Το Ketorol είναι ένα μη στεροειδές αναλγητικό φάρμακο που έχει έντονο αναλγητικό αποτέλεσμα, καθώς και ελαφρύ αντιφλεγμονώδες και αντιπυρετικό αποτέλεσμα.
Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης
- Τα δισκία Ketorol διατίθενται σε συσκευασίες blister. Μία κυψέλη περιέχει 10 δισκία, 2 κυψέλες ανά συσκευασία. Ένα δισκίο περιέχει 10 mg της δραστικής ουσίας κετορολάκη.
- Το διάλυμα κετορόλης διατίθεται σε αμπούλες. Η φύσιγγα περιέχει 1 ml Ketorol, δηλαδή 30 mg της δραστικής ουσίας. Η συσκευασία περιέχει 10 αμπούλες.
Κατάλογος Β. Σύμφωνα με τις οδηγίες, αποθηκεύστε σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 βαθμούς. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι 3 χρόνια.
Σύνθεση δισκίων Ketorol
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει:
- δραστική ουσία- κετορολάκη τρομεθαμίνη 10 mg;
- Έκδοχα- μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 132 mg, πεπτοποιημένο άμυλο αραβοσίτου 30 mg, άμυλο αραβοσίτου 12,5 mg, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου 1 mg, στεατικό μαγνήσιο 1,5 mg.
φαρμακολογική επίδραση
Η δραστική ουσία του φαρμάκου είναι η κετορολάκη. Παρέχει αντιπυρετικό αποτέλεσμα, ανακουφίζει από τη φλεγμονή. Η αρχή της δράσης του φαρμάκου μειώνεται στην καταστολή της δραστηριότητας στους περιφερικούς ιστούς, των ενζύμων κυκλοοξυγενάσης του 1ου και του 2ου τύπου. Κάτω από τη δράση της ουσίας, παρατηρείται αναστολή του σχηματισμού προσταγλανδινών, ενζύμων που ευθύνονται για την εμφάνιση πόνου στο σώμα, φλεγμονώδεις αντιδράσεις και θερμορύθμιση.
Η κετορόλη δεν έχει αρνητική επίδραση στο αναπνευστικό σύστημα, δεν προκαλεί λήθαργο και κατάθλιψη, η κετορολάκη δεν προκαλεί εξάρτηση από τα φάρμακα. Το φάρμακο είναι το πιο ισχυρό αναλγητικό μεταξύ όλων των μη στεροειδών φαρμάκων, η αποτελεσματικότητά του είναι ισοδύναμη με αυτή της μορφίνης, αλλά το φάρμακο δεν προκαλεί τέτοιες παρενέργειες.
Το φάρμακο αρχίζει να δρα μετά την κατάποση μετά από μία ώρα και μετά από ένεση - μετά από μισή ώρα. Το μέγιστο αναλγητικό αποτέλεσμα μπορεί να παρατηρηθεί μετά από 1-2 ώρες. Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η κετορόλη απορροφάται καλά στα τοιχώματα του γαστρεντερικού σωλήνα. Η βιοδιαθεσιμότητα του είναι 80-100%. Η κετορόλη δεν πρέπει να συνδυάζεται με λιπαρά τρόφιμα, καθώς τα λίπη καθυστερούν το αποτέλεσμα.
Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 99%, η κετορόλη περνά μέσω του μητρικού γάλακτος από τη μητέρα στο παιδί. Μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ, σχηματίζονται φαρμακολογικά ανενεργοί μεταβολίτες. Απεκκρίνεται με τα νεφρά - 90%, με τα έντερα - 10%. Μετά από χορήγηση από το στόμα, σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, ο χρόνος ημιζωής είναι 5,3 ώρες, σε μία εφάπαξ δόση των 10 mg.
Σε ηλικιωμένους ασθενείς, ο χρόνος ημιζωής είναι μεγαλύτερος από ό,τι στους νεαρούς ασθενείς. Η παραβίαση του ήπατος δεν επηρεάζει τη διάρκεια της απέκκρισης του φαρμάκου. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η διάρκεια της απόσυρσης του φαρμάκου μετά την εφαρμογή αυξάνεται και ο χρόνος ημιζωής μπορεί να είναι 10-11 ώρες.
Ενδείξεις για τη χρήση του Ketorol
Το φάρμακο συνταγογραφείται για την ανακούφιση των συνδρόμων πόνου, ανεξάρτητα από το από τι προκλήθηκαν. Το φάρμακο συνταγογραφείται μετά από επεμβάσεις, για να απαλλαγούμε από ογκολογικό πόνο, από πόνο ορθοπεδικής φύσης. Το φάρμακο προορίζεται για συμπτωματική θεραπεία, μείωση ή αφαίρεση των συνδρόμων πόνου. Το φάρμακο προορίζεται για συμπτωματική θεραπεία και δεν επηρεάζει την εξέλιξη της νόσου.
Τι βοηθά το Ketorol:
- Πονόδοντος.
- Τραυματισμός ιστού.
- Κατάγματα, εξαρθρήματα.
- Πόνος μετά τον τοκετό.
- Μετεγχειρητικός πόνος.
- Πόνος καρκίνου
- Νευρολογικές παθήσεις.
- Αρθρίτιδα, αρθροπάθεια.
- Ριζικίτιδα.
- Ρευματικές παθήσεις.
Αντενδείξεις
- Βρογχικό άσθμα.
- Πολύποδα της μύτης ή των παραρρίνιων κόλπων.
- Έλκη και διαβρώσεις του στομάχου.
- Ενεργή αιμορραγία στομάχου.
- Φλεγμονή των εντέρων στην οξεία φάση.
- Ηπατική ανεπάρκεια ή οποιαδήποτε άλλη ηπατική νόσο.
- ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ.
- Κακή πήξη του αίματος, αιμορροφιλία.
- Υπερκαλιαιμία.
- Ανεπάρκεια λακτόζης, δυσανεξία στη λακτόζη.
- Εγκυμοσύνη και γαλουχία.
- Συγκοπή.
- Η κετορόλη δεν συνταγογραφείται ως αναισθητικό κατά τον τοκετό.
- Ηλικία έως 16 ετών.
- δυσανεξία στην κετορολάκη.
Το φάρμακο Ketorol συνταγογραφείται με προσοχή σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε ουσίες της κατηγορίας ΜΣΑΦ, βρογχικό άσθμα, προδιάθεση για οίδημα, μειωμένη νεφρική λειτουργία, σακχαρώδη διαβήτη, ηπατίτιδα, χολόσταση, σήψη, καθώς και κατάχρηση αλκοόλ.
Παρενέργειες
Το φάρμακο Ketorol έχει μια σειρά από παρενέργειες. Από την πλευρά των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος μετά τη λήψη του φαρμάκου, μπορεί να παρατηρηθεί πόνος στην πλάτη, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, ουραιμικό αιμολυτικό σύνδρομο, αιμολυτική αναιμία, πορφύρα, συχνή επιθυμία για ούρηση, σπάνια επιθυμία για ούρηση, νεφρικό οίδημα, νεφρίτιδα σε σπάνιες περιπτώσεις .
Οι ασθενείς άνω των 65 ετών συχνά υποφέρουν από διάρροια, γαστραλγία, μετεωρισμό, δυσκοιλιότητα, μερικές φορές στοματίτιδα, έμετο και ναυτία. Σε ιδιαίτερα σοβαρές περιπτώσεις, κατά τη χρήση του Ketorol, εμφανίζονται ελκώδεις βλάβες του στομάχου και των εντέρων, εσωτερική αιμορραγία, ηπατίτιδα, οξεία παγκρεατίτιδα, ηπομεγαλία και ίκτερος.
Από την πλευρά του νευρικού συστήματος και του εγκεφάλου, υπάρχουν τέτοιες παρενέργειες του Ketorol όπως πονοκέφαλος, υπνηλία, ζάλη. Αυτά τα αποτελέσματα συμβαίνουν αρκετά συχνά. Λιγότερο συχνά παρατηρούμενα αποτελέσματα μετά τη λήψη του φαρμάκου είναι κατάθλιψη, παραισθήσεις, ψύχωση, εμβοές, απώλεια ακοής, διαταραχές της όρασης, υπερκινητικότητα, άσηπτη μηνιγγίτιδα, ανησυχία, άγχος, πυρετός, σπασμοί και εναλλαγές της διάθεσης.
Το φάρμακο Ketorol μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις όπως αναφυλαξία, συμπεριλαμβανομένης της δύσπνοιας, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, κνησμό, δύσπνοια και οίδημα, συμπεριλαμβανομένου του οιδήματος των βλεφάρων, δερματίτιδα, πυρετό με και χωρίς ρίγη, σύνδρομο Stevens-Jones. Μπορεί επίσης να υπάρχει οίδημα του λάρυγγα, ρινίτιδα, δυσκολία στην αναπνοή. Από το κυκλοφορικό σύστημα - ηωσινοφιλία, αναιμία, θρομβοπενία. Το φάρμακο Ketorol μπορεί επίσης να επηρεάσει την καρδιά, σε ασθενείς υπάρχει αύξηση της πίεσης, πνευμονικό οίδημα και απώλεια συνείδησης. Πολύ συχνά, οι ασθενείς εμφανίζουν αύξηση του σωματικού βάρους μετά τη λήψη του φαρμάκου.
Οδηγίες χρήσης
Μέθοδος και δοσολογία δισκίων
Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Ketorol λαμβάνεται από το στόμα. Ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου, το φάρμακο συνταγογραφείται μία φορά ή σε επαναλαμβανόμενη δόση. Συνταγογραφείται 10 mg ανά 1 δόση, ενώ η μέγιστη δόση είναι 40 mg την ημέρα. Η μέγιστη δόση συνταγογραφείται για σύνδρομο έντονου πόνου. Δεν συνιστάται ο συνδυασμός του φαρμάκου με λιπαρά τρόφιμα, καθώς μειώνει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Μέθοδος και δοσολογία ενέσιμου διαλύματος
Η κετορόλη με τη μορφή διαλύματος εγχέεται ενδομυϊκά, πρέπει να διοχετεύεται βαθιά. Ξεκινήστε με τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και αυξήστε ανάλογα με τις ανάγκες. Η κετορόλη με τη μορφή ενέσεων μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλα οπιοειδή αναλγητικά σε μικρές δόσεις. Μια εφάπαξ δόση του φαρμάκου με μία μόνο ένεση ποικίλλει ανάλογα με την ένταση του πόνου και την ηλικία του ασθενούς. Για ασθενείς ηλικίας κάτω των 65 ετών, η ελάχιστη δόση είναι 10-30 mg, για ασθενείς άνω των 65 ετών ή ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, συνταγογραφούνται 10-15 mg.
Με επαναλαμβανόμενη χορήγηση του φαρμάκου, σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 65 ετών χορηγούνται 10-30 mg και στη συνέχεια, μετά από 4-6 ώρες, χορηγούνται οι ίδιες δόσεις της ουσίας. Σε ασθενείς άνω των 65 ετών χορηγούνται 10-15 mg κάθε 4-6 ώρες. Η μέγιστη δόση του φαρμάκου για την πρώτη ηλικιακή ομάδα ασθενών είναι 90 mg, για ηλικιωμένους ασθενείς - 60 mg. Η ίδια δόση ενδείκνυται για ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Με παρεντερική χορήγηση Ketorol, η διάρκεια της πορείας της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 5 ημέρες. Μετά το τέλος του μαθήματος, εάν είναι απαραίτητο, ο ασθενής μεταφέρεται σε χορήγηση από το στόμα. Σε κάθε περίπτωση, η συνολική δόση και των δύο μορφών φαρμάκων δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 90 mg για τους ενήλικες και τα 60 mg για τους ηλικιωμένους και τους ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Όταν συνδυάζονται δισκία και ενέσεις, η δόση της ουσίας σε δισκία δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 30 mg.
Μέθοδος και δοσολογία του τζελ
Η γέλη κετορόλης χρησιμοποιείται εξωτερικά. Συνιστάται η εφαρμογή του φαρμάκου σε καθαρό, στεγνό δέρμα. Το gel εφαρμόζεται σε μικρή ποσότητα σε κατεστραμμένες ή φλεγμονώδεις περιοχές με ένα λεπτό στρώμα, ο μέγιστος αριθμός εφαρμογών είναι 3-4 φορές την ημέρα. Απλώστε το gel απαλά, με απαλές κινήσεις. Μπορείτε να επαναλάβετε την εφαρμογή του τζελ σε διαστήματα τουλάχιστον 4 ωρών. Ακόμη και με σοβαρά σύνδρομα πόνου, δεν συνιστάται η υπέρβαση του καθορισμένου ποσοστού.
Εάν τα συμπτώματα της νόσου επιδεινωθούν και δεν υπάρχει βελτίωση μετά τη χρήση της γέλης Ketorol, θα πρέπει να σταματήσετε να τη χρησιμοποιείτε και να συμβουλευτείτε γιατρό. Η μέγιστη διάρκεια είναι 10 ημέρες, τότε το Ketorol μπορεί να ληφθεί μόνο μετά από διαβούλευση με γιατρό.
Κετορόλη για παιδιά
Σε οποιαδήποτε μορφή δοσολογίας, αυτό το φάρμακο αντενδείκνυται σε ηλικία κάτω των 16 ετών.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας
Σύμφωνα με τις οδηγίες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το Ketorol αντενδείκνυται για χρήση. Εάν είναι απαραίτητο να ληφθεί το φάρμακο κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά.
