Laennec: conta-gotas ou injeções? Indicações e contra-indicações para o procedimento, impacto no corpo humano, regime de tratamento. Laennec: indicações, contra-indicações e mecanismo de ação Laennec cápsulas instruções de uso

Número de registro: P No. 013851/01

Nome comercial: Laennec

Forma de dosagem: injeção

Composto

2 ml do medicamento contém -112 mg de hidrolisado de placenta humana, água para injeção, corretor de pH (hidróxido de sódio ou ácido clorídrico).

Descrição

Líquido límpido de cor amarela clara a marrom com odor característico.

Grupo farmacoterapêutico

Agente imunomodulador e hepatoprotetor.

Código ATX: L03, A05BA

Propriedades farmacológicas

Laennec apresenta propriedades imunomoduladoras devido à capacidade de estimular a imunidade humoral e aumentar a atividade funcional de fagócitos e natural killers; aumenta a atividade bactericida dos leucócitos do sangue periférico, manifestada em sua capacidade de destruir o patógeno capturado. As citocinas, que fazem parte da droga, ativam as funções metabólicas e de supervisão das células da pele.

As substâncias biologicamente ativas no hidrolisado estimulam a regeneração (proliferação) dos hepatócitos, exibem propriedades desintoxicantes, reduzem a deposição de lipídios e colesterol nas células hepáticas, aumentam a atividade da respiração tecidual, ativam o metabolismo no fígado e reduzem a intensidade do desenvolvimento do tecido conjuntivo no fígado.

Indicações de uso

A droga é usada na terapia complexa das seguintes doenças:
herpes recorrente crônico, dermatite atópica de curso moderado e grave (incluindo complicado).

Como monoterapia para doenças hepáticas crônicas: esteato-hepatite (etiologia alcoólica, metabólica e mista).

Contra-indicações

Hipersensibilidade, infância, gravidez, lactação.

Com cuidado

Com cautela, o medicamento deve ser usado em pacientes que sofrem de alergia polivalente a medicamentos, bem como em idosos.

Dosagem e Administração

Para herpes recorrente crônico e dermatite atópica:

injeção intravenosa por gotejamento: 10 ml (560 mg de hidrolisado placentário) da droga (5 ampolas) são dissolvidos em 250-500 ml de solução de dextrose a 5% ou soro fisiológico e injetados através da veia cubital por 1,5 a 2 horas. As injeções são realizadas 3 vezes por semana com um intervalo de 2 dias. O curso do tratamento é de 10 injeções.

Em doenças hepáticas crônicas: esteato-hepatite (etiologia alcoólica, metabólica e mista):

• por via intramuscular: 2 ml por dia (112 mg de placenta hidrolisada). Dependendo da gravidade da doença, a frequência das injeções pode ser aumentada até 2-3 vezes (até 6 ml) por dia;
• injeção intravenosa por gotejamento: 10 ml (560 mg de hidrolisado placentário) da droga (5 ampolas) são dissolvidos em 250-500 ml de solução de dextrose a 5% ou soro fisiológico e injetados através da veia cubital por 1,5 a 2 horas.

As injeções são realizadas diariamente. O curso do tratamento é de 2-3 semanas.

Efeito colateral

É observada em 3,7% dos pacientes.
Reações adversas clinicamente significativas.
Reações alérgicas são possíveis, incluindo choque anafilático.

Outros eventos adversos

Superdosagem: Nenhum caso de superdosagem de Laennec foi relatado até o momento.

Interação com outras drogas

Quando Laennec é misturado com outras drogas que são bases fortes (pH acima de 8,5), como resultado da interação farmacêutica, sua atividade diminui.

Informações sobre quaisquer outras interações clinicamente significativas de Laennec ainda não foram relatadas.

Uso durante a gravidez e amamentação

O uso do medicamento durante a gravidez e amamentação é contra-indicado.

O uso da droga em crianças

Não foram realizados estudos sobre a segurança do uso de Laennec em bebês prematuros, recém-nascidos e menores. O uso em crianças não é recomendado.

O uso do medicamento em idosos

De acordo com os dados atualmente disponíveis, a idade avançada não é uma contraindicação para a nomeação de Laennec. No entanto, como as funções fisiológicas do idoso se deterioram, o uso do medicamento deve ser cuidadosamente monitorado.

Informações sobre o possível impacto na capacidade de dirigir veículos, mecanismos

Influência na capacidade de dirigir veículos, os mecanismos não se estabeleceram.

Formulário de liberação

Injeção. 2 ml em ampolas de vidro escuro de classe hidrolítica 2. Cada ampola tem uma mancha branca indicando o local onde a ampola foi quebrada. 10 ou 50 ampolas em caixa de papelão com divisórias de papelão com instruções de uso.

Embalagem para hospital: 200 ampolas em caixa de papelão com divisórias de papelão com instruções de uso.

