Латинское название:
Humalog Mix 50
Код АТХ:
A10AD04
Действующее вещество:
lispro
Производитель:
Lilly (Франция)
Отпуск из аптеки:
По рецепту
Условия хранения:
т-ра 2-8 C
Срок годности:
24 мес., открытый 4 нед.
Хумалог Микс 50 комбинированного действия разработан для применения в инсулинотерапии для больных СД.
Состав и лекарственная форма
100 МЕ лизпро инсулина
Сопутствующие компоненты: метакрезол, фенол чистый жидкий, окись цинка, глицерин, вода, р-р хлористого водорода и/или каустической соды и др.
ЛС в форме белой суспензии для п/к инъекций. При сохранении разделяется на осадок и неокрашенную или чуть желтоватую жидкость. После встряхивания и взбалтывания легко возвращается в исходное состояние. Фасуется по 3 мл в картриджи, помещенные в блистеры, или вставленные в шприц-ручки КвикПен. В емкости имеется шарик из стекла для более качественного перемешивания жидкости при подготовке ЛС. Картонные пачки комплектуются 1 блистером с 5 картриджами или набором из 5 ш.-ручек вместе с руководством по использованию.
Лечебные свойства
Противодиабетическое средство является комбинированным препаратом, состоящим из двух видов инсулина человеческого происхождения: быстрого (лизпро) и среднего (протаминовой суспензии лизпро), данных в одинаковом количестве. Благодаря такому сочетанию препарат начинает действовать быстрее, а срок его гипогликемической активности длится дольше.
Основная задача Хумалага Микса – нормализация содержания в крови глюкозы. Помимо сахаропонижающего действия лекарство оказывает анаболическое и противокетаболическое влияние на различные ткани: в мышечной увеличивает объем гликогена, ЖК, глицерола и одновременно ускоряет расход аминокислот в сочетании с уменьшением гликогенолиза и пр.
Проведенные исследования зафиксировали, что лизпро по своим свойствам практически ни в чем не уступает инсулину человеческому, но в то же время отличается более коротким началом действия и более длительным периодом контроля гликемии. Известно, что интервал между уколом и началом сахаропонижающего действия составляет всего четверть часа. Такая особенность позволяет диабетикам вводить лекарства практически за несколько минут до приема пищи (2-15), в отличие от привычного инсулина человеческого, после которого надо выдерживать больше времени до еды, что не всегда удобно или возможно.
Пиковая концентрация лекарства в организме образуется в среднем через полчаса-час после введения. Благодаря лизпро протамина, схожего по характеристикам с изофаном, эффект Хумалога Микс длится в среднем около 15 часов. Поэтому больные избавлены от необходимости частых уколов. На начало действия влияют особенности выбранной зоны для инъекции, вводимой дозировки, концентрации лизпро и множество иных факторов.
После введения препарата лекарство расходится по тканям в разном объеме. Не обладает способностью проходить сквозь плаценту и проникать в молоко.
Распадается в преимущественно в почках и печени под влиянием инсулиназы, выводится из организма мочой.
Способ применения
Инсулиновое средство Хумалог-Микс 50 должен вводиться под кожу. Суточное количество рассчитывается лечащим доктором персонально для каждого пациента в соответствии с его показателями содержания глюкозы. То же самое касается и режима введения лекарства: частоту уколов определяет специалист. Суспензию нельзя применять в/в.
Для достижения качественного сахаропонижающего действия во время подготовки лекарства нужно согреть его естественным образом до комнатной температуры.
Как и любое ЛС с инсулином, участки для введения Хумалога Микса 50 должны выбираться в зоне живота, плеча, бедер или ягодиц. Недопустимо часто колоть в одно место, их следует чередовать с каждой процедурой, чтобы избежать нежелательных реакций. Колоть в одно место допускается не чаще одного раза в месяц.
Во время процедуры требуется действовать аккуратно, вводя иглу, чтобы случайно не проткнуть кровеносный сосуд. Также запрещается растирать или массировать зону укола.
Чтобы правильно ввести нужную дозировку, необходимо соблюдать инструкцию от производителя по установке картриджа и иглы. Учитывая, что Хумалог-Микс начинает действовать очень быстро, его разрешается колоть за пару минут до принятия пищи или, в крайнем случае, сразу после этого.
