Για την αποκατάσταση της κανονικής λειτουργίας της αναπνευστικής οδού, συχνά συνταγογραφείται σαλβουταμόλη για εισπνοή. Αυτό το φάρμακο είναι απαραίτητο για την απόφραξη των πνευμόνων, όταν υπάρχει επείγουσα ανάγκη να σταματήσετε μια επίθεση και να διευκολύνετε την αναπνοή.
Ωστόσο, παρά την υψηλή αποτελεσματικότητα της σαλβουταμόλης, υπάρχει μια σειρά από αντενδείξεις, οι οποίες συνιστάται να διαβαστούν πριν από τη χρήση.
Η σαλβουταμόλη παράγεται από διάφορους φαρμακολογικούς κατασκευαστές, όπως:
- Semashko;
- Beroteka;
- Binnopharm.
Μπορείτε να αγοράσετε αυτό το φάρμακο με τις ακόλουθες μορφές:
- με τη μορφή αερολύματος για εισπνοή. Συχνότερα, μια τέτοια φόρμα παράγεται από την Teva ή την Binnopharm. Η σαλβουταμόλη απελευθερώνεται σε κουτιά με διανομέα για 200 δόσεις. Αυτός ο τύπος παρασκευής είναι πιο βολικός για χρήση.
- διάλυμα σαλβουταμόλης για συσκευή εισπνοής. Κατά κανόνα, αυτός ο τύπος φαρμάκου συσκευάζεται σε αμπούλες και προορίζεται για εισπνοή.
- σκόνη. Αυτός ο τύπος φαρμάκου προορίζεται για συσκευή εισπνοής δίσκου. Ο παράγοντας γεμίζεται σε νεφελοποιητή κυκλοαλερωτή.
Σημαντικό: Το εν λόγω βρογχοδιασταλτικό μπορεί επίσης να αγοραστεί σε δισκία, σιρόπι και σε μορφή ενέσεων. Η πιο κατάλληλη μορφή επιλέγεται από τον γιατρό, λαμβάνοντας υπόψη τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του ανθρώπινου σώματος.
Το κύριο δραστικό συστατικό είναι η θειική σαλβουταμόλη μαγνησίου. Η βοηθητική ουσία είναι το προωθητικό. Ταυτόχρονα, ο εν λόγω παράγοντας δεν περιέχει φρέον χλωροφθοράνθρακα.
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Το αεροζόλ σαλβουταμόλης χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- για την πρόληψη και την ανακούφιση του βρογχόσπασμου.
- εξαλείψτε την αντίσταση που έχει προκύψει στο αναπνευστικό σύστημα.
- να αυξήσει την ικανότητα του πνευμονικού ιστού.
- να εμποδίσει την απελευθέρωση ισταμίνης.
Το εν λόγω φάρμακο είναι σε θέση να επεκτείνει τις στεφανιαίες αρτηρίες. χωρίς μείωση της αρτηριακής πίεσης. Επιπλέον, η σαλβουταμόλη μειώνει τον τόνο και τη συσταλτική δραστηριότητα του μυομητρίου.
Λειτουργική αρχή
Όπως αναφέρθηκε παραπάνω, το δραστικό συστατικό του εν λόγω φαρμάκου είναι η θειική σαλβουταμόλη μαγνησίου. Αυτή η ουσία, εισχωρώντας στους βρόγχους, αυξάνει τον αυλό τους και χαλαρώνει τους μύες. Λόγω αυτού του μηχανισμού δράσης, σχηματίζεται ένα βρογχοδιασταλτικό αποτέλεσμα, το οποίο βελτιώνει τη βρογχική βατότητα.
Μετά την εισπνοή, ένα μικρό μέρος των λεπτών σωματιδίων εισέρχεται στους μικρούς βρόγχους. Το υπόλοιπο φάρμακο αναπτύσσεται στη βλεννογόνο μεμβράνη του φάρυγγα, της τραχείας και του λάρυγγα και επίσης εισέρχεται στην κυκλοφορία του αίματος.
Αξίζει να σημειωθεί ότι οι οδηγίες για τη χρήση της σαλβουταμόλης εξηγούν ότι αυτό το φάρμακο μεταβολίζεται στο ήπαρ, σχηματίζοντας ανενεργά σωματίδια αποσύνθεσης που φεύγουν από το σώμα με ούρα. Λαμβάνοντας υπόψη αυτό, αυτό το φάρμακο αντενδείκνυται για ασθενείς με ηπατικές παθολογίες.
Σε ποιες ασθένειες βοηθάει;
Το φάρμακο σαλβουταμόλη συνταγογραφείται για τον αποκλεισμό ορισμένων παθολογιών που σχετίζονται με τη βρογχική βατότητα. Αυτά περιλαμβάνουν:
- βρογχικό άσθμα. Με μια τέτοια παθολογία, ο πνευμονολόγος συνταγογραφεί ένα σύνολο θεραπευτικών μέτρων, που συνίστανται στη λήψη γλυκοκορτικοστεροειδών και φαρμάκων με βάση τη δραστική ουσία σαλβουταμόλη.
- για βραχυπρόθεσμη ανακούφιση και επέκταση των βρόγχων με ομαλοποίηση της αναπνοής και μείωση της δύσπνοιας κατά τη διάρκεια μιας αποφρακτικής επίθεσης.
- να εμποδίσει τη δύσπνοια που προκύπτει από βρογχικό άσθμα, που συνοδεύεται από αλλεργίες.
- για την ανακούφιση του βρογχόσπασμου και άλλων αποφρακτικών φαινομένων που αναπτύσσονται στον πνευμονικό ιστό.
Σημαντικό: Η σαλβουταμόλη συχνά συνταγογραφείται ως προφύλαξη για την πρόληψη της ανάπτυξης δύσπνοιας που προκύπτει από στένωση του βρογχικού αυλού.
Η ένδειξη για τη χρήση του εν λόγω φαρμάκου συμβαίνει όχι μόνο με κρίσεις άσθματος, αλλά και στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- με βρογχίτιδα, ασθματική και χρόνια προέλευση.
- Έφυσημα των πνευμόνων?
- χρόνιες αποφρακτικές πνευμονικές παθολογίες.
Είναι δυνατόν να ανακουφιστείτε από μια οξεία κρίση άσθματος σε 120 δευτερόλεπτα; Αερόλυμα Σαλβουταμόλη για εισπνοή, που χαρακτηρίζεται από ταχύτητα, θα βοηθήσει να σταματήσουν τέτοιες καταστάσεις. Η ανακούφιση θα έρθει μέσα στα πρώτα 5 λεπτά μετά τη χρήση. Το αποτέλεσμα θα διαρκέσει για αρκετές ώρες και το ίδιο το φάρμακο θα φύγει εντελώς από το σώμα μετά από 72 ώρες. Ο μερικός χρόνος ημιζωής πραγματοποιείται μετά από 4-6 ώρες από τη στιγμή της εφαρμογής.
Περιγραφή του φαρμάκου
Βρογχοδιασταλτικό με τοκολυτική και βρογχοδιασταλτική δράση. Περιλαμβάνεται στην ομάδα των βήτα 2-αγωνιστών.
Ανακουφίζει από τα συμπτώματα του βρογχοσπαστικού συνδρόμου. Βοηθά στη μείωση του τόνου των αναπνευστικών μυών κατά τη διάρκεια ενός σπασμού. Αποτρέπει τη διείσδυση της ισταμίνης στον εξωκυτταρικό χώρο. Βοηθά στη βαθιά αναπνοή αυξάνοντας τον όγκο των πνευμόνων. Διευρύνει τις στεφανιαίες αρτηρίες της καρδιάς. Βοηθά στην απαλλαγή από τη βλέννα. Μειώνει τη συγκέντρωση του καλίου, την παραγωγή ινσουλίνης.
Υλοποιήθηκε με τη μορφή:
- δισκία διαφόρων σχημάτων.
- σκόνη για εισπνοή?
- κάψουλες?
- σιρόπι;
- ενέσιμο διάλυμα?
- αερόλυμα.
Τα φαρμακεία πωλούν επίσης ένα διάλυμα για εισπνεόμενη σαλβουταμόλη. Ωστόσο, απαιτείται συνταγή για αγορά.
Ενδείξεις χρήσης
Το φάρμακο συνταγογραφείται για τις ακόλουθες παθήσεις και παθολογικές καταστάσεις:
- εμφύσημα?
- βρογχο-αποφρακτικό σύνδρομο;
- χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια;
- ασθματική βρογχίτιδα?
- χρόνια μορφή βρογχίτιδας?
- πρόωρος τοκετός.
Σύμφωνα με τις οδηγίες, η σαλβουταμόλη χρησιμοποιείται επίσης κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας συντήρησης της βρογχίτιδας, καθώς και ως προληπτικό μέτρο για νυχτερινές κρίσεις άσθματος.
Ένα αδιαφανές λευκό ή σχεδόν λευκό υγρό με συγκεκριμένη αλλά όχι πικάντικη οσμή. Το φάρμακο τοποθετείται σε φιάλη αλουμινίου λευκού-πράσινου ή λευκού χρώματος. Η φιάλη είναι εξοπλισμένη με δοσομετρική βαλβίδα και ακροφύσιο. Το πάτημα της βαλβίδας οδηγεί σε μετρημένο ψεκασμό.
Ο κατάλογος των δραστικών ουσιών αντιπροσωπεύεται από σαλβουταμόλη. Ο κατάλογος των πρόσθετων συστατικών περιλαμβάνει ελαϊλική και αιθυλική αλκοόλη, προωθητικό R 134a.
Οδηγίες εφαρμογής Salbutamol για εισπνοές
Η δοσολογία εξαρτάται άμεσα από την ηλικιακή ομάδα του ασθενούς.
Παιδιά
Εάν ο ασθενής είναι ήδη 12 ετών και το φάρμακο εμπλέκεται στη σύνθετη θεραπεία της ΧΑΠ ή του βρογχικού άσθματος, τότε η συνιστώμενη εφάπαξ δόση είναι 100 mcg. Επιτρέπεται η καταφυγή στο φάρμακο κάθε 6 ώρες και για μικρά παιδιά ηλικίας 2 έως 6 ετών - όχι περισσότερο από 3 φορές την ημέρα.
Η σαλβουταμόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανακούφιση μιας σοβαρής προσβολής σε μικρό ασθενή. Δοσολογία: 1-2 εισπνοές. Είναι επίσης κατάλληλο για την πρόληψη ασφυξίας, σπασμών σε σύγκρουση με αλλεργιογόνο και άσκηση. Πρέπει να το φτάσετε εκ των προτέρων. 10-15 λεπτά πριν από την προβλεπόμενη επαφή ή σωματική δραστηριότητα. Δοσολογία: 1-2 εισπνοές.
ενήλικες
Η καλύτερη επιλογή: 2 εισπνοές κάθε 6 ώρες στη σύνθετη θεραπεία χρόνιων αναπνευστικών παθήσεων. Ένα ή δύο κλικ στο μπουκάλι είναι αρκετά για να ανακουφιστείτε από μια κρίση άσθματος.
