Диклофенак пролонгированный таблетки инструкция по применению. Побочные действия Диклофенака ретард

• Инструкция по применению ДИКЛОФЕНАК РЕТАРД
• Состав препарата ДИКЛОФЕНАК РЕТАРД
• Показания препарата ДИКЛОФЕНАК РЕТАРД
• Условия хранения препарата ДИКЛОФЕНАК РЕТАРД
• Срок годности препарата ДИКЛОФЕНАК РЕТАРД

Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Противовоспалительные и противоревматические препараты (M01) > Нестероидные противовоспалительные препараты (M01A) > Производные уксусной кислоты (M01AB) > Diclofenac (M01AB05)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 100 мг: 28 шт.
Рег. №: 9396/10 от 17.08.2010 - Действующее

Таблетки замедленного высвобождения белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без оболочки, с тиснением DSR" с одной стороны.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, масло растительное гидрогенизированное, повидон К30, магния стеарат, тальк.

14 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ДИКЛОФЕНАК РЕТАРД создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Диклофенак натрия - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий как болеутоляющими, так и жаропонижающими свойствами. Диклофенак натрия, угнетая ЦОГ 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg в очаге воспаления. При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

При использовании Диклофенака при артрите, препарат не оказывает влияния на течение болезни, но эффективен для снятия боли, снижения болезненности и припухлости суставов и увеличения подвижности. Действие Диклофенака натрия схоже с эквивалентными дозами индометацина (75-150 мг в день), но вызывает меньше побочных эффектов при таких дозах.

Противовоспалительное действие: Противовоспалительное действие Диклофенака было изучено на мышах - тестирование подавления отека лапы (раствор жемчужного моха и суспензия каолина) и терапии сопутствующего артрита.

Болеутоляющее действие: Болеутоляющий эффект Диклофенака был протестирован на крысах и мышах. Результаты представлены в таблице ниже:

Жаропонижающее действие: Жаропонижающий эффект Диклофенака был протестирован на крысах. Дозы 0.5 мг/кг снижали температуру у крыс на 1.5°С после в/м введения 15% суспензии дрожжей (10 мл/кг).

Ингибирование синтеза простагландина: Ингибирование синтеза простагландина in vitro (IC 50) равно 1.6 uM/Л. Наблюдается прямая зависимость между отдельными лихорадочными состояниями и увеличенным уровнем простагландина в мозгу. Формирование простагландина Е2, который сопровождает жаропонижающее действие, но не вызывает гипотермии у животных без лихорадки, снижается при применении диклофенака (0.5 мкг/мл).

Вязкость тромбоцитов: При дозах 15 мкг/мл диклофенак снижает склеивание тромбоцитов, вызванное коллагеном, у кроликов на 50%. Одинаковый эффект оказывают такие же дозы на вязкость, вызванную аденозин дифосфатом. При дозах 10 мг/кг Диклофенак предотвращал летальный исход у кроликов при тромбокиназе без неблагоприятных эффектов. Желудочно-кишечная переносимость:

• У крыс дозы 17 мг/кг Диклофенак натрия вызывает потерю крови в размере 150 мл в течение 72 ч (измерено введением эритроцитов, помеченных 51 Сr).

Фармакокинетика

При оральном приеме Диклофенак натрия быстро и почти полностью всасывается и проникает в кровь, печень и почки. После приема таблетки замедленного высвобождения, C max в плазме равные примерно 260 нг/мл достигаются примерно через 6 ч. Фармакокинетическое поведение диклофенака не меняется после многоразового применения.

Применение диклофенака после приема пищи продлевает всасывание и снижает C max в плазме, но не влияет на общее количество лекарства, достигающее соматической циркуляции. Таким образом, AUC снижается незначительно. Диклофенак натрия связывается с белками сыворотки, в большей степени (99%) с альбумином. Исследования фармакокинетики диклофенака и его основных метаболитов у пациентов с ревматоидным артритом, свидетельствуют о том, что после орального применения лекарство быстро проникает в синовиальную жидкость. Концентрации диклофенака в синовиальной жидкости выше концентрации в плазме. Диклофенак натрия выводится в основном при помощи печеночного метаболизма, только 5-10% дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Около 90% дозы выводится в первые 96 ч. Печеночная недостаточность не оказывает значительного влияния на уровни диклофенака в плазме.

Основными метаболитами являются гидроксилированные производные диклофенака, которые впоследствии выделяются в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Конъюгаты самого диклофенака составляют 5-10% от дозы, определяемой в моче, и менее 5%, выделяемого с желчью. Исследования, сравнивающие фармакокинетику диклофенака у пожилых пациентов и у молодых пациентов, не выявили каких-либо значительных различий максимальных концентраций в плазме или схеме выведения с мочой.

