Менопур
- фолликулостимулирующее и лютеинизирующее средство
Менопур является препаратом менопаузального человеческого гонадотропина высокой степени очистки. Препарат относится к группе менотропинов, содержит фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны в соотношении 1:1, полученный экстрагированием из мочи женщин в период постменопаузы. У женщин Менопур стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. У мужчин Менопур стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.
Фармакокинетика
.
Максимальный уровень ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур.
После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. Период полувыведения гонадотропинов - 4-12 ч.
Показания к применению.
Препарат Менопур
применяется у женщин: при бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула); при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).
У мужчин применение препарата Менопур
: стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией человеческим хорионическим гонадотропином, например, препаратом Хорагон).
Способ применения:
Менопур
вводят в/м или подкожно.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель. Если не предписано иное, то рекомендуется следующая схема лечения.
Применение у женщин:
При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула дозу препарата устанавливают индивидуально.
Оптимальную дозу препарата и длительность лечения устанавливают на основании ультразвукового исследования яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.
Лечение обычно начинают с дозы 75-150 ME (1-2 ампулы препарата Менопур) в сутки. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста-фолликулов. Эта доза сохраняется до момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции, дозу препарата следует снизить.
С целью индукции овуляции, через 1-2 дня после последней инъекции чМГ, однократно вводят 5.000-10.000 ME чХГ.
Применение у мужчин:
С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1.000-3.000 ME чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. После этого, в течение нескольких месяцев, 3 раза в неделю вводят препарат Менопур по 75-150 ME (1-2 ампулы).
Побочные действия:
Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, у мужчин - геникомастия.
Со стороны яичников: умеренное (неосложненное) увеличение яичников и образование кист яичников.
Синдром гиперстимуляции яичников: выраженные боли внизу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела (ранние признаки); гиповолемия, гемоконцентрация (увеличение количества эритроцитов в плазме, связанное с уменьшением объема плазмы), дисбаланс электролитов, асцит, гемоперитониум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром.
Аллергические и иммунопатологические реакции: артралгия, в редких случаях развиваются реакции повышенной чувствительности (повышение температуры тела, кожная сыпь).
Местные: боль, покраснение, отек или зуд в месте инъекции.
Со стороны ЖКТ: иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, коликообразные боли.
Прочие: олигурия, снижение АД, увеличение массы тела, многоплодная беременность.
В очень редких случаях, при длительном применении препарата возможно образование антител, что приводит к снижению эффективности проводимой терапии.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Менопур
являются: персистирующее увеличение яичников или возникновение кист яичников, не обусловленных синдромом поликистозных яичников; аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью; вагинальные кровотечения невыясненной этиологии; рак яичников, матки или молочной железы; первичная недостаточность яичников; рак предстательной железы или любые другие андрогенозависимые опухоли у мужчин; беременность; период лактации; заболевания щитовидной железы и надпочечников; опухоли гипоталамо-гипофизарной области; гиперпролактинемия; повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим лютеинизирующий и/или фолликулостимулирующий гормоны) и другим ингредиентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Менопур
может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон (человеческий хорионический гонадотропин, чХГ) у женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов, у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур
не сообщалось.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!
Форма выпуска:
Менопур -
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем.
Флакон с препаратом: по 75 ME ЛГ + 75 ME ФСГ в бесцветный флакон из стекла типа I с резиновой пробкой, алюминиевой обкаткой и пластиковым колпачком типа «флип-офф».
Ампула с растворителем: по 1 мл в бесцветные ампулы объемом 1 мл из стекла типа I с возможным нанесением цветной точки и/или одного или двух цветных колец.
По 5 флаконов препарата и 5 ампул растворителя в одной картонной или пластиковой ячейковой упаковке, одна или две ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.
Состав:
Препарат Менопур
содержит активное вещество: фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и лютеинизирующий гормон (ЛГ) в соотношении 1:1.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, полисорбат 20, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота.
Растворитель - 1 ампула с 1 мл растворителя содержит изотонический раствор хлорида натрия и разбавленную соляную кислоту для создания рН.
Дополнительно:
Перед началом лечения препаратом Менопур
рекомендуют проведение соответствующего лечения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса, коррекции гемоконцентрации.
Перед назначением прапарата Менопур следует оценить состояние яичников: ультразвуковое исследование, уровень эстрадиола в крови.
В течение курса лечения эти исследования должны проводится ежедневно или через день. Внимательное наблюдение за состоянием пациентки - неотъемлемая часть проводимого лечения.
Лечение препаратами человеческих менопаузальных гонадотропинов (чМГ) может часто приводить к гиперстимуляции яичников, которая становится клинически -выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ (человеческого хорионического гонадотропина) и проявляется в формировании кист яичников большого размера. Это сочетается с накоплением жидкости в брюшной полости (асцит), плевральной полости (гидроторакс), и сопровождается снижением объема выделяемой мочи (олигурия), снижением артериального давления (гипотензия) и закупоркой кровеносных сосудов (тромбоэмболический феномен).
При первых признаках гиперстимуляции: боль в животе, пальпируемые врачем или определяемые ультразвуком объёмные образования внизу живота - лечение следует немедленно прекратить!
При наличии беременности, вышеописанные проявления синдрома гиперстимуляции обостряются, увеличивается продолжительность их проявлений и это состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.
В случаях гиперстимуляции не следует вводить препарат человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) с целью овуляции.
При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.
У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур обычно неэффективен.
Бесплодие – одна из проблем, которая мучает женщин больше сотни лет, но с ухудшением экологии, пагубным воздействием внешних факторов и плохой наследственностью, страдает от данной проблемы все больше пациенток.
Но медицина также не стоит на месте, изобретая все больше препаратов для лечения.
Одним из них является препарат «Менопур», который входит в десятку самых популярных стран СНГ.
Фармакологическое действие
Такой препарат, как «Менопур» можно отнести к группе гонадотропинов и стимулирующих овуляцию, хотя главное отличие от других таблеток в том, что он создается на основе человеческого гонадотропина.
В себе «Менопур» содержит ФСГ, ЛГ в равном соотношении, так как изготовляют его из мочи женщин в период менопаузы.
Главное воздействие препарата направлено на повышение показателей эстрогенов в крови, стимуляцию роста фолликулов и нормализацию эндометрия.