Οι οδηγίες χρήσης του Salbutamol για εισπνοή λένε ότι η χρήση νέας συσκευής εισπνοής είναι δυνατή μόνο μετά από ενδελεχή έλεγχο. Ο αλγόριθμος των ενεργειών είναι απλός. Αφαιρέστε το καπάκι, ανακινήστε το φιαλίδιο πολλές φορές, γυρίστε το ανάποδα. Ψεκάστε 3-4 δόσεις στον αέρα. Εάν εντοπιστεί κολλώδης βαλβίδα ή άλλο ελάττωμα κατά τη διάρκεια του πειράματος, μην χρησιμοποιήσετε το φάρμακο. Η συσκευή εισπνοής είναι ελαττωματική.
Παρενέργειες και αντενδείξεις
Στο πλαίσιο της λήψης του φαρμάκου, μπορεί να προκύψουν προβλήματα από το καρδιαγγειακό, το ουρογεννητικό, το ανοσοποιητικό, το μυοσκελετικό και το κεντρικό νευρικό σύστημα. Είναι πιθανές παθολογικές εκδηλώσεις διαφόρων τύπων στο δέρμα.
Στις οδηγίες για τη χρήση της σαλβουταμόλης, ο κατάλογος των αρνητικών συνεπειών από τη λήψη του χωρίζεται σε 3 ομάδες σύμφωνα με την αρχή της συχνότητας.
Πρώτη ομάδα
Φαινόμενα που παρατηρούνται συχνότερα από άλλα:
- εσωτερικό τρέμουλο ανεξήγητης ετυμολογίας.
- τρόμος των δακτύλων, των άκρων (πιο συχνά εμπλέκεται το άνω τμήμα).
- διαταραχές ύπνου (υπνηλία, αϋπνία, εφιάλτες).
- υψηλός καρδιακός ρυθμός.
Σπουδαίος! Στις περισσότερες από τις καταγεγραμμένες περιπτώσεις, η δόνηση προκλήθηκε από ταμπλέτες και όχι από αεροζόλ.
Δεύτερη ομάδα
Λιγότερο συχνά, οι ασθενείς παραπονούνται για τις ακόλουθες εκδηλώσεις και καταστάσεις:
- ευερεθιστότητα χωρίς αιτία.
- ημικρανίες που είναι δύσκολο να ανακουφιστούν με παυσίπονα.
- ναυτία σε διαφορετικές ώρες της ημέρας.
- δερματίτιδα?
- επίμονη υπνηλία?
- αλλαγή στην αντίληψη της γεύσης.
- διακριτή υπεραιμία?
- αποπροσανατολισμός στο διάστημα.
- μειωμένη αποτελεσματικότητα, ταχύτητα των διαδικασιών σκέψης.
- ψευδής εμετός?
- Σύνδρομο Steven-Johnson;
- προβλήματα με τη συγκέντρωση?
- παλίρροιες.
Τρίτη ομάδα
Οι σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες ανήκουν σε αυτή την κατηγορία. Συχνά εμφανίζονται σε άτομα που πάσχουν από χρόνιες παθήσεις που δεν σχετίζονται άμεσα με το πνευμονικό σύστημα. Το φάρμακο δρα απλώς ως καταλύτης.
Είναι πιθανές οι ακόλουθες εκδηλώσεις:
- ακουστικές, οπτικές παραισθήσεις.
- καταστάσεις άγχους και πανικού.
- κοιλιακή μαρμαρυγή;
- σπασμοί?
- βήχας;
- επιθετικότητα χωρίς κίνητρα.
- Αγγειοοίδημα;
- υποκαλιαιμία?
- διαταραχές προσωπικότητας που μοιάζουν με σχιζοφρένεια.
- αλλεργικές αντιδράσεις διαφόρων τύπων, αλλά τα εξανθήματα στο δέρμα είναι πιο συνηθισμένα.
- κνίδωση;
- ασταθής ψυχική κατάσταση?
- ερεθισμός των βλεννογόνων.
- μείωση πίεσης?
- κατάρρευση της καρδιάς?
- σπασμός των βρόγχων?
- κατακράτηση ούρων?
- καρδιαγγειακή ανεπάρκεια?
- υπερκινητικότητα, υπερδιέγερση.
- υπερκοιλιακή ταχυκαρδία.
Η σοβαρότητα των συνεπειών της εισαγωγής εξαρτάται άμεσα από τη μορφή απελευθέρωσης. Έτσι, για παράδειγμα, το αεροζόλ Salbutamol δεν έχει πρακτικά καμία αρνητική επίδραση στο σώμα ενός ενήλικα, θεωρείται ασφαλές φάρμακο. Οι κίνδυνοι είναι ελάχιστοι εάν ακολουθήσετε τις οδηγίες, ακολουθήσετε τις οδηγίες του θεράποντος ιατρού.
Κατά τη χρήση του φαρμάκου, θα πρέπει επίσης να λάβετε υπόψη την ηλικία του ασθενούς, το ιατρικό ιστορικό του. Η υπερευαισθησία στα συστατικά αυξάνει σημαντικά την πιθανότητα παρενεργειών.
Με προσοχή, θα πρέπει να καταφύγετε στη σαλβουταμόλη για τις ακόλουθες παθήσεις και παθολογικές καταστάσεις:
- ασθένειες του ενδοκρινικού αδένα?
- ταχυκαρδία διαφόρων τύπων.
- υπερθυρεοειδισμός?
- υπέρταση.
Τα παιδιά που δεν έχουν συμπληρώσει ακόμη τα 2 έτη, καθώς και τα άτομα με ατομική δυσανεξία στα συστατικά, έχουν πλήρη απόσυρση.
Ασθενείς ηλικίας 2-12 ετών καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο πρέπει να βρίσκονται υπό τη στενή προσοχή εξειδικευμένου ιατρικού προσωπικού. Η αιμοληψία, η λήψη ιστορικού και η εξέταση μικρών ασθενών θα πρέπει να γίνονται συστηματικά.
- γλαυκώμα;
- νεφρική ανεπάρκεια;
- μυοκαρδίτιδα?
- καρδιακή ασθένεια;
- ταχυαρρυθμία?
- ανεπάρκεια της ηπατικής λειτουργίας?
- στένωση του στόματος της αορτής?
- Διαβήτης;
- απόφραξη του αυλού της καρδιακής αρτηρίας.
- θυρεοτοξίκωση.
Με διαγνωσμένη επιληψία και εγκυμοσύνη που επιδεινώνεται από την ιστορία, δεν πραγματοποιείται θεραπεία με σαλβουτομόλη. Η μεγαλύτερη ζημιά θα γίνει στο έμβρυο και στη μητέρα του εάν η γυναίκα χρησιμοποιήσει το φάρμακο στα μεταγενέστερα στάδια και με την απειλή της αποβολής.
Η ενδοφλέβια χρήση μπορεί να προκαλέσει:
- μόλυνση του καναλιού γέννησης.
- πρόωρη αποκόλληση του πλακούντα.
- ενδομήτριος θάνατος.
Η επίδραση του φαρμάκου στο σώμα μιας υγιούς γυναίκας σε θέση δεν έχει μελετηθεί επαρκώς. Πραγματοποιήθηκαν κλινικές μελέτες σε θηλυκά τρωκτικά. Κατά τη διάρκεια των πειραμάτων, αποδείχθηκε ότι το φάρμακο έχει τοξική επίδραση στο έμβρυο. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, έχει γίνει η αιτία συγγενών δυσπλασιών. Εάν είναι δυνατόν, θα πρέπει να αποφύγετε τη χρήση του φαρμάκου κατά τη μεταφορά ενός παιδιού. Είναι απαραίτητο να το κάνετε αυτό ακόμη και αν η εγκυμοσύνη προχώρησε χωρίς επιπλοκές.
Στην περίοδο μετά τον τοκετό, κατά τον θηλασμό, η απόφαση για τη σκοπιμότητα χρήσης του φαρμάκου λαμβάνεται από τον θεράποντα ιατρό. Αυτό συγκρίνει τους κινδύνους για το βρέφος και τις συνέπειες της άρνησης της θεραπείας. Λαμβάνονται υπόψη οι ιδιότητες των δραστικών ουσιών του φαρμάκου, η ικανότητά τους να διεισδύουν και να συσσωρεύονται στο μητρικό γάλα.
Ειδικές Οδηγίες
Το ιατρικό προσωπικό πρέπει:
- καθοδηγήστε τον ασθενή πριν από την πρώτη χρήση του εισπνεόμενου φαρμάκου.
- ειδοποιήστε τον για τις συνέπειες της αγνόησης των κανόνων και κανονισμών·
- βεβαιωθείτε ότι ο ασθενής έχει εκπαιδευτεί μπροστά σε έναν καθρέφτη.
- παρών προσωπικά στην πρώτη αίτηση.
Τα άτομα που χρησιμοποιούν σαλβουταμόλη θα πρέπει να βρίσκονται υπό ιατρική παρακολούθηση στην αρχή της θεραπείας. Αυτή η περίοδος, καθώς και το τέλος της πορείας της θεραπείας, χαρακτηρίζεται από υψηλή πιθανότητα παρενεργειών. Οι κίνδυνοι αυξάνονται με την απότομη διακοπή του φαρμάκου. Επιπλοκές μπορεί επίσης να εμφανιστούν στο πλαίσιο της μακροχρόνιας χρήσης.
Απαγορεύεται η ανεξάρτητη προσαρμογή της δοσολογίας, η μείωση ή η αύξηση της διάρκειας του μαθήματος και των διαστημάτων μεταξύ της χρήσης. Τέτοιες αποφάσεις μπορούν να ληφθούν μόνο από τον θεράποντα ιατρό.
Οποιαδήποτε αλλαγή στην κατάσταση θα πρέπει να αναφέρεται στον γιατρό. Δεν μπορείτε να αρνηθείτε το φάρμακο με βάση μια δυσάρεστη επίγευση ή αισθήσεις στη στοματική κοιλότητα. Για την εξάλειψη του φαινομένου, ο ασθενής θα πρέπει να ξεπλύνει το λαιμό του.
Εάν το πρόβλημα προκαλείται από μείωση της διάρκειας του αποτελέσματος, απότομη επιδείνωση του άσθματος ή γενική κατάσταση, απαγορεύεται η λήψη φαρμάκων με παρόμοια σύνθεση, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία. Θα πρέπει να αναζητήσετε εξειδικευμένη ιατρική φροντίδα.
Σε σοβαρές κρίσεις άσθματος, το διάστημα μεταξύ των εισπνοών δεν πρέπει να είναι μικρότερο από 20 λεπτά. Η αγνόηση της συνταγής θα οδηγήσει στο γεγονός ότι κάθε επόμενη επίθεση θα είναι πιο δύσκολη και πιο οξεία από την προηγούμενη και το ίδιο το φάρμακο θα φέρει ανακούφιση μόνο για σύντομο χρονικό διάστημα.
Τα ζητήματα συμβατότητας απαιτούν επίσης προσοχή. Πρέπει να ληφθούν υπόψη τα ακόλουθα σημεία:
- συσκευή εισπνοής Η σαλβουταμόλη μειώνει την αποτελεσματικότητα των νιτρικών, των αντιυπερτασικών φαρμάκων.
- η ταυτόχρονη χρήση αυτού του φαρμάκου και των αντιχολινεργικών φαρμάκων αυξάνει την ενδοφθάλμια πίεση.
- Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά ενισχύουν την επίδραση της σαλβουταμόλης.
Ανάλογα
Ένας παρόμοιος μηχανισμός δράσης χαρακτηρίζεται από:
- κλενβουτερόλη. Διατίθεται σε μορφή σιροπιού και δισκίων. Ενδείκνυται για βρογχικό άσθμα, χρόνιες παθήσεις του πνευμονικού συστήματος. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία μικρών παιδιών. Μπορεί να προκαλέσει ναυτία, κνίδωση, σπασμούς. Εφαρμόζεται με ιατρική συνταγή.
- Berotek. Παράγεται με τη μορφή διαλύματος για εισπνοή, μετρούμενο αεροζόλ εισπνοής. Ενδείκνυται για χρόνιες αποφρακτικές πνευμονοπάθειες, εμφύσημα, βρογχόσπασμο, αναστρέψιμη στένωση των αεραγωγών. Λαμβάνεται ως προληπτικό μέτρο για το άσθμα της σωματικής προσπάθειας. Μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη ασθενειών του καρδιαγγειακού, του κεντρικού νευρικού συστήματος. Άλλες αρνητικές εκδηλώσεις: μυαλγία, αδυναμία, απότομη πτώση της πίεσης, έμετος, βήχας. Αντενδείκνυται σε χρόνιες παθήσεις της καρδιακής βαλβίδας, καρδιακά ελαττώματα, σακχαρώδη διαβήτη, γλαύκωμα. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 4 ετών.
- Onbrez Breezhaler. Διατίθεται σε μορφή καψουλών για εισπνοή. Περιλαμβάνεται επίσης Breezhaler. Διαφέρει από τα ανάλογα ως προς το όριο ηλικίας για τους ασθενείς. Αντενδείκνυται σε ανηλίκους. Απελευθερώνεται με ιατρική συνταγή. Με αυτό, δεν μπορείτε να σταματήσετε τον βρογχόσπασμο.
- Foradil. Λευκές επιμήκεις κάψουλες σε κυψέλες. Διαφέρουν στην ταχύτητα. Ο ασθενής αρχίζει να αισθάνεται καλά σχεδόν αμέσως μετά τη λήψη. Γίνεται καλύτερος μέσα στα πρώτα 3 λεπτά. Ένα άλλο πλεονέκτημα: πρακτικά δεν έχει αρνητική επίδραση στο καρδιαγγειακό σύστημα. Μπορείτε να καταφύγετε στη θεραπεία για ασθενείς που είναι ήδη 5 ετών.
Δομικά ανάλογα της σαλβουταμόλης:
- Σάλτος. Βρογχοδιασταλτικά δισκία παρατεταμένου τύπου. Συνταγογραφούνται για νυχτερινές κρίσεις ασφυξίας, εμφυσήματος, βρογχικού άσθματος. Πρακτικά δεν έχουν παρενέργειες, δυσάρεστες εκδηλώσεις εμφανίζονται μόνο στο πλαίσιο της υπέρβασης της δόσης. Ενδείκνυται για ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών.
- Βεντολίν. Αερόλυμα, διάλυμα για εισπνοή, σιρόπι και δισκία. Δεν κρατάει πολύ, μόνο 5 ώρες. Συνταγογραφείται για ΧΑΠ, χρόνια βρογχίτιδα, βρογχικό άσθμα. Δεν συνταγογραφείται σε ανήλικους ασθενείς, έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.
Άλλα φάρμακα με παρόμοια σύνθεση, αρχή δράσης:
- Αλβουτερόλη;
- Ventacol;
- Aloprol;
- Άτιμος;
- Salgim;
- Φορμοτερόλη;
- Ecovent;
- Aerolin;
- Striverdi Respimat;
- Σαλαμόλη.
Απόψεις για το φάρμακο
Επίσης συχνά οι άνθρωποι επισημαίνουν τη διαθεσιμότητα του φαρμάκου. Αυτό φαίνεται ιδιαίτερα ξεκάθαρα αν το συγκρίνουμε με ξένα ανάλογα. Το κόστος του φαρμάκου κυμαίνεται μεταξύ 2-3 εκατοντάδων ρούβλια, ανάλογα με την περιοχή, τη συσκευασία.
Το φάρμακο διατίθεται σε διάφορες μορφές, δεν θα είναι δύσκολο να βρεθεί η βέλτιστη λύση για έναν συγκεκριμένο ασθενή. Η δοσολογία και η πολλαπλότητα είναι αρκετά εύκολο να προσδιοριστούν. Απλώς πρέπει να θυμάστε ότι το Salbutmol για εισπνοή χρησιμοποιείται όχι περισσότερο από 4 φορές και τα δισκία - όχι περισσότερο από 3 φορές την ημέρα. Ο κατάλογος των αντενδείξεων και των παρενεργειών είναι μακρύς, αλλά μόνο μια μικρή ομάδα ανθρώπων αντιμετωπίζει επιπλοκές. Γενικά, το φάρμακο είναι αρκετά βολικό, σχετικά ασφαλές και χρησιμοποιείται με επιτυχία σε σύνθετη θεραπεία.
(ΣΑΛΒΟΥΤΑΜΟΛΗ)
Αριθμός Μητρώου- LSR-006937/10
Εμπορική ονομασία- Σαλβουταμόλη
Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα- Σαλβουταμόλη
Χημική ονομασία:
θειική δις(1RS)-2-[(1,1-διμεθυλαιθυλ)αμινο]-1-αιθανόλη. Φόρμα δοσολογίας- δοσομετρημένο αεροζόλ για εισπνοή
Η σύνθεση του φαρμάκου:
Δραστική ουσία:θειική σαλβουταμόλη 0,1208 mg ανά δόση (ισοδύναμο με 0,1 mg σαλβουταμόλης).
Έκδοχα: ελαϊκή αλκοόλη, αιθανόλη (ανορθωμένη αιθυλική αλκοόλη), προωθητικό R 134a (1,1,1,2-τετραφθοροαιθάνιο, HFA 134a). Το παρασκεύασμα δεν περιέχει προωθητικά χλωροφθοράνθρακα.
Περιγραφή:
Το φάρμακο είναι ένα λευκό ή σχεδόν λευκό εναιώρημα υπό πίεση σε έναν κύλινδρο αλουμινίου με δοσομετρική βαλβίδα, εξοπλισμένο με ακροφύσιο εισπνευστήρα με προστατευτικό καπάκι. το φάρμακο ψεκάζεται με τη μορφή πίδακα αεροζόλ κατά την έξοδο από το μπαλόνι.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Βρογχοδιασταλτικό - εκλεκτικός βήτα 2-αγωνιστής.
Κωδικός ATX: R03AC02.
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Φαρμακοδυναμική.
Η σαλβουταμόλη είναι ένας εκλεκτικός β-2-αδρενεργικός αγωνιστής. Σε θεραπευτικές δόσεις δρα στους β-2-αδρενεργικούς υποδοχείς των λείων μυών των βρόγχων, επιδρώντας ελαφρά στους β-1-αδρενεργικούς υποδοχείς του μυοκαρδίου. Έχει έντονη βρογχοδιασταλτική δράση, αποτρέποντας ή σταματώντας τον βρογχόσπασμο, μειώνει την αντίσταση στους αεραγωγούς. Αυξάνει τη ζωτική ικανότητα των πνευμόνων.
Στις συνιστώμενες θεραπευτικές δόσεις, δεν επηρεάζει αρνητικά το καρδιαγγειακό σύστημα, δεν προκαλεί αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Σε μικρότερο βαθμό, σε σύγκριση με τα φάρμακα αυτής της ομάδας, έχει θετική χρονο- και ινότροπη δράση. Προκαλεί διαστολή των στεφανιαίων αρτηριών. Έχει μια σειρά μεταβολικών επιδράσεων: μειώνει τη συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα, επηρεάζει τη γλυκογονόλυση και την έκκριση ινσουλίνης, έχει υπεργλυκαιμική (ειδικά σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα) και λιπολυτική δράση, αυξάνοντας τον κίνδυνο οξέωσης.
Μετά τη χρήση των μορφών εισπνοής, η δράση αναπτύσσεται γρήγορα, η έναρξη του αποτελέσματος είναι μετά από 5 λεπτά, το μέγιστο είναι μετά από 30-90 λεπτά (75% του μέγιστου αποτελέσματος επιτυγχάνεται μέσα σε 5 λεπτά), η διάρκεια είναι 4-6 ώρες.
Φαρμακοκινητική.
Μετά την εισπνοή, το 10-20% της δόσης σαλβουταμόλης φτάνει στην κατώτερη αναπνευστική οδό. Η υπόλοιπη δόση παραμένει στη συσκευή εισπνοής ή εγκαθίσταται στη βλεννογόνο μεμβράνη του στοματοφάρυγγα και στη συνέχεια καταπίνεται. Το κλάσμα που εναποτίθεται στη βλεννογόνο μεμβράνη της αναπνευστικής οδού απορροφάται στους ιστούς των πνευμόνων και στο αίμα, αλλά δεν μεταβολίζεται στους πνεύμονες.
Ο βαθμός δέσμευσης της σαλβουταμόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 10%.
Η σαλβουταμόλη μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα αμετάβλητη και με τη μορφή φαινολικού θειικού. Το μέρος της εισπνεόμενης δόσης που καταπίνεται απορροφάται από τη γαστρεντερική οδό και υφίσταται ενεργό μεταβολισμό κατά το «πρώτο πέρασμα» από το ήπαρ, μετατρέποντας σε φαινολικό θειικό. Η αμετάβλητη σαλβουταμόλη και το σύζευγμα απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα.
Ο χρόνος ημιζωής της σαλβουταμόλης είναι 4-6 ώρες. Απεκκρίνεται από τους νεφρούς εν μέρει αμετάβλητος και εν μέρει ως ανενεργός μεταβολίτης 4 "-Ο-θειικό (φαινολικό θειικό). Ένα μικρό μέρος απεκκρίνεται στη χολή (4%), με κόπρανα Το μεγαλύτερο μέρος της δόσης σαλβουταμόλης απεκκρίνεται εντός 72 ωρών
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
1. Βρογχικό άσθμα:
- ανακούφιση από κρίσεις βρογχικού άσθματος, συμπεριλαμβανομένης της επιδείνωσης του σοβαρού βρογχικού άσθματος.
- πρόληψη κρίσεων βρογχόσπασμου που σχετίζονται με έκθεση σε αλλεργιογόνο ή που προκαλούνται από σωματική δραστηριότητα.
- χρήση ως ένα από τα συστατικά στη μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης του βρογχικού άσθματος.
2. Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ), που συνοδεύεται από αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών, χρόνια βρογχίτιδα.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
- Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.
- Παιδική ηλικία έως 2 ετών.
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΑ
εάν υπάρχει ιστορικό ταχυαρρυθμίας, μυοκαρδίτιδας, καρδιακών ελαττωμάτων, στένωση αορτής, στεφανιαία νόσος, σοβαρή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, αρτηριακή υπέρταση, θυρεοτοξίκωση, φαιοχρωμοκύτωμα, μη αντιρροπούμενος σακχαρώδης διαβήτης, γλαύκωμα, επιληπτικές κρίσεις, νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, -εκλεκτικοί β-αναστολείς, εγκυμοσύνη, γαλουχία.
ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΑΛΑΣΣΙΑ
Η σαλβουταμόλη μπορεί να συνταγογραφηθεί σε έγκυες γυναίκες μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τον ασθενή υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο. Η πιθανότητα διείσδυσης της σαλβουταμόλης στο μητρικό γάλα δεν αποκλείεται, επομένως δεν συνιστάται η συνταγογράφηση της σε θηλάζουσες γυναίκες, εκτός εάν το αναμενόμενο όφελος για την ίδια την ασθενή υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το παιδί. Δεν υπάρχουν δεδομένα για το εάν η σαλβουταμόλη που υπάρχει στο μητρικό γάλα έχει επιβλαβή επίδραση στο νεογέννητο.
ΤΡΟΠΟΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΚΑΙ ΔΟΣΕΙΣ
Το αεροζόλ σαλβουταμόλης για εισπνοή σε δόση 100 mcg/δόση προορίζεται μόνο για εισπνοή.
Μόνο ένας γιατρός μπορεί να αποφασίσει εάν θα αυξήσει τη δόση ή τη συχνότητα του φαρμάκου.
Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου περισσότερες από 4 φορές την ημέρα. Η ανάγκη για συχνή χρήση των μέγιστων δόσεων του φαρμάκου ή μια ξαφνική αύξηση της δόσης υποδηλώνει επιδείνωση της πορείας της νόσου.
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ασθενών)
. Μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης για το βρογχικό άσθμα και τη ΧΑΠ ως μέρος σύνθετης θεραπείας: η συνιστώμενη δόση είναι έως 200 mcg (2 εισπνοές) 4 φορές την ημέρα.
Πρόληψη κρίσεων βρογχόσπασμου που σχετίζονται με έκθεση σε αλλεργιογόνο ή προκαλούνται από άσκηση: η συνιστώμενη δόση είναι 200 mcg (2 εισπνοές) 10-15 λεπτά πριν από την έκθεση σε έναν προκλητικό παράγοντα.
Παιδιά.
Μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης για το βρογχικό άσθμα και τη ΧΑΠ ως μέρος σύνθετης θεραπείας: η συνιστώμενη δόση είναι έως 200 mcg (2 εισπνοές) 4 φορές την ημέρα.
Ανακούφιση από επίθεση βρογχόσπασμου: η συνιστώμενη δόση είναι 100-200 mcg (1-2 εισπνοές).
Πρόληψη κρίσεων βρογχόσπασμου που σχετίζονται με έκθεση σε αλλεργιογόνο ή προκαλούνται από άσκηση: η συνιστώμενη δόση είναι 100-200 mcg (1-2 εισπνοές) 10-15 λεπτά πριν από την έκθεση σε έναν προκλητικό παράγοντα.
Κανόνες για τη χρήση του φαρμάκου:
Προετοιμασία για την πρώτη εφαρμογή:
Πριν από την πρώτη χρήση του φαρμάκου, αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από το ακροφύσιο της συσκευής εισπνοής. Στη συνέχεια, ανακινήστε δυνατά το δοχείο με κάθετες κινήσεις, γυρίστε το δοχείο ανάποδα με το ακροφύσιο της εισπνοής και κάντε δύο ψεκασμούς στον αέρα για να βεβαιωθείτε ότι η βαλβίδα λειτουργεί σωστά. Με ένα διάλειμμα στη χρήση του φαρμάκου για αρκετές ημέρες, πρέπει να γίνει ένας ψεκασμός στον αέρα αφού ανακινηθεί καλά το κουτί.
Εφαρμογή:
1. Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από το ακροφύσιο της συσκευής εισπνοής. Βεβαιωθείτε ότι η εσωτερική και η εξωτερική επιφάνεια του ακροφυσίου της συσκευής εισπνοής είναι καθαρές.
2. Ανακινήστε δυνατά το δοχείο με κάθετες κινήσεις.
3. Γυρίστε το μπαλόνι ανάποδα με το ακροφύσιο της συσκευής εισπνοής, κρατήστε το μπαλόνι κάθετα μεταξύ του αντίχειρα και του μεσαίου και δείκτη, έτσι ώστε ο αντίχειρας να βρίσκεται κάτω από το ακροφύσιο της συσκευής εισπνοής.
4. Εκπνεύστε όσο το δυνατόν πιο βαθιά, στη συνέχεια τοποθετήστε το ακροφύσιο της συσκευής εισπνοής στο στόμα σας ανάμεσα στα δόντια σας και καλύψτε το με τα χείλη σας χωρίς να δαγκώνετε.
5. Ξεκινώντας να εισπνέετε από το στόμα, πιέστε το πάνω μέρος του μπαλονιού για να διανείμετε τη δόση του φαρμάκου, ενώ συνεχίζετε να εισπνέετε αργά και βαθιά.
 |
7. Εάν είναι απαραίτητο, εκτελέστε την επόμενη εισπνοή. Για να το κάνετε αυτό, περιμένετε περίπου 30 δευτερόλεπτα, κρατώντας το μπαλόνι κάθετα. Μετά από αυτό, πραγματοποιήστε εισπνοή σύμφωνα με τις οδηγίες στις παραγράφους 2-6.
Κλείστε το ακροφύσιο της συσκευής εισπνοής με ένα προστατευτικό καπάκι.
ΣΠΟΥΔΑΙΟΣ:
Εκτελέστε αργά ενέργειες σύμφωνα με τις παραγράφους 4, 5 και 6. Είναι σημαντικό αμέσως πριν από τη χορήγηση της δόσης, να αρχίσετε να εισπνέετε όσο το δυνατόν πιο αργά. Τις πρώτες φορές θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο μετά την προπόνηση μπροστά σε έναν καθρέφτη. Εάν εμφανιστεί ένα «σύννεφο» στα πλάγια του στόματος, τότε είναι απαραίτητο να ξεκινήσετε ξανά από το σημείο 2.
Καθάρισμα:
Το ακροφύσιο της συσκευής εισπνοής πρέπει να καθαρίζεται τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα.
1. Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από το ακροφύσιο της συσκευής εισπνοής και αφαιρέστε το ακροφύσιο της συσκευής εισπνοής από το μπαλόνι.
2. Ξεπλύνετε καλά το ακροφύσιο της συσκευής εισπνοής και το προστατευτικό κάλυμμα κάτω από ζεστό τρεχούμενο νερό.
3. Στεγνώστε καλά το καπάκι της συσκευής εισπνοής και το προστατευτικό καπάκι μέσα και έξω.
4. Τοποθετήστε το ακροφύσιο της συσκευής εισπνοής στο μπαλόνι και στο στέλεχος της βαλβίδας, κλείστε το ελεύθερο άνοιγμα του ακροφυσίου της συσκευής εισπνοής με ένα προστατευτικό καπάκι.
Μην τοποθετείτε το κουτί σε νερό!
ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΑ
Ανά συχνότητα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να χωριστούν στις ακόλουθες κατηγορίες: πολύ συχνά (> 1/10), συχνά (> 1/100 και<1/10), нечасто (>1/1000 και<1/100), редко (>1/10 000 και<1/100), очень редко (<1/10 000) встречающиеся.
Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: σπάνια - δερματίτιδα; πολύ σπάνια - αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένου αγγειοοιδήματος, δερματικό εξάνθημα.
Από την πλευρά των μεταβολικών διεργασιών: σπάνια - υποκαλιαιμία.
Από την πλευρά του νευρικού συστήματος: συχνά - τρόμος, πονοκέφαλος, άγχος; σπάνια - ζάλη, υπνηλία, κόπωση. πολύ σπάνια - υπερκινητικότητα.
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: συχνά - ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών; σπάνια - η επέκταση των περιφερειακών αγγείων με έξαψη του δέρματος, δυσφορία ή πόνο στο στήθος. πολύ σπάνια - αρρυθμία, συμπεριλαμβανομένης της κολπικής μαρμαρυγής, υπερκοιλιακής ταχυκαρδίας, εξωσυστολίας, μείωσης της αρτηριακής πίεσης και κατάρρευσης.
Από το αναπνευστικό σύστημα: σπάνια - βήχας, ερεθισμός της αναπνευστικής οδού. πολύ σπάνια - βρογχόσπασμος (παράδοξος ή που προκαλείται από υπερευαισθησία στο φάρμακο).
Από το γαστρεντερικό σωλήνα: σπάνια - ξηρότητα και ερεθισμός της βλεννογόνου μεμβράνης της στοματικής κοιλότητας και του φάρυγγα, αλλαγές στη γεύση, ναυτία, έμετος.
Από το μυοσκελετικό σύστημα: σπάνια - μυϊκές κράμπες.
ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΔΟΣΗ
Συμπτώματα υπερδοσολογίας: πιο συχνά - υποκαλιαιμία, μείωση της αρτηριακής πίεσης, ταχυκαρδία, μυϊκός τρόμος, ναυτία, έμετος. λιγότερο συχνά - διέγερση, υπεργλυκαιμία, αναπνευστική αλκάλωση, υποξαιμία, πονοκέφαλος. σπάνιες - παραισθήσεις, σπασμοί, ταχυαρρυθμία, κοιλιακό πτερυγισμό, περιφερική αγγειοδιαστολή.
Με υπερβολική δόση σαλβουταμόλης, οι καρδιοεκλεκτικοί β-αναστολείς είναι τα καλύτερα αντίδοτα. Ωστόσο, οι β-αδρενεργικοί αποκλειστές πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή (κίνδυνος ανάπτυξης βρογχόσπασμου).
Η χρήση μεγάλων δόσεων σαλβουταμόλης μπορεί να προκαλέσει υποκαλιαιμία, επομένως, εάν υπάρχει υποψία υπερδοσολογίας, θα πρέπει να παρακολουθείται η συγκέντρωση του καλίου στον ορό του αίματος.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ
Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση σαλβουταμόλης και μη εκλεκτικών β-αδρενεργικών αναστολέων, όπως η προπρανολόλη.
Η σαλβουταμόλη δεν αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ).
Ενισχύει την επίδραση των διεγερτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Η θεοφυλλίνη και άλλες ξανθίνες, όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα, αυξάνουν την πιθανότητα εμφάνισης ταχυαρρυθμιών. μέσα για αναισθησία με εισπνοή, λεβοντόπα - σοβαρές κοιλιακές αρρυθμίες.
Η ταυτόχρονη χρήση με m-αντιχολινεργικά (συμπεριλαμβανομένης της εισπνοής) μπορεί να αυξήσει την ενδοφθάλμια πίεση. Τα διουρητικά και τα γλυκοκορτικοστεροειδή ενισχύουν την υποκαλιαιμική δράση της σαλβουταμόλης.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ
Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για τη σωστή χρήση της σαλβουταμόλης. Η σωστή χρήση του φαρμάκου και η ακριβής εφαρμογή των οδηγιών είναι απαραίτητη προκειμένου να διασφαλιστεί ότι η σαλβουταμόλη εισέρχεται στους βρόγχους. Στην αρχή της θεραπείας, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται υπό την επίβλεψη ιατρικού προσωπικού και μετά από εκπαίδευση μπροστά σε καθρέφτη.
