Σπίτι Πνευμονολογία Ενδείξεις χρήσης κεφτριαξόνης σε σκόνη. Οδηγίες για τη χρήση ενέσεων "Ceftriaxone" και παρενέργειες του αντιβιοτικού

Ενδείξεις χρήσης κεφτριαξόνης σε σκόνη. Οδηγίες για τη χρήση ενέσεων "Ceftriaxone" και παρενέργειες του αντιβιοτικού

Ceftriaxone INN


Ανήκει στην κατηγορία των αντιβιοτικών κεφαλοσπορίνης 3ης γενιάς ευρέος φάσματος.
Μορφή απελευθέρωσης: ενέσιμο φάρμακο. Κόνις για τη δημιουργία διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση.
Συνθήκες αποθήκευσης: σε ξηρό μέρος, χωρίς άμεσο ηλιακό φως. Σε θερμοκρασίες κάτω των 25°.
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Η ελάχιστη τιμή για το Ceftriaxone είναι 45 ρούβλια. Πριν αγοράσετε, θα πρέπει να συγκρίνετε το κόστος του Ceftriaxone στα φαρμακεία στην Αγία Πετρούπολη.

φαρμακολογική επίδραση

Έχει βακτηριοκτόνο και αντιβακτηριδιακό αποτέλεσμα λόγω της καταστροφής των στοιχείων της κυτταρικής μεμβράνης των παθογόνων βακτηρίων. Είναι ιδιαίτερα δραστικό έναντι αερόβιων θετικών κατά Gram (Streptococcus, Staphylococcus), Gram-αρνητικούς (Enterobacterium, Escherichia, Haemophilus influenzae, Klibsiella, Proteus κ.λπ.) μικροοργανισμών και αναερόβιων (Clostridium κ.λπ.).

Το φάρμακο έχει καταστροφική επίδραση σε πολυανθεκτικά στελέχη ανθεκτικά σε πενικιλίνες, αμινογλυκοσίδες, κεφαλοσπορίνες 1ης και 2ης γενιάς. Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, λαμβάνει χώρα απορρόφηση. Η περίοδος της τελικής αποσύνθεσης και η επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης συμβαίνει 2-3 ώρες μετά την είσοδο του φαρμάκου στην κυκλοφορία του αίματος.

Ενδείξεις και αντενδείξεις

  • Λοίμωξη των κοιλιακών οργάνων (περιτονίτιδα, φλεγμονή του γαστρεντερικού και της χοληφόρου οδού).
  • Βλάβη στην αναπνευστική οδό και στα όργανα του ΩΡΛ.
  • Λοίμωξη των οστών, των κοιλοτήτων των αρθρώσεων, του δέρματος και των μαλακών ιστών.
  • Λοίμωξη του ουροποιητικού και του αναπαραγωγικού συστήματος (πυελονεφρίτιδα, γονόρροια κ.λπ.).
  • Επιγλωττίτιδα.
  • Μηνιγγίτιδα βακτηριακής αιτιολογίας, σηψαιμία.
  • Μόλυνση της επιφάνειας του τραύματος και του εγκαύματος.
  • Συφιλιδικό τσάνκρ.
  • Βορελίωση που μεταδίδεται από κρότωνες.
  • Σαλμονέλωση και παθητική μεταφορά της νόσου.
  • Πρόληψη της ανάπτυξης μολυσματικής διαδικασίας στην επιφάνεια του τραύματος μετά από μεγάλες ή μικρές επεμβάσεις.
  • Υψηλός κίνδυνος μόλυνσης σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα.
Ο σκοπός του φαρμάκου αντενδείκνυται παρουσία υπερευαισθησίας ή δυσανεξίας σε μεμονωμένα συστατικά του φαρμάκου. Η χρήση του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης επιτρέπεται μόνο όταν το επιδιωκόμενο όφελος για τη γυναίκα είναι μεγαλύτερο από τον κίνδυνο για το παιδί. Εάν το φάρμακο συνταγογραφηθεί κατά την περίοδο της γαλουχίας, τότε ο θηλασμός διακόπτεται. Ο περιορισμός για τη χρήση του φαρμάκου είναι επίσης η νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, η παρουσία παθήσεων του γαστρεντερικού σωλήνα (ιδιαίτερα UC, εντερίτιδα και κολίτιδα λόγω αντιβιοτικής θεραπείας) και η προωρότητα.

Δοσολογία και τρόπος εφαρμογής

Χρησιμοποιείται για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση. Σε άτομα άνω των 12 ετών συνταγογραφείται ημερήσια δόση 1-2 g ή 0,5-1 g κάθε 12 ώρες. Η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση είναι 4 g. Όταν συνταγογραφείται δόση μεγαλύτερη από 50 mg / kg, το φάρμακο χορηγείται με έγχυση σε φλέβα για μισή ώρα. Η διάρκεια του θεραπευτικού μαθήματος επιλέγεται ξεχωριστά.

Μπορείτε να εισάγετε μόνο φρεσκοπαρασκευασμένα έτοιμα φάρμακα. Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, 0,25 ή 0,5 g της δραστικής ουσίας πρέπει να διαλύονται σε 5 ml υδατικού διαλύματος για ένεση. Η ταχύτητα πρέπει να είναι χαμηλή (τουλάχιστον 2-4 λεπτά). Για ενδοφλέβια έγχυση, θα χρειαστεί να διαλυθούν 2 g σε 40 ml διαλύματος ελεύθερου ασβεστίου. Μια δόση 50 mg/kg ή περισσότερο θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως σε διάστημα μισής ώρας.

Παρενέργειες

Με αύξηση της δόσης ή μη συμμόρφωση με τις ιατρικές συστάσεις, μπορεί να αναπτυχθούν οι ακόλουθες αρνητικές συνέπειες:

  • Νευρικό σύστημα: ζάλη, πονοκέφαλος και σπασμοί.
  • CCC και το αιμοποιητικό σύστημα: αύξηση των λευκοκυττάρων, των αιμοπεταλίων, των μονοκυττάρων, των βασεόφιλων και των ηωσινόφιλων, μείωση της συγκέντρωσης των ουδετερόφιλων και των λεμφοκυττάρων, ρινορραγίες.
  • Γαστρεντερική οδός: δυσπεπτικές διαταραχές (ναυτία, έμετος), διαταραχή κοπράνων με κυρίαρχη διάρροια, παροδική αύξηση των τρανσαμινασών, αυξημένη συγκέντρωση αλκαλικής φωσφατάσης ή χολερυθρίνης, κοιλιακό άλγος, ίκτερος.
  • Ουροποιητικό και αναπαραγωγικό σύστημα: αύξηση του αζώτου της ουρίας στην κυκλοφορία του αίματος, αύξηση των επιπέδων κρεατινίνης και παρουσία γύψου στα ούρα, ερυθροκυττάρων και γλυκόζης στα ούρα.
  • Αλλεργικές εκδηλώσεις: δερματικό εξάνθημα, αναφυλακτικό σοκ, κνησμός, κάψιμο, εμπύρετο σύνδρομο.
  • Άλλα: μυκητιασική λοίμωξη, αυξημένη εφίδρωση, αυξημένη ροή αίματος στο πρόσωπο. Τοπικά, είναι δυνατή η ανάπτυξη πόνου και οιδήματος στο σημείο της ένεσης.
Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική συγκέντρωση του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε αμέσως τη χορήγησή του και να ξεκινήσετε τη συμπτωματική θεραπεία. Η αιμοκάθαρση και η περιτοναϊκή κάθαρση είναι αναποτελεσματικές σε αυτή την κατάσταση.

ΠΑΝΔΟΧΕΙΟ:Κεφτριαξόνη

Κατασκευαστής: Biosynthesis OJSC

Ανατομική-θεραπευτική-χημική ταξινόμηση:Κεφτριαξόνη

Αριθμός εγγραφής στη Δημοκρατία του Καζακστάν:Αρ. RK-LS-5 Αρ. 015506

Περίοδος εγγραφής: 31.03.2015 - 31.03.2020

Εντολή

Εμπορική ονομασία

CEFTRIAXONE

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα

Κεφτριαξόνη

Φόρμα δοσολογίας

Κόνις για διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση, 1 g

Χημική ένωση

Ένα φιαλίδιο περιέχει

δραστική ουσία -νατριούχος κεφτριαξόνη (σε όρους κεφτριαξόνης) 1 γρ

Περιγραφή

Άσπρη ή λευκή σκόνη με κιτρινωπή απόχρωση

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Άλλα αντιβακτηριακά βήτα-λακταμικά. Κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς. Κεφτριαξόνη

Κωδικός ATX J01DD04

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Βιοδιαθεσιμότητα - 100%. Ο χρόνος για να επιτευχθεί η μέγιστη συγκέντρωση (TCmax) μετά την ένεση / m είναι 2-3 ώρες, μετά την / στην εισαγωγή - στο τέλος της έγχυσης. Η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) μετά από i/m χορήγηση σε δόση 1 g είναι 76 μg/ml. Cmax με a / σε δόση 1 g - 151 mcg / ml. Στους ενήλικες, 2-24 ώρες μετά τη χορήγηση σε δόση 50 mg / kg, η συγκέντρωση στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό (ΕΝΥ) είναι πολλές φορές υψηλότερη από την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) για τα πιο κοινά παθογόνα της μηνιγγίτιδας. Διεισδύει καλά στο ΕΝΥ κατά τη φλεγμονή των μηνίγγων. Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος - 83-96%. Ο όγκος κατανομής είναι 0,12-0,14 l / kg (5,78-13,5 l), στα παιδιά - 0,3 l / kg, κάθαρση πλάσματος - 0,58-1,45 l / h, νεφρική - 0,32-0,73 l / h.

Ο χρόνος ημιζωής (T ½) μετά από i / m χορήγηση είναι 5,8-8,7 ώρες, μετά από i / v χορήγηση σε δόση 50-75 mg / kg σε παιδιά με μηνιγγίτιδα - 4,3-4,6 ώρες. σε ασθενείς σε αιμοκάθαρση (κάθαρση κρεατινίνης (CC) 0-5 ml / λεπτό), - 14,7 ώρες, με CC 5-15 ml / λεπτό - 15,7 ώρες, 16-30 ml / λεπτό - 11,4 ώρες, 31-60 ml / λεπτό - 12,4 ώρα.

Απεκκρίνεται αμετάβλητο - 33-67% από τα νεφρά. 40-50% - με χολή στο έντερο, όπου συμβαίνει αδρανοποίηση. Στα νεογνά, περίπου το 70% του φαρμάκου απεκκρίνεται μέσω των νεφρών. Η αιμοκάθαρση δεν είναι αποτελεσματική.

Φαρμακοδυναμική

Η κεφτριαξόνη είναι ένα ευρέως φάσματος αντιβιοτικό κεφαλοσπορίνης τρίτης γενιάς για παρεντερική χορήγηση. Η βακτηριοκτόνος δράση οφείλεται στην καταστολή της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Είναι ανθεκτικό στη δράση των περισσότερων β-λακταμασών των gram-αρνητικών και gram-θετικών μικροοργανισμών.

Δραστικός έναντι των ακόλουθων μικροοργανισμών: Gram-θετικά αερόβια - Staphylococcus aureus (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus viridans.

Gram-αρνητικά αερόβια: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (συμπεριλαμβανομένων στελεχών που σχηματίζουν πενικιλλινάση), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (συμπεριλαμβανομένης της Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν πενικιλλίνη), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που σχηματίζουν πενικιλλινάση), Neisseria meningitides, Proteus Seravulia Proteus, Proteus miraratulapris, (συμπεριλαμβανομένης της Serratia marcescens)· Ορισμένα στελέχη Pseudomonas aeruginosa είναι επίσης ευαίσθητα. αναερόβια: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (εκτός του Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Έχει in vitro δράση έναντι των περισσότερων στελεχών των ακόλουθων μικροοργανισμών, αν και η κλινική σημασία αυτού είναι άγνωστη: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (συμπεριλαμβανομένης της Salmonella typhi), Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.

Οι ανθεκτικοί στη μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκοι είναι επίσης ανθεκτικοί στις κεφαλοσπορίνες, περιλαμβανομένων. στην κεφτριαξόνη, πολλά στελέχη στρεπτόκοκκων και εντερόκοκκων της ομάδας D, συμπεριλαμβανομένων. Ο Enterococcus faecalis είναι επίσης ανθεκτικός στην κεφτριαξόνη.

