Δοσολογία Visanne και αριθμός τεμαχίων ανά συσκευασία. Visanne: οδηγίες χρήσης

• G03 ΟΡΜΟΝΕΣ ΤΩΝ ΓΕΝΙΚΩΝ ΑΔΕΝΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΠΑΘΟΛΟΓΙΑ ΤΗΣ ΣΕΞΟΥΑΛΙΚΗΣ ΣΦΑΙΡΑΣ
  • G03D GESTAGENS

Ενδείξεις χρήσης

• Ενδομητρίωση.

Αντενδείξεις

Το φάρμακο Visanne δεν πρέπει να χρησιμοποιείται παρουσία οποιασδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις, μερικές από τις οποίες είναι κοινές σε όλα τα φάρμακα που περιέχουν μόνο το συστατικό προγεσταγόνο. Εάν εμφανιστεί κάποια από αυτές τις καταστάσεις κατά τη λήψη του φαρμάκου Visanne, η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί αμέσως:

• οξεία θρομβοφλεβίτιδα, φλεβική θρομβοεμβολή προς το παρόν.
• ασθένειες της καρδιάς και των αρτηριών, οι οποίες βασίζονται σε αθηροσκληρωτικές αγγειακές βλάβες (συμπεριλαμβανομένης της στεφανιαίας νόσου, του εμφράγματος του μυοκαρδίου, του εγκεφαλικού και της παροδικής ισχαιμικής προσβολής) επί του παρόντος ή στο ιστορικό·
• σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές.
• σοβαρή ηπατική νόσο επί του παρόντος ή στο ιστορικό (ελλείψει ομαλοποίησης των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας).
• όγκοι του ήπατος (καλοήθεις και κακοήθεις) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
• εντοπισμένοι ή ύποπτοι ορμονοεξαρτώμενοι κακοήθεις όγκοι, συμπ. καρκίνος του μαστού?
• αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης προέλευσης.
• χολοστατικός ίκτερος εγκύων γυναικών στο ιστορικό.
• δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
• παιδιά και έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της χρήσης σε εφήβους δεν έχουν τεκμηριωθεί).
• Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Χρησιμοποιήστε με προσοχή

Με προσοχή: ιστορικό κατάθλιψης, ιστορικό έκτοπης κύησης, αρτηριακή υπέρταση, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, ημικρανία με αύρα, σακχαρώδης διαβήτης χωρίς αγγειακές επιπλοκές, υπερλιπιδαιμία, ιστορικό εν τω βάθει φλεβικής θρομβοφλεβίτιδας, ιστορικό φλεβικής θρομβοεμβολής.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για τη χρήση του Visanne σε έγκυες γυναίκες. Τα δεδομένα που ελήφθησαν από μελέτες σε ζώα και δεδομένα σχετικά με τη χρήση της διενογέστης σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν αποκάλυψαν συγκεκριμένο κίνδυνο για την εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του εμβρύου, τον τοκετό και την ανάπτυξη του παιδιού μετά τη γέννηση. Το φάρμακο Visanne δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες λόγω της έλλειψης ανάγκης για θεραπεία της ενδομητρίωσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Δεν συνιστάται η λήψη του φαρμάκου Visanne κατά τη διάρκεια του θηλασμού, επειδή. Μελέτες σε ζώα δείχνουν απέκκριση της διενογέστης στο μητρικό γάλα.
Η απόφαση για διακοπή του θηλασμού ή άρνηση λήψης του Visanne λαμβάνεται με βάση την αξιολόγηση της αναλογίας των οφελών του θηλασμού για το παιδί και των οφελών της θεραπείας για τη γυναίκα.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο Visanne συνταγογραφείται για 6 μήνες. Η απόφαση για περαιτέρω θεραπεία λαμβάνεται από τον γιατρό ανάλογα με την κλινική εικόνα.

Μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία οποιαδήποτε ημέρα του εμμηνορροϊκού σας κύκλου. Λαμβάνετε 1 δισκίο / ημέρα χωρίς διακοπή, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα, εάν είναι απαραίτητο, πόσιμο νερό ή άλλο υγρό. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται συνεχώς, ανεξάρτητα από την αιμορραγία από τον κόλπο. Αφού πάρουν τα χάπια από τη μία συσκευασία, αρχίζουν να παίρνουν τα χάπια από την επόμενη, χωρίς να κάνουν διάλειμμα στη λήψη του φαρμάκου.

Όταν παραλείπετε δισκία και σε περίπτωση εμέτου και/ή διάρροιας (εάν αυτό συμβεί εντός 3-4 ωρών μετά τη λήψη του δισκίου), η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Visanne μπορεί να μειωθεί. Εάν παραλείψετε ένα ή περισσότερα δισκία, η γυναίκα θα πρέπει να πάρει 1 δισκίο μόλις το θυμηθεί και στη συνέχεια να συνεχίσει να παίρνει τα δισκία τη συνηθισμένη ώρα την επόμενη ημέρα. Αντί για ένα δισκίο που δεν απορροφάται λόγω εμετού ή διάρροιας, θα πρέπει επίσης να πιείτε 1 δισκίο.

Παρενέργεια

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται συχνότερα τους πρώτους μήνες λήψης του Visanne και ο αριθμός τους μειώνεται με την πάροδο του χρόνου.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν κολπική αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένης της κηλίδωσης, μητρορραγίας, μηνορραγίας, ακανόνιστης αιμορραγίας), πονοκέφαλο, δυσφορία στο στήθος, εναλλαγές της διάθεσης και ακμή.

Υπερβολική δόση

Δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές παραβιάσεις σε περίπτωση υπερδοσολογίας.
Τα συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν σε υπερδοσολογία περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, κηλίδες ή μετρορραγία.
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, θα πρέπει να γίνεται συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Μεμονωμένοι επαγωγείς ή αναστολείς ενζύμων (ισοένζυμο CYP3A)
Gestagens, συμπ. dienogest, μεταβολίζονται κυρίως με τη συμμετοχή του CYP3A4, που εντοπίζεται τόσο στον εντερικό βλεννογόνο όσο και στο ήπαρ. Επομένως, επαγωγείς ή αναστολείς του CYP3A4 μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό των φαρμάκων προγεστίνης.
Η αυξημένη κάθαρση των ορμονών του φύλου λόγω της επαγωγής ενζύμων μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της θεραπευτικής δράσης του φαρμάκου Visanne, καθώς και να προκαλέσει παρενέργειες, για παράδειγμα, αλλαγή στη φύση της αιμορραγίας της μήτρας.
Η μειωμένη κάθαρση των ορμονών του φύλου λόγω της αναστολής των ενζύμων μπορεί να αυξήσει την έκθεση
ienogest και προκαλούν παρενέργειες.
Ουσίες ικανές να επάγουν ένζυμα
Μπορεί να εμφανιστούν αλληλεπιδράσεις με φάρμακα που επάγουν μικροσωμικά ένζυμα (π.χ. συστήματα κυτοχρώματος P450), με αποτέλεσμα αυξημένη κάθαρση των ορμονών του φύλου (τέτοια φάρμακα περιλαμβάνουν φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη και πιθανώς επίσης οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, τοπιραμάτη, οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτης , και σκευάσματα που περιέχουν υπερικό).
Η μέγιστη επαγωγή ενζύμων, κατά κανόνα, σημειώνεται όχι νωρίτερα από 2-3 εβδομάδες, αλλά στη συνέχεια μπορεί να επιμείνει για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Η επίδραση του επαγωγέα του CYP3A4 ριφαμπικίνης έχει μελετηθεί σε υγιείς μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Με την ταυτόχρονη χορήγηση ριφαμπικίνης με δισκία βαλερικής οιστραδιόλης/διενογεστίνης, σημειώθηκε σημαντική μείωση στη συγκέντρωση ισορροπίας και στη συστηματική έκθεση της διενογέστης. Η συστηματική έκθεση του dienogest σε σταθερή κατάσταση, όπως μετρήθηκε με την AUC (0-24 ώρες), μειώθηκε κατά 83%.
Ουσίες ικανές να αναστέλλουν τα ένζυμα
Γνωστοί αναστολείς του CYP3A4 όπως αζολικά αντιμυκητιακά (π.χ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, φλουκοναζόλη), σιμετιδίνη, βεραπαμίλη, μακρολίδες (π.χ. ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη και ροξιθρομυκίνη), διλτιαζέμη, αναστολείς πρωτεάσης (π.χ. , φλουβοξαμίνη, φλουοξετίνη) και ο χυμός γκρέιπφρουτ μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις των προγεσταγόνων στο πλάσμα και να προκαλέσουν παρενέργειες.
Σε μια μελέτη, κατά την οποία μελετήθηκε η επίδραση των αναστολέων του CYP3A4 (κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη), αυξήθηκαν οι συγκεντρώσεις της βαλερικής οιστραδιόλης και της διενογέστης στο πλάσμα του αίματος σε συγκεντρώσεις ισορροπίας. Στην περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης με έναν ισχυρό αναστολέα κετοκοναζόλη, η τιμή AUC (0-24 ώρες) στη συγκέντρωση ισορροπίας της διενογέστης αυξήθηκε κατά 186%. Με ταυτόχρονη χρήση με έναν μέτριο αναστολέα της ερυθρομυκίνης του CYP3A4, η τιμή AUC (0-24 ώρες) στη διενογέστη σε συγκέντρωση ισορροπίας αυξήθηκε κατά 62%. Η κλινική σημασία αυτών των αλληλεπιδράσεων δεν έχει διευκρινιστεί.
Η επίδραση του dienogest σε άλλες φαρμακευτικές ουσίες
Με βάση δεδομένα από μελέτες in vitro αναστολής, μια κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση του Visanne με τον μεταβολισμό άλλων φαρμάκων που προκαλείται από το ένζυμο του κυτοχρώματος P450 είναι απίθανη.
Σημείωση: Για να προσδιορίσετε πιθανές αλληλεπιδράσεις, θα πρέπει να διαβάσετε τις οδηγίες για τα συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα.
Αλληλεπίδραση με το φαγητό
Η κατανάλωση ενός γεύματος με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά δεν επηρέασε τη βιοδιαθεσιμότητα του Visanne.
Άλλοι τύποι αλληλεπίδρασης
Η πρόσληψη προγεσταγόνων μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των βιοχημικών παραμέτρων της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών, τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα των πρωτεϊνών (φορείς), για παράδειγμα, τα κλάσματα λιπιδίων/λιποπρωτεϊνών, τις παραμέτρους του μεταβολισμού των υδατανθράκων και τις παραμέτρους πήξης.

