Регистрационный номер:
П №015067/01-2003
Торговое название
ЭЛЕНИУМ (ELENIUM ® )
Международное непатентованное название
ХЛОРДИАЗЕПОКСИД (CHLORDIAZEPOXIDE)
Химическое название
4-окси7-хлор-2-метиламин-5-фенил-3Н-1,4-бензодиазепин
Лекарственная форма, доза
таблетки покрытые оболочкой, 10 мг
Описание
Таблетки покрытые оболочкой зелённого цвета, на изломе белого цвета, круглые, с двух сторон выпуклые, без пятен, дефектов и трещин.
Состав препарата
действующее вещество:
Хлордиазепоксид
10 мг
вспомогательные вещества:
Фармакотерапевтическая группа:
Групповая принадлежность по классификации АТС: N 05 BA.
Анксиолитическое средство
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Элениум относится к группе производных бензодиазепина. Механизм действия препарата связан с тормозным эндогенным нейромедиатором гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и рецепторами ГАМК-А, через которые нейромедиатор реализует свои эффекты в центральной нервной системе.
Как и все другие бензодиазепины, Элениум усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, гипокампа, мозжечка, спинномозгового ствола и других структур ЦНС.
Клинически Элениум оказывает анксиолитическое, снотворное, седативное, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие.
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального применения Элениум хорошо всасывается из пищеварительного тракта.
Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови (С max) достигается через 2 часа и составляет 0,76 – 2,05 мкг/мл. Равновесие концентрации в сыворотке крови (стационарная фаза) препарат достигает в течение 3 дней.
Распределение
Препарат в 96% связывается с белками крови. Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и в молоко матери.
Метаболизм
Элениум подвергается биотрансформации в печени до фармакологически активных метаболитов, которые продлевают время действия препарата. Главные метаболиты это: дезметилхлордиазепоксид и демоксепам.
Период полувыведения препарата из сыворотки крови (t 1/2) составляет 6 - 30 часов (период элиминации активных метаболитов значительно больший и составляет несколько дней). У больных с почечной недостаточностью период полувыведения Элениума может удлиняться.
Выделение
Элениум и его метаболиты выводятся с мочой; около 1 – 2% препарата выводятся в неизменном виде.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- состояния тревоги и страха
- состояния возбуждения при абстинентном алкогольном синдроме
- нарушения сна сопровождающиеся тревогой и страхом.
- состояния повышенного напряжения скелетных мышц различного генеза
- для премедикации: подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям.
Не применять Элениум у детей до 4 лет.
Препарат следует применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Дозировка и продолжительность лечения должны подбираться индивидуально для каждого больного с целью получения максимальных эффектов лечения.
Обычно применяются следующие дозы:
Взрослые
состояния страха и тревоги
5 - 10 мг 3 - 4 раза в день, до 30 – 40
мг/сутки, при тяжёлых состояниях дозу препарата можно увеличить до 20 – 25 мг 3
– 4 раза в день (до 100 мг/сутки);
состояния возбуждения при абстинентном
алкогольном синдроме
в начале лечения 50 – 100 мг. При
необходимости дозу препарата можно увеличить, максимально до 300 мг/сутки.
Затем доза должна быть постепенно уменьшена.
нарушения сна сопровождающиеся тревогой и
страхом
10 – 20 мг перед сном
состояния повышенного напряжения
скелетных мышц различного генеза
10 – 30 мг/сутки в разделённых дозах
подготовка к длительным диагностическим
процедурам и операциям
за день до операции или диагностической
процедуры назначают 5 – 10 мг 3 – 4
раза в день.
Максимальна суточная доза: до 100 мг/сутки в разделённых дозах (состояния тревоги и страха);
при алкогольном абстинентном синдроме
-
до 300 мг/сутки в разделённых дозах.
Препарат не применять у детей до 4 лет.
Лечение необходимо начать с низких доз.
Детям в возрасте 4-7 лет – 5-10 мг/сутки; 8-14 лет – 10-20 мг/сутки; 15-18 лет – 20-30 мг/сутки; кратность применения 3-4 раза/сутки.
Больные пожилого возраста (старше 65 лет)
Больные с нарушенной функцией печени и почек.