Ενδείξεις χρήσης

Λοιμώξεις των κοιλιακών οργάνων (περιτονίτιδα, φλεγμονώδεις παθήσεις του γαστρεντερικού σωλήνα, της χοληφόρου οδού, συμπεριλαμβανομένης της χολαγγειίτιδας, εμπύημα της χοληδόχου κύστης)

Ασθένειες της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού (συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας, του αποστήματος των πνευμόνων, του υπεζωκοτικού εμπυήματος)

Λοιμώξεις των οστών, των αρθρώσεων, του δέρματος και των μαλακών ιστών

Λοιμώξεις της ουρογεννητικής ζώνης (συμπεριλαμβανομένης της γονόρροιας, της πυελονεφρίτιδας)

Βακτηριακή μηνιγγίτιδα και ενδοκαρδίτιδα, σήψη

Μολυσμένα τραύματα και εγκαύματα

Μαλακό chancre και σύφιλη

Νόσος Lyme (μπορρελίωση)

Τυφοειδής πυρετός

Σαλμονέλωση και μεταφορά σαλμονέλας

Πρόληψη μετεγχειρητικών λοιμώξεων

Λοιμώδη νοσήματα σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα

Δοσολογία και χορήγηση

Ενδοφλέβια και ενδομυϊκά.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών- 1-2 g 1 φορά την ημέρα ή 0,5-1 g κάθε 12 ώρες, η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4 g.

Για νεογέννητα(έως 2 εβδομάδες) - 20-50 mg / kg / ημέρα.

Για βρέφη και παιδιά κάτω των 12 ετώνημερήσια δόση - 20-80 mg / kg. Σε παιδιά βάρους 50 kg και άνω, χρησιμοποιούνται δόσεις για ενήλικες. Μια δόση μεγαλύτερη από 50 mg/kg σωματικού βάρους θα πρέπει να χορηγείται ως IV έγχυση για 30 λεπτά. Η διάρκεια του μαθήματος εξαρτάται από τη φύση και τη σοβαρότητα της νόσου. Με γονόρροια - σε / m μία φορά, 250 mg.

Για την πρόληψη των μετεγχειρητικών επιπλοκών - μία φορά, 1-2 g (ανάλογα με τον βαθμό κινδύνου μόλυνσης) 30-90 λεπτά πριν από την έναρξη της επέμβασης.

Με βακτηριακή μηνιγγίτιδα σε βρέφη και μικρά παιδιά - 100 mg / kg (αλλά όχι περισσότερο από 4 g) 1 φορά την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από το παθογόνο και μπορεί να κυμαίνεται από 4 ημέρες για το Neisseria meningitidis έως 10-14 ημέρες για τα ευαίσθητα στελέχη των Enterobacteriaceae.

Παιδιά με λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών - σε ημερήσια δόση 50-75 mg / kg 1 φορά την ημέρα ή 25-37,5 mg / kg κάθε 12 ώρες, όχι περισσότερο από 2 g / ημέρα.

Σε σοβαρές λοιμώξεις άλλων εντοπισμών - 25-37,5 mg / kg κάθε 12 ώρες, όχι περισσότερο από 2 g / ημέρα.

Με μέση ωτίτιδα - σε / m, μία φορά, 50 mg / kg, όχι περισσότερο από 1 g.

Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια απαιτείται προσαρμογή της δόσης μόνο όταν η CC είναι κάτω από 10 ml/min. Σε αυτή την περίπτωση, η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g.

Κανόνες παρασκευής και χορήγησης διαλυμάτων:

Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο φρεσκοπαρασκευασμένα διαλύματα!

Για ενδοφλέβια χορήγηση, 1 g διαλύεται σε 10 ml ενέσιμου νερού. Εισαγωγή / σε αργά (2-4 λεπτά).

Για ενδοφλέβια έγχυση, διαλύστε 2 g σε 40 ml διαλύματος που δεν περιέχει Ca2 + (διάλυμα NaCl 0,9%, διάλυμα δεξτρόζης 5-10%, διάλυμα λεβουλόζης 5%). Δόσεις 50 mg/kg ή περισσότερες θα πρέπει να χορηγούνται ενδοφλεβίως σε διάστημα 30 λεπτών.

ΕνήλικεςΓια i/m χορήγηση 1 g του φαρμάκου διαλύεται σε 3,5 ml διαλύματος λιδοκαΐνης 1%. Συνιστάται η ένεση όχι περισσότερο από 1 g ανά γλουτό.

παιδιάΓια i/m χορήγηση 1 g του φαρμάκου διαλύεται σε 3,5 ml ενέσιμου νερού. Συνιστάται η ένεση όχι περισσότερο από 1 g ανά γλουτό.

Κατά την αραίωση του φαρμάκου σε ενέσιμο νερό, η χορήγηση του φαρμάκου είναι επώδυνη!

Η λιδοκαΐνη απαγορεύεται ως διαλύτης στην παιδική και εφηβική ηλικία!

Παρενέργειες

Συχνά

Στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, ναυτία, έμετος, μετεωρισμός, χαλαρά κόπρανα, διάρροια

Σπάνια

διαταραχή της γεύσης

Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, εξάνθημα, κνησμός, δερματίτιδα, κνίδωση, οίδημα, πολύμορφο εξιδρωματικό ερύθημα

Σπανίως

Αυξημένη δραστηριότητα τρανσαμινασών του ήπατος και αλκαλικής φωσφατάσης, υπερχολερυθριναιμία, ηπατίτιδα, ίκτερος

Καθίζηση αλάτων ασβεστίου στη χοληδόχο κύστη

Ηωσινοφιλία, λευκοπενία, ουδετεροπενία, κοκκιοκυττοπενία, αναιμία, αιμολυτική αναιμία, θρομβοπενία, θρομβοκυττάρωση, λευκοκυττάρωση, παράταση του χρόνου θρομβοπλαστίνης και προθρομβίνης

Πονοκέφαλος, ζάλη, επιληπτικές κρίσεις

Αναφυλακτοειδείς και αναφυλακτικές αντιδράσεις

Φλεβίτιδα, πόνος στο σημείο της ένεσης

Υπερλοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων μυκητιασικών λοιμώξεων του γεννητικού συστήματος

Ολιγουρία, αυξημένη κρεατινίνη ορού, γλυκοζουρία, αιματουρία

Πυρετός, ρίγη

Αλλεργική πνευμονίτιδα, βρογχόσπασμος

Εξάψεις, αίσθημα παλμών, αυξημένη εφίδρωση

Πολύ σπάνια

Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, που προκαλείται κυρίως από Clostridium δυσκολεύομαι, παγκρεατίτιδα

Ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, σύνδρομο Lyell (τοξική επιδερμική νεκρόλυση)

Ακοκκιοκυτταραιμία, αιμορραγική διαταραχή

Ανουρία, νεφρική ανεπάρκεια, οξεία σωληναριακή νέκρωση

Εναπόθεση κεφτριαξόνης-ασβεστίου στους νεφρούς

Θετική αντίδραση Coombs

Με άγνωστη συχνότητα

Ανοσολογική αιμολυτική αναιμία

Αιμόλυση με θανατηφόρο αποτέλεσμα

Αλληλεπίδραση με ιόντα ασβεστίου

Ξεχωριστές θανατηφόρες περιπτώσεις σχηματισμού ιζήματος στους πνεύμονες και τα νεφρά περιγράφονται σύμφωνα με τα αποτελέσματα μιας μελέτης αυτοψίας σε νεογνά που έλαβαν κεφτριαξόνη και διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο. Σε ορισμένες περιπτώσεις, χρησιμοποιήθηκε μία φλεβική πρόσβαση και ο σχηματισμός ιζημάτων παρατηρήθηκε απευθείας στο σύστημα για ενδοφλέβια χορήγηση. Τουλάχιστον ένα θανατηφόρο περιστατικό έχει επίσης περιγραφεί, με διαφορετικές φλεβικές προσβάσεις και σε διαφορετικούς χρόνους χορήγησης κεφτριαξόνης και διαλυμάτων που περιέχουν ασβέστιο. Παράλληλα, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης αυτοψίας, δεν βρέθηκαν ιζήματα στο νεογέννητο αυτό. Παρόμοιες περιπτώσεις παρατηρήθηκαν μόνο σε νεογνά.

Έχουν αναφερθεί σποραδικές περιπτώσεις ακοκκιοκυτταραιμίας (<500/мл), большая часть из них наблюдалась после 10 дней лечения и на фоне назначения суммарных доз более 20 г.

Έχουν αναφερθεί σποραδικές περιπτώσεις σοβαρών αντιδράσεων (πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell)).

Έχουν περιγραφεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας (<0.01 %) и нарушений свертываемости крови, а также образования конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (более 80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии цефтриаксоном.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με κεφτριαξόνη μπορεί να παρουσιάσουν ψευδώς θετικά αποτελέσματα της εξέτασης Coombs. Όπως και με άλλα αντιβιοτικά, η κεφτριαξόνη μπορεί να δώσει ένα ψευδώς θετικό αποτέλεσμα δοκιμής για γαλακτοζαιμία. Μπορούν επίσης να ληφθούν ψευδώς θετικά αποτελέσματα κατά τον προσδιορισμό της γλυκόζης στα ούρα με μη ενζυματικές μεθόδους, επομένως, κατά τη θεραπεία με κεφτριαξόνη, η γλυκοζουρία, εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να προσδιορίζεται μόνο με την ενζυματική μέθοδο.

Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που δεν περιγράφονται στις οδηγίες, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, κεφαλοσπορίνες, πενικιλίνες και διαλύτη - λιδοκαΐνη

Πρόωρα βρέφη ηλικίας έως 41 εβδομάδων (εβδομάδες εγκυμοσύνης συν εβδομάδες ζωής)

Νεογνά τελειόμηνα (≤28 ημερών) με ίκτερο, ή υπολευκωματιναιμία ή οξέωση, καθώς η δέσμευση της χολερυθρίνης μπορεί να διαταραχθεί υπό αυτές τις συνθήκες

Νεογνά τελειόμηνα (≤28 ημερών) που βρίσκονται ήδη σε ή πρόκειται να λάβουν ενδοφλέβια διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο, συμπεριλαμβανομένων συνεχών εγχύσεων που περιέχουν ασβέστιο, όπως με παρεντερική διατροφή, λόγω του κινδύνου ιζημάτων ασβεστίου κεφτριαξόνης

Υπερχολερυθριναιμία σε νεογνά και πρόωρα βρέφη (η κεφτριαξόνη μπορεί να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη από τη λευκωματίνη του ορού, αυξάνοντας τον κίνδυνο εγκεφαλοπάθειας χολερυθρίνης σε αυτούς τους ασθενείς)

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η κεφτριαξόνη και οι αμινογλυκοσίδες είναι συνεργιστικά έναντι πολλών Gram-αρνητικών βακτηρίων.

Ασυμβίβαστο με αιθανόλη.

Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και άλλοι αναστολείς της συσσώρευσης αιμοπεταλίων αυξάνουν την πιθανότητα αιμορραγίας.

Με ταυτόχρονη χρήση με διουρητικά "βρόχου" και άλλα νεφροτοξικά φάρμακα, αυξάνεται ο κίνδυνος ανάπτυξης νεφροτοξικής δράσης.

Φαρμακευτικά ασυμβίβαστο με διαλύματα που περιέχουν άλλα αντιβιοτικά.

Ειδικές Οδηγίες

Προσεκτικά:υπερχολερυθριναιμία σε νεογνά, πρόωρα μωρά, νεφρική και/ή ηπατική ανεπάρκεια, ελκώδης κολίτιδα, εντερίτιδα ή κολίτιδα που σχετίζεται με τη χρήση αντιβακτηριακών φαρμάκων.

Παρά τη λεπτομερή λήψη ιστορικού, που είναι ο κανόνας για άλλα αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης, δεν μπορεί να αποκλειστεί η πιθανότητα εμφάνισης αναφυλακτικού σοκ, που απαιτεί άμεση θεραπεία - η επινεφρίνη χορηγείται πρώτα ενδοφλεβίως και μετά τα γλυκοκορτικοειδή.

Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι, όπως και άλλα αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης, η κεφτριαξόνη μπορεί να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη που είναι συνδεδεμένη με την αλβουμίνη του ορού.

Με ταυτόχρονη σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, οι συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα θα πρέπει να προσδιορίζονται τακτικά.

