אינדיקציות לשימוש באבקת Ceftriaxone. הוראות לשימוש בזריקות "Ceftriaxone" ותופעות לוואי של האנטיביוטיקה

Ceftriaxone INN

שייך לקטגוריית האנטיביוטיקה של צפלוספורין מהדור השלישי של ספקטרום רחב.
טופס שחרור: תרופת הזרקה. אבקה ליצירת תמיסה למתן תוך ורידי ותוך שרירי.
תנאי אחסון: במקום יבש, ללא אור שמש ישיר. בטמפרטורות של פחות מ-25 מעלות.
חיי מדף: 3 שנים.
המחיר המינימלי עבור Ceftriaxone הוא 45 רובל. לפני הקנייה, כדאי להשוות את העלות של Ceftriaxone בבתי מרקחת בסנט פטרסבורג.

השפעה פרמקולוגית

יש לו השפעה חיידקית ואנטיבקטריאלית עקב הרס האלמנטים של קרום התא של חיידקים פתוגנטיים. הוא פעיל מאוד נגד מיקרואורגניזמים גראם חיוביים אירוביים (סטרפטוקוקוס, סטפילוקוקוס), גראם שלילי (Enterobacterium, Escherichia, Haemophilus influenzae, Klibsiella, Proteus וכו') ואנאירובים (קלוסטרידיום וכו').

לתרופה השפעה הרסנית על זנים עמידים לריבוי תרופות העמידים בפניצילינים, אמינוגליקוזידים, צפלוספורינים דור 1 ו-2. לאחר מתן תוך שרירי, מתרחשת ספיגה. תקופת ההתפוררות הסופית והשגת הריכוז המרבי מתרחשת 2-3 שעות לאחר שהתרופה נכנסת לזרם הדם.

אינדיקציות והתוויות נגד

• זיהום של איברי הבטן (דלקת הצפק, דלקת של מערכת העיכול ודרכי המרה).
• פגיעה בדרכי הנשימה ובאיברי אף אוזן גרון.
• זיהום של עצמות, חללי מפרקים, עור ורקמות רכות.
• זיהום של מערכת השתן ומערכת הרבייה (פיאלונפריטיס, זיבה וכו').
• אפיגלוטיטיס.
• דלקת קרום המוח של אטיולוגיה חיידקית, אלח דם.
• זיהום של הפצע ומשטח הכוויה.
• צ'אנקר עגבת.
• בורליוזיס בקרציות.
• סלמונלוזיס ונשיאה פסיבית של המחלה.
• מניעת התפתחות תהליך זיהומי במשטח הפצע לאחר ניתוחים גדולים או קטנים.
• סיכון גבוה לזיהום אצל אנשים עם דכאות חיסונית.

מטרת התרופה אסורה בנוכחות רגישות יתר או אי סבילות לרכיבים בודדים של התרופה. השימוש בו במהלך ההריון מותר רק כאשר התועלת המיועדת לאישה גדולה מהסיכון לילד. אם התרופה נקבעת במהלך תקופת ההנקה, ההנקה מופסקת. המגבלה לשימוש בתרופה היא גם אי ספיקת כליות וכבד, נוכחות של מחלות של מערכת העיכול (בעיקר UC, דלקת מעיים וקוליטיס עקב טיפול אנטיביוטי) ופגים.

מינון ושיטת יישום

הוא משמש למתן תוך ורידי ותוך שרירי. לאנשים מעל גיל 12 נקבע מנה יומית של 1-2 גרם או 0.5-1 גרם כל 12 שעות. המינון היומי המרבי המותר הוא 4 גרם. כאשר רושמים מינון של יותר מ-50 מ"ג / ק"ג, התרופה ניתנת בעירוי לווריד למשך חצי שעה. משך הקורס הטיפולי נבחר בנפרד.

אתה יכול להזין רק תרופות מוכנות טריות. בעת מתן תוך ורידי, יש להמיס 0.25 או 0.5 גרם מהחומר הפעיל ב-5 מ"ל של תמיסה מימית להזרקה. המהירות צריכה להיות נמוכה (מינימום 2-4 דקות). עבור עירוי תוך ורידי, יהיה צורך להמיס 2 גרם ב-40 מ"ל תמיסה נטולת סידן. מינון של 50 מ"ג/ק"ג או יותר צריך להינתן תוך ורידי במשך חצי שעה.

תופעות לוואי

עם עלייה במינון או אי ציות להמלצות רפואיות, עלולות להתפתח ההשלכות השליליות הבאות:

• מערכת העצבים: סחרחורת, כאבי ראש ועוויתות.
• CCC והמערכת ההמטופואטית: עלייה בלויקוציטים, טסיות דם, מונוציטים, בזופילים ואאוזינופילים, ירידה בריכוז נויטרופילים ולימפוציטים, דימומים מהאף.
• מערכת העיכול: הפרעות דיספפטיות (בחילות, הקאות), הפרעת צואה עם שלשולים דומיננטיים, עלייה חולפת בטרנסמינאזות, ריכוז מוגבר של פוספטאז אלקליין או בילירובין, כאבי בטן, צהבת.
• מערכות שתן ורבייה: עלייה בחנקן אוריאה בזרם הדם, עלייה ברמות הקריאטינין והימצאות גבס בשתן, אריתרוציטים וגלוקוז בשתן.
• ביטויים אלרגיים: פריחה בעור, הלם אנפילקטי, גירוד, צריבה, תסמונת חום.
• אחרים: זיהום פטרייתי, הזעה מוגברת, זרימת דם מוגברת לפנים. באופן מקומי, תיתכן התפתחות של כאב ונפיחות במקום ההזרקה.

מנת יתר

אין תרופת נגד ספציפית. בעת שימוש בריכוז מופרז של התרופה, יש צורך להפסיק מיד את מתן התרופה ולהתחיל בטיפול סימפטומטי. המודיאליזה ודיאליזה פריטונאלית אינן יעילות במצב זה.

אכסניה: Ceftriaxone

יַצרָן:ביוסינתזה OJSC

סיווג אנטומי-טיפולי-כימי: Ceftriaxone

מספר רישום ברפובליקה של קזחסטן:מס' RK-LS-5 מס' 015506

תקופת הרשמה: 31.03.2015 - 31.03.2020

הוראה

שם מסחרי

CEFTRIAXONE

שם בינלאומי לא קנייני

Ceftriaxone

צורת מינון

אבקה לתמיסה למתן תוך ורידי ותוך שרירי, 1 גרם

מתחם

בקבוקון אחד מכיל

חומר פעיל - ceftriaxone sodium (במונחים של ceftriaxone) 1 גרם

תיאור

אבקה לבנה או לבנה עם גוון צהבהב

קבוצה תרופתית

חומרים אנטיבקטריאליים אחרים של בטא לקטם. דור שלישי לצפלוספורינים. Ceftriaxone

קוד ATX J01DD04

תכונות פרמקולוגיות

פרמקוקינטיקה

זמינות ביולוגית - 100%. הזמן להגיע לריכוז המקסימלי (TCmax) לאחר הזרקת / מ' הוא 2-3 שעות, לאחר / בהקדמה - בסיום העירוי. הריכוז המרבי (Cmax) לאחר מתן i/m במינון של 1 גרם הוא 76 מיקרוגרם/מ"ל. Cmax עם a / במינון של 1 גרם - 151 מק"ג / מ"ל. במבוגרים, 2-24 שעות לאחר מתן במינון של 50 מ"ג/ק"ג, הריכוז בנוזל השדרה (CSF) גבוה פי כמה מהריכוז המעכב המינימלי (MIC) עבור הפתוגנים השכיחים ביותר של דלקת קרום המוח. זה חודר היטב לתוך CSF במהלך דלקת של קרומי המוח. תקשורת עם חלבוני פלזמה - 83-96%. נפח ההפצה הוא 0.12-0.14 ליטר / ק"ג (5.78-13.5 ליטר), בילדים - 0.3 ליטר / ק"ג, פינוי פלזמה - 0.58-1.45 ליטר / שעה, כליות - 0.32-0.73 ליטר / שעה.

זמן מחצית החיים (T ½) לאחר מתן i/m הוא 5.8-8.7 שעות, לאחר מתן i/v במינון של 50-75 מ"ג/ק"ג בילדים עם דלקת קרום המוח - 4.3-4.6 שעות; בחולים המודיאליזה (פינוי קריאטינין (CC) 0-5 מ"ל לדקה), - 14.7 שעות, עם CC 5-15 מ"ל לדקה - 15.7 שעות, 16-30 מ"ל לדקה - 11.4 שעות, 31-60 מ"ל לדקה - 12.4 שעות

הוא מופרש ללא שינוי - 33-67% על ידי הכליות; 40-50% - עם מרה למעי, שם מתרחשת אי-אקטיבציה. ביילודים, כ-70% מהתרופה מופרשת דרך הכליות. המודיאליזה אינה יעילה.

פרמקודינמיקה

Ceftriaxone היא אנטיביוטיקה רחבת טווח של צפלוספורין מהדור השלישי למתן פרנטרלי. פעילות קוטל חיידקים נובעת מדיכוי הסינתזה של דופן התא החיידקי. הוא עמיד לפעולה של רוב הבטא-לקטמאסות של מיקרואורגניזמים גרם שליליים וגרם חיוביים.

פעיל נגד המיקרואורגניזמים הבאים: אירובי גראם חיובי - Staphylococcus aureus (כולל זנים המייצרים פניצילינאז), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus viridans;

אירובים גרם שליליים: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (כולל זנים היוצרים פניצילינאז), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (כולל Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, (כולל זנים המייצרים פניצילין), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (כולל זנים היוצרים פניצילינאז), Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia vulgaris. (כולל Serratia marcescens); גם זנים מסוימים של Pseudomonas aeruginosa רגישים; אנאירובים: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (למעט Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

בעל פעילות חוץ גופית נגד רוב הזנים של המיקרואורגניזמים הבאים, אם כי המשמעות הקלינית של זה אינה ידועה: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (כולל Salmonella typhi), Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.

סטפילוקוקוס עמידים למתיצילין עמידים גם לצפלוספורינים, כולל. ל-ceftriaxone, זנים רבים של סטרפטוקוקים מקבוצת D ו-Enterococci, כולל. Enterococcus faecalis עמידים גם בפני צפטריאקסון.