Исследование однократного приема диклофенака, проведенное с целью оценки влияния различных степеней почечной недостаточности на клиренс диклофенака (клиренс креатинина варьируется от 3 мл/мин до 42 мл/мин), показало, что почечная недостаточность не оказывает влияния на концентрацию неизмененного диклофенака в плазме.

Диклофенак натрия быстро проникает в плаценту. У одной пациентки, принимавшей 150 мг диклофенака в день продолжительное время, в грудном молоке было определено присутствие диклофенак натрия в количестве 100 нг/мл.

Показания к применению

Диклофенак натрия предназначается для лечения ревматоидного артрита, остеоартрита, болей в позвоночнике, острых расстройств опорно-двигательного аппарата. Он также применяется при лечении анкилозирующего спондилита, воспаления после травм, острой подагры. Он также предназначается для лечения дисменореи, люмбалгии, радикулитов при стоматологических, ортопедических, гинекологических и хирургических вмешательствах.

Режим дозирования

Диклофенак Ретард принимается внутрь (таблетку глотать, не разжевывая) в дозе 100 мг один раз в день, предпочтительно во время или после еды, чтобы избежать раздражения желудочно-кишечного тракта.

Побочное действие

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области, редко желудочно-кишечные язвы, кишечные кровотечения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, астма, отек Квинке, редко анафилактический шок. Нервная система: затылочные боли, головокружение, редко сонливость, бессонница. Беспокойство, нарушение памяти, дезориентация, периферическая невропатия, парестезии. Органы чувств:

• нарушения зрения, диплопия, нарушения слуха, редко глухота, нарушения вкуса.

Мочевыделительная система: протеинурия, гематурия, олигурия, нефротический синдром, почечная недостаточность.

Гематологические нарушения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Метаболические нарушения: гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Другие: фотосенсибилизация, отеки, редко повышение артериального давления, сердцебиения, импотенция.

Противопоказания к применению

Детский возраст до 18лет.

Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим НПВП, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (реакция на прием в виде бронхоспазма, крапивницы или острого ринита), «аспириновая астма».

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение кроветворения (лейкопения, анемия), различные нарушения свёртываемости крови, бронхиальная астма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Диклофенак не должен приниматься во время беременности, его назначают только в неотложных случаях. Он выделяется в грудное молоко, таким образом, не должен приниматься во время кормления грудью.

Особые указания

С особой осторожностью назначают при серьезной почечной, печеночной и сердечной недостаточности. Длительное применение Диклофенак натрия может вызвать расстройства функции почек, печени и желудочно-кишечного тракта. Пациенты, у которых в ходе применения диклофенака натрия наблюдается ухудшение функции печени, или у которых регистрируется повышение активности печеночных ферментов, должны прекратить применение препарата.

Пациенты должны принимать Диклофенак после еды, чтобы избежать раздражения в желудочно-кишечном тракте.

Применение Диклофенака натрия требует осторожности при вождении автомобиля и работе с механизмами из-за оказываемого им действия на центральную нервную систему.

Передозировка

При остром отравлении Диклофенаком лечение в основном состоит из поддерживающих и симптоматических мер. Применяют промывание желудка для снижения всасывания.

Лекарственное взаимодействие

Диклофенак натрия может увеличить концентрацию в плазме лития и дигоксина, хинолонов, непрямых антикоагулянтов. Он также увеличивает нефротоксичность циклоспорина. Диклофенак также увеличивает концентрацию метотрексата. Диклофенак снижает диуретический эффект гидрохлоротиазида и фуросемида. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении диклофенака с бета-блокаторами, нефротоксическими лекарственными средствами, фотосенсибилизаторами.

Одновременный прием диклофенака с ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает риск развития побочных эффектов диклофенака.

Этиловый спирт, глюкокортикостероиды, кортикотропин и препараты калия увеличивают риск развития побочных эффектов диклофенака со стороны пищеварительной системы. При одновременном применении с пероральными противодиабетическими средствами и инсулином диклофенак снижает уровень глюкозы в крови. В случае одновременного назначения необходима коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Форма выпуска и состав

Лекарство выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Действующим веществом препарата является диклофенак натрия. Каждая таблетка содержит 100 мг активного компонента. Дополнительно в состав включается:

• тальк;
• стеарат магния;
• лактоза.

Фармакологическое действие Диклофенака ретард

Препарат является нестