Alguns fatos sobre o produto:
Instruções de uso
Preço no site da farmácia online: a partir de 354
Descrição
Sorbifer Durules é um produto farmacêutico pertencente ao grupo de preparações contendo ferro. O principal objetivo do remédio é o tratamento da anemia causada por falta ou distúrbio de absorção de ferro no organismo.
Forma produzida, composição
Disponível na forma de comprimidos com concha, convexa em ambos os lados de cor amarelo claro. Uma parte lateral está marcada com a letra "Z", dentro do comprimido há um tom acinzentado com um cheiro específico.
Composto
Ingredientes ativos: sulfato de ferro 320 mg (equivalente à quantidade de ferro ferroso - 100 mg), ácido ascórbico - 60 mg.
E outros ingredientes inativos do constituinte.
Farmacodinâmica
O ferro é o ingrediente biologicamente mais importante envolvido na hematopoiese e nas reações que alteram o grau de oxidação das substâncias no corpo. Sorbifer Durules é usado para prevenir a deficiência de ferro. Afinal, esse elemento é a base estrutural de algumas proteínas, assim como a hemoglobina, que transporta oxigênio dos pulmões para a corrente sanguínea, para órgãos e tecidos. O método farmacêutico envolve a liberação de íons de ferro em várias etapas por um longo período de tempo. A estrutura da matriz do plástico Sorbifer Durules no suco gástrico é inativa, mas se dissolve sob a ação das contrações das paredes intestinais, ativando o ingrediente ativo.
O ácido ascórbico promove a absorção de sulfato ferroso do espaço duodenal. A vitamina C está envolvida nos complexos processos de criação de sangue, onde os glóbulos vermelhos se formam e amadurecem. Após a administração oral do medicamento Sorbifer Durules, o ingrediente ativo quase instantaneamente entra na corrente sanguínea geral, espalhando-se pelos tecidos, sendo incluído no metabolismo.
Farmacocinética
A tecnologia Sorbifer Durules proporciona uma liberação suave do ingrediente ativo e sua distribuição uniforme.
A absorção e a biodisponibilidade dos íons de ferro são muito altas. O ferro é absorvido em grande parte no duodeno ou no intestino delgado mesentérico proximal. Mais de 90% ligam-se às proteínas plasmáticas. Acumula-se nas células do parênquima hepático e nas células dos fagócitos mononucleares, uma pequena proporção está no sistema muscular. O processo de meia-remoção da substância do corpo chega a 6 horas.
Indicações
Instruções de uso Sorbifer Durules prevê seu uso em caso de deficiência de ferro e no desenvolvimento de síndrome hematológica, com distúrbio na síntese de hemoglobina devido à deficiência de ferro.
Para prevenir a patologia, é usado por mulheres grávidas e no momento de alimentar o bebê com leite materno. Quase sempre, esse período da vida da mulher é acompanhado por sinais de baixo teor de ferro no organismo.
A droga é mostrada aos doadores de sangue.
Contra-indicações de uso
Existe uma série de patologias e condições fisiológicas nas quais o uso de Sorbifer Durules é inaceitável:
- Obstrução do sistema digestivo, em que o processo de movimentação dos alimentos é perturbado (redução do lúmen interno do esôfago causada por trauma, tumores e outras causas).
- Patologias que são acompanhadas por um aumento na concentração de ferro no corpo (com deposição excessiva de hemossiderina nos tecidos, com distúrbios hereditários do metabolismo de pigmentos contendo ferro e seu acúmulo excessivo nos tecidos)
- Com um distúrbio no processo de utilização de ferro no corpo em doenças que levam à destruição de glóbulos vermelhos, chumbo, anemia sideroblástica.
- Com hipersensibilidade individual aos componentes do produto farmacêutico.
- Crianças com menos de 12 anos de idade, uma vez que não foram realizados ensaios clínicos sobre a segurança de medicamentos para crianças.
Com cuidado especial, o medicamento é prescrito na presença de patologias ulcerativas nas paredes do estômago ou duodeno, com processos inflamatórios intestinais (inflamação no intestino delgado, patologia do intestino grosso, doença de Crohn, presença de divertículo no intestino ). Antes de iniciar a terapia com Sorbifer Durules, essas patologias devem ser excluídas.
Gravidez e lactação
O medicamento não é contraindicado durante a gestação e amamentação.
Reações adversas
Durante a terapia, podem ocorrer reações adversas: distúrbios nas fezes, vômitos, desconforto na região epigástrica e faringe, dor na zona epigástrica. A ocorrência de reações adversas aumenta no trato gastrointestinal devido ao aumento da dosagem para 400 mg.
Menos frequentemente, são registradas reações indesejáveis como úlcera esofágica, diminuição do lúmen interno do esôfago e manifestações alérgicas (erupção na pele, coceira). Vermelhidão da pele, cefaléia, tontura e perda de vitalidade também são observadas.
Modo de administração, doses
As instruções do produto farmacêutico descrevem as doses e o procedimento para a prescrição de Sorbifer Durules. Para adultos, a dose terapêutica é de 1 comprimido 1-2 vezes ao dia. Na patologia grave, o médico assistente pode aumentar até 3-4 comprimidos por dia, dividindo-se em 2 doses.
Para fins profiláticos, as mulheres grávidas são prescritas 1 comprimido por dia, para fins terapêuticos - 1 comprimido duas vezes ao dia. Em média, a duração do curso de tratamento dura até 2 meses. Cancele o medicamento após a estabilização do nível normal de hemoglobina no sangue.
Tome o medicamento 40 minutos antes de comer ou 2 horas depois de comer. Engula os comprimidos sem mastigar, lavando-os com uma quantidade suficiente de líquido.
