נוגד דיכאון Fevarin: הוראות, אינדיקציות והתוויות נגד, ביקורות. Fevarin: אינדיקציות לשימוש Fevarin כמה טבליות באריזה

כמו גם הפרעה אובססיבית-קומפולסיבית. Fluvoxamine מוצג כחומר פעיל בהרכב התרופה. רכיב זה מאפשר להפחית את הספיגה החוזרת של סרוטונין (הידוע יותר בשם "הורמון האושר"), וכתוצאה מכך, מגביר את ריכוזו בדם. היקף התרופה Fevarin יכול להיקרא לא רק טיפול, אלא גם מניעת הפרעות דיכאון אובססיביות-קומפולסיביות.

התרופה Fevarin מיוצרת בצורה של טבליות. ההערה לתרופה ממליצה להתחיל בטיפול במינונים קטנים, אותם ניתן להגדיל בהדרגה - לפיכך, ניתן לבחור משטר טיפול אינדיבידואלי כמעט. השימוש ב"Fevarin" אינו מומלץ לחולים הנוטלים תרופות השייכות לקטגוריה של מעכבי MAO, כמו גם לאנשים עם הפרעה חמורה בתפקוד הכבד, ילדים מתחת לגיל שמונה. למרות התוצאות המעודדות של מחקרים בבעלי חיים, השימוש בתרופה זו על ידי נשים הרות ומניקות אינו מומלץ.

תופעות לוואי ומינון יתר של Fevarin

לרוב, חולים הנוטלים Fevarin מתלוננים על תחושת בחילה - סימפטום זה, ככלל, מלווה את תחילת הטיפול. בנוסף, ייתכנו תגובות לא רצויות ממערכת העצבים המרכזית והאוטונומית, כמו גם ממערכת העיכול, מערכת הלב וכלי הדם, תופעות כמו שטפי דם, תנודות במשקל הגוף.

מאז Fevarin משמש על ידי אלה שנמצאים במצב של דיכאון, אתה יכול למצוא ביקורות רבות על מנת יתר מכוונת של תרופה זו. הסימפטומים שלו יכולים להיקרא הפרעות דיספפטיות, כמו גם הפרעות בקצב הלב. כבר בתחילת מתן הסיוע יש לשטוף את בטנו של המטופל ולאחר מכן לתת לו מספר פעמים פחם פעיל או אנטרוגל ולאחר מכן להתבונן ולהפסיק את התסמינים המופיעים. יש להדגיש בנפרד כי נטילת מינונים גבוהים של Fevarin בכוונה אינה יכולה להוביל למוות. יש מקרה שבו אפילו אדם שלקח 100 טבליות של תרופה זו בבת אחת שרד.

ביקורות על Fevarin

ביקורות על Fevarin בהתחלה יכול פשוט להפחיד. תיאורים של כמה תופעות לוואי צבעוניים למדי: "לא הצלחתי להירדם עד הבוקר - התייסרתי מסיוטים", או "התחושה שאתה משתגע - מופיעים פחדים, אפילו הזיות", "הרופא אמר שאתה צריך לשתות לפחות שבועיים כדי לצבור חומר... אי אפשר להעביר איך סבלתי כל הזמן הזה "והרבה באותה צורה. כתוצאה מכך, במקרים תכופים למדי, תרופה זו לא רק שאינה מובילה לשיפורים, אלא שהיא גם עלולה לערער באופן רציני את בריאות הנפש.

כמובן, יש גם ביקורות אחרות. חלק מהמטופלים אינם חשים ואינם מבחינים בתופעות לוואי, והם מרוצים מהתוצאה של השימוש בפווארין. לדוגמה, מטופל אחד תיאר את התקדמות מצבו באופן הבא: "התחלתי לאט לאט לרכוש שריון - במשך חצי שנה לפחות היה לי מספיק מהתרופה הזו לפחות שישה חודשים."

ניתן להסיק שרק רופא יכול לרשום Fevarin ולהמליץ ​​עליו לטיפול. באשר למטופל, הוא יצטרך לעקוב בקפידה אחר מצבו שלו, אל תהססו לפנות שוב למומחה, אם תופעות הלוואי של התרופה עשויות להיות חזקות וחמורות יותר מההשפעה המיטיבה האמורה שלה.

דרג את Fevarin!

עזר לי 680

לא עזר לי 209

רושם כללי: (462)

יְעִילוּת: (346)

Fevarin הוא נוגד דיכאון.

שחרר צורה והרכב

Fevarin זמין בצורות הבאות:

• טבליות מצופות סרט, 50 מ"ג: דו קמור, עגול, לבן. בצד אחד של הלוח יש סיכון וחריטה 291 משני צידיו;
• טבליות מצופות סרט, 100 מ"ג: דו קמור, אובלי, לבן. בצד אחד של הטאבלט יש סיכון וחריטה 313 משני צידיו.

התרופה ארוזה בשלפוחיות (15 או 20 טבליות כל אחת) ואריזות קרטון (1, 2, 3 או 4 שלפוחיות בחבילה).

ההרכב של טבליה 1 כולל:

• מרכיב פעיל: fluvoxamine maleate - 50 או 100 מ"ג;
• חומרי עזר: מניטול, נתרן סטיאריל פומראט, עמילן תירס, דו תחמוצת סיליקון קולואידי, עמילן פרה-ג'לטיני;
• הרכב מעטפת: טלק, היפרומלוז, טיטניום דו חמצני, מאקרוגול 6000.

אינדיקציות לשימוש

• הפרעות אובססיביות-קומפולסיביות;
• דיכאון של אטיולוגיות שונות.

התוויות נגד

• קבלה בו זמנית עם מעכבי MAO, tizanidine ו-ramelteon;
• רגישות יתר לכל מרכיבי התרופה.

Fevarin נלקח בזהירות במקרים הבאים:

• אי ספיקת כליות ו/או כבד;
• אֶפִּילֶפּסִיָה;
• היסטוריה של התקפים;
• טרומבוציטופניה;
• גיל מבוגר;
• במהלך ההריון וההנקה.

אופן היישום והמינון

Fevarin חייב להילקח דרך הפה בכללותו, לא ללעוס ולשטוף במים. במידת הצורך, ניתן לחלק את הטאבלט לשני חלקים שווים.

טיפול בדיכאון

אין ניסיון קליני בשימוש בתרופה בטיפול בדיכאון בילדים מתחת לגיל 18, לכן Fevarin אינו מומלץ לטיפול בחולים בקטגוריה זו.

המינון היומי הראשוני למבוגרים הוא 50 או 100 מ"ג. התרופה נלקחת פעם אחת בערב. מומלץ להעלות בהדרגה את המינון הראשוני למינון יעיל. המינון היומי המרבי הוא 300 מ"ג. כאשר רושמים יותר מ-150 מ"ג של התרופה ליום, יש לחלק את המינון למספר מנות.

כדי למנוע הישנות של דיכאון, 100 מ"ג של Fevarin נקבעים פעם ביום.

טיפול בהפרעות אובססיביות-קומפולסיביות

המינון היומי המומלץ לטיפול בילדים מעל גיל 8 ובמתבגרים הוא 25 מ"ג פעם אחת. מינון התחזוקה הוא בין 50 ל-200 מ"ג ליום. בטיפול בחולים בגילאי 8-18 שנים, המינון היומי המרבי הוא 200 מ"ג. כאשר רושמים יותר מ-100 מ"ג של התרופה ליום, יש לחלק את המינון למספר מנות.

בטיפול במבוגרים, המינון היומי הראשוני הוא 50 מ"ג Fevarin למשך 3-4 ימים. מינון יומי יעיל יכול להיות בין 100 ל-300 מ"ג, והעלייה לערך המקסימלי צריכה להתבצע בהדרגה. ניתן ליטול מנה יומית של עד 150 מ"ג פעם אחת (רצוי בערב). כאשר נוטלים יותר מ-150 מ"ג של התרופה ליום, יש צורך לחלק את המינון ל-2-3 מנות.

עם תגובה טיפולית טובה לטיפול, ניתן להמשיך בטיפול בפווארין במסגרת מינון יומי שנבחר בנפרד. אם אין שיפור לאחר 10 שבועות, יש צורך לשקול מחדש את כדאיות הטיפול.

היעדר מחקרים שיטתיים אינו מאפשר תשובה חד משמעית לשאלת משך הטיפול ב-fluvoxamine, אולם האופי הכרוני של הפרעות אובססיביות-קומפולסיביות גורם לכך שסביר להאריך את הטיפול בפווארין בחולים בעלי תגובה טיפולית טובה לתרופה.

יש לבחור את מינון התחזוקה המינימלי האפקטיבי על בסיס אישי בזהירות. על הרופא להעריך מעת לעת את הצורך בהמשך הטיפול. חלק מהרופאים ממליצים למטופלים המגיבים היטב לטיפול התרופתי לקבל פסיכותרפיה במקביל.

תסמונת גמילה לאחר הפסקת התרופה

ביטול פתאומי של Fevarin אינו מקובל. כדי להפחית את הסיכון ללקות בתסמונת גמילה בתום הטיפול, יש צורך להפחית את המינון בהדרגה על פני תקופה של 1-2 שבועות לפחות.