אינדיקציות לשימוש

זיהומים של איברי הבטן (דלקת הצפק, מחלות דלקתיות של מערכת העיכול, דרכי המרה, כולל cholangitis, אמפיאמה בכיס המרה)

מחלות של דרכי הנשימה העליונות והתחתונה (כולל דלקת ריאות, מורסה בריאות, אמפיאמה פלאורלית)

זיהומים בעצמות, מפרקים, עור ורקמות רכות

זיהומים של האזור האורגניטלי (כולל זיבה, פיאלונפריטיס)

דלקת קרום המוח בקטריאלית ואנדוקרדיטיס, אלח דם

פצעים וכוויות נגועים

צ'אנקר רך ועגבת

מחלת ליים (בורליוזיס)

קדחת טיפוס

סלמונלוזיס וסלמונלה

מניעת זיהומים לאחר הניתוח

מחלות זיהומיות אצל אנשים מדוכאי חיסון

מינון ומתן

תוך ורידי ותוך שרירי.

מבוגרים וילדים מעל גיל 12- 1-2 גרם פעם ביום או 0.5-1 גרם כל 12 שעות, המינון היומי לא יעלה על 4 גרם.

לתינוקות שזה עתה נולדו(עד שבועיים) - 20-50 מ"ג לק"ג ליום.

לתינוקות וילדים מתחת לגיל 12מינון יומי - 20-80 מ"ג לק"ג. בילדים במשקל 50 ק"ג או יותר, משתמשים במינונים למבוגרים. מינון העולה על 50 מ"ג/ק"ג משקל גוף צריך להינתן כעירוי IV במשך 30 דקות. משך הקורס תלוי באופי וחומרת המחלה. עם זיבה - ב/מ' פעם אחת, 250 מ"ג.

למניעת סיבוכים לאחר הניתוח - פעם אחת, 1-2 גרם (תלוי במידת הסיכון לזיהום) 30-90 דקות לפני תחילת הניתוח.

עם דלקת קרום המוח חיידקית אצל תינוקות וילדים צעירים - 100 מ"ג / ק"ג (אך לא יותר מ-4 גרם) פעם אחת ביום. משך הטיפול תלוי בפתוגן ויכול לנוע בין 4 ימים עבור Neisseria meningitidis ל-10-14 ימים עבור זני Enterobacteriaceae רגישים.

ילדים עם זיהומים בעור וברקמות הרכות - במינון יומי של 50-75 מ"ג/ק"ג פעם אחת ביום או 25-37.5 מ"ג/ק"ג כל 12 שעות, לא יותר מ-2 גרם ליום.

בזיהומים חמורים של לוקליזציות אחרות - 25-37.5 מ"ג / ק"ג כל 12 שעות, לא יותר מ -2 גרם ליום.

עם דלקת אוזן תיכונה - ב / מ ', פעם אחת, 50 מ"ג / ק"ג, לא יותר מ 1 גרם.

מטופלים עם אי ספיקת כליות כרונית נדרשת התאמת מינון רק כאשר פינוי קריאטינין נמוך מ-10 מ"ל לדקה. במקרה זה, המינון היומי לא יעלה על 2 גרם.

כללים להכנה וניהול של תמיסות:

יש להשתמש רק בתמיסות שהוכנו טריות!

למתן תוך ורידי, 1 גרם מומס ב-10 מ"ל מים להזרקה. היכנס / פנימה לאט (2-4 דקות).

לעירוי תוך ורידי יש להמיס 2 גרם ב-40 מ"ל של תמיסה שאינה מכילה Ca2+ (תמיסת NaCl 0.9%, תמיסת דקסטרוז 5-10%, תמיסת לובולוז 5%). יש לתת מינונים של 50 מ"ג/ק"ג או יותר דרך הווריד במשך 30 דקות.

מבוגריםל i/m מתן 1 גרם של התרופה מומס ב-3.5 מ"ל של תמיסה 1% של לידוקאין. מומלץ להזריק לא יותר מ-1 גרם לכל עכוז.

יְלָדִיםל i/m מתן 1 גרם מהתרופה מומס ב-3.5 מ"ל מים להזרקה. מומלץ להזריק לא יותר מ-1 גרם לכל עכוז.

בעת דילול התרופה במים להזרקה, מתן התרופה כואב!

לידוקאין אסור כממס בילדות ובגיל ההתבגרות!

תופעות לוואי

לעתים קרובות

סטומטיטיס, גלוסיטיס, בחילות, הקאות, גזים, צואה רופפת, שלשול

לְעִתִים רְחוֹקוֹת

הפרעת טעם

פריחה מקולופפולרית, אקסנתמה, גירוד, דרמטיטיס, אורטיקריה, בצקת, אריתמה רב-פורמית exudative

לעתים רחוקות

פעילות מוגברת של טרנסמינאזות "כבד" ופוספטאז אלקליין, היפרבילירובינמיה, הפטיטיס, צהבת

משקעים של מלחי סידן בכיס המרה

אאוזינופיליה, לויקופניה, נויטרופניה, גרנולוציטופניה, אנמיה, אנמיה המוליטית, טרומבוציטופניה, טרומבוציטוזיס, לויקוציטוזיס, הארכת זמן טרומבופלסטין ופרותרומבין

כאבי ראש, סחרחורת, התקפים

תגובות אנפילקטאיות ואנפילקטיות

פלביטיס, כאבים במקום ההזרקה

זיהומי-על, כולל זיהומים פטרייתיים של מערכת המין

אוליגוריה, קריאטינין מוגבר בסרום, גליקוזוריה, המטוריה

חום, צמרמורת

דלקת ריאות אלרגית, ברונכוספזם

גלי חום, דפיקות לב, הזעה מוגברת

לעיתים נדירות

קוליטיס פסאודוממברני, נגרמת בעיקר על ידי קלוסטרידיום קושי, דלקת לבלב

אריתמה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, תסמונת ליאל (נמק אפידרמיס רעיל)

אגרנולוציטוזיס, הפרעת דימום

אנוריה, אי ספיקת כליות, נמק צינורי חריף

שקיעת צפטריאקסון-סידן בכליות

תגובה חיובית של קומבס

בתדירות לא ידועה

אנמיה המוליטית חיסונית

המוליזה עם תוצאה קטלנית

אינטראקציה עם יוני סידן

מקרים קטלניים נפרדים של היווצרות משקעים בריאות ובכליות מתוארים על פי תוצאות מחקר נתיחה בילודים שקיבלו צפטריאקסון ותמיסות המכילות סידן. במקרים מסוימים, נעשה שימוש בגישה ורידית אחת, והיווצרות משקעים נצפתה ישירות במערכת למתן תוך ורידי. תואר גם מקרה קטלני אחד לפחות, עם גישה ורידית שונה ובזמנים שונים של מתן תמיסות המכילות צפטריאקסון ותמיסות סידן. יחד עם זאת, על פי תוצאות מחקר הנתיחה, לא נמצאו משקעים ביילוד זה. מקרים דומים נצפו רק ביילודים.

דווח על מקרים ספורדיים של אגרנולוציטוזיס (<500/мл), большая часть из них наблюдалась после 10 дней лечения и на фоне назначения суммарных доз более 20 г.

דווחו מקרים ספורדיים של תגובות חמורות (אריתמה מולטיפורמה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נמק אפידרמיס רעיל (תסמונת לייל)).

תוארו מקרים נדירים מאוד של קוליטיס פסאודוממברני (<0.01 %) и нарушений свертываемости крови, а также образования конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (более 80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии цефтриаксоном.

במקרים נדירים, חולים המטופלים ב-ceftriaxone עלולים לחוות תוצאות שווא של בדיקת Coombs. כמו עם אנטיביוטיקה אחרת, ceftriaxone עשוי לתת תוצאת בדיקה חיובית כוזבת לגלקטוזמיה. תוצאות חיוביות כוזבות יכולות להתקבל גם בעת קביעת גלוקוז בשתן בשיטות לא אנזימטיות, לכן, במהלך טיפול עם ceftriaxone, גלוקוזוריה, במידת הצורך, צריכה להיקבע רק על ידי השיטה האנזימטית.

אם אתה חווה השפעה בלתי רצויה כלשהי, לרבות אלו שאינן מתוארות בהוראות, עליך להתייעץ עם רופא.

התוויות נגד

רגישות יתר לאנטיביוטיקה בטא-לקטם, צפלוספורינים, פניצילינים וממס - לידוקאין

פגים עד גיל 41 שבועות (שבועות הריון פלוס שבועות חיים)

יילודים מועדים (≤28 ימים) עם צהבת, או היפואלבומינמיה, או חמצת, מכיוון שקישור הבילירובין עלול להיפגע בתנאים אלה

יילודים מועדים (≤28 ימים) שכבר נמצאים או עומדים לקבל תמיסות המכילות סידן תוך ורידי, כולל עירוי רציף המכילות סידן, כגון תזונה פרנטרלית, עקב הסיכון למשקעי סידן צפטריאקסון

היפרבילירובינמיה ביילודים ופגים (צפטריאקסון עלול לעקור את הבילירובין מאלבומין בסרום, להגביר את הסיכון לאנצפלופתיה בילירובין בחולים אלו)

אינטראקציות תרופתיות

Ceftriaxone ואמינוגליקוזידים הם סינרגטיים נגד חיידקים גראם שליליים רבים.

אינו תואם אתנול.

תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות ומעכבות אחרות של הצטברות טסיות מעלים את הסיכוי לדימום.

עם שימוש בו זמנית עם משתנים "לולאה" ותרופות נפרוטוקסיות אחרות, הסיכון לפתח אפקט נפרוטוקסי עולה.

אינו תואם מבחינה פרמצבטית לתמיסות המכילות אנטיביוטיקה אחרת.

הוראות מיוחדות

בקפידה:היפרבילירובינמיה בילודים, תינוקות פגים, אי ספיקת כליות ו/או כבד, קוליטיס כיבית, דלקת מעיים או קוליטיס הקשורים לשימוש בתרופות אנטיבקטריאליות.

למרות נטילת היסטוריה מפורטת, שהיא הכלל באנטיביוטיקה אחרת של צפלוספורין, לא ניתן לשלול אפשרות לפתח הלם אנפילקטי, המצריך טיפול מיידי - אפינפרין ניתנת תחילה דרך הווריד, ולאחר מכן גלוקוקורטיקואידים.

מחקרים במבחנה הראו שכמו אנטיביוטיקה אחרת של צפלוספורין, צפטריאקסון מסוגל לעקור את הבילירובין הקשור לאלבומין בסרום.

עם אי ספיקת כליות וכבד חמורה בו זמנית, בחולים המודיאליזה, יש לקבוע באופן קבוע את ריכוזי הפלזמה של התרופה.

עם טיפול ארוך טווח, יש צורך לעקוב באופן קבוע אחר התמונה של דם היקפי, אינדיקטורים למצב התפקודי של הכבד והכליות.

במקרים נדירים, אולטרסאונד של כיס המרה מראה פגמים שנעלמים לאחר הפסקת הטיפול. גם אם תופעה זו מלווה בכאבים בהיפוכונדריום הימני, מומלץ להמשיך לרשום אנטיביוטיקה ולערוך טיפול סימפטומטי.