Overdose
Se a dose da preparação farmacêutica necessária para o tratamento for excedida, dor intensa na zona epigástrica é notada, a pressão sanguínea diminui significativamente, aparece um batimento cardíaco distinto, pulso baixo, a temperatura corporal diminui, a sensibilidade é perturbada.
Na sobredosagem grave, são observados distúrbios de coagulação do sangue, febre, distúrbios graves do fígado e rins, convulsões e coma, que se desenvolvem dentro de 6-12 horas.
A terapia de dose excessiva executa-se em um hospital. Atribuir lavagem gástrica. Um ovo cru e leite são usados para ligar íons de ferro no estômago e no trato intestinal. Tratar de acordo com os sintomas.
Interação com outros dispositivos médicos
A absorção de ferro é reduzida quando a droga é usada em conjunto com antiácidos contendo carbonato de magnésio e hidróxido de alumínio. É necessário observar o intervalo de tempo entre o uso de medicamentos de até 2 horas, e ao compartilhar Sorbifer Durules com tetraciclinas, o intervalo aumenta para 3 horas.
O produto farmacêutico não é combinado com ciprofloxacina, doxiciclina, norfloxacina e ofloxacina.
Instruções Especiais
Às vezes, há uma mudança na tonalidade das fezes (o escurecimento não é clinicamente significativo)
Formulário de liberação
Comprimidos revestidos de 30, 50 comprimidos em frasco de vidro escuro. As instruções estão incluídas na embalagem de papelão.
Férias por farmácias
Nas farmácias, é vendido com receita médica.
Armazenar
O produto farmacêutico é armazenado em local seco a 15-25 ° C, longe das crianças.
Melhor antes da data
O prazo de validade não é superior a 3 anos, sujeito às regras de armazenamento. No final do prazo, o uso não é permitido
Sorbifer Durules (sulfato de ferro + vitamina C) é um estimulante do processo hematopoiético usado no tratamento da anemia por deficiência de ferro para compensar a falta de ferro no organismo - o elemento mais importante, sem o qual a síntese de hemoglobina e o curso normal da oxidação processos em células e tecidos são impossíveis. "Durules" no nome da droga significa uma tecnologia única para sua produção. E não são palavras fortes de outro fabricante do mercado farmacêutico: essa tecnologia exclusiva proporciona uma liberação gradual da substância ativa do “abraço” da forma farmacêutica por um longo período de tempo (a chamada liberação controlada). O comprimido tem uma base plástica, que é absolutamente inativa na presença de enzimas digestivas, mas ao mesmo tempo se decompõe completamente sob a influência de contrações ondulantes das paredes intestinais. Isso garante a liberação de íons de ferro e a uniformidade de sua entrada na circulação sistêmica. O segundo componente da droga - vitamina C - melhora a absorção de ferro no trato digestivo. As preparações convencionais de ferro parecem bastante pálidas no contexto de Sorbifer Durules: este último fornece 30% melhor absorção e biodisponibilidade de ferro. A absorção ocorre principalmente no duodeno e no intestino delgado superior. A meia-vida da droga é de seis horas. Os comprimidos são deglutidos exclusivamente inteiros: não podem ser divididos e/ou mastigados. O volume de líquido usado para tomar o comprimido deve ser de pelo menos 100 ml. Dose única - 1 comprimido.
Multiplicidade de recepção - 1-2 vezes ao dia. De acordo com as indicações, a dose pode ser duplicada. A duração do uso do medicamento depende do tempo necessário para atingir um nível aceitável de hemoglobina. Sorbifer Durules tem um perfil de segurança favorável e raramente apresenta efeitos colaterais. E se eles se desenvolverem, na maioria das vezes afetam o sistema digestivo (dispepsia e muito raramente - uma úlcera esofágica) e o sistema nervoso central. Sorbifer Durules é contra-indicado para uso em caso de estreitamento do esôfago ou de qualquer outra parte do trato digestivo, excesso de ferro no corpo (inclusive devido a uma violação de sua utilização), intolerância individual aos componentes do medicamento. Gravidez e lactação não são uma contra-indicação para tomar Sorbifer Durules: pelo contrário, durante este período, seu uso é muitas vezes necessário para prevenir o possível desenvolvimento de anemia por deficiência de ferro. Na prática pediátrica, o medicamento é permitido para uso em pacientes com mais de 12 anos. Para evitar uma overdose, você precisa conhecer seus principais sintomas: dor no abdômen, diarréia e vômitos com estrias de sangue, fadiga, branqueamento da pele, suor frio, bradicardia. Se aparecerem um ou mais sinais de sobredosagem de ferro, deve consultar imediatamente um médico. Sorbifer Durules não é recomendado para ser combinado com medicamentos antibacterianos individuais: ciprofloxacina (Cipraksil, Rocil, Cifracid, Ciprolet, Ecocifol), doxiciclina (Unidox, Xedocin, Vidoccin), norfloxacina (Norilet, Norfacin, Norbactin) e ofloxacina (Ashof, Ofloksin) .
Farmacologia
O ferro é um componente indispensável do corpo, necessário para a formação da hemoglobina e a ocorrência de processos oxidativos nos tecidos vivos. A droga é usada para eliminar a deficiência de ferro.
A tecnologia Durules proporciona uma liberação gradual do ingrediente ativo (íons de ferro) por um longo tempo. A matriz plástica dos comprimidos de Sorbifer Durules é completamente inerte no suco digestivo, mas se desintegra completamente sob a ação do peristaltismo intestinal quando o ingrediente ativo é completamente liberado.
O ácido ascórbico melhora a absorção de ferro.
Farmacocinética
Sucção
Durules é uma tecnologia que proporciona uma liberação gradual da substância ativa (íons de ferro), um fluxo uniforme do medicamento. Tomar 100 mg 2 vezes ao dia proporciona uma absorção 30% maior de ferro do medicamento Sorbifer Durules em comparação com as preparações convencionais de ferro.