Melhor antes da data

3 anos.
Não use após o prazo de validade impresso na embalagem.

Um estilo de vida sedentário, combinado com desnutrição, uso de álcool e drogas, bem como estresse regular, tem um tremendo impacto no corpo e, em particular, nos órgãos digestivos. O golpe principal recai sobre eles.

Como resultado dessa exposição, doenças do trato gastrointestinal começam a se desenvolver em uma pessoa. Para tratar os órgãos do trato digestivo, o médico pode prescrever um medicamento

Laennec. O que é este medicamento e o que deve ser lembrado ao tomá-lo?

1. Instruções de uso

A bula contém informações sobre as indicações, interações medicamentosas com outros medicamentos, dosagem necessária e contraindicações.

Além dos dados listados, o artigo também contém dados sobre o custo aproximado do medicamento, além de medicamentos similares que podem substituir o Laennec. Todas essas informações devem ser lidas com atenção para que no futuro não haja consequências imprevistas.

efeito farmacológico

A base de Laennec é a placenta humana hidrolisada. A droga tem um efeito complexo no corpo e normaliza o trabalho dos sistemas internos. O efeito da droga se estende ao sistema imunológico e ao estado funcional do fígado. Laennec pode ser usado como parte do complexo e monoterapia para herpes, dermatite atópica e para algumas patologias hepáticas.

O ingrediente ativo ativo da composição do medicamento é rapidamente integrado às células e tecidos, melhorando os processos regenerativos e aumentando suas funções protetoras.

Propriedades farmacológicas:

Indicações

As indicações para o uso deste remédio são condições em um paciente como:

• Forma crônica de herpes recorrente (usado apenas como parte do tratamento complexo);
• Estágio crônico de esteatohepatite (etiologia mista, alcoólica, metabólica). Esta ferramenta neste caso é usada como monoterapia.

Além disso, este medicamento também é usado para tratar a dermatite atópica grave e moderada, incl. e complicações (usadas como parte do tratamento complexo).

Modo de aplicação

Na presença de uma forma crônica de herpes recorrente, bem como dermatite, o medicamento Laennec é prescrito por via intravenosa em uma dosagem de 10 ml, que é dissolvido em 250-500 ml de uma solução de dextrose.

É necessário injetar o medicamento na veia cubital dentro de duas horas. As injeções devem ser feitas 3 vezes por semana, o intervalo entre as doses é de 2 dias. O tratamento não é mais do que 10 injeções.

Em doenças hepáticas crônicas, a administração intramuscular do medicamento é prescrita, 2 ml por dia. Com base na gravidade da doença, a frequência das injeções pode ser aumentada em até 2-3 vezes, ou seja, até 6 ml da droga por dia. A injeção intravenosa do medicamento é permitida na dosagem de 10 ml, que deve ser dissolvida em 500 ml em solução salina.

A droga deve ser injetada na veia cubital dentro de 2 horas. As injeções podem ser administradas 2 vezes por semana. O curso da terapia não deve exceder 3 semanas.

Formulário de liberação

Este medicamento só pode ser encontrado na forma de solução injetável. A composição do medicamento Laennec inclui hidrólise da placenta humana, bem como ácido clorídrico ou hidróxido de sódio, água para injeção.

Interação com outras drogas

Antes de iniciar o tratamento, é importante informar o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos. Com a administração simultânea de Laennec com outros medicamentos que são bases fortes, a atividade do medicamento em questão diminui várias vezes.

Até o momento, nenhuma outra interação medicamentosa significativa foi identificada.

2. Efeitos colaterais

A droga é bem tolerada, no entanto, às vezes o paciente pode apresentar efeitos colaterais, que geralmente são expressos em condições como:

• Edema de Quincke, tosse, vermelhidão na pele, coceira, congestão nasal, urticária, bem como quaisquer outras manifestações de alergias;
• Dor no local da injeção, dormência temporária no local da injeção, ginecomastia, alopecia (em casos isolados).

Não houve casos de superdosagem, no entanto, os médicos ainda recomendam que, quando o medicamento é administrado em grandes doses, é recomendado o tratamento sintomático ou a consulta médica.

Contra-indicações

• Alergia a componentes individuais da droga Laennec;
• Infância.

Além disso, este remédio pode ser cuidadosamente prescrito para danos leves nos rins; no entanto, se houver uma forma grave de dano, o remédio deve ser descontinuado. A dosagem também deve ser ajustada em idosos.

Gravidez

Neste período de tempo, é melhor se recusar completamente a tomar qualquer medicamento, incl. e a droga Laennec. O fato é que esta droga tem a capacidade de penetrar na placenta, tendo um efeito negativo no feto. O agente deve ser substituído por um análogo seguro.

Ao amamentar seu bebê, também é melhor se recusar a usar esse remédio. Isso se deve ao fato de o medicamento Laennec ter a capacidade de penetrar no leite materno, prejudicando o bebê.

