Περιγραφή Lazolvan. Οδηγίες χρήσης σταγόνες lazolvan για παιδιά και ενήλικες

Βλεννολυτικό και αποχρεμπτικό φάρμακο

Δραστική ουσία

Υδροχλωρική αμβροξόλη (αμβροξόλη)

Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία

◊ Διάλυμα για πόσιμο και εισπνεόμενο διαφανές, άχρωμο ή ελαφρώς καφέ.

Έκδοχα: μονοένυδρο κιτρικό οξύ - 2 mg, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο - 4,35 mg, - 6,22 mg, χλωριούχο βενζαλκόνιο - 225 mcg, καθαρό νερό - 989,705 mg.

100 ml - πορτοκαλί γυάλινες φιάλες (1) με σταγονόμετρο πολυαιθυλενίου και βιδωτό πώμα πολυπροπυλενίου με πρώτο χειριστήριο ανοίγματος, συμπληρωμένες με μεζούρα - συσκευασίες από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Μελέτες έχουν δείξει ότι το δραστικό συστατικό του φαρμάκου Lazolvan - αυξάνει την έκκριση στην αναπνευστική οδό. Ενισχύει την παραγωγή πνευμονικής επιφανειοδραστικής ουσίας και διεγείρει τη δραστηριότητα των βλεφαρίδων. Αυτές οι επιδράσεις οδηγούν σε αυξημένη ροή και μεταφορά βλέννας (βλεννογονιδιακή κάθαρση). Η αυξημένη κάθαρση του βλεννογόνου βελτιώνει την έκκριση των πτυέλων και ανακουφίζει από τον βήχα.

Σε ασθενείς με ΧΑΠ, η μακροχρόνια θεραπεία με Lazolvan (για τουλάχιστον 2 μήνες) οδήγησε σε σημαντική μείωση του αριθμού των παροξύνσεων. Υπήρξε σημαντική μείωση στη διάρκεια των παροξύνσεων και στον αριθμό των ημερών αντιβιοτικής θεραπείας.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Όλες οι μορφές δοσολογίας άμεσης αποδέσμευσης της αμβροξόλης χαρακτηρίζονται από ταχεία και σχεδόν πλήρη απορρόφηση με γραμμική εξάρτηση από τη δόση στο εύρος της θεραπευτικής συγκέντρωσης. Το C max όταν λαμβάνεται από το στόμα επιτυγχάνεται μετά από 1-2,5 ώρες.

Διανομή

Το V d είναι 552 λίτρα. Στο εύρος της θεραπευτικής συγκέντρωσης, η δέσμευση με τις πρωτεΐνες είναι περίπου 90%. Η μετάβαση της αμβροξόλης από το αίμα στους ιστούς όταν χορηγείται από το στόμα γίνεται γρήγορα. Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις του δραστικού συστατικού του φαρμάκου παρατηρούνται στους πνεύμονες.

Μεταβολισμός

Περίπου το 30% μιας από του στόματος δόσης υφίσταται μια επίδραση "πρώτου πέρασμα" μέσω του ήπατος. Μελέτες σε μικροσώματα ανθρώπινου ήπατος έχουν δείξει ότι το ισοένζυμο CYP3A4 είναι η κυρίαρχη ισομορφή που είναι υπεύθυνη για το μεταβολισμό της αμβροξόλης σε διβρωμανθρανιλικό οξύ. Το υπόλοιπο της αμβροξόλης μεταβολίζεται στο ήπαρ, κυρίως με γλυκουρονιδίωση και με μερική διάσπαση σε διβρωμανθρανιλικό οξύ (περίπου 10% της χορηγούμενης δόσης), καθώς και σε μικρό αριθμό επιπλέον μεταβολιτών.

αναπαραγωγή

Το τελικό T 1/2 της αμβροξόλης είναι περίπου 10 ώρες Η συνολική κάθαρση είναι εντός 660 ml/min, η νεφρική κάθαρση αντιπροσωπεύει περίπου το 8% της συνολικής κάθαρσης. Χρησιμοποιώντας τη μέθοδο εισαγωγής μιας ραδιενεργής ετικέτας, υπολογίστηκε ότι μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης του φαρμάκου τις επόμενες 5 ημέρες, περίπου το 83% της δόσης που ελήφθη απεκκρίθηκε στα ούρα.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών

Δεν υπήρξε κλινικά σημαντική επίδραση της ηλικίας και του φύλου στη φαρμακοκινητική της ambroxol, επομένως δεν υπάρχει λόγος να επιλέξετε μια δόση με βάση αυτά τα χαρακτηριστικά.

Ενδείξεις

Οξείες και χρόνιες παθήσεις της αναπνευστικής οδού, που συνοδεύονται από απελευθέρωση παχύρρευστων πτυέλων και μειωμένη κάθαρση του βλεννογόνου:

- οξεία και χρόνια βρογχίτιδα.

- πνευμονία;

- με δυσκολία στην απόχρεμψη των πτυέλων.

- βρογχεκτασίες.

Αντενδείξεις

- υπερευαισθησία στην αμβροξόλη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

- I τρίμηνο εγκυμοσύνης.

- περίοδος γαλουχίας (θηλασμός).

ΠροσεκτικάΤο Lazolvan πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνο), με νεφρική και/ή ηπατική ανεπάρκεια.

Δοσολογία

Κατάποση (1 ml = 25 σταγόνες).

Οι σταγόνες μπορούν να αραιωθούν σε νερό, τσάι, χυμό ή γάλα. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το διάλυμα ανεξάρτητα από το γεύμα.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών- 4 ml (100 σταγόνες) 3 φορές / ημέρα. παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών- 2 ml (50 σταγόνες) 2-3 φορές / ημέρα. παιδιά ηλικίας 2 έως 6 ετών- 1 ml (25 σταγόνες) 3 φορές / ημέρα. παιδιά κάτω των 2 ετών- 1 ml (25 σταγόνες) 2 φορές / ημέρα.

Εισπνοές

Ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών- 1-2 εισπνοές 2-3 ml διαλύματος / ημέρα.

Παιδιά κάτω των 6 ετών- 1-2 εισπνοές διαλύματος 2 ml / ημέρα.

Το διάλυμα Lazolvan για εισπνοή μπορεί να χρησιμοποιηθεί χρησιμοποιώντας οποιοδήποτε σύγχρονο εξοπλισμό εισπνοής (εκτός από συσκευές εισπνοής ατμού). Για να επιτευχθεί βέλτιστη ενυδάτωση κατά την εισπνοή, το φάρμακο αναμιγνύεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% σε αναλογία 1:1. Δεδομένου ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εισπνοή μια βαθιά αναπνοή μπορεί να προκαλέσει βήχα, οι εισπνοές θα πρέπει να γίνονται σε κανονική λειτουργία αναπνοής. Πριν από την εισπνοή, συνήθως συνιστάται να θερμάνετε το διάλυμα εισπνοής στη θερμοκρασία του σώματος. Σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα συνιστάται η εισπνοή μετά τη λήψη βρογχοδιασταλτικών φαρμάκων, προκειμένου να αποφευχθεί ο μη ειδικός ερεθισμός της αναπνευστικής οδού και ο σπασμός τους.