Как подготовить ЛС
Согласно инструкции по применению, во время подготовки лекарства рекомендуется покатать в руках картридж раз десять и столько же попереворачивать «с ног на голову», чтобы устранить расслоение суспензии и добиться ее однородности. При этом емкость не следует активно встряхивать, так как может образоваться пена и осложнит правильный набор дозы инсулина. Если во время подготовки в суспензии образовались хлопья, то лекарство считается негодным.
Введение препарата:
- Продезинфицировать руки.
- Найти место укола и подготовить его согласно указаниями медиков.
- Снять с ручки колпачок.
- Сжать кожу в складку, стараясь не захватить мышцу.
- Ввести иглу под кожу и впрыснуть нужную дозу раствора.
- Извлечь иглу и аккуратно прижать прокол ваткой на несколько секунд. Не массажировать!
- Снять иглу и утилизировать. ·
- Закрыть острие ручки защитным колпачком.
Если процедура шприц-ручкой впервые, то пациенту рекомендуется внимательно изучить прилагаемое руководство и затем точно следовать его указаниям.
При беременности и ГВ
При проведении инсулинотерапии с помощью вещества лизпро не было зафиксировано никакого нежелательного влияния на развитие плода/ребенка. Но чтобы минимизировать возможные нежелательные состояния рекомендуется на всем протяжении лечения внимательно отслеживать уровень гликемии.
Востребованность инсулина обычно несколько снижается в начале беременности, но затем на протяжении 2 и 3 сроков постепенно увеличивается. Во время родов и сразу после них потребность вновь уменьшается, и потом вскоре восстанавливается до уровня, который был до зачатия.
Если женщина планирует материнство, то ей следует сообщить о своем намерении лечащему специалисту, чтобы тот перевел ее с других видов гипогликемических лекарств на инсулин. Весь период подготовки и вынашивания нужен тщательный анализ концентрации гликемии в организме.
Противопоказания и меры предосторожности
Средняя стоимость: картр. – 1747, ш.-р. – 1861 руб.
Инсулиновую суспензию запрещено применять при:
- Высоком уровне чувствительности организма к составляющим компонентам ЛС
- Гипогликемии
- Инсулиноме
- Возрасте пациента младше 18-ти лет.
ЛС должен использоваться под контролем медиков при:
- Беременности и лактации
- Недостаточном функционировании почек
- Психоэмоциональном напряжении
- Усилении физической активности
- Изменении в ежедневном питании.
В этих случаях бывает нужна коррекция схемы гипогликемического контроля.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Если больному диабетом нужно принимать другие лекарства на фоне Хумалога Микс 50, ему следует обсудить с врачом особенности их совместимости, так как действие лизпро может исказиться, что приведет к неблагополучным состояниям.
Сахаропонижающее действие ЛС ослабляется при совмещении с пероральными противозачаточными средствами, ГКС, гормонами ЩЖ, Даназолом, никотиновой кислотой, бета-2-адреномиметиками, тиазидными мочегонными препаратами, Изониазидом, ЛС с фенотиазином и его производными.
Гипогликемическое действие Хумалога Микс усиливается под влиянием БАБ, спирта и этанолосодержащих ЛС, тетрациклинов, анаболиков, ЛС группы сульфаниламидов, иМАО, иАПФ, Октреотида, блокаторов АТ1-рецепторов.
Если Хумалог Микс-50 применяется с БАБ, клофелином или резерпином, то надо учитывать, что эти лекарства могут изменять или скрывать признаки гипогликемии.
Особенности совмещения препарата с иными видами инсулина не исследовались. Если во время инсулинотерапии требуется введение дополнительных лекарств, то надо обязательно обговорить со специалистом возможные последствия и меры устранения нежелательных реакций организма.
Совмещения Хумалога Микс 50 с ЛС группы тиазолидиндиона усиливает угрозу возникновения отечности и нарушений функционирования сердца. Особенно сильно этому подвержены пациенты с уже имеющимся расстройствами или болезнями ССС.
Что надо учитывать во время курса Хумалога Микс 50
Если диабетику назначен переход на лизпро с другого вида инсулина, адаптационный период должен проходить под тщательным меднаблюдением. Смена производителя, типа и происхождения вещества, способа производства – все это является основанием для тщательного определения безопасной дозы для диабетика.
