દવાઓની ડિરેક્ટરી. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન માટે

સૂચનાઓ:

ક્લિનિકલ અને ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ

22.001 (એન્ટીટ્યુમર દવા)

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

એન્ટિટ્યુમર એજન્ટ, પ્લેટિનમ વ્યુત્પન્ન. ઓક્સાલિપ્લાટિન એ એક સ્ટીરિયોઈસોમર છે, જેના પરમાણુમાં કેન્દ્રિય પ્લેટિનમ અણુ ઓક્સાલેટ અને ડાયમિનોસાયક્લોહેક્સેનથી ઘેરાયેલું છે, જે ટ્રાન્સ પોઝિશનમાં સ્થિત છે. અન્ય પ્લેટિનમ ડેરિવેટિવ્સની જેમ, ઓક્સાલિપ્લાટિન ડીએનએ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરે છે, ઇન્ટ્રા- અને ઇન્ટરહેલિકલ ક્રોસ-લિંક બનાવે છે, જે તેના સંશ્લેષણ અને અનુગામી પ્રતિકૃતિને અવરોધે છે. ડીએનએ સાથે ઓક્સાલિપ્લાટિન બોન્ડનું સંશ્લેષણ ઝડપી છે અને વધુમાં વધુ 15 મિનિટ લે છે (સિસ્પ્લેટિન માટે આ પ્રક્રિયા ધીમા 4-8 કલાકના તબક્કા સાથે બાયફાસિક છે). ક્ષતિગ્રસ્ત ડીએનએ સંશ્લેષણ આરએનએ અને સેલ્યુલર પ્રોટીન સંશ્લેષણના અવરોધ તરફ દોરી જાય છે. ઓક્સાલિપ્લાટિન કેટલીક સિસ્પ્લેટિન-પ્રતિરોધક રેખાઓમાં અસરકારક છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

ઓક્સાલિપ્લાટિન સઘન રીતે ચયાપચય થાય છે અને 130 mg/m2 ની માત્રામાં 2-કલાકના વહીવટના અંતે હવે શોધી શકાતું નથી, વહીવટી માત્રાના 15% લોહીમાં જોવા મળે છે, અને બાકીના 85% ઝડપથી પેશીઓમાં વિતરિત થાય છે (અથવા પેશાબમાં વિસર્જન). પ્લેટિનમ પ્લાઝ્મા આલ્બ્યુમિન સાથે જોડાય છે.

પ્રથમ 48 કલાકમાં પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે.

પાંચમા દિવસ સુધીમાં, કુલ માત્રાના લગભગ 54% પેશાબમાં અને 3% કરતા ઓછા મળમાં જોવા મળે છે.

મુ રેનલ નિષ્ફળતાક્લિયરન્સમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો 17.55±2.18 l/h થી 9.95±1.91 l/h અને Vd 330±40.9 થી 241±36.1 l થયો હતો. પ્લેટિનમ ક્લિયરન્સ પર ગંભીર રેનલ ક્ષતિની અસરનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

ડોઝ

તેઓ રોગના સંકેતો અને તબક્કા, હેમેટોપોએટીક સિસ્ટમની સ્થિતિ અને એન્ટિટ્યુમર ઉપચાર પદ્ધતિના આધારે વ્યક્તિગત રીતે સેટ કરવામાં આવે છે.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

જ્યારે ઓક્સાલિપ્લાટિનનો 5-ફ્લોરોરાસિલ સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે વિટ્રો અને વિવોમાં સિનર્જિસ્ટિક સાયટોટોક્સિક અસર જોવા મળે છે, અને ન્યુટ્રોપેનિયા અને થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયાની તીવ્રતા વધે છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

Oxaliplatin ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ માટે બિનસલાહભર્યું છે.

આડઅસરો

હેમેટોપોએટીક સિસ્ટમમાંથી: એનિમિયા, લ્યુકોપેનિયા, ગ્રાન્યુલોસાયટોપેનિઆ, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆ.

બહારથી પાચન તંત્ર: ઉબકા, ઉલટી, ઝાડા.

સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ અને પેરિફેરલમાંથી નર્વસ સિસ્ટમ: ઘણીવાર - પેરિફેરલ ન્યુરોપથી, હાથપગના પેરેસ્થેસિયા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ; આંચકી, પેરીઓરલ ડિસેસ્થેસિયા, અથવા સાથે હોઈ શકે છે ઉપલા વિભાગો શ્વસન માર્ગ(જે અનુકરણ કરી શકે છે ક્લિનિકલ ચિત્રઉલટાવી શકાય તેવું laryngospasm) અને જઠરાંત્રિય માર્ગ. આ લક્ષણો ઘણીવાર ઠંડીના સંપર્કમાં આવવાથી થાય છે. પેરેસ્થેસિયા સામાન્ય રીતે સારવારના અભ્યાસક્રમો વચ્ચે ફરી જાય છે, પરંતુ તે કાયમી બની શકે છે અને કાર્યાત્મક ક્ષતિનું કારણ બની શકે છે, સામાન્ય રીતે ઓળંગી ગયા પછી કુલ માત્રા 800 mg/m2 (6 અભ્યાસક્રમો).

અન્ય: માં કેટલાક કિસ્સાઓમાં- તાપમાનમાં વધારો, ત્વચા પર ફોલ્લીઓ.

સંકેતો

મેટાસ્ટેટિક કોલોરેક્ટલ કેન્સર મોનોથેરાપી તરીકે અથવા તેના ભાગ રૂપે સંયોજન ઉપચારફ્લોરોપાયરીમિડિન સાથે.

અંડાશયના કેન્સર.

બિનસલાહભર્યું

2 x 109/l કરતા ઓછા ન્યુટ્રોફિલ સ્તર અને/અથવા 100 x 109/l કરતા ઓછા પ્લેટલેટ સાથે ઉપચારના પ્રથમ કોર્સની શરૂઆત પહેલા માયલોસપ્રેસન, ઉપચારના પ્રથમ કોર્સની શરૂઆત પહેલા પેરિફેરલ સેન્સિટિવ ન્યુરોપથી, ગંભીર રેનલ ડિસફંક્શન ( ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછું), ગર્ભાવસ્થા, સ્તનપાન ( સ્તનપાન), વધેલી સંવેદનશીલતા oxaliplatin માટે.

ખાસ નિર્દેશો

ઓક્સાલિપ્લાટિનનો ઉપયોગ માત્ર લાયકાત ધરાવતા ચિકિત્સક દ્વારા જ કરી શકાય છે જેમને એન્ટિટ્યુમર કીમોથેરાપીનો અનુભવ હોય.

સારવાર શરૂ કરતા પહેલા અને ઑક્સાલિપ્લાટિનના આગલા વહીવટ પહેલાં, અભ્યાસ હાથ ધરવો જરૂરી છે પેરિફેરલ રક્ત, વધુમાં, ન્યુરોલોજીકલ પરીક્ષા નિયમિતપણે હાથ ધરવામાં આવવી જોઈએ, ખાસ કરીને જ્યારે એક સાથે ઉપયોગસંભવિત ન્યુરોટોક્સિસિટી ધરાવતી દવાઓ સાથે.

ઉબકા અને ઉલટીની રોકથામ અને સારવાર માટે, એન્ટિમેટિક્સનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

હિમેટોલોજિકલ ડિસઓર્ડર (2 x 109/l કરતા ઓછા લ્યુકોપેનિયા અને/અથવા 50 x 109/l કરતા ઓછા થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા) ના કિસ્સામાં, સામાન્ય રક્ત ચિત્ર પુનઃસ્થાપિત થાય ત્યાં સુધી આગામી વહીવટ મુલતવી રાખવો જોઈએ.