Εάν τα συμπτώματα της νόσου επιμείνουν για 4-5 ημέρες από την έναρξη του φαρμάκου, συνιστάται να συμβουλευτείτε γιατρό.

Παρενέργειες

Από το πεπτικό σύστημα:συχνά (1-10%) - δυσγευσία (διαταραχή των αισθήσεων γεύσης), ναυτία, μειωμένη ευαισθησία στη στοματική κοιλότητα ή στο φάρυγγα. σπάνια (0,1-1%) - δυσπεψία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, ξηροστομία. σπάνια (0,01-0,1%) - ξηρός λαιμός.

Από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς:σπάνια (0,01-0,1%) - εξάνθημα, κνησμός *.

Αλλεργικές αντιδράσεις:σπάνια (0,01-0,1%) - κνίδωση. αναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένου του αναφυλακτικού σοκ)*, αγγειοοίδημα*, υπερευαισθησία*.

* αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν με την ευρεία χρήση του φαρμάκου. Με πιθανότητα 95%, η συχνότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι σπάνια (0,1% -1%), αλλά πιθανώς χαμηλότερη. η ακριβής συχνότητα είναι δύσκολο να εκτιμηθεί, γιατί δεν έχουν παρατηρηθεί σε κλινικές δοκιμές.

Υπερβολική δόση

Δεν περιγράφονται συγκεκριμένα συμπτώματα υπερδοσολογίας στον άνθρωπο.

Υπάρχουν αναφορές τυχαίας υπερδοσολογίας ή/και ιατρικού σφάλματος που είχε ως αποτέλεσμα συμπτώματαγνωστές παρενέργειες του φαρμάκου Lazolvan: ναυτία, δυσπεψία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος.

Θεραπευτική αγωγή:πρόκληση εμετού, πλύση στομάχου τις πρώτες 1-2 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου, συμπτωματική θεραπεία.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Δεν έχουν αναφερθεί κλινικά σημαντικές, ανεπιθύμητες αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Το Ambroxol αυξάνει τη διείσδυση της αμοξικιλλίνης, της κεφουροξίμης, της ερυθρομυκίνης στη βρογχική έκκριση.

Ειδικές Οδηγίες

Να μη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αντιβηχικά που δυσκολεύουν την αφαίρεση των πτυέλων.

Το διάλυμα περιέχει ένα συντηρητικό το οποίο, εάν εισπνευστεί, μπορεί να προκαλέσει βρογχόσπασμο σε ευαίσθητους ασθενείς με υπεραντιδραστικότητα των αεραγωγών.

Το διάλυμα Lazolvan για από του στόματος χορήγηση και εισπνοή δεν συνιστάται να αναμιγνύεται με χρωμογλυκικό οξύ και αλκαλικά διαλύματα. Η αύξηση της τιμής του pH του διαλύματος πάνω από 6,3 μπορεί να προκαλέσει καθίζηση υδροχλωρικής αμβροξόλης ή εμφάνιση ωχρότητας.

Οι ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα χαμηλή σε νάτριο θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη ότι το πόσιμο και το εισπνεόμενο διάλυμα Lazolvan περιέχει 42,8 mg νατρίου στη συνιστώμενη ημερήσια δόση (12 ml) για ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών.

Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές σοβαρών δερματικών βλαβών (σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση) που συμπίπτουν με τη χρήση αποχρεμπτικών όπως η υδροχλωρική αμβροξόλη. Στις περισσότερες περιπτώσεις, εξηγούνται από τη σοβαρότητα της υποκείμενης νόσου ή/και την ταυτόχρονη θεραπεία. Οι ασθενείς με σύνδρομο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση στην πρώιμη φάση μπορεί να αναπτύξουν πυρετό, πόνο στο σώμα, ρινίτιδα, βήχα και. Με συμπτωματική θεραπεία, είναι δυνατή μια εσφαλμένη συνταγογράφηση φαρμάκων κατά του κρυολογήματος. Με την ανάπτυξη νέων βλαβών του δέρματος και των βλεννογόνων, ο ασθενής θα πρέπει να σταματήσει τη θεραπεία με ambroxol και να αναζητήσει αμέσως ιατρική βοήθεια.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, το Lazolvan πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατόπιν σύστασης γιατρού.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών

Δεν υπήρξαν περιπτώσεις επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και συμμετοχής σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Το Ambroxol διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα. Οι προκλινικές μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει άμεσες ή έμμεσες ανεπιθύμητες ενέργειες στην εγκυμοσύνη, την εμβρυϊκή/εμβρυϊκή, τη μεταγεννητική ανάπτυξη και τη δραστηριότητα του τοκετού.

Η εκτεταμένη κλινική εμπειρία με τη χρήση της αμβροξόλης μετά την 28η εβδομάδα της εγκυμοσύνης δεν αποκάλυψε στοιχεία αρνητικής επίδρασης του φαρμάκου στο έμβρυο. Ωστόσο, θα πρέπει να τηρούνται οι συνήθεις προφυλάξεις κατά τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεν συνιστάται ιδιαίτερα η λήψη του Lazolvan στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Στο ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνο της εγκυμοσύνης, η χρήση του φαρμάκου είναι δυνατή μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Δεν υπήρξε κλινικά σημαντική επίδραση της ηλικίας στη φαρμακοκινητική της ambroxol, επομένως δεν υπάρχει λόγος να επιλέξετε μια δόση με βάση αυτά τα χαρακτηριστικά.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Το φάρμακο απελευθερώνεται χωρίς ιατρική συνταγή.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια.

P N016159/01

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου:

ΛΑΣΟΛΒΑΝ

3 διεθνές μη αποκλειστικό όνομα:

αμβροξόλη

Φόρμα δοσολογίας:

πόσιμο και εισπνεόμενο διάλυμα

Χημική ένωση:

1 ml διαλύματος περιέχει:
δραστική ουσία:
υδροχλωρική αμβροξόλη 7,5 mg
Έκδοχα:μονοένυδρο κιτρικό οξύ 2 mg, διένυδρο υδροφωσφορικό νάτριο 4,35 mg, χλωριούχο νάτριο 6,22 mg, χλωριούχο βενζαλκόνιο 225 mcg, καθαρό νερό 98,9705 g.

Περιγραφή:

Διαυγές, άχρωμο ή ελαφρώς καφετί διάλυμα

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

Αποχρεμπτικός, βλεννολυτικός παράγοντας

Κωδικός ATC:

R05CB06

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Μελέτες έχουν δείξει ότι η αμβροξόλη, το δραστικό συστατικό του Lazolvan, αυξάνει την έκκριση στην εισπνεόμενη οδό. Ενισχύει την παραγωγή πνευμονικής επιφανειοδραστικής ουσίας και διεγείρει τη δραστηριότητα των βλεφαρίδων. Αυτές οι επιδράσεις οδηγούν σε αυξημένη ροή και μεταφορά βλέννας (βλεννογονιδιακή κάθαρση). Η αυξημένη κάθαρση του βλεννογόνου βελτιώνει την έκκριση των πτυέλων και ανακουφίζει από τον βήχα.
Σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, η μακροχρόνια θεραπεία με Lazolvan (για τουλάχιστον 2 μήνες) οδήγησε σε σημαντική μείωση του αριθμού των παροξύνσεων.
Υπήρξε σημαντική μείωση στη διάρκεια των παροξύνσεων και στον αριθμό των ημερών αντιβιοτικής θεραπείας.

