Применение при беременности и кормлении грудью. Глидиаб МВ побочные действия

Глидиаб – противодиабетический медикамент, возможности которого нацелены на управление сахарным диабетом 2-го типа: восстановление гликемического контроля, избавление от глюкозурии (повышенной концентрации глюкозы в анализах мочи).

Состав препарата

В аптечной сети Глидиаб (в международном формате – Glidiab) можно приобрести в виде таблеток для перорального употребления. Уникальный состав и новые технологии предусматривают контроль скорости модифицированного высвобождения действующего вещества. Цвет покрытия многовариантный: белый, желтый, кремовый.

На блистере в контурных ячейках расфасовано по10 таблеток массой 80 мг с действующим ингредиентом гликлазидом. Дополняют его аддитивными наполнителями: крахмалом, стеаратом магния, натрия крахмала гликолатом, молочным сахаром, гипромеллозой, МКЦ, тальком.

В 1 таблетке медикамента Глидиаб МВ содержится 30 мг гликлазида. Дополняют его МКЦ, гипромеллозой, магния стеаратом, аэросилом.

Фармакологические возможности

Выраженный терапевтический эффект медикаменту обеспечивает гликлазид, представляющий собой препарат группы сульфонилмочевины второго поколения.

В отличие от предыдущей линейки лекарственных средств Глидиаб менее токсичен и более эффективен, а его гипогликемические характеристики основаны на том, что под влиянием Глидиаба:

• Усиливается продукция инсулина β-клетками;
• Активизируется выработка печеночного гликогена;
• Белки-рецепторы угнетают глюконеогенез;
• Усиливается активность эндогенного инсулина;
• Блокируется синтез глюкозы из белков и жира в печени;
• Печень и мышцы скелета активнее поглощают глюкозу;
• Замедляется липолиз в тканях.

О Глидиабе отзывы врачей убеждают в том, что параллельно с употреблением медикамента снижается инсулинорезистентность периферических тканей, активизируются клеточные ферменты, в частности – гликогенсинтетаза, значительно уменьшается интервал между едой и инкрецией инсулина.

По сравнению с альтернативными медикаментами группы сульфонилмочевины (глибенкламидом, хлорпропамидом), которые работают преимуществено на втором этапе синтеза гормона, гликлазид помогает восстановить ранний максимум выработки инсулина и уменьшить критические показатели гликемии. Кроме нормализации обменных процессов, лекарство улучшает капиллярный кровоток, уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, приостанавливая тем самым образование бляшек.

В соответствии с инструкцией, гликлазид:

• Улучшает проницаемость и эластичность сосудов;
• Используется для профилактики микротромбоза;
• Притупляет чувствительность сосудистых стенок к адреналину;
• Восстанавливает физиологический фибринолиз (очищение от тромбов);
• Сокращает содержание общего холестерола, оказывает антиатегрогенный эффект (профилактика и регрессия атеросклероза);
• Приостанавливает прогрессирование ретинопатии на непролиферативном этапе.

Продолжительное регулярное употребление Глидиаба диабетиками с нефропатией значительно улучшает концентрацию белка в моче. Лекарство не способствует набору веса, так как основная его активность приходится на ранний максимум продукции инсулина, который не провоцирует гиперинсулинемию. Диабетикам с ожирением препарат позволяет в некоторой степени сбросить лишний вес при условии модификации образа жизни.

Фармакокинетика препарата

Степень абсорбции гликлазида в ЖКТ после перорального употребления медикамента высокая. Прием одной дозы лекарства (80 мг) обеспечивает предельный уровень активного компонента в плазме крови спустя 4 часа. Биотрансформируются метаболиты в печени: окисление, гидроксилирование и глюкуронирование приводит к образованию 8 метаболитов, нейтральных по отношению к глюкозе. Один из метаболитов способен влиять на микроциркуляцию. Выводятся продукты распада почками (70%) и кишечником (12%). В первозданном виде элиминируется только 1% Глидиаба. Время полувыведения зафиксировано в диапазоне 8-11 часов.

Кому назначают Глидиаб

Глидиаб согласно официальной инструкции по применению рекомендуют диабетикам со 2-м типом заболевания средней тяжести, когда уже развиваются осложнения типа микроангиопатии. Разрешено использовать препарат для монотерапии или в комплексном лечении, с альтернативными гипогликемическими лекарствами. Назначают Глидиаб вместе с другими сахаропонижающими средствами для профилактики гемореологических осложнений СД.

В каждом случае препарат назначается при недостаточной эффективности немедикаментозной терапии или в дополнение к модификации образа жизни.

Потенциальный вред от гликлазида

Препарат на основе гликлазида противопоказан:

Особое внимание и ограничения требуются при назначении Глидиаба больным в лихорадочном состоянии, при дисфункции щитовидной железы, с пиелонефритом (хроническая форма), при алкогольной зависимости и нефроангиопатии (диабетического типа), дисфункции надпочечников.