במהלך הטיפול אסור לשימוש באתנול - תיתכן השפעות דמויות דיסולפירם (שטיפה בפנים, עווית בבטן ובקיבה, בחילות, הקאות, כאבי ראש, הורדת לחץ דם, טכיקרדיה, קוצר נשימה).

תמיסות מוכנות טריות של ceftriaxone הן יציבות פיזית וכימית למשך 6 שעות בטמפרטורת החדר.

חולים מבוגרים ותשושים עשויים לדרוש מינוי של ויטמין K.

בחולים שטופלו ב-ceftriaxone, תוארו מקרים נדירים של שינויים בזמן הפרותרומבין. מטופלים עם מחסור בוויטמין K (סינתזה לקויה, תת תזונה) עשויים לדרוש ניטור של זמן הפרותרומבין במהלך הטיפול ומינוי של ויטמין K (10 מ"ג לשבוע) עם עלייה בזמן הפרותרומבין לפני או במהלך הטיפול.

כמו ברוב התרופות האנטיבקטריאליות האחרות, מקרים של שלשולים הנגרמים על ידי Clostridium difficile (C. difficile).אם יש חשד או אישור לשלשול עקב C. difficile, ייתכן שתצטרך לבטל את המיקוד הנוכחי C.difficileטיפול אנטיביוטי. בהתאם להתוויות הקליניות, יש לרשום טיפול מתאים עם החדרת נוזלים ואלקטרוליטים, חלבונים, טיפול אנטיביוטי עבור C. difficile, ניתוח.

כמו באנטיביוטיקה אחרת, עלולות להתפתח דלקות-על.

למרות שקיימים נתונים על היווצרות משקעים תוך-וסקולריים רק בילודים בעת שימוש בתמיסות עירוי המכילות סידן או כל תרופה אחרת המכילה סידן, אין לערבב או לתת את הצפטריאקסון לילדים ולמבוגרים בו-זמנית עם תמיסות עירוי המכילות סידן, אפילו באמצעות גישה ורידית שונה.

בחולים המטופלים בצפטריאקסון יתכנו מקרים נדירים של דלקת לבלב, שהתפתחה כתוצאה מחסימת דרכי המרה.

אין לערבב את Ceftriaxone או ליטול בו זמנית עם תמיסות או מוצרים המכילים סידן, אפילו בנתיבי עירוי נפרדים. יתר על כן, אין ליטול תמיסות או מוצרים המכילים סידן בתוך 48 שעות מהמנה האחרונה של ceftriaxone.

הריון והנקה

חודר דרך מחסום השליה לחלב אם.

השימוש ב-ceftriaxone במהלך ההריון אפשרי רק אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. במידת הצורך, מינוי התרופה במהלך ההנקה צריך להפסיק את ההנקה.

תכונות של השפעת סמים על היכולת לנהוג ברכב או מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים

לא מתואר.

מנת יתר

האנטיביוטיקה הסינטטית למחצה של צפלוספורין מהדור השלישי נבדלת על ידי רוחב ה"אופק" האנטיבקטריאלי שלה. פעולתו החיידקית קשורה לעיכוב הסינתזה של ממברנות התא. אנטיביוטיקה זו נבדלת על ידי עמידות מתמשכת לפעולת בטא-לקטמאסות המופרשות על ידי חיידקים "מתקדמים" מבחינה אבולוציונית כדי להגן מפני "התקפות" פרמקולוגיות. הרשימה של "אויבי הדם" של צפלוספורין, כפי שכבר הוזכר, היא נרחבת למדי: אלה הם אירוביים גרם שליליים Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebssiella spp. (כולל Klebssiella pneumoniae), Hemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae (כולל זנים המייצרים פניצילין), Neisseria meningitidis, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundicii sp. ., Acinetobacter calcoaceticus, כמה זנים של Pseudomonas aeruginosa. הערך של ceftriaxone טמון בעובדה שאפילו המיקרואורגניזמים "המוקשחים" ביותר של המיקרואורגניזמים לעיל מגיבים אליו, אשר עמידים בפני צפלוספורינים אחרים, פניצילינים, אמינוגליקוזידים. מבין אירובי גראם חיוביים, צפלוספורין "זורע מוות" בקרב Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae. אל תעמוד מהצד ואנאירובים: Clostridium spp. ו-Bacteroides spp.

Ceftriaxone זמין כאבקה לתמיסה למתן תוך ורידי ותוך שרירי.

עבור מבוגרים וילדים מעל גיל 12, ceftriaxone ניתנת 1-2 גרם פעם אחת ביום. עם זיהומים חמורים, ניתן להעלות את הרף העליון של המינון המקובל ל-4 גרם. Ceftriaxone משמש גם בפרקטיקה של ילדים. כדי לחשב את המינון, משתמשים בפרמטרים של משקל הגוף: 20-50 מ"ג לכל ק"ג (לילודים), 20-80 מ"ג לכל ק"ג (ילדים מתחת לגיל 12) באותה תדירות מתן כמו אצל מבוגרים. עבור חולים צעירים שניזונים היטב (במשקל יותר מ-50 ק"ג), המינון של התרופה דומה למינון למבוגר. הדבר נכון גם לגבי חולים קשישים. משך השימוש ב-ceftriaxone בתהליך הטיפול קשור לאופי מהלך המחלה. גם אם טמפרטורת הגוף חזרה לקדמותה, והדברת אושרה חיסול הפתוגנים, יש להמשיך במתן התרופה למשך 2-3 ימים נוספים.

טיפול ארוך טווח עם ceftriaxone מרמז על ניטור קבוע של תמונת הדם ההיקפית, כמו גם את הפרמטרים התפקודיים של הכבד והכליות. התרופה אינה תואמת אלכוהול: שילוב זה טומן בחובו התפתחות של תופעות לא רצויות כגון כאבי ראש, התכווצויות בטן, בחילות, הקאות, הורדת לחץ דם, קצב לב מוגבר, קוצר נשימה. תנאי האחסון של התמיסה המוכנה שונים באופן משמעותי מצורת המינון המקורית: במקרר בטווח טמפרטורות של 2 עד 8 מעלות צלזיוס. חיי מדף - לא יותר מיום.

פַרמָקוֹלוֹגִיָה

קפלוספורין אנטיביוטיקה III דור ספקטרום רחב. יש לו אפקט חיידקי על ידי עיכוב הסינתזה של דופן התא החיידקי. Ceftriaxone acetylates transpeptidases הקשורים לממברנה, ובכך משבש את הקישור הצולבות של פפטידוגליקנים הנחוצים כדי להבטיח את החוזק והקשיחות של דופן התא.

פעיל נגד חיידקים אירוביים, אנאירוביים, גרם חיוביים וגרם שליליים.

עמיד בפני פעולת β-lactamases.

פרמקוקינטיקה

קשירת חלבון פלזמה היא 85-95%. Ceftriaxone מופץ באופן נרחב ברקמות ובנוזלי גוף. ריכוזים טיפוליים מושגים בנוזל השדרה בדלקת קרום המוח. מגיעים לריכוזים גבוהים במרה. חודר דרך מחסום השליה, מופרש בחלב אם בכמויות קטנות. כ-40-65% מה-ceftriaxone מופרש בשתן ללא שינוי. השאר מופרש במרה ובצואה.

טופס שחרור

1 גרם - בקבוקים (1) - חבילות קרטון.
1 גרם - בקבוקים (5) - חבילות קרטון.
1 גרם - בקבוקים (10) - חבילות קרטון.
1 גרם - בקבוקים (50) - חבילות קרטון.
1 גרם - בקבוקים (100) - חבילות קרטון.
1 גרם - בקבוקים (270) - חבילות קרטון.

מִנוּן

אִישִׁי. הזן את / m או / ב 1-2 גרם כל 24 שעות או 0.5-1 גרם כל 12 שעות. בהתאם לאטיולוגיה של המחלה, אתה יכול להשתמש ב / m במינון של 250 מ"ג פעם אחת. המינון היומי לילודים הוא 20-50 מ"ג לק"ג; לילדים בגילאי חודשיים עד 12 שנים - 20-100 מ"ג לק"ג; תדירות מתן 1 פעם ביום. משך הקורס נקבע בנפרד. בחולים עם תפקוד כליות לקוי, נדרש תיקון של משטר המינון, תוך התחשבות בערכי CC.

מינון יומי מרבי: למבוגרים - 4 גרם, לילדים - 2 גרם.

אינטראקציה

Ceftriaxone, המדכא את פלורת המעיים, מונע סינתזה של ויטמין K. לכן, בשימוש בו-זמנית עם תרופות המפחיתות את הצטברות הטסיות (NSAIDs, סליצילטים, sulfinpyrazone), הסיכון לדימום עולה. מאותה סיבה, בשימוש בו-זמני עם נוגדי קרישה, יש עלייה בפעולה נוגדת קרישה.

בשימוש בו-זמני עם משתני "לולאה", הסיכון לפתח אפקט נפרוטוקסי עולה.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: בחילות, הקאות, שלשולים, עלייה חולפת בפעילות טרנסמינאזות בכבד, צהבת כולסטטית, הפטיטיס, קוליטיס פסאודוממברני.

תגובות אלרגיות: פריחה בעור, גירוד, אאוזינופיליה; לעתים רחוקות - בצקת של קווינקה.

מצד המערכת ההמטופואטית: בשימוש ממושך במינונים גבוהים, יתכנו שינויים בתמונה של דם היקפי (לוקופניה, נויטרופניה, טרומבוציטופניה, אנמיה המוליטית).

ממערכת קרישת הדם: היפופרוטרומבינמיה.

ממערכת השתן: דלקת כליות אינטרסטיציאלית.

השפעות כתוצאה מפעולה כימותרפית: קנדידה.

תגובות מקומיות: פלביטיס (בהזרקה לווריד), כאבים במקום ההזרקה (בהזרקה תוך שרירית).

אינדיקציות

מחלות זיהומיות ודלקתיות הנגרמות על ידי מיקרואורגניזמים רגישים לצפטריאקסון, כולל. דלקת הצפק, אלח דם, דלקת קרום המוח, כולנגיטיס, אמפיאמה של כיס המרה, שיגלוזיס, נשאי סלמונלה, דלקת ריאות, אבצס ריאתי, אמפיאמה פלאורלית, פיאלונפריטיס, זיהומים של עצמות, מפרקים, עור ורקמות רכות, איברי מין, פצעים נגועים וכוויות.

מניעת זיהום לאחר ניתוח.

התוויות נגד

רגישות יתר לצפטריאקסון ולצפלוספורינים אחרים.

תכונות אפליקציה

שימוש במהלך ההריון וההנקה

לא נערכו מחקרים נאותים ומבוקרים היטב של הבטיחות של ceftriaxone במהלך ההריון.

השימוש ב-ceftriaxone במהלך ההריון וההנקה אפשרי במקרים בהם התועלת הצפויה בטיפול לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

Ceftriaxone מופרש בחלב אם בריכוז נמוך.

במחקרים ניסיוניים על בעלי חיים, לא נמצאו השפעות טרטוגניות ועובריות של ceftriaxone.

בקשה להפרות של תפקוד הכליות

בחולים עם תפקוד כליות לקוי, נדרש תיקון של משטר המינון, תוך התחשבות בערכי CC.

שימוש בילדים

הוראות מיוחדות

בחולים עם רגישות יתר לפניצילינים אפשריות תגובות אלרגיות לאנטיביוטיקה של צפלוספורין.

השתמש בזהירות בהפרות חמורות של תפקוד הכליות.

אין לערבב או לתת תמיסות Ceftriaxone בו-זמנית עם תרופות אנטי-מיקרוביאליות או תמיסות אחרות.

ביילודים עם היפרבילירובינמיה, במיוחד בפגים, שימוש תחת פיקוח רפואי קפדני אפשרי.

כל יום הגוף שלנו נלחם בכוחות עצמו בהתקפות של מיליוני חיידקים, אך כאשר המערכת החיסונית נחלשת או כאשר מתמודדים עם זיהומים ספציפיים וקשים, עלינו לפנות לגורמים אנטיבקטריאליים. לעתים קרובות מאוד, רופאים רושמים Ceftriaxone, תרופה יעילה נגד מספר זיהומים.

הרכב וצורת השחרור

Ceftriaxone (Ceftriaxone) היא אבקה לבנה או צהבהבה גבישית עדינה עם היגרוסקופיות חלשה. התרופה נמצאת בבקבוק זכוכית של 2, 1, 0.5 ו-0.25 גרם. בצורות אחרות (סירופ או טבליות), התרופה אינה זמינה. הרכב התרופה בטבלה:

פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה

Ceftriaxone, תרופה קוטל חיידקים מהדור השלישי מקבוצת הצפלוספורינים, היא תרופה אוניברסלית. הוא מפגין עמידות לרוב חיידקי הבטא-לקטמאז. התרופה פעילה נגד זנים של בקטרואיד, קלוסטרידיום, אנטרובקטר, אנטרוקוקוס, מורקסלה, מורגנה, נייסריה, פאראאינפלואנזה, דלקת ריאות, סלמונלה, סטרפטוקוקוס, Pseudomonas aeruginosa, קלוסטרידיום.

לתרופה 100% זמינות ביולוגית, מגיעה לריכוז מקסימלי תוך 2-3 שעות, נקשרת לחלבוני פלזמה ב-83-96%. זמן מחצית החיים של המינון עם הזרקה תוך שרירית הוא 5-8 שעות, עם תוך ורידי - 4-15 שעות. התרופה נמצאת בנוזל המוח השדרתי, קרומי המוח המודלקים, מופרשת על ידי הכליות, עם מרה לתוך המעי לצורך השבתה, ואינה מופרשת בהמודיאליזה.

אינדיקציות לשימוש

מהוראות היצרן עולה כי התרופה נרשמה לדיכוי חיידקים פתוגניים, טרנסמינאזות, פוספטאזות ופנצילינאזות הרגישות לה. זריקות ועירוי תוך ורידי נקבעות לטיפול במחלות הבאות:

• אֶלַח הַדָם;
• דלקת קרום המוח חיידקית;
• chancroid;
• ברונכיטיס, דלקת ריאות פלאורלית;
• פסאודוקוליתיאזיס;
• stomatitis;
• דלקת הצפק, אמפיאמה של כיס המרה, אנגיוקוליטיס;
• זיהומים של רקמת המפרקים והעצם, העור והרקמות הרכות, דרכי השתן (דלקת שלפוחית ​​השתן, פיילונפריטיס, אפידידיטיס, פרוסטטיטיס, פיאליטיס);
• פצעים וכוויות נגועים;
• בורליוזיס בקרציות;
• גלוסיטיס;
• זיהומים במגזר הלסת;
• זיבה לא מסובכת (יעיל לפתוגנים מפרישי פניצילינאז);
• אפיגלוטיטיס;
• אנדוקרדיטיס חיידקי;
• סלמונלוזיס;
• קנדידומיקוזיס;
• ספטיסמיה חיידקית;
• חסינות מוחלשת.

כיצד להזריק Ceftriaxone

בצורות מסוימות של עגבת הנגרמת על ידי Treponema pallidum, ואם החולה אינו סובלני לפניצילינים, משתמשים ב-ceftriaxone לטיפול. זה מנוהל תוך שרירי או תוך ורידי, חודר במהירות לאיברים, נוזלים ורקמות, מתאים לנשים בהריון. התרופה ניתנת לחולה פעם ביום למשך חמישה ימים, כאשר הסוג העיקרי - 10 ימים, צורות אחרות של עגבת דורשות הזרקה תוך שרירית של התרופה למשך שלושה שבועות.

עם צורות לא התחילו של neurosilifis, 1-2 גרם של התרופה ניתנת במשך 20 ימים ברציפות, בשלבים המאוחרים יותר - 1 גרם לקורס של 21 יום, ולאחר מכן הם עומדים בהפסקה של 14 ימים ושוב נושאים לצאת לטיפול למשך 10 ימים. בדלקת קרום המוח כללית חריפה, דלקת קרום המוח עגבת, ניתנת עד 5 גרם ליום. עם אנגינה, התרופה ניתנת דרך טפטפת לווריד או זריקות לשריר. רוב הרופאים מעדיפים זריקות תוך שריריות.

בילדים, אנגינה עם Ceftriaxone מטופלת רק במהלך החריף של המחלה, מלווה ב-supuration ודלקת. עם סינוסיטיס, התרופה משולבת עם mucolytics ו-vasoconstrictors. החולה מוזרק לשריר עם 0.5-1 גרם של התרופה ליום, מעורבב עם לידוקאין או מים. מהלך הטיפול הוא 7 ימים.

Ceftriaxone לווריד

המינון לזריקות תוך ורידי של חולים מעל גיל 12 הוא 1-2 גרם של התרופה ליום. האנטיביוטיקה, על פי ההוראות, ניתנת פעם או כל 12 שעות. במקרים חמורים או זיהום הרגיש במידה בינונית לתרופה זו, המינון גדל ל-4 גרם ליום. כדי למנוע זיהום לפני הניתוח למשך 30-150 דקות, המטופל מקבל 1-2 גרם מהתרופה.

עבור זריקות תוך ורידי, 1 גרם מהתרופה מדולל ב-10 מ"ל מים סטריליים, הנוזל המתקבל מוזרק לאט במשך שלוש דקות. טיפול בעירוי כולל מתן של חצי שעה של Ceftriaxone. להכנת תמיסה, 2 גרם מהאבקה מעורבבים עם 40 מ"ל של 5 או 10% דקסטרוז, מלוחים, 5% פרוקטוז. אסור לשלב את המוצר עם תמיסות סידן.

Ceftriaxone תוך שרירית

הוראות שימוש ב-Ceftriaxone מציעות שניתן לתת אותו גם תוך-שרירי. לדוגמה, עם זיבה, מומלץ מתן יחיד של 250 מ"ג של התרופה. למבוגרים ולילדים, המינון הוא 50 מ"ג/ק"ג משקל גוף. בדלקת קרום המוח חיידקית, הטיפול מתחיל בזריקה בודדת של 100 מ"ג לק"ג משקל גוף ליום, אך לא יותר מ-4 גרם ליום. משך הטיפול הוא 4 ימים עבור זיהום עם דיפלוקוקים או Neisseria, 10-14 ימים עבור enterobacteria.

כיצד לדלל את התרופה

כדי לדלל את האנטיביוטיקה, קח תמיסה של 1 או 2% של לידוקאין או מים להזרקה. על פי ההוראות, אם משתמשים במים להכנת תמיסה תוך שרירית, זריקות עלולות להיות כואבות מאוד. ניתן להשתמש בנוזל סטרילי אם למטופל יש אי סבילות ללידוקאין. הבחירה האופטימלית לדילול היא תמיסת לידוקאין 1%. את האבקה מערבבים במזרק, הנוזל המתקבל מוזרק מיד.

כיצד לדלל Ceftriaxone עבור מתן i / m

להזרקה תוך שרירית, 0.5 גרם מהאבקה מדולל ב-2 מ"ל של תמיסת לידוקאין 1% (1 אמפולה). במינונים אחרים, 3.6 מ"ל מהממס נלקחים לכל 1 גרם של המוצר. הפתרון המוגמר נאסף במזרקים שונים. כל עכוז לא צריך לקחת יותר מ 1 גרם של התרופה. Ceftriaxone מדולל עם הוראות לידוקאין אוסר על מתן תוך ורידי.

האם אפשר לגדל נובוקאין

בדילול עם נובוקאין, פעילות האנטיביוטיקה עלולה לרדת. על פי ביקורות והוראות המטופלים, Lidocaine מקל על כאבים טוב יותר מאשר נובוקאין. חסרון נוסף של ערבוב התרופה עם נובוקאין הוא שתמיסה כזו מגבירה את הכאב. בעת הכנה ל-1 גרם אבקה, קח 0.5 מ"ל נוזל. עם כמות קטנה יותר של תמיסה, ייתכן שהאבקה לא תתמוסס לחלוטין, המחט תיסתם.

Ceftriaxone עם לידוקאין

את התרופה Ceftriaxone, כאמור בהוראות, ניתן לדלל בתמיסה 2% של לידוקאין. לשם כך, קח 1 גרם של lyophilizate, 1.8 מ"ל מים להזרקה ו-2% לידוקאין. מינונים אחרים: עבור 0.5 גרם אבקה 1.8 מ"ל לידוקאין ו-1.8 מ"ל מים סטריליים, בעוד 1.8 מ"ל מהתמיסה שהתקבלה נלקחים לדילול. כדי לערבב 0.25 גרם, אתה צריך 0.9 מ"ל של תמיסה.

Ceftriaxone לילדים

על פי ההוראות, ניתן להשתמש ב-Ceftriaxone לילדים מהשבועות הראשונים לחייהם. עד גיל שבועיים, התרופה ניתנת פעם ביום במינון של 20-50 מ"ג/ק"ג משקל גוף ליום, אך לא יותר מ-50 מ"ג/ק"ג. עבור תינוקות ועד גיל 12, המינון היומי הוא 20-75 מ"ג לק"ג משקל גוף ליום. עם ילד ששוקל 50 ק"ג ומעלה, נותנים לו מנה למבוגרים. עבור ילד, שילובים עם נובוקאין ולידוקאין אסורים, מכיוון שהראשון עלול להוביל להלם אנפילקטי, והשני לעוויתות והפרעות בלב. לילדים, האבקה מדוללת רק במים.

בקשה לבעלי חיים

ניתן להשתמש באנטיביוטיקה גם לטיפול בבעלי חיים. המינון תלוי במשקל, שווה ל-30-50 מ"ג/ק"ג משקל גוף. כאשר משתמשים בבקבוק של 0.5 גרם, מוזרקים לתוכו 1 מ"ל של 2% לידוקאין ו-1 מ"ל מים (או 2 מ"ל של 1% לידוקאין). לאחר ניעור נמרץ עד להמסה מלאה של הגושים, הנוזל מוזרק עם מזרק מתחת לעור או לשריר של חיה חולה. עבור חתולים, המינון הוא 0.16 מ"ל/ק"ג משקל גוף. עבור כלבים, משתמשים בבקבוקונים של 1 גרם, מעורבבים עם 4 מ"ל של ממס (2 מ"ל של 2% לידוקאין ו-2 מ"ל מים). אם התרופה ניתנת לוריד דרך צנתר, היא מדוללת במים.

הוראות מיוחדות

ניתן להשתמש בתרופה Ceftriaxone רק במסגרת בית חולים. הוראות מיוחדות מאותה פסקה של הוראות השימוש:

1. אם המטופל עובר המודיאליזה, ריכוזי הפלזמה של התרופה מנוטרים במהלך הטיפול.
2. טיפול ארוך טווח בתרופה דורש מעקב אחר עבודת הכליות והכבד.
3. במהלך הטיפול, אולטרסאונד של כיס המרה עשוי להראות הפסקות - זהו משקעים. זה נעלם לאחר סיום הטיפול.
4. עם חולשת החולה או הקשיש, משתמשים בויטמין K בנוסף.
5. אם יש לך טיפול ארוך טווח, עליך לתרום דם באופן קבוע לצורך ניתוח. עם יתר לחץ דם עורקי, יש צורך בשליטה על רמת הנתרן בפלזמה.
6. Ceftriaxone מחליף בילירובין, ולכן משתמשים בו בזהירות בהיפרבילירובינמיה של יילודים, בפגים.
7. השימוש בתרופה אינו מאט את מהירות הולכת האותות דרך העצבים והשרירים.

במהלך ההריון

התרופה אסורה לרשום בשליש הראשון של ההריון. יתר על כן, בעת מתן מרשם, יש להנחות את המסקנה כי היתרונות של השימוש בתרופה יהיו גדולים מההשלכות הסבירות של סיבוכים זיהומיים (בעיקר התרופה משמשת לזיהומים של תעלת האורגניטל). כאשר ניתן במהלך הנקה, יש להעביר את הילד לתערובת.

אינטראקציה בין תרופות

על פי ההוראות, האנטיביוטיקה Ceftriaxone אינה תואמת לצריכת אלכוהול. שילוב זה מאיים בסימפטומים של הרעלה חמורה, זה יכול להסתיים במוות. התרופה אינה תואמת לאנטיביוטיקה אחרת, בעוד שנטילה עם תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות או Sulfinpyrazone עלולה להוביל לדימום. משפר את ההשפעה של נוגדי קרישה, מגביר את הסיכון לרעילות נפרו בשילוב עם משתני לולאה.

תופעות לוואי

ההוראה מזהירה את המטופלים על הסבירות לתופעות לוואי בעת שימוש ב-Ceftriaxone. הרשימה כוללת את התגובות הבאות:

• מערכת ההמטופואטית: לויקוציטוזיס, אנמיה המוליטית, היפוקואגולציה, לויקופניה, טרומבוציטוזיס, טרומבוציטופניה, אנמיה, לימפופניה, נויטרופניה;
• מערכת השתן: אוליגוריה;
• חום או צמרמורות, מחלת סרום, אורטיקריה, אריתמה מולטיפורמה exudative, אאוזינופיליה, פריחה בעור, ברונכוספזם;
• hematuria, hematopoiesis לקוי;
• hypercreatininemia;
• בזופיליה;
• גרנולוציטופניה;
• זיהום על;
• מערכת העיכול: דיסביוזיס, עצירות או שלשולים, הפרעת טעם, גזים, דלקת אנטטרוקוליטיס פסאודוממברנית, בחילות, כאבי בטן, הקאות;
• תגובות מקומיות: סחרחורת, פלביטיס, כאב לאורך הווריד;
• ביטויים נוספים: קנדידה, כאב ראש, אפיסטקסיס.

מנת יתר

עם כניסת מינונים גדולים של התרופה נרשמו סימנים של מנת יתר המתבטאת בריעור יתר של מערכת העצבים המרכזית והופעת פרכוסים. במקרים כאלה נדרש טיפול סימפטומטי, מכיוון שלא נוצרה תרופת נגד מיוחדת לתרופה. המודיאליזה ודיאליזה פריטונאלית אינן מפחיתות את ריכוז הצפטריאקסון.

התוויות נגד

התרופה אינה משמשת במקרים של רגישות יתר לאנטיביוטיקה מקבוצת הצפלוספורין. רשימת התוויות נגד יחסיות:

• הֵרָיוֹן;
• חֲלָבִיוּת;
• יילודים: פגים, אבחנה - היפרבילירובינמיה;
• אי ספיקת כבד וכליות;
• קוליטיס בשילוב עם שימוש בחומרים אנטיבקטריאליים;
• דלקת מעיים.

תנאי מכירה ואחסון

תקופת השימוש המותר בתרופה היא שנתיים. יש לאחסן במקום חשוך, בטמפרטורה של עד 25 מעלות. מקום האחסון חייב להיות מחוץ להישג ידם של ילדים.

אנלוגים של Ceftriaxone

מותר להחליף את התרופה בתרופות מקבוצת הצפלוספורין עם אותה השפעה אנטי-מיקרוביאלית. אנלוגים של התרופה כוללים:

• Cefaxone היא אבקה אנטי מיקרוביאלית המבוססת על מלח הנתרן של ceftriaxone;
• לורקסון - זריקות קוטלי חיידקים עם אותו מרכיב בהרכב;
• Medakson - סוכן אנטיבקטריאלי בצורת אבקה;
• Pancef - טבליות וגרגירים מקבוצת האנטיביוטיקה על בסיס צפיקסיים;
• Suprax Solutab - טבליות פיזור על בסיס cefixime;
• Ceforal Solutab - טבליות אנטיבקטריאליות המכילות cefixime.

מחיר של Ceftriaxone

התרופה Ceftriaxone היא תרופה הנמכרת באינטרנט ובבתי מרקחת, שעלותה תלויה במספר הבקבוקונים בחבילה, בנפח של אריזה אחת. מחיר משוער במוסקבה:

וִידֵאוֹ

תיאור

פאבקה מכמעט לבן ללבן עם גוון צהבהב, היגרוסקופי.

מתחם

כל בקבוקון מכיל: חומר פעיל - ceftriaxone (בצורת מלח ceftriaxone sodium) - 500 מ"ג או 1000 מ"ג.

קבוצה תרופתית

חומרים אנטיבקטריאליים לשימוש מערכתי. דור שלישי לצפלוספורינים. קוד ATC: י01 DD04.

השפעה פרמקולוגית

פעילות חיידקית של ceftriaxone נובעת מדיכוי הסינתזה של ממברנות תאים של מיקרואורגניזמים. Ceftriaxone acetylates transpeptidases הקשורים לממברנה, משבש את הקישור ההצלבה של פפטידוגליקנים הדרושים כדי להבטיח את החוזק והקשיחות של קרום התא החיידקי.

Ceftriaxone פעיל במבחנה נגד רוב המיקרואורגניזמים הגראם-שליליים וה-גראם-חיוביים. Ceftriaxone עמיד ביותר בפני רוב הבטא-לקטמאסות (הן פניצילינאזות והן צפלוספורינאזות) של חיידקים גראם חיוביים וגראם שליליים.

השכיחות של עמידות נרכשת עשויה להשתנות גיאוגרפית ולאורך זמן עבור מינים בודדים, ולכן יש לקחת בחשבון מידע מקומי על עמידות לצפטריאקסון בעת ​​טיפול בזיהומים חמורים.

בדרך כלל מינים רגישים

אירובי גראם חיוביים: Staphylococcus aureusа (זנים רגישים למתיצילין), Staphylococci coagulase-negativea (זנים רגישים למתיצילין), Streptococcus pyogenes (קבוצה A), Streptococcus agalactiae (קבוצה B), Streptococcus pneumoniae מקבוצת Streptococcus Pneumoniae.

אירובי גראם שלילי: Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Providencia spp., Treponema pallidum.

מינים שיכולים להפוך לעמידים

אירובי גראם חיוביים: Staphylococcus epidermidisb, Staphylococcus hemolyticusb, Staphylococcus hominisb.

אירובים גראם שליליים: ציטרובקטר פרונדי, אנטרובקטר אירוגנס, אנטרובקטר cloacae, Escherichia colic, Klebsiella pneumoniaec, Klebsiella oxytocac, .Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

אנאירובים: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.

יציבסוגים

אירובי גראם חיוביים: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes.

אירובי גראם שליליים: Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

אנאירובים: Clostridium difficile.

אחרים: כלמידיה spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum.

הערה:

a כל הסטפילוקוקים העמידים למתיצילין עמידים בפני צפטריאקסון. b שיעור התנגדות >50% לפחות באזור אחד.

זני c המייצרים מגוון מורחב של בטא-לקטמאז הם תמיד עמידים.

אינדיקציות לשימוש

נתרן Ceftriaxone מיועד לטיפול בזיהומים הבאים אצל מבוגרים וילדים, כולל ילודים מועדים:

דלקת קרום המוח חיידקית; דלקת ריאות הנרכשת בקהילה; דלקת ריאות בבית חולים; דלקת אוזן תיכונה חריפה; זיהומים תוך בטני; זיהומים מורכבים בדרכי השתן, כולל פיילונפריטיס; זיהומים בעצמות ובמפרקים; זיהומים מסובכים של העור והרקמות הרכות; זִיבָה; עַגֶבֶת; אנדוקרדיטיס חיידקי.