Υπερβολική δόση
Με υπερδοσολογία Κετορόλης, παρατηρούνται συμπτώματα όπως κοιλιακό άλγος, συνοδευόμενο από ναυτία, έμετο, πιθανά έλκη στομάχου, διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας και μεταβολική οξέωση. Όταν εμφανίζονται τέτοια συμπτώματα, συνταγογραφείται πλύση στομάχου, χρήση οποιωνδήποτε απορροφητικών φαρμάκων, καθώς και συμπτωματική θεραπεία. Η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική σε υπερδοσολογία.
Ειδικές Οδηγίες
Δεν συνιστάται η λήψη του Ketorol για μεγάλο χρονικό διάστημα, η μέγιστη περίοδος χρήσης του φαρμάκου είναι 5 ημέρες. Μετά από αυτό, πρέπει να γίνει ένα διάλειμμα, μετά από λίγο το μάθημα μπορεί να επαναληφθεί. Η κετορόλη πρέπει να λαμβάνεται υπό ιατρική επίβλεψη. Η χρήση του τζελ είναι δυνατή για 10 ημέρες χωρίς έλεγχο, στη συνέχεια - μόνο κατόπιν σύστασης γιατρού.
Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
- Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση του Ketorol με ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα ΜΣΑΦ φάρμακα, καθώς και με σκευάσματα ασβεστίου, κορτικοστεροειδή και αιθανόλη, καθώς αυτός ο συνδυασμός μπορεί να προκαλέσει πεπτικά έλκη και γαστρική αιμορραγία. Ο κίνδυνος αιμορραγίας αυξάνεται όταν το φάρμακο λαμβάνεται ταυτόχρονα με ηπαρίνη, θρομβολυτικά, κεφοπεραζόνες και κεφοτετάνη.
- Η κετορόλη μειώνει την επίδραση των διουρητικών, επομένως δεν συνταγογραφείται μαζί με αυτά.
- Η λήψη της κετολορολάκης με νεφροτοξικά φάρμακα οδηγεί στην ανάπτυξη νεφροτοξικότητας. Επίσης, η ταυτόχρονη χρήση με παρακεταμόλη μπορεί να οδηγήσει σε νεφροτοξικότητα.
- Η ταυτόχρονη χορήγηση κετορόλης με βαλπροϊκό οξύ προκαλεί παραβίαση της συσσώρευσης αιμοπεταλίων. Αυξάνει τη συγκέντρωση της βεραπαμίλης και της νιφεδιπίνης στο πλάσμα.
- Τα φάρμακα που εμποδίζουν τη σωληναριακή έκκριση μειώνουν την κάθαρση της κετορολάκης και αυξάνουν τη συγκέντρωσή της στο πλάσμα του αίματος.
Εγχώρια και ξένα ανάλογα
Ketanov - ένα ανάλογο του φαρμάκου
Η φαρμακευτική αναλγητική δράση, αναφέρεται στα ΜΣΑΦ. Έχει αντιφλεγμονώδη και αντιπυρετική δράση. Αυτό το ανάλογο αναστέλλει τη δραστηριότητα της COX και ανακουφίζει καλά τον πόνο, ανεξάρτητα από την αιτία εμφάνισής του. Το φάρμακο έχει ισχυρή δράση, η δραστική ουσία είναι η κετορολάκη.
Ανάλογο του Ketorol - Dolac
Ανακουφιστικό πόνου, έχει ελαφρά αντιφλεγμονώδη και αντιπυρετική δράση. Το φάρμακο αναστέλλει τη δραστηριότητα της COX, η οποία καθορίζει την αναλγητική της δράση. Αυτό το ανάλογο αντενδείκνυται για χρήση σε έγκυες γυναίκες και παιδιά. Διατίθεται σε μορφή δισκίων και διαλύματος, έχει χαμηλότερο κόστος από το Ketorol.
Το Adolor είναι ένα ανάλογο του Ketorol
Η δραστική ουσία είναι η κετορολάκη. Το φάρμακο διατίθεται με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος και δισκίων. Το Adolor αντενδείκνυται για έγκυες γυναίκες και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, και επίσης, το Adolor δεν συνταγογραφείται για παιδιά. Το φάρμακο έχει ισχυρό αναλγητικό αποτέλεσμα, συνταγογραφείται για την ανακούφιση οποιουδήποτε πόνου - μετά τον τοκετό, μετεγχειρητικό, πόνο με αρθρίτιδα και αρθρίτιδα, ογκολογικό πόνο.
Τιμή στα φαρμακεία
Η τιμή του Ketorol σε διαφορετικά φαρμακεία μπορεί να ποικίλλει σημαντικά. Αυτό οφείλεται στη χρήση φθηνότερων εξαρτημάτων και στην τιμολογιακή πολιτική της αλυσίδας φαρμακείων.
Διαβάστε τις επίσημες πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο Ketorol, οι οδηγίες χρήσης του οποίου περιλαμβάνουν γενικές πληροφορίες και ένα θεραπευτικό σχήμα. Το κείμενο παρέχεται μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν υποκαθιστά ιατρικές συμβουλές.
Το Ketorol είναι ένα μη εκλεκτικό μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο με έντονο αναλγητικό, αντιπυρετικό και αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα.
Η δραστική ουσία - κετορολάκη - προκαλεί (κυρίως στους περιφερικούς ιστούς) αδιάκριτη καταστολή της δραστηριότητας των ενζύμων κυκλοοξυγενάσης των τύπων 1 και 2. Ως αποτέλεσμα, υπάρχει καταστολή του σχηματισμού προσταγλανδινών, οι οποίες παίζουν σημαντικό ρόλο στην εμφάνιση του πόνου, των αντιδράσεων φλεγμονής και του μηχανισμού της θερμορύθμισης.
Η κετορόλη δεν επηρεάζει τους υποδοχείς οπιοειδών, δεν καταστέλλει το αναπνευστικό κέντρο, δεν έχει ηρεμιστική και αντικαταθλιπτική δράση και δεν προκαλεί εξάρτηση από τα φάρμακα. Το αναλγητικό αποτέλεσμα είναι συγκρίσιμο σε ισχύ με τη μορφίνη και είναι πολύ πιο ανώτερο από τα ΜΣΑΦ άλλων ομάδων.
Η έναρξη της αναλγητικής δράσης της ένεσης Ketorol (ενδομυϊκή ένεση) ή της από του στόματος χορήγησης αρχίζει μετά από 0,5 και 1 ώρα, αντίστοιχα. Το μέγιστο αναλγητικό αποτέλεσμα παρατηρείται μετά από 1-2 ώρες.
Ενδείξεις χρήσης
Τι βοηθά το Ketorol; Σύμφωνα με τις οδηγίες, το φάρμακο συνταγογραφείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- τραύμα;
- μετεγχειρητικός και μετά τον τοκετό πόνο?
- πονόδοντος;
- μυϊκός πόνος;
- πόνος στις αρθρώσεις?
- πόνος που προκαλείται από κακοήθεις όγκους.
- νευραλγία και ισχιαλγία?
- διαστρέμματα και εξαρθρήματα?
- πόνος στους ρευματισμούς.
Το φάρμακο συνταγογραφείται επίσης ως βοήθημα σε φλεγμονώδεις ασθένειες και αυξημένη θερμοκρασία σώματος.
Οδηγίες χρήσης Ketorol (ενέσεις, δισκία και γέλη), δοσολογίες
Οι ενδομυϊκές (IM) και οι ενδοφλέβιες (IV) ενέσεις Ketorol χρησιμοποιούνται σε ελάχιστα αποτελεσματικές δόσεις, που επιλέγονται ανάλογα με την ένταση του πόνου. Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να συνταγογραφήσετε ταυτόχρονα ναρκωτικά αναλγητικά σε μειωμένες δόσεις.
Στην ηλικία των 65 ετών, χρησιμοποιούνται ενδομυϊκές ενέσεις 10-30 mg του φαρμάκου μία φορά ή επαναλαμβανόμενες (κάθε 4-6 ώρες) ενέσεις Ketorol των 10-30 mg. Σύμφωνα με τις οδηγίες για ασθενείς άνω των 65 ετών, καθώς και σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, το φάρμακο συνταγογραφείται ενδομυϊκά μία φορά 10-15 mg ή επανειλημμένα 10-15 mg κάθε 4-6 ώρες, ανάλογα με τη σοβαρότητα της σύνδρομο πόνου.
Η μέγιστη επιτρεπόμενη δόση για ασθενείς ηλικίας κάτω των 65 ετών είναι 90 mg/ημέρα. Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας ή ηλικίας άνω των 65 ετών, η μέγιστη επιτρεπόμενη δόση είναι 60 mg/ημέρα.
Η πορεία των ενέσεων δεν υπερβαίνει τις 5 ημέρες.
Μετάβαση
Την ημέρα της μετάβασης από τις ενδομυϊκές ενέσεις σε δισκία, η δόση του Ketorol για χορήγηση από το στόμα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 30 mg. Η ημερήσια συνολική δόση δισκίων και διαλύματος κατά τη μετάβαση από την ενδομυϊκή χορήγηση στην από του στόματος χορήγηση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 90 mg/ημέρα για ασθενείς ηλικίας 65 ετών ή λιγότερο, για ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή ηλικίας άνω των 65 ετών - 60 mg / ημέρα.
Ταμπλέτες
Ανάλογα με τη σοβαρότητα του συνδρόμου πόνου, τα δισκία μπορούν να συνταγογραφηθούν μία φορά ή επανειλημμένα.
Η τυπική εφάπαξ δόση δισκίων Ketorol σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης είναι 10 mg (1 δισκίο), επανειλημμένα - 10 mg, έως και 4 φορές την ημέρα.
Οδηγίες για το τζελ
Το gel Ketorol πρέπει να εφαρμόζεται σε πλυμένο και στεγνό δέρμα. Μία δόση είναι μια λωρίδα μήκους 1-2 εκ. Το τζελ κατανέμεται στην επιφάνεια της πιο επώδυνης περιοχής με απαλές κινήσεις μασάζ 3-4 φορές την ημέρα.
Η επαναχρησιμοποίηση του τζελ είναι δυνατή όχι νωρίτερα από 4 ώρες.
Η εφαρμογή Ketorol gel επιτρέπεται όχι περισσότερο από 4 φορές την ημέρα. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Εάν μετά από 10 ημέρες θεραπείας η κατάσταση του ασθενούς δεν βελτιωθεί ή ο πόνος και η φλεγμονή αυξηθούν, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση του φαρμάκου και να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια.
Παρενέργειες
Η οδηγία προειδοποιεί για την πιθανότητα εμφάνισης των ακόλουθων παρενεργειών κατά τη συνταγογράφηση του Ketorol:
- πόνος στο στομάχι, έμετος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, στοματίτιδα, διάρροια, ναυτία, καούρα.
- πόνος στη μέση, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, συχνουρία, νεφρίτιδα (φλεγμονή των νεφρών), μείωση ή αύξηση του όγκου των ούρων.
- βρογχόσπασμος, λαρυγγικό οίδημα, ρινίτιδα.
- πονοκέφαλος, υπνηλία, ζάλη, υπερκινητικότητα, κατάθλιψη, εμβοές, απώλεια ακοής, θολή όραση.
- αυξημένη αρτηριακή πίεση, λιποθυμία, πνευμονικό οίδημα.
- λευκοπενία (αύξηση των λευκών αιμοσφαιρίων), ηωσινοφιλία (αύξηση του αριθμού των ηωσινοφίλων), αναιμία (μείωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων ή της αιμοσφαιρίνης).
- ορθικό, ρινικό, από μετεγχειρητικά τραύματα αιμορραγία?
- πορφύρα, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, σύνδρομο Lyell (αλλεργική δερματίτιδα ως αντίδραση σε φάρμακα), σύνδρομο Stevens-Johnson (εμφάνιση φυσαλίδων στο δέρμα και στη βλεννογόνο μεμβράνη διαφόρων οργάνων).
- κνησμός, κνίδωση, αποχρωματισμός του προσώπου, δερματικό εξάνθημα, πρήξιμο των βλεφάρων, δύσπνοια, συριγμός, βαρύτητα στο στήθος.
- αύξηση βάρους, πρήξιμο των ποδιών, των δακτύλων, των αστραγάλων, των ποδιών, του προσώπου, της γλώσσας, υπερβολική εφίδρωση, πυρετός.
- πόνος ή κάψιμο στο σημείο της ένεσης.
Αντενδείξεις
Η κετορόλη αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- βρογχικό άσθμα;
- κρίσεις άσθματος στο ιστορικό, βρογχόσπασμος, συχνή αποφρακτική βρογχίτιδα.
- ατομική δυσανεξία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σε φάρμακα από την ομάδα των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων.
- χρόνιες παθήσεις του γαστρεντερικού σωλήνα με την παρουσία ελκωτικών-διαβρωτικών επιφανειών.
- γαστρεντερική αιμορραγία ή υποψία τους.
- ελκώδης κολίτιδα ή νόσος του Crohn στην οξεία φάση.
- κληρονομικές ασθένειες του αίματος, που συνοδεύονται από παραβίαση της πήξης του.
- υπερκαλιαιμία?
- σοβαρή βλάβη στο ήπαρ και τα νεφρά, που συνοδεύεται από παραβίαση της εργασίας αυτών των οργάνων.
- ανεπάρκεια λακτάσης?
- ηλικία ασθενών έως 16 ετών ·
- περίοδος εγκυμοσύνης και γαλουχίας·
Συνταγογραφήστε με προσοχή:
- συγκοπή;
- αρτηριακή υπέρταση;
- χολόσταση?
- καρδιακή ισχαιμία;
- Διαβήτης;
- ηλικία ασθενών άνω των 60 ετών·
- ταυτόχρονη χρήση αντιπηκτικών ή αντιαιμοπεταλιακών παραγόντων.
