תיאור טבליות קטורול. קטורול - זריקות

שם מסחרי:קטורול ®

שם בינלאומי לא קנייני:

קטורולק.

צורת מינון
טבליות מצופות סרט.

מתחם

כל טבליה מצופה מכילה:
חומר פעיל: ketorolac trometamine (ketorolac trometamol) - 10 מ"ג;
חומרי עזר:תאית מיקרו-גבישית 121 מ"ג, לקטוז 15 מ"ג, עמילן תירס 20 מ"ג, סיליקון דו-חמצני קולואידי 4 מ"ג, מגנזיום סטארט 2 מ"ג, עמילן נתרן קרבוקסימתיל (סוג A) 15 מ"ג;
ציפוי:היפרומלוז 2.6 מ"ג, פרופילן גליקול 0.97 מ"ג, טיטניום דו חמצני 0.33 מ"ג, ירוק זית (צבע צהוב קינולין 78%, צבע כחול מבריק 22%) 0.1 מ"ג.

תיאור
טבליות ירוקות, עגולות, דו קמורות מצופות סרט, מוטבעות בצד אחד באות "S". מראה חתך: קליפה ירוקה וגרעין לבן או כמעט לבן.

קבוצה תרופתית:

תרופה אנטי דלקתית לא סטרואידית.

קוד ATX: M01AB15

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה
תרופה נוגדת דלקת לא סטרואידית (NSAID), בעלת אפקט משכך כאבים בולט, בעלת השפעה אנטי דלקתית ומתונה. מנגנון הפעולה קשור לעיכוב לא סלקטיבי של פעילות cyclooxygenase (COX) - COX-1 ו-COX-2, המזרז יצירת פרוסטגלנדינים מחומצה ארכידונית, הממלאים תפקיד חשוב בפתוגנזה של כאב, דלקת. וחום. Ketorolac הוא תערובת גזעמית של האננטיומרים [-]S ו-[+]R, כשהאפקט משכך כאבים נובע מצורת [-]S. עוצמת האפקט משכך הכאבים דומה למורפיום, עדיפה משמעותית על NSAIDs אחרים.

התרופה אינה משפיעה על קולטני אופיואידים, אינה מדכאת את הנשימה, אינה גורמת לתלות בסמים, אינה בעלת השפעה מרגיעה וחרדת. לאחר מתן דרך הפה, התפתחות של אפקט משכך כאבים נצפתה לאחר שעה.

פרמקוקינטיקה
במתן דרך הפה, קטורולק נספג היטב ובמהירות ממערכת העיכול (GIT). הזמינות הביולוגית של ketorolac היא 80-100%, הריכוז המרבי (Cmax) לאחר מתן פומי של 10 מ"ג הוא 0.82-1.46 מיקרוגרם/מ"ל, הזמן להגיע לריכוז המרבי (TCmax) הוא 10-78 דקות. מזון עשיר בשומנים מפחית את הריכוז המרבי של התרופה בדם ומעכב את השגתה בשעה. תקשורת עם חלבוני פלזמה - 99%.

הזמן להגיע לריכוז שיווי המשקל של התרופה (Css) בנטילה פומית 10 מ"ג 4 פעמים ביום הוא 24 שעות והריכוז הוא 0.39-0.79 מיקרוגרם/מ"ל.

נפח ההפצה הוא 0.15-0.33 ליטר / ק"ג. בחולים עם אי ספיקת כליות, נפח ההפצה של התרופה עשוי לגדול פי 2, ונפח ההפצה של ה-R-enantiomer שלה ב-20%.

חודר לחלב אם: כאשר האם נוטלת 10 מ"ג של קטורולק, ה-Cmax בחלב מגיע 2 שעות לאחר המנה הראשונה והוא 7.3 ננוגרם למ"ל, שעתיים לאחר המנה השנייה של קטורולק (בעת שימוש בתרופה 4 פעמים ביום) - 7.9 ננוגרם/ליטר.

יותר מ-50% מהמינון הניתן עובר חילוף חומרים בכבד עם היווצרות של מטבוליטים לא פעילים תרופתית. המטבוליטים העיקריים הם גלוקורונידים, המופרשים על ידי הכליות, ו-p-hydroxyketorolac. זה מופרש על ידי 91% על ידי הכליות, 6% - דרך המעיים.

זמן מחצית החיים (T1/2) בחולים עם תפקוד כליות תקין הוא בממוצע 5.3 שעות (2.4-9 שעות לאחר מתן פומי של 10 מ"ג). T1/2 עולה בחולים מבוגרים ומתקצר בחולים צעירים. תפקוד כבד לקוי אינו משפיע על T1/2. בחולים עם תפקוד כליות לקוי, עם ריכוז קריאטינין בפלזמה של 19-50 מ"ג לליטר (168-442 מיקרומול לליטר), T1 / 2 - 10.3-10.8 שעות, עם אי ספיקת כליות חמורה יותר - יותר מ-13.6 שעות.

עם מתן פומי של 10 מ"ג, הפינוי הכולל הוא 0.025 ליטר / שעה / ק"ג; בחולים עם אי ספיקת כליות (בריכוז קריאטינין בפלזמה של 19-50 מ"ג לליטר) - 0.016 ליטר לשעה / ק"ג. לא מופרש בהמודיאליזה.

אינדיקציות לשימוש
תסמונת כאב בחומרה חזקה ובינונית: פציעות, כאבי שיניים, כאבים בתקופה שלאחר הלידה ואחרי הניתוח, סרטן, מיאלגיה, ארתרלגיה, עצבים, סיאטיקה, נקעים, נקעים, מחלות ראומטיות. הוא מיועד לטיפול סימפטומטי, הפחתת עוצמת הכאב והדלקת בזמן השימוש, אינו משפיע על התקדמות המחלה.

התוויות נגד

• רגישות יתר ל-ketorolac;
• שילוב שלם או לא שלם של אסתמה של הסימפונות, פוליפוזיס חוזר של האף או הסינוסים הפרה-אנזאליים ואי סבילות לחומצה אצטילסליצילית ו-NSAIDs אחרים (כולל היסטוריה);
• שינויים שחוקים וכיבים בקרום הרירי של הקיבה והתריסריון, דימום פעיל במערכת העיכול; דימום מוחי או דימום אחר;
• מחלת מעי דלקתית (מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית) בשלב החריף;
• המופיליה והפרעות דימום אחרות;
• אי ספיקת לב משופרת;
• אי ספיקת כבד או מחלת כבד פעילה;
• אי ספיקת כליות חמורה (פינוי קריאטינין פחות מ-30 מ"ל לדקה), מחלת כליות מתקדמת, היפרקלמיה מאושרת;
• התקופה שלאחר השתלת מעקף העורק הכלילי;
• מחסור בלקטאז, אי סבילות ללקטוז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז;
• הריון, לידה, הנקה;
• גיל ילדים עד 16 שנים.

בקפידה
רגישות יתר ל-NSAIDs אחרים, אסטמה של הסימפונות, מחלת לב כלילית, אי ספיקת לב, תסמונת בצקתית, יתר לחץ דם עורקי, מחלות מוחי וכלי דם, דיסליפידמיה פתולוגית/היפרליפידמיה, תפקוד כליות לקוי (פינוי קריאטינין 30-60 מ"ל/דקה), סוכרת, כולסטה פעילה, cholesta mellitus דלקת כבד, אלח דם, זאבת אדמנתית מערכתית, מחלת עורקים היקפית, עישון, שימוש במקביל עם תרופות נוגדות דלקת אחרות שאינן סטרואידיות, גיל מבוגר (מעל 65 שנים), נתונים אנמנסטיים על התפתחות כיבים במערכת העיכול, שימוש לרעה באלכוהול, מחלות סומטיות קשות, טיפול מקביל עם התרופות הבאות: נוגדי קרישה (למשל, וורפרין), נוגדי טסיות (למשל, חומצה אצטילסליצילית, קלופידוגרל), גלוקוקורטיקוסטרואידים דרך הפה (למשל, פרדניזולון), מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים (כגון, ציטלופרם, פלווקסטין, סרטרהלין).

מינון ומתן
בצורת טבליות, הוא משמש דרך הפה במינון בודד של 10 מ"ג. עם תסמונת כאב חמור, התרופה נלקחת שוב ושוב ב-10 מ"ג עד 4 פעמים ביום, בהתאם לחומרת הכאב. המינון היומי המרבי לא יעלה על 40 מ"ג. יש להשתמש במינון האפקטיבי הנמוך ביותר. כאשר נלקח דרך הפה, משך מהלך הטיפול לא יעלה על 5 ימים.

כאשר עוברים ממתן פרנטרלי של התרופה למתן פומי, המינון היומי הכולל של שתי צורות המינון ביום ההעברה לא יעלה על 90 מ"ג לחולים מגיל 16 עד 65 ו-60 מ"ג לחולים מעל גיל 65 או עם תפקוד כליות לקוי. במקרה זה, המינון של התרופה בטבליות ביום המעבר לא יעלה על 30 מ"ג.

תופעות לוואי
תדירות תופעות הלוואי מסווגת לפי תדירות התרחשות המקרה: לעתים קרובות (1-10%), לפעמים (0.1-1%), לעיתים רחוקות (0.01-0.1%), לעיתים רחוקות מאוד (פחות מ-0.01%), כולל הודעות בודדות.

ממערכת העיכול:לעתים קרובות (במיוחד בחולים קשישים מעל גיל 65 עם היסטוריה של נגעים שחוקים וכיבים של מערכת העיכול) - גסטרלגיה, שלשולים; לעתים רחוקות יותר - stomatitis, גזים, עצירות, הקאות, תחושת מלאות בבטן; לעיתים רחוקות - בחילות, נגעים שחוקים וכיבים של מערכת העיכול (כולל אלה עם ניקוב ו/או דימום - כאבי בטן, עווית או צריבה באזור האפיגסטרי, מלנה, הקאות שטחי קפה, בחילות, צרבת ועוד), צהבת כולסטטית, הפטיטיס , hepatomegaly, דלקת לבלב חריפה.