Το Dienogest είναι ένα παράγωγο της νορτεστοστερόνης, που χαρακτηρίζεται από αντιανδρογόνο δράση, η οποία είναι περίπου το ένα τρίτο αυτής της οξικής κυπροτερόνης. Το Dienogest συνδέεται με τους υποδοχείς προγεστερόνης στην ανθρώπινη μήτρα με μόνο το 10% της σχετικής συγγένειας για την προγεστερόνη. Παρά τη χαμηλή συγγένεια για τους υποδοχείς προγεστερόνης, η διενογέστη χαρακτηρίζεται από ισχυρή προγεστογόνο δράση in vivo. Το Dienogest δεν έχει σημαντική ορυκτοκορτικοειδή ή γλυκοκορτικοειδή δράση in vivo.

Το Dienogest δρα στην ενδομητρίωση καταστέλλοντας τις τροφικές επιδράσεις των οιστρογόνων σε σχέση με το ευτοπικό και το έκτοπο ενδομήτριο, μειώνοντας την παραγωγή οιστρογόνων στις ωοθήκες και μειώνοντας τη συγκέντρωση τους στο πλάσμα.

Με παρατεταμένη χρήση προκαλεί αρχική αποκέντρωση του ενδομητρικού ιστού, ακολουθούμενη από ατροφία των ενδομητριακών εστιών. Πρόσθετες ιδιότητες της διενογέστης, όπως ανοσολογικές και αντι-αγγειογενετικές επιδράσεις, φαίνεται να συμβάλλουν στην ανασταλτική της δράση στον πολλαπλασιασμό των κυττάρων.

Δεν υπήρξε μείωση της οστικής πυκνότητας (BMD), καθώς και σημαντική επίδραση του φαρμάκου Visanne σε τυπικές εργαστηριακές παραμέτρους, συμπεριλαμβανομένων των γενικών και βιοχημικών παραμέτρων του αίματος, των ηπατικών ενζύμων, των λιπιδίων και της HbA1C. Το Dienogest μειώνει μέτρια την παραγωγή οιστρογόνων στις ωοθήκες.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η διενογέστη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως. Η C max στον ορό του αίματος, που είναι 47 ng/ml, επιτυγχάνεται περίπου 1,5 ώρα μετά από μια εφάπαξ από του στόματος δόση. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 91%. Η φαρμακοκινητική της dienogest στο εύρος δόσης από 1 έως 8 mg είναι δοσοεξαρτώμενη.

Διανομή

Το Dienogest συνδέεται με τη λευκωματίνη του ορού και δεν δεσμεύεται με τη σφαιρίνη που δεσμεύει τις ορμόνες του φύλου (SHBG) ή τη σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή (CBG). Το 10% της συνολικής συγκέντρωσης της ουσίας στον ορό του αίματος έχει τη μορφή ελεύθερου στεροειδούς, ενώ περίπου το 90% είναι μη ειδικά συνδεδεμένο με την αλβουμίνη.

Η φαινομενική V d της διενογέστης είναι 40 λίτρα.

Η φαρμακοκινητική του dienogest δεν εξαρτάται από το επίπεδο της SHBG. Η συγκέντρωση του dienogest στον ορό του αίματος μετά την ημερήσια λήψη αυξάνεται κατά περίπου 1,24 φορές, φτάνοντας σε συγκέντρωση ισορροπίας μετά από 4 ημέρες χορήγησης. Η φαρμακοκινητική του dienogest μετά από πολλαπλές δόσεις Visanne μπορεί να προβλεφθεί με βάση τη φαρμακοκινητική μετά από μία μόνο δόση.

Μεταβολισμός

Το Dienogest μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως κυρίως με υδροξυλίωση με το σχηματισμό αρκετών πρακτικά ανενεργών μεταβολιτών. Με βάση τα αποτελέσματα in vitro και in vivo μελετών, το κύριο ένζυμο που εμπλέκεται στο μεταβολισμό της διενογέστης είναι το CYP3A4. Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται πολύ γρήγορα, έτσι ώστε το κυρίαρχο κλάσμα στο πλάσμα του αίματος να είναι αμετάβλητη η διενογέστη.

Ο ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης από τον ορό αίματος είναι 64 ml/min.

αναπαραγωγή

Η συγκέντρωση του dienogest στον ορό του αίματος μειώνεται διφασικά. Η Τ1/2 στην τελική φάση είναι περίπου 9-10 ώρες Μετά από χορήγηση από το στόμα σε δόση 0,1 mg/kg, η διενογέστη απεκκρίνεται ως μεταβολίτες, οι οποίοι απεκκρίνονται μέσω των νεφρών και των εντέρων σε αναλογία περίπου 3:1. Το T 1/2 των μεταβολιτών όταν απεκκρίνεται από τα νεφρά είναι 14 ώρες Μετά την από του στόματος χορήγηση, περίπου το 86% της δόσης που λαμβάνεται απεκκρίνεται εντός 6 ημερών, με το κύριο μέρος να απεκκρίνεται τις πρώτες 24 ώρες, κυρίως από τους νεφρούς.

Φόρμα έκδοσης

Τα δισκία είναι λευκά ή υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδης επιφάνειας, με λοξότμητες άκρες, με χαραγμένο το «Β» στη μία πλευρά.

	1 καρτέλα.
dienogest (μικρομετρημένη)	2 mg

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 62,8 mg, άμυλο πατάτας - 36 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 18 mg, ποβιδόνη K25 - 8,1 mg, τάλκης - 4,05 mg, κροσποβιδόνη - 2,7 mg, στεατικό μαγνήσιο - 1,35 mg.

14 τεμ. - φουσκάλες (2) - κουτιά από χαρτόνι.
14 τεμ. - φουσκάλες (6) - κουτιά από χαρτόνι.
14 τεμ. - φουσκάλες (12) - κουτιά από χαρτόνι.

Δοσολογία

Το φάρμακο Visanne συνταγογραφείται για 6 μήνες. Η απόφαση για περαιτέρω θεραπεία λαμβάνεται από τον γιατρό ανάλογα με την κλινική εικόνα.

Μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία οποιαδήποτε ημέρα του εμμηνορροϊκού σας κύκλου. Λαμβάνετε 1 δισκίο / ημέρα χωρίς διακοπή, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα, εάν είναι απαραίτητο, πόσιμο νερό ή άλλο υγρό. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται συνεχώς, ανεξάρτητα από την αιμορραγία από τον κόλπο. Αφού πάρουν τα χάπια από τη μία συσκευασία, αρχίζουν να παίρνουν τα χάπια από την επόμενη, χωρίς να κάνουν διάλειμμα στη λήψη του φαρμάκου.

Όταν παραλείπετε δισκία και σε περίπτωση εμέτου και/ή διάρροιας (εάν αυτό συμβεί εντός 3-4 ωρών μετά τη λήψη του δισκίου), η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Visanne μπορεί να μειωθεί. Εάν παραλείψετε ένα ή περισσότερα δισκία, η γυναίκα θα πρέπει να πάρει 1 δισκίο μόλις το θυμηθεί και στη συνέχεια να συνεχίσει να παίρνει τα δισκία τη συνηθισμένη ώρα την επόμενη ημέρα. Αντί για ένα δισκίο που δεν απορροφάται λόγω εμετού ή διάρροιας, θα πρέπει επίσης να πιείτε 1 δισκίο.

Υπερβολική δόση

Δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές παραβιάσεις σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Τα συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν σε υπερδοσολογία περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, κηλίδες ή μετρορραγία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, θα πρέπει να γίνεται συμπτωματική θεραπεία.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Μεμονωμένοι επαγωγείς ή αναστολείς ενζύμων (ισοένζυμο CYP3A)

Gestagens, συμπ. dienogest, μεταβολίζονται κυρίως με τη συμμετοχή του CYP3A4, που εντοπίζεται τόσο στον εντερικό βλεννογόνο όσο και στο ήπαρ. Επομένως, επαγωγείς ή αναστολείς του CYP3A4 μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό των φαρμάκων προγεστίνης.

Η αυξημένη κάθαρση των ορμονών του φύλου λόγω της επαγωγής ενζύμων μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της θεραπευτικής δράσης του φαρμάκου Visanne, καθώς και να προκαλέσει παρενέργειες, για παράδειγμα, αλλαγή στη φύση της αιμορραγίας της μήτρας.

Η μειωμένη κάθαρση των ορμονών του φύλου λόγω της αναστολής των ενζύμων μπορεί να αυξήσει την έκθεση στη διενογέστη και να προκαλέσει παρενέργειες.