A absorção e a biodisponibilidade do ferro são altas. O ferro é absorvido predominantemente no duodeno e jejuno proximal.
Distribuição
Comunicação com proteínas plasmáticas - 90% ou mais. É depositado na forma de ferritina ou hemossiderina nos hepatócitos e células do sistema de macrófagos fagocitários, uma pequena quantidade - na forma de mioglobina nos músculos.
Reprodução
T 1/2 é 6 horas.
Formulário de liberação
Comprimidos revestidos por película amarelo claro, redondos, biconvexos, com “Z” gravado numa das faces; no intervalo - o núcleo é cinza, com odor característico.
Excipientes: estearato de magnésio, povidona K-25, pó de polietileno, carbômero 934R.
Composição do revestimento: hipromelose, macrogol 6000, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, parafina dura.
30 peças. - garrafas de vidro escuro (1) - embalagens de cartão.
50 peças. - garrafas de vidro escuro (1) - embalagens de cartão.
Dosagem
Eu tomo a droga para dentro. Os comprimidos revestidos não devem ser divididos ou mastigados. O comprimido deve ser engolido inteiro e regado com pelo menos meio copo de líquido.
Adultos e adolescentes são prescritos 1 guia. 1-2 vezes / dia. Se necessário, para pacientes com anemia por deficiência de ferro, a dose pode ser aumentada para 3-4 comprimidos / dia em 2 doses divididas (manhã e noite) por 3-4 meses (até que o depósito de ferro no corpo seja reabastecido).
Durante a gravidez e lactação, para fins de prevenção, indique 1 comprimido/dia; para o tratamento marcam 1 etiqueta. 2 vezes / dia (manhã e noite).
O tratamento deve ser continuado até que o nível ideal de hemoglobina seja alcançado. Para reabastecimento adicional do depósito, pode ser necessário continuar tomando o medicamento por mais 2 meses.
Overdose
Sintomas: dor abdominal, vómitos e diarreia misturados com sangue, fadiga ou fraqueza, hipertermia, parestesia, palidez da pele, suor frio e pegajoso, acidose, pulso fraco, diminuição da pressão arterial, palpitações. Na sobredosagem grave, podem ocorrer sinais de colapso circulatório periférico, coagulopatia, hipertermia, hipoglicemia, lesão hepática, insuficiência renal, cãibras musculares e coma após 6-12 horas.
Tratamento: em caso de sobredosagem, consultar imediatamente um médico. É necessário lavar o estômago, por dentro - um ovo cru, leite (para ligar íons de ferro no trato digestivo); administrar deferoxamina. Terapia sintomática.
Interação
Sorbifer Durules pode reduzir a absorção de enoxacina, clodronato, grepafloxacina, levodopa, levofloxacina, metildopa, penicilamina, tetraciclinas e hormônios tireoidianos usados concomitantemente.
O uso simultâneo do medicamento Sorbifer Durules e antiácidos contendo hidróxido de alumínio e carbonato de magnésio pode reduzir a absorção de ferro. Entre tomar o medicamento Sorbifer Durules e qualquer um desses medicamentos deve suportar o intervalo de tempo máximo possível. O intervalo mínimo recomendado entre as doses é de 2 horas, exceto quando em uso de tetraciclinas, quando o intervalo mínimo deve ser de 3 horas.
Sorbifer Durules não deve ser combinado com os seguintes medicamentos: ciprofloxacina, doxiciclina, norfloxacina e ofloxacina.
- estenose do esôfago e/ou outras alterações obstrutivas do trato digestivo;
- aumento do teor de ferro no corpo (hemossiderose, hemocromatose);
- violação da utilização de ferro (anemia por chumbo, anemia sideroblástica, anemia hemolítica);
- crianças menores de 12 anos (por falta de dados clínicos);
- hipersensibilidade aos componentes da droga.
O medicamento deve ser usado com cautela em úlceras gástricas e duodenais, doenças inflamatórias intestinais (enterite, diverticulite, colite ulcerativa, doença de Crohn).
Recursos do aplicativo
Uso durante a gravidez e lactação
É possível usar a droga Sorbifer Durules durante a gravidez e a lactação segundo as indicações.
Uso em crianças
O medicamento é contraindicado em crianças e adolescentes com menos de 12 anos de idade.Instruções Especiais
Ao usar o medicamento, é possível o escurecimento das fezes, o que não tem significado clínico.
Sorbifer Durules é um medicamento combinado que contém em sua composição ferro e vitamina C. Pertence aos antianêmicos. É prescrito para eliminar a deficiência de ferro no corpo. O medicamento é produzido pela empresa húngara Egis.
Forma de dosagem
Comprimidos para administração oral, revestidos por película, 30 e 50 unidades por embalagem.
Descrição e composição
Os comprimidos são redondos de forma biconvexa, no topo são cobertos com uma casca amarela clara, na quebra - um núcleo cinza com um odor específico. De um lado dos comprimidos há uma letra "Z". A droga contém sulfato ferroso e vitamina C como ingredientes ativos.
Além deles, a composição dos comprimidos inclui os seguintes componentes auxiliares:
- pó de polietileno;
- E 572;
- povidona K25;
- carbopol 934 R.
A composição da casca inclui as seguintes substâncias:
- titânio branco;
- hipromelose;
- propilenoglicol 6000;
- E 172;
- parafina dura.
Grupo farmacológico
O ferro é necessário para a síntese de hemoglobina no corpo. É necessário para uma série de processos oxidativos nos tecidos.