ניתן להשתמש במלח נתרן Ceftriaxone עבור:

טיפול בהחמרה של מחלת ריאות חסימתית כרונית אצל מבוגרים; טיפול ב-Lym borreliosis מפושט (בתחילת (שלב II) ומאוחר (שלב III) של המחלה) במבוגרים וילדים, כולל יילודים מגיל 15 ימים; מניעה טרום ניתוחית של זיהומים כירורגיים; טיפול בחולים עם נויטרופניה וחום, הקשורים ככל הנראה לזיהום חיידקי; טיפול בחולים עם בקטרימיה הנגרמת או חשודה כנגרמת על ידי כל אחד מהזיהומים הנ"ל.

יש לתת נתרן Ceftriaxone בשילוב עם חומרים אנטיבקטריאליים אחרים כאשר מגוון הגורמים האטיולוגיים האפשריים אינו תואם את ספקטרום הפעולה שלו.

יש לקחת בחשבון הנחיות רשמיות לגבי השימוש המתאים בחומרים אנטיבקטריאליים.

מינון ומתן

המינון תלוי בסוג, מיקום וחומרת הזיהום, רגישות הפתוגן, גיל החולה ומצב תפקודי הכבד והכליות שלו.

המינונים המוצגים בטבלאות להלן הם המינונים המומלצים לשימוש בהתוויות אלו. במקרים חמורים במיוחד, יש לשקול לרשום את המינונים הגבוהים ביותר מהטווחים המצוינים.

מבוגרים וילדים מעל גיל 12 (משקל גוף ≥50 ק"ג)

**כאשר רושמים את התרופה במינון של יותר מ-2 גרם ליום, נשקלת האפשרות להשתמש בתרופה 2 פעמים ביום.

אינדיקציות למבוגרים וילדים מעל גיל 12 (משקל גוף ≥ 50 ק"ג) שדורשים אופן מתן מיוחד של התרופה:

דלקת אוזן תיכונה חריפה

ככלל, מספיקה זריקה תוך שרירית בודדת של התרופה במינון של 1-2 גרם. נתונים מוגבלים מצביעים על כך שבמקרים חמורים או בהיעדר השפעת טיפול קודם, מתן תוך שרירי של צפטריאקסון במינון של 1- 2 גרם ליום למשך 3 ימים יכולים להיות יעילים. .

טיפול מונע לפני ניתוח של זיהומים כירורגיים

מתן חד פעמי לפני הניתוח במינון של 2 גרם.

זִיבָה

הזרקה אחת תוך שרירית במינון של 500 מ"ג.

עַגֶבֶת

המינונים המומלצים של 0.5 גרם או 1 גרם פעם ביום מוגדלים ל-2 גרם פעם ביום לנוירוסיפיליס, משך הטיפול הוא 10-14 ימים. המלצות המינון לעגבת, כולל נוירוסיפיליס, מבוססות על נתונים מוגבלים. יש לקחת בחשבון הנחיות לאומיות ומקומיות.

בורליוזיס ליים מפושט (שלב מוקדם (II) ומאוחר (III))

יש למרוח במינון של 2 גרם פעם ביום למשך 14-21 ימים. משך הטיפול המומלץ משתנה. יש לקחת בחשבון הנחיות לאומיות ומקומיות.

שימוש בילדים

עבור ילדים במשקל 50 ק"ג ומעלה, המינונים תואמים למינונים של חולים מבוגרים. יילודים, תינוקות וילדים מגיל 15 ימים עד 12 שנים (משקל גוף

מָנָה*	ריבוי יישומים**	אינדיקציות
50-80 מ"ג/ק"ג משקל גוף	פעם אחת ביום	זיהום תוך בטני. דלקות מורכבות בדרכי השתן (כולל פיילונפריטיס). דלקת ריאות נרכשת בקהילה. דלקת ריאות בבית חולים.
50-100 מ"ג לק"ג משקל גוף (מינון מקסימלי - 4 גרם)	פעם אחת ביום	זיהומים מסובכים של העור והרקמות הרכות.זיהומים של עצמות ומפרקים. חולים עם נויטרופניה וחום הנגרמים על ידי זיהום חיידקי.
80-100 מ"ג לק"ג משקל גוף (מינון מקסימלי - 4 גרם)	פעם אחת ביום	דלקת קרום המוח חיידקית.
100 מ"ג/ק"ג משקל גוף (מינון מקסימלי - 4 גרם)	פעם אחת ביום	אנדוקרדיטיס חיידקי.

*כאשר נוצרת בקטרמיה, נחשבים המינונים הגבוהים ביותר מהטווח הנ"ל.

**כאשר רושמים מינון של יותר מ-2 גרם ליום, נשקלת האפשרות להשתמש בתרופה 2 פעמים ביום.

אינדיקציות לילודים, תינוקות וילדים מגיל 15 ימים עד 12 שנים (משקל גוף

דלקת אוזן תיכונה חריפה

נתונים מוגבלים מצביעים על כך שבמקרים חמורים או בהיעדר השפעה של טיפול קודם, מתן תוך שרירי של ceftriaxone במינון של 50 מ"ג/ק"ג ליום למשך 3 ימים עשוי להיות יעיל.

הזרקה בודדת לפני ניתוח במינון של 50-80 מ"ג/ק"ג משקל גוף.

עַגֶבֶת

המינונים המומלצים הם 75-100 מ"ג/ק"ג (מקסימום 4 גרם) משקל גוף פעם ביום, משך הטיפול הוא 10-14 ימים. המלצות המינון לעגבת, כולל נוירוסיפיליס, מבוססות על נתונים מוגבלים. יש לקחת בחשבון הנחיות לאומיות ומקומיות.

בורליוזיס ליים מפושט (שלב מוקדם (II) ומאוחר (III))

יש למרוח במינון של 50-80 מ"ג לק"ג משקל גוף פעם ביום למשך 14-21 ימים. משך הטיפול המומלץ משתנה. יש לקחת בחשבון הנחיות לאומיות ומקומיות.

יילודים בגילאי 0-14 ימים

Ceftriaxone אסור בפגים מתחת לגיל 41 שבועות (גיל הריון + גיל כרונולוגי).

*כאשר נוצרת בקטרמיה, נחשבים המינונים הגבוהים ביותר מהטווח הנ"ל. אין לחרוג מהמינון היומי המרבי של 50 מ"ג/ק"ג משקל גוף.

אינדיקציות לילודים בגילאי 0-14 ימים הדורשים משטר מיוחד של מתן תרופה:

דלקת אוזן תיכונה חריפה

ככלל, מספיקה זריקה תוך שרירית בודדת של התרופה במינון של 50 מ"ג/ק"ג משקל גוף.

טיפול מונע לפני ניתוח של זיהומים כירורגיים

הזרקה בודדת לפני הניתוח במינון של 20-50 מ"ג/ק"ג משקל גוף.

סיפילהוא

המינון המומלץ הוא 50 מ"ג/ק"ג משקל גוף פעם ביום, משך הטיפול הוא 10-14 ימים. המלצות המינון לעגבת, כולל נוירוסיפיליס, מבוססות על נתונים מוגבלים. יש לקחת בחשבון הנחיות לאומיות ומקומיות.

משך הטיפול

משך הטיפול תלוי במהלך המחלה. יש להמשיך את השימוש ב- ceftriaxone למשך 48-72 שעות לאחר נורמליזציה של טמפרטורת הגוף של המטופל או אישור מיגור הפתוגן.

שימוש בקשישים

במצב של תפקוד תקין של הכליות והכבד, לא נדרשת התאמת מינון לחולים קשישים.

שימוש בחולים עם תפקוד כבד לקוי

הנתונים הזמינים אינם מצביעים על צורך להתאים את מינון ה-Ceftriaxone עבור ליקוי כבד קל או בינוני, בתנאי שתפקוד הכליות תקין. לא נערכו מחקרים על השימוש בתרופה בחולים עם אי ספיקת כבד חמורה.

שימוש בחולים עם תפקוד כליות לקוי

הנתונים הזמינים אינם מצביעים על צורך להתאים את מינון ה-Ceftriaxone בחולים עם תפקוד כליות לקוי, בתנאי שתפקודי הכבד לא נפגעים. במקרים של אי ספיקת כליות קדם-סופנית (פינוי קריאטינין

שימוש בחולים עם אי ספיקת כבד וכליות חמורה

בעת שימוש ב-ceftriaxone בחולים עם אי ספיקת כליות וכבד חמורה, יש צורך במעקב קליני אחר הבטיחות והיעילות של התרופה.

אופן היישום

Ceftriaxone צריך להינתן כעירוי תוך ורידי במשך 30 דקות לפחות (דרך מועדפת), על ידי בולוס תוך ורידי איטי במשך 5 דקות, או בהזרקה תוך שרירית (הזרקה עמוקה).

מתן בולוס תוך ורידי צריך להתבצע במשך 5 דקות, רצוי לוורידים גדולים.

מינונים תוך ורידי של 50 מ"ג/ק"ג או יותר בתינוקות וילדים מתחת לגיל 12 צריכים להינתן בעירוי. בילודים, משך העירוי צריך להיות יותר מ-60 דקות כדי להפחית את הסיכון הפוטנציאלי לאנצפלופתיה של בילירובין.

יש לבצע הזרקה תוך שרירית בשרירים גדולים, אין להזריק יותר מ-1 גרם לשריר אחד. Ceftriaxone צריך להינתן תוך שרירית במקרים בהם

לא ניתן לתת את התרופה לווריד או שדרך המתן תוך שרירית מועדפת על המטופל.

עבור מינונים גדולים מ-2 גרם, יש להשתמש בנתיב תוך ורידי.

אסור ל-Ceftriaxone ביילודים הזקוקים למתן תכשירי סידן או תמיסות המכילות סידן עקב הסיכון למשקעי צפטריאקסון-סידן בריאות ובכליות.

בשל הסיכון להיווצרות משקעים, אין להשתמש בתכשירים המכילים סידן (תמיסת רינגר, תמיסה של הרטמן) להמסת צפטריאקסון.

כמו כן, התרחשות של משקעים של מלחי סידן של ceftriaxone יכולה להתרחש כאשר התרופה מעורבבת עם תמיסות המכילות סידן באותה מערכת עירוי למתן תוך ורידי. לכן, אין לערבב או להשתמש בו-זמנית עם ceftriaxone ותמיסות המכילות סידן.

לטיפול מונע לפני ניתוח של זיהומים כירורגיים, יש לתת ceftriaxone 30 עד 90 דקות לפני הניתוח.

הכנת פתרונות

תמיסות שהוכנו טריות שומרות על יציבותן הפיזית והכימית למשך 6 שעות בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס, ולמשך 24 שעות בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס במקום מוגן מאור.

זריקות תוך שריריות: להכנת תמיסה למתן תוך שרירית, תוכן הבקבוקון (500 מ"ג או 1000 מ"ג) מומס ב-2 מ"ל או 3.5 מ"ל מים להזרקה, בהתאמה.