Как применять лекарство

Прежде чем составить схему лечения, врач оценивает общее состояние пациента, возраст, стадию развития заболевания и сопутствующие осложнения. На основании показателей тощаковой и постпрандиальной гликемии, а также наличия других противодиабетических средств, которые больной принимает параллельно, рассчитывают суточную норму Глидиаба. Учитывается также и индивидуальная реакция больного на лекарство.

Для обычного медикамента

Для простого Глидиаба инструкция по применению рекомендует стандартную дозу препарата – 80 мг/сут., среднюю – 160 мг, максимальную – 320 мг. Употребление двукратное: в утреннее и вечернее время по 1 таблетке до еды. При почечных патологиях, если клиренс креатинина менее 15 ед., в коррекции дозы нет необходимости.

Для варианта Глидиаб МВ

У диабетиков (включая геронтологическую категорию) стандартная доза препарата с пролонгированным эффектом при стартовом курсе – 30 мг. Коррекция нормы возможна через 14 дней. Предельная дозировка Глидиаба МВ, в соответствии с инструкцией по применению, 120 мг/сут., это соответствует 4 шт. таблеток. Лекарство употребляют перорально вместе с завтраком. Разрешено параллельно принимать другие гипогликемические средства: бигуаниды, ингибиторы ферментов α-глюкозидаз, инсулин.

Нежелательные последствия

О Глидиабе отзывы свидетельствуют о том, что в некоторых случаях лечение сопровождают непредвиденные явления.

Диабетики жалуются на усталость, головокружение, головную боль, панцитопению, аллергию, зуд кожи, фотосенсибилизацию, диспепсические расстройства, астению, дискомфорт в эпигастрии, нарушение чувствительности, диарею.

Реже диагностируют гипогликемию, парезы, тромбоцитопению, лейкопению, агранклоцитоз, анемию. В большинстве случаев все побочные эффекты обратимы: после отмены препарата они проходят самостоятельно.

Чтобы избежать гипогликемии и других нежелательных последствий, важно четко приурочить употребление таблеток к приему пищи, избегать голодания и полностью исключить из рациона спиртные напитки.

Варианты медикаментозного взаимодействия с Глидиабом

Название медикаментов	Потенциальный результат
Лекарства с этанолом	Гипогликемия, гипогликемическая кома из-за угнетения спиртом компенсационных механизмов.
Миконазол	Гипогликемические состояния (включая кому). Запрещенная комбинация!
Блокаторы β-адренорецепторов	Маскируют признаки надвигающейся гипогликемии.
Сульфаниламиды	Сахароснижающий эффект гликлазида растет.
Производные салициловой кислоты	Увеличивают возможности Глидиаба.
Ингибиторы МАО	Противодиабетические характеристики усиливаются.
Теофиллин	Способствуют усилению гипогликемических свойств препарата.
Сальбутамол	Увеличивает глюкозотоксичность.
Барбитураты	Угнетают активность Глидиаба.
Эстрогенсодержащие средства	Риск гиперемии.
Тербуталин	Рост глюкозотоксичности.
Флуконазол	Угроза гипогликемии.
Кофеин	Усиливает гипогликемические показатели.
Тетракозактид	Опасность развития кетоацидоза.
Флуоксетин	Катализатор гипогликемических свойств Глидиаба.
Щитовидная железа	Угнетают возможности медикамента.
Лекарства на основе лития	Блокирует гипогликемические характеристики.
Ингибиторы АПФ	Ускоряют гипогликемическое воздействие.
Диуретики	Риск глюкозотоксичности.
Циметидин	Катализатор возможностей Глидиаба.
Прогестины	Гиперемия.
Глюкокортикостероиды	Гипергликемия.
Кумарины	Усиление глюкозотоксичности.
Эстрогены и прогестагены	Рост гликемических показателей.
НПВС	Гиперемия.
Ритодрин	Опасность гипергликемии.
Сульфаниламиды	Вероятность гипогликемческих состояний.
Фенфлурамин	Катализатор работоспособности гликлазида.
Фенирамидол	Увеличение гипогликемического эффекта.
Фибраты	Усиливает возможности препарата.
Хлорамфеникол	Катализатор возможностей препарата.
Сердечные гликозиды	Есть вероятность возникновения желудочковой экстрасистолии.

Передозировка

При увеличении дозы, превышающей терапевтическую, есть вероятность значительного уменьшения гликемических показателей. Серьезная передозировка может способствовать развитию гликемической комы. Если пострадавший в сознании и может проглотить таблетку, ему дают сахарозу, декстрозу, глюкозу или просто сладкие продукты (без искусственных подсластителей).

Больному в бессознательном состоянии вводят препараты внутривенно (40%-ю декстрозу) или внутримышечно (1-2 г глюкагона). После восстановления сознания пострадавшему надо дать быстро усваиваемые углеводы, чтобы предупредить рецидив.

