Ένα φάρμακο Noliprelπροσφέρεται σε διάφορες μορφές. Η σύνθεση όλων των παραλλαγών του φαρμάκου περιλαμβάνει και ινδαπαμίδη . Ταμπλέτες συνδυασμού Noliprel περιέχουν 2 mg περινδοπρίλης και 0,625 mg ινδαπαμίδης. Η σύνθεση του εργαλείου Noliprel Forte περιλαμβάνει 4 mg περινδοπρίλης και 1,25 mg ινδαπαμίδης. Noliprel A περιέχει 2,5 mg περινδοπρίλης και 0,625 mg ινδαπαμίδης. Σε αυτό το παρασκεύασμα, η περινδοπρίλη συνδέεται με το αμινοξύ αργινίνη, το οποίο επηρεάζει ευνοϊκά την κατάσταση του καρδιαγγειακού συστήματος.
Σε ταμπλέτες Noliprel A Forte - 5 mg περινδοπρίλης και 1,25 mg ινδαπαμίδης. Στις εγκαταστάσεις Noliprel A Bi-forte - 10 mg περινδοπρίλης και 2,5 mg ινδαπαμίδης.
Ως πρόσθετες ουσίες στη σύνθεση του φαρμάκου Noliprel υπάρχει στεατικό μαγνήσιο, μονοϋδρική λακτόζη, κολλοειδές υδρόφοβο διοξείδιο του πυριτίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.
Φόρμα έκδοσης
Τα φάρμακα είναι διαθέσιμα με τη μορφή επιμήκων λευκών δισκίων, και στις δύο πλευρές του δισκίου κινδύνου. Τοποθετείται σε χαρτοκιβώτιο των 14 και 30 τμχ. σε φουσκάλες.
φαρμακολογική επίδραση
Το Noliprel είναι ένα φάρμακο συνδυασμού που περιέχει περινδοπρίλη (αναστολέας του παράγοντα μετατροπής της αγγειοτενσίνης) και ινδαπαμίδη (ένα διουρητικό που ανήκει στην ομάδα των σουλφοναμιδίων).
Η φαρμακολογική δράση του φαρμάκου καθορίζεται από έναν συνδυασμό ορισμένων από τις επιδράσεις αυτών των συστατικών. Σε αυτόν τον συνδυασμό, και τα δύο συστατικά αυξάνουν αμοιβαία το αποτέλεσμα. Το Noliprel είναι ένα αντιυπερτασικό φάρμακο που μειώνει αποτελεσματικά τόσο τη διαστολική όσο και τη συστολική αρτηριακή πίεση. Η σοβαρότητα του αποτελέσματος εξαρτάται από τη δόση. Μετά τη λήψη του φαρμάκου, δεν υπάρχουν αίσθημα παλμών. Το κλινικό αποτέλεσμα σημειώνεται 1 μήνα μετά την έναρξη της θεραπείας. Το αντιυπερτασικό αποτέλεσμα παραμένει για μία ημέρα. Μετά την αναστολή της θεραπείας, ο ασθενής δεν έχει στερητικό σύνδρομο. Κατά τη διαδικασία της θεραπείας, η σοβαρότητα της υπερτροφίας της αριστερής κοιλίας μειώνεται, ο βαθμός του συνολικού προκαρδιακού και μετακαρδιακού φορτίου μειώνεται. Τα μεγάλα αγγεία γίνονται πιο ελαστικά, τα τοιχώματα των μικρών αγγείων αποκαθίστανται. Το φάρμακο δεν επηρεάζει τις μεταβολικές διεργασίες που συμβαίνουν στο σώμα.
Η περινδοπρίλη μειώνει το επίπεδο έκκρισης αλδοστερόνης, με αποτέλεσμα να αυξάνεται η δραστηριότητα της ρενίνης στο αίμα. μειώνεται σε άτομα με διαφορετικά επίπεδα δραστηριότητας . Υπό την επίδραση αυτού του συστατικού, τα αγγεία διαστέλλονται.
Κατά τη λήψη του φαρμάκου, η πιθανότητα μειώνεται υποκαλιαιμία . Ο μηχανισμός δράσης της ινδαπαμίδης είναι παρόμοιος με τα θειαζιδικά διουρητικά: η ούρηση και η απέκκριση στα ούρα ιόντων νατρίου και χλωρίου θα αυξηθούν.
Η υπεραντιδραστικότητα των αγγείων υπό την επίδραση της αδρεναλίνης μειώνεται. Η ποσότητα των λιπιδίων στο αίμα δεν αλλάζει.
Φαρμακοκινητική και φαρμακοδυναμική
Η φαρμακοκινητική της περινδοπρίλης και της ινδαπαμίδης όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό είναι η ίδια όπως όταν χρησιμοποιούνται χωριστά. Μετά την κατάποση, η περινδοπρίλη απορροφάται ταχέως. Το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας είναι 65-70%. Περίπου το 20% της συνολικής απορροφούμενης περινδοπρίλης μετατρέπεται αργότερα σε περινδοπριλάτη (ενεργός μεταβολίτης). Η μέγιστη συγκέντρωση της περινδοπριλάτης στο πλάσμα παρατηρείται μετά από 3-4 ώρες. Λιγότερο από 30% συνδέεται με τις πρωτεΐνες του αίματος, ανάλογα με τη συγκέντρωση στο πλάσμα. Ο χρόνος ημιζωής είναι 25 ώρες. Η ουσία διεισδύει μέσω του φραγμού του πλακούντα. Η περινδοπριλάτη απεκκρίνεται από το σώμα μέσω των νεφρών. Ο χρόνος ημιζωής του είναι 3-5 ώρες. Υπάρχει βραδύτερη εισαγωγή της περινδοπριλάτης στους ηλικιωμένους, καθώς και σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και νεφρική ανεπάρκεια.
Πριν από τη χρήση ακτινοσκιερών σκευασμάτων που περιέχουν ιώδιο με Noliprel, πρέπει να πραγματοποιηθεί επαρκής ενυδάτωση του σώματος.
Η ταυτόχρονη χρήση αλάτων ασβεστίου μπορεί να προκαλέσει υπερασβεστιαιμία.
Ανάλογα του Noliprel
Σύμπτωση στον κωδικό ATX του 4ου επιπέδου:Τα ανάλογα του Noliprel, καθώς και τα φάρμακα Noliprel A Bi Forte, Noliprel A Forte είναι άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης και περιέχουν παρόμοια δραστικά συστατικά, δηλαδή την περινδοπρίλη και την ινδαπαμίδη. Αυτά τα φάρμακα είναι Κο-πρενέσα , κλπ. Η τιμή των αναλόγων μπορεί να είναι χαμηλότερη από το κόστος του Noliprel και των ποικιλιών του.
παιδιά
Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται για τη θεραπεία παιδιών κάτω των 18 ετών, καθώς δεν υπάρχουν ακριβή δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια μιας τέτοιας θεραπείας.
Με αλκοόλ
Δεν πρέπει να παίρνετε αλκοόλ κατά την περίοδο της θεραπείας με Noliprel.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας
Και για τις μητέρες κατά τη διάρκεια ενός μωρού με μητρικό γάλα, η χρήση του Noliprel αντενδείκνυται. Η συστηματική θεραπεία με αυτά τα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη ανωμαλιών και ασθενειών στο έμβρυο, καθώς και σε θάνατο του εμβρύου. Εάν μια γυναίκα μάθει για εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, δεν χρειάζεται να διακόψει την εγκυμοσύνη, αλλά η ασθενής θα πρέπει να γνωρίζει τις πιθανές συνέπειες. Σε περίπτωση αύξησης της αρτηριακής πίεσης, συνταγογραφείται άλλη αντιυπερτασική θεραπεία. Εάν μια γυναίκα πήρε αυτό το φάρμακο στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο, θα πρέπει να γίνει υπερηχογράφημα του εμβρύου για να εκτιμηθεί η κατάσταση της λειτουργίας του κρανίου και των νεφρών του.
Τα νεογνά των οποίων οι μητέρες έλαβαν το φάρμακο μπορεί να υποφέρουν από εκδηλώσεις αρτηριακής υπότασης, επομένως πρέπει να διασφαλίζουν τη συνεχή επίβλεψη ειδικών.
Κατά τον θηλασμό, το φάρμακο αντενδείκνυται, επομένως ο θηλασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να διακόπτεται ή να επιλέγεται άλλο φάρμακο.
- Οδηγίες χρήσης Noliprel ® bi-forte
- Η σύνθεση του φαρμάκου Noliprel ® bi-forte
- Ενδείξεις για το Noliprel ® bi-forte
- Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Noliprel ® bi-forte
- Διάρκεια ζωής του φαρμάκου Noliprel ® bi-forte
Κωδικός ATC:Καρδιαγγειακό σύστημα (C) > Φάρμακα που επηρεάζουν το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης (C09) > Αναστολείς ΜΕΑ σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα (C09B) > Αναστολείς ΜΕΑ σε συνδυασμό με διουρητικά (C09BA) > Περινδοπρίλη σε συνδυασμό με διουρητικά (C09BA04)
Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία
, λευκό, στρογγυλό.
Έκδοχα:
Η σύνθεση του κελύφους της ταινίας:
καρτέλ., εξώφυλλο επίστρωση μεμβράνης, 10 mg + 2,5 mg: 30 τεμ.Καν. No: 9952/12 με ημερομηνία 05/03/2012 - Ισχύει
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, λευκό, στρογγυλό.
Έκδοχα:μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο (Ε470Β), μαλτοδεξτρίνη, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο (Ε551), γλυκολικό άμυλο νατρίου (τύπου Α).
Η σύνθεση του κελύφους της ταινίας:γλυκερόλη (Ε422), υπρομελλόζη (Ε464), μακρογόλη 6000, στεατικό μαγνήσιο (Ε470Β), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171).
30 τεμ. - δοχεία πολυπροπυλενίου με διανομέα (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
Περιγραφή του φαρμακευτικού προϊόντος NOLIPREL ® BI-FORTEμε βάση τις επίσημα εγκεκριμένες οδηγίες χρήσης του φαρμάκου και έγιναν το 2017. Ημερομηνία ενημέρωσης: 08/08/2018
Παρασκεύασμα συνδυασμού που περιέχει περινδοπρίλη (αναστολέας ΜΕΑ) και ινδαπαμίδη (χλωροσουλφαμοϋλοδιουρητικό). Η φαρμακολογική δράση του φαρμάκου Noliprel ® Bi-forte οφείλεται σε συνδυασμό των ιδιοτήτων καθενός από τα συστατικά. Η συνδυασμένη χρήση περινδοπρίλης και ινδαπαμίδης παρέχει συνεργική αντιυπερτασική δράση, σε σύγκριση με κάθε ένα από τα συστατικά χωριστά.
Περινδοπρίλη
Η περινδοπρίλη είναι ένας αναστολέας ΜΕΑ, ένα ένζυμο που μετατρέπει την αγγειοτενσίνη Ι σε αγγειοτενσίνη II. Επιπλέον, το ΜΕΑ διεγείρει την έκκριση αλδοστερόνης από τα επινεφρίδια και ενισχύει τη διάσπαση της βραδυκινίνης, η οποία έχει αγγειοδιασταλτική δράση, σε ένα ανενεργό επταπεπτίδιο. Ως αποτέλεσμα, η περινδοπρίλη μειώνει την έκκριση αλδοστερόνης, αυξάνει τη δραστηριότητα της ρενίνης στο πλάσμα του αίματος σύμφωνα με την αρχή της αρνητικής ανάδρασης και με παρατεταμένη χρήση μειώνει το OPSS, το οποίο οφείλεται κυρίως στην επίδραση στα αγγεία των μυών και των νεφρών . Αυτές οι επιδράσεις δεν συνοδεύονται από κατακράτηση αλατιού και νερού ή ανάπτυξη αντανακλαστικής ταχυκαρδίας με παρατεταμένη χρήση.
Η δράση της περινδοπρίλης πραγματοποιείται μέσω του ενεργού μεταβολίτη περινδοπριλάτη. Άλλοι μεταβολίτες είναι ανενεργοί.
Η περινδοπρίλη έχει επίσης υποτασική δράση σε ασθενείς με χαμηλά ή φυσιολογικά επίπεδα ρενίνης.
Η περινδοπρίλη διευκολύνει το έργο της καρδιάς λόγω της αγγειοδιασταλτικής δράσης στις φλέβες (μείωση προφόρτισης), πιθανώς λόγω αλλαγών στο μεταβολισμό των προσταγλανδινών, καθώς και με τη μείωση του OPSS (μείωση του μεταφορτίου).
Κατά τη μελέτη των αιμοδυναμικών παραμέτρων σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, αποκαλύφθηκε:
- μείωση της πίεσης πλήρωσης στην αριστερή και δεξιά κοιλία της καρδιάς.
- μείωση του OPSS.
- αύξηση της καρδιακής παροχής και αύξηση του καρδιακού δείκτη.
- αυξημένη περιφερική ροή αίματος στους μύες.
Τα τεστ άσκησης έδειξαν επίσης βελτιωμένα αποτελέσματα.
Η περινδοπρίλη δρα με αρτηριακή υπέρταση οποιουδήποτε βαθμού:
- από ήπια έως μέτρια έως σοβαρή. Η μείωση της διαστολικής και της συστολικής αρτηριακής πίεσης εμφανίζεται τόσο σε ύπτια θέση όσο και σε όρθια θέση. Το μέγιστο υποτασικό αποτέλεσμα παρατηρείται 4-6 ώρες μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης και επιμένει για τουλάχιστον 24 ώρες Υπάρχει υψηλός βαθμός υπολειπόμενης αναστολής της δραστηριότητας του ΜΕΑ 24 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου - περίπου 80%. Σε ασθενείς που ανταποκρίνονται στη θεραπεία, η ομαλοποίηση της αρτηριακής πίεσης επιτυγχάνεται μετά από ένα μήνα και διατηρείται χωρίς την ανάπτυξη ταχυφυλαξίας. Η διακοπή της θεραπείας δεν οδηγεί σε αποκατάσταση της αρτηριακής υπέρτασης. Η περινδοπρίλη έχει αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες και αποκαθιστά την ελαστικότητα των κύριων αρτηριακών αγγείων, διορθώνει τις ιστομορφομετρικές αλλαγές στις ανθεκτικές αρτηρίες και μειώνει την υπερτροφία της αριστερής κοιλίας.
