כדי לשחזר את התפקוד התקין של דרכי הנשימה, Salbutamol עבור שאיפה הוא prescribed לעתים קרובות. תרופה זו הכרחית לחסימת הריאות, כאשר יש צורך דחוף לעצור התקף ולהקל על הנשימה.
עם זאת, למרות היעילות הגבוהה של Salbutamol, ישנן מספר התוויות נגד, אשר מומלץ לקרוא לפני השימוש.
Salbutamol מיוצר על ידי יצרנים פרמקולוגיים שונים, כגון:
- סמשקו;
- Beroteka;
- בינופרם.
אתה יכול לקנות תרופה זו בצורות הבאות:
- בצורת אירוסול לשאיפה. לעתים קרובות יותר, טופס כזה מיוצר על ידי טבע או בינופרם. Salbutamol משוחרר בקופסאות שימורים עם מתקן ל-200 מנות. סוג זה של הכנה נוח ביותר לשימוש;
- תמיסה של סלבוטמול למשאף. ככלל, סוג זה של תרופה ארוז באמפולות ומיועד לשאיפה;
- אֲבָקָה. סוג זה של תרופה מיועד למשאף דיסק. הסוכן ממולא לתוך cyclohaler nebulizer.
חשוב: את מרחיב הסימפונות המדובר ניתן לרכוש גם בטבליות, סירופ ובצורת זריקות. הטופס המתאים ביותר נבחר על ידי הרופא, תוך התחשבות במאפיינים האישיים של גוף האדם.
המרכיב הפעיל העיקרי הוא סלבוטמול מגנזיום גופרתי. חומר העזר הוא חומר ההנעה. יחד עם זאת, הסוכן המדובר אינו מכיל פריאון כלורופלואורופחמן.
תכונות פרמקולוגיות
תרסיס Salbutamol משמש במקרים הבאים:
- למניעה והקלה של ברונכוספזם;
- לחסל את ההתנגדות שנוצרה במערכת הנשימה;
- כדי להגדיל את הקיבולת של רקמת הריאה;
- לחסום את שחרור היסטמין.
התרופה המדוברת מסוגלת להרחיב את העורקים הכליליים. בלי להוריד לחץ דם. בנוסף, סלבוטמול מפחית את הטונוס ואת פעילות ההתכווצות של השריר.
עקרון הפעולה
כאמור, המרכיב הפעיל של התרופה המדוברת הוא סלבוטמול מגנזיום סולפט. חומר זה, הנכנס לתוך הסמפונות, מגביר את הלומן שלהם ומרפה את השרירים. בשל מנגנון פעולה זה, נוצר אפקט מרחיב סימפונות, המשפר את סבלנות הסימפונות.
לאחר השאיפה, חלק קטן מהחלקיקים העדינים נכנס לסמפונות הקטנים. שאר התרופה נפרסת על הקרום הרירי של הלוע, קנה הנשימה והגרון, וחודרת גם לזרם הדם.
ראוי לציין כי ההוראות לשימוש בסלבוטמול מסבירות כי תרופה זו עוברת חילוף חומרים בכבד, ויוצרות חלקיקי ריקבון לא פעילים היוצאים מהגוף עם שתן. לאור זאת, תרופה זו אסורה לחולים עם פתולוגיות בכבד.
נגד אילו מחלות זה עוזר?
התרופה סלבוטמול נקבעת כדי לחסום מספר פתולוגיות הקשורות לפטנטיות הסימפונות. אלו כוללים:
- אסטמה של הסימפונות. עם פתולוגיה כזו, הרופא הריאות רושם סדרה של אמצעים טיפוליים, המורכבים מנטילת גלוקוקורטיקוסטרואידים ותרופות המבוססות על החומר הפעיל סלבוטמול;
- להקלה והרחבה לטווח קצר של הסמפונות עם נורמליזציה של הנשימה, והפחתת קוצר נשימה במהלך התקף חסימתי;
- לחסום קוצר נשימה כתוצאה מאסטמה של הסימפונות, המלווה באלרגיות;
- להקלה על עווית הסימפונות ותופעות חסימתיות אחרות המתפתחות ברקמת הריאה.
חשוב: Salbutamol נקבע לעתים קרובות כטיפול מונע כדי למנוע התפתחות של קוצר נשימה הנובע מהיצרות של לומן הסימפונות.
האינדיקציה לשימוש בתרופה המדוברת מתרחשת לא רק עם התקפי אסתמה, אלא גם במצבים הבאים:
- עם ברונכיטיס, אסטמטי ומקור כרוני;
- אפיזמה של הריאות;
- פתולוגיות ריאות חסימתיות כרוניות.
האם ניתן להקל על התקף אסטמה חריף תוך 120 שניות? אירוסול סלבוטמול לשאיפה, המאופיין במהירות, יעזור לעצור מצבים כאלה. ההקלה תגיע תוך 5 הדקות הראשונות לאחר השימוש. ההשפעה תימשך מספר שעות, והתרופה עצמה תעזוב לחלוטין את הגוף לאחר 72 שעות. זמן מחצית חיים חלקי מתבצע לאחר 4-6 שעות מרגע היישום.
תיאור התרופה
מרחיב סימפונות עם השפעות טוקוליטיות וסמפונות. נכלל בקבוצת אגוניסטים בטא 2.
מקל על תסמינים של תסמונת ברונכוספסטית. עוזר להפחית את הטונוס של שרירי הנשימה במהלך עווית. מונע חדירת היסטמין לחלל החוץ תאי. עוזר לנשום עמוק על ידי הגדלת נפח הריאות. מרחיב את העורקים הכליליים של הלב. עוזר להיפטר מריר. מפחית את ריכוז האשלגן, ייצור אינסולין.
מיושם בצורה:
- טבליות בצורות שונות;
- אבקה לשאיפה;
- קפסולות;
- סירופ;
- תמיסה להזרקה;
- תַרסִיס.
בתי מרקחת מוכרים גם תמיסה לאינהלציה סלבוטמול. עם זאת, יש צורך במרשם לרכישה.
אינדיקציות לשימוש
התרופה נקבעת למחלות ולמצבים פתולוגיים הבאים:
- נַפַּחַת;
- תסמונת חסימת סימפונות;
- מחלת ריאות חסימתית כרונית;
- ברונכיטיס אסתמטי;
- צורה כרונית של ברונכיטיס;
- לידה מוקדמת.
על פי ההוראות, Salbutamol משמש גם במהלך טיפול תחזוקה ארוך טווח של ברונכיטיס, כמו גם כאמצעי מניעה להתקפי אסטמה ליליים.
נוזל לבן אטום או כמעט לבן עם ריח ספציפי אך לא חריף. התרופה מונחת בבקבוק אלומיניום בצבע לבן-ירוק או לבן. הבקבוק מצויד בשסתום מינון ופיה. לחיצה על השסתום גורמת לריסוס מדורג.
רשימת החומרים הפעילים מיוצגת על ידי סלבוטמול. רשימת הרכיבים הנוספים כוללת אולייל ואלכוהול אתילי, חומר דחף R 134a.
הוראות יישום של Salbutamol עבור אינהלציות
המינון תלוי ישירות בקבוצת הגיל של המטופל.
יְלָדִים
אם החולה כבר בן 12, והתרופה מעורבת בטיפול המורכב של COPD או אסתמה הסימפונות, אז המינון היחיד המומלץ הוא 100 מק"ג. מותר לפנות לתרופה כל 6 שעות, ולילדים צעירים בגילאי שנתיים עד 6 שנים - לא יותר מ-3 פעמים ביום.
ניתן להשתמש בסלבוטמול כדי להקל על התקף חמור בחולה קטן. מינון: 1-2 אינהלציות. הוא מתאים גם למניעת חנק, עוויתות בהתנגשות עם אלרגן ופעילות גופנית. צריך להגיע לזה מראש. 10-15 דקות לפני המגע המיועד או הפעילות הגופנית. מינון: 1-2 אינהלציות.
מבוגרים
האפשרות הטובה ביותר: 2 אינהלציות כל 6 שעות בטיפול המורכב של מחלות נשימה כרוניות. לחיצה אחת או שתיים על הבקבוק מספיקה כדי להקל על התקף אסטמה.
הוראות השימוש לסלבוטמול לאינהלציה אומרות כי השימוש במשאף חדש אפשרי רק לאחר בדיקה יסודית. אלגוריתם הפעולות פשוט. הסר את המכסה, נער את הבקבוקון מספר פעמים, הפוך אותו. יש לרסס 3-4 מנות לאוויר. אם במהלך הניסוי נמצא שסתום דביק או פגם אחר, אין להשתמש בתרופה. המשאף פגום.