Όπως και με τη χρήση άλλων εισπνεόμενων φαρμάκων, το θεραπευτικό αποτέλεσμα μπορεί να μειωθεί όταν το μπαλόνι ψύχεται. Επομένως, πριν από τη χρήση, το μπαλόνι με το φάρμακο πρέπει να θερμανθεί σε θερμοκρασία δωματίου (θερμάνετε το μπαλόνι με τα χέρια σας για αρκετά λεπτά, δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε άλλες μεθόδους!).
Το περιεχόμενο των κυλίνδρων βρίσκεται υπό πίεση, επομένως οι κύλινδροι δεν πρέπει να θερμαίνονται, να σπάσουν, να τρυπηθούν ή να αποτεφρωθούν, ακόμη και όταν είναι άδειοι.
Σε περίπτωση ενόχλησης στο στόμα και πονόλαιμου μετά από εισπνοή, το στόμα πρέπει να ξεπλυθεί με νερό.
Τα βρογχοδιασταλτικά δεν πρέπει να είναι το μοναδικό ή κύριο συστατικό της θεραπείας του ασταθούς ή σοβαρού βρογχικού άσθματος.
Εάν η επίδραση της συνήθους δόσης του φαρμάκου γίνει λιγότερο αποτελεσματική ή λιγότερο παρατεταμένη (η δράση του φαρμάκου πρέπει να διαρκέσει τουλάχιστον 3 ώρες), ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλευτεί γιατρό. Η αύξηση της δόσης ή της συχνότητας λήψης σαλβουταμόλης πρέπει να πραγματοποιείται μόνο υπό την επίβλεψη ιατρού. Η μείωση του διαστήματος μεταξύ της λήψης των ακόλουθων δόσεων είναι δυνατή μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις και πρέπει να αιτιολογείται αυστηρά. Η αύξηση της ανάγκης για χρήση εισπνεόμενων β-2-αδρενεργικών αγωνιστών με μικρή διάρκεια δράσης για τη θεραπεία του βρογχικού άσθματος υποδηλώνει έξαρση της νόσου. Σε τέτοιες περιπτώσεις, το σχέδιο θεραπείας του ασθενούς θα πρέπει να επανεξεταστεί. Η λήψη υψηλών δόσεων σαλβουταμόλης κατά τη διάρκεια της έξαρσης του βρογχικού άσθματος μπορεί να προκαλέσει το σύνδρομο «αναπήδησης» (κάθε επόμενη κρίση γίνεται πιο έντονη). Σε περίπτωση σοβαρής κρίσης ασφυξίας, το διάστημα μεταξύ των εισπνοών πρέπει να είναι τουλάχιστον 20 λεπτά.
Ο κίνδυνος επιπλοκών αυξάνεται τόσο με σημαντική διάρκεια θεραπείας όσο και με απότομη απόσυρση του φαρμάκου. Η μακροχρόνια χρήση σαλβουταμόλης θα πρέπει να συνοδεύεται από τη χρήση αντιφλεγμονωδών φαρμάκων για βασική θεραπεία.
Η ξαφνική και προοδευτική επιδείνωση του βρογχικού άσθματος μπορεί να αποτελέσει απειλή για τη ζωή του ασθενούς, επομένως σε τέτοιες περιπτώσεις είναι απαραίτητο να αντιμετωπιστεί επειγόντως το ζήτημα της συνταγογράφησης ή της αύξησης της δόσης των γλυκοκορτικοστεροειδών. Σε τέτοιους ασθενείς, συνιστάται καθημερινή παρακολούθηση της μέγιστης εκπνευστικής ροής.
Η σαλβουταμόλη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με θυρεοτοξίκωση.
Η θεραπεία με β-2-αδρενεργικούς αγωνιστές, ειδικά όταν χορηγείται παρεντερικά ή με νεφελοποιητή, μπορεί να οδηγήσει σε υποκαλιαιμία. Συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή στη θεραπεία σοβαρών κρίσεων βρογχικού άσθματος, καθώς σε αυτές τις περιπτώσεις η υποκαλιαιμία μπορεί να αυξηθεί ως αποτέλεσμα της ταυτόχρονης χρήσης παραγώγων ξανθίνης, γλυκοκορτικοστεροειδών, διουρητικών, καθώς και λόγω υποξίας. Σε τέτοιες περιπτώσεις, είναι απαραίτητος ο έλεγχος της συγκέντρωσης του καλίου στον ορό του αίματος.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή/και άλλων μηχανισμών.
Δεδομένου ότι η σαλβουταμόλη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως σπασμούς και ζάλη, συνιστάται να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί στην πρώτη δόση ή να αρνηθείτε να οδηγείτε οχήματα και να συμμετέχετε σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες.
ΦΟΡΜΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Αερόλυμα για εισπνοή δόση 100 mcg / δόση. 200 δόσεις (12 ml η καθεμία) σε κυλίνδρους αλουμινίου monoblock με εσωτερική προστασία, σφραγισμένες με δοσομετρική βαλβίδα και εξοπλισμένες με ακροφύσιο εισπνευστήρα με προστατευτικό πώμα. Κάθε κύλινδρος, μαζί με ένα ακροφύσιο και ένα προστατευτικό πώμα, καθώς και οδηγίες χρήσης, τοποθετούνται σε συσκευασία.
ΚΑΛΥΤΕΡΑ ΠΡΙΝ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ
2 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.
ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Μην καταψύχετε.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!
Μακριά από σύστημα θέρμανσης και άμεσο ηλιακό φως.
Προστατέψτε από πτώσεις και χτυπήματα.
ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΠΤΩΣΗΣ ΑΠΟ ΦΑΡΜΑΚΕΙΑ
Με συνταγή.
ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ:
ZAO Binnopharm
Διεύθυνση: Russia, 124460, Moscow, Zelenograd, passage 4th Zapadny, 3, building 1
ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΠΟΥ ΑΠΟΔΕΧΕΤΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ:
ZAO Binnopharm
Διεύθυνση: Russia, 124460, Moscow, Zelenograd, passage 4th Zapadny, 3, building 1.
15 τεμ. - συσκευασίες κυτταρικού περιγράμματος (2) - συσκευασίες.
φαρμακολογική επίδραση
Βήτα-αγωνιστής με κυρίαρχη επίδραση στους β2-αδρενεργικούς υποδοχείς (εντοπισμένους, ειδικότερα, στους βρόγχους, στο μυομήτριο, στα αιμοφόρα αγγεία). Προλαμβάνει και ανακουφίζει από τον βρογχόσπασμο. μειώνει την αντίσταση των αεραγωγών, αυξάνει την ικανότητα των πνευμόνων. Αποτρέπει την απελευθέρωση ισταμίνης, μιας ουσίας βραδείας αντίδρασης από τα μαστοκύτταρα και τους παράγοντες χημειοταξίας των ουδετερόφιλων. Σε σύγκριση με άλλα φάρμακα αυτής της ομάδας, έχει λιγότερο έντονη θετική χρονο- και ινότροπη επίδραση στο μυοκάρδιο. Προκαλεί διαστολή των στεφανιαίων αρτηριών, πρακτικά δεν μειώνει την αρτηριακή πίεση. Έχει τοκολυτική δράση, μειώνοντας τον τόνο και τη συσταλτική δραστηριότητα του μυομητρίου.
Φαρμακοκινητική
Όταν χρησιμοποιείτε αεροζόλ, παρατηρείται ταχεία απορρόφηση της σαλβουταμόλης στο αίμα. Ωστόσο, οι συγκεντρώσεις του στο αίμα, όταν χρησιμοποιούνται στις συνιστώμενες δόσεις, είναι πολύ χαμηλές ή κάτω από το όριο ανίχνευσης.
Μετά την από του στόματος χορήγηση, η σαλβουταμόλη απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 10%. Μεταβολίζεται κατά το «πρώτο πέρασμα» από το ήπαρ και πιθανώς στο εντερικό τοίχωμα. ο κύριος μεταβολίτης είναι ένα ανενεργό θειικό συζυγές. Η σαλβουταμόλη δεν μεταβολίζεται στους πνεύμονες, επομένως ο τελικός μεταβολισμός και η απέκκρισή της μετά την εισπνοή εξαρτάται από την οδό χορήγησης, η οποία καθορίζει την αναλογία μεταξύ εισπνεόμενης και ακούσιας κατάποσης σαλβουταμόλης.
Το T1 / 2 από το πλάσμα του αίματος είναι 2-7 ώρες Η σαλβουταμόλη απεκκρίνεται ταχέως στα ούρα με τη μορφή μεταβολιτών και αμετάβλητης ουσίας. σε μικρές ποσότητες απεκκρίνεται με τα κόπρανα.
Ενδείξεις
Πρόληψη και ανακούφιση από βρογχόσπασμο σε όλες τις μορφές. Αναστρέψιμη απόφραξη αεραγωγών σε χρόνια βρογχίτιδα και πνευμονικό εμφύσημα, βρογχικό αποφρακτικό σύνδρομο σε παιδιά.
Απειλητικός πρόωρος τοκετός με συσταλτική δραστηριότητα της μήτρας. τοκετός πριν από 37-38 εβδομάδες. ισθμοτραχηλική ανεπάρκεια, μείωση του καρδιακού ρυθμού του εμβρύου ανάλογα με τις συσπάσεις της μήτρας κατά τις περιόδους διαστολής και εξώθησης του τραχήλου της μήτρας. Για προφυλακτικούς λόγους κατά τις επεμβάσεις στην εγκυμονούσα μήτρα (επιβολή κυκλικού ράμματος σε περίπτωση ανεπάρκειας του εσωτερικού στομίου της μήτρας).
Αντενδείξεις
Η απειλή αποβολής στο I και II τρίμηνο της εγκυμοσύνης, η πρόωρη αποκόλληση του πλακούντα, η αιμορραγία ή η τοξίκωση στο III τρίμηνο της εγκυμοσύνης. παιδική ηλικία έως 2 ετών. υπερευαισθησία στη σαλβουταμόλη.
Δοσολογία
Μέσα ως βρογχοδιασταλτικό για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών - 2-4 mg 3-4 φορές την ημέρα, εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 8 mg 4 φορές την ημέρα. Παιδιά ηλικίας 6-12 ετών - 2 mg 3-4 φορές την ημέρα. παιδιά 2-6 ετών - 1-2 mg 3 φορές την ημέρα.
Με την εισπνοή, η δόση εξαρτάται από τη μορφή δοσολογίας που χρησιμοποιείται, η συχνότητα χρήσης εξαρτάται από τις ενδείξεις και την κλινική κατάσταση.
Ως τοκολυτικός παράγοντας, χορηγείται ενδοφλεβίως σε δόση 1-2 mg.
Παρενέργειες
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος:παροδική επέκταση των περιφερικών αγγείων, μέτρια ταχυκαρδία.
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος:, ζάλη, ναυτία, έμετος.
Από την πλευρά του μεταβολισμού:υποκαλιαιμία.
Αλλεργικές αντιδράσεις:σε μεμονωμένες περιπτώσεις - αγγειοοίδημα, αλλεργικές αντιδράσεις με τη μορφή δερματικού εξανθήματος, κνίδωση, αρτηριακή υπόταση, κατάρρευση.
Οι υπολοιποι:τρόμος των χεριών, εσωτερικό τρέμουλο, ένταση. σπάνια - παράδοξος βρογχόσπασμος, μυϊκές κράμπες.
