Instruções de uso de Monopril. Monopril sob pressão

Monopril (substância ativa - fosinopril) é um medicamento anti-hipertensivo que representa um grupo de inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA). Hoje, os inibidores da ECA são uma das drogas mais utilizadas no tratamento da hipertensão arterial, insuficiência cardíaca e doença coronariana. A chave para uma resolução feliz dos problemas com o sistema cardiovascular é a capacidade dos inibidores da ECA de bloquear o trabalho do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA). Monopril tem uma série de vantagens sobre seus "camaradas de armas" no "nicho" farmacológico, que é apoiado por uma poderosa base de evidências de sua eficácia no tratamento de patologia cardiovascular. Esta droga é uma pró-droga. Em outras palavras, entrando no corpo na forma de um composto químico inerte, ele se transforma posteriormente em um fosinoprilato ativo, que, sendo uma substância lipofílica pronunciada, inibe a síntese de ECA não apenas no sangue, mas também nos tecidos do corpo. O efeito anti-hipertensivo após tomar monopril pode ser totalmente sentido após 1 hora. Após 4-6 horas, ganha potência máxima e dura até 24 horas, desaparecendo gradualmente. A duração da ação do medicamento permite que você prescreva não mais que 1 vez por dia. O monopril, ao contrário de vários outros inibidores da ECA, tem duas vias de excreção do corpo - através dos rins e através do fígado, o que permite prescrevê-lo a pacientes que sofrem de insuficiência renal. Ao comparar a farmacocinética do monopril, enalapril e lisinopril, verificou-se que o grau de cumulação no organismo do primeiro foi significativamente menor. Como parte dos ensaios clínicos, foi confirmada a alta eficiência de diferentes doses do medicamento na hipertensão arterial.

O resultado alcançado, sujeito à duração da terapia, foi mantido em todos os grupos de pacientes, enquanto o monopril foi bem tolerado (a incidência de reações adversas não diferiu daquela em pacientes que receberam placebo). Foi com certeza confirmado que a droga reduz a pressão arterial não apenas em repouso, mas também durante o estresse físico e / ou mental. A eficácia do medicamento aumenta quando combinado com diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida). Tal combinação farmacológica é superior em eficácia a cada droga individualmente.

Uma das principais características de um medicamento anti-hipertensivo moderno é sua capacidade de prevenir danos em órgãos-alvo. Um exemplo marcante deste último é a hipertrofia ventricular esquerda, que é um preditor independente do desenvolvimento de complicações cardiovasculares. Monopril realmente reduz a gravidade da hipertrofia ventricular esquerda. Portanto, é muito superior nisto ao antagonista do cálcio nifedipina. Além da hipertrofia ventricular esquerda, a hipertensão arterial estende seus "tentáculos" ateroscleróticos aos vasos sanguíneos, incluindo as artérias carótidas. Como demonstrado por estudos clínicos, o monopril é capaz de reduzir o nível de colesterol total e "ruim" (LDL) enquanto aumenta o nível de colesterol "bom" (HDL), exibindo assim um efeito anti-aterosclerótico.

Um dos efeitos colaterais mais comuns dos inibidores da ECA é a tosse seca. Como foi estabelecido no âmbito de estudos randomizados, a incidência desse efeito negativo ao tomar monopril é geralmente menor do que quando tratado com outros inibidores da ECA.

Farmacologia

inibidor da ECA. É uma pró-droga a partir da qual o metabólito ativo fosinoprilato é formado no corpo. Acredita-se que o mecanismo de ação anti-hipertensiva esteja associado à inibição competitiva da atividade da ECA, o que leva à diminuição da taxa de conversão da angiotensina I em angiotensina II, que é um potente vasoconstritor. Como resultado de uma diminuição na concentração de angiotensina II, ocorre um aumento secundário na atividade da renina plasmática devido à eliminação do feedback negativo sobre a liberação de renina e uma diminuição direta na secreção de aldosterona. Além disso, o fosinoprilato parece ter um efeito no sistema cinina-calicreína, prevenindo a degradação da bradicinina.

Pelo efeito vasodilatador, reduz a OPSS (pós-carga), a pressão de cunha nos capilares pulmonares (pré-carga) e a resistência nos vasos pulmonares; aumenta o débito cardíaco e a tolerância ao exercício.

Farmacocinética

Quando tomado por via oral, é absorvido lentamente pelo trato gastrointestinal. A ingestão com alimentos pode reduzir a taxa, mas não a extensão da absorção. É metabolizado no fígado e na membrana mucosa do trato gastrointestinal por hidrólise com a formação de fosinoprilato, devido à atividade farmacológica da qual é realizado um efeito hipotensor. A ligação do fosinoprilato às proteínas plasmáticas é de 97-98%. T 1/2 fozinoprilato é de 11,5 horas, é excretado pelos rins - 44-50% e pelos intestinos - 46-50%.

Formulário de liberação

10 peças. - embalagens de contorno celular (2) - embalagens de papelão.
14 peças. - embalagens de contorno celular (2) - embalagens de papelão.

Dosagem

Levado para dentro.

Com hipertensão arterial, a dose inicial é de 10 mg 1 vez/dia. Dose de manutenção - 10-40 mg 1 vez / dia. Na ausência de um efeito terapêutico suficiente, é possível o uso adicional de diuréticos.

Na insuficiência cardíaca crônica, a dose inicial é de 5 mg 1-2 vezes/dia. Dependendo da eficácia terapêutica, a dose pode ser aumentada em intervalos semanais até uma dose diária máxima de 40 mg 1 vez/dia.

Interação

Com o uso simultâneo com antiácidos, é possível aumentar a absorção do fosinopril.

Com o uso simultâneo de medicamentos anti-hipertensivos, é possível aumentar o efeito anti-hipertensivo.

Com o uso simultâneo com diuréticos, é possível o desenvolvimento de hipotensão arterial grave.

Com o uso simultâneo com diuréticos poupadores de potássio, preparações de potássio, é possível aumentar a concentração de potássio no plasma sanguíneo.

Com o uso simultâneo com carbonato de lítio, é possível aumentar a concentração de lítio no plasma sanguíneo e aumentar o risco de desenvolver intoxicação.

Com o uso simultâneo de medicamentos usados ​​em anestesia, analgésicos, é possível aumentar o efeito anti-hipertensivo.

Com o uso simultâneo com acenocumarol, foi descrito um caso de sangramento.

Com o uso simultâneo com indometacina, outros AINEs (ácido acetilsalicílico), a eficácia dos inibidores da ECA pode diminuir.

Efeitos colaterais

Do lado do sistema cardiovascular: uma diminuição pronunciada da pressão arterial, hipotensão ortostática, taquicardia, palpitações, arritmias, angina de peito, infarto do miocárdio, dor no peito, rubor de sangue na pele do rosto, parada cardíaca, desmaios.

Do sistema digestivo: náuseas, vômitos, constipação, obstrução intestinal, pancreatite, hepatite, estomatite, glossite, dispepsia, dor abdominal, anorexia, edema intestinal, icterícia colestática, disfagia, flatulência, perda de apetite, alteração no peso corporal, mucosa seca membranas membranas da cavidade oral, aumento da atividade das transaminases hepáticas, hiperbilirrubinemia.

Do sistema respiratório: tosse seca, falta de ar, faringite, laringite, sinusite, infiltrados pulmonares, broncoespasmo, disfonia, falta de ar, hemorragias nasais, rinorreia.

Do sistema urinário: desenvolvimento ou agravamento de sintomas de insuficiência renal crônica, proteinúria, oligúria, hipercreatininemia, aumento da concentração de uréia.

Do sistema nervoso: acidente vascular cerebral, isquemia cerebral, tontura, dor de cabeça, fraqueza; quando usado em altas doses - insônia, ansiedade, depressão, confusão, parestesia, sonolência.

Dos sentidos: deficiência auditiva e visual, zumbido.

Reacções alérgicas: erupção cutânea, comichão, angioedema.