ממערכת השתן:לעיתים רחוקות - אי ספיקת כליות חריפה, כאבי גב עם או בלי המטוריה ו/או אזוטמיה, תסמונת המוליטית-אורמית (אנמיה המוליטית, אי ספיקת כליות, טרומבוציטופניה, פורפורה), הטלת שתן תכופה, עלייה או ירידה בנפח השתן, דלקת כליות, בצקת ממקור כליות.

מאברי החישה:לעיתים רחוקות - אובדן שמיעה, טינטון, ליקוי ראייה (כולל ראייה מטושטשת).

ממערכת הנשימה:לעיתים רחוקות - עווית סימפונות, קוצר נשימה, נזלת, בצקת גרון.

מהצד של מערכת העצבים המרכזית:לעתים קרובות - כאב ראש, סחרחורת, נמנום; לעיתים רחוקות - דלקת קרום המוח אספטית (חום, כאבי ראש עזים, עוויתות, נוקשות שרירי הצוואר ו/או הגב), היפראקטיביות (שינויים במצב הרוח, חרדה), הזיות, דיכאון, פסיכוזה.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:לעתים רחוקות יותר - לחץ דם מוגבר; לעיתים רחוקות - בצקת ריאות, עילפון.

מהצד של האיברים ההמטופואטיים:לעתים רחוקות - אנמיה, אאוזינופיליה, לויקופניה.

ממערכת הדימום:לעיתים רחוקות - דימום מפצע לאחר ניתוח, אפיסטקסיס, דימום רקטלי.

מהצד של העור:לעתים רחוקות יותר - פריחה בעור (כולל פריחה מקולופפולרית), פורפורה; לעיתים רחוקות - דרמטיטיס פילינג (חום עם או בלי צמרמורת, אדמומיות, התעבות או קילוף של העור, נפיחות ו/או כאבים של השקדים הפלטין), אורטיקריה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, תסמונת ליאל.

תגובות אלרגיות:לעתים רחוקות - אנפילקסיס או תגובות אנפילקטאידיות (שינוי צבע בעור הפנים, פריחה בעור, אורטיקריה, גירוד בעור, טכיפניאה או קוצר נשימה, נפיחות של העפעפיים, בצקת periorbital, קוצר נשימה, קוצר נשימה, כבדות בחזה, צפצופים).

אחרים:לעתים קרובות - בצקת (פנים, שוקיים, קרסוליים, אצבעות, רגליים, עלייה במשקל); לעתים רחוקות יותר - הזעה מוגברת; לעיתים רחוקות - נפיחות בלשון, חום.

מנת יתר
תסמינים: כאבי בטן, בחילות, הקאות, נגעים שחוקים וכיבים של מערכת העיכול, פגיעה בתפקוד הכליות, חמצת מטבולית.
טיפול: שטיפת קיבה, מתן סופחים (פחם פעיל) וטיפול סימפטומטי (שמירה על תפקודי הגוף החיוניים). לא מופרש מספיק בדיאליזה.

אינטראקציה עם תרופות אחרות
שימוש סימולטני של ketorolac עם חומצה אצטילסליצילית או תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות אחרות, תכשירי סידן, גלוקוקורטיקוסטרואידים, אתנול, קורטיקוטרופין עלול להוביל להיווצרות כיבים במערכת העיכול ולהתפתחות דימום במערכת העיכול. מתן משותף עם אקמול מגביר רעילות נפרוטית, עם מתוטרקסט - רעילות בכבד ונפרו. המינוי המשותף של ketorolac ו-methotrexate אפשרי רק כאשר משתמשים במינונים נמוכים של האחרון (כדי לשלוט בריכוז של methotrexate בפלסמת הדם).

Probenecid מפחית את פינוי הפלזמה ואת נפח הפיזור של ketorolac, מגביר את ריכוז הפלזמה שלו ומגדיל את מחצית החיים שלו. על רקע השימוש בקטורולק, תיתכן ירידה בפינוי מתוטרקסט וליתיום ועלייה ברעילות של חומרים אלו. מתן משותף עם נוגדי קרישה עקיפים, הפרין, תרומבוליטיקה, תרופות נוגדות טסיות, Cefoperazone, cefotetan ו-pentoxifylline מגביר את הסיכון לדימום. מפחית את ההשפעה של תרופות להורדת לחץ דם ומשתנים (הסינתזה של פרוסטגלנדינים בכליות פוחתת). בשילוב עם משככי כאבים אופיואידים, ניתן להפחית באופן משמעותי את המינונים של האחרונים.

נוגדי חומצה אינם משפיעים על הספיגה המלאה של התרופה.

ההשפעה ההיפוגליקמית של אינסולין ותרופות היפוגליקמיות דרך הפה עולה (יש צורך בחישוב מינון מחדש).

ניהול משותף עם חומצה ולפרואית גורם להפרה של הצטברות הטסיות. מגביר את ריכוז הפלזמה של ורפמיל וניפדיפין.

כאשר ניתנת יחד עם תרופות נפרוטוקסיות אחרות (כולל תכשירי זהב), הסיכון לפתח רעילות נפרוטית עולה.

תרופות החוסמות את הפרשת הצינוריות מפחיתות את פינוי הקטורולק ומגבירות את ריכוזו בפלסמה בדם.

הוראות מיוחדות
ל- Ketorol ® יש שתי צורות מינון (טבליות מצופות סרט ותמיסת הזרקה). הבחירה בשיטת מתן התרופה תלויה בחומרת תסמונת הכאב ובמצב המטופל.

הסיכון לפתח סיבוכים תרופתיים עולה עם התארכות משך הטיפול ליותר מ-5 ימים והעלייה במינון פומי של התרופה ביותר מ-40 מ"ג ליום.

אין להשתמש בתרופה בו זמנית עם NSAIDs אחרים.

כאשר נלקח יחד עם NSAIDs אחרים, אגירת נוזלים, אי פיצוי לב, ועלייה בלחץ הדם עלולים להתרחש. ההשפעה על הצטברות הטסיות נפסקת לאחר 24-48 שעות.

חולים עם הפרעה בקרישות הדם נקבעים רק עם ניטור מתמיד של מספר הטסיות, זה חשוב במיוחד עבור חולים לאחר ניתוח הדורשים ניטור קפדני של דימום.

התרופה יכולה לשנות את תכונות הטסיות, אך אינה מחליפה את פעולת המניעה של חומצה אצטילסליצילית במחלות לב וכלי דם.

כדי להפחית את הסיכון לפתח גסטרופתיה NSAID, נוגדי חומצה, מיסופרוסטול, אומפרזול נקבעים.

במהלך תקופת הטיפול, יש לנקוט זהירות בנהיגה בכלי רכב ועיסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות תגובות פסיכומוטוריות.

טופס שחרורטבליות מצופות בסרט, 10 מ"ג. 10 טבליות בשלפוחיות PA/אלומיניום/PVC//אלומיניום. שתי שלפוחיות, יחד עם הוראות שימוש, ארוזות בקופסת קרטון.

תנאי אחסון
רשימה ב'.
במקום יבש וחשוך בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.
הרחק מהישג ידם של ילדים!

תאריך אחרון לשימוש
3 שנים.
אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת
על מרשם.

יַצרָן
ד"ר רדי'ס מעבדות בע"מ.
היידראבאד, אנדרה פראדש, הודו.

כתובת אתר הייצור
חלקות מס' 42, 45 ו-46, כפר באצ'ופלי, קוטבולפור מנדל, רנגה רדי
מחוז, אנדרה פראדש, הודו.

תביעות צרכנים יש לשלוח אל:
נציגות של ד"ר רדי'ס מעבדות בע"מ:
115035, מוסקבה, emb. Ovchinnikovskaya, 20, בניין 1

במחלות של המפרקים בעלות אופי שונה, התסמונת הפתולוגית השכיחה ביותר היא דלקתית. מנגנון זה מוביל להופעת בצקת, כאב, הגבלת תנועה באיבר. דלקת במפרק מעניקה למטופל אי נוחות רבה.

לוקח הרבה זמן למצוא ולרפא את הגורם למחלה, ולפעמים לא ניתן לעשות זאת כלל. בהקשר זה, הנושא של טיפול סימפטומטי הופך להיות רלוונטי.

כדי לחסל את הסימפטומים של דלקת, קבוצות שונות של תרופות משמשות. אבל הפופולריים ביותר הם תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות. אחת היעילות ביותר היא התרופה Ketorol.

במה עוזרת התרופה? מהן התוויות והתוויות נגד לשימוש? מה אומרות הוראות השימוש במוצר? בואו ננסה לענות על שאלות אלו.

מנגנון פעולה

מחלות ניווניות וזיהומיות רבות של המפרקים קשורות להתפתחות דלקת. זוהי תגובת הגנה לא ספציפית לפציעה. בדרך כלל, הוא ממלא תפקיד הסתגלותי, מגן על הגוף מפני השפעות שליליות. אבל במחלות של מערכת השרירים והשלד, זה מתחיל לשחק תפקיד שלילי, גורם לנכות ותסמינים חמורים.

כאשר מתרחשת תגובה דלקתית במפרק, מתרחשים מספר תהליכים ביוכימיים. האנזים המיוחד cyclooxygenase (COX) הופך את החומר חומצה ארכידונית לפרוסטגלנדינים. האחרונים הם מתווכים של דלקת. הם מפעילים תאי חיסון, גורמים לשינויים בדופן כלי הדם, מקדמים התפתחות בצקת וחדירת רקמות.

בצקת דוחסת את הרקמות של קפסולת המפרק, תנועות מופרעות, קולטני עצב נפגעים. יש כאב, אדמומיות, ירידה בניידות וביצועים.