Graças a uma tecnologia especial, a liberação de íons de ferro dos comprimidos de Sorbifer Durules ocorre de forma gradual e sua absorção é aproximadamente 30% maior em relação aos medicamentos convencionais de ferro. A matriz plástica não é destruída quando exposta ao suco gástrico, a liberação de componentes ativos ocorre apenas no intestino. A vitamina C melhora a absorção de ferro. Até 90% do sulfato ferroso se liga às proteínas plasmáticas. No corpo, é depositado na forma de hemossiderina e ferritina nas células do fígado, o sistema de macrófagos fagocitários, e em pequena quantidade é depositado na forma de mioglobina no tecido muscular. A meia-vida é de 6 horas.
Indicações de uso
para adultos
Sorbifer Durules é prescrito para o tratamento da anemia por deficiência de ferro e deficiência de ferro no organismo.
Além disso, pode ser prescrito para prevenir essas condições em doadores de sangue.
para crianças
De acordo com as indicações, o Sorbifer Durules pode ser prescrito para crianças com mais de 12 anos.
Sorbifer Durules pode ser prescrito para mulheres grávidas e lactantes para a prevenção e tratamento da anemia ferropriva e deficiência de ferro.
Contra-indicações
Sorbifer Durules não deve ser tomado se:
- alterações obstrutivas no trato digestivo, incluindo estreitamento do lúmen do esôfago;
- uma alta concentração de ferro no corpo e uma violação de sua absorção, que pode ser observada com anemia de bronze, hemossiderose, chumbo, anemia sideroblástica e hemolítica;
- intolerância individual à composição dos comprimidos.
Com cautela, os comprimidos devem ser tomados por pacientes que sofrem de úlceras gástricas e duodenais, doenças inflamatórias intestinais, incluindo doença de Crohn, enterite, diverticulose e colite ulcerativa.
Aplicações e doses
para adultos
Os comprimidos são tomados por via oral como um todo. Eles devem ser lavados com pelo menos 100 ml de líquido. Você precisa tomar o medicamento 1 comprimido 1 ou 2 vezes ao dia. Se necessário, para pacientes que sofrem de anemia por deficiência de ferro, a dose diária pode ser aumentada para 3-4 comprimidos por dia, devendo ser dividida em 2 doses (manhã e noite). A duração da terapia pode variar de 3 a 4 meses, até que os estoques de ferro no corpo sejam reabastecidos.
para crianças
Para crianças com mais de 12 anos de idade, o medicamento é prescrito nas mesmas dosagens que para adultos. Você precisa tomar o medicamento até que o nível de hemoglobina volte ao normal e depois beber o medicamento até que o depósito de ferro no corpo seja reabastecido, o que pode levar 2 meses.
para mulheres grávidas e durante a lactação
Durante a gestação e alimentação, para fins de prevenção, o medicamento é tomado 1 comprimido por dia, para fins de tratamento, a dosagem diária é de 2 comprimidos por dia, deve ser tomado em 2 doses.
Efeitos colaterais
Tomar comprimidos de Sorbifer Durules pode causar as seguintes reações adversas:
- fraqueza;
- hipertermia da pele;
- alergias, que podem se manifestar por coceira e erupção cutânea;
- dores de cabeça, tonturas;
- estreitamento do esôfago e suas lesões ulcerativas;
- náuseas, dor abdominal, fezes moles (estas reações adversas são mais frequentemente observadas quando a dosagem é aumentada de 100 para 400 mg).
Interação com outras drogas
Com a nomeação simultânea de Sorbifer Durules pode reduzir a adsorção de hormônios da tireóide, antibióticos de tetraciclina, penicilamina, grepafloxacina, enoxacina, clodrnato, levodopa, metildopa.
Quando tomado em paralelo com antiácidos, que contêm carbonato de magnésio e hidróxido de alumínio, a absorção de ferro pode ser reduzida.
Entre tomar os comprimidos de Sorbifer Durules e os medicamentos listados acima, deve-se manter um intervalo de 2 horas, com exceção das tetraciclinas, que devem ser tomadas com uma diferença de 3 horas.
Instruções Especiais
No contexto de tomar a medicação, é possível o escurecimento das fezes, o que não tem significado clínico.
Durante a terapia, podem ocorrer tonturas, portanto, você precisa ter cuidado ao dirigir um carro.
Overdose
- dor abdominal;
- suor frio e úmido;
- e fezes moles com sangue;
- fadiga, fraqueza;
- queda da pressão arterial;
- pulso fraco;
- batimento cardiaco;
- pele pálida;
- hipertermia;
- parestesia;
- acidose.
Em caso de intoxicação grave, pode haver:
- sintomas de colapso circulatório periférico;
- queda de açúcar no sangue;
- disfunção do fígado e rins;
- convulsões;
- hipertermia;
- coma, que pode se desenvolver 6-12 horas após o envenenamento por ferro.
Se aparecerem sinais de overdose, você deve procurar ajuda médica o mais rápido possível. A vítima deve lavar o estômago, dar um ovo cru e leite para beber, o que ligará os íons de ferro no trato digestivo. Além disso, a deferoxamina é administrada no hospital e a terapia sintomática é prescrita.
Condições de armazenamento
Sorbifer Durules deve ser armazenado fora do alcance das crianças, a uma temperatura de 15 a 25 graus por 3 anos a partir da data de fabricação do medicamento. O medicamento é liberado de acordo com a prescrição de um especialista, portanto a automedicação é proibida para eles.
Análogos
Não existem análogos completos do medicamento Sorbifer Durules à venda, existem substitutos para ele no grupo terapêutico:
- . O medicamento é produzido na forma de cápsulas, que como substâncias ativas contêm não apenas sulfato ferroso e ácido ascórbico, mas também vitaminas do complexo B. Portanto, o medicamento é prescrito não apenas para aumentar a hemoglobina em adultos, mas também para eliminar a deficiência de B vitaminas.