Με μακροχρόνια θεραπεία, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τακτικά την εικόνα του περιφερικού αίματος, τους δείκτες της λειτουργικής κατάστασης του ήπατος και των νεφρών.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, το υπερηχογράφημα της χοληδόχου κύστης δείχνει συσκότιση που εξαφανίζεται μετά τη διακοπή της θεραπείας. Ακόμα κι αν αυτό το φαινόμενο συνοδεύεται από πόνο στο δεξιό υποχόνδριο, συνιστάται να συνεχίσετε να συνταγογραφείτε ένα αντιβιοτικό και να κάνετε συμπτωματική θεραπεία.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η χρήση αιθανόλης αντενδείκνυται - είναι πιθανές επιδράσεις που μοιάζουν με δισουλφιράμη (έρπωση του προσώπου, σπασμός στην κοιλιά και στο στομάχι, ναυτία, έμετος, πονοκέφαλος, μείωση της αρτηριακής πίεσης, ταχυκαρδία, δύσπνοια).

Τα πρόσφατα παρασκευασμένα διαλύματα κεφτριαξόνης είναι φυσικά και χημικά σταθερά για 6 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου.

Ηλικιωμένοι και εξασθενημένοι ασθενείς μπορεί να χρειαστούν τη χορήγηση βιταμίνης Κ.

Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κεφτριαξόνη, έχουν περιγραφεί σπάνιες περιπτώσεις αλλαγών στο χρόνο προθρομβίνης. Ασθενείς με ανεπάρκεια βιταμίνης Κ (μειωμένη σύνθεση, υποσιτισμός) μπορεί να απαιτούν παρακολούθηση του χρόνου προθρομβίνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και το διορισμό βιταμίνης Κ (10 mg / εβδομάδα) με αύξηση του χρόνου προθρομβίνης πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Όπως και με τα περισσότερα άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα, οι περιπτώσεις διάρροιας που προκαλούνται από Clostridium difficile (C. difficile).Εάν υπάρχει υποψία ή επιβεβαιωμένη διάρροια λόγω C. difficile, ίσως χρειαστεί να ακυρώσετε την τρέχουσα μη στοχευμένη C.difficileαντιβιοτική θεραπεία. Σύμφωνα με τις κλινικές ενδείξεις, θα πρέπει να συνταγογραφείται κατάλληλη θεραπεία με την εισαγωγή υγρών και ηλεκτρολυτών, πρωτεϊνών, αντιβιοτική θεραπεία για C. difficile, χειρουργική επέμβαση.

Όπως και με άλλα αντιβιοτικά, μπορεί να αναπτυχθούν υπερλοιμώξεις.

Παρόλο που υπάρχουν δεδομένα για το σχηματισμό ενδοαγγειακών ιζημάτων μόνο σε νεογνά όταν χρησιμοποιείται κεφτριαξόνη και διαλύματα έγχυσης που περιέχουν ασβέστιο ή άλλα φάρμακα που περιέχουν ασβέστιο, η κεφτριαξόνη δεν πρέπει να αναμιγνύεται ή να χορηγείται σε παιδιά και ενήλικες ταυτόχρονα με διάλυμα έγχυσης που περιέχει ασβέστιο χρησιμοποιώντας διαφορετικές φλεβικές προσβάσεις.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με κεφτριαξόνη, είναι πιθανές σπάνιες περιπτώσεις παγκρεατίτιδας, οι οποίες αναπτύχθηκαν ως αποτέλεσμα απόφραξης της χοληφόρου οδού.

Η κεφτριαξόνη δεν πρέπει να αναμιγνύεται ή να λαμβάνεται ταυτόχρονα με διαλύματα ή προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο, ακόμη και μέσω χωριστών οδών έγχυσης. Επιπλέον, διαλύματα ή προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο δεν πρέπει να λαμβάνονται εντός 48 ωρών από την τελευταία δόση κεφτριαξόνης.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Διεισδύει μέσω του φραγμού του πλακούντα στο μητρικό γάλα.

Η χρήση της κεφτριαξόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο. Εάν είναι απαραίτητο, ο διορισμός του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας θα πρέπει να σταματήσει το θηλασμό.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης των ναρκωτικών στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνων μηχανισμών

Δεν περιγράφεται.

Υπερβολική δόση

Το ημισυνθετικό αντιβιοτικό της κεφαλοσπορίνης ΙΙΙ γενιάς διακρίνεται για το εύρος του αντιβακτηριακού «ορίζοντα». Η βακτηριοκτόνος δράση του σχετίζεται με την αναστολή της σύνθεσης των κυτταρικών μεμβρανών. Αυτό το αντιβιοτικό διακρίνεται από επίμονη αντοχή στη δράση των β-λακταμάσες που εκκρίνονται από εξελικτικά «προηγμένα» βακτήρια για την προστασία από φαρμακολογικές «επιθέσεις». Ο κατάλογος των «εχθρών αίματος» της κεφαλοσπορίνης, όπως ήδη αναφέρθηκε, είναι αρκετά εκτενής: πρόκειται για gram-αρνητικά αερόβια Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebssiella spp. (συμπεριλαμβανομένης της Klebssiella pneumoniae), Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae (συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν πενικιλλίνη), Neisseria meningitidis, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus, Citrobacter sp. ., Acinetobacter calcoaceticus, μερικά στελέχη Pseudomonas aeruginosa. Η αξία της κεφτριαξόνης έγκειται στο γεγονός ότι αντιδρούν σε αυτήν ακόμη και οι πιο «σκληρυμένοι» από τους παραπάνω μικροοργανισμούς, οι οποίοι είναι ανθεκτικοί σε άλλες κεφαλοσπορίνες, πενικιλίνες, αμινογλυκοσίδες. Από τα Gram-θετικά αερόβια, η κεφαλοσπορίνη «σπέρνει θάνατο» μεταξύ των Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae. Μην αφήνετε στην άκρη και αναερόβια: Clostridium spp. και Bacteroides spp.

Η κεφτριαξόνη διατίθεται ως σκόνη για διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση.

Για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών, η κεφτριαξόνη χορηγείται 1-2 g 1 φορά την ημέρα. Σε σοβαρές λοιμώξεις, η ανώτερη ράβδος της αποδεκτής δόσης μπορεί να αυξηθεί στα 4 g. Η κεφτριαξόνη χρησιμοποιείται επίσης στην παιδιατρική πρακτική. Για τον υπολογισμό της δόσης, χρησιμοποιούνται παράμετροι σωματικού βάρους: 20-50 mg ανά 1 kg (για νεογέννητα), 20-80 mg ανά 1 kg (παιδιά κάτω των 12 ετών) με την ίδια συχνότητα χορήγησης όπως στους ενήλικες. Για νεαρούς ασθενείς με μέτρια σίτιση (με βάρος άνω των 50 kg), η δόση του φαρμάκου είναι παρόμοια με τη δόση για έναν ενήλικα. Το ίδιο ισχύει και για τους ηλικιωμένους ασθενείς. Η διάρκεια της χρήσης της κεφτριαξόνης στη διαδικασία θεραπείας συνδέεται με τη φύση της πορείας της νόσου. Ακόμη και αν η θερμοκρασία του σώματος έχει επανέλθει στο φυσιολογικό και επιβεβαιωθεί η εκρίζωση των παθογόνων, η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να συνεχιστεί για άλλες 2-3 ημέρες.

Η μακροχρόνια θεραπεία με κεφτριαξόνη συνεπάγεται τακτική παρακολούθηση της εικόνας του περιφερικού αίματος, καθώς και των λειτουργικών παραμέτρων του ήπατος και των νεφρών. Το φάρμακο δεν είναι συμβατό με το αλκοόλ: αυτός ο συνδυασμός είναι γεμάτος με την ανάπτυξη τέτοιων ανεπιθύμητων ενεργειών όπως πονοκέφαλοι, κοιλιακές κράμπες, ναυτία, έμετος, μείωση της αρτηριακής πίεσης, αυξημένος καρδιακός ρυθμός, δύσπνοια. Οι συνθήκες αποθήκευσης του παρασκευασμένου διαλύματος διαφέρουν σημαντικά από την αρχική δοσολογική μορφή: σε ψυγείο σε εύρος θερμοκρασίας από 2 έως 8 ° C. Διάρκεια ζωής - όχι περισσότερο από μία ημέρα.

Φαρμακολογία

Κεφαλοσπορινικό αντιβιοτικό III γενιάς ευρέος φάσματος. Έχει βακτηριοκτόνο δράση αναστέλλοντας τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Η κεφτριαξόνη ακετυλιώνει τις συνδεδεμένες με τη μεμβράνη τρανπεπτιδάσες, διαταράσσοντας έτσι τη διασύνδεση των πεπτιδογλυκανών που είναι απαραίτητη για τη διασφάλιση της αντοχής και της ακαμψίας του κυτταρικού τοιχώματος.

Δραστικό ενάντια σε αερόβια, αναερόβια, gram-θετικά και gram-αρνητικά βακτήρια.

Ανθεκτικό στη δράση των β-λακταμάσες.

Φαρμακοκινητική

Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 85-95%. Η κεφτριαξόνη κατανέμεται ευρέως στους ιστούς και τα σωματικά υγρά. Θεραπευτικές συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό στη μηνιγγίτιδα. Υψηλές συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται στη χολή. Διεισδύει μέσω του φραγμού του πλακούντα, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Περίπου το 40-65% της κεφτριαξόνης απεκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητο. Το υπόλοιπο απεκκρίνεται με τη χολή και τα κόπρανα.

Φόρμα έκδοσης

1 g - μπουκάλια (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1 g - μπουκάλια (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1 g - μπουκάλια (10) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1 g - μπουκάλια (50) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1 g - μπουκάλια (100) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1 g - μπουκάλια (270) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Δοσολογία

Ατομο. Εισάγετε / m ή / σε 1-2 g κάθε 24 ώρες ή 0,5-1 g κάθε 12 ώρες. Ανάλογα με την αιτιολογία της νόσου, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το / m σε δόση 250 mg μία φορά. Η ημερήσια δόση για τα νεογνά είναι 20-50 mg / kg. για παιδιά ηλικίας 2 μηνών έως 12 ετών - 20-100 mg / kg. συχνότητα χορήγησης 1 φορά / ημέρα. Η διάρκεια του μαθήματος καθορίζεται ξεχωριστά. Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, απαιτείται διόρθωση του δοσολογικού σχήματος, λαμβάνοντας υπόψη τις τιμές του CC.

Μέγιστες ημερήσιες δόσεις: για ενήλικες - 4 g, για παιδιά - 2 g.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Η κεφτριαξόνη, καταστέλλοντας την εντερική χλωρίδα, εμποδίζει τη σύνθεση της βιταμίνης Κ. Επομένως, όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που μειώνουν τη συσσώρευση αιμοπεταλίων (ΜΣΑΦ, σαλικυλικά, σουλφινπυραζόνη), ο κίνδυνος αιμορραγίας αυξάνεται. Για τον ίδιο λόγο, με ταυτόχρονη χρήση με αντιπηκτικά, σημειώνεται αύξηση της αντιπηκτικής δράσης.

Με την ταυτόχρονη χρήση με διουρητικά "βρόχου", αυξάνεται ο κίνδυνος ανάπτυξης νεφροτοξικής δράσης.

Παρενέργειες

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διάρροια, παροδική αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών του ήπατος, χολοστατικός ίκτερος, ηπατίτιδα, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνησμός, ηωσινοφιλία. σπάνια - οίδημα Quincke.

Από την πλευρά του αιμοποιητικού συστήματος: με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις, είναι πιθανές αλλαγές στην εικόνα του περιφερικού αίματος (λευκοπενία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία, αιμολυτική αναιμία).

Από το σύστημα πήξης του αίματος: υποπροθρομβιναιμία.

Από το ουροποιητικό σύστημα: διάμεση νεφρίτιδα.

Επιδράσεις λόγω χημειοθεραπευτικής δράσης: καντιντίαση.

Τοπικές αντιδράσεις: φλεβίτιδα (με ενδοφλέβια ένεση), πόνος στο σημείο της ένεσης (με ενδομυϊκή ένεση).

Ενδείξεις

Λοιμώδεις και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην κεφτριαξόνη, συμπ. περιτονίτιδα, σηψαιμία, μηνιγγίτιδα, χολαγγειίτιδα, εμπύημα της χοληδόχου κύστης, σιγκέλλωση, φορείς σαλμονέλας, πνευμονία, πνευμονικό απόστημα, υπεζωκοτικό εμπύημα, πυελονεφρίτιδα, λοιμώξεις οστών, αρθρώσεων, δέρματος και μαλακών ιστών, γεννητικών οργάνων, μολυσμένα τραύματα και εγκαύματα.