Do sistema hematopoiético: neutropenia, leucopenia, eosinofilia, linfadenite, hemoglobina e hematócrito diminuídos.

Do sistema musculoesquelético: artrite.

Do lado do metabolismo: exacerbação do curso da gota, hipercalemia, hiponatremia, aumento da VHS.

Indicações

Hipertensão arterial (na forma de monoterapia ou como parte da terapia combinada).

Insuficiência cardíaca crônica (como parte da terapia combinada).

Contra-indicações

Gravidez, lactação (amamentação), hipersensibilidade aos inibidores da ECA.

Recursos do aplicativo

Uso durante a gravidez e lactação

O uso durante a gravidez é contraindicado.

Durante o tratamento, as mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos confiáveis.

O fosinopril é excretado no leite materno. Se necessário, o uso de fosinopril durante a lactação deve decidir sobre a interrupção da amamentação.

Uso em crianças

A segurança do uso em crianças não foi estabelecida.

Instruções Especiais

Usar com cautela na hipertensão renovascular, insuficiência cardíaca, hipercalemia, angioedema na história, hipovolemia e/ou redução da osmolaridade plasmática de diversas etiologias, bem como em pacientes em hemodiálise.

2-3 dias antes do início do tratamento com fosinopril, recomenda-se cancelar a terapia diurética anterior, exceto em pacientes com hipertensão arterial maligna ou de difícil tratamento. Nesses casos, a terapia com fosinopril deve ser iniciada imediatamente, em dose reduzida, sob rigorosa supervisão médica e aumento cauteloso da dose.

A hipotensão arterial sintomática com o uso de inibidores da ECA ocorre mais frequentemente em pacientes após tratamento intensivo com diuréticos, dieta que limita a ingestão de sal ou durante diálise renal. A hipotensão arterial transitória não é uma contraindicação para a continuação do tratamento após a adoção de medidas para restaurar o CBC.

Em pacientes com insuficiência cardíaca crônica, o tratamento com inibidores da ECA pode causar um efeito anti-hipertensivo excessivo, que pode levar a oligúria ou azotemia com desfecho fatal. Portanto, ao tratar pacientes com insuficiência cardíaca crônica com fosinopril, é necessário monitoramento clínico cuidadoso, especialmente durante as primeiras 2 semanas de tratamento, bem como com qualquer aumento na dose de fosinopril ou diurético.

Os inibidores da ECA raramente causam inchaço da mucosa intestinal. Ao mesmo tempo, os pacientes sentem dor abdominal (às vezes sem náuseas e vômitos), o inchaço da face também pode estar ausente, o nível de C1-esterases é normal. Depois de interromper os inibidores da ECA, os sintomas desaparecem. O edema da mucosa intestinal deve ser considerado no diagnóstico diferencial em pacientes com dor abdominal em uso de inibidores da ECA.

No contexto do tratamento com inibidores da ECA durante a hemodiálise com membranas altamente permeáveis, bem como durante a aférese de LDL com adsorção ao sulfato de dextrano, podem ocorrer reações anafiláticas. Nesses casos, deve-se considerar o uso de um tipo diferente de membrana de diálise ou outra terapia anti-hipertensiva.

Talvez o desenvolvimento de agranulocitose e supressão da função da medula óssea durante o tratamento com inibidores da ECA. Esses casos são mais comuns em pacientes com função renal comprometida, principalmente na presença de doenças sistêmicas do tecido conjuntivo (lúpus eritematoso sistêmico ou esclerodermia). Antes de iniciar a terapia com inibidores da ECA e durante o tratamento, o número total de leucócitos e a fórmula leucocitária são determinados (uma vez por mês nos primeiros 3-6 meses de tratamento e no primeiro ano de tratamento em pacientes com risco aumentado de neutropenia) .

Se houver uma icterícia perceptível e um aumento pronunciado na atividade das enzimas hepáticas, o tratamento com fosinopril deve ser descontinuado e o tratamento apropriado deve ser prescrito.

Com hipertensão arterial em pacientes com estenose da artéria renal bilateral ou estenose da artéria de um único rim, bem como com o uso simultâneo de diuréticos sem sinais de insuficiência renal durante o tratamento com inibidores da ECA, a concentração de nitrogênio ureico no sangue e creatinina sérica pode aumentar. Esses efeitos são geralmente reversíveis e desaparecem após a interrupção do tratamento. A redução da dose do diurético e/ou fosinopril pode ser necessária.

Em pacientes com insuficiência cardíaca crônica grave, com atividade do SRAA alterada, o tratamento com inibidores da ECA pode levar a oligúria, azotemia progressiva e, em casos raros, insuficiência renal aguda e possível morte.

Durante a terapia com fosinopril, o paciente deve ter cuidado ao se exercitar ou em clima quente devido ao risco de desidratação e hipotensão devido à diminuição do CBC.

Nenhuma correção especial do regime de dosagem do fosinopril é necessária em pacientes idosos. A segurança do uso em crianças não foi estabelecida.

Antes e durante o tratamento com a droga, é necessário controlar a pressão arterial, função renal, teor de potássio, hemoglobina, creatinina, ureia, concentrações de eletrólitos e atividade das transaminases hepáticas no sangue.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos de controle

Deve-se ter cuidado ao dirigir veículos ou realizar outros trabalhos que exijam atenção redobrada, pois. tontura é possível, especialmente após a dose inicial de fosinopril.

Monoprilé um medicamento que reduz a pressão arterial.

A substância ativa é o fosinopril. Além disso, Monopril tem efeito vasodilatador, poupador de potássio e diurético.

monopril para pressão arterial

Composto

Um comprimido do medicamento contém 10 a 20 mg de ozinopril sódico. Esta substância é a substância ativa do medicamento e sua quantidade depende da dosagem.

Excipiente: Estearil fumarato de sódio, lactose, crospovidona, polivinilpirrolidina, celulose em cristais.

Forma de liberação da droga

Monopril é um comprimido redondo, branco, convexo em ambos os lados, inodoro. De um lado você pode ver o entalhe "I", e do outro os números gravados "158" ou "609".

Existem vários tipos de pacotes:

• Embalagem de papel com dois blisters. O blister contém 14 comprimidos de 20 mg.
• Embalagem de papel com dois ou um blister. O blister pode ser de plástico ou papel alumínio. O blister contém 10 comprimidos de 10 mg.
• Embalagem de papel com um ou dois blisters. O blister pode ser de plástico ou papel alumínio. O blister contém 14 comprimidos de 10 mg.

Efeito farmacológico. Farmacocinética e farmacodinâmica

A droga tem um efeito hipotensor pronunciado.

Farmacodinâmica

Suprime a ação da enzima conversora de angiotensina.

Nome químico da substância ativa: Sal de sódio do éster de fosinoprilato.

O fosinoprilato é um elemento seletivo que bloqueia a enzima que converte a angiotensina. Após a inibição da ECA, o fosinoprilato inibe a conversão da angiotensina-1 em angiotensina-2, que, por sua vez, tem efeito vasopressor. Este mecanismo inicia uma queda na angiotensina-2 no sangue humano.

Como resultado, o tom dos vasos diminui e eles se expandem. Também reduz a produção de aldosterona.

O elemento ativo da droga bloqueia o metabolismo fisiológico da bradicinina. Isso leva a um aumento em sua ação principal - anti-hipertensiva. A pressão arterial de uma pessoa cai, mas o volume de sangue circulante não muda. Não sobe nem desce. O fluxo sanguíneo renal, cerebral e o fluxo sanguíneo de todos os outros órgãos não serão perturbados. O efeito desejado é alcançado dentro de uma hora e o mais forte 2-4 horas depois de tomar a pílula. Para que o efeito terapêutico alcance o melhor resultado, o monopril deve ser tomado por várias semanas.

A eficácia do medicamento deve-se à combinação de diuréticos tiazídicos com ação anti-hipertensiva e fosinopril.

Monopril reduz o desconforto durante o esforço físico, reduz os sintomas de insuficiência cardíaca.