התרופה Ketorol מכילה את החומר הלא סטרואידי ketorolac, הגורם להשפעות הבאות:

• התרופה חודרת לתוך חלל המפרק, נקשרת לאנזים COX.
• Cyclooxygenase חסום.
• סינתזה של פרוסטגלנדינים מחומצה ארכידונית נעצרת.
• חומרת התגובה הדלקתית מופחתת.
• מנרמל את טונוס כלי הדם, משפר את יציאת הוורידים.
• נפיחות נעלמת, כאב, אדמומיות פוחתת, תנועות במפרק מקלות.

ההשפעות המפורטות יחד מספקות השפעה טיפולית של התרופה:

1. אנטי דלקתי.
2. משכך כאבים.
3. נוגד חום.

השפעות כאלה במחלות המפרקים ממלאות תפקיד מפתח. ההשפעה משכך כאבים של התרופה קובעת את האינדיקציות לשימוש בה.

מתחם

בבתי המרקחת של הפדרציה הרוסית כיום יש 3 צורות מינון של התרופה Ketorol. ביניהם טבליות מצופות בסרט, אמפולות עם תמיסה להזרקה, ג'ל לשימוש חיצוני.

לכל אחת מצורות הרפואה הללו יש הרכב משלה. חשוב מאוד להכיר את מרכיבי העזר של התרופה על מנת למנוע תגובה אלרגית.

אם למטופל היה היסטוריה של אלרגיה לאחד מהמרכיבים באנמנזה, חל איסור להשתמש בתרופה.

לעתים קרובות, השימוש ב-ketorolac בצורה של נרות הופך להיות רלוונטי, אבל Ketorol אינו זמין בצורת מינון כזו. במקרה זה, יש צורך להשתמש באנלוגים כימיים של התרופה.

החלפה בגוף

לפני שאתם מבינים מדוע כדאי לכם להשתמש בתרופה, כדאי לברר באיזה דרך היא עוברת בגופנו. תהליך זה נקרא פרמקוקינטיקה. תכונה זו של התרופה קובעת את התוויות הנגד ותופעות הלוואי של התרופה.

ההשפעה הטיפולית המיידית של ketorolac הכלול בתכשיר היא בחלל המפרק. עם זאת, זה מגיע לשם בדרכים שונות, בהתאם לצורת המינון:

1. אם התרופה ניתנת תוך ורידי או תוך שריר, קטורולק נכנס למחזור הדם, נספג בחלבוני פלזמה ומופץ בכל הגוף. לאחר מכן, החומר מסונן דרך הסינוביום לחלל המפרק.
2. כאשר מטופל נוטל טבליות Ketorol, התרופה עוברת דרך הקיבה בגלל ציפוי הסרט המגן. ברגע שהוא נמצא במעי, הקליפה מתמוססת, והחומר נספג דרך דופן המעי לזרם הדם. לאחר 30-60 דקות, התרופה נכנסת למחזור הדם המערכתי וחוזרת על הנתיב של צורות ההזרקה.
3. לג'ל לקטורולק יש מסלול שונה בגוף. לאחר מריחה על העור במקום המחלה, החומר חודר דרך הרקמות המשולבות, עובר דרך השרירים ורקמת החיבור של קפסולת המפרק. בסופו של דבר, התרופה מגיעה לחלל המפרקים, שם יש לה השפעה טיפולית. חלק קטן מהתרופה נספג במחזור הדם המערכתי.

ללא קשר לצורת המינון, 4-9 שעות לאחר המתן, לסוכן אין עוד השפעה טיפולית. Ketorolac מועבר בדם לכבד, שם הוא הופך לרכיבים לא פעילים. הם חודרים לכליות ומופרשים בשתן.

תפקוד לקוי של הכבד והכליות עלול להוביל לשימור סמים ולהרעלת הגוף.

אינדיקציות

ההשפעות של התרופה קובעות את האינדיקציות לשימוש בה. הסוכן משמש אך ורק להשפעה סימפטומטית של משכך כאבים בתהליכים פתולוגיים שונים.

אינדיקציות לשימוש ב- Ketorol כוללות כאב במחלות הבאות:

• פציעות של אלמנטים שונים של מערכת השרירים והשלד ופצעים פתוחים.
• תקופת השיקום לאחר הניתוח.
• ניאופלזמות ממאירות.
• תסמונות נוירולוגיות - נוירלגיה, סיאטיקה ().
• תסמונת כאב הקשורה לפתולוגיית שרירים ממקורות שונים.
• נקעים ברצועה.
• נקעים של המפרקים ().
• כאב ברפואת שיניים.

האינדיקציות המפורטות לשימוש בתרופה דורשות לעתים קרובות שימוש ב- Ketorol, עם זאת, בתנאים מודרניים, התרופה משמשת לעתים קרובות יותר למחלות מפרקים שונות:

1. דלקת מפרקים שגרונית.
2. דלקת מפרקים תגובתית.
3. אוסטאוכונדרוזיס.
4. דלקת מפרקים ניוונית מעוותת.
5. תסמונת מפרקית במחלות רקמת חיבור מפוזרות.
6. מקור לא ידוע.

הפתולוגיה הרשומה מתאימה היטב לטיפול סימפטומטי עם ketorolac הכלול בתרופה. כדאי לזכור שלא ניתן לרפא אף אחד מהמצבים המפורטים עם Ketorol. כלי זה נועד אך ורק להקלה על הכאב.

התוויות נגד

כמו כל תרופה אחרת מקבוצת התרופות האנטי דלקתיות הלא סטרואידיות, ל-Ketorol יש התוויות נגד לשימוש. אם נסיבות אלו לא נצפו בעת נטילת התרופה, הסיכון לסיבוכים מסכני חיים עולה.

התוויות נגד לשימוש בתרופה:

1. תגובות אלרגיות לכל אחד ממרכיבי המוצר.
2. אסתמה הסימפונות של אספירין.
3. פוליפוזיס באף עקב אי סבילות לתרופות לא סטרואידיות.
4. כיבים של הקרום הרירי של מערכת העיכול.
5. מחלות דלקתיות שונות של מערכת העיכול.
6. מחלות המובילות לשיבוש תהליכי קרישת הדם.
7. מחלות לב וכלי דם בשלב של חוסר פיצוי.
8. מחלות פעילות של הכבד והכליות עם אי ספיקה של איברים אלה.
9. אי סבילות ללקטוז.
10. תקופת ההריון, הלידה.
11. חֲלָבִיוּת.
12. גיל המטופל הוא עד 16 שנים.

בנוסף להתוויות נגד מוחלטות המפורטות לשימוש בתרופה, יש לקחת בחשבון תנאים שבהם יש להשתמש בסוכן בזהירות. אלו כוללים:

• היסטוריה של אוטם שריר הלב.
• בצקת מכל לוקליזציה ומקור.
• מחלה היפרטונית.
• מחלות של הכליות.
• סוכרת.
• הפטיטיס בשלב החריף.
• כָּהֳלִיוּת.
• נטילת קורטיקוסטרואידים ותרופות נוגדות דיכאון.

יש לרשום את התרופה על ידי הרופא המטפל, אשר לאחר בדיקת המטופל יוודא כי אין התוויות נגד.

תופעות לוואי

הוראות השימוש בתרופה מכילות רשימה של תופעות לא רצויות של התרופה. תופעות לוואי יכולות להיגרם על ידי הפרה של המינון והוראות השימוש, אי סבילות אישית למרכיבי התרופה, שימוש ב- Ketorol למרות נוכחותן של התוויות נגד.

תופעות הלוואי כוללות את המצבים הבאים:

1. בחילות, הקאות, הפרעות בצואה, כאבים בחלקים שונים של הבטן.
2. לעתים רחוקות, דימום מכיבים על הקרום הרירי של מערכת העיכול אפשרי.
3. תפקוד כבד לקוי, דלקת כבד הנגרמת על ידי תרופות, תסמונת איקטרית.
4. נזק ללבלב עם התפתחות של דלקת הלבלב.
5. אי ספיקת תפקוד כליות.
6. תסמונת שתן, הופעת דם בשתן, דלקת נפריטיס חריפה.
7. בעיות בראייה ושמיעה.
8. כשל נשימתי בצורה של עווית של דרכי הנשימה בעל אופי אלרגי.
9. כְּאֵב רֹאשׁ.
10. הפרעות שינה.
11. עלייה בלחץ הדם.
12. הפרה של hematopoiesis במח העצם.
13. דימום מוגבר עם הפרעה בקרישות הדם.
14. בצקת של לוקליזציה שונות, הזעה מוגברת.
15. סוגים שונים של אלרגיות.

תופעות לוואי בעת שימוש בתרופה נדירות מאוד. תדירות ההתרחשות של תופעות לא רצויות היא בין 1 ל-100 מקרים לכל 10,000 חולים המשתמשים בתרופה. יחד עם זאת, ניתן למנוע השלכות רבות על ידי הקפדה על מרשם הרופא ונטילת חומרים להגנת קיבה.

אם עדיין מתרחשות תופעות לא רצויות, עליך להפסיק לקחת Ketorol ולהתייעץ עם הרופא שלך. אולי המינון נבחר בצורה שגויה, ובמקרה זה המומחה ישנה את המרשם או ייעץ אנלוגים של התרופה.

הוראות לשימוש

כדי לקחת את התרופה היה בטוח ויעיל, אתה צריך לעקוב אחר ההוראות לשימוש שלה. שיטת השימוש תלויה בצורת המינון של התרופה.

המינון של Ketorol נבחר על ידי הרופא המטפל, אין לשנות באופן עצמאי את התדירות, המינון ומשך השימוש בתרופה. זה יכול להוביל לסיבוכים מאיברים שונים.

טאבלטים

תדירות נטילת טבליות Ketorol תלויה בחומרת תסמונת הכאב. הסכום המקסימלי של כספים - 4 טבליות ליום. יש צורך להשתמש במינון הנמוך ביותר האפשרי של התרופה, אשר יכול להקל על תסמיני המחלה. זו הדרך היחידה להפחית את הסבירות לתופעות לוואי.

ניתן להשתמש בטבליות עם משך קורס של לא יותר מ-5 ימים.