OXALIPLATIN ધરાવતી તૈયારીઓ

. તૈયારી માટે PLATICAD (PLATICAD) lyophilisate. r-ra d/inf. 100 મિલિગ્રામ: એફએલ. 1 પીસી.
. તૈયારી માટે EXORUM (EXORUM) lyophilisate. r-ra d/inf. 50 મિલિગ્રામ: એફએલ. 1 પીસી.
. તૈયારી માટે ઓક્સિટન ધ્યાન કેન્દ્રિત કરો. r-ra d/inf. 2 mg/ml: 25 અથવા 50 ml શીશી. 1 પીસી.
. તૈયારી માટે OXALIPLATIN LACHEMA lyophilisate. r-ra d/inf. 100 મિલિગ્રામ: એફએલ. 1 પીસી.
. તૈયારી માટે EXORUM (EXORUM) lyophilisate. r-ra d/inf. 150 મિલિગ્રામ: એફએલ. 1, 25 અથવા 35 પીસી.
. ELOXATIN® તૈયારી માટે ધ્યાન કેન્દ્રિત કરો. r-ra d/inf. 5 મિલિગ્રામ/1 મિલી: શીશી. 10 મિલી, 20 મિલી અથવા 40 મિલી 1 પીસી.
. તૈયારી માટે OXALIPLATIN MEDAK lyophilisate. r-ra d/inf. 50 મિલિગ્રામ: એફએલ. 1 પીસી.
. તૈયારી માટે ઓક્સાલિપ્લેટિન-ટેવા ધ્યાન કેન્દ્રિત કરો. r-ra d/inf. 100 મિલિગ્રામ/20 મિલી: શીશી. 1 પીસી.
. તૈયારી માટે PLAXAT lyophilisate. r-ra d/inf. 100 મિલિગ્રામ: એફએલ. 1 પીસી.
. તૈયારી માટે EXORUM (EXORUM) lyophilisate. r-ra d/inf. 100 મિલિગ્રામ: એફએલ. 1, 25 અથવા 35 પીસી.
. તૈયારી માટે OXALIPLATIN-EBEWE lyophilisate. r-ra d/inf. 50 મિલિગ્રામ: એફએલ. 1 પીસી.
. તૈયારી માટે PLAKSAT lyophilisate. r-ra d/inf. 50 મિલિગ્રામ: એફએલ. 1 પીસી.
. તૈયારી માટે PLAXAT lyophilisate. r-ra d/inf. 50 મિલિગ્રામ: એફએલ. 1 પીસી.
. તૈયારી માટે OXATERA lyophilisate. r-ra d/inf. 50 મિલિગ્રામ: એફએલ. 1 પીસી.
. તૈયારી માટે PLATICAD (PLATICAD) lyophilisate. r-ra d/inf. 50 મિલિગ્રામ: એફએલ. 1 પીસી.
. તૈયારી માટે OXALIPLATIN-EBEWE lyophilisate. r-ra d/inf. 100 મિલિગ્રામ: એફએલ. 1 પીસી.
. તૈયારી માટે OXALIPLATIN LACHEMA lyophilisate. r-ra d/inf. 50 મિલિગ્રામ: એફએલ. 1 પીસી.
. તૈયારી માટે OXALIPLATIN MEDAK lyophilisate. r-ra d/inf. 150 મિલિગ્રામ: એફએલ. 1 પીસી.
. તૈયારી માટે OXALIPLATIN-FILAXIS lyophilisate. r-ra d/inf. 50 મિલિગ્રામ: એફએલ. 60 પીસી.
. તૈયારી માટે OXALIPLATIN MEDAK lyophilisate. r-ra d/inf. 100 મિલિગ્રામ: એફએલ. 1 પીસી.
. તૈયારી માટે ELOXATINE® પાવડર. r-ra d/inf. 100 મિલિગ્રામ: એફએલ. 1 પીસી.
. તૈયારી માટે PLAKSAT lyophilisate. r-ra d/inf. 100 મિલિગ્રામ: એફએલ. 1 પીસી.
. તૈયારી માટે OXALIPLATIN-FILAXIS lyophilisate. r-ra d/inf. 100 મિલિગ્રામ: એફએલ.
. તૈયારી માટે ઓક્સાલિપ્લેટિન-ટેવા ધ્યાન કેન્દ્રિત કરો. r-ra d/inf. 50 મિલિગ્રામ/10 મિલી: શીશી. 1 પીસી.

10 અથવા 20 મિલીની બોટલોમાં; કાર્ડબોર્ડ પેકમાં 1 બોટલ, PE ફિલ્મમાં પેક.

ડોઝ ફોર્મનું વર્ણન

પીળાશ પડતા રંગ સાથે પારદર્શક, રંગહીન અથવા લગભગ રંગહીન દ્રાવણ.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

ફાર્માકોલોજિકલ અસર - આલ્કીલેટીંગ, એન્ટિટ્યુમર.

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

ઓક્સાલિપ્લાટિન છે એન્ટિટ્યુમર દવા, પ્લેટિનમ-આધારિત સંયોજનોના નવા વર્ગ સાથે સંબંધિત છે જેમાં પ્લેટિનમ અણુ 1,2-ડાયામિનોસાયક્લોહેક્સેન (DACH) અને ઓક્સાલેટ જૂથ સાથે એક જટિલ બંધન બનાવે છે.

ઓક્સાલિપ્લાટિન ધરાવે છે એન્ટિટ્યુમર પ્રવૃત્તિખાતે વિવિધ પ્રકારોકોલોરેક્ટલ કેન્સર સહિત ગાંઠો. તે સિસ્પ્લેટિન સામે પ્રતિરોધક એવા ગાંઠોની સારવારમાં પણ અસરકારક છે. ક્રિયા તબક્કાને ધ્યાનમાં લીધા વિના થાય છે કોષ ચક્ર. જ્યારે ફ્લોરોરાસિલનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે સિનર્જિસ્ટિક સાયટોટોક્સિક અસર જોવા મળે છે. ઓક્સાલિપ્લાટિનની એન્ટિટ્યુમર અસરની પદ્ધતિ સાયટોટોક્સિક ક્રિયા પર આધારિત છે અને તે સંપૂર્ણપણે સમજી શકાતી નથી. સંભવતઃ, ઓક્સાલિપ્લાટિન ડીએનએ સાથે આંતર- અને ઇન્ટ્રાસ્ટ્રાન્ડ બોન્ડ બનાવે છે, ત્યાં તેની પ્રતિકૃતિ અને ટ્રાન્સક્રિપ્શનના તબક્કાઓને અટકાવે છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

વિવોમાં Oxaliplatin સક્રિય બાયોટ્રાન્સફોર્મેશનમાંથી પસાર થાય છે અને 130 mg/m2 ની માત્રામાં વહીવટ કર્યા પછી 2 કલાકના અંત સુધીમાં પ્લાઝ્મામાં શોધી શકાતું નથી, જ્યારે સંચાલિત પ્લેટિનમનો 15% લોહીમાં હોય છે, અને બાકીનું 85% ઝડપથી પેશીઓમાં વિતરિત થાય છે અથવા કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે. પ્લેટિનમ પ્લાઝ્મા આલ્બ્યુમિન સાથે જોડાય છે અને પ્રથમ 48 કલાક દરમિયાન પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે. દિવસ 5 સુધીમાં, કુલ માત્રાના લગભગ 54% પેશાબમાં અને 3% કરતા ઓછા મળમાં જોવા મળે છે. મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં, ઓક્સાલિપ્લાટિન Cl માં (17.55±2.18) l/h થી (9.95±1.91) l/h સુધી નોંધપાત્ર ઘટાડો થાય છે. પ્લેટિનમ ક્લિયરન્સ પર ગંભીર રેનલ ક્ષતિની અસરનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

Oxaliplatin-Teva દવાના સંકેતો

કોલોરેક્ટલ કેન્સર માટે સહાયક ઉપચાર સ્ટેજ III(ડ્યુક સી) આમૂલ રીસેક્શન પછી પ્રાથમિક ગાંઠફ્લોરોરાસિલ/કેલ્શિયમ ફોલિનેટ સાથે સંયોજનમાં;

પ્રસારિત કોલોરેક્ટલ કેન્સર (ફ્લોરોરાસિલ/કેલ્શિયમ ફોલિનેટ સાથે મોનોથેરાપી અથવા સંયોજન ઉપચાર તરીકે);

અંડાશયના કેન્સર (સેકન્ડ-લાઇન ઉપચાર તરીકે).

બિનસલાહભર્યું

ઓક્સાલિપ્લાટિન, અન્ય પ્લેટિનમ ડેરિવેટિવ્ઝ અથવા દવાના અન્ય ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા;

ઉપચારના પ્રથમ કોર્સની શરૂઆત પહેલાં માયલોસપ્રેસન (2·10 9 /l કરતાં ઓછું ન્યુટ્રોફિલ સ્તર અને/અથવા પ્લેટલેટ્સ 100·10 9 /l કરતાં ઓછું હોય છે);

પેરિફેરલ સંવેદનાત્મક ન્યુરોપથીસાથે કાર્યાત્મક વિકૃતિઓઉપચારના પ્રથમ કોર્સની શરૂઆત પહેલાં;

ગંભીર રેનલ ડિસફંક્શન (ક્રિએટિનાઇન Cl 30 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછું);

ગર્ભાવસ્થા;

સ્તનપાનનો સમયગાળો;

બાળપણ

કાળજીપૂર્વક:ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનના કિસ્સામાં, યકૃતના કાર્યમાં ગંભીર ક્ષતિ.

આડઅસરો

આવર્તન પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનીચે આપેલ નીચેના માપદંડો અનુસાર નક્કી કરવામાં આવ્યું હતું: ઘણી વાર (>1/10), ઘણી વાર (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000,<1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

હેમેટોપોએટીક સિસ્ટમમાંથી:ઘણી વાર - એનિમિયા, લ્યુકોપેનિયા, ન્યુટ્રોપેનિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, લિમ્ફોપેનિયા; ઘણીવાર - તાવયુક્ત ન્યુટ્રોપેનિયા (ગ્રેડ 3-4 સહિત), ન્યુટ્રોપેનિયાને કારણે સેપ્સિસ; ભાગ્યે જ - હેમોલિટીક એનિમિયા, રોગપ્રતિકારક થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા.

પાચન તંત્રમાંથી:ઘણી વાર - ઉબકા, ઉલટી, ઝાડા, સ્ટેમેટીટીસ/મ્યુકોસાઇટિસ, પેટમાં દુખાવો, કબજિયાત, ભૂખ ન લાગવી; ઘણીવાર - ડિસપેપ્સિયા, ગેસ્ટ્રોએસોફેજલ રીફ્લક્સ, આંતરડાના રક્તસ્રાવ, હેડકી, મેટાબોલિક એસિડિસિસ, સ્વાદુપિંડનો સોજો; અસામાન્ય - લકવાગ્રસ્ત ઇલિયસ, આંતરડાની અવરોધ; ભાગ્યે જ - કોલાઇટિસ, સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસના કિસ્સાઓ સહિત.