Se não for possível encontrar um análogo seguro ou recusar completamente o tratamento, o bebê deve ser transferido da alimentação natural para a artificial.

3. Instruções especiais

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos de controle

Laennec não afeta o sistema nervoso. Tomar o medicamento não implica riscos ao dirigir veículos. A medicação também não afeta a concentração da atenção ou a velocidade das reações psicomotoras.

Gravidez e lactação

Durante o período de lactação ou durante a gravidez, Laennec pode provocar uma reação negativa do corpo. O fabricante limita o uso do medicamento durante a gestação e amamentação.

Aplicação na infância

Laennec não se destina a uso pediátrico.

Para função renal comprometida

A necessidade de ajustar o regime de dosagem nas instruções não é observada.

Para função hepática prejudicada

Não há restrições para tomar o medicamento nas instruções. A lista de indicações inclui doenças hepáticas crônicas de várias etiologias.

Termos de dispensa de farmácias

Precisa de receita.

4. Prazo de validade

Laennec deve ser armazenado à temperatura ambiente, fora do alcance de crianças pequenas e animais de estimação. Além disso, é muito importante que o medicamento não receba umidade ou luz solar.

Sujeito a todas as condições de armazenamento, o medicamento pode ser usado por três anos. Após a expiração do prazo de validade do medicamento, o uso posterior de Laennec é proibido. Deve ser descartado jogando-o no lixo.

5. Preço

O custo do medicamento Laennec é formado com base no custo do transporte, cidades de vendas, bem como na marcação individual das farmácias. Deve-se entender que em diferentes países o preço será muito diferente. Por exemplo, considere a Rússia e a Ucrânia. As instruções fornecem um custo aproximado, os dados exatos do preço devem ser encontrados em cada farmácia específica.

Rússia

Na cidade de Moscou, em média, você terá que pagar 14.850 rublos pela droga Laennec.

Ucrânia

Para o medicamento Laennec nas farmácias de Kyiv, o paciente será solicitado 5990 - 8687,64 hryvnias.

Vídeo sobre o tema: Mais sobre Laennec

6. Análogos

Apenas um especialista pode escolher um análogo seguro.

O medicamento Laennec não possui análogos diretos, no entanto, você pode escolher um medicamento com mecanismo de ação semelhante. Entre esses fundos estão:

Larnamina, Ácido Tióctico, Ursofalk, Phosfonciale, Esslial forte, Ornilatex, Ácido Lipóico,

O medicamento foi lançado há 50 anos pela empresa japonesa Japan Bioproducts Industry. É uma injeção intravenosa. Posteriormente, Vidal foi incluído no livro de referência das preparações farmacológicas. O impacto da droga está sendo estudado até o momento, pois contém placenta humana processada em sua composição.

Composto

Este produto farmacêutico contém em sua composição a placenta humana, que é obtida por hidrólise. Inclui:

1. citocinas solúveis em água;
2. alguns tipos de aminoácidos;
3. moléculas de proteína;
4. substâncias de baixo peso molecular;
5. vitaminas (grupo B, C, D)
6. ácidos naturais.

Devido ao fato de que este produto contém um grande número de substâncias úteis, possui propriedades curativas únicas.

A chave para a recuperação são os chamados fatores de crescimento, que são capazes de interagir efetivamente com as células-alvo. Quando uma pessoa atinge a idade adulta, o corpo perde em grande parte a capacidade de sintetizar o fator de crescimento. E por sua falta, os processos de renovação celular são reduzidos, o que provoca seu rápido envelhecimento e morte.

fatores de crescimento

Existem os seguintes fatores de crescimento:

• EFG. Seu trabalho está associado à regeneração e reprodução de células epiteliais, o que permite que os melanócitos desempenhem as funções necessárias.
• FGF- acelera o desenvolvimento de fibroblastos;

HGF. Provoca os processos de renovação dos hepatócitos;

• NGF- afetar a capacidade de recuperação das células do sistema nervoso;
• JGF- aumenta a suscetibilidade dos receptores à insulina e cria condições para um nível normal de somatotropina.

Formulário de liberação

Este produto farmacêutico está disponível como solução para injeção intravenosa. Cor - de amarelo claro a marrom. Tem um cheiro específico.

Disponível na dosagem de 2 ml. Está em uma ampola de vidro escuro. Vendido em embalagens (50 e 100 peças).

Propriedades farmacológicas

É uma droga hepatoprotetora e imunomoduladora. As características características estão associadas à capacidade de aumentar a atividade de fagócitos e células assassinas. Ao aumentar a ação bactericida dos leucócitos, sua ação está associada à manifestação da capacidade de destruir o agente infeccioso.

As citocinas incluídas na composição criam condições para a ativação das funções metabólicas e supervisoras das células da pele. O hidrolisado inclui substâncias ativas que estimulam os processos de regeneração e proliferação das células hepáticas, reduzem a deposição lipídica e a quantidade de colesterol no fígado.