Πρόληψη μετεγχειρητικής λοίμωξης.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην κεφτριαξόνη και άλλες κεφαλοσπορίνες.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες για την ασφάλεια της κεφτριαξόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Η χρήση της κεφτριαξόνης κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία είναι δυνατή σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Η κεφτριαξόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε χαμηλές συγκεντρώσεις.

Σε πειραματικές μελέτες σε ζώα, δεν έχουν βρεθεί τερατογόνες και εμβρυοτοξικές επιδράσεις της κεφτριαξόνης.

Αίτηση για παραβιάσεις της νεφρικής λειτουργίας

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, απαιτείται διόρθωση του δοσολογικού σχήματος, λαμβάνοντας υπόψη τις τιμές της CC.

Χρήση σε παιδιά

Ειδικές Οδηγίες

Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στις πενικιλίνες, είναι πιθανές αλλεργικές αντιδράσεις στα αντιβιοτικά της κεφαλοσπορίνης.

Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε σοβαρές παραβιάσεις της νεφρικής λειτουργίας.

Τα διαλύματα κεφτριαξόνης δεν πρέπει να αναμιγνύονται ή να χορηγούνται ταυτόχρονα με άλλα αντιμικροβιακά ή διαλύματα.

Σε νεογνά με υπερχολερυθριναιμία, ιδιαίτερα σε πρόωρα βρέφη, είναι δυνατή η χρήση υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Κάθε μέρα το σώμα μας καταπολεμά τις επιθέσεις εκατομμυρίων βακτηρίων από μόνο του, αλλά όταν το ανοσοποιητικό σύστημα εξασθενεί ή όταν αντιμετωπίζουμε συγκεκριμένες, σοβαρές λοιμώξεις, πρέπει να στραφούμε σε αντιβακτηριακούς παράγοντες. Πολύ συχνά, οι γιατροί συνταγογραφούν το Ceftriaxone, ένα αποτελεσματικό φάρμακο κατά μιας σειράς λοιμώξεων.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Το Ceftriaxone (Ceftriaxone) είναι μια λεπτώς κρυσταλλική λευκή ή κιτρινωπή σκόνη με ασθενή υγροσκοπικότητα. Το φάρμακο είναι σε γυάλινη φιάλη των 2, 1, 0,5 και 0,25 γραμμαρίων. Σε άλλες μορφές (σιρόπι ή δισκία), το φάρμακο δεν είναι διαθέσιμο. Η σύνθεση του φαρμάκου στον πίνακα:

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Το βακτηριοκτόνο φάρμακο τρίτης γενιάς από την ομάδα των κεφαλοσπορινών Ceftriaxone είναι ένα καθολικό φάρμακο. Παρουσιάζει αντοχή στα περισσότερα μικρόβια β-λακταμάσης. Το φάρμακο είναι δραστικό έναντι στελεχών βακτηριδίου, κλωστριδίου, εντεροβακτηριδίου, εντερόκοκκου, moraxella, morganella, neisseria, parainfluenzae, πνευμονίας, σαλμονέλας, στρεπτόκοκκου, Pseudomonas aeruginosa, clostridium.

Το φάρμακο έχει 100% βιοδιαθεσιμότητα, φθάνει σε μέγιστη συγκέντρωση σε 2-3 ώρες, συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά 83-96%. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της δόσης με ενδομυϊκή ένεση είναι 5-8 ώρες, με ενδοφλέβια - 4-15 ώρες. Το φάρμακο βρίσκεται στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό, στις φλεγμονώδεις μεμβράνες του εγκεφάλου, απεκκρίνεται από τα νεφρά, με τη χολή στο έντερο για αδρανοποίηση και δεν απεκκρίνεται με αιμοκάθαρση.

Ενδείξεις χρήσης

Οι οδηγίες του κατασκευαστή υποδεικνύουν ότι το φάρμακο συνταγογραφείται για την καταστολή παθογόνων βακτηρίων, τρανσαμινασών, φωσφατάσης και πενικιλινασών που είναι ευαίσθητα σε αυτό. Οι ενέσεις και οι ενδοφλέβιες εγχύσεις συνταγογραφούνται για τη θεραπεία των ακόλουθων ασθενειών:

  • σήψη;
  • βακτηριακή μηνιγγίτιδα?
  • chancroid?
  • βρογχίτιδα, υπεζωκοτική πνευμονία;
  • ψευδοχολολιθίαση;
  • στοματίτις;
  • περιτονίτιδα, εμπύημα της χοληδόχου κύστης, αγγειοχολίτιδα.
  • λοιμώξεις του αρθρικού και οστικού ιστού, του δέρματος και των μαλακών ιστών, του ουρογεννητικού συστήματος (κυστίτιδα, πυελονεφρίτιδα, επιδιδυμίτιδα, προστατίτιδα, πυελίτιδα).
  • μολυσμένα τραύματα και εγκαύματα.
  • μπορελίωση που μεταδίδεται από κρότωνες.
  • γλωσσίτιδα?
  • λοιμώξεις του γναθοπροσωπικού τομέα.
  • μη επιπλεγμένη γονόρροια (αποτελεσματική για παθογόνα που εκκρίνουν πενικιλλινάση).
  • επιγλωττίτιδα;
  • βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα?
  • σαλμονέλωση;
  • καντιδομυκητίαση;
  • βακτηριακή σηψαιμία?
  • εξασθενημένη ανοσία.

Πώς να κάνετε την ένεση Ceftriaxone

Σε ορισμένες μορφές σύφιλης που προκαλείται από Treponema pallidum και εάν ο ασθενής έχει δυσανεξία στις πενικιλίνες, χρησιμοποιείται κεφτριαξόνη για θεραπεία. Χορηγείται ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια, διεισδύει γρήγορα σε όργανα, υγρά και ιστούς, κατάλληλο για έγκυες γυναίκες. Το φάρμακο χορηγείται στον ασθενή μία φορά την ημέρα για πέντε ημέρες, με τον πρωτογενή τύπο - 10 ημέρες, άλλες μορφές σύφιλης απαιτούν ενδομυϊκή ένεση του φαρμάκου για τρεις εβδομάδες.

Σε μη ξεκινημένες μορφές νευροπυρίτισης, 1-2 g του φαρμάκου χορηγείται για 20 ημέρες στη σειρά, στα τελευταία στάδια - 1 g για μια πορεία 21 ημερών, μετά την οποία διατηρείται ένα διάλειμμα 14 ημερών και η θεραπεία γίνεται επαναλαμβάνεται για 10 ημέρες. Σε οξεία γενικευμένη μηνιγγίτιδα, συφιλιτική μηνιγγοεγκεφαλίτιδα, χορηγείται έως 5 g την ημέρα. Με τη στηθάγχη, το φάρμακο χορηγείται μέσω ενός σταγονόμετρου σε μια φλέβα ή με ενέσεις στον μυ. Οι περισσότεροι γιατροί προτιμούν τις ενδομυϊκές ενέσεις.

Στα παιδιά, η στηθάγχη με Κεφτριαξόνη αντιμετωπίζεται μόνο στην οξεία πορεία της νόσου, που συνοδεύεται από διαπύηση και φλεγμονή. Με την ιγμορίτιδα, το φάρμακο συνδυάζεται με βλεννολυτικά και αγγειοσυσταλτικά. Ο ασθενής εγχέεται ενδομυϊκά με 0,5-1 g του φαρμάκου την ημέρα, αναμεμειγμένο με λιδοκαΐνη ή νερό. Η πορεία της θεραπείας είναι 7 ημέρες.

Κεφτριαξόνη ενδοφλεβίως

Η δοσολογία για ενδοφλέβιες ενέσεις σε ασθενείς ηλικίας άνω των 12 ετών είναι 1-2 g του φαρμάκου την ημέρα. Το αντιβιοτικό, σύμφωνα με τις οδηγίες, χορηγείται μία ή κάθε 12 ώρες. Σε σοβαρές περιπτώσεις ή λοίμωξη μέτρια ευαίσθητη σε αυτό το φάρμακο, η δόση αυξάνεται στα 4 g την ημέρα. Για την πρόληψη της μόλυνσης πριν από την επέμβαση για 30-150 λεπτά, χορηγούνται στον ασθενή 1-2 g του φαρμάκου.

Για ενδοφλέβιες ενέσεις, 1 g του φαρμάκου αραιώνεται με 10 ml αποστειρωμένου νερού, το προκύπτον υγρό εγχέεται αργά για τρία λεπτά. Η θεραπεία έγχυσης περιλαμβάνει μισή ώρα χορήγηση Ceftriaxone. Για να παραχθεί ένα διάλυμα, 2 g της σκόνης αναμειγνύονται με 40 ml δεξτρόζης 5 ή 10%, φυσιολογικό ορό, 5% φρουκτόζη. Απαγορεύεται ο συνδυασμός του προϊόντος με διαλύματα ασβεστίου.

Κεφτριαξόνη ενδομυϊκά

Οι οδηγίες χρήσης του Ceftriaxone προτείνουν ότι μπορεί να χορηγηθεί και ενδομυϊκά. Για παράδειγμα, με τη γονόρροια, συνιστάται μια εφάπαξ χορήγηση 250 mg του φαρμάκου. Για ενήλικες και παιδιά, η δόση είναι 50 mg/kg σωματικού βάρους. Στη βακτηριακή μηνιγγίτιδα, η θεραπεία ξεκινά με μία μόνο ένεση 100 mg / kg σωματικού βάρους την ημέρα, αλλά όχι περισσότερο από 4 g την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 4 ημέρες για μόλυνση από διπλόκοκκους ή Neisseria, 10-14 ημέρες για εντεροβακτήρια.

Πώς να αραιώσετε το φάρμακο

Για να αραιώσετε το αντιβιοτικό, πάρτε ένα διάλυμα 1 ή 2% λιδοκαΐνης ή ενέσιμο νερό. Σύμφωνα με τις οδηγίες, εάν χρησιμοποιείται νερό για την παρασκευή ενός ενδομυϊκού διαλύματος, οι ενέσεις μπορεί να είναι πολύ επώδυνες. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ένα αποστειρωμένο υγρό εάν ο ασθενής έχει δυσανεξία στη λιδοκαΐνη. Η βέλτιστη επιλογή για αραίωση είναι ένα διάλυμα λιδοκαΐνης 1%. Η σκόνη αναμειγνύεται σε μια σύριγγα, το προκύπτον υγρό εγχέεται αμέσως.

Πώς να αραιώσετε το Ceftriaxone για i/m χορήγηση

Για ενδομυϊκή ένεση, 0,5 g της σκόνης αραιώνονται σε 2 ml διαλύματος λιδοκαΐνης 1% (1 αμπούλα). Σε άλλες δόσεις, λαμβάνονται 3,6 ml του διαλύτη ανά 1 g του προϊόντος. Το τελικό διάλυμα συλλέγεται σε διαφορετικές σύριγγες. Κάθε γλουτός δεν πρέπει να παίρνει περισσότερο από 1 g του φαρμάκου. Η αραιωμένη κεφτριαξόνη με λιδοκαΐνη οδηγίες απαγορεύει την ενδοφλέβια χορήγηση.

Είναι δυνατή η αναπαραγωγή Novocaine

Όταν αραιώνεται με Novocaine, η δραστηριότητα του αντιβιοτικού μπορεί να μειωθεί. Σύμφωνα με κριτικές και οδηγίες ασθενών, η λιδοκαΐνη ανακουφίζει από τον πόνο καλύτερα από τη Novocaine. Ένα άλλο μειονέκτημα της ανάμειξης του φαρμάκου με Novocaine είναι ότι μια τέτοια λύση αυξάνει τον πόνο. Κατά την προετοιμασία για 1 g σκόνης, πάρτε 0,5 ml υγρού. Με μικρότερη ποσότητα διαλύματος, η σκόνη μπορεί να μην διαλυθεί εντελώς, η βελόνα θα φράξει.

Κεφτριαξόνη με λιδοκαΐνη

Το φάρμακο Ceftriaxone, όπως αναφέρεται στις οδηγίες, μπορεί να αραιωθεί με διάλυμα λιδοκαΐνης 2%. Για να γίνει αυτό, πάρτε 1 g λυοφιλοποιημένου προϊόντος, 1,8 ml ενέσιμου νερού και 2% λιδοκαΐνης. Άλλες δοσολογίες: για 0,5 g σκόνης 1,8 ml λιδοκαΐνης και 1,8 ml αποστειρωμένου νερού, ενώ 1,8 ml του προκύπτοντος διαλύματος λαμβάνεται για αραίωση. Για να αναμίξετε 0,25 g, χρειάζεστε 0,9 ml διαλύματος.