હેપેટો-પિત્તરસ પ્રણાલીમાંથી:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - પોર્ટલ રક્ત પ્રવાહમાં સિનુસોઇડલ અવરોધ, હિપેટિક પેલિઓસિસ, હિપેટિક પેશીઓના નોડ્યુલર રિજનરેટિવ હાયપરપ્લાસિયા, પેરીસિનુસોઇડલ ફાઇબ્રોસિસ; તબીબી રીતે, ગૂંચવણો પોર્ટલ હાયપરટેન્શન અને/અથવા હિપેટિક ટ્રાન્સમિનેસેસની વધેલી પ્રવૃત્તિ દ્વારા પ્રગટ થાય છે.

નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:ઘણી વાર - પેરિફેરલ સંવેદનાત્મક ન્યુરોપથી, સંવેદનશીલતા વિકૃતિઓ, માથાનો દુખાવો, અસ્થિનીયા; ઘણીવાર - ચક્કર, મેનિન્જિઝમ, હતાશા, અનિદ્રા, અવારનવાર - વધેલી ગભરાટ; ભાગ્યે જ - dysarthria, આંચકી. ન્યુરોટોક્સિસિટી એ ડોઝ-મર્યાદિત પરિબળ છે. સંવેદનાત્મક ન્યુરોપથીના લક્ષણો ઘણીવાર શરદી દ્વારા ઉશ્કેરવામાં આવે છે. આ લક્ષણોનો સમયગાળો, જે સામાન્ય રીતે અભ્યાસક્રમો વચ્ચે ઉકેલાય છે, તે ઓક્સાલિપ્લાટિનની કુલ માત્રાના આધારે વધે છે. ચોક્કસ હલનચલન કરવામાં મુશ્કેલીના સ્વરૂપમાં કાર્યાત્મક ક્ષતિ એ સંવેદનાત્મક નુકસાનનું સંભવિત પરિણામ છે. લગભગ 850 mg/m2 (10 ચક્ર) ની કુલ માત્રામાં કાર્યાત્મક ક્ષતિનું જોખમ લગભગ 10% છે, જે 1020 mg/m2 (12 ચક્ર) ની કુલ માત્રાના કિસ્સામાં 20% સુધી પહોંચે છે. સારવાર બંધ કર્યા પછી, મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં, ન્યુરોલોજીકલ લક્ષણોની તીવ્રતા ઓછી થાય છે અથવા સંપૂર્ણપણે બંધ થઈ જાય છે. 3% દર્દીઓમાં, સારવારના 3 વર્ષ પછી, મધ્યમ તીવ્રતા (2.3%) ની સતત સ્થાનિક પેરેસ્થેસિયા અથવા કાર્યાત્મક પ્રવૃત્તિ (0.5%) ને અસર કરતી પેરેસ્થેસિયા જોવા મળી હતી. ઓક્સાલિપ્લાટિન સાથેની સારવાર દરમિયાન, તીવ્ર ન્યુરોસેન્સરી અભિવ્યક્તિઓ નોંધવામાં આવી હતી, જે સામાન્ય રીતે ડ્રગના વહીવટ પછીના કેટલાક કલાકોમાં થાય છે અને મોટેભાગે ઠંડાના સંપર્કમાં આવવાથી ઉશ્કેરવામાં આવે છે. તેઓ ક્ષણિક paresthesia, dysesthesia અથવા hypoesthesia દ્વારા વર્ગીકૃત કરવામાં આવી હતી, ભાગ્યે જ (1-2%) - laryngopharyngeal dysesthesia તીવ્ર સિન્ડ્રોમ. બાદમાં શ્વસન તકલીફ સિન્ડ્રોમ (સાયનોસિસ અથવા હાયપોક્સિયા) અથવા લેરીન્જિયલ સ્પેઝમ અથવા બ્રોન્કોસ્પેઝમ (સ્ટ્રિડોર અથવા ઘરઘર વિના) ના ઉદ્દેશ્ય ચિહ્નો વિના ડિસફેગિયા અને શ્વાસની તકલીફની વ્યક્તિલક્ષી લાગણી દ્વારા પ્રગટ થઈ હતી. જડબાના સ્નાયુઓની ખેંચાણ, જીભની ડિસેસ્થેસિયા, ડિસર્થ્રિયા અને છાતીમાં દબાણની લાગણી જેવી ઘટનાઓ પણ જોવા મળી હતી. સામાન્ય રીતે, આ લક્ષણો ડ્રગ થેરાપીના ઉપયોગ વિના અને એન્ટિહિસ્ટેમાઈન્સ અને બ્રોન્કોડિલેટરના વહીવટ સાથે બંનેને ઝડપથી દૂર કરવામાં આવ્યા હતા. ઑક્સાલિપ્લાટિન ઉપચારના અનુગામી ચક્ર દરમિયાન પ્રેરણાની અવધિમાં વધારો આ સિન્ડ્રોમની ઘટનાઓને ઘટાડી શકે છે.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી:ઘણી વાર - પીઠનો દુખાવો; ઘણીવાર - આર્થ્રાલ્જિયા, હાડકામાં દુખાવો.

શ્વસનતંત્રમાંથી:ઘણી વાર - ઉધરસ, શ્વાસની તકલીફ; વારંવાર - નાસિકા પ્રદાહ, ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ, છાતીમાં દુખાવો; ભાગ્યે જ - ઇન્ટર્સ્ટિશલ ન્યુમોનિયા, પલ્મોનરી ફાઇબ્રોસિસ.

કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી:ઘણીવાર - છાતીમાં દુખાવો, ઊંડા નસ થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ, પલ્મોનરી એમબોલિઝમ.

પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી:ઘણીવાર - હિમેટુરિયા, ડિસ્યુરિયા, હેમોલિટીક-યુરેમિક સિન્ડ્રોમ, તીવ્ર ટ્યુબ્યુલર નેક્રોસિસ, તીવ્ર ઇન્ટર્સ્ટિશલ નેફ્રાઇટિસ, તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા.

ત્વચા અને ચામડીના જોડાણોમાંથી:ઘણી વાર - ઉંદરી, ત્વચા પર ફોલ્લીઓ; ઘણીવાર - હથેળીઓ અને શૂઝની ત્વચાની છાલ, એરીથેમેટસ ફોલ્લીઓ, પરસેવો વધવો, નખમાં ફેરફાર.

દ્રષ્ટિ અને સુનાવણીના અંગોમાંથી:ઘણીવાર - નેત્રસ્તર દાહ, દ્રષ્ટિની ક્ષતિ; ભાગ્યે જ - દ્રશ્ય ઉગ્રતામાં ક્ષણિક ઘટાડો, દ્રશ્ય ક્ષેત્રોની ખોટ, ઓપ્ટિક ન્યુરિટિસ, સાંભળવાની ખોટ, શ્રાવ્ય ન્યુરિટિસ.

એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ:ભાગ્યે જ (જ્યારે મોનોથેરાપી તરીકે ઉપયોગ થાય છે) અથવા ઘણી વાર (ફ્લોરોરાસિલ અને કેલ્શિયમ ફોલિનેટ સાથે સંયોજનમાં), બ્રોન્કોસ્પેઝમ, એન્જીયોએડીમા, બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો અને એનાફિલેક્ટિક આંચકો જોવા મળી શકે છે. ફોલ્લીઓ (ખાસ કરીને અિટકૅરીયા), નેત્રસ્તર દાહ અથવા નાસિકા પ્રદાહ જેવા એલર્જીક અભિવ્યક્તિઓના કિસ્સાઓ વારંવાર નોંધાયા છે.

સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ:ડ્રગના એક્સ્ટ્રાવેઝેશન સાથે - ઈન્જેક્શન સાઇટ પર લાલાશ, પીડા અને દાહક પ્રતિક્રિયાઓ.

પ્રયોગશાળા પરિમાણોમાંથી:ઘણી વાર - હાયપોકલેમિયા, હાયપોનેટ્રેમિયા, હાયપરગ્લાયકેમિઆ, આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટેઝ સ્તરમાં વધારો, યકૃત એન્ઝાઇમ પ્રવૃત્તિ, બિલીરૂબિન સામગ્રી, લેક્ટેટ ડિહાઇડ્રોજેનેઝ; વારંવાર - ક્રિએટિનાઇન સ્તરમાં વધારો.

અન્ય:ઘણી વાર - શરીરના તાપમાનમાં વધારો, થાકમાં વધારો, શરીરના વજનમાં વધારો, અશક્ત સ્વાદ, નાકમાંથી રક્તસ્ત્રાવ.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

એરિથ્રોમાસીન, સેલિસીલેટ્સ, ગ્રેનિસેટ્રોન, પેક્લિટાક્સેલ અને વાલ્પ્રોઇક એસિડના એક સાથે ઉપયોગ સાથે પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે ઓક્સાલિપ્લેટિનના જોડાણમાં કોઈ નોંધપાત્ર ફેરફારો જોવા મળ્યા નથી.