При переводе диабетика с инсулина, полученного от животных, на вещество человеческого происхождения нужна коррекция дозировки. Ее разрешается проводить как в начале курса новым ЛС, так и по истечении некоторого времени.
Если у больного вовремя не устранить гипо- или гипергликемию, то усугубившееся состояние может вызвать патологические процессы в организме и стать причиной его гибели. Надо своевременно отслеживать любые изменения в самочувствии пациента, чтобы не допустить фатальных последствий.
Введение недостаточного количества ЛС или отказ от терапии способствует гипергликемии и дальнейшему осложнению – кетоацидозу (смертельно опасному состоянию). Особенно осторожными надо быть СД-1.
Необходимость инсулина снижается при патологиях плохо функционирующих почках и/или печени. Но у некоторой части больных с хронической недостаточностью печени может развиться некоторая устойчивость к инсулину, что может спровоцировать повышенную потребность в веществе.
Чтобы не допустить возможной передачи инфекции, диабетик ни в коем случае не должен давать шприц или картридж другим лицам, даже при условии установки новой иглы.
Побочные эффекты
Как и при других типов применяемых инсулинах, чаще всего у диабетиков во время курса Хумалога Микс 50 случается гипогликемия. Состояние может быть опасным для жизни, так как если развивается в тяжелой форме, то может спровоцировать кому и летальный исход.
Проявления аллергии: в области инъекции – подпухлость, гиперемия, отечность, болезненность, зуд. Если симптомы проявляются несильно, то они проходят самостоятельно, на протяжении нескольких дней или пары недель. В случаях, когда нежелательные реакции сохраняются, их причинами может быть реакция на дезинфицирующие жидкости или неправильная техника введения укола.
Аллергический ответ организма на свойства инсулина могут проявляться реже, но быть более серьезными. В этих случаях у больного бывает генерализованный зуд, проблемы с дыханием, диспноэ, падение АД, тахикардия, сильная потливость. Тяжелые проявления индивидуальной аллергии могут представлять угрозу для жизни. В таком случае потребуется связаться с лечащим доктором, пересмотреть схему лечения, заменить лекарство другим видом инсулина или провести симптоматическую терапию.
Продолжительное введение уколов в одну область может стать причиной липодистрофии в зоне инъекций. Если для гликемического контроля проводится интенсивная инсулинотерапия, то может последовать реакция организма в виде отеков.
Передозировка
Введение неоправданно больших доз Хумалога Микс провоцирует гипогликемию, которая проявляется в виде:
- Общей вялости
- Усиленной потливости
- Учащение сокращения сердца
- Побледнением дермы
- Болей головы
- Тремора
- Рвоты
- Расстройства сознания.
При некоторых условиях, в том числе если диабет имеет большой «стаж» или проводится интенсивный контроль гликемии, ранние признаки гипогликемии могут меняться, что результате затруднит распознавание приступа.
При легкой форме гипогликемического синдрома вернуть самочувствие диабетика в норму можно и без лекарств. Для этого ему нужно съесть продукты с глюкозой или пару кусочков рафинада. В дальнейшем надо пересмотреть дозировку лизпро, особенности питания и физической активности.
При средней выраженности гипогликемии больному нужен укол глюкагона (п/к или в/м), а после – прием углеводных продуктов.
При тяжелой форме гипогликемии диабетик чаще всего теряет сознание, и ему требуется помощь третьих лиц: близких или медработников. В зависимости от показаний (обморок или кома) больному вводят в/м или п/к раствор глюкагона либо вливают в вену раствор декстрозы. Как только он придет в себя, его надо накормить продуктами с большим количеством углеводов, чтобы не допустить повторного падения уровня глюкозы. После этого больной должен еще некоторое время находиться под медицинским наблюдением.
Аналоги
Вопросом замены лекарства иным медпрепаратом должен заниматься исключительно специалист, знающий персональные особенности больного и разбирающийся в нюансах лекарства.
Lilly (АРЕ)
Средняя цена: фл. (№1) – 451 р., (№5) – 552 р., ш.-р. (5 шт.) – 836 р.