С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушенной функцией печени и почек. Может потребоваться уменьшение дозы лекарства. Длительность лечения составляет обычно 4 недели (включая время постепенного уменьшения дозы препарата). Не принимать препарат свыше 4 недель без повторной оценки необходимости продолжения терапии.
Нельзя резко отменять препарат, всегда необходимо постепенное контролированное врачом, уменьшение дозы. Резкая отмена Элениума может привести к расстройствам сна и настроения, а даже к психическим нарушениям. Особенно опасна резкая отмена длительной терапии или терапии требующей больших доз препарата. Симптомы отмены тогда более выражены.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Наиболее часто встречающимся нежелательным действием, во время лечения препаратом, являются: сонливость, нарушение координации движений и равновесия, дезориентация. Появляются они обычно у пожилых пациентов. Соответствующее уменьшение дозы, у больных этой возрастной группы, значительно снижает частоту появления побочных явлений.
Кроме того могут возникнуть:
- головокружение
- тахикардия
- бронхорея, бронхоспазм
- задержка мочи
- кожные аллергические реакции
- отёки
- нарушение менструального цикла у женщин
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, кишечная колика, запор, диарея)
- снижение или усиление либидо
- обмороки
Очень редко могут возникнуть:
- со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, желтушность кожных покровов
- парадоксальные реакции (страх, состояния психомоторного возбуждения, бессонница).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
В случае появления парадоксальных реакций необходимо сразу же прекратить лечение.
Длительное применение хлордиазепоксида приводит к постепенному ослаблению действия препарата в результате развития явления толерантности.
Длительный прием препарата способствует развитию психофизической лекарственной зависимости и абстинентного синдрома в случае резкой отмены хлордиазепоксида. Синдром абстиненции характеризуется психомоторным возбуждением, страхом, вегетативными нарушениями и бессонницей.
Во время лечения хлордиазепоксидом и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- индивидуальная непереносимость препарата
- нарушения дыхания центрального происхождения и тяжелые состояния дыхательной недостаточности независимо от причины
- острые заболевания почек и печени
- почечная недостаточность
- алкогольная интоксикация
- угнетение ЦНС различными веществами
- миастения
- закрытоугольная форма глаукомы
- нарушения сознания
Не применять у детей до 4 лет.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Применение лекарства в период беременности допускается только в том случае, если его использование у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного альтернативного средства невозможно или противопоказано.
При лечении Элениумом нельзя кормить грудью. Если необходимо применение препарата у матери, надо прервать вскармливание грудью.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Фармацевтическое
Фармацевтические виды несовместимости не определены
Фармакодинамическое
Угнетающее влияние Элениума на центральную нервную систему усиливают все препараты с подобным действием, напр. барбитураты, препараты понижающие артериальное давление центрального действия, антипсихотические средства, антидепрессанты, противосудорожные препараты, наркотические анальгетики, снотворные средства. Похожее действие оказывает этиловый спирт. Употребление алкоголя во время лечения Элениумом, кроме суммирующего угнетающего влияния на ЦНС, может провоцировать парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, агрессивное поведение.
Препарат усиливает действие средств уменьшающих тонус скелетных мышц.
Фармакокинетическое
Рифампицин
может ускорять метаболизм Элениума и ослаблять его действие.
Циметидин
может тормозить метаболизм Элениума и
усилить его действие.
Курение
может ослаблять действие Элениума.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В результате передозировки Элениума могут появиться следующие симптомы: сонливость, состояние дезориентации, неразборчивая речь, а в тяжёлых случаях потеря сознания и кома.
При остром отравлении необходимо опорожнить желудок (рвота, промывание желудка).
Лечение при передозировке Элениума прежде всего симптоматическое и заключается в мониторинге основных жизненных функций (дыхание, пульс, давление крови).
Специфическим антидотом является флюмазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства
Во время лечения препаратом и в течение 3 дней после его завершения нельзя управлять автотранспортом, обслуживать движущиеся механические устройства и выполнять работу требующую особого внимания и быстрой реакции.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые оболочкой 10 мг.
Упаковка
Препарат упаковывается по 25 таблеток в блистер (ПВХ/алюминий). Два блистера с инструкцией по применению помещаются в индивидуальную картонную коробку
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре до 25°С. Защищать от
света и влаги.