Εάν είναι απαραίτητο, η προσθήκη θειαζιδικού διουρητικού οδηγεί σε αθροιστική δράση.
Η συνδυασμένη χορήγηση ενός αναστολέα ΜΕΑ με ένα θειαζιδικό διουρητικό μειώνει τον κίνδυνο υποκαλιαιμίας που εμφανίζεται όταν λαμβάνεται μόνο ένα διουρητικό.
Ινδαπαμίδη
Η ινδαπαμίδη είναι ένα παράγωγο σουλφανιλαμίδης με δακτύλιο ινδόλης, που σχετίζεται φαρμακολογικά με την ομάδα των θειαζιδικών διουρητικών. Η ινδαπαμίδη αναστέλλει την επαναρρόφηση των ιόντων νατρίου στο φλοιώδες τμήμα του βρόχου του Henle, η οποία οδηγεί σε αύξηση της απέκκρισης ιόντων νατρίου, χλωρίου και, σε μικρότερο βαθμό, ιόντων καλίου και μαγνησίου από τα νεφρά, αυξάνοντας έτσι τη διούρηση και την άσκηση υποτασικό αποτέλεσμα.
Η μονοθεραπεία με ινδαπαμίδη έχει υποτασική δράση που επιμένει για 24 ώρες.Η δράση αυτή εκδηλώνεται σε δόσεις στις οποίες η διουρητική δράση της ινδαπαμίδης είναι ελάχιστη. Η αποτελεσματικότητα της υποτασικής δράσης της ινδαπαμίδης είναι ανάλογη με την ικανότητά της να βελτιώνει την αρτηριακή ελαστικότητα, να μειώνει την περιφερική αγγειακή αντίσταση και την αντίσταση των αρτηριδίων. Η ινδαπαμίδη βοηθά στη μείωση της υπερτροφίας της αριστερής κοιλίας.
Όταν γίνεται υπέρβαση των δόσεων των θειαζιδικών και των παρόμοιων με θειαζιδικών διουρητικών, η υποτασική τους αποτελεσματικότητα φτάνει σε οριακό επίπεδο, ενώ οι ανεπιθύμητες ενέργειες γίνονται πιο έντονες. Εάν η θεραπεία είναι αναποτελεσματική, τότε η δόση δεν πρέπει να αυξηθεί.
Επιπλέον, έχει αποδειχθεί ότι στη βραχυπρόθεσμη, μεσοπρόθεσμη και μακροχρόνια θεραπεία ασθενών που πάσχουν από αρτηριακή υπέρταση, η ινδαπαμίδη δεν επηρεάζει το μεταβολισμό των λιπιδίων, δηλ. σχετικά με την περιεκτικότητα σε τριγλυκερίδια, LDL-χοληστερόλη, HDL-χοληστερόλη. δεν επηρεάζει το μεταβολισμό των υδατανθράκων, ακόμη και σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη με αρτηριακή υπέρταση.
Noliprel ® Bi-forte
Το Noliprel ® Bi-forte, ανεξάρτητα από την ηλικία του ασθενούς, έχει δοσοεξαρτώμενη υποτασική δράση τόσο στη διαστολική όσο και στη συστολική αρτηριακή πίεση σε όρθια και ξαπλωμένη θέση.
Η πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, διπλή-τυφλή μελέτη PICXEL αξιολόγησε την επίδραση του συνδυασμού περινδοπρίλης/ινδαπαμίδης στην υπερτροφία της αριστερής κοιλίας σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με εναλαπρίλη με τη χρήση ηχοκαρδιογραφίας.
Στη μελέτη PICXEL, ασθενείς με υπέρταση και υπερτροφία της αριστερής κοιλίας (που ορίζεται ως δείκτης μάζας αριστερής κοιλίας (LVMI) >120 g/m 2 στους άνδρες και >100 g/m 2 στις γυναίκες) τυχαιοποιήθηκαν είτε σε περινδοπρίλη tert-βουτυλαμίνη 2 mg (ισοδύναμο με 2,5 mg περινδοπρίλη αργινίνης)/ινδαπαμίδη 0,625 mg ή ανά ομάδα που έλαβε θεραπεία με εναλαπρίλη 10 mg μία φορά την ημέρα για ένα χρόνο. Η δόση προσαρμόστηκε ανάλογα με τις αλλαγές στην αρτηριακή πίεση προς τα πάνω:
- έως και περινδοπρίλη tert-βουτυλαμίνη 8 mg (ισοδύναμο με 10 mg περινδοπρίλη αργινίνης) / ινδαπαμίδη 2,5 mg ή έως 40 mg εναλαπρίλη 1 φορά / ημέρα. Μόνο το 34% των ασθενών συνέχισε να λαμβάνει περινδοπρίλη τριτ-βουτυλαμίνη σε δόση 2 mg (που ισοδυναμεί με 2,5 mg περινδοπρίλη αργινίνης) / ινδαπαμίδη 0,625 mg.
- μόνο το 20% συνέχισε να παίρνει εναλαπρίλη 10 mg.
Στο τέλος της θεραπείας στην ομάδα περινδοπρίλης/ινδαπαμίδης, ο LVMI μειώθηκε σημαντικά περισσότερο (-10,1 g/m 2 ) από ό,τι στην ομάδα της εναλαπρίλης (-1,1 g/m 2 ) σε όλους τους τυχαιοποιημένους πληθυσμούς ασθενών. Η διαφορά σε αυτές τις αλλαγές μεταξύ των ομάδων ήταν -8,3 (95% CI (-11,5; -5,0), p<0.0001).
Η πιο έντονη επίδραση στο LVMI επιτεύχθηκε με μια δόση περινδοπρίλης 8 mg (ισοδύναμη με 10 mg περινδοπρίλης αργινίνης) / ινδαπαμίδης 2,5 mg.
Κατά την αξιολόγηση της αρτηριακής πίεσης, αποδείχθηκε ότι η μέση διαφορά μεταξύ των ομάδων στον τυχαιοποιημένο πληθυσμό ήταν -5,8 mm Hg. Τέχνη. (95% CI (-7,9; -3,7), σελ<0.0001) по систолическому АД и -2.3 мм рт. ст. (ДИ 95% (-3.6;-0.9), р=0.0004) по диастолическому АД, в пользу группы, получавшей периндоприл/индапамид.
Η συνδυασμένη χρήση περινδοπρίλης και ινδαπαμίδης δεν αλλάζει τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά τους σε σύγκριση με τη χωριστή χορήγηση αυτών των φαρμάκων.
Περινδοπρίλη
Αναρρόφηση
Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η περινδοπρίλη απορροφάται ταχέως. Η Cmax στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται 1 ώρα μετά την κατάποση. Η περινδοπρίλη είναι ένα προφάρμακο. Το 27% της χορηγούμενης δόσης της περινδοπρίλης εισέρχεται στην κυκλοφορία του αίματος ως ο ενεργός μεταβολίτης της περινδοπριλάτης. Εκτός από την περινδοπριλάτη, σχηματίζονται 5 ακόμη μεταβολίτες που δεν έχουν φαρμακολογική δράση. Η C max της περινδοπριλάτης στο πλάσμα επιτυγχάνεται 3-4 ώρες μετά την κατάποση. Η πρόσληψη τροφής επιβραδύνει τη μετατροπή της περινδοπρίλης σε περινδοπριλάτη, επηρεάζοντας έτσι τη βιοδιαθεσιμότητα. Επομένως, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται 1 φορά / ημέρα, το πρωί, πριν από τα γεύματα.
Η εξάρτηση της συγκέντρωσης της περινδοπρίλης στο πλάσμα του αίματος από τη δόση της είναι γραμμική.
Κατανομή και απέκκριση
Το Vd της μη δεσμευμένης περινδοπριλάτης είναι περίπου 0,2 l/kg. Η δέσμευση της περινδοπριλάτης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με το ΜΕΑ, εξαρτάται από τη συγκέντρωση της περινδοπρίλης και είναι περίπου 20%.
Το T 1/2 της περινδοπρίλης είναι 1 ώρα Η περινδοπριλάτη απεκκρίνεται από τον οργανισμό μέσω των νεφρών. Το τελικό T 1/2 του ελεύθερου κλάσματός του είναι περίπου 17 ώρες, η κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται εντός 4 ημερών.
Η απομάκρυνση της περινδοπριλάτης επιβραδύνεται στους ηλικιωμένους, καθώς και σε ασθενείς με καρδιακή και νεφρική ανεπάρκεια.
Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος, η ηπατική κάθαρση της περινδοπρίλης μειώνεται κατά 2 φορές. Ωστόσο, η συγκέντρωση της προκύπτουσας περινδοπριλάτης δεν αλλάζει, επομένως δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου.
Η επιλογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια συνιστάται λαμβάνοντας υπόψη τον βαθμό της ανεπάρκειας της νεφρικής λειτουργίας (CC). Κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης, η κάθαρση της περινδοπρίλης είναι 70 ml/min.
Ινδαπαμίδη
Αναρρόφηση και διανομή
Η ινδαπαμίδη απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η C max ινδαπαμίδη στο πλάσμα παρατηρείται 1 ώρα μετά την κατάποση. Σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος - 79%. Η επαναλαμβανόμενη χορήγηση του φαρμάκου δεν οδηγεί στη συσσώρευσή του στον οργανισμό.
αναπαραγωγή
Το T 1/2 είναι 14-24 ώρες (μέσος όρος 18 ώρες). Απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά (70% της χορηγούμενης δόσης) και μέσω των εντέρων (22%) με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις
Η φαρμακοκινητική του φαρμάκου δεν αλλάζει σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Το φάρμακο συνταγογραφείται από το στόμα, 1 καρτέλα. 1 φορά / ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί, πριν από τα γεύματα.
Στο ηλικιωμένους ασθενείςΗ κρεατινίνη ορού υπολογίζεται λαμβάνοντας υπόψη την ηλικία, το σωματικό βάρος και το φύλο. Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί ηλικιωμένοι ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία,ταυτόχρονα θα πρέπει να παρακολουθείται ο βαθμός μείωσης της αρτηριακής πίεσης.
Το φάρμακο αντενδείκνυται ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC<60 мл/мин). Пациентам с КК≥60 мл/мин
Το φάρμακο αντενδείκνυται. Στο μέτρια εκφρασμένη ηπατική ανεπάρκειαδεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών, επειδή η αποτελεσματικότητα και η ανεκτικότητα της περινδοπίλης με μονο- ή συνδυαστική θεραπεία σε ασθενείς αυτής της ηλικιακής ομάδας δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Η περινδοπρίλη αναστέλλει τη δραστηριότητα του RAAS και τείνει να μειώνει την απέκκριση των ιόντων καλίου που προκαλείται από την ινδαπαμίδη. Υποκαλιαιμία (επίπεδο καλίου<3.4 ммоль/л).
Προσδιορισμός της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών:
- πολύ συχνά (≥1/10);
- συχνά (≥1/100,<1/10);
- σπάνια (≥1/1000,<1/100);
- σπάνια (≥1/10.000,<1/1000);
- πολύ σπάνια (<1/10 000);
- άγνωστο (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Από το αιμοποιητικό σύστημα:πολύ σπάνια - θρομβοπενία, λευκοπενία / ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, απλαστική αναιμία, αιμολυτική αναιμία. Σε ορισμένες κλινικές καταστάσεις (ασθενείς μετά από μεταμόσχευση νεφρού, ασθενείς σε αιμοκάθαρση), έχει παρατηρηθεί αναιμία κατά τη λήψη αναστολέων ΜΕΑ.
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος:συχνά - παραισθησία, πονοκέφαλος, ζάλη.
Από την πλευρά του οργάνου της όρασης:συχνά προβλήματα όρασης.
Από το όργανο ακοής:συχνά - εμβοές, ίλιγγος.
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος:συχνά - ορθοστατική ή μη ορθοστατική υπόταση.
Από το αναπνευστικό σύστημα:συχνά - στο πλαίσιο της χρήσης αναστολέων ΜΕΑ, μπορεί να εμφανιστεί ξηρός βήχας, ο οποίος επιμένει για μεγάλο χρονικό διάστημα κατά τη λήψη φαρμάκων αυτής της ομάδας και εξαφανίζεται μετά την απόσυρσή τους, δύσπνοια.
Από το πεπτικό σύστημα:συχνά - ξηροστομία, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, δυσγευσία, δυσπεψία, δυσκοιλιότητα, διάρροια.
Από την πλευρά του δέρματος:συχνά - εξάνθημα, κνησμός, κηλιδοβλατιδωτό εξάνθημα.
Αλλεργικές αντιδράσεις:σπάνια - αγγειοοίδημα του προσώπου, των χειλιών, των άκρων, της βλεννογόνου μεμβράνης της γλώσσας, της γλωττίδας και/ή του λάρυγγα.
Από το ανοσοποιητικό σύστημα:είναι δυνατή η επιδείνωση της πορείας του οξέος διάχυτου ερυθηματώδους λύκου.
Από το μυοσκελετικό σύστημα:συχνά - μυϊκές κράμπες.
Από το ουροποιητικό σύστημα:σπάνια - νεφρική ανεπάρκεια.
Από το αναπαραγωγικό σύστημα:σπάνια - ανικανότητα.
Εργαστηριακοί δείκτες:σπάνια - υπερασβεστιαιμία.
