Найз активное вещество. Препарат "Найз" (таблетки): состав, свойства и показания к применению

Одним из наиболее эффективных медикаментов для терапии патологий суставно-связочного аппарата воспалительного характера является препарат Найз. Средство относится к группе НПВС сульфонанилидового класса с ярко выраженными анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим свойствами. Бесконтрольное применение лекарственного препарата Найз может спровоцировать ряд побочных проявлений. Перед использованием рекомендуется пройти полный спектр диагностических процедур для выявления возможных противопоказаний и составления грамотной схемы терапевтического употребления.

Лекарственная форма

Формой выпуска средства Найз являются бело-желтые таблетки круглой двояковыпуклой формы с гладкой поверхностью.

Медикамент упаковывается в блистеры по 10 таблеток. В картонной пачке может содержаться 1, 2 или 10 блистеров.

Описание и состав

Главным действующим компонентом препарата Найз является . Концентрация вещества на одну таблетку составляет 100 мг.

В качестве вспомогательных элементов выступают такие вещества, как:

• стеарат магния;
• тальк;
• гидрофосфат кальция;
• кукурузный крахмал;
• коллоидная двуокись кремния;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• карбоксиметилкрахмал натрия.

Фармакологическая группа

Медикаментозное средство Найз относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, оказывающих селективное ингибирование фермента циклооксигеназы-2. В связи с этим эффектом подавляется выработка простагландинов, принимающих прямое участие в формировании воспалительных процессов, боли и отеков. оказывает сильное жаропонижающее и болеутоляющее действие, а также быстро и эффективно устраняет воспалительные процессы в пораженных тканях.

Угнетение (ингибирование) циклооксигеназы-1 практически не происходит, что значительно снижает спектр возможных побочных явлений.

Средство оказывает значительное антиагрегационное действие путем подавления образования медиаторов агрегации и дегрануляции тромбоцитов.

При приеме препарата Найз наблюдается значительное снижение бронхоспазма, проявляющегося на фоне действия ацетальдегида и гистамина.

Препятствует дегенерации хрящевой ткани за счет подавления синтеза урокиназы и интерлейкина-6.

Средство также проявляет антиоксидантный эффект и усиливает действие других противовоспалительных медикаментов.

Максимальная концентрация вещества в крови наблюдается спустя 2 часа после приема. Способность создавать связи с плазменными протеинами составляет около 95%. После попадания в печень образуется активный метаболит 4-гидроксинимесулид. Период полувыведения – 3 часа. Выводится с мочой (70%) и желчью (30%).

Показания к применению

Применение препарата Найз возможно только по назначению лечащего врача. Игнорирование предписаний и самовольное употребление может привести к ряду осложнений, вызванных высокой терапевтической активностью препарата. Медикамент предназначен для снятия симптомов патологии и не оказывает прямого влияния на развитие заболевания.

для взрослых

• остеоартроз;
• болевой синдром различного генеза;
• миалгия;
• бурсит;
• ревматоидная форма артрита;
• артралгия;
• остеохондроз, сопровождаемый корешковым синдромом;
• воспалительные процессы в мягких тканях;
• суставной синдром, спровоцированный подагры в стадии обострения;
• болезнь Бехтерева;
• воспаления суставно-связочного аппарата.

для детей

На протяжении всего периода беременности и кормления грудью противопоказано лекарственное применение препарата Найз.

Также средство может влиять на фертильность, поэтому для женщин, планирующих беременность, перед использованием медикамента необходимо проконсультироваться с врачом и составить индивидуальную схему приема.

Противопоказания

Действующий элемент препарата обладает высокий уровнем лекарственной активности, поэтому существует определенный список противопоказаний к его использованию. Основными запретами к применению Найза являются такие состояния:

• печеночная или почечная недостаточность, а также другие тяжелые нарушения в работе почек или печени;
• внутренние кровотечения в органах желудочно-кишечного тракта;
• беременность и ;
• гиперчувствительность к активному элементу или другим компонентам состава препарата;
• обострение язвенных болезней органов желудочно-кишечного тракта;
• возраст ребенка до 12 лет;
• аспириновая бронхиальная астма;
• недавно перенесенное аортокоронарное шунтирование;
• алкогольная или наркотическая зависимость;
• гиперкалиемия.

С осторожностью:

• ишемическая болезнь сердца;
• 2 типа;
• курение;
• сердечная недостаточность (застойная);
• артериальная гипертония;
• пожилой возраст.