לעתים קרובות נעשה שימוש במשטר רישום תרופות, שבו זריקות קטורול ניתנות תחילה לשריר או לווריד, ולאחר מכן מוחלפות בטבליות. במקרה זה, המינון המותר גדל. זה תלוי בגיל המטופלים ונבחר בנפרד על ידי הרופא המטפל.

זריקות

צורת ההזרקה (Ketorol באמפולות) משמשת על פי אותו עיקרון כמו טבליות עם תרופת Ketorol, זריקות צריכות להכיל את המינון הנמוך ביותר האפשרי של התרופה. ניתן להשתמש בחומר תוך ורידי ותוך שרירי.

במקרה זה, התמיסה מוכנה בהתאם לגיל ומשקל הגוף של המטופל.

כאשר התרופה ניתנת תוך שרירית, מתבצעת הזרקה איטית כך שהתרופה מופצת בהדרגה בשכבת השריר. חזור על ההליך כל 6 שעות.

הזרקות לווריד מתבצעות באותה תדירות, לא יותר מ-15 זריקות ל-5 ימי שימוש בתרופה.

לא משנה אם התרופה משמשת תוך שרירי או תוך ורידי, מהלך הטיפול לא יעלה על חמישה ימים. כדי להפחית את מינון התרופה, ניתן להשתמש גם במינונים קטנים של משככי כאבים נרקוטיים.

אם התרופה חייבת להינתן תוך שריר או תוך ורידי, יש לבצע מניפולציות בתנאים רפואיים סטריליים על ידי צוות מיומן.

לְהַגלִיד

הצורה החיצונית של התרופה - ג'ל - משמשת לטיפול בכאב מקומי.

הוראות השימוש בתרופה מכילות את השלבים הבאים:

• לשטוף עם סבון ולייבש את פני העור במקום היישום של התרופה.
• יש למרוח כמות קטנה של המוצר באורך 2 ס"מ על פני העור.
• מורחים בעדינות את הג'ל סביב המפרק הפגוע.
• תן לתרופה להיספג פנימה כמה דקות.
• חזור על ההליך עד 4 פעמים ביום, במרווחים של יותר מ-4 שעות.
• מהלך הטיפול נמשך עד 10 ימים.

אסור לחרוג מהמינון ומשך הג'ל. אם תסמיני המחלה נמשכים, יש לפנות לרופא להתאמת המרשם.

נרות

לעתים קרובות מאוד יש צורך להשתמש בתרופות לא סטרואידיות בצורה של נרות רקטליות. צורה זו משלבת את היעילות של תרופות מערכתיות עם בטיחות השימוש המקומי.

למרבה הצער, נרות עם השם המסחרי Ketorol אינם מיוצגים בשוק התרופות המודרני. אם אתה צריך להשתמש במרכיב הפעיל ketorolac בצורה זו, עליך להתייעץ עם רופא.

המומחה יבחר נרות עם תרופה לא סטרואידית, בדומה להשפעה של Ketorol.

תכונות אפליקציה

כדי להגביר את הבטיחות והיעילות של נטילת התרופה, פעל לפי כמה דרישות מיוחדות לשימוש ב-Ketorol. אלו כוללים:

1. בחירת צורת המינון צריכה להיות בידי הרופא המטפל. זה תלוי בחומרת תסמיני המחלה.
2. לחץ דם נמוך מגביר את הסבירות לתגובות שליליות מהכליות.
3. אסור לשלב את התרופה עם NSAIDs אחרים. אולי השימוש המשולב בתרופה עם מינונים קטנים של משככי כאבים נרקוטיים.
4. התרופה אינה משמשת לשיכוך כאבים במהלך הניתוח.
5. כדי להגן על רירית הקיבה, יש להשתמש בו-זמנית במעכבי משאבת פרוטונים.
6. בעת השימוש בתרופה, מומלץ לערוך מחקרי בקרה של ההרכב התאי והביוכימי של הדם.

הנחיות ספציפיות אלו ניתנות כדי להשיג שימוש בטוח בתרופה. עקוב אחר ההמלצות של מומחה כדי למנוע השלכות לא רצויות.

כל כאב בפני עצמו הוא מאוד לא נעים, אבל הוא מספק אפילו יותר אי נוחות אם הוא מתרחש באופן פתאומי ומתגבר בהדרגה. במקרה זה, זה יכול לסבך ברצינות את חייו של אדם ולשבש את השגרה הרגילה שלו. כדי להעלים במהירות את הכאב, כיום בתי מרקחת מציעים תרופות רבות ושונות. ביניהם, קטורול, הזמין בצורת טבליות, הוכיח את עצמו היטב. היתרון העיקרי שלו הוא המהירות. תוך 20 דקות לאחר נטילת האדם מרגיש הקלה, ועד מהרה הכאב סוף סוף נעלם.

כיצד פועלות טבליות קטורול?

קטורול שייך לקבוצת התרופות בעלות השפעות מורכבות. זה לא יכול רק לחסל תסמונת כאב, אבל גם כדי לדכא את התהליך הדלקתי ולהקל על נפיחות של רקמות רכות. קטורול היא תרופה לא סטרואידית אנטי דלקתית ויש לה השפעה בכמה כיוונים:

• מנרמל את טמפרטורת הגוף;
• מקל על כאב חריף;
• מבטל מוקדי דלקת.

התכונה העיקרית שלו היא אפקט משכך כאבים חזק. בהקשר זה, היא דומה מאוד למורפיום, אך קטורול היא תרופה בטוחה ויעילה יותר. אפקט מרפא, הושג עםמהטבליות הללו, מסופק עם חומר מיוחד - ketorolac tromethamine, שהשפעתו על הגוף באה לידי ביטוי אפילו במינונים מינימליים. בעזרת תרופה זו ניתן לטפל ביעילות בכאבים בעלי אופי ותסמינים שונים.

ההשפעה הטיפולית בשימוש בטבליות Ketorol מובטחת בשל ספיגה מלאה של חומרים פעילים במערכת העיכול. ריכוז מקסימליהתרופה מגיעה לשעה לאחר נטילת מנה בודדת. עם זאת, אם אדם אוכל מזון שומני, ייקח קצת יותר זמן עד שהתרופה תיספג. זה לוקח בערך 3-4 שעות לפירוק מוחלט והפיכת התרופה למטבוליטים פעילים.

בממוצע, התרופה מתחילה לפעול על הגוף, לנרמל את הטמפרטורה ולבטל את תסמונת הכאב, לאחר כ-30 דקות. עם זאת, הכל תלוי במינון הנלקח. טבליות קטורול יכולות לשמש לא רק להעלמת כאב, אלא גם כחלק מהטיפול המלא במחלות המתרחשות עם נפיחות וחום.

טבליות קטורול והרכבן

התרופה מיוצרת על ידי היצרן בטבליות מצופות במעטפת מסיס ירוקה. יש להם צורה דו קמורה, מה שמקל על הבליעה שלהם. לאחר בדיקה מדוקדקת אתה יכול לראותעל טבליות הבלטה בצורת S. התרופה נמכרת בשלפוחיות פלסטיק מצופות מתכת, כל אחת מכילה 10 חתיכות. בנוסף, שלפוחיות ארוזות באריזות קרטון, שמספרן עשוי להשתנות. זה, בתורו, משפיע על העלות הסופית של התרופה.

טבליות קטורול מכילות את החומרים הבאים:

צורות שונות של התרופה עשויות להיות בהרכב שונה, אך בכל מקרה, היא תכיל בהכרח את אותו מרכיב פעיל. במקביל, ריכוזו בטבליה אחת יהיה 10 מ"ג.

כללי מינון קטורול

האינדיקציה העיקרית לשימוש בתרופה היא כאבים עזים שאינם מהווים סכנת חיים. לחסלתסמונת כאב חזקה יותר, הרופאים ממליצים על זריקות, מכיוון שבמקרה זה התרופה נספגת מהר יותר ומפחיתה כאבים באזור מסוים בגוף.

בעת חישוב מינון בטוח ויעיל, המומחה לוקח בחשבון מספר גורמים:

• תכונות של מהלך המחלה;
• עוצמת הכאב;
• גיל.

על מנת להעלים את הכאב שנוצר, מספיק ליטול טבליות בכמות של 10 מ"ג. אם המטופל מודאג מכאבים עזים, מותר להעלות את המינון ל-2 טבליות. בעת ביצוע קורס מלא של טבליות Ketorol, המינון ומשך הטיפול צריכים להיקבע על ידי הרופא, תוך התחשבות במאפיינים של כל מקרה.

במקרה זה, יש צורך להקפיד על המינון היומי המרבי, שהוא 4 טבליות. לא מומלץ לחרוג ממנו, אחרת זה יכול לגרום לתגובות לוואי שליליות שעלולות להחמיר את מהלך המחלה ולגרום לסיבוכים לא נעימים.

בהתאם להוראות, תרופה זו מומלצת למטרות רפואיות בתנאים הבאים:

הטיפול ב-Ketorol צריך להתבצע לא יותר מ-5 ימים. קטורול עוזר מהר מאוד. ברוב המקריםניתן להשיג את האפקט הרצוי לאחר מנה אחת. לפעמים יש צורך במספר קורסים. במקרה זה, יש צורך לקחת הפסקה לאחר 12 ימים של נטילת התרופה, ולאחר מכן לחדש אותה.

התוויות נגד

מכיוון שקטורול היא תרופה, יש לה גם התוויות נגד מסוימות. מההוראות עולה כי התרופה אינה נרשמה בתנאים הבאים:

אם למטופל יש נטייה לדימום מוחי ולבצקת, קח תרופה קטורולאפשרי רק באישור הרופא המטפל. בנוסף, נדרשת השגחת מומחה בעת שימוש בטבליות לטיפול במחלות הבאות:

• בעיות כליה;
• סוכרת;
• הפרעות במערכת העצבים ומחלות סומטיות;
• אלח דם ונגעים בעור פוסטולרי;
• דַלֶקֶת הַכָּבֵד;
• מחלת לב איסכמית;
• יתר לחץ דם כרוני.