Οι υπολοιποι:συχνά - εξασθένιση?
Περινδοπρίλη
- αγγειοοίδημα (οίδημα Quincke) στο ιστορικό που σχετίζεται με τη λήψη ενός αναστολέα ΜΕΑ.
- κληρονομικό/ιδιοπαθές αγγειοοίδημα.
- ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνο εγκυμοσύνης.
- συνδυασμένη χρήση του Noliprel ® Bi-forte με φάρμακα που περιέχουν αλισκιρένη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική ανεπάρκεια (GFR<60 мл/мин/1.73 м 2);
- υπερευαισθησία στην περινδοπρίλη και σε άλλους αναστολείς ΜΕΑ.
- σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια?
- ηπατική εγκεφαλοπάθεια;
- υποκαλιαιμία?
- ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν αρρυθμία τύπου πιρουέτας.
- περίοδος γαλουχίας (θηλασμός).
- υπερευαισθησία στην ινδαπαμίδη ή άλλα φάρμακα από την ομάδα των σουλφοναμιδίων.
- νεφρική ανεπάρκεια μέτριου και σοβαρού βαθμού (CC λιγότερο από 60 ml / λεπτό).
- κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης (λόγω περιορισμένης θεραπευτικής εμπειρίας).
- καρδιακή ανεπάρκεια χωρίς θεραπεία στο στάδιο της αντιρρόπησης (λόγω περιορισμένης θεραπευτικής εμπειρίας).
- υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
Ινδαπαμίδη
Noliprel ® Bi-forte
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία
Το Noliprel ® Bi-forte δεν συνιστάται στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και αντενδείκνυται στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (θηλασμός). Η απόφαση διακοπής του θηλασμού ή διακοπής της θεραπείας με Noliprel ® Bi-Forte θα πρέπει να ληφθεί λαμβάνοντας υπόψη τη σημασία αυτής της θεραπείας για τη μητέρα.
Εγκυμοσύνη
Περινδοπρίλη
Η χρήση αναστολέων ΜΕΑ στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται, στο ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνο της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται.
Τα επιδημιολογικά δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης κατά τη λήψη αναστολέων ΜΕΑ στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης δεν επιτρέπουν την εξαγωγή οριστικών συμπερασμάτων, ωστόσο, κάποιος κίνδυνος δεν μπορεί να αποκλειστεί. Εάν η συνέχιση της θεραπείας με αναστολείς ΜΕΑ δεν θεωρείται απολύτως απαραίτητη, τότε οι ασθενείς που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη θα πρέπει να στραφούν σε ένα εναλλακτικό αντιυπερτασικό φάρμακο του οποίου το ασφαλές προφίλ έχει τεκμηριωθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν επιβεβαιωθεί η εγκυμοσύνη, η θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και, εάν είναι απαραίτητο, να γίνεται αλλαγή σε εναλλακτικό τύπο θεραπείας.
Είναι γνωστό ότι η λήψη αναστολέων ΜΕΑ στο ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνο της εγκυμοσύνης στον άνθρωπο έχει τοξική επίδραση στο έμβρυο (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, καθυστερημένη οστεοποίηση του κρανίου) και στο νεογνό (νεφρική ανεπάρκεια, αρτηριακή υπόταση, υπερκαλιαιμία). Στην περίπτωση λήψης αναστολέων ΜΕΑ, ξεκινώντας από το δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, συνιστάται η διεξαγωγή υπερηχογραφικής εξέτασης της λειτουργίας των νεφρών και του κρανίου.
Εάν η μητέρα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης πήρε αναστολείς ΜΕΑ, τότε το βρέφος θα πρέπει να παρακολουθείται στενά για την ανάπτυξη αρτηριακής υπότασης.
Ινδαπαμίδη
Η μακροχρόνια χρήση ενός θειαζιδικού διουρητικού στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης μπορεί να οδηγήσει σε μείωση του BCC στο σώμα της μητέρας, καθώς και σε μείωση της μητροπλακουντιακής ροής αίματος, η οποία μπορεί να προκαλέσει εμβρυοπλακουντική ισχαιμία και καθυστέρηση της ανάπτυξης του εμβρύου. Επιπλέον, σπάνιες περιπτώσεις υπογλυκαιμίας και θρομβοπενίας έχουν παρατηρηθεί σε νεογνά εάν το φάρμακο συνεχιζόταν μέχρι τον τοκετό.
Θηλασμός
Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση της περινδοπρίλης κατά τη διάρκεια του θηλασμού, δεν συνιστάται η λήψη περινδοπρίλης. Κατά τον θηλασμό, είναι προτιμότερο να συνταγογραφούνται εναλλακτικές θεραπείες των οποίων το προφίλ ασφάλειας είναι περισσότερο γνωστό, ειδικά όταν πρόκειται για νεογέννητο ή παιδί που γεννήθηκε πριν από τον τοκετό.
Η ινδαπαμίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η λήψη θειαζιδικών διουρητικών προκαλεί μείωση της ποσότητας του μητρικού γάλακτος ή καταστολή της γαλουχίας. Σε αυτή την περίπτωση, το νεογνό μπορεί να αναπτύξει υπερευαισθησία σε παράγωγα σουλφοναμιδίου, υποκαλιαιμία και πυρήνα.
Αίτηση για παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας
Το φάρμακο αντενδείκνυται ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Στο μέτρια εκφρασμένη ηπατική ανεπάρκειαδεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Αίτηση για παραβιάσεις της νεφρικής λειτουργίας
Το φάρμακο αντενδείκνυται ασθενείς με μέτρια και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC λιγότερο από 60 ml / λεπτό).
Ασθενείς με CC ≥ 60 ml / λεπτόΣτο πλαίσιο της θεραπείας, είναι απαραίτητη η τακτική παρακολούθηση της συγκέντρωσης της κρεατινίνης και του καλίου στο πλάσμα του αίματος.
Το Noliprel ® Bi-forte δεν πρέπει να συνταγογραφείται παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών, επειδή Η αποτελεσματικότητα και η ανεκτικότητα της περινδοπίλης με μονο- ή συνδυαστική θεραπεία σε ασθενείς αυτής της ηλικιακής ομάδας δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Ο συνδυασμός λιθίου και ο συνδυασμός περινδοπρίλης με ινδαπαμίδη γενικά δεν συνιστάται.
Περινδοπρίλη
Ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, αναιμία
Κατά τη λήψη αναστολέων ΜΕΑ, παρατηρήθηκαν ουδετεροπενία/ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία και αναιμία. Σε ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία και απουσία άλλων επιπλοκών παραγόντων, σπάνια αναπτύσσεται ουδετεροπενία. Με εξαιρετική προσοχή, η περινδοπρίλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διάχυτες ασθένειες του συνδετικού ιστού, ενώ λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά, αλλοπουρινόλη ή προκαϊναμίδη, ιδιαίτερα σε ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική δυσλειτουργία. Μερικοί από αυτούς τους ασθενείς ανέπτυξαν σοβαρές λοιμώξεις, σε ορισμένες περιπτώσεις ανθεκτικές στην εντατική αντιβιοτική θεραπεία. Κατά τη συνταγογράφηση της περινδοπρίλης σε τέτοιους ασθενείς, συνιστάται η περιοδική παρακολούθηση του αριθμού των λευκοκυττάρων στο αίμα. Οι ασθενείς θα πρέπει να αναφέρουν οποιαδήποτε σημάδια λοιμώδους νόσου (π.χ. πονόλαιμος, πυρετός) στον γιατρό τους.
Υπερευαισθησία/αγγειονευρωτικό οίδημα
Όταν λαμβάνετε αναστολείς ΜΕΑ, συμ. και περινδοπρίλη, σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να αναπτυχθεί αγγειοοίδημα προσώπου, άκρων, χειλιών, βλεννογόνων, γλώσσας, φωνητικών χορδών ή/και λάρυγγα. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Σε τέτοιες περιπτώσεις, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να γίνεται η απαραίτητη παρακολούθηση μέχρι να εξαφανιστούν τελείως τα συμπτώματα. Εάν το οίδημα επηρεάζει μόνο το πρόσωπο και τα χείλη, συνήθως υποχωρεί από μόνο του, αν και μπορεί να χρησιμοποιηθούν αντιισταμινικά για τη θεραπεία των συμπτωμάτων.
Το αγγειοοίδημα, που συνοδεύεται από οίδημα του λάρυγγα, μπορεί να είναι θανατηφόρο. Το πρήξιμο της γλώσσας, των φωνητικών χορδών ή του λάρυγγα μπορεί να οδηγήσει σε απόφραξη των αεραγωγών. Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, θα πρέπει να εισάγετε αμέσως ένα διάλυμα επινεφρίνης 1:
- 1000 (0,3-0,5 ml) s/c και/ή διασφαλίζουν τη βατότητα των αεραγωγών.
Υπάρχουν αναφορές ότι το αγγειοοίδημα εμφανίζεται πιο συχνά σε μαύρους ασθενείς κατά τη λήψη αναστολέων ΜΕΑ παρά σε μη μαύρους ασθενείς.
Οι ασθενείς που είχαν αγγειοοίδημα που δεν σχετίζεται με τη χρήση αναστολέων ΜΕΑ μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης όταν λαμβάνουν αυτή την ομάδα φαρμάκων.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς ΜΕΑ, αναπτύσσεται αγγειοοίδημα του εντέρου. Ταυτόχρονα, παρατηρείται κοιλιακό άλγος (με ή χωρίς ναυτία και έμετο), σε ορισμένες περιπτώσεις, χωρίς προηγούμενο αγγειοοίδημα προσώπου και με φυσιολογικό επίπεδο C1-εστεράσης. Η διάγνωση τίθεται με αξονική τομογραφία της κοιλιακής περιοχής, υπερηχογράφημα ή τη στιγμή της επέμβασης. Τα συμπτώματα εξαφανίζονται μετά τη διακοπή των αναστολέων ΜΕΑ. Επομένως, σε ασθενείς με πόνο στην κοιλιά που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ, κατά τη διεξαγωγή διαφορικής διάγνωσης, είναι απαραίτητο να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα ανάπτυξης αγγειοοιδήματος του εντέρου.
Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις κατά την απευαισθητοποίηση
Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές για την ανάπτυξη επίμονων, απειλητικών για τη ζωή αναφυλακτοειδών αντιδράσεων σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια θεραπείας απευαισθητοποίησης με υμενοπτέριο δηλητήριο (συμπεριλαμβανομένης της μέλισσας, της λεύκας). Οι αναστολείς ΜΕΑ θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με εξαιρετική προσοχή σε ασθενείς επιρρεπείς σε αλλεργικές αντιδράσεις και που υποβάλλονται σε απευαισθητοποίηση και θα πρέπει να αποφεύγονται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ανοσοθεραπεία με αλλεργιογόνα δηλητηρίου εντόμων. Ωστόσο, εάν ο ασθενής χρειάζεται τόσο θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ όσο και απευαισθητοποίηση, τότε η έναρξη τέτοιων αντιδράσεων μπορεί να αποτραπεί με την προσωρινή διακοπή της χρήσης των αναστολέων ΜΕΑ τουλάχιστον μία ημέρα πριν από την έναρξη της πορείας της θεραπείας απευαισθητοποίησης.
Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις κατά την αφαίρεση της LDL
Σε σπάνιες περιπτώσεις, ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια της αφαίρεσης της LDL χρησιμοποιώντας θειική δεξτράνη μπορεί να αναπτύξουν απειλητικές για τη ζωή αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις. Για την πρόληψη μιας αναφυλακτοειδούς αντίδρασης, η θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά πριν από κάθε διαδικασία αφαίρεσης.
Ασθενείς σε αιμοκάθαρση
Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση χρησιμοποιώντας μεμβράνες υψηλής ροής (π.χ. AN69®) και ταυτόχρονα λαμβάνουν έναν από τους αναστολείς ΜΕΑ. Για τέτοιους ασθενείς, θα πρέπει να εξετάζεται η χρήση διαφορετικού τύπου μεμβράνης ή η συνταγογράφηση διαφορετικής κατηγορίας αντιυπερτασικών φαρμάκων.
Καλιοσυντηρητικά διουρητικά, άλατα καλίου
Συνήθως, η συνδυασμένη χρήση της περινδοπρίλης με καλιοσυντηρητικά διουρητικά ή άλατα καλίου δεν συνιστάται.
Διπλός αποκλεισμός της ΡΑΑΣ
Υπάρχουν ενδείξεις ότι η συνδυασμένη χρήση αναστολέων ΜΕΑ, ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II ή αλισκιρένης αυξάνει τον κίνδυνο υπότασης, υπερκαλιαιμίας και έκπτωσης της νεφρικής λειτουργίας (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας). Από αυτή την άποψη, ο διπλός αποκλεισμός του RAAS με τη συνδυασμένη χρήση ενός αναστολέα ΜΕΑ και ενός ανταγωνιστή του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ ή αλισκιρένης δεν συνιστάται.
Εάν ο διπλός αποκλεισμός του RAAS θεωρείται απολύτως απαραίτητος, τότε θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ειδικού και με προσεκτική συχνή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, της αρτηριακής πίεσης και των επιπέδων ηλεκτρολυτών.
Οι ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια δεν πρέπει να λαμβάνουν ταυτόχρονα αναστολείς ΜΕΑ και ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Βήχας
Η λήψη ενός αναστολέα ΜΕΑ μπορεί να προκαλέσει ξηρό βήχα. Ο βήχας επιμένει για μεγάλο χρονικό διάστημα κατά τη λήψη του φαρμάκου, αλλά εξαφανίζεται όταν το φάρμακο διακοπεί. Αυτό το σύμπτωμα μπορεί να έχει ιατρογενή αιτιολογία. Εάν η ανάγκη για αναστολέα ΜΕΑ παραμένει, τότε θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα συνέχισης της θεραπείας.