Farmacocinética

O comprimido é tomado por via oral. Além disso, entra no trato gastrointestinal, onde 40% da substância é absorvida pelas paredes, independentemente da ingestão de alimentos. Três horas após a ingestão, ocorre a concentração máxima da substância no plasma sanguíneo. Nessa concentração, a interação do medicamento com as proteínas do sangue atinge 90-95%.

Em seguida, a droga é hidrolisada com a ajuda de enzimas. Ocorre no fígado e na mucosa intestinal. A própria substância ativa é excretada do corpo através do trato urinário e do trato digestivo. A meia-vida da droga ocorre na décima primeira hora após a ingestão.

O medicamento para pressão alta Monopril

Monopril. Indicações de uso

Monopril é indicado para:

• Hipertensão arterial (pode ser combinado com outros tratamentos e tomado como monoterapia)
• insuficiência cardíaca

Contra-indicações

O medicamento é estritamente contraindicado no Edema de Quincke, bem como em:

• Gravidez ou amamentação
• Menores de 18 anos
• Hipersensibilidade a qualquer um dos elementos que compõem a droga

Use com cuidado quando:

• Estenose bilateral das artérias dos rins
• Estenose aórtica não complicada
• Falta de síntese de sódio
• Dessensibilização
• Consequências após o transplante renal
• falência renal
• Lesões do tecido conjuntivo no nível sistêmico
• Doenças do sistema cerebrovascular
• Hemodiálise
• diabetes tipo diabetes
• Isquemia cardíaca (IHD), insuficiência cardíaca crônica do terceiro e quarto tipo
• Gota
• Níveis elevados de potássio no sangue
• Produção de sangue prejudicada na medula óssea vermelha
• Hipovolemia (diminuição do volume de sangue circulando no leito vascular)
• perto da velhice

Monopril. Efeitos colaterais

Os efeitos colaterais mais comuns de Monopril são:

• Efeitos indesejáveis ​​no sistema circulatório: Síncope, arritmias cardíacas, rubor, dor torácica, hipotensão ortostática.
• Efeito indesejável no sistema digestivo: Náuseas e vômitos, hepatite, pancreatite, aumento de AST e ALT no sangue, dispepsia do estômago.
• Efeitos indesejáveis ​​no sistema nervoso do corpo: Fadiga, aumento da sensação de fadiga, sensibilidade prejudicada do corpo.
• Efeitos indesejáveis ​​no sistema geniturinário do corpo: Violação da micção (oligúria), Níveis elevados de ureia e creatinina no sangue, proteinúria.
• Efeitos indesejáveis ​​no sistema respiratório: Sinusite, espasmo da árvore brônquica, faringite, aumento do reflexo da tosse.
• Efeito indesejável no sistema músculo-esquelético do corpo: Sensações dolorosas nos músculos e articulações de uma pessoa.
• Reações alérgicas aos elementos da droga: Edema de Quincke, ataques de coceira, erupções cutâneas, hipersensibilidade à luz.

Monopril. Instruções de uso

O medicamento é recomendado para uso oral. A dose do medicamento para cada pessoa é individual e é prescrita por um médico.

Com hipertensão arterial. A primeira dose começa com dez miligramas por dia. Com base no efeito da droga, você precisa ajustar a dosagem e escolher a melhor para você. Normalmente, a dosagem varia de 11 a 40 mg por dia.

Em caso de efeito insuficiente do medicamento ou na ausência de efeito terapêutico, diuréticos devem ser prescritos e os medicamentos devem ser combinados.

Com HF (Insuficiência Cardíaca). A primeira dose começa com cinco miligramas por dia, aumentando a dosagem do medicamento ao longo do tempo. Não é recomendado exceder a dosagem de 40 mg por dia.

Superdosagem de Monopril

Os primeiros sinais de que ocorreu uma overdose do medicamento e envenenamento:

• Queda de pressão excessiva
• Estupor
• Bradicardia, ritmo cardíaco lento
• O equilíbrio água-mineral do corpo é perturbado
• Exacerbação da insuficiência renal

Terapia:É urgente parar de tomar Monopril e lavar o estômago. Atribuir a recepção de sorventes e vasopressores. Será prescrita solução salina intravenosa, após o que é realizada a terapia com simpaticomiméticos. É importante notar que a hemodiálise neste caso não dará resultados.

Interação com outras drogas

Instruções Especiais

Para os idosos, não é necessário ajuste de dose do medicamento. O uso de medicamentos no corpo de uma criança não é seguro.

Use o medicamento com cautela ao dirigir, pois nos primeiros dias o medicamento pode causar tontura.

Aplicação para crianças

Para crianças, o medicamento é estritamente contra-indicado.

Uso durante a gravidez ou amamentação

Durante a gravidez ou lactação, o uso de Monopril é contraindicado. Se você começar a tomar pílulas, você deve parar de tomá-las e consultar seu médico.

Comprimidos Monopril. Avaliações

Com base nas muitas revisões sobre este medicamento, podemos concluir que a dosagem e o regime de tratamento precisam de ajustes individuais. Para cada pessoa, o tratamento pode se alinhar com esquemas diferentes, dependendo de como a doença progride e qual é sua natureza. Além disso, as características individuais do corpo de cada pessoa desempenham um papel importante. E a eficácia máxima do medicamento é alcançada através da terapia combinada.

Este medicamento foi-me receitado há cinco anos. Levei muito tempo para escolher um medicamento para mim, sabe, nessa área eles têm muitos efeitos colaterais, e cada pessoa precisa escolher o seu, o medicamento mais eficaz. De todos os muitos, os comprimidos de Monopril foram os melhores. Não encontrou nenhum efeito colateral. Às vezes a pressão sobe, tomo esses comprimidos de 20 mg e volta ao seu valor normal. Eles ajudam especialmente bem quando a pressão cai fortemente e decola bruscamente. Esta droga normaliza isso. As instruções indicam muitos efeitos colaterais, então olhe antes de tomar o medicamento. A única coisa que não gostei foi o preço. A droga, claro, é boa, mas o preço é muito alto para ele, na minha opinião.

Muitas vezes a pressão aumentava e os remédios não ajudavam muito. Passei muito tempo escolhendo o que precisava com um médico e acabei optando pelos comprimidos de Monopril. Parecia ajudar, mas os efeitos colaterais eram assustadores. A princípio, eles não apareceram. Tomei por cerca de 10 anos seguidos, após o que comecei a notar um zumbido nos ouvidos e insônia. Não sei se isso está relacionado ao monopril, mas mesmo assim. Embora, por dez anos, esse efeito colateral não seja tão assustador. Dez anos de ajuda em troca de insônia leve é ​​uma boa troca. O preço apenas morde ... Essa droga sugou muito dinheiro de mim.

A propósito, recentemente o substituí por interesse por outro medicamento e o sonho voltou. Talvez tenha sido um efeito colateral. Vamos ver mais. Quanto à eficácia do medicamento, não há queixas. Ele baixou a pressão, os comprimidos realizaram sua tarefa.

Bom produto, efetivamente alivia a pressão. "NAURA" ajuda contra as "marés"! Não realmente, é claro, diferente de qualquer lisonopril e enalapril. No começo ele pegou sozinho. Ajudou, é claro, mas o efeito foi bastante fraco. Então ele começou a combinar com diuréticos. O efeito melhorou significativamente, a condição também começou a se normalizar.

Dizem que é bom combiná-lo em um monte de “monopril +” ou “monopril + egilok”, mas de alguma forma duvido. Não arrisquei. Também não peguei análogos, decidi pegar o “original”. Não encontrou nenhum efeito colateral. Também vai bem com pílulas para dor de cabeça, não encontrei nenhum efeito ruim. Um chateado - sua esposa não pode. Ao mesmo tempo durante a gravidez, sua pressão aumentou e o medicamento é contra-indicado durante a gravidez e a lactação.

Foschinopril - teva

Renitek

Ramipril

Perindopril

Dilaprel

As drogas foram selecionadas de acordo com o número de código ATX do quarto nível.

Termos de venda

O medicamento é adquirido com receita médica.