Лекарственная форма

Пероральный препарат в аптечной сети можно приобрести в виде таблеток. Выпускают его двух типов: обычный Глидиаб (6 пластин по 10 шт. в упаковке) и Глидиаб МВ, отличающийся модифицированным высвобождением действующего вещества (3 или 6 пластин по 10 шт. в каждой коробке).

На простой Глидиаб цена вполне доступная – 106-136 руб. за 60 таблеток по 80 мг. На Глидиаб МВ цена в интернет-аптеках чуть выше: 160-166 руб. за 60 таблеток по 30 мг.

Правила хранения

Особых условий Глидиаб не требует. Аптечку нужно разместить вдали от источника влажности, агрессивного ультрафиолета и внимания детей, домашних питомцев и психически неполноценных людей. Температурный режим – до 25 °С. Используют таблетки в пределах срока годности: 4 года для медикамента Глидиаб и 1 год – для его модифицированного варианта Глидиаб МВ. По окончанию установленного производителем срока годности лекарство подлежит утилизации, так как эффективность его снижается, а количество побочных эффектов – растет.

Синонимы и аналоги Глидиаба

Оригинальный препарат – Гликлазид с одноименным действующим веществом, все остальные – дженерики. Глидиаб в рейтинге считается самым эффективным. По активному компоненту (гликлазид) и группе (пероральные противодиабетические средства) с Глидиабом совпадают аналоги: Гликлазид, Диаглизид, Диатика, Диабинакс, Диабефарм, Диабрезид, Диабеталонг, Глиорал, Предиан, Гликлада, Глюкостабил, Диабетон, Диабрезид, Инсутон, Реклид, Глиорал, Панмикрон, Глюктам, Глизид, Медоклазид.

Среди аналогов, у которых совпадает назначение (СД 2-го типа), наиболее популярны: Лимфомиозот, Янувия, Мультисорб, Багомет, Глемаз, Метамин, Баета, Апидра, Глюренорм, Форметин, Глюкобай, Новоформин, Левемир Флекспен, Формин, Левемир Пенфилл, Авандия, Пиоглар.

Результат лечения Глидиабом будет значительно ниже без модификации образа жизни диабетика: низкоуглеводного питания, адекватных физических нагрузок, контроля психоэмоционального состояния, соблюдения режима сна и отдыха.

Важно постоянно контролировать свой гликемический профиль, проверяя уровень сахаров в домашних условиях и в лабораторных.

Глюкометром контролируют гликемию натощак утром, через 2 часа после еды и перед сном, вечером.

Диабетики, получающие комбинированную терапию с препаратами инсулина, должны контролировать состав крови перед каждой инъекцией гормона. Важно прослеживать динамику изменения показателей в течение дня, а также проводить мониторинг средних показаний в течение месяца – от одной консультации эндокринолога до следующей встречи.

Если после приема таблеток появились новые ощущения – недомогание, головная и другие виды боли, надо обязательно сообщить о реакции организма врачу. После дополнительного обследования он уменьшит дозу или заменит лекарство.

Медикамент способен оказывать негативное влияние на психомоторные реакции. Это может создавать проблемы при вождении автомобиля, управлении сложными механизмами, работе на высоте и других, потенциально опасных видах деятельности, требующих концентрации внимания.

Если кормящей матери показан Глидиаб, его можно применять только после перевода ребенка на искусственное вскармливание.

Акрихин ХФК АО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Гормональные препараты

Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения

Формы выпуска

• упак 60 таблеток

Описание лекарственной формы

• Таблетки с модифицированным высвобождением

Фармакологическое действие

Глидиаб ® МВ является пероральным гипогликемическим препаратом, производным сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов - мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает интервал от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Уменьшает постпрандиальное повышение уровня глюкозы. Помимо влияния на углеводный обмен, улучшает микроциркуляцию: уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбозов и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Уменьшает чувствительность рецепторов сосудов к адреналину. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения вызывает достоверное снижение выраженности протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, поскольку оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулинаи не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у пациентов с ожирением при соблюдении соответствующей диеты.

Фармакокинетика

Практически полностью всасывается из ЖКТ после приема внутрь. Концент-рация действующего вещества в плазме возрастает постепенно, достигая максимума через 6-12 ч после приема препарата. Прием пищи не влияет на всасывание. Связь с белками плазмы составляет приблизительно 95 %. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет примерно 16 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и около 1 % препарата выводится с мочой в неизменном виде. У лиц пожилого возраста не наблюдается каких-либо существенных клинических изменений фармакокинетики. Благодаря особенностям лекарственной формы, ежедневный прием однократной дозы препарата обеспечивает эффективную терапевтическую концентрацию гликлазида в плазме на протяжении 24 часов.