אם מופיעים תסמינים בלתי נסבלים לאחר הפחתת המינון או הפסקת התרופה, הרופא עשוי לשקול לחדש את הטיפול במינונים שהומלצו בעבר. לאחר זמן מה, ניתן להתחיל בהפחתה הדרגתית של מינון חוזר.

תופעות לוואי

• מערכת הדם: תדירות לא ידועה - דימום (גינקולוגי, מערכת העיכול, פורפורה, אכימוזה);
• מערכת לב וכלי דם: לעתים קרובות - טכיקרדיה, דפיקות לב; לעיתים רחוקות - תת לחץ דם אורתוסטטי;
• מערכת אנדוקרינית: תדירות לא ידועה - תסמונת של ייצור לא מספק של הורמון אנטי-דיורטי, היפרפרולקטינמיה;
• מערכת העצבים: לעתים קרובות - חרדה, חרדה, עצבנות, נמנום, נדודי שינה, רעד, סחרחורת, כאב ראש; לעתים רחוקות - אטקסיה, הפרעות חוץ-פירמידליות; לעתים רחוקות - עוויתות; תדירות לא ידועה - תסמונת סרוטונין, תסיסה פסיכומוטורית, אקתיזיה, תסמונת ממאירה נוירולפטית, פרסתזיה, דיסגאוזיה;
• מערכת העיכול: לעתים קרובות - שלשולים, עצירות, כאבי בטן, יובש בפה, בחילות, דיספפסיה, הקאות; לעיתים רחוקות - פעילות מוגברת של אנזימי כבד;
• מערכת הרבייה: לעיתים רחוקות - שפיכה מאוחרת; לעתים רחוקות - גלקטוריה; לעתים רחוקות - אנורגזמיה, אמנוריאה, מטרורגיה, היפומנוריאה, מנורגיה;
• תת תזונה ומטבוליזם: לעתים קרובות - אנורקסיה; תדירות לא ידועה - היפונתרמיה, ירידה/עלייה במשקל הגוף;
• הפרעות נפשיות: לעיתים רחוקות - בלבול, הזיות; לעתים רחוקות - מאניה; תדירות לא ידועה - התנהגות אובדנית וחשיבה;
• איברי ראייה: תדירות לא ידועה - מידריאזיס, גלאוקומה;
• עור: לעתים קרובות - הזעה מוגברת; לעתים רחוקות - גירוד, פריחה, אנגיואדמה ותגובות רגישות יתר אחרות; לעתים רחוקות - תגובות רגישות לאור;
• רקמות שרירים ושלד וחיבור: לעתים רחוקות - מיאלגיה, ארתרלגיה; תדירות לא ידועה - שברים בעצמות;
• כליות ודרכי השתן: תדירות לא ידועה - בריחת שתן / אצירת שתן, פולקיוריה, הרטבה, נוקטוריה והפרעות אחרות בדרכי השתן;
• הפרעות כלליות: לעתים קרובות - חולשה, אסתניה; תדירות לא ידועה - תסמונת גמילה (כולל בילודים שאמהותיהם נטלו את התרופה בסוף ההריון).

הוראות מיוחדות

אין להשתמש ב-Fevarin בטיפול בילדים מתחת לגיל 18 (למעט חולים הסובלים מהפרעות אובססיביות-קומפולסיביות). היעדר הניסיון הקליני בטיפול בדיכאון בילדים עם פלובוקמין אינו מאפשר לנו להמליץ ​​על התרופה לקטגוריה זו של חולים.

מחקרים קליניים שנערכו בקרב ילדים ובני נוער הראו כי מטופלים הנוטלים תרופות נוגדות דיכאון נטו יותר לחוות עוינות (בעיקר התנהגות מתנגדת, כעס ותוקפנות), מחשבות אובדניות וניסיונות התאבדות (בהשוואה לקבוצת הפלצבו), לכן, בעת ההחלטה האם להשתמש יש לעקוב מקרוב אחר Fevarin החולה לסימפטומים אובדניים אפשריים.

נתונים ארוכי טווח שיצביעו על בטיחות התרופה לילדים ובני נוער מבחינת התפתחות, היווצרות התנהגות קוגניטיבית וגדילה אינם זמינים. במטה-אנליזה של ניסויים קליניים מבוקרי פלצבו של תרופות נוגדות דיכאון בחולים מבוגרים עם הפרעות פסיכיאטריות, נמצא סיכון מוגבר להתנהגות אובדנית (בהשוואה לחולים מתחת לגיל 25 שנטלו פלצבו). כאשר רושמים Fevarin, יש צורך לנתח בקפידה את היתרונות של השימוש בתרופה ואת הסיכון להתאבדות.

הבדלים משמעותיים מבחינה קלינית בין המינונים היומיים הרגילים בקשישים לחולים צעירים יותר לא זוהו, אולם יש להעלות את מינוני התרופה במטופלים קשישים לאט ובזהירות.

במהלך תקופת הטיפול עם Fevarin, אסור לשתות אלכוהול.

נטילת התרופה עלולה לגרום לירידה קלה בקצב הלב (ב-2-6 פעימות לדקה).

בשל הניסיון המוגבל בשימוש ב-fluvoxamine במהלך טיפול בנזעי חשמל, טיפול כזה צריך להתבצע בזהירות.

Fevarin משמש בזהירות בטיפול בחולים עם היסטוריה של היפומאניה או מאניה. עם התפתחות שלב מאניה בחולה, יש צורך להפסיק את נטילת התרופה.

יש מידע על מקרים בודדים של מידריאזיס עם שימוש ב-fluvoxamine, לכן יש לתת את התרופה בזהירות לחולים עם לחץ תוך עיני מוגבר או בסיכון מוגבר לפתח גלאוקומה חריפה של סגירת זווית.

תסמינים של התפתחות אקתיזיה הקשורה ל- Fevarin הם חוסר שקט סובייקטיבי לא נעים ומציק, כמו גם צורך לזוז, המלווה לרוב בחוסר יכולת לעמוד או לשבת בשקט. סביר להניח שמצב זה יתפתח בשבועות הראשונים של הטיפול. אם לחולים כבר יש תסמינים כאלה, הגדלת מינון התרופה עלולה להוביל להידרדרות במצבם.

טיפול בחולים עם אי ספיקת כליות או כבד צריך להתחיל במינונים נמוכים תחת פיקוח רפואי קפדני. במקרים נדירים, טיפול ב-fluvoxamine עשוי להגביר את פעילות אנזימי הכבד (מלווה בתסמינים קליניים מתאימים). במקרים כאלה יש להפסיק את השימוש בתרופה.

יש לעקוב בקפידה אחר חולים הנוטלים בו-זמנית פלובוקסמין ותרופות עם טווח טיפולי צר (קרבמזפין, פניטואין, מתדון, טקרין, ציקלוספורין, תיאופילין, מקסילטין). במידת הצורך, יש להתאים את המינונים של התרופות המוזכרות.

התאבדות/רעיונות אובדניים או הידרדרות קלינית

עם דיכאון, הסיכון למחשבות אובדניות, פגיעה עצמית וניסיונות התאבדות לא רק עולה, אלא גם נמשך עד לשיפור משמעותי במצב (לדוגמה, בפרקטיקה הקלינית, נצפית עלייה בסיכון להתאבדות בשלבים המוקדמים של החלמה). בשבועות הראשונים של הטיפול או יותר, ייתכן שלא יחול שיפור, לכן יש לעקוב בקפידה אחר חולים הנוטלים Fevarin עד להופעתו.

טיפול בתרופה בהפרעות נפשיות אחרות עשוי להיות מלווה גם בסיכון מוגבר להתנהגות אובדנית, ולכן חולים במחלות כאלה צריכים להיות תחת השגחה מתמדת.

כמו כן, יש צורך להקפיד על מעקב קפדני אחר מטופלים שיש להם סיכון גבוה יותר למחשבות או ניסיונות אובדניים לפני תחילת הטיפול (מטופלים עם היסטוריה של התנהגות אובדנית או המראים מידה משמעותית של מחשבות אובדניות).

יש לבצע ניטור רפואי זהיר בשלבים המוקדמים של הטיפול התרופתי, כמו גם לאחר שינוי במינון.

יש להנחות מטופלים הנוטלים Fevarin והמטפלים שלהם לעקוב אחר כל הידרדרות במצב הקליני, מחשבות או התנהגות אובדנית או שינויים התנהגותיים חריגים. אם מופיעים תסמינים אלה, עליך לפנות מיד לרופא.

הפרעות במערכת העצבים

לא מומלץ לרשום פלובוקמין לחולים עם אפילפסיה לא יציבה, ויש לעקוב בקפידה אחר חולים עם אפילפסיה יציבה. בטיפול בחולים עם היסטוריה של התקפים, התרופה נקבעת בזהירות. אם מתרחשים התקפים אפילפטיים או תדירותם עולה, הטיפול בפווארין מופסק.