Melhor antes da data

A vida útil máxima do medicamento é de dois anos. Após a data de validade, o medicamento é estritamente proibido de usar.

Condições de armazenamento

Os comprimidos devem ser armazenados em local seco, cuja temperatura é de quinze a vinte e cinco graus Celsius. As crianças não devem ter acesso a este local.

Preço de monopril

O preço do medicamento nas farmácias pode variar muito, dependendo do fabricante. O preço médio é de 300-450 rublos.

Inibidor da ECA
Medicamento: MONOPRIL

A substância ativa do medicamento: fosinopril
Codificação ATX: C09AA09
CFG: inibidor da ECA
Reg. número: P nº 012700/01
Data de inscrição: 16.06.06
O dono do reg. Honorário: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.L. (Itália)

Forma de liberação do monopril, embalagem e composição do medicamento.

Os comprimidos são redondos, biconvexos, brancos ou quase brancos, praticamente inodoros, ranhurados de um lado e gravados "158" do outro. 1 aba. fosinopril sódico 10 mg





Os comprimidos são redondos, biconvexos, brancos ou quase brancos, praticamente inodoros, ranhurados de um lado e gravados "609" do outro. 1 aba. fosinopril sódico 20 mg
Excipientes: lactose anidra, celulose microcristalina, crospovidona, polivinilpirrolidina, estearil fumarato de sódio.
10 peças. - blisters de cloreto de polivinilideno e folha de alumínio (1) - embalagens de cartão.
10 peças. - blisters de cloreto de polivinilideno e folha de alumínio (2) - embalagens de cartão.
14 peças. - blisters de cloreto de polivinilideno e folha de alumínio (1) - embalagens de cartão.
14 peças. - blisters de cloreto de polivinilideno e folha de alumínio (2) - embalagens de cartão.

A descrição do medicamento é baseada nas instruções de uso oficialmente aprovadas.

Ação farmacológica Monopril

inibidor da ECA. O fosinopril é um éster que é hidrolisado no corpo por esterases para formar o composto ativo fosinoprilato.
O fosinopril, devido à ligação específica do grupo fosfato com a ECA, impede a conversão da angiotensina I no vasoconstritor angiotensina II, reduzindo a atividade vasopressora e a secreção de aldosterona. O último efeito pode levar a um leve aumento no teor de íons de potássio no soro (em média 0,1 meq / l) com perda simultânea de íons de sódio e fluido pelo organismo.
O fosinopril inibe a degradação metabólica da bradicinina, que tem um poderoso efeito vasopressor; devido a isso, o efeito anti-hipertensivo da droga pode ser potencializado.
Uma diminuição da pressão arterial não é acompanhada por uma alteração no CBC, fluxo sanguíneo cerebral e renal, suprimento sanguíneo para órgãos internos, músculos esqueléticos, pele ou atividade reflexa do miocárdio. Após administração oral, o efeito hipotensor desenvolve-se em 1 hora, atinge o máximo após 3-6 horas e persiste por 24 horas.
Na insuficiência cardíaca, os efeitos positivos de Monopril são alcançados principalmente pela supressão do sistema renina-aldosterona. A supressão da ECA leva a uma diminuição tanto da pré-carga quanto da pós-carga no miocárdio.
A droga ajuda a aumentar a tolerância ao exercício, reduzir a gravidade da insuficiência cardíaca.

Farmacocinética da droga.

Sucção
Após administração oral, a absorção pelo trato gastrointestinal é de cerca de 30-40%. O grau de absorção não depende da ingestão de alimentos, mas a taxa de absorção pode ser lenta. A Cmax do fosinoprilato no plasma é alcançada após 3 horas e não depende da dose tomada.
Distribuição
A ligação às proteínas plasmáticas é de 95%. O fosinoprilato tem um Vd relativamente pequeno e está ligado em pequena extensão aos componentes celulares do sangue.
Metabolismo
A hidrólise do fosinopril pela ação de enzimas com a formação do fosinoprilato ocorre principalmente no fígado e na mucosa gastrointestinal.
Reprodução
O fosinopril é excretado do corpo igualmente pelos rins e pelo fígado. Com hipertensão arterial em pacientes com função renal e hepática normal, T1/2 do fosinoprilato é de cerca de 11,5 horas.Na insuficiência cardíaca, T1/2 é de 14 horas.

Farmacocinética da droga.

em situações clínicas especiais
Em pacientes com função renal comprometida (CK<80 мл/мин/1.73 м2) общий клиренс фозиноприлата из организма примерно вдвое ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. В то же время всасывание, биодоступность и связывание с белками заметно не изменены. Сниженное выведение почками компенсируется повышенным выведением печенью. Умеренное увеличение значений AUC в плазме крови (менее чем вдвое по сравнению с нормой) наблюдалось у больных с почечной недостаточностью различной степени, включая почечную недостаточность в терминальной стадии (КК <10 мл/мин/1.73 м2).
A depuração do fosinoprilato durante a hemodiálise e a diálise peritoneal é em média de 2% e 7% (em relação aos valores de depuração da ureia), respectivamente.
Em pacientes com função hepática prejudicada (com cirrose alcoólica ou biliar), é possível reduzir a taxa de hidrólise do fosinopril sem alterações significativas em seu grau. A depuração total do fosinoprilato do organismo destes doentes é cerca de metade da dos doentes com função hepática normal.

Indicações de uso:

Hipertensão arterial (para monoterapia ou como parte de terapia combinada, em particular com diuréticos tiazídicos);
- insuficiência cardíaca (como parte da terapia combinada).

Dosagem e método de aplicação da droga.

A droga é prescrita no interior. A dose é ajustada individualmente.
Com hipertensão arterial, a dose inicial recomendada é de 10 mg 1 vez/dia. A dose deve ser selecionada dependendo da dinâmica da diminuição da pressão arterial. As doses variam de 10 a 40 mg 1 vez/dia. Na ausência de um efeito hipotensor suficiente, é possível uma nomeação adicional de diuréticos.
Se o tratamento com Monopril for iniciado no contexto de terapia diurética em andamento, sua dose inicial não deve ser superior a 10 mg com monitoramento médico cuidadoso da condição do paciente.
Na insuficiência cardíaca crônica, a dose inicial recomendada é de 5 mg 1 ou 2 vezes/dia. Dependendo da eficácia terapêutica, a dose pode ser aumentada em intervalos semanais, aumentando-a até um máximo de 40 mg 1 vez/dia.
Uma vez que a excreção de fosinopril do organismo é realizada de duas maneiras, a redução da dose de Monopril geralmente não é necessária no tratamento da hipertensão arterial e insuficiência cardíaca em pacientes com insuficiência renal ou hepática.
Não são observadas diferenças na eficácia e segurança do tratamento com Monopril em pacientes com 65 anos ou mais e mais jovens. No entanto, em pacientes mais velhos, não se pode descartar uma maior suscetibilidade à droga devido a possíveis fenômenos de superdose devido ao atraso na eliminação da droga.

Efeitos colaterais do Monopril:

Do lado do sistema cardiovascular: diminuição da pressão arterial, colapso ortostático, taquicardia, palpitações, arritmia, angina pectoris, infarto do miocárdio, "flushing" de sangue para a pele do rosto, crise hipertensiva, parada cardíaca, desmaio.
Do sistema urinário: o desenvolvimento ou agravamento dos sintomas de insuficiência renal crônica, proteinúria, distúrbios da próstata.
Do lado do sistema nervoso central e do sistema nervoso periférico: acidente vascular cerebral, isquemia cerebral, tontura, dor de cabeça, fraqueza, comprometimento da memória; quando usado em altas doses - insônia, ansiedade, depressão, confusão, sonolência, parestesia.
Dos sentidos: deficiência auditiva e visual, zumbido.
Do sistema digestivo: náuseas, diarreia, obstrução intestinal, pancreatite, hepatite, icterícia colestática, dor abdominal, vômitos, constipação, anorexia, estomatite, glossite, disfagia, flatulência, perda de apetite, alteração do peso corporal, boca seca.
Do sistema respiratório: tosse seca, infiltrados pulmonares, broncoespasmo, falta de ar, rinorréia, faringite, disfonia, sangramento nasal.
Por parte dos órgãos hematopoiéticos: linfadenite.
Do sistema musculoesquelético: artrite.
Do lado do metabolismo: gota.
Reacções alérgicas: erupção cutânea, comichão, angioedema.
Quanto aos parâmetros laboratoriais: hipercreatininemia, aumento da concentração de uréia, aumento da atividade das transaminases hepáticas, hiperbilirrubinemia, hipercalemia, hiponatremia; diminuição da concentração de hemoglobina e hematócrito, aumento da VHS, leucopenia, neutropenia, eosinofilia.
Impacto no feto: desenvolvimento prejudicado dos rins fetais, diminuição da pressão arterial do feto e recém-nascidos, função renal prejudicada, hipercalemia, hipoplasia dos ossos do crânio, oligoidrâmnio, contraturas das extremidades, hipoplasia dos pulmões.