Особые условия

Лечение Глидиабом ® МВ проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приема пищи. В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации диабета необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина. Необходимо предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случае приема этанола, нестероидных противовоспалительных препаратов и голодании. В случае приема этанола возможно также развитие дисульфирамоподобного синдрома (боли в животе, тошнота, рвота, головная боль). Необходима коррекция дозы препарата при физическом или эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания. Особо чувствительны к действию гипогликемических препаратов лица пожилого возраста; пациенты, не получающие сбалансированного питания, ослабленные больные; пациенты, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью. В начале лечения, во время подбора дозы больным, склонным к развитию гипогликемии, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций

Состав

• гликлазид - 30 мг; вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, магния стеарат.

Глидиаб МВ показания к применению

• Сахарный диабет типа 2 в сочетании с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой при неэффективности последних.

Глидиаб МВ противопоказания

• - повышенная чувствительность к препарату; - сахарный диабет типа 1; - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; - гиперосмолярная кома; - тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; - большие хирургические вмешательства, обширные ожоги, травмы и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии; - кишечная непроходимость, парез желудка; - состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, развитием гипогликемии (инфекционные заболевания); - лейкопения; - беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью (необходимость более тщательного наблюдения и подбора дозы) назначают Глидиаб ® МВ при лихорадочном синдроме, алкоголизме и заболеваниях щитовидной железы (с нарушением ее функции).

Глидиаб МВ дозировка

• 30 мг 30мг

Глидиаб МВ побочные действия

• Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль, чувство усталости, чувство голода, потливость, резкая слабость, агрессивность, тревожность, раздражительность, невнимательность, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, чувство беспомощности, сенсорные расстройства, головокружение, утеря самоконтроля, делирий, судороги, гиперсомния, потеря сознания, поверхностное дыхание, брадикардия. Со стороны системы органов пищеварения: диспепсия (тошнота, диарея, чувство тяжестив эпигастрии); анорексия - выраженность снижается при приеме во время еды; нарушения функции печени (холестатическая желтуха, повышение активности “печеночных” трансаминаз). Нарушения кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь.

Лекарственное взаимодействие

Усиливают гипогликемическое действие Глидиаба ® МВ ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые препараты (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, индометацин, диклофенак), фибраты (клофибрат, безафибрат), про-тивотуберкулезные препараты (этионамид), салицилаты, непрямые антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, циклофосфамид, хлорамфеникол, ингибиторы моноаминооксидазы, сульфаниламиды пролонгированного действия, фенфлурамин, флуоксетин, пентоксифиллин, гуанетидин, теофиллин, препараты, блокирующие канальцевую секрецию, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, аллопуринол, этанол и эта-нолсодержащие препараты, а также другие гипогликемические препараты (акарбоза, бигуаниды, инсулин).

Передозировка

При передозировке возможна гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы. Лечение: если пациент в сознании - внутрь принять легкоусвояемые углеводы (сахар), при потере сознания - внутривенно ввести 40 % раствор декстрозы (глюкозы), 1-2 мг глюкагона внутримышечно. После восстановления созна

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Веро-гликлазид, Глидиаб, Глизид, Гликлазид-Акос, Глюкостабил, Диабетон, Диабефарм, Диабинакс, Диабрезид, Диатика

ЛС-000002

Торговое название препарата: Глидиаб ® МВ

Международное непатентованное название:

Гликлазид

Химическое название: N-[[(Гексагидроциклопента[с]пиррол-2(1Н)-ил)амино]карбонил] - 4-метилфенилсульфонамид

Лекарственная форма:

таблетки с модифицированным высвобождением.

Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: гликлазид - 30 мг;
вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, магния стеарат.

Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Допускается наличие «мраморности».

Фармакотерапевтическая группа:

Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины I поколения.

Код ATX: А10ВВ09

Фармакологическое действие
Глидиаб ® MB является пероральным гипогликемическим препаратом, производным сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина B-клетками поджелудочной железы, усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов - мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает интервал от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Уменьшает постпрандиальное повышение уровня глюкозы.
Помимо влияния на углеводный обмен, улучшает микроциркуляцию: уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбозов и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Уменьшает чувствительность рецепторов сосудов к адреналину. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения вызывает достоверное снижение выраженности протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, поскольку оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у пациентов с ожирением при соблюдении соответствующей диеты.
Фармакокинетика:
Практически полностью всасывается из ЖКТ после приема внутрь. Концентрация действующего вещества в плазме возрастает постепенно, достигая максимума через 6-12 ч после приема препарата. Прием пищи не влияет на всасывание. Связь с белками плазмы составляет приблизительно 95%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет примерно 16 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и около 1% препарата выводится с мочой в неизменном виде. У лиц пожилого возраста не наблюдается каких-либо существенных клинических изменений фармакокинетики.
Благодаря особенностям лекарственной формы, ежедневный прием однократной дозы препарата обеспечивает эффективную терапевтическую концентрацию гликлазида в плазме на протяжении 24 часов.

Показания к применению
Сахарный диабет типа 2 в сочетании с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой при неэффективности последних.

Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату; сахарный диабет типа 1;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; гиперосмолярная кома;
- тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность;
- большие хирургические вмешательства, обширные ожоги, травмы и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии; кишечная непроходимость, парез желудка;
- состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, развитием гипогликемии (инфекционные заболевания); лейкопения;
- беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью (необходимость более тщательного наблюдения и подбора дозы) назначают Глидиаб MB при лихорадочном синдроме, алкоголизме и заболеваниях щитовидной железы (с нарушением ее функции).

Способ применения и дозы
Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от клинических проявлений заболевания, уровня глюкозы натощак и через 2 часа после еды. Обычно начальная суточная доза (в том числе для людей пожилого возраста старше 65 лет) составляет 30 мг (1 таблетка), в дальнейшем при необходимости дозу препарата повышают с интервалом не менее 2 недель. Максимальная суточная доза -120 мг (4 таблетки). Препарат принимают внутрь 1 раз в день утром, во время завтрака.
Глидиаб MB может заменять Глидиаб в дозах от 1 до 4 таблеток в сутки.
Можно применять в сочетании с другими гипогликемическими средствами: бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидаз или инсулином.
Пациентам с нарушением функции почек от слабой до умеренной степени выраженности (клиренс креатинина от 15 до 80 мл/мин.) препарат назначают в тех же дозах.

Побочное действие
Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль, чувство усталости, чувство голода, потливость, резкая слабость, агрессивность, тревожность, раздражительность, невнимательность, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, чувство беспомощности, сенсорные расстройства, головокружение, утеря самоконтроля, делирий, судороги, гиперсомния, потеря сознания, поверхностное дыхание, брадикардия.
Со стороны системы органов пищеварения: диспепсия (тошнота, диарея, чувство тяжести в эпигастрии); анорексия - выраженность снижается при приёме во время еды; нарушения функции печени (холестатическая желтуха, повышение активности «печёночных» трансаминаз).
Нарушения кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулёзная сыпь.

Передозировка
При передозировке возможна гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы. Лечение: если пациент в сознании - внутрь принять легкоусвояемые углеводы (сахар), при потере сознания - внутривенно ввести 40% раствор декстрозы (глюкозы), 1-2 мг глюкагона внутримышечно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую легкоусваиваемыми углеводами во избежание повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливают гипогликемическое действие Глидиаба MB ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые препараты (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, индометацин, диклофенак), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулёзные препараты (этионамид), салицилаты, непрямые антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, циклофосфамид, хлорамфеникол, ингибиторы моноаминоксидазы, сульфаниламиды пролонгированного действия, фенфлурамин, флуоксетин, пентоксифиллин, гуанетидин, теофиллин, препараты, блокирующие канальцевую секрецию, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, аллопуринол, этанол и этанолсодержащие препараты, а также другие гипогликемические препараты (акарбоза, бигуаниды, инсулин).
Ослабляют гипогликемическое действие Глидиаба MB барбитураты, глюкокортикостероиды, симпатомиметики (эпинефрин, клонидин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), фенитоин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтарен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах - никотиновая кислота, хлорпромазин, эстрогены и содержащие их пероральные контрацептивы.
При взаимодействии с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции.
Гликлазид увеличивает риск появления желудочковой экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.
Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин могут маскировать клинические проявления гипогликемии.

Особые указания
Лечение Глидиабом MB проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приёма пищи.
В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации диабета, необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.
Необходимо предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случае приёма этанола, нестероидных противовоспалительных препаратов и голодании. В случае приёма этанола возможно также развитие дисульфирамоподобного синдрома (боли в животе, тошнота, рвота, головная боль).
Необходима коррекция дозы препарата при физическом или эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.
Особо чувствительны к действию гипогликемических препаратов лица пожилого возраста; пациенты, не получающие сбалансированного питания; ослабленные больные; пациенты, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью.
В начале лечения, во время подбора дозы больным, склонным к развитию гипогликемии, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и упаковка.
Таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 o С.

Срок годности
2 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Наименование и адрес производителя:
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин»
Россия. 142450 п.Старая Купавна, Московской обл.,ул. Кирова, 29.

1 таблетка включает 80 мг гликлазида . Дополнительно: молочный сахар, гидросиликат магния, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, картофельный крахмал, натрия крахмалгликолят, стеарат магния.

1 таблетка МВ (модифицированное высвобождение) включает 30 мг гликлазида . Дополнительно: гидроксипропилметилцеллюлоза, аэросил, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Форма выпуска

Препарат Глидиаб производится в форме таблеток по 80 мг №60 и таблеток МВ по 30 мг №30 или №60 во вторичной упаковке.