αλληλεπίδραση φαρμάκων
Με την ταυτόχρονη χρήση σαλβουταμόλης με μη καρδιοεκλεκτικά, είναι δυνατή η αμοιβαία καταστολή των θεραπευτικών αποτελεσμάτων. με θεοφυλλίνη - ο κίνδυνος ανάπτυξης ταχυκαρδίας και αρρυθμίας, ιδιαίτερα υπερκοιλιακής εξωσυστολίας, αυξάνεται.
Με την ταυτόχρονη χρήση σαλβουταμόλης και παραγώγων ξανθίνης, κορτικοστεροειδών ή διουρητικών, αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης υποκαλιαιμίας.
Ειδικές Οδηγίες
Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ταχυαρρυθμίες και άλλες διαταραχές του ρυθμού, αρτηριακή υπέρταση, μυοκαρδίτιδα, καρδιακές ανωμαλίες, στένωση αορτής, σακχαρώδη διαβήτη, θυρεοτοξίκωση, γλαύκωμα, οξεία καρδιακή ανεπάρκεια (υπόκειται σε στενή ιατρική παρακολούθηση).
Η αύξηση της δόσης ή της συχνότητας λήψης σαλβουταμόλης θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη ιατρού. Η μείωση του διαστήματος είναι δυνατή μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις και πρέπει να αιτιολογείται αυστηρά.
Όταν χρησιμοποιείτε σαλβουταμόλη, υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης υποκαλιαιμίας, επομένως, κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε ασθενείς με σοβαρό βρογχικό άσθμα, το επίπεδο του καλίου στο αίμα θα πρέπει να παρακολουθείται. Ο κίνδυνος υποκαλιαιμίας αυξάνεται με την υποξία.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Η σαλβουταμόλη αντενδείκνυται σε περίπτωση επαπειλούμενης αποβολής στο Ι και ΙΙ τρίμηνο της εγκυμοσύνης, πρόωρη αποκόλληση του πλακούντα, αιμορραγία ή τοξίκωση στο ΙΙΙ τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί σαλβουταμόλη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας για τη μητέρα και ο πιθανός κίνδυνος για το έμβρυο θα πρέπει να συσχετίζονται. Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της σαλβουταμόλης στην αρχή της εγκυμοσύνης. Η σαλβουταμόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως, εάν είναι απαραίτητο, η χρήση κατά τη γαλουχία θα πρέπει επίσης να αξιολογήσει τα αναμενόμενα οφέλη της θεραπείας για τη μητέρα και τον πιθανό κίνδυνο για το παιδί.
Χημική ένωση
Δραστική ουσία: θειική σαλβουταμόλη 120,5 μικρογραμμάρια ανά δόση (ισοδύναμο με 100 μικρογραμμάρια σαλβουταμόλης).
Έκδοχα: προωθητικό GR106642X (1,1,1,2-τετραφθοροαιθάνιο, επίσης γνωστό ως HFA 134a ή νορφλουράνιο). Δεν περιέχει χλωροφθοράνθρακες φρέον.
Περιγραφή
Μια μεταλλική συσκευή εισπνοής με συμπιεσμένο πυθμένα, εξοπλισμένη με δοσομετρική βαλβίδα, που περιέχει ένα λευκό ή σχεδόν λευκό εναιώρημα. Δεν πρέπει να υπάρχει ζημιά στην εσωτερική επιφάνεια της συσκευής εισπνοής.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Μέσα για τη θεραπεία αποφρακτικών παθήσεων του αναπνευστικού. Αδρενεργικοί παράγοντες για χρήση με εισπνοή. Εκλεκτικοί β-2-αδρενεργικοί αγωνιστές.
Ο κώδικαςATH: R03AC02.
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοδυναμική
Η σαλβουταμόλη είναι ένας εκλεκτικός βήτα-2-αδρενεργικός αγωνιστής.
Μετά την εισπνοή, η σαλβουταμόλη έχει διεγερτική δράση στους βήτα-2-αδρενεργικούς υποδοχείς των λείων μυών των βρόγχων, παρέχοντας έτσι ταχεία βρογχοδιαστολή, η οποία εκδηλώνεται μετά από λίγα λεπτά και διαρκεί για 4-6 ώρες.
Φαρμακοκινητική
Σαλβουταμόλη
Μετά την εισπνοή του φαρμάκου, η συγκέντρωσή του στο πλάσμα του αίματος κατά τη λήψη κανονικών δόσεων είναι αμελητέα (10-50 φορές μικρότερη από ό,τι όταν λαμβάνεται το φάρμακο από το στόμα ή με ένεση).
Δεν υπάρχει σχέση μεταξύ των επιπέδων στο αίμα και της αποτελεσματικότητας. Μετά την πνευμονική απορρόφηση, το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά, εν μέρει αμετάβλητο (λιγότερο από 2%), εν μέρει με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών (φαινολικά θειικά).
1,1,1,2 - τετραφθοροαιθάνιο: προωθητικό αέριο
Μετά τη χορήγηση του φαρμάκου με εισπνοή, η προσρόφηση του 1,1,1,2-τετραφθοροαιθανίου είναι ασήμαντη και γρήγορη, η μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται σε λιγότερο από 6 λεπτά.
Τα ζώα (ποντίκια και αρουραίοι) έδειξαν ελαφρό ηπατικό μεταβολισμό του φαρμάκου με το σχηματισμό τριφθοροξικού οξέος και τριφθοροξικής αλδεΰδης. Ωστόσο, σύμφωνα με τα αποτελέσματα κινητικών μελετών που πραγματοποιήθηκαν μεταξύ ασθενών που έλαβαν 1,1,1,2-τετραφθοροαιθάνιο παρουσία παθολογιών, δεν ανιχνεύθηκαν περιπτώσεις σχηματισμού τριφθοροξικού οξέος.
Ενδείξεις χρήσης
Συμπτωματική θεραπεία κρίσεων άσθματος.
Συμπτωματική θεραπεία παροξύνσεων βρογχικού άσθματος ή χρόνιας αποφρακτικής βρογχίτιδας.
Πρόληψη κρίσεων άσθματος που προκαλούνται από την άσκηση.
Δοκιμή για την αναστρεψιμότητα της βρογχικής απόφραξης κατά τη διάρκεια των λειτουργικών μελετών της αναπνευστικής οδού.
Αντενδείξεις
Αλλεργική αντίδραση σε ένα από τα συστατικά του φαρμάκου.
Δυσανεξία σε αυτό το φάρμακο (απροσδόκητος βήχας ή ανάπτυξη βρογχόσπασμου αμέσως μετά τη λήψη του φαρμάκου). Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να σταματήσετε τη θεραπεία και να συνταγογραφήσετε διαφορετική θεραπεία ή άλλες μεθόδους εφαρμογής.
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία
Εγκυμοσύνη
Σαλβουταμόλη
Στην κλινική πρακτική, υπάρχει επαρκής αριθμός τεκμηριωμένων παραδειγμάτων χρήσης του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, γεγονός που μας επιτρέπει να βγάλουμε ένα συμπέρασμα σχετικά με την ασφαλή χρήση της σαλβουταμόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Ως εκ τούτου, η χρήση της σαλβουταμόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης με εισπνοή είναι αποδεκτή.
Όταν παίρνετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης:
Μπορεί να υπάρχει γρήγορος καρδιακός παλμός στο έμβρυο με φόντο ταχυκαρδίας στη μητέρα. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, σημειώνονται επίμονοι καρδιακοί παλμοί μετά τη γέννηση.
Ομοίως, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, υπάρχει μεταγεννητική αλλαγή στο επίπεδο της γλυκαιμίας.
Στην περίπτωση λήψης του φαρμάκου πριν από τον τοκετό, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η περιφερική αγγειοδιασταλτική δράση των βήτα-2 μιμητικών.
1,1,1,2 - τετραφθοροαιθάνιο: προωθητικό αέριο
Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έχουν δείξει επιβλαβείς επιδράσεις που προκαλούνται από την κατάποση του 1,1,1,2-τετραφθοροαιθανίου που περιέχεται σε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Ωστόσο, τα αποτελέσματα της λήψης 1,1,1,2-τετραφθοροαιθανίου σε έγκυες γυναίκες δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Γαλουχιά
Τα μιμητικά βήτα-2 περνούν στο μητρικό γάλα.
Το γεγονός της διείσδυσης του εκτοπιστικού αερίου και των μεταβολιτών του στο μητρικό γάλα κατά τη λήψη του φαρμάκου δεν έχει τεκμηριωθεί.
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την επίδραση της σαλβουταμόλης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Σε προκλινικές μελέτες, δεν έχει εντοπιστεί ανεπιθύμητη επίδραση στη γονιμότητα σε ζώα.
Δοσολογία και χορήγηση
Δοσολογία
Ανεξαρτήτως ηλικίας:
Θεραπεία κρίσεων και παροξύνσεων βρογχικού άσθματος: όταν εμφανιστούν τα πρώτα συμπτώματα, πάρτε 1-2 εισπνοές.
Πρόληψη κρίσεων άσθματος που προκαλούνται από την άσκηση: 1-2 εισπνοές 15-30 λεπτά πριν την έναρξη της φυσικής δραστηριότητας.
Γενικά, μια δόση 1-2 εισπνοών είναι επαρκής για την αντιμετώπιση των αναπνευστικών δυσκολιών.
Εάν τα συμπτώματα επιμείνουν, η δόση μπορεί να επαναληφθεί μετά από λίγα λεπτά.
Η διάρκεια της βρογχοδιασταλτικής δράσης της σαλβουταμόλης όταν χορηγείται με εισπνοή είναι από 4 έως 6 ώρες.
Σε περίπτωση επανεμφάνισης των συμπτωμάτων, το φάρμακο μπορεί να επαναληφθεί.
Συνήθως η ημερήσια δόση του φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 8 εισπνοές εντός 24 ωρών. Σε περίπτωση υπέρβασης αυτής της δόσης, ο ασθενής θα πρέπει να ενημερωθεί για την ανάγκη ιατρικής συμβουλής προκειμένου να επανεξεταστούν οι ενδείξεις χρήσης (βλ. ενότητα «Προφυλάξεις»).
Σε περίπτωση σοβαρής οξείας κρίσης άσθματος ή σοβαρής επιδείνωσης της χρόνιας αποφρακτικής βρογχοπνευμοπάθειας, η δόση του φαρμάκου είναι 2 έως 6 εισπνοές, οι οποίες θα πρέπει να επαναλαμβάνονται κάθε 5-10 λεπτά μέχρι την άφιξη των επαγγελματιών της επείγουσας ιατρικής. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η χρήση θαλάμου εισπνοής από τον ασθενή, καθώς βοηθά στην επιτάχυνση της πνευμονικής διάχυσης της σαλβουταμόλης που λαμβάνεται με εισπνοή. Ωστόσο, η επαναλαμβανόμενη κατάθλιψη της συσκευής εισπνοής μετρημένης δόσης και η απελευθέρωση των δόσεων στον θάλαμο εισπνοής μπορεί να μειώσει τη συνολική εισπνεόμενη δόση και ο ασθενής πρέπει να εισπνεύσει το φάρμακο απευθείας (ή, εάν είναι απαραίτητο, μετά από κάθε σειρά δύο διαδοχικών καταθλίψεων) από τον θάλαμο εισπνοής μετά από κάθε πίεση της συσκευής εισπνοής. Στο μέλλον, το φάρμακο θα πρέπει να επαναλαμβάνεται σε διαδοχικούς κύκλους. Μια σοβαρή οξεία προσβολή βρογχικού άσθματος απαιτεί νοσηλεία. Σε αυτή την περίπτωση, η θεραπεία συνίσταται σε οξυγονοθεραπεία και συστηματική θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
Τρόπος εφαρμογής
Χορήγηση μέσω εισπνοής με χρήση συσκευής με τη μορφή σφραγισμένου δοχείου εξοπλισμένου με επιστόμιο.