Κεφτριαξόνη για παιδιά

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Ceftriaxone για παιδιά μπορεί να χρησιμοποιηθεί από τις πρώτες εβδομάδες της ζωής. Μέχρι την ηλικία των δύο εβδομάδων, το φάρμακο χορηγείται μία φορά την ημέρα σε δόση 20-50 mg / kg σωματικού βάρους την ημέρα, αλλά όχι περισσότερο από 50 mg / kg. Για βρέφη και ηλικία έως 12 ετών, η ημερήσια δόση είναι 20-75 mg / kg σωματικού βάρους την ημέρα. Με ένα παιδί που ζυγίζει 50 κιλά ή περισσότερο, του χορηγείται δόση για ενήλικες. Για ένα παιδί, οι συνδυασμοί με Novocaine και Lidocaine απαγορεύονται, καθώς το πρώτο μπορεί να οδηγήσει σε αναφυλακτικό σοκ και το δεύτερο σε σπασμούς και διαταραχή της καρδιάς. Για τα παιδιά, η σκόνη αραιώνεται μόνο με νερό.

Εφαρμογή για ζώα

Τα αντιβιοτικά μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία ζώων. Η δοσολογία εξαρτάται από το βάρος, είναι ίση με 30-50 mg/kg σωματικού βάρους. Όταν χρησιμοποιείτε φιάλη 0,5 g, εγχέεται σε αυτό 1 ml λιδοκαΐνης 2% και 1 ml νερού (ή 2 ml λιδοκαΐνης 1%). Μετά από έντονη ανακίνηση έως ότου διαλυθούν πλήρως οι σβώλοι, το υγρό εγχέεται με μια σύριγγα κάτω από το δέρμα ή το μυ ενός άρρωστου ζώου. Για τις γάτες, η δόση είναι 0,16 ml/kg σωματικού βάρους. Για σκύλους, χρησιμοποιούνται φιαλίδια του 1 g, αναμεμειγμένα με 4 ml διαλύτη (2 ml λιδοκαΐνης 2% και 2 ml νερού). Εάν το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως μέσω καθετήρα, αραιώνεται με νερό.

Ειδικές Οδηγίες

Το φάρμακο Ceftriaxone μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε νοσοκομειακό περιβάλλον. Ειδικές οδηγίες από την ίδια παράγραφο των οδηγιών χρήσης:

  1. Εάν ο ασθενής βρίσκεται σε αιμοκάθαρση, οι συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  2. Η μακροχρόνια θεραπεία με το φάρμακο απαιτεί παρακολούθηση της εργασίας των νεφρών και του ήπατος.
  3. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο υπέρηχος της χοληδόχου κύστης μπορεί να δείξει συσκότιση - αυτό είναι ένα ίζημα. Εξαφανίζεται μετά το τέλος της θεραπείας.
  4. Με την αδυναμία του ασθενούς ή των ηλικιωμένων, χρησιμοποιείται επιπλέον βιταμίνη Κ.
  5. Εάν έχετε μακροχρόνια θεραπεία, πρέπει να δίνετε τακτικά αίμα για ανάλυση. Με την αρτηριακή υπέρταση, είναι απαραίτητος ο έλεγχος του επιπέδου του νατρίου στο πλάσμα.
  6. Η κεφτριαξόνη εκτοπίζει τη χολερυθρίνη, επομένως χρησιμοποιείται με προσοχή σε νεογνική υπερχολερυθριναιμία, σε πρόωρα μωρά.
  7. Η χρήση του φαρμάκου δεν επιβραδύνει την ταχύτητα της αγωγής του σήματος μέσω των νεύρων και των μυών.

Κατα την εγκυμοσύνη

Το φάρμακο απαγορεύεται να συνταγογραφείται στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Επιπλέον, κατά τη συνταγογράφηση, θα πρέπει να καθοδηγείται από το συμπέρασμα ότι τα οφέλη από τη χρήση του φαρμάκου θα είναι μεγαλύτερα από τις πιθανές συνέπειες από μολυσματικές επιπλοκές (κυρίως το φάρμακο χρησιμοποιείται για λοιμώξεις του ουρογεννητικού σωλήνα). Όταν χορηγείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το παιδί πρέπει να μεταφερθεί στο μείγμα.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το αντιβιοτικό Ceftriaxone είναι ασυμβίβαστο με την πρόσληψη αλκοόλ. Αυτός ο συνδυασμός απειλεί με συμπτώματα σοβαρής δηλητηρίασης, μπορεί να καταλήξει σε θάνατο. Το φάρμακο είναι ασυμβίβαστο με άλλα αντιβιοτικά, ενώ η λήψη με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή σουλφινπυραζόνη μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία. Ενισχύει τη δράση των αντιπηκτικών, αυξάνει τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας όταν συνδυάζεται με διουρητικά βρόχου.

Παρενέργειες

Η οδηγία προειδοποιεί τους ασθενείς σχετικά με την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών όταν χρησιμοποιούν το Ceftriaxone. Η λίστα περιλαμβάνει τις ακόλουθες αντιδράσεις:

  • αιμοποιητικό σύστημα: λευκοκυττάρωση, αιμολυτική αναιμία, υποπηκτικότητα, λευκοπενία, θρομβοκυττάρωση, θρομβοπενία, αναιμία, λεμφοπενία, ουδετεροπενία.
  • ουροποιητικό σύστημα: ολιγουρία;
  • πυρετός ή ρίγη, ασθένεια ορού, κνίδωση, πολύμορφο εξιδρωματικό ερύθημα, ηωσινοφιλία, δερματικό εξάνθημα, βρογχόσπασμος.
  • αιματουρία, εξασθενημένη αιμοποίηση.
  • υπερκρεατινιναιμία?
  • βασοφιλία;
  • κοκκιοκυττοπενία;
  • υπερμόλυνση?
  • πεπτικό σύστημα: δυσβίωση, δυσκοιλιότητα ή διάρροια, διαταραχή της γεύσης, μετεωρισμός, ψευδομεμβρανώδης εντεροκολίτιδα, ναυτία, κοιλιακό άλγος, έμετος.
  • τοπικές αντιδράσεις: ζάλη, φλεβίτιδα, πόνος κατά μήκος της φλέβας.
  • άλλες εκδηλώσεις: καντιντίαση, πονοκέφαλος, επίσταξη.

Υπερβολική δόση

Με την εισαγωγή μεγάλων δόσεων του φαρμάκου, καταγράφηκαν σημεία υπερδοσολογίας, η οποία εκφράζεται σε υπερδιέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος και εμφάνιση σπασμών. Σε τέτοιες περιπτώσεις απαιτείται συμπτωματική θεραπεία, επειδή δεν δημιουργήθηκε ειδικό αντίδοτο για το φάρμακο. Η αιμοκάθαρση και η περιτοναϊκή κάθαρση δεν μειώνουν τη συγκέντρωση της κεφτριαξόνης.

Αντενδείξεις

Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας σε αντιβιοτικά της ομάδας των κεφαλοσπορινών. Κατάλογος σχετικών αντενδείξεων:

  • εγκυμοσύνη;
  • γαλουχιά;
  • νεογνά: προωρότητα, διάγνωση - υπερχολερυθριναιμία.
  • ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια?
  • κολίτιδα σε συνδυασμό με τη χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων.
  • εντερίτιδα.

Όροι πώλησης και αποθήκευσης

Η περίοδος επιτρεπόμενης χρήσης του φαρμάκου είναι δύο χρόνια. Φυλάσσετε σε σκοτεινό μέρος, σε θερμοκρασία εντός 25 βαθμών. Η θέση αποθήκευσης πρέπει να είναι μακριά από παιδιά.

Ανάλογα κεφτριαξόνης

Επιτρέπεται η αντικατάσταση του φαρμάκου με φάρμακα από την ομάδα κεφαλοσπορίνης με το ίδιο αντιμικροβιακό αποτέλεσμα. Ανάλογα του φαρμάκου περιλαμβάνουν:

  • Το Cefaxone είναι μια αντιμικροβιακή σκόνη που βασίζεται στο άλας νατρίου της κεφτριαξόνης.
  • Lorakson - βακτηριοκτόνες ενέσεις με το ίδιο συστατικό στη σύνθεση.
  • Medakson - ένας αντιβακτηριακός παράγοντας με τη μορφή σκόνης.
  • Pancef - δισκία και κόκκοι από την ομάδα αντιβιοτικών με βάση την κεφιξίμη.
  • Suprax Solutab - διασπειρόμενα δισκία με βάση την κεφιξίμη.
  • Ceforal Solutab - αντιβακτηριακά δισκία που περιέχουν κεφιξίμη.

Τιμή Κεφτριαξόνης

Το φάρμακο Ceftriaxone είναι ένα φάρμακο που πωλείται στο Διαδίκτυο και στα φαρμακεία, του οποίου το κόστος εξαρτάται από τον αριθμό των φιαλιδίων σε μια συσκευασία, τον όγκο μιας συσκευασίας. Κατά προσέγγιση τιμή στη Μόσχα:

βίντεο

Περιγραφή

Πσκόνη από σχεδόν λευκή έως λευκή με κιτρινωπή απόχρωση, υγροσκοπική.

Χημική ένωση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει: δραστική ουσία - κεφτριαξόνη (με τη μορφή άλατος νατρίου κεφτριαξόνης) - 500 mg ή 1000 mg.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιβακτηριακά μέσα για συστηματική χρήση. Κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς. Κωδικός ATS: J01 DD04.

φαρμακολογική επίδραση

Η βακτηριοκτόνος δράση της κεφτριαξόνης οφείλεται στην καταστολή της σύνθεσης των κυτταρικών μεμβρανών των μικροοργανισμών. Η κεφτριαξόνη ακετυλιώνει τις δεσμευμένες στη μεμβράνη τρανπεπτιδάσες, διαταράσσοντας τη διασύνδεση των πεπτιδογλυκανών που είναι απαραίτητη για τη διασφάλιση της αντοχής και της ακαμψίας της βακτηριακής κυτταρικής μεμβράνης.

Η κεφτριαξόνη είναι δραστική in vitro έναντι των περισσότερων Gram-αρνητικών και Gram-θετικών μικροοργανισμών. Η κεφτριαξόνη είναι εξαιρετικά ανθεκτική στις περισσότερες β-λακταμάσες (τόσο τις πενικιλινάσες όσο και τις κεφαλοσπορινάσες) των Gram-θετικών και Gram-αρνητικών βακτηρίων.

Ο επιπολασμός της επίκτητης αντοχής μπορεί να ποικίλλει γεωγραφικά και με την πάροδο του χρόνου για μεμονωμένα είδη, επομένως οι τοπικές πληροφορίες για την αντοχή στην κεφτριαξόνη θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.

Συνήθως ευαίσθητα είδη

Θετικά κατά Gram αερόβια: Staphylococcus aureusа (ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη στελέχη), Staphylococci coagulase-negativea (ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη στελέχη), Streptococcus pyogenes (ομάδα Α), Streptococcus agalactiae (ομάδα Β), Streptococcus agalactiae, ομάδα Streptocociumriedan, thene.

Gram-αρνητικά αερόβια: Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Providencia spp., Treponema pallidum.

Είδη που μπορούν να γίνουν ανθεκτικά

Θετικά κατά Gram αερόβια: Staphylococcus epidermidisb, Staphylococcus haemolyticusb, Staphylococcus hominisb.

Gram-αρνητικά αερόβια: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia colic, Klebsiella pneumoniaec, Klebsiella oxytocac, .Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

Αναερόβια: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.

βιώσιμοςείδη

Θετικά κατά Gram αερόβια: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes.

Gram-αρνητικά αερόβια: Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

Αναερόβια: Clostridium difficile.

Άλλα: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum.

Σημείωση:

α Όλοι οι σταφυλόκοκκοι που είναι ανθεκτικοί στη μεθικιλλίνη είναι ανθεκτικοί στην κεφτριαξόνη. β ποσοστό αντίστασης >50% σε τουλάχιστον μία περιοχή.

c στελέχη που παράγουν εκτεταμένο εύρος βήτα-λακταμάσης είναι πάντα ανθεκτικά.

Ενδείξεις χρήσης

Η νατριούχος κεφτριαξόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των τελειόμηνων νεογνών:

βακτηριακή μηνιγγίτιδα? πνευμονία της κοινότητας. νοσοκομειακή πνευμονία? οξεία μέση ωτίτιδα; ενδοκοιλιακές λοιμώξεις? επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας. λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων. περίπλοκες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών. βλεννόρροια; σύφιλη; βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα.