Υπερβολική δόση
Εκδηλώνεται με κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετο, εμφάνιση πεπτικού έλκους στομάχου ή διαβρωτική γαστρίτιδα, διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, υπεραερισμό.
Ανάλογα κετορόλης, τιμή στα φαρμακεία
Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να αντικαταστήσετε το Ketorol με ένα ανάλογο όσον αφορά το θεραπευτικό αποτέλεσμα - αυτά είναι φάρμακα:
- Ketanov;
- Ketonal;
- Adolor;
- Κετόκαμη.
Κατά την επιλογή αναλόγων, είναι σημαντικό να καταλάβετε ότι οι οδηγίες χρήσης του Ketorol, η τιμή και οι κριτικές για φάρμακα παρόμοιας δράσης δεν ισχύουν. Είναι σημαντικό να συμβουλευτείτε έναν γιατρό και να μην κάνετε ανεξάρτητη αντικατάσταση του φαρμάκου.
Τιμή στα ρωσικά φαρμακεία: Ketorol δισκία 10mg 20τεμ. - από 38 έως 49 ρούβλια, διάλυμα 30 mg / ml 1 ml 10 τεμ. - από 105 έως 147 ρούβλια, γέλη για εξωτερική χρήση 30 g - από 200 ρούβλια, σύμφωνα με 717 φαρμακεία.
Κράτησέ το μακριά απο παιδιά. Αποθηκεύστε το φάρμακο σε σκοτεινό, ξηρό μέρος σε θερμοκρασίες έως 25°C. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια. Πώληση στα φαρμακεία με ιατρική συνταγή.
Ketorol ή Ketonal - ποιο είναι καλύτερο να επιλέξετε;
Το Ketonal είναι ένα φάρμακο του οποίου το κύριο ΜΣΑΦ είναι η κετοπροφαίνη (παράγωγο προπιονικού οξέος) και έχει τις ίδιες ενδείξεις χρήσης με το Ketorol.
Με παρεντερική χορήγηση, το αναλγητικό αποτέλεσμα εμφανίζεται μετά από 15-30 λεπτά. Με την ενδοφλέβια έγχυση Ketorol, η συγκέντρωση στο πλάσμα φτάνει τις μέγιστες τιμές μετά από 4 λεπτά.
Η διαφορά μεταξύ Ketonal και Ketorol είναι επίσης μικρότερος χρόνος ημιζωής - λιγότερο από 2 ώρες.
Μελέτες της αποτελεσματικότητας των φαρμάκων για την ανακούφιση από τον πόνο σε μετεγχειρητικούς ασθενείς έχουν δείξει ότι το Ketorol παρέχει ταχύτερη, πιο αποτελεσματική και μεγαλύτερη διάρκεια δράσης από το Ketonal, και επίσης επηρεάζει το σύστημα αιμόστασης σε μικρότερο βαθμό.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Με τη συνδυασμένη χρήση προβενεσίδης και κετορόλης, σημειώνεται αύξηση της συγκέντρωσης της κετορολάκης στο πλάσμα του αίματος και παράταση του χρόνου ημιζωής της από τον οργανισμό.
Με τη συνδυασμένη χορήγηση μεθοτρεξάτης και κετορόλης, θα πρέπει να σημειωθεί ότι τα ΜΣΑΦ μειώνουν την κάθαρση της μεθοτρεξάτης και ως εκ τούτου αυξάνουν την τοξικότητά της. Η κετορόλη δεν επηρεάζει την ικανότητα της διγοξίνης να συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Με τη συνδυασμένη χρήση Κετορόλης και σαλικυλικών (στη συγκέντρωση τους στο πλάσμα του αίματος 300 μg/ml), η δέσμευση της Κετορόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος μειώνεται από 99 σε 97%.
Η βαρφαρίνη, η παρακεταμόλη, η φαινυτοΐνη, η ιβουπροφαίνη, η ναπροξένη, η πιροξικάμη δεν επηρεάζουν τη δέσμευση της κετορολάκης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Οι κλινικές δοκιμές δεν έχουν αποκαλύψει σημαντικές αλληλεπιδράσεις της κετορόλης με τη βαρφαρίνη ή την ηπαρίνη, αλλά η χορήγηση κετορολάκης και φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση, συμπεριλαμβανομένων των αντιπηκτικών (βαρφαρίνη ή ηπαρίνη σε χαμηλές δόσεις - 2500-5000 μονάδες 2 φορές την ημέρα) και δεξτρίνες μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο της αιμορραγίας.
Η χρήση των δισκίων Ketorol μετά από ένα γεύμα πλούσιο σε λιπαρά μπορεί να συνοδεύεται από μείωση της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος και καθυστέρηση στην επίτευξή της κατά 1 ώρα.
Τα αντιόξινα δεν επηρεάζουν την απορρόφηση της κετορολάκης στο γαστρεντερικό σωλήνα.
Ειδικές Οδηγίες
Με ένα σημαντικά έντονο σύνδρομο πόνου ή την παρουσία αντενδείξεων για από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου, το Ketorol συνταγογραφείται στον ασθενή με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος.
Όταν χρησιμοποιείτε δισκία για περισσότερες από 5 ημέρες, ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών στον ασθενή αυξάνεται, επομένως, ελλείψει του αναμενόμενου θεραπευτικού αποτελέσματος, θα πρέπει να συμβουλευτείτε ξανά έναν γιατρό.
Οι ασθενείς με αιμορραγικές διαταραχές κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο θα πρέπει να παρακολουθούν συνεχώς τα επίπεδα των αιμοπεταλίων στο αίμα, ειδικά σε μετεγχειρητικούς ασθενείς.
Για να μειωθεί ο κίνδυνος εμφάνισης έλκους φαρμάκου, ο ασθενής μπορεί να συνταγογραφήσει αντιόξινα ή περιβλήματα φάρμακα ταυτόχρονα με δισκία Ketorol, τα οποία θα μειώσουν την ερεθιστική επίδραση της κύριας ουσίας του δισκίου στους βλεννογόνους του πεπτικού σωλήνα.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν οχήματα και χειρίζονται πολύπλοκες συσκευές που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση.
Δραστικό συστατικό - κετορολάκη τρομεθαμίνη - 10 mg; έκδοχα - μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, προζελατινοποιημένο άμυλο, άμυλο καλαμποκιού, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο (Ε170). Κέλυφος: opadry 03K51148 πράσινο (υπρομελλόζη 6cP, διοξείδιο του τιτανίου (E171), τριακετίνη/τριοξική γλυκερόλη, κίτρινο διοξείδιο του σιδήρου (E172), FD&C μπλε/μπλε λάκα FCF (E133)).
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. Κωδικός ATX: M01 AB15.
Φαρμακολογικόςιδιότητες
Φαρμακοδυναμική: Η κετορολάκη, ως μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο, έχει αναλγητική, αντιπυρετική και αντιφλεγμονώδη δράση. Ο μηχανισμός δράσης σε βιοχημικό επίπεδο είναι η αναστολή του ενζύμου κυκλοοξυγενάση, κυρίως στους περιφερικούς ιστούς, με αποτέλεσμα την αναστολή της βιοσύνθεσης των προσταγλανδινών - ρυθμιστών της ευαισθησίας στον πόνο, της θερμορύθμισης και της φλεγμονής. Το Ketorolac είναι ένα ρακεμικό μείγμα των εναντιομερών [-]S και [-]P, με αναλγητική δράση λόγω της μορφής [-]S. Το φάρμακο δεν επηρεάζει τους υποδοχείς οπιοειδών, δεν καταστέλλει την αναπνοή, δεν αναστέλλει την εντερική κινητικότητα, δεν έχει ηρεμιστική και αγχολυτική δράση, δεν προκαλεί εξάρτηση από το φάρμακο, δεν επηρεάζει την εξέλιξη της νόσου. Η κετορολάκη αναστέλλει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων και αυξάνει τον χρόνο αιμορραγίας. Η λειτουργική κατάσταση των αιμοπεταλίων αποκαθίσταται εντός 24-48 ωρών μετά τη διακοπή του φαρμάκου.
Φαρμακοκινητική: η βιοδιαθεσιμότητα της κετορολάκης μετά από χορήγηση από το στόμα κυμαίνεται από 80% έως 100%. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 30-60 λεπτών. Η φαρμακοκινητική της κετορολάκης υπό τις συνθήκες συνταγογράφησης μεσαίων θεραπευτικών δόσεων είναι γραμμική συνάρτηση. Η συγκέντρωση ισορροπίας του φαρμάκου στο πλάσμα είναι 50% υψηλότερη από αυτή που προσδιορίζεται μετά από μια εφάπαξ δόση. Περισσότερο από το 99% του φαρμάκου συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, με αποτέλεσμα ο εμφανής όγκος κατανομής να είναι μικρότερος από 0,3 l/kg.
Η κετορολάκη μεταβολίζεται κυρίως με το σχηματισμό συζευγμένων μορφών γλυκουρονικού οξέος, οι οποίες απεκκρίνονται μέσω των νεφρών. Οι μεταβολίτες δεν έχουν αναλγητική δράση. Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου είναι κατά μέσο όρο 5 ώρες.
Ενδείξεις χρήσης
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ketorol 10 mg χρησιμοποιούνται για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία του οξέος πόνου (συμπεριλαμβανομένου του μετεγχειρητικού πόνου) μέτριας έντασης, μόνο ως συνέχεια προηγούμενης παρεντερικής (ενδομυϊκής ή ενδοφλέβιας) θεραπείας σε νοσοκομειακό περιβάλλον, εάν είναι απαραίτητο. Η συνολική διάρκεια της παρεντερικής και από του στόματος θεραπείας με κετορολάκη δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 5 ημέρες λόγω της πιθανότητας αύξησης της συχνότητας και της σοβαρότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Εξετάστε τα πιθανά οφέλη και τους κινδύνους και τις επιλογές για τη χρήση άλλου φαρμάκου πριν πάρετε το Ketorol.
Χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα. Οι ασθενείς θα πρέπει να αλλάξουν σε εναλλακτική θεραπεία το συντομότερο δυνατό.
Δοσολογικό σχήμα και τρόπος εφαρμογής
Η διάρκεια της πορείας της κετορολάκης δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 5 ημέρες, δεν συνιστάται η μακροχρόνια χρήση, καθώς και η από του στόματος χορήγηση σε δόση μεγαλύτερη από 40 mg την ημέρα. Για να μειωθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών, συνιστάται η χρήση της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης για τον ελάχιστο χρόνο που απαιτείται για την ανακούφιση του πόνου.
ενήλικες: 10 mg κάθε 4 ή 6 ώρες ανάλογα με τις ανάγκες. Η συνολική ημερήσια δόση κατά τη μετάβαση από την παρεντερική χορήγηση του φαρμάκου στην από του στόματος χορήγηση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 90 mg (60 mg για ηλικιωμένους ασθενείς, ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, ασθενείς βάρους μικρότερου των 50 kg) και το μέρος της δόσης που χορηγείται από το στόμα με συνδυασμένο η χορήγηση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg την ημέρα αλλαγής της μορφής χορήγησης.
Ενήλικες που ζυγίζουν λιγότερο από 50 kg ή με μειωμένη νεφρική λειτουργία: η συχνότητα χρήσης του φαρμάκου μειώνεται σε 1-2 φορές την ημέρα.
Παρενέργεια
Εμφανίζονται οι πιο συχνές γαστρεντερικές διαταραχές, μεταξύ των οποίων πάνω από το 10% των ασθενών έχουν ναυτία, πόνο στο στομάχι και στο έντερο, δυσπεψία. συχνά υπάρχει διάρροια (7%). Το κεντρικό νευρικό σύστημα χαρακτηρίζεται από διαταραχές με τη μορφή πονοκεφάλου (17%), υπνηλία (6%), ζάλη (7%). Οίδημα αναπτύσσεται στο 4% των περιπτώσεων.
Κάπως λιγότερο συχνά, αλλά περισσότερο από το 1% των ασθενών εμφανίζουν υπέρταση, κνησμό, εξάνθημα, στοματίτιδα, έμετο, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμό, αίσθημα βάρους στην κοιλιά, εφίδρωση και αιμορραγικό εξάνθημα. Λιγότερο από το 1% των ασθενών μπορεί να παρουσιάσουν απώλεια βάρους, πυρετό, εξασθένηση. αίσθημα παλμών, ωχρότητα του δέρματος, λιποθυμία. εξάνθημα; γαστρίτιδα, αιμορραγία από το ορθό, απώλεια ή αύξηση της όρεξης, ρέψιμο. ρινορραγίες, αναιμία, ηωσινοφιλία, τρόμος, διαταραχές ύπνου, παραισθήσεις, ευφορία, εξωπυραμιδικά σύνδρομα, παραισθησία, κατάθλιψη, νευρικότητα, δίψα, ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, διαταραχές της όρασης, μειωμένη προσοχή, υπερκίνηση, λήθαργος. δύσπνοια, πνευμονικό οίδημα, ρινίτιδα, βήχας. αιματουρία, πρωτεϊνουρία, ολιγουρία, κατακράτηση ούρων, πολυουρία, αυξημένη ούρηση.
Υπήρξαν περιπτώσεις αντιδράσεων υπερευαισθησίας (με τη μορφή αναφυλαξίας, αναφυλακτοειδούς αντίδρασης, οίδημα του λάρυγγα, οίδημα της γλώσσας). υπόταση και έξαψη του δέρματος. Σύνδρομο Lyell, σύνδρομο Stevens-Johnson, αποφολιδωτική δερματίτιδα, κηλιδοβλατιδωτό εξάνθημα, κνίδωση. ο σχηματισμός ελκών στον γαστρικό βλεννογόνο, γαστρεντερική αιμορραγία, διάτρηση των τοιχωμάτων των οργάνων της γαστρεντερικής οδού, μέλαινα, οξεία παγκρεατίτιδα. μετεγχειρητική αιμορραγία τραύματος, θρομβοπενία, λευκοπενία. ηπατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια, χολοστατικός ίκτερος. σπασμοί, ψυχώσεις, άσηπτη μηνιγγίτιδα. βρογχόσπασμος, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, πόνος στην περιοχή των νεφρών, αιματουρία και αζωθαιμία, υπονατριαιμία, υπερκαλιαιμία, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο.