תופעות לוואי והתוויות נגד
על רקע נטילת התרופה עלולות להיווצר בעיות ממערכת הלב וכלי הדם, גניטורינארית, מערכת החיסון, השלד והשרירים והעצבים המרכזיים. יתכנו ביטויים פתולוגיים מסוגים שונים על העור.
בהוראות השימוש בסלבוטמול, רשימת ההשלכות השליליות של נטילתו מחולקת ל-3 קבוצות על פי עקרון התדירות.
קבוצה ראשונה
תופעות הנצפות לעתים קרובות יותר מאחרות:
- רעד פנימי של אטימולוגיה בלתי מוסברת;
- רעד של אצבעות, גפיים (לעתים קרובות יותר החלק העליון מעורב);
- הפרעות שינה (ישנוניות, נדודי שינה, סיוטים);
- דופק גבוה.
חָשׁוּב! ברוב המקרים שנרשמו, הרעד נגרם על ידי טבליות, ולא על ידי תרסיס.
קבוצה שניה
לעתים קרובות פחות, חולים מתלוננים על הביטויים והמצבים הבאים:
- עצבנות חסרת סיבה;
- מיגרנות שקשה להקל עליהן עם משככי כאבים;
- בחילות בזמנים שונים של היום;
- דַלֶקֶת הָעוֹר;
- נמנום מתמשך;
- שינוי בתפיסת הטעם;
- היפרמיה מובהקת;
- חוסר התמצאות במרחב;
- ירידה ביעילות, מהירות תהליכי חשיבה;
- הקאות שווא;
- תסמונת סטיבן-ג'ונסון;
- בעיות בריכוז;
- גאות ושפל.
קבוצה שלישית
תופעות לוואי נדירות נכללות בקטגוריה זו. לעתים קרובות הם מופיעים אצל אנשים הסובלים ממחלות כרוניות שאינן קשורות ישירות למערכת הריאות. התרופה פשוט פועלת כזרז.
הביטויים הבאים אפשריים:
- הזיות שמיעתיות, חזותיות;
- מצבי חרדה ופאניקה;
- פרפור חדרים;
- עוויתות;
- לְהִשְׁתַעֵל;
- אגרסיביות חסרת מוטיבציה;
- אנגיואדמה;
- היפוקלמיה;
- הפרעות אישיות דמויות סכיזופרניה;
- תגובות אלרגיות מסוגים שונים, אך פריחות על העור שכיחות יותר;
- כוורות;
- מצב נפשי לא יציב;
- גירוי של ממברנות ריריות;
- הפחתת לחץ;
- קריסת הלב;
- עווית של הסמפונות;
- אצירת שתן;
- אי ספיקת לב וכלי דם;
- היפראקטיביות, ריגוש יתר;
- טכיקרדיה על-חדרית.
חומרת ההשלכות של הקבלה תלויה ישירות בצורת השחרור. אז, למשל, לתרסיס Salbutamol אין כמעט השפעה שלילית על הגוף של מבוגר, זה נחשב לתרופה בטוחה. הסיכונים מזעריים אם מקפידים על ההוראות, יש לפעול לפי הוראות הרופא המטפל.
בעת השימוש בתרופה, יש לקחת בחשבון גם את גיל המטופל, ההיסטוריה הרפואית שלו. רגישות יתר לרכיבים מגבירה משמעותית את הסבירות לתופעות לוואי.
בזהירות, עליך לפנות ל- Salbutamol עבור המחלות והמצבים הפתולוגיים הבאים:
- מחלות של הבלוטה האנדוקרינית;
- טכיקרדיה מסוגים שונים;
- פעילות יתר של בלוטת התריס;
- לַחַץ יֶתֶר.
ילדים שעדיין לא מלאו להם שנתיים, כמו גם אנשים עם אי סבילות אינדיבידואלית לרכיבים, יש גמילה מלאה.
מטופלים בגילאי 2-12 לאורך מהלך הטיפול בתרופה זו חייבים להיות תחת תשומת לב צמודה של צוות רפואי מוסמך. דגימת דם, לקיחת היסטוריה ובדיקה של חולים קטנים צריכות להתבצע באופן שיטתי.
- בַּרקִית;
- אי ספיקת כליות;
- דַלֶקֶת שְׁרִיר הַלֵב;
- מחלת לב;
- טכי-קצב;
- אי ספיקת תפקודי כבד;
- היצרות של הפה של אבי העורקים;
- סוכרת;
- חסימה של לומן של עורק הלב;
- תירוטוקסיקוזיס.
עם אפילפסיה מאובחנת והריון המחמיר על ידי אנמנזה, טיפול בסלבוטומול אינו מתבצע. הנזק הגדול ביותר ייגרם לעובר ולאמו אם האישה תשתמש בתרופה בשלבים מאוחרים יותר ובסכנה להפלה.
שימוש תוך ורידי עלול לגרום ל:
- זיהום של תעלת הלידה;
- ניתוק מוקדם של השליה;
- מוות תוך רחמי.
השפעת התרופה על גופה של אישה בריאה בעמדה לא נחקרה מספיק. מחקרים קליניים נערכו על מכרסמים נקבות. במהלך הניסויים הוכח כי לתרופה יש השפעה רעילה על העובר. במקרים בודדים, זה הפך לגורם למומים מולדים. במידת האפשר, עליך להימנע משימוש בתרופה בעת נשיאת ילד. יש צורך לעשות זאת גם אם ההריון התנהל ללא סיבוכים.
בתקופה שלאחר הלידה, בהנקה, ההחלטה על כדאיות השימוש בתרופה מתקבלת על ידי הרופא המטפל. זה משווה את הסיכונים עבור התינוק ואת ההשלכות של סירוב טיפול. נלקחות בחשבון תכונות החומרים הפעילים של התרופה, יכולתם לחדור ולהצטבר בחלב אם.
הוראות מיוחדות
הצוות הרפואי חייב:
- להדריך את המטופל לפני השימוש הראשון בתרופת השאיפה;
- להודיע לו על ההשלכות של התעלמות מהכללים והתקנות;
- לוודא שהמטופל התאמן מול מראה;
- נוכח באופן אישי בפנייה הראשונה.
אנשים המשתמשים בסלבוטמול צריכים להיות תחת השגחה רפואית בתחילת הטיפול. תקופה זו, כמו גם סוף מהלך הטיפול, מאופיינת בסבירות גבוהה לתופעות לוואי. הסיכונים גדלים עם נסיגה פתאומית של התרופה. סיבוכים יכולים להתרחש גם על רקע של שימוש ארוך טווח.
אסור להתאים באופן עצמאי את המינון, להפחית או להגדיל את משך הקורס ואת המרווחים בין השימוש. החלטות כאלה יכולות להתקבל רק על ידי הרופא המטפל.
יש לדווח לרופא על כל שינוי במצב. אתה לא יכול לסרב לתרופה על בסיס טעם לוואי לא נעים או תחושות בחלל הפה. כדי לחסל את התופעה, על המטופל לשטוף את גרונו.
אם הבעיה נגרמת מקיצור משך ההשפעה, הידרדרות חדה באסתמה או מצב כללי, אסור ליטול תרופות בהרכב דומה, שכן הדבר עלול להוביל למינון יתר. עליך לפנות לטיפול רפואי מוסמך.
בהתקפי אסתמה חמורים, המרווח בין אינהלציות לא צריך להיות קצר מ-20 דקות. התעלמות מהמרשם תוביל לכך שכל התקף שלאחר מכן יהיה קשה וחריף יותר מהקודם, והתרופה עצמה תביא להקלה רק לפרק זמן קצר.
גם בעיות תאימות דורשות זהירות. יש לקחת בחשבון את הנקודות הבאות:
- משאף Salbutamol מפחית את היעילות של חנקות, תרופות להורדת לחץ דם;
- השימוש בו זמנית בתרופה זו ובתרופות אנטיכולינרגיות מגביר את הלחץ התוך עיני;
- תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות משפרות את ההשפעה של Salbutamol.
אנלוגים
מנגנון פעולה דומה מאופיין ב:
- קלנבוטרול. זמין בצורת סירופ וטבליות. מיועד לאסטמה של הסימפונות, מחלות כרוניות של מערכת הריאות. זה יכול לשמש לטיפול בילדים צעירים. עלול לגרום לבחילות, אורטיקריה, עוויתות. מיושם במרשם רופא.
- ברוטק. מיוצר בצורה של תמיסה לאינהלציה, אירוסול מדורג בשאיפה. זה מיועד למחלות ריאות חסימתיות כרוניות, אמפיזמה, ברונכוספזם, היצרות הפיכה של דרכי הנשימה. זה נלקח כאמצעי מניעה לאסטמה של מאמץ גופני. זה יכול לגרום להתפתחות של מחלות של מערכת הלב וכלי הדם, מערכת העצבים המרכזית. ביטויים שליליים נוספים: מיאלגיה, חולשה, ירידה חדה בלחץ, הקאות, שיעול. התווית נגד במחלות כרוניות של מסתם הלב, מומי לב, סוכרת, גלאוקומה. אין להשתמש בו בילדים מתחת לגיל 4 שנים.