Что же касается мужчин, то им выписать препарат «Менопур» могут в случае, когда нужно повысить уровень тестостерона и простимулировать сперматогенез, повысить шансы оплодотворения. Так как тогда действие оказывается непосредственно на семенные каналы.
Состав и форма выпуска
Продается препарат «Менопур» в виде флаконов, но начинать курс нужно только после консультации врача-гинеколога
Главным активным компонентом будет менотропин в размере 75 МЕ.
Но эффективность достигается за счет других веществ в препарате: моногидрат лактозы, полисорбат, гидроксид, водородная кислота.
Так как используют препарат вместе с растворителем, то для лучшего усвоения в нем содержится хлорид натрия, кислота и очищенная вода для инъекций.
Продается препарат «Менопур» в виде ампул с растворителями в пачках по 5 и 10 штук в каждой.
Показания к применению
Наиболее частые причины бесплодия
Использовать препарат «Менопур» разрешается только после посещения больницы, сдачи анализов и разработки индивидуального курса от врача.
Обычно применяют инъекции в нескольких случаях :
- Бесплодие из-за ановуляции, поликистоза яичников, когда прием кломифена не дает результатов;
- Для контроля гиперстимуляции яичников, стимуляции фолликулов в процессе лечения бесплодия, искусственного оплодотворения;
- Стимулирование сперматогенеза у мужчин;
- Лечение гипоганодизма.
В остальных случаях использовать препарат нужно очень осторожно, только в отдельных случаях под присмотром врача.
Это может быть себорея, профилактика онкологии, нормализация уровня гормонов. Тогда может отличаться методика, длительность курса и дозировка инъекций данного лекарства.
Противопоказания
Также существует ряд противопоказаний, при которых принимать препарат «Менопур» запрещается или курс может отличаться, сокращаться, также об этом нужно немедленно сообщить врачу:
Одним из противопоказаний является киста яичников, увлечение размера
- Аномальное развитие половых органов;
- Кровотечения и неопределенные выделения из влагалища;
- Онкология половых органов;
- Недостаточность яичников;
- Беременность;
- Период кормления ребенка грудью;
- Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;
- Непереносимость некоторых компонентов препарата «Менопур».
Если у вас обнаружено одно из противопоказаний, то необходимо найти альтернативу лечения. То же самое касается ситуаций, когда проблемы начались после приема лекарства. Предшествовать этому может ряд побочных эффектов.
Побочные действия
У большинства пациентов в первые дни приема препарата «Менопур» могут возникать побочные эффекты, которые связаны с реакцией организма, стимулированием фолликул.
Встречаются одинокие, редкие, распространенные и очень распространенные побочные эффекты :
- Гиперстимуляция яичников;
- Боли, жжение внизу живота;
- Боли в процессе полового акта;
- Головная боль, мигрень;
- Тошнота и рвота;
- Отек;
- Гематомы, синяки в месте уколов;
- Гинекомастия.
Есть и более опасные проявления после инъекций «Менопура», которые заключаются в перекручивании яичников, появлении других симптомов, ухудшении уже имеющихся.
Вот так выглядит перекрут яичника
При протекании побочных действий в тяжелой форме, более пяти дней, то также нужно обратиться в больницу.
Лекарственное взаимодействие
Стоит сказать, что с препаратом «Менопур» до сих пор не было проведено исследований в вопросе лекарственного взаимодействия.
Хотя при комбинации с Кломифеном можно столкнуться с усилением реакции фолликулов.
Подробнее ознакомиться с препаратом Кломифен можно в этой .
Если же принимать препарат «Менопур» с агонистами, то придется увеличить дозировку первого препарата, чтобы добиться нужной реакции яичников, простимулировать рост фолликулов.
Касательно совместного приема с алкоголем, препаратами от эпилепсии и туберкулеза, то отрицательных реакций выявлено не было.
Менопур и алкоголь
Четких противопоказаний при использовании препарата «Менопур» вместе с алкоголем нет, но лучше отказаться от него для улучшения результатов от лечения.
Так как алкоголь снижает активность сперматозоидов, снижает активность фолликулов, осложняет оплодотворение и прохождение зиготы через маточную трубу.
Лучше заранее проконсультироваться с врачом по поводу комбинации алкоголя с данным препаратом.
Инструкция по применению и дозировка
Принимают препарат «Менопур» в виде уколов внутривенно, но перед этим нужно подготавливать раствор из флакона и воду для инъекций в шприце. Хотя врачи рекомендуют делать это только перед введением препарата «Менопур».
Обычно дозировка и длительность курса разрабатывается врачом, зависит от проблемы и особых противопоказаний у пациентов.
Минимальная доза препарата «Менопура» для лечения бесплодия у женщин составляет – 15-100 МЕ, примерно два флакона в день. Через 48 часов после первого введения инъекции «Менопура», проводится диагностика для определения качества фолликул, реакции яичников. Если она отсутствует, то дозировку увеличивают.
Если же необходимо индуктировать овуляцию, то принимают 5000-10000 МЕ через два дня после начала курса «Менопура».
Касательно лечения мужчин и стимулирования сперматогенеза, то им вводят 1000-3000 МЕ три раза в неделю. Через несколько месяцев проводят обследование и дополнительно вводят 75-150 МЕ инъекций «Менопура» в сутки.
Случаев передозировки препаратом «Менопур» еще не было установлено, но при увеличении дозы без разрешения врача, может наблюдаться появление следующих симптомов:
- Тошнота;
- Рвота;
- Увеличение яичников;
- Изменение массы тела;
- Диарея;
- Одышка.
Тогда необходимо обратиться в больницу или к своему лечащему врачу, хотя большинство симптомов передозировки препаратом «Менопур» проходит самостоятельно через пару недель.
Особые указания
Перед началом курса инъекций «Менопуром» необходимо пройти полноценный осмотр у врача, сделать анализы спермы партнера, пролечить почечную или печеночную недостаточность, изучить кисту или опухоли яичников на злокачественность.
Нужно понимать, что прием препарата «Менопур» может стимулировать многоплодную беременность естественным образом. Хотя могут возникать выкидыши на ранних этапах беременности после оплодотворения.
Касательно онкологии, то прием инъекций «Менопура» не влияет на данный факт, хотя пациентки часто сталкиваются с патологиями плода.
Главная опасность заключается в том, что препарат «Менопур» ведет к гиперстимуляции яичников, тогда нужно обратиться к врачу, пролечить симптоматику и отказаться от инъекций данного препарата.