Φαρμακοκινητική
Όλες οι μορφές δοσολογίας άμεσης αποδέσμευσης της αμβροξόλης χαρακτηρίζονται από ταχεία και σχεδόν πλήρη απορρόφηση με γραμμική εξάρτηση από τη δόση στο εύρος της θεραπευτικής συγκέντρωσης.
Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) όταν λαμβάνεται από το στόμα επιτυγχάνεται μετά από 1-2,5 ώρες Ο όγκος κατανομής είναι 552 λίτρα. Στο εύρος της θεραπευτικής συγκέντρωσης, η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 90%.
Η μετάβαση της αμβροξόλης από το αίμα στους ιστούς όταν χορηγείται από το στόμα είναι γρήγορη.
Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις του δραστικού συστατικού του φαρμάκου παρατηρούνται στους πνεύμονες.
Περίπου το 30% της από του στόματος δόσης που λαμβάνεται υπόκειται στην επίδραση της κύριας διέλευσης μέσω του ήπατος. Μελέτες σε μικροσώματα ανθρώπινου ήπατος έχουν δείξει ότι το ισοένζυμο CYP3A4 είναι η κυρίαρχη ισομορφή που είναι υπεύθυνη για το μεταβολισμό της αμβροξόλης σε διβρωμανθρανιλικό οξύ. Το υπόλοιπο Ambroxol μεταβολίζεται στο ήπαρ. κυρίως με γλυκουρονιδίωση και με μερική αποικοδόμηση σε διβρωμανθρανιλικό οξύ (περίπου 10% της χορηγούμενης δόσης), καθώς και σε μικρό αριθμό επιπλέον μεταβολιτών.
Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής της αμβροξόλης είναι 10 ώρες.
Η συνολική κάθαρση είναι στην περιοχή των 660 ml/min, η νεφρική κάθαρση αντιπροσωπεύει περίπου το 8% της συνολικής κάθαρσης. Χρησιμοποιώντας τη μέθοδο ραδιοσήμανσης, υπολογίστηκε ότι μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης του φαρμάκου τις επόμενες 5 ημέρες, περίπου το 83% της δόσης που ελήφθη απεκκρίθηκε στα ούρα.
Δεν υπήρξε κλινικά σημαντική επίδραση της ηλικίας και του φύλου στη φαρμακοκινητική της ambroxol, επομένως δεν υπάρχει λόγος να επιλέξετε μια δόση με βάση αυτά τα χαρακτηριστικά.

Ενδείξεις χρήσης

Οξείες και χρόνιες παθήσεις της αναπνευστικής οδού με απελευθέρωση παχύρρευστων πτυέλων: οξεία και χρόνια βρογχίτιδα, πνευμονία, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, βρογχικό άσθμα με δυσκολία στην έκκριση πτυέλων, βρογχεκτασίες.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην αμβροξόλη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου, εγκυμοσύνη (1 τρίμηνο), γαλουχία.

Εφαρμόστε με προσοχή

Το Lazolvan κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ΙΙ-ΙΙΙ τρίμηνο), με νεφρική και/ή ηπατική ανεπάρκεια.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού

Το Ambroxol διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα.
Οι προκλινικές μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει άμεσες ή έμμεσες ανεπιθύμητες ενέργειες στην εγκυμοσύνη, την εμβρυϊκή/εμβρυϊκή, τη μεταγεννητική ανάπτυξη και τη δραστηριότητα του τοκετού.
Η εκτεταμένη κλινική εμπειρία με τη χρήση της αμβροξόλης μετά την 23η εβδομάδα της εγκυμοσύνης δεν αποκάλυψε στοιχεία αρνητικής επίδρασης του φαρμάκου στο έμβρυο.
Ωστόσο, είναι απαραίτητο να τηρούνται οι συνήθεις προφυλάξεις κατά τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεν συνιστάται ιδιαίτερα η λήψη του Lazolvan στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, η χρήση του φαρμάκου είναι δυνατή μόνο εάν το πιθανό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.
Η αμβροξόλη μπορεί να απεκκριθεί στο μητρικό γάλα. Παρά το γεγονός ότι δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά που θηλάζουν, δεν συνιστάται η χρήση του διαλύματος Lazolvan για από του στόματος και εισπνοής κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Οι προκλινικές μελέτες της αμβροξόλης δεν αποκάλυψαν αρνητική επίδραση στη γονιμότητα.

Δοσολογία και χορήγηση:

μέσα.

Κατάποση (1 ml = 25 σταγόνες).
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών:
4 ml (= 100 σταγόνες) 3 φορές την ημέρα.
παιδιά από 6 έως 12 ετών:
2 ml (= 50 σταγόνες) 2-3 φορές την ημέρα.
παιδιά από 2 έως 6 ετών:
1 ml (= 25 σταγόνες) 3 φορές την ημέρα.
παιδιά κάτω των 2 ετών:
1 ml (= 25 σταγόνες) 2 φορές την ημέρα.

Οι σταγόνες μπορούν να αραιωθούν σε νερό, τσάι, χυμό ή γάλα. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το διάλυμα ανεξάρτητα από το γεύμα.

Εισπνοές
Ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών: 1-2 εισπνοές 2-3 ml διαλύματος την ημέρα
Παιδιά κάτω των 6 ετών: 1-2 εισπνοές 2 ml διαλύματος την ημέρα.
Το Lazolvan, διάλυμα για εισπνοή μπορεί να χρησιμοποιηθεί χρησιμοποιώντας οποιοδήποτε σύγχρονο εξοπλισμό εισπνοής (εκτός από συσκευές εισπνοής ατμού). Για να επιτευχθεί βέλτιστη ενυδάτωση κατά την εισπνοή, το φάρμακο αναμιγνύεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% σε αναλογία 1:1. Δεδομένου ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εισπνοή μια βαθιά αναπνοή μπορεί να προκαλέσει βήχα, οι εισπνοές θα πρέπει να γίνονται σε κανονική λειτουργία αναπνοής. Πριν από την εισπνοή, συνιστάται συνήθως η θέρμανση του εισπνεόμενου διαλύματος στη θερμοκρασία του σώματος.Στους ασθενείς με βρογχικό άσθμα συνιστάται η εισπνοή μετά τη λήψη βρογχοδιασταλτικών φαρμάκων, προκειμένου να αποφευχθεί ο μη ειδικός ερεθισμός της αναπνευστικής οδού και ο σπασμός τους.
Εάν τα συμπτώματα της νόσου επιμείνουν για 4-5 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας, συνιστάται να συμβουλευτείτε γιατρό