- אונברז בריזאלר. זמין בצורת כמוסות לאינהלציה. Breezhaler כלול גם. זה שונה מאנלוגים בסף הגיל לחולים. התווית נגד בקטינים. משוחרר במרשם רופא. עם זה, אתה לא יכול לעצור ברונכוספזם.
- פורדיל. קפסולות לבנות מוארכות בשלפוחיות. הם שונים במהירות. המטופל מתחיל להרגיש טוב כמעט מיד לאחר הנטילה. משתפר תוך 3 הדקות הראשונות. יתרון נוסף: למעשה אין לו השפעה שלילית על מערכת הלב וכלי הדם. אתה יכול לפנות לתרופה עבור חולים שכבר בני 5 שנים.
אנלוגים מבניים של סלבוטמול:
- סלטוס. טבליות מרחיבות סימפונות מסוג ממושך. הם נקבעים עבור התקפי לילה של חנק, אמפיזמה, אסתמה הסימפונות. אין להם כמעט תופעות לוואי, ביטויים לא נעימים מתרחשים רק על רקע חריגה מהמינון. מיועד למבוגרים וילדים מעל גיל 6 שנים.
- ונטולין. אירוסול, תמיסה לאינהלציה, סירופ וטבליות. זה לא נמשך זמן רב, רק 5 שעות. זה נקבע עבור COPD, ברונכיטיס כרונית, אסתמה הסימפונות. התרופה אינה מיועדת לחולים קטינים, לנשים בהריון ולנשים מניקות.
תרופות אחרות בעלות הרכב דומה, עקרון הפעולה:
- אלבוטרול;
- Ventacol;
- אלופרול;
- Atimos;
- סלגים;
- פורמוטרול;
- אקוונט;
- אירולין;
- Striverdi Respimat;
- סלמול.
דעות על התרופה
כמו כן, לעתים קרובות אנשים מצביעים על זמינות התרופה. זה נראה בבירור במיוחד אם אנחנו משווים את זה עם אנלוגים זרים. עלות התרופה משתנה בין 2-300 רובל, תלוי באזור, האריזה.
התרופה זמינה בצורות שונות, לא יהיה קשה למצוא את הפתרון האופטימלי עבור מטופל מסוים. די קל לקבוע את המינון והריבוי. אתה רק צריך לזכור כי Salbutmol עבור שאיפה משמש לא יותר מ 4 פעמים, וטבליות - לא יותר מ 3 פעמים ביום. רשימת התוויות הנגד ותופעות הלוואי ארוכה, אך רק קבוצה קטנה של אנשים חווים סיבוכים. באופן כללי, התרופה נוחה למדי, בטוחה יחסית, והיא משמשת בהצלחה בטיפול מורכב.
(SALBUTAMOL)
מספר רישום- LSR-006937/10
שם מסחרי- סלבוטמול
שם בינלאומי לא קנייני- סלבוטמול
שם כימי:
ביס(1RS)-2-[(1,1-דימתילאתיל)אמינו]-1-אתנול] סולפט. צורת מינון- אירוסול במינון לשאיפה
הרכב התרופה:
חומר פעיל:סלבוטמול סולפט 0.1208 מ"ג למנה (שווה ערך ל-0.1 מ"ג סלבוטמול).
חומרי עזר: אלכוהול אולייל, אתנול (אלכוהול מתוקן), חומר הנעה R 134a (1,1,1,2-טטרה-פלואורואתאן, HFA 134a). התכשיר אינו מכיל חומרי הנעה של כלורופלואורופחמן.
תיאור:
התרופה היא השעיה לבנה או כמעט לבנה בלחץ בגליל אלומיניום עם שסתום מדידה, מצויד בזרבובית משאף עם מכסה מגן; התרופה מותזת בצורה של סילון אירוסול עם היציאה מהבלון.
קבוצה תרופתית:
מרחיב סימפונות - אגוניסט בטא 2 סלקטיבי.
קוד ATX: R03AC02.
מאפיינים פרמקולוגיים
פרמקודינמיקה.
Salbutamol הוא אגוניסט סלקטיבי ß 2 -אדרנרגי. במינונים טיפוליים, הוא פועל על הקולטנים ß 2 -אדרנרגיים של השרירים החלקים של הסימפונות, תוך השפעה קלה על הקולטנים ß 1 -אדרנרגיים של שריר הלב. יש לו אפקט מרחיב סימפונות בולט, מונע או מפסיק עווית סימפונות, מפחית את ההתנגדות בדרכי הנשימה. מגביר את היכולת החיונית של הריאות.
במינונים הטיפוליים המומלצים, הוא אינו משפיע לרעה על מערכת הלב וכלי הדם, אינו גורם לעלייה בלחץ הדם. במידה פחותה, בהשוואה לתרופות מקבוצה זו, יש לה השפעה כרונית ואינוטרופית חיובית. גורם להתרחבות של העורקים הכליליים. יש לו מספר השפעות מטבוליות: הוא מפחית את ריכוז האשלגן בפלזמה, משפיע על גליקוגנוליזה והפרשת אינסולין, יש לו היפרגליקמיה (במיוחד בחולים עם אסטמה של הסימפונות) והשפעה ליפוליטית, מה שמגביר את הסיכון לחמצת.
לאחר שימוש בצורות אינהלציה, הפעולה מתפתחת במהירות, הופעת ההשפעה היא לאחר 5 דקות, המקסימום לאחר 30-90 דקות (75% מהאפקט המרבי מושג תוך 5 דקות), משך הזמן הוא 4-6 שעה (ות.
פרמקוקינטיקה.
לאחר שאיפה, 10-20% מהמינון של סלבוטמול מגיע לדרכי הנשימה התחתונות. שאר המנה נשארת במשאף או מתיישבת על הקרום הרירי של האורולוע ולאחר מכן נבלעת. החלק המופקד על הקרום הרירי של דרכי הנשימה נספג ברקמות הריאה ובדם, אך אינו עובר חילוף חומרים בריאות.
מידת הקישור של סלבוטמול לחלבוני פלזמה היא כ-10%.
סלבוטמול עובר חילוף חומרים בכבד ומופרש בעיקר בשתן ללא שינוי ובצורה של סולפט פנולי. החלק הנבלע של מנת השאיפה נספג ממערכת העיכול ועובר חילוף חומרים פעיל במהלך ה"מעבר הראשון" בכבד, והופך לסולפט פנולי. סלבוטמול ללא שינוי והמצומד מופרשים בעיקר בשתן.
זמן מחצית החיים של סלבוטמול הוא 4-6 שעות. הוא מופרש על ידי הכליות בחלקו ללא שינוי ובחלקו כמטבוליט לא פעיל 4 "-O-סולפט (פנולי סולפט). חלק קטן מופרש במרה (4%), עם צואה רוב מינון הסלבוטמול מופרש תוך 72 שעות
אינדיקציות לשימוש
1. אסטמה של הסימפונות:
- הקלה בהתקפי אסתמה של הסימפונות, כולל החמרה של אסתמה חמורה של הסימפונות;
- מניעת התקפי ברונכוספזם הקשורים לחשיפה לאלרגן או שנגרמו מפעילות גופנית;
- שימוש כאחד המרכיבים בטיפול תחזוקה ארוך טווח באסתמה הסימפונות.
2. מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD), מלווה בחסימת דרכי אוויר הפיכה, ברונכיטיס כרונית.
התוויות נגד
- רגישות יתר לכל מרכיב של התרופה.
- גיל ילדים עד שנתיים.
בקפידה
אם יש היסטוריה של טכי-קצב, דלקת שריר הלב, מומי לב, היצרות אבי העורקים, מחלת לב כלילית, אי ספיקת לב כרונית חמורה, יתר לחץ דם עורקי, תירוטוקסיקוזיס, פיאוכרומוציטומה, סוכרת מופרזת, גלאוקומה, התקפים אפילפטיים, שימוש סימולטיבי בכליות או בכבד, -חוסמי ß סלקטיביים, הריון, הנקה.
שימוש בהריון ובהנקה
ניתן לרשום Salbutamol לנשים בהריון רק אם התועלת הצפויה למטופלת עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. האפשרות של חדירת סלבוטמול לחלב אם אינה נכללת, לכן לא מומלץ לרשום אותו לנשים מניקות, אלא אם התועלת הצפויה למטופלת עצמה עולה על הסיכון הפוטנציאלי לילד. אין נתונים לגבי האם לסלבוטמול הקיים בחלב אם יש השפעה מזיקה על היילוד.