Применения и дозы

Принимать Найз необходимо до приема пищи, запивая большим количеством жидкости (преимущественно водой). Однако при наличии патологий органов ЖКТ прием препарата нужно совершать во время или после еды.

для взрослых

Терапевтической дозой средства для взрослых пациентов является 100 мг два раза в сутки. Максимальная дозировка составляет 400 мг. В зависимости от состояния больного и характера заболевания врач может корректировать среднесуточное количество препарата и схему лекарственного применения.

для детей

Детям старше 12 лет назначается прием 1,5 мг Найза на каждый кг веса от 2 до 3 раз в сутки. Максимальное количество вещества не должно превышать 5 мг/кг в сутки.

для беременных и в период лактации

В период кормления грудью и беременности запрещено принимать медикаментозное средство Найз.

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными проявлениями на фоне употребления медикамента Найз являются следующие состояния:

• бронхоспастический синдром;
• болевые ощущения в области головы;
• изжога;
• лейкопения;
• анафилактический шок;
• агранулоцитоз;
• рассеянность внимания;
• язвенные поражения желудка или других органов желудочно-кишечного тракта;
• покраснения кожи и появление зудящей сыпи;
• анемия;
• расстройство кишечника;
• тромбоцитопения;
• нарушения зрительного восприятия;
• тошнота и позывы к ;
• головокружение;
• отеки конечностей;
• появление следов (гематурия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие медикаментов, способствующих уменьшению свертываемости крови. При одновременном употреблении Найза с препаратами лития повышается вероятность интоксикации. Ослабляет терапевтический эффект . Увеличивается риск проявления кровотечений в органах ЖКТ при одновременном употреблении блокаторов обратного серотонинового захвата или глюкокортикостероидов. Усиливает негативное воздействие циклоспорина в отношении почек. При одновременном применении возрастает риск побочных проявлений.

Особые указания

При длительном или постоянном употреблении препарата Найз в лекарственных целях необходимо проходить процедуры контроля над состоянием почек, печени и органов ЖКТ. Во избежание негативных последствий настоятельно не рекомендуется совмещать Найз с другими НПВС. Медикамент обладает менее выраженными антиагрегационными свойствами по сравнению с , поэтому не может выступать в качестве альтернативного препарата при лечении ряда болезней сердечно-сосудистой системы. На фоне применения средства может ухудшиться зрение у пациентов с предрасположенностью. Найз может вызывать различные нарушения психомоторных реакций организма (например, сонливость или рассеянность внимания), поэтому во время терапии средство следует воздержаться от работы с опасными механизмами и вождения транспортных средств.

Передозировка

Интоксикация средством Найз наступает в крайне редких случаях. Причинами могут стать как употребление слишком высоких дозировок, так и длительный беспрерывный курс лечения препаратом, особенно при наличии различных сопутствующих патологий. Наиболее частыми симптомами отравления являются:

• увеличение артериального давления;
• сонливость;
• затруднения дыхания;
• кровотечения органов ЖКТ;
• тошнота и ;
• почечная недостаточность в острой форме;
• общее чувство слабости и апатичное состояние.

Аналоги

Вместо таблеток Найз можно применять следующее лекарства:

1. содержит в качестве активного компонента . Выпускается лекарственное средство в гранулах для приготовления суспензии для орального приема, которую можно прописывать лицам старше 12 лет.
2. в качестве активного вещества содержит и является заменителем Найза по клинико-фармакологической группе. Производится медикамент в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, геле и в растворе для внутримышечного и внутривенно введения. запрещен пациентам младше 16 лет. Гель противопоказано использовать в последние 3 месяца беременности, остальные лекарственные формы нельзя прописывать на протяжении всего периода вынашивания ребенка.
3. - комбинированный медикамент, который является заменителем Найза по терапевтической группе. В продаже лекарство бывает в суспензии и таблетках, которые содержат в качестве действующих компонентов и . В педиатрии лекарство можно применять в виде суспензии (с 2-х лет). Медикамент противопоказан в последнем триместре вынашивания плода.
4. - комбинированный медикамент, который купирует болевые ощущение и воспаление, спазмы. Он является заменителем Найза по фармакологической группе. Лекарство продается в таблетках, которые можно детям старше 16 лет. Ими запрещено лечиться пациенткам, ожидающим ребенка и поддерживающим грудное вскармливание.
5. Ибупрофен-Хемофарм представляет собой заменитель препарата Найз по терапевтической группе. Выпускается он в шипучих таблетках, которые выписывают детям с 6 лет в качестве болеутоляющего, противовоспалительного и антипиретического средства, и в таблетках, покрытых тонкой оболочкой, разрешенных с 12 лет. Лекарство нельзя назначать пациенткам в положении и женщинам, которые поддерживают естественное вскармливание.