Цена на препарат
Покупать инъекции «Менопура» нужно отдельно от растворителя для уколов, так за первый набор в 10 штук нужно заплатить около 11 000 рублей, а за упаковку растворителя придется заплатить почти 12 000 рублей. Речь идет об инъекциях в 75 МЕ.
При необходимости можно подобрать аналоги-заменители с более демократичной стоимостью.
| Название препарата | Цена | Покупка | Аптека |
|---|---|---|---|
| Менопур лиофилизат для инъекций 75 ме плюс 75 ме n1 ампула с растворителем | 1270 руб. | Купить |
|
| Менопур лиофилизат для инъекций 75 ме плюс 75 ме n10 ампул с растворителем | 12700 руб. | Купить |
|
Аналоги заменители
Касательно аналогов препарата «Менопур», то можно выделить такие, как Меногон, Хумог, Бравель и Фостимон, хотя и Луверис имеют не меньшую эффективность.
Все они обладают одинаковым действующим веществом, фармакологическим действием и показаниями к использованию. Цена колеблется в районе 5000 рублей за флакон с дозировкой в 75 МЕ.
Действующим веществом в препаратах заменителях «Менопура» является гонадотропин или фолитропин бета.
Но перед назначением необходимо проконсультироваться с врачом, сдать анализы и начать курс без перерыва от инъекций «Менопура».
Фото аналогов :
Мерионал
Хумог
Состав
Действующее вещество: 1 флакон содержит менотропин (ЧМГ высокоочищенный, чМГ), содержащий фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) 75 МЕ и лютеинизирующий гормон (ЛГ) 75 МЕ
Вспомогательные вещества: лактоза, полисорбат 20, натрия гидроксид, кислота соляная;
Растворитель: 0,9% раствор натрия хлорида, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.
Лекарственная форма" type="checkbox">
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
1 флакон содержит лиофилизат в виде лепешки от белого до почти белого цвета
1 ампула с растворителем содержит прозрачную бесцветную жидкость.
Фармакологическая группа" type="checkbox">
Фармакологическая группа
Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. ЧМГ.
Фармакологические свойства
" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Менопур содержит менотропин (чМГ), который состоит из фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). Кроме того, в Менопура присутствует человеческий хорионический гонадотропин (чХГ), гормон, который выделяют из постменопаузальном мочи и который способствует активности ЛГ.
Менотропин, который активен как ФСГ так и ЛГ, стимулирует рост и развитие фолликулов, а также продукцию половых стероидных гормонов у женщин, не имеющих первичного угасание функции яичников. ФСГ является основным фактором, определяющим пополнения популяции фолликулов и рост в начале фолликулогенеза, в то время как ЛГ является важным для стероидогенеза в яичниках и предовуляторной созревания фолликула. ФСГ может стимулировать рост фолликулов при полном отсутствии ЛГ (например, при гипогонадотропной гипогонадизме), но при этом наблюдается аномальное развитие фолликулов, который может сопровождаться низкими уровнями эстрадиола и недостаточным созреванием фолликулов.
Согласно действия ЛГ в отношении повышения продукции половых стероидных гормонов, уровни эстрадиола во время лечения Менопура является более высоким по сравнению с показателями, наблюдаются при применении рекомбинантных препаратов ФСГ в циклах ЭКО / ИКСИ с даун-регуляцией. Это явление следует учитывать при мониторинга реакции пациентки на лечение в соответствии с уровнями эстрадиола. Не выявлено различий в уровнях эстрадиола при применении низкодозового протоколов индукции овуляции у пациенток с отсутствием овуляции.
Фармакокинетика.
Фармакокинетический профиль ФСГ в Менопура задокументирован. Через 7 дней повторных введений 150 МЕ Менопура для даун-регуляции у здоровых женщин-добровольцев, максимальная концентрация ФСГ в плазме крови (с поправкой согласно исходных показателей) (среднее значение ± стандартное отклонение (СО)) составляла 8,9 ± 3,5 МЕ / л и 8,5 ± 3,2 МЕ / л для подкожного и внутримышечного введения соответственно. Максимальные концентрации ФСГ были достигнуты в течение 7:00 для обоих способов их применения. После повторного введения ФСГ выводился с периодом полураспада (среднее ± СО) от 30 ± 11:00 и 27 ± 9:00 для подкожного и внутримышечного введения соответственно. Хотя отдельные кривые концентрации ЛГ в зависимости от времени показывают увеличение концентрации ЛГ после приема препарата Менопур, имеющиеся данные были слишком редкими, чтобы быть пригодными для фармакокинетического анализа.
Менотропин выводится в основном через почки.
Фармакокинетика Менопура у больных с почечной или печеночной недостаточностью не исследована.
Показания
- Женское бесплодие, обусловленное ановуляцией (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ) у женщин, не поддается лечению кломифена цитратом.
- При контролируемой гиперстимуляции яичников для индукции множественного образования фолликулов в рамках проведения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (включая оплодотворение in vitro / эмбриональное переноса, Внутритрубное переноса гаметы (ВПГ) и Интрацитоплазматическая инъекцию сперматозоидов (ИЦИС)).
Противопоказания
Менопур противопоказан в случае следующих состояний:
- опухоли гипофиза или гипоталамуса;
- карцинома яичников, матки или молочных желез;
- период беременности и кормления грудью
- гинекологические кровотечения неизвестной этиологии
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата
- увеличение яичников или кисты яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников.
В нижеописанных случаях не ожидается положительного результата лечения, поэтому Менопур назначать не следует при:
- первичной недостаточности функции яичников;
- аномалиях половых органов, несовместимых с беременностью;
- фиброзных новообразованиях матки, несовместимых с беременностью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследований лекарственных взаимодействий Менопура не проводили.
Несмотря на отсутствие клинического опыта, ожидается, что одновременное применение Менопура и кломифена цитрата может ускорить созревание фолликулов. При совместном применении с агонистами гонадотропин-рилизинг фактора с целью гипофизарной десенсибилизации могут понадобиться высокие дозы Менопура для достижения желаемой реакции со стороны яичников.
Особенности применения
Менопур имеет сильную гонадотропную активность, благодаря чему возможно возникновение нежелательных явлений от легкой до тяжелой степени. Поэтому препарат следует применять только под наблюдением врачей, которые знакомы с проблемами бесплодия и опыт их лечения.
