Диклофенак акос мазь инструкция по применению отзывы. При беременности и лактации

100 г мази содержит

активное вещество – диклофенак натрия 1,0 г,

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, макрогол 400, макрогол 4000, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат

Описание

Мазь белого или почти белого цвета со слабым специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения. Диклофенак

Код АТХ М02АА15

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. Связь с белками – 99,7 %. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Фармакодинамика

Активный компонент препарата диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими (обезболивающими) и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Показания к применению

Посттравматическое воспаление мягких тканей, например вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов

Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей), мышечные боли ревматического и неревматического происхождения

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, подагрический артрит в составе комплексной терапии

Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз)

Болевой синдром (радикулит, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит)

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – 2-4 г (около 10 см при полностью открытой горловине тубы).

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмеченного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Контактный дерматит (сыпь, эритема, экзема, зуд)

Буллезный дерматит

Очень редко

Пустулезные высыпания

Реакции гиперчувствительности (крапивница, отек Квинке)

Бронхоспастические реакции, астма

Реакции фотосенсибилизации

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата

Склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой

Кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов («аспириновая» астма)

Нарушение целостности кожных покровов

Беременность и период лактации

Детский возраст (до 12 лет)

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр.

Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключать появление побочных эффектов, характерных для НПВП.

При совместном использовании с иными лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу этого лекарственного средства.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Средняя оценка

На основе 0 отзывов

Диклофенак акос оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие . При использовании наружно воздействует на болезненные участки, устраняет воспалительныепроцессы и боль. Кроме этого, повышает активность и уменьшает затруднение в движениях, особенно после сна, восстанавливает подвижности суставов.

Производитель

Россия ОАО «Синтез»

Формы выпуска и состав

Выпускается в виде мазей и растворов для инъекций .Диклофенак раствор акос прозрачный на вид, со слабовыраженным спиртовым запахом. В состав раствора для инъекций входит активноевещество диклофенак натрия. Второстепенные компоненты — бензиловый спирт и вода.

Задайте свой вопрос врачу-неврологу бесплатно

Ирина Мартынова. Закончила Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко. Клинический ординатор и невролог БУЗ ВО "Московская поликлиника".

Средняя цена средства для уколов составляет на территории РФ 46 рублей.

Диклофенак акос в форме мазь имеет достаточно специфичный запах, однородную консистенцию и беловатый цвет. Ее активное вещество — диклофенак натрия. Вспомогательные компоненты — нипазол, димексид, нипагин. В среднем крем отпускает на территории РФ по цене от 17 до 49 рублей, но встречаются аптечные сети, где цена может быть немного выше.

Версии диклофенака

Также, в аптеках вашего города вы встретить Диклофенак в таблетках, свечах, в виде геля и глазных капель.

Дозировки, схема применения

Мазь применяется не более двух – трех раз в день. Наносится тонкой полоской на больные участки и втирается, без надавливания.

Диклофенак акос раствор для инъекции вводят на первичном этапе лечения однократно.

После, как правило, используют другие лекарственные формы данного средства.

Показания

Диклофенак акос мазь предназначена для избавления от воспалений, ревматизма, ушибов, растяжений, артралгии и миальгии, а также, при тяжелых нагрузках.

Раствор для инъекций используют при острых болях, ревматизме, артрите, артрозе, почечной и печёночной колике.

Противопоказания

• Заболевания желудка и кишечного тракта;
• Период беременности и лактации;
• Детям и подросткам до восемнадцати лет, при внутреннем употреблении;
• Детям до одного года при использовании мази;
• Изменения в крови.

В случаях каких болей средство не поможет?

Препарат покажет меньшие результаты или он может отсутствовать вообще, когда к лечению преступают на поздних стадиях , в запущенныхслучаях.

Когда скованность в движениях, тяжесть и острые режущие боли имеют систематический характер.

Особые указания

Использовать данный раствор необходимо под контролем лечащего врача, при болезнях почек и печени, сердечных недугах, гипертензии. А также, для людей страдающим бронхиальной астмой, ринитом и другими болезнями дыхательных путей.

Нюансы применения для беременных, в период лактации, детям и пожилым людям

Данное лекарство как в виде мази, так и раствора не рекомендован к использованию женщинам в период беременности и при кормлении. Детям не достигшим шестилетнего возраста также лучшевоздержаться от применения. Исключение составляет мазь для наружного применения, но ее должен назначить лечащий врач и строго контролировать весь процесс лечения.