Για τη σωστή χρήση της συσκευής, συνιστάται στον ιατρό να βεβαιωθεί ότι ο ασθενής χρησιμοποιεί σωστά τη συσκευή εισπνοής.
Εάν διαπιστωθεί ότι ο ασθενής έχει έλλειψη συγχρονισμού της εισπνοής και πίεσης της συσκευής εισπνοής, ενδείκνυται η χρήση θαλάμου εισπνοής. Επίσης, σε τέτοιους ασθενείς, είναι δυνατή η χρήση άλλων πιο προσαρμοσμένων τύπων δοσολογικών μορφών σαλβουταμόλης.
Σε παιδιά και βρέφη που χρειάζονται θεραπεία με εισπνεόμενο εναιώρημα σαλβουταμόλης με τη μορφή αερολύματος, συνιστάται η χρήση θαλάμου εισπνοής εξοπλισμένου με διαχωριστή.
Η συσκευή εισπνοής δεν είναι εξοπλισμένη με μετρητή δόσεων.
Παρενέργεια
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται ανάλογα με την ανατομική και φυσιολογική ταξινόμηση και συχνότητα εμφάνισης, η οποία ορίζεται ως εξής: πολύ συχνά (≥ 1/10), συχνά (≥ 1/100 και
| Κατηγορία οργάνων | Παρενέργειες | Συχνότητα |
| Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος | Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων: αγγειοοίδημα, κνίδωση, σοβαρός κνησμός, βρογχόσπασμος, υπόταση, κατάρρευση. | Πολύ σπάνια |
| Από την πλευρά του μεταβολισμού | Υποκαλιαιμία. * | Πολύ σπάνια |
| Από την πλευρά του νευρικού συστήματος | Πονοκέφαλος, τρόμος. | Συχνά |
| Ψυχικές διαταραχές | Διαταραχές συμπεριφοράς: ευερεθιστότητα, διέγερση. | Πολύ σπάνια |
| Από την πλευρά της καρδιάς | Ταχυκαρδία | Συχνά |
| Cardiopalmus | Σπάνια | |
| Καρδιακές αρρυθμίες (συμπεριλαμβανομένης της κολπικής μαρμαρυγής, της υπερκοιλιακής ταχυκαρδίας και των εξωσυστολών). | Πολύ σπάνια | |
| Ισχαιμία του μυοκαρδίου (βλ. ενότητα "Προφυλάξεις"). | Συχνότητα άγνωστη ** | |
| Από την πλευρά των αγγείων | Περιφερική αγγειοδιαστολή. | Πολύ σπάνια |
| Από το αναπνευστικό σύστημα, τα όργανα του θώρακα και το μεσοθωράκιο | Παράδοξος βρογχόσπασμος *** | Πολύ σπάνια |
| Από το γαστρεντερικό σωλήνα | Ερεθισμός του βλεννογόνου της στοματικής κοιλότητας και του φάρυγγα. | Σπάνια |
| Από το μυοσκελετικό σύστημα | κράμπες στους μύες | Σπάνια |
* Τα μιμητικά βήτα-2 σε υψηλότερες δόσεις μπορεί να προκαλέσουν αναστρέψιμη υπεργλυκαιμία και υποκαλιαιμία κατά τη διακοπή της θεραπείας.
** Η επίπτωση της ισχαιμίας του μυοκαρδίου δεν μπορεί να τεκμηριωθεί, όπως αναφέρθηκε σε αυθόρμητες αναφορές που ελήφθησαν κατά την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία.
*** Όπως και με άλλα φάρμακα για θεραπεία εισπνοής, υπάρχει πιθανότητα βήχα και, σε σπάνιες περιπτώσεις, παράδοξου βρογχόσπασμου αμέσως μετά την εισπνοή. Συνιστάται να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και να χρησιμοποιήσετε ένα άλλο ισοδύναμο βρογχοδιασταλτικό ταχείας δράσης για την ανακούφιση από τον βρογχόσπασμο. Στο μέλλον, συνιστάται η επανεξέταση της θεραπείας προκειμένου να συνταγογραφηθεί εναλλακτική θεραπεία, εάν είναι απαραίτητο.
Εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις γαλακτικής οξέωσης έχουν σημειωθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν σαλβουταμόλη ενδοφλεβίως ή με εισπνοή με νεφελοποιητή για τη θεραπεία σοβαρών παροξύνσεων του βρογχικού άσθματος.
Μπορεί επίσης να εμφανιστούν πεπτικές διαταραχές (ναυτία, έμετος).
Πληροφορίες για πιθανές παρενέργειες
Η παροχή πληροφοριών σχετικά με τις πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που εντοπίστηκαν μετά την καταχώριση είναι μεγάλης σημασίας, καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας των οφελών και των κινδύνων του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας μπορούν να αναφέρουν τυχόν ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς.
Υπερβολική δόση
Τα σημεία και συμπτώματα υπερδοσολογίας σαλβουταμόλης είναι παροδικά φαινόμενα, που εκφράζονται σε αύξηση της φαρμακοδυναμικής δράσης των βήτα-2-αγωνιστών (βλ. παραγράφους "Προφυλάξεις" και "Παρενέργειες").
Μια υπερδοσολογία σαλβουταμόλης μπορεί να οδηγήσει σε υποκαλιαιμία. Επομένως, σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητος ο έλεγχος της συγκέντρωσης του καλίου στον ορό του αίματος.
Περιπτώσεις ναυτίας, εμέτου και υπεργλυκαιμίας έχουν παρατηρηθεί κυρίως σε παιδιά και σε περιπτώσεις όπου η υπερδοσολογία ήταν αποτέλεσμα χορήγησης σαλβουταμόλης από το στόμα.
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις γαλακτικής οξέωσης με υψηλές δόσεις βήτα-2-αγωνιστών ταχείας δράσης. Ως εκ τούτου, σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητος ο έλεγχος της συγκέντρωσης του γαλακτικού στον ορό του αίματος, καθώς και ο κίνδυνος ανάπτυξης γαλακτικής οξέωσης, ιδιαίτερα σε περίπτωση επιμονής ή επιδείνωσης της ταχύπνοιας, παρά την εξαφάνιση τέτοιων συμπτωμάτων του βρογχόσπασμου ως συριγμού, που μπορεί να σχετίζεται με την ανάπτυξη μεταβολικής οξέωσης.
Απαραίτητες ενέργειες: παρατήρηση και συμπτωματική θεραπεία.
Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
+ Μη εκλεκτικοί β-αναστολείς
+ Φάρμακα αναισθησίας αλογόνου (αλοθάνη)
Κατά τη διάρκεια της μαιευτικής χειρουργικής, υπάρχει αύξηση της αδράνειας της μήτρας με κίνδυνο αιμορραγίας. Επιπλέον, υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης σοβαρής κοιλιακής αρρυθμίας με αύξηση της καρδιακής αντιδραστικότητας.
Συνδυασμοί που απαιτούν προφυλάξεις κατά τη χρήση
+ Αντιδιαβητικά φάρμακα
Η λήψη βήτα-2 μιμητικών σχετίζεται με αύξηση της γλυκαιμίας, η οποία μπορεί να ερμηνευθεί ως μείωση της επίδρασης της αντιδιαβητικής θεραπείας, επομένως, μπορεί να χρειαστεί αλλαγή της αντιδιαβητικής θεραπείας (βλ. ενότητα "Προφυλάξεις"). Συνιστάται αυξημένη παρακολούθηση αίματος και ούρων.
Προληπτικά μέτρα
Ειδικές Οδηγίες
Ενημερώστε τον ασθενή για την ανάγκη άμεσης αναζήτησης ιατρικής βοήθειας εάν η ανακούφιση που παρατηρήθηκε προηγουμένως από την κατάσταση δεν επέλθει με την ανάπτυξη κρίσης άσθματος.
Η αυξημένη ανάγκη για χρήση βρογχοδιασταλτικών, ιδιαίτερα βήτα-2-αγωνιστών, μπορεί να είναι σημάδι έξαρσης του βρογχικού άσθματος ή της αποφρακτικής βρογχοπνευμοπάθειας. Εάν η ανάγκη του ασθενούς για λήψη βρογχοδιασταλτικών βήτα-2-μιμητικών μακράς και βραχείας δράσης με εισπνοή αυξηθεί σημαντικά μέσα σε λίγες ημέρες, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί (ειδικά εάν οι μέγιστες τιμές του μετρητή ροής μειωθούν και/ή γίνουν ακανόνιστη) αναπνευστική αντιρρόπηση, και σε ασθματικούς - η πιθανότητα εμφάνισης ασθματικής κατάστασης. Επομένως, ο γιατρός θα πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για την ανάγκη άμεσης αναζήτησης ιατρικής βοήθειας σε μια τέτοια περίπτωση χωρίς σκόπιμη υπέρβαση των μέγιστων συνταγογραφούμενων δόσεων. Σε μια τέτοια περίπτωση, είναι απαραίτητο να επανεξεταστούν οι ενδείξεις χρήσης.
Μια ξαφνική και προοδευτική έξαρση της πορείας του βρογχικού άσθματος μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή. Σε μια τέτοια περίπτωση, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο θεραπείας με κορτικοστεροειδή ή αύξηση της δόσης της υπάρχουσας θεραπείας με κορτικοστεροειδή. Επιπλέον, σε ενήλικες ασθενείς με άσθμα, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο θεραπείας με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή όταν απαιτείται η χρήση βήτα-2 μιμητικών αγωνιστών περισσότερο από μία φορά την εβδομάδα. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητο να ενημερώσετε τον ασθενή ότι η βελτίωση της κλινικής του κατάστασης δεν θα πρέπει να είναι αποτέλεσμα αλλαγών στη θεραπεία, ειδικότερα, διακοπής εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών χωρίς ιατρική συμβουλή.
Όπως και με τη χρήση άλλων φαρμάκων για θεραπεία εισπνοής, αμέσως μετά τη χρήση του φαρμάκου, μπορεί να αναπτυχθεί παράδοξος βρογχόσπασμος, ο οποίος εκδηλώνεται με πιο έντονη δυσκολία στην αναπνοή και αυξημένο συριγμό. Ο βρογχόσπασμος απαιτεί θεραπεία με εναλλακτικό σκεύασμα του φαρμάκου ή άλλο βρογχοδιασταλτικό για θεραπεία με εισπνοή (εάν υπάρχει). Η χρήση του φαρμάκου Salbutamol inhalation θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και, εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να συνταγογραφηθεί άλλο βρογχοδιασταλτικό ταχείας δράσης για να συνεχιστεί η θεραπεία.