Ουσίες ικανές να επάγουν ένζυμα

Μπορεί να εμφανιστούν αλληλεπιδράσεις με φάρμακα που επάγουν μικροσωμικά ένζυμα (π.χ. συστήματα κυτοχρώματος P450), με αποτέλεσμα αυξημένη κάθαρση των ορμονών του φύλου (τέτοια φάρμακα περιλαμβάνουν φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη και πιθανώς επίσης οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, τοπιραμάτη, οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτης , και σκευάσματα που περιέχουν υπερικό).

Η μέγιστη επαγωγή ενζύμων, κατά κανόνα, σημειώνεται όχι νωρίτερα από 2-3 εβδομάδες, αλλά στη συνέχεια μπορεί να επιμείνει για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Η επίδραση του επαγωγέα του CYP3A4 ριφαμπικίνης έχει μελετηθεί σε υγιείς μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Με την ταυτόχρονη χορήγηση ριφαμπικίνης με δισκία βαλερικής οιστραδιόλης/διενογεστίνης, σημειώθηκε σημαντική μείωση στη συγκέντρωση ισορροπίας και στη συστηματική έκθεση της διενογέστης. Η συστηματική έκθεση του dienogest σε σταθερή κατάσταση, όπως μετρήθηκε με την AUC (0-24 ώρες), μειώθηκε κατά 83%.

Ουσίες ικανές να αναστέλλουν τα ένζυμα

Γνωστοί αναστολείς του CYP3A4 όπως αζολικά αντιμυκητιακά (π.χ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, φλουκοναζόλη), σιμετιδίνη, βεραπαμίλη, μακρολίδες (π.χ. ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη και ροξιθρομυκίνη), διλτιαζέμη, αναστολείς πρωτεάσης (π.χ. , φλουβοξαμίνη, φλουοξετίνη) και ο χυμός γκρέιπφρουτ μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις των προγεσταγόνων στο πλάσμα και να προκαλέσουν παρενέργειες.

Σε μια μελέτη, κατά την οποία μελετήθηκε η επίδραση των αναστολέων του CYP3A4 (κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη), αυξήθηκαν οι συγκεντρώσεις της βαλερικής οιστραδιόλης και της διενογέστης στο πλάσμα του αίματος σε συγκεντρώσεις ισορροπίας. Στην περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης με έναν ισχυρό αναστολέα κετοκοναζόλη, η τιμή AUC (0-24 ώρες) στη συγκέντρωση ισορροπίας της διενογέστης αυξήθηκε κατά 186%. Με ταυτόχρονη χρήση με έναν μέτριο αναστολέα της ερυθρομυκίνης του CYP3A4, η τιμή AUC (0-24 ώρες) στη διενογέστη σε συγκέντρωση ισορροπίας αυξήθηκε κατά 62%. Η κλινική σημασία αυτών των αλληλεπιδράσεων δεν έχει διευκρινιστεί.

Η επίδραση του dienogest σε άλλες φαρμακευτικές ουσίες

Με βάση δεδομένα από μελέτες in vitro αναστολής, μια κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση του Visanne με τον μεταβολισμό άλλων φαρμάκων που προκαλείται από το ένζυμο του κυτοχρώματος P450 είναι απίθανη.

Σημείωση: Για να προσδιορίσετε πιθανές αλληλεπιδράσεις, θα πρέπει να διαβάσετε τις οδηγίες για τα συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα.

Αλληλεπίδραση με το φαγητό

Η κατανάλωση ενός γεύματος με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά δεν επηρέασε τη βιοδιαθεσιμότητα του Visanne.

Άλλοι τύποι αλληλεπίδρασης

Η πρόσληψη προγεσταγόνων μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των βιοχημικών παραμέτρων της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών, τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα των πρωτεϊνών (φορείς), για παράδειγμα, τα κλάσματα λιπιδίων/λιποπρωτεϊνών, τις παραμέτρους του μεταβολισμού των υδατανθράκων και τις παραμέτρους πήξης.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται συχνότερα κατά τους πρώτους μήνες λήψης του φαρμάκου Visanne και με την πάροδο του χρόνου ο αριθμός τους μειώνεται. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν κολπική αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένης της κηλίδωσης, μητρορραγίας, μηνορραγίας, ακανόνιστης αιμορραγίας), πονοκέφαλο, δυσφορία στο στήθος, εναλλαγές της διάθεσης και ακμή.

Ο Πίνακας 1 παραθέτει τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου (ADRs) ανά κατηγορία συστήματος οργάνων. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε κάθε ομάδα συχνότητας παρουσιάζονται με φθίνουσα σειρά συχνότητας. Η συχνότητα ορίζεται ως συχνά (≥1/100 έως<1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).

Συχνά	Σπάνια
Από το αιμοποιητικό σύστημα
	Αναιμία
Διαταραχές του μεταβολισμού και της διατροφής
Αύξηση βάρους	Απώλεια βάρους Αύξηση της όρεξης
Από το ΚΝΣ
Πονοκέφαλο Ημικρανία Μειωμένη διάθεση Διαταραχές ύπνου (συμπεριλαμβανομένης της αϋπνίας) Νευρικότητα απώλεια της λίμπιντο Αλλαγή διάθεσης	Ανισορροπία του περιφερικού νευρικού συστήματος Διαταραχή προσοχής Ανησυχία Κατάθλιψη αλλαγές διάθεσης
Από το όργανο της όρασης
	Αίσθημα ξηροφθαλμίας
Από το όργανο της ακοής
	Εμβοές
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος
	Μη καθορισμένη κυκλοφορική διαταραχή ΧΤΥΠΟΣ καρδιας Αρτηριακή υπόταση
Από το αναπνευστικό σύστημα
	Δύσπνοια
Από το πεπτικό σύστημα
Ναυτία Κοιλιακό άλγος (συμπεριλαμβανομένου του πόνου στην κάτω κοιλιακή χώρα και του επιγαστρικού πόνου) Φούσκωμα Αίσθημα κοιλιακής διάτασης Κάνω εμετό	Διάρροια Δυσκοιλιότητα Ενόχληση στην κοιλιά Φλεγμονώδεις παθήσεις του γαστρεντερικού σωλήνα Ουλίτιδα
Από την πλευρά του δέρματος
ακμή Αλωπεκίαση	Ξηρό δέρμα Υπεριδρωσία Κνησμός Ανωμαλίες τριχοφυΐας, συμ. υπερτρίχωση και υπερτρίχωση Ονυχοκλασία Πιτυρίδα Δερματίτιδα αντιδράσεις φωτοευαισθησίας Διαταραχή μελάγχρωσης
Από το μυοσκελετικό σύστημα
Πόνος στην πλάτη	Πόνος στα οστά Μυικοί σπασμοί Πόνος στα άκρα Αίσθημα βάρους στα άκρα
Από το ουροποιητικό σύστημα
	Λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της κυστίτιδας)
Από το αναπαραγωγικό σύστημα
Δυσφορία στο στήθος (συμπεριλαμβανομένης της διεύρυνσης του μαστού και του πόνου στο στήθος) Κύστη ωοθηκών (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγικής κύστης) Εξάψεις Αιμορραγία από τη μήτρα/κολπικό (συμπεριλαμβανομένης της κηλίδωσης, της μετρορραγίας, της μηνορραγίας, της ακανόνιστης αιμορραγίας) Αμηνόρροια	Κολπική καντιντίαση Ξηρότητα στην αιδοιοκολπική περιοχή (συμπεριλαμβανομένων των ξηρών βλεννογόνων) Εκκρίσεις από τα γεννητικά όργανα (συμπεριλαμβανομένων των κολπικών εκκρίσεων) Πόνος στην περιοχή της πυέλου Ατροφική αιδοιοκολπίτιδα Ινοκυστική μαστοπάθεια Πύκνωση των μαστικών αδένων
Αλλα
Ασθενική κατάσταση (συμπεριλαμβανομένης της κόπωσης, της εξασθένησης και της κακουχίας) Ευερέθιστο	Οίδημα (συμπεριλαμβανομένου του πρηξίματος του προσώπου)

Ενδείξεις

• θεραπεία της ενδομητρίωσης.

Αντενδείξεις

Το φάρμακο Visanne δεν πρέπει να χρησιμοποιείται παρουσία οποιασδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις, μερικές από τις οποίες είναι κοινές σε όλα τα φάρμακα που περιέχουν μόνο το συστατικό προγεσταγόνο. Εάν εμφανιστεί κάποια από αυτές τις καταστάσεις κατά τη λήψη του φαρμάκου Visanne, η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί αμέσως:

• οξεία θρομβοφλεβίτιδα, φλεβική θρομβοεμβολή προς το παρόν.
• ασθένειες της καρδιάς και των αρτηριών, οι οποίες βασίζονται σε αθηροσκληρωτικές αγγειακές βλάβες (συμπεριλαμβανομένης της στεφανιαίας νόσου, του εμφράγματος του μυοκαρδίου, του εγκεφαλικού και της παροδικής ισχαιμικής προσβολής) επί του παρόντος ή στο ιστορικό·
• σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές.
• σοβαρή ηπατική νόσο επί του παρόντος ή στο ιστορικό (ελλείψει ομαλοποίησης των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας).
• όγκοι του ήπατος (καλοήθεις και κακοήθεις) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
• εντοπισμένοι ή ύποπτοι ορμονοεξαρτώμενοι κακοήθεις όγκοι, συμπ. καρκίνος του μαστού?
• αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης προέλευσης.
• χολοστατικός ίκτερος εγκύων γυναικών στο ιστορικό.
• δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
• παιδιά και έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της χρήσης σε εφήβους δεν έχουν τεκμηριωθεί).
• Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Με προσοχή: ιστορικό κατάθλιψης, ιστορικό έκτοπης κύησης, αρτηριακή υπέρταση, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, ημικρανία με αύρα, σακχαρώδης διαβήτης χωρίς αγγειακές επιπλοκές, υπερλιπιδαιμία, ιστορικό εν τω βάθει φλεβικής θρομβοφλεβίτιδας, ιστορικό φλεβικής θρομβοεμβολής.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για τη χρήση του Visanne σε έγκυες γυναίκες. Τα δεδομένα που ελήφθησαν από μελέτες σε ζώα και δεδομένα σχετικά με τη χρήση της διενογέστης σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν αποκάλυψαν συγκεκριμένο κίνδυνο για την εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του εμβρύου, τον τοκετό και την ανάπτυξη του παιδιού μετά τη γέννηση. Το φάρμακο Visanne δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες λόγω της έλλειψης ανάγκης για θεραπεία της ενδομητρίωσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Δεν συνιστάται η λήψη του φαρμάκου Visanne κατά τη διάρκεια του θηλασμού, επειδή. Μελέτες σε ζώα δείχνουν απέκκριση της διενογέστης στο μητρικό γάλα.