એલ્યુમિનિયમ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરતી વખતે, કાંપ બની શકે છે અને ઓક્સાલિપ્લાટિનની પ્રવૃત્તિ ઘટી શકે છે.

Oxaliplatin-Teva 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન અને ક્લોરાઇડ ધરાવતા અન્ય સોલ્યુશન તેમજ આલ્કલાઇન સોલ્યુશન સાથે ફાર્માસ્યુટિકલી અસંગત છે.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

IV, 2-6 કલાકમાં પ્રેરણા તરીકે. ઓક્સાલિપ્લાટિન-તેવા ફક્ત પુખ્ત વયના લોકો માટે સૂચવવામાં આવે છે. દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે હાયપરહાઈડ્રેશન જરૂરી નથી. જો Oxaliplatin-Teva નો ઉપયોગ fluorouracil સાથે સંયોજનમાં કરવામાં આવે છે, તો Oxaliplatin-Teva નું ઇન્ફ્યુઝન ફ્લોરોરાસિલના વહીવટ પહેલા હોવું જોઈએ.

કોલોરેક્ટલ કેન્સર માટે સહાયક ઉપચાર - 12 ચક્ર (6 મહિના) માટે દર 2 અઠવાડિયામાં એકવાર 85 મિલિગ્રામ/એમ 2.

પ્રસારિત કોલોરેક્ટલ કેન્સરની સારવાર - મોનોથેરાપી તરીકે અથવા ફ્લોરોરાસિલ સાથે સંયોજનમાં દર 2 અઠવાડિયામાં 85 mg/m2 1 વખત.

અંડાશયના કેન્સરની સારવાર - મોનોથેરાપી તરીકે અથવા અન્ય કીમોથેરાપી દવાઓ સાથે સંયોજનમાં દર 2 અઠવાડિયામાં 85 મિલિગ્રામ/એમ2 1 વખત.

જ્યારે ન્યુટ્રોફિલ્સની સંખ્યા 1.5·10 9 /l અને પ્લેટલેટ્સ 50·10 9 /l કરતા વધુ હોય ત્યારે જ ઓક્સાલીપ્લાટિન-ટેવાના પુનરાવર્તિત વહીવટ હાથ ધરવામાં આવે છે.

હેમેટોલોજીકલ ડિસઓર્ડર માટે (ન્યુટ્રોફિલ ગણતરી<1,5х10 9 /л и/или тромбоцитов <50·10 9 /л), проведение следующего курса откладывают до восстановления нормальных лабораторных показателей.

IV ડિગ્રી ઝેરી (WHO સ્કેલ મુજબ), III-IV ડિગ્રીના ન્યુટ્રોપેનિયા (ન્યુટ્રોફિલ્સની સંખ્યા) ના ઝાડાના વિકાસ સાથે<1·10 9 /л), тромбоцитопении III-IV степени (количество тромбоцитов 50·10 9 /л) доза Оксалиплатина-Тева при последующих введениях должна быть снижена с 85 до 65 мг/м 2 — при терапии диссеминированного колоректального рака и рака яичников; до 75 мг/м 2 — при адъювантной терапии колоректального рака в дополнение к обычному снижению дозы фторурацила в случае их комбинированного применения.

ઇન્ફ્યુઝન દરમિયાન અથવા 2-કલાકના ઇન્ફ્યુઝન પછીના કેટલાક કલાકોમાં તીવ્ર લેરીન્ગોફેરિન્જિયલ ડિસેસ્થેસિયા વિકસાવતા દર્દીઓ માટે, ઑક્સાલિપ્લાટિન-તેવાનું આગલું ઇન્ફ્યુઝન 6 કલાકની અંદર આપવું જોઈએ.

જો પીડા દેખાય છે (ન્યુરોટોક્સિસિટીના સંકેત તરીકે) 7 દિવસથી વધુ ચાલે છે અથવા કાર્યાત્મક ક્ષતિ વિના પેરેસ્થેસિયા જે આગામી ચક્ર સુધી ચાલુ રહે છે, તો ઑક્સાલિપ્લાટિન-ટેવની અનુગામી માત્રા 25% ઘટાડવી જોઈએ.

કાર્યાત્મક ક્ષતિ સાથે પેરેસ્થેસિયાના કિસ્સામાં જે આગામી ચક્ર સુધી ચાલુ રહે છે, ઓક્સાલિપ્લાટિન-ટેવા બંધ કરવું જોઈએ; જો Oxaliplatin-Tev બંધ કર્યા પછી ન્યુરોટોક્સિસીટીના લક્ષણોની તીવ્રતા ઘટે છે, તો સારવાર ફરી શરૂ કરવાનો મુદ્દો ધ્યાનમાં લઈ શકાય છે.

સ્ટૉમેટાઇટિસ અને/અથવા ગ્રેડ II અથવા તેથી વધુના મ્યુકોસાઇટિસના વિકાસ સાથે, ઓક્સાલિપ્લાટિન-ટેવા સાથેની સારવાર જ્યાં સુધી રાહત ન થાય અથવા ઝેરીતા ગ્રેડ I સુધી ઘટે ત્યાં સુધી સ્થગિત કરવી જોઈએ.

રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ.ગંભીર રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં ઓક્સાલિપ્લેટિનના ઉપયોગ અંગે કોઈ ડેટા નથી. મધ્યમ રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં ડ્રગની સલામતી અને સહનશીલતા સંબંધિત મર્યાદિત ડેટાને કારણે, દવાનો ઉપયોગ કરતા પહેલા દર્દી માટે લાભ/જોખમ ગુણોત્તરનું વજન કરવું જોઈએ. રેનલ ફંક્શનની સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ હેઠળ, દર્દીઓની આ શ્રેણીમાં ઉપચાર ભલામણ કરેલ ડોઝ સાથે શરૂ કરી શકાય છે. હળવા મૂત્રપિંડની ક્ષતિ માટે, ઓક્સાલિપ્લાટિનના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ.હળવા અથવા મધ્યમ યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ડોઝની પદ્ધતિમાં કોઈ ફેરફાર જરૂરી નથી. ગંભીર યકૃતની તકલીફવાળા દર્દીઓમાં ઓક્સાલિપ્લેટિનના ઉપયોગ અંગે કોઈ ડેટા નથી.

વૃદ્ધ દર્દીઓ. 65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓને ઓક્સાલિપ્લાટિન સૂચવતી વખતે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી (ફ્લોરોરાસિલ સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગમાં લેવાતી વખતે).

ઉકેલ તૈયાર કરવા અને સંચાલિત કરવાના નિયમો

Oxaliplatin-Tev તૈયાર કરતી વખતે અને સંચાલિત કરતી વખતે, સોય અથવા એલ્યુમિનિયમ ધરાવતા અન્ય સાધનોનો ઉપયોગ કરશો નહીં.

ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશન તૈયાર કરવા માટે, ઓક્સાલિપ્લાટિનને 5% ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશનના 250-500 મિલી સાથે ભેળવવામાં આવે છે. પરિણામી ઓક્સાલિપ્લાટિન સોલ્યુશનની સાંદ્રતા 0.2 થી 0.7 mg/ml હોવી જોઈએ; જ્યારે 0.7 mg/ml એ 85 mg/m2 ની માત્રામાં ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં વપરાતી સૌથી વધુ સાંદ્રતા છે.

ડ્રગનો ઉકેલ તૈયાર કરવા માટે, ફક્ત ભલામણ કરેલ દ્રાવકનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

ડ્રગનો ઉપયોગ અનડ્યુલેટેડ થવો જોઈએ નહીં.

0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન અથવા અન્ય ખારા સોલ્યુશનનો ઉપયોગ દવાને ઓગળવા અથવા ડ્રગ સોલ્યુશનને પાતળું કરવા (ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશન તૈયાર કરવા) માટે કરશો નહીં.

એક જ કન્ટેનરમાં ભળશો નહીં અને અન્ય દવાઓ (ખાસ કરીને ફ્લોરોરાસિલ, ટ્રોમેટામોલ અને કેલ્શિયમ ફોલિનેટ તૈયારીઓ જેમાં ટ્રોમેટામોલ હોય છે), આલ્કલાઇન સોલ્યુશન્સ અથવા ક્લોરાઇડ્સ ધરાવતા ઉકેલો સાથે સમાન ઇન્ફ્યુઝન સિસ્ટમમાં એક સાથે વહીવટ કરશો નહીં.

Oxaliplatin કેલ્શિયમ ફોલિનેટ ઇન્ફ્યુઝન સાથે મળીને સૂચવી શકાય છે. આ કિસ્સામાં, દવાઓ સમાન પ્રેરણા કન્ટેનરમાં મિશ્રિત થવી જોઈએ નહીં. પ્રેરણા માટે કેલ્શિયમ ફોલિનેટને 5% ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશનનો ઉપયોગ કરીને પાતળું કરવું જોઈએ, પરંતુ કોઈ પણ સંજોગોમાં સોડિયમ ક્લોરાઇડ અથવા આલ્કલાઇન સોલ્યુશન ધરાવતા સોલ્યુશનનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં.

દવાનું તૈયાર સોલ્યુશન પારદર્શક હોવું જોઈએ અને તેમાં વણ ઓગળેલા કણો ન હોવા જોઈએ. નહિંતર, ડ્રગ સોલ્યુશનનો ઉપયોગ કરી શકાતો નથી.