- . Esta é uma droga suíça que está comercialmente disponível na forma de xarope, gotas, comprimidos mastigáveis e ampolas. Xarope e gotas podem ser prescritos para crianças desde o nascimento, incluindo recém-nascidos. Os comprimidos mastigáveis são recomendados para pacientes com mais de 12 anos, principalmente quando apresentam disfagia (dificuldade para engolir). Na forma de injeções, a droga ajuda a aumentar rapidamente a hemoglobina.
- . A droga está disponível em várias formas de dosagem: comprimidos mastigáveis, xarope, solução de injeção. Isso permite que ele seja usado para o tratamento de diferentes categorias de pacientes. Os comprimidos mastigáveis podem ser usados por pessoas que têm dificuldade em engolir. O xarope pode ser usado em crianças desde o nascimento. As formas injetáveis são prescritas quando é necessário elevar a hemoglobina ou se o paciente por algum motivo não puder tomar o medicamento por via oral.
Somente o médico assistente deve selecionar um análogo do medicamento Sorbifer Durules, pois cada um deles possui seu próprio regime.
Preço
O custo do Sorbifer Durules é em média de 451 rublos. Os preços variam de 321 a 699 rublos.
Formulário de liberação
Comprimidos
Composto
1 comprimido contém: Substância ativa: sulfato ferroso (II) 320 mg, ácido ascórbico (Vit. C) 60 mg dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, parafina dura.
Efeito farmacológico
O ferro é um componente indispensável do corpo, necessário para a formação da hemoglobina e a ocorrência de processos oxidativos nos tecidos vivos. A droga é usada para eliminar a deficiência de ferro.A tecnologia Durules proporciona uma liberação gradual do ingrediente ativo (íons de ferro) por um longo tempo. A matriz plástica dos comprimidos de Sorbifer Durules é completamente inerte no suco digestivo, mas se desintegra completamente sob a ação do peristaltismo intestinal quando o ingrediente ativo é completamente liberado.O ácido ascórbico melhora a absorção do ferro.
Farmacocinética
SuctionDurules é uma tecnologia que proporciona uma liberação gradual da substância ativa (íons de ferro), um fluxo uniforme do medicamento. A recepção de 100 mg 2 vezes/dia proporciona uma absorção 30% maior do ferro do medicamento Sorbifer Durules em comparação com as preparações convencionais de ferro.A absorção e a biodisponibilidade do ferro são altas. O ferro é absorvido principalmente no duodeno e na parte proximal do jejuno Distribuição A comunicação com as proteínas plasmáticas é de 90% ou mais. É depositado na forma de ferritina ou hemossiderina nos hepatócitos e células do sistema de macrófagos fagocitários, uma pequena quantidade - na forma de mioglobina nos músculos.A excreção de T1 / 2 é de 6 horas.
Indicações
Anemia por deficiência de ferro; - deficiência de ferro; - uso profilático durante a gravidez, lactação, em doadores de sangue.
Contra-indicações
Estenose do esôfago e/ou outras alterações obstrutivas do trato digestivo; - aumento do teor de ferro no organismo (hemossiderose, hemocromatose); - utilização prejudicada de ferro (anemia por chumbo, anemia sideroblástica, anemia hemolítica); - crianças menores de 12 anos de idade idade (devido à falta de dados clínicos) - hipersensibilidade aos componentes do medicamento O medicamento deve ser usado com cautela em úlceras gástricas e duodenais, doenças inflamatórias intestinais (enterite, diverticulite, colite ulcerativa, doença de Crohn).
Uso durante a gravidez e lactação
É possível usar a droga Sorbifer Durules durante a gravidez e a lactação segundo as indicações.
Dosagem e Administração
Eu tomo a droga para dentro. Os comprimidos revestidos não devem ser divididos ou mastigados. O comprimido deve ser engolido inteiro e regado com pelo menos meio copo de líquido.Adultos e adolescentes são prescritos 1 comprimido. 1-2 vezes / dia. Se necessário, para pacientes com anemia por deficiência de ferro, a dose pode ser aumentada para 3-4 comprimidos / dia em 2 doses divididas (manhã e noite) por 3-4 meses (até que o depósito de ferro no corpo seja reabastecido). e lactação para fins de prevenção marcam 1 guia. / dia; para o tratamento marcam 1 etiqueta. 2 vezes/dia (manhã e noite) O tratamento deve ser continuado até que o nível ótimo de hemoglobina seja alcançado. Para reabastecimento adicional do depósito, pode ser necessário continuar tomando o medicamento por mais 2 meses.
Efeitos colaterais
Do sistema digestivo: náuseas, vômitos, dor abdominal, diarréia, constipação (a frequência desses efeitos colaterais pode aumentar com o aumento das doses de 100 mg a 400 mg); raramente (
Overdose
Sintomas: dor abdominal, vómitos e diarreia misturados com sangue, fadiga ou fraqueza, hipertermia, parestesia, palidez da pele, suor frio e pegajoso, acidose, pulso fraco, diminuição da pressão arterial, palpitações. Em caso de sobredosagem grave, após 6-12 horas podem ocorrer sinais de colapso circulatório periférico, coagulopatia, hipertermia, hipoglicemia, lesão hepática, insuficiência renal, cãibras musculares e coma Tratamento: em caso de sobredosagem consultar imediatamente um médico. É necessário lavar o estômago, por dentro - um ovo cru, leite (para ligar íons de ferro no trato digestivo); administrar deferoxamina. Terapia sintomática.
Interação com outras drogas
Sorbifer Durules pode reduzir a absorção de enoxacina, clodronato, grepafloxacina, levodopa, levofloxacina, metildopa, penicilamina, tetraciclinas e hormônios da tireóide usados concomitantemente. O uso simultâneo de Sorbifer Durules e antiácidos contendo hidróxido de alumínio e carbonato de magnésio pode reduzir a absorção de ferro. Entre tomar o medicamento Sorbifer Durules e qualquer um desses medicamentos deve suportar o intervalo de tempo máximo possível. O intervalo mínimo recomendado entre as doses é de 2 horas, exceto quando em uso de tetraciclinas, quando o intervalo mínimo deve ser de 3 horas Sorbifer Durules não deve ser combinado com os seguintes medicamentos: ciprofloxacino, doxiciclina, norfloxacino e ofloxacino.