Contra-indicações do medicamento:

Angioedema na história (incluindo o uso de outros inibidores da ECA);
- gravidez;
- lactação (amamentação);
- idade até 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas);
- hipersensibilidade ao fosinopril e outros componentes da droga.
Usar com cautela na insuficiência renal; hiponatremia (risco de desidratação, hipotensão arterial, insuficiência renal crônica); estenose bilateral das artérias renais ou estenose da artéria de um único rim; estenose aortica; condição após transplante renal; com dessensibilização; doenças sistêmicas do tecido conjuntivo (incluindo LES, esclerodermia) devido a um risco aumentado de desenvolver neutropenia ou agranulocitose; com hemodiálise; com doenças cerebrovasculares (incluindo insuficiência cerebrovascular); doença cardíaca isquêmica; insuficiência cardíaca crônica estágio III-IV (de acordo com a classificação da NYHA); com diabetes; opressão da hematopoiese da medula óssea; hipercalemia; em pacientes idosos; com gota, no contexto de uma dieta com restrição de sal; em condições acompanhadas por uma diminuição do CBC (incluindo diarreia, vômitos, tratamento prévio com diuréticos).

Uso durante a gravidez e lactação.

Monopril é contraindicado na gravidez. O uso da droga no II e III trimestres da gravidez causa danos ou morte do feto em desenvolvimento. Como o fosinoprilato é excretado no leite materno, se for necessário usar Monopril durante a lactação, a amamentação deve ser descontinuada.
Para recém-nascidos cujas mães tomaram inibidores da ECA durante a gravidez, recomenda-se monitorar cuidadosamente para a detecção oportuna de hipotensão arterial, oligúria e hipercalemia.

Instruções especiais para o uso de Monopril.

Antes de iniciar o tratamento, é necessário analisar a terapia anti-hipertensiva prévia, o grau de aumento da pressão arterial, a restrição de sal e/ou líquidos da dieta e outras circunstâncias clínicas.
Se possível, o tratamento anti-hipertensivo anterior deve ser descontinuado alguns dias antes do início do tratamento com Monopril.
Para reduzir a probabilidade de hipotensão arterial, os diuréticos devem ser descontinuados 2-3 dias antes do início do tratamento com Monopril.
Antes e durante o tratamento, é necessário monitorar a pressão arterial, a função renal, o conteúdo de íons potássio, creatinina, uréia, as concentrações de eletrólitos e a atividade das enzimas hepáticas no sangue.
Foi relatado sobre o desenvolvimento de angioedema em pacientes enquanto tomavam Monopril. O inchaço da língua, faringe ou laringe pode levar à obstrução das vias aéreas, que pode ser fatal. No caso do desenvolvimento de tais reações, os pacientes precisam parar de tomar o medicamento e tomar medidas de emergência, incl. s / c injeção de uma solução de epinefrina (adrenalina) (1: 1000).
Durante a recepção de inibidores da ECA, raramente foi observado inchaço da mucosa intestinal. Nesses casos, os pacientes se queixaram de dor abdominal (enquanto náuseas e vômitos podem não estar presentes), em alguns casos ocorreu inchaço da mucosa intestinal sem inchaço da face e o nível de C1-esterases estava normal. Os sintomas desapareceram após a descontinuação do uso de inibidores da ECA. O edema da mucosa intestinal deve ser considerado no diagnóstico diferencial em pacientes com queixas de dor abdominal durante o tratamento com inibidores da ECA.
No contexto da terapia com inibidores da ECA, reações anafiláticas podem se desenvolver durante a hemodiálise através de membranas altamente permeáveis, bem como durante a aférese de LDL com adsorção em sulfato de dextrano. Nesses casos, deve-se considerar o uso de um tipo diferente de membrana de diálise ou outro tratamento médico.
Talvez o desenvolvimento de agranulocitose e supressão da função da medula óssea durante o tratamento com inibidores da ECA. Esses casos são mais comuns em pacientes com função renal comprometida, principalmente na presença de doenças sistêmicas do tecido conjuntivo (lúpus eritematoso sistêmico ou esclerodermia). Antes de iniciar a terapia com inibidores da ECA e durante o tratamento, o número total de leucócitos e a fórmula leucocitária são determinados (uma vez por mês nos primeiros 3-6 meses de tratamento e no primeiro ano de uso do medicamento em pacientes com risco aumentado de neutropenia).
Em pacientes com hipertensão arterial não complicada, pode ocorrer hipotensão arterial em conexão com o uso do medicamento Monopril.
A hipotensão arterial sintomática com o uso de inibidores da ECA se desenvolve mais frequentemente em pacientes após tratamento intensivo com diuréticos, dieta que restringe a ingestão de sal ou durante diálise renal. A hipotensão arterial temporária não é uma contra-indicação para o uso do medicamento após tomar medidas para hidratar o corpo.
Em pacientes com insuficiência cardíaca crônica, o tratamento com inibidores da ECA pode causar um efeito anti-hipertensivo excessivo, que pode levar a oligúria ou azotemia com desfecho fatal. Portanto, no tratamento da insuficiência cardíaca crônica com Monopril, é necessário monitorar cuidadosamente os pacientes, especialmente durante as primeiras 2 semanas de tratamento, bem como com qualquer aumento na dose de Monopril ou de um diurético.
Pode ser necessário reduzir a dose do diurético em pacientes com hiponatremia e pacientes previamente tratados fortemente com diuréticos. A hipotensão arterial não é uma contra-indicação para o uso posterior do medicamento Monopril. Alguma diminuição da pressão arterial sistêmica é um efeito comum e desejável no início do uso da droga na insuficiência cardíaca. O grau desta diminuição é máximo nas fases iniciais do tratamento e estabiliza dentro de 1-2 semanas desde o início do tratamento. A PA geralmente retorna aos níveis pré-tratamento sem perda de eficácia terapêutica.
Com o aparecimento de uma icterícia perceptível e um aumento pronunciado da atividade das enzimas hepáticas, o tratamento com Monopril deve ser descontinuado e o tratamento apropriado deve ser prescrito.
Em pacientes com hipertensão arterial com estenose bilateral das artérias renais ou estenose da artéria de um único rim, bem como com o uso simultâneo de diuréticos sem sinais de doença vascular renal durante o tratamento com inibidores da ECA, a concentração de nitrogênio ureico no sangue e a creatinina sérica pode aumentar. Esses efeitos são geralmente reversíveis e desaparecem após a interrupção do tratamento. A redução da dose do diurético e/ou Monopril pode ser necessária.
Em pacientes com insuficiência cardíaca crônica grave, com atividade alterada do sistema renina-angiotensina-aldosterona, o tratamento com inibidores da ECA pode levar à oligúria, azotemia progressiva e, em casos raros, à insuficiência renal aguda e possível morte.
Os inibidores da ECA podem potencializar o efeito hipotensor de drogas usadas para anestesia geral. Antes da cirurgia (inclusive odontológica), é necessário alertar o médico sobre o uso de inibidores da ECA.
Deve-se ter cuidado ao se exercitar ou em clima quente devido ao risco de desidratação e hipotensão devido à diminuição do CBC.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos de controle
Deve-se ter cuidado ao dirigir veículos ou realizar outros trabalhos que exijam atenção redobrada, pois. tonturas podem se desenvolver, especialmente após tomar a dose inicial de um inibidor da ECA em pacientes tomando diuréticos.