Indicações de uso

Esta droga tem um efeito pronunciado no tratamento de certas doenças, cujo resultado é a morte dos tecidos do corpo.

Entre as indicações de uso estão:

• Alterações patológicas no fígado (esteato-hepatite metabólica, alcoólica e mista).
• Dermatite atópica (na forma grave e avançada).
• Herpes, incluindo recorrente.
• É usado em manipulações cosméticas (para reduzir rugas, obter um efeito lifting, etc.).

Instruções de uso do medicamento Laennec

Após a consulta, os pacientes estão interessados ​​em como injetar o medicamento? Existem duas maneiras de administrar o medicamento: injeções intramusculares e intravenosas. O método depende da doença e sua gravidade.

Os seguintes modos de introdução de fundos podem ser distinguidos:

1. Se o paciente sofre de dermatite atópica ou herpes crônico na fase de recidiva, Laennec deve ser administrado por via intravenosa através da veia cubital. A intensidade de administração é gotejamento. A solução injetável inclui 0,01 l de Laennec e até 0,5 l de dextrose a 5% (ou solução salina). Duração - não mais de duas horas. A terapia deve ser realizada em intervalos de até três vezes por semana. O intervalo é de dois dias. O curso não deve durar mais de 10 injeções.
2. Se houver processos patológicos no fígado, é necessário injetar 0,002 l de Laennec por via intramuscular. As injeções precisam ser feitas regularmente. Em um estado negligenciado, é necessário aumentar o número de injeções até três vezes ao dia (mas não mais de 0,006 litros durante o dia).
3. Além disso, o medicamento é administrado por via intravenosa. Por método de gotejamento, introduzindo um cateter na veia cubital. Dosagem - 0,01 l de Laennec e até 0,5 solução de dextrose a 5% (ou soro fisiológico). Duração - até duas horas. A terapia dura de 14 a 21 dias.

Contra-indicações

Nas instruções de uso, existem várias contra-indicações. Ao usar o medicamento, você precisa lê-los cuidadosamente. Como as capacidades adaptativas dos idosos são reduzidas, a introdução do medicamento deve ser realizada sob a supervisão de um médico.

É proibido injetar a droga nas seguintes situações:

• durante a gravidez;
• com imunidade reduzida;
• durante o período de lactação;
• na presença de patologias no trabalho do parênquima dos rins e fígado;
• em caso de deficiência enzimática;
• limite de idade (o paciente deve ter mais de 18 anos);
• com intolerância individual.

Efeitos colaterais

1. Entre os efeitos colaterais que foram registrados na prática do uso dessa droga, há uma leve dormência e dor desagradável no local da punção.
2. Em casos raros, pode ocorrer choque anafilático, associado ao fato de que muitas vezes a introdução do medicamento não é testada quanto ao risco de alergias.
3. Há sugestões sobre a manifestação de sinais de ginecomastia durante o tratamento, bem como reações alérgicas a minerais.

interação medicamentosa

Em situações em que Laennec é misturado com substâncias relacionadas a bases potentes (pH superior a 8,5%), leva a uma diminuição do efeito do agente em processos patológicos no corpo. Outros tipos de interações medicamentosas não foram identificados durante os testes e estudos em andamento.

Análogos

Nome latino: Laennec
Código ATX: L03/A05BA
Substância ativa: Hidrolisado
placenta humana
Fabricante: Bioprodutos do Japão
Industry Co. Ltd., Japão
Condição de licença de farmácia: Na prescrição
Preço: de 11.000 a 19.800 rublos.

A droga "Laennec" foi originalmente desenvolvida como um remédio universal para o tratamento de doenças hepáticas, independentemente da etiologia e estágio de desenvolvimento da patologia. Na fase de ensaios clínicos, outros efeitos terapêuticos do medicamento também foram identificados. Atualmente, "Laennec" é usado para tratar os sistemas nervoso, geniturinário, cardiovascular, em programas para rejuvenescer e melhorar o estado geral da pele.

Indicações de uso

O principal efeito da droga "Laennec" - hepatoprotetor. É capaz não apenas de proteger os hepatócitos de efeitos negativos, estimular processos reparadores, mas também regular a taxa de crescimento das células hepáticas, o que é especialmente importante no tratamento de tumores no fígado. Além disso, o medicamento é usado em regimes de tratamento para tais condições:

• Neuroses com várias causas de ocorrência, estados depressivos, síndrome de "burnout" de representantes de profissões associadas ao aumento do estresse (gerentes, corretores, professores), na terapia complexa da esquizofrenia, estados agressivos sociopáticos
• Durante o período de reabilitação após uma hemorragia cerebral
• Doenças inflamatórias dos rins, bexiga, trato urinário (incluindo cistite crônica, pielonefrite)
• Distúrbios funcionais do sistema reprodutivo (prostatite, diminuição da libido, menopausa)
• Terapia de infertilidade, prevenção de aborto
• Restauração da pele após feridas extensas, queimaduras, após cirurgia; tratamento da psoríase, remoção de cicatrizes e cicatrizes.