שיטת היישום והמינונים
תרסיס סלבוטמול לשאיפה במינון 100 מק"ג/מנה מיועד לאינהלציה בלבד.
רק רופא יכול להחליט אם להעלות את המינון או התדירות של התרופה.
לא מומלץ להשתמש בתרופה יותר מ-4 פעמים ביום. הצורך בשימוש תכוף במינונים מרביים של התרופה או עלייה פתאומית במינון מעידים על הידרדרות במהלך המחלה.
מבוגרים (כולל חולים קשישים)
. טיפול תחזוקה ארוך טווח באסתמה הסימפונות ו-COPD כחלק מטיפול מורכב: המינון המומלץ הוא עד 200 מק"ג (2 אינהלציות) 4 פעמים ביום.
מניעת התקפי ברונכוספזם הקשורים לחשיפה לאלרגן או הנגרמים מפעילות גופנית: המינון המומלץ הוא 200 מק"ג (2 אינהלציות) 10-15 דקות לפני החשיפה לגורם מעורר.
יְלָדִים.
טיפול תחזוקה ארוך טווח באסתמה הסימפונות ו-COPD כחלק מטיפול מורכב: המינון המומלץ הוא עד 200 מק"ג (2 אינהלציות) 4 פעמים ביום.
הקלה בהתקף של ברונכוספזם: המינון המומלץ הוא 100-200 מק"ג (1-2 אינהלציות).
מניעת התקפי ברונכוספזם הקשורים בחשיפה לאלרגן או הנגרמים מפעילות גופנית: המינון המומלץ הוא 100-200 מק"ג (1-2 אינהלציות) 10-15 דקות לפני החשיפה לגורם מעורר.
כללים לשימוש בתרופה:
הכנה לבקשה הראשונה:
לפני השימוש הראשון בתרופה, הסר את מכסה המגן מחריר המשאף. לאחר מכן נער את הפחית במרץ בתנועות אנכיות, הפוך את הפחית עם פיית המשאף ועשה שני ריסוסים לאוויר כדי לוודא שהשסתום פועל כראוי. עם הפסקה בשימוש בתרופה למשך מספר ימים, יש לבצע ריסוס אחד לאוויר לאחר ניעור יסודי של הפחית.
יישום:
1. הסר את מכסה המגן מחריר המשאף. ודא שהמשטח הפנימי והחיצוני של פיית המשאף נקיים.
2. לנער את הפחית במרץ בתנועות אנכיות.
3. הפוך את הבלון עם פיית המשאף, החזק את הבלון בצורה אנכית בין האגודל והאצבע האמצעית והמורה כך שהאגודל נמצא מתחת לפיית המשאף.
4. נשפו עמוק ככל האפשר, לאחר מכן הנח את פיית המשאף בפה בין השיניים וכסה אותה בשפתיים מבלי לנשוך.
5. מתחילים לשאוף דרך הפה, לוחצים על החלק העליון של הבלון כדי לחלק את מנת התרופה, תוך כדי המשך שאיפה איטית ועמוקת.
 |
7. במידת הצורך, בצע את השאיפה הבאה. לשם כך, המתן כ-30 שניות, החזק את הבלון בצורה אנכית. לאחר מכן, בצע אינהלציה בהתאם להוראות בסעיפים 2-6.
סגור את פיית המשאף עם מכסה מגן.
חָשׁוּב:
בצע פעולות בהתאם לסעיפים 4, 5 ו-6 באיטיות. חשוב שמיד לפני מתן המנה תתחיל לשאוף לאט ככל האפשר. בפעמים הראשונות יש להשתמש בתרופה לאחר אימון מול מראה. אם מופיע "ענן" בצידי הפה, יש צורך להתחיל שוב מנקודה 2.
ניקוי:
יש לנקות את פיית המשאף לפחות פעם בשבוע.
1. הסר את מכסה המגן מחריר המשאף, והסר את פיית המשאף מהבלון.
2. שטפו היטב את פיית המשאף ואת מכסה המגן תחת מים זורמים חמים.
3. יבש את מכסה המשאף ואת מכסה המגן היטב מבפנים ומבחוץ.
4. הנח את פיית המשאף על הבלון ועל גזע השסתום, סגור את הפתח החופשי של פיית המשאף עם מכסה מגן.
אין להניח את הפחית במים!
תופעות לוואי
לפי תדירות, ניתן לחלק את תופעות הלוואי לקטגוריות הבאות: לעתים קרובות מאוד (> 1/10), לעתים קרובות (> 1/100 ו<1/10), нечасто (>1/1000 ו<1/100), редко (>1/10,000 ו<1/100), очень редко (<1/10 000) встречающиеся.
מהצד של מערכת החיסון: לעיתים רחוקות - דרמטיטיס; לעיתים רחוקות מאוד - תגובות רגישות יתר, כולל אנגיואדמה, פריחה בעור;
מהצד של תהליכים מטבוליים: לעיתים רחוקות - היפוקלמיה.
מהצד של מערכת העצבים: לעתים קרובות - רעד, כאב ראש, חרדה; לעתים רחוקות - סחרחורת, נמנום, עייפות; לעתים רחוקות מאוד - היפראקטיביות.
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: לעתים קרובות - טכיקרדיה, דפיקות לב; לעתים רחוקות - התרחבות של כלי היקפיים עם שטיפה של העור, אי נוחות או כאב בחזה; לעיתים רחוקות מאוד - הפרעות קצב, כולל פרפור פרוזדורים, טכיקרדיה על-חדרית, חוץ-סיסטולה, הורדת לחץ דם וקריסה.
ממערכת הנשימה: לעיתים רחוקות - שיעול, גירוי של דרכי הנשימה; לעיתים רחוקות מאוד - עווית סימפונות (פרדוקסלית או נגרמת על ידי רגישות יתר לתרופה).
ממערכת העיכול: לעיתים רחוקות - יובש וגירוי של הקרום הרירי של חלל הפה והלוע, שינויים בתחושות הטעם, בחילות, הקאות.
ממערכת השרירים והשלד: לעיתים רחוקות - התכווצויות שרירים.
מנת יתר
תסמיני מינון יתר: תכופים יותר - היפוקלמיה, הורדת לחץ דם, טכיקרדיה, רעד בשרירים, בחילות, הקאות; פחות תכופים - תסיסה, היפרגליקמיה, אלקלוזה נשימתית, היפוקסמיה, כאבי ראש; נדיר - הזיות, פרכוסים, טכי-קצב, רפרוף חדרי, הרחבת כלי דם היקפיים.
עם מנת יתר של סלבוטמול, חוסמי ß קרדיו-סלקטיביים הם התרופות הטובות ביותר. עם זאת, יש להשתמש בחוסמי ß-אדרנרגיים בזהירות (סיכון להתפתחות ברונכוספזם).
השימוש במינונים גדולים של סלבוטמול עלול לגרום להיפוקלמיה, לכן, אם יש חשד למנת יתר, יש לעקוב אחר ריכוז האשלגן בסרום הדם.
אינטראקציות עם סמים אחרים
לא מומלץ להשתמש בו זמנית בסלבוטמול ובחוסמי ß-אדרנרגיים לא סלקטיביים, כגון פרופרנולול.
סלבוטמול אינו התווית בחולים המקבלים מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOI).
משפר את ההשפעה של חומרים ממריצים של מערכת העצבים המרכזית.
תיאופילין וקסנטינים אחרים, כאשר משתמשים בו זמנית, מגבירים את הסבירות לפתח טכי-קצב; אמצעים להרדמת שאיפה, levodopa - הפרעות קצב חדריות חמורות.
שימוש בו-זמני עם m-anticholinergics (כולל שאיפה) עלול להגביר את הלחץ התוך עיני. משתנים וגלוקוקורטיקוסטרואידים משפרים את ההשפעה ההיפוקלמית של סלבוטמול.
הוראות מיוחדות
יש להדריך את המטופלים לגבי השימוש הנכון בסלבוטמול. השימוש הנכון בתרופה ויישום מדויק של ההוראות הכרחי על מנת להבטיח כי סלבוטמול חודר לסמפונות. בתחילת הטיפול יש להשתמש בתרופה בהשגחת צוות רפואי ולאחר אימון מול מראה.
כמו בשימוש בתרופות אינהלציה אחרות, ההשפעה הטיפולית עשויה לרדת כאשר הבלון מקורר. לכן, לפני השימוש, יש לחמם את הבלון עם התרופה לטמפרטורת החדר (לחמם את הבלון עם הידיים במשך מספר דקות, אתה לא יכול להשתמש בשיטות אחרות!).
תכולת הגלילים בלחץ ולכן אסור לחמם, לשבור, לנקב או לשרוף את הגלילים גם כשהם ריקים.