זה לא רצוי לשתות אלכוהול במהלך טיפול תרופתי, שכן שילוב כזה עלול לגרום לשיכרון גוף. כמו כן, תרופות לא סטרואידיות ראויות לתשומת לב, אשר בעת נטילת טבליות Ketorol, יש לשלול אותה או להפחית את המינון שלהן.

תופעות לוואי

מומחים מבחינים בין הקטגוריות הבאות של חולים שיש להם את הסיכון הגבוה ביותר לתופעות לוואי בתגובה לנטילת טבליות Ketorol:

• בעל מחלות אונקולוגיות;
• בנוכחות רגישות יתר מאושרת למרכיבים העיקריים של התרופה;
• אנשים מעל גיל 65 עם מחלת כבד כרונית וכיבים.

אם אנחנו מדברים על תופעות הלוואי עצמן, אז הם יכולים להיות מיוצגים בתור תת הקבוצות הבאות:

• תדירות תכופה ובינונית;
• נָדִיר;
• יחיד.

תת-הקבוצה הראשונה כוללת את התסמינים הבאים - בצקת ברקמות רכותוגפיים, כאבי ראש, ירידה בלחץ, ישנוניות, שלשולים, הטלת שתן תכופה, צרבת.

לעתים קרובות הרבה פחות, חולים חווים עצירות, גזים, פריחות בעור, נפילות לחץ, סטומטיטיס והזעת יתר.

במקרים בודדים עלולות להופיע התגובות הבאות:

• עוויתות;
• קוֹצֶר נְשִׁימָה;
• שינויים במצב הרוח;
• ברונכוספזם;
• התכהות בעיניים והתעלפות;
• טינטון;
• נפיחות חמורה;
• כאבים בכליות;
• התכווצויות בבטן;
• הקאות עם דם;
• אֲנֶמִיָה.

לפעמים חולים עשויים להתלונן על דימומים מהאף, בצקת גרון, נזלת, חום.

בנוכחות אי סבילות אינדיבידואלית לטבליות Ketorol, מתןן עלול להוביל לתופעות הלוואי הבאות:

• בַּצֶקֶת;
• אנפילקסיס;
• גירוד בעור;
• כשל נשימתי;
• יובש של ממברנות ריריות.

חיסול אלרגיות

במקרה של תגובה אלרגית בתגובה לנטילת טבליות קטורול, בנוסף להפסקת צריכתן, מומלץ לבצע את הפעולות הבאות:

• לקחת אנטיהיסטמין;
• לשתות הרבה נוזלים;
• להזעיק עזרה חירום.

כאשר מאשרים אי סבילות לתרופה מסוימת, יש ליטול אותה בפעם הראשונה בבית חולים. יתר על כך, במקרה הזה, מינון התרופה מחושב כ-1/8 מהקצבה היומית המותרת. בהיעדר תופעות לוואי, מותר להעלות בהדרגה את המינון לרגיל.

ברוב החולים, קטורול אינו גורם לתגובות אלרגיות. ככלל, זה חל על אותם חולים במצב בריאותי תקין ואין להם מחלות כרוניות. קשה מאוד לקבוע מראש את הסבירות לתגובות שליליות. בשביל זה זה הכרחילקחת בחשבון גורמים רבים, ביניהם החשובים ביותר הם המאפיינים האישיים של המטופל, גילו ואורח חייו. כך או כך, יש צורך להתחיל טיפול ב-Ketorol רק לאחר התייעצות עם רופא. לא מומלץ ליטול גלולות לבד, אחרת זה יכול להוביל לתוצאות מסוכנות.

ביטויים של מנת יתר וסילוקם

• קור בגפיים והזעה מוגברת;
• ירידה בלחץ;
• הידרדרות בפעילות המוח;
• הפרעות דיבור;
• אֲדִישׁוּת;
• התכווצויות שרירים ועוויתות;
• דימום במערכת העיכול;
• סְחַרחוֹרֶת;
• בחילה והקאה;
• כאב בטן.

כיצד לבטל את ההשלכות של מנת יתר?

אם מופיעים תסמינים המצביעים על מנת יתר, מומלץ לחולים לנקוט באמצעים הבאים:

שימו לב שתסמיני מינון יתר עלולים להתרחש אם המטופל במהלך הטיפול עם היענות מינון מומלץהשתמש בתרופות לא סטרואידיות אחרות או עשה זריקות תוך שריריות. כדי להימנע מכל זה, יש צורך לקרוא בעיון את ההוראות לפני השימוש בתרופה ולעקוב בדיוק אחר המינון.

שילוב עם תרופות אחרות

יש ליטול קטורול בזהירות עם סוגים מסוימים של תרופות, שכן שילוב כזה עלול לגרום להידרדרות רצינית ברווחה. זה לא מקובל לבצע טיפול עם קטורול בשילוב עם התרופות הבאות:

• קורטיקוטרופינים;
• אתנול;
• חומצה אצטילסליצילית;
• ויטמינים על בסיס סידן.

אם נקודה זו לא נלקחת בחשבון, אז החולה עלול לחוות דימום חמור במערכת העיכול, כמו גם מחלות אחרות נעימות לא פחות.

סיכום

על מנת להקל במהירות וביעילות על כאב פתאומי חריף, יש צורך לבחור את התרופה הנכונה. יש הרבה כאלה המוצעים היום בבתי המרקחת, וביניהם שווה במיוחד להדגישטבליות קטורול. מומחים רבים מדברים עליהם די טוב, ולכן הם ממליצים על תרופה זו לרבים ממטופליהם המגיעים אליהם עם תלונות על כאבים באזורים שונים בגוף. התרופה ביססה את עצמה ככלי הנסבל היטב על ידי רוב החולים. עם זאת, יש לזכור כי לא תמיד הטיפול בתרופה זו הוא ללא השלכות.

נטילת טבליות קטורול עלולה לגרום לתגובות אלרגיות שונות אצל חלק מהחולים, ועשויות להיות הקשורים לנוכחותיש להם אי סבילות אינדיבידואלית למרכיבים המרכיבים את התרופה, כמו גם לגורמים אחרים שלא כולם יודעים עליהם. לכן, יש צורך להתחיל בטיפול בתרופה זו רק לאחר התייעצות עם מומחה, תוך הקפדה על לוח הזמנים של הניהול והמינון.

NSAIDs עם אפקט משכך כאבים בולט

חומר פעיל

טופס שחרור, הרכב ואריזה

טבליות מצופות סרט ירוק, עגול, דו קמור, מוטבע באות "S" בצד אחד; מראה חתך - קליפה ירוקה וליבה לבנה או כמעט לבנה.

חומרי עזר: תאית מיקרו-גבישית - 121 מ"ג, לקטוז - 15 מ"ג, עמילן תירס - 20 מ"ג, סיליקון דו חמצני קולואידי - 4 מ"ג, מגנזיום סטארט - 2 מ"ג, עמילן נתרן קרבוקסימתיל (סוג A) - 15 מ"ג.

הרכב מעטפת הסרט:היפרומלוז - 2.6 מ"ג, פרופילן גליקול - 0.97 מ"ג, טיטניום דו חמצני - 0.33 מ"ג, ירוק זית (צבע צהוב קינולין - 78%, צבע כחול מבריק - 22%) - 0.1 מ"ג.

10 חתיכות. - שלפוחיות (2) - חבילות קרטון.

השפעה פרמקולוגית

NSAIDs, יש אפקט משכך כאבים בולט, יש השפעה אנטי דלקתית ומתון להורדת חום. מנגנון הפעולה קשור לעיכוב לא סלקטיבי של פעילות COX (COX-1 ו-COX-2), המזרז יצירת פרוסטגלנדינים מחומצה ארכידונית, הממלאים תפקיד חשוב בפתוגנזה של כאב, דלקת וחום. . Ketorolac היא תערובת גזעמית של אננטיומרים [-]S- ו-[+]R, כשהאפקט משכך כאבים נובע מצורת [-]S. עוצמת האפקט משכך כאבים דומה ל- NSAIDs אחרים.

התרופה אינה משפיעה על קולטני אופיואידים, אינה מדכאת את הנשימה, אינה גורמת לתלות בסמים, אינה בעלת השפעה מרגיעה וחרדת.

לאחר מתן דרך הפה, האפקט משכך כאבים מתפתח לאחר שעה.

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

כאשר נלקח דרך הפה, קטורולק נספג היטב ובמהירות ממערכת העיכול. הזמינות הביולוגית של ketorolac היא 80-100%, C max לאחר מתן פומי במינון של 10 מ"ג הוא 0.82-1.46 מיקרוגרם / מ"ל, T max הוא 10-78 דקות. מזון עשיר בשומנים מפחית את ה-Cmax של התרופה בדם ומעכב את השגתה בשעה.

הפצה

קשירת חלבון היא 99%, V d - 0.15-0.33 ליטר / ק"ג. הזמן להגיע ל-C ss כאשר נלקח דרך הפה במינון של 10 מ"ג 4 פעמים ביום הוא 24 שעות, C ss - 0.39-0.79 מיקרוגרם / מ"ל.

זה מופרש בחלב אם: כאשר נוטלים קטורולק במינון של 10 מ"ג, ה-Cmax בחלב אם מגיע שעתיים לאחר המנה הראשונה והוא 7.3 ננוגרם למ"ל, שעתיים לאחר המנה השנייה של קטורולק (בעת שימוש בתרופה 4) פעמים ביום) - 7.9 ננוגרם לליטר.

חילוף חומרים

יותר מ-50% מהמינון הניתן עובר חילוף חומרים בכבד עם היווצרות של מטבוליטים לא פעילים תרופתית. המטבוליטים העיקריים הם גלוקורונידים ו-p-hydroxyketorolac.

רבייה

הוא מופרש בעיקר על ידי הכליות - 91%, דרך המעיים - 6%, גלוקורונידים מופרשים בשתן. לא מופרש בהמודיאליזה.