Пожилым людям, особенно тем, кто имеет проблемы с печенью, почками, повышенным давлением, или страдает сердечной недостаточностью, препарат противопоказан или лечение должно проходить под строгим контролем специалиста.

Передозировка

При передозировке раствором для инъекций наблюдаются такие симптомы:

• сильные головные боли;
• головокружение;
• тошнота;
• рвота;
• боль в животе, ощущение дискомфорта;
• в тяжелых случаях, может возникнуть изменения в работе печени и почек, внутреннее кровотечение, появление судорог.

Как правило, при отмене приёма вещества и при симптоматической терапии, в скором времени наступает облегчение.

Побочные действия

Характер подобных действий зависит от личных особенностей каждого человека , от количества применяемого лекарства. Как правило, могут наблюдаться такие явления как:

• тошнота, рвота, расстройство желудка или наоборот запор;
• быстрая утомляемость, головная боль, головокружение, излишняя раздражительность, бессонница;
• затруднение дыхания;
• повышение давления;
• отеки;

При применении мази встречаются такие побочные действия:

• ссыпь;
• раздражение;
• чувство жжения и дискомфорта на участке использования.

Взаимодействие с другими лекарствами

Запрещено использовать диклофенак в комплексе с препаратами, в которых содержится циклоспорин, так как увеличивается токсическое воздействие на почки.

Если вы принимаете антикоагулянтами, то диклофенак вам не запрещен. Вам просто необходимо систематически наблюдать за картиной свертываемости крови.

В комплексе с гипоглекимическимим лекарством необходимо контролировать уровень сахара в крови .

Использование диклофенака акос вместе с диуретиками и гипотензивными препаратами – уменьшается их польза для организма.

Взаимодействие с алкоголем

Раствор для инъекций запрещено применять при алкогольном опьянении, так как негативные последствия непредсказуемы. Диклофенак акос мазь также не рекомендуется использовать при употреблении алкогольных напитков .

Хранение. Отпуск из аптек

Хранить препарат необходимо в прохладном, темном месте.

Диклофенак акос раствор отпускает по рецепту.

Диклофенак акос мазь можно приобрести без рецепта.

Аналоги

• Наклоф выпускается в виде капсул и таблеток. Средняя цена по РФ составляет 90 рублей. Активное вещество — диклофенак, поэтому средство оказывает аналогичное действие, как и акос.
• Дикломелан еще один аналог Диклофенака акос. Активное вещество диклофенак, который способствует устранению сильных болей, возвращает подвижность суставов. Также, применяется вофтальмологии. Средняя цена составляет 230 рублей.
• выпускается в форме таблетки, свечи, геля, пластырь и раствора.является многофункциональным препаратом. Действующее вещество такое же как и у предыдущих. В среднемприобрести препарат можно за 320 рублей.
• Ортафен достаточно действенный аналог Диклофенака, который в аптеке вы можете встретить в форме мази, геля, раствора для уколов, и в таблетках. Его цена немного ниже всехвышеперечисленных, и составляет в среднем 90 рублей.
• Действующее вещество керотолак. Страна производитель — Индия. Выпускается в форме ампул для инъекций, геля, таблеток. Средняя цена за препарат 150 рублей. Оказываетдействие подобное Диклофенаку акос.

Часто задаваемый вопрос

Кеторол или диклофенак акос, что лучше?

Керотол также является хорошим средством для избавления от сильных болей. Но, стоит отметить, что данное средство непредназначено для лечения, как правило, его применяют в том случае, если необходимо быстро и действенно снять болевой синдром.

В свою очередь диклофенак способен не только обезболить, но и оказать положительное влияние и активно учавствовать в избавления от перечня недугов.

Отзывы

В поисках ответа на интересующий вас вопрос о действенности средства, вы наверняка уже успели заглянуть во всемирную сеть интернет. Отзывы о данном препарате неоднозначны. Многиеутверждают, что именно благодаря Диклофенаку акос смогли избавиться от ревматизма, артрита, артроза, вернули подвижность своих суставов и, конечно же, забыли о боли и постоянномдискомфорте.

Но, не редко можно встретить и менее лестные отзывы о средстве.

Некоторые утверждают, что желаемого результата так и не добились. Бывает и такое. Как и каждый лекарственный препарат, Акос действенный в 97% случаях, именно поэтому и него есть и отрицательные отзывы.

Если обратиться к специалистам, и проконсультироваться с врачами, то все без исключения ответят вам, что действие диклофенака на суставы и места ушибов действительно положительное . Оказывается обезболивающий и согревающий эффект, тем самым увеличивается активность суставов и скорейшее заживление травмированного места.