במקרה של אי נוחות בפה וכאב גרון לאחר שאיפה, יש לשטוף את הפה במים.
מרחיבי סימפונות אינם צריכים להיות המרכיב הבלעדי או העיקרי בטיפול באסתמה לא יציבה או חמורה של הסימפונות.
אם השפעת המינון הרגיל של התרופה הופכת פחות יעילה או מתארכת פחות (השפעת התרופה צריכה להימשך לפחות 3 שעות), על המטופל לפנות לרופא. הגדלת המינון או התדירות של צריכת סלבוטמול צריכה להתבצע רק תחת פיקוחו של רופא. הקטנת המרווח בין נטילת המנות הבאות אפשרית רק במקרים חריגים ויש להצדיק אותה. עלייה בצורך בשימוש באגוניסטים ß 2 -אדרנרגיים בשאיפה עם משך פעולה קצר לטיפול באסתמה הסימפונות מצביעה על החמרת המחלה. במקרים כאלה יש לבדוק את תכנית הטיפול של המטופל. נטילת מינונים גבוהים של סלבוטמול במהלך החמרה של אסתמה הסימפונות עלולה לגרום לתסמונת ה"ריבאונד" (כל התקף עוקב הופך אינטנסיבי יותר). במקרה של התקף חמור של חנק, המרווח בין אינהלציות צריך להיות לפחות 20 דקות.
הסיכון לסיבוכים עולה הן עם משך הטיפול המשמעותי והן עם נסיגה חדה של התרופה. שימוש ארוך טווח בסלבוטמול צריך להיות מלווה בשימוש בתרופות אנטי דלקתיות לטיפול בסיסי.
החמרה פתאומית ומתקדמת של אסתמה הסימפונות עלולה להוות איום על חיי החולה, ולכן במקרים כאלה יש צורך לטפל בדחיפות בנושא רישום או הגדלת מינון הגלוקוקורטיקוסטרואידים. בחולים כאלה, מומלץ ניטור יומי של שיא זרימת הנשיפה.
יש להשתמש בסלבוטמול בזהירות בחולים עם תירוטוקסיקוזיס.
טיפול עם אגוניסטים ß2-אדרנרגיים, במיוחד במתן פרנטרלי או באמצעות נבולייזר, עלול להוביל להיפוקלמיה. זהירות מיוחדת מומלצת בטיפול בהתקפים חמורים של אסתמה הסימפונות, שכן במקרים אלו היפוקלמיה עלולה לעלות כתוצאה משימוש בו-זמני של נגזרות קסנטין, גלוקוקורטיקוסטרואידים, משתנים, וגם עקב היפוקסיה. במקרים כאלה, יש צורך לשלוט בריכוז האשלגן בסרום הדם.
השפעה על היכולת לנהוג במכונית ו/או מנגנונים אחרים.
מכיוון שסלבוטמול עלול לגרום לתופעות לוואי כגון עוויתות וסחרחורת, מומלץ לנקוט זהירות מוגברת במנה הראשונה או לסרב לנהוג בכלי רכב ולעסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות.
טופס שחרור
אירוסול לאינהלציה במינון 100 מק"ג/מנה. 200 מנות (12 מ"ל כל אחת) בצילינדרים מונובלוק מאלומיניום עם הגנה פנימית, אטום בשסתום מינון ומצויד בפיית משאף עם מכסה מגן. כל צילינדר, יחד עם פייה ומכסה מגן, כמו גם הוראות שימוש, מונחים בחבילה.
תאריך אחרון לשימוש
2 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה.
תנאי אחסון
אחסן מתחת ל-25 מעלות צלזיוס. אל תקפא.
הרחק מהישג ידם של ילדים!
הרחק ממערכת החימום ומאור שמש ישיר.
הגן מפני נפילות ומכות.
תנאים והגבלות של הנחה מבתי מרקחת
על מרשם.
יַצרָן:
ZAO Binnopharm
כתובת: Russia, 124460, Moscow, Zelenograd, passage 4th Zapadny, 3, Building 1
ארגון מקבל תביעות:
ZAO Binnopharm
כתובת: Russia, 124460, Moscow, Zelenograd, passage 4th Zapadny, 3, Building 1.
15 יחידות. - אריזות קונטור סלולריות (2) - חבילות.
השפעה פרמקולוגית
בטא-אגוניסט עם השפעה דומיננטית על קולטני β 2 -אדרנרגיים (ממוקמים, במיוחד, בסימפונות, שריר הריון, כלי דם). מונע ומקל על ברונכוספזם; מפחית את התנגדות דרכי הנשימה, מגביר את קיבולת הריאות. מונע שחרור של היסטמין, חומר מגיב איטי מתאי פיטום וגורמי כימוטקסיס נויטרופילים. בהשוואה לתרופות אחרות בקבוצה זו, יש לה השפעה חיובית פחות כרונית ואינוטרופית על שריר הלב. זה גורם להתרחבות של העורקים הכליליים, למעשה אינו מפחית את לחץ הדם. יש לו אפקט טוקוליטי, מוריד את הטון ואת פעילות ההתכווצות של השריר.
פרמקוקינטיקה
בעת שימוש בתרסיס, נצפית ספיגה מהירה של סלבוטמול לדם; עם זאת, ריכוזי הדם שלו, כאשר משתמשים בו במינונים מומלצים, נמוכים מאוד או מתחת לגבול הגילוי.
לאחר מתן דרך הפה, סלבוטמול נספג היטב ממערכת העיכול. קשירת חלבון פלזמה היא 10%. עובר חילוף חומרים במהלך "המעבר הראשון" דרך הכבד ואולי בדופן המעי; המטבוליט העיקרי הוא מצומד סולפט לא פעיל. סלבוטמול אינו עובר חילוף חומרים בריאות, ולכן חילוף החומרים וההפרשה הסופית שלו לאחר השאיפה תלויים בנתיב המתן, שקובע את היחס בין סלבוטמול בשאיפה לבליעה שלא בכוונה.
T1 / 2 מפלסמת הדם הוא 2-7 שעות Salbutamol מופרש במהירות בשתן בצורה של מטבוליטים וחומר ללא שינוי; בכמויות קטנות מופרשות עם צואה.
אינדיקציות
מניעה והקלה של ברונכוספזם בכל הצורות. חסימת דרכי אוויר הפיכה בברונכיטיס כרונית ואמפיזמה ריאתית, תסמונת חסימת סימפונות בילדים.
מאיימת לידה מוקדמת עם פעילות התכווצות של הרחם; לידה לפני שבועות 37-38; אי ספיקה אסתמית-צווארית, ירידה בקצב הלב של העובר בהתאם להתכווצויות הרחם בתקופות של התרחבות וגירוש צוואר הרחם. למטרות מניעתיות במהלך ניתוחים ברחם ההרה (הטלת תפר עגול במקרה של אי ספיקה של מערכת ההפעלה הפנימית של הרחם).
התוויות נגד
האיום של הפלה בשליש הראשון והשני של ההריון, ניתוק מוקדם של השליה, דימום או רעילות בשליש השלישי של ההריון; גיל ילדים עד שנתיים; רגישות יתר לסלבוטמול.
מִנוּן
בפנים כמרחיב סימפונות למבוגרים וילדים מעל גיל 12 - 2-4 מ"ג 3-4 פעמים ביום, במידת הצורך ניתן להגדיל את המינון ל-8 מ"ג 4 פעמים ביום. ילדים בגילאי 6-12 שנים - 2 מ"ג 3-4 פעמים ביום; ילדים בני 2-6 שנים - 1-2 מ"ג 3 פעמים ביום.
בשאיפה, המינון תלוי בצורת המינון המשמשת, תדירות השימוש תלויה בהתוויות ובמצב הקליני.
כסוכן טוקוליטי, הוא ניתן לווריד במינון של 1-2 מ"ג.
תופעות לוואי
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:התרחבות חולפת של כלי דם היקפיים, טכיקרדיה מתונה.
מהצד של מערכת העצבים המרכזית:, סחרחורת, בחילות, הקאות.
מהצד של חילוף החומרים:היפוקלמיה.
תגובות אלרגיות:במקרים בודדים - אנגיואדמה, תגובות אלרגיות בצורה של פריחה בעור, אורטיקריה, יתר לחץ דם עורקי, קריסה.
אחרים:רעד בידיים, רעד פנימי, מתח; לעתים רחוקות - ברונכוספזם פרדוקסלי, התכווצויות שרירים.
אינטראקציה בין תרופות
עם שימוש בו-זמני של סלבוטמול עם לא קרדיו-סלקטיבי, דיכוי הדדי של השפעות טיפוליות אפשרי; עם תיאופילין - הסיכון לפתח טכיקרדיה והפרעות קצב, בפרט אקסטרה-חדריות, עולה.