Για την αποφυγή πιθανών παρενεργειών, θα πρέπει να προσπαθήσετε να χρησιμοποιήσετε τις ελάχιστες αποτελεσματικές δόσεις του φαρμάκου, να τηρείτε αυστηρά τις καθιερωμένες δόσεις και τα σχήματα χορήγησης, να λαμβάνετε υπόψη την κατάσταση του ασθενούς (ηλικία, νεφρική λειτουργία, κατάσταση του γαστρεντερικού σωλήνα, νερό-ηλεκτρολύτης μεταβολισμό και το σύστημα αιμόστασης), καθώς και πιθανές αλληλεπιδράσεις με φάρμακα με συνδυαστική θεραπεία.
Αντενδείξεις
Βρογχικό άσθμα, σύνδρομο πλήρους ή μερικού ρινικού πολύποδα, βρογχόσπασμος, αγγειοοίδημα στο ιστορικό.
Πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου κατά τη διάρκεια έξαρσης, καθώς και ιστορικό έλκους ή γαστρεντερικής αιμορραγίας, παρουσία ή υποψία γαστρεντερικής ή ενδοκρανιακής αιμορραγίας.
Ιστορικό αιμορραγικών διαταραχών, καταστάσεις με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, αιμορραγική διάθεση, πηκτικότητα, αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, θεραπεία με χαμηλή δόση ηπαρίνης. Χειρουργικές επεμβάσεις με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας ή κίνδυνο ατελούς αιμορραγίας.
Μέτρια και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κρεατινίνη πλάσματος άνω των 50 mg / l), κίνδυνος νεφρικής ανεπάρκειας, υποογκαιμία, αφυδάτωση.
Εγκυμοσύνη, τοκετός και γαλουχία.
Υπερευαισθησία στην κετορολάκη, την ασπιρίνη, άλλα ΜΣΑΦ ή οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.
Ταυτόχρονη χρήση άλλων ΜΣΑΦ (κίνδυνος άθροισης παρενεργειών).
Ηλικία έως 16 ετών.
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τον πόνο πριν και κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων. Το Ketorolac δεν χρησιμοποιείται για επισκληρίδια και ενδορραχιαίες ενέσεις.
Χαρακτηριστικά εφαρμογής
Χορήγηση σε ασθενείς με μειωμένη λειτουργία συκώτι:ανατίθεται με προσοχή. Κατά τη λήψη κετορολάκης, είναι δυνατή η αύξηση του επιπέδου των ηπατικών ενζύμων. Με την παρουσία λειτουργικών ανωμαλιών στο ήπαρ κατά τη λήψη κετορολάκης, μπορεί να αναπτυχθεί μια πιο σοβαρή παθολογία. Εάν εντοπιστούν σημεία ηπατικής παθολογίας, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.
Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκειαή ιστορικό νεφρικής νόσου: η κετορολάκη συνταγογραφείται με προσοχή.
Σκοπός ηλικιωμένοι ασθενείς:δεδομένου ότι οι ασθενείς αυτής της ηλικιακής ομάδας είναι πιο πιθανό να αναπτύξουν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση (ημερήσια θεραπευτική δόση όχι μεγαλύτερη από 60 mg για ασθενείς άνω των 65 ετών).
Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί. Φάρμακα που επηρεάζουν τη σύνθεση των προσταγλανδινών, συμπεριλαμβανομένης της κετορολάκης, μπορεί να προκαλέσουν μείωση της γονιμότητας και επομένως δεν συνιστώνται για χρήση από γυναίκες που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες.
Φαγητό:μειώνει τον ρυθμό, αλλά δεν επηρεάζει τον όγκο απορρόφησης της κετορολάκης.
Επίδραση στις εργαστηριακές εξετάσεις:πιθανή αύξηση του χρόνου αιμορραγίας στη μελέτη των παραμέτρων πήξης.
Δεδομένου ότι ένα σημαντικό ποσοστό ασθενών με το διορισμό κετορολάκης αναπτύσσει ανεπιθύμητες ενέργειες από το κεντρικό νευρικό σύστημα (υπνηλία, ζάλη, πονοκέφαλος), συνιστάται να αποφεύγεται η εκτέλεση εργασιών που απαιτούν αυξημένη προσοχή και γρήγορη ανταπόκριση.
Εφαρμόσιμοςέρευνα στην παιδιατρική πρακτική
Κίνδυνος κατά τον τοκετό:μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την εμβρυϊκή κυκλοφορία και την καταστολή των συσπάσεων της μήτρας.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτωναθλητισμός και εργασία με μηχανισμούς
Κατά την περίοδο της θεραπείας, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και την ενασχόληση με άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Η πορεία της θεραπείας με Ketorol δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 5 ημέρες.
Η λήψη Ketorol μπορεί να οδηγήσει σε πεπτικό έλκος και θανατηφόρα γαστρεντερική αιμορραγία.
Η χρήση ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη καρδιαγγειακών παθήσεων, εμφράγματος του μυοκαρδίου και εγκεφαλικού επεισοδίου.
Η κετορόλη αντενδείκνυται για μετεγχειρητική θεραπεία κατά την αντικατάσταση της στεφανιαίας αρτηρίας.
Πριν από την εισαγωγή του Ketorolac, η υποογκαιμία και η υποπρωτεϊναιμία θα πρέπει να εξαλειφθούν, καθώς και να αποκατασταθεί η ισορροπία νερού και ηλεκτρολυτών.
Καθυστέρηση στο σώμα του υγρού, χλωριούχο νάτριο, ολιγουρία, αύξηση της συγκέντρωσης αζώτου ουρίας και κρεατινίνης πλάσματος παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και ως εκ τούτου, η κετορολάκη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, αρτηριακή υπέρταση ή παθολογικές καταστάσεις με παρόμοιες εκδηλώσεις.
Δεδομένου ότι η κετορολάκη έχει επίδραση στη συσσώρευση αιμοπεταλίων, η χρήση σε ασθενείς με παθολογία του συστήματος πήξης του αίματος θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. Με εξαιρετική προσοχή, η κετορολάκη συνταγογραφείται ταυτόχρονα με αντιπηκτικά.
Σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών, είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες χαρακτηριστικές των ΜΣΑΦ, επομένως, συνιστάται η συνταγογράφηση δόσεων που βρίσκονται στο κατώτερο όριο του θεραπευτικού εύρους για αυτήν την κατηγορία ασθενών.
αλληλεπίδραση φαρμάκων
Η κετορολάκη μειώνει ελαφρώς τον βαθμό δέσμευσης της πρωτεΐνης βαρφαρίνης.
Στην έρευνα σε vitroδείχνει την επίδραση των θεραπευτικών δόσεων σαλικυλικών στον βαθμό δέσμευσης της κετορολάκης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος προς τα κάτω από 99,2% σε 97,5%.
Όταν συνδυάζεται με φουροσεμίδη, η διουρητική της δράση μπορεί να μειωθεί κατά περίπου 20%.
Η προβενεσίδη μειώνει την κάθαρση και τον όγκο κατανομής της κετορολάκης στο πλάσμα, αυξάνει τη συγκέντρωσή της στο πλάσμα και αυξάνει τον χρόνο ημιζωής της. Στο πλαίσιο της χρήσης της κετορολάκης, είναι δυνατή η μείωση της κάθαρσης της μεθοτρεξάτης και του λιθίου και η αύξηση της τοξικότητας αυτών των ουσιών.
Σημειώθηκε μια πιθανή αλληλεπίδραση της κετορολάκης και των μη εκπολωτικών μυοχαλαρωτικών, που οδηγεί στην ανάπτυξη άπνοιας.
Είναι πιθανό ότι η ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας.
Σπάνιες περιπτώσεις ανάπτυξης σπασμών έχουν περιγραφεί όταν το Ketorolac συνδυάζεται με αντισπασμωδικά (φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη).
Ίσως η εμφάνιση παραισθήσεων στο πλαίσιο της ταυτόχρονης χορήγησης κετορολάκης και ψυχοδιεγερτικών φαρμάκων (φλουοξετίνη, θειοθιξένη, αλπραζολάμη).
Υπερβολική δόση
Η υπερδοσολογία κετορολάκης με εφάπαξ ή επαναλαμβανόμενη χρήση συνήθως εκδηλώνεται με πόνο στην κοιλιά, εμφάνιση πεπτικού έλκους στομάχου ή διαβρωτικής γαστρίτιδας, μειωμένη νεφρική λειτουργία, υπεραερισμό, μεταβολική οξέωση. Αυτά τα συμπτώματα θεραπεύονται μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Σε αυτές τις περιπτώσεις συνιστάται πλύση στομάχου, εισαγωγή προσροφητικών ουσιών (ενεργός άνθρακας) και συμπτωματική θεραπεία. Η κετορολάκη δεν αποβάλλεται επαρκώς με την αιμοκάθαρση.
Αρθροπάθεια, οστεοχόνδρωση, τραύμα, εξαγωγή δοντιών, επώδυνη εμμηνόρροια, φλεγμονώδεις διεργασίες - όλες αυτές οι ασθένειες και οι παθολογικές διεργασίες μπορούν να συνοδεύονται από οξύ πόνο, από τον οποίο συνήθως δεν εξοικονομούν τα παραδοσιακά αναλγητικά. Ωστόσο, το Ketorol, ένα ισχυρό αναλγητικό από την ομάδα των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, μπορεί συχνά να βοηθήσει σε τέτοιες περιπτώσεις. Πόσο αποτελεσματικό είναι αυτό το φάρμακο, πότε πρέπει να λαμβάνεται, ποιες είναι οι αντενδείξεις και οι παρενέργειές του;
Λειτουργική αρχή
Το δραστικό συστατικό της Κετορόλης είναι η κετορολάκη, η οποία είναι παράγωγο του οξικού οξέος. Το Ketorolac είναι ένα σχετικά νέο φάρμακο που εμφανίστηκε στα τέλη της δεκαετίας του 1980. Ωστόσο, γρήγορα κέρδισε την αναγνώριση σε όλο τον κόσμο. Επί του παρόντος, η κετορολάκη χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική θεραπεία διαφόρων ασθενειών και χρησιμοποιείται ευρέως στη γυναικολογία, τη χειρουργική και την οφθαλμολογία.
Ο μηχανισμός δράσης της κετορολάκης είναι μια μη εκλεκτική επίδραση σε ένα ειδικό ένζυμο - κυκλοοξυγενάση, το οποίο, με τη σειρά του, είναι υπεύθυνο για τη σύνθεση προσταγλανδινών από το αραχιδονικό οξύ στο σώμα. Οι προσταγλανδίνες είναι υπεύθυνες για φαινόμενα όπως η εμφάνιση πόνου, φλεγμονής και πυρετού. Η κετορόλη δρα κυρίως στους περιφερικούς ιστούς.
Σε αντίθεση με πολλά άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), η Κετορόλη έχει κυρίως μόνο αναλγητική δράση και η αντιπυρετική και αντιφλεγμονώδης δράση της είναι σχετικά ασθενής. Η αναλγητική δράση της κετορολάκης, ωστόσο, είναι αρκετά ισχυρή και συγκρίσιμη με την αναλγητική δράση της μορφίνης, η οποία θεωρείται στην ιατρική ως ένα είδος αναφοράς μεταξύ των παυσίπονων. Η αναλγητική δράση του Ketorolac ξεπερνά αυτή όλων των άλλων ΜΣΑΦ και είναι δεύτερη μόνο μετά την επίδραση ορισμένων ναρκωτικών αναλγητικών.
Η κετορόλη δεν επηρεάζει τους υποδοχείς οπιοειδών και το κεντρικό νευρικό σύστημα, δεν προκαλεί εξάρτηση από φάρμακα, ηρεμιστική και αγχολυτική δράση, δεν καταστέλλει την αναπνοή (σε αντίθεση με τα οπιοειδή αναλγητικά), δεν επηρεάζει την κινητικότητα του εντέρου, δεν οδηγεί σε κατακράτηση ούρων, βραδυκαρδία, ταχυκαρδία ή αλλαγές στην αρτηριακή πίεση.
Η κετορόλη, όπως σχεδόν όλα τα άλλα ΜΣΑΦ, επηρεάζει την πήξη του αίματος, παρατείνει τον χρόνο αιμορραγίας, αν και αυτές οι αλλαγές δεν υπερβαίνουν τα επικίνδυνα όρια. Ωστόσο, αξίζει να το θυμόμαστε αυτό για άτομα που έχουν ασθένειες στις οποίες η πήξη του αίματος διαταράσσεται ή μπορεί να παρατηρηθεί σοβαρή εσωτερική αιμορραγία (για παράδειγμα, αιμορροφιλία ή έλκος στομάχου).
Φόρμα έκδοσης
Στα φαρμακεία, το Ketorol μπορεί να αγοραστεί σε τρεις κύριες μορφές. Πρώτον, αυτά είναι δισκία που προορίζονται για χορήγηση από το στόμα. Τα δισκία Ketorol είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με πράσινο χρώμα, λευκά εσωτερικά. Στη μία πλευρά υπάρχει το λατινικό γράμμα S. Κάθε δισκίο Ketorol περιέχει 10 mg του δραστικού συστατικού.