Диклофенак акос действенное средство, способное избавить вас не только от сильных болей, тяжести и скованности в суставах, а также и вылечить массу заболеваний ревматического итравматического характера. Естественно, что у средства есть некоторые противопоказания, и случаи, когда применять его необходимо под контролем специалистов. Но, обращаем ваше внимание, что инструкция по применению, которая прилагается к лекарству, обязательна для изучения в любом случае.
Обязательно посмотрите следующее видео по теме

Также хотим отметить, что своевременное обращение к врачу и выявление недуга наранних стадиях, гарантирует вам скорейшее выздоровление!

Оставить свой отзыв

Диклофенак-Акос принадлежит к медикаментам из большой группы НПВС. Ознакомимся подробно с инструкцией по применению этого лекарственного средства.

Какой у Диклофенак-Акос состав и форма выпуска?

Препарат производится в слегка окрашенном растворе для внутримышечного введения, он может обладать слабоватым запахом так называемого бензилового спирта. В ампуле с лекарством присутствует активное соединение - диклофенак натрия. Вспомогательные компоненты – это вода для инъекций, а также бензиловый спирт.

Раствор помещают на хранение в темное место, его годность ограничена временем, с момента изготовления лекарственной формы препарат нужно использовать не позднее двух лет. Приобрести его можно по рецепту.

Следующая лекарственная форма Диклофенак-Акос представлена беловатой мазью, она обладает специфическим запахом. Ее активное вещество - диклофенак натрия в дозировке 10 мг. Вспомогательные соединения: димексид, нипагин, полиэтиленгликоль-400, добавлен полиэтиленоксид-4000, а также пропиленгликоль и нипазол.

Мазь помещена в тридцатиграммовые алюминиевые тубы, их нужно хранить в темном месте, купить медикамент можно в безрецептурном отделе. Следует убирать медикамент подальше от детей, чтобы они не смогли им воспользоваться.

Какое у Диклофенак-Акос действие?

НПВС Диклофенак-Акос оказывает противовоспалительное воздействие, кроме того, анальгезирующее и жаропонижающее. Подавляет фермент ЦОГ, метаболизм арахидоновой кислоты, кроме того, предотвращает биосинтез простагландинов.

При наружном использовании Диклофенак-Акос оказывает противовоспалительный эффект и анальгезирующее действие. Уменьшает болезненность в месте нанесения лекарственной мази, снимает припухлость суставов и их утреннюю скованность, тем самым увеличивает их объем движений.

При внутримышечном введении в крови максимальная концентрация достигается через десять минут. При наружном использовании биодоступность составляет шесть процентов. Связывание с белками при парентеральном применении достигает 99%, при наружном – 99,8%.

Какие у Диклофенак-Акос показания к применению?

Раствор Диклофенак-Акос показан к применению в следующих случаях:

При наличии острой боли;
При остро протекающем ревматизме;
Эффективен раствор при ревматоидном артрите;
При артрозе;
При почечной колике;
Назначают эту лекарственную форму при анкилозирующем спондилите;
При спондилоартрозе.

Мазь Диклофенак-Акос эффективна в следующих ситуациях:

При наличии дегенеративно-воспалительных заболеваний суставов;
При травмах и ушибах;
При ревматизме мягких тканей;
При растяжении связок.

Назначают препарат при артралгии и при мышечной боли, вызванной усиленной физической нагрузкой.

Какие у Диклофенак-Акос противопоказания к применению?

Перечислю основные противопоказания к использованию раствора Диклофенак-Акос, они следующие:

Лабораторные изменения картины крови патологического характера;
Язвенная болезнь желудка;
Деструктивно-воспалительные патологические процессы, протекающие в кишечнике в острой фазе;
До восемнадцатилетнего возраста.

Среди противопоказаний к наружному применению этого средства будет детский возраст, в частности, лекарство не назначают до одного года. При беременности, а также при повышенной чувствительности к медикаменту и в период лактации противопоказано использовать как раствор, так и мазь.

Какие у Диклофенак-Акос применение и дозировка?

Внутримышечно средство Диклофенак-Акос вводят однократно в день в дозе 75 миллиграммов, максимум, можно использовать две ампулы. Обычно инъекции проводят в течение суток или пяти дней, после предварительной консультации с врачом.

Мазь наносят тонким слоем на пораженную область в количестве, не более четырех граммов, аккуратно распределяя лекарство по болезненному участку. Такую процедуру рекомендуется осуществлять до трех раз в течение суток. Курс терапии обычно длится две недели.