O medicamento pode ser prescrito como adjuvante para herpes crônico e periodicamente agravado; no tratamento de dermatite de gravidade variável; como meio de primeira escolha com eficácia comprovada no tratamento das hepatites, doenças crônicas das células hepáticas.

Composto

A composição de "Laennec" inclui mais de 9 tipos de componentes de origem natural:

• Citocinas:
  • Cerca de 36 fatores de crescimento celular
  • Interleucinas
  • Eritropoietina
  • Interferon gama
• 18 aminoácidos
• Nucleotídeos e nucleosídeos
• Peptídeo de DNEA
• Glicosaminoglicanos
• Macronutrientes (sódio, magnésio, cálcio, potássio, etc.)
• Oligoelementos (zinco, manganês, ferro, cobre, etc.)
• Vitaminas B, ácido ascórbico, vitamina D
• Enzimas.

Todas essas substâncias são componentes da placenta humana, determinam a eficácia da droga. Os componentes auxiliares incluem água para injeção e ácido alcalino ou clorídrico, que são usados ​​para criar um determinado ambiente de pH.

Propriedades medicinais

A ação farmacológica se deve às enzimas e substâncias biologicamente ativas que compõem a composição. Eles ativam o metabolismo, a respiração dos tecidos, reduzem o acúmulo de colesterol de baixa densidade nos hepatócitos. Sob a ação dos componentes ativos de Laennec, a imunidade humoral e celular aumenta, a funcionalidade dos fagócitos é ativada e são produzidas citocinas anti-inflamatórias.

O preço médio de 10 ampolas é de 11.000 a 19.8000 rublos.

Formulário de liberação

O medicamento original "Laennec" está disponível como solução injetável. É embalado em ampolas de vidro inerte escuro com capacidade de 2 ml. A caixa de cartão pode conter 10, 50 ou 200 ampolas. Na Rússia, apenas o pacote nº 10 é vendido.

De acordo com as propriedades físicas, a droga é uma solução marrom-amarelada com um odor específico. Uma ampola contém 112 g de hidrolisado placentário.

Modo de aplicação

De acordo com as recomendações em gastroenterologia no tratamento de doenças do fígado e do trato gastrointestinal, em dermatologia, bem como em programas de rejuvenescimento, é utilizado o seguinte regime terapêutico - 2-5 ampolas são injetadas por via intravenosa (até 10 ml por procedimento) , como solvente - 250- 500 ml de solução salina. Taxa de frequência - 2-3 vezes por semana. O curso do tratamento é de até um mês. Você pode inserir "Laennec" / m 2 ml diariamente ou em dias alternados, a duração do curso é a mesma.

Esses regimes de tratamento são chamados de mesoterapia e são relevantes não apenas para a medicina tradicional, mas também para programas de cosmetologia para melhorar a condição da pele do rosto e do decote. As clínicas especializadas RHANA oferecem várias opções para o uso de Laennec em cosmetologia em procedimentos anti-idade - conta-gotas com Laennec e injeções subcutâneas no rosto e pescoço, lifting com injeções, etc.

Devido à natureza da aplicação, as injeções de hidrolisado placentário só podem ser realizadas por pessoas com formação médica que tenham sido treinadas em cursos especiais no centro de treinamento RHANA. O treinamento é apresentado na forma de seminários e webinars.

Ao usar "Laennec" em ginecologia, é melhor seguir as seguintes instruções: 2-3 ampolas do medicamento são administradas gota a gota até 3 vezes por semana ou 1 ampola todos os dias por 20 dias.

Devido à falta de estudos clínicos em uma amostra de gestantes, lactantes, bem como recém-nascidos e lactentes de até um ano, "Laennec" não é atribuído a essas categorias de pacientes.

Contra-indicações

As contra-indicações para os procedimentos podem ser:

• Gravidez e período de lactação
• Infância
• Reações de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da droga.

Interações medicamentosas

A droga "Laennec" é inerte em relação a qualquer outra droga e pode ser usada simultaneamente com drogas e suplementos alimentares de composições sintéticas e naturais. Mas se o medicamento incluído no regime de tratamento complexo tiver um pH alcalino pronunciado, pode reduzir a eficácia do Laennec.

Efeitos colaterais e overdose

Efeitos indesejáveis ​​são extremamente raros e, no entanto, alguns pacientes se queixam de dor e dormência no local da injeção, bem como coceira e vermelhidão da pele.

Não foram notificados casos de sobredosagem.

Termos e condições de armazenamento

O medicamento é armazenado em sua embalagem original à temperatura ambiente, longe das crianças. Não é permitido usar o medicamento após a data de validade (3 anos).