ડ્રગ સોલ્યુશનનો ઉપયોગ તૈયારી પછી તરત જ થાય છે અને તે ફક્ત એક જ ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ છે. બિનઉપયોગી દવા ઉકેલ નાશ જ જોઈએ.

એક્સ્ટ્રાવેઝેશનના કિસ્સામાં, દવા તરત જ બંધ કરવી જોઈએ.

ઓવરડોઝ

લક્ષણો:માયલોસપ્રેસન, ન્યુરોટોક્સિસિટી, ઝાડા, ઉબકા, ઉલટી.

સારવાર:હેમેટોલોજીકલ નિયંત્રણ અને લાક્ષાણિક ઉપચાર. ઓક્સાલિપ્લાટિન માટે કોઈ જાણીતું મારણ નથી.

ખાસ નિર્દેશો

Oxaliplatin-Teva નો ઉપયોગ માત્ર કેન્સર વિરોધી દવાઓ સાથે કામ કરવાનો અનુભવ ધરાવતા ઓન્કોલોજિસ્ટની દેખરેખ હેઠળ થવો જોઈએ.

નિયમિતપણે (અઠવાડિયામાં એકવાર), તેમજ દવાના દરેક વહીવટ પહેલાં, પેરિફેરલ રક્તના રચાયેલા તત્વો અને કિડની અને યકૃતના કાર્યના સૂચકોનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

દરેક વહીવટ પહેલાં અને સારવાર દરમિયાન, ન્યુરોટોક્સિસિટીના ચિહ્નોને ઓળખવા માટે દર્દીઓની ન્યુરોલોજીકલ પરીક્ષા કરવી જોઈએ, ખાસ કરીને જ્યારે ઓક્સાલિપ્લાટિન-ટેવા અન્ય દવાઓ સાથે ઉપયોગમાં લેવાય છે જેની નર્વસ સિસ્ટમ પર ચોક્કસ ઝેરી અસર હોય છે. પેરિફેરલ સેન્સરી ન્યુરોપથીના લક્ષણો સારવાર પૂર્ણ થયા પછી પણ ચાલુ રહેવાની સંભાવના વિશે દર્દીઓને જાણ કરવી જોઈએ. કાર્યાત્મક ક્ષતિ સાથે સ્થાનિક મધ્યમ પેરેસ્થેસિયા સહાયક ઉપચાર માટે દવાના ઉપયોગના અંત પછી 3 વર્ષ સુધી ચાલુ રહી શકે છે.

જો શ્વસન સંબંધી લક્ષણો દેખાય (શુષ્ક ઉધરસ, શ્વાસની તકલીફ, ઘરઘર અથવા એક્સ-રે પર પલ્મોનરી ઘૂસણખોરી જોવા મળે), તો ઓક્સાલિપ્લાટિન-ટેવા સાથેની સારવાર જ્યાં સુધી ઇન્ટર્સ્ટિશલ ન્યુમોનાઇટિસની હાજરીને નકારી ન જાય ત્યાં સુધી સ્થગિત કરવી જોઈએ. ડિહાઇડ્રેશન, પેરાલિટીક ઇલિયસ, આંતરડાની અવરોધ, હાયપોકલેમિયા, મેટાબોલિક એસિડિસિસ અને રેનલ નિષ્ફળતા જેવા લક્ષણો ગંભીર ઝાડા અથવા ઉલટીને કારણે હોઈ શકે છે, ખાસ કરીને જ્યારે ઓક્સાલિપ્લાટિન-ટેવાનો ઉપયોગ ફ્લોરોરાસિલ સાથે સંયોજનમાં કરવામાં આવે છે.

અન્ય પ્લેટિનમ સંયોજનો પ્રત્યે એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓને એલર્જીના લક્ષણો માટે મોનિટર કરવું જોઈએ. Oxaliplatin-Teva માટે એનાફિલેક્ટિક જેવી પ્રતિક્રિયાના કિસ્સામાં, પ્રેરણા તરત જ વિક્ષેપિત થવી જોઈએ અને યોગ્ય રોગનિવારક સારવાર સૂચવવી જોઈએ. એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓના કિસ્સામાં Oxaliplatin-Teva નો વધુ ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.

એક્સ્ટ્રાવેઝેશનના કિસ્સામાં, પ્રેરણા તરત જ બંધ કરવી જોઈએ અને સ્થાનિક લક્ષણોની સારવાર શરૂ કરવી જોઈએ. દવાની બાકીની માત્રા બીજી નસમાં ઇન્જેક્ટ કરવી જોઈએ. સ્ત્રીઓ અને પુરુષોએ Oxaliplatin-Teva સાથેની સારવાર દરમિયાન અને Oxaliplatin-Teva સાથે ઉપચારના અંત પછી 6 મહિના સુધી ગર્ભનિરોધકની વિશ્વસનીય પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

જો દવા તમારી આંખોમાં આવે છે, તો તેને પુષ્કળ પાણી અથવા સોડિયમ ક્લોરાઇડના સોલ્યુશનથી તરત જ કોગળા કરો. જો દવા ત્વચાના સંપર્કમાં આવે છે, તો તરત જ દવાના સંપર્કના વિસ્તારને પુષ્કળ પાણીથી ધોઈ લો. જો દવા શ્વાસમાં લેવામાં આવે અથવા તમારા મોંમાં જાય, તો તરત જ ડૉક્ટરની સલાહ લો.

કાર ચલાવવાની ક્ષમતા અને અન્ય પદ્ધતિઓ પર પ્રભાવ.સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની ગતિ પર ઓક્સાલિપ્લેટિનની અસર પર કોઈ વિશેષ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી. પરંતુ એ હકીકતને કારણે કે ઉબકા, ઉલટી, ચક્કર અને અન્ય ન્યુરોલોજીકલ લક્ષણો કે જે સામાન્ય સ્થિતિને અસર કરે છે તે ઓક્સાલિપ્લેટિનના ઉપયોગ દરમિયાન વિકસી શકે છે, આ સમયગાળા માટે કાર ચલાવવા અને અન્ય મિકેનિઝમ્સ ચલાવવાથી દૂર રહેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

Oxaliplatin-Teva દવા માટે સંગ્રહ શરતો

પ્રકાશથી સુરક્ષિત જગ્યાએ, 25 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને. પ્રેરણા સોલ્યુશન - દિવસ દરમિયાન, 2-8 ° સે તાપમાને.

બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

ઓક્સાલિપ્લાટિન-ટેવા દવાની શેલ્ફ લાઇફ

2 વર્ષ.

પેકેજ પર દર્શાવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.

નોસોલોજિકલ જૂથોના સમાનાર્થી

શ્રેણી ICD-10	ICD-10 અનુસાર રોગોના સમાનાર્થી
C18 કોલોનનું જીવલેણ નિયોપ્લાઝમ
	કોલોનની જીવલેણ ગાંઠ
	કોલોરેક્ટલ કાર્સિનોમા
	કોલોરેક્ટલ કેન્સર
	સ્થાનિક
	મેટાસ્ટેટિક કોલોન કેન્સર
	કોલોરેક્ટલ કેન્સર
	આંતરડાનું કેન્સર
	ઉન્નત કોલોન કેન્સર
C19 રેક્ટોસિગ્મોઇડ જંકશનનું જીવલેણ નિયોપ્લાઝમ	પ્રસારિત કોલોરેક્ટલ કેન્સર
	કોલોન અને ગુદામાર્ગની જીવલેણ ગાંઠ
	કોલોરેક્ટલ કાર્સિનોમા
	કોલોરેક્ટલ કેન્સર
	મેટાસ્ટેટિક કોલોરેક્ટલ કેન્સર
	કોલોરેક્ટલ કેન્સર
	સિગ્મોઇડ કોલોન કેન્સર
C20 ગુદામાર્ગના જીવલેણ નિયોપ્લાઝમ	પ્રસારિત કોલોરેક્ટલ કેન્સર
	ગુદામાર્ગની જીવલેણ ગાંઠ
	કોલોન અને ગુદામાર્ગની જીવલેણ ગાંઠ
	કોલોરેક્ટલ કાર્સિનોમા
	કોલોરેક્ટલ કેન્સર
	સ્થાનિક રીતે અદ્યતન રેક્ટલ કેન્સર
	મેટાસ્ટેટિક કોલોરેક્ટલ કેન્સર
	કોલોરેક્ટલ કેન્સર
	રેક્ટલ કેન્સર
	અદ્યતન કોલોરેક્ટલ કેન્સર
	ઉન્નત કોલોન કેન્સર
C21 ગુદા [ગુદા] અને ગુદા નહેરના જીવલેણ નિયોપ્લાઝમ	એનોરેક્ટલ પ્રદેશની જીવલેણ ગાંઠ
	ગુદા કાર્સિનોમા
C56 અંડાશયના જીવલેણ નિયોપ્લાઝમ	અંડાશયના એડેનોકાર્સિનોમા સ્યુડોમ્યુસીનસ
	અંડાશયના જર્મ સેલ ગાંઠ
	અંડાશયના જર્મ સેલ ગાંઠ
	જીવલેણ અંડાશયની ગાંઠ
	મ્યુસીનસ અંડાશયના કાર્સિનોમા
	અંડાશયના કાર્સિનોમા
	અંડાશયના મેટાસ્ટેટિક જીવલેણ ગાંઠ
	મેટાસ્ટેટિક અંડાશયના કાર્સિનોમા
	મેટાસ્ટેટિક અંડાશયનું કેન્સર
	મેટાસ્ટેટિક અંડાશયનું કેન્સર
	અંડાશયની ગાંઠ
	સ્યુડોમ્યુસીનસ ફોલ્લોમાંથી કેન્સર
	અંડાશયના કેન્સર
	અંડાશયના કેન્સર
	અદ્યતન મેટાસ્ટેટિક અંડાશયનું કેન્સર
	અદ્યતન અંડાશયનું કેન્સર
	ટ્રોફોબ્લાસ્ટિક ગાંઠો
	કોરિઓનિક કાર્સિનોમા
	અંડાશયના સિસ્ટેડેનોકાર્સિનોમા, મ્યુસીનસ
	અંડાશયના સિસ્ટોકાર્સિનોમા સ્યુડોમ્યુસીનસ
	અંડાશયના ઉપકલા ગાંઠ

ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશનની તૈયારી માટે ઓક્સાલિપ્લાટિન 50, 100 અથવા 150 મિલિગ્રામમાં કાચની બોટલમાં પેક કરવામાં આવે છે તે માટે લિઓફિલિસેટના સ્વરૂપમાં ઉપલબ્ધ છે.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

ઓક્સાલિપ્લાટિન ધરાવે છે સાયટોસ્ટેટિક અને એન્ટિટ્યુમર ક્રિયા

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ અને ફાર્માકોકીનેટિક્સ

આ દવા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે એન્ટિટ્યુમર, સાયટોસ્ટેટિક, આલ્કીલેટીંગ અને ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ અસર. સારવાર દરમિયાન, બાયોટ્રાન્સફોર્મેશન થાય છે, જે દરમિયાન જલીય ડેરિવેટિવ્સ રચાય છે જે ડીએનએ સેર સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરી શકે છે અને તેના સંશ્લેષણને વિક્ષેપિત કરી શકે છે. તે જ સમયે, સાયટોટોક્સિસિટીનું વિશાળ સ્પેક્ટ્રમ પ્રગટ થાય છે, તેમજ વિવિધ ગાંઠ મોડેલોને ધ્યાનમાં રાખીને એન્ટિટ્યુમર પ્રવૃત્તિ, ઉદાહરણ તરીકે, સિસ્પ્લેટિન માટે પ્રતિરોધક. અન્ય પ્લેટિનમ ડેરિવેટિવ્ઝ સાથે કોઈ ક્રોસ-રેઝિસ્ટન્સ જોવા મળ્યું નથી.

તેનો ઉપયોગ કેટલીક કેન્સર વિરોધી દવાઓ સાથે સંયોજનમાં થઈ શકે છે, ઉદાહરણ તરીકે, 5-ફ્લોરોરાસિલ.

વેચાણની શરતો

પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર.

સંગ્રહ શરતો

દવાને અંધારાવાળી જગ્યાએ સંગ્રહિત કરવી જોઈએ, બાળકોથી સુરક્ષિત રીતે સુરક્ષિત રીતે ઓરડાના તાપમાને.

તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ

ઓક્સાલિપ્લાટિનના એનાલોગ

સ્તર 4 ATX કોડ મેળ ખાય છે:

નીચેની સમાન અસર છે: ઓક્સટેરા, ઓક્સિટન, પ્લાક્સેટ, પ્લેટિકાડ, ઓક્સીપ્લેટ, એક્સોરમ, ટેક્સાલોક, એલોક્સેટિન.

Oxaliplatin વિશે સમીક્ષાઓ

ઓન્કોલોજીની સમસ્યા સૌથી તીવ્ર છે, તેથી આ રોગની ચર્ચાઓ અને દવાઓ કે જે તેનાથી છુટકારો મેળવવામાં મદદ કરે છે તે ઇન્ટરનેટ પર ઘણી વાર જોવા મળે છે. તે જ સમયે, દર્દીઓ અને ડોકટરો બંને Oxaliplatin વિશે સમીક્ષાઓ છોડી દે છે.

કમનસીબે, તે આશ્ચર્યજનક નથી કે દવા વિવિધ દર્દીઓ પર અસ્પષ્ટ અસર કરે છે, તેથી જ બધા લોકો આ સારવારને અલગ રીતે લે છે. પરંતુ તેમ છતાં, મોટાભાગના વપરાશકર્તાઓ જણાવે છે કે તેમને Oxaliplatin 150 mg સૂચવવામાં આવ્યું હતું અને ઉપચાર ખૂબ જ અસરકારક હોવાનું બહાર આવ્યું છે. ઘણા દર્દીઓ સારવારના કોર્સ પછી સારું અનુભવવાનું શરૂ કરે છે.

આમ, આ દવા કેન્સરના દર્દીઓની સારવારમાં અસરકારક છે. તે યાદ રાખવું આવશ્યક છે કે મુખ્ય સારવાર ઉપરાંત, દર્દીઓને ઘણીવાર વધારાની સહાયક ઉપચારની જરૂર હોય છે. તેથી, નિષ્ણાતની બધી સૂચનાઓનું સચોટપણે પાલન કરવું જરૂરી છે. સારવાર માટેની સંભાવનાઓ માટે, આ મુદ્દા પર ઉપસ્થિત ચિકિત્સક સાથે ચર્ચા કરવી જોઈએ, કારણ કે રોગનો દરેક કેસ અનન્ય છે.

Oxaliplatin કિંમત, ક્યાં ખરીદવું

1 બોટલ માટે 100 મિલિગ્રામ ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશનની તૈયારી માટે ઓક્સાલિપ્લેટિન લિઓફિલિસેટની કિંમત 1,700 રુબેલ્સ છે. તમે પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે લગભગ કોઈપણ ફાર્મસીમાં મોસ્કોમાં Oxaliplatin ખરીદી શકો છો.

• રશિયામાં ઑનલાઇન ફાર્મસીઓરશિયા
• યુક્રેનમાં ઑનલાઇન ફાર્મસીઓયુક્રેન

WER.RU

સોલ્યુશન 5 મિલિગ્રામ/એમએલ 40 મિલી કીટ નંબર 2 માટે ઓક્સાલિપ્લેટિન-ટેવા કોન્સન્ટ્રેટતેવા [તેવા]

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

એન્ટિટ્યુમર એજન્ટ, પ્લેટિનમ ડેરિવેટિવ. ઓક્સાલિપ્લાટિન એ એક સ્ટીરિયોઈસોમર છે, જેના પરમાણુમાં કેન્દ્રિય પ્લેટિનમ અણુ ઓક્સાલેટ અને ડાયમિનોસાયક્લોહેક્સેનથી ઘેરાયેલું છે, જે ટ્રાન્સ પોઝિશનમાં સ્થિત છે. અન્ય પ્લેટિનમ ડેરિવેટિવ્સની જેમ, ઓક્સાલિપ્લાટિન ડીએનએ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરે છે, ઇન્ટ્રા- અને ઇન્ટરહેલિકલ ક્રોસ-લિંક બનાવે છે, જે તેના સંશ્લેષણ અને અનુગામી પ્રતિકૃતિને અવરોધે છે. ડીએનએ સાથે ઓક્સાલિપ્લાટિન બોન્ડનું સંશ્લેષણ ઝડપી છે અને વધુમાં વધુ 15 મિનિટ લે છે (સિસ્પ્લેટિન માટે આ પ્રક્રિયા ધીમા 4-8 કલાકના તબક્કા સાથે બાયફાસિક છે). ક્ષતિગ્રસ્ત ડીએનએ સંશ્લેષણ આરએનએ અને સેલ્યુલર પ્રોટીન સંશ્લેષણના અવરોધ તરફ દોરી જાય છે. ઓક્સાલિપ્લાટિન કેટલીક સિસ્પ્લેટિન-પ્રતિરોધક રેખાઓમાં અસરકારક છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

ઓક્સાલિપ્લાટિન સઘન રીતે ચયાપચય થાય છે અને 130 mg/m2 ની માત્રામાં 2-કલાકના વહીવટના અંતે તે હવે શોધી શકાતું નથી, જ્યારે સંચાલિત માત્રાના 15% લોહીમાં હોય છે, અને બાકીના 85% ઝડપથી પેશીઓમાં વિતરિત થાય છે. (અથવા પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે). પ્લેટિનમ પ્લાઝ્મા આલ્બ્યુમિન સાથે જોડાય છે.

પ્રથમ 48 કલાકમાં પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે.

પાંચમા દિવસ સુધીમાં, કુલ માત્રાના લગભગ 54% પેશાબમાં અને 3% કરતા ઓછા મળમાં જોવા મળે છે.

રેનલ નિષ્ફળતામાં, ક્લિયરન્સમાં 17.55±2.18 l/h થી 9.95±1.91 l/h અને V d 330±40.9 થી 241±36.1 l સુધી નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો હતો. પ્લેટિનમ ક્લિયરન્સ પર ગંભીર રેનલ ક્ષતિની અસરનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

સંકેતો

મેટાસ્ટેટિક કોલોરેક્ટલ કેન્સર મોનોથેરાપી તરીકે અથવા ફ્લોરોપાયરીમિડીન્સ સાથે સંયોજન ઉપચારના ભાગ રૂપે.