עם שימוש בו-זמני של נגזרות סלבוטמול וקסנטין, קורטיקוסטרואידים או משתנים, הסיכון לפתח היפוקלמיה עולה.
הוראות מיוחדות
השתמש בזהירות בהפרעות קצב והפרעות קצב אחרות, יתר לחץ דם עורקי, דלקת שריר הלב, מומי לב, היצרות אבי העורקים, סוכרת, תירוטוקסיקוזיס, גלאוקומה, אי ספיקת לב חריפה (בכפוף לפיקוח רפואי צמוד).
עלייה במינון או בתדירות של צריכת סלבוטמול צריכה להתבצע תחת פיקוחו של רופא. הקטנת המרווח אפשרית רק במקרים חריגים ויש להצדיק אותה.
בעת שימוש בסלבוטמול, קיים סיכון לפתח היפוקלמיה, לכן, במהלך הטיפול בחולים עם אסתמה חמורה של הסימפונות, יש לעקוב אחר רמת האשלגן בדם. הסיכון להיפוקלמיה עולה עם היפוקסיה.
הריון והנקה
אסור לסלבוטמול במקרה של הפלה מאוימת בשליש הראשון והשני של ההריון, ניתוק מוקדם של השליה, דימום או רעלנות בשליש השלישי של ההריון.
אם יש צורך להשתמש בסלבוטמול במהלך ההריון, יש לתאם את התועלת הצפויה בטיפול עבור האם והסיכון הפוטנציאלי לעובר. נכון לעכשיו, אין מספיק נתונים על הבטיחות של סלבוטמול בתחילת ההריון. Salbutamol מופרש בחלב אם, לכן, במידת הצורך, שימוש במהלך ההנקה צריך להעריך גם את היתרונות הצפויים של הטיפול עבור האם ואת הסיכון האפשרי לילד.
מתחם
חומר פעיל: סלבוטמול סולפט 120.5 מיקרוגרם למנה (שווה ערך ל-100 מיקרוגרם סלבוטמול).
חומרי עזר: חומר הנעה GR106642X (1,1,1,2-טטרה-פלואורואטן, הידוע גם כ-HFA 134a או נורפלוראן). אינו מכיל פריאון chlorofluorocarbons.
תיאור
משאף מתכת עם תחתית מדוכאת, מצויד בשסתום מדידה, המכיל תרחיף לבן או כמעט לבן. לא אמור להיות נזק על פני השטח הפנימיים של המשאף.
קבוצה תרופתית
אמצעים לטיפול במחלות נשימה חסימתיות. חומרים אדרנרגיים לשימוש באינהלציה. אגוניסטים סלקטיביים בטא-2 אדרנרגיים.
הקודATH: R03AC02.
תכונות פרמקולוגיות
פרמקודינמיקה
סלבוטמול הוא אגוניסט סלקטיבי בטא-2 אדרנרגי.
לאחר השאיפה יש לסלבוטמול השפעה מגרה על קולטני בטא-2 אדרנרגיים של שרירים חלקים של הסימפונות, ובכך מספק הרחבת סימפונות מהירה, המתבטאת לאחר מספר דקות ונמשכת 4-6 שעות.
פרמקוקינטיקה
סלבוטמול
לאחר שאיפת התרופה, הריכוז שלה בפלסמת הדם בנטילת מינונים רגילים הוא זניח (פי 10-50 פחות מאשר בנטילת התרופה דרך הפה או בהזרקה).
אין קשר בין רמות הדם ליעילות. לאחר ספיגה ריאתית, התרופה מופרשת בעיקר על ידי הכליות, בחלקה ללא שינוי (פחות מ-2%), בחלקה בצורה של מטבוליטים לא פעילים (סולפטים פנוליים).
1,1,1,2 - טטרפלואוראתאן: גז דחף
לאחר מתן שאיפה של התרופה, הספיגה של 1,1,1,2-טטרה-פלואורואטן אינה משמעותית ומהירה, הריכוז המרבי מושג תוך פחות מ-6 דקות.
בעלי חיים (עכברים וחולדות) הראו מטבוליזם כבדי קל של התרופה עם היווצרות של חומצה טריפלואורית ואלדהיד טריפלואוראצטי. עם זאת, על פי תוצאות מחקרים קינטיים שנערכו בקרב חולים הנוטלים 1,1,1,2-טטרה-פלואורואתן בנוכחות פתולוגיות, לא זוהו מקרים של היווצרות חומצה טריפלואורית.
אינדיקציות לשימוש
טיפול סימפטומטי בהתקפי אסטמה.
טיפול סימפטומטי בהחמרות של אסתמה סימפונות או ברונכיטיס חסימתית כרונית.
מניעת התקפי אסטמה הנגרמת על ידי פעילות גופנית.
בדיקת הפיכות של חסימת הסימפונות במהלך מחקרים תפקודיים של דרכי הנשימה.
התוויות נגד
תגובה אלרגית לאחד ממרכיבי התרופה.
חוסר סובלנות לתרופה זו (שיעול בלתי צפוי או התפתחות של עווית סימפונות מיד לאחר נטילת התרופה). במקרה זה, עליך להפסיק את הטיפול ולרשום טיפול אחר או שיטות יישום אחרות.
שימוש במהלך ההריון וההנקה
הֵרָיוֹן
סלבוטמול
בפרקטיקה הקלינית, יש מספר מספיק של דוגמאות מתועדות לשימוש בתרופה במהלך ההריון, מה שמאפשר לנו להסיק מסקנה לגבי השימוש הבטוח בסלבוטמול במהלך ההריון.
לכן, השימוש בסלבוטמול במהלך ההריון בשאיפה מקובל.
בעת נטילת התרופה במהלך ההריון:
יכול להיות דופק מהיר בעובר על רקע טכיקרדיה אצל האם. במקרים חריגים, יש התמדה של דופק מהיר לאחר הלידה.
באופן דומה, במקרים חריגים חל שינוי לאחר לידה ברמת הגליקמיה.
במקרה של נטילת התרופה לפני הלידה, יש לקחת בחשבון את השפעת הרחבת כלי הדם ההיקפית של תכשירי בטא-2.
1,1,1,2 - טטרפלואוראתאן: גז דחף
מחקרי רבייה בבעלי חיים לא הראו השפעות מזיקות הנגרמות על ידי בליעה של 1,1,1,2-טטרה-פלואורו-אתן הכלול במוצר תרופתי זה.
עם זאת, ההשפעות של נטילת 1,1,1,2-tetrafluoroethane בנשים הרות לא הוכחו.
חֲלָבִיוּת
חומרי ביטא-2 עוברים לחלב אם.
עובדת חדירת הגז העוקר ומטבוליטים שלו לחלב אם בזמן נטילת התרופה לא הוכחה.
פוריות
אין מידע על השפעת סלבוטמול על פוריות האדם. במחקרים פרה-קליניים, לא זוהתה השפעה בלתי רצויה על הפוריות בבעלי חיים.
מינון ומתן
מִנוּן
ללא קשר לגיל:
טיפול בהתקפים והחמרות של אסתמה הסימפונות: כאשר מופיעים התסמינים הראשונים, קח 1-2 שאיפות.
מניעת התקפי אסטמה הנגרמת על ידי פעילות גופנית: 1-2 אינהלציות 15-30 דקות לפני תחילת הפעילות הגופנית.
באופן כללי, מנה של 1-2 אינהלציות מספיקה לטיפול בקשיי נשימה.
אם התסמינים נמשכים, ניתן לחזור על המנה לאחר מספר דקות.
משך ההשפעה של מרחיב הסימפונות של סלבוטמול כאשר הוא מנוהל בשאיפה הוא בין 4 ל-6 שעות.
במקרה של הישנות התסמינים, ניתן לחזור על התרופה.
בדרך כלל המינון היומי של התרופה לא יעלה על 8 שאיפות תוך 24 שעות. אם חריגה ממינון זה, יש ליידע את המטופל על הצורך בייעוץ רפואי על מנת לבחון את ההתוויות לשימוש (ראה סעיף "אמצעי זהירות").
במקרה של התקף אסטמה חריף חמור או החמרה חמורה של ברונכופנאומפתיה חסימתית כרונית, מינון התרופה הוא 2 עד 6 אינהלציות, אשר יש לחזור עליהן כל 5-10 דקות עד להגעת אנשי רפואת חירום. במצבים כאלה, מומלץ להשתמש בתא אינהלציה על ידי המטופל, שכן הוא עוזר להאיץ את הדיפוזיה הריאתית של סלבוטמול הנלקח בשאיפה. עם זאת, ירידה חוזרת ונשנית של משאף המינון המדוד ושחרור מנות לתוך תא השאיפה עלולים להפחית את המינון הכולל בשאיפה, ועל המטופל לשאוף את התרופה ישירות (או, במידת הצורך, לאחר כל סדרה של שני שקעים עוקבים) מתא השאיפה. לאחר כל דיכאון של המשאף. בעתיד, יש לחזור על התרופה במחזורים עוקבים. התקף חריף חמור של אסתמה הסימפונות מצריך אשפוז. במקרה זה, הטיפול מורכב מטיפול בחמצן וטיפול סיסטמי בקורטיקוסטרואידים.