ההזרקה נעשית עמוק לתוך שריר העכוז. מומלץ להזין לא יותר מ-1000 מ"ג בישבן אחד.

הזרקה לווריד: ריכוז התמיסה להזרקה לווריד הוא 100 מ"ג/מ"ל. להכנת תמיסה להזרקה תוך ורידי, תוכן הבקבוקון (500 מ"ג או 1000 מ"ג) מומס ב-5 מ"ל או 10 מ"ל מים להזרקה, בהתאמה. מתן תוך ורידי, רצוי לוורידים גדולים, לאט במשך 5 דקות. עירוי תוך ורידי: ריכוזים לעירוי תוך ורידי 50 מ"ג/מ"ל. עירוי תוך ורידי צריך להימשך לפחות 30 דקות. להכנת תמיסה לעירוי, ממיסים 2 גרם Ceftriaxone ב-40 מ"ל של אחת מתמיסות העירוי ללא יוני סידן הבאות: תמיסת נתרן כלורי 0.9%, תמיסת נתרן כלורי 0.45% + תמיסת גלוקוז 2.5%, תמיסת גלוקוז 5% או 10 %, תמיסת דקסטרן 6% בתמיסת גלוקוז 5%, עמילן הידרוקסיאתיל 6-10%. בהתחשב בחוסר ההתאמה האפשרי, אין לערבב תמיסות המכילות ceftriaxone עם תמיסות המכילות אנטיביוטיקה אחרת, לא במהלך ההכנה או במתן.

תופעות לוואי

שכיחות תופעות הלוואי ניתנת בהדרגה הבאה: לעתים קרובות מאוד (≥1 / 10); לעתים קרובות (≥1/100,

התגובות השליליות השכיחות ביותר המדווחות לצפטריאקסון הן אאוזינופיליה, לויקופניה, טרומבוציטופניה, שלשולים, פריחה ועלייה באנזימי כבד בסרום.

זיהומים ופלישות: לעיתים רחוקות: מיקוזה של דרכי המין; לעיתים רחוקות: קוליטיס פסאודוממברני (בעיקר עקב Clostridium difficile ); תדירות לא ידועה: זיהום על.

ממערכת הדם והלימפה: לעתים קרובות: אאוזינופיליה, לויקופניה, טרומבוציטופניה; לעתים רחוקות: גרנולוציטופניה, אנמיה, קרישה; שכיחות לא ידועה: אנמיה המוליטית, אגרנולוציטוזיס.

ממערכת החיסון: התדירות אינה ידועה: הלם אנפילקטי, תגובות אנפילקטיות, תגובות אנפילקטאיות, תגובות רגישות יתר.

ממערכת העצבים: לעיתים רחוקות: סחרחורת, כאבי ראש; תדירות לא ידועה: עוויתות.

מצד איבר השמיעה והשיווי משקל: התדירות לא ידועה: סחרחורת וסטיבולרית.

ממערכת הנשימה, איברי החזה ומדיאסטינום:לעתים רחוקות: ברונכוספזם.

ממערכת העיכול: לעיתים קרובות: שלשולים, צואה רופפת; לעתים רחוקות: בחילות, הקאות; שכיחות לא ידועה: דלקת בלבלב, סטומטיטיס, גלוסיטיס.

מהצד של הכבד ודרכי המרה: לעיתים קרובות: עלייה בכמות אנזימי הכבד בסרום הדם (ACT, ALT, פוספטאז אלקליין); תדירות לא ידועה: משקעים של מלח סידן ceftriaxone בכיס המרה, kernicterus.

מהצד של העור ורקמות תת עוריות: לעתים קרובות: פריחה; לעתים רחוקות: גירוד; לעתים רחוקות: אורטיקריה; תדירות לא ידועה: תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נמק אפידרמיס רעיל, אריתמה מולטיפורמה, פוסטולוזיס אקסטמטי אקוטי אקוטי.

מהצד של הכליות ודרכי השתן: לעיתים רחוקות: המטוריה, גלוקוזוריה; תדירות לא ידועה: אוליגוריה, משקעים כליות.

הפרעות ותגובות כלליות באתר ההזרקה: לעיתים רחוקות: פלביטיס, כאבים במקום ההזרקה, פיירקסיה; לעתים רחוקות: בצקת, צמרמורת.

מדדי מעבדה: לעיתים רחוקות: עלייה בריכוז הקריאטינין בסרום הדם; תדירות לא ידועה: תגובת Coombs חיובית שגויה, בדיקת גלקטוזמיה חיובית כוזבת, בדיקת גלוקוז בשתן חיובית כוזבת. במהלך הטיפול עם ceftriaxone, גלוקוזוריה צריכה להיקבע רק בשיטה האנזימטית.

נרשמו מקרים של היווצרות משקעים בכליות, בעיקר בילדים מעל גיל 3 שנים עם מינונים יומיים גדולים של התרופה (≥80 מ"ג/ק"ג/יום) או במינון מצטבר של יותר מ-10 גרם ובנוכחות של גורמי סיכון נוספים (צריכת נוזלים מוגבלת, התייבשות, מוגבלות בניידות, מנוחה במיטה). משקעים עשויים להיות סימפטומטיים או א-סימפטומטיים, עלולים להוביל לאי ספיקת כליות ואל אנוריה, והם הפיכים עם הפסקת הטיפול בצפטריאקסון.

משקעי מלח סידן Ceftriaxone בכיס המרה נצפו בעיקר בחולים שקיבלו את התרופה במינונים העולים על המינון המומלץ הסטנדרטי. בילדים במחקרים פרוספקטיביים עם שימוש תוך ורידי בתרופה, נצפתה תדירות שונה של יצירת משקעי מלח סידן צפטריאקסון בכיס המרה, בחלק מהמחקרים - יותר מ-30%. תדירות היווצרות המשקעים נמוכה יותר עם עירוי איטי (20-30 דקות). השפעה זו היא בדרך כלל אסימפטומטית, אך במקרים נדירים, המשקעים מלווה בתסמינים קליניים כגון כאב, בחילות והקאות. במקרים אלו מומלץ טיפול סימפטומטי. המשקעים הם בדרך כלל הפיכים עם הפסקת הטיפול ב-ceftriaxone.

במקרה של תגובות שליליות, כולל אלו שאינן מופיעות בעלון זה, עליך להתייעץ עם רופא.

התוויות נגד

רגישות יתר ל-ceftriaxone, cephalosporins אחרים או כל אחד ממרכיבי העזר; היסטוריה של תגובות רגישות יתר חמורות (למשל, תגובות אנפילקטיות) לכל סוג אחר של תרופות אנטיבקטריאליות בטא-לקטם (פניצילינים, מונובקטמים, קרבפנמים); פגים עד גיל 41 שבועות (גיל הריון + גיל כרונולוגי)*; יילודים מלאים (עד 28 ימי חיים): בנוכחות היפרבילירובינמיה, צהבת, היפואלבומינמיה או חמצת, מצבים שבהם תיתכן הפרעה בקישור לבילירובין*; אם הם דורשים (או עשויים לדרוש) מתן תוך ורידי של תמיסות המכילות סידן או סידן עקב הסיכון למשקעים של מלח הסידן של ceftriaxone.

*מחקרים חוץ-גופיים הראו ש- ceftriaxone יכול לעקור את הבילירובין מהקשר שלו עם אלבומין בסרום, מה שמגביר את הסיכון לאנצפלופתיה בילירובין בחולים אלו.

אסור להשתמש בלידוקאין כממס לאף אחד מדרכי המתן!

מנת יתר

תסמינים: בחילות, הקאות, שלשולים.

המודיאליזה ודיאליזה פריטונאלית אינן מפחיתות את ריכוז הסרום של ceftriaxone. אין תרופת נגד ספציפית.

טיפול: טיפול סימפטומטי.

אמצעי זהירות

תגובות רגישות יתר: כמו תרופות אנטיבקטריאליות אחרות בטא-לקטם, היו דיווחים על תגובות רגישות יתר קטלניות חמורות ופתאומיות לצפטריאקסון. במקרה של תגובות רגישות יתר חמורות, יש להפסיק מיד את הטיפול ב-ceftriaxone ולהתחיל באמצעים טיפוליים נאותים. לפני תחילת הטיפול, יש לקבוע אם למטופל יש היסטוריה של תגובות רגישות יתר חמורות לצפטריאקסון, לצפלוספורינים אחרים או לבטא-לקטמים אחרים. יש לנקוט זהירות עם ceftriaxone בחולים עם היסטוריה של תגובות רגישות יתר קלות לתרופות אחרות בטא-לקטם. דיווחים על תגובות לוואי חמורות בעור (תסמונת סטיבנס-ג'ונסון או נמק אפידרמיס רעיל), אך תדירות התגובות הללו אינה ידועה.

אינטראקציה עם תמיסות המכילות סידן: תוארו מקרים של שקיעת מלחי סידן בלתי מסיסים של ceftriaxone ברקמות הריאות והכליות אצל ילודים מוקדמים ומלאי לידה בני פחות מחודש, אשר היו להם תוצאה קטלנית. לפחות באחד מהמקרים הללו, ceftriaxone וסידן ניתנו בזמנים שונים ובמערכות IV שונות. בנתונים המדעיים הזמינים, אין דיווחים על מקרים מאושרים של היווצרות משקעים תוך-וסקולריים בחולים שאינם יילודים שקיבלו ceftriaxone ותמיסות המכילות סידן או כל תרופה אחרת המכילה סידן. מחקרים במבחנה הראו שלילודים יש סיכון מוגבר למשקעי סידן צפטריאקסון בהשוואה לחולים מקבוצות גיל אחרות.

עבור מטופלים בכל גיל, אין להשתמש בתמיסות המכילות סידן (לדוגמה, תמיסת רינגר ותמיסת הרטמן) כמדללים לדילול של ceftriaxone למתן תוך ורידי, או יש לתת תמיסות המכילות סידן אחרות בו-זמנית עם ceftriaxone, גם בעת שימוש. גישה ורידית שונה ומערכות עירוי שונות. עם זאת, בחולים מעל גיל 28 ימים, ניתן לתת תמיסות המכילות צפטריאקסון ותמיסות המכילות סידן ברצף בזו אחר זו אם למערכות העירוי יש גישה ורידית שונה, או אם ערכות העירוי מוחלפות או שוטפות ביסודיות בין עירוי עם מי מלח פיזיולוגי. למנוע משקעים.