Условия хранения

Хранить Найз необходимо вдалеке от детей, в темном и сухом месте. Температура хранения – 25 градусов.

Срок годности – 3 года.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 337 рублей. Цены колеблются от 159 до 716 рублей.

Нимесулид — активное вещество, которое обладает противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими свойствами. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ-2 и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимесулид ингибирует высвобождение фермента миелопероксидазы, а также угнетает образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухоли и других медиаторов воспаления.
После приема внутрь нимесулид быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2-3 ч. Связывание нимесулида с белками плазмы крови достигает 97,5%.
Препарат метаболизируется в печени, основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид — фармакологически активное вещество. Около 65% принятой дозы нимесулида выделяется с мочой, остальные 35% — с калом.

Показания к применению препарата Найз

Острая боль; симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом; первичная дисменорея.

Применение препарата Найз

С целью предотвращения возникновения и для уменьшения выраженности проявления побочных реакций препарат следует принимать на протяжении наиболее короткого времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат необходимо только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Препарат принимают внутрь после еды и запивают достаточным количеством жидкости.
Для взрослых и детей старше 12 лет — по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки — утром и вечером.
Суспензию назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе 100 мг (10 мл) 2 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Максимальная продолжительность лечения — 15 дней.
Для больных пожилого возраста указанная схема дозирования коррекции не требует.

Противопоказания к применению препарата Найз

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; выраженное нарушение функции печени (печеночная недостаточность) и гепатотоксические реакции на прием препарата в анамнезе, одновременное применение с потенциально гепатотоксическими средствами; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность; повышенная чувствительность к нимесулиду или любому другому компоненту препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим НПВП в анамнезе; период беременности (III триместр) и кормления грудью; дети в возрасте до 12 лет; алкоголизм, наркотическая зависимость; повышенная температура тела, гриппоподобное состояние, подозрение на острую хирургическую патологию.

Побочные эффекты препарата Найз

При применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, преимущественно на протяжении 1-й недели от начала лечения:
со стороны кожи: чаще всего — сыпь, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит; в отдельных случаях — ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, крапивница, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
со стороны ЖКТ: тошнота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; в отдельных случаях — стоматит, мелена, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение;
со стороны печени: желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз, иногда возможны случаи острого гепатита, даже с летальным исходом;
со стороны ЦНС : сонливость, головная боль , головокружение , энцефалопатия (синдром Рейе);
психические нарушения: ощущение тревоги, нервозность, кошмарные сновидения;
со стороны почек: отеки, дизурия , гематурия , задержка выделения мочи, отдельные случаи олигурии, интерстициального нефрита и почечной недостаточности;
со стороны системы крови: анемия, эозинофилия , отдельные случаи панцитопении, пурпура и тромбоцитопения ;
со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия;
со стороны органов дыхания: диспноэ, в отдельных случаях — БА, бронхоспазм, особенно у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, АГ (артериальная гипертензия), редко — кровотечение, приливы, колебание АД. Также во время приема препарата возможны нарушение четкости зрения , астения, гипотермия, гиперкалиемия.

Особые указания по применению препарата Найз

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.
В случае повышения уровня печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета) препарат нужно отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать нимесулид.
Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП, а также воздерживаться от употребления алкоголя.
Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с предупреждающими симптомами или без них как при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.
С осторожностью следует назначать нимесулид пациентам с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.
С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае снижения функции почек препарат необходимо отменить.
У больных пожилого возраста чаще всего развиваются побочные эффекты вследствие приема препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента.
Поскольку нимесулид может повышать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его следует применять с осторожностью, под постоянным контролем.
Применение НПВП может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов следует прекратить прием препарата.
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет. Дозирование для детей старше 12 лет такое же, как и для взрослых.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение нимесулида противопоказано в последний триместр беременности.
Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, которые планируют забеременеть. Как и другие НПВП, которые угнетают синтез простагландинов, нимесулид может стать причиной преждевременного закрытия боталового протока, легочной гипертензии, олигурии, маловодья. Повышается риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных относительно применения препарата в период беременности, не рекомендуется назначать нимесулид в I и II триместр беременности.
Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, его применение противопоказано в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе c другими механизмами
На протяжении лечения необходимо придерживаться осторожности во время управления автотранспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействия препарата Найз