Το άλας νατρίου κεφτριαξόνης μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:

Θεραπεία της έξαρσης της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας σε ενήλικες. θεραπεία της διάχυτης βορελίωσης Lyme (στην πρώιμη (στάδιο II) και στην όψιμη (στάδιο III) περιόδους της νόσου) σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των νεογνών από την ηλικία των 15 ημερών. προεγχειρητική πρόληψη χειρουργικών λοιμώξεων. θεραπεία ασθενών με ουδετεροπενία και πυρετό, που πιθανώς σχετίζεται με βακτηριακή λοίμωξη. θεραπεία ασθενών με βακτηριαιμία που προκαλείται ή υπάρχει υπόνοια ότι προκαλείται από οποιαδήποτε από τις παραπάνω λοιμώξεις.

Η νατριούχος κεφτριαξόνη θα πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλους αντιβακτηριακούς παράγοντες όταν το πιθανό φάσμα αιτιολογικών παραγόντων δεν ταιριάζει με το φάσμα δράσης της.

Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων.

Δοσολογία και χορήγηση

Η δόση εξαρτάται από τον τύπο, τη θέση και τη σοβαρότητα της λοίμωξης, την ευαισθησία του παθογόνου, την ηλικία του ασθενούς και την κατάσταση των λειτουργιών του ήπατος και των νεφρών του.

Οι δόσεις που εμφανίζονται στους παρακάτω πίνακες είναι οι συνιστώμενες δόσεις για χρήση σε αυτές τις ενδείξεις. Σε ιδιαίτερα σοβαρές περιπτώσεις, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η συνταγογράφηση των υψηλότερων δόσεων από τα υποδεικνυόμενα εύρη.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών (σωματικό βάρος ≥50 kg)

**Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε δόση μεγαλύτερη από 2 g την ημέρα, λαμβάνεται υπόψη η δυνατότητα χρήσης του φαρμάκου 2 φορές την ημέρα.

Ενδείξεις για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών (σωματικό βάρος 50 κιλά) που απαιτούν ειδικός τρόπος χορήγησης του φαρμάκου:

Οξεία μέση ωτίτιδα

Κατά κανόνα, αρκεί μια εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση του φαρμάκου σε δόση 1-2 g. Περιορισμένα δεδομένα υποδηλώνουν ότι σε σοβαρές περιπτώσεις ή απουσία του αποτελέσματος προηγούμενης θεραπείας, η ενδομυϊκή χορήγηση κεφτριαξόνης σε δόση 1- 2 g την ημέρα για 3 ημέρες μπορεί να είναι αποτελεσματικά.

Προεγχειρητική προφύλαξη από χειρουργικές λοιμώξεις

Εφάπαξ χορήγηση πριν την επέμβαση σε δόση 2 g.

Βλεννόρροια

Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση σε δόση 500 mg.

Σύφιλη

Οι συνιστώμενες δόσεις των 0,5 g ή 1 g μία φορά την ημέρα αυξάνονται σε 2 g μία φορά την ημέρα για τη νευροσύφιλη, η διάρκεια της θεραπείας είναι 10-14 ημέρες. Οι συστάσεις δοσολογίας για τη σύφιλη, συμπεριλαμβανομένης της νευροσύφιλης, βασίζονται σε περιορισμένα δεδομένα. Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι εθνικές και τοπικές κατευθυντήριες γραμμές.

Διάχυτη βορρελίωση Lyme (πρώιμο (II) και όψιμο (III) στάδιο)

Εφαρμόστε σε δόση 2 g μία φορά την ημέρα για 14-21 ημέρες. Η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας ποικίλλει. Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι εθνικές και τοπικές κατευθυντήριες γραμμές.

Χρήση σε παιδιά

Για παιδιά που ζυγίζουν 50 κιλά ή περισσότερο, οι δόσεις αντιστοιχούν στις δόσεις των ενηλίκων ασθενών. Νεογέννητα, βρέφη και παιδιά από 15 ημερών έως 12 ετών (σωματικό βάρος

Δόση* Πολλαπλότητα εφαρμογών** Ενδείξεις
50-80 mg/kg σωματικού βάρους 1 φορά την ημέρα ενδοκοιλιακή λοίμωξη. Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας). Πνευμονία επίκτητη από την κοινότητα.
50-100 mg / kg σωματικού βάρους (μέγιστη δόση - 4 g) 1 φορά την ημέρα Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων. Ασθενείς με ουδετεροπενία και πυρετό που προκαλούνται από βακτηριακή λοίμωξη.
80-100 mg / kg σωματικού βάρους (μέγιστη δόση - 4 g) 1 φορά την ημέρα βακτηριακή μηνιγγίτιδα.
100 mg/kg σωματικού βάρους (μέγιστη δόση - 4 g) 1 φορά την ημέρα Βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα.

*Όταν διαπιστωθεί βακτηριαιμία, λαμβάνονται υπόψη οι υψηλότερες δόσεις από το παραπάνω εύρος.

**Όταν συνταγογραφείται δόση μεγαλύτερη από 2 g την ημέρα, λαμβάνεται υπόψη η δυνατότητα χρήσης του φαρμάκου 2 φορές την ημέρα.

Ενδείξεις για νεογνά, βρέφη και παιδιά από 15 ημερών έως 12 ετών (σωματικό βάρος

Οξεία μέση ωτίτιδα

Περιορισμένα δεδομένα υποδηλώνουν ότι σε σοβαρές περιπτώσεις ή απουσία του αποτελέσματος της προηγούμενης θεραπείας, η ενδομυϊκή χορήγηση κεφτριαξόνης σε δόση 50 mg/kg ημερησίως για 3 ημέρες μπορεί να είναι αποτελεσματική.

Εφάπαξ ένεση πριν από την επέμβαση σε δόση 50-80 mg/kg σωματικού βάρους.

Σύφιλη

Οι συνιστώμενες δόσεις είναι 75-100 mg/kg (μέγιστο 4 g) σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα, η διάρκεια της θεραπείας είναι 10-14 ημέρες. Οι συστάσεις δοσολογίας για τη σύφιλη, συμπεριλαμβανομένης της νευροσύφιλης, βασίζονται σε περιορισμένα δεδομένα. Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι εθνικές και τοπικές κατευθυντήριες γραμμές.

Διάχυτη βορρελίωση Lyme (πρώιμο (II) και όψιμο (III) στάδιο)

Εφαρμόστε σε δόση 50-80 mg / kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα για 14-21 ημέρες. Η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας ποικίλλει. Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι εθνικές και τοπικές κατευθυντήριες γραμμές.

Νεογέννητα ηλικίας 0-14 ημερών

Η κεφτριαξόνη αντενδείκνυται σε πρόωρα βρέφη ηλικίας κάτω των 41 εβδομάδων (ηλικία κύησης + χρονολογική ηλικία).

*Όταν διαπιστωθεί βακτηριαιμία, λαμβάνονται υπόψη οι υψηλότερες δόσεις από το παραπάνω εύρος. Μην υπερβαίνετε τη μέγιστη ημερήσια δόση των 50 mg/kg σωματικού βάρους.

Ενδείξεις για νεογνά ηλικίας 0-14 ημερών που απαιτούν ειδικό σχήμα χορήγησης φαρμάκου:

Οξεία μέση ωτίτιδα

Κατά κανόνα, αρκεί μια εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση του φαρμάκου σε δόση 50 mg/kg σωματικού βάρους.

Προεγχειρητική προφύλαξη από χειρουργικές λοιμώξεις

Εφάπαξ ένεση πριν από την επέμβαση σε δόση 20-50 mg/kg σωματικού βάρους.

Σίφιλοςείναι

Η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg / kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα, η διάρκεια της θεραπείας είναι 10-14 ημέρες. Οι συστάσεις δοσολογίας για τη σύφιλη, συμπεριλαμβανομένης της νευροσύφιλης, βασίζονται σε περιορισμένα δεδομένα. Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι εθνικές και τοπικές κατευθυντήριες γραμμές.

Διάρκεια θεραπείας

Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την πορεία της νόσου. Η χρήση της κεφτριαξόνης θα πρέπει να συνεχίζεται για 48-72 ώρες μετά την ομαλοποίηση της θερμοκρασίας του σώματος του ασθενούς ή την επιβεβαίωση της εκρίζωσης του παθογόνου.

Χρήση σε ηλικιωμένους

Υπό την προϋπόθεση της φυσιολογικής λειτουργίας των νεφρών και του ήπατος, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς.

Χρήση σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία

Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποδεικνύουν την ανάγκη προσαρμογής της δόσης της κεφτριαξόνης για ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, υπό την προϋπόθεση ότι η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Χρήση σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία

Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποδεικνύουν την ανάγκη προσαρμογής της δόσης της κεφτριαξόνης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, υπό την προϋπόθεση ότι η ηπατική λειτουργία δεν είναι μειωμένη. Σε περιπτώσεις προτελικής νεφρικής ανεπάρκειας (κάθαρση κρεατινίνης

Χρήση σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια

Όταν χρησιμοποιείται κεφτριαξόνη σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, είναι απαραίτητη η κλινική παρακολούθηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου.

Τρόπος εφαρμογής

Η κεφτριαξόνη θα πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση για τουλάχιστον 30 λεπτά (προτιμώμενη οδός), με βραδεία ενδοφλέβια χορήγηση βλωμού για 5 λεπτά ή με ενδομυϊκή ένεση (βαθιά ένεση).

Η ενδοφλέβια χορήγηση bolus θα πρέπει να πραγματοποιείται σε διάστημα 5 λεπτών, κατά προτίμηση σε μεγάλες φλέβες.

Ενδοφλέβιες δόσεις 50 mg/kg ή περισσότερο σε βρέφη και παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών θα πρέπει να χορηγούνται με έγχυση. Στα νεογνά, η διάρκεια της έγχυσης πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 60 λεπτά για να μειωθεί ο πιθανός κίνδυνος εγκεφαλοπάθειας χολερυθρίνης.

Η ενδομυϊκή ένεση πρέπει να γίνεται σε μεγάλους μύες, όχι περισσότερο από 1 g θα πρέπει να χορηγείται σε έναν μυ. Η κεφτριαξόνη θα πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά σε περιπτώσεις όπου

δεν είναι δυνατή η ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου ή προτιμάται η ενδομυϊκή οδός χορήγησης για τον ασθενή.

Για δόσεις μεγαλύτερες από 2 g, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η ενδοφλέβια οδός.

Η κεφτριαξόνη αντενδείκνυται σε νεογνά που απαιτούν τη χορήγηση σκευασμάτων ασβεστίου ή διαλυμάτων που περιέχουν ασβέστιο λόγω του κινδύνου καθίζησης κεφτριαξόνης-ασβεστίου στους πνεύμονες και τους νεφρούς.

Λόγω του κινδύνου σχηματισμού ιζήματος, τα σκευάσματα που περιέχουν ασβέστιο (διάλυμα Ringer, διάλυμα Hartmann) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη διάλυση της κεφτριαξόνης.

Επίσης, η εμφάνιση ιζημάτων αλάτων ασβεστίου της κεφτριαξόνης μπορεί να συμβεί όταν το φάρμακο αναμειγνύεται με διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο στο ίδιο σύστημα έγχυσης για ενδοφλέβια χορήγηση. Επομένως, η κεφτριαξόνη και τα διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο δεν πρέπει να αναμιγνύονται ή να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα.

Για την προεγχειρητική προφύλαξη από χειρουργικές λοιμώξεις, η κεφτριαξόνη θα πρέπει να χορηγείται 30 έως 90 λεπτά πριν την επέμβαση.

Παρασκευή διαλυμάτων

Τα πρόσφατα παρασκευασμένα διαλύματα διατηρούν τη φυσική και χημική τους σταθερότητα για 6 ώρες σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C και για 24 ώρες σε θερμοκρασία 2-8°C σε χώρο προστατευμένο από το φως.

Ενδομυϊκή ένεση: για την παρασκευή ενός διαλύματος για ενδομυϊκή ένεση, το περιεχόμενο του φιαλιδίου (500 mg ή 1000 mg) διαλύεται σε 2 ml ή 3,5 ml ενέσιμου νερού, αντίστοιχα.

Η ένεση γίνεται βαθιά στον γλουτιαίο μυ. Συνιστάται να εισάγετε όχι περισσότερα από 1000 mg σε έναν γλουτό.