Análogos

“Laennec” não tem análogos completos em composição e ação. Mas no mercado farmacêutico existe outro medicamento semelhante em composição - Melsmon.

Melsmon Pharmaceutical Co. Ltda, Japão
Preço de 30.000 a 50.000 rublos.

É uma solução marrom de placenta humana homogeneizada. Produzido em ampolas de vidro escuro de 2 ml.

prós

• Pode ser usado como parte da terapia complexa
• Criado a partir da parte coriônica da placenta, e contém as substâncias mais úteis, o que permite criar um medicamento com baixas dosagens

Contras

• Foco de ação estreito - usado apenas para o tratamento da menopausa e distúrbios hormonais
• Mais efeitos colaterais e contra-indicações.

Laennec é um hidrolisado da placenta humana. A lista de suas indicações de uso é impressionante:

- várias feridas e cicatrizes, incluindo vestígios de acne;

– doença hepática crônica, dano hepático devido ao álcool e hepatite viral;

- fadiga crônica;

– infertilidade e fertilização in vitro sem sucesso;

- clímax;

- “imunidade diminuída”;

- dermatite atópica e herpes;

- sinais de envelhecimento e acidente vascular cerebral;

Mas essa quantidade de evidências é realmente justificada?

Nas listas (não) apareceu

Já nos deparamos com exemplos de medicamentos cujos fabricantes, apesar de possuírem muitas regalias (presença de registro e até premiações no território dos países da CEI), ainda não conseguem comprovar sua eficácia. O Registro Estadual de Medicamentos lista apenas dois de seus ensaios clínicos de 2008. Eles deveriam terminar em 2009 (quase dez anos atrás), mas ainda não foram concluídos. Apesar disso, em 2008 o medicamento foi registrado e passou com sucesso em vários re-registros.

Mas no site da Agência Europeia de Medicamentos não há informações sobre esse medicamento. Não há aprovação do extrato de placenta e da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.

Na guia "Opiniões de especialistas" do site oficial da droga, você pode encontrar quase três dúzias de vídeos - comentários de médicos, incluindo médicos e candidatos a ciências. Alguns deles têm abertamente uma afiliação com uma corporação de manufatura (RHANA). No entanto, todos os vídeos foram filmados pelo fabricante, portanto, mesmo que o palestrante não se refira abertamente a ele, há um conflito de interesses. Muitos vídeos são abertamente promocionais: primeiro falam sobre a importância de manter a saúde desde o nascimento, falam sobre os perigos de viver em estresse e tensão, depois a droga é apresentada como solução.

Seu principal argumento para a utilidade da droga é que a placenta dá vida a uma nova pessoa (e, portanto, contém substâncias úteis), que é “o mais íntimo” e “o órgão mais importante do corpo de uma mulher grávida”. No entanto, isso lembra as idéias ultrapassadas há séculos de que um banho com o sangue de bebês recém-nascidos rejuvenesce a pele, e a transfusão de sangue "jovem" prolonga a vida do receptor. O sangue também contém uma enorme quantidade de substâncias úteis. Mas é improvável que alguém iguale a importância da superstição no espírito de Elizabeth Bathory com os ensaios clínicos.

Não vamos nos apressar para Laennec: mesmo que não prestemos atenção à mensagem publicitária explícita, no âmbito da medicina, a opinião de especialistas baseada em estudos descritivos e na prática pessoal é considerada o nível mais baixo de evidência. Mas os comerciais podem ser projetados para o comprador médio que não entende de medicina. E é melhor considerarmos o que está incluído na composição do medicamento.

Embalagem da droga "Laennec"

Do que, do que

“112 mg de placenta humana hidrolisada” - este é, de acordo com o site oficial do medicamento, o maior teor da substância ativa em medicamentos da placenta registrados na Federação Russa.

O que é esse ingrediente ativo? “Fármaco Laennec: composição elementar e ação farmacológica” afirma que “os desvios no conteúdo de todos os macroelementos não excederam 20% nas amostras estudadas” (para enxofre e cloro - menos de 5%), enquanto em Cerebrolysin, que já analisados, os desvios podem ter um valor em várias ordens. No entanto, esse racionamento em relação ao conteúdo da substância ativa levanta questões, pois para um medicamento cujos componentes realmente têm um efeito significativo, a dosagem é criticamente importante.

Vamos falar sobre os peptídeos específicos em Laennec. “Mais de 4.000 proteínas diferentes foram encontradas na placenta, incluindo fatores de crescimento, hormônios, citocromos, fatores de fibrinólise, enzimas do metabolismo energético, estradiol, prostaglandinas, encefalinas e outros neuropeptídeos, uma série de oligoelementos (principalmente quantidades significativas de zinco orgânico) foram identificados”, lê-se “A composição peptídica da preparação de placenta humana Laennec e os mecanismos moleculares de seu efeito no corpo humano”, também apresentado no site da droga.