Δεύτερον, είναι ένα διάλυμα που προορίζεται για παρεντερική (ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή) χορήγηση. Το διάλυμα περιέχεται σε αμπούλες και 1 ml του διαλύματος περιέχει 30 mg της δραστικής ουσίας.
Επιπλέον, υπάρχει τζελ 30 g για εξωτερική χρήση. Κάθε σωληνάριο γέλης περιέχει 600 mg κετορολάκη. Η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο πήκτωμα είναι 2% (20 mg ανά 1 g).
Βοηθητικές ουσίες στο δισκίο:
- μικροκρυσταλλική κυτταρίνη,
- μονοϋδρική λακτόζη,
- άμυλο καλαμποκιού,
- διοξείδιο του πυριτίου,
- στεατικό μαγνήσιο,
- υπρομελλόζη,
- διοξείδιο τιτανίου.
Βοηθητικές ουσίες στο διάλυμα Κετορόλης:
- οκτοξυνόλη,
- εδετικό δινάτριο,
- χλωριούχο νάτριο,
- αιθανόλη,
- υδροξείδιο του νατρίου,
- νερό.
Το διάλυμα διατίθεται σε συσκευασίες των 10 αμπούλων, δισκία - σε συσκευασίες των 20 τεμ. Το Ketorol παράγεται από την ινδική φαρμακευτική εταιρεία Dr. Reddy's Laboratories.
Διάρκεια ζωής δισκίων και διαλύματος - 3 χρόνια, γέλη - 2 χρόνια. Τα δισκία και το διάλυμα για παρεντερική χορήγηση διανέμονται με ιατρική συνταγή, δεν απαιτείται συνταγή για το πήκτωμα.
Ανάλογα
Τα δομικά ανάλογα του φαρμάκου, δηλαδή φάρμακα που περιέχουν κετορολάκη ως δραστική ουσία, είναι:
- Κετάνοφ,
- Λάτρης,
- Ντολάκ,
- Δολομίνιο,
- Ketalgin,
- κετολάκη,
- Κετοφρίλη,
- Κετοκάμ,
- Κετονάλη (μόνο gel).
Άλλα ΜΣΑΦ μπορούν επίσης να βρεθούν στα φαρμακεία, αλλά πρέπει να θυμόμαστε ότι τα περισσότερα από αυτά διαφέρουν σημαντικά από το Ketorol όσον αφορά την αρχή της δράσης και τις ενδείξεις.
Φαρμακοκινητική
Η κετορόλη απορροφάται γρήγορα στο αίμα όταν λαμβάνεται από το στόμα. Τροφές πλούσιες σε λιπαρά μειώνουν τη μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου στο αίμα και επιβραδύνουν τη στιγμή της έναρξής του. Η κετορόλη είναι σε θέση να διεισδύσει στο μητρικό γάλα, εν μέρει (περίπου το 10% του φαρμάκου) διεισδύει στον φραγμό του πλακούντα. Ταυτόχρονα, η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι περίπου 100%, ανεξάρτητα από τη μορφή δοσολογίας. Η κετορόλη, όταν χορηγείται παρεντερικά, αρχίζει να δρα γρηγορότερα από ότι όταν λαμβάνετε δισκία. Η μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου στο αίμα κατά τη λήψη των δισκίων παρατηρείται μετά από 1 ώρα και το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα εμφανίζεται λίγο αργότερα και διαρκεί 4-6 ώρες. Με παρεντερική χορήγηση, η μέγιστη συγκέντρωση εξαρτάται από την οδό χορήγησης (ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια, καθώς και από τη δόση).
Η υψηλότερη συγκέντρωση στο αίμα και ο χρόνος της υψηλότερης συγκέντρωσης με ενδομυϊκή ένεση:
Μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα και χρόνος μέγιστης συγκέντρωσης όταν χορηγείται ενδοφλεβίως:
Η κετορόλη μεταβολίζεται κατά 50% στο ήπαρ. Αποβάλλεται από τον οργανισμό κυρίως από τα νεφρά (91%) και τα έντερα (6%).
Ο χρόνος ημιζωής σε ασθενείς με άθικτη νεφρική λειτουργία είναι κατά μέσο όρο 5,3 ώρες.Η τιμή αυτή είναι ελαφρώς υψηλότερη για τους νεαρούς ασθενείς και χαμηλότερη για τους ηλικιωμένους ασθενείς. Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης 19-50 ml / λεπτό), ο χρόνος ημίσειας ζωής αυξάνεται σε 10,3-10,8 ώρες. Με ακόμη χαμηλότερη κάθαρση κρεατινίνης, ο χρόνος παρατείνεται στις 13,6 ώρες. Η ηπατική λειτουργία δεν επηρεάζει το μισό -ΖΩΗ.
Ενδείξεις
Οι ενδείξεις για τη χρήση δισκίων και διαλύματος είναι σχεδόν οι ίδιες. Η επιλογή μιας συγκεκριμένης μορφής δοσολογίας υπαγορεύεται από παράγοντες όπως η ταχύτητα δράσης και η κατάσταση του ασθενούς. Το διάλυμα ενδείκνυται για χρήση όπου απαιτείται το ταχύτερο αποτέλεσμα. Επιπλέον, μερικές φορές ο ασθενής για κάποιο λόγο δεν μπορεί να πάρει τα χάπια (απώλεια των αισθήσεων, έμετος, έλκος στομάχου, προβλήματα με την κατάποση). Σε αυτή την περίπτωση, αξίζει επίσης να χρησιμοποιήσετε ενέσεις. Σε όλες τις άλλες περιπτώσεις, τα δισκία ενδείκνυνται για χρήση.
Η κετορόλη ενδείκνυται για χρήση, πρώτα απ 'όλα, εάν είναι απαραίτητο να απαλλαγείτε από πόνο διαφόρων προελεύσεων:
- πονόδοντος;
- τραύμα;
- διαστρέμματα και μυϊκές καταπονήσεις.
- μώλωπες και φλεγμονή των μαλακών ιστών.
- βλάβη των συνδέσμων?
- πόνος στη θυλακίτιδα, τενοντίτιδα, επικονδυλίτιδα, αρθρίτιδα.
- μυαλγία?
- νευραλγία;
- ριζίτιδα;
- αρθροπάθεια?
- ογκολογικές ασθένειες?
- πονοκέφαλο;
- πόνος σε διάφορες φλεγμονώδεις διεργασίες.
- μετεγχειρητικός πόνος?
- πόνος μετά τον τοκετό?
- πληγές?
- πόνος στις αρθρώσεις και στα οστά?
- πόνος στους ρευματισμούς.
Η κετορόλη είναι πιο κατάλληλη για την ανακούφιση του έντονου και μέτριου πόνου. Για σχετικά ήπιο πόνο, άλλα φάρμακα ενδείκνυνται για χρήση. Επιπλέον, το Ketorol δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα, περισσότερο από 5 ημέρες. Και αυτό σημαίνει ότι για τον χρόνιο πόνο είναι επίσης απαραίτητη η χρήση άλλων φαρμάκων.
Κριτικές
Οι κριτικές σχετικά με το φάρμακο είναι ως επί το πλείστον θετικές. Οι ασθενείς και οι γιατροί σημειώνουν την υψηλή αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, τη λογική τιμή του. Ωστόσο, υπάρχουν επίσης ασθενείς στους οποίους το φάρμακο προκάλεσε ανεπιθύμητες ενέργειες και οι γιατροί υποδεικνύουν ότι το φάρμακο δεν προορίζεται για μακροχρόνια χρήση και δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Αντενδείξεις
Η κετορόλη έχει μια σειρά από αντενδείξεις. Πρώτα απ 'όλα, είναι υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου. Επιπλέον, δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των 16 ετών (με τη μορφή δισκίων και ενέσεων). Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι κατά τη λήψη του φαρμάκου, τα παιδιά είναι πιο πιθανό να εμφανίσουν παρενέργειες, όπως νεφρίτιδα, κατάθλιψη, απώλεια ακοής και πνευμονικό οίδημα.
Επομένως, οι γονείς που θέλουν να σώσουν τα παιδιά τους από τα δυσάρεστα συμπτώματα οξειών αναπνευστικών λοιμώξεων, γρίπης και κρυολογήματος, το Ketorol δεν θα λειτουργήσει. Είναι καλύτερα να χρησιμοποιήσετε πιο αποτελεσματική σε αυτή την περίπτωση και ασφαλή ιβουπροφαίνη και παρακεταμόλη. Οι έφηβοι ηλικίας άνω των 16 ετών μπορούν να χρησιμοποιήσουν το φάρμακο για τις ίδιες ενδείξεις με τους ενήλικες.
Το gel Ketorol μπορεί να χρησιμοποιηθεί από την ηλικία των 12 ετών. Επιπλέον, το Ketorol απαγορεύεται με τη μορφή δισκίων και ενέσεων για έγκυες γυναίκες. Με τη μορφή τζελ, το Ketorol επιτρέπεται για έγκυες γυναίκες κατά το 1ο και το 2ο τρίμηνο. Στο τρίτο τρίμηνο, το Ketorol δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ακόμη και με τη μορφή γέλης, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπερφόρτωση του εμβρύου ή σε επιπλοκή του τοκετού. Η κετορόλη κατά τη γαλουχία απαγορεύεται σε όλες τις μορφές.
Άλλες αντενδείξεις όταν λαμβάνονται με τη μορφή δισκίων και ενέσεων:
- βρογχόσπασμος και αγγειοοίδημα στο ιστορικό.
- αφυδάτωση;
- έλκη και διάβρωση του γαστρεντερικού σωλήνα.
- μειωμένη πήξη του αίματος?
- ανεπάρκεια των ηπατικών λειτουργιών.
- αιμορραγική διάθεση;
- αιμορραγίες στον εγκέφαλο στο ιστορικό ή την τρέχουσα στιγμή.
- αιμοποιητικές διαταραχές?
- κίνδυνος μεγάλης αιμορραγίας.
- μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια.
- υψηλή συγκέντρωση καλίου στο αίμα.
πρόσφατο μόσχευμα παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας.
- δυσανεξία στη λακτόζη;
- οξείες φάσεις της νόσου του Crohn, ελκώδης κολίτιδα.
Η κετορόλη λαμβάνεται με προσοχή όταν:
- βρογχικό άσθμα;
- υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ.
- συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια;
- βλάβη στις περιφερικές αρτηρίες.
- Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος;
- ισχαιμική καρδιακή πάθηση;
- αρτηριακή υπέρταση;
- στασιμότητα της χολής?
- ηπατίτιδα;
- σήψη;
- ελκώδεις ασθένειες του γαστρεντερικού σωλήνα στο ιστορικό.
- ταυτόχρονη χρήση αντιπηκτικών και αντιαιμοπεταλιακών παραγόντων, ΜΣΑΦ, εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης, κορτικοστεροειδών.
- σε μεγάλη ηλικία (άνω των 65 ετών).
- αλκοολισμός;
- πολύποδες του ρινικού βλεννογόνου και του ρινοφάρυγγα.
- νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 60 ml / λεπτό).
- άλλες σοβαρές σωματικές παθήσεις.
Οι αντενδείξεις για χρήση με τη μορφή γέλης είναι:
- δερματοπάθειες που κλαίνε,
- έκζεμα,
- πληγές και εκδορές στο σημείο εφαρμογής,
- βρογχικό άσθμα «ασπιρίνης»,
- τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Με προσοχή, η γέλη συνταγογραφείται σε ηλικιωμένους (άνω των 65 ετών), στην παιδική ηλικία (έως 16 ετών), με βρογχικό άσθμα, κατά το 1ο και 2ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Επίσης, δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο εάν ο ασθενής υποφέρει από δυσανεξία σε άλλα ΜΣΑΦ, νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / λεπτό). Με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 60 ml/min, η δόση θα πρέπει να μειωθεί.
Το Ketorol δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για προφυλακτική ανακούφιση από τον πόνο πριν από τη χειρουργική επέμβαση, καθώς και στη μαιευτική πρακτική λόγω πιθανών διαταραχών της πήξης του αίματος.
Παρενέργειες
Όταν το Ketorol λαμβάνεται από το στόμα, μπορεί να εμφανιστούν διάφορες ανεπιθύμητες ενέργειες. Ωστόσο, τα περισσότερα από αυτά δεν είναι απειλητικά για τη ζωή.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ο κοιλιακός πόνος και η διάρροια (πάνω από το 3% των περιπτώσεων). Αυτές οι παρενέργειες συνήθως παρατηρούνται σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας που έχουν ελκώδεις βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα. Επίσης, ένας συγκεκριμένος αριθμός ασθενών εμφανίζει πρήξιμο (του προσώπου, των ποδιών, των αστραγάλων, των δακτύλων, των ποδιών), ζάλη και πονοκεφάλους. Λιγότερο συχνά (σε 1-3% των περιπτώσεων), μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως αυξημένη αρτηριακή πίεση, στοματίτιδα, μετεωρισμός, έμετος, δυσκοιλιότητα και δερματικές αντιδράσεις.