Overdose de drogas:

Sintomas: diminuição acentuada da pressão arterial, bradicardia, choque, alteração do estado hídrico e eletrolítico, insuficiência renal aguda, estupor.
Tratamento: a droga deve ser descontinuada, lavagem gástrica, sorventes (por exemplo, carvão ativado), vasopressores, infusões de solução de cloreto de sódio a 0,9% e tratamento sintomático e de suporte adicional são indicados. O uso de hemodiálise é ineficaz.

Interação de Monopril com outras drogas.

O uso simultâneo de antiácidos (incluindo hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio, simeticona) pode reduzir a absorção do fosinopril (Monopril e esses medicamentos devem ser tomados com pelo menos 2 horas de intervalo).
Em pacientes recebendo Monopril simultaneamente com sais de lítio, é possível aumentar a concentração de lítio no plasma sanguíneo e o risco de desenvolver intoxicação por lítio (usar com cautela ao mesmo tempo).
Ao prescrever Monopril, deve-se ter em mente que a indometacina e outros AINEs (incluindo ácido acetilsalicílico) podem reduzir o efeito anti-hipertensivo dos inibidores da ECA, especialmente em pacientes com hipertensão com baixo teor de renina.
Com o uso combinado de Monopril com diuréticos ou em combinação com uma dieta rigorosa que limita a ingestão de sal, ou com diálise, pode ocorrer hipotensão arterial grave, especialmente na primeira hora após a administração da dose inicial de fosinopril.
Com o uso combinado de Monopril com preparações de potássio, diuréticos poupadores de potássio (incluindo amilorida, espironolactona, triantereno), com suplementos alimentares contendo potássio, o risco de desenvolver hipercalemia aumenta. Em pacientes com insuficiência cardíaca, diabetes mellitus, tomando concomitantemente diuréticos poupadores de potássio, potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos que causam hipercalemia (por exemplo, heparina), os inibidores da ECA aumentam o risco de aumentar a concentração de íons potássio no sangue sérum.
Fosinopril aumenta o efeito hipoglicemiante de derivados de sulfonilureia, insulina.
Com o uso simultâneo com alopurinol, agentes citostáticos, imunossupressores, procainamida, existe o risco de desenvolver leucopenia.
Os estrogênios enfraquecem o efeito hipotensor de Monopril devido à sua capacidade de reter água.
Drogas anti-hipertensivas, analgésicos opióides, drogas para anestesia geral aumentam o efeito hipotensor de Monopril.
A biodisponibilidade do fosinopril com uso simultâneo com clortalidona, nifedipina, propranolol, hidroclorotiazida, cimetidina, metoclopramida, brometo de propantelina, digoxina, ácido acetilsalicílico e varfarina não se altera.

Condições de venda em farmácias.

O medicamento é dispensado por prescrição.

Termos de condições de armazenamento do medicamento Monopril.

O medicamento deve ser armazenado fora do alcance das crianças, em local seco e com temperatura de 15° a 25°C. Prazo de validade - 3 anos.

Monopril (substância ativa - fosinopril) é um medicamento anti-hipertensivo que representa um grupo de inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA).

Hoje, os inibidores da ECA são uma das drogas mais utilizadas no tratamento da hipertensão arterial, insuficiência cardíaca e doença coronariana. A chave para uma resolução feliz dos problemas com o sistema cardiovascular é a capacidade dos inibidores da ECA de bloquear o trabalho do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA).

Monopril tem uma série de vantagens sobre seus "camaradas de armas" no "nicho" farmacológico, que é apoiado por uma poderosa base de evidências de sua eficácia no tratamento de patologia cardiovascular.

Grupo clínico e farmacológico

inibidor da ECA.

Termos de dispensa de farmácias

Liberado por prescrição.

Preços

Quanto custa Monopril? O preço médio nas farmácias está no nível de 500 rublos.

Forma de lançamento e composição

Monopril é produzido na forma de comprimidos: biconvexos, quase brancos ou brancos, com risco de um lado, praticamente inodoros; no outro lado - gravação (comprimidos de 10/20 mg) "158" ou "609" (em blisters de 10 ou 14 unidades; 1 ou 2 blisters em caixa de cartão).

A composição de 1 comprimido inclui:

• Substância ativa: fosinopril sódico - 10 ou 20 mg;
• Componentes auxiliares: estearil fumarato de sódio, povidona, crospovidona, celulose microcristalina, lactose anidra.

Efeito farmacológico

inibidor da ECA. O fosinopril é um éster a partir do qual no corpo, como resultado da hidrólise sob a ação de esterases, é formado o composto ativo fosinoprilato.

O fosinopril, devido à ligação específica do grupo fosfato com a ECA, impede a conversão da angiotensina I no vasoconstritor angiotensina II, reduzindo a atividade vasopressora e a secreção de aldosterona. O último efeito pode levar a um leve aumento no teor de íons de potássio no soro (em média 0,1 meq / l) com perda simultânea de íons de sódio e fluido pelo organismo. O fosinopril inibe a degradação metabólica da bradicinina, que tem um poderoso efeito vasopressor; devido a isso, o efeito anti-hipertensivo da droga pode ser potencializado.

Na insuficiência cardíaca, os efeitos positivos de Monopril são alcançados principalmente pela supressão do sistema renina-aldosterona. A supressão da ECA leva a uma diminuição tanto da pré-carga quanto da pós-carga no miocárdio.

Em pacientes com insuficiência cardíaca, a droga melhora o bem-estar e aumenta a tolerância ao exercício, reduz a gravidade da insuficiência cardíaca e reduz a frequência de hospitalizações por insuficiência cardíaca. A droga é eficaz sem o uso simultâneo de digoxina.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Monopril é prescrito para:

1. - como parte de um tratamento combinado;
2. - como monoterapia ou em combinação com diuréticos tiazídicos.

Contra-indicações

Monopril não é prescrito em tais casos:

• durante a lactação;
• durante a gravidez;
• na presença de deficiência de lactose, intolerância congênita à lactose e má absorção de glicose-galactose;
• pacientes com menos de 18 anos de idade (devido à falta de dados clínicos sobre a segurança e eficácia de Monopril);
• se houver indicação de história de angioedema idiopático e hereditário (incluindo situações após tomar outros inibidores da ECA);
• se o paciente tiver intolerância individual aos principais componentes ativos e auxiliares do medicamento;
• se a anamnese indicar hipersensibilidade a qualquer outro inibidor da ECA.

Com cautela, Monopril é prescrito para:

• estenose bipolar das artérias dos rins;
• estenose aortica;
• condições após transplante renal;
• gota;
• hemodiálise;
• insuficiência renal;
• hiponatremia;
• dessensibilização;
• na velhice;
• supressão das funções hematopoiéticas na medula óssea;
• condições que estão associadas a uma diminuição do volume total de sangue;
• dietas com restrição de sal;
• lesões sistêmicas de tecidos conjuntivos;
• doenças cerebrovasculares;
• diabetes melito;
• insuficiência cardíaca (tipo crônico 3-4 graus);
• doença cardíaca isquêmica;
• hipercalemia.

Uso durante a gravidez e lactação

Ao tomar o produto durante a gravidez, é possível formar malformações fetais, uma diminuição acentuada da pressão arterial no feto e no recém-nascido, insuficiência renal no feto, oligoidrâmnio, hipoplasia de vários ossos do crânio, hipoplasia dos pulmões, contraturas dos braços e pernas. Tomar o produto nos períodos posteriores também pode provocar a morte fetal intrauterina. O fosinoprilato é absorvido pelo leite materno, portanto, se o monopril for necessário, a amamentação é interrompida.