ישנם דיווחים על מקרים נדירים של התפתחות תסמונת סרוטונין או מצב דומה לתסמונת ממאירה נוירולפטית, אשר עשוי לנבוע משימוש ב-fluvoxamine, כולל עם חומרים נוירולפטיים ו/או סרוטונרגיים אחרים. תסמונות אלו עלולות לגרום להתפתחות של מצבים שעלולים לסכן חיים, המתבטאים באופן הבא:

• קשיחות שרירים;
• היפרתרמיה;
• מיוקלונוס;
• רגישות של NS האוטונומי עם שינויים מהירים אפשריים בפרמטרים חיוניים (נשימה, לחץ דם, דופק וכו');
• שינויים במצב הנפשי (כולל בלבול, עצבנות, תסיסה קיצונית, הגעה להזיות או תרדמת).

במקרים כאלה, הטיפול התרופתי מופסק ונקבע טיפול סימפטומטי.

הפרעות מטבוליות ותזונתיות

כאשר נוטלים Fevarin, במקרים נדירים, תיתכן התפתחות של היפונתרמיה, אשר לאחר הפסקת התרופה מתהפכת. במקרים מסוימים (במיוחד בחולים מבוגרים), הפרעה זו הייתה תוצאה של תסמונת של הפרשה לא מספקת של הורמון אנטי-דיורטי.

במקרים מסוימים (במיוחד בשלבים המוקדמים של הטיפול), השליטה ברמות הגלוקוז בדם עלולה להיפגע (אי סבילות לגלוקוז, היפו- והיפרגליקמיה). כאשר רושמים פלובוקמין לחולים עם סוכרת, ייתכן שיהיה צורך להתאים את המינון של תרופות נוגדות סוכרת.

התסמין השכיח ביותר הקשור לשימוש בפווארין הוא בחילות (לעיתים בשילוב עם הקאות). בדרך כלל השפעה זו נעלמת בשבועיים הראשונים לטיפול.

הפרעות המטולוגיות

קיימות עדויות להתפתחות של שטפי דם תוך-עוריים (פורפורה, אכימוזיס) וביטויים דימומיים אחרים במהלך הטיפול במעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים. לכן, יש לתת את Fevarin בזהירות במקרים הבאים:

• מתן סימולטני של תרופות הפועלות על תפקוד הטסיות (פנותיאזינים, תרופות אנטי פסיכוטיות לא טיפוסיות, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, חומצה אצטילסליצילית, תרופות אנטי דלקתיות לא סטרואידיות);
• שימוש מקביל בתרופות המגבירות את הסיכון לדימום.

בנוסף, יש לתת את התרופה בזהירות לחולים מבוגרים ולמטופלים עם נטייה לדימומים (לדוגמה, הפרעות קרישה, טרומבוציטופניה) או עם היסטוריה של דימומים.

תגובות נסיגה

הפסקת Fevarin יכולה להוביל להתפתחות של תסמונת גמילה, שהביטויים השכיחים ביותר שלה הם:

• הפרעות רגישות (תחושה של "שוק חשמלי", פרסטזיה, הפרעות ראייה);
• סְחַרחוֹרֶת;
• הפרעות שינה (נדודי שינה, הפרעות שינה, חלומות חיים);
• נִרגָנוּת;
• בִּלבּוּל;
• עִירוּר;
• כְּאֵב רֹאשׁ;
• רגישות רגשית;
• הקאות, בחילות;
• שִׁלשׁוּל;
• מְיוֹזָע;
• תחושת פעימות לב;
• חֲרָדָה;
• רַעַד.

רוב התסמינים המתוארים הם בדרך כלל קלים עד בינוניים ומגבילים את עצמם, אך בחלק מהחולים הם יכולים להיות חמורים ולהימשך לאורך זמן. תופעות דומות נצפות בדרך כלל בימים הראשונים לאחר הפסקת הטיפול, לכן מומלץ להפחית את המינון של Fevarin לפני ביטול מוחלט, תוך התחשבות במצב המטופל.

הריון והנקה

מחקרים בבעלי חיים על רעילות רבייה הראו ש-fluvoxamine במינונים העולים על המינון המרבי המומלץ לאדם בכפי 4, משפיע על תפקוד הרבייה של נקבות וזכרים, מפחית את משקל הגוף של העובר ומגביר את הסיכון למוות עוברי. ישנן גם עדויות לשכיחות מוגברת של תמותה סביב הלידה בגורים במהלך מחקרים לפני ואחרי לידה. הרלוונטיות של נתונים אלה לבני אדם אינה ידועה.

אין לרשום Fevarin לחולים המתכננים הריון ולנשים בהריון (היוצא מן הכלל הוא המקרים שבהם המינוי של fluvoxamine נובע ממצבו הקליני של המטופל).

אצל חלק מהתינוקות, לאחר נטילת פלובוקמין על ידי האם בשליש השלישי להריון, קשיי נשימה ו/או האכלה, רעידות, טמפרטורת גוף לא יציבה, הפרעות בטונוס השרירים, הפרעות עוויתות, ציאנוזה, היפוגליקמיה, עצבנות, בחילות, התרגשות נוירו-רפלקס מוגברת. תסמונת, עייפות, נמנום, בכי מתמשך, קושי להירדם. ישנם גם מקרים בודדים של תסמונת גמילה בילודים שאמהותיהם נטלו פלובוקסמין בסוף ההריון.

Fevarin עובר לחלב אם בכמויות קטנות, כך שלא ניתן להשתמש בו לטיפול במהלך הנקה.

השפעה על היכולת לנהוג במנגנונים וכלי רכב נעים

בעת נטילת Fevarin במינון של עד 150 מ"ג אצל מתנדבים בריאים, לא נצפו תגובות שיפריעו לפעילויות אלו. עם זאת, ישנם דיווחים על נמנום במהלך הטיפול ב-fluvoxamine, ולכן יש לנקוט משנה זהירות עד לקביעה הסופית של התגובה האישית לתרופה.

אינטראקציה בין תרופתית

בשל הסיכון המוגבר לפתח תסמונת סרוטונין, לא ניתן לשלב את התרופה עם מעכבי MAO. הטיפול ב- Fevarin יכול להתחיל בזמנים הבאים:

• למחרת לאחר סיום נטילת מעכב MAO הפיך (לינזוליד, מוקלובמיד);
• שבועיים לאחר סיום נטילת מעכב MAO בלתי הפיך.

נטילת התרופה עלולה להוביל לעלייה בריכוז הקפאין, לכן, חולים הצורכים כמויות גדולות של משקאות המכילים קפאין צריכים להפחית את צריכתם במהלך תקופת נטילת פלובוקמין וכאשר מופיעות תופעות לוואי (בחילות, חרדות, נדודי שינה, רעד, דפיקות לב). .

כאשר Fevarin יוצר אינטראקציה עם תרופות אחרות, ההשפעות הבאות עשויות להתרחש:

• נוגדי קרישה עקיפים: סיכון מוגבר לדימום;
• atenolol: הריכוז של האחרון בפלזמה אינו משתנה;
• רמלטאון: כאשר נוטלים Fevarin במינון של 100 מ"ג 2 פעמים ביום במשך 3 ימים לפני השימוש בו-זמני ברמלתיאון במינון של 16 מ"ג, ערך ה-AUC עבור האחרון עלה בכ-190 פעמים, וערך ה-C max עלה ב- בערך 70 פעמים (לעומת נטילת רמלטאון אחד בלבד);
• thioridazine: נצפו מקרים בודדים של תועלת לבבית של thioridazine;
• תרופות סרוטונרגיות (טרמדול, טריפטנים, סנט ג'ון וורט, מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים);
• תכשירי ליתיום: השפעות סרוטונרגיות מוגברות של Fevarin;
• דיגוקסין: הריכוז של האחרון בפלזמה אינו משתנה;
• וורפרין: הארכת זמן הפרותרומבין ועלייה משמעותית בריכוז הוורפרין בפלזמה;
• terfenadine, astemizole, cisapride: סיכון מוגבר ל-torsades de pointes והארכת מרווח QT.

Fevarin מגביר את ריכוז הפלזמה של התרופות הבאות:

• תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות;
• נוירולפטיקה;
• בנזודיאזפינים העוברים חילוף חומרים חמצוני (דיאזפאם, מידאזולם, טריאזולם, אלפרזולם);
• פרופרנולול;
• רופינירול.

ל- Fluvoxamine יש השפעה מעכבת על חילוף החומרים של תרופות שעוברות חילוף חומרים על ידי איזואנזימים ציטוכרום P450 2C9, P450 1A2, P450 2D6, P450 2C19 ו-P450 3A4. כאשר נוטלים בו זמנית עם fluvoxamine, תרופות אלו מופרשות מהגוף לאט יותר, וריכוזן בפלסמת הדם עשוי לעלות, ולכן יש לרשום אותן במינונים מינימליים או להפחית אותן. יש צורך להקפיד על ניטור מתמיד של ריכוזי הפלזמה, ההשפעות או תופעות הלוואי של תרופות אלו, ולהתאים את המינונים שלהן במידת הצורך. אמצעים אלו רלוונטיים במיוחד לתרופות בעלות חלון טיפולי צר.

אנלוגים

האנלוגים של Fevarin הם: Fluvoxamine Sandoz, Deprivox.

תנאי האחסון

אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף - 3 שנים.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

משוחרר במרשם רופא.

מצאתם טעות בטקסט? בחר בו והקש Ctrl + Enter.