Παρενέργεια

Γαστρεντερικές διαταραχές

Συχνά (1,0-10,0%) - ναυτία, μειωμένη ευαισθησία στο στόμα ή το λαιμό:
Σπάνια (0,1-1,0%) - δυσπεψία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, ξηροστομία.
Σπάνια (0,01-0,1%) - ξηρότητα στο λαιμό.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος, βλάβες στο δέρμα και στους υποδόριους ιστούς

Σπάνια (0,01-0,1%) - δερματικό εξάνθημα, κνίδωση. αναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένου του αναφυλακτικού σοκ)*, αγγειοοίδημα*, κνησμός*, υπερευαισθησία*.
Διαταραχές από το νευρικό σύστημα

Συχνά (1,0-10,0%) - δυσγευσία (παραβίαση των αισθήσεων γεύσης).
*-αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν με την ευρεία χρήση του φαρμάκου. Με πιθανότητα 95%, η συχνότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι σπάνια (0,1% -1,0%), αλλά πιθανώς χαμηλότερη. Η ακριβής συχνότητα είναι δύσκολο να εκτιμηθεί, καθώς δεν έχουν σημειωθεί σε κλινικές μελέτες.

Υπερβολική δόση

Δεν περιγράφονται συγκεκριμένα συμπτώματα υπερδοσολογίας στον άνθρωπο. Υπάρχουν αναφορές για τυχαία υπερδοσολογία ή/και ιατρικό σφάλμα, ως αποτέλεσμα του οποίου παρατηρήθηκαν συμπτώματα γνωστών παρενεργειών του φαρμάκου Lazolvan: ναυτία, δυσπεψία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος. Αυτό μπορεί να απαιτεί συμπτωματική θεραπεία.
Θεραπευτική αγωγή: τεχνητός έμετος, πλύση στομάχου τις πρώτες 1-2 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου, συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Δεν έχουν αναφερθεί κλινικά σημαντικές, ανεπιθύμητες αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Αυξάνει τη διείσδυση στη βρογχική έκκριση εμοξυκιλλίνης, κεφουροξίμης, ερυθρομυκίνης.

Ειδικές Οδηγίες

Δεν πρέπει να συνδυάζεται με αντιβηχικά που δυσκολεύουν την απομάκρυνση των πτυέλων. Το διάλυμα περιέχει το συντηρητικό χλωριούχο βενζαλκονίνη, το οποίο, εάν εισπνευστεί, μπορεί να προκαλέσει βρογχόσπασμο σε ευαίσθητους ασθενείς με αυξημένη αντιδραστικότητα των αεραγωγών.
Το διάλυμα Lazolvan για από του στόματος χορήγηση και εισπνοή δεν συνιστάται να αναμιγνύεται με χρωμογλυκικό οξύ και αλκαλικά διαλύματα. Η αύξηση της τιμής του pH του διαλύματος πάνω από 6,3 μπορεί να προκαλέσει καθίζηση υδροχλωρικής αμβροξόλης ή εμφάνιση ωχρότητας.
Οι ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα με υπονάτριο θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη ότι το πόσιμο και το εισπνεόμενο διάλυμα Lazolvan περιέχει 42,8 mg νατρίου 8 φορές τη συνιστώμενη ημερήσια δόση (12 ml) για ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών.
Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές σοβαρών δερματικών βλαβών όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson και η τοξική επιδερμική νεκρόλυση που συμπίπτουν με τη χορήγηση αποχρεμπτικών όπως η υδροχλωρική αμβροξόλη. Στις περισσότερες περιπτώσεις, μπορούν να εξηγηθούν από τη σοβαρότητα της υποκείμενης νόσου ή/και την ταυτόχρονη θεραπεία Σε ασθενείς με σύνδρομο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση Στην πρώιμη φάση, μπορεί να εμφανιστεί πυρετός, πόνος στο σώμα, ρινίτιδα, βήχας και πονόλαιμος. Με συμπτωματική θεραπεία, είναι δυνατή η λανθασμένη συνταγογράφηση αντιψυκτικών φαρμάκων. Εάν εμφανιστούν νέες βλάβες του δέρματος και των βλεννογόνων, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με Ambroxol και η άμεση αναζήτηση ιατρικής βοήθειας.
Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, το Lazolvan πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατόπιν σύστασης γιατρού.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών

Δεν υπήρξαν περιπτώσεις επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών Μελέτες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και συμμετοχής σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων δεν έχουν διεξήχθη.

Φόρμα έκδοσης

Διάλυμα για από του στόματος χορήγηση και εισπνοή 7,5 mg/ml.
100 ml σε πορτοκαλί γυάλινες φιάλες με σταγονόμετρο πολυαιθυλενίου και βιδωτό πώμα πολυπροπυλενίου με έλεγχο πρώτου ανοίγματος. Κάθε φιάλη τοποθετείται σε χάρτινο κουτί με οδηγίες χρήσης και μεζούρα.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C στην αρχική συσκευασία.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

5 χρόνια.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Χωρίς συνταγή.

Όνομα και διεύθυνση του νομικού προσώπου στο όνομα του οποίου εκδόθηκε η άδεια εγγραφής

Boehringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173,
55216 Ingelheim am Rhein, Γερμανία

Κατασκευαστής

Institute de Angeli S.R.L.,
50066 Reggello, Prulli, 103/S,
Φλωρεντία, Ιταλία

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, καθώς και για να στείλετε τους ισχυρισμούς σας και πληροφορίες σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε με την ακόλουθη διεύθυνση στη Ρωσία

OOO Boehringer Ingelheim
125171. Μόσχα,
Leningradskoe shosse, 16A κτίριο 3

ΛΑΣΟΛΒΑΝ ®

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα

Ambroxol

Φόρμα δοσολογίας

Διάλυμα για χορήγηση από το στόμα και εισπνοή 15 mg / 2 ml, 100 ml

Χημική ένωση

2 ml διαλύματος περιέχουν

δραστική ουσία- υδροχλωρική αμβροξόλη 15 mg,

Έκδοχα:μονοένυδρο κιτρικό οξύ, διένυδρο όξινο φωσφορικό δινάτριο, χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο βενζαλκόνιο, καθαρό νερό.

Περιγραφή

Διαυγές, άχρωμο ή ελαφρώς καφετί διάλυμα.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Φάρμακα για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του κρυολογήματος και του βήχα. Μακροπρόθεσμα. Βλεννολυτικά. Ambroxol.

Κωδικός ATX R05CB06

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση. Η απορρόφηση είναι υψηλή και πλήρης, γραμμικά εξαρτάται από τη θεραπευτική δόση. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 1 - 2,5 ωρών.

Διανομή. Η κατανομή στους ιστούς είναι γρήγορη και εκτεταμένη, με τη μέγιστη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στους πνεύμονες. Ο όγκος διανομής είναι περίπου 552 λίτρα. Η επικοινωνία με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος είναι περίπου 90%.