Φάρμακα με συμπαθομιμητική δράση, τα οποία περιλαμβάνουν σαλβουταμόλη, μπορεί να προκαλέσουν διαταραχές στη δραστηριότητα του καρδιαγγειακού συστήματος. Σύμφωνα με τα δεδομένα που ελήφθησαν κατά την περίοδο μετά την καταχώριση του φαρμάκου, καθώς και στη βιβλιογραφία, υπήρξαν περιπτώσεις ισχαιμίας του μυοκαρδίου που σχετίζεται με τη χρήση σαλβουταμόλης. Ασθενείς με σοβαρή υποκείμενη καρδιοπάθεια (π.χ. στεφανιαία νόσο, αρρυθμίες ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια) θα πρέπει να συμβουλεύονται να επικοινωνούν με το γιατρό τους εάν εμφανιστεί πόνος στο στήθος ή άλλα συμπτώματα που υποδηλώνουν έξαρση της καρδιακής νόσου. Πρέπει να δοθεί προσοχή στην αξιολόγηση συμπτωμάτων όπως η δύσπνοια και ο πόνος στο στήθος, που μπορεί να οφείλονται τόσο σε καρδιακές παθήσεις όσο και σε παθήσεις του αναπνευστικού συστήματος.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση
Σε περίπτωση βρογχικής λοίμωξης ή άφθονης βρογχόρροιας, θα πρέπει να εξεταστεί η κατάλληλη θεραπεία, η οποία θα συμβάλει στη βέλτιστη διάχυση του φαρμάκου στην αναπνευστική οδό.
Η σαλβουταμόλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν σημαντικές δόσεις άλλων συμπαθομιμητικών φαρμάκων.
Η χορήγηση σαλβουταμόλης σε κανονικές δόσεις μέσω εισπνοής μέσω σφραγισμένης συσκευής μπαλονιού δεν προκαλεί συνήθως ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που πάσχουν από υπερθυρεοειδισμό, διαταραχές της στεφανιαίας κυκλοφορίας, αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια, κοιλιακή αρρυθμία, αρτηριακή υπέρταση, σακχαρώδη διαβήτη, σε αντίθεση με τη σαλβουταμόλη που λαμβάνεται με χρήση σαλβουταμόλης. ένας νεφελοποιητής από το στόμα ή με ένεση, ο οποίος θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε τέτοιους ασθενείς.
Η θεραπεία με βήτα-2 μιμητικά σε υψηλές δόσεις (ειδικά όταν χορηγείται παρεντερικά ή με νεφελοποιητή) μπορεί να οδηγήσει σε δυνητικά σοβαρή υποκαλιαιμία, η οποία μπορεί να προκαλέσει καρδιακές αρρυθμίες. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται ο έλεγχος του επιπέδου του καλίου στον ορό του αίματος, ιδιαίτερα με την ταυτόχρονη χρήση παραγώγων ξανθίνης, κορτικοστεροειδών, διουρητικών, λόγω υποξίας, καθώς και σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης torsades de σημειακές αρρυθμίες (μεγάλο διάστημα QT ή θεραπεία που μπορεί να παρατείνει το διάστημα QT).
Όπως και άλλοι β-2-αδρενεργικοί αγωνιστές, η σαλβουταμόλη μπορεί να προκαλέσει αύξηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις κετοξέωσης σε διαβητικούς ασθενείς. Η ταυτόχρονη χρήση κορτικοστεροειδών μπορεί να ενισχύσει αυτό το αποτέλεσμα.
Εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις γαλακτικής οξέωσης που σχετίζονται με τη χρήση υψηλών δόσεων βήτα-2-αγωνιστών βραχείας δράσης, χορηγούμενων ενδοφλεβίως ή με εισπνοή με χρήση νεφελοποιητή, σημειώθηκαν κυρίως σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία για την ανακούφιση από την έξαρση του βρογχικού άσθματος (βλ. «Παρενέργειες»). Η αύξηση του γαλακτικού οξέος μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή αντισταθμιστικό υπεραερισμό, ο οποίος μπορεί να παρερμηνευτεί ως σημάδι αποτυχίας της θεραπείας του άσθματος λόγω ακατάλληλης αύξησης της δόσης των βήτα-αγωνιστών βραχείας δράσης. Επομένως, ο κίνδυνος ανάπτυξης γαλακτικής οξέωσης θα πρέπει να παρακολουθείται στενά, ειδικά σε σοβαρές περιπτώσεις.
Αθλητές:
Οι αθλητές πρέπει να γνωρίζουν ότι αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει μια δραστική ουσία που μπορεί να δείξει θετικά αποτελέσματα σε τεστ ελέγχου αντιντόπινγκ.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή/και άλλων μηχανισμών
Χωρίς δεδομένα.
Φόρμα έκδοσης
200 δόσεις σε συσκευή εισπνοής αλουμινίου εξοπλισμένη με πλαστική συσκευή δοσομέτρησης με προστατευτικό καπάκι. Η συναρμολογημένη συσκευή εισπνοής και η δοσομετρική συσκευή, μαζί με τις οδηγίες χρήσης, τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.
ΑΠΟβράχοςεγκυρότητα
2 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Συνθήκες αποθήκευσης
Σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 °C, μην καταψύχετε, μην αφήνετε την έκθεση στο ηλιακό φως. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Όπως οι περισσότερες άλλες συσκευές εισπνοής αεροζόλ, η σαλβουταμόλη μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματική σε χαμηλές θερμοκρασίες. Κατά την ψύξη του φυσιγγίου, συνιστάται να το αφαιρέσετε από την πλαστική θήκη και να το ζεστάνετε με τα χέρια σας για αρκετά λεπτά. Το δοχείο δεν πρέπει να αποσυναρμολογηθεί, να τρυπηθεί ή να πεταχτεί στη φωτιά, ακόμη κι αν είναι άδειο.
Όροι χορήγησης από φαρμακεία
Με συνταγή.
Κατασκευαστής
Εγγεγραμμένη διεύθυνση κατασκευαστή:
Glaxo Wellcome Παραγωγή Γαλλίας
23 rue Lavoisier – Zone Industrielle No 2, Evreux, Γαλλία /
Glaxo Wellcome Production, Γαλλία
Βιομηχανική ζώνη 2, rue Lavoisier 23, Evro, Γαλλία.
Για περισσότερες πληροφορίες επικοινωνήστε με:
Αντιπροσωπεία της LLC "GlaxoSmithKline Export Limited" (Μεγάλη Βρετανία) στη Δημοκρατία της Λευκορωσίας
Μινσκ, αγ. Voronyanskogo, 7A, γραφείο 400
Τηλ.: +375 17 213 20 16; φαξ + 375 17 213 18 66
Οδηγίες χρήσης της συσκευής εισπνοής
Έλεγχος της συσκευής εισπνοής
Πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής για πρώτη φορά ή εάν η συσκευή εισπνοής δεν έχει χρησιμοποιηθεί για 5 ημέρες ή περισσότερες, αφαιρέστε το καπάκι από το επιστόμιο πιέζοντας απαλά το καπάκι από τα πλάγια, ανακινήστε καλά τη συσκευή εισπνοής και πιέστε τη βαλβίδα αεροζόλ για να απελευθερωθούν δύο εισπνοές δόσεις στον αέρα για να βεβαιωθείτε ότι η συσκευή εισπνοής λειτουργεί σωστά.
Χρήση συσκευής εισπνοής
Αφαιρέστε το καπάκι από το επιστόμιο πιέζοντας απαλά τις πλευρές του καπακιού.
Επιθεωρήστε το επιστόμιο μέσα και έξω για να βεβαιωθείτε ότι είναι καθαρό και απαλλαγμένο από ξένα σωματίδια.
Ανακινήστε καλά τη συσκευή εισπνοής για να αναμειχθεί ομοιόμορφα το περιεχόμενο και να αφαιρεθούν τα ξένα σωματίδια.
Κρατήστε τη συσκευή εισπνοής ανάμεσα στον δείκτη και τον αντίχειρά σας σε όρθια θέση, ανάποδα, με τον αντίχειρά σας να ακουμπά στη βάση κάτω από το επιστόμιο.
Πάρτε μια αργή βαθιά αναπνοή, σφίξτε το επιστόμιο με τα χείλη σας χωρίς να το πιέσετε με τα δόντια σας.
Λαμβάνοντας όσο το δυνατόν βαθύτερη αναπνοή από το στόμα, πιέστε ταυτόχρονα το επάνω μέρος της συσκευής εισπνοής για να απελευθερώσετε μία εισπνεόμενη δόση σαλβουταμόλης.
Κρατήστε την αναπνοή σας για λίγα δευτερόλεπτα, αφαιρέστε το επιστόμιο από το στόμα σας και μετά εκπνεύστε αργά.
Για να λάβετε τη δεύτερη δόση, κρατήστε τη συσκευή εισπνοής σε όρθια θέση, περιμένετε περίπου 30 δευτερόλεπτα και μετά επαναλάβετε τα βήματα 3-7.
Κλείστε καλά το επιστόμιο με το προστατευτικό καπάκι.
Προσοχή! Τα βήματα 5, 6 και 7 δεν πρέπει να γίνονται βιαστικά. Θα πρέπει να αρχίσετε να εισπνέετε όσο το δυνατόν πιο αργά, ακριβώς πριν πιέσετε τη βαλβίδα της συσκευής εισπνοής. Τις πρώτες φορές συνιστάται η εξάσκηση μπροστά σε καθρέφτη. Εάν δείτε "ομίχλη" να βγαίνει από το πάνω μέρος της συσκευής εισπνοής ή από τις γωνίες του στόματός σας, τότε θα πρέπει να ξεκινήσετε από την αρχή από το βήμα 3.
Εάν ο γιατρός σας έχει δώσει άλλες οδηγίες για τη χρήση της συσκευής εισπνοής, ακολουθήστε τις αυστηρά. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν δυσκολεύεστε να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής.
Καθαρισμός της συσκευής εισπνοής
Η συσκευή εισπνοής πρέπει να καθαρίζεται τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα.
Αφαιρέστε το μεταλλικό φυσίγγιο από το πλαστικό περίβλημα και αφαιρέστε το καπάκι του επιστόμιου.
Ξεπλύνετε καλά το πλαστικό σώμα και το κάλυμμα του επιστόμιου κάτω από τρεχούμενο ζεστό νερό.
Στεγνώστε εντελώς το πλαστικό σώμα και το κάλυμμα του επιστόμιου, τόσο εξωτερικά όσο και εσωτερικά. Αποφύγετε την υπερθέρμανση.
Τοποθετήστε το μεταλλικό δοχείο στην πλαστική θήκη και τοποθετήστε το καπάκι του επιστόμιου.
ΜΗ ΒΥΘΙΖΕΤΕ ΤΟ ΜΕΤΑΛΛΙΚΟ ΔΟΧΕΙΟ ΣΤΟ ΝΕΡΟ.
Τα δικαιώματα εμπορικών σημάτων ανήκουν στον όμιλο εταιρειών GSK.
© 2018 GSK Group of Companies ή των αντίστοιχων ιδιοκτητών τους.