ЛС для применения в инсулинотерапии. Может назначаться первичным больным СД, в период беременности при СД-2. Разработан на основе генно-инженерного вещества. Обладает быстрым началом и средним сроком сахароснижающего эффекта: нормализует содержание глюкозы уже через полчаса после укола, контролирует ее уровень в течение 14-15 часов.
Выпускается в виде суспензии. Применяется для п/к введения. Режим дозирования и частота процедур определятся медиками в индивидуальном порядке.
Плюсы:
- Эффективен, мало противопоказаний
- Есть в виде ручек.
- Показан для беременных.
Минусы:
- Могут быть побочки.
В шприц-ручке. Инструкция по использованию этого средства приведена в статье.
Хумалог – это ДНК модифицированный аналог инсулина человека. Его главной особенностью является изменение комбинации аминокислот в цепи инсулина. Медикамент регулирует метаболизм глюкозы. Оказывает анаболическое действие.
Картриджи инсулина Хумалог
При введении Хумалога увеличивается концентрация гликогена, глицерола, жирных кислот. Также усиливается синтез протеина. Повышается потребление аминокислот. При этом снижается кетогенез, глюконеогенез, липолиз, гликогенолиз, катаболизм белков и высвобождение аминокислот. Хумалог – это инсулин короткого действия.
Действующее вещество
Главным активным компонентом Хумалога является инсулин лизпро.
В одном картридже содержится 100 МЕ.
Помимо этого есть и вспомогательные элементы: глицерол, оксид цинка, натрия гидроксида 10%-раствор, хлористоводородной кислоты 10%-раствор, натрия гидрофосфата гептагидрат, метакрезол, вода для инъекций.
Производители
Выпускает инсулин Хумалог французская компания Лилли Франс. Также производством занимается американское предприятие Эли Лилли энд Компани. Изготавливает препарат и Эли Лилли Восток С.А, страна – Швейцария. Есть представительство в Москве. Расположено оно по адресу Пресненская набережная, 10.
Инсулин Хумалог микс: 25, 50, 100
Хумалог микс 25, 50 и 100 отличается от обычного Хумалога наличием дополнительного вещества – нейтрального протамина Хагедорна (НПХ).Этот элемент способствует замедлению действия инсулина.
В лекарстве микс значения 25, 50 и 100 указывают на концентрацию НПХ. Чем этого компонента больше, тем действие укола больше растянуто. Преимуществом является то, что они позволяют свести к минимуму суточное количество уколов.
Что упрощает схему лечения и делает жизнь человека, больного , более комфортной. Недостатком Хумалога микс считается то, что он не обеспечивает хороший контроль глюкозы в плазме. Нередко НПХ провоцирует аллергическую реакцию, появление ряда побочных эффектов.
Эндокринологи редко назначают микс, поскольку лечение им приводит к хроническим и острым осложнениям диабета.
Данные виды инсулина подходят лишь диабетикам в возрасте, у которых ожидаемая продолжительность жизни короткая, началась старческая деменция. Остальным категориям пациентов врачи настоятельно рекомендуют использовать чистый Хумалог.
Инструкция по применению
Хумалог показан для лечения сахарного диабета у взрослых и для поддержания глюкозы в крови на уровне нормы.
Дозировку и кратность применения устанавливает доктор. Препарат может вводиться внутримышечно, подкожно или внутривенно. Последний способ использования подходит лишь для условий стационара.
Внутривенное введение дома связано с некоторыми рисками. Хумалог в картриджах вводится исключительно подкожно при помощи шприц-ручки.
Препарат следует применять за 5-15 минут до приема или сразу после еды. Инъекции делают 4-6 раз в сутки. Если больному дополнительно назначили пролонгированный инсулин, тогда Хумалог колют трижды в день.
Максимальную дозу введения лекарства устанавливает врач. Превышать ее допускается в единичных случаях. Медикамент разрешается комбинировать с другими аналогами инсулина человека. Для этого в картридж надо добавить второй препарат.
Современные шприц-ручки значительно упрощают инъекционный процесс. Перед использованием картридж нужно прокатать в ладонях. Это делают для того, чтобы содержимое стало однородным по цвету и консистенции. Сильно встряхивать картридж запрещается. Иначе может образоваться пена, которая будет мешать введению средства.