Проведение терапии гонадотропинами требует много времени, у пациентов следует регулярно контролировать реакции яичников с помощью ультразвукового исследования или сочетание УЗИ с определением уровня сывороточного эстрадиола. Существует значительная изменчивость реакций на введение менотропина, причем у некоторых пациентов реакция может быть очень слабой. Для достижения цели лечения следует применять самую низкую эффективную дозу препарата.
Первую инъекцию Менопура следует сделать под тщательным контролем врача.
Прежде чем начать лечение, необходимо провести исследование причин бесплодия у обоих партнеров, а также провести медицинское обследование относительно возможных противопоказаний. В частности пациенток необходимо обследовать на наличие гипотиреоидизма, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, гипофизарной или гипоталамической опухоли, назначить соответствующее лечение, предусмотренное при таких патологических состояниях.
У пациенток, которым в рамках лечения ановуляторного бесплодия или проведения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) осуществляется стимуляция созревания фолликулов, может наблюдаться увеличение яичников или гиперстимуляция. Подобные риски можно минимизировать путем строгого соблюдения рекомендуемых доз и режима введения Менопура, а также проведение тщательного наблюдения за ходом терапии. Решающую оценку показателей фолликулярного развития должен проводить врач, имеющий опыт интерпретации соответствующих тестов.
Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)
СГЯ - медицинское явление, отличающееся от неосложненного увеличения яичников. СГЯ является синдромом, тяжесть симптомов которого может нарастать. Синдром проявляется в значительном увеличении размеров яичников, повышении уровня половых стероидных гормонов, а также повышенной проницаемости кровеносных сосудов, что может приводить к накоплению жидкости в брюшной, плевральной и, в исключительных случаях - в перикардиальной полости.
В тяжелых случаях СГЯ могут наблюдаться следующие симптомы: боль в животе, вздутие живота, значительное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия и гастроинтестинальные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея. При клиническом обследовании можно обнаружить гиповолемию, сгущение крови, электролитный дисбаланс, асцит, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый легочный дистресс-синдром и эпизоды тромбоэмболии.
Чрезмерная реакция яичников на лечение гонадотропинами в редких случаях приводит к развитию СГЯ, если в качестве триггера овуляции ввести человеческий хорионический гонадотропин (чХГ). Поэтому в случае гиперстимуляции яичников желательно избегать введения чХГ и посоветовать пациентке воздержаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции в течение не менее 4 дней. СГЯ может быстро прогрессировать (от 24 часов до нескольких дней) и перерасти в серьезное медицинское явление. Итак, пациентка должна находиться под медицинским наблюдением в течение 2 недель после введения чХГ.
Соблюдения рекомендуемых доз и режима введения Менопура и тщательный контроль во время лечения позволит минимизировать риск возникновения гиперстимуляции яичников и многоплодной беременности. При проведении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) аспирация всех фолликулов до наступления овуляции поможет снизить риск возникновения гиперстимуляции.
СГЯ может приобрести тяжелых форм и быть длительным в случае наступления беременности. Чаще всего СГЯ развивается после прекращения гормональной терапии и приобретает максимальной степени тяжести примерно через 7-10 дней после окончания лечения. Обычно СГЯ самостоятельно проходит при наступлении менструации.
В тяжелых случаях СГЯ введение гонадотропина следует прекратить, а пациентку следует госпитализировать для проведения специального лечения.
Синдром чаще развивается у пациенток с поликистозом яичников.
Многоплодная беременность.
Многоплодная беременность, особенно при большом количестве плодов, несет повышенный риск возникновения осложнений как для матери, так и для плода в перинатальный период.
У пациенток, у которых овуляция наступает в результате лечения гонадотропных гормонов, учащаются случаи многоплодия по сравнению с беременностью в результате естественного оплодотворения. В результате большинства многоплодных зачатий рождаются близнецы. Для минимизации риска многоплодия необходимо вести тщательное наблюдение за реакцией яичников женщины.
У пациенток после проведения процедуры ВРТ риск многоплодной беременности связан главным образом с количеством перенесенных эмбрионов, их качеством и возрастом пациентки.
До начала лечения пациенток следует предупредить о возможности возникновения у них многоплодной беременности.
Невиношена беременность
Количество случаев невиношених беременностей в результате прерывания беременности или спонтанных абортов выше у женщин, которые подвергаются стимуляции созревания фолликулов или проходят программы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), чем в случае естественного зачатия.
внематочная беременность
Женщины с заболеваниями маточных труб в анамнезе имеют риск внематочной беременности независимо от того, она наступила в результате спонтанного оплодотворения, или при лечении бесплодия. Частота эктопической беременности после проведения фертилизация in vitro составляет 2-5% по сравнению с 1-1,5% в популяции.
Новообразования репродуктивных органов
У женщин, которые неоднократно получали медикаментозное лечение по поводу бесплодия, сообщалось о развитии как доброкачественных, так и злокачественных новообразований яичников и других органов репродуктивной системы. Пока неизвестно, повышает эффективность лечения гонадотропинами исходный риск появления таких опухолей у бесплодных женщин.
Врожденные пороки развития
Распространенность врожденных пороков развития плода у женщин после проведения ВРТ может немного превышать количество пороков при естественном зачатии. Считается, что это может быть результатом индивидуальных особенностей родителей (возраст матери, характеристики спермы) и многоплодной беременности.
тромбоэмболические нарушения
Женщины с общепризнанными факторами риска тромбоэмболических осложнений, например, наличие подобных случаев в личном или семейном анамнезе, тяжелое ожирение (индекс массы тела> 30 кг / м 2), тромбофилия, могут иметь повышенный риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин следует оценить соотношение пользы и риска применения гонадотропинов. Кроме того, следует отметить, что сама по себе беременность также несет повышенный риск тромбоэмболических осложнений.
Применение Менопура может привести к положительному результату допинг-теста.
Применение Менопура как допинга может ухудшить состояние здоровья.
Менопур содержит натрий в количестве менее 1 ммоль (23 мг) на дозу и по сути считается безнатриевим препаратом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Менопур противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не проводили никаких исследований влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Впрочем, вероятность влияния препарата Менопур на способность управления автотранспортом и работу с механизмами очень низкая.
Способ применения и дозы
Лечение препаратом Менопур необходимо начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения нарушений репродуктивной функции.
Менопур предназначен для подкожного или внутримышечного применения. Порошок растворить непосредственно перед введением, используя растворитель, который прилагается. В 1 мл растворителя может быть разведено до 3 флаконов порошка Менопур. НЕ встряхивать. Раствор следует применять, если он содержит частицы или непрозрачен.