При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца.
НПВН снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и повышению его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови.
При одновременном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значимого взаимодействия не отмечали.
Нимесулид угнетает действие фермента CYP 2C9. Поэтому концентрация в плазме крови препаратов, которые подвергаются влиянию этого фермента, может быть повышена при одновременном применении их с нимесулидом.
Необходимо придерживаться осторожности, если препарат принимается менее чем через сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку повышается концентрация метотрексата в сыворотке крови и его токсичность.
Возможно повышение нефротоксичности циклоспоринов при одновременном применении с нимесулидом.

Передозировка препарата Найз, симптомы и лечение

симптомы: летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, АГ (артериальная гипертензия), ОПН, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома.
Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Больным на протяжении первых 4 ч необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен. Необходим тщательный контроль функции печени и почек.

Условия хранения препарата Найз

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.

Список аптек, где можно купить Найз:

• Санкт-Петербург

Найз является лекарственным препаратом из группы нестероидных противовоспалительных средств, ингибиторов ЦОГ-2.

Форма выпуска, состав

Действующим веществом лекарства является нимесулид. В качестве вспомогательных компонентов используют микрокристаллическую целлюлозу, крахмал, стеарат магния, диоксид кремния.

Найз выпускается в форме таблеток (в том числе, растворимых) для перорального приема, суспензии, а также геля для наружного нанесения.

Фармакологическое воздействие

Найз является селективным ингибитором фермента, который участвует в процессе образования простагланида – медиатора воспаления, болевого синдрома и отека. Данный препарат оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее воздействие. Использование нимесулида также способствует подавлению агрегации тромбоцитов, высвобождению гистамина, уменьшению степени бронхоспазма.

Нимесулид также препятствует развитию процесса разрушениях хрящевых тканей, оказывает антиоксидантное воздействие и участвует в выработке эластазы и коллагеназы.

При местном применении препарат Найз устраняет болевой синдром в области нанесения геля, в том числе, суставные боли, которые возникают в состоянии покоя или при передвижении, способствует устранению утренней скованности и устраняет припухлость сустава.

Выведение препарата осуществляется через почки и желчь.

Показания к использованию

Перед началом использования Найза в любой лекарственной форме, пациент должен быть проинформирован о том, что данный препарат используют только для симптоматического лечения.

Данное лекарства не оказывает влияния на системное течение болезни.

Показаниями к применению препарата Найз в форме геля являются:

• проведение местной симптоматической терапии воспалительного процесса и болевого синдрома в области суставов;
• комплексная терапия артрита: ревматоидного, псориатического;
• остеоартроз и остеохондроз;
• радикулит;
• растяжения связок;
• бурсит;
• мышечные боли ревматического и неревматического характера;
• повреждений мягких тканей – разрывов, ушибов.

Найз в форме таблеток для перорального приема показан к использованию при следующих состояниях:

• при ревматоидном артрите;
• суставном синдроме;
• при обострении подагры;
• при остеохондрозе и остеоартрозе;
• миалгия и спондилоартрит;
• при воспалении связок и сухожилий;
• для устранения боли различного происхождения (в том числе, зубной, головной).

При лечении заболеваний позвоночника можно сочетать использование лекарства в форме таблеток для перорального приема и в форме геля.

Противопоказания

Найз в форме таблеток противопоказан к применению при:

• неполном сочетании полипоза носовых пазух и носа, бронхиальной астмы и индивидуальной непереносимости аспирина (а также других лекарств из группы нестероидных противовоспалительных средств);
• в случае наличия язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки;
• при развитии желудочных кровотечений;
• при воспалительных заболевания ЖКТ;
• при заболеваниях системы кроветворения;
• в случае развития сердечной недостаточности;
• при серьезных нарушениях нормального функционирования почек и печени;
• в возрасте до 12 лет.

Препарат в форме таблеток с особой осторожностью назначают при ИБС, стенокардии, при сахарном диабете, язвенной болезни, в пожилом возрасте, а также в том случае, если пациент – курильщик.