Ниже описан алгоритм того, как сделать укол правильно:
- тщательно вымыть руки с мылом;
- выбрать место для инъекции и протереть его спиртом;
- шприц-ручку с установленным в ней картриджем покачать в разные стороны или перевернуть 10 раз. Раствор должен быть однородным, бесцветным и прозрачным. Нельзя использовать картридж с мутным, слабо окрашенным или загустевшим содержимым. Это говорит о том, что препарат испортился из-за того, что неправильно хранился, или истек срок годности;
- выставить дозировку;
- снять с иглы защитный колпак;
- зафиксировать кожу;
- полностью ввести иглу в кожный покров. При этом надо быть осторожным и не попасть в ;
- нажать на кнопку на ручке и удерживать ее;
- услышав сигнал зуммера о завершении инъекции, подождать 10 секунд и извлечь иглу. На индикаторе доза должна быть равна нулю;
- убрать появившуюся кровь ваткой. Массировать или растирать место укола после инъекции нельзя;
- надеть защитный колпак на устройство.
Температура вводимого раствора должна быть комнатной. Подкожно лекарство вводят в зону бедра, плеча, живота или ягодицы. Колоть каждый раз в одно и то же место не рекомендуется. Участки тела следует чередовать ежемесячно.
Перед использованием и после процедуры пациенту необходимо измерять сахар в крови при помощи глюкометра. Иначе есть .
Хумалог имеет некоторые противопоказания:
- непереносимость инсулина лизпро либо других составляющих медикамента.
Во время использования Хумалога надо учитывать, что под влиянием некоторых лекарств потребность в инъекциях может изменяться.
Например, пероральные контрацептивы, обладают гипергликемическим действием. Поэтому понадобиться вводить препарат в большей дозировке. При приеме пероральных противодиабетических таблеток, антидепрессантов, салицилатов, ингибиторов АПФ, бетта-блокаторов потребность в инсулине понижается.
Хумалог разрешается применять . Никаких побочных действий у женщин в положении, использующих инъекции этого препарата, обнаружено не было. Не влияет средство и на здоровье плода, новорожденного. Но в этот период нужно внимательно следить за концентрацией сахара в крови.
В первом триместре потребность в инсулине обычно снижается, а во втором и третьем – увеличивается. Во время лактации также может потребоваться коррекция доз инсулина.
Он не имеет определенных границ передозировки. Ведь концентрация сахара в плазме является результатом сложного взаимодействия между инсулином, доступностью глюкозы, метаболизмом.
Если ввести слишком много средства, возникнет гипогликемия. При этом наблюдаются такие симптомы: апатия, вялость, потливость, нарушение сознания, тахикардия, головная боль, рвота, тремор конечностей. Гипогликемию средней тяжести обычно устраняют путем приема таблеток глюкозы, .
Тяжелые приступы гипогликемии, которые сопровождаются неврологическими расстройствами, требуют внутримышечного или подкожного введения глюкагона. Если реакция на это вещество отсутствует, тогда внутривенно следует ввести концентрированный 40%-раствор глюкозы. Когда пациент придет в сознание, его нужно накормить , поскольку есть риск повторной гипогликемии.
При использовании Хумалога могут возникать побочные явления:
- аллергические проявления . Наблюдаются крайне редко, но являются очень серьезными. У пациента может быть , зуд по всему телу, потливость, частый пульс, падение артериального давления, затрудненное дыхание. Тяжелое состояние угрожает жизни;
- гипогликемия . Самый распространенный побочный эффект терапии сахароснижающими препаратами;
- местная реакция в области укола (высыпание, покраснение, зуд, липодистрофия). Проходит спустя несколько суток, недель.
Хумалог следует хранить в сухом и темном месте при температуре от +15 до +25 градусов. Лекарство перед использованием нельзя нагревать около газовой горелки или на батарее. Картридж требуется подержать в ладонях.
Инсулин человеческиий средней продолжительности действия с быстрым началом действия
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.
Вспомогательные вещества: метакрезол - 2.2 мг, фенол жидкий - 1 мг, глицерол (глицерин) - 16 мг, - 0.19 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 3.78 мг, цинка оксид - q.s. для получения Zn 2+ 30.5 мкг, вода д/и - до 1 мл; хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% - q.s. до pH 7.0-7.8.
3 мл - картриджи (5) - блистеры (1) - пачка картонная.