Режимы дозирования идентичны для подкожного и для внутримышечного введения.
Индивидуальная реакция яичников на экзогенные гонадотропины варьирует в значительной степени, что не позволяет применять стандартизованные схемы дозирования. Несмотря на это, дозы подбирать следует индивидуально, в зависимости от реакции яичников на лечение. Менопур можно применять как отдельно, так и в комбинации с агонистами или антагонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Рекомендуемая дозировка и продолжительность лечения зависят от назначенного протокола лечения.
Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников): цель лечения Менопура заключается в образовании одного Граафова фолликула, из которого произойдет высвобождение овоцита в результате действия хорионического гонадотропина.
Применение Менопура следует начинать в течение первых 7 дней менструального цикла. Рекомендованная начальная доза составляет 75-150 МЕ в сутки, которую следует поддерживать в течение не менее 7 дней. Дальнейший режим лечения необходимо подбирать индивидуально согласно результатам планового клинических исследований (включая ультразвуковое обследование, преимущественно в сочетании с определением уровня эстрадиола). Дозу можно регулировать не чаще 1 раза в 7 дней. Рекомендовано однократное повышение дозы составляет 37,5 МЕ и не должна превышать 75 МЕ. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 МЕ. Если после 4 недель лечения наблюдается недостаточный эффект, этот цикл следует прекратить и назначить новый цикл лечения с высшим начальная доза препарата.
После достижения оптимального результата следует ввести разовую дозу хорионического гонадотропина в количестве от 5000 до 10000 МЕ на следующий день после последней введенной дозы Менопура. В день введения чХГ и на следующий день рекомендуется осуществлять половые контакты. Альтернативным способом является проведение искусственного внутриматочного оплодотворения. В случае повышенной реакции на Менопур курс лечения следует прекратить и не вводить чХГ, а пациенткам следует воздержаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции до начала следующего месячного цикла.
Контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции развития множественных фолликулов в рамках проведения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ):
В протоколе, который предусматривает применение даун-регуляции путем введения агониста гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) , препарат Менопур следует начинать через 2 недели после начала лечения агонистом.
В протоколе, который предусматривает применение даун-регуляции путем введения антагониста ГнРГ, препарат Менопур следует начинать на 2-й или 3-й день менструального цикла.
Рекомендованная начальная доза препарата Менопур, которую следует поддерживать в течение не менее первых 5 дней лечения, составляет 150-225 МЕ в сутки. Дальнейший режим лечения необходимо подбирать индивидуально согласно результатам планового клинических исследований (включая ультразвуковое обследование в сочетании с определением уровня эстрадиола) при этом однократное повышение дозы не должна превышать 150 МЕ. Максимальная суточная доза не должна превышать 450 МЕ. В большинстве случаев лечение не рекомендуется проводить дольше 20 дней.
После достижения оптимального стимулирования необходимо ввести одну инъекцию чХГ в дозе 5000-10000 МЕ с целью завершения созревания фолликула и подготовки к высвобождению овоцита. Пациентки должны находиться под тщательным медицинским наблюдением не менее 2 недель после введения чХГ. Если наблюдается чрезмерная реакция на применение препарата Менопур, курс лечения следует прекратить и не вводить чХГ. Пациентка должна использовать барьерные методы контрацепции или воздерживаться от половых контактов до начала следующей менструации.
Дети. Не применять детям.
Передозировка
Эффекты передозировки неизвестны, возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции" type="checkbox">
Побочные реакции
Во время применения препарата Менопур в ходе клинических исследований чаще всего наблюдались следующие побочные эффекты: синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), боль в животе, головная боль, вздутие живота и боль в месте инъекции. Частота возникновения одной из этих реакций не превышала 5%. Ниже указаны основные побочные эффекты Менопур у женщин, получавших лечение в рамках клинических исследований. Побочные эффекты распределены по классам систем органов и частоте возникновения. Побочные реакции распределены по частоте следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), частота неизвестна. Частота побочных эффектов, наблюдавшихся в течение периода послерегистрационного применения препарата отмечается как неизвестна.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение зрения а.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, вздутие живота, тошнота нечасто - рвота, абдоминальный дискомфорт, диарея.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - реакции в месте инъекции бы; нечасто - усталость; частота неизвестна - лихорадка, недомогание.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности в.
Результаты обследований: частота неизвестна - увеличение массы тела.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - скелетно-мышечная боль г.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто - СГСЯ д, боль в области таза е; нечасто - киста яичников, жалобы на нарушения со стороны молочных желез является; частота неизвестна - искажение яичника д.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - акне, сыпь, частота неизвестна - зуд, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - приливы; частота неизвестна - тромбоэмболия д.
a Отдельные случаи временного амавроза, диплопии, мидриаза, скотомы, фотопсии, плавающие помутнения стекловидного тела, помутнение зрения и расстройства зрения были зарегистрированы как нарушение зрения при постмаркетингового периода.
б Чаще всего сообщалось о реакции в месте инъекции, а именно - боль в месте инъекции.
в Имеются сообщения о единичных случаях локализованных или генерализованных аллергических реакций, включая анафилактические реакции, наряду с соответствующей симптоматикой.
г опорно-мышечная боль включает артралгию, боль в спине, боль в шее и боль в конечностях.
д При применении Менопура в клинических испытаниях сообщалось о развитии желудочно-кишечных симптомов, связанных с СГСЯ, таких как вздутие живота, ощущение дискомфорта, тошнота, рвота и диарея. Случаи тяжелого асцита, связанного с СГСЯ и накопления жидкости в тазу, плевральный выпот, одышки, олигурии, тромбоэмболических явлений и искажения яичников были указаны как жидкие осложнения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света, недоступном для детей месте.Категория отпуска
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Производитель: Ферринг ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Human menopausal gonadotropin
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№013725
Дата регистрации: 14.08.2014 - 14.08.2019
Предельная цена: 10 176.78 KZT
Инструкция
- русский
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций (75 МЕ ФСГ и 75 МЕ ЛГ) в комплекте с растворителем
Состав
Один флакон содержит
активное вещество - менотропин (человеческий менопаузальный гонадотропин высокоочищенный, чМГ), что соответствует 75 МЕ ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) и 75 МЕ ЛГ (лютеинизирующего гормона,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 20, натрия гидроксид, кислота хлороводородная.