Κίνδυνος αρτηριακής υπότασης και/ή νεφρικής ανεπάρκειας (σε περίπτωση καρδιακής ανεπάρκειας, ανεπάρκειας νερού και ηλεκτρολυτών)
Με σημαντική απώλεια νερού και ηλεκτρολυτών (αυστηρή δίαιτα χωρίς αλάτι ή μακροχρόνια θεραπεία με διουρητικά φάρμακα), ειδικά σε ασθενείς με αρχικά χαμηλή αρτηριακή πίεση, με στένωση νεφρικής αρτηρίας, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή ηπατική κίρρωση, που συνοδεύεται από οίδημα και ασκίτη , υπάρχει έντονη διέγερση του RAAS. Επομένως, η αναστολή της δραστηριότητας του RAAS κατά τη λήψη ενός αναστολέα ΜΕΑ μπορεί να οδηγήσει σε ξαφνική μείωση της αρτηριακής πίεσης ή/και σε αύξηση της κρεατινίνης ορού, γεγονός που υποδηλώνει λειτουργική νεφρική ανεπάρκεια. Αυτή είναι πιθανότατα η πρώτη φορά που παίρνετε το φάρμακο και κατά τις πρώτες 2 εβδομάδες θεραπείας. Σε ορισμένες, αν και πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μια τέτοια διαταραχή αναπτύσσεται έντονα και η έναρξη της διαδικασίας είναι δύσκολο να προβλεφθεί. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί σε χαμηλότερη δόση, αυξάνοντάς την σταδιακά.
Ηλικιωμένοι ασθενείς
Πριν από την έναρξη της θεραπείας, η νεφρική λειτουργία και τα επίπεδα καλίου θα πρέπει να παρακολουθούνται. Προκειμένου να αποφευχθεί η αιφνίδια αρτηριακή υπόταση, η αρχική δόση του φαρμάκου προσαρμόζεται ανάλογα με το βαθμό μείωσης της αρτηριακής πίεσης, ειδικά σε περίπτωση αφυδάτωσης και απώλειας ηλεκτρολυτών.
Ασθενείς με εγκατεστημένη αθηροσκλήρωση
Ο κίνδυνος αρτηριακής υπότασης υπάρχει σε όλους τους ασθενείς, αλλά το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο ή εγκεφαλοαγγειακή ανεπάρκεια. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά με χαμηλή δόση.
Νεοαγγειακή υπέρταση
Η νεφρική υπέρταση αντιμετωπίζεται με επαναγγείωση. Ωστόσο, η χρήση αναστολέων ΜΕΑ μπορεί να είναι ωφέλιμη σε ασθενείς με νεφρική υπέρταση που αναμένουν χειρουργική επέμβαση ή στους οποίους η χειρουργική επέμβαση δεν είναι διαθέσιμη.
Σε ασθενείς με τεκμηριωμένη διάγνωση στένωσης νεφρικής αρτηρίας ή εάν υπάρχει υποψία δεν συνιστάται η συνταγογράφηση Noliprel ® Bi-Forte, επειδή. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η θεραπεία με συνδυασμό περινδοπρίλης/ινδαπαμίδης θα πρέπει να ξεκινά σε νοσοκομείο και να χρησιμοποιούνται δόσεις χαμηλότερες από μία εφάπαξ δόση Noliprel ® Bi-Forte.
Διαβήτης
Σε ασθενείς με διαβήτη που λαμβάνουν ήδη από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα ή ινσουλίνη, τα γλυκαιμικά επίπεδα θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά, ειδικά τον πρώτο μήνα λήψης ενός αναστολέα ΜΕΑ.
εθνοτικές διαφορές
Η περινδοπρίλη, όπως και άλλοι αναστολείς ΜΕΑ, μπορεί να έχει λιγότερο έντονη υποτασική δράση σε ασθενείς της φυλής Negroid σε σύγκριση με εκπροσώπους άλλων φυλών. Ίσως αυτή η διαφορά οφείλεται στο γεγονός ότι η αρτηριακή υπέρταση σε ασθενείς της φυλής Negroid εμφανίζεται πολύ συχνά σε φόντο χαμηλής δραστηριότητας ρενίνης.
Χειρουργική / Αναισθησία
Οι αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να προκαλέσουν πτώση της αρτηριακής πίεσης κατά τη διάρκεια της αναισθησίας, ειδικά εάν το αναισθητικό που χρησιμοποιείται έχει υποτασική δράση. Επομένως, οι μακράς δράσης αναστολείς ΜΕΑ όπως η περινδοπρίλη θα πρέπει, εάν είναι δυνατόν, να διακόπτονται 24 ώρες πριν από την επέμβαση.
Στένωση αορτικής ή μιτροειδούς βαλβίδας/υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια
Οι αναστολείς ΜΕΑ θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με απόφραξη της οδού εκροής της αριστερής κοιλίας.
Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας
Σε σπάνιες περιπτώσεις, η χρήση αναστολέων ΜΕΑ συνοδεύτηκε από ένα σύνδρομο που ξεκινά με χολοστατικό ίκτερο και εξελίσσεται σε κεραυνοβόλο ηπατική νέκρωση και (μερικές φορές) καταλήγει σε θάνατο. Ο μηχανισμός αυτού του συνδρόμου δεν είναι ακόμη σαφής. Σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ, με ανάπτυξη ίκτερου ή σημαντική αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων, ο αναστολέας ΜΕΑ θα πρέπει να διακόπτεται και να διενεργείται ενδελεχής ιατρική εξέταση.
Υπερκαλιαιμία
Σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ, συμπεριλαμβανομένης της περινδοπρίλης, υπήρξαν περιπτώσεις αυξημένων επιπέδων καλίου στον ορό. Παράγοντες κινδύνου για υπερκαλιαιμία περιλαμβάνουν νεφρική ανεπάρκεια, επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, ηλικία (>70 ετών), σακχαρώδη διαβήτη, παροδικά συμβάντα όπως αφυδάτωση, οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, μεταβολική οξέωση, ταυτόχρονη χρήση καλιοσυντηρητικών διουρητικών (π.χ. σπιρονολακτόνη, επλερενόνη, τριαμτερένη , ή αμιλορίδη), συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο και άλλα φάρμακα που προκαλούν αύξηση του καλίου ορού (π.χ. ηπαρίνη). Η χρήση συμπληρωμάτων καλίου, καλιοσυντηρητικών διουρητικών ή υποκατάστατων αλάτων που περιέχουν κάλιο, ειδικά σε ασθενείς με νεφρική βλάβη, μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση των επιπέδων καλίου στον ορό. Η υπερκαλιαιμία μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αρρυθμίες, μερικές φορές θανατηφόρες. Εάν η ταυτόχρονη χορήγηση περινδοπρίλης ή των παραπάνω φαρμάκων κρίνεται απαραίτητη, τότε η χορήγησή τους θα πρέπει να γίνεται με προσοχή και με τακτική παρακολούθηση της περιεκτικότητας σε κάλιο στον ορό του αίματος.
Ινδαπαμίδη
Σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, η λήψη θειαζιδικών και θειαζιδικών διουρητικών μπορεί να προκαλέσει ηπατική εγκεφαλοπάθεια. Σε αυτή την περίπτωση, το διουρητικό πρέπει να διακοπεί αμέσως.
φωτοευαισθησία
Στο πλαίσιο της χρήσης θειαζιδικών και θειαζιδικών διουρητικών, έχουν σημειωθεί περιπτώσεις φωτοευαισθησίας. Εάν παρατηρηθεί φωτοευαισθησία κατά τη διάρκεια της θεραπείας, τότε συνιστάται η διακοπή της λήψης του φαρμάκου. Εάν κριθεί απαραίτητη η επαναχορήγηση ενός διουρητικού, συνιστάται η προστασία του δέρματος από τον ήλιο και την τεχνητή υπεριώδη ακτινοβολία.
Ισορροπία νερού και ηλεκτρολυτών
επίπεδο νατρίου.Πριν από την έναρξη της θεραπείας, είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί η περιεκτικότητα σε νάτριο, στο μέλλον τέτοιες μελέτες θα πρέπει να διεξάγονται τακτικά. Η λήψη οποιωνδήποτε διουρητικών φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει μείωση των επιπέδων νατρίου, η οποία μερικές φορές οδηγεί σε μια σειρά από σοβαρές επιπλοκές. Αρχικά, η μείωση των επιπέδων νατρίου μπορεί να είναι ασυμπτωματική, γι' αυτό είναι απαραίτητη η τακτική παρακολούθηση της περιεκτικότητάς του. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, ασθενείς με κίρρωση του ήπατος, η παρακολούθηση θα πρέπει να γίνεται ακόμη πιο συχνά.
επίπεδο καλίου.Ο κύριος κίνδυνος κατά τη λήψη θειαζιδικών και θειαζιδικών διουρητικών είναι η ανεπάρκεια καλίου και, κατά συνέπεια, η υποκαλιαιμία. Λάβετε υπόψη τον κίνδυνο πτώσης του καλίου κάτω από το αποδεκτό επίπεδο (<3.4 ммоль/л) необходимо у лиц, входящих в группы повышенного риска, таких как пациенты пожилого возраста или и/или пациенты с нарушенным или недостаточным питанием, независимо от того, принимают они один или несколько лекарственных препаратов, у пациентов с циррозом печени, который сопровождается отеками и асцитом, у пациентов с ИБС и у пациентов с сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия усиливает токсичность сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий. Пациенты с врожденным или ятрогенным увеличением интервала QT также представляют собой группу риска. Гипокалиемия, как и брадикардия, является фактором риска для развития серьезных нарушений сердечного ритма, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт", которые могут привести к летальному исходу. В любом случае следует как можно чаще контролировать уровень содержания калия. Первое определение содержания калия в плазме следует провести в течение первой недели после начала лечения. В случае снижения уровня калия, необходимо провести коррекцию дозы.
επίπεδο ασβεστίου.Τα θειαζιδικά και τα παρόμοια με θειαζίδη διουρητικά είναι σε θέση να μειώσουν την απέκκριση ασβεστίου στα ούρα, γεγονός που οδηγεί σε προσωρινή και ελαφρά αύξηση της συγκέντρωσης ασβεστίου στο αίμα. Μια έντονη αύξηση των επιπέδων ασβεστίου μπορεί να σχετίζεται με μη διαγνωσμένο υπερπαραθυρεοειδισμό. Σε αυτή την περίπτωση, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται μέχρι να εξεταστεί η λειτουργία του παραθυρεοειδούς αδένα.
Σε ασθενείς με διαβήτη, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται συνεχώς το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα, ειδικά εάν η περιεκτικότητα σε κάλιο μειώνεται ταυτόχρονα.
Ουρικό οξύ
Οι ασθενείς με υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα μπορεί να έχουν προδιάθεση για ανάπτυξη ουρικής αρθρίτιδας.
Επίδραση στη λειτουργία των νεφρών
Τα θειαζιδικά και τα παρόμοια με θειαζιδικά διουρητικά είναι πιο αποτελεσματικά όταν η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική ή μόνο ελαφρά μειωμένη (η κρεατινίνη ορού είναι κάτω από την κατά προσέγγιση τιμή των 2,5 mg/dl, δηλαδή 220 μmol/l για έναν ενήλικα ασθενή). Σε ηλικιωμένους ασθενείς, τα επίπεδα κρεατινίνης πλάσματος θα πρέπει να προσαρμόζονται ανάλογα με την ηλικία, το βάρος και το φύλο χρησιμοποιώντας τη φόρμουλα Cockcroft:
Για τους άνδρες: CC (ml / min) \u003d (140 - ηλικία) × σωματικό βάρος (kg) / 0,814 × κρεατινίνη ορού (μmol / l)
Για γυναίκες:το αποτέλεσμα του υπολογισμού θα πρέπει να πολλαπλασιαστεί επί 0,85.
Στην αρχή της θεραπείας, τα διουρητικά μπορεί να οδηγήσουν σε απώλεια νερού και νατρίου, που με τη σειρά του οδηγεί σε υποογκαιμία. Η υποογκαιμία προκαλεί μείωση της σπειραματικής διήθησης. Μπορεί να συνοδεύεται από αύξηση της περιεκτικότητας σε κρεατινίνη και ουρία στο αίμα. Αυτή η ανεπάρκεια της νεφρικής λειτουργίας είναι προσωρινή και δεν προκαλεί ανεπιθύμητες συνέπειες σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, ωστόσο, στην περίπτωση ήδη υπαρχουσών διαταραχών, η νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να επιδεινωθεί.
Αθλητές
Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η ινδαπαμίδη μπορεί να προκαλέσει θετική αντίδραση κατά τον έλεγχο ντόπινγκ.
Noliprel ® Bi-forte
νεφρική ανεπάρκεια
Ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (QC<60 мл/мин) Нолипрел ® Би-форте противопоказан.
Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται εάν ένας ασθενής που πάσχει από αρτηριακή υπέρταση και δεν έχει κλινικά συμπτώματα νεφρικής βλάβης βρέθηκε ότι έχει νεφρική ανεπάρκεια σε μια εξέταση αίματος. Η θεραπεία μπορεί να ξαναρχίσει με το φάρμακο σε χαμηλότερη δόση ή με ένα μόνο από τα συστατικά.
Η τακτική ιατρική παρακολούθηση αυτών των ασθενών θα πρέπει να περιλαμβάνει συχνή παρακολούθηση των επιπέδων καλίου και κρεατινίνης ορού, πρώτα μετά από 2 εβδομάδες θεραπείας, στη συνέχεια μία φορά κάθε 2 μήνες κατά την περίοδο της θεραπευτικής σταθερότητας. Νεφρική ανεπάρκεια έχει παρατηρηθεί κυρίως σε ασθενείς με οξεία καρδιακή ανεπάρκεια ή υποκείμενη νεφρική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της στένωσης της νεφρικής αρτηρίας.