Η κετορόλη μπορεί επίσης να προκαλέσει άλλους τύπους σπάνιων παρενεργειών:
| Συστήματα σώματος που επηρεάζουν τα αποτελέσματα | τύπους εφέ |
| γαστρεντερικός σωλήνας | δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, ναυτία, ηπατίτιδα, παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος) |
| ουροποιητικό σύστημα | οξύς πόνος στην περιοχή των νεφρών, αίμα στα ούρα, συχνοουρία, μείωση ή αύξηση της ποσότητας των ούρων, νεφρίτιδα |
| αναπνευστικό σύστημα | βρογχικός σπασμός, ρινίτιδα, αναπνευστικές διαταραχές, λαρυγγικό οίδημα |
| κεντρικό νευρικό σύστημα | υπνηλία, υπερκινητικότητα, άσηπτη μηνιγγίτιδα (αυχενική δυσκαμψία, σοβαροί πονοκέφαλοι, σπασμοί), ψευδαισθήσεις, προβλήματα ακοής, εμβοές, διαταραχές όρασης, λιποθυμία |
| σύστημα αίματος | αναιμία, ηωσινοφιλία, λευκοπενία, ρινορραγίες |
| αλλεργικές και δερματικές αντιδράσεις | κνίδωση, αναφυλακτικό σοκ, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, πορφύρα, αποφολιδωτική δερματίτιδα (εκφρασμένη ως πυρετός, ερυθρότητα, πάχυνση ή ξεφλούδισμα του δέρματος, πρήξιμο ή πόνος των αμυγδαλών), κνίδωση, σύνδρομο Lyell-Johnson, οίδημα βλεφάρων, οίδημα περιβλήματος. |
Μερικές φορές μπορεί να υπάρξει αύξηση της θερμοκρασίας, αυξημένη εφίδρωση.
Οι δερματικές αντιδράσεις είναι πιο χαρακτηριστικές όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο με τη μορφή γέλης. Ωστόσο, όταν το φάρμακο εφαρμόζεται σε σημαντική επιφάνεια του σώματος, δεν αποκλείονται συστηματικές παρενέργειες:
- ελκώδεις παθολογίες του γαστρεντερικού σωλήνα,
- καούρα,
- διάρροια,
- πόνος στο στομάχι,
- αιματουρία,
- κάνω εμετό,
- ναυτία,
- κατακράτηση υγρών,
- αναιμία,
- ακοκκιοκυτταραιμία,
- λευκοπενία,
- θρομβοπενία.
Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, διακόψτε τη θεραπεία με το φάρμακο και αναζητήστε ιατρική συμβουλή.
Υπερβολική δόση
Όταν χρησιμοποιείτε το τζελ, δεν είναι δυνατή η υπερδοσολογία. Αν και μερικές φορές το τζελ μπορεί να εισέλθει στην στοματική κοιλότητα, για παράδειγμα, από τα χείλη. Σε αυτή την περίπτωση, η στοματική κοιλότητα πρέπει να ξεπλυθεί και εάν η γέλη εισέλθει στο στομάχι, θα πρέπει να ληφθούν εντεροροφητικά. Η υπερδοσολογία κατά τη λήψη από του στόματος δισκίων μπορεί να εκδηλωθεί με συμπτώματα όπως πόνος στο στομάχι, ναυτία, έμετος, κατακράτηση ούρων, μειωμένη νεφρική λειτουργία, οξέωση. Μπορεί επίσης να παρατηρηθεί ο σχηματισμός ελκωτικών βλαβών στο στομάχι.
Εάν έχει συμβεί υπερδοσολογία, τότε συνιστάται να κάνετε τυπικές διαδικασίες πλύσης στομάχου για τέτοιες περιπτώσεις, να λαμβάνετε ροφητικά και να κάνετε συμπτωματική θεραπεία, δηλαδή θεραπεία που στοχεύει στη διατήρηση της αποτελεσματικότητας των κύριων συστημάτων του σώματος. Η αιμοκάθαρση με υπερδοσολογία του φαρμάκου συνήθως δεν πραγματοποιείται, καθώς είναι αναποτελεσματική.
Οδηγίες χρήσης
Όταν χρησιμοποιείτε το Ketorol με τη μορφή δισκίων, θα πρέπει να λαμβάνονται όπως απαιτείται, αλλά όχι περισσότερα από 4 δισκία την ημέρα. Η μέγιστη δόση είναι 40 mg την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας είναι 5 ημέρες, εκτός εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά από τον θεράποντα ιατρό. Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται χωρίς μάσημα και να πίνετε άφθονο νερό. Η αποτελεσματικότητα του Ketorol δεν σχετίζεται με την πρόσληψη τροφής, ωστόσο, όταν παίρνετε το φάρμακο αμέσως μετά το γεύμα, η ουσία απορροφάται στο αίμα πιο αργά και το αναλγητικό αποτέλεσμα εμφανίζεται αργότερα σε αυτή την περίπτωση. Από την άλλη πλευρά, η λήψη Ketorol πριν από τα γεύματα αυξάνει τον ερεθισμό του γαστρικού βλεννογόνου. Επομένως, ο βέλτιστος χρόνος λήψης είναι 2 ώρες μετά το φαγητό.
Ενέσεις κετορόλης
Οι ενέσεις είναι προτιμότερες εάν απαιτείται το ταχύτερο δυνατό αναλγητικό αποτέλεσμα ή εάν ο ασθενής δεν μπορεί να πάρει τα χάπια για οποιονδήποτε λόγο.
Το διάλυμα εγχέεται βαθιά μέσα στο μυ. Ως σημείο της ένεσης, θα πρέπει να επιλέξετε το εξωτερικό άνω τρίτο του μηρού, του ώμου, του γλουτού ή άλλης περιοχής του σώματος όπου οι μύες έρχονται κοντά στο δέρμα. Για ενέσεις, είναι κατάλληλες μικρές σύριγγες μιας χρήσης χωρητικότητας 0,5-1 ml. Εφάπαξ δόση - 10-30 mg (0,3-1 ml). Η μεγαλύτερη εφάπαξ δόση για ενδομυϊκή ένεση είναι 2 ml. Μια δεύτερη ένεση μπορεί να γίνει μετά από 4-6 ώρες Δεν μπορούν να χορηγηθούν περισσότερα από 90 mg κετορολάκης (3 ml διαλύματος) την ημέρα.
Για άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών ή που ζυγίζουν λιγότερο από 50 kg ή με μειωμένη νεφρική λειτουργία, η μέγιστη εφάπαξ δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg (0,5 ml). Η μέγιστη ημερήσια δόση σε αυτή την περίπτωση είναι 60 mg. Το διάλυμα πρέπει να χορηγείται αργά - αυτό μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης αρνητικών αντιδράσεων. Ο χρόνος της ενδοφλέβιας έγχυσης του διαλύματος δεν πρέπει να είναι μικρότερος από 15 δευτερόλεπτα.
Η διάρκεια της θεραπείας με την παρεντερική οδό χορήγησης δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 5 ημέρες. Με ενδοφλέβια χορήγηση, η συνολική δόση για ολόκληρη την πορεία της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 ml. Για ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, ηλικιωμένους (άνω των 65 ετών) ή ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο από 50 kg, η τιμή αυτή είναι 10 ml.
Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να μεταβείτε από την παρεντερική μορφή χορήγησης στη λήψη δισκίων για 1 ημέρα. Σε αυτή την περίπτωση, η μέγιστη ημερήσια δόση και των δύο μορφών του φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 90 mg και η δόση του φαρμάκου με τη μορφή δισκίων - 30 mg.
Οδηγίες για ενδομυϊκές ενέσεις
Η σύριγγα και η βελόνα θα πρέπει να αφαιρούνται από τη συσκευασία αμέσως πριν την ένεση. Η σύριγγα συλλέγει την απαιτούμενη ποσότητα διαλύματος από την αμπούλα. Στη συνέχεια, η σύριγγα πρέπει να ανυψωθεί με τη βελόνα προς τα πάνω και να χτυπηθεί προς την κατεύθυνση από το έμβολο προς τη βελόνα. Αυτό είναι απαραίτητο για να χωριστούν οι φυσαλίδες αέρα από τους τοίχους και να ανέβουν. Για να αφαιρέσετε τον αέρα, είναι απαραίτητο να πιέσετε ελαφρά το έμβολο έτσι ώστε να εμφανιστεί μια σταγόνα στη βελόνα. Μετά από αυτό, η σύριγγα αφήνεται στην άκρη και το σημείο της ένεσης αντιμετωπίζεται με αντισηπτικό. Στο σημείο της ένεσης, η βελόνα εισάγεται κάθετα και σε όλο το μήκος της και στη συνέχεια το περιεχόμενο της σύριγγας πιέζεται αργά και με ακρίβεια. Μετά την ένεση, το σημείο της ένεσης αντιμετωπίζεται και πάλι με αντισηπτικό.
Εγχύσεις κετορόλης
Η κετορόλη από την αμπούλα μπορεί να προστεθεί στο σταγονόμετρο και να χρησιμοποιηθεί μαζί με άλλα αλατούχα διαλύματα. Το Ketorol είναι συμβατό με τις ακόλουθες λύσεις:
Φυσιολογικός
δεξτρόζη 5%
λιδοκαΐνη
ντοπαμίνη
Κλοιός
Ρίνγκερ-Λοκ
Plasma-lite
αμινοφυλλίνη
βραχείας δράσης ανθρώπινη ινσουλίνη
ηπαρίνη
Οδηγίες για την εφαρμογή του gel (αλοιφή)
Το gel πρέπει να εφαρμόζεται στην άθικτη επιφάνεια του δέρματος, χωρίς τραύματα, εγκαύματα και εκδορές. Θα πρέπει επίσης να αποφύγετε να εισέλθει το τζελ στα μάτια, στους βλεννογόνους του στόματος και της μύτης.
Πριν από την εφαρμογή του τζελ, το δέρμα πρέπει να πλυθεί και να στεγνώσει.
Αποσπάστε 1-2 cm gel από ένα σωληνάριο gel 30 g και απλώστε το ομοιόμορφα στην επιφάνεια του δέρματος. Με μια μεγάλη επιφάνεια της επεξεργασμένης επιφάνειας, μπορείτε να αυξήσετε την ποσότητα του τζελ. Η αλοιφή πρέπει να τρίβεται πολλές φορές με κυκλικές κινήσεις στο δέρμα μέχρι να απορροφηθεί πλήρως η σύνθεση. Η επιφάνεια του δέρματος στην οποία έχει εφαρμοστεί το τζελ μπορεί να καλυφθεί με έναν επίδεσμο από βαμβάκι ή γάζα. Ωστόσο, δεν πρέπει να είναι καλά κλεισμένο και πρέπει να αφήνει λίγο αέρα να περάσει.
Μην εφαρμόζετε το τζελ στο δέρμα πολύ συχνά. Αρκεί να το κάνετε αυτό 4 φορές την ημέρα. Στην περίπτωση αυτή, τα μεσοδιαστήματα μεταξύ των επεισοδίων εφαρμογής του τζελ δεν πρέπει να είναι μικρότερα από 4 ώρες. Η πορεία της θεραπείας με τζελ δεν είναι μεγαλύτερη από 10 ημέρες. Εάν δεν επέλθει η επιθυμητή βελτίωση ή εάν απαιτείται μεγαλύτερη χρήση του φαρμάκου, τότε θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Δεν αποκλείονται αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα που ανταγωνίζονται για συσχέτιση με πρωτεΐνες αίματος.
Όταν χρησιμοποιείται με φάρμακα που είναι τοξικά για τα νεφρά (για παράδειγμα, παρασκευάσματα χρυσού), το Ketorol ενισχύει την αρνητική τους δράση. Ο συνδυασμός του Ketorol με ορισμένα αντιυπερτασικά φάρμακα μπορεί να μειώσει την επίδρασή τους λόγω της μείωσης της παραγωγής προσταγλανδινών στους νεφρούς. Με την ταυτόχρονη χρήση του Ketorol με άλλα ΜΣΑΦ ή στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, η αιθυλική αλκοόλη αυξάνει τον κίνδυνο γαστρικής αιμορραγίας. Η χρήση με ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε κατακράτηση υγρών στο σώμα και αυξημένη αρτηριακή πίεση.
Μην χρησιμοποιείτε το Ketorol ταυτόχρονα με παρακεταμόλη για περισσότερες από 5 ημέρες, καθώς αυτό αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης παθολογιών των νεφρών. Το ίδιο μπορεί να ειπωθεί για την ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου με αναστολείς ΜΕΑ - σε μια τέτοια περίπτωση, εμφανίζεται επίσης μια αρνητική επίδραση στα νεφρά. Δεδομένου ότι το φάρμακο δεν επηρεάζει τη δράση των ναρκωτικών αναλγητικών όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αυτά, η δοσολογία των τελευταίων μπορεί να μειωθεί προκειμένου να μειωθεί ο αριθμός των αρνητικών επιπτώσεων. Τα αντιόξινα δεν επηρεάζουν την απορρόφηση του φαρμάκου από το γαστρεντερικό σωλήνα. Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση με σκευάσματα κυκλοσπορίνης, λιθίου.
Η κετορόλη με τη μορφή διαλύματος δεν μπορεί να αναμιχθεί στην ίδια σύριγγα με ορισμένα φάρμακα λόγω ασυμβατότητας φαρμάκων, για παράδειγμα, με μορφίνη και τραμαδόλη.
Η κετορόλη αυξάνει την επίδραση της ινσουλίνης και άλλων υπογλυκαιμικών φαρμάκων, αλλά ταυτόχρονα μειώνει την αποτελεσματικότητα των αντιυπερτασικών φαρμάκων και της φουροσεμίδης, των αντιεπιληπτικών φαρμάκων. Τα θρομβολυτικά φάρμακα και τα αντιπηκτικά μπορούν να συμβάλουν στην ανάπτυξη αιμορραγίας.
Η χρήση με αντικαταθλιπτικά μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη παραισθήσεων.
Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο με όλα τα παραπάνω φάρμακα, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Ειδικές Οδηγίες
Η κετορολάκη επηρεάζει την πήξη του αίματος, ωστόσο, αυτή η επίδραση είναι περιορισμένη χρονικά και δεν διαρκεί περισσότερο από 1-2 ώρες.Η κετορόλη δεν μπορεί να αντικαταστήσει την προληπτική δράση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος στη συσσώρευση αιμοπεταλίων. Επομένως, οι ασθενείς που λαμβάνουν σκευάσματα ακετυλοσαλικυλικού οξέος ως αντιπηκτικά σε μέτριες δόσεις δεν πρέπει να τα αρνούνται. Εάν υπάρχει κίνδυνος γαστροπάθειας, συνταγογραφούνται ταυτόχρονα αναστολείς αντλίας πρωτονίων και αντιόξινα. Στο πλαίσιο της χρήσης του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να ελέγχετε τις παραμέτρους της αιμόστασης μία φορά την εβδομάδα. Οι ηλικιωμένοι έχουν υψηλότερο κίνδυνο παρενεργειών, επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιούν το Ketorol σε ελάχιστες δόσεις. Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια με τακτική χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να παρακολουθούν τις παραμέτρους των νεφρών περνώντας εξετάσεις ούρων. Σε ηπατικές παθήσεις, το Ketorol πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και σε σύντομες δόσεις.
Λόγω του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, η εισαγωγή της πρώτης δόσης του φαρμάκου θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.
Φόρμα έκδοσης:
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10 τεμ. - blisters (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
Διάλυμα για ενδομυϊκή ένεση 1 ml - φύσιγγες από σκούρο γυαλί (10) - κυψέλες.
Χημική ένωση:
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει
Δραστική ουσία: ketorolac tromethamine (ketorolac trometamol) 10 mg
Έκδοχα: MCC, λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, καρβοξυμεθυλ άμυλο νατρίου (τύπου Α)
Σύνθεση κελύφους:υπρομελλόζη, προπυλενογλυκόλη, διοξείδιο του τιτανίου, πράσινο της ελιάς (χρωστική κίτρινη κινολίνη, βαφή μπλε μπριγιάν).
1 ml διαλύματος για ενδομυϊκή ένεση περιέχει
Δραστική ουσία: ketorolac tromethamine (ketorolac trometamol) 30 mg
Έκδοχα:χλωριούχο νάτριο, αλκοόλη, εδετικό δινάτριο, οκτοξυνόλη, προπυλενογλυκόλη, υδροξείδιο του νατρίου, ενέσιμο ύδωρ.
Περιγραφή:
Ταμπλέτες:στρογγυλό, αμφίκυρτο, καλυμμένο με πράσινο κέλυφος, στη μία πλευρά ανάγλυφο - το γράμμα "S". Άποψη διατομής: πράσινο κέλυφος και λευκός ή σχεδόν λευκός πυρήνας.
Λύση για i/m διαχείριση:διαυγές άχρωμο ή ωχροκίτρινο διάλυμα.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
- Μη ναρκωτικά αναλγητικά, συμπεριλαμβανομένων των μη στεροειδών και άλλων αντιφλεγμονωδών φαρμάκων
Φαρμακολογικές ιδιότητες:
Φαρμακοδυναμική
ΜΣΑΦ. Το Ketorolac έχει έντονο αναλγητικό αποτέλεσμα, έχει επίσης αντιφλεγμονώδες και μέτριο αντιπυρετικό αποτέλεσμα.
Ο μηχανισμός δράσης σχετίζεται με μη εκλεκτική αναστολή της δραστηριότητας των ενζύμων COX-1 και COX-2, κυρίως στους περιφερικούς ιστούς, με αποτέλεσμα την αναστολή της βιοσύνθεσης των προσταγλανδινών - ρυθμιστών της ευαισθησίας στον πόνο, της θερμορύθμισης και της φλεγμονής. Η κετορολάκη είναι ένα ρακεμικό μείγμα [-]S- και [+]R-εναντιομερών, ενώ η αναλγητική δράση οφείλεται στο [-]S-εναντιομερές.
Το φάρμακο δεν επηρεάζει τους υποδοχείς οπιοειδών, δεν καταστέλλει την αναπνοή, δεν προκαλεί εξάρτηση από τα ναρκωτικά, δεν έχει ηρεμιστική και αγχολυτική δράση.
Η ισχύς του αναλγητικού αποτελέσματος είναι συγκρίσιμη με τη μορφίνη, σημαντικά ανώτερη από άλλα ΜΣΑΦ.
Μετά από i/m χορήγηση και από του στόματος χορήγηση, η έναρξη της αναλγητικής δράσης σημειώνεται μετά από 30 λεπτά και 1 ώρα, αντίστοιχα, το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες.
Φαρμακοκινητική
Αναρρόφηση.Μετά την από του στόματος χορήγηση, η κετορολάκη απορροφάται καλά από τη γαστρεντερική οδό. Η Cmax στο πλάσμα επιτυγχάνεται 40 λεπτά μετά τη λήψη του φαρμάκου με άδειο στομάχι σε δόση 10 mg και είναι 0,7-1,1 μg / ml. Τροφές πλούσιες σε λιπαρά μειώνουν το C max της κετορολάκης στο αίμα και καθυστερούν το χρόνο για να φτάσετε στο C max κατά 1 ώρα.
Βιοδιαθεσιμότητα - 80-100%.
Μετά από i/m χορήγηση, η κετορολάκη απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το σημείο της ένεσης στη συστηματική κυκλοφορία. Μετά από i / m χορήγηση του φαρμάκου σε δόση 30 mg, η Cmax στο πλάσμα του αίματος είναι 1,74-3,1 μg / ml, σε δόση 60 mg - 3,23-5,77 μg / ml, ο χρόνος επίτευξης της Cmax, αντίστοιχα, είναι 15-73 λεπτά και 30-60 λεπτά .
Διανομή.Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 99%. Με την υπολευκωματιναιμία, η ποσότητα της ελεύθερης ουσίας στο αίμα αυξάνεται.
Ο χρόνος για την επίτευξη C ss με παρεντερική και από του στόματος χορήγηση είναι 24 ώρες όταν το φάρμακο συνταγογραφείται 4 φορές / ημέρα (πάνω από την υποθεραπευτική) και είναι 0,65-1,13 mcg / ml με την ενδομυϊκή ένεση του φαρμάκου σε δόση 15 mg, σε μια δόση 30 mg - 1,29- 2,47 μg/ml. μετά από από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου σε δόση 10 mg - 0,39-0,79 mcg / ml. Το V d είναι 0,15-0,33 l / kg.
Διεισδύει στο μητρικό γάλα. Όταν συνταγογραφείται το φάρμακο σε δόση 10 mg 4 φορές την ημέρα, η C max στο μητρικό γάλα επιτυγχάνεται 2 ώρες μετά τη λήψη της πρώτης δόσης και είναι 7,3 ng / ml, 2 ώρες μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης, η C max είναι 7,9 ng / μεγάλο.
Μεταβολισμός.Πάνω από το 50% της χορηγούμενης δόσης μεταβολίζεται στο ήπαρ με το σχηματισμό φαρμακολογικά ανενεργών μεταβολιτών. Οι κύριοι μεταβολίτες είναι τα γλυκουρονίδια και η p-hydroxyketorolac.
Απόσυρση.Απεκκρίνεται από τα νεφρά (91%) και από τα έντερα (6%). Τα γλυκουρονίδια απεκκρίνονται στα ούρα.
Το T 1/2 σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία είναι κατά μέσο όρο 5,3 ώρες (3,5-9,2 ώρες μετά την ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμάκου σε δόση 30 mg και 2,4-9 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση σε δόση 10 mg).
Η συνολική κάθαρση είναι 0,023 l/kg/h με ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμάκου σε δόση 30 mg και 0,025 l/kg/h με χορήγηση από το στόμα σε δόση 10 mg.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις.Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, το V d της κετορολάκης μπορεί να αυξηθεί κατά 2 φορές και το V d του R-εναντιομερούς κατά 20%.
Το T 1/2 επιμηκύνεται σε ηλικιωμένους ασθενείς και βραχύνεται σε νεαρούς ασθενείς. Η ηπατική λειτουργία δεν επηρεάζει το T 1/2. Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, με συγκέντρωση κρεατινίνης πλάσματος 19-50 mg / l (168-442 μmol / l), η T 1/2 είναι 10,3-10,8 ώρες, με πιο σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια - περισσότερο από 13,6 ώρες.
Η συνολική κάθαρση σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια σε συγκέντρωση κρεατινίνης πλάσματος 19-50 mg / l με a / m χορήγηση του φαρμάκου σε δόση 30 mg είναι 0,015 l / kg / h (0,019 l / kg / h - σε ηλικιωμένοι ασθενείς), με από του στόματος χορήγηση σε δόση 10 mg - 0,016 l / kg / h.
Δεν απεκκρίνεται με αιμοκάθαρση.
Ενδείξεις χρήσης:
Σύνδρομο πόνου σοβαρής και μέτριας σοβαρότητας (προορίζεται για συμπτωματική θεραπεία, μειώνοντας την ένταση του πόνου και της φλεγμονής τη στιγμή της χρήσης, δεν επηρεάζει την εξέλιξη της νόσου):
Πονόδοντος;
Πόνος στην επιλόχεια και μετεγχειρητική περίοδο.
Ογκολογικά νοσήματα;
Μυαλγία, αρθραλγία, νευραλγία, ισχιαλγία;
Εξαρθρήματα, διαστρέμματα;
Ρευματικές παθήσεις.
Λύση για i/m διαχείριση:
Σύνδρομο πόνου μέτριας και σοβαρής έντασης ποικίλης προέλευσης (συμπεριλαμβανομένου του πόνου στη μετεγχειρητική περίοδο, με ογκολογικά νοσήματα).
Σχετικά με τις ασθένειες:
- Αρθραλγία
- Σύνδρομο πόνου
- εξαρθρώσεις
- Πονόδοντος
- Μυαλγία
- Νευραλγία
- Ριζικίτιδα
- τέντωμα
- Ρευματικές παθήσεις
- Τραυματισμοί
Αντενδείξεις:
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Υπερευαισθησία στην κετορολάκη;
Πλήρης ή ατελής συνδυασμός βρογχικού άσθματος, υποτροπιάζουσας πολύποδας της μύτης ή των παραρρινίων κόλπων και δυσανεξίας στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
Διαβρωτικές και ελκώδεις αλλαγές στη βλεννογόνο μεμβράνη του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου, ενεργή γαστρεντερική αιμορραγία. εγκεφαλοαγγειακή ή άλλη αιμορραγία.
Φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα) στην οξεία φάση.
Αιμορροφιλία και άλλες αιμορραγικές διαταραχές.
Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια;
ηπατική ανεπάρκεια ή ενεργή ηπατική νόσο.
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνη<30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
Η περίοδος μετά την παράκαμψη στεφανιαίας αρτηρίας.
Ανεπάρκεια λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
Εγκυμοσύνη, τοκετός;
περίοδος γαλουχίας?
Παιδική ηλικία έως 16 ετών.
Προσεκτικά:
Υπερευαισθησία σε άλλα ΜΣΑΦ.
Βρογχικό άσθμα;
συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια;
οιδηματώδες σύνδρομο?
Αρτηριακή υπέρταση;
Εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις;
Παθολογική δυσλιπιδαιμία/υπερλιπιδαιμία;
Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (Cl κρεατινίνη 30-60 ml / λεπτό).
Διαβήτης;
Χολόσταση, ενεργή ηπατίτιδα;
Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος;
Παθήσεις περιφερικών αρτηριών;
Κάπνισμα;
Αναμνηστικά δεδομένα για την ανάπτυξη ελκωτικών βλαβών της γαστρεντερικής οδού.
κατάχρηση αλκόολ;
Σοβαρές σωματικές ασθένειες.
Ταυτόχρονη θεραπεία με τα ακόλουθα φάρμακα: αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη), αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες (π.χ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ, κλοπιδογρέλη), κορτικοστεροειδή από το στόμα (π.χ. πρεδνιζολόνη), εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (π.χ. σιταλοπράμη, φλουοξετίνη, παροξετίνη, σερτραλίνη).
Λύση για i/m διαχείριση:
Υπερευαισθησία στην κετορολάκη ή άλλα ΜΣΑΦ.
Άσθμα ασπιρίνης, βρογχόσπασμος, αγγειοοίδημα;
Υποογκαιμία (ανεξάρτητα από την αιτία που την προκάλεσε), αφυδάτωση.
Διαβρωτικές και ελκώδεις βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα στο οξύ στάδιο, πεπτικά έλκη.
Υποπηκτικότητα (συμπεριλαμβανομένης της αιμορροφιλίας).
Ηπατική και/ή νεφρική ανεπάρκεια (κρεατινίνη πλάσματος άνω των 50 mg / l).
Αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο (επιβεβαιωμένο ή ύποπτο), αιμορραγική διάθεση.
Υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας ή επανεμφάνισής της (συμπεριλαμβανομένης της χειρουργικής επέμβασης).
Παραβίαση της αιμοποίησης;
Ταυτόχρονη λήψη με άλλα ΜΣΑΦ.
Εγκυμοσύνη, τοκετός;
περίοδος γαλουχίας?
Παιδική ηλικία έως 16 ετών.
Ανακούφιση από τον πόνο πριν και κατά τη διάρκεια της επέμβασης λόγω του υψηλού κινδύνου αιμορραγίας.
Χρόνιος πόνος.
Προσεκτικά:
Βρογχικό άσθμα;
Χολοκυστίτιδα, χολόσταση, ενεργή ηπατίτιδα.
Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια;
Αρτηριακή υπέρταση;
Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (κρεατινίνη πλάσματος κάτω από 50 mg / l).
Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος;
Ηλικία (άνω των 65 ετών).
Πολύποδες του ρινικού βλεννογόνου και του ρινοφάρυγγα.