Растворитель: раствор натрия хлорида, кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Лиофилизированная масса в виде комочка белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции.Гонадотропины. Гонадотропин менопаузный.
Код АТХ G03GA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальный уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в плазме крови достигается через 6-24 часа после внутримышечного введения препарата. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. Период полувыведения гонадотропинов 4-12 часов.
Фармакодинамика
Менопур является препаратом менопазуального человеческого гонадотропина высокой степени очистки. Препарат содержит фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны в соотношении 1:1, по 75 МЕ ФСГ и ЛГ, которые вырабатываются гипофизом человека. Действующее вещество получают из мочи женщин в период постменопаузы. Менопур у женщин вызывает повышение уровня эстрогенов в крови, рост и созревание фолликулов яичника.
Показания к применению
Женское бесплодие, обусловленное ановуляцией (включая синдром поликистозных яичников) у женщин, которые не отвечают на лечение кломифен цитратом
Контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции множественного роста фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), например, оплодотворения in vitro , а также интраплазматической инъекции сперматозоидов
Способ применения и дозы
Менопур предназначен для подкожного или внутримышечного применения. Порошок растворяют непосредственно перед введением, используя растворитель, который прилагается. В 1 мл растворителя может быть разведено до 3 флаконов порошка Менопур. Раствор не следует применять, если он содержит частицы и не прозрачен.
Режимы дозирования идентичны для подкожного и для внутримышечного введения.
Индивидуальная реакция яичников на экзогенные гонадотропины варьирует в значительной степени, что не позволяет применять стандартизированные схемы дозирования. Несмотря на это, дозы подбирают индивидуально в зависимости от реакции яичников на лечение. Менопур можно применять как отдельно, так и в комбинации с гонадотропин рилизинг-фактором (его агонистом или антагонистом с целью контроля гиперстимуляции яичников). Рекомендуемая дозировка и длительность лечения зависят от индивидуализированной схемы лечения.
Ановуляция (включая поликистоз яичников): цель лечения Менопуром заключается в образовании одного граафова фолликула, из которого произойдет высвобождение овоцита в результате действия человеческого хорионического гонадотропного гормона (ХГГ).
Применение Менопура следует начинать в течение первых 7 дней менструального цикла. Рекомендуемая начальная доза составляет 75-150 МЕ в сутки в течение 7 дней. Основываясь на рутинном клиническом мониторинге (включая ультразвуковое исследование яичников отдельно или с контролем уровня эстрадиола) дальнейшее дозирование необходимо индивидуализировать в зависимости от ответа. Дозу регулировать не чаще 1 раза в 7 дней. Рекомендованное одноразовое повышение дозы составляет 37,5 МЕ, и не должно превышать 75 МЕ. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 МЕ. В случае отсутствия результата в течение 4 недель курс лечения следует прекратить, в дальнейшем лечение следует начать в дозах более высоких, чем те, что были применены в прерванном цикле.
После достижения оптимального результата следует ввести разовую дозу ХГГ в количестве от 5000 до 10000 МЕ на следующий день после последней введенной дозы Менопура. В день введения ХГГ и на следующий день рекомендуется совершать половые контакты. Альтернативным способом является проведение искусственного внутриматочного оплодотворения. В случае повышенной реакции на Менопур лечение следует прекратить, а пациенткам следует воздержаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции до начала следующего месячного цикла.
Контролируемая гиперстимуляция яичников для индукции многочисленного образования фолликулов при осуществлении программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ):
Примерный протокол применения Менопура с агонистами гонадотропин-рилизинг фактора.
В клинических испытаниях, включавших регуляцию с применением гонадотропин рилизинг-фактора, лечение Менопуром следует начать примерно через 2 недели после начала лечения агонистом. Рекомендуемая начальная доза Менопура составляет 150-225 МЕ в сутки в течение минимум первых 5 дней лечения. Основываясь на клинических наблюдениях (включая ультразвуковое исследование отдельно или в комбинации с определением уровня эстрадиола) дальнейшее дозирование должно быть индивидуализировано, но не превышать 150 МЕ при каждой коррекции дозы. Максимальная суточная доза не должна превышать 450 МЕ и, в большинстве случаев, продолжительность лечения в течение более 20 дней не рекомендуется.
В схемах, не предусматривающих регуляции (ингибирование), лечение Менопуром следует начинать на 2-3 день менструального цикла. Рекомендуемая величина и режим дозирования такие же, как предложены для вышеуказанных протоколов с применением агонистов ХГГ для регуляции.
Достигнув оптимальной реакции организма, пациенткам вводится разовая доза от 5000 до 1000 МЕ ХГГ для индукции окончательного созревания фолликула и подготовки к выходу овоцита.
Пациенткам следует находиться под тщательным наблюдением в течение не менее 2 недель после введения ХГГ. В случае повышенной реакции на Менопур лечение следует прекратить, а пациенткам следует воздерживаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции до начала следующего месячного цикла.
Побочные действия
Во время лечения Менопуром в клинических исследованиях часто сообщалось о побочных реакциях: боль в животе, головная боль, реакции и боль в месте введения, с частотой 10 %. В таблице указаны наиболее частые побочные реакции по органам и системам, полученные в клинических испытаниях.
По данным клинических испытаний типичными симптомами со стороны пищеварительного тракта связанными с СГЯ были дискомфорт и вздутие живота, тошнота, рвота. Редким осложнением при СГЯ является венозные тромбоэмболические расстройства и перекручивание яичника.
Сообщалось об аллергических реакциях при применении препаратов гонадотропинов: местные реакции со стороны кожи и общие реакции, в том числе анафилаксия.
Редко развиваются реакции гиперчувствительности (повышение температуры тела, сыпь на коже), отек, боль или зуд в месте инъекции.
В единичных случаях при длительном применении препарата возможно образование антител, что приводит к неэффективности проводимой терапии.
Лечение препаратами чМГ может вызвать стимуляцию яичников, которая клинически проявляется после назначения с целью овуляции, ХГГ (чХГ). Это может приводить к образованию кист яичников больших размеров. Кроме того, при выраженной гиперстимуляции яичников могут наблюдаться асцит, гидроторакс, олигурия, гипотензия и явления тромбоэмболии.
Возможно развитие гриппоподобных симптомов.
Лечение чМГ в естественном цикле может привести к множественной беременности. Беременности, возникшие в связи с лечением бесплодия гонадотропинами, чаще заканчиваются абортами, по сравнению с обычными беременностями.