Άλλες ομάδες κινδύνου
Σε ασθενείς με σοβαρή οξεία καρδιακή ανεπάρκεια (βαθμός IV) και σε ασθενείς με ινσουλινοεξαρτώμενο σακχαρώδη διαβήτη (τάση για αυθόρμητη αύξηση των επιπέδων καλίου), η θεραπεία με Noliprel ® Bi-forte θα πρέπει να ξεκινά σε χαμηλές δόσεις και να διεξάγεται με σταθερή ιατρική επίβλεψη.
Οι ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση και στεφανιαία ανεπάρκεια δεν πρέπει να σταματήσουν να λαμβάνουν βήτα-αναστολείς:
- Ένας αναστολέας ΜΕΑ λαμβάνεται επιπλέον ενός β-αναστολέα.
Αρτηριακή υπόταση, έλλειψη νερού και ηλεκτρολυτών στο σώμα
Με χαμηλή περιεκτικότητα σε νάτριο, ειδικά σε ασθενείς με στένωση νεφρικής αρτηρίας, υπάρχει κίνδυνος απότομης πτώσης της αρτηριακής πίεσης. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να διενεργούνται συστηματικές αναλύσεις για την ανίχνευση κλινικών σημείων ανεπάρκειας στο σώμα του νερού και των ηλεκτρολυτών, που μπορεί να εμφανιστούν σε φόντο κρίσεων διάρροιας ή εμέτου. Οι ηλεκτρολύτες του πλάσματος θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.
Σε περίπτωση σοβαρής αρτηριακής υπότασης, μπορεί να χρειαστεί ενδοφλέβια έγχυση ισοτονικού φυσιολογικού ορού.
Η παροδική αρτηριακή υπόταση δεν αποτελεί αντένδειξη για τη συνέχιση της θεραπείας. Μετά την αποκατάσταση του ικανοποιητικού BCC και της αρτηριακής πίεσης, η θεραπεία μπορεί να ξαναρχίσει είτε με το φάρμακο σε χαμηλότερη δόση είτε με ένα μόνο από τα συστατικά του.
Επίπεδο καλίου
Ο συνδυασμός περινδοπρίλης και ινδαπαμίδης δεν εμποδίζει την εμφάνιση υποκαλιαιμίας, ιδιαίτερα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Όπως με κάθε αντιυπερτασικό φάρμακο που περιέχει διουρητικό, θα πρέπει να γίνεται τακτική παρακολούθηση του καλίου στο πλάσμα.
Έκδοχα
Το Noliprel ® Bi-Forte δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη λακτόζη, ανεπάρκεια lapp λακτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.
Παιδιατρική χρήση
Η αποτελεσματικότητα και η ανεκτικότητα της περινδοπρίλης σε παιδιά και εφήβους ως μονο- ή ως μέρος της συνδυαστικής θεραπείας δεν έχουν μελετηθεί αρκετά.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου
Η περινδοπρίλη και η ινδαπαμίδη ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό ως μέρος του φαρμάκου Noliprel ® Bi-forte δεν επηρεάζουν την ικανότητα συγκέντρωσης. Ωστόσο, σε ορισμένους ασθενείς, ειδικά στην αρχή της θεραπείας ή όταν συνδυάζεται με άλλο αντιυπερτασικό φάρμακο, με μείωση της αρτηριακής πίεσης, μπορεί να αναπτυχθούν μεμονωμένες αντιδράσεις. Αυτό οδηγεί σε παραβίαση της ικανότητας οδήγησης οχημάτων ή άλλων μηχανισμών.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η τοξικότητα του συνδυασμού περινδοπρίλης/ινδαπαμίδης είναι ελαφρώς υψηλότερη από εκείνη του ενός από τα δύο συστατικά. Δεν έχει παρατηρηθεί νεφρική τοξικότητα σε αρουραίους. Ωστόσο, αυτός ο συνδυασμός προκαλεί γαστρεντερική τοξικότητα σε σκύλους και αυξημένη μητρική τοξικότητα σε αρουραίους (σε σύγκριση με την περινδοπρίλη). Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν σε δόσεις με πολύ υψηλό περιθώριο ασφάλειας σε σύγκριση με τις εφαρμοζόμενες θεραπευτικές δόσεις.
Περινδοπρίλη
Σε μελέτες χρόνιας τοξικότητας από το στόμα (αρουραίοι και πίθηκοι), το όργανο υποδοχέα είναι ο νεφρός και η βλάβη είναι αναστρέψιμη.
Δεν παρατηρήθηκε μεταλλαξιογένεση σε in vitro και in vivo μελέτες.
Μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας (σε αρουραίους, ποντικούς, κουνέλια και πιθήκους) δεν έδειξαν σημεία εμβρυοτοξικότητας ή τερατογένεσης. Ωστόσο, οι αναστολείς ΜΕΑ ως κατηγορία έχει αποδειχθεί ότι έχουν ανεπιθύμητη επίδραση στην όψιμη ανάπτυξη του εμβρύου, οδηγώντας σε εμβρυϊκό θάνατο και συγγενείς διαταραχές σε τρωκτικά και κουνέλια:
- νεφρική βλάβη και αύξηση της περιγεννητικής και μεταγεννητικής θνησιμότητας.
Δεν παρατηρήθηκε καρκινογένεση σε μελέτες με μακροχρόνια χορήγηση σε αρουραίους και ποντικούς.
Ινδαπαμίδη
Με την από του στόματος χορήγηση ινδαπαμίδης στις υψηλότερες δόσεις σε διαφορετικά ζωικά είδη (δόσεις που υπερβαίνουν τη θεραπευτική δόση κατά 40-8000 φορές), παρατηρήθηκε αύξηση της διουρητικής δράσης. Σε μελέτες για την οξεία τοξικότητα της ινδαπαμίδης όταν χορηγήθηκε ενδοφλεβίως ή ενδοπεριτοναϊκά, τα κύρια συμπτώματα δηλητηρίασης συσχετίστηκαν με τη φαρμακολογική δράση της ινδαπαμίδης, για παράδειγμα, βραδύπνοια και περιφερική αγγειοδιαστολή.
Σε μελέτες της ινδαπαμίδης για μεταλλαξιογένεση και καρκινογένεση, λήφθηκαν αρνητικά αποτελέσματα.
Συμπτώματα:το πιο πιθανό - αρτηριακή υπόταση, μερικές φορές σε συνδυασμό με ναυτία, έμετο, σπασμούς, ζάλη, υπνηλία, σύγχυση και ολιγουρία, η οποία μπορεί να μετατραπεί σε ανουρία (ως αποτέλεσμα υποογκαιμίας). Μπορεί επίσης να εμφανιστούν ηλεκτρολυτικές διαταραχές (υπονατριαιμία, υποκαλιαιμία).
Θεραπευτική αγωγή:Τα έκτακτα μέτρα περιορίζονται στην απομάκρυνση των δραστικών ουσιών του φαρμάκου από το σώμα - πλύση στομάχου ή/και ενεργό άνθρακα, ακολουθούμενη από αποκατάσταση της ισορροπίας νερού και ηλεκτρολυτών. Η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται σε εξειδικευμένο νοσοκομείο. Με έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης, ο ασθενής πρέπει να μεταφερθεί σε ύπτια θέση με ανασηκωμένα πόδια, εάν είναι απαραίτητο, διορθώστε την υποογκαιμία (για παράδειγμα, ενδοφλέβια έγχυση διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9%). Η περινδοπριλάτη, ο ενεργός μεταβολίτης της περινδοπρίλης, μπορεί να απομακρυνθεί από τον οργανισμό με αιμοκάθαρση.
Noliprel ® Bi-forte
Με την ταυτόχρονη χρήση παρασκευασμάτων λιθίου και αναστολέων ΜΕΑ, είναι δυνατή η αναστρέψιμη αύξηση της περιεκτικότητας σε λίθιο στο πλάσμα του αίματος και οι σχετικές τοξικές επιδράσεις. Η ταυτόχρονη χρήση θειαζιδικών διουρητικών μπορεί να αυξήσει περαιτέρω τον κίνδυνο τοξικότητας του λιθίου. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση συνδυασμού περινδοπρίλης και ινδαπαμίδης με σκευάσματα λιθίου. Εάν αυτός ο συνδυασμός είναι απαραίτητος, η συγκέντρωση του λιθίου στο πλάσμα του αίματος θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά.
Με ταυτόχρονη χρήση με βακλοφένη, είναι δυνατή η αύξηση της υποτασικής δράσης. Η αρτηριακή πίεση και η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθούνται, εάν είναι απαραίτητο, προσαρμόστε τη δόση του αντιυπερτασικού φαρμάκου.
Με ταυτόχρονη χρήση με ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε υψηλές δόσεις (όταν αναπτύσσεται αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα), με αναστολείς COX-2 και μη εκλεκτικά ΜΣΑΦ, είναι δυνατή η μείωση της υποτασικής δράσης. Η συνδυασμένη χρήση αναστολέων ΜΕΑ και ΜΣΑΦ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας με πιθανή ανάπτυξη οξείας νεφρικής ανεπάρκειας και μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του καλίου του ορού, ειδικά σε ασθενείς με ήδη μειωμένη νεφρική λειτουργία. Οι συνδυασμοί αυτών των φαρμάκων θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς. Διατηρήστε επαρκή ενυδάτωση του σώματος. Στην αρχή της συνδυαστικής θεραπείας, καθώς και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία.
Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, τα αντιψυχωσικά (νευροληπτικά) αυξάνουν την αντιυπερτασική δράση και αυξάνουν τον κίνδυνο ορθοστατικής υπότασης (προσθετική δράση).
Τα κορτικοστεροειδή, το τετρακοσακτίδιο μειώνουν την αντιυπερτασική δράση (κατακράτηση υγρών και ιόντα νατρίου που προκαλούνται από τη δράση των κορτικοστεροειδών).
Άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα ενισχύουν την αντιυπερτασική δράση του φαρμάκου.
Περινδοπρίλη
Οι αναστολείς ΜΕΑ μειώνουν την απώλεια καλίου που προκαλείται από τα διουρητικά. Η ταυτόχρονη χρήση καλιοσυντηρητικών διουρητικών (π.χ. σπιρονολακτόνη, τριαμτερένιο, αμιλορίδη), σκευασμάτων καλίου και υποκατάστατων επιτραπέζιου αλατιού που περιέχουν κάλιο μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση του καλίου του ορού, μέχρι θανάτου. Εάν είναι απαραίτητη η συνδυασμένη χρήση ενός αναστολέα ΜΕΑ και των παραπάνω φαρμάκων (στην περίπτωση επιβεβαιωμένης υποκαλιαιμίας), θα πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερη προσοχή και να γίνεται τακτική παρακολούθηση της περιεκτικότητας σε ιόντα καλίου στο πλάσμα του αίματος και των παραμέτρων ΗΚΓ.
Συνδυασμοί που απαιτούν ιδιαίτερη φροντίδα
Οι αναστολείς ΜΕΑ (δεδομένα επιβεβαιωμένα για την καπτοπρίλη και την εναλαπρίλη) μπορεί να αυξήσουν την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης και των παραγώγων σουλφονυλουρίας σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη. Η ανάπτυξη υπογλυκαιμίας είναι πολύ σπάνια (η βελτιωμένη ανοχή στη γλυκόζη οδηγεί σε μείωση των απαιτήσεων σε ινσουλίνη).
Η αλλοπουρινόλη, οι κυτταροστατικοί και ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες, τα κορτικοστεροειδή (με συστηματική χρήση) και η προκαϊναμίδη, ενώ χρησιμοποιούνται με αναστολείς ΜΕΑ, αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης λευκοπενίας.
Η συνδυασμένη χρήση αναστολέων ΜΕΑ και γενικής αναισθησίας μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της αντιυπερτασικής δράσης.
Σε ασθενείς που λαμβάνουν θειαζιδικά και διουρητικά "βρόχου", στην αρχή της θεραπείας με αναστολέα ΜΕΑ, μπορεί να παρατηρηθεί μείωση του BCC, η οποία οδηγεί σε κίνδυνο ανάπτυξης αρτηριακής υπότασης.
Κατά τη συνταγογράφηση αναστολέων ΜΕΑ, συμ. περινδοπρίλη, ασθενείς που έλαβαν ενέσιμα σκευάσματα χρυσού (αυροθειομαλικό νάτριο) σε σπάνιες περιπτώσεις, παρατηρήθηκαν αντιδράσεις παρόμοιες με τα νιτρικά (έρυση του δέρματος του προσώπου, ναυτία, έμετος, αρτηριακή υπόταση).
Ινδαπαμίδη
Συνδυασμοί που απαιτούν ιδιαίτερη φροντίδα
Λόγω του κινδύνου υποκαλιαιμίας, θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν η ινδαπαμίδη συγχορηγείται με φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν torsades de pointes, όπως αντιαρρυθμικά κατηγορίας IA (κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη), αντιαρρυθμικά κατηγορίας III (αμιοδαρόνη, δοφετιλίδη, ιβουτιλιμίδη τοσυλικό, σοταλόλη), ορισμένα αντιψυχωσικά (χλωροπρομαζίνη, κυαμεμαζίνη, λεβομεπρομαζίνη, θειοριδαζίνη, τριφθλουπεραζίνη), βενζαμίδια (αμισουλπρίδη, σουλπιρίδη, σουλτοπρίδη, τιαπρίδη), παράγωγα βουτυροφαινόνης (δροπεριδόλη, αλοπεριδόλη), άλλα αντιφαρμακευτικά (inpihmozi). . bepridil, cisapride, difemanil, IV ερυθρομυκίνη, αλοφαντρίνη, μιζολαστίνη, μοξιφλοξασίνη, πενταμιδίνη, σπαρφλοξασίνη, IV βινκαμίνη, μεθαδόνη, αστεμιζόλη, τερφεναδίνη. Η ανάπτυξη υποκαλιαιμίας θα πρέπει να αποφεύγεται και, εάν είναι απαραίτητο, να γίνεται η διόρθωσή της. ελέγξτε το διάστημα QT.