અંડાશયના કેન્સર.

ડોઝ રેજીમેન

તેઓ રોગના સંકેતો અને તબક્કા, હેમેટોપોએટીક સિસ્ટમની સ્થિતિ અને એન્ટિટ્યુમર ઉપચાર પદ્ધતિના આધારે વ્યક્તિગત રીતે સેટ કરવામાં આવે છે.

આડઅસર

હેમેટોપોએટીક સિસ્ટમમાંથી:એનિમિયા, લ્યુકોપેનિયા, ગ્રાન્યુલોસાયટોપેનિઆ, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા.

પાચન તંત્રમાંથી:ઉબકા, ઉલટી, ઝાડા.

સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ અને પેરિફેરલ નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:ઘણીવાર - પેરિફેરલ ન્યુરોપથી, હાથપગના પેરેસ્થેસિયા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ; આંચકી, પેરીઓરલ પ્રદેશ અથવા ઉપલા શ્વસન માર્ગ (જે ઉલટાવી શકાય તેવા લેરીંગોસ્પેઝમના ક્લિનિકલ ચિત્રનું અનુકરણ કરી શકે છે) અને જઠરાંત્રિય માર્ગના ડિસેસ્થેસિયા સાથે હોઈ શકે છે. આ લક્ષણો ઘણીવાર ઠંડીના સંપર્કમાં આવવાથી થાય છે. પેરેસ્થેસિયા સામાન્ય રીતે સારવારના અભ્યાસક્રમો વચ્ચે ફરી જાય છે, પરંતુ તે કાયમી બની શકે છે અને કાર્યાત્મક ક્ષતિનું કારણ બની શકે છે, સામાન્ય રીતે 800 mg/m2 (6 અભ્યાસક્રમો) ની કુલ માત્રાને વટાવ્યા પછી.

અન્ય:કેટલાક કિસ્સાઓમાં - તાવ, ત્વચા પર ફોલ્લીઓ.

ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ

2×10 9 /l કરતા ઓછા ન્યુટ્રોફિલ સ્તર અને/અથવા 100×10 9 /l કરતા ઓછા પ્લેટલેટ સાથે ઉપચારના પ્રથમ કોર્સની શરૂઆત પહેલા માયલોસપ્રેસન, ઉપચારના પ્રથમ કોર્સની શરૂઆત પહેલા પેરિફેરલ સેન્સિટિવ ન્યુરોપથી, ગંભીર રેનલ ડિસફંક્શન (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછું), ગર્ભાવસ્થા, સ્તનપાન (સ્તનપાન), ઓક્સાલિપ્લાટિન પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

Oxaliplatin ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ માટે બિનસલાહભર્યું છે.

બાળકોમાં ઉપયોગ કરો

બિનસલાહભર્યું: બાળકોની ઉંમર.

ઓવરડોઝ

લક્ષણો:માયલોસપ્રેસન, ન્યુરોટોક્સિસિટી, ઝાડા, ઉબકા, ઉલટી.

સારવાર:હેમેટોલોજીકલ નિયંત્રણ અને લાક્ષાણિક ઉપચાર. ઓક્સાલિપ્લાટિન માટે કોઈ જાણીતું મારણ નથી.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

જ્યારે ઓક્સાલિપ્લાટિનનો 5-ફ્લોરોરાસિલ સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે વિટ્રો અને વિવોમાં સિનર્જિસ્ટિક સાયટોટોક્સિક અસર જોવા મળે છે, અને ન્યુટ્રોપેનિયા અને થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયાની તીવ્રતા વધે છે.

ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણ માટેની શરતો

દવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે ઉપલબ્ધ છે.

સંગ્રહ શરતો અને સમયગાળા

સૂચિ B. દવાને પ્રકાશથી સુરક્ષિત જગ્યાએ, બાળકોની પહોંચની બહાર, 25 ° સે કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સંગ્રહિત કરવી જોઈએ. શેલ્ફ લાઇફ - 2 વર્ષ.

યકૃતની તકલીફ માટે ઉપયોગ કરો

હળવાથી મધ્યમ દર્દીઓમાં ડોઝની પદ્ધતિમાં ફેરફાર યકૃતની તકલીફજરૂરી નથી. ગંભીર યકૃતની તકલીફવાળા દર્દીઓમાં ઓક્સાલિપ્લેટિનના ઉપયોગ અંગે કોઈ ડેટા નથી.

રેનલ ક્ષતિ માટે ઉપયોગ કરો

ગંભીર રેનલ ક્ષતિમાં બિનસલાહભર્યું (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછું).

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઉપયોગ કરો

ઓક્સાલિપ્લાટિન સૂચવતી વખતે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી 65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના વૃદ્ધ દર્દીઓ(ફ્લોરોરાસિલ સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગમાં લેવાતા સહિત).

ખાસ નિર્દેશો

ઓક્સાલિપ્લાટિનનો ઉપયોગ માત્ર લાયકાત ધરાવતા ચિકિત્સક દ્વારા જ કરી શકાય છે જેમને એન્ટિટ્યુમર કીમોથેરાપીનો અનુભવ હોય.

સારવાર શરૂ કરતા પહેલા અને ઑક્સાલિપ્લાટિનના આગલા વહીવટ પહેલાં, પેરિફેરલ રક્ત પરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે, વધુમાં, ન્યુરોલોજીકલ પરીક્ષા નિયમિતપણે થવી જોઈએ, ખાસ કરીને જ્યારે સંભવિત ન્યુરોટોક્સિસિટી ધરાવતી દવાઓ સાથે વારાફરતી ઉપયોગ કરવામાં આવે છે.

ઉબકા અને ઉલટીની રોકથામ અને સારવાર માટે, એન્ટિમેટિક્સનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

હિમેટોલોજિકલ ડિસઓર્ડરના કિસ્સાઓમાં (2×10 9 /l કરતા ઓછા લ્યુકોપેનિયા અને/અથવા 50×10 9 /l કરતા ઓછા થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા), સામાન્ય રક્ત ચિત્ર પુનઃસ્થાપિત થાય ત્યાં સુધી આગામી વહીવટ મુલતવી રાખવો જોઈએ.

ફાર્મહેમી બી.વી.

મૂળ દેશ

નેધરલેન્ડ

ઉત્પાદન જૂથ

એન્ટિટ્યુમર દવાઓ

એન્ટિટ્યુમર એજન્ટ, આલ્કીલેટીંગ સંયોજન

પ્રકાશન સ્વરૂપો

• ઇન્ફ્યુઝન 5 મિલિગ્રામ/એમએલ માટે સોલ્યુશન તૈયાર કરવા માટે ધ્યાન કેન્દ્રિત કરો. 100 મિલિગ્રામ/20 મિલી કાચની બોટલમાં કેપ સાથે, 1 બોટલ સાથે કાર્ડબોર્ડ પેકમાં ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ. ઇન્ફ્યુઝન 5 મિલિગ્રામ/એમએલ માટે સોલ્યુશન તૈયાર કરવા માટે ધ્યાન કેન્દ્રિત કરો. કેપ સાથે કાચની બોટલોમાં 50 મિલિગ્રામ/10 મિલી

ડોઝ ફોર્મનું વર્ણન

• પીળાશ પડતા રંગના દ્રાવણ સાથે પારદર્શક રંગહીન અથવા લગભગ રંગહીન

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

ઓક્સાલિપ્લાટિન એ પ્લેટિનમ-આધારિત સંયોજનોના નવા વર્ગ સાથે સંકળાયેલ એન્ટિટ્યુમર દવા છે જેમાં પ્લેટિનમ અણુ 1,2-ડાયામિનોસાયક્લોહેક્સેન (ડીએસીએચ) અને ઓક્સાલેટ જૂથ સાથે એક જટિલ બંધન બનાવે છે. Oxaliplatin કોલોરેક્ટલ કેન્સર સહિત વિવિધ પ્રકારની ગાંઠો સામે એન્ટિટ્યુમર પ્રવૃત્તિ ધરાવે છે. તે સિસ્પ્લેટિન સામે પ્રતિરોધક એવા ગાંઠોની સારવારમાં પણ અસરકારક છે. કોષ ચક્રના તબક્કાને ધ્યાનમાં લીધા વિના ક્રિયા થાય છે. જ્યારે ફ્લોરોરાસિલનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે સિનર્જિસ્ટિક સાયટોટોક્સિક અસર જોવા મળે છે. ઓક્સાલિપ્લાટિનની એન્ટિટ્યુમર અસરની પદ્ધતિ સાયટોટોક્સિક ક્રિયા પર આધારિત છે અને તે સંપૂર્ણપણે સમજી શકાતી નથી. સંભવતઃ, ઓક્સાલિપ્લાટિન ડીએનએ સાથે આંતર- અને ઇન્ટ્રાસ્ટ્રાન્ડ બોન્ડ બનાવે છે, ત્યાં તેની પ્રતિકૃતિ અને ટ્રાન્સક્રિપ્શનના તબક્કાઓને અટકાવે છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