Η απόφαση για διακοπή του θηλασμού ή άρνηση λήψης του Visanne λαμβάνεται με βάση την αξιολόγηση της αναλογίας των οφελών του θηλασμού για το παιδί και των οφελών της θεραπείας για τη γυναίκα.

Αίτηση για παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας

Αντενδείκνυται: σοβαρή ηπατική νόσος επί του παρόντος ή στο ιστορικό (ελλείψει ομαλοποίησης των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας). όγκους του ήπατος (καλοήθεις και κακοήθεις) επί του παρόντος ή στο ιστορικό. Σε σπάνιες περιπτώσεις, στο πλαίσιο της χρήσης ορμονικών ουσιών, όπως αυτή που περιέχεται στο παρασκεύασμα του Visanne, παρατηρήθηκαν καλοήθεις και ακόμη πιο σπάνια κακοήθεις όγκοι του ήπατος. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτοί οι όγκοι έχουν οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία. Εάν μια γυναίκα που λαμβάνει Visanne έχει έντονο πόνο στην άνω κοιλιακή χώρα, διευρυμένο ήπαρ ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, τότε η διαφορική διάγνωση θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη την πιθανότητα εμφάνισης όγκου στο ήπαρ.

Αίτηση για παραβιάσεις της νεφρικής λειτουργίας

Χρήση σε παιδιά

Αντενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών (δεν έχει τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της χρήσης σε εφήβους).

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς

Δεν ισχύει για μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

Ειδικές Οδηγίες

Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε το φάρμακο Visanne, πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Κατά τη λήψη του φαρμάκου Visanne, εάν είναι απαραίτητη η αντισύλληψη, συνιστάται στους ασθενείς να χρησιμοποιούν μη ορμονικές μεθόδους αντισύλληψης (για παράδειγμα, φραγμό).

Γονιμότητα

Σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, η ωορρηξία καταστέλλεται στους περισσότερους ασθενείς κατά τη λήψη του Visanne. Ωστόσο, το Visanne δεν είναι αντισυλληπτικό.

Σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, ο φυσιολογικός εμμηνορροϊκός κύκλος αποκαθίσταται εντός 2 μηνών μετά τη διακοπή του φαρμάκου Visanne.

Το ζήτημα της χρήσης του φαρμάκου Visanne σε γυναίκες με ιστορικό έκτοπης κύησης ή με μειωμένη λειτουργία των σαλπίγγων θα πρέπει να αποφασίζεται μόνο μετά από διεξοδική αξιολόγηση της αναλογίας των αναμενόμενων οφελών και των πιθανών κινδύνων.

Δεδομένου ότι το Visanne είναι φάρμακο με μόνο ένα συστατικό προγεστογόνου, μπορεί να υποτεθεί ότι ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση άλλων φαρμάκων αυτού του τύπου ισχύουν για το Visanne, αν και δεν έχουν επιβεβαιωθεί όλες κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών του Visanne.

Επί παρουσίας ή επιδείνωσης οποιασδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις ή παράγοντες κινδύνου, θα πρέπει να διενεργείται ατομική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου πριν από την έναρξη ή τη συνέχιση της λήψης του φαρμάκου Visanne.

Διαταραχές του κυκλοφορικού

Κατά τη διαδικασία των επιδημιολογικών μελετών, λήφθηκαν ανεπαρκή στοιχεία που να επιβεβαιώνουν την ύπαρξη συσχέτισης μεταξύ της χρήσης φαρμάκων μόνο με ένα συστατικό προγεστίνης και αυξημένου κινδύνου εμφράγματος του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικής θρομβοεμβολής. Ο κίνδυνος καρδιαγγειακών επεισοδίων και εγκεφαλοαγγειακών ατυχημάτων σχετίζεται, μάλλον, με την αύξηση της ηλικίας, την αρτηριακή υπέρταση και το κάπνισμα. Ο κίνδυνος εγκεφαλικού επεισοδίου σε γυναίκες με αρτηριακή υπέρταση μπορεί να αυξηθεί ελαφρώς όταν λαμβάνουν φάρμακα με μόνο ένα συστατικό προγεσταγόνο.

Επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν την πιθανότητα μιας στατιστικά ασήμαντης αύξησης του κινδύνου φλεβικής θρομβοεμβολής (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή) σε σχέση με τη χρήση φαρμάκων μόνο με συστατικό προγεσταγόνου. Οι κοινώς αναγνωρισμένοι παράγοντες κινδύνου για φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ) περιλαμβάνουν σχετικό οικογενειακό ιστορικό (ΦΘΕ σε αδελφό ή γονέα σε σχετικά νεαρή ηλικία), ηλικία, παχυσαρκία, παρατεταμένη ακινητοποίηση, μείζονα χειρουργική επέμβαση ή σοβαρό τραύμα. Σε περίπτωση παρατεταμένης ακινητοποίησης, συνιστάται η διακοπή της λήψης του φαρμάκου Visanne (σε περίπτωση προγραμματισμένης επέμβασης, τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες πριν από αυτήν) και η συνέχιση της χρήσης του φαρμάκου μόνο δύο εβδομάδες μετά την πλήρη αποκατάσταση της κινητικής ικανότητας.

Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής κατά την περίοδο μετά τον τοκετό.

Με την ανάπτυξη ή την υποψία ανάπτυξης αρτηριακής ή φλεβικής θρόμβωσης, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται αμέσως.

Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών βρήκε μια ελαφρά αύξηση του σχετικού κινδύνου (RR = 1,24) εμφάνισης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν από του στόματος αντισυλληπτικά (OCs), κυρίως φάρμακα οιστρογόνων-προγεστερόνης, τη στιγμή της μελέτης. Αυτός ο αυξημένος κίνδυνος εξαφανίζεται σταδιακά εντός 10 ετών μετά τη διακοπή της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Δεδομένου ότι ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, κάποια αύξηση στον αριθμό τέτοιων διαγνώσεων σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά ή έχουν χρησιμοποιήσει συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά στο παρελθόν είναι μικρή σε σχέση με τον συνολικό κίνδυνο καρκίνου του μαστού. Ο κίνδυνος ανίχνευσης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν ορμονικά αντισυλληπτικά μόνο με προγεσταγόνο μπορεί να είναι παρόμοιος σε μέγεθος με τον αντίστοιχο κίνδυνο που σχετίζεται με τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Ωστόσο, τα στοιχεία για τα προϊόντα που περιέχουν μόνο προγεσταγόνο βασίζονται σε πολύ μικρότερους πληθυσμούς γυναικών που τα χρησιμοποιούν και επομένως είναι λιγότερο πειστικά από τα δεδομένα για συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά. Δεν είναι δυνατό να εδραιωθεί μια αιτιώδης σχέση με βάση αυτές τις μελέτες. Το αναγνωρισμένο μοτίβο αυξημένου κινδύνου μπορεί να οφείλεται σε πρώιμη διάγνωση καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν OCs, στις βιολογικές επιδράσεις των OCs ή σε συνδυασμό και των δύο παραγόντων. Οι κακοήθεις όγκοι του μαστού, οι οποίοι διαγιγνώσκονται σε γυναίκες που έχουν ποτέ χρησιμοποιήσει Η/Υ, κατά κανόνα, είναι κλινικά λιγότερο έντονοι από ό,τι σε γυναίκες που δεν έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ ορμονική αντισύλληψη.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, στο πλαίσιο της χρήσης ορμονικών ουσιών, όπως αυτή που περιέχεται στο παρασκεύασμα Byzanne, σημειώθηκαν καλοήθεις και ακόμη λιγότερο συχνά κακοήθεις όγκοι του ήπατος. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτοί οι όγκοι έχουν οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία. Εάν μια γυναίκα που λαμβάνει Visanne έχει έντονο πόνο στην άνω κοιλιακή χώρα, διευρυμένο ήπαρ ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, τότε η διαφορική διάγνωση θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη την πιθανότητα εμφάνισης όγκου στο ήπαρ.

Αλλαγή στη φύση της αιμορραγίας

Στις περισσότερες γυναίκες, η λήψη του φαρμάκου Visanne επηρεάζει τη φύση της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας.

Στο πλαίσιο της χρήσης του φαρμάκου Visanne, η αιμορραγία της μήτρας μπορεί να αυξηθεί, για παράδειγμα, σε γυναίκες με αδενομύωση ή λειομύωμα της μήτρας. Η άφθονη και παρατεταμένη αιμορραγία μπορεί να οδηγήσει σε αναιμία (σε ορισμένες περιπτώσεις σοβαρή). Σε τέτοιες περιπτώσεις, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διακοπής του Visanne.