Η αμφοτερικίνη Β (IV), τα γλυκοκορτικοειδή (με συστηματική χορήγηση), τα τετρακοσακτίδια, τα διεγερτικά καθαρτικά αυξάνουν τον κίνδυνο υποκαλιαιμίας (προσθετική δράση). Η περιεκτικότητα σε ιόντα καλίου στο πλάσμα του αίματος θα πρέπει να παρακολουθείται, εάν είναι απαραίτητο, η διόρθωσή της. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα καρδιακές γλυκοσίδες. Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται καθαρτικά που δεν διεγείρουν τη γαστρεντερική κινητικότητα.
Η υποκαλιαιμία ενισχύει την τοξική δράση των καρδιακών γλυκοσιδών. Με την ταυτόχρονη χρήση ινδαπαμίδης και καρδιακών γλυκοσιδών, θα πρέπει να παρακολουθείται η περιεκτικότητα σε ιόντα καλίου στο πλάσμα του αίματος και οι παράμετροι ΗΚΓ και, εάν είναι απαραίτητο, να προσαρμόζεται η θεραπεία.
Η λειτουργική νεφρική ανεπάρκεια, η οποία μπορεί να εμφανιστεί κατά τη λήψη διουρητικών (ιδιαίτερα "βρόχου"), ενώ η χρήση μετφορμίνης αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης γαλακτικής οξέωσης. Η μετφορμίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν οι συγκεντρώσεις κρεατινίνης στο πλάσμα υπερβαίνουν τα 1,5 mg/dl (135 µmol/l) στους άνδρες και τα 1,2 mg/dl (110 µmol/l) στις γυναίκες.
Με σημαντική αφυδάτωση του σώματος που προκαλείται από τη λήψη διουρητικών, ο κίνδυνος ανάπτυξης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας αυξάνεται, ειδικά όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις σκιαγραφικών παραγόντων που περιέχουν ιώδιο. Πριν από τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν ιώδιο, θα πρέπει να πραγματοποιείται επανυδάτωση.
Είναι δυνατό να αυξηθεί η περιεκτικότητα σε ασβέστιο ως αποτέλεσμα της μείωσης της απέκκρισής του στα ούρα.
Με την ταυτόχρονη χρήση με κυκλοσπορίνη, είναι δυνατό να αυξηθεί η περιεκτικότητα σε κρεατινίνη στον ορό του αίματος χωρίς αλλαγή της συγκέντρωσης της κυκλοφορούσας κυκλοσπορίνης, ακόμη και με κανονική περιεκτικότητα σε νερό και ηλεκτρολύτες.
Le Laboratoire SERVIER, αντιπροσωπεία, (Γαλλία)
Αντιπροσωπεία στη Δημοκρατία της Λευκορωσίας
Les Laboratoires Servier Λευκορωσία
Η εύρεση του σωστού φαρμάκου για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης δεν είναι εύκολη υπόθεση. Συχνά, μετά την εξέταση ενός ασθενούς, οι ειδικοί συνιστούν τη λήψη Noliprel Bee Forte.
Αυτό το φάρμακο δεν είναι μόνο αποτελεσματικό, αλλά επίσης καταπολεμά γρήγορα τις εκδηλώσεις υπέρτασης. Ωστόσο, πριν το χρησιμοποιήσετε, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό και να μελετήσετε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης.
Η συνήθης τεχνική για τη μέτρηση της αρτηριακής πίεσης (ΑΠ) αναπτύχθηκε το 1905 από τον χειρουργό N. S. Korotkov. Έκτοτε, η χρησιμοποιούμενη συσκευή (τονόμετρο) έχει υποστεί κάποιες αλλαγές, αλλά η ουσία της μεθόδου παρέμεινε αμετάβλητη. Βασίζεται στη σύσφιξη της βραχιόνιας αρτηρίας και στην επακόλουθη ακρόαση των τόνων κατά τη σταδιακή εξασθένηση της περιχειρίδας. Εάν οι μετρήσεις της αρτηριακής πίεσης είναι σταθερά πάνω από 140/90 mmHg, τότε ο ασθενής είναι πιθανό να πάσχει από αρτηριακή υπέρταση. Αυτή η ασθένεια απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή και κατάλληλη φαρμακευτική θεραπεία.
Χημική ένωση
Το Noliprel A Bee Forte στη σύνθεσή του περιέχει ενεργά συστατικά που καθορίζουν τη δράση ενός φαρμακολογικού παράγοντα. Η επίτευξη της απαιτούμενης δομής, σταθερότητας και ρυθμού απορρόφησης πραγματοποιείται με πρόσθετα εξαρτήματα.
Πίνακας 1. Σύνθεση
| Συστατικό | Επιρροή |
|---|---|
Ενεργός |
|
| Περινδοπρίλη αργινίνη | Βοηθά στην επιβράδυνση της σύνθεσης μιας ορμόνης που οδηγεί σε αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Διαστέλλει αποτελεσματικά τα αιμοφόρα αγγεία. Με εφαρμογή πορείας, μειώνει τη συνολική περιφερική αγγειακή αντίσταση. Διεγείρει τη ροή του αίματος των μυών. Έχει καρδιοπροστατευτική και αγγειοπροστατευτική δράση. Μειώνει το φορτίο στον μυϊκό ιστό της καρδιάς. |
| Ινδαπαμίδη | Προωθεί την αύξηση της ποσότητας των ούρων, επιταχύνει την απέκκριση ιόντων ορισμένων μετάλλων, με αποτέλεσμα να μειώνεται η αρτηριακή πίεση |
Πρόσθετος |
|
| Λακτόζη | Μία από τις ισχυρές πηγές ενέργειας, το φάρμακο πλήρωσης |
| Στεαρικό οξύ | Γαλακτωματοποιητής και σταθεροποιητής, συντηρητικό |
| Σιρόπι | Σταθεροποιητής, πυκνωτικό, πληρωτικό |
| Πυρίτιο | Γαλακτωματοποιητής |
| Νατριούχο καρβοξυμεθυλ άμυλο | Υγραντήρας, σταθεροποιητής |
Οδηγίες χρήσης Το Noliprel Bee Forte περιέχει επίσης πληροφορίες για τον αριθμό των συστατικών και τη σύνθεση του κελύφους του δισκίου.
Ποια είναι η διαφορά μεταξύ του Noliprel A και άλλων εκδόσεων του Noliprel;
Αυτή τη στιγμή, σε αλυσίδες φαρμακείων μπορείτε να βρείτε αρκετά φάρμακα με παρόμοιες εμπορικές ονομασίες. Πράγματι, έχουν την ίδια σύνθεση και παράγουν το ίδιο αποτέλεσμα. Ωστόσο, έχουν μια σημαντική διαφορά. Για να καταλάβετε τι είναι, θα πρέπει να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης καθενός από τα φάρμακα.
Συγκεκριμένα:
- . Συνδυαστικό φάρμακο, συμπεριλαμβανομένης της περινδοπρίλης και της ινδαπαμίδης (2 και 0,625 mg, αντίστοιχα). Αυτό το φάρμακο έχει τη μικρότερη δόση στη σειρά.
- (2,5/0,625 mg). Περιέχει περισσότερη ινδαπαμίδη.
- Noliprel Forte. Ως μέρος των 3,3 mg περινδοπρίλης σε συνδυασμό με 1,25 mg ινδαπαμίδης.
- . 5 και 1,25 mg, αντίστοιχα.
- Noliprel A Bee Forte - 10 και 2,5 mg του δραστικού συστατικού, αντίστοιχα.
Τα δισκία Noliprel A Bee Forte διαφέρουν από τα παραπάνω φάρμακα μόνο ως προς τη δοσολογία. Μόνο ένας ειδικός μπορεί να επιλέξει το βέλτιστο φάρμακο.
Πώς λειτουργούν τα χάπια;
Το Noliprel A Bee Forte, σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, αρχίζει να δρα εντός 15 λεπτών μετά τη χορήγηση. Το μέγιστο αποτέλεσμα παρατηρείται μετά από περίπου 4-6 ώρες. Διάρκεια του φαρμάκου - 1 ημέρα.
Πίνακας 2. Μηχανισμός δράσης σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης
| Κατεύθυνση κρούσης | Αποτέλεσμα |
|---|---|
| Μια ορμόνη που, μετά τη σύνθεση, οδηγεί σε στένωση του αυλού των αγγείων και αύξηση της αρτηριακής πίεσης (αγγειοτενσίνη) | Προκαλεί απόφραξη του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης |
| Ορμόνη που παράγεται από τον φλοιό των επινεφριδίων, που οδηγεί σε στένωση του αυλού των αγγείων, αύξηση του όγκου του αίματος, αύξηση της αρτηριακής πίεσης (αλδοστερόνη) | Καταστολή της έκκρισης ορμονών και πρόληψη των επιπτώσεών της |
| Ορμόνη που διατηρεί την αρτηριακή πίεση και την περιφερική αγγειακή αντίσταση (νορεπινεφρίνη) | Καταστολή της απελευθέρωσης ορμονών |
| Πεπτίδιο που συμβάλλει στη μείωση του αυλού των αιμοφόρων αγγείων (ενδοθηλίνη) | Μειωμένη σύνθεση μιας ουσίας |
| Ολική περιφερική αγγειακή αντίσταση | Μειώνεται |
| Συστολική/διαστολική πίεση | πηγαίνει προς τα κάτω |
| αριστερή κοιλία | Η χαλάρωση βελτιώνεται μετά την ώθηση του αίματος από τον καρδιακό μυ. |
| Αρτηριακά και φλεβικά αγγεία | Σύμφωνα με τις οδηγίες, προάγει την επέκταση και έχει επανορθωτική δράση. Αυξάνει την ελαστικότητα των αιμοφόρων αγγείων. |
| Μυϊκός ιστός της καρδιάς | Με την πορεία χρήσης του φαρμάκου σύμφωνα με τις οδηγίες, μειώνεται η μεταφόρτιση και η προφόρτιση στο μυοκάρδιο, η υπερτροφία μειώνεται κατά μέσο όρο 20 τοις εκατό |
| Συσπάσεις της καρδιάς | Η συχνότητα μειώνεται |
| Καρδιακή παροχή | αυξάνεται |
| Κυκλοφορία | Βελτιώνει, γεγονός που συμβάλλει στη ροή περισσότερου οξυγόνου στο μυοκάρδιο |
| Κολλαγόνο | Μειώνει την υπερβολική συσσώρευση στους ιστούς της καρδιάς με μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου |
| διούρηση/νατριούρηση | Αυξάνεται ελαφρά |
| Η ροή των ιόντων ασβεστίου στους λείους μυς των αγγείων | πηγαίνει προς τα κάτω |
Οδηγίες Το Noliprel Bee Forte δεν εξετάζει λεπτομερώς τον μηχανισμό δράσης του φαρμάκου. Ωστόσο, οι πληροφορίες που προσφέρει ο κατασκευαστής είναι αρκετές για να κατανοήσουμε το αποτέλεσμα της λήψης του.
Σε ποιον ανατίθεται;
- Υπέρταση πρωτοπαθούς τύπου. Είναι η αρτηριακή υπέρταση που έχει προκύψει χωρίς συγκεκριμένα αίτια και ελλείψει επιρροής συνοδών παθολογιών.
- Δευτεροπαθής αρτηριακή υπέρταση. Αυτή η ασθένεια αναπτύσσεται λόγω διαταραχών και ασθενειών του συστήματος που ρυθμίζει την αρτηριακή πίεση.
Εκτός από τις ενδείξεις χρήσης, κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου, πρέπει να ληφθούν υπόψη ορισμένοι περιορισμοί. Συγκεκριμένα, σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, το φάρμακο απαγορεύεται να λαμβάνει:
- άτομα κάτω των 18 ετών. Προς το παρόν, δεν υπάρχουν μελέτες που να επιβεβαιώνουν την ασφάλεια του φαρμάκου για αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
- προγραμματίζει ένα παιδί, έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες. Οι δραστικές ουσίες στη σύνθεση μπορεί να οδηγήσουν σε δυσπλασία της ανάπτυξης και της ανάπτυξης του εμβρύου.
- ασθενείς με σοβαρές μορφές ηπατικής/νεφρικής ανεπάρκειας.
Αρχές θεραπείας της υπέρτασης
Οδηγίες χρήσης
Πριν πάρετε το πρώτο δισκίο του φαρμάκου, θα πρέπει να δώσετε προσοχή στις συστάσεις του κατασκευαστή. Το Noliprel A Bee Forte, οι οδηγίες του οποίου περιέχονται σε κάθε συσκευασία, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή όταν:
- ασθένειες του συνδετικού ιστού συστηματικής φύσης.
- κοινή χρήση με ανοσοκατασταλτικά.
- κατασταλμένες λειτουργίες του μυελού των οστών.
- μείωση του όγκου του αίματος που κυκλοφορεί στο σώμα.
- παθολογίες και ασθένειες που οδηγούν σε διαταραχές της παροχής εγκεφαλικού αίματος.
- υπέρταση νεφρικού τύπου.
- άνω των 65 ετών κ.λπ.
Υπάρχουν διάφοροι άλλοι περιορισμοί που περιέχονται σε εκτεταμένη μορφή στις οδηγίες χρήσης.
Δοσολογία
Υπάρχει ένα μόνο σχήμα λήψης: ένα δισκίο μία φορά την ημέρα. Οι οδηγίες χρήσης συνιστούν τη λήψη του φαρμάκου το πρωί, ανεξάρτητα από το γεύμα.