Препарат относиться к списку сильнодействующих
лекарственных средств.
Хранить в местах недоступных для детей.
СРОК ГОДНОСТИ
4 года
Перед применением препарата необходимо проверить срок
годности обозначенный на упаковке. Препарат нельзя использовать позже указанной
на упаковке даты.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускают по рецепту.
ПРЕДПРИЯТИЕ - ИЗГОТОВИТЕЛЬ
Тархоминский фармацевтический завод "ПОЛЬФА" А.О.
Элениум – польский препарат, выпускающийся в виде таблеток в оболочке по 10 мг в упаковках по 50 шт. Лекарство инактивирует рецепторы к гамма-аминомасляной кислоте, снимает тревогу, раздражительность, эмоциональную лабильность, чувство страха, расслабляет мышцы, обладает антисудорожным и снотворным действием, продлевает и усиливает действие психотропных препаратов, анальгетиков и этилового спирта. Применяется при тревоге и стрессе, фобиях, расстройствах сна, психомоторном возбуждении, судорогах, острых реакциях на стресс, для премедикации перед операциями и инвазивными диагностическими исследованиями, при невропатических болях, алкогольной абстиненции, в комплексном лечении хронического болевого синдрома. Может вызывать аллергию, диспепсию, сонливость, головокружение, снижение артериального давления, тахикардию, задержку мочи, нарушение оттока внутриглазной жидкости, обмороки, нарушение функции печени и почек, расстройства либидо, нарушения менструального цикла, угнетение дыхания. Противопоказан при идиосинкразии, тяжелой патологии печени и почек, расстройствах дыхания, миастении, аденоме простаты, закрытоугольной глаукоме, угнетении сознания, детям младше четырех лет.
Список доступных синонимов и аналогов препарата Элениум
Фенорелаксан (таблетки) → заменитель Рейтинг:
Аналог дешевле от 418 руб.
Производитель: Мосхимфармпрепараты (Россия)Формы выпуска:
- Таблетки 1000 мг, 50 шт.
Фенорелаксан (аналог) – производится России в виде таблеток по 1 мг (№50). Лекарство имеет тот же механизм действия, что и другие анксиолитики бензодиазепинового ряда. Применяют препарат при неврозах и неврозоподобных состояниях, психопатиях, психозах, депрессиях, ипохондрических состояниях, расстройствах сна, фобиях, эмоциональной неустойчивости, тревожности, раздражительности, мнительности, эпилепсии и эпилептиформном синдроме, вегетативных нарушениях, тиках и некоторых видах гиперкинезов. Может вызывать местные и общие аллергические реакции в виде гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, нарушения функционирования желудочно-кишечного тракта, печени и почек, общей слабости, миастении, головокружения, гипотонии, тахикардии, повышения внутриглазного давления, нарушения оттока мочи, угнетения дыхания, нарушений менструального цикла, расстройств либидо. Противопоказан при идиосинкразии, тяжелой патологии печени и почек, шоковых состояниях, расстройствах сознания, дыхательных нарушениях, миастении, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, глаукоме, детям и подросткам, беременным женщинам, при работе с повышенной концентрацией внимания.
Фензитат (таблетки) → заменитель Рейтинг:
Аналог дешевле от 411 руб.
Производитель: Татхимфармпрепараты (Россия)Формы выпуска:
- Таблетки 1000 мг, 50 шт.
Фензитат (аналог) – отечественный препарат, выпускающийся в виде таблеток по 1 мг (№50). Лекарство купирует судороги, расслабляет мышцы, устраняет тревожность, эмоциональную нестабильность, мнительность, страхи, раздражительность, обладает снотворным, вегетотропным эффектами, потенциирует действие седативных, снотворных средств, анальгетиков, нейролептиков, миорелаксантов, этилового спирта. Показан к использованию при неврозах и неврозоподобных состояниях, психопатиях, депрессиях, фобиях, тиках и некоторых видах гиперкинезов, бессоннице, невралгиях, хроническом болевом синдроме, психическом и моторном возбуждении, синдроме отмены алкоголя. Может вызывать кожную сыпь и зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, бронхоспазм, диспепсические явления, снижение артериального давления, ускорение пульса, аритмии, нарушение оттока внутриглазной жидкости, задержку мочеиспускания, сонливость, повышение активности печеночных трансаминаз, снижение скорости клубочковой фильтрации. Противопоказания аналогичны вышеперечисленным лекарственным средствам.