Άλλα κράτη

Οι ασθενείς με ιστορικό κατάθλιψης χρειάζονται προσεκτική παρακολούθηση. Εάν η κατάθλιψη επανεμφανιστεί σε σοβαρή μορφή, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί.

Συνολικά, το Visanne δεν φαίνεται να επηρεάζει την ΑΠ σε γυναίκες με φυσιολογική ΑΠ. Ωστόσο, εάν παρουσιαστεί επίμονη κλινικά σημαντική αρτηριακή υπέρταση κατά τη λήψη του φαρμάκου Visanne, συνιστάται η διακοπή του φαρμάκου και η συνταγογράφηση αντιυπερτασικής θεραπείας.

Σε περίπτωση επανεμφάνισης του χολοστατικού ίκτερου και/ή του χολοστατικού κνησμού, ο οποίος εμφανίστηκε για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης στεροειδών φύλου, το Visanne θα πρέπει να διακόπτεται.

Το Visanne μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και στην ανοχή στη γλυκόζη. Οι γυναίκες με σακχαρώδη διαβήτη, ιδιαίτερα εκείνες με ιστορικό σακχαρώδους διαβήτη κύησης, πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά ενώ λαμβάνουν Vizanne.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί χλόασμα, ιδιαίτερα σε γυναίκες με ιστορικό χλόασμα εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες που είναι επιρρεπείς στην ανάπτυξη χλόασμα θα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στον ήλιο ή την υπεριώδη ακτινοβολία ενώ λαμβάνουν Visanne.

Επίμονα ωοθυλάκια (συχνά αποκαλούμενα λειτουργικές κύστεις ωοθηκών) μπορεί να εμφανιστούν κατά τη χρήση του Visanne. Τα περισσότερα από αυτά τα ωοθυλάκια είναι ασυμπτωματικά, αν και μερικά μπορεί να συνοδεύονται από πυελικό πόνο.

1 δισκίο Visanne περιέχει 63 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Ασθενείς σε δίαιτα χωρίς λακτόζη με σπάνιες κληρονομικές διαταραχές όπως δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη την ποσότητα λακτόζης που περιέχεται στο σκεύασμα Visanne.

Γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση

Δεν ισχύει για αυτή την κατηγορία ασθενών.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Δεν υπάρχουν δεδομένα που να υποδεικνύουν την ανάγκη προσαρμογής της δόσης σε ασθενείς με νεφρική νόσο.

ιατρική εξέταση

Πριν ξεκινήσετε ή συνεχίσετε τη χρήση του φαρμάκου Visanne, θα πρέπει να εξοικειωθείτε λεπτομερώς με το ιατρικό ιστορικό του ασθενούς και να πραγματοποιήσετε φυσική και γυναικολογική εξέταση. Η συχνότητα και η φύση τέτοιων εξετάσεων θα πρέπει να βασίζεται στα υπάρχοντα πρότυπα ιατρικής πρακτικής, λαμβάνοντας υπόψη τα ατομικά χαρακτηριστικά κάθε ασθενούς (αλλά τουλάχιστον μία φορά κάθε 3-6 μήνες) και θα πρέπει να περιλαμβάνει μέτρηση της αρτηριακής πίεσης, εκτίμηση της κατάστασης του τους μαστικούς αδένες, την κοιλιακή κοιλότητα και τα πυελικά όργανα, συμπεριλαμβανομένης της κυτταρολογικής εξέτασης του επιθηλίου του τραχήλου της μήτρας.

Παιδιατρική χρήση

Το Visanne αντενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της χρήσης σε εφήβους δεν έχουν τεκμηριωθεί).

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Κατά κανόνα, το φάρμακο Visanne δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και εργασίας με μηχανισμούς, ωστόσο, οι ασθενείς που έχουν μειωμένη συγκέντρωση θα πρέπει να είναι προσεκτικοί.

Το Visanne είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται ευρέως στη μαιευτική ή/και γυναικολογική πρακτική.

Η βάση του θεραπευτικού αποτελέσματος του φαρμάκου είναι ένα παράγωγο της στεροειδούς ορμόνης - dienogest. Το Visanne έχει έντονες γεστογονικές ιδιότητες που αναστέλλουν τη δράση των γυναικείων σεξουαλικών ορμονών, των οιστρογόνων.

Σε αυτή τη σελίδα θα βρείτε όλες τις πληροφορίες για το Visanne: πλήρεις οδηγίες χρήσης για αυτό το φάρμακο, μέσες τιμές στα φαρμακεία, πλήρη και ελλιπή ανάλογα του φαρμάκου, καθώς και κριτικές ατόμων που έχουν ήδη χρησιμοποιήσει το Visanne. Θέλετε να αφήσετε τη γνώμη σας; Παρακαλώ γράψτε στα σχόλια.

Κλινική και φαρμακολογική ομάδα

Gestagen.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Απελευθερώνεται με ιατρική συνταγή.

Τιμές

Πόσο κοστίζει το Visanne; Η μέση τιμή στα φαρμακεία είναι στο επίπεδο των 3.300 ρούβλια.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Δοσολογική μορφή - δισκία: σχεδόν λευκά ή λευκά, στρογγυλό επίπεδο σχήμα, με λοξότμητες άκρες, χαραγμένο το «Β» στη μία πλευρά (14 τεμάχια σε blister, σε κουτί από χαρτόνι 2, 6 ή 12 κυψέλες).

Το κύριο δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι το dienogest, το οποίο περιέχεται σε ποσότητα 2 mg ανά 1 δισκίο. Το tablet περιέχει επίσης βοηθητικά συστατικά, τα οποία περιλαμβάνουν:

• Ποβιδόνη Κ25.
• Κροσποβιδόνη.
• Τάλκης.
• μονοϋδρική λακτόζη.
• Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.
• Αμυλο πατάτας.
• στεατικό μαγνήσιο.

Φαρμακολογική επίδραση

Στην καρδιά του Visanne βρίσκεται το δραστικό συστατικό Dienogest. Η αποτελεσματικότητά του είναι η εξής:

• μείωση του συνολικού αριθμού νευρικών απολήξεων στις εστίες της ενδομητρίωσης, η οποία δίνει αναλγητικό αποτέλεσμα.
• μείωση της φλεγμονώδους διαδικασίας.
• μείωση της παραγωγής προσταγλανδινών, οι οποίες προκαλούν πόνο.
• σταματήστε την υπερβολική ανάπτυξη του ενδομητρίου.
• ομαλοποίηση των ορμονικών επιπέδων ως αποτέλεσμα της καταστολής της υπερβολικής παραγωγής οιστρογόνων.
• εξάντληση των αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν τον ενδομητριοειδή ιστό.

Η θεραπεία με Visanne δεν έχει καμία επίδραση στην ωρίμανση των ωαρίων. Ως εκ τούτου, οι γυναίκες που σχεδιάζουν μια εγκυμοσύνη έχουν ακόμα την ευκαιρία να συλλάβουν ένα παιδί. Επιπλέον, σύμφωνα με τις κριτικές των γιατρών, η σύλληψη σε γυναίκες με ενδομητρίωση συμβαίνει πολλές φορές πιο γρήγορα μετά την πορεία του Vizanne.

Ενδείξεις χρήσης

Εάν το Visanne συνταγογραφείται, οι οδηγίες χρήσης για την ενδομητρίωση είναι το πρώτο πράγμα που πρέπει να διαβάσετε.

Οι κύριες ενδείξεις για τη λήψη του φαρμάκου:

• εξάλειψη της βαριάς αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως.
• μείωση του πόνου κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως.
• προετοιμασία για σύλληψη.

Το Dienogest, το οποίο είναι η βάση του Visanne, χρησιμοποιείται τόσο ως μέρος σύνθετης θεραπείας όσο και ως ανεξάρτητο φάρμακο. Είναι πολύ σημαντικό να παίρνετε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Αντενδείξεις

Παρά το γεγονός ότι το φάρμακο συνταγογραφείται σε όλες σχεδόν τις περιπτώσεις ενδομητρίωσης, είναι σημαντικό να έχετε κατά νου ότι παρουσία οποιασδήποτε από τις αναφερόμενες καταστάσεις, η χρήση του μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την υγεία της γυναίκας.

Τέτοιες αντενδείξεις περιλαμβάνουν:

• καρκίνο του μαστού και άλλα ορμονοεξαρτώμενα κακοήθη νεοπλάσματα, συμπεριλαμβανομένης της υποψίας τους·
• καλοήθεις και κακοήθεις όγκοι του ήπατος (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
• κολπική αιμορραγία άγνωστης προέλευσης.
• Θηλασμός;
• ηλικία έως 18 ετών ·
• υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
• σοβαρή ηπατική νόσο (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού) - ελλείψει θετικής δυναμικής στα αποτελέσματα των ηπατικών εξετάσεων.
• ιστορικό χολοστατικού ίκτερου στην εγκυμοσύνη.
• ανεπάρκεια λακτάσης, δυσανεξία στη γαλακτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.
• παθολογίες της καρδιάς και των αρτηριών που προκαλούνται από αθηροσκληρωτικές αγγειακές βλάβες: στεφανιαία νόσο, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, εγκεφαλικό επεισόδιο, έμφραγμα του μυοκαρδίου (συμπεριλαμβανομένης της ιστορίας).
• φλεβική θρομβοεμβολή προς το παρόν, οξεία θρομβοφλεβίτιδα.
• σακχαρώδη διαβήτη με αγγειακές επιπλοκές.

Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συνταγογραφείται το Visanne σε γυναίκες με ιστορικό κατάθλιψης, αρτηριακής υπέρτασης, χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, σακχαρώδη διαβήτη χωρίς αγγειακές επιπλοκές, υπερλιπιδαιμία, ημικρανία με αύρα, ιστορικό εν τω βάθει φλεβικής θρομβοφλεβίτιδας, φλεβικής θρομβοεμβολής και/ή έκτοπης εγκυμοσύνης.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για τη χρήση του Visanne σε έγκυες γυναίκες. Τα δεδομένα που ελήφθησαν από μελέτες σε ζώα και δεδομένα σχετικά με τη χρήση της διενογέστης σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν αποκάλυψαν συγκεκριμένο κίνδυνο για την εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του εμβρύου, τον τοκετό και την ανάπτυξη του παιδιού μετά τη γέννηση. Το φάρμακο Visanne δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες λόγω της έλλειψης ανάγκης για θεραπεία της ενδομητρίωσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Δεν συνιστάται η λήψη του φαρμάκου Visanne κατά τη διάρκεια του θηλασμού, επειδή. Μελέτες σε ζώα δείχνουν απέκκριση της διενογέστης στο μητρικό γάλα.

Η απόφαση για διακοπή του θηλασμού ή άρνηση λήψης του Visanne λαμβάνεται με βάση την αξιολόγηση της αναλογίας των οφελών του θηλασμού για το παιδί και των οφελών της θεραπείας για τη γυναίκα.

Οδηγίες χρήσης

Οι οδηγίες χρήσης αναφέρουν ότι το Visanne συνταγογραφείται για 6 μήνες. Η απόφαση για περαιτέρω θεραπεία λαμβάνεται από τον γιατρό ανάλογα με την κλινική εικόνα.

• Μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία οποιαδήποτε ημέρα του εμμηνορροϊκού σας κύκλου. Λαμβάνετε 1 δισκίο / ημέρα χωρίς διακοπή, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα, εάν είναι απαραίτητο, πόσιμο νερό ή άλλο υγρό. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται συνεχώς, ανεξάρτητα από την αιμορραγία από τον κόλπο. Αφού πάρουν τα χάπια από τη μία συσκευασία, αρχίζουν να παίρνουν τα χάπια από την επόμενη, χωρίς να κάνουν διάλειμμα στη λήψη του φαρμάκου.

Όταν παραλείπετε δισκία και σε περίπτωση εμέτου και/ή διάρροιας (εάν αυτό συμβεί εντός 3-4 ωρών μετά τη λήψη του δισκίου), η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Visanne μπορεί να μειωθεί.

Εάν παραλείψετε ένα ή περισσότερα δισκία, η γυναίκα θα πρέπει να πάρει 1 δισκίο μόλις το θυμηθεί και στη συνέχεια να συνεχίσει να παίρνει τα δισκία τη συνηθισμένη ώρα την επόμενη ημέρα. Αντί για ένα δισκίο που δεν απορροφάται λόγω εμετού ή διάρροιας, θα πρέπει επίσης να πιείτε 1 δισκίο.

Παρενέργειες

Η λήψη δισκίων Visanne μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη παρενεργειών από διάφορα όργανα και συστήματα, όπως:

1. Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπάνια - .
2. Από τα αισθητήρια όργανα: σπάνια - αίσθημα ξηρότητας των βολβών,.
3. ουροποιητικό σύστημα: σπάνια - λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος και της ουροδόχου κύστης.
4. Διατροφικές και μεταβολικές διαταραχές: συχνά - αύξηση βάρους; σπάνια - απώλεια βάρους ή αυξημένη όρεξη.
5. Αναπαραγωγικό σύστημα: συχνά - αύξηση των μαστικών αδένων, ευαισθησία του μαστού, κυστικές βλάβες των ωοθηκών, ακανόνιστη αιμορραγία της μήτρας, αμηνόρροια. σπάνια - κολπική καντιντίαση, ξηρότητα των βλεννογόνων της αιδοιοκολπικής περιοχής, πόνος στην περιοχή της πυέλου, ατροφική αιδοιοκολπίτιδα, έκκριση από τα γεννητικά όργανα, ινοκυστική μαστοπάθεια ή συμπίεση των μαστικών αδένων άλλης προέλευσης.
6. Από το μυοσκελετικό σύστημα: συχνά - πόνος που εντοπίζεται στο κάτω μέρος της πλάτης. σπάνια - πόνος στα οστά, ειδικά στα άκρα, βραχυπρόθεσμοι μυϊκοί σπασμοί, "μη ανυψώσιμα άκρα" (δυσάρεστη αίσθηση βάρους στα χέρια και τα πόδια).
7. Από την πλευρά του δέρματος: συχνά - ακμή, αλωπεκία; σπάνια - ξηρό δέρμα, υπεριδρωσία, κνησμός, υπερτρίχωση, υπερτρίχωση, ονυχοκλασία, πιτυρίδα, με διάφορα παθογόνα, διαταραχές μελάγχρωσης, αντιδράσεις φωτοευαισθησίας.
8. ΚΝΣ: συχνά - πονοκέφαλος, ημικρανίες, διαταραγμένος ύπνος και εγρήγορση, μειωμένη λίμπιντο, συχνές εναλλαγές της διάθεσης. σπάνια - ανισορροπία του περιφερικού νευρικού συστήματος, κατάθλιψη, διαταραχές προσοχής, άγχος.
9. CCC: σπάνια - κυκλοφορικές διαταραχές άγνωστης προέλευσης, αίσθημα παλμών, αρτηριακή υπόταση.
10. Γαστρεντερική οδός: συχνά - ναυτία, έμετος, πόνος στην επιγαστρική περιοχή ή στο κάτω μέρος της κοιλιάς, μετεωρισμός και αίσθημα πληρότητας στην κοιλιακή κοιλότητα. σπάνια - δυσκοιλιότητα ή διάρροια, φλεγμονώδεις ασθένειες του γαστρεντερικού σωλήνα, ουλίτιδα.
11. Άλλα: συχνά - εξασθένηση (αυξημένη κόπωση, κακουχία και ευερεθιστότητα). σπάνια - πρήξιμο.

Υπερβολική δόση

Δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές παραβιάσεις σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Τα συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν σε υπερδοσολογία περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, κηλίδες ή μετρορραγία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, θα πρέπει να γίνεται συμπτωματική θεραπεία.

Ειδικές Οδηγίες

Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε τα δισκία Visanne, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες. Υπάρχουν αρκετές ειδικές οδηγίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου, οι οποίες περιλαμβάνουν:

1. Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ταχύτητα των ψυχοκινητικών αντιδράσεων και τη συγκέντρωση.
2. Κατά τη λήψη των χαπιών, είναι αδύνατο να χρησιμοποιηθούν παράλληλα από του στόματος αντισυλληπτικές μέθοδοι με τη βοήθεια ορμονικών φαρμάκων.
3. Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο για τη θεραπεία της ενδομητρίωσης, πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη, καθώς εάν υπάρχει, αυτή η παθολογία δεν αντιμετωπίζεται.
4. Η χρήση των δισκίων Visanne για θηλάζουσες γυναίκες δεν συνιστάται, καθώς η δραστική ουσία περνά στο μητρικό γάλα, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει την κατάσταση του βρέφους.
5. Το φάρμακο μπορεί να αλληλεπιδράσει με διάφορα φάρμακα, επομένως εάν λαμβάνονται παράλληλα, είναι απαραίτητο να προειδοποιήσετε τον γιατρό σχετικά με αυτό.

Με προσοχή, τα δισκία Visanne χρησιμοποιούνται σε γυναίκες με τάση για κατάθλιψη, έκτοπη κύηση στο παρελθόν, διαταραχές του μεταβολισμού των λιπιδίων (λίπος), παρουσία θρομβοεμβολικών διεργασιών στο παρελθόν, συμπεριλαμβανομένης της θρομβοφλεβίτιδας. Το φάρμακο σε αυτές τις περιπτώσεις συνταγογραφείται μόνο μετά από ενδελεχή ανάλυση της αναλογίας κινδύνου/οφέλους από τη χρήση του.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χρήση του Visanne:

1. Αναστολείς του CYP3A4: αζολικά αντιμυκητιασικά (συμπεριλαμβανομένης της ιτρακοναζόλης, κετοκοναζόλης, φλουκοναζόλης), βεραπαμίλη, σιμετιδίνη, μακρολίδες (συμπεριλαμβανομένης ερυθρομυκίνης, ροξιθρομυκίνης, κλαριθρομυκίνης), αναστολείς πρωτεάσης (όπως ριτοναβιροβιρεντίν, σαραβιδίνη, σαραβιδίνη, σαραβιδίνη, ινιδίνη, διλφοβιραντιντίντα , φλουβοξαμίνη), χυμός γκρέιπφρουτ - συμβάλλουν στην αύξηση του επιπέδου της συγκέντρωσης της διενογέστης στο πλάσμα του αίματος και στον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
2. Επαγωγείς μικροσωμικών ενζύμων του συστήματος του κυτοχρώματος P 450: φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, νεβιραπίνη, γκριζοφουλβίνη, παράγοντες που περιέχουν υπερικό, - αυξάνουν την κάθαρση των ορμονών του φύλου και μειώνουν το θεραπευτικό αποτέλεσμα του φαρμάκου.

Πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο ταυτόχρονα με τη λήψη του Visanne, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Το φάρμακο είναι ένα φάρμακο που περιέχει dienogest, μια ουσία που προέρχεται από τη νορτεστοστερόνη. Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου συνδέεται με τους υποδοχείς προγεστερόνης και παράγει καλό προγεστογόνο αποτέλεσμα.

Τα ορμονικά δισκία μειώνουν τη συγκέντρωση οιστρογόνων στις ωοθήκες και στο πλάσμα, καταστέλλουν σημαντικά τις εστίες της ενδομητρίωσης και με παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου, οι περιοχές της παθολογίας ατροφούν.