Entre as moléculas que podem desempenhar um papel significativo na influência de Laennec no corpo, são nomeados o peptídeo ativo Neuromedin N, um fragmento do peptídeo ativo cocalcigenina e um fragmento da pequena proteína G Rac2. O artigo apresenta dados experimentais sobre a função das proteínas que contêm esses fragmentos e sobre quais distúrbios ocorrem no organismo se tais proteínas não forem produzidas. O primeiro tem propriedades analíticas (alívio da dor), funciona como um antipsicótico e atua na transmissão de GABA entre os neurônios. A segunda, a cocalcigenina (na verdade dois peptídeos, mas a segunda é menos estudada), está associada à sensibilidade à dor (nocicepção), pode causar a liberação de histamina e uma série de outras substâncias, como o fator de necrose tumoral-α. Suas funções estão associadas ao edema tecidual, inflamação e ao trabalho dos mastócitos do sistema imunológico. A pequena proteína G Rac2 está envolvida em mais de 20 cascatas de sinalização - redes de reações bioquímicas pelas quais as células "comunicam" umas com as outras. Como explicação das funções desse componente, o artigo sobre peptídeos na composição de Laennec fornece dados que mostram que ele (em modelos animais experimentais) afeta o crescimento dos vasos sanguíneos e o suprimento sanguíneo para os tecidos. Cada uma das substâncias foi estudada separadamente e pode ter indicações mais ou menos claras. Não há estudos demonstrando como eles podem afetar os efeitos uns dos outros no corpo quando tomados juntos como parte do mesmo medicamento.

Além disso, interleucina-1α, hormônio prolactina, peptídeo natriurético C, imunoglobulina G, fator de crescimento semelhante à insulina-1 são nomeados como substâncias significativas na preparação. E, novamente, cada uma das substâncias tem seu próprio conjunto de funções. Não há evidências de por que eles devem ser combinados em uma formulação. Talvez a resposta nos dê experimentos e estudos clínicos.

Estrutura esquemática da imunoglobulina G

Liliana R. Loureiro et. al./Biomoléculas 2015

Ratos feridos e segredos de controle

Artigos científicos também podem ser facilmente encontrados no site dos fabricantes. Eles defendem o uso de Laennec em cirurgia estética, terapia antienvelhecimento, imunologia, síndrome da fadiga crônica, gastroenterologia, ginecologia e até como cardioprotetor. A maioria dessas publicações são experimentos em tecidos únicos ou em animais. Este artigo, por exemplo, mostra que feridas cortadas na pele de ratos na presença de Laennec cicatrizaram dois dias e meio mais rápido (em 16,5 dias, não 19) do que na ausência de tratamento, e um dia mais rápido do que com lubrificação com Solcoseril. O trabalho foi publicado na revista Aesthetic Medicine (no site e.Library é possível que não esteja incluído no SCOPUS e na lista VAK, não há informações sobre o fator de impacto da revista ou sobre revisão de artigos para publicação em isto).

O fator de impacto é um indicador que reflete a frequência de citação de artigos em uma revista científica por um determinado período (geralmente dois anos). Por exemplo, para uma das maiores revistas médicas, The Lancet, o fator de impacto é de cerca de 53 e, em média, para boas revistas, é de 4.

A pesquisa de medicamentos não está completa sem testes em animais. As descrições de casos clínicos individuais às vezes também ajudam a esclarecer propriedades inesperadas de um medicamento (por exemplo, efeitos colaterais para certos grupos de pessoas ou incompatibilidade com outro medicamento). Mas com base em tais testes, é impossível tirar conclusões sobre a eficácia da droga em humanos.

Existem ensaios clínicos, no entanto, seu desenho levanta uma série de questões.

Na tela do artigo, vemos tudo o que é dito sobre os métodos de pesquisa. A partir desta passagem pode-se entender que o grupo de controle foi. Mas ela recebeu "tratamento tradicional" ou não recebeu nenhum? Os pacientes do grupo de controle estavam doentes e, em caso afirmativo, qual dos seguintes? Quantas pessoas estavam no grupo de controle e quantas estavam no grupo de Laennec? Na seção de resultados, você pode encontrar respostas para algumas dessas perguntas, por exemplo, para entender que os pacientes do grupo controle também estavam doentes e receberam “tratamento tradicional”, mas não explica o que exatamente e em qual dosagem eles foram prescritos . Também não há dados sobre o regime sob o qual o próprio Laennec foi tomado e se os indicadores dos pacientes nos dois grupos diferiram antes do tratamento. Também não há menção de cegamento ou grupo placebo.