3 мл - картридж, встроенный в шприц-ручку КвикПен™ (5) - пачка картонная.
Фармакологическое действие
Хумалог Микс 50 представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро 50 % (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и протаминовой суспензии инсулина лизпро 50 % (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).
Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма .
Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Было покачано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческому инсулину, но его эффект наступает быстрее и длится меньше. После подкожной инъекции Микс 50 наблюдается быстрое начало действия и раннее наступление пика активности инсулина лизпро. Начало действия препарата -примерно через 15 минут, что позволяет вводить препарат непосредственно перед едой (за 0-15 минут до еды), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После подкожной инъекции Хумалога Микс 50 наблюдается быстрое начало действия и раннее наступление пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина-изофана с продолжительностью действия примерно 15 часов.
Фармакокинетика
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).
Показания
— сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии.
Противопоказания
— гипогликемия;
— повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.
Дозировка
Подкожно.
Доза препарата Хумалог Микс 50 определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы крови. Режим введения инсулина индивидуальный.
Препарат следует вводить только подкожно. Недопустимо внутривенное введение препарата Хумалог Микс 50.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении Хумалога Микс 50 следует соблюдать осторожность во избежание попадания препарата в просвет кровеносных сосудов. После инъекции не следует массировать место введения.
Рекомендации по установке картриджа в устройство для введения Хумалога Микс 50 и присоединению к нему иглы перед введением препарата прочтите в инструкции производителя устройства для введения инсулина. Строго следуйте прочитанной инструкции.
Подготовка к введению
Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог Микс 50 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретёт вид однородной мутной жидкости. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания внутри картриджа находится небольшой стеклянный шарик.
Не используйте препарат Хумалог Микс 50, если в нем после перемешивания имеются хлопья.
Введение дозы
1. Вымойте руки.
2. Выберите место для инъекции.
3. Подготовьте кожу в месте инъекции в соответствии с рекомендациями врача.
4. Снимите с иглы наружный защитный колпачок.
5. Зафиксируйте кожу, собрав её в большую складку.
6. Введите иглу подкожно в собранную складку и выполните инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.
7. Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирайте место инъекции.
8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отверните иглу и утилизируйте её.
9. Наденьте колпачок на шприц-ручку.
Для препарата Хумалог Микс 50 в шприц-ручке КвикПен
Перед введением инсулина необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен.
Побочные действия
Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении всех препаратов инсулина, включая и Хумалог Микс 50. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.
Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отека или зуда в месте инъекции. Эти незначительные реакции обычно исчезают в течение нескольких дней или недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
Системные аллергические реакции , вызываемые инсулином, возникают реже, но являются более серьезными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумалогу Микс 50 требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.
При длительном применении - возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.
Передозировка
Передозировка инсулина вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определенных условиях, например, при большой длительности заболевания или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться.
Легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора декстрозы (глюкозы).
После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Может потребоваться дальнейший прием углеводов и последующее наблюдение за пациентом, так как возможно возникновение рецидива гипогликемии.
Лекарственное взаимодействие
Гипогликемическое действие препарата Хумалог Микс 50 снижается при совместном назначении со следующими лекарственными препаратами: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие тиреоидные гормоны, даназол, бета 2 -адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, производные фенотиазина.
Гипогликемическое действие препарата Хумалог Микс 50 усиливают: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы АПФ (каптоприл, энаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.
Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
Взаимодействие Хумалога Микс 50 с другими препаратами инсулина не изучалось.
Особые указания
Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение концентрации инсулина, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, НПХ и т.д.), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может потребовать коррекции дозы.
Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации концентрации глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чём больные должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, как бета-адреноблокаторы.
Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента). Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печёночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автотранспортных средств или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автотранспортных средств и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.
Беременность и лактация
Достаточных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Пациенткам, страдающим сахарным диабетом, рекомендуется информировать врача о наступившей или планируемой беременности. В период беременности особенно важно контролировать состояние пациенток, получающих терапию инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается во время 1 триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.
У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.
Применение в детском возрасте
Безопасность и эффективность применения препарата Хумалог Микс 50 у пациентов до 18 лет не изучена.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
При температуре 2-8°С. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания. Находящийся в употреблении препарат в картридже/шприц-ручке следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 дней. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 2 года.