הרכב וצורת השחרור

בשלפוחית ​​15 או 20 חתיכות; באריזת קרטון 1, 2, 3 או 4 שלפוחיות.

תיאור צורת המינון

טבליות 50 מ"ג:טבליות עגולות, דו קמורות, מצופות לבן; בצד אחד של הטאבלט - סיכון וסימון "291" בשני הצדדים של הסיכון, בצד השני - "S" מעל הסמל 7.

טבליות 100 מ"ג:טבליות סגלגלות, דו קמורות, מצופות לבן; בצד אחד של הטאבלט - סיכון וסימון "313" בשני הצדדים של הסיכון, בצד השני - "S" מעל הסמל 7.

השפעה פרמקולוגית

השפעה פרמקולוגית- נוגד דיכאון.

פרמקודינמיקה

זה מעכב באופן סלקטיבי ספיגה חוזרת של סרוטונין על ידי נוירונים במוח ומאופיין בהשפעה מינימלית על שידור נוראדרנרגי. ל-Fevarin ® יכולת לא מבוטאת להיקשר לקולטנים אלפא ובטא אדרנרגיים, היסטמינרגיים, m-כולינרגיים, דופמינרגיים או סרוטונרגיים.

פרמקוקינטיקה

כאשר הוא נלקח דרך הפה, הוא נספג לחלוטין ממערכת העיכול. Cmax מגיע תוך 3-8 שעות, ריכוז שיווי המשקל - תוך 10-14 ימים. זמינות ביולוגית מוחלטת היא 53% לאחר חילוף חומרים ראשוני בכבד. מתן סימולטני של Fevarin עם מזון אינו משפיע על הפרמקוקינטיקה.

קשירת חלבון פלזמה היא כ-80%. נפח הפצה - 25 ליטר/ק"ג.

חילוף החומרים של Fevarin ® מתרחש בעיקר בכבד. למרות שהאיזו-אנזים 2D6 של ציטוכרום P450 הוא העיקרי במטבוליזם של פלובוקסמין, ריכוז התרופה בפלסמת הדם אצל אנשים עם תפקוד מופחת של איזואנזים זה אינו גבוה בהרבה מאשר אצל אנשים עם חילוף חומרים תקין. ה-T 1/2 הממוצע מפלסמת דם, שהוא 13-15 שעות עבור מנה בודדת, עולה מעט עם מנות מרובות (17-22 שעות), וריכוז שיווי המשקל בפלזמה בדם מושג בדרך כלל לאחר 10-14 ימים.

Fevarin ® עובר טרנספורמציה ביולוגית בכבד (בעיקר על ידי דמתילציה חמצונית) ל-9 מטבוליטים לפחות, המופרשים דרך הכליות. לשני המטבוליטים העיקריים יש פעילות פרמקולוגית מועטה. מטבוליטים אחרים כנראה אינם פעילים מבחינה תרופתית. Fluvoxamine מעכב באופן משמעותי ציטוכרום P450 1A2, מעכב בינוני ציטוכרום P450 2C ו-P450 3A4, ומעט מעכב ציטוכרום P450 2D6.

הפרמקוקינטיקה של fluvoxamine זהה אצל אנשים בריאים, קשישים וחולים עם אי ספיקת כליות. חילוף החומרים מופחת בחולים עם מחלת כבד.

ריכוזי פלובוקסמין בפלסמה במצב יציב בילדים בגילאי 6-11 גבוהים פי שניים מאשר אצל מתבגרים (12-17 שנים). ריכוזי הפלזמה של התרופה אצל מתבגרים דומים לאלו שבמבוגרים.

אינדיקציות Fevarin ®

דיכאון ממקורות שונים;

הפרעות אובססיביות-קומפולסיביות.

התוויות נגד

רגישות יתר ל-fluvoxamine maleate או לאחד מחומרי העזר המרכיבים את התרופה;

קבלה בו זמנית של מעכבי tizanidine ו-MAO.

ניתן להתחיל טיפול ב-fluvoxamine שבועיים לאחר הפסקת מעכב MAO בלתי הפיך או למחרת לאחר נטילת מעכב MAO הפיך. מרווח הזמן בין הפסקת fluvoxamine לבין התחלת טיפול עם כל מעכבי MAO צריך להיות לפחות שבוע.

בקפידה:

אי ספיקת כבד וכליות;

היסטוריה של התקפים, אפילפסיה;

גיל מבוגר;

חולים עם נטייה לדימום (תרומבוציטופניה);

שימוש במהלך ההריון וההנקה

נתונים ממספר קטן של תצפיות לא גילו השפעה שלילית של fluvoxamine על ההריון. הסיכון הפוטנציאלי אינו ידוע. במהלך ההיריון יש להיזהר. מקרים בודדים של תסמונת גמילה בילודים תוארו בעקבות שימוש ב-fluvoxamine במהלך ההריון.

Fevarin ® חודר בכמויות קטנות לחלב אם. בהקשר זה, אין להשתמש בו במהלך הנקה.

תופעות לוואי

התסמין הנפוץ ביותר הקשור לשימוש ב- Fevarin ® הוא בחילות, לעיתים מלווה בהקאות. תופעת לוואי זו נעלמת בדרך כלל בשבועיים הראשונים של הטיפול.

חלק מתופעות הלוואי שנצפו במהלך ניסויים קליניים נקשרו לעתים קרובות עם סימפטומים של דיכאון, ולא עם טיפול מתמשך עם Fevarin ® .

כללי:לעתים קרובות (1-10%) - אסתניה, כאבי ראש, חולשה.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:לעתים קרובות (1-10%) - דפיקות לב, טכיקרדיה; לפעמים (פחות מ-1%) - תת לחץ דם תנוחתי.

ממערכת העיכול:לעתים קרובות (1-10%) - כאבי בטן, אנורקסיה, עצירות, שלשולים, יובש בפה, דיספפסיה; לעיתים רחוקות (פחות מ-0.1%) - פגיעה בתפקודי כבד (עלייה ברמות של טרנסמינאזות בכבד).

מהצד של מערכת העצבים המרכזית:לעתים קרובות (1-10%) - עצבנות, חרדה, תסיסה, סחרחורת, נדודי שינה או נמנום, רעד; לפעמים (פחות מ-1%) - אטקסיה, בלבול, הפרעות חוץ-פירמידליות, הזיות; לעתים רחוקות (פחות מ-0.1%) - פרכוסים, תסמונת מאנית.

מהצד של העור:לעתים קרובות (1-10%) - הזעה; לפעמים (פחות מ-1%) - תגובות רגישות יתר בעור (פריחה, גירוד, אנגיואדמה); לעיתים רחוקות (פחות מ-0.1%) - רגישות לאור.

ממערכת השרירים והשלד:לפעמים (פחות מ-1%) - ארתרלגיה, מיאלגיה.

ממערכת הרבייה:לפעמים (פחות מ-1%) - שפיכה מאוחרת; לעתים רחוקות (פחות מ-0.1%) - גלקטורריאה.

אחרים:לעתים רחוקות (פחות מ-0.1%) - שינוי במשקל הגוף; תסמונת סרוטונרגית, מצב דומה לתסמונת ממאירה נוירולפטית, היפונתרמיה ותסמונת של הפרשה לא מספקת של הורמון אנטי-דיורטי; לעתים רחוקות מאוד - פרסטזיה, אנורגזמיה וסטיית טעם.

כאשר מפסיקים ליטול פלובוקמין, עלולים להתפתח תסמיני גמילה - סחרחורת, פרסטזיה, כאבי ראש, בחילות, חרדה (רוב התסמינים קלים ונפסקים מעצמם). כאשר התרופה מופסקת, מומלצת הפחתת מינון הדרגתית.

ביטויים דימומיים- אכימוזה, פורפורה, דימום במערכת העיכול.

אינטראקציה

אין להשתמש ב-Fevarin® בשילוב עם מעכבי MAO.

Fluvoxamine הוא מעכב חזק של ציטוכרום P450 1A2, ובמידה פחותה של P450 2C ו-P450 3A4. תרופות אשר עוברות חילוף חומרים נרחב על ידי איזואנזימים אלו מסולקות לאט יותר ועשויות להיות בעלות ריכוזי פלזמה גבוהים יותר כאשר הן ניתנות יחד עם פלובוקסמין. זה חשוב במיוחד עבור תרופות המאופיינות ברוחב קטן של פעולה טיפולית. המטופלים זקוקים למעקב קפדני, במידת הצורך, מומלץ לבצע התאמות במינון.

ל- Fluvoxamine השפעה מעכבת מינימלית על ציטוכרום P450 2D6 ולא נראה שהוא משפיע על חילוף החומרים הלא חמצוני והפרשת הכליה.

Cytochrome P450 1A2.בשימוש בו-זמני של Fevarin ®, נצפתה עלייה ברמות היציבות בעבר של תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (קלומיפרמין, אימיפרמין, אמיטריפטילין) ונוירולפטיקה (קלוזפין, אולנזאפין), אשר עוברות חילוף חומרים בעיקר על ידי ציטוכרומים P450 1A2. בהקשר זה, ייתכן שמומלץ להפחית את מינון התרופות הללו.