Se as mães tomaram monopril durante a gravidez, é necessária uma monitorização cuidadosa do conteúdo de potássio do recém-nascido, do débito urinário e da pressão arterial.

Dosagem e modo de aplicação

As instruções de uso indicam que Monopril é prescrito por via oral. A dose é ajustada individualmente.

• Com hipertensão arterial, a dose inicial recomendada é de 10 mg 1 vez/dia. A dose deve ser selecionada dependendo da dinâmica da diminuição da pressão arterial. As doses variam de 10 a 40 mg 1 vez/dia. Na ausência de um efeito hipotensor suficiente, é possível uma nomeação adicional de diuréticos.

Se o tratamento com Monopril for iniciado no contexto de terapia diurética em andamento, sua dose inicial não deve ser superior a 10 mg com monitoramento médico regular da condição do paciente.

A dose diária máxima é de 40 mg.

• Na insuficiência cardíaca crônica, a dose inicial recomendada é de 10 mg 1 vez/dia. O tratamento começa sob supervisão médica obrigatória. Se o medicamento, quando tomado na dose inicial, for bem tolerado, a dose pode ser aumentada gradualmente em intervalos semanais, até 40 mg 1 vez / dia (dose diária máxima). O medicamento deve ser administrado em combinação com um diurético. O uso simultâneo de digoxina é opcional.

Uma vez que a excreção do fármaco do organismo ocorre de duas maneiras, geralmente não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal ou hepática.

Não são observadas diferenças na eficácia e segurança do tratamento com Monopril em doentes com idade igual ou superior a 65 anos e doentes mais jovens, pelo que normalmente não é necessário o ajuste da dose para doentes idosos. No entanto, não se pode descartar uma maior suscetibilidade em alguns pacientes idosos ao medicamento, devido a possíveis fenômenos de sobredosagem devido ao atraso na eliminação do medicamento.

Efeitos colaterais

Durante o uso do medicamento Monopril, são possíveis os seguintes efeitos colaterais de sistemas e órgãos:

1. Órgãos dos sentidos: dor de ouvido, alteração do paladar, zumbido, deficiência visual e auditiva;
2. Sistema musculoesquelético: mialgia, fraqueza muscular nos membros, artrite, dor musculoesquelética;
3. Sistema linfático: inflamação dos gânglios linfáticos;
4. Metabolismo: exacerbação do curso da gota;
5. Reações alérgicas: coceira, dermatite, erupção cutânea, angioedema;
6. Sistema digestivo: diarreia, pancreatite, icterícia colestática, vómitos, náuseas, anorexia, glossite, estomatite, obstrução intestinal, hepatite, pancreatite, dor abdominal, obstipação, flatulência, disfagia, secura da mucosa oral, perda de apetite, hemorragia, alterações na peso corporal;
7. Sistema cardiovascular: hipotensão ortostática, síncope, palpitações, infarto do miocárdio, condução prejudicada do coração, diminuição acentuada da pressão arterial, "rubor" de sangue na pele do rosto, aumento da pressão arterial, edema periférico, taquicardia, arritmia, angina de peito , parada cardíaca, morte súbita;
8. Sistema respiratório: tosse seca, falta de ar, faringite, laringite, pneumonia, broncoespasmo, infiltrados pulmonares, sinusite, rinorreia, epistaxe, disfonia, traqueobronquite;
9. Sistema urinário: proteinúria, poliúria, insuficiência renal, oligúria, patologia da próstata (adenoma, hiperplasia);
10. Sistema nervoso central e periférico: isquemia cerebral, desequilíbrio, fraqueza, acidente vascular cerebral, dor de cabeça, comprometimento da memória, tontura; confusão, ansiedade, distúrbios do sono e da memória, parestesia, sonolência, depressão;
11. Efeito sobre o feto: redução da pressão arterial do feto e recém-nascidos, hipercalemia, oligoidrâmnio, hipoplasia pulmonar, desenvolvimento prejudicado dos rins fetais, hipoplasia dos ossos do crânio, contraturas dos membros, função renal prejudicada;
12. Indicadores laboratoriais: aumento da concentração de uréia, hiperbilirrubinemia, hiponatremia, hipercreatininemia, aumento da atividade das enzimas hepáticas, hipercalemia; aumento da velocidade de hemossedimentação, neutropenia, leucopenia, diminuição da concentração de hematócrito e hemoglobina, eosinofilia;
13. Outros: hiperidrose, febre, disfunção sexual.

Overdose

Sinais: uma forte diminuição da pressão, bradicardia, choque, diminuição do equilíbrio hídrico e mineral, insuficiência renal aguda, estupor.

Terapia: parar de tomar Monopril, lavagem gástrica, uso de sorventes, vasopressores, solução salina intravenosa e, em seguida, terapia sintomática e de suporte. A hemodiálise é ineficaz.

Instruções Especiais

Antes de iniciar o tratamento, é necessário analisar a terapia anti-hipertensiva prévia, o grau de aumento da pressão arterial, a restrição de sal e/ou líquidos da dieta e outras circunstâncias clínicas. Se possível, a terapia anti-hipertensiva anterior deve ser descontinuada alguns dias antes do início do tratamento com Monopril.

Para reduzir a probabilidade de hipotensão arterial, os diuréticos devem ser descontinuados 2-3 dias antes do início do tratamento com Monopril.

Antes e durante o tratamento, é necessário monitorar a pressão arterial, a função renal, o conteúdo de íons potássio, creatinina, uréia, as concentrações de eletrólitos e a atividade das enzimas hepáticas no sangue.