Ενδοφλέβια ένεση: Η συγκέντρωση του διαλύματος για ενδοφλέβια ένεση είναι 100 mg/ml. Για την παρασκευή ενός διαλύματος για ενδοφλέβια ένεση, τα περιεχόμενα του φιαλιδίου (500 mg ή 1000 mg) διαλύονται σε 5 ml ή 10 ml ενέσιμου νερού, αντίστοιχα. Χορηγήστε ενδοφλέβια, κατά προτίμηση σε μεγάλες φλέβες, αργά για 5 λεπτά. Ενδοφλέβια έγχυση: συγκεντρώσεις για ενδοφλέβια έγχυση 50 mg/ml. Η ενδοφλέβια έγχυση πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 30 λεπτά. Για την παρασκευή ενός διαλύματος προς έγχυση, διαλύστε 2 g Ceftriaxone σε 40 ml ενός από τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης χωρίς ιόντα ασβεστίου: διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,45% + διάλυμα γλυκόζης 2,5%, διάλυμα γλυκόζης 5% ή 10 %, διάλυμα δεξτράνης 6% σε διάλυμα γλυκόζης 5%, άμυλο υδροξυαιθυλίου 6-10%. Λόγω πιθανών ασυμβατοτήτων, τα διαλύματα που περιέχουν κεφτριαξόνη δεν πρέπει να αναμιγνύονται με διαλύματα που περιέχουν άλλα αντιβιοτικά, είτε κατά την παρασκευή είτε κατά τη χορήγηση.

Παρενέργεια

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών δίνεται στην ακόλουθη διαβάθμιση: πολύ συχνά (≥1 / 10); συχνά (≥1/100,

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στην κεφτριαξόνη είναι ηωσινοφιλία, λευκοπενία, θρομβοπενία, διάρροια, εξάνθημα και αυξημένα ηπατικά ένζυμα ορού.

Λοιμώξεις και εισβολές: σπάνια: μυκητίαση της γεννητικής οδού. σπάνια: ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα (κυρίως λόγω Clostridium difficile ); άγνωστη συχνότητα: υπερλοίμωξη.

Από το αίμα και το λεμφικό σύστημα: συχνά: ηωσινοφιλία, λευκοπενία, θρομβοπενία. σπάνια: κοκκιοκυττοπενία, αναιμία, πήξη. άγνωστη συχνότητα: αιμολυτική αναιμία, ακοκκιοκυτταραιμία.

Από το ανοσοποιητικό σύστημα: η συχνότητα είναι άγνωστη: αναφυλακτικό σοκ, αναφυλακτικές αντιδράσεις, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αντιδράσεις υπερευαισθησίας.

Από το νευρικό σύστημα: σπάνια: ζάλη, πονοκέφαλος. άγνωστη συχνότητα: σπασμοί.

Από την πλευρά του οργάνου ακοής και ισορροπίας: η συχνότητα είναι άγνωστη: αιθουσαία ζάλη.

Από το αναπνευστικό σύστημα, τα όργανα του θώρακα και το μεσοθωράκιο:σπάνια: βρογχόσπασμος.

Από το γαστρεντερικό σωλήνα: συχνά: διάρροια, χαλαρά κόπρανα. σπάνια: ναυτία, έμετος. άγνωστη συχνότητα: παγκρεατίτιδα, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα.

Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: συχνά: αύξηση της ποσότητας των ηπατικών ενζύμων στον ορό του αίματος (ACT, ALT, αλκαλική φωσφατάση). άγνωστη συχνότητα: καθίζηση άλατος ασβεστίου κεφτριαξόνης στη χοληδόχο κύστη, πυρήνας.

Από την πλευρά του δέρματος και του υποδόριου ιστού: συχνά: εξάνθημα. σπάνια: φαγούρα; σπάνια: κνίδωση. άγνωστη συχνότητα: σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πολύμορφο ερύθημα, οξεία γενικευμένη εξανθηματώδης φλυκταινία.

Από την πλευρά των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος: σπάνια: αιματουρία, γλυκοζουρία. άγνωστη συχνότητα: ολιγουρία, νεφρικό ίζημα.

Γενικές διαταραχές και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης: σπάνια: φλεβίτιδα, πόνος στο σημείο της ένεσης, πυρεξία. σπάνια: οίδημα, ρίγη.

Εργαστηριακοί δείκτες: σπάνια: αύξηση της συγκέντρωσης κρεατινίνης στον ορό του αίματος. άγνωστη συχνότητα: ψευδώς θετική αντίδραση Coombs, ψευδώς θετική δοκιμή γαλακτοζαιμίας, ψευδώς θετική δοκιμή γλυκόζης ούρων. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κεφτριαξόνη, η γλυκοζουρία πρέπει να προσδιορίζεται μόνο με την ενζυματική μέθοδο.

Έχουν καταγραφεί περιπτώσεις σχηματισμού ιζημάτων στους νεφρούς, κυρίως σε παιδιά ηλικίας άνω των 3 ετών με μεγάλες ημερήσιες δόσεις του φαρμάκου (≥80 mg / kg / ημέρα) ή με αθροιστική δόση μεγαλύτερη από 10 g και παρουσία πρόσθετων παραγόντων κινδύνου (περιορισμένη πρόσληψη υγρών, αφυδάτωση, περιορισμένη κινητικότητα, ανάπαυση στο κρεβάτι). Η καθίζηση μπορεί να είναι συμπτωματική ή ασυμπτωματική, μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια και ανουρία και είναι αναστρέψιμη με τη διακοπή της θεραπείας με κεφτριαξόνη.

Τα ιζήματα του άλατος ασβεστίου της κεφτριαξόνης στη χοληδόχο κύστη έχουν παρατηρηθεί κυρίως σε ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο σε δόσεις που υπερβαίνουν την τυπική συνιστώμενη δόση. Σε παιδιά σε προοπτικές μελέτες με ενδοφλέβια χρήση του φαρμάκου, παρατηρήθηκε διαφορετική συχνότητα σχηματισμού ιζήματος άλατος ασβεστίου κεφτριαξόνης στη χοληδόχο κύστη, σε ορισμένες μελέτες - περισσότερο από 30%. Η συχνότητα σχηματισμού ιζήματος είναι μικρότερη με αργή έγχυση (20-30 λεπτά). Αυτή η επίδραση είναι συνήθως ασυμπτωματική, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις, η κατακρήμνιση συνοδεύεται από κλινικά συμπτώματα όπως πόνος, ναυτία και έμετος. Σε αυτές τις περιπτώσεις συνιστάται συμπτωματική θεραπεία. Η κατακρήμνιση είναι συνήθως αναστρέψιμη με τη διακοπή της κεφτριαξόνης.

Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στην κεφτριαξόνη, σε άλλες κεφαλοσπορίνες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. ιστορικό σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλακτικές αντιδράσεις) σε οποιονδήποτε άλλο τύπο βήτα-λακταμικών αντιβακτηριακών φαρμάκων (πενικιλίνες, μονοβακτάμες, καρβαπενέμες). πρόωρα βρέφη ηλικίας έως 41 εβδομάδων (ηλικία κύησης + χρονολογική ηλικία)*. τελειόμηνα νεογνά (έως 28 ημέρες ζωής): παρουσία υπερχολερυθριναιμίας, ίκτερου, υπολευκωματιναιμίας ή οξέωσης, καταστάσεις στις οποίες είναι δυνατή η παραβίαση της δέσμευσης της χολερυθρίνης *. εάν απαιτούν (ή μπορεί να απαιτήσουν) ενδοφλέβια χορήγηση ασβεστίου ή διαλυμάτων που περιέχουν ασβέστιο λόγω του κινδύνου καθίζησης του άλατος ασβεστίου της κεφτριαξόνης.

*Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι η κεφτριαξόνη μπορεί να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη από τη συσχέτισή της με τη λευκωματίνη ορού, γεγονός που αυξάνει τον κίνδυνο εγκεφαλοπάθειας χολερυθρίνης σε αυτούς τους ασθενείς.

Η λιδοκαΐνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως διαλύτης για καμία από τις οδούς χορήγησης!

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, διάρροια.

Η αιμοκάθαρση και η περιτοναϊκή κάθαρση δεν μειώνουν τη συγκέντρωση της κεφτριαξόνης στον ορό. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία.

Προληπτικά μέτρα

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας: Όπως και με άλλους αντιβακτηριακούς παράγοντες βήτα-λακτάμης, έχουν αναφερθεί σοβαρές και αιφνίδιες θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην κεφτριαξόνη. Σε περίπτωση σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας, η θεραπεία με κεφτριαξόνη θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να λαμβάνονται επαρκή θεραπευτικά μέτρα. Πριν από την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να διαπιστωθεί εάν ο ασθενής έχει ιστορικό σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας στην κεφτριαξόνη, σε άλλες κεφαλοσπορίνες ή σε άλλες β-λακτάμες. Πρέπει να δίνεται προσοχή με την κεφτριαξόνη σε ασθενείς με ιστορικό ήπιων αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε άλλα φάρμακα βήτα-λακτάμης. Έχουν αναφερθεί αναφορές σοβαρών δερματικών ανεπιθύμητων ενεργειών (σύνδρομο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση), αλλά η συχνότητα αυτών των αντιδράσεων είναι άγνωστη.

Αλληλεπίδραση με διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο: Έχουν περιγραφεί περιπτώσεις εναπόθεσης αδιάλυτων αλάτων ασβεστίου της κεφτριαξόνης στους ιστούς των πνευμόνων και των νεφρών σε πρόωρα και τελειόμηνα νεογνά κάτω του 1 μηνός, τα οποία είχαν θανατηφόρο κατάληξη. Σε τουλάχιστον μία από αυτές τις περιπτώσεις, η κεφτριαξόνη και το ασβέστιο χορηγήθηκαν σε διαφορετικούς χρόνους και από διαφορετικά ενδοφλέβια συστήματα. Στα διαθέσιμα επιστημονικά δεδομένα, δεν υπάρχουν αναφορές για επιβεβαιωμένες περιπτώσεις σχηματισμού ενδοαγγειακών εναποθέσεων σε ασθενείς εκτός από νεογνά που έλαβαν κεφτριαξόνη και διαλύματα ασβεστίου ή άλλα φάρμακα που περιέχουν ασβέστιο. Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι τα νεογνά έχουν αυξημένο κίνδυνο καθίζησης ασβεστίου κεφτριαξόνης σε σύγκριση με ασθενείς άλλων ηλικιακών ομάδων.

Για ασθενείς οποιασδήποτε ηλικίας, διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο (για παράδειγμα, διάλυμα Ringer και διάλυμα Hartmann) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως αραιωτικά για την αραίωση της κεφτριαξόνης για ενδοφλέβια χορήγηση ή άλλα διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο θα πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα με κεφτριαξόνη, ακόμη και όταν χρησιμοποιείται διαφορετικές φλεβικές προσβάσεις και διαφορετικά συστήματα έγχυσης. Ωστόσο, σε ασθενείς ηλικίας άνω των 28 ημερών, η κεφτριαξόνη και τα διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο μπορούν να χορηγηθούν διαδοχικά το ένα μετά το άλλο εάν τα σετ έγχυσης έχουν διαφορετικές φλεβικές προσβάσεις ή εάν τα σετ έγχυσης αλλάξουν ή ξεπλυθούν καλά μεταξύ των εγχύσεων με φυσιολογικό ορό. αποφύγετε την καθίζηση.

Σε ασθενείς που χρειάζονται μακροχρόνια έγχυση ασβεστίου παρεντερικής διατροφής, η χρήση εναλλακτικών αντιβακτηριακών παραγόντων, για τους οποίους δεν είναι πιθανή η καθίζηση, θα πρέπει να εξετάζεται από τον θεράποντα ιατρό. Εάν δεν υπάρχει δυνατότητα αποφυγής της χρήσης κεφτριαξόνης σε ασθενή που χρειάζεται συνεχή διατροφή, διαλύματα παρεντερικής διατροφής και κεφτριαξόνης μπορούν να χορηγηθούν ταυτόχρονα, αλλά χρησιμοποιώντας διαφορετικά ενδοφλέβια συστήματα σε διαφορετικές φλεβικές προσβάσεις. Μια άλλη επιλογή είναι η αναστολή της χορήγησης του διαλύματος παρεντερικής διατροφής κατά τη διάρκεια της χορήγησης της κεφτριαξόνης και η πλήρης έκπλυση της γραμμής έγχυσης μεταξύ των ενέσεων των δύο διαλυμάτων.