T 1/2 בחולים עם תפקוד כליות תקין הוא בממוצע 5.3 שעות (2.4-9 שעות לאחר מתן פומי במינון של 10 מ"ג). כאשר נלקח דרך הפה במינון של 10 מ"ג, הפינוי הכולל הוא 0.025 ליטר / שעה / ק"ג.

פרמקוקינטיקה בקבוצות מיוחדות של חולים

T 1/2 עולה בחולים מבוגרים ומתקצר בחולים צעירים.

תפקוד כבד לקוי אינו משפיע על T 1/2.

בחולים עם אי ספיקת כליות, V d של התרופה עשוי לעלות פי 2, ו- V d של R-enantiomer שלה ב-20%. בחולים עם תפקוד כליות לקוי בריכוז קריאטינין בפלזמה של 19-50 מ"ג/ליטר (168-442 מיקרומול/ליטר), T 1/2 הוא 10.3-10.8 שעות, עם אי ספיקת כליות חמורה - יותר מ-13.6 שעות. בחולים עם אי ספיקת כליות (בריכוז קריאטינין בפלזמה של 19-50 מ"ג לליטר), הפינוי הכולל הוא 0.016 ליטר לשעה / ק"ג.

אינדיקציות

תסמונת כאב בדרגת חומרה חזקה ומתונה:

• טְרַאוּמָה;
• כְּאֵב שִׁנַיִם;
• כאב בתקופה שלאחר הלידה ולאחר הניתוח;
• מחלות אונקולוגיות;
• מיאלגיה;
• ארתרלגיה;
• neuralgia, radiculitis;
• נקעים, נקעים;
• מחלות ראומטיות.

הוא מיועד לטיפול סימפטומטי, הפחתת עוצמת הכאב והדלקת בזמן השימוש, אינו משפיע על התקדמות המחלה.

התוויות נגד

• שילוב שלם או לא שלם של אסטמה של הסימפונות, פוליפוזיס חוזר של האף או הסינוסים הפאראנזאליים ואי סבילות ל-NSAIDs אחרים (כולל היסטוריה);
• שינויים שחוקים וכיבים בקרום הרירי של הקיבה והתריסריון;
• דימום פעיל במערכת העיכול;
• דימום מוחי או דימום אחר;
• מחלת מעי דלקתית (מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית) בשלב החריף;
• הפרעות בקרישת דם, כולל דַמֶמֶת;
• אי ספיקת לב משופרת;
• אי ספיקת כבד או מחלת כבד פעילה;
• אי ספיקת כליות חמורה (CK<30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
• היפרקלמיה מאושרת;
• התקופה שלאחר השתלת מעקף העורק הכלילי;
• מחסור בלקטאז, אי סבילות ללקטוז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז;
• הריון, לידה;
• תקופת הנקה (הנקה);
• ילדים ובני נוער עד גיל 16;
• רגישות יתר לקטורולק.

מ זְהִירוּת:רגישות יתר ל-NSAIDs אחרים; אסטמה של הסימפונות; מחלת לב איסכמית; אי ספיקת לב; תסמונת בצקתית; יתר לחץ דם עורקי; מחלות כלי דם במוח; דיסליפידמיה/היפרליפידמיה פתולוגית; תפקוד כליות לקוי (CC 30-60 מ"ל / דקה); סוכרת; cholestasis; דלקת כבד פעילה; אֶלַח הַדָם; SLE; מחלת עורקים היקפית; לעשן; קליטה בו זמנית עם NSAIDs אחרים; נגע כיבי של מערכת העיכול בהיסטוריה; שימוש באלכוהול; מחלות סומטיות קשות; טיפול במקביל עם התרופות הבאות - נוגדי קרישה (למשל, וורפרין), תרופות נוגדות טסיות (למשל, חומצה אצטילסליצילית, clopidogrel), קורטיקוסטרואידים דרך הפה (למשל, פרדניזולון), מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים (למשל, citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline); חולים קשישים (מעל 65 שנים).

מִנוּן

זה נלקח דרך הפה במינון בודד של 10 מ"ג.

בְּ תסמונת כאב חמורהתרופה נלקחת שוב ושוב ב-10 מ"ג עד 4 פעמים ביום, תלוי בחומרת הכאב. המינון היומי המרבי הוא 40 מ"ג. יש להשתמש במינון האפקטיבי הנמוך ביותר. כאשר נלקח דרך הפה, משך מהלך הטיפול לא יעלה על 5 ימים.

בעת מעבר ממתן פרנטרלי של התרופה למתן דרך הפה, המינון היומי הכולל של שתי צורות המינון ביום ההעברה לא יעלה על 90 מ"ג עבור חולים בגילאי 16 עד 65 שניםו-60 מ"ג עבור חולים מעל גיל 65או עם תפקוד כליות לקוי. במקרה זה, המינון של התרופה בטבליות ביום המעבר לא יעלה על 30 מ"ג.

תופעות לוואי

קביעת תדירות תופעות הלוואי: לעיתים קרובות (1-10%), לעיתים (0.1-1%), לעיתים רחוקות (0.01-0.1%), לעיתים רחוקות מאוד (פחות מ-0.01%), כולל הודעות בודדות.

ממערכת העיכול:לעתים קרובות (במיוחד בחולים קשישים מעל גיל 65 עם היסטוריה של נגעים שחוקים וכיבים של מערכת העיכול) - גסטרלגיה, שלשולים; לפעמים - סטומטיטיס, גזים, עצירות, הקאות, תחושת מלאות בבטן; לעיתים רחוקות - בחילות, נגעים שחוקים וכיבים של מערכת העיכול (כולל עם ניקוב ו/או דימום - כאבי בטן, עווית או צריבה באזור האפיגסטרי, מלנה, הקאות כמו "שטחי קפה", בחילות, צרבת ועוד), כולסטטי. צהבת, הפטיטיס, הפטומגליה, דלקת לבלב חריפה.

ממערכת השתן:לעיתים רחוקות - אי ספיקת כליות חריפה, כאבי גב עם או בלי המטוריה ו/או אזוטמיה, תסמונת המוליטית-אורמית (אנמיה המוליטית, אי ספיקת כליות, טרומבוציטופניה, פורפורה), הטלת שתן תכופה, עלייה או ירידה בנפח השתן, דלקת כליות, בצקת ממקור כליות.

מאברי החישה:לעיתים רחוקות - אובדן שמיעה, טינטון, ליקוי ראייה (כולל ראייה מטושטשת).

ממערכת הנשימה:לעיתים רחוקות - עווית סימפונות, קוצר נשימה, נזלת, בצקת גרון.

ממערכת העצבים:לעתים קרובות - כאב ראש, סחרחורת, נמנום; לעיתים רחוקות - דלקת קרום המוח אספטית (חום, כאבי ראש עזים, עוויתות, נוקשות שרירי הצוואר ו/או הגב), היפראקטיביות (שינויים במצב הרוח, חרדה), הזיות, דיכאון, פסיכוזה.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:לפעמים - עלייה בלחץ הדם; לעיתים רחוקות - בצקת ריאות, עילפון.

מהמערכת ההמטופואטית:לעתים רחוקות - אנמיה, אאוזינופיליה, לויקופניה.

מהצד של הדימום:לעיתים רחוקות - דימום מפצע לאחר ניתוח, אפיסטקסיס, דימום רקטלי.

מהצד של העור:לפעמים - פריחה בעור (כולל פריחה מאקולו-פפולרית), פורפורה; לעיתים רחוקות - דרמטיטיס פילינג (חום עם או בלי צמרמורת, אדמומיות, התעבות או קילוף של העור, נפיחות ו/או כאבים של השקדים הפלטין), אורטיקריה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, תסמונת ליאל.

תגובות אלרגיות:לעתים רחוקות - אנפילקסיס או תגובות אנפילקטאידיות (שינוי צבע בעור הפנים, פריחה בעור, אורטיקריה, גירוד בעור, טכיפניאה או קוצר נשימה, נפיחות של העפעפיים, בצקת periorbital, קוצר נשימה, קוצר נשימה, כבדות בחזה, צפצופים).

אחרים:לעתים קרובות - בצקת (פנים, שוקיים, קרסוליים, אצבעות, רגליים, עלייה במשקל); לפעמים - הזעה מוגברת; לעיתים רחוקות - נפיחות בלשון, חום.

מנת יתר

תסמינים:כאבי בטן, בחילות, הקאות, נגעים שחוקים וכיבים של מערכת העיכול, פגיעה בתפקוד הכליות, חמצת מטבולית.

יַחַס:שטיפת קיבה, החדרת סופחים () וטיפול סימפטומטי (שמירה על הפונקציות החיוניות של הגוף). לא מופרש מספיק בדיאליזה.

אינטראקציה בין תרופתית

שימוש בו-זמני של ketorolac עם חומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחרים, תכשירי סידן, קורטיקוסטרואידים, אתנול, קורטיקוטרופין עלול להוביל לנגעים כיבים במערכת העיכול ולהתפתחות דימום במערכת העיכול.

בשימוש בו-זמני עם תרופות נפרוטוקסיות אחרות (כולל תכשירי זהב), הסיכון לפתח רעילות נפרוטוקס עולה. מתן סימולטני עם אקמול מגביר רעילות נפרו, עם רעילות כבד ונפרו. המינוי המשותף של ketorolac ו-methotrexate אפשרי רק כאשר האחרון משמש במינונים נמוכים (כדי לשלוט בריכוז של methotrexate בפלסמת הדם).

Probenecid מפחית את פינוי הפלזמה ואת V d של ketorolac, מגביר את ריכוז הפלזמה שלו ומגביר את ה-T 1/2 שלו. על רקע השימוש בקטורולק, תיתכן ירידה בפינוי מתוטרקסט וליתיום ועלייה ברעילות של חומרים אלו.

מתן משותף עם נוגדי קרישה עקיפים, הפרין, תרומבוליטיקה, תרופות נוגדות טסיות, Cefoperazone, cefotetan ו-pentoxifylline מגביר את הסיכון לדימום.