1. Tosse. Ao usar inibidores da ECA, incluindo fosinopril, houve tosse improdutiva e persistente, que desaparece após a descontinuação da terapia. Quando a tosse ocorre em pacientes em uso de inibidores da ECA, essa terapia deve ser considerada como uma possível causa como parte do diagnóstico diferencial.
2. Edema da mucosa intestinal. Durante a recepção de inibidores da ECA, raramente foi observado inchaço da mucosa intestinal. Os pacientes queixaram-se de dor abdominal (neste caso, náuseas e vômitos podem não estar presentes), em alguns casos ocorreu inchaço da mucosa intestinal sem inchaço da face, a atividade da C1-esterase foi normal. Os sintomas desapareceram após a descontinuação do uso de inibidores da ECA. O edema da mucosa intestinal deve ser incluído no diagnóstico diferencial de pacientes em uso de IECA que se queixam de dor abdominal.
3. Angioedema. Foi relatado sobre o desenvolvimento de angioedema das extremidades, face, lábios, mucosas, língua, faringe ou laringe em pacientes em uso do medicamento Monopril. O inchaço da língua, faringe ou laringe pode levar à obstrução das vias aéreas, que pode ser fatal. Nesses casos, é necessário parar de tomar o medicamento e realizar medidas urgentes, incluindo administração subcutânea de uma solução de epinefrina (adrenalina) (1: 1000), além de outras medidas de emergência. Na maioria dos casos de inchaço da face, mucosa oral, lábios e extremidades, a descontinuação do medicamento levou à normalização do quadro; no entanto, a terapia apropriada às vezes era necessária.
4. Reações anafiláticas durante a dessensibilização. Em dois pacientes durante a dessensibilização com veneno de himenópteros enquanto tomavam o inibidor da ECA enalapril, foram observadas reações anafilactóides com risco de vida. Nos mesmos pacientes, essas reações foram evitadas pela suspensão oportuna do inibidor da ECA; no entanto, eles reapareceram após reiniciar inadvertidamente um inibidor da ECA. Cuidado especial deve ser tomado ao dessensibilizar pacientes em uso de inibidores da ECA.
5. Reações anafiláticas durante a diálise usando membranas altamente permeáveis. Reações anafiláticas podem se desenvolver em pacientes que tomam inibidores da ECA durante a hemodiálise usando membranas de alta permeabilidade, bem como durante a aférese de lipoproteínas de baixa densidade com adsorção ao sulfato de dextrano. Nesses casos, deve-se considerar o uso de um tipo diferente de membrana de diálise ou outra classe de medicamentos anti-hipertensivos.
6. Hipotensão arterial. Em pacientes com hipertensão arterial não complicada, pode ocorrer hipotensão arterial em conexão com o uso do medicamento Monopril.
7. Neutropenia/agranulocitose. Talvez o desenvolvimento de agranulocitose e supressão da função da medula óssea durante o tratamento com inibidores da ECA. Esses casos são mais comuns em pacientes com função renal comprometida, principalmente na presença de doenças sistêmicas do tecido conjuntivo (LES ou esclerodermia). Antes de iniciar a terapia com inibidores da ECA e durante o tratamento, os leucócitos e a fórmula leucocitária são determinados (uma vez por mês nos primeiros 3-6 meses de tratamento e no primeiro ano de uso do medicamento em pacientes com risco aumentado de neutropenia).
8. A hipotensão arterial sintomática com o uso de inibidores da ECA geralmente se desenvolve em pacientes no contexto de tratamento intensivo com diuréticos, dieta associada à restrição de sal ou durante diálise. A hipotensão arterial transitória não é contraindicação para o uso do medicamento após a adoção de medidas para restabelecer o CBC.
9. Pode ser necessário reduzir a dose do diurético em pacientes com pressão arterial normal ou baixa que já receberam terapia diurética ou têm hiponatremia. A hipotensão arterial como tal não é uma contra-indicação para o uso posterior do medicamento Monopril na insuficiência cardíaca crônica.
10. Em pacientes com insuficiência cardíaca crônica, o tratamento com inibidores da ECA pode causar um efeito anti-hipertensivo excessivo, que pode levar a oligúria ou azotemia e, em casos raros, insuficiência renal aguda fatal. Portanto, no tratamento da insuficiência cardíaca crônica com Monopril, é necessário monitorar cuidadosamente os pacientes, especialmente durante as primeiras 2 semanas de tratamento, bem como com qualquer aumento na dose de Monopril ou de um diurético.
11. Alguma diminuição da pressão arterial sistêmica é um efeito comum e desejável no início do uso da droga na insuficiência cardíaca crônica. O grau desta diminuição é máximo nas fases iniciais do tratamento e estabiliza dentro de uma ou duas semanas desde o início do tratamento. A PA geralmente retorna à linha de base sem diminuição da eficácia terapêutica.
12. Em pacientes com função hepática prejudicada, pode haver um aumento da concentração de fosinopril no plasma sanguíneo. Com cirrose hepática (incluindo alcoólica), a depuração total aparente do fosinoprilato é reduzida e a AUC é aproximadamente 2 vezes maior do que em pacientes sem função hepática prejudicada.
13. Função hepática prejudicada. Em casos raros, com o uso de inibidores da ECA, observa-se uma síndrome, cuja primeira manifestação é a icterícia colestática. Isto é seguido por necrose fulminante do fígado, às vezes fatal. O mecanismo de desenvolvimento desta síndrome não foi estudado. Se houver uma icterícia perceptível e um aumento pronunciado na atividade das enzimas hepáticas, o tratamento com Monopril deve ser descontinuado e o tratamento apropriado deve ser prescrito.
14. Em pacientes com insuficiência cardíaca crônica grave, a função renal pode depender da atividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona, portanto o tratamento com IECA pode ser acompanhado de oligúria e/ou azotemia progressiva e, em casos raros, insuficiência renal aguda e morte .
15. Hipercalemia. Houve casos de aumento no conteúdo de íons potássio no soro sanguíneo de pacientes que tomam inibidores da ECA, incl. fosinopril. O grupo de risco a este respeito são pacientes com insuficiência renal, diabetes mellitus tipo 1, bem como aqueles que tomam diuréticos poupadores de potássio, suplementos nutricionais contendo potássio ou outros medicamentos que aumentam o conteúdo de íons potássio no soro sanguíneo (por exemplo, heparina).
16. Função renal prejudicada. Em pacientes com hipertensão arterial com estenose unilateral ou bilateral das artérias renais ou estenose da artéria de um único rim durante o tratamento com inibidores da ECA, a concentração de nitrogênio ureico no sangue e creatinina sérica podem aumentar. Esses efeitos são geralmente reversíveis e desaparecem após a interrupção do tratamento. É necessário monitorar a função renal nesses pacientes nas primeiras semanas de tratamento. Em alguns pacientes, um aumento nas concentrações de nitrogênio ureico no sangue e creatinina sérica (geralmente pequeno e transitório) pode ser observado mesmo sem comprometimento óbvio da função renal durante o uso do medicamento Monopril e diuréticos. Pode ser necessária uma redução da dose de Monopril.
17. Cirurgia/anestesia geral. Os inibidores da ECA podem aumentar o efeito anti-hipertensivo dos medicamentos usados ​​para anestesia geral. Antes da cirurgia (inclusive odontológica), é necessário alertar o médico/anestesiologista sobre o uso de inibidores da ECA. Deve-se ter cuidado ao se exercitar ou em clima quente devido ao risco de desidratação e hipotensão devido à diminuição do CBC.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos

Deve-se ter cuidado ao dirigir veículos ou realizar outros trabalhos que requeiram atenção redobrada, pois podem ocorrer tonturas.

interação medicamentosa

1. Os estrogênios enfraquecem o efeito anti-hipertensivo do medicamento Monopril devido à capacidade de reter água.
2. Com o uso simultâneo de inibidores da ECA com sais de lítio, o conteúdo de lítio no soro sanguíneo e o risco de desenvolver intoxicação por lítio podem aumentar, portanto, Monopril e preparações de lítio devem ser usadas com cautela ao mesmo tempo. Recomenda-se a monitorização cuidadosa dos níveis séricos de lítio.
3. O uso simultâneo de antiácidos (incluindo hidróxido de alumínio ou magnésio), bem como simeticona, pode reduzir a absorção do fosinopril, portanto, esses medicamentos devem ser tomados com pelo menos 2 horas de intervalo).
4. Preparações de potássio, diuréticos poupadores de potássio (amilorida, espironolactona, triantereno) aumentam o risco de desenvolver hipercalemia. Em pacientes com insuficiência cardíaca, diabetes mellitus, tomando concomitantemente diuréticos poupadores de potássio, potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros agentes que causam hipercalemia (por exemplo, heparina), os inibidores da ECA aumentam o risco de aumentar o conteúdo de íons potássio no sangue sérum.
5. Com o uso simultâneo do medicamento Monopril com diuréticos, especialmente no início da terapia diurética, bem como em combinação com uma dieta rigorosa que limita a ingestão de sal ou com diálise, pode ocorrer uma diminuição pronunciada da pressão arterial, especialmente em na primeira hora após tomar a dose inicial de Monopril.
6. Medicamentos anti-hipertensivos, analgésicos opióides, medicamentos para anestesia geral aumentam o efeito anti-hipertensivo do medicamento Monopril.
7. Fosinopril aumenta o efeito hipoglicemiante de derivados de sulfonilureia, insulina, o risco de desenvolver leucopenia quando usado simultaneamente com alopurinol, agentes citostáticos, imunossupressores, procainamida.
8. Sabe-se que o AINE indometacina pode reduzir o efeito anti-hipertensivo dos inibidores da ECA, principalmente em pacientes com hipertensão arterial e baixa atividade da renina plasmática. Outros AINEs, como ácido acetilsalicílico e inibidores seletivos de COX-2, podem ter efeito semelhante. Em pacientes com mais de 65 anos de idade, com hipovolemia (incluindo no tratamento de diuréticos), com insuficiência renal, a administração simultânea de AINEs (incluindo inibidores seletivos de COX-2) e inibidores da ECA (incluindo fosinopril) pode levar à deterioração da função renal. , até insuficiência renal aguda. Geralmente esta condição é reversível. A função renal deve ser cuidadosamente monitorizada em doentes a tomar fosinopril e AINEs.
9. A biodisponibilidade da droga quando usada simultaneamente com clortalidona, nifedipina, propranolol, hidroclorotiazida, cimetidina, metoclopramida, brometo de propanelina, digoxina e varfarina não se altera.