Передозировка Диклофенак-Акос

При передозировке препарата Диклофенак-Акос инструкция по применению предупреждает что разовьются следующие симптомы: повышенная возбудимость, головная боль, присоединяется головокружение, у детей могут появиться так называемые миоклонические судороги. Кроме того, отмечается гастралгия (боли в животе), возникает тошнота, не исключена рвота, а также кровотечения из пищеварительного тракта. При этом пациенту осуществляют симптоматическую терапию. Антидота нет.

Какие у Диклофенак-Акос побочные действия?

При применении лекарства в виде раствора отмечаются следующие побочные проявления: тошнота, рвота, панкреатит, боли в эпигастрии, отсутствие аппетита, запоры, гастрит, вздутие, лекарственный гепатит, развивается интерстициальный нефрит, бронхоспазм, головная боль, анемия, головокружение, тромбоцитопения, дезориентация, возбуждение, агранулоцитоз, присоединяется утомляемость, не исключен асептический менингит.

Среди иных реакций организма на раствор можно отметить: эритему, бессонницу, раздражительность, повышение давления, покраснение кожи, отечность, развивается фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнечным лучам), кроме того, аллергические реакции. При использовании мази возможна кожная сыпь, краснота, жжение.

Какие у Диклофенак-Акос аналоги?

Наклоф, Дикломелан, Ортофен, Вольтарен, Верал, Биоран, Санфинак, Диклофен, Диклофенак-Эском, Диклофенак-ратиофарм, Дифен, Диклобене, Униклофен, Диклоран СР, СвиссДжет Дуо, Диклориум, Фелоран ретард, Диклонак, Ортофена мазь, СвиссДжет, Табук-Ди, Диклофена, Раптен рапид, Флотак, Дикловит, Диклофенакол, Фелоран 25, Ортофер, Диклофенак-Фаркос, Дикломакс, Артрекс, Натрия диклофенак, Диклофенак-УБФ, Дикломакс-50, Доросан спрей, Дикломакс-25, Диклоген, Ортофлекс, Раптен Дуо, Реводина ретард, Диклонат П, Диклофенак-ФПО, Фелоран.

Заключение

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для в/м введения прозрачный, слегка окрашенный, со слабым запахом бензилового спирта. 1 мл 1 амп. диклофенак натрия 25 мг 75 мг. Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода д/и. Мазь 1% белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом. 1 г диклофенак натрия 10 мг. Вспомогательные вещества: димексид, полиэтиленгликоль-400, полиэтиленоксид-4000, 1,2-пропиленгликоль, нипагин, нипазол.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует фермент ЦОГ в каскаде метаболизма арахидоновой кислоты и нарушает биосинтез простагландинов. При наружном использовании оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает и купирует боли в месте нанесения мази (в т.ч. боли в суставах в покое и при движении), сокращает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Всасывание

При в/м введении Cmax в плазме крови достигается через 10-20 мин. При наружном использовании частично всасывается через кожу; биодоступность составляет 6%.

Распределение

Связывание с белками крови составляет при в/м введении 99%, при наружном использовании - 99.7%. Диклофенак хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, в которой Cmax активного вещества достигается через 4 ч в последствии в/м введения. У больных с полиартритом, которые получают продукт в форме мази (на область воспаленного сустава), концентрация в синовиальной жидкости выше, чем концентрация в плазме крови.

Метаболизм и выведение

T1/2 из плазмы составляет 2 ч, T1/2 из синовиальной жидкости - 4-6 ч. 35% диклофенака выводится в виде метаболитов с калом, 65% подвергается метаболизму в печени и выводится в виде неактивных метаболитов с мочой.

Показания

Раствор для в/м введения:

острый болевой синдром;

острый ревматизм;

ревматоидный артрит;

анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);

• спондилоартроз;

  почечная колика;

  печеночная колика.

воспалительные и дегенеративные заболевания суставов;

ревматизм мягких тканей;

травматические ушибы;

растяжения связок, мышц и сухожилий;

воспалительные отеки мягких тканей;

артралгия и миалгия, вызванные тяжелой физической нагрузкой.

Режим дозирования

Диклофенак-АКОС вводят в начале лечения единоразово в/м в дозе 75 мг (1 ампула) или максимально 150 мг (2 ампулы) в день только взрослым и только в тех случаях, когда необходимо получить особо быстрый терапевтический эффект. Обычно инъекции назначают на протяжении 1-5 дней. При надобности продолжения терапии переходят на прием диклофенака в форме таблеток, капсул, применение суппозиториев. В/м инъекции можно сочетать с применением вещества вовнутрь или ректально, при всем этом наибольшая суточная доза не обязана превышать 150 мг.