Элзепам (таблетки) → заменитель Рейтинг: 1
Аналог дешевле от 410 руб.
Производитель: Эллара (Россия)Формы выпуска:
- Таблетки 1000 мг, 50 шт.
Элзепам (аналог) – российское лекарство, выпускающееся в виде раствора для парэнтерального использования в ампулах по 1 мл (№10). Препарат обладает сильным противотревожным, снотворным, успокоительным, антиконвульсантным, мышечно-расслабляющим действием. Используется при неврозах, психопатиях, депрессиях, реактивных психозах, расстройствах вегетативной нервной системы, фобиях, эмоциональной лабильности, нарушениях сна, эписиндроме, тиках, гиперкинезах, невралгиях, хроническом болевом синдроме, алкогольной абстиненции, бессоннице, психомоторном возбуждении, для подготовки к операциям. Противопоказан при повышенной чувствительности к лекарству, расстройствах сознания, шоках различной этиологии, миастении, закрытоугольной глаукоме, аденоме простаты, расстройствах дыхания, тяжелой патологии печени и почек, детям и подросткам, женщинам в период вынашивания плода и грудного вскармливания, при вождении автомобиля и работе, требующей повышенной концентрации внимания.
Аналог дешевле от 407 руб.
Производитель: Акрихин (Россия)Формы выпуска:
- Таблетки 500 мг, 50 шт.
- Таблетки 1000 мг, 50 шт.
Феназепам (аналог) – транквилизатор бензодиазепинового ряда, выпускающийся в России в виде таблеток по 1, 0.5 и 0,25 мг в упаковках по 50 шт., а также ампулах по 1 мл (№10). Препарат снимает тревогу, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, купирует эпилептические приступы, обладает мышечно-расслабляющим, снотворным, вегетотропным действием, уменьшает болевой синдром. Показан к назначению при неврозах и неврозоподобных состояниях, депрессиях, эпилепсии и эписиндроме, хронической боли, невралгиях, алкогольной абстиненции, бессоннице, психическом и двигательном возбуждении, для подготовки к операциям. При приеме лекарства возможно возникновение общей слабости, сонливости, миастении, аллергических реакций, явлений диспепсии, повышения активности печеночных трансаминаз, снижения скорости клубочковой фильтрации, гипотонии, тахикардии, нарушения оттока внутриглазной жидкости, задержки мочи. Нельзя применять при работе, требующей повышенной концентрации внимания, идиосинкразии, миастении, почечной и печеночной недостаточности, ДГПЖ, глаукоме.
Аналог дешевле от 402 руб.
Производитель: REMEDICA Ltd. (Кипр)Формы выпуска:
- Таблетки, 0.5 мг, №30
Клоназепам (аналог) – лекарство, выпускающееся в Росси, Польше и на Кипре в виде таблеток по 0,5 и 2 мг в упаковках по 30 таблеток. Препарат усиливает тормозное действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов в центральной нервной системе. Обладает седативным, снотворным, мышечно-расслабляющим, антиконвульсантным, противоболевым и противотревожным эффектом. Усиливает действие анксиолитиков, антидепрессантов, нейролептиков, анальгетиков, миорелаксантов, алкоголя. Показан к назначению у пациентов с эпилептическими приступами по типу абсансов, миоклоний, клонико-тонических приступов, дроп-атаками, синдромом Леннокса-Гасто, синдроме Веста, панических атаках, тиках и некоторых видах гиперкинезов, алкогольном абстинентном синдроме, при бессонницах, невралгиях. Может вызывать неблагоприятные явления в виде гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, нарушения функционирования желудочно-кишечного тракта, печени и почек, общей слабости, сонливости, миастении, головокружения, сонливости, миалгий, артралгий, угнетения кроветворения, гипотонии, аритмий, повышения внутриглазного давления, затруднения оттока мочи. Противопоказания аналогичны другим препаратам из этой группы.
102 руб.
до 102 руб.