વિવોમાં, ઓક્સાલિપ્લાટિન સક્રિય બાયોટ્રાન્સફોર્મેશનમાંથી પસાર થાય છે અને 130 mg/m2 ની માત્રામાં વહીવટ પછી 2 કલાકના અંત સુધીમાં પ્લાઝ્મામાં શોધી શકાતું નથી, જ્યારે સંચાલિત પ્લેટિનમનો 15% લોહીમાં હોય છે, અને બાકીનું 85% ઝડપથી વિતરિત થાય છે. પેશીઓમાં અથવા કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે. પ્લેટિનમ પ્લાઝ્મા આલ્બ્યુમિન સાથે જોડાય છે અને પ્રથમ 48 કલાકમાં પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે. દિવસ 5 સુધીમાં, કુલ માત્રાના લગભગ 54% પેશાબમાં અને 3% કરતા ઓછા મળમાં જોવા મળે છે. રેનલ નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં, ઓક્સાલિપ્લાટિન ક્લિયરન્સમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો 17.55±2.18 લિ/કલાકથી 9.95±1.91 લિ/કલાક સુધી જોવા મળે છે. પ્લેટિનમ ક્લિયરન્સ પર ગંભીર રેનલ ક્ષતિની અસરનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

ખાસ શરતો

Oxaliplatin-Teva નો ઉપયોગ માત્ર કેન્સર વિરોધી દવાઓ સાથે કામ કરવાનો અનુભવ ધરાવતા ઓન્કોલોજિસ્ટની દેખરેખ હેઠળ થવો જોઈએ. નિયમિતપણે (અઠવાડિયામાં એકવાર), તેમજ દવાના દરેક વહીવટ પહેલાં, પેરિફેરલ રક્તના રચાયેલા તત્વો અને કિડની અને યકૃતના કાર્યના સૂચકોનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ. દરેક વહીવટ પહેલાં અને સારવાર દરમિયાન, ન્યુરોટોક્સિસિટીના ચિહ્નોને ઓળખવા માટે દર્દીઓની ન્યુરોલોજીકલ પરીક્ષા કરવી જોઈએ, ખાસ કરીને જ્યારે ઓક્સાલિપ્લાટિન-ટેવા અન્ય દવાઓ સાથે ઉપયોગમાં લેવાય છે જેની નર્વસ સિસ્ટમ પર ચોક્કસ ઝેરી અસર હોય છે. પેરિફેરલ સેન્સરી ન્યુરોપથીના લક્ષણો સારવાર પૂર્ણ થયા પછી પણ ચાલુ રહેવાની સંભાવના વિશે દર્દીઓને જાણ કરવી જોઈએ. કાર્યાત્મક ક્ષતિ સાથે સ્થાનિક મધ્યમ પેરેસ્થેસિયા સહાયક ઉપચાર માટે દવાના ઉપયોગના અંત પછી 3 વર્ષ સુધી ચાલુ રહી શકે છે. જો શ્વસન સંબંધી લક્ષણો દેખાય (શુષ્ક ઉધરસ, શ્વાસની તકલીફ, ઘરઘર અથવા એક્સ-રે પર પલ્મોનરી ઘૂસણખોરી જોવા મળે), તો ઓક્સાલિપ્લાટિન-ટેવા સાથેની સારવાર જ્યાં સુધી ઇન્ટર્સ્ટિશલ ન્યુમોનાઇટિસની હાજરીને નકારી ન જાય ત્યાં સુધી સ્થગિત કરવી જોઈએ. ડિહાઇડ્રેશન, પેરાલિટીક ઇલિયસ, આંતરડાની અવરોધ, હાયપોકલેમિયા, મેટાબોલિક એસિડિસિસ અને રેનલ નિષ્ફળતા જેવા લક્ષણો ગંભીર ઝાડા અથવા ઉલટીને કારણે હોઈ શકે છે, ખાસ કરીને જ્યારે ઓક્સાલિપ્લાટિન-ટેવાનો ઉપયોગ ફ્લોરોરાસિલ સાથે સંયોજનમાં કરવામાં આવે છે. અન્ય પ્લેટિનમ સંયોજનો પ્રત્યે એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓને એલર્જીના લક્ષણો માટે મોનિટર કરવું જોઈએ. Oxaliplatin-Teva માટે એનાફિલેક્ટિક જેવી પ્રતિક્રિયાના કિસ્સામાં, પ્રેરણા તરત જ વિક્ષેપિત થવી જોઈએ અને યોગ્ય રોગનિવારક સારવાર સૂચવવી જોઈએ. એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓના કિસ્સામાં Oxaliplatin-Teva નો વધુ ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે. એક્સ્ટ્રાવેઝેશનના કિસ્સામાં, પ્રેરણા તરત જ બંધ કરવી જોઈએ અને સ્થાનિક લક્ષણોની સારવાર શરૂ કરવી જોઈએ. દવાની બાકીની માત્રા બીજી નસમાં ઇન્જેક્ટ કરવી જોઈએ. સ્ત્રીઓ અને પુરુષોએ Oxaliplatin-Teva સાથેની સારવાર દરમિયાન અને Oxaliplatin-Teva સાથે ઉપચારના અંત પછી 6 મહિના સુધી ગર્ભનિરોધકની વિશ્વસનીય પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. જો દવા તમારી આંખોમાં આવે છે, તો તેને પુષ્કળ પાણી અથવા સોડિયમ ક્લોરાઇડના સોલ્યુશનથી તરત જ કોગળા કરો. જો દવા ત્વચાના સંપર્કમાં આવે છે, તો તરત જ દવાના સંપર્કના વિસ્તારને પુષ્કળ પાણીથી ધોઈ લો. જો દવા શ્વાસમાં લેવામાં આવે અથવા તમારા મોંમાં જાય, તો તરત જ ડૉક્ટરની સલાહ લો. કાર ચલાવવાની ક્ષમતા અને અન્ય મિકેનિઝમ્સ પર અસર સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની ગતિ પર ઓક્સાલિપ્લેટિનની અસર પર કોઈ વિશેષ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી. પરંતુ કારણ કે ઉબકા, ઉલટી, ચક્કર અને અન્ય ન્યુરોલોજીકલ લક્ષણો જે સામાન્ય સ્થિતિને અસર કરે છે તે ઓક્સાલિપ્લેટિનના ઉપયોગ દરમિયાન વિકસી શકે છે, આ સમયગાળા માટે કાર ચલાવવા અને અન્ય પદ્ધતિઓ ચલાવવાથી દૂર રહેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

સંયોજન

• 1 મિલી કોન્સન્ટ્રેટ સમાવે છે: સક્રિય પદાર્થ ઓક્સાલિપ્લાટિન 5 મિલિગ્રામ; સહાયક: લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ 45 મિલિગ્રામ, ઇન્જેક્શન માટે પાણી 1015 મિલિગ્રામ (1 મિલી સુધી)

ઓક્સાલિપ્લાટિન-ટેવા ઉપયોગ માટે સંકેતો

• કોલોરેક્ટલ કેન્સર સ્ટેજ III (ડ્યુક સી) માટે સહાયક ઉપચાર ફ્લોરોરાસિલ/કેલ્શિયમ ફોલિનેટ સાથે સંયોજનમાં પ્રાથમિક ગાંઠના આમૂલ રીસેક્શન પછી; પ્રસારિત કોલોરેક્ટલ કેન્સર (ફ્લોરોરાસિલ/કેલ્શિયમ ફોલિનેટ સાથેના સંયોજનમાં મોનોથેરાપી અથવા કોમ્બિનેશન થેરાપી તરીકે); અંડાશયના કેન્સર (થેરાપીની બીજી લાઇન તરીકે).

Oxaliplatin-Teva આડઅસરો

• નીચે સૂચિબદ્ધ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન નીચેના માપદંડો અનુસાર નક્કી કરવામાં આવી હતી: ઘણી વાર (>1/10), ઘણી વાર (>1/100, ?1/10); અસામાન્ય (>1/1000, ?1/100); દુર્લભ (>1/10000, ?1/1000); ખૂબ જ ભાગ્યે જ (

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

જ્યારે એરિથ્રોમાસીન, સેલિસીલેટ્સ, ગ્રેનિસેટ્રોન, પેક્લિટાક્સેલ અને વાલ્પ્રોઇક એસિડ સાથે એકસાથે વહીવટ કરવામાં આવે ત્યારે પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે ઓક્સાલિપ્લેટિનના જોડાણમાં કોઈ નોંધપાત્ર ફેરફારો જોવા મળ્યા ન હતા. એલ્યુમિનિયમ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરતી વખતે, કાંપ બની શકે છે અને ઓક્સાલિપ્લાટિનની પ્રવૃત્તિ ઘટી શકે છે. Oxaliplatin-Teva 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન અને ક્લોરાઇડ ધરાવતા અન્ય સોલ્યુશન તેમજ આલ્કલાઇન સોલ્યુશન સાથે ફાર્માસ્યુટિકલી અસંગત છે.

સંગ્રહ શરતો

• ઓરડાના તાપમાને 15-25 ડિગ્રી પર સ્ટોર કરો
• બાળકોથી દૂર રહો
• પ્રકાશથી સુરક્ષિત જગ્યાએ સ્ટોર કરો

માહિતી આપવામાં આવી