מפחית את ההשפעה של תרופות להורדת לחץ דם ומשתנים (הסינתזה של פרוסטגלנדינים בכליות פוחתת).

בשילוב עם משככי כאבים אופיואידים, ניתן להפחית באופן משמעותי את המינונים של האחרונים.

סותרי חומצה אינם משפיעים על הספיגה המלאה של ketorolac.

Ketorolac מגביר את ההשפעה ההיפוגליקמית של אינסולין ותרופות היפוגליקמיות דרך הפה (יש צורך בהתאמת מינון).

ניהול משותף עם גורם להפרה של הצטברות טסיות דם. מגביר את ריכוז הפלזמה של ורפמיל וניפדיפין.

תרופות החוסמות את הפרשת הצינוריות מפחיתות את פינוי הקטורולק ומגבירות את ריכוזו בפלסמה בדם.

הוראות מיוחדות

לקטורול יש שתי צורות מינון (טבליות מצופות סרט ותמיסה למתן תוך ורידי ותוך שרירי). הבחירה בשיטת מתן התרופה תלויה בחומרת תסמונת הכאב ובמצב המטופל.

הסיכון לפתח סיבוכים תרופתיים בעת נטילת התרופה דרך הפה עולה עם עלייה של משך הטיפול במשך יותר מ-5 ימים ועלייה במינון פומי של התרופה יותר מ-40 מ"ג ליום.

אין להשתמש בתרופה בו זמנית עם NSAIDs אחרים. בשימוש בו-זמני עם NSAIDs אחרים, עלולה להתרחש אגירת נוזלים, אי פיצוי לב ועליית לחץ דם. ההשפעה על הצטברות הטסיות נפסקת לאחר 24-48 שעות.

עבור חולים עם הפרעה בקרישה דם, התרופה נרשמה רק עם ניטור מתמיד של מספר טסיות הדם, וזה חשוב במיוחד עבור חולים לאחר ניתוח, כאשר נדרש ניטור קפדני של הדימום.

התרופה יכולה לשנות את תכונות הטסיות, אך אינה מחליפה את פעולת המניעה של חומצה אצטילסליצילית במחלות לב וכלי דם.

כדי להפחית את הסיכון לפתח גסטרופתיה NSAID, נוגדי חומצה, מיסופרוסטול, אומפרזול נקבעים.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

במהלך תקופת הטיפול, יש לנקוט זהירות בנהיגה בכלי רכב ועיסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות תגובות פסיכומוטוריות.

הריון והנקה

השימוש בתרופה במהלך ההריון, במהלך הלידה הוא התווית נגד; במהלך הנקה (הנקה).

שימוש בילדות בחולים מעל גיל 65. במקרה זה, המינון של התרופה בטבליות ביום המעבר לא יעלה על 30 מ"ג.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

התרופה ניתנת במרשם רופא.

תנאי האחסון

יש לאחסן את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים, במקום יבש וחשוך בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.

NSAIDs, יש אפקט משכך כאבים בולט, יש השפעה אנטי דלקתית ומתון להורדת חום. מנגנון הפעולה קשור לעיכוב לא סלקטיבי של פעילות COX (COX-1 ו-COX-2), המזרז יצירת פרוסטגלנדינים מחומצה ארכידונית, הממלאים תפקיד חשוב בפתוגנזה של כאב, דלקת וחום. . Ketorolac היא תערובת גזעמית של אננטיומרים [-]S- ו-[+]R, כשהאפקט משכך כאבים נובע מצורת [-]S. עוצמת האפקט משכך הכאבים דומה למורפיום, עדיפה משמעותית על NSAIDs אחרים.

התרופה אינה משפיעה על קולטני אופיואידים, אינה מדכאת את הנשימה, אינה גורמת לתלות בסמים, אינה בעלת השפעה מרגיעה וחרדת.

לאחר מתן דרך הפה, האפקט משכך כאבים מתפתח לאחר שעה.

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

כאשר נלקח דרך הפה, קטורולק נספג היטב ובמהירות ממערכת העיכול. הזמינות הביולוגית של ketorolac היא 80-100%, C max לאחר מתן פומי במינון של 10 מ"ג הוא 0.82-1.46 מיקרוגרם / מ"ל, T max הוא 10-78 דקות. מזון עשיר בשומנים מפחית את ה-Cmax של התרופה בדם ומעכב את השגתה בשעה.

הפצה

קשירת חלבון פלזמה היא 99%, V d - 0.15-0.33 ליטר / ק"ג. הזמן להגיע ל-C ss כאשר נלקח דרך הפה במינון של 10 מ"ג 4 פעמים ביום הוא 24 שעות, C ss - 0.39-0.79 מיקרוגרם / מ"ל.

זה מופרש בחלב אם: כאשר נוטלים קטורולק במינון של 10 מ"ג, ה-Cmax בחלב אם מגיע שעתיים לאחר המנה הראשונה והוא 7.3 ננוגרם למ"ל, שעתיים לאחר המנה השנייה של קטורולק (בעת שימוש בתרופה 4) פעמים ביום) - 7.9 ננוגרם לליטר.

חילוף חומרים

יותר מ-50% מהמינון הניתן עובר חילוף חומרים בכבד עם היווצרות של מטבוליטים לא פעילים תרופתית. המטבוליטים העיקריים הם גלוקורונידים ו-p-hydroxyketorolac.

רבייה

הוא מופרש בעיקר על ידי הכליות - 91%, דרך המעיים - 6%, גלוקורונידים מופרשים בשתן. לא מופרש בהמודיאליזה.

T 1/2 בחולים עם תפקוד כליות תקין הוא בממוצע 5.3 שעות (2.4-9 שעות לאחר מתן פומי במינון של 10 מ"ג). כאשר נלקח דרך הפה במינון של 10 מ"ג, הפינוי הכולל הוא 0.025 ליטר / שעה / ק"ג.

פרמקוקינטיקה בקבוצות מיוחדות של חולים

T 1/2 עולה בחולים מבוגרים ומתקצר בחולים צעירים.

תפקוד כבד לקוי אינו משפיע על T 1/2.

בחולים עם אי ספיקת כליות, V d של התרופה עשוי לעלות פי 2, ו- V d של R-enantiomer שלה ב-20%. בחולים עם תפקוד כליות לקוי בריכוז קריאטינין בפלזמה של 19-50 מ"ג/ליטר (168-442 מיקרומול/ליטר), T 1/2 הוא 10.3-10.8 שעות, עם אי ספיקת כליות חמורה - יותר מ-13.6 שעות. בחולים עם אי ספיקת כליות (בריכוז קריאטינין בפלזמה של 19-50 מ"ג לליטר), הפינוי הכולל הוא 0.016 ליטר לשעה / ק"ג.

טופס שחרור

טבליות מצופות סרט ירוקות, עגולות, דו קמורות, מוטבעות עם האות "S" בצד אחד; מראה חתך - קליפה ירוקה וליבה לבנה או כמעט לבנה.

חומרי עזר: תאית מיקרו-גבישית - 121 מ"ג, לקטוז - 15 מ"ג, עמילן תירס - 20 מ"ג, סיליקון דו חמצני קולואידי - 4 מ"ג, מגנזיום סטארט - 2 מ"ג, עמילן נתרן קרבוקסימתיל (סוג A) - 15 מ"ג.

הרכב מעטפת הסרט: היפרומלוז - 2.6 מ"ג, פרופילן גליקול - 0.97 מ"ג, טיטניום דו חמצני - 0.33 מ"ג, ירוק זית (צבע צהוב קינולין 78%, צבע כחול מבריק 22%) - 0.1 מ"ג.

10 חתיכות. - שלפוחיות (2) - חבילות קרטון.

מִנוּן

זה נלקח דרך הפה במינון בודד של 10 מ"ג.

עם תסמונת כאב חמור, התרופה נלקחת שוב ושוב ב-10 מ"ג עד 4 פעמים ביום, בהתאם לחומרת הכאב. המינון היומי המרבי הוא 40 מ"ג. יש להשתמש במינון האפקטיבי הנמוך ביותר. כאשר נלקח דרך הפה, משך מהלך הטיפול לא יעלה על 5 ימים.

כאשר עוברים ממתן פרנטרלי של התרופה למתן פומי, המינון היומי הכולל של שתי צורות המינון ביום ההעברה לא יעלה על 90 מ"ג עבור חולים בגילאי 16 עד 65 שנים ו-60 מ"ג עבור חולים מעל גיל 65 או עם לקויות. תפקוד כליות. במקרה זה, המינון של התרופה בטבליות ביום המעבר לא יעלה על 30 מ"ג.

מנת יתר

תסמינים: כאבי בטן, בחילות, הקאות, נגעים שחוקים וכיבים של מערכת העיכול, פגיעה בתפקוד הכליות, חמצת מטבולית.

טיפול: שטיפת קיבה, מתן סופחים (פחם פעיל) וטיפול סימפטומטי (שמירה על תפקודי הגוף החיוניים). לא מופרש מספיק בדיאליזה.

אינטראקציה

שימוש בו-זמני של ketorolac עם חומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחרים, תכשירי סידן, קורטיקוסטרואידים, אתנול, קורטיקוטרופין עלול להוביל לנגעים כיבים במערכת העיכול ולהתפתחות דימום במערכת העיכול.

בשימוש בו-זמני עם תרופות נפרוטוקסיות אחרות (כולל תכשירי זהב), הסיכון לפתח רעילות נפרוטוקס עולה. מתן סימולטני עם אקמול מגביר את הרעילות הנפרוטית, עם מטוטרקסט - רעילות כבד ונפרו. המינוי המשותף של ketorolac ו-methotrexate אפשרי רק כאשר האחרון משמש במינונים נמוכים (כדי לשלוט בריכוז של methotrexate בפלסמת הדם).