Фармакологическое действие

Понижающее уровень сахара (гипогликемическое).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гликлазид является пероральным гипогликемическим лекарственным средством, относящимся к производным сульфонилмочевины 2-го поколения. Действие препарата направленно на активизацию β-клеток в , вырабатывающих , увеличение восприимчивости к нему периферических тканей, усиление инсулиносекреторных эффектов глюкозы и стимуляцию деятельности внутриклеточной гликогенсинтетазы в мышечной ткани. Препарат сокращает временной период от момента поступления пищи до начала выработки инсулина , снижает постпрандиальный уровень глюкозы , а также восстанавливает ранний (первый) пик инсулиновой секреции (в отличие от прочих препаратов сульфонилмочевины , преимущественно действующих во второй фазе).

Кроме регулировки углеводного обмена гликлазид улучшает микроциркуляцию , посредством уменьшения тромбоцитарной и , нормализации сосудистой проницаемости, восстановления физиологического процесса пристеночного фибринолиза .

Терапия с применением Глидиаба снижает чувствительность сосудов к воздействию , препятствует формированию и . Тормозит прогрессирование непролиферативной (фоновой) . При длительном лечении наблюдается достоверное уменьшение , развивающейся на фоне диабетической нефропатии .

Прием препарата, по причине его влияния именно на раннюю стадию секреции инсулина , не сопровождается увеличением веса и даже благоприятствует его снижению у тучных пациентов, в случае соблюдения соответствующей .

Пероральный прием гликлазида приводит к фактически полному его всасыванию в ЖКТ. ТCmax в сыворотке составляет 4 часа (для таблеток МВ – 6-12 часов). Связывание с плазменными белками находится на уровне 90-95%. Метаболические преобразования происходят в печени с выделением неактивных продуктов . Т1/2 составляет 8-11 часов (для таблеток МВ – 16 часов). Выведение в форме осуществляется преимущественно почками (около 70%), а также кишечником (12%). Примерно 1% гликлазида экскретируется в неизменном виде с мочой.

Показания к применению

Применение Глидиаба показано при лечении 2-го типа (ИНСД, инсулиннезависимый диабет) с параллельно проводимой диетотерапией и выполнением физических нагрузок умеренной сложности, в случае их неэффективности в прошлом.

Противопоказания

Абсолютно противопоказан прием Глидиаба при:

• диабетическом кетоацидозе ;
• 1-го типа ;
• диабетической прекоме/ ;
• тяжелых / ;
• лейкопении ;
• болезненных состояниях, с необходимостью использования инсулина , включая травмы , хирургические операции , обширные ожоги ;
• парезе желудка ;
• кишечной непроходимости ;
• патологиях, сопровождающихся расстройствами всасывания пищи и формированием гипогликемии (включая инфекционные заболевания);
• персональной гиперчувствительности к гликлазиду или прочим составляющим ЛС;
• в детском возрасте.

Осторожно (тщательно подбирая дозировки и проводя регулярные обследования) назначать Глидиаб следует при:

• патологиях щитовидной железы , протекающих с расстройствами ее функции;

Побочные действия

Самым распространенным и тяжелым побочным явлением Глидиаба является гипогликемия , чаще всего возникающая при нарушениях дозировочного режима и неадекватной диетотерапии . Симптоматика данного осложнения довольно разнообразна и может проявляться: , чувством голода, ощущением усталости , внезапной , невнимательностью, тревожностью , агрессивностью , раздражительностью, состояниями , замедленной реакцией, невозможностью сконцентрироваться, нарушениями зрения , чувством беспомощности, афазией , сенсорными расстройствами, , , делирием , потерей самоконтроля, судорогами , потерей сознания, гиперсомнией , поверхностным дыханием, , брадикардией .

Вторыми по значимости пробочными эффектами терапии Глидиабом считаются негативные явления, наблюдаемые со стороны ЖКТ, которые выражаются (тошнотой , тяжестью в эпигастрии и ); нарушениями печеночной функции (увеличением активности трансаминаз печени , холестатической желтухой ); (в случае приема таблеток совместно с пищей выраженность анорексии снижается).

Иногда наблюдали формирование лейкопении , тромбоцитопении и анемии .

Глидиаб, инструкция по применению

Подбор дозировочного режима препарата Глидиаб осуществляется в индивидуальном порядке в соответствии с клиническими проявлениями ИНСД и уровнем гликемии , который измеряется натощак, а также по прошествии 2-х часов после еды.

Изначально рекомендуют суточный прием 1-ой таблетки Глидиаба 80 мг или 1-ой таблетки Глидиаба МВ 30 мг. Средняя суточная дозировка равна 160 мг и 60 мг, а максимальная – 320 мг и 120 мг, соответственно для таблеток и таблеток МВ. Обычные таблетки Глидиаба 80 мг принимают за 30-60 минут до еды дважды в 24 часа (утром и вечером). Таблетки МВ 30 мг показано принимать однократно каждое утро во время завтрака. Увеличение доз можно проводить с интервалом не менее 14-ти дней.

Пожилые пациенты и больные с патологиями почек (при КК 15-80 мл/мин) в корректировке доз не нуждаются.

Передозировка

При передозировке гликлазидом наблюдали развитие гипогликемии , иногда доходящей до гипогликемической комы .