Μεταβολισμός και απέκκριση. Περίπου το 30% της από του στόματος δόσης υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διέλευσης. Η υδροχλωρική αμβροξόλη, υπό την επίδραση του κύριου ενζύμου CYP3A4, μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ με γλυκουρονοποίηση και αποσυντίθεται εν μέρει σε διβρωμανθρανιλικό οξύ (περίπου 10% της δόσης).

Μετά από χορήγηση από το στόμα, μετά από 3 ημέρες, το 26% της δόσης βρέθηκε στα ούρα σε δεσμευμένο και περίπου το 6% σε ελεύθερη μορφή. Ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου 10 ώρες. Η συνολική κάθαρση είναι εντός 660 ml/min, η νεφρική κάθαρση είναι περίπου το 8% της συνολικής κάθαρσης. Απεκκρίνεται από τους νεφρούς: περίπου το 83% της συνολικής δόσης απεκκρίνεται 5 ημέρες μετά τη χορήγηση.

Η απέκκριση μειώνεται με τη διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας, η οποία οδηγεί σε αύξηση των επιπέδων στο πλάσμα κατά 1,3-2 φορές.

Το φύλο και η ηλικία δεν επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική της ambroxol και δεν απαιτούν προσαρμογή της δόσης.

Η κατανάλωση δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της υδροχλωρικής αμβροξόλης.

Φαρμακοδυναμική

Η υδροχλωρική αμβροξόλη είναι το δραστικό συστατικό του LASOLVAN.

Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η αμβροξόλη αυξάνει την έκκριση βλέννας στην αναπνευστική οδό, αυξάνει την παραγωγή πνευμονικής επιφανειοδραστικής ουσίας, διεγείρει την κινητική δραστηριότητα των βλεφαρίδων του βλεφαροφόρου επιθηλίου, οδηγώντας σε βελτίωση της μεταφοράς των βλεννογονοειδών πτυέλων. Κλινικές και φαρμακολογικές μελέτες έχουν επιβεβαιώσει μια αύξηση της κάθαρσης του βλεννογόνου, η οποία βοηθά στη μείωση του ιξώδους των πτυέλων και στην ανακούφιση του βήχα.

Η τοπική αναισθητική δράση της αμβροξόλης οφείλεται στον δοσοεξαρτώμενο αναστρέψιμο αποκλεισμό των κλωνοποιημένων νευρωνικών διαύλων νατρίου.

Υπό την επίδραση της υδροχλωρικής αμβροξόλης, η απελευθέρωση κυτοκινών από το αίμα, καθώς και από μονοπύρηνα και πολυμορφοπύρηνα κύτταρα ιστού, μειώνεται σημαντικά.

Κλινικές μελέτες σε ασθενείς με πονόλαιμο έχουν δείξει σημαντική μείωση του πόνου και της ερυθρότητας στο λαιμό.

Ενδείξεις χρήσης

Εκκρινολυτική θεραπεία οξειών και χρόνιων βρογχοπνευμονικών παθήσεων που χαρακτηρίζονται από μειωμένη έκκριση και δύσκολη έκκριση πτυέλων.

Δοσολογία και χορήγηση

Εγχυση εις τον στόμαχο

1 ml = 25 σταγόνες.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 4 ml 3 φορές την ημέρα.

Παιδιά από 6 έως 12 ετών: 2 ml 2-3 φορές την ημέρα.

Παιδιά από 2 έως 5 ετών: 1 ml 3 φορές την ημέρα.

Παιδιά κάτω των 2 ετών: 1 ml 2 φορές την ημέρα.

Αυτό το σχήμα είναι κατάλληλο για τη θεραπεία οξειών αναπνευστικών παθήσεων και για την αρχική θεραπεία χρόνιων παθήσεων εντός 14 ημερών. Επιπλέον, η δόση μπορεί να μειωθεί στο μισό. Πριν από τη χρήση, είναι δυνατό να αραιωθούν οι σταγόνες με νερό.

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.

Εισπνοή

Ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών: 1-2 εισπνοές 2-3 ml διαλύματος ημερησίως.

Παιδιά κάτω των 6 ετών: 1-2 εισπνοές διαλύματος 1-2 ml ημερησίως.

Το διάλυμα LAZOLVAN για εισπνοή μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε διάφορες συσκευές εισπνοής. Μπορεί να αναμιχθεί με φυσιολογικό ορό σε ίσα μέρη (αναλογία 1:1) για να επιτευχθεί βέλτιστη ύγρανση του αέρα που παρέχεται από τη συσκευή εισπνοής.

Το διάλυμα για εισπνοή LASOLVAN δεν πρέπει να αναμιγνύεται με χρωμογλυκικό οξύ, καθώς και με άλλα διαλύματα όπου το επίπεδο pH του προκύπτοντος μείγματος μπορεί να είναι μεγαλύτερο από 6,3, όπως διαλύματα αλκαλικού νεφελοποιητή (για παράδειγμα, άλας Emser). Ένα αυξημένο επίπεδο pH μπορεί να προκαλέσει καθίζηση της ελεύθερης βάσης υδροχλωρικής αμβροξόλης ή του θολού διαλύματος.

Κατά την εισπνοή, η αναπνοή πρέπει να διατηρείται κανονικά.

Το διάλυμα θα πρέπει να θερμαίνεται στη θερμοκρασία του σώματος πριν από την εισπνοή. Σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα θα πρέπει να χορηγείται ένα συμβατικό βρογχοσπασμολυτικό φάρμακο πριν από την εισπνοή.

Για οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, αναζητήστε ιατρική συμβουλή εάν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν ή επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Lazolvan.

γενικές πληροφορίες. Εάν η κατάσταση δεν βελτιωθεί με τη συνεχιζόμενη θεραπεία οξέων αναπνευστικών παθήσεων, θα πρέπει να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα σύμφωνα με την ακόλουθη ταξινόμηση: "πολύ συχνά" ≥ 1/10, "συχνά" ≥ 1/100 έως<1/10, «нечасто» ≥1/1000 до <1/100, «редко» ≥1/10000 до <1/1000, «очень редко» <1/10000; выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Άγνωστη συχνότητα:

αναφυλακτικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του αναφυλακτικού σοκ, του αγγειοοιδήματος και άλλων αντιδράσεων υπερευαισθησίας

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Σπανίως:

εξάνθημα, κνίδωση

Συχνότητα άγνωστη:

Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος

Συχνά:

δυσγευσία

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος

Συχνά:

μειωμένη αίσθηση στο λαιμό (φαρυγγική υπαισθησία)

Γαστρεντερικές διαταραχές

Συχνά:

ναυτία, μειωμένη αίσθηση στο στόμα (στοματική υπαισθησία)

Σπάνια:

έμετος, διάρροια, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, ξηροστομία

Σπανίως:

ξηρότητα στο λαιμό

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου

σοβαρή ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια

σπάνιες κληρονομικές ασθένειες ασυμβίβαστες με τα συστατικά του φαρμάκου

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν έχουν αναφερθεί κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Η λήψη αμροξόλης και αντιβιοτικών (αμοξικιλλίνη, κεφουροξίμη, ερυθρομυκίνη) μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη συγκέντρωση της τελευταίας στις βρογχοπνευμονικές εκκρίσεις και στα πτύελα.