Осторожность требуется и в тех случаях, если пациент дополнительно принимает лекарственные средства из группы антикоагулянтов, кортикостероидов, антиагрегантов.

Применение в период беременности

Использование препарата Найз противопоказано в период вынашивания ребенка. В том случае, если требуется применение данного лекарства в период лактации, необходимо рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные реакции

Препарат Найз, предназначенный для перорального приема, может провоцировать развитие нежелательных побочных реакций:

• изжоги, тошноты, рвоты, болевого синдрома в области кишечника, развитие язвенных поражений и других побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта;
• головной боли и головокружения;
• развития тромбоцитопении, анемии, лейкопении;
• аллергических проявлений: зуда, крапивницы, покраснения кожных покровов;
• задержки жидкости;
• препарат может способствовать увеличению продолжительности кровотечений.

Найз гель может вызывать развитие аллергических проявлений в месте нанесения препарата: зуда, крапивницы, шелушений, изменения цвета кожного покрова.

В том случае, если пациент наносит гель на обширные участки кожи повышается риск развития системных побочных эффектов.

Взаимодействие с другими группами лекарств

Препарат Найз может вступать в лекарственное взаимодействие с препаратами, в состав которых входит дигоксин, литий, с препаратами из группы гипогликемических средств, диуретиков и нестероидных противовоспалительных препаратов, антикоагулянтов, антибактериальных препаратов (циклоспорины), а также метотрексатом.

Способ применения

Найз в форме суспензии рекомендовано использовать до основного приема пищи. Однако, в том случае, если у пациента отмечается развитие неприятных ощущений или болевого синдрома в области живота, прием препарата можно осуществлять после еды.

Препарат в форме таблеток для перорального приема рекомендовано использовать после основного приема пищи (в том числе, пациентам с заболеваниями ЖКТ), запивая большим количеством воды. При нарушениях нормального функционирования почек максимальная суточная дозировка не должна превышать 100 мг. Для остальных категорий пациентов максимальная суточная доза составляет 200 мг препарата.

Найз гель необходимо наносить на сухую, чистую поверхность кожи. Препарат наносят тонким слоем на область с максимальным проявлением болевого синдрома. Втирать препарат не нужно. Кратность применения – до 4 раз в сутки.

Найз гель может быть использован не более 10 дней.

Что предпринять в случае передозировки?

На сегодняшний день не поступала информация о случаях передозировки препаратом Найз. В случае случайной передозировки могут развиться такие реакции организма как повышение артериального давления, нарушение нормального функционирования желудочно-кишечного тракта и почек, развитие судорог и угнетение дыхания. В данном случае рекомендовано незамедлительно промыть желудок и провести симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Найз с осторожностью назначают пациентам, в анамнезе которых есть нарушения нормального функционирования почек и проблемы со зрением.

При длительном применении данного лекарства требуется систематический контроль состояния печени и почек.

В том случае, если использование данного лекарства требуется у пациентов старших возрастных групп, то корректировать дозировку не нужно.

Поскольку применение Найза может способствовать развитию головокружений, то пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции, следует соблюдать особую осторожность.

Стоимость, аналоги

Стоимость препарата Найз на период май 2015 года сформирована так:

• Гель 1%, 20 грамм – 160-180 руб.
• Гель 1%, 50 грамм – 260-290 руб.
• Таблетки 10 грамм, №20 – 200-220 руб.

Аналогами лекарственного средства Найз являются следующие препараты: Нимика, Нимулид, Нимесил, Апонил.

В случае необходимости замены предварительная консультация с лечащим врачом – обязательна.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П № 12824/03 - 040411

Торговое название препарата: Найз ®

Международное непатентованное название препарата: нимесулид.

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: нимесулид 100 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 75 мг, целлюлоза
микрокристаллическая (тип 114) 40 мг, крахмал кукурузный 54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 35 мг, магния стеарат 3 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, тальк 1 мг.

Описание

Белые с желтоватым оттенком круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

КодАТХ:М01АХ17.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь - высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации (Т мах) - 1,5-2,5 ч. Связь с белками плазмы - 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми альфа -гликопротеидами - 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Величина максимальной концентрации (С мах) - 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения - 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать погидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4- гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).

