תאים פתולוגיים ותחילת ההתאוששות לאחר מכן.

הוראות לשימוש

על פי הוראות השימוש, Visanne נקבעת למשך 6 חודשים. ההחלטה על טיפול נוסף מתקבלת על ידי הרופא בהתאם לתמונה הקלינית.

• אתה יכול להתחיל לקחת את הטבליות בכל יום של המחזור החודשי שלך. קח טבליה אחת ליום ללא הפרעה, רצוי באותה שעה בכל יום, במידת הצורך עם מים או נוזל אחר. יש ליטול טבליות ברציפות, ללא קשר לדימום מהנרתיק. לאחר סיום נטילת הטבליות מאריזה אחת, מתחילים ליטול את הטבליות מהחבילה הבאה, מבלי לעשות הפסקה בנטילת התרופה.

בעת דילוג על טבליות ובמקרה של הקאות ו/או שלשולים (אם זה מתרחש תוך 3-4 שעות לאחר נטילת הטבליה), יעילות התרופה Visanne עלולה לרדת. אם פספסו טבליה אחת או יותר, האישה צריכה לקחת טבליה אחת ברגע שהיא נזכרת, ולאחר מכן להמשיך לקחת את הטבליות בשעה הרגילה למחרת. במקום טבליה שאינה נספגת עקב הקאות או שלשולים, יש לשתות גם טבליה אחת.

התוויות נגד

אין להשתמש בוויסאן בנוכחות כל אחד מהמצבים הבאים, אשר לקוחים בחלקם ממידע על תכשירים אחרים המכילים רק רכיב פרוגסטוגן. אם אחד מהמצבים הללו מתפתח בזמן נטילת ויסאן, יש להפסיק את השימוש בתרופה מיד.

• thrombophlebitis חריפה, thromboembolism ורידי כיום;
• סוכרת עם סיבוכים של כלי דם;
• דימום מהנרתיק ממקור לא ידוע;
• צהבת כולסטטית של נשים בהריון בהיסטוריה;
• רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מחומרי העזר;
• אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז;
• תקופת ההריון וההנקה;
• ילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 (יעילות ובטיחות השימוש במתבגרים לא הוכחו);
• מחלת כבד חמורה בהווה או בהיסטוריה (בהיעדר נורמליזציה של בדיקות תפקודי כבד);
• גידולי כבד (שפירים וממאירים) בהווה או בהיסטוריה;
• זוהו או חשודים בגידולים ממאירים תלויי הורמונים, כולל סרטן השד;
• מחלות הלב והעורקים, המבוססות על נגעים כלי דם טרשתיים (כולל מחלת לב כלילית, אוטם שריר הלב, שבץ מוחי והתקף איסכמי חולף) בהווה או בהיסטוריה.

תופעות לוואי

תופעות הלוואי מתרחשות לעתים קרובות יותר בחודשים הראשונים של נטילת התרופה Visanne, ועם הזמן מספרן יורד. תופעות הלוואי השכיחות ביותר כוללות דימום נרתיקי (כולל כתמים, מטרורגיה, מנורגיה, דימום לא סדיר), כאבי ראש, אי נוחות בשדיים, שינויים במצב הרוח ואקנה.