Суспензия для подкожного введения - 1 мл:
- активное вещество: инсулин лизпро - 100 ME;
- вспомогательные вещества: метакрезол - 2,2 мг; фенол жидкий - 1 мг; глицерол (глицерин) - 16 мг; протамина сульфат - 0,19 мг; натрия гидрофосфата гептагидрат - 3,78 мг; цинка оксид - q.s. (до получения ионов цинка 30,5 мкг); 10% раствор хлористоводородной кислоты и/или 10% раствор натрия гидроксида - q.s. до рН 7,0–7,8; вода для инъекций - до 1 мл.
Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл.
Картриджи: по 3 мл препарата в картридже. По 5 картриджей в блистере. По 1 бл. в пачке картонной.
Шприц-ручки КвикПен™: по 3 мл препарата в картридже, встроенном в шприц-ручку КвикПен™. По 5 шприц-ручек КвикПен™ в пачке картонной.
Фармакологическое действие
Гипогликемическое.
Инструкция
Правила введения препарата Хумалог® Микс 50
Подготовка к введению. Только для суспензий инсулина: осторожно прокатать шприц-ручку 10 раз между ладонями и перевернуть шприц-ручку 10 раз. Перемешивание важно для того, чтобы быть уверенными в получении правильной дозы. Инсулин должен выглядеть однородно перемешанным. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.
Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.
Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен™
Шприц-ручка КвикПен™ проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина («инсулиновая шприц-ручка»), содержащее 3 мл (300 ЕД) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Можно вводить от 1 до 60 ЕД инсулина за одну инъекцию. Можно устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если установлено слишком много единиц, можно исправить дозу без потери инсулина. Шприц-ручку КвикПен™ рекомендуется использовать с иглами производства Becton, Dickinson and Company (BD) для шприц-ручек. Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.
В дальнейшем следует выполнять следующие правила.
- Соблюдать правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.
- Вымыть руки.
- Выбрать место для инъекции.
- Протереть кожу в месте инъекции.
- Места инъекций чередовать таким образом, чтобы одно и тоже место использовать не чаще примерно одного раза в месяц.
Подготовка шприц-ручки КвикПен™ и введение
- Потянуть колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращать колпачок. Не снимать этикетку со шприц-ручки. Убедиться, что инсулин проверен на тип инсулина; дату истечения срока годности; внешний вид.
- Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы. Использовать тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа. Надеть иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку. Навинтить иглу до полного присоединения.
- Снять с иглы внешний колпачок. Не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.
- Проверить шприц-ручку КвикПен™ на поступление инсулина. Каждый раз следует выполнять проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.
Если не выполнить проверку поступления инсулина до появления струйки, можно получить слишком мало или слишком много инсулина. - Зафиксировать кожу, натянув ее или собрав в большую складку. Ввести иглу п/к, используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом. Повернуть кнопку введения дозы до того числа единиц, которое необходимо для инъекции. Ввести иглу п/к, используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом. Положить большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажать до полной ее остановки. Для введения полной дозы удерживать кнопку введения дозы и медленно сосчитать до 5.
- Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, пациент не удерживал иглу под кожей достаточно долго. Наличие капли инсулина на кончике иглы - это нормально, это не повлияет на дозу. Осторожно надеть на иглу внешний колпачок. Снимать иглу следует после каждой инъекции, чтобы предотвратить попадание пузырьков воздуха в картридж. Не следует хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой.
- Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и утилизировать ее в соответствии с указаниями лечащего врача.
Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа - в виде прямых линий между четными.
Если необходимая для введения доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, можно ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, либо ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.
Не пытаться выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Пациент не получит инсулин, если будет вращать кнопку введения дозы. Необходимо нажать на кнопку введения дозы по прямой оси, для того чтобы получить дозу инсулина.
Не пытаться изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.
Примечание. Шприц-ручка не позволит пациенту установить дозу инсулина, превышающую число единиц, оставшихся в шприц-ручке. Если нет уверености в том, что введена полная доза, не следует вводить еще одну. Следует прочитать и соблюдать указания, изложенные в инструкции по применению препарата. Необходимо проверять этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек и пациент использует правильный тип инсулина; не следует снимать этикетку со шприц-ручки.
Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен™ соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Голубой цвет корпуса шприц-ручки КвикПен™ указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумалог®.
Дозировка Хумалог микс 50
П/к, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 раза в месяц. При п/к введении препарата Хумалог® Микс 50 необходимо проявлять осторожность во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
Дозу препарата Хумалог® Микс 50 врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.
В/в введение препарата Хумалог® Микс 50 недопустимо.
При установке картриджа в устройство и присоединении иглы следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.
Меры предосторожности
Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по применению.
Не хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.
Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не использовать шприц-ручку, если она была заморожена.
Используемую в настоящее время шприц-ручку следует хранить при температуре не выше 30 °C в защищенном от источника тепла и света месте, в местах, недоступных для детей.
Утилизировать использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.
Необходимо удалять иглу после выполнения каждой инъекции.
Утилизировать использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл в соответствии с рекомендациями лечащего врача согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.
Не подвергать повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.
ДНК-рекомбинантный аналог инсулина человеческого. Хумалог Микс применяется при сахарном диабете.
Показания и дозировка:
Сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы.
Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от потребности пациента. Хумалог можно вводить незадолго до приема пищи, при необходимости - сразу после приема пищи.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
Правила введения продукта Хумалог Микс 25, 50.
Подготовка к введению
Непосредственно перед использованием картридж с продуктом Хумалог Микс надлежит прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не надлежит энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.
Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат Хумалог Микс не подлежит использованию, если в нем в последствии перемешивания имеются хлопья.
Введение
Вымыть руки.
Выбрать место для инъекции.
Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции - в соответствии с рекомендациями врача).
Снять с иглы наружный защитный колпачок.
Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.
Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.
Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Не растирать место инъекции.
Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.
Надеть колпачок на шприц-ручку.
Передозировка:
Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся следующими симптомами: вялость, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль , рвота, спутанность сознания.
Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар.
Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. Пациентам, которые не реагируют на глюкагон, вводят в/в раствор декстрозы (глюкозы).
Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить в/м или п/к. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо ввести в/в раствор декстрозы (глюкозы). Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами.
Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, т.к. возможно возникновение рецидива гипогликемии.
Побочные эффекты:
Побочный эффект, связанный с основным действием продукта: наиболее часто - гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти. Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно исчезают на протяжении нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, одышка, снижение АД, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог Микс требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, или проведение десенсибилизации. Прочие: при долгом использовании - возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Гипогликемическое действие продукта Хумалог Микс сокращается при одновременном назначении со следующими продуктами: пероральные контрацептивы, ГКС, продукты гормонов щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (в т.ч. ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, продукты лития, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, никотиновая кислота, производные фенотиазина.
Гипогликемическое действие продукта Хумалог Микс усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие продукты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические продукты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II. Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии. Использование Хумалога Микс 25 с другими продуктами инсулина не изучалось.
Состав и свойства:
Микс 25: 1 мл инсулин лиспро* 100 МЕ представляет собой смесь: раствора инсулина лиспро* 25% 25% суспензии инсулина лиспро* протамина 75%. Вспомогательные вещества: натрия фосфат двухосновной, глицерол (глицерин), фенол, метакрезол, протамина сульфат, цинка оксид, вода д/и, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% (для создания необходимого уровня pH).
Микс 50: Суспензия для подкожного введения 1 мл активное вещество: инсулин лизпро 100 ЕД вспомогательные вещества: метакрезол — 2,2 мг; фенол жидкий — 1 мг; глицерол (глицерин) — 16 мг; протамина сульфат — 0,19 мг; натрия гидрофосфата гептагидрат — 3,78 мг; цинка оксид qs — до получения ионов цинка 30,5 мкг; вода для инъекций — до 1 мл; 10% раствор хлористоводородной кислоты и/или 10% раствор натрия гидроксида qs — до рН 7-7,8
Форма выпуска:
Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.
Фармакологическое действие:
Хумалог Микс - гипогликемический продукт, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия. Хумалог Микс является ДНК - рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия). Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы.
Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при всем этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие развивается быстрее и продолжается на протяжении более короткого времени. Начало действия продукта - примерно через 15 мин, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин до еды), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После п/к инъекции Хумалога Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро.