בחולים הזקוקים לעירוי ארוך טווח של תזונה פרנטרלית המכילה סידן, יש לשקול שימוש בחומרים אנטיבקטריאליים חלופיים, שעבורם לא צפויים משקעים, על ידי הרופא המטפל. אם אין אפשרות להימנע משימוש ב- ceftriaxone בחולה הזקוק להזנה רציפה, ניתן לתת תמיסות של תזונה פרנטרלית ו- ceftriaxone בו-זמנית, אך באמצעות מערכות תוך ורידיות שונות בגישה ורידית שונה. אפשרות נוספת היא להשהות את מתן תמיסת התזונה הפרנטרלית למשך מתן הצפטריאקסון ולשטוף היטב את קו העירוי בין הזרקות של שתי התמיסות.

שימוש בילדים: הבטיחות והיעילות של ceftriaxone בילדים הוכחו במינונים המתוארים בסעיף מינון ומתן. מחקרים הראו כי צפטריאקסון, כמו כמה צפלוספורינים אחרים, יכול לעקור את הבילירובין מהקשר שלו עם אלבומין בסרום. השימוש ב-ceftriaxone הוא התווית נגד בפגים ובתינוקות מלאים בסיכון להתפתחות של אנצפלופתיה בילירובין.

אנמיה המוליטית בתיווך אימונולוגי: מקרים של אנמיה המוליטית בתיווך אימונולוגי נצפו בחולים שטופלו בצפלוספורינים, כולל צפטריאקסון. מקרים חמורים של אנמיה המוליטית תוארו במבוגרים וילדים, כולל מקרים קטלניים. אם מתפתחת אנמיה בחולה במהלך הטיפול ב- ceftriaxone, יש להעריך את הסבירות להתפתחותו בעת נטילת אנטיביוטיקה של cephalosporin ולהפסיק את מתןה עד לביסוס האטיולוגיה של אנמיה.

טיפול ארוך טווח: בטיפול ארוך טווח, יש לעקוב באופן קבוע אחר ספירת דם מלאה.

קוליטיס/צמיחת יתר של אורגניזמים לא רגישים: קוליטיס הקשורה לאנטי-בקטריאלית וקוליטיס פסאודו-ממברני דווחו עם כמעט כל התרופות האנטי-בקטריאליות, כולל צפטריאקסון. חומרת הקוליטיס יכולה לנוע בין קל לסכנת חיים. לכן, חשוב לשקול אבחנה זו בחולים החווים שלשולים במהלך או לאחר טיפול עם ceftriaxone. יש לשקול הפסקת טיפול ב-Ceftriaxone וטיפול ספציפי ב- Clostridium difficile. במקרה זה, אין להשתמש בתרופות המעכבות פריסטלטיקה. כמו במקרה של שימוש בחומרים אנטיבקטריאליים אחרים, זיהומי על הנגרמים על ידי מיקרואורגניזמים לא רגישים עלולים להתרחש במהלך הטיפול עם ceftriaxone.

פגיעה חמורה בתפקוד הכבד והכליות: באי ספיקת כליות וכבד חמורה, מומלץ מעקב קליני אחר בטיחות ויעילות.

השפעה על בדיקות מעבדה: במהלך הטיפול בצפטריאקסון עלולות להתרחש תוצאות חיוביות שגויות של בדיקת Coombs, בדיקות לגלקטוזמיה, קביעת גלוקוז בשתן (בעת קביעת גלוקוז בשתן בשיטה לא אנזימטית). קביעת הגלוקוז בשתן במהלך השימוש ב-ceftriaxone צריכה להתבצע באופן אנזימטי.

נתרן: בקבוקון אחד של Ceftriaxone Sodium 500 מ"ג מכיל כ-1.8 ממול נתרן. בקבוקון אחד של מלח נתרן Ceftriaxone 1000 מ"ג מכיל כ-3.6 ממול נתרן. יש לקחת זאת בחשבון בחולים בדיאטה דלת נתרן.

ספקטרום פעולה אנטיבקטריאלי: ל-Ceftriaxone יש ספקטרום מוגבל של פעילות אנטיבקטריאלית וייתכן שלא יתאים כתרופה יחידה לטיפול בסוגים מסוימים של זיהומים, אלא אם הגורם הסיבתי כבר אושר. עבור זיהומים פולימיקרוביאליים, כאשר חשודים בפתוגנים כוללים אורגניזמים עמידים לצפטריאקסון, יש לשקול אנטיביוטיקה נוספת.

ליתיאזיס מרה: אם נצפו אטימות באולטרסאונד (אולטרסאונד), יש להעריך את האפשרות של משקעים של מלח סידן ceftriaxone. סתימות בטעות לאבני מרה נמצאות באקוגרמות של כיס המרה לעתים קרובות יותר במינונים של ceftriaxone 1000 מ"ג ליום או יותר. יש לנקוט זהירות מיוחדת בעת שימוש ב- ceftriaxone בטיפול בילדים. משקע זה נעלם לאחר הפסקת הטיפול בצפטריאקסון. משקעי סידן Ceftriaxone קשורים לעתים רחוקות עם תסמינים. במקרים סימפטומטיים, טיפול שמרני מומלץ ויש לשקול הפסקת טיפול ב-Ceftriaxone בהתבסס על הערכת תועלת-סיכון ספציפית.

קיפאון מרה: מקרים של דלקת הלבלב, הנגרמים אולי מחסימת מרה, דווחו בחולים שטופלו ב-ceftriaxone. לרוב החולים היו גורמי סיכון לקיפאון מרה ולבוצת מרה, כגון טיפול ראשוני קודם, מחלה קשה ותזונה פרנטרלית מלאה. אין לשלול גורם טריגר או קו-פקטור ליצירת משקעי מרה עקב שימוש ב-ceftriaxone.

נפרוליתיאזיס: דווחו מקרים של נפרוליטיאסיס הפיך, שנעלמו לאחר הפסקת הטיפול ב-Ceftriaxone. במקרים סימפטומטיים יש צורך בבדיקת אולטרסאונד (סונוגרפיה). ההחלטה להשתמש ב- ceftriaxone בחולים עם היסטוריה של נפרוליתיאסיס או היפרקלצמיה צריכה להתקבל על ידי הרופא בהתבסס על הערכת תועלת-סיכון ספציפית.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

הריון: Ceftriaxone חוצה את מחסום השליה. הנתונים על השימוש ב-ceftriaxone בנשים בהריון מוגבלים. במחקרים בבעלי חיים, לצפטריאקסון לא היו השפעות שליליות ישירות או עקיפות על התפתחות עוברית/עובר, התפתחות סביב הלידה ואחרי הלידה. בהתבסס על כך, השימוש ב-ceftriaxone במהלך ההריון אפשרי אם התועלת הצפויה עולה על הסיכון הפוטנציאלי, במיוחד בשליש הראשון של ההריון.

הנקה: Ceftriaxone מופרש בחלב אם בריכוז נמוך ולא צפויה השפעה על התינוק היונק במינונים טיפוליים. עם זאת, לא ניתן לשלול סיכון אפשרי לשלשולים וזיהום פטרייתי של הריריות. יש לקחת בחשבון את האפשרות של רגישות. או להפסיק את ההנקה או להפסיק/להפסיק את הטיפול בצפטריאקסון, בהינתן היתרון של הנקה עבור התינוק ותועלת הטיפול עבור האישה.

פוריות: מחקרים לא הראו עדות להשפעות שליליות על פוריות הגבר והנקבה.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים אחרים שעלולים להיות מסוכנים

במהלך הטיפול ב-ceftriaxone, עלולות להופיע תופעות לא רצויות (למשל, סחרחורת), אשר עשויות להשפיע על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים אחרים (ראה סעיף "תופעות לוואי"). מטופלים צריכים לנקוט משנה זהירות בנהיגה ברכב או במנגנונים אחרים.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

תכשירים תרופתיים המכילים סידן: אין להשתמש בממיסים המכילים סידן, כגון תמיסת רינגר או תמיסה של הרטמן, להכנת תמיסות למתן תוך ורידי מהאבקה הכלולה בבקבוקונים, או לדילול נוסף של התמיסה המוכנה, עקב האפשרות של מִשׁקָע. תיאורטית אפשר גם ליצור משקעים עקב האינטראקציה של ceftriaxone וסידן בעת ​​ערבוב ceftriaxone עם תמיסות עירוי המכילות סידן בגישה ורידית אחת. אין לתת Ceftriaxone יחד עם תמיסות תוך ורידיות המכילות סידן, כולל עירוי רציף של תמיסות המכילות סידן, כגון תמיסות תזונה פרנטרליות דרך צומת Y.

מקובל לתת למטופלים תמיסות המכילות Ceftriaxone ותמיסות המכילות סידן, למעט יילודים, ברצף בזה אחר זה, בתנאי שסט העירוי שוטף ביסודיות עם מי מלח בין הזרקות כדי למנוע משקעים. מחקרים חוץ גופיים באמצעות פלזמה למבוגרים ודם טבורי של יילודים הראו כי לילודים יש סיכון מוגבר למשקעים עקב האינטראקציה של ceftriaxone עם סידן.

נוגדי קרישה דרך הפה: השימוש בו-זמני של ceftriaxone עם נוגדי קרישה דרך הפה (תרופות מקבוצת אנטי-ויטמין K) עשוי להגביר את השפעתם ולהגביר את הסיכון לדימום.

מומלץ ניטור תכוף של היחס המנורמל הבינלאומי (INR) וטיטרציה מתאימה של מינון של תרופות מקבוצת אנטי-ויטמין K, הן במהלך והן לאחר סיום הטיפול בצפטריאקסון.

אמינוגליקוזידים: ישנם נתונים סותרים על העלייה האפשרית ברעליות הנפרוטוקסיות של אמינוגליקוזידים כאשר הם משמשים בו זמנית עם

צפלוספורינים. במקרים כאלה, יש צורך בניטור קליני קפדני של רמות האמינוגליקוזידים (ותפקוד הכליות).

כלורמפניקול: אנטגוניזם בין כלורמפניקול לצפטריאקסון נצפה במחקר חוץ גופי.

לא דווח על אינטראקציות בין ceftriaxone לבין תרופות המכילות סידן דרך הפה, כמו גם אינטראקציות בין ceftriaxone בעת מתן תוך שרירי ותרופות המכילות סידן בעת ​​מתן תוך ורידי או דרך הפה. השימוש בו-זמני של פרובנציד אינו מפחית את סילוק ה-ceftriaxone.

משתנים חזקים: בשימוש בו-זמני במינונים גדולים של ceftriaxone ומשתנים חזקים (לדוגמה, furosemide), לא נצפתה הפרעה בתפקוד הכליות.

תנאי חג

על מרשם.

יַצרָן

RUE "Belmedpreparaty"

הרפובליקה של בלארוס, 220007, מינסק,

רחוב. Fabritsiusa, 30, t./f.: (+37517) 220 37 16,