יש לעקוב בקפידה אחר חולים המקבלים בו-זמנית פלובוקסמין ותרופות המאופיינות ברוחב קטן של פעולה טיפולית, המחולפת על ידי ציטוכרום P450 1A2 (כגון טקרין, תיאופילין, מתדון, מקסילטין). במידת הצורך, יש להתאים את מינון התרופות הללו.

בשימוש בשילוב עם וורפרין, נצפתה עלייה משמעותית בריכוזי וורפרין בפלזמה והארכת PT.

מקרים בודדים של רעילות לב דווחו בשימוש בו-זמני של fluvoxamine עם thioridazine.

במחקרים שחקרו את האינטראקציות של Fevarin®, נצפתה עלייה בריכוז הפרופרנולול לאחר מתן Fevarin®. בהקשר זה, ניתן להמליץ ​​להפחית את מינון הפרופרנולול במקרה של מינוי נוסף של Fevarin ® .

רמות הקפאין בפלזמה עשויות לעלות בזמן נטילת פלובוקמין. לכן, כאשר צורכים כמויות גדולות של משקאות המכילים קפאין ומפתחים השפעות שליליות של קפאין כמו רעד, דפיקות לב, בחילות, חרדה, נדודי שינה, יש צורך להפחית את צריכת הקפאין לתקופת נטילת פלובוקמין.

עם מתן בו-זמנית של fluvoxamine ו- ropinirol, הריכוז של האחרון בפלזמה עשוי לעלות, ובכך להגביר את הסיכון לפתח מנת יתר שלו. במקרים כאלה, מומלץ לשלוט במינון של ropinirol או להפחית אותו במשך הטיפול ב-fluvoxamine.

ציטוכרום P450 2C.יש לעקוב בקפידה אחר חולים הנוטלים בו-זמנית פלובוקמין ותרופות המאופיינות ברוחב קטן של פעולה טיפולית ומטבוליזם על ידי ציטוכרום P450 2C (פניטואין), מומלץ להתאים את המינון של תרופות אלו.

Cytochrome P450 3A4.טרפנדין, אסטמיזול, ציספריד - ראה אמצעי זהירות.

מטופלים הנוטלים בו-זמנית פלובוקמין ותרופות המאופיינות ברוחב קטן של פעולה טיפולית ועוברים חילוף חומרים על ידי ציטוכרום P450 3A4 (כגון קרבמזפין, ציקלוספורין) צריכים להיות במעקב קפדני, מומלץ להתאים את המינון של תרופות אלו.

עם מינוי סימולטני עם fluvoxamine של בנזודיאזפינים כאלה העוברים מטבוליזם חמצוני, כגון טריאזולם, מידאזולם, אלפרזולם ודיאזפאם, ריכוזי הפלזמה שלהם עשויים לעלות. יש להפחית את המינון של הבנזודיאזפינים הללו בזמן נטילת פלובוקמין.

גלוקורוניזציה. Fluvoxamine אינו משפיע על ריכוז הדיגוקסין בפלזמה.

הפרשת כליות. Fluvoxamine אינו משפיע על ריכוז הפלזמה של atenolol.

תגובות פרמקודינמיות.במקרה של שימוש משולב ב-fluvoxamine עם תרופות סרוטונרגיות (טריפטנים, מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין), טרמדול, ההשפעות הסרוטונרגיות של fluvoxamine עשויות להשתפר (ראה "אמצעי זהירות").

Fluvoxamine משמש עם תכשירי ליתיום לטיפול בחולים קשים המגיבים בצורה גרועה לטיפול תרופתי. ליתיום ואולי טריפטופן מגבירים את ההשפעות הסרוטונרגיות של Fevarin ® ולכן הטיפול בשילוב זה צריך להתבצע בזהירות.

עם שימוש בו-זמני של נוגדי קרישה פומיים ו-fluvoxamine, הסיכון לפתח שטפי דם עלול לעלות. חולים כאלה צריכים להיות תחת השגחה רפואית.

מינון ומתן

בְּתוֹך,מבלי ללעוס ולשתות כמות קטנה של מים.

דִכָּאוֹן.המינון ההתחלתי המומלץ הוא 50 או 100 מ"ג (פעם אחת, בערב). מומלצת עלייה הדרגתית במינון ההתחלתי לרמה האפקטיבית. המינון היומי האפקטיבי, שהוא בדרך כלל 100 מ"ג, נבחר בנפרד, בהתאם לתגובת המטופל לטיפול. המינון היומי יכול להגיע ל-300 מ"ג. יש לחלק מנות יומיות מעל 150 מ"ג למספר מנות. על פי ההמלצות הרשמיות של ארגון הבריאות העולמי, יש להמשיך בטיפול נוגד דיכאון למשך 6 חודשים לפחות של הפוגה לאחר אפיזודה דיכאונית. כדי למנוע הישנות של דיכאון, מומלץ ליטול 100 מ"ג של Fevarin ® פעם ביום.

הפרעות אובססיביות-קומפולסיביות.מומלץ להתחיל במינון של 50 מ"ג Fevarin ® ליום למשך 3-4 ימים. מינון יומי יעיל הוא בדרך כלל 100 עד 300 מ"ג. יש להגדיל את המינונים בהדרגה עד שמגיעים למינון יומי יעיל, אשר לא יעלה על 300 מ"ג במבוגרים. ניתן ליטול מינונים של עד 150 מ"ג כמנה בודדת, רצוי בערב. מומלץ לחלק מנות יומיות מעל 150 מ"ג ל-2 או 3 מנות.

מינונים לילדים מעל גיל 8 ולמתבגרים: ראשוני - 25 מ"ג ליום עבור מנה אחת, תחזוקה - 50-200 מ"ג ליום. המינון היומי לא יעלה על 200 מ"ג. מומלץ לחלק מנות יומיות מעל 100 מ"ג ל-2 או 3 מנות.

עם תגובה טובה לתרופה, ניתן להמשיך בטיפול במינון יומי שנבחר בנפרד. אם לא מושג שיפור לאחר 10 שבועות של טיפול, יש להפסיק את הטיפול ב-fluvoxamine. עד כה, לא אורגנו מחקרים שיטתיים שיוכלו לענות על השאלה כמה זמן ניתן לבצע טיפול ב-fluvoxamine, עם זאת, הפרעות אובססיביות-קומפולסיביות הן כרוניות, ולכן ניתן להתייחס לנכון להאריך את הטיפול ב-Fevarin ® מעבר ל-10 שבועות בחולים. שמגיבים היטב לתרופה זו. בחירת מינון התחזוקה המינימלי האפקטיבי צריכה להתבצע בזהירות על בסיס אישי. חלק מהרופאים ממליצים על פסיכותרפיה נלווית בחולים המגיבים היטב לטיפול תרופתי.

טיפול בחולים הסובלים מאי ספיקת כבד או כליות צריך להתחיל במינונים הקטנים ביותר תחת פיקוח רפואי קפדני.

בשל היעדר ניסיון קליני, Fevarin ® אינו מומלץ לטיפול בדיכאון בילדים.

מנת יתר

תסמינים:האופייניים ביותר הם הפרעות במערכת העיכול (בחילות, הקאות ושלשולים), נמנום וסחרחורת. בנוסף, ישנם דיווחים על הפרעות קרדיווסקולריות (טכיקרדיה, ברדיקרדיה, יתר לחץ דם עורקי), תפקוד כבד לא תקין, פרכוסים ואפילו תרדמת. עד כה דווחו יותר מ-300 מקרים של מנת יתר מכוונת של Fevarin ®. המינון הרשום הגבוה ביותר של Fevarin ® שקיבל מטופל אחד היה 12 גרם; חולה זה נרפא על ידי טיפול סימפטומטי. סיבוכים חמורים יותר נצפו במקרים של מנת יתר מכוונת של Fevarin ® על רקע טיפול תרופתי במקביל.

יַחַס:שטיפת קיבה, אשר צריכה להתבצע בהקדם האפשרי לאחר נטילת התרופה, כמו גם טיפול סימפטומטי. בנוסף, מומלצת צריכה חוזרת של פחם פעיל. משתן מוגבר או דיאליזה לא נראה מוצדק. אין תרופת נגד ספציפית.

אמצעי זהירות

בחולים הסובלים מדיכאון קיימת, ככלל, סבירות גבוהה לניסיון התאבדות, שעלול להימשך עד להשגת הפוגה מספקת. חולים כאלה צריכים להיות במעקב.

טיפול בחולים הסובלים מאי ספיקת כבד או כליות צריך להתחיל במינונים היעילים הנמוכים ביותר של Fevarin ® תחת פיקוח רפואי קפדני. במקרים נדירים, טיפול ב- Fevarin ® יכול להוביל לעלייה ברמת הטרנסמינאזות בכבד, לרוב מלווה בתסמינים קליניים תואמים. במקרים אלו, יש לבטל את Fevarin®.

בקרת הגלוקוז בדם עלולה להיפגע, במיוחד בשלבים הראשונים של הטיפול. ייתכן שיהיה צורך להתאים את מינון התרופות נגד סוכרת.