Мазь в дозе 2-4 г наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают, частота применения - 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза мази не обязана превышать 8 г. Курс лечения - не более 14 дней. Необходимость более длительного применения продукта определяет врач.

Побочное действие

Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.

При использовании раствора для в/м введения

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, анорексия, метеоризм, запоры, гастрит вплоть до эрозивного с кровотечением, увеличение активности трансаминаз, лекарственный гепатит, панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, дезориентация, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, асептический менингит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Дерматологические реакции: экзантема, эритема, экзема, гиперемия, эритродермия, фотосенсибилизация. Аллергические реакции: мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции, включая шок.

Местные реакции: в месте инъекции возможны жжение, образование инфильтрата, некроз жировой ткани.

Прочие: задержка жидкости в организме, отеки, увеличение АД. При наружном использовании В месте нанесения мази возможны кожная сыпь, жжение, покраснение. При долгом наружном использовании продукта возможно развитие системных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, ЦНС, дыхательной системы, также аллергических реакций.

Противопоказания

патологические изменения картины крови неясного генеза (для в/м введения);

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (для в/м введения), в фазе обострения (для наружного применения);

деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (для в/м введения);

беременность;

период лактации (надлежит отказаться от грудного вскармливания);

детский и подростковый возраст до 18 лет (для в/м введения);

детский возраст до 1 года (для наружного применения);

высокая восприимчивость к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. "аспириновая триада");

высокая восприимчивость к диклофенаку и другим компонентам продукта.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Особенно тщательное наблюдение требуется при надобности в/м введения продукта у больных с тяжелыми нарушениями функции печени. Применение Диклофенака-АКОС в форме мази возможно только по назначению врача при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Особенно тщательное наблюдение требуется при надобности в/м введения продукта у больных с предшествующими заболеваниями почек. Применение Диклофенака-АКОС в форме мази возможно только по назначению врача при нарушениях функции почек.

Особые указания

В/м введение продукта Диклофенак-АКОС возможно только под строгим контролем врача в последствии тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях: индуцированная порфирия; системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани. Особенно тщательное наблюдение требуется при надобности в/м введения продукта у больных с заболеваниями ЖКТ, включая эрозивно-язвенные поражения (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе; у больных с предшествующими заболеваниями почек и/или тяжелыми нарушениями функции печени; при тяжелой артериальной гипертензии и/или сердечной недостаточности; у больных старческого возраста; непосредственно сразу в последствии хирургического вмешательства. С большой осторожностью и только под непосредственным контролем врача можно использовать Диклофенак-АКОС в/м у больных с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носовой полости, также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и хронических инфекциях дыхательных путей в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отека Квинке или крапивницы.

Применение Диклофенака-АКОС в форме мази возможно только по назначению врача в следующих случаях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; нарушения функции печени и почек; выраженные нарушения со стороны системы кроветворения; бронхиальная астма, ринит, полипы слизистой оболочки носа; аллергические реакции в анамнезе. С осторожностью использовать продукт в форме мази одновременно с другими НПВС.

Использование в педиатрии

При надобности применения продукта в форме мази у малышей в возрасте до 6 лет требуется контроль врача.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

В связи с тем, что при использовании продукта в больших дозах возможно развитие таких побочных эффектов как головокружение и чувство усталости, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими движущимися объектами. Эти явления усиливаются при одновременном приеме алкоголя.

Передозировка

Симптомы: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, высокая возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, у малышей - миоклонические судороги) и нарушениями со стороны пищеварительной системы (боли в животе, тошнота, рвота; могут возникнуть кровотечения из ЖКТ и/или нарушения функции печени); возможны нарушения функции почек. Лечение: симптоматическая терапия, тщательное наблюдение за состоянием пациента. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании продукта Диклофенак-АКОС с дигоксином, фенитоином или продуктами лития возможно увеличение концентраций в плазме указанных лекарственных средств; с диуретиками и гипотензивными препаратами - возможно уменьшение действия этих продуктов; с калийсберегающими диуретиками - возможно развитие гиперкалиемии; с ацетисалициловой кислотой - снижение концентрации диклофенака в плазме крови и увеличение риска развития побочных эффектов.