Ειδικές Οδηγίες

Πολύ σπάνιες περιπτώσεις σοβαρών δερματικών βλαβών όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson και η τοξική επιδερμική νεκρόλυση έχουν αναφερθεί με τη χρήση υδροχλωρικής αμβροξόλης. Οφείλονται κυρίως στη σοβαρότητα της υποκείμενης νόσου ή/και στην ταυτόχρονη θεραπεία. Οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν σημεία έναρξης μιας μη ειδικής νόσου με τα ακόλουθα συμπτώματα: πυρετό, πόνο σε όλο το σώμα, ρινίτιδα, βήχα και πονόλαιμο.

Σε περίπτωση δερματικών βλαβών, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό και να σταματήσετε να παίρνετε υδροχλωρική αμβροξόλη.

Για ασθενείς με μη αντιρροπούμενη νεφρική ανεπάρκεια και σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η χρήση του διαλύματος LAZOLVAN ενδείκνυται μόνο μετά από συνεννόηση με γιατρό.

Το διάλυμα LASOLVAN περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο. Σε ασθενείς με υπερκινητικούς αεραγωγούς, αυτό το συντηρητικό μπορεί να προκαλέσει βρογχόσπασμο κατά την εισπνοή.

Το διάλυμα LASOLVAN περιέχει 42,8 mg νατρίου ανά συνιστώμενη ημερήσια δόση, η οποία θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα περιορισμένου νατρίου.

Γονιμότητα, εγκυμοσύνη και γαλουχία

Εγκυμοσύνη.Η υδροχλωρική αμβροξόλη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα. Οι προκλινικές μελέτες δεν έχουν δείξει άμεσες ή έμμεσες αρνητικές επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του εμβρύου, τον τοκετό και τη μεταγεννητική ανάπτυξη.

Η εκτεταμένη κλινική εμπειρία με τη χρήση του φαρμάκου μετά την 28η εβδομάδα της εγκυμοσύνης δεν έδειξε σημεία ανεπιθύμητων ενεργειών στο έμβρυο. Ωστόσο, δεν συνιστάται η χρήση του διαλύματος LASOLVAN κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Γαλουχιά.Το διάλυμα LASOLVAN απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως δεν συνιστάται η λήψη του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Γονιμότητα.Οι προκλινικές μελέτες δεν έχουν δείξει άμεσες ή έμμεσες αρνητικές επιπτώσεις στη γονιμότητα.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς

Δεν έχει γίνει καμία έρευνα. Δεν υπάρχουν αναφορές περιπτώσεων επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή μηχανισμών κατά την περίοδο μετά την κυκλοφορία.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:τα σημάδια είναι συγκρίσιμα με γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες: ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσπεψία.

Θεραπευτική αγωγή:συμπτωματική θεραπεία.

Φόρμα έκδοσης και συσκευασία

100 ml του φαρμάκου χύνονται σε καφέ γυάλινες φιάλες, σφραγισμένες με βιδωτά καπάκια με τον έλεγχο του πρώτου ανοίγματος.

1 φιάλη, μαζί με ένα μεζούρα και οδηγίες για ιατρική χρήση στην κρατική και τη ρωσική γλώσσα, τοποθετείται σε συσκευασία από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C, σε μέρος προστατευμένο από το φως, μην καταψύχετε.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Χρήση εντός 1 έτους από το άνοιγμα.

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Χωρίς συνταγή

Κατασκευαστής

Institute de Angeli S.R.L.,

Λοκ. Prulli, 103/C,

50066 Reggello (FL), Ιταλία

Όνομα και χώρα του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, Γερμανία

Όνομα, διεύθυνση και στοιχεία επικοινωνίας (τηλέφωνο, φαξ, e-mail) του οργανισμού στην επικράτεια της Δημοκρατίας του Καζακστάν, που δέχεται ισχυρισμούς από καταναλωτές σχετικά με την ποιότητα των φαρμακευτικών προϊόντων, υπεύθυνος για την παρακολούθηση της ασφάλειας του φαρμάκου μετά την καταχώριση προϊόν

Υποκατάστημα "Boehringer Ingelheim Pharma Gesellschaft m.b.X" στη Δημοκρατία του Καζακστάν

Σε παθήσεις του αναπνευστικού συστήματος με χαρακτηριστικό συριγμό στους βρόγχους και μη παραγωγικό βήχα, δικαιολογείται η θεραπευτική χρήση του φαρμάκου Lazolvan (διάλυμα), που έχει εκκριτολυτική, αποχρεμπτική ιδιότητα.

Χάρη στο δραστικό συστατικό του φαρμάκου, η έκκριση στην αναπνευστική οδό αυξάνεται και η αυξημένη παραγωγή βρογχικού επιφανειοδραστικού συμβάλλει στην τόνωση της κινητικότητας του βλεφαροφόρου επιθηλίου. Όλα αυτά οδηγούν στη διευκόλυνση της εκκένωσης της βλέννας από τα αναπνευστικά όργανα, στον καθαρισμό τους (που ονομάζεται βλεννογόνος κάθαρση).

Σε επαφή με

Συμμαθητές

Δεδομένου ότι πριν χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο, ακόμα κι αν πωλείται χωρίς ιατρική συνταγή, πρέπει να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης, θα εξετάσουμε τις πιο σημαντικές διατάξεις αυτού του εγγράφου.

Η σύνθεση του διαλύματος Lazolvan

Το δραστικό συστατικό του διαλύματος Lazolvan σύμφωνα με τις οδηγίες είναι το βλεννολυτικό Ambroxol. Οι οδηγίες παρέχουν επίσης έναν κατάλογο πρόσθετων συστατικών που παρέχουν στο φάρμακο μια ξινή-αλμυρή-πικρή γεύση, η οποία δεν είναι πολύ έντονη όταν διαλύεται με νερό ή άλλο υγρό.

Το διάλυμα παρασκευάζεται με τη μορφή μιας διαφανούς ουσίας μεταβλητής καφετί τονικότητας, που χύνεται σε γυάλινα δοχεία με ένα σταγονόμετρο πολυμερούς. Εκτός από το φιαλίδιο, επισυνάπτονται οδηγίες για τη χρήση του διαλύματος Lazolvan για από του στόματος χορήγηση και ένα κύπελλο μέτρησης.

Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;

Το φάρμακο Lazolvan (διάλυμα) συνιστάται για χορήγηση από το στόμα σε οξείες ή χρόνιες παθήσεις του αναπνευστικού συστήματος, που χαρακτηρίζονται από την παραγωγή παχύρρευστων πτυέλων:

• βρογχεκτασίες;
• με αδύναμα πτύελα?
• σε ή .

Λόγω της ενεργοποίησης της κάθαρσης των πνευμονικών εκκρίσεων και της βελτίωσης της εκκένωσης των πτυέλων, διευκολύνεται και ο βήχας. Με μακροχρόνια θεραπεία της ΧΑΠ (τουλάχιστον 8 συνεχόμενες εβδομάδες), είναι δυνατό να μειωθεί σημαντικά η συχνότητα των παροξύνσεων της νόσου.