יש לנקוט זהירות כאשר רושמים את התרופה לחולים עם היסטוריה של התקפים. יש להימנע מ-Fevarin בחולים עם אפילפסיה לא יציבה, וחולים עם אפילפסיה יציבה צריכים להיות תחת פיקוח רפואי קפדני. יש להפסיק את הטיפול ב- Fevarin ® במקרה של התפתחות של התקפים אפילפטיים או עלייה בתדירותם.

תוארו מקרים נדירים של התפתחות תסמונת סרוטונרגית או מצב דומה לתסמונת ממאירה נוירולפטית, אשר עשוי להיות קשור לשימוש ב-fluvoxamine בשילוב עם תרופות נוגדות דיכאון סרוטונרגיות אחרות ואנטי פסיכוטיות. מכיוון שתסמונות אלו עלולות להוביל למצבים שעלולים לסכן חיים המתבטאים כהיפרתרמיה, קשיחות שרירים, מיוקלונוס, רגישות של מערכת העצבים האוטונומית עם שינויים מהירים אפשריים בסימנים חיוניים, שינויים במצב הנפשי כולל עצבנות, תסיסה, בלבול, דליריום ותרדמת, טיפול ב-Fluvoxamine צריך יופסק. במידת הצורך, יש להתחיל טיפול מתאים.

כמו בשימוש במעכבי ספיגה חוזרת סלקטיביים אחרים של סרוטונין, במקרים נדירים, בזמן נטילת פלובוקמין, עלולה להופיע היפונתרמיה, המתהפכת לאחר גמילה מהתרופה. חלק מהמקרים נגרמו על ידי תסמונת מחסור בהורמון אנטי-דיורטי. רוב המקרים הללו נצפו בחולים מבוגרים.

ישנם דיווחים על שטפי דם תוך-עוריים כגון אכימוזיס ופורפורה, וכן ביטויים דימומיים (למשל דימום במערכת העיכול) שנצפו בשימוש במעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים. יש לנקוט זהירות כאשר רושמים תרופות אלו לחולים קשישים ולמטופלים המקבלים בו זמנית תרופות הפועלות על תפקוד הטסיות (תרופות אנטי פסיכוטיות ופנותיאזינים לא טיפוסיות, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות רבות, אספירין, NSAIDs) או תרופות המגבירות את הסיכון לדימום, כמו גם חולים עם דימום בהיסטוריה ונוטה לדימום (לדוגמה, בחולים עם טרומבוציטופניה).

בטיפול משולב עם fluvoxamine, ריכוזי פלסמה של טרפנדין, אסטמיזול או ציספריד עשויים לעלות, ולהגביר את הסיכון להארכת מרווחי QT. לכן, אין לתת פלובוקמין עם תרופות אלו.

נתונים שהתקבלו בטיפול בחולים מבוגרים ובמטופלים צעירים מצביעים על כך שאין הבדלים קליניים משמעותיים בין המינונים היומיים הרגילים שלהם. עם זאת, העלאת מינון בחולים קשישים צריכה להיעשות תמיד לאט יותר ובזהירות רבה יותר. Fevarin ® יכול להוביל לירידה קלה בקצב הלב (ב-2-6 פעימות לדקה).

בשל היעדר ניסיון קליני, Fevarin ® אינו מומלץ לטיפול בדיכאון בילדים.

Fevarin ®, שניתנה למתנדבים בריאים במינונים של עד 150 מ"ג, לא השפיעה או השפיעה מעט על היכולת לנהוג במכונית או לנהוג במכונות. במקביל, ישנם דיווחים על נמנום שנצפה במהלך הטיפול בתרופה. בהקשר זה, מומלץ לנקוט משנה זהירות עד לקביעה הסופית של התגובה האישית לתרופה.

תנאי אחסון של התרופה Fevarin ®

במקום יבש, מוגן מאור שמש ישיר, בטמפרטורה שאינה עולה על 20 מעלות צלזיוס.

הרחק מהישג ידם של ילדים.

חיי מדף של התרופה Fevarin ®

3 שנים.

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

מילים נרדפות של קבוצות נוסולוגיות

קטגוריה ICD-10	מילים נרדפות למחלות לפי ICD-10
F32 פרק דיכאון	תת דיכאון אדינמי
	מצבים תת-דכאוניים אסתנו-אדינמיים
	הפרעה אסתנו-דיכאונית
	מצב אסתנו-דיכאוני
	הפרעה אסתנודפרסיבית
	מצב אסתנודפרסי
	דיכאון רפוי עם עייפות
	דיכאון כפול
	פסוודמנציה דיכאונית
	מחלת דיכאון
	הפרעת דיכאון
	מצב דיכאוני
	הפרעות דיכאון
	תסמונת דיכאון
	תסמונת דיכאון, זחל
	תסמונת דיכאון בפסיכוזה
	דיכאון במסווה
	דִכָּאוֹן
	דיכאון תשישות
	דיכאון עם סימפטומים של עייפות כחלק מציקלוטמיה
	דיכאון מחייך
	דיכאון התפתחותי
	מלנכוליה אינבולוציונית
	דיכאון התפתחותי
	הפרעת מאניה דפרסיה
	שקעים רעולי פנים
	התקפה מלנכולית
	דיכאון נוירוטי
	דיכאון נוירוטי
	שקעים רדודים
	דיכאון אורגני
	תסמונת דיכאון אורגני
	דיכאון פשוט
	תסמונת מלנכולית פשוטה
	דיכאון פסיכוגני
	דיכאון תגובתי
	דיכאון ריאקטיבי
	דיכאון חוזר
	תסמונת דיכאון עונתית
	דיכאון סנסטופתי
	דיכאון סנילי
	דיכאון סנילי
	דיכאון סימפטומטי
	דיכאון סומטוגני
	דיכאון ציקלותימי
	דיכאון אקסוגני
	דיכאון אנדוגני
	דיכאון אנדוגני
F33 הפרעת דיכאון חוזרת	הפרעה דכאונית קשה
	דיכאון משני
	דיכאון כפול
	פסוודמנציה דיכאונית
	הפרעת מצב רוח דיכאונית
	הפרעת דיכאון
	הפרעת מצב רוח דיכאונית
	מצב דיכאוני
	תסמונת דיכאון
	דיכאון במסווה
	דִכָּאוֹן
	דיכאון מחייך
	דיכאון התפתחותי
	דיכאון התפתחותי
	שקעים רעולי פנים
	התקפה מלנכולית
	דיכאון תגובתי
	דיכאון תגובתי עם סימפטומים פסיכופתולוגיים קלים
	מצבי דיכאון ריאקטיביים
	דיכאון אקסוגני
	דיכאון אנדוגני
	מצבי דיכאון אנדוגניים
	דיכאון אנדוגני
	תסמונת דיכאון אנדוגני
F42 הפרעה אובססיבית-קומפולסיבית	תסמונת אובססיבית-קומפולסיבית
	מצבים אובססיביים כפייתיים
	נוירוזה אובססיבית
	נוירוזה אובססיבית-קומפולסיבית
	תסמונת אובססיבית קומפולסיבית
	אובססיות
	תסמונת אובססיה

תרופות נוגדות דיכאון נועדו להקל על מצבי דיכאון הקשורים לחוסר היכולת לעבד סרוטונין באופן תקין ומסיבות אחרות. תרופות אלו משמשות הן בטיפול במצבים קשים והן לתיקון תגובות התנהגותיות במקרים פשוטים יותר.

תיאור התרופה

התרופה זמינה בצורה של טבליות של 50 או 100 מיליגרם. הם ארוזים בשלפוחיות של 15 או 20 חתיכות, קופסה אחת יכולה להכיל בין אחת לארבע שלפוחיות אלה. טבליות דו קמורות, עגולות או סגלגלות.

Fevarin מבוסס על fluvoxamine maleate כמרכיב פעיל. תרכובת זו נועדה לעכב באופן סלקטיבי ספיגה חוזרת של סרוטונין על ידי נוירונים, תוך השפעה על העברת הנוראפינפרין במידה המינימלית האפשרית.

לתרופה יש יכולת נמוכה להיקשר לקולטנים המקבלים סרוטונין, דופמין, כולין, היסטמין, וכן אלפא ובטא אדרנרגיים.

הסלקטיביות של התרופה מאפשרת ליטול אותה על ידי הרוב המכריע של החולים.

Fevarin נספג לחלוטין דרך מערכת העיכול. התרופה מגיעה לדרגה הגבוהה ביותר של תכולת פלזמה תוך 3-8 שעות, בהתאם למאפיינים האישיים של המטופל. לאחר הטיפול הראשון בכבד, הזמינות הביולוגית שלו תגיע ל-50-53% מהמינון ההתחלתי.

התרופה עוברת חילוף חומרים בתאי הכבד. זמן מחצית החיים של fluvoxamine במנה בודדת נמוך יותר מאשר בשימוש רגיל של התרופה והוא לא יותר מ-15 שעות.

Fevarin מבוקע בכבד ל-9 מוצרים מטבוליים ומופרש דרך הכליות.

אכילה אינה משפיעה על הספיגה והעבודה של Fevarin.