Χρήση σε παιδιά: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της κεφτριαξόνης σε παιδιά έχει τεκμηριωθεί στις δόσεις που περιγράφονται στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση. Μελέτες έχουν δείξει ότι η κεφτριαξόνη, όπως και ορισμένες άλλες κεφαλοσπορίνες, μπορεί να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη από τη λευκωματίνη του ορού. Η χρήση της κεφτριαξόνης αντενδείκνυται σε πρόωρα και τελειόμηνα βρέφη που διατρέχουν κίνδυνο ανάπτυξης εγκεφαλοπάθειας χολερυθρίνης.

Ανοσολογικά μεσολαβούμενη αιμολυτική αναιμία: Έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις ανοσολογικά μεσολαβούμενης αιμολυτικής αναιμίας σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κεφαλοσπορίνες, συμπεριλαμβανομένης της κεφτριαξόνης. Έχουν περιγραφεί σοβαρές περιπτώσεις αιμολυτικής αναιμίας σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων περιπτώσεων. Εάν αναπτυχθεί αναιμία σε έναν ασθενή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κεφτριαξόνη, θα πρέπει να αξιολογηθεί η πιθανότητα ανάπτυξής της κατά τη λήψη αντιβιοτικού κεφαλοσπορίνης και να διακοπεί η χορήγησή του έως ότου διαπιστωθεί η αιτιολογία της αναιμίας.

Μακροχρόνια θεραπεία: με μακροχρόνια θεραπεία, θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά μια πλήρης εξέταση αίματος.

Κολίτιδα/Υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων οργανισμών: Η σχετιζόμενη με αντιβακτηριδιακή κολίτιδα και η ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα έχουν αναφερθεί σχεδόν με όλα τα αντιβακτηριακά, συμπεριλαμβανομένης της κεφτριαξόνης. Η σοβαρότητα της κολίτιδας μπορεί να κυμαίνεται από ήπια έως απειλητική για τη ζωή. Επομένως, είναι σημαντικό να λαμβάνεται υπόψη αυτή η διάγνωση σε ασθενείς που παρουσιάζουν διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με κεφτριαξόνη. Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με κεφτριαξόνη και ειδικής θεραπείας για το Clostridium difficile. Σε αυτή την περίπτωση, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται φάρμακα που αναστέλλουν την περισταλτική. Όπως και στην περίπτωση της χρήσης άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων, μπορεί να εμφανιστούν υπερλοιμώξεις που προκαλούνται από μη ευαίσθητους μικροοργανισμούς κατά τη θεραπεία με κεφτριαξόνη.

Σοβαρή έκπτωση της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας: σε σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, συνιστάται η διεξαγωγή κλινικής παρακολούθησης της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας.

Επίδραση στις εργαστηριακές εξετάσεις: κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κεφτριαξόνη, μπορεί να εμφανιστούν ψευδώς θετικά αποτελέσματα της δοκιμής Coombs, δοκιμές για γαλακτοζαιμία, προσδιορισμός γλυκόζης στα ούρα (όταν προσδιορίζεται η γλυκόζη στα ούρα με μη ενζυματική μέθοδο). Ο προσδιορισμός της γλυκόζης στα ούρα κατά τη χρήση της κεφτριαξόνης πρέπει να πραγματοποιείται ενζυματικά.

Νάτριο: Ένα φιαλίδιο Ceftriaxone Sodium 500 mg περιέχει περίπου 1,8 mmol νατρίου. Ένα φιαλίδιο Ceftriaxone sodium salt 1000 mg περιέχει περίπου 3,6 mmol νατρίου. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα χαμηλή σε νάτριο.

Αντιβακτηριδιακό φάσμα δράσης: Η κεφτριαξόνη έχει περιορισμένο φάσμα αντιβακτηριακής δράσης και μπορεί να μην είναι κατάλληλη ως μεμονωμένο φάρμακο για τη θεραπεία ορισμένων τύπων λοιμώξεων, εκτός εάν ο αιτιολογικός παράγοντας έχει ήδη επιβεβαιωθεί. Σε πολυμικροβιακές λοιμώξεις, όταν τα ύποπτα παθογόνα περιλαμβάνουν μικροοργανισμούς ανθεκτικούς στην κεφτριαξόνη, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η λήψη πρόσθετων αντιβιοτικών.

Λιθίαση των χοληφόρων: εάν παρατηρηθούν θολότητες στον υπέρηχο (υπερηχογράφημα), θα πρέπει να αξιολογηθεί η πιθανότητα καθίζησης άλατος ασβεστίου κεφτριαξόνης. Συσκοτίσεις που λανθασμένα με χολόλιθους εντοπίζονται στα ηχογράμματα της χοληδόχου κύστης πιο συχνά σε δόσεις κεφτριαξόνης 1000 mg την ημέρα ή περισσότερο. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται κατά τη χρήση της κεφτριαξόνης στην παιδιατρική πρακτική. Αυτό το ίζημα εξαφανίζεται μετά τη διακοπή της θεραπείας με κεφτριαξόνη. Τα ιζήματα ασβεστίου κεφτριαξόνης σπάνια σχετίζονται με συμπτώματα. Σε συμπτωματικές περιπτώσεις, συνιστάται συντηρητική αντιμετώπιση και θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η διακοπή της θεραπείας με κεφτριαξόνη με βάση μια συγκεκριμένη εκτίμηση οφέλους-κινδύνου.

Στάση των χοληφόρων: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις παγκρεατίτιδας, που πιθανώς προκλήθηκαν από απόφραξη των χοληφόρων, σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κεφτριαξόνη. Οι περισσότεροι ασθενείς είχαν παράγοντες κινδύνου για στάση των χοληφόρων και χολική ιλύ, όπως προηγούμενη πρωτογενή θεραπεία, σοβαρή ασθένεια και ολική παρεντερική διατροφή. Δεν θα πρέπει να αποκλειστεί ένας παράγοντας πυροδότησης ή συμπαράγοντας για το σχηματισμό ιζημάτων από τη χολή λόγω της χρήσης κεφτριαξόνης.

Νεφρολιθίαση: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αναστρέψιμης νεφρολιθίασης, οι οποίες εξαφανίστηκαν μετά τη διακοπή της κεφτριαξόνης. Σε συμπτωματικές περιπτώσεις είναι απαραίτητος ο υπερηχογραφικός έλεγχος (ηχογράφημα). Η απόφαση για χρήση της κεφτριαξόνης σε ασθενείς με ιστορικό νεφρολιθίασης ή υπερασβεστιαιμίας θα πρέπει να λαμβάνεται από τον ιατρό με βάση μια συγκεκριμένη εκτίμηση οφέλους-κινδύνου.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Εγκυμοσύνη: Η κεφτριαξόνη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα. Τα δεδομένα για τη χρήση της κεφτριαξόνης σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Σε μελέτες σε ζώα, η κεφτριαξόνη δεν είχε άμεσες ή έμμεσες ανεπιθύμητες ενέργειες στην εμβρυϊκή/εμβρυϊκή ανάπτυξη, στην περιγεννητική και μετά τον τοκετό ανάπτυξη. Με βάση αυτό, η χρήση της κεφτριαξόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή εάν το αναμενόμενο όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου, ειδικά στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Θηλασμός: Η κεφτριαξόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε χαμηλές συγκεντρώσεις και δεν αναμένεται καμία επίδραση στο θηλάζον βρέφος σε θεραπευτικές δόσεις. Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλειστεί πιθανός κίνδυνος διάρροιας και μυκητιασικής μόλυνσης των βλεννογόνων. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα ευαισθητοποίησης. Είτε διακόψτε το θηλασμό είτε σταματήστε/να σταματήσετε τη θεραπεία με κεφτριαξόνη, δεδομένου του οφέλους του θηλασμού για το μωρό και του οφέλους της θεραπείας για τη γυναίκα.

Γονιμότητα: Μελέτες δεν έδειξαν στοιχεία δυσμενών επιδράσεων στη γονιμότητα ανδρών και γυναικών.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και άλλων δυνητικά επικίνδυνων μηχανισμών

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κεφτριαξόνη, μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. ζάλη), οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και άλλους μηχανισμούς (βλ. παράγραφο «Παρενέργειες»). Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν οχήματα ή άλλους μηχανισμούς.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο: Οι διαλύτες που περιέχουν ασβέστιο, όπως το διάλυμα Ringer ή το διάλυμα Hartman, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για την παρασκευή διαλυμάτων για ενδοφλέβια χορήγηση από τη σκόνη που περιέχεται στα φιαλίδια ή για περαιτέρω αραίωση του παρασκευασμένου διαλύματος, λόγω της πιθανότητας κατακρήμνιση. Είναι επίσης θεωρητικά δυνατός ο σχηματισμός ιζήματος λόγω της αλληλεπίδρασης κεφτριαξόνης και ασβεστίου κατά την ανάμιξη της κεφτριαξόνης με διαλύματα έγχυσης που περιέχουν ασβέστιο σε μία φλεβική πρόσβαση. Η κεφτριαξόνη δεν πρέπει να συγχορηγείται με ενδοφλέβια διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο, συμπεριλαμβανομένων των συνεχών εγχύσεων διαλυμάτων που περιέχουν ασβέστιο, όπως διαλύματα παρεντερικής διατροφής μέσω διακλαδώσεων Υ.

Είναι αποδεκτή η χορήγηση κεφτριαξόνης και διαλυμάτων που περιέχουν ασβέστιο σε ασθενείς, με εξαίρεση τα νεογνά, διαδοχικά το ένα μετά το άλλο, με την προϋπόθεση ότι το σετ έγχυσης ξεπλένεται καλά με φυσιολογικό ορό μεταξύ των ενέσεων για να αποφευχθεί η καθίζηση. Μελέτες in vitro με χρήση πλάσματος ενηλίκων και αίματος ομφάλιου λώρου νεογνών έδειξαν ότι τα νεογνά έχουν αυξημένο κίνδυνο καθίζησης λόγω της αλληλεπίδρασης της κεφτριαξόνης με το ασβέστιο.

Από του στόματος αντιπηκτικά: Η ταυτόχρονη χρήση της κεφτριαξόνης με από του στόματος αντιπηκτικά (φάρμακα της ομάδας αντιβιταμίνης Κ) μπορεί να ενισχύσει την επίδρασή τους και να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Συνιστάται η συχνή παρακολούθηση της διεθνούς κανονικοποιημένης αναλογίας (INR) και η κατάλληλη τιτλοποίηση της δόσης των φαρμάκων από την ομάδα αντιβιταμίνης Κ, τόσο κατά τη διάρκεια όσο και μετά το τέλος της θεραπείας με κεφτριαξόνη.

Αμινογλυκοσίδες: υπάρχουν αντικρουόμενα δεδομένα σχετικά με την πιθανή αύξηση της νεφροτοξικότητας των αμινογλυκοσιδών όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με

κεφαλοσπορίνες. Σε τέτοιες περιπτώσεις, απαιτείται αυστηρή κλινική παρακολούθηση των επιπέδων των αμινογλυκοσιδών (και της νεφρικής λειτουργίας).

Χλωραμφενικόλη: Ανταγωνισμός μεταξύ χλωραμφενικόλης και κεφτριαξόνης έχει παρατηρηθεί σε μια in vitro μελέτη.

Δεν έχουν υπάρξει αναφορές για αλληλεπιδράσεις μεταξύ της κεφτριαξόνης και των από του στόματος φαρμάκων που περιέχουν ασβέστιο, καθώς και αλληλεπιδράσεων μεταξύ της κεφτριαξόνης όταν χορηγείται ενδομυϊκά και των φαρμάκων που περιέχουν ασβέστιο όταν χορηγούνται ενδοφλεβίως ή από το στόμα. Η ταυτόχρονη χρήση προβενεσίδης δεν μειώνει την αποβολή της κεφτριαξόνης.

Ισχυρά διουρητικά: με την ταυτόχρονη χρήση μεγάλων δόσεων κεφτριαξόνης και ισχυρών διουρητικών (για παράδειγμα, φουροσεμίδη), δεν παρατηρήθηκε νεφρική δυσλειτουργία.

Συνθήκες διακοπών

Με συνταγή.

Κατασκευαστής

RUE "Belmedpreparaty"

Δημοκρατία της Λευκορωσίας, 220007, Μινσκ,

αγ. Fabritsiusa, 30, t./f.: (+37517) 220 37 16,



Νέο επί τόπου

>

Δημοφιλέστερος