(1 предложений)
Реланиум (аналог) – лекарственный препарат российского производства, выпускающийся в ампулах по 2 мл в упаковках по 5 или 10 штук. Относится к группы наркотических и сильнодействующих лекарственных средств. Лекарство купирует судороги, обладает антитревожным, миорелаксирующим, снотворным, вегетотропным, противоболевым действием. Показан к использованию при тяжелых судорожных припадках, эпилептическом статусе, психомоторном возбуждении, инфаркте миокарда, для премедикации перед операциями и инвазивными диагностическими исследованиями. Может вызывать кожную сыпь и зуд, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок и другие аллергические реакции, нарушение функции печени и почек, явления диспепсии, задержку мочеиспускания, нарушение оттока внутриглазной жидкости, нарушения дыхания, снижение артериального давления, общую слабость, сонливость, головокружение, мышечную слабость. Нельзя использовать при непереносимости, аденоме простаты, глаукоме, тяжелой патологии печени и почек, расстройствах сознания, шоковых состояниях, апноэ сна, в алкогольном опьянении, беременным и кормящим женщинам, детям.
Препарат: ЭЛЕНИУМ (ELENIUM)
Активное вещество: chlordiazepoxide
Код АТХ: N05BA02
КФГ: Транквилизатор (анксиолитик)
Рег. номер: П №015067/01-2003
Дата регистрации: 23.06.03
Владелец рег. удост.: TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA (Польша)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Транквилизатор из группы бензодиазепинов. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После приема внутрь хлордиазепоксид почти полностью всасывается из ЖКТ. После в/м введения всасывание медленное.
Связывание с белками плазмы высокое - около 96%.
Хлордиазепоксид проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком, проникает через плацентарный барьер.
Метаболизируется с образованием фармакологически активных метаболитов десметилдиазепама, десметилхлордиазепоксида, демоксепама и оксазепама.
T 1/2 хлордиазепоксида вариабелен и составляет 5-30 ч, T 1/2 главного активного метаболита (десметилдиазепама) составляет несколько суток. Выводится с мочой в неизменном виде и в виде конъюгированных метаболитов.
ПОКАЗАНИЯ
Неврозы, нарушения сна, нервное напряжение, беспокойство, раздражительность, реактивные депрессии, абстинентный синдром, судорожное состояние или его угроза, НЦД, климактерический синдром, синдром предменструального напряжения, для подготовки к операциям.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
При приеме внутрь взрослым - по 5-10 мг 2-4 раза/сут. При состояниях напряжения и беспокойства в сочетании с нарушениями сна - по 10-20 мг 1 раз за 1-2 ч до сна. В психиатрической практике - начальная доза - 50-100 мг/сут, затем дозу постепенно повышают до 300 мг/сут, кратность применения - 3-4 раза/сут. При абстинентном синдроме можно применять более 300 мг/сут.
Детям в возрасте 4-7 лет - 5-10 мг/сут, 8-14 лет - 10-20 мг/сут, 15-18 лет - 20-30 мг/сут; кратность применения - 3-4 раза/сут.
При в/м введении разовая доза для взрослых составляет 50-100 мг.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны сонливость, головокружение, мышечная слабость; редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения зрения, диплопия, дизартрия, головная боль, тремор, атаксия; в единичных случаях - парадоксальные реакции (возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, галлюцинации). После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.
Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, тошнота, сухость во рту, слюнотечение; в единичных случаях - повышение уровня трансаминаз и ЩФ в плазме крови, желтуха.
Со стороны эндокринной системы: редко - повышение или снижение либидо.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - недержание мочи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при в/м применении возможно некоторое понижение АД.
Со стороны дыхательной системы: при парентеральном применении в единичных случаях - нарушения дыхания.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Тяжелая миастения, острая дыхательная недостаточность, выраженная хроническая гиперкапния, фобии, навязчивые состояния, хронические психозы, указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции), повышенная чувствительность к хлордиазепоксиду и другим бензодиазепинам.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Не следует применять хлордиазепоксид в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении хлордиазепоксида при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.
При необходимости регулярного применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Следует избегать применения хлордиазепоксида у новорожденных.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и хронической дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения хлордиазепоксида), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении, при хронических заболеваниях почек и/или печени.