Για να μειωθεί η δόση, οι ειδικοί συνήθως συνταγογραφούν ένα συνώνυμο φάρμακο. Για παράδειγμα, το Noliprel Forte και το Bee Forte είναι εναλλάξιμα εάν είναι απαραίτητο να μειωθεί η ποσότητα της δραστικής ουσίας.
Τι πρέπει να γνωρίζουν οι καταναλωτές για το φάρμακο;
Η μονοϋδρική λακτόζη περιλαμβάνεται ως πληρωτικό στη σύνθεση των δισκίων. Αυτή η ουσία χρησιμοποιείται συχνά για την παραγωγή διαφόρων φαρμάκων.
Παρά τις πολύτιμες φυσικές και χημικές της ιδιότητες, η λακτόζη είναι το ισχυρότερο αλλεργιογόνο. Για άτομα που πάσχουν από ατομική δυσανεξία στη ζάχαρη γάλακτος, οι οδηγίες χρήσης απαγορεύουν τη λήψη του φαρμάκου.
Επιπλέον, οι ασθενείς σε αυστηρή δίαιτα που αποκλείει το αλάτι, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή. Η λήψη χαπιών μπορεί να οδηγήσει σε ταχεία πτώση της αρτηριακής πίεσης. Ωστόσο, εάν αυτό συνέβη μετά την πρώτη εφαρμογή, τότε η λάθος δόση μπορεί να είναι η αιτία.
Η επαρκής πρόσληψη νερού παίζει σημαντικό ρόλο. Δεν χρειάζεται να αυξήσετε σημαντικά την ποσότητα του υγρού, αλλά σε ζεστό καιρό είναι καλύτερο να πίνετε 25 τοις εκατό περισσότερο από το συνηθισμένο. Η αυξημένη εφίδρωση σε συνδυασμό με το φάρμακο μπορεί να οδηγήσει σε αφυδάτωση.
Παρενέργειες
Πίνακας 3. Πιθανές παρενέργειες
| Το καρδιαγγειακό σύστημα | Ταχυκαρδία, αρρυθμία, έμφραγμα του μυοκαρδίου, πτώση της αρτηριακής πίεσης κ.λπ. |
|---|---|
| κεντρικό νευρικό σύστημα | Ευερεθιστότητα, άγχος, διαταραχή ύπνου κ.λπ. |
| ουρογεννητικό σύστημα | Αυξημένη διούρηση, μειωμένη λίμπιντο, μειωμένη ισχύς κ.λπ. |
| αλλεργικές αντιδράσεις | Αναφυλακτικό σοκ, κνίδωση, έκζεμα, αγγειοοίδημα κ.λπ. |
| Αναπνευστικό σύστημα | Πνευμονία, ξηρός βήχας, ρινίτιδα κ.λπ. |
| γαστρεντερικός σωλήνας | Ναυτία, έμετος, διάρροια, ηπατίτιδα που προκαλείται από φάρμακα κ.λπ. |
| όργανα αισθήσεων | Ξένος θόρυβος στα αυτιά, η γεύση του μετάλλου και ούτω καθεξής. |
| Αλλα | Υπερβολικός ιδρώτας. |
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να διαφέρουν από αυτές που αναφέρονται στον πίνακα. Μια πλήρης λίστα μπορείτε να βρείτε στις οδηγίες χρήσης.
Ανάλογα
Μετά από συνεννόηση με τον Dr. Noliprel A Bee Forte, ένα ανάλογο του οποίου είναι αρκετά απλό να αγοραστεί σε οποιοδήποτε φαρμακείο, μπορεί να αντικατασταθεί με:
- Noliprel (A, A Bi, A Forte), κ.λπ.
Τα ανάλογα του Noliprel Bee Forte έχουν συχνά παρόμοια / πανομοιότυπη σύνθεση και δράση. Ωστόσο, η δοσολογία και το κόστος μπορεί να διαφέρουν σημαντικά.
Χρήσιμο βίντεο
Χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τις αιτίες της υψηλής αρτηριακής πίεσης, δείτε το παρακάτω βίντεο:
συμπέρασμα
- Το Noliprel A Bee Forte είναι ένα εξαιρετικό φάρμακο που σας επιτρέπει να ανακουφίσετε τα συμπτώματα της αρτηριακής υπέρτασης.
- Το φάρμακο δρα γρήγορα και παράγει ένα διαρκές αποτέλεσμα.
- Οι υπάρχουσες αντενδείξεις μπορεί να αποτελέσουν περιορισμό για ορισμένους ασθενείς.
Το Noliprel A Bi-forte είναι ένα συνδυασμένο αντιυπερτασικό φάρμακο που περιέχει έναν αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) περινδοπρίλη και ένα διουρητικό ινδαπαμίδη. Η αρτηριακή υπέρταση αποτελεί βασικό παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη καρδιαγγειακών επιπλοκών. Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, το 46% των θανάτων από στεφανιαία νόσο και το 52% από εγκεφαλικό σχετίζονται με υψηλή συστολική («ανώτερη») αρτηριακή πίεση. Η υψηλή αρτηριακή πίεση είναι η αιτία της καρδιακής ανεπάρκειας στο 75% των ασθενών. Τα αποτελέσματα των μελετών δείχνουν ότι η αντιυπερτασική φαρμακοθεραπεία μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής αρτηριακής υπέρτασης, καρδιακής και νεφρικής ανεπάρκειας, καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών. Από αυτή την άποψη, το πρώτο καθήκον των κλινικών γιατρών είναι να επιτύχουν και να διατηρήσουν ένα σταθερό επίπεδο των τιμών-στόχων της αρτηριακής πίεσης. Μέχρι σήμερα, αυτά είναι 130-140 / 90-80 mm Hg. Τέχνη. ανεξάρτητα από το βαθμό κινδύνου. Είναι γνωστό ότι η αποτελεσματικότητα της αντιυπερτασικής φαρμακοθεραπείας θα μειωθεί με βλάβη οργάνου-στόχου (ιδίως με υπερτροφία της αριστερής κοιλίας, νεφρική βλάβη) και με περίπλοκη πορεία αρτηριακής υπέρτασης (για παράδειγμα, με στεφανιαία νόσο, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια κ.λπ. .). Η συχνότητα της αρτηριακής υπέρτασης χωρίς θεραπεία είναι 10-12%, και σε ασθενείς με διάφορες νεφρολογικές και ενδοκρινικές διαταραχές - περισσότερο από 50%. Ευτυχώς, οι εγχώριοι καρδιολόγοι έχουν σήμερα ένα τόσο αποτελεσματικό αντιυπερτασικό φάρμακο όπως το Noliprel A Bi-Forte. Αυτό το πρωτότυπο φάρμακο από τη γαλλική φαρμακευτική εταιρεία Servier αντιμετωπίζει αποτελεσματικά την αρτηριακή υπέρταση οποιασδήποτε σοβαρότητας, είναι καλά ανεκτό από τους ασθενείς και έχει ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως πρώτη βοήθεια σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει θεραπεία ή σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί ανεπιτυχώς σε θεραπεία με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα.
Μέχρι σήμερα, το noliprel A Bi-forte έχει μελετηθεί περισσότερο από επαρκώς σε διάφορες μεγάλες πολυκεντρικές κλινικές δοκιμές. Έτσι, ένας από αυτούς συνέκρινε την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου με έναν άλλο συνδυασμένο πρωτότυπο αντιυπερτασικό παράγοντα, το corenitek. Και τα δύο φάρμακα βρέθηκαν να έχουν συγκρίσιμη αντιυπερτασική δράση. Σύμφωνα με την ικανότητα μείωσης της υπερτροφίας της αριστερής κοιλίας και βελτίωσης της ελαστικότητας των αρτηριακών τοιχωμάτων, το noliprel A Bi-forte είναι σημαντικά ανώτερο από το corenetek. Σε μια άλλη μελέτη, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Noliprel A Bi-forte μελετήθηκε ξεχωριστά. Αποδείχθηκε ότι η λήψη του φαρμάκου για 3 μήνες σε ασθενείς που πάσχουν από αρτηριακή υπέρταση επιδεινούμενη από σακχαρώδη διαβήτη οδήγησε σε μείωση της συστολικής και διαστολικής αρτηριακής πίεσης κατά 44,5 και 21,3 mm Hg. αντίστοιχα, και την επίτευξη του επιπέδου στόχου της αρτηριακής πίεσης (140/90 mm Hg) στο 73,6% των ασθενών. Ποσοστό ασθενών με αρτηριακή πίεση 135/85 mm Hg. και λιγότερο στο τέλος της μελέτης, ήταν 59,9%, 130/80 mm Hg. - 20,1%. Το ποσοστό των ασθενών των οποίων η θεραπευτική ανταπόκριση εκφράστηκε σε μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης κατά περισσότερο από 20 mm Hg. και διαστολική - περισσότερο από 10 mm Hg. στο τέλος της παρατήρησης ήταν 93,8%, γεγονός που δείχνει ξεκάθαρα την υψηλή αποτελεσματικότητα του συνδυασμού περινδοπρίλης και ινδαπαμίδης. Είναι σημαντικό η θεραπεία με Noliprel A Bi-forte να ήταν αποτελεσματική ανεξάρτητα από την αρχική κατάσταση των νεφρών ή τα φάρμακα που είχαν ληφθεί προηγουμένως. Ωστόσο, η πιο έντονη επίδραση παρατηρήθηκε σε ασθενείς που είχαν λάβει προηγουμένως διουρητικά, συνδυασμούς αναστολέα ΜΕΑ + αναστολέα αργού διαύλου ασβεστίου και αναστολέα ΜΕΑ + διουρητικό. Η θεραπεία με noliprel A Bi-forte ήταν καλά ανεκτή από τους ασθενείς: ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν μόνο στο 1,1% των ασθενών. Ταυτόχρονα, δεν καταγράφηκαν σοβαρές παρενέργειες που να απαιτούν διακοπή της φαρμακοθεραπείας.
Φόρμα έκδοσης
Δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα.
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 142,66 mg, στεατικό μαγνήσιο - 0,9 mg, μαλτοδεξτρίνη - 18 mg, κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου - 0,54 mg, καρβοξυμεθυλ άμυλο νατρίου (τύπου Α) - 5,4 mg.
Η σύνθεση του κελύφους μεμβράνης: μακρογόλη 6000 - 0,27828 mg, στεατικό μαγνήσιο - 0,26220 mg, διοξείδιο του τιτανίου (E171) - 0,83902 mg, γλυκερίνη - 0,26220 mg, υπρομελλόζη - 4,358 mg.
30 τεμ. - φιάλες πολυπροπυλενίου με δοσομετρητή (1) - συσκευασίες από χαρτόνι με έλεγχο πρώτου ανοίγματος.
Οδηγίες χρήσης
Noliprel A Bi-forte tab po 10mg + 2,5mg №30
Δοσολογικές μορφές
δισκία 2,5mg+10mg
Συνώνυμα
Κο-Περίνεβα
Noliprel
Noliprel A
Noliprel A forte
Noliprel forte
Perindid
Perindopril Plus Indapamide
Ομάδα
Συνδυασμός αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης και διουρητικών
Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα
Ινδαπαμίδη + Περινδοπρίλη
Χημική ένωση
Δραστικές ουσίες: περινδοπρίλη και ινδαπαμίδη.
Κατασκευαστές
Laboratories Servier Industry (Γαλλία), Serdix (Ρωσία)
φαρμακολογική επίδραση
Παρασκεύασμα συνδυασμού που περιέχει περινδοπρίλη (αναστολέας ΜΕΑ) και ινδαπαμίδη (διουρητικό από την ομάδα παραγώγων σουλφοναμίδης). Η φαρμακολογική δράση του Noliprel οφείλεται σε συνδυασμό μεμονωμένων ιδιοτήτων καθενός από τα συστατικά. Ο συνδυασμός περινδοπρίλης και ινδαπαμίδης ενισχύει τη δράση καθενός από αυτά Το Noliprel έχει έντονη δοσοεξαρτώμενη υποτασική δράση τόσο στη συστολική όσο και στη διαστολική αρτηριακή πίεση σε ύπτια και όρθια θέση. Η δράση του φαρμάκου διαρκεί 24 ώρες Μια επίμονη κλινική επίδραση εμφανίζεται λιγότερο από 1 μήνα μετά την έναρξη της θεραπείας και δεν συνοδεύεται από ταχυκαρδία. Η διακοπή της θεραπείας δεν συνοδεύεται από την ανάπτυξη στερητικού συνδρόμου. Το Noliprel μειώνει τον βαθμό της υπερτροφίας της αριστερής κοιλίας, βελτιώνει την αρτηριακή ελαστικότητα, μειώνει την περιφερική αγγειακή αντίσταση, δεν επηρεάζει το μεταβολισμό των λιπιδίων (ολική χοληστερόλη, HDL, LDL, τριγλυκερίδια) και δεν επηρεάζει το μεταβολισμό των υδατανθράκων (συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη).