Η επίδραση των πρόσθετων ιδιοτήτων του φαρμάκου αποτρέπει τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων. Το φάρμακο δεν ανήκει στην ομάδα των αντισυλληπτικών ορμονών, αν και η ωορρηξία καταστέλλεται όταν λαμβάνεται.

Το Bysanne με παθολογία του ενδομητρίου συνταγογραφείται για τουλάχιστον έξι μήνες και μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο από οποιαδήποτε ημέρα του κύκλου. Η δράση του φαρμάκου δεν εξαρτάται από το χρόνο λήψης του φαρμάκου - πριν ή μετά τα γεύματα.

Πρόσφατα, οι εγχώριοι γιατροί χρησιμοποιούν ενεργά το φάρμακο για την ενδομητρίωση, οι οποίοι σημειώνουν την υψηλή αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε σχέση με την ενδομητρίωση της μήτρας.

Το Visanne βοηθά ασθενείς με διάφορους βαθμούς παθολογίας, καθώς επηρεάζει άμεσα τον μηχανισμό εμφάνισης της παθολογίας.

Visanne για αδενομύωση

Εάν οι γυναίκες διαγνωστούν με αδενομύωση, τότε η πρακτική της θεραπείας αυτής της ασθένειας περιλαμβάνει επίσης το φάρμακο Byzanne. Αυτό το φάρμακο ενισχύει τη βλεννογόνο μεμβράνη του στρώματος της μήτρας και έχει γεστογονική επίδραση στη λειτουργία του γυναικείου αναπαραγωγικού συστήματος.

Η δυνατότητα εφαρμογής οφείλεται στην παρουσία ενός εξαιρετικά αποτελεσματικού δραστικού συστατικού dienogest. Αναστέλλει την ανάπτυξη των ενδομητριοειδών κυττάρων επειδή επηρεάζει την παραγωγή των γυναικείων σεξουαλικών ορμονών.

Η λήψη του Visanne για αδενομύωση είναι απαραίτητη σε δόση που συνιστά ειδικός. Ως αποτέλεσμα της φαρμακευτικής θεραπείας στις γυναίκες, η ανάπτυξη των παθολογικών κυττάρων σταματά και μια ασθένεια όπως η αδενομύωση εξαλείφεται.

Ενδείξεις και αντενδείξεις

Οι ακόλουθες παθολογίες είναι αντενδείξεις για χρήση:

• θρομβοεμβολή?
• παθολογία της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων.
• σακχαρώδη διαβήτη, που έδωσε επιπλοκές στα αγγεία.
• παθολογία του ήπατος, νεοπλάσματα του οργάνου.
• υποψία ή ανίχνευση κακοήθων νεοπλασμάτων.
• αιμορραγίες της μήτρας άγνωστης αιτιολογίας.
• υπερβολική ευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Δοσολογία και χορήγηση

Οι οδηγίες χρήσης περιλαμβάνουν την από του στόματος χρήση του φαρμάκου για την ενδομητρίωση και μπορείτε να ξεκινήσετε από οποιαδήποτε ημέρα του κύκλου. Ένα δισκίο του φαρμάκου πρέπει να λαμβάνεται την ημέρα, συνιστάται να πίνετε το φάρμακο ταυτόχρονα.

Ξεπλύνετε τα δισκία με μικρή ποσότητα νερού. Πρέπει να πίνετε το φάρμακο χωρίς διακοπή, χωρίς να δίνετε προσοχή στην αιμορραγία που εμφανίζεται. Αφού ολοκληρωθεί η συσκευασία, τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται χωρίς διακοπή.

Κατά τη θεραπεία της ενδομητρίωσης με Visanne, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι το θεραπευτικό αποτέλεσμα μπορεί να μειωθεί. Αυτό συμβαίνει με διάρροια ή έμετο που εμφανίζονται τις πρώτες τρεις ώρες. Στη συνέχεια, ο ασθενής πίνει ένα επιπλέον δισκίο για να διατηρήσει τη συγκέντρωση του.

Εάν για κάποιο λόγο δεν ληφθεί το δισκίο, δεν είναι απαραίτητο να αυξηθεί η δόση την επόμενη μέρα. Για τη θεραπεία της ενδομητρίωσης με το Visanna, αρκεί να λάβετε τη συνήθη ποσότητα, παρακολουθώντας περαιτέρω την κανονικότητα της χρήσης.

Θεραπευτικό σχήμα

Το Visanne στη θεραπεία της ενδομητρίωσης λαμβάνεται σύμφωνα με ένα συγκεκριμένο σχήμα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι έξι μήνες και το φάρμακο δεν εξαρτάται από τον χρόνο του κύκλου - μπορείτε να αρχίσετε να το χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε μέρα.

Είναι πολύ σημαντικό τα δισκία να λαμβάνονται καθημερινά - αυτό θα διατηρεί συνεχώς την επιθυμητή συγκέντρωση της ορμόνης στο σώμα. Για να πίνετε για τη θεραπεία της ενδομητρίωσης, το Vyzanne θα πρέπει να λαμβάνεται χωρίς διακοπή έως ότου ολοκληρωθεί η πορεία της θεραπείας.

Κριτικές γυναικολόγων

Παρά το γεγονός ότι το φάρμακο έχει χρησιμοποιηθεί στη Ρωσία σχετικά πρόσφατα, οι γιατροί έχουν ήδη σχηματίσει κριτικές για το Byzanne. Σε εξειδικευμένα φόρουμ, μοιράζονται ενεργά την εμπειρία τους στη συνταγογράφηση φαρμάκων στους ασθενείς τους.

Οι κριτικές των ειδικών στις περισσότερες περιπτώσεις είναι θετικές - οι γιατροί σημειώνουν την υψηλή αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε σχέση με την παθολογία. Το 95% των ασθενών στους οποίους συνταγογραφήθηκε ένα φάρμακο για την ενδομητρίωση θεραπεύτηκαν επιτυχώς από την παθολογία ή μείωσαν σημαντικά την παθολογική ανάπτυξη του ενδομητρίου στον βαθμό 2.

Σημειώνουν επίσης υψηλή αποτελεσματικότητα στο φόντο μιας κύστης ωοθηκών - συνήθως οι ασθενείς υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση και το φάρμακο είναι ένα εξαιρετικό εργαλείο για την αποκατάσταση της υγείας του γυναικείου αναπαραγωγικού συστήματος.

Κατά τη λήψη του φαρμάκου, οι γιατροί παρατήρησαν αύξηση του βάρους των ασθενών - αυτό αναφέρεται στο φύλλο πληροφοριών. Είναι δυνατό να αυξηθεί το σωματικό βάρος κατά 6 κιλά, αλλά μετά τη διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής, η σιλουέτα αποκτά ξανά ένα εκλεπτυσμένο περίγραμμα.

Αυτό είναι και ένα συν και ένα μείον του Visanne - οι κριτικές των γιατρών δείχνουν ότι ακόμη και η αύξηση βάρους είναι ευεργετική για πολλούς ασθενείς. Το δέρμα τους λειαίνεται, εμφανίζεται μια υγιής επιδερμίδα, οι γυναίκες γίνονται λιγότερο ευερέθιστες.

Με τη διαγνωσμένη ενδομητρίωση, οι κριτικές των γιατρών είναι εξαιρετικά θετικές, όπως και οι απόψεις των ασθενών.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Το φάρμακο διατίθεται σε μορφή δισκίου. Κάθε δισκίο είναι χρωματισμένο λευκό και έχει πλάτος 7 mm. Η κορυφή είναι λοξότμητη και έχει εσοχή σε σχήμα Β στη μία πλευρά.

Η σύνθεση του φαρμάκου είναι κυρίως dienogest, περιέχει 2 mg σε κάθε δισκίο. Επιπλέον, υπάρχουν μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο πατάτας, μονοκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο και άλλα συστατικά.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Μελέτες της δράσης του dienogest κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν αποκάλυψαν τερατογόνο επίδραση στο έμβρυο, ωστόσο, το φάρμακο δεν συνταγογραφείται σε έγκυες ασθενείς, καθώς δεν υπάρχει ανάγκη θεραπείας ενδομητρίωσης σε αυτή την ομάδα ασθενών.

Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού, καθώς βρέθηκαν ίχνη dienogest στο μητρικό γάλα. Κατά τη στιγμή της θεραπείας, η γαλουχία θα πρέπει να διακόπτεται.

Το Dienogest σπάει τον κύκλο, αλλά η ανάκτησή του είναι δυνατή μέσα σε μερικούς μήνες μετά την ακύρωση. Παρά αυτά τα χαρακτηριστικά, δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αντισυλληπτικό - η εγκυμοσύνη είναι επίσης δυνατή κατά τη λήψη του φαρμάκου.

Για να μείνετε έγκυος μετά τη θεραπεία με Visanna, πρέπει να περιμένετε 2-3 μήνες μετά τη διακοπή της λήψης μέχρι να ομαλοποιηθεί ο κύκλος.

Η επίδραση του φαρμάκου στο σώμα

Η δραστική ουσία δεν έχει αρνητική επίδραση στον οργανισμό. Μελέτες έχουν αποδείξει τους ακόλουθους δεσμούς μεταξύ του φαρμάκου και των παθολογιών των ασθενών:

• σε περίπτωση καρδιοπάθειας, το φάρμακο δεν επηρεάζει σημαντικά τους πιθανούς κινδύνους καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου.
• δεν έχει αποδειχθεί αιτιώδης σχέση μεταξύ της χρήσης του φαρμάκου και της εμφάνισης καρκίνου του μαστού.