Instruções Especiais
Ao usar o medicamento, é possível o escurecimento das fezes, o que não tem significado clínico.
ingredientes ativos: sulfato de ferro, ácido ascórbico;
1 comprimido contém 320 mg de sulfato de ferro anidro (correspondente a 100 mg de ferro ferroso), 60 mg de ácido ascórbico
Excipientes: povidona, pó de polietileno, carbômero, estearato de magnésio
composição da casca: hipromelose, macrogol, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo
(E 172), parafina.
Forma de dosagem. Comprimidos revestidos com liberação modificada.
grupo farmacológico. Agentes antianêmicos. Preparações de ferro, várias combinações.
Código ATC B03A E10.
Indicações
Prevenção e tratamento da anemia ferropriva.
Contra-indicações
- Hipersensibilidade aos componentes da droga
- estenose esofágica e/ou outras doenças obstrutivas do trato gastrointestinal; divertículo intestinal; obstrução intestinal;
- condições acompanhadas de aumento do acúmulo de ferro (hemocromatose, hemossiderose);
- transfusão de sangue repetida;
- outros tipos de anemia não predeterminados por deficiência de ferro (por exemplo, anemia hemolítica causada por deficiência de vitamina B12)
- violação dos mecanismos de incorporação de ferro na hemoglobina (anemia causada por envenenamento por chumbo) anemia sidero-aréstica
- trombose, tendência a trombose, tromboflebite, doença renal grave
- uso simultâneo de formas parenterais de ferro
- distúrbio dos mecanismos de excreção de ferro (talassemia)
- diabetes
- urolitíase (com o uso de ácido ascórbico 1 g por dia);
- intolerância à frutose.
Dosagem e Administração
Para a prevenção da anemia em adultos e crianças com mais de 12 anos, 1 comprimido por dia. Para o tratamento da anemia em adultos e crianças com mais de 12 anos, 1 comprimido 2 vezes ao dia. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, sem mastigar, com um copo de água, pelo menos 30 minutos antes das refeições. Em caso de reações adversas, a dose diária pode ser reduzida em 50% (1 comprimido por dia).
Durante os primeiros 6 meses de gravidez, a dose recomendada do medicamento é de 1 comprimido por dia, no último trimestre de gravidez, bem como durante a lactação - 1 comprimido 2 vezes ao dia. A duração do tratamento depende dos resultados individuais da verificação do teor de ferro no plasma sanguíneo.
Após a normalização do nível de hemoglobina, a administração do medicamento deve continuar até que os estoques de ferro estejam completamente saturados (aproximadamente 2 meses). Na presença de sintomas de anemia por deficiência de ferro, a duração média do tratamento é de 3-6 meses.
Reações adversas
Do trato digestivo: náuseas, diarréia, constipação, dor de estômago, úlceras esofágicas, estenose esofágica. Com o uso prolongado de ácido ascórbico em altas doses de mais de 1 g por dia - irritação da membrana mucosa do trato digestivo, azia.
Possíveis reações alérgicas(incluindo prurido, vermelhidão da pele, choque anafilático), bem como edema de Quincke, choque anafilático na presença de sensibilização.
Do sistema urinário: danos no aparelho glomerular dos rins, cristalúria, formação de cálculos de urato, cistina e/ou oxalato nos rins e no trato urinário.
Do sistema endócrino: danos ao aparelho insular do pâncreas (hiperglicemia, glicosúria) e síntese prejudicada de glicogênio antes do início do diabetes mellitus.
Do lado do sistema cardiovascular: hipertensão arterial, distrofia miocárdica.
Do sistema hematopoiético: trombocitose, hiperprotrombinemia, eritrocitopenia, leucocitose neutrofílica; em pacientes com insuficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase das células sanguíneas, pode causar hemólise das células vermelhas do sangue.
Do sistema nervoso: irritabilidade, distúrbios do sono, dor de cabeça.
Do lado do metabolismo: violação da troca de zinco, cobre.
Overdose
Sintomas.
Os sintomas iniciais de uma overdose de ferro são náuseas, vômitos, diarréia, fezes com sangue, dor abdominal, sonolência e choque. Desidratação, acidose metabólica, hiperglicemia, taquicardia, hipotensão arterial também podem se desenvolver.
Em casos graves, após uma aparente melhora do quadro com duração de 6 a 24 horas, pode ocorrer uma recaída caracterizada por coagulopatia, insuficiência vascular (devido a insuficiência cardíaca associada a dano miocárdico), hipertermia, hipoglicemia, insuficiência hepática e renal, convulsões e coma . Existe o risco de perfuração do trato gastrointestinal, bem como o desenvolvimento Sepse por Yersinia enterocólica. Mais tarde (após algumas semanas, às vezes meses), a cirrose do fígado e a estenose pilórica podem se desenvolver.
Em alguns pacientes sensíveis (com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase) uma overdose de vitamina C (ácido ascórbico) pode causar acidose grave e anemia hemolítica.
Tratamento.
- Beba leite ou líquido que cause vômito.
- Lavar o estômago com uma solução de desferoxamina (2 g/l), depois injetar 50-100 ml de água contendo 5 g de desferoxamina e deixar no estômago. Para adultos, pode ser útil beber manitol ou sorbitol para aliviar a motilidade do estômago. A indução da diarreia pode ser muito perigosa para as crianças e especialmente para as crianças pequenas, por isso
Deveria ser evitado. O paciente deve ser monitorado de perto para detecção precoce de possível aspiração.