Είναι δυνατή η χρήση του διαλύματος Lazolvan για τη θεραπεία παιδιών; Οι οδηγίες χρήσης για παιδιά από το πρώτο έτος της ζωής συνιστούν τη χρήση του φαρμάκου σε μικρές δόσεις.

Οδηγίες χρήσης για χορήγηση από το στόμα

Πριν ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο, θα πρέπει να μάθετε πώς να παίρνετε το Lazolvan (διάλυμα), σε ποιες δόσεις και για πόσο χρονικό διάστημα. Αυτές οι πληροφορίες περιέχουν οδηγίες για το φάρμακο Lazolvan για τη χρήση του πόσιμου διαλύματος για παιδιά και ενήλικες.

Δοσολογία

Το φιαλίδιο με το φάρμακο είναι εξοπλισμένο με ένα σταγονόμετρο και ένα δοχείο με ένα μέτρο, το οποίο διευκολύνει τη χρήση του διαλύματος Lazolvan για χορήγηση από το στόμα σύμφωνα με τη δοσολογία που προτείνεται στις οδηγίες. Ο κατασκευαστής του φαρμάκου υποδεικνύει τις ακόλουθες δόσεις διαλύματος Lazolvan για παιδιά στις οδηγίες χρήσης:

• μωρά ηλικίας έως 2 ετών - 25 σταγόνες δύο φορές την ημέρα.
• παιδιά προσχολικής ηλικίας κάτω των 6 ετών - 25 σταγόνες τρεις φορές την ημέρα.
• παιδιά κάτω των 12 ετών - 50 σταγόνες τρεις φορές την ημέρα.

Πώς να δώσει;

Υπάρχει σοβαρός λόγος να συζητήσουμε το ζήτημα του τρόπου χορήγησης του Lazolvan (διάλυμα) σε παιδιά με έναν παιδίατρο. Σύμφωνα με τις οδηγίες, το διάλυμα πρέπει να αραιωθεί με μικρή ποσότητα νερού, γάλακτος, τσαγιού ή χυμού.

Ένας παιδίατρος που γνωρίζει για την τάση του παιδιού σας σε αλλεργικές αντιδράσεις (για παράδειγμα, διάθεση) και άλλα χαρακτηριστικά θα σας συμβουλεύσει σε ποιο υγρό είναι καλύτερο να αραιώσετε τις βλεννολυτικές σταγόνες.

Πώς να πάρετε τους ενήλικες;

Τι λέει ο σχολιασμός σχετικά με τον τρόπο λήψης του Lazolvan (διάλυμα) για ενήλικες; Για ενήλικες ασθενείς και παιδιά ηλικίας από 12 ετών, έχει καθιερωθεί μία εφάπαξ δόση του φαρμάκου Lazolvan. Οι οδηγίες χρήσης του πόσιμου διαλύματος για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών προτείνουν τη λήψη 100 σταγόνων του φαρμάκου τρεις φορές την ημέρα. Όπως και στην πρώτη περίπτωση, οι σταγόνες πρέπει να αραιώνονται σε νερό ή άλλο υγρό. Αυτό το φάρμακο δεν συνδέεται με την πρόσληψη τροφής.

Ειδικές Οδηγίες

Σε οποιοδήποτε έγγραφο που επισυνάπτεται στο φάρμακο ως οδηγία, υπάρχει μια ενότητα "Ειδικές οδηγίες", όπου συζητούνται καταστάσεις στις οποίες η χρήση του φαρμάκου πρέπει να γίνεται με προσοχή ή άλλα σημαντικά σημεία. Αλλά πρώτα, ας μιλήσουμε για αντενδείξεις, καθώς αυτός ο παράγοντας πρέπει να λαμβάνεται υπόψη πριν από την έναρξη της θεραπείας με τον βλεννολυτικό παράγοντα Lazolvan. Απαγορεύεται η χρήση:

• έγκυες γυναίκες στο πρώτο τρίμηνο?
• μητέρες που θηλάζουν?
• άτομα με αυξημένη ευαισθησία στην αμβροξόλη.

Ασθενείς με αργό μεταβολισμό φαρμάκων λόγω ηπατικής ανεπάρκειας ή με μειωμένη νεφρική απεκκριτική λειτουργία, καθώς και γυναίκες στο τρίμηνο II-III της εγκυμοσύνης, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά, δηλαδή να παρακολουθεί προσεκτικά την αντίδραση στη λήψη του. Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί.

Σχολιασμός για τη χρήση του φαρμάκου Lazolvan δεν συνιστά το συνδυασμό του με τη χρήση αντιβηχικών που καταστέλλουν το αντανακλαστικό του βήχα.

Επίσης δεν πρέπει να αναμιγνύεται με αλκαλικά διαλύματα (π.χ. σόδα) ή χρωμγλυκικό οξύ (σταθεροποιητικό μεμβράνης, αντιαλλεργικό μέσο).

Η οδηγία εφιστά την προσοχή των ασθενών που ακολουθούν δίαιτα υπονάτριου (με περιορισμό αλατιού) ότι η ημερήσια δόση του φαρμάκου για ενήλικες (12 ml) περιέχει 42,8 mg νατρίου.

Η χρήση του φαρμάκου Lazolvan (διάλυμα) μπορεί να αυξήσει τα συμπτώματα επικίνδυνων δερματικών βλαβών - τοξική επιδερμική νεκρόλυση και σύνδρομο Steven-Johnson. Σε περίπτωση εμφάνισης νέων εστιών δερματικών βλαβών κατά τη λήψη του φαρμάκου, η χρήση του πρέπει να διακόπτεται και να συμβουλευτείτε γιατρό.

Το Lazolvan πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και μόνο κατόπιν συνεννόησης με το γιατρό σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.

Κριτικές ασθενών

Πριν αγοράσουν ένα φάρμακο, πολλοί ασθενείς προσπαθούν να μελετήσουν τις κριτικές σχετικά με αυτό το φάρμακο από εκείνους που το έχουν ήδη πάρει. Θα ήταν χρήσιμο να μάθετε πώς αξιολογούν οι καταναλωτές τη λύση Lazolvan. Οι ανασκοπήσεις του φαρμάκου δίνουν μια αρκετά αντικειμενική εικόνα της αξιολόγησης της αποτελεσματικότητάς του.

1. Οι περισσότεροι ερωτηθέντες μιλούν για το Lazolvan ως αποτελεσματικό φάρμακο κατά του ξηρού βήχα ή του παχύρρευστου βήχα. Επιπλέον, οι ασθενείς αξιολογούν θετικά αυτή τη συγκεκριμένη δοσολογική μορφή - το διάλυμα Lazolvan, καθώς η δράση του εκδηλώνεται πιο γρήγορα και πιο αποτελεσματικά από ό,τι όταν αντιμετωπίζεται με δισκία.
2. Η λύση είναι πολύ βολική για να δοθεί στα παιδιά, ωστόσο, πολλοί γονείς ονόμασαν την πικρή επίγευση του μειονέκτημα.
3. Ένα άλλο μειονέκτημα είναι η υψηλή τιμή του φαρμάκου, η οποία έχει αυξηθεί πρόσφατα. Ωστόσο, υπάρχουν και τέτοιοι ασθενείς που πιστεύουν ότι το υπερεκτιμημένο κόστος του φαρμάκου αποδίδει με τη σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας - οι σταγόνες διαρκούν για μεγάλο χρονικό διάστημα και το θεραπευτικό αποτέλεσμα έρχεται γρήγορα.