הפרמקוקינטיקה של fluvoxamine כמעט ללא שינוי בחולים בריאים, כמו גם בקשישים או אנשים הסובלים ממחלת כליות. אבל הפרעות כבד לא מתפקדות יכולות להשפיע באופן משמעותי על חילוף החומרים של Fevarin. ריכוז שיווי המשקל של התרופה בפלסמת הדם בילדים ובני נוער שונה באופן חד יותר מאשר אצל מתבגרים וחולים מבוגרים.

אינדיקציות והתוויות נגד

Fevarin, כמו תרופות נוגדות דיכאון אחרות, נועד להילחם בעיבוד לא תקין של הורמון הסרוטונין. בהתאם לכך, האינדיקציות לשימוש בתרופה יתאימו - שיקום ושמירה על תפקוד תקין של הנוירוטרנסמיטורים האחראים על תפיסת הסרוטונין. אינדיקציות לשימוש כוללות את המחלות הבאות:

• מניעה וטיפול במצבי דיכאון;
• דיכאון קליני (כחלק מהטיפול);
• טיפול סימפטומטי לתסמונות אובססיביות-קומפולסיביות.

בנוסף לנטילת התרופה, יש צורך לבצע בדיקות פסיכותרפיות והתייעצויות על בסיס קבוע. בנוסף, יש לנתח בקפידה את מקור הופעת המצב כדי לא לטפל רק בהשלכות של השפעתו. כחלק מגישה משולבת, Fevarin הוכיח את עצמו ככלי אמין.

התוויות נגד לשימוש ב- Fevarin

אין הרבה מהם, אבל הם כן, אז כדאי לשים לב אליהם לפני מתן מרשם לתרופה. לכל הפחות, התרופה עלולה להיות התווית נגד עקב אי סבילות אישית לרכיבים. כחומרי עזר, הוא כולל תירס ועמילן pregelatinized, כמו גם סיליקון דו חמצני קולואידי.

המקרה השני בו כדאי לבטל את התרופה הוא שימוש בו-זמני בטיזאנידין או בתרופות שמטרתן לחסום את פירוק המונואמין אוקסידאז. מעכבי MAO שייכים גם לתרופות נוגדות דיכאון, וכאשר נלקחים בו זמנית עם Fevarin, עלולים לגרום לתוצאות לא נעימות רבות ולתופעות לוואי.

מטרת התרופה תלויה ישירות בפורמט של מעכב MAO - הפיך או בלתי הפיך. הדבר נכון גם בכיוון ההפוך, לאחר Fevarin, תרופות חוסמות מונואמין אוקסידאז נקבעות לא לפני 7 ימים לאחר מכן.

יישום בשליטה

קבוצות מסוימות של חולים יכולות לקחת Fevarin אם זה מתרחש תוך ניטור קפדני של ההשפעה. רופאים צריכים להתאים את מינון התרופה או לחפש אנלוגים יעילים שתהיה להם השפעה דומה. כדאי ליטול Fevarin בהתחשבות בתנאים כמו:

Fevarin אינו מתאים כתרופה המשמשת בזמן הנקה - יש להפסיק את ההנקה למשך תקופת הנטילה. Fevarin בנפחים קטנים מסוגל לחדור לחלב, ולכן קיים סיכון גבוה להשפעתו על הילד. הסיכון הפוטנציאלי של נטילת התרופה במהלך ההריון אינו ידוע, לכן, כאשר מטפלים באישה בהריון עם Fevarin, יש צורך לתאם תופעות לוואי אפשריות עם התועלת הפוטנציאלית למטופלת.

הוראות לשימוש

בכל מקרה, להשפעה האופטימלית של התרופה, הטבליות נלקחות דרך הפה עם מים נקיים בטמפרטורת החדר. עדיף ליטול את התרופה במקביל על מנת לשמור כל הזמן על מינון מספיק של החומר הפעיל בדם.

לגבי תאימות עם אלכוהול, כמו הרוב המכריע של תרופות נוגדות דיכאון, השימוש במשקאות חזקים מומלץ מאוד.

להפרעות דיכאון

המינון הראשוני המומלץ של Fevarin למבוגרים, בהתאם למשקל המטופל ומצבו, הוא בין 50 ל-100 מ"ג. מומלץ ליטול את התרופה בערב. כדאי להתחיל במינון נמוך יותר, להביא אותו בהדרגה לאפקטיבי ביותר, מבלי לחצות את הסף של 300 מ"ג ליום.

אם הנפח היומי של התרופה שנלקחה עולה על 150 מיליגרם, יש לחלק את הצריכה לפי 2 או יותר פעמים. משך הטיפול בתרופה הוא עד שישה חודשים לאחר אירוע דיכאון מתועד. ניתן להמשיך עם Fevarin כטיפול תחזוקה, לא יותר מ-100 מ"ג ליום.

Fevarin עבור OCD

המינון ההתחלתי הוא לרוב כ-50 מ"ג ליום למבוגרים, הצריכה נמשכת עד ארבעה ימים ללא הפסקה ולאחר מכן נותנים לגוף מנוחה. המינון המרבי ליום הוא 300 מ"ג, כך שהמינון היעיל יהיה בטווח של 50 עד 300 מ"ג ליום. במינון של 150 מ"ג ומעלה, הצריכה מחולקת למספר שלבים.

עבור חולים עם אי ספיקת כליות או כבד, הטיפול ב- Fevarin צריך להתבצע במינונים מינימליים ותחת פיקוח רפואי קפדני.

ילדים מעל גיל 8 ומתבגרים מקבלים מרשם מ-25 מ"ג ליום. טיפול תחזוקה יכלול נטילת 50 עד 200 מ"ג של fluvoxamine. ביום, אתה לא צריך לקחת יותר מ 200 מ"ג בסך הכל, עם עלייה במינון, כדאי לחלק את הצריכה למספר פעמים.

הטיפול בתרופה ללא שיפור בולט לא יעלה על 10 שבועות, ולאחר מכן יש להפסיק את נטילתה כדי שלא תתפתח סבילות ו-Fevarin או תרופות נוגדות דיכאון אחרות יוכלו לפעול כרגיל על המטופל. אם שמים לב שהמצב נוטה לכיוון טוב, לאחר תקופה זו עוברים לטיפול תחזוקה.

תופעות לוואי של Fevarin

רשימת תופעות הלוואי מרשימה למדי ותלויה בפרמטרים האישיים של גוף המטופל. התסמינים השכיחים ביותר שצוינו הם:

ישנן תופעות לוואי אחרות, נדירות יותר מנטילת התרופה. הביטויים שלהם הם פחות מ-1% מסך החולים בקבוצת הביקורת. רשימה מלאה של תופעות הלוואי ניתנת בהוראות התרופה.

אנלוגים לתרופות

בדומה לפווארין, תרופות הנלחמות בדיכאון וב-OCD יכולות להיות גם יקרות וגם זולות. לא משנה כמה עולות תרופות אלו, קשה לחזות את איכותן והשפעתן על מטופל מסוים ללא ידע מתאים, ולכן יש לשייך את המרשם לתרופה עם בדיקות מקיפות ותמונה מלאה של ההיסטוריה של המטופל.

לא אנלוגי שלם של Fevarin יכול להיחשב Atarax, המשמש כתרופה לחרדה, התקפי פאניקה ותסמונות מתח. ככלל, תרופות נוגדות דיכאון הן קבוצה די גדולה של תרופות שיכולות לכסות מספר לא מבוטל של תסמונות והפרעות נפשיות ולעצור אותן בדרגות שונות של יעילות.

Fevarin - כתרופה לדיכאון

מצבי דיכאון הם נוראים, הם שוללים את היכולת לעבוד, לחיות וליהנות מהחיים. זה רע כשתסמונת כזו מחבקת את יקיריהם, זה אפילו יותר גרוע כשאתה בעצמך הופך להיות בן ערובה שלה. בטיפול בדיכאון כל האמצעים והשיטות טובים, מפסיכותרפיה ועד פסיכיאטריה. ככל שתקדימו להיפטר מהתסמונת הנוראה הנגרמת על ידי הפרעות אורגניות, כך יהיה לאדם קל יותר לחזור לחיים נורמליים.

Fevarin היא אחת הדרכים להחזיר רגשות לחייו של אדם שנפגע מתסמונת דיכאון. הוא פועל במהירות, ביעילות וללא פשרות, ועוזר להתגבר על המחלה בהקדם האפשרי. בהתחשב בכך שהוא משמש גם לטיפול תחזוקה, יש פחות סבירות לחזרה פתאומית למצב הקודם לאחר הפסקת התרופה או החלפתה בתרופה אחרת.

השימוש בפווארין מוצדק גם במקרה של טיפול ב-OCD, כאשר השליטה במעשיו של האדם הכרחית ביותר עבור המטופל. התרופה מאפשרת לך לפצות על המצב שבו החולה מפסיק לבטוח בעצמו, כאילו הופך בן ערובה לפעולות חוזרות ונשנות, שיישומה כבר אינו תלוי בו לחלוטין. טיפול וטיפול תומך ב-OCD נחוצים בעזרת תרופות יעילות, אחת מהן היא Fevarin.

Fevarin היא תרופה מקבוצת התרופות נוגדות הדיכאון ומעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים. הוא משמש לסוגים שונים של דיכאון, התרופה צריכה להירשם אך ורק על ידי מומחה.