Противопоказания
Гипофизарная или гипоталамическая опухоль
Карцинома яичника, матки или молочных желез
При гинекологических кровотечениях неустановленной этиологии
Кисты или увеличение размера яичников, не связанные с поликистозом яичников
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
В нижеописанных случаях не ожидается положительного результата лечения, поэтому Менопур не следует назначать при:
Первичной недостаточности функции яичников
Аномалиях половых органов, несовместимых с беременностью
Фиброзных новообразованиях матки, несовместимых с беременностью.
Лекарственные взаимодействия
Несмотря на отсутствие клинического опыта, ожидается, что одновременное применение Менопура с кломифеном может усиливать реакцию созревания фолликулов. При совместном применении с агонистами гонадотропин-рилизинг фактора с целью гипофизарной десенсибилизации могут понадобиться высокие дозы Менопура для достижения желаемой реакции со стороны яичников.
Особые указания
Менопур - сильнодействующий гонадотропный препарат, способный вызвать побочные эффекты различной степени тяжести, его следует применять исключительно под наблюдением врача, хорошо владеющего методами лечения бесплодия.
Терапия гонадотропинами требует от врачей определенной затраты времени и требует тщательного и регулярного контроля реакции яичников на лечение, включающее ультразвуковое исследование, желательно в сочетании с определением уровня эстрадиола в плазме крови.
Существуют значимые различия между пациентами при введении менотропина, у некоторых их них возможен очень низкий ответ на лечение. Следует применять минимальную дозу, соответствующую цели лечения.
Первую инъекцию Менопура следует сделать под наблюдением врача.
Прежде чем начать лечение, необходимо провести исследование причин бесплодия у обоих партнеров, а также провести медицинское обследование относительно возможных противопоказаний. В частности, пациенток необходимо обследовать на наличие гипотиреоидизма, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, гипофизарной или гипоталамической опухоли, назначить соответствующее лечение, предусмотренное при таких патологических состояниях.
У пациенток, которым проводится стимуляция роста фолликулов как в рамках лечения бесплодия в результате ановуляции, так и в рамках программы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), может наблюдаться увеличение размера яичников или развиваться синдром гиперстимуляции яичников. Соблюдение рекомендованного режима дозирования Менопура и тщательный контроль реакции яичников на лечение помогут минимизировать риск развития этих побочных эффектов. Экспресс-оценка показателей созревания фолликулов требует от врача соответствующего опыта и интерпретации таких тестов.
Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)
СГЯ - состояние, отличающееся от неосложненного увеличения яичников. СГЯ является синдромом, который появляется сам по себе, а тяжесть симптомов которого может нарастать.
Синдром проявляется в значительном увеличении размеров яичников, повышении уровня половых стероидных гормонов, а также повышенной проницаемости кровеносных сосудов, что может приводить к скоплению жидкости в брюшной, плевральной и, в исключительных случаях - в перикардиальной полости.
В тяжелых случаях СГЯ могут наблюдаться следующие симптомы: боль в животе, вздутие живота, значительное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия и гастроинтестинальные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея. При клиническом обследовании можно обнаружить гиповолемию, электролитный дисбаланс, асцит, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый легочный дистресс-синдром и эпизоды тромбоэмболии.
Повышенная реакция яичников на лечение гонадотропином редко приводит к СГЯ, за исключением случаев, когда для стимуляции овуляции применяют чХГ. Поэтому в случаях возникновения СГЯ следует воздержаться от применения стимуляции с помощью чХГ, а также рекомендовать пациенткам воздерживаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции в течение 4 дней минимум. СГЯ может иметь быстрое начало (от суток до нескольких дней) и является серьезным побочным эффектом, поэтому пациенткам следует находиться под наблюдением врача в течение не менее 2 недель после введения ХГГ.
Соблюдение рекомендованного режима дозирования Менопура и тщательный контроль во время лечения позволит минимизировать риск возникновения гиперстимуляции яичников и многоплодной беременности. При проведении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) аспирация всех фолликулов до наступления овуляции поможет снизить риск возникновения гиперстимуляции.
СГЯ может приобрести тяжелые формы и быть длительным в случае наступления беременности. Обычно СГЯ самостоятельно проходит при наступлении менструации.
В тяжелых случаях СГЯ введение гонадотропина необходимо прекратить, а пациентку следует госпитализировать для проведения специального лечения.
Синдром чаще развивается у пациенток с поликистозом яичников.
Многоплодная беременность
Многоплодная беременность, особенно при большом количестве плодов, несет повышенный риск возникновения осложнений, как для матери, так и для плода в перинатальный период.
У пациенток, у которых овуляция наступает в результате лечения гонадотропным гормоном, учащаются случаи многоплодия по сравнению с беременностью в результате естественного оплодотворения. Для минимизации риска многоплодия необходимо вести тщательное наблюдение за реакцией яичников женщины.
У пациенток после проведения ВРТ риск многоплодной беременности связан, главным образом, с количеством перенесенных эмбрионов, их качеством и возрастом пациентки.
До начала лечения пациенток следует предупредить о возможности возникновения у них многоплодной беременности.
Невынашивание беременности
Количество случаев невыношенных беременностей в результате прерывания беременности или спонтанных абортов выше у женщин, подвергающихся стимуляции созревания фолликулов или проходящих программы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), чем в случае естественного зачатия.
Внематочная беременность
Женщины с заболеваниями маточных труб имеют большой риск развития внематочной беременности, чем в случаях здорового зачатия или лечения бесплодия. Частота эктопической беременности после проведения фертилизации in vitro составляет 2-5% по сравнению с 1-1,5 % в популяции.
Новообразования репродуктивных органов
У женщин, которые неоднократно получали медикаментозное лечение по поводу бесплодия, сообщалось о развитии как доброкачественных, так и злокачественных новообразований яичников и других органов репродуктивной системы. На сегодня еще не выяснена связь между лечением с применением гонадотропина и склонностью к новообразованиям у женщин, больных бесплодием.
Врожденные пороки развития
Распространенность врожденных пороков развития у женщин после проведения ВРТ может немного превышать количество пороков при естественном зачатии. Считается, что это может быть результатом индивидуальных особенностей родителей (возраст матери, характеристики спермы и т.д.) и многоплодной беременности.
Тромбоэмболические нарушения
У женщин с повышенным риском развития тромбоэмболических состояний, несмотря на наследственную предрасположенность, существенное ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2) или тромбофилии могут развиваться венозные или артериальные тромбоэмболические нарушения как во время, так и после окончания лечения гонадотропином. Следует отметить, что сама по себе беременность также несет повышенный риск тромбоэмболических осложнен ий.