Παρενέργεια
Από την πλευρά του ισοζυγίου νερού και ηλεκτρολυτών: πιθανή υποκαλιαιμία, μειωμένα επίπεδα νατρίου, συνοδευόμενη από υποογκαιμία, αφυδάτωση του σώματος και ορθοστατική αρτηριακή υπόταση. Η ταυτόχρονη απώλεια ιόντων χλωρίου μπορεί να οδηγήσει σε αντισταθμιστική μεταβολική αλκάλωση (η συχνότητα της αλκάλωσης και η σοβαρότητά της είναι χαμηλή). Σε ορισμένες περιπτώσεις, αύξηση των επιπέδων ασβεστίου Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης, ορθοστατική υπόταση. σε ορισμένες περιπτώσεις - έμφραγμα του μυοκαρδίου, στηθάγχη, εγκεφαλικό επεισόδιο, αρρυθμία. Από το ουροποιητικό σύστημα: σπάνια - μειωμένη νεφρική λειτουργία, πρωτεϊνουρία (σε ασθενείς με σπειραματική νεφροπάθεια). σε ορισμένες περιπτώσεις - οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Μια ελαφρά αύξηση στη συγκέντρωση της κρεατινίνης στα ούρα και στο πλάσμα του αίματος (αναστρέψιμη μετά τη διακοπή του φαρμάκου) είναι πιθανότατα με στένωση νεφρικής αρτηρίας, θεραπεία αρτηριακής υπέρτασης με διουρητικά φάρμακα, παρουσία νεφρικής ανεπάρκειας. Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος και του περιφερικού νευρικού συστήματος: πονοκέφαλος, κόπωση, εξασθένιση, ζάλη, αστάθεια της διάθεσης, διαταραχές όρασης, εμβοές, διαταραχές ύπνου, σπασμοί, παραισθησία, ανορεξία, μειωμένη αντίληψη γεύσης. σε ορισμένες περιπτώσεις - σύγχυση. Από το αναπνευστικό σύστημα: ξηρός βήχας. σπάνια - δυσκολία στην αναπνοή, βρογχόσπασμος. σε ορισμένες περιπτώσεις - ρινόρροια. Από το πεπτικό σύστημα: κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, διάρροια. σπάνια - ξηροστομία. σε ορισμένες περιπτώσεις - μπορεί να αναπτυχθεί χολοστατικός ίκτερος, παγκρεατίτιδα, αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών τρανσαμινασών, υπερχολερυθριναιμία, με ηπατική ανεπάρκεια, ηπατική εγκεφαλοπάθεια. Από το αιμοποιητικό σύστημα: αναιμία (σε ασθενείς μετά από μεταμόσχευση νεφρού, αιμοκάθαρση). σπάνια - υποαιμοσφαιριναιμία, θρομβοπενία, λευκοπενία, μειωμένος αιματοκρίτης. σε ορισμένες περιπτώσεις - ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία, απλαστική αναιμία, αιμολυτική αναιμία. Από την πλευρά του μεταβολισμού: είναι δυνατή η αύξηση της περιεκτικότητας σε ουρία και γλυκόζη στο πλάσμα του αίματος. Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικά εξανθήματα, κνησμός. σπάνια - κνίδωση, αγγειοοίδημα. σε ορισμένες περιπτώσεις - πολύμορφο ερύθημα, αιμορραγική αγγειίτιδα, έξαρση του ΣΕΛ. Άλλα: προσωρινή υπερκαλιαιμία. σπάνια - αυξημένη εφίδρωση, μειωμένη ισχύ.
Ενδείξεις χρήσης
Βασική αρτηριακή υπέρταση.
Αντενδείξεις
αγγειοοίδημα στο ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του φόντου λήψης αναστολέων ΜΕΑ). - υποκαλιαιμία; - σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC λιγότερο από 30 ml / λεπτό). - σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης της εγκεφαλοπάθειας). - ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που παρατείνουν το διάστημα QT. - εγκυμοσύνη - γαλουχία (θηλασμός) - υπερευαισθησία στην περινδοπρίλη και σε άλλους αναστολείς ΜΕΑ. - υπερευαισθησία στην ινδαπαμίδη και τις σουλφοναμίδες.
Τρόπος εφαρμογής και δοσολογία
Το φάρμακο συνταγογραφείται από το στόμα, 1 δισκίο 1 φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί, πριν από τα γεύματα.
Υπερβολική δόση
Συμπτώματα: έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης, ναυτία, έμετος, σπασμοί, ζάλη, αϋπνία, μειωμένη διάθεση, πολυουρία ή ολιγουρία, που μπορεί να μετατραπεί σε ανουρία (ως αποτέλεσμα υποογκαιμίας), βραδυκαρδία, διαταραχές ηλεκτρολυτών. Θεραπεία: πλύση στομάχου, χορήγηση προσροφητικών, διόρθωση ισορροπίας νερού και ηλεκτρολυτών. Με σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης, ο ασθενής πρέπει να μεταφερθεί σε οριζόντια θέση με ανασηκωμένα πόδια. Η περινδοπριλάτη μπορεί να απομακρυνθεί από το σώμα με αιμοκάθαρση.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ
Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση Noliprel και παρασκευασμάτων λιθίου. Η αύξηση της συγκέντρωσης λιθίου μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα και σημεία υπερδοσολογίας λιθίου. (λόγω μειωμένης απέκκρισης λιθίου από τα νεφρά). Ο συνδυασμός της περινδοπρίλης με καλιοσυντηρητικά διουρητικά και σκευάσματα καλίου μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση της συγκέντρωσης του καλίου στον ορό του αίματος (ειδικά σε φόντο νεφρικής ανεπάρκειας) μέχρι θανάτου. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η ινδαπαμίδη σε συνδυασμό με καλιοσυντηρητικά διουρητικά ή σκευάσματα καλίου δεν αποκλείει την ανάπτυξη υποκαλιαιμίας ή υπερκαλιαιμίας (ειδικά σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη και νεφρική ανεπάρκεια). Με την ταυτόχρονη χρήση ερυθρομυκίνης (για ενδοφλέβια χορήγηση), πενταμιδίνης, σουλτοπρίδης, βινκαμίνης, αλοφαντρίνης, βεπριδίλης και ινδαπαμίδης, μπορεί να αναπτυχθεί torsades de pointes αρρυθμία (προκλητικοί παράγοντες περιλαμβάνουν υποκαλιαιμία, βραδυκαρδία ή παρατεταμένο διάστημα QT). Όταν χρησιμοποιείτε αναστολείς ΜΕΑ, είναι δυνατό να αυξηθεί η υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης και των παραγώγων σουλφονυλουρίας. Η ανάπτυξη υπογλυκαιμίας είναι εξαιρετικά σπάνια. Με την ταυτόχρονη χρήση Noliprel και βακλοφένης, εμφανίζεται αύξηση της υποτασικής δράσης. Με την ταυτόχρονη χρήση ινδαπαμίδης και ΜΣΑΦ σε περίπτωση αφυδάτωσης του σώματος, είναι δυνατή η ανάπτυξη οξείας νεφρικής ανεπάρκειας. Θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη ότι τα ΜΣΑΦ εξασθενούν την υποτασική δράση των αναστολέων ΜΕΑ. Έχει διαπιστωθεί ότι τα ΜΣΑΦ και οι αναστολείς ΜΕΑ έχουν αθροιστική επίδραση στην υπερκαλιαιμία και είναι επίσης δυνατή η μείωση της νεφρικής λειτουργίας. Με την ταυτόχρονη χρήση Noliprel και τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, αντιψυχωσικών, είναι δυνατό να αυξηθεί η υποτασική δράση και να αυξηθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης ορθοστατικής υπότασης (προσθετική δράση). Με την ταυτόχρονη χρήση της ινδαπαμίδης με αντιαρρυθμικά φάρμακα ΙΑ (κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη) και κατηγορίας III (αμιοδαρόνη, βρετύλιο, σοταλόλη), είναι δυνατό να αναπτυχθεί αρρυθμία τύπου "πιρουέτα" (προκλητικοί παράγοντες περιλαμβάνουν παρατεταμένη υποκαλιαιμία, βραδυκαρδία ή διάστημα QT). Με την ανάπτυξη αρρυθμίας τύπου «πιρουέτας», δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται αντιαρρυθμικά φάρμακα (είναι απαραίτητη η χρήση τεχνητού βηματοδότη). Με την ταυτόχρονη χρήση ινδαπαμίδης και φαρμάκων που μειώνουν το επίπεδο του καλίου (συμπεριλαμβανομένης της αμφοτερικίνης B/in, των γλυκοκορτικοειδών για συστηματική χρήση, των τετρακοσακτιδίων, των διεγερτικών καθαρτικών), αυξάνεται ο κίνδυνος ανάπτυξης υποκαλιαιμίας. Τα επίπεδα καλίου θα πρέπει να παρακολουθούνται και να προσαρμόζονται εάν είναι απαραίτητο. Εάν είναι απαραίτητο να συνταγογραφηθούν καθαρτικά, πρέπει να χρησιμοποιούνται φάρμακα χωρίς διεγερτική δράση στην εντερική κινητικότητα. Με την ταυτόχρονη χρήση του Noliprel με καρδιακές γλυκοσίδες, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι ένα χαμηλό επίπεδο καλίου μπορεί να ενισχύσει την τοξική δράση των καρδιακών γλυκοσιδών. Είναι απαραίτητος ο έλεγχος του επιπέδου του καλίου και του ΗΚΓ και, εάν είναι απαραίτητο, η προσαρμογή της συνεχιζόμενης θεραπείας. Η γαλακτική οξέωση κατά τη λήψη μετφορμίνης φαίνεται ότι σχετίζεται με λειτουργική νεφρική ανεπάρκεια, η οποία οφείλεται στη δράση της ινδαπαμίδης. Η μετφορμίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν τα επίπεδα κρεατινίνης υπερβαίνουν τα 15 mg/L (135 µmol/L) στους άνδρες και τα 12 mg/L (110 µmol/L) στις γυναίκες. Με σημαντική αφυδάτωση του σώματος, η οποία προκαλείται από τη λήψη διουρητικών φαρμάκων, ο κίνδυνος ανάπτυξης νεφρικής ανεπάρκειας αυξάνεται στο πλαίσιο της χρήσης σκιαγραφικών παραγόντων που περιέχουν ιώδιο σε υψηλές δόσεις. Πριν χρησιμοποιήσετε σκιαγραφικά που περιέχουν ιώδιο, είναι απαραίτητο να κάνετε επανυδάτωση. Με την ταυτόχρονη χρήση με άλατα ασβεστίου, είναι δυνατή η αύξηση της περιεκτικότητας σε ασβέστιο στο πλάσμα του αίματος ως αποτέλεσμα της μείωσης της απέκκρισής του στα ούρα. Με τη χρήση του Noliprel στο πλαίσιο της συνεχούς χρήσης κυκλοσπορίνης, το επίπεδο κρεατινίνης στο πλάσμα αυξάνεται ακόμη και στη φυσιολογική κατάσταση της ισορροπίας νερού-ηλεκτρολύτη.
Ειδικές Οδηγίες
Η χρήση του φαρμάκου Noliprel μπορεί να προκαλέσει απότομη μείωση της αρτηριακής πίεσης, ειδικά κατά την πρώτη δόση του φαρμάκου και κατά τις πρώτες 2 εβδομάδες θεραπείας. Ο κίνδυνος εμφάνισης υπερβολικής μείωσης της αρτηριακής πίεσης είναι αυξημένος σε ασθενείς με μειωμένη BCC (ως αποτέλεσμα αυστηρής δίαιτας χωρίς αλάτι, αιμοκάθαρσης, εμέτου και διάρροιας), με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (τόσο παρουσία συνοδό νεφρική ανεπάρκεια όσο και ελλείψει αυτού), με αρχικά χαμηλή αρτηριακή πίεση, με στένωση των νεφρικών αρτηριών ή στένωση της αρτηρίας του μόνου λειτουργούντος νεφρού, κίρρωση του ήπατος, συνοδευόμενη από οίδημα και ασκίτη. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε συστηματικά την εμφάνιση κλινικών σημείων αφυδάτωσης και απώλειας αλάτων, να μετράτε τακτικά τη συγκέντρωση ηλεκτρολυτών στο πλάσμα του αίματος. Μια έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης κατά την πρώτη δόση του φαρμάκου δεν αποτελεί εμπόδιο για την περαιτέρω συνταγογράφηση του φαρμάκου. Μετά την αποκατάσταση του BCC και της αρτηριακής πίεσης, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί, με τη χρήση χαμηλότερης δόσης του φαρμάκου ή μονοθεραπεία με ένα από τα συστατικά του. Ο αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης με αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να οδηγήσει, μαζί με απότομη πτώση της αρτηριακής πίεσης, σε αύξηση της κρεατινίνης του πλάσματος, υποδηλώνοντας λειτουργική νεφρική ανεπάρκεια, μερικές φορές οξεία. Αυτές οι καταστάσεις σπάνια εμφανίζονται. Ωστόσο, σε όλες αυτές τις περιπτώσεις, η θεραπεία πρέπει να ξεκινά προσεκτικά και να διεξάγεται σταδιακά. Κατά τη θεραπεία με Noliprel, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε συστηματικά τη συγκέντρωση της κρεατινίνης στο πλάσμα του αίματος. Κατά τη λήψη του Noliprel, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τακτικά τη συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα του αίματος. Σε ηλικιωμένους ή εξασθενημένους ασθενείς, είναι απαραίτητο να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος μείωσης της συγκέντρωσης του καλίου κάτω από το αποδεκτό επίπεδο (λιγότερο από 3,4 mmol / l). Αυτή η ομάδα θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνει άτομα που λαμβάνουν πολλά διαφορετικά φάρμακα, ασθενείς με κίρρωση του ήπατος, η οποία συνοδεύεται από εμφάνιση οιδήματος ή ασκίτη, ασθενείς με στεφανιαία νόσο ή καρδιακή ανεπάρκεια. Η μείωση των επιπέδων του καλίου αυξάνει την τοξικότητα των καρδιακών γλυκοσιδών και αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης αρρυθμιών. Τα χαμηλά επίπεδα καλίου, η βραδυκαρδία και η αύξηση του διαστήματος QT είναι παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη αρρυθμίας τύπου πιρουέτας, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η μονοϋδρική λακτόζη αποτελεί μέρος των εκδόχων του Noliprel. Ως αποτέλεσμα, αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για άτομα με ανεπάρκεια λακτάσης, γαλακτοζαιμία ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης/γαλακτόζης. Κατά την περίοδο λήψης του Noliprel (ειδικά στην αρχή της θεραπείας), θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση αυτοκινήτου και την εκτέλεση εργασιών που απαιτούν αυξημένη προσοχή και υψηλή ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.
Συνθήκες αποθήκευσης
Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30°C.