В случае, когда симптомы передозировки позволяют пациенту находиться в сознании, ему необходимо незамедлительно выпить раствор сахара или глюкозы (декстрозы ). При бессознательном состоянии больного, показано в/в введение раствора (40%) или в/м инъекция (1-2 мг). В дальнейшем, при некоторой нормализации состояния, пациенту следует употребить в пищу продукты с большим содержанием углеводов , с целью предупреждения рецидива гипогликемии .

Взаимодействие

Снижение гипогликемической эффективности Глидиаба наблюдается в случае его параллельного применения с глюкокортикоидами , барбитуратами , симпатомиметиками (Тербуталин , , Ритодрин , , ), антагонистами кальция, солями лития, , тиазидными диуретиками , ингибиторами карбоангидразы ( ), Триамтереном , , , Аспарагиназой , , Диазоксидом , , , , Глюкагоном , , щитовидной железы и (включая ).

Совместный прием Глидиаба и сердечных гликозидов увеличивает риск формирования желудочковой экстрасистолии .

Эффекты β-адреноблокаторов, , , Гуанетидина могут скрывать клиническую симптоматику гипогликемии .

Условия продажи

Глидиаб в любой лекарственной форме относится к рецептурным препаратам.

Условия хранения

Максимальная температура хранения таблеток и таблеток МВ Глидиаба – 25 °C.

Сахарный диабет второго типа – распространенное заболевание, характеризующееся гипергликемией в хронической форме. Содержание глюкозы в сыворотке крови увеличивается и начинает превышать норму. Происходит это по причине нарушения нормального взаимодействия инсулина с клетками тканей человека. Обычно врачи назначают для лечения сахарного диабета второго типа Глидиаб МВ – гипогликемическое средство, инструкция по применению которого приведена в статье.

Лекарство помогает при лечении диабета второго типа, который составляет почти 90% от всех случаев течения этой болезни. Назначается препарат в сочетании с диетой и рассчитанной физической нагрузкой, при условии, что правильное питание и физкультура не привели к желаемому результату без применения лекарств ранее. Основное действие препарата – снижение уровня сахара в крови больного диабетом второго типа.

Основное, содержащееся в лекарстве вещество гликлазид, стимулирует активность мышечного фермента (гликогенсинтетаза) и вырабатывание инсулина. К тому же, Глидиаб МВ сокращает время между приемом пищи и началом активного вырабатывания инсулина. Еще одним проверенным свойством препарата является его способность нормализовать прохождение крови по сосудам, это, в свою очередь, снижает возможность возникновения тромбоза и развития атеросклероза.

Предотвращает либо замедляет течение такого тяжелого осложнения, как диабетическая ретинопатия, когда происходит поражение сетчатки глаза, также Глидиаб МВ. Аналоги его способны справиться в той или иной мере с подобными проблемами. Также лекарство повышает эффективность диеты для пациентов с лишним весом.

Инструкция по применению

Курс лечения назначается специалистом – эндокринологом, совместно с приемом лекарства он разрабатывает диету, подходящую индивидуально для каждого пациента. Основное в ней – сокращение количества углеводистых продуктов. Инструкция по применению препарата Глидиаб МВ указывает состав, дозы, методы приема, противопоказания, изученные побочные эффекты, которые необходимо учитывать на протяжении всего периода лечения.

Состав, форма выпуска, упаковка

Глидиаб МВ выпускается в виде таблеток с модифицированным высвобождением (МВ). Последнее означает новую технологию, по которой скорость высвобождения и место распределения в организме вспомогательных веществ в составе препарата заранее запрограммировано.

Глидиаб выпускают в таблетках 80 мг №60 и МВ 30 мг №30. Таблетки белого, слегка мраморного цвета, напоминающие плоский цилиндр. На их поверхности наблюдается скос торцевой кромки (фаска). Таблетка МВ содержит 30 мг гликлазида. Таблетки находятся в блистере, а блистер упакован в картонную коробочку, в упаковке 30 либо 60 штук. Дополнительные составляющие:

• гидроксипропилметилцеллюлоза;
• аэросил (адсорбент);
• микрокристаллическая целлюлоза;
• стеарат магния (стабилизирующий пеногаситель).

Дозировка

Дозу подбирает врач-эндокринолог с учетом индивидуальных особенностей больного и клинических проявлений у него диабета второго типа. Перед назначением необходимо учесть уровень сахара до первого завтрака и через 2 часа после него.

Начальная доза, которую можно принять в течение суток, – 30 мг (1 таблетка). Если возникнет необходимость, доктор может повысить дозу. Максимальная суточная доза – 120 мг (4 таблетки). Глидиаб МВ принимают утром, за завтраком. Для пациентов старше 65 лет и для больных с небольшими ослаблением или изменением функций работы почек исключений не предусмотрено. Однако в любом конкретном случае нужно учитывать индивидуальные особенности особенно пожилых пациентов.