אופן היישום
מתן שאיפה באמצעות מכשיר בצורת מיכל אטום המצויד בפיה.
על מנת להשתמש במכשיר בצורה נכונה, מומלץ לרופא לוודא שהמטופל משתמש במשאף בצורה נכונה.
אם נמצא אצל המטופל חוסר סנכרון של שאיפה ולחיצה על המשאף, יש לציין שימוש בתא אינהלציה. כמו כן, בחולים כאלה, ניתן להשתמש בסוגים אחרים מותאמים יותר של צורות מינון של סלבוטמול.
בילדים ותינוקות הזקוקים לטיפול בתרחיף שאיפה של Salbutamol בצורת אירוסול, רצוי להשתמש בתא אינהלציה המצויד במרווח.
המשאף אינו מצויד במונה מינונים.
תופעות לוואי
תגובות הלוואי רשומות בהתאם לסיווג האנטומי והפיזיולוגי ותדירות ההתרחשות, המוגדרת באופן הבא: לעתים קרובות מאוד (≥ 1/10), לעתים קרובות (≥ 1/100 ו
| חוג עוגב | תופעות לוואי | תדירות |
| מהצד של מערכת החיסון | תגובות רגישות יתר, כולל: אנגיואדמה, אורטיקריה, גירוד חמור, עווית סימפונות, תת לחץ דם, קריסה. | לעיתים נדירות |
| מהצד של חילוף החומרים | היפוקלמיה. * | לעיתים נדירות |
| מהצד של מערכת העצבים | כאב ראש, רעד. | לעתים קרובות |
| הפרעות נפשיות | הפרעות התנהגות: עצבנות, תסיסה. | לעיתים נדירות |
| מהצד של הלב | טכיקרדיה | לעתים קרובות |
| קרדיופלמוס | לְעִתִים רְחוֹקוֹת | |
| הפרעות קצב לב (כולל פרפור פרוזדורים, טכיקרדיה על-חדרית ואקסטרה-סיסטולה). | לעיתים נדירות | |
| איסכמיה בשריר הלב (ראה סעיף "אמצעי זהירות"). | תדר לא ידוע ** | |
| מצד הכלים | הרחבת כלי דם היקפיים. | לעיתים נדירות |
| ממערכת הנשימה, איברי החזה ומדיאסטינום | ברונכוספזם פרדוקסלי *** | לעיתים נדירות |
| ממערכת העיכול | גירוי של הקרום הרירי של חלל הפה והלוע. | לְעִתִים רְחוֹקוֹת |
| ממערכת השרירים והשלד | התכווצות שרירים | לְעִתִים רְחוֹקוֹת |
* תכשירי בטא-2 במינונים גבוהים יותר עלולים לגרום להיפרגליקמיה הפיכה ולהיפוקלמיה עם הפסקת הטיפול.
** לא ניתן לקבוע את השכיחות של איסכמיה בשריר הלב, שכן היא דווחה בדיווחים ספונטניים שהתקבלו במהלך מעקב לאחר שיווק.
*** בדומה לתרופות אחרות לטיפול באינהלציה, קיימת אפשרות לשיעול ובמקרים נדירים גם עווית סימפונות פרדוקסלי מיד לאחר השאיפה. מומלץ להפסיק את נטילת התרופה ולהשתמש במרחיב סימפונות מקביל אחר הפועל במהירות כדי להקל על עווית הסימפונות. בעתיד, מומלץ לסקור את הטיפול על מנת לרשום טיפול חלופי במידת הצורך.
מקרים נדירים ביותר של חמצת לקטית צוינו בחולים הנוטלים סלבוטמול תוך ורידי או בשאיפה עם נבולייזר בטיפול בהחמרות חמורות של אסתמה הסימפונות.
הפרעות עיכול (בחילות, הקאות) עלולות להופיע גם כן.
מידע על תופעות לוואי אפשריות
מתן מידע על חשד לתופעות לוואי שזוהו לאחר הרישום הוא בעל חשיבות רבה, שכן הוא מאפשר מעקב רציף אחר מאזן היתרונות והסיכונים של המוצר. אנשי מקצוע בתחום הבריאות יכולים לדווח על כל חשד לתופעות לוואי דרך מערכת הדיווח הלאומית.
מנת יתר
סימנים ותסמינים של מנת יתר של סלבוטמול הם תופעות חולפות, המתבטאות בעלייה בפעולה הפרמקודינמית של בטא-2-אגוניסטים (ראה סעיפים "אמצעי זהירות" ו"תופעות לוואי").
מנת יתר של סלבוטמול עלולה לגרום להיפוקלמיה. לכן, במקרה של מנת יתר, יש צורך לשלוט בריכוז האשלגן בסרום הדם.
מקרים של בחילות, הקאות והיפרגליקמיה צוינו בעיקר בילדים ובמקרים שבהם מנת יתר הייתה תוצאה של מתן סלבוטמול דרך הפה.
מקרים של חמצת לקטית דווחו עם מינונים גבוהים של אגוניסטים בטא-2 מהירים. לכן, במקרה של מנת יתר, יש צורך לשלוט בריכוז הלקטאט בסרום הדם, כמו גם בסיכון לפתח חמצת לקטית, בפרט, במקרה של התמדה או החמרה של טכיפניאה, למרות היעלמותם של תסמינים כאלה. של ברונכוספזם כמו צפצופים, אשר עשוי להיות קשור להתפתחות של חמצת מטבולית.
פעולות הכרחיות: התבוננות וטיפול סימפטומטי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
+ חוסמי בטא לא סלקטיביים
+ תרופות הרדמה הלוגן (הלוטן)
במהלך ניתוח מיילדותי, יש עלייה באינרציה הרחמית עם סיכון לדימום; בנוסף, קיים סיכון לפתח הפרעת קצב חדרית חמורה עם עלייה בתגובתיות הלב.
שילובים הדורשים אמצעי זהירות לשימוש
+ תרופות נגד סוכרת
צריכת מימטיקה בטא-2 קשורה לעלייה בגליקמיה, אשר יכולה להתפרש כירידה בהשפעה של טיפול אנטי-סוכרתי, לכן, ייתכן שיהיה צורך לשנות את הטיפול האנטי-סוכרתי (ראה סעיף "אמצעי זהירות"). מומלץ לבצע ניטור מוגבר של הדם והשתן.
אמצעי זהירות
הוראות מיוחדות
הודע למטופל על הצורך לפנות לטיפול רפואי מיידי אם ההקלה שנצפתה קודם לכן במצב אינה מתרחשת עם התפתחות התקף אסטמה.
צורך מוגבר בשימוש במרחיבי סימפונות, בפרט בטא-2-אגוניסטים, עשוי להיות סימן להחמרה של אסטמה של הסימפונות או ברונכופנאומפתיה חסימתית. אם הצורך של המטופל בצריכת מרחיבי סימפונות ארוכי טווח וקצר טווח בטא-2 בשאיפה עולה משמעותית תוך מספר ימים, יש להיזהר (במיוחד אם ערכי השיא של מד הזרימה יורדים ו/או הופכים אי סדיר) אי פיצוי נשימתי, ובחולי אסטמה - אפשרות להתפתחות של סטטוס אסטמטי. לכן, על הרופא להודיע למטופל על הצורך לפנות מיד לטיפול רפואי במקרה כזה מבלי לחרוג בכוונה מהמינונים המרביים שנקבעו. במצב כזה, יש צורך לשקול מחדש את האינדיקציות לשימוש.
החמרה פתאומית ומתקדמת של מהלך האסתמה הסימפונות עלולה להיות מסכנת חיים. במצב כזה יש לשקול טיפול בקורטיקוסטרואידים או עלייה במינון של טיפול קיים בקורטיקוסטרואידים. בנוסף, בחולים מבוגרים עם אסתמה, יש לשקול טיפול בקורטיקוסטרואידים בשאיפה כאשר יש צורך בשימוש באגוניסטים מימטיים בטא-2 יותר מפעם בשבוע. במקרה זה, יש צורך להודיע למטופל כי השיפור במצבו הקליני אינו אמור להיות תוצאה של שינויים בטיפול, בפרט, הפסקת נטילת קורטיקוסטרואידים בשאיפה ללא ייעוץ רפואי.