• σε γυναίκες με παθολογίες της μήτρας, η αιμορραγία αυξάνεται, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αναιμία.

Πριν από τη συνταγογράφηση ενός φαρμάκου, πραγματοποιείται ολοκληρωμένη εξέταση των ασθενών, ώστε να μην προκληθεί επιδείνωση των χρόνιων παθολογιών.

Υπερβολική δόση

Υπερδοσολογία του φαρμάκου πρακτικά δεν συμβαίνει, καθώς το δισκίο περιέχει μια μικρή ποσότητα δραστικής ουσίας και όταν παίρνετε ένα επιπλέον δισκίο, δεν θα εμφανιστεί υπερδοσολογία.

Μελέτες δείχνουν ότι ακόμη και μια μεγάλη δόση dienogest δεν επηρεάζει αρνητικά την υγεία των ασθενών. Δεν υπάρχει αντίδοτο.

Τιμή

Το φάρμακο παράγεται από τη γερμανική φαρμακευτική εταιρεία Bayer, επομένως η τιμή του στη ρωσική αγορά είναι αρκετά υψηλή. 28 δισκία του φαρμάκου κοστίζουν περίπου 3500 ρούβλια και 84 τεμάχια - 8500. Αυτές είναι οι τιμές των διαδικτυακών φαρμακείων.

Το κόστος μπορεί να διαφέρει σημαντικά προς τα πάνω εάν αγοράζετε φάρμακα σε κανονικά φαρμακεία. Μπορείτε να μάθετε πόση θα είναι η χρηματική διαφορά συγκρίνοντας τις τιμές σε πολλά φαρμακεία.

Παρενέργειες

Όπως κάθε φάρμακο, το φάρμακο μπορεί να έχει παρενέργειες. Συνήθως σημειώνονται τις πρώτες ημέρες χρήσης ναρκωτικών. Μεταξύ των αρνητικών επιπτώσεων στους ασθενείς σημειώνονται:

• αύξηση βάρους (έως 6 κιλά κατά μέσο όρο).
• κατάθλιψη, κόπωση, υπνηλία?
• πονοκεφάλους και ημικρανίες?
• πόνος στο κάτω μέρος της πλάτης, στην πλάτη?
• ναυτία και έμετος;
• δυσφορία στην περιοχή του θώρακα, αίσθημα θερμότητας.
• ευερέθιστο.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, υπήρξε απώλεια σωματικού βάρους, αναιμία, δύσπνοια, πόνος στα οστά και στους μύες. Εάν εντοπιστούν παρενέργειες από το Visanne, το φάρμακο αντικαθίσταται με ένα ανάλογο.

Θετική εμπειρία μετά το Vizanne

Οι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο σημείωσαν ότι μετά το τέλος της πορείας της θεραπείας, η κατάσταση του ενδομητρίου επέστρεψε στο φυσιολογικό, η παρατεταμένη επώδυνη έμμηνος ρύση εξαφανίστηκε.

Πολλοί ασθενείς ένιωσαν μια θετική επίδραση ήδη στη μέση της λήψης του φαρμάκου.

Ένα τεράστιο πλεονέκτημα της χρήσης του φαρμάκου είναι ένα χαμηλό ποσοστό παρενεργειών. Οι περισσότεροι από τους ασθενείς αντιμετωπίστηκαν επιτυχώς με φαρμακευτική αγωγή.

Ανάλογα

Σύμφωνα με μια παρόμοια αρχή δράσης του φαρμάκου, η φαρμακευτική βιομηχανία παράγει πολλά ανάλογα. Αυτά περιλαμβάνουν Turinal, Exluton, Lactinet, Norkolut, Jazz, Prajisan.

Το Visanne είναι ένα ορμονικό φάρμακο με πολύπλοκο αποτέλεσμα. Το βασικό συστατικό του είναι η διενογέστη. Έχει υψηλή γεστογονική δράση και καθορίζει τη συνολική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Η βάση αυτού του φαρμάκου είναι το dienogest, το οποίο ανήκει στην ομάδα των παραγώγων στεροειδών ορμονών. Το Bysanne είναι ένα ισχυρό ιστογόνο. Έχει συντριπτική επίδραση στα οιστρογόνα, αναστέλλοντας τις τροφικές επιδράσεις τους σε σχέση με το ενδομήτριο.

Σε αυτό το άρθρο, θα εξετάσουμε γιατί οι γιατροί συνταγογραφούν το Byzanne, συμπεριλαμβανομένων των οδηγιών χρήσης, των αναλόγων και των τιμών για αυτό το φάρμακο στα φαρμακεία. Πραγματικές ΚΡΙΤΙΚΕΣ για γυναίκες που έχουν ήδη χρησιμοποιήσει το Visanne μπορείτε να διαβάσετε στα σχόλια.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Στα περίπτερα φαρμακείων, το φάρμακο διατίθεται με τη μορφή λευκών ή υπόλευκων δισκίων.

• Η δραστική ουσία είναι dienogest 2 mg,
• Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο πατάτας, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη Κ25, τάλκης, κροσποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο.

Κλινική-φαρμακολογική ομάδα: gestagen.

Ενδείξεις χρήσης

Η κύρια ένδειξη για τη χρήση των δισκίων Visanne είναι η ενδομητρίωση - μια παθολογία του γυναικείου αναπαραγωγικού συστήματος, στην οποία αναπτύσσεται εκτοπία (μη χαρακτηριστική εντόπιση) του εσωτερικού στρώματος του τοιχώματος της μήτρας (ενδομήτριο).

Μηχανισμός δράσης

Η δραστική ουσία του φαρμάκου - dienogest - αναστέλλει την επίδραση των ορμονών του φύλου που προάγουν την εστιακή ανάπτυξη της εσωτερικής επένδυσης της μήτρας - του ενδομητρίου.

Εάν ακολουθήσετε το συνταγογραφούμενο σχήμα και τη δοσολογία, τότε το Bysanne θα δράσει σε ορισμένους υποδοχείς της μήτρας, αναστέλλοντας έτσι την ανάπτυξη των εστιών της παθολογικής διαδικασίας. Το τελικό αποτέλεσμα της χρήσης του φαρμάκου είναι η αντίστροφη ανάπτυξη των παθολογικών κυττάρων και η έναρξη της ανάκαμψης μετά από αυτό.

Οδηγίες χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, το Visanne συνταγογραφείται για 6 μήνες. Η απόφαση για περαιτέρω θεραπεία λαμβάνεται από τον γιατρό ανάλογα με την κλινική εικόνα.

• Μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία οποιαδήποτε ημέρα του εμμηνορροϊκού σας κύκλου. Λαμβάνετε 1 δισκίο / ημέρα χωρίς διακοπή, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα, εάν είναι απαραίτητο, πόσιμο νερό ή άλλο υγρό. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται συνεχώς, ανεξάρτητα από την αιμορραγία από τον κόλπο. Αφού πάρουν τα χάπια από τη μία συσκευασία, αρχίζουν να παίρνουν τα χάπια από την επόμενη, χωρίς να κάνουν διάλειμμα στη λήψη του φαρμάκου.

Όταν παραλείπετε δισκία και σε περίπτωση εμέτου και/ή διάρροιας (εάν αυτό συμβεί εντός 3-4 ωρών μετά τη λήψη του δισκίου), η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Visanne μπορεί να μειωθεί. Εάν παραλείψετε ένα ή περισσότερα δισκία, η γυναίκα θα πρέπει να πάρει 1 δισκίο μόλις το θυμηθεί και στη συνέχεια να συνεχίσει να παίρνει τα δισκία τη συνηθισμένη ώρα την επόμενη ημέρα. Αντί για ένα δισκίο που δεν απορροφάται λόγω εμετού ή διάρροιας, θα πρέπει επίσης να πιείτε 1 δισκίο.

Αντενδείξεις

Το Visanne δεν πρέπει να χρησιμοποιείται παρουσία οποιασδήποτε από τις ακόλουθες συνθήκες, οι οποίες προέρχονται εν μέρει από πληροφορίες σχετικά με άλλα σκευάσματα που περιέχουν μόνο ένα συστατικό προγεσταγόνο. Εάν εμφανιστεί οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις κατά τη λήψη του Visanne, η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

• οξεία θρομβοφλεβίτιδα, φλεβική θρομβοεμβολή προς το παρόν.
• σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές.
• αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης προέλευσης.
• χολοστατικός ίκτερος εγκύων γυναικών στο ιστορικό.
• υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
• δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
• την περίοδο της εγκυμοσύνης και του θηλασμού·
• παιδιά και έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της χρήσης σε εφήβους δεν έχουν τεκμηριωθεί).
• σοβαρή ηπατική νόσο επί του παρόντος ή στο ιστορικό (ελλείψει ομαλοποίησης των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας).
• όγκοι του ήπατος (καλοήθεις και κακοήθεις) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
• εντοπισμένοι ή ύποπτοι ορμονοεξαρτώμενοι κακοήθεις όγκοι, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του μαστού.
• ασθένειες της καρδιάς και των αρτηριών, που βασίζονται σε αθηροσκληρωτικές αγγειακές βλάβες (συμπεριλαμβανομένης της στεφανιαίας νόσου, του εμφράγματος του μυοκαρδίου, του εγκεφαλικού και του παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται συχνότερα κατά τους πρώτους μήνες λήψης του φαρμάκου Visanne και με την πάροδο του χρόνου ο αριθμός τους μειώνεται. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν κολπική αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένης της κηλίδωσης, μητρορραγίας, μηνορραγίας, ακανόνιστης αιμορραγίας), πονοκέφαλο, δυσφορία στο στήθος, εναλλαγές της διάθεσης και ακμή.