Άλλες μορφές του φαρμάκου

Εφευρέθηκε και κατοχυρώθηκε με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στη Γερμανία, που παράγεται από μια ιταλική φαρμακευτική εταιρεία, έχει διάφορες μορφές δοσολογίας:

• λύση;
• σιρόπι;
• κάψουλες παρατεταμένης δράσης.
• δισκία.

Για διαδικασίες εισπνοής, το Lazolvan χρησιμοποιείται με τη μορφή διαλύματος, η περιγραφή του οποίου παρουσιάζεται παραπάνω. Οι οδηγίες χρήσης του διαλύματος περιέχουν ξεχωριστές οδηγίες για τη χρήση αυτής της μορφής Lazolvan ως εισπνεόμενης ουσίας. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε οποιοδήποτε τύπο συσκευής εισπνοής, εκτός από τον ατμό. Οι μέθοδοι για την αραίωση του διαλύματος και τη διεξαγωγή της διαδικασίας περιγράφονται στις οδηγίες για το Lazolvan και για τη λειτουργία της συσκευής εισπνοής.

Η δραστική ουσία του σιροπιού Lazolvan είναι επίσης υδροχλωρική αμβροξόλη, ο κατάλογος των βοηθητικών συστατικών είναι κάπως ευρύτερος και περιλαμβάνει σορβιτόλη. Οι οδηγίες χρήσης εφιστούν ιδιαίτερη προσοχή σε αυτό το γεγονός για εκείνους τους ασθενείς που έχουν μια σπάνια κληρονομική παθολογία - δυσανεξία στη φρουκτόζη. Αντενδείκνυται σε τέτοιους ασθενείς να λαμβάνουν σιρόπι Lazolvan.

Η Φαρμακολογία δεν γνωρίζει ξεχωριστό φάρμακο Lazolvan με το όνομα "σιρόπι για παιδιά". Το σιρόπι που περιγράφεται παραπάνω συνιστάται για χρήση σε παιδιά από τον πρώτο χρόνο της ζωής και οι οδηγίες χρήσης περιγράφουν τη δοσολογία του σιροπιού στα παιδιά, ανάλογα με την ηλικία.

Μια άλλη μορφή του Lazolvan είναι τα δισκία, τα προτιμούν άτομα που λόγω των χαρακτηριστικών του σώματός τους δεν μπορούν να πιουν σιρόπι. Ή όσοι βρίσκουν πιο βολικό να καταπιούν ένα χάπι παρά να μετρούν τον απαιτούμενο αριθμό σταγόνων του διαλύματος.

Κρίνοντας από τις κριτικές, τα δισκία δεν έχουν τόσο γρήγορη δράση όσο το Lazolvan με τη μορφή σιροπιού ή διαλύματος, αλλά η χρήση τους δίνει ένα επίμονο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Τις περισσότερες φορές, είναι τα δισκία (ή οι κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης) που επιλέγονται ως φάρμακο για τη μακροχρόνια θεραπεία της ΧΑΠ.

Χρήσιμο βίντεο

Από το παρακάτω βίντεο θα μάθετε:

συμπέρασμα

1. Το Lazolvan (διάλυμα) είναι ένα αποτελεσματικό, ταχείας δράσης φάρμακο με βλεννολυτικές και αποχρεμπτικές ιδιότητες.
2. Η χρήση του διαλύματος Lazolvan συνιστάται σε ασθένειες του αναπνευστικού συστήματος, που συνοδεύονται από απελευθέρωση πενιχρών παχύρρευστων πτυέλων.
3. Ανάλογα με τις προσωπικές προτιμήσεις ή την ηλικία του ασθενούς, μπορείτε να επιλέξετε οποιαδήποτε από τις τέσσερις μορφές δοσολογίας του φαρμάκου. Το φάρμακο χορηγείται χωρίς ιατρική συνταγή, αλλά είναι πάντα σκόπιμο να συμβουλευτείτε έναν γιατρό πριν το πάρετε.

Σε επαφή με

Boehringer Ingelheim Ellas A.E. (Ελλάδα)

φαρμακολογική επίδραση

Βλεννολυτικό, αποχρεμπτικό.

Διεγείρει το σχηματισμό τραχειοβρογχικής έκκρισης χαμηλού ιξώδους και αυξάνει την έκκριση γλυκοπρωτεϊνών (βλεννοκινητική δράση).

Διεγείρει την κινητική δραστηριότητα των βλεφαρίδων του βλεφαροφόρου επιθηλίου και βελτιώνει τη μεταφορά του βλεννογόνου. αυξάνει τη σύνθεση, την έκκριση της επιφανειοδραστικής ουσίας και εμποδίζει την αποσύνθεσή της.

Βιομετασχηματίζεται στο ήπαρ.

Με τη μορφή υδατοδιαλυτών μεταβολιτών, το μεγαλύτερο μέρος του απεκκρίνεται στα ούρα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αδυναμία, πονοκέφαλος, γαστραλγία, ναυτία, έμετος, διάρροια, εξάνθημα. με ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση - έντονοι πονοκέφαλοι, αδυναμία.

Ενδείξεις χρήσης

Βρογχίτιδα, πνευμονία και βρογχικό άσθμα με δυσκολία στην έκκριση πτυέλων, βρογχεκτασίες, σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας σε πρόωρα μωρά και νεογνά.

Αντενδείξεις Lazolvan

Υπερευαισθησία, πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου, εγκυμοσύνη (Α τρίμηνο), θηλασμός.

Τρόπος εφαρμογής και δοσολογία

Μέσα, μετά το φαγητό.

Ενήλικες - 30 mg 3 φορές την ημέρα, με ανεπαρκές αποτέλεσμα - 60 mg - 2 φορές την ημέρα.

Υπερβολική δόση

Καμία πληροφορία.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Αυξάνει τη διείσδυση στη βρογχική έκκριση αμοξικιλλίνης, κεφουροξίμης, ερυθρομυκίνης και δοξυκυκλίνης.

Το ενέσιμο διάλυμα είναι φαρμακευτικώς ασυμβίβαστο (σε μία σύριγγα) με φαρμακευτικά διαλύματα με pH μεγαλύτερο από 6,3.

Ειδικές Οδηγίες

Σημειώστε ότι 5 ml σιροπιού περιέχει σορβιτόλη και σακχαρίνη σε ποσότητα που αντιστοιχεί σε 0,18 XE (μπορεί να είναι σημαντική για τους διαβητικούς).

Δεν πρέπει να συνδυάζεται με άλλα αντιβηχικά που δυσκολεύουν την απομάκρυνση των πτυέλων.