Um método duplo-cego, randomizado e controlado por placebo é um método de pesquisa clínica de medicamentos em que os sujeitos não estão a par de detalhes importantes do estudo que está sendo realizado. “Duplo cego” significa que nem os sujeitos nem os experimentadores sabem quem está sendo tratado com o quê, “randomizado” significa que a distribuição em grupos é aleatória e o placebo é usado para mostrar que o efeito da droga não é baseado em auto-sugestão e que este medicamento ajuda melhor do que um comprimido sem substância ativa. Este método evita a distorção subjetiva dos resultados. Às vezes, o grupo de controle recebe outro medicamento com eficácia já comprovada, em vez de um placebo, para mostrar que o medicamento não apenas trata melhor do que nada, mas também supera os análogos.

Acupuntura e placebo "inutilidade"

Um artigo de revisão no Boletim da Academia Internacional de Ciências menciona um estudo com até 107 pacientes “com duração de doença de 1 a 10 anos, com graus variados de patologia psicossomática e patologias hepáticas, que se expressou na presença de doenças crônicas hepatite, degeneração gordurosa, cirrose do fígado”. Os pacientes foram injetados com a droga em pontos de acupuntura. Neste estudo, não houve nenhum grupo controle, então simplesmente não há como distinguir entre o período natural de melhora durante a doença, o efeito placebo e outros fatores de confusão.

Parece mais exemplar sobre a dermatite atópica: os medicamentos de tratamento tradicionais são descritos aqui, há randomização e um grupo de controle. No entanto, 18 dos 60 pacientes receberam um diagnóstico mais grave antes mesmo do início do tratamento, mas não se sabe como estes foram distribuídos entre o grupo controle e o grupo Laennec. Mas se houver pacientes mais graves no grupo de controle, os resultados após o tratamento serão diferentes lá. Além disso, o grupo de controle não recebe droga simulada, portanto, em princípio, o cegamento não é possível.

O mesmo vale para o grupo controle no estudo de eficácia de Laennec contra a síndrome da fadiga crônica. Conscientes do problema geral da não reprodutibilidade dos estudos psicológicos, a maior atenção deve ser dada às evidências da eficácia dos medicamentos em tais condições. No entanto, os autores do trabalho observam diminuição da ansiedade e avaliação subjetiva da condição dos pacientes sem o uso do controle placebo. Sua ausência foi citada pelos autores como uma das limitações do estudo, mas esclareceu que “informações adequadas ao paciente também podem ser acompanhadas de um efeito placebo”. Essa observação não é totalmente clara: a informação para todos os pacientes deve ser a mesma e, se for acompanhada por um efeito placebo (ou nocebo), esse é o ponto do controle placebo. Em um mundo ideal no grupo de controle e a droga todos os fatores será o mesmo, exceto pelo medicamento em si (essa ideia às vezes é exagerada para a cor das paredes das enfermarias do hospital ou o padrão de flores em seus pijamas). Assim podemos destacar ter impacto para entender o quão eficaz é. Infelizmente, no caso de Laennec, não podemos fazer isso.

Em outros casos (por exemplo, no artigo sobre o tratamento da endometriose), o grupo de drogas e o grupo de controle diferiram não apenas no uso de Laennec, mas também na terapia antiviral e hormonal, e também no fato de que a aspiração do cavidade uterina foi realizada no grupo Laennec. Já é impossível saber o que dessa lista ajudou os pacientes.

Desenho de um ensaio clínico randomizado paralelo

Combate a fadiga e a menopausa

O que dizem as fontes internacionais? A busca por ensaios controlados duplo-cegos na base de dados PubMed de artigos científicos médicos não é abundante. Um estudo em 78 pacientes mostra a possível eficácia do extrato de placenta humana contra a síndrome da fadiga crônica, mas não foi útil para a síndrome da fadiga crônica idiopática. Neste trabalho, foi considerada a administração subcutânea da droga por seis semanas.

Trabalho em 315 pacientes mostra o efeito de Laennec em pessoas com fadiga crônica. Curiosamente, foi tomado por via oral como uma solução. A diferença com o grupo de controle mudaria se as pessoas nele fossem injetadas com a droga por via intravenosa? Não temos resposta para esta pergunta.

Você não pode tomar centenas de remédios, misturá-los e obter uma panacéia. Dependendo das condições e do estado do paciente, a mesma substância pode ser tanto uma salvação quanto um veneno mortal para ele. Os fabricantes de Laennec estavam mais preocupados em padronizar a composição de seu medicamento do que os fabricantes do mesmo Actovegin ou Cerebrolysin, também obtidos de materiais animais (sangue hemoderivado desproteinizado de bezerros leiteiros saudáveis ​​e liofilizado de proteínas do córtex cerebral de porco, respectivamente), mas não não separam seus componentes de acordo com funções específicas, não estavam convencidos de que sua proporção natural na placenta será a mais benéfica para o paciente e que os componentes não suprimem ou distorcem a ação um do outro. Seria mais fácil controlar os efeitos e a dose terapêutica de cada uma das substâncias separadamente do que no hidrolisado da placenta humana, cujo teor de elementos pode variar de 3 a 20%.