Требуется особая осторожность при применении хлордиазепоксида, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.
При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене хлордиазепоксида после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.
Хлордиазепоксид следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).
Избегать в/а введения.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим хлордиазепоксид, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками), антидепрессантами, седативными, снотворными, анестезирующими средствами, анальгетиками, этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС, особенно при парентеральном введении.
Одновременное применение антацидов может отсрочить, но не уменьшить всасывание хлордиазепоксида.
При одновременном приеме внутрь гормональных контрацептивов усиливается эффективность хлордиазепоксида. Повышается частота случаев развития прорывных кровотечений.
При одновременном применении с миорелаксантами возможно усиление действия миорелаксантов; с леводопой - возможно подавление противопаркинсонического действия.
При одновременном применении теофиллин в низких дозах извращает седативное действие хлордиазепоксида.
При одновременном применении фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм хлордиазепоксида. В редких случаях хлордиазепоксид подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина.
В экспериментальных исследованиях показано, что при одновременном применении хлордиазепоксид может усиливать токсичность циклофосфамида.
При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия хлордиазепоксида.
Видео: Прошлогодний элениум
Элениум – лекарственное средство, которое относится к группе транквилизаторов. По отзывам Элениум обладает хорошими успокаивающими характеристиками.
Фармакологическое действие
Согласно инструкции, Элениум оказывает снотворное, противосудорожное, анксиолитическое действие. Активные вещества лекарственного средства связываются с бензодиазепиновыми рецепторами, которые ассоциированы с ГАМК-рецепторами. К ГАМК-рецепторам центральной нервной системы относят мозжечок, спинной мозг, а также кору головного мозга. Препарат осуществляет блокировку передачи полисинаптических рефлексов.
Показания к применению Элениума
Лекарственное средство, а также аналоги Элениума следует назначать для купирования невротических реакций у больных. Кроме этого препарат рекомендуется к применению при психических заболеваниях, которые сопровождаются расстройствами, при постоянных явлениях тревоги, страха, при явлениях напряженности. По отзывам Элениум качественно снимает состояние тревожности у больных, находящихся в послеоперационном периоде.
Элениум специалисты могут применять в комплексе премедикации. Премедикация означает подготовку к наркозу. Помимо этого, лекарственное средство следует назначать, если:
- У пациента наблюдаются серьезные нарушения сна;
- Выявлен судорожный синдром;
- Происходят ревматические, либо невротические ;
- Предменструальный или климактерический синдром;
- Элениум назначают при истерических состояниях;
- При треморе;
- При расстройствах поведения у детей и подростков;
Способ применения и дозировка
По инструкции Элениум разрешено принимать как детям, так и взрослым. Взрослым препарат необходимо принимать внутрь по 5-10 граммов. В случае необходимости дозировку можно постепенно увеличивать, но не более чем на 5 граммов в день. Увеличивать дозировку разрешено до 50 миллиграммов в сутки, которую следует разделять на несколько приемов (желательно на 3-4 приема).
Что касается пожилых, а также ослабленных больных, специалисты рекомендуют такой категории населения принимать препарат в меньшей дозировке.
Отменять Элениум необходимо постепенно, ежедневно снижая дозировку. Данные действия человек должен совершать только под надзором специалистов.
Побочные действия
По отзывам Элениум может вызывать следующие реакции организма на компоненты, которые входят в состав лекарственного средства: тошноту, которые периодически исчезают, сонливость, слабость в теле, снижение полового влечения, различные реакции.
Противопоказания к применению
Видео: Royl Quest (Элениум Пещеры)
Также препарат не следует принимать беременным женщинам на первом триместре, при нарушениях равновесия, при .
В первые дни приема лекарственное средство вызывает у пациента выраженную сонливость. По этой причине Элениум не назначают людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания, а также сосредоточенности.
Аналоги Элениума
Лекарственное средство производится и под другими торговыми названиями: Радепур, Хлозепид, Напотон. Кроме этого в фармацевтической промышленности существуют и другие препараты. Данные лекарственные средства являются аналогами Элениума.
Форма выпуска
Элениум производят в виде драже, которые содержат по 5, 10, 25 миллиграммов активного вещества. В упаковках располагается по 50 штук.