Препаратом Глидиаб МВ можно заменять обычный Глидиаб только по назначению лечащего врача. Глидиаб МВ разрешено принимать с иными гипогликемическими препаратами: бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидаз или инсулином.

Дозировка назначается строго исходя из сданных пациентом анализов!

Противопоказания

Лекарство имеет достаточно много противопоказаний, среди них следующие:

• сахарный диабет первого типа;
• непроходимость кишечника;
• лейкопения (снижение количества лейкоцитов);
• состояние прекомы, а также диабетической и гиперосмолярной комы;
• кетоацидоз (нарушения в обмене углеводов из-за дефицита инсулина);
• заболевания печени и почек;
• парез желудка (паралич мышц желудка);
• хирургическое вмешательство;
• сильные ожоги, травмы, сопровождающиеся возникновением гипогликемии;
• беременность, период кормления;
• индивидуальная непереносимость компонентов.

Осторожно и под строгим врачебным контролем Гладиаб МВ принимают во время простуды, сопровождающейся температурой и сильной лихорадкой, при алкоголизме и при болезнях щитовидной железы разного типа.

Побочные эффекты от применения

Лечебный эффект от приема Глидиаба МВ возможен исключительно при соблюдении режима питания, который показан при диабете второго типа. Несоблюдение этого режима и неверная дозировка могут вызвать побочные действия на фоне гипогликемии, среди которых:

• мигрени, головокружения до потери сознания;
• потливость;
• судороги в мышцах, тремор;
• затрудненное дыхание;
• постоянное желание принимать пищу (анорексия), выраженность ее уменьшается, если таблетки принимать во время еды;
• увеличение продолжительности сна и отдыха (гиперсомния);
• нарушение работы сердечной мышцы (брадикардия);
• нарушение речи (афазия)
• дневные усталость и слабость;
• невнимательность и неспособность сосредоточиться, исчезновение самоконтроля, замедление обычных реакций;
• утеря способности воспринимать свет и цвет (сенсорные расстройства);
• нарушения зрения;
• чувство беспомощности и страха;
• раздражительность, тревожность, агрессивность;
• депрессия.

Кроме того, препарат может негативно воздействовать на кровеносную систему, вызывая тромбоз и анемию. Аллергические реакции также могут возникнуть в виде красных мелких высыпаний, покрывающих участки кожи – крапивницы. Больные с заболеваниями печени обычно готовы к таким возможным побочным эффектам, как холестатическая желтуха, нарушения функционирования желудка (диспепсия). Возможны приступы тошноты и диарея.

В связи с большим количеством побочных эффектов самолечение может быть крайне опасным. Препарат назначается только специалистом!

Цена

Препарат входит в список жизненно важных и некоторым категориям граждан выдается бесплатно. Цена на лекарство в целом невысокая, но может отличаться в аптечных точках разных фирм. Для примера цены в некоторых крупных аптечных интернет-сетях указаны в таблице.

Аналоги

Лекарство применяется как для лечения диабета второго типа, так и для его профилактики. Однако оно может не подойти конкретному человеку из-за его состояния здоровья либо других причин. Аналоги Глидиаба основаны на действующем веществе гликлазид. Различаться они могут в основном количеством таблеток в упаковке, местом производства, вспомогательными веществами в составе и индивидуальной их непереносимостью пациентами. К аналогам Глидиаба МВ относятся следующие препараты.

1. Гликлазид имеет такое же лечебное действие, как Глидиаб МВ. Это таблетки, обеспеченные контролируемым высвобождением. К его преимуществам можно отнести тот факт, что препарат способен снизить уровень холестерина в крови больных диабетом второго типа. Средняя цена – 126 рублей.
2. Диабетон – имеет в составе то же вещество и действует при диабете второго типа аналогично Глидиабу МВ. Основная его задача – снизить уровень сахара в крови. Однако специалисты утверждают, что Глидиаб МВ нужно назначать в больших дозах, чем Диабетон, так как Гладиаб содержит действующее вещество гликлазид в меньших количествах. Средняя цена – 186 рублей.
3. Диабинакс – в отличие от его российских аналогов, производится в Индии, обладает тем же лечебным эффектом. Имеет меньшее количество побочных эффектов, однако, запрещен при выраженных заболеваниях печени и почек и инфекционных заболеваниях. Средняя цена – 170 рублей.

Передозировка

Передозировка опасна возникновением состояния гипогликемии – критически снижается концентрация сахара в лимфе, может возникнуть гипогликемическая кома. Пациенту рекомендуется срочно съесть что-нибудь из продуктов, богатых углеводами. Можно предложить ему кусочек сахара. Если больной потерял сознание, то ему срочно нужно ввести декстрозу и глюкагон парентеральным способом, минуя желудочно-кишечный тракт.

Если состояние больного стремительно ухудшается, вызывают «скорую помощь» и при необходимости проводят госпитализацию в больницу.