Применение Менопура может привести к положительному результату допинг-теста.
Применение Менопура как допинга может ухудшить состояние здоровья.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактазной мальабсорбции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Менопур противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Дети
Не назначают детям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Лечение симптоматическое.
В случае легкой степени гиперстимуляции (степень I), которая сопровождается незначительным увеличением яичников (размер яичников 5-7 см), избыточной секрецией стероидных гормонов и болью в животе, нет необходимости принимать специальные меры предосторожности. Необходимо проинформировать пациентку о причинах этого состояния и проводить за ней тщательное наблюдение.
При степени гиперстимуляции II с образованием кист яичников (размер яичников 8-10 см), которая сопровождается болью в животе, тошнотой и рвотой, необходимо провести тщательное клиническое обследование, а в случае высокого уровня гемоглобина возможно будет необходимо замещение циркулирующей крови с помощью внутривенных вливаний.
При степени гиперстимуляции III с образованием больших кист яичников (размер яичников больше 10 см), которая сопровождается асцитом, гидротораксом, вздутием живота, болью в животе, диспноэ, задержкой соли в организме, повышением уровня гемоглобина, повышенной вязкостью крови, агрегацией тромбоцитов с риском тромбоэмболических осложнений необходима срочная госпитализация.
Форма выпуска и упаковка
По 75 МЕ фолликулостимулирующего гормона и 75 МЕ лютеинизирующего гормона в бесцветные стеклянные флаконы с резиновой пробкой, обжатые алюминиевыми колпачками, с предохранительной крышкой из пластмассы голубого цвета.
По 1 мл растворителя в бесцветные стеклянные ампулы из стекла типа I, с цветной контрольной точкой.
На флаконы и ампулы наклеивают этикетки самоклеющиеся.
Менопур - свежее описание медикамента, Вы сможете посмотреть фармакологическое действие, показание к применению, Менопур. Полезные отзывы о Менопур -
Относится к группе меноторопинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1.
Препарат: МЕНОПУР®
Активное вещество препарата:
menotropins
Кодировка АТХ: G03GA02
КФГ: Препарат менопаузного человеческого гонадотропина (ФСГ:ЛГ=1:1)
Регистрационный номер: П №015764/01
Дата регистрации: 17.06.04
Владелец рег. удост.: FERRING GmbH {Германия}
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде лиофилизированного брикета белого или почти белого цвета, без запаха; растворитель представляет собой бесцветный прозрачный раствор.
1 фл.
фолликулостимулирующий гормон
75 МЕ
лютеинизирующий гормон
75 МЕ
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.
Растворитель: изотонический раствор натрия хлорида, разбавленная хлористоводородная кислота для создания необходимого уровня pH.
Флаконы объемом 2 мл (5) в комплекте с растворителем (1 мл - амп. 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Менопур
Менопур является препаратом человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Относится к группе меноторопинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе.
У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию эндометрия.
У мужчин применение Менопура приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.
Фармакокинетика препарата.
Cmax ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. T1/2 менотропинов - 4-12 ч.
Показания к применению:
Для женщин
Бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);
При проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).
Для мужчин
Стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией препаратами человеческого хорионического гонадотропина, например, препаратом Хорагон).
Препарат вводят в/м или п/к. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель.
Женщинам
При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула
Дозировка и способ применения препарата.
препарата устанавливают индивидуально. Оптимальную дозу препарата и длительность лечения подбирают на основании УЗИ яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.
Начальная доза препарата Менопур составляет 75-150 МЕ (1-2 флакона/сут). При отсутствии реакции яичников дозу постепенно увеличивают до повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Дозу оставляют без изменения до того момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить.
С целью индукции овуляции через 1-2 дня после последней инъекции Менопура однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ.
Мужчинам
С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1 000-3 000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. Затем в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Менопур по 75-150 МЕ (1-2 флакона).
Побочное действие Менопур:
Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, умеренно выраженное (неосложненное) увеличение яичников, образование кист яичников; у мужчин - гинекомастия.
Синдром гиперстимуляции яичников: ранние признаки - выраженные боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела; гиповолемия, увеличение количества эритроцитов в плазме (связанное с уменьшением объема плазмы), нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитонеум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, коликообразные боли.
Местные реакции: покраснение, отек, зуд в месте инъекции.
Аллергические реакции: артралгия; редко – реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь, повышение температуры тела); очень редко при длительном применении препарата - образование антител (что приводит к снижению эффективности проводимой терапии).
Прочие: олигурия, снижение АД, повышение массы тела, многоплодная беременность.
Противопоказания к препарату:
Заболевания щитовидной железы и надпочечников;
Опухоли гипаталамо-гипофизарной области;
Гиперпролактинемия;
Персистирующее увеличение яичников или возникновение кист, не связанные с синдромом поликистозных яичников;
Аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью;
Вагинальные кровотечения неясной этиологии;
Рак матки, яичников или молочных желез;
Первичная недостаточность яичников;
Рак предстательной железы или другие андрогенозависимые опухоли у мужчин;
Беременность;
Период лактации;
Повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим ЛГ и/или ФСГ) и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации.
Менопур противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
При беременности проявления синдрома гиперстимуляции яичников обостряются, увеличивается их продолжительность, такое состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.
Особый указания по применению Менопур.
Перед назначением препарата Менопур рекомендуется проведение соответствующего лечения при наличии сопутствующего гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, коррекции гемоконцентрации.
Перед началом лечения бесплодия следует оценить состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В течение курса лечения эти исследования должны проводится ежедневно или через день.
Следует учитывать, что на фоне применения препаратов чМГ возможно развитие гиперстимуляции яичников, которая становится клинически выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. При этом может возникать асцит, гидроторакс, сопровождаемые олигурией, артериальной гипотензией и тромбоэмболическим синдромом.
При появлении первых признаков гиперстимуляции яичников (боль в животе, пальпируемые или определяемые при УЗИ образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!
В случае развития гиперстимуляции яичников не следует вводить препарат чХГ с целью овуляции.
При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.
У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур обычно неэффективен.
Передозировка препаратом:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур не сообщалось.
Взаимодействие Менопур с другими препаратами.
Менопур может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон (человеческий хорионический гонадотропин) у женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов; у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Менопур.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