Fluvoxamine - החומר הפעיל של התרופה, כמו רכיבים פעילים אחרים מקבוצה זו, מונע את הספיגה הנוירונית של סרוטונין, ובכך מגביר את ריכוז הסרוטונין בגוף האדם. לתרופה יש יכולת נמוכה להיקשר לקולטנים אדרנרגיים, אינה נקשרת לקולטנים היסטמינרגיים, כולינרגיים ודופמינרגיים, לכן ניתן להשתמש בה לטיפול בחולים מבוגרים.

לאחר מתן אוראלי של התרופה, הוא נספג לחלוטין. ניתן להבחין בשיפור הראשון מ- Fevarin יום לאחר תחילת הטיפול. שיא ריכוזי הדם נצפים לאחר שמונה שעות.

קבוצה קלינית ותרופתית

נוגד דיכאון.

תנאי מכירה מבתי מרקחת

יכול לקנות לפי מרשם.

מחיר

כמה עולה Fevarin בבתי מרקחת? המחיר הממוצע הוא ברמה של 360 רובל.

הרכב וצורת השחרור

החומר הפעיל הוא fluvoxamine maleate. סוג טבליות Fevarin שונה בהתאם למינון החומר הפעיל לטבליה אחת:

• 50 מ"ג fluvoxamine maleate: טבליות דו קמורות, עגולות במעטפת לבנה, חרוטות בצד אחד עם "291" משני צידי הקו המפריד וחקוקות "S" עם 7 בצד השני של הטבליה;
• Fluvoxamine maleate 150 מ"ג: טבליות דו קמורות, אובליות, מצופות לבנות, מוטבעות בצד אחד עם "313" משני צידי קו הניקוד וחרוט "S" מעל ה-7 בצד השני של הטבליה.

השפעה פרמקולוגית

למרכיב הפעיל העיקרי של טבליות Fevarin יש השפעה טיפולית נוגדת דיכאון, וגם עוזר להפחית את חומרת החרדה בחולה. זה מתממש בשל ספיגה חוזרת רבת עוצמה של סרוטונין בסינפסות של מערכת העצבים. לאחר נטילת טבלית Fevarin פנימה, החומר הפעיל נספג במהירות וכמעט לחלוטין במחזור הדם המערכתי.

הוא מופץ באופן שווה ברקמות, נכנס למבנים של מערכת העצבים המרכזית דרך מחסום הדם-מוח, שם יש לו השפעה טיפולית. הביוטרנספורמציה של החומר הפעיל מתרחשת בכבד, כתוצאה מכך נוצרים תוצרי ריקבון לא פעילים, המופרשים בעיקר בשתן.

אינדיקציות לשימוש

המינוי של Fevarin מומלץ למחלות הבאות:

• הפרעת דיכאון ממקורות שונים;
• הפרעה אובססיבית-קומפולסיבית.

התוויות נגד

ההוראות עבור Fevarin מציינות את התוויות הנגד הבאות:

• רגישות אישית מוגברת ל-fluvoxamine;
• טיפול בו זמנית עם מעכבי מונואמין אוקסידאז, tizanidine;
• כָּהֳלִיוּת;
• גיל עד 8 שנים עקב היעדר ניסיון מספיק בשימוש בפווארין בקטגוריית גיל זו;
• פתולוגיה חמורה של הכליות והכבד, אפילפסיה, נטייה לדימום.

תור במהלך ההריון וההנקה

אין מספיק נתונים על השפעת התרופה על העובר. במקרים בהם התועלת הצפויה לאם עולה באופן משמעותי על הסיכונים האפשריים לעובר, ניתן לרשום Fevarin במהלך ההריון. במהלך הטיפול עם Fevarin בשליש השלישי של ההריון, יש צורך במעקב קפדני אחר מצבו של היילוד, בשל הסיכון לפתח תסמונת גמילה.

מינון ושיטת יישום

כפי שמצוין בהוראות השימוש, המינון של Fevarin נקבע בנפרד. בתחילת הטיפול המינון היומי הוא 50-100 מ"ג (מומלץ ליטול בלילה). עם יעילות לא מספקת, ניתן להגדיל את המינון היומי ל-150-200 מ"ג. המינון היומי המרבי הוא 300 מ"ג. אם המינון היומי הוא יותר מ-100 מ"ג, יש לחלק אותו ל-2-3 מנות.

תגובות שליליות

קבלת Fevarin עלולה לגרום לתופעות הלוואי הבאות:

1. תגובות אלרגיות: גירוד, אורטיקריה ורגישות לאור.
2. מהצד של מערכת העצבים המרכזית: חולשה, כאבי ראש, סחרחורת, חרדה, תסיסה, רעד, הפרעות שינה וערות, אטקסיה והפרעות חוץ-פירמידליות.
3. ממערכת העיכול: בחילות, הקאות, כאבים אפיגסטריים, יובש ברירית הפה, חוסר תיאבון, פגיעה בצואה ועלייה ברמות אנזימי הכבד.
4. ממערכת הלב וכלי הדם: יתר לחץ דם תנוחתי, הפרעות קצב ודפיקות לב.

נטילת התרופה עלולה לעורר אצל המטופל התפתחות של היפונתרמיה, אשר נעלמת מעצמה לאחר הפסקת התרופה.

במקרים נדירים, התרופה גורמת להתפתחות תסמונת סרוטונין, הכרוכה בעלייה בטמפרטורת הגוף, קשיחות שרירים, שינויים בנפש, חוסר יכולת של מערכת העצבים האוטונומית ותרדמת.

מנת יתר

מנת יתר של Fevarin מתבטאת בתסמינים כמו בחילות, הקאות, פגיעה בצואה, עילפון, עייפות ונמנום. תסמינים קרדיווסקולריים דווחו: טכיקרדיה, תת לחץ דם, ברדיקרדיה. הפרות בעבודת הכבד, עוויתות אפשריות. במקרים חמורים עלולה להתפתח תרדמת.

דיווחים על מקרי מוות הם נדירים ביותר. תועדו מקרים עם מינון מקסימלי של 12 גרם ליום, בהם חולים החלימו לחלוטין עם סיוע בזמן.

אם אתה חורג בכוונה מהמינון של התרופה, ייתכנו השלכות חמורות יותר.

לתרופה אין תרופה ספציפית. במקרה של מנת יתר, שטיפת קיבה נעשית בהקדם האפשרי ומטופלת באופן סימפטומטי. מומלץ פחם פעיל.

הוראות מיוחדות

לפני שתתחיל להשתמש בתרופה, קרא את ההוראות המיוחדות:

1. במהלך תקופת הטיפול אסור להשתמש באלכוהול.
2. בשל חוסר ניסיון קליני, פלובוקסמין אינו מומלץ לטיפול בדיכאון בילדים.
3. בדיכאון, ככלל, ישנה סבירות גבוהה לניסיון התאבדות, שעלול להימשך עד להשגת הפוגה מספקת.
4. בחולים עם אי ספיקת כבד או כליות, יש לתת פלובוקמין במינונים נמוכים בתחילת הטיפול תחת פיקוח קפדני של רופא.
5. יש להפסיק את הטיפול ב-fluvoxamine אם מופיעים תסמינים הקשורים לעלייה באנזימי כבד.
6. בחולים קשישים, יש להעלות תמיד את המינון של fluvoxamine לאט יותר ובזהירות רבה יותר.
7. יש להשתמש בזהירות בחולים עם היסטוריה של התקפים. עם התפתחות התקף אפילפטי, יש להפסיק את הטיפול ב-fluvoxamine.
8. ישנם דיווחים על התפתחות אכימוזה ופורפורה עם שימוש במעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים. בהתחשב בכך, יש לרשום תרופות כאלה בזהירות, במיוחד במקביל לתרופות המשפיעות על תפקוד הטסיות (לדוגמה, תרופות אנטי פסיכוטיות ופנותיאזינים לא טיפוסיות, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות רבות, NSAIDs, כולל חומצה אצטילסליצילית), וכן חולים עם היסטוריה של דימומים.

תאימות עם תרופות אחרות

בעת השימוש בתרופה, יש צורך לקחת בחשבון את האינטראקציה עם תרופות אחרות:

1. בשימוש יחד עם Buspirone, יעילותו פוחתת; עם חומצה ולפרואית - השפעותיה מופעלות; עם וורפרין - ריכוזו והסיכון לדימום עולים; עם Galantamine - ההשפעות השליליות שלו מתגברות; עם haloperidol - מגביר את תכולת הליתיום בדם.
2. כאשר נלקח יחד עם מעכבי MAO, קיימת אפשרות לתסמונת סרוטונין.
3. בשימוש יחד עם Alprazolam, bromazepam, diazepam, ריכוז התרופות הללו בדם עולה, והשפעותיהן השליליות עולות.
4. כאשר נלקח בו זמנית עם amitriptyline, clomipramine, imipramine, maprotiline, carbamazepine, trimipramine, clozapine, olanzapine, propranolol, theophylline, התוכן שלהם בפלסמת הדם עולה.
5. השימוש בתרופה יחד עם metoclopramide מגביר את הסיכון להפרעות חוץ-פירמידליות.
6. בשילוב עם כינידין, חילוף החומרים שלו מעוכב והפינוי מופחת.