Видео: Elenium и ребята
Условия хранения Элениума
Препарат необходимо хранить в темном и сухом помещении, которое недоступно для детей. По истечению срока годности лекарственное средство следует утилизировать.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Транквилизатор из группы бензодиазепинов. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов.
Фармакокинетика
После приема внутрь хлордиазепоксид почти полностью всасывается из ЖКТ. После в/м введения всасывание медленное.
Связывание с белками плазмы высокое - около 96%.
Хлордиазепоксид проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком, проникает через плацентарный барьер.
Метаболизируется с образованием фармакологически активных метаболитов десметилдиазепама, десметилхлордиазепоксида, демоксепама и оксазепама.
T 1/2 хлордиазепоксида вариабелен и составляет 5-30 ч, T 1/2 главного активного метаболита (десметилдиазепама) составляет несколько суток. Выводится с мочой в неизменном виде и в виде конъюгированных метаболитов.
Показания
Неврозы, нарушения сна, нервное напряжение, беспокойство, раздражительность, реактивные депрессии, абстинентный синдром, судорожное состояние или его угроза, НЦД, климактерический синдром, синдром предменструального напряжения, для подготовки к операциям.
Режим дозирования
При приеме внутрь взрослым - по 5-10 мг 2-4 раза/сут. При состояниях напряжения и беспокойства в сочетании с нарушениями сна - по 10-20 мг 1 раз за 1-2 ч до сна. В психиатрической практике - начальная доза - 50-100 мг/сут, затем дозу постепенно повышают до 300 мг/сут, кратность применения - 3-4 раза/сут. При абстинентном синдроме можно применять более 300 мг/сут.
Детям в возрасте 4-7 лет - 5-10 мг/сут, 8-14 лет - 10-20 мг/сут, 15-18 лет - 20-30 мг/сут; кратность применения - 3-4 раза/сут.
При в/м введении разовая доза для взрослых составляет 50-100 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны сонливость, головокружение, мышечная слабость; редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения зрения, диплопия, дизартрия, головная боль, тремор, атаксия; в единичных случаях - парадоксальные реакции (возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, галлюцинации). После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.
Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, тошнота, сухость во рту, слюнотечение; в единичных случаях - повышение уровня трансаминаз и ЩФ в плазме крови, желтуха.
Со стороны эндокринной системы: редко - повышение или снижение либидо.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - недержание мочи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при в/м применении возможно некоторое понижение АД.
Со стороны дыхательной системы: при парентеральном применении в единичных случаях - нарушения дыхания.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Тяжелая миастения, острая дыхательная недостаточность, выраженная хроническая гиперкапния, фобии, навязчивые состояния, хронические психозы, указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции), повышенная чувствительность к хлордиазепоксиду и другим бензодиазепинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять хлордиазепоксид в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении хлордиазепоксида при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.
При необходимости регулярного применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Следует избегать применения хлордиазепоксида у новорожденных.
Особые указания
С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и хронической дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения хлордиазепоксида), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении, при хронических заболеваниях почек и/или печени.
Требуется особая осторожность при применении хлордиазепоксида, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.
При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене хлордиазепоксида после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.
Хлордиазепоксид следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).
Избегать в/а введения.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим хлордиазепоксид, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками), антидепрессантами, седативными, снотворными, анестезирующими средствами, анальгетиками, этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС, особенно при парентеральном введении.
Одновременное применение антацидов может отсрочить, но не уменьшить всасывание хлордиазепоксида.
При одновременном приеме внутрь гормональных контрацептивов усиливается эффективность хлордиазепоксида. Повышается частота случаев развития прорывных кровотечений.
При одновременном применении с миорелаксантами возможно усиление действия миорелаксантов; с леводопой - возможно подавление противопаркинсонического действия.
При одновременном применении теофиллин в низких дозах извращает седативное действие хлордиазепоксида.
При одновременном применении фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм хлордиазепоксида. В редких случаях хлордиазепоксид подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина.
В экспериментальных исследованиях показано, что при одновременном применении хлордиазепоксид может усиливать токсичность циклофосфамида.
При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия хлордиазепоксида.