- Os comprimidos absorvem os raios X, de modo que um exame de raios X do abdome pode revelar o número de comprimidos que podem permanecer no trato gastrointestinal após vômitos forçados e lavagem gástrica.
- Na intoxicação grave: em choque e/ou coma e com níveis elevados de ferro sérico (> 90 µmol/l em crianças e > 142 µmol/l em adultos), a terapia de manutenção intensiva deve ser iniciada imediatamente e a desferoxamina (15 mg/kg/h por infusão lenta, a dose máxima é de 80 mg/kg/dia). Uma taxa de injeção muito alta pode levar à hipotensão arterial.
- Para intoxicações menos graves, a desferoxamina pode ser administrada por via intramuscular (50 mg/kg, dose total máxima de 4 g).
- Durante todo o período de intoxicação, recomenda-se controlar o nível de ferro no soro.
Uso durante a gravidez e lactação
O medicamento pode ser usado por gestantes e lactantes, tanto na prevenção quanto no tratamento da anemia ferropriva.
Crianças
O medicamento é usado em crianças com idade superior a 12 anos.
Recursos do aplicativo
A droga é eficaz apenas na deficiência de ferro. O diagnóstico de deficiência de ferro deve ser estabelecido (nível sérico de ferro, alta capacidade total de ligação do ferro sérico) antes da administração inicial do medicamento.
Este medicamento é ineficaz em outros tipos de anemia não associados à deficiência de ferro (anemia infecciosa, anemia causada por doenças crônicas). Doenças inflamatórias e ulcerativas do trato gastrointestinal podem ser exacerbadas pela administração oral do fármaco. Quando tratadas com o medicamento, as fezes podem ficar pretas.
As preparações de ferro são usadas com cautela em pacientes com tais doenças: leucemia, doenças crônicas do fígado e dos rins, doenças inflamatórias do trato gastrointestinal, úlcera péptica do estômago e duodeno, doença intestinal (enterite, colite ulcerativa, doença de Crohn).
Com uma consulta de curso, é necessário o monitoramento sistemático do ferro sérico e da hemoglobina.
Deve-se ter em mente que o ácido ascórbico na dose de 1 g por dia é contraindicado em pacientes com urolitíase.
Ao tomar altas doses e uso prolongado do medicamento, é necessário monitorar a função renal e a pressão arterial, bem como a função pancreática.
Não prescreva grandes doses do medicamento a pacientes com um nível aumentado de coagulação sanguínea.
A administração simultânea do medicamento com bebida alcalina reduz a absorção de ácido ascórbico, portanto, você não deve beber o medicamento com água mineral alcalina.
Além disso, a absorção de ácido ascórbico pode ser perturbada com discinesias intestinais, enterite e achilia.
Usar com cautela no tratamento de pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.
O ácido ascórbico como agente redutor pode afetar os resultados dos exames laboratoriais, por exemplo, ao determinar o teor de glicose, bilirrubina no sangue, a atividade das transaminases, lactato desidrogenase, etc.
A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos
O medicamento deve ser usado com cautela ao dirigir veículos e trabalhar com outros mecanismos, dada a possibilidade de reações adversas do sistema nervoso central.
Interação com outros medicamentos e outras formas de interação
É necessário evitar o uso conjunto de Sorbifer Durules:
- com ciprofloxacino, pois a absorção do ciprofloxacino é reduzida em cerca de 50% e existe o risco de que a concentração plasmática do ciprofloxacino permaneça abaixo da concentração terapêutica;
- com levofloxacino, pois a absorção do levofloxacino diminui;
- com moxifloxacino, uma vez que a biodisponibilidade do moxifloxacino diminui em cerca de 40%, portanto, se for necessário usar esses medicamentos em conjunto, o intervalo entre suas doses deve ser de pelo menos 6:00
- com norfloxacina, uma vez que a absorção da norfloxacina é reduzida em cerca de 75%;
- com ofloxacina, uma vez que a absorção da ofloxacina diminui em cerca de 30%.
O uso combinado de Sorbifer Durules e os medicamentos a seguir requer ajuste de dose desses medicamentos, e o intervalo entre suas doses deve ser de pelo menos 2:00.
- Contendo Cálcio e Magnésio aditivos alimentares, hidróxido de alumínio e antiácidos contendo cálcio ou magnésio formam um complexo com sais de ferro, devido ao qual reduzem a absorção um do outro;
- captopril: quando usado em conjunto, a área do captopril sob a curva concentração-tempo diminui (em cerca de 37%), possivelmente como resultado de uma reação química no trato gastrointestinal;
- zinco: quando usados em conjunto, a absorção de sais de zinco diminui;
- clodronato: pesquisar em vitro mostraram que as preparações contendo ferro formam um complexo com o clodronato. Embora os estudos de interação na Vivo não foram realizados, pode-se concluir que, com a nomeação simultânea desses medicamentos, a absorção de clodronato diminui;
- desferoxamina: o uso combinado dessas drogas reduz a absorção tanto da desferoxamina quanto do ferro devido à formação do complexo;
- levodopa: quando usado com levodopa ou carbidopa, o sulfato de ferro reduz a biodisponibilidade de uma dose única de levodopa em cerca de 50% e a biodisponibilidade de uma dose única de carbidopa em quase 75%, possivelmente devido à formação de um complexo quelato;
- metildopa: com o uso combinado de metildopa e sais de ferro (sulfato de ferro ou gluconato de ferro), a biodisponibilidade da metildopa diminui, possivelmente pela formação de um complexo quelato, que pode levar à diminuição do efeito hipotensor;
- penicilinamina: com o uso combinado de penicilinamina e sais de ferro, a absorção da penicilinamina e dos sais de ferro diminui devido à formação de um complexo quelato;
- risedronato: pesquisar em vitro mostraram que as preparações contendo ferro formam um complexo com risedronato. Embora os estudos de interação na Vivo não foram realizados, pode-se supor que a coadministração desses medicamentos reduz a absorção do ácido risedrônico;
- tetraciclinas: quando usados em conjunto, a absorção tanto do ferro quanto das tetraciclinas diminui, portanto, se necessário, o uso simultâneo desses medicamentos, o intervalo entre suas doses deve ser de pelo menos 3:00;
- hormônios da tireóide: a administração simultânea de preparações de ferro e tiroxina pode reduzir a absorção deste último;
- com tocoferol a atividade de ambas as drogas diminui;
- com pancreatina , colestiramina , D-penicilamina há uma diminuição na absorção de ferro do trato gastrointestinal;
- com GKS possivelmente aumento da estimulação da eritropoiese;
- com etanol aumento da absorção e risco de complicações tóxicas;
- com ácido ascórbico aumento da absorção de ferro.