Δοσολογία και χορήγηση:
Ταμπλέτες:Η κετορόλη συνταγογραφείται από το στόμα μία φορά ή επανειλημμένα, ανάλογα με τη σοβαρότητα του συνδρόμου πόνου. Μία φορά - σε δόση 10 mg, με επαναλαμβανόμενη χορήγηση - 10 mg έως 4 φορές / ημέρα, ανάλογα με τη σοβαρότητα του πόνου. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg.
Η διάρκεια της πορείας της θεραπείας όταν λαμβάνεται από το στόμα δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 5 ημέρες.
Ενεση:εγχέεται βαθιά στο / m στις ελάχιστες αποτελεσματικές δόσεις, που επιλέγονται σύμφωνα με την ένταση του πόνου και την ανταπόκριση του ασθενούς. Εάν είναι απαραίτητο, μπορούν να συνταγογραφηθούν επιπρόσθετα ταυτόχρονα οπιοειδή αναλγητικά σε μειωμένες δόσεις.
Για ενήλικες κάτω των 65 ετών, το φάρμακο συνταγογραφείται ενδομυϊκά σε δόση 10-30 mg μία φορά ή, ανάλογα με τη σοβαρότητα του συνδρόμου πόνου, 10-30 mg κάθε 4-6 ώρες.
Για ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών ή με μειωμένη νεφρική λειτουργία, το φάρμακο συνταγογραφείται ενδομυϊκά σε δόση 10-15 mg μία φορά ή, ανάλογα με τη σοβαρότητα του συνδρόμου πόνου, 10-15 mg κάθε 4-6 ώρες.
Με ενδομυϊκή χορήγηση, η μέγιστη ημερήσια δόση για ασθενείς ηλικίας κάτω των 65 ετών είναι 90 mg, για ασθενείς άνω των 65 ετών ή με μειωμένη νεφρική λειτουργία - 60 mg.
Η διάρκεια της πορείας της θεραπείας με παρεντερική χορήγηση δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 5 ημέρες.
Κατά τη μετάβαση από την παρεντερική χορήγηση του φαρμάκου σε χορήγηση από το στόμα, η συνολική ημερήσια δόση και των δύο μορφών δοσολογίας την ημέρα της μεταφοράς για ασθενείς ηλικίας κάτω των 65 ετών δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 90 mg, για ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών ή με μειωμένη νεφρική λειτουργία - 60 mg. Σε αυτή την περίπτωση, η δόση του φαρμάκου για χορήγηση από το στόμα την ημέρα της μετάβασης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 30 mg.
Παρενέργεια:
Συχνά - περισσότερο από 3%, λιγότερο συχνά - 1-3%, σπάνια - λιγότερο από 1%.
Από το πεπτικό σύστημα:συχνά (ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς άνω των 65 ετών με ιστορικό διαβρωτικών και ελκωτικών βλαβών του γαστρεντερικού σωλήνα) - γαστραλγία, διάρροια. λιγότερο συχνά - στοματίτιδα, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, έμετος, αίσθημα πληρότητας στο στομάχι. σπάνια - ναυτία, διαβρωτικές και ελκώδεις βλάβες της γαστρεντερικής οδού (συμπεριλαμβανομένης της διάτρησης και/ή αιμορραγίας - κοιλιακό άλγος, σπασμός ή κάψιμο στην επιγαστρική περιοχή, μέλανα, έμετος όπως "κατακάθι του καφέ", ναυτία, καούρα, κ.λπ.), χολοστατική ίκτερος, ηπατίτιδα, ηπατομεγαλία, οξεία παγκρεατίτιδα.
Από το ουροποιητικό σύστημα:σπάνια - οξεία νεφρική ανεπάρκεια, οσφυαλγία με ή χωρίς αιματουρία και/ή αζωθαιμία, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο (αιμολυτική αναιμία, νεφρική ανεπάρκεια, θρομβοπενία, πορφύρα), συχνουρία, αύξηση ή μείωση του όγκου των ούρων, νεφρίτιδα, οίδημα νεφρικής προέλευσης.
Από τα αισθητήρια όργανα:σπάνια - απώλεια ακοής, εμβοές, προβλήματα όρασης (συμπεριλαμβανομένης της θολής όρασης).
Από το αναπνευστικό σύστημα:σπάνια - βρογχόσπασμος ή δύσπνοια, ρινίτιδα, λαρυγγικό οίδημα (δύσπνοια, δυσκολία στην αναπνοή).
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος:συχνά - πονοκέφαλος, ζάλη, υπνηλία. σπάνια - άσηπτη μηνιγγίτιδα (πυρετός, σοβαρός πονοκέφαλος, σπασμοί, μυϊκή δυσκαμψία του αυχένα και/ή της πλάτης), υπερκινητικότητα (αλλαγές διάθεσης, άγχος), παραισθήσεις, κατάθλιψη, ψύχωση.
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος:λιγότερο συχνά - αυξημένη αρτηριακή πίεση. σπάνια - πνευμονικό οίδημα, λιποθυμία.
Από την πλευρά των αιμοποιητικών οργάνων:σπάνια - αναιμία, ηωσινοφιλία, λευκοπενία.
Από το σύστημα αιμόστασης:σπάνια - αιμορραγία από μετεγχειρητικό τραύμα, επίσταξη, αιμορραγία από το ορθό.
Από την πλευρά του δέρματος:λιγότερο συχνά - δερματικό εξάνθημα (συμπεριλαμβανομένου του κηλιδοβλατιδώδους εξανθήματος), πορφύρα. σπάνια - απολεπιστική δερματίτιδα (πυρετός με ή χωρίς ρίγη, ερυθρότητα, πάχυνση ή ξεφλούδισμα του δέρματος, οίδημα ή/και πόνος των αμυγδαλών της υπερώας), κνίδωση, σύνδρομο Stevens-Johnson, σύνδρομο Lyell.
Τοπικές αντιδράσεις:λιγότερο συχνά - κάψιμο ή πόνο στο σημείο της ένεσης.
Αλλεργικές αντιδράσεις:σπάνια - αναφυλαξία ή αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις (αποχρωματισμός του δέρματος του προσώπου, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός του δέρματος, ταχύπνοια ή δύσπνοια, οίδημα των βλεφάρων, περιογχικό οίδημα, δύσπνοια, δύσπνοια, βαρύτητα στο στήθος, συριγμός).
Οι υπολοιποι:συχνά - οίδημα (πρόσωπο, κνήμες, αστραγάλους, δάχτυλα, πόδια, αύξηση βάρους). λιγότερο συχνά - υπερβολική εφίδρωση. σπάνια - οίδημα της γλώσσας, πυρετός.
Υπερβολική δόση:
Συμπτώματα:κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος, εμφάνιση πεπτικού έλκους στομάχου ή διαβρωτικής γαστρίτιδας, διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, μεταβολική οξέωση.
Θεραπευτική αγωγή:πλύση στομάχου, εισαγωγή προσροφητικών ουσιών (ενεργός άνθρακας), συμπτωματική θεραπεία (διατήρηση ζωτικών λειτουργιών του σώματος). Δεν απεκκρίνεται επαρκώς με αιμοκάθαρση.
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία:
Αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη. Κατά τη στιγμή της θεραπείας θα πρέπει να σταματήσει ο θηλασμός.
Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα:
Η ταυτόχρονη χρήση κετορολάκης με ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ, σκευάσματα ασβεστίου, κορτικοστεροειδή, αιθανόλη, κορτικοτροπίνη μπορεί να οδηγήσει στο σχηματισμό γαστρεντερικών ελκών και στην ανάπτυξη γαστρεντερικής αιμορραγίας.
Ο συνδυασμός του Ketorol με παρακεταμόλη αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης νεφροτοξικότητας, με μεθοτρεξάτη - ηπατο- και νεφροτοξικότητα.
Στο πλαίσιο της χρήσης της κετορολάκης, είναι δυνατή η μείωση της κάθαρσης της μεθοτρεξάτης και του λιθίου και η αύξηση της τοξικότητας αυτών των ουσιών. Η κοινή χορήγηση κετορολάκης και μεθοτρεξάτης είναι δυνατή μόνο όταν χρησιμοποιούνται χαμηλές δόσεις της τελευταίας (στην περίπτωση αυτή, η συγκέντρωση της μεθοτρεξάτης στο πλάσμα του αίματος θα πρέπει να παρακολουθείται).
Η προβενεσίδη μειώνει την κάθαρση και τον όγκο κατανομής της κετορολάκης στο πλάσμα, αυξάνει τη συγκέντρωση στο πλάσμα και αυξάνει τον χρόνο ημιζωής της τελευταίας.
Η ταυτόχρονη χορήγηση με έμμεσα αντιπηκτικά, ηπαρίνη, θρομβολυτικά, αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες, κεφοπεραζόνη, κεφοτετάνη και πεντοξιφυλλίνη αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Η κετορόλη μειώνει την επίδραση των αντιυπερτασικών και διουρητικών φαρμάκων (καθώς η σύνθεση των προσταγλανδινών στα νεφρά μειώνεται).
Όταν συνδυάζεται το Ketorol με οπιοειδή αναλγητικά, οι δόσεις των τελευταίων μπορούν να μειωθούν σημαντικά.
Τα αντιόξινα δεν επηρεάζουν την απορρόφηση της κετορολάκης.
Με την ταυτόχρονη χρήση με το Ketorol, η υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης και των από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων αυξάνεται (επομένως, είναι απαραίτητος ο επανυπολογισμός της δόσης).
Ο συνδυασμός του Ketorol με βαλπροϊκό νάτριο προκαλεί παραβίαση της συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
Η κετορολάκη αυξάνει τις συγκεντρώσεις της βεραπαμίλης και της νιφεδιπίνης στο πλάσμα.
Όταν το Ketorol συνταγογραφείται με άλλα νεφροτοξικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των σκευασμάτων χρυσού), ο κίνδυνος ανάπτυξης νεφροτοξικότητας αυξάνεται.
Τα φάρμακα που εμποδίζουν τη σωληναριακή έκκριση μειώνουν την κάθαρση της κετορολάκης και αυξάνουν τη συγκέντρωσή της στο πλάσμα του αίματος.
Φαρμακευτική αλληλεπίδραση
Το ενέσιμο διάλυμα δεν πρέπει να αναμιγνύεται στην ίδια σύριγγα με θειική μορφίνη, προμεθαζίνη και υδροξυζίνη λόγω καθίζησης.
Φαρμακευτικά ασυμβίβαστο με διάλυμα τραμαδόλης, σκευάσματα λιθίου.
Το ενέσιμο διάλυμα είναι συμβατό με φυσιολογικό ορό, διάλυμα δεξτρόζης 5%, διάλυμα Ringer και γαλακτικό διάλυμα Ringer, διάλυμα Plasmalite, καθώς και με διαλύματα έγχυσης που περιέχουν αμινοφυλλίνη, υδροχλωρική λιδοκαΐνη, υδροχλωρική ντοπαμίνη, ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης και ηπαρίνη.
Ειδικές οδηγίες και προφυλάξεις:
Το Ketorol ® έχει δύο δοσολογικές μορφές (επικαλυμμένα δισκία και ενέσιμο διάλυμα). Η επιλογή της μεθόδου χορήγησης του φαρμάκου εξαρτάται από τη σοβαρότητα του συνδρόμου πόνου και την κατάσταση του ασθενούς.
Η επίδραση στη συσσώρευση αιμοπεταλίων σταματά μετά από 24-48 ώρες.
Η υποογκαιμία αυξάνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών από τα νεφρά. Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να συνταγογραφηθεί σε συνδυασμό με ναρκωτικά αναλγητικά.
Μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με παρακεταμόλη για περισσότερο από 5 ημέρες. Σε ασθενείς με διαταραχή της πήξης του αίματος, το φάρμακο συνταγογραφείται μόνο με συνεχή παρακολούθηση του αριθμού των αιμοπεταλίων (ιδιαίτερα σημαντικό κατά τη μετεγχειρητική περίοδο, είναι απαραίτητη η προσεκτική παρακολούθηση της αιμόστασης).
Ο κίνδυνος εμφάνισης επιπλοκών του φαρμάκου αυξάνεται με την επιμήκυνση του χρόνου θεραπείας για περισσότερες από 5 ημέρες και την αύξηση της από του στόματος δόσης του φαρμάκου πάνω από 40 mg / ημέρα. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο ταυτόχρονα με άλλα ΜΣΑΦ.
Όταν λαμβάνονται μαζί με άλλα ΜΣΑΦ, μπορεί να εμφανιστεί κατακράτηση υγρών, καρδιακή αντιρρόπηση και αυξημένη αρτηριακή πίεση. Η επίδραση στη συσσώρευση αιμοπεταλίων σταματά μετά από 24-48 ώρες.
Το φάρμακο μπορεί να αλλάξει τις ιδιότητες των αιμοπεταλίων, αλλά δεν αντικαθιστά την προληπτική δράση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε καρδιαγγειακά νοσήματα. Για να μειωθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης γαστροπάθειας ΜΣΑΦ, συνταγογραφούνται αντιόξινα, μισοπροστόλη, ομεπραζόλη.
Δεδομένου ότι ένα σημαντικό μέρος των ασθενών στο διορισμό του Ketorol ® αναπτύσσει ανεπιθύμητες ενέργειες από το κεντρικό νευρικό σύστημα (υπνηλία, ζάλη, πονοκέφαλος), συνιστάται να αποφεύγεται η εκτέλεση εργασιών που απαιτούν αυξημένη προσοχή και γρήγορη αντίδραση (οδήγηση οχημάτων, εργασία με μηχανισμούς, και τα λοιπά.).
Συνθήκες αποθήκευσης:
Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος, μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.