Период полувыведения (Т1/2) нимесулида - 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида - 2,89- 4,78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8-4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания к применению

Ревматоидный артрит;
- суставной синдром при обострении подагры;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- остеохондроз с корешковым синдромом;
- остеоартроз;
- миалгия ревматического и неревматического генеза;
- воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе посттравматическое воспаление
мягких тканей;
- болевой синдром различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при
травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе, в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК), активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; декомпенсированная сердечная недостаточность; печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени; анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида; сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ; алкоголизм, наркомания; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; период после проведения аортокоронарного шунтирования; беременность, период лактации; детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы, см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori , пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды. Взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи. Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг. Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто - (1-10%), иногда (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко -анафилактоидные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение; редко - ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейс).

Со стороны кожных покровов: нечасто - зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит; очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделителъной системы: нечасто - отеки; редко - дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто - повышение «печеночных» трансаминаз; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз. Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, эозинофилия; очень редко -тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм. Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия; редко -тахикардия, геморрагии, «приливы». Прочие: редко - общая слабость; очень редко - гипотермия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Поскольку Найз ® частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Найз ® следует применять с особой осторожностью.

Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

После 2-х недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей функции печени.

Данная лекарственная форма противопоказана для детей до 12 лет, но, при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет, могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия, в строгом соответствие с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.

Так как препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг. 1, 2 или 10 ПВХ/алюминиевых блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Д-р Редди"с Лабораторис Лтд., 7-1-27, Амирпет, Хайдерабад - 500016, Андхра Прадеш, Индия

Адрес места производства

Д-р Редди"с Лабораторис Лтд.

1. Участки № 42, 45 и 46, деревня Бачупалли, Кутбуллапур Мандал, район Ранга Редди, Андхра Прадеш, Индия

2. Деревня Кхоль, Налагарх Роуд, БаддиПретензии потребителей на правлять по адресу: Представительство фирмы "Д-р Редди"с Лабораторис Лтд": 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1 район Солан, Химачал Прадеш, Индия

Найз (МНН нимесулид) - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) от DR. REDDY`S LABORATORIES (Индия), селективный ингибитор фермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). НПВС являются одними из наиболее используемых препаратов в медицинской практике. Несмотря на относительную схожесть механизма действия - подавление активности ЦОГ - данная фармакологическая группа неоднородна по своему составу, и отдельные ее представители значительно отличаются по особенностям терапевтического действия и способности вызывать побочные реакции. Профиль безопасности определяется в первую очередь избирательностью действия в отношении ЦОГ. Как известно, противовоспалительное и обезболивающее действие НПВС обусловлено подавлением активности ЦОГ-2, управляющей процессом образования медиаторов воспаления простагландинов в воспалительном очаге. При этом большинство нежелательных побочных эффектов связано с подавлением ЦОГ-1, регулирующей продукцию цитопротекторных простагландинов. Учитывая это обстоятельство фармакологи создали новую подгруппу НПВС - избирательные ингибиторы ЦОГ-2, использование которых обеспечивает большую эффективность и безопасность лечения. Найз является одним из самых заметных представителей этой подгруппы. Препарат оказывает противовоспалительный, анальгетический и антипиретический эффект, не ограничивая при этом свое действие одним лишь ингибированием ЦОГ-2: помимо этого Найз также препятствует образованию агрессивных свободных радикалов, а также угнетает образование фактора некроза новообразований.

На сегодняшний день доказано и хондропротекторное действие препарата, которое реализуется посредством торможения гибели хондроцитов, что играет важную роль в терапии пациентов, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата с деструкцией суставного хряща (остеоартроз, ревматоидный артрит). Ввиду столь разностороннего действия нимесулида препарат показан для лечения самого широкого спектра заболеваний. Его эффективность и безопасность оценивалась сразу в нескольких крупных рандомизированнных исследованиях. В частности, нимесулид показал значительно большую антипиретическую активность в сравнении с парацетамолом, сохраняя при этом благоприятный профиль безопасности, делающий возможным использование препарата в педиатрической практике. Как известно, самыми распространенными побочными эффектами НПВС являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Клинически было установлено, что при использовании нимесулида они возникают реже таких НПВС, как диклофенак и напроксен. Найз выпускается в форме таблеток (в т.ч. диспергируемых) и геля. Гель ослабляет или купирует болевые ощущения в месте нанесения, включая суставные боли (как в покое, так и в движении), способствует увеличению подвижности суставов. При продолжительном использовании препарата рекомендуется периодически контролировать показатели функциональной активности печени и почек.