Ao usar Sorbifer Durules juntamente com cimetidina, a secreção de ácido clorídrico no estômago diminui, uma vez que a cimetidina reduz a absorção de ferro. Portanto, o intervalo entre tomar esses medicamentos deve ser de pelo menos 2:00.
Com o uso simultâneo de chá, café, ovos, pão, alimentos ricos em fibras vegetais, a absorção de ferro pode diminuir.
O uso simultâneo de cloranfenicol pode retardar o desenvolvimento do efeito clínico do ferro.
A absorção de ácido ascórbico é reduzida com o uso simultâneo de contraceptivos orais, o uso de sucos de frutas ou vegetais e a ingestão alcalina.
O ácido ascórbico quando administrado por via oral aumenta a absorção de penicilina, tetraciclina, ferro, reduz a eficácia da heparina e anticoagulantes indiretos, aumenta o risco de cristalúria no tratamento de salicilatos. A ingestão simultânea de ácido ascórbico e deferoxamina aumenta a toxicidade tecidual do ferro, principalmente no músculo cardíaco, podendo levar à descompensação do sistema circulatório. A droga pode ser tomada apenas 2:00 após a injeção de deferoxamina.
O uso prolongado de altas doses por pessoas tratadas com dissulfiramina inibe a reação dissulfiram-álcool. Grandes doses da droga reduzem a eficácia de antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos - derivados de fenotiazina, reabsorção tubular de anfetaminas, interrompem a excreção de mexiletina pelos rins.
Preparações da série de quinolina, cloreto de cálcio, salicilatos, corticosteróides com uso prolongado reduzem as reservas de ácido ascórbico no corpo.
Os sais de ferro reduzem a reabsorção de medicamentos tomados simultaneamente, como tetraciclina, inibidores de DNA girase (por exemplo, ciprofloxacina, levofloxacina, norfloxacina, ofloxacina), difosfonatos, penicilamina, levodopa, carbidopa e metildopa, penicilina, sulfassalazina.
Propriedades farmacológicas
Farmacológico .
O sulfato de ferro compensa a falta de ferro no corpo. Como parte do grupo protético protoporfirina da hemoglobina, o ferro(II) desempenha um papel importante na ligação e transporte de oxigênio e dióxido de carbono.
Como parte do grupo das protoporfirinas das enzimas do citocromo, o ferro desempenha um papel fundamental nos processos de transporte de elétrons. Nesses processos, a absorção e liberação de elétrons é realizada por transformação reversa (Fe(II)Fe(III).
Grandes quantidades de ferro também podem ser encontradas nas moléculas de mioglobina muscular.
A vitamina C aumenta a absorção de ferro no intestino e está envolvida em processos redox.
Farmacocinética.
O ferro é absorvido pelo duodeno e jejuno proximal. A taxa de absorção do ferro heme é de quase 20%, enquanto
ferro gemnezvyazany - cerca de 10%. Para melhor absorção, o ferro deve estar na forma de Fe (II). O ácido clorídrico no estômago e a vitamina C promovem a absorção de ferro reduzindo Fe(III) a Fe(II).
O ferro (Fe (II) - ferro), entrando nas células epiteliais intestinais, é oxidado em ferro Fe (III) - ferri e se liga à apoferritina. Uma parte da apoferritina entra na corrente sanguínea, a outra permanece temporariamente nas células epiteliais do intestino na forma de ferritina, que entra na corrente sanguínea após 1-2 dias ou com fezes junto com o epitélio esvaziado. Quase 1/3 r do ferro que entra na corrente sanguínea se liga à apotransferina, devido à qual a molécula é convertida em transferrina. O ferro é transportado para os órgãos-alvo na forma de transferrina, que, após se ligar aos receptores extracelulares, entra no citoplasma por endocitose. Aqui o ferro é separado da transferrina e rebote para apoferritina. Sob a influência da apoferritina, o ferro é oxidado e a forma oxidada (Fe(III)) é reduzida a flavoproteínas.
O método de fabricação de comprimidos revestidos proporciona uma liberação contínua de íons de ferro (II). Durante sua passagem pelo trato gastrointestinal, íons de ferro (II) são continuamente liberados da matriz porosa por 6 horas. A liberação lenta do ingrediente ativo evita concentrações perigosamente altas de ferro, evitando assim a irritação do epitélio intestinal.
Propriedades físicas e químicas básicas
Comprimidos revestidos lenticulares, ligeiramente biconvexos, amarelo-ocre, gravados com “Z” numa das faces, com odor característico.
Melhor antes da data
Condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C, fora do alcance das crianças.
Pacote. 30 ou 50 comprimidos em frasco de vidro; 1 garrafa em uma caixa.
Categoria de férias
Na prescrição.
Fabricante
Fábrica farmacêutica CJSC EGIS, Hungria / EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungria.
Localização
9900, Kermend, st. Matyas Kiraly 65, Hungria / 9900, Kormend, Matyas kiraly ut. 65, Hungria.