Probenecid מפחית את פינוי הפלזמה ואת V d של ketorolac, מגביר את ריכוז הפלזמה שלו ומגביר את ה-T 1/2 שלו. על רקע השימוש בקטורולק, תיתכן ירידה בפינוי מתוטרקסט וליתיום ועלייה ברעילות של חומרים אלו.

מתן משותף עם נוגדי קרישה עקיפים, הפרין, תרומבוליטיקה, תרופות נוגדות טסיות, Cefoperazone, cefotetan ו-pentoxifylline מגביר את הסיכון לדימום.

מפחית את ההשפעה של תרופות להורדת לחץ דם ומשתנים (הסינתזה של פרוסטגלנדינים בכליות פוחתת).

בשילוב עם משככי כאבים אופיואידים, ניתן להפחית באופן משמעותי את המינונים של האחרונים.

סותרי חומצה אינם משפיעים על הספיגה המלאה של ketorolac.

Ketorolac מגביר את ההשפעה ההיפוגליקמית של אינסולין ותרופות היפוגליקמיות דרך הפה (יש צורך בהתאמת מינון).

ניהול משותף עם חומצה ולפרואית גורם להפרה של הצטברות הטסיות. מגביר את ריכוז הפלזמה של ורפמיל וניפדיפין.

תרופות החוסמות את הפרשת הצינוריות מפחיתות את פינוי הקטורולק ומגבירות את ריכוזו בפלסמה בדם.

תופעות לוואי

קביעת תדירות תופעות הלוואי: לעיתים קרובות (1-10%), לעיתים (0.1-1%), לעיתים רחוקות (0.01-0.1%), לעיתים רחוקות מאוד (פחות מ-0.01%), כולל הודעות בודדות.

מצד מערכת העיכול: לעיתים קרובות (במיוחד בחולים מבוגרים מעל גיל 65 עם היסטוריה של נגעים שחוקים וכיבים של מערכת העיכול) - גסטרלגיה, שלשולים; לפעמים - סטומטיטיס, גזים, עצירות, הקאות, תחושת מלאות בבטן; לעיתים רחוקות - בחילות, נגעים שחוקים וכיבים של מערכת העיכול (כולל עם ניקוב ו/או דימום - כאבי בטן, עווית או צריבה באזור האפיגסטרי, מלנה, הקאות כמו "שטחי קפה", בחילות, צרבת ועוד), כולסטטי. צהבת, הפטיטיס, הפטומגליה, דלקת לבלב חריפה.

ממערכת השתן: לעיתים רחוקות - אי ספיקת כליות חריפה, כאבי גב עם או בלי המטוריה ו/או אזוטמיה, תסמונת המוליטית-אורמית (אנמיה המוליטית, אי ספיקת כליות, טרומבוציטופניה, פורפורה), הטלת שתן תכופה, עלייה או ירידה בנפח השתן, נפריטיס, בצקת ממקור כליות.

מהחושים: לעיתים רחוקות - ירידה בשמיעה, טינטון, ליקוי ראייה (כולל טשטוש ראייה).

ממערכת הנשימה: לעיתים רחוקות - ברונכוספזם, קוצר נשימה, נזלת, בצקת גרון.

ממערכת העצבים: לעתים קרובות - כאב ראש, סחרחורת, נמנום; לעיתים רחוקות - דלקת קרום המוח אספטית (חום, כאבי ראש עזים, עוויתות, נוקשות שרירי הצוואר ו/או הגב), היפראקטיביות (שינויים במצב הרוח, חרדה), הזיות, דיכאון, פסיכוזה.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: לפעמים - לחץ דם מוגבר; לעיתים רחוקות - בצקת ריאות, עילפון.

מהמערכת ההמופואטית: לעיתים רחוקות - אנמיה, אאוזינופיליה, לויקופניה.

מהצד של הדימום: לעיתים רחוקות - דימום מפצע לאחר ניתוח, אפיסטקסיס, דימום רקטלי.

מהצד של העור: לפעמים - פריחה בעור (כולל פריחה מאקולו-פפולרית), פורפורה; לעיתים רחוקות - דרמטיטיס פילינג (חום עם או בלי צמרמורת, אדמומיות, התעבות או קילוף של העור, נפיחות ו/או כאבים של השקדים הפלטין), אורטיקריה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, תסמונת ליאל.

תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות - אנפילקסיס או תגובות אנפילקטואידיות (שינוי צבע בעור הפנים, פריחה בעור, אורטיקריה, גירוד בעור, טכיפניה או קוצר נשימה, בצקת בעפעפיים, בצקת periorbital, קוצר נשימה, קוצר נשימה, כבדות בחזה, צפצופים ).

אחר: לעתים קרובות - נפיחות (בפנים, רגליים, קרסוליים, אצבעות, רגליים, עלייה במשקל); לפעמים - הזעה מוגברת; לעיתים רחוקות - נפיחות בלשון, חום.

אינדיקציות

תסמונת כאב בדרגת חומרה חזקה ומתונה:

• טְרַאוּמָה;
• כְּאֵב שִׁנַיִם;
• כאב בתקופה שלאחר הלידה ולאחר הניתוח;
• מחלות אונקולוגיות;
• מיאלגיה;
• ארתרלגיה;
• neuralgia, radiculitis;
• נקעים, נקעים;
• מחלות ראומטיות.

הוא מיועד לטיפול סימפטומטי, הפחתת עוצמת הכאב והדלקת בזמן השימוש, אינו משפיע על התקדמות המחלה.

התוויות נגד

• שילוב שלם או לא שלם של אסתמה של הסימפונות, פוליפוזיס חוזר של האף או הסינוסים הפרה-אנזאליים ואי סבילות לחומצה אצטילסליצילית ו-NSAIDs אחרים (כולל היסטוריה);
• שינויים שחוקים וכיבים בקרום הרירי של הקיבה והתריסריון;
• דימום פעיל במערכת העיכול;
• דימום מוחי או דימום אחר;
• מחלת מעי דלקתית (מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית) בשלב החריף;
• הפרעות בקרישת דם, כולל דַמֶמֶת;
• אי ספיקת לב משופרת;
• אי ספיקת כבד או מחלת כבד פעילה;
• אי ספיקת כליות חמורה (CK<30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
• היפרקלמיה מאושרת;
• התקופה שלאחר השתלת מעקף העורק הכלילי;
• מחסור בלקטאז, אי סבילות ללקטוז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז;
• הריון, לידה;
• תקופת הנקה (הנקה);
• ילדים ובני נוער עד גיל 16;
• רגישות יתר לקטורולק.

בזהירות: רגישות יתר ל-NSAIDs אחרים; אסטמה של הסימפונות; מחלת לב איסכמית; אי ספיקת לב; תסמונת בצקתית; יתר לחץ דם עורקי; מחלות כלי דם במוח; דיסליפידמיה/היפרליפידמיה פתולוגית; תפקוד כליות לקוי (CC 30-60 מ"ל / דקה); סוכרת; cholestasis; דלקת כבד פעילה; אֶלַח הַדָם; SLE; מחלת עורקים היקפית; לעשן; קליטה בו זמנית עם NSAIDs אחרים; נגע כיבי של מערכת העיכול בהיסטוריה; שימוש באלכוהול; מחלות סומטיות קשות; טיפול במקביל עם התרופות הבאות - נוגדי קרישה (למשל, וורפרין), תרופות נוגדות טסיות (למשל, חומצה אצטילסליצילית, clopidogrel), קורטיקוסטרואידים דרך הפה (למשל, פרדניזולון), מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים (למשל, citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline); חולים קשישים (מעל 65 שנים).

תכונות אפליקציה

שימוש במהלך ההריון וההנקה

השימוש בתרופה במהלך ההריון, במהלך הלידה הוא התווית נגד; במהלך הנקה (הנקה).

בקשה להפרות של תפקודי כבד

התווית נגד באי ספיקת כבד או מחלת כבד פעילה.

בקשה להפרות של תפקוד הכליות

התווית נגד באי ספיקת כליות חמורה (CC<30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек.

שימוש בילדים

השימוש בתרופה בילדים ובני נוער מתחת לגיל 16 הוא התווית נגד.

שימוש בחולים קשישים

בעת מעבר ממתן פרנטרלי של התרופה למתן פומי, המינון היומי הכולל של שתי צורות המינון ביום ההעברה לא יעלה על 60 מ"ג עבור חולים מעל גיל 65. במקרה זה, המינון של התרופה בטבליות ביום המעבר לא יעלה על 30 מ"ג.

הוראות מיוחדות

ל- Ketorol ® יש שתי צורות מינון (טבליות מצופות סרט ותמיסה למתן תוך ורידי ותוך שרירי). הבחירה בשיטת מתן התרופה תלויה בחומרת תסמונת הכאב ובמצב המטופל.

הסיכון לפתח סיבוכים תרופתיים בעת נטילת התרופה דרך הפה עולה עם עלייה של משך הטיפול במשך יותר מ-5 ימים ועלייה במינון פומי של התרופה יותר מ-40 מ"ג ליום.

אין להשתמש בתרופה בו זמנית עם NSAIDs אחרים. בשימוש בו-זמני עם NSAIDs אחרים, עלולה להתרחש אגירת נוזלים, אי פיצוי לב ועליית לחץ דם. ההשפעה על הצטברות הטסיות נפסקת לאחר 24-48 שעות.

עבור חולים עם הפרעה בקרישה דם, התרופה נרשמה רק עם ניטור מתמיד של מספר טסיות הדם, וזה חשוב במיוחד עבור חולים לאחר ניתוח, כאשר נדרש ניטור קפדני של הדימום.

התרופה יכולה לשנות את תכונות הטסיות, אך אינה מחליפה את פעולת המניעה של חומצה אצטילסליצילית במחלות לב וכלי דם.

כדי להפחית את הסיכון לפתח גסטרופתיה NSAID, נוגדי חומצה, מיסופרוסטול, אומפרזול נקבעים.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

במהלך תקופת הטיפול, יש לנקוט זהירות בנהיגה בכלי רכב ועיסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות תגובות פסיכומוטוריות.