בדומה לשימוש בתרופות אחרות לטיפול באינהלציה, מיד לאחר השימוש בתרופה עלול להתפתח עווית סימפונות פרדוקסלי המתבטא בקשיי נשימה בולטים יותר ובצפצופים מוגברים. ברונכוספזם מצריך טיפול בניסוח חלופי של התרופה או מרחיב סימפונות אחר לטיפול באינהלציה (אם קיים). יש להפסיק מיידית את השימוש בתרופה שאיפה של Salbutamol, ובמידת הצורך יש לרשום מרחיב סימפונות מהיר נוסף להמשך הטיפול.
תרופות בעלות אפקט סימפטומימטי, הכוללות סלבוטמול, עלולות לגרום להפרעות בפעילות מערכת הלב וכלי הדם. על פי הנתונים שהתקבלו במהלך התקופה שלאחר הרישום של התרופה, כמו גם בספרות, היו מקרים של איסכמיה בשריר הלב הקשורים לשימוש בסלבוטמול. יש להמליץ לחולים עם קרדיופתיה בסיסית חמורה (למשל, מחלת עורקים כליליים, הפרעות קצב או אי ספיקת לב חמורה) לפנות לרופא אם מתרחשים כאבים בחזה או תסמינים אחרים המעידים על החמרה של מחלת לב. יש לשים לב להערכת תסמינים כמו קוצר נשימה וכאבים בחזה, שיכולים לנבוע הן ממחלות לב והן ממחלות של מערכת הנשימה.
אמצעי זהירות לשימוש
במקרה של זיהום ברונכיאלי או ברונכוריאה מרובה, יש לשקול טיפול מתאים אשר יתרום לפיזור מיטבי של התרופה בדרכי הנשימה.
יש להשתמש בסלבוטמול בזהירות בחולים הנוטלים מינונים משמעותיים של תרופות סימפטומימטיות אחרות.
מתן סלבוטמול במינונים רגילים בשאיפה באמצעות מכשיר בלון אטום אינו גורם בדרך כלל לתגובות שליליות בחולים הסובלים מיתר פעילות בלוטת התריס, הפרעות במחזור הדם הכלילי, קרדיומיופתיה חסימתית, הפרעת קצב חדרית, יתר לחץ דם עורקי, סוכרת, בניגוד לסלבוטמול, הנלקח באמצעות נבולייזר דרך הפה או בהזרקה, שיש להשתמש בו בזהירות בחולים כאלה.
טיפול עם חומרי בטא-2 במינונים גבוהים (במיוחד במתן פרנטרלי או באמצעות נבולייזר) עלול להוביל להיפוקלמיה חמורה שעלולה לגרום להפרעות קצב לב. במקרים כאלה, מומלץ לשלוט ברמת האשלגן בסרום הדם, בפרט, בשימוש בו-זמני של נגזרות קסנטין, קורטיקוסטרואידים, משתנים, עקב היפוקסיה, וכן בחולים עם סיכון גבוה לפתח torsades de. הפרעות קצב נקודתיות (מרווח QT ארוך או טיפול שיכול להאריך את מרווח ה-QT).
כמו אגוניסטים אחרים של בטא-2 אדרנרגיים, סלבוטמול יכול לגרום לעלייה ברמות הגלוקוז בדם. מקרים של קטואצידוזיס דווחו בחולי סוכרת. שימוש מקביל בקורטיקוסטרואידים עשוי להגביר את ההשפעה הזו.
מקרים נדירים ביותר של חמצת לקטית הקשורה לשימוש במינונים גבוהים של בטא-2-אגוניסטים קצרי טווח, הניתנים לווריד או בשאיפה באמצעות נבולייזר, צוינו בעיקר בחולים שעברו טיפול להקלה על החמרה באסתמה הסימפונות (ראה סעיף "תופעות לוואי"). עלייה בחומצה לקטית עלולה לגרום לקשיי נשימה או להיפרונטילציה מפצה, מה שעלול להתפרש בצורה שגויה כסימן לכשל בטיפול באסתמה עקב עלייה לא מתאימה במינון של בטא-אגוניסטים קצרי טווח. לכן, יש לעקוב מקרוב אחר הסיכון לפתח חמצת לקטית, במיוחד במקרים חמורים.
ספורטאים:
ספורטאים צריכים להיות מודעים לכך שמוצר תרופתי זה מכיל חומר פעיל שעשוי להראות תוצאות חיוביות בבדיקות ביקורת נגד סמים.
השפעה על היכולת לנהוג במכונית ו/או מנגנונים אחרים
אין מידע.
טופס שחרור
200 מנות במשאף אלומיניום המצויד במכשיר מינון מפלסטיק עם מכסה מגן. המשאף ומכשיר המינון המורכב, יחד עם הוראות שימוש, מונחים בקופסת קרטון.
מסלעתוֹקֶף
2 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תנאי אחסון
בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס, אין להקפיא, אין לאפשר חשיפה לאור השמש. הרחק מהישג ידם של ילדים.
כמו רוב משאפי האירוסולים האחרים, Salbutamol עשוי להיות פחות יעיל בטמפרטורות נמוכות. בעת קירור המחסנית, מומלץ להוציאה ממארז הפלסטיק ולחמם אותה בידיים למשך מספר דקות. אסור לפרק, לנקב או לזרוק את הפחית לאש, גם אם היא ריקה.
תנאי ניפוק מבתי מרקחת
על מרשם.
יַצרָן
הכתובת הרשומה של היצרן:
Glaxo Wellcome Production צרפת
23 rue Lavoisier – Zone Industrielle No 2, Evreux, צרפת /
Glaxo Wellcome Production, צרפת
אזור תעשייה 2, rue Lavoisier 23, Evro, צרפת.
למידע נוסף נא ליצור קשר עם:
נציגות של LLC "GlaxoSmithKline Export Limited" (בריטניה) ברפובליקה של בלארוס
מינסק, סט. Voronyanskogo, 7A, משרד 400
טל': +375 17 213 20 16; פקס + 375 17 213 18 66
הוראות שימוש במשאף
בודקים את המשאף
לפני השימוש במשאף בפעם הראשונה או אם המשאף לא היה בשימוש במשך 5 ימים או יותר, הסר את המכסה מהפיה על ידי סחיטה עדינה של הפקק מהצדדים, נער את המשאף היטב ולחץ על שסתום האירוסול כדי לשחרר שתי שאיפות מנות לאוויר כדי לוודא שהמשאף פועל כראוי.
שימוש במשאף
הסר את הפקק מהפיה על ידי לחיצה עדינה של צידי הפקק.
בדוק את הפיה מבפנים ומבחוץ כדי לוודא שהוא נקי וללא חלקיקים זרים.
לנער היטב את המשאף כדי לערבב את התוכן באופן שווה ולהסיר חלקיקים זרים.
החזק את המשאף בין האצבע המורה והאגודל במצב זקוף, הפוך, כשהאגודל מונח על הבסיס מתחת לפיה.
קח נשימה עמוקה לאט, חבק את הפיה בשפתיים מבלי ללחוץ אותה עם השיניים.
לוקח את הנשימה העמוקה ביותר האפשרית דרך הפה, לחץ בו-זמנית על החלק העליון של המשאף כדי לשחרר מנה אחת של סלבוטמול בשאיפה.
עצור את נשימתך לכמה שניות, הסר את הפיה מהפה ולאחר מכן נשף לאט.
כדי לקבל את המנה השנייה, החזק את המשאף זקוף, המתן כ-30 שניות ולאחר מכן חזור על שלבים 3-7.
סגור היטב את הפיה עם מכסה המגן.
תשומת הלב! אין למהר בצעדים 5, 6 ו-7. כדאי להתחיל לשאוף כמה שיותר לאט, רגע לפני הלחיצה על שסתום המשאף. בפעמים הראשונות מומלץ להתאמן מול מראה. אם אתה רואה "ערפל" יוצא מהחלק העליון של המשאף או מזוויות הפה שלך, אז אתה צריך להתחיל מחדש משלב 3.
אם הרופא שלך נתן לך הוראות אחרות לשימוש במשאף, עקוב אחריהם בקפדנות. פנה לרופא שלך אם אתה מתקשה להשתמש במשאף שלך.
ניקוי המשאף
יש לנקות את המשאף לפחות פעם בשבוע.
הסר את מחסנית המתכת מבית הפלסטיק והסר את מכסה הפיה.
שטפו היטב את גוף הפלסטיק ואת מכסה הפיה תחת מים חמים זורמים.
יבש את גוף הפלסטיק ואת מכסה הפיה לחלוטין, הן מבחוץ והן מבפנים. הימנע מחימום יתר.
הנח את פחית המתכת במארז הפלסטיק והלביש את מכסה הפיה.
אין לטבול את פחית המתכת במים.
זכויות סימן מסחרי שייכות לקבוצת החברות GSK.
© 2018 GSK Group of Companies או בעליהם בהתאמה.