Фармакология

НПВС. Селективный ингибитор ЦОГ-2 - фермента, участвующего в синтезе простагландинов - медиаторов отека, воспаления и боли. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Обратимо ингибирует образование простагландина Е 2 , как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов в спинном мозге.

Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н 2 , из которого под действием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е 2 . Уменьшение концентрации простагландина Е 2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР-типа, что выражается в анальгезирующих и противовоспалительных эффектах.

В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствует образованию простагландина Е 2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата.

Препарат подавляет агрегацию тромбоцитов путем ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана А 2 , ингибирует синтез фактора агрегации тромбоцитов. Подавляет высвобождение гистамина, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида.

Препарат также ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей альфа, обусловливающего образование цитокинов.

Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.

Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфориляции, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. C max нимесулида в плазме крови достигается через 1.5-2.5 ч после приема и составляет 3.5-6.5 мг/л. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми α 1 -гликопротеидами - 1%. Доза препарата не влияет на степень связывания с белками крови.

V d составляет 0.19-0.35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема концентрация нимесулида составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гисто-гематические барьеры.

Метаболизм

Нимесулид активно метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью.

Выведение

T 1/2 - 1.56-4.95 ч, T 1/2 4-гидроксинимесулида - 2.89-4.78 ч. Метаболит выводится почками (65%) и с желчью (35%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью (КК от 80 до 30 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые светло-желтого цвета, со скошенными краями, в форме буквы "D", на одной стороне тиснение "NK", другая сторона - гладкая.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 38 мг, кальция дигидрофосфат - 35 мг, крахмал кукурузный - 25.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 28.5 мг, магния стеарат - 1.5 мг, тальк - 0.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.5 мг, аспартам - 7.5 мг, ароматизатор ананасовый - 5 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 400 мг.

Препарат в форме суспензии предпочтительнее принимать до еды, но при ощущении дискомфорта в области желудка возможен прием в конце или после приема пищи.

Препарат в форме диспергируемых таблеток следует принимать в конце или после приема пищи. Перед приемом 1 таблетку растворяют в 5 мл (1 чайная ложка) воды.

Детям в возрасте старше 2 лет препарат назначают в форме суспензии, детям в возрасте старше 3 лет - в форме диспергируемых таблеток или суспензии, детям в возрасте старше 12 лет препарат можно назначать в форме таблеток (100 мг 2 раза/сут). Рекомендуемая доза - 3-5 мг/кг массы тела 2-3 раза/сут. Максимальная доза - 5 мг/кг/сут в 2-3 приема. Подросткам с массой тела более 40 кг препарат назначают по 100 мг 2 раза/сут.

Максимальная доза - 5 мг/кг массы тела/сут. Продолжительность применения препарата - 10 дней.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Найз не сообщалось.

При случайной передозировке возможно развитие следующих симптомов: повышение АД, нарушение функции почек, судороги, раздражение ЖКТ, угнетение дыхания, печеночная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Взаимодействие

Возможны проявления лекарственного взаимодействия (из-за конкурирования препаратов за связывание с белками) при одновременном приеме внутрь препарата Найз с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, боли в области желудка, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз, токсический гепатит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок, бронхоспазм.

Прочие: задержка жидкости, удлинение времени кровотечения, гематурия.

Местные реакции: при нанесении геля - зуд, крапивница, шелушение, преходящее изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).

При нанесении геля на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных реакций.

Показания

• ревматоидный артрит;
• суставной синдром при ревматизме и обострении подагры;
• псориатический артрит;
• анкилозирующий спондилоартрит;
• остеохондроз с корешковым синдромом;
• радикулит;
• ишиас;
• люмбаго;
• остеоартроз;
• артриты различной этиологии;
• артралгия;
• миалгия ревматического и неревматического генеза;
• воспаление связок, сухожилий, бурситы;
• постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы);
• болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль);
• лихорадка различного генеза (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях).

Противопоказания

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
• кровотечения из ЖКТ;
• "аспириновая триада";
• нарушения функции печени;
• выраженная почечная недостаточность (КК<30 мл/мин);
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения (для геля);
• детский возраст до 2 лет;
• повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Найз противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженной почечной недостаточности (КК<30 мл/мин).

Особые указания

С осторожностью следует назначать Найз пациентам с нарушениями функции почек, нарушениями зрения.

При длительном применении необходимо контролировать функции печени и почек.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что Найз при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость, препарат следует с осторожностью назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.