Диклофенак может усиливать токсическое действие циклоспорина на почки. Диклофенк-АКОС может вызывать гипо- или гипергликемию, поэтому при одновременном использовании с гипогликемическими препаратами требуется контроль концентрации глюкозы в крови. При использовании метотрексата на протяжении 24 ч до или в последствии приема Диклофенака-АКОС возможно увеличение концентрации метотрексата и усиление его токсического действия. При одновременном использовании с антикоагулянтами необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

Условия и периоди хранения

Список Б. Раствор для в/м введения надлежит хранить в защищенном от света месте. Хранить в местах недоступных для малышей. Период годности - 2 года.

Внимание!
Перед применением медикамента "Диклофенак-Акос (Diclofenak-Akos)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Диклофенак-Акос (Diclofenak-Akos) ».

Нестероидные противовоспалительные средства

Наименование

раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Торговое название

Диклофенак-АКОС

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: диклофенак натрия - 25 мг.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт (спирт бензиловый) - 40 мг, пропиленгликоль - 200 мг, маннитол (маннит) - 6 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 3 мг, 1 М раствор натрия гидроксида - 25 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Код ATX

Фармакологические свойства

Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном применении в дозе 75 мг - 15-30 мин, величина максимальной концентрации - 1,9-4,8 (в среднем 2,7) мкг/мл. Спустя 3 ч после введения плазменная концентрация составляет в среднем 10 % от максимальной. Связь с белками плазмы – более 99 % (большая часть связывается с альбуминами). Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2С9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения – 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы – 2 ч. 65 % введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Для кратковременного лечения болей различного генеза, умеренной интенсивности:
заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в том числе с радикулярным синдромом). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет;
люмбаго, ишиас, невралгия;
альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;
посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
послеоперационная боль.

Противопоказания

Противопоказания
Гиперчувствительность к диклофенаку или к любому другому лекарственному средству из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), а также к любому из вспомогательных веществ препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона); тяжелая печеночная недостаточность, заболевания печени в острый период; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гиперкалиемия; полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма, возникающие при приеме ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП); нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в том числе гемофилия); беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет; период после проведения аортокоронарного шунтирования; при повышенном риске возникновения артериальных тромбозов и тромбоэмболий; хроническая сердечная недостаточность, функциональный класс II-IV по классификации NYHA; клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца; заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга; неконтролируемая артериальная гипертензия.

Применение при беременности

Не указано.

Способ применения и дозы

Вводится глубоко внутримышечно. Разовая доза для взрослых - 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов. При использовании иных лекарственных форм диклофенака не следует превышать максимальной суточной дозы - 150 мг.
Длительность использования не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

Побочное действие

Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимально эффективную дозу коротким курсом. Часто - 1-10 %; иногда – 0,1-1 %; редко – 0,01-0.1 %; очень редко - менее 0,001 %, включая отдельные случаи. Со стороны пищеварительной системы: - часто - эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; - редко - гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудочно-кишечного тракта (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; - очень редко - стоматит, глоссит, повреждения пищевода, диафрагмоподобные стиктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, молниеносный гепатит. Со стороны нервной системы: - часто - головная боль, головокружение; - редко - сонливость; - очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные "кошмары", раздражительность, психические нарушения. Со стороны органов чувств: - часто - вертиго; - очень редко - нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны мочевыделительной системы: - очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз. Со стороны органов кроветворения: - очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз. Аллергические реакции: - анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок; - очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. лица). Со стороны сердечно-сосудистой системы: - очень редко - сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Со стороны дыхательной системы: - редко - бронхиальная астма (включая одышку); - очень редко - пневмонит. Со стороны кожных покровов: - часто - кожная сыпь; - редко - крапивница; - очень редко - буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая. Местные реакции при внутримышечном введении: - жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани.

Передозировка

Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек. Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.

Применение с другими лекарственными препаратами

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака. Уменьшает эффект гипогликемических средств. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность. Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность. Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона – риск развития судорог.

Особые указания

Особые указания Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимально эффективную дозу диклофенака минимально возможным коротким курсом. Длительная терапия диклофенаком и терапия с применением высоких доз может привести к возрастанию риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт). Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Пациентам, страдающим головокружениями и другими нарушениями со стороны центральной нервной системы, в период лечения следует воздерживаться от вождения транспортных средств и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 3 мл в ампулах вместимостью 5 мл из нейтрального стекла. По 5 или 10 ампул в коробку картонную.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или без фольги. 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
В каждую пачку и коробку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный. В случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25º C. Замораживание не допускается. Хранить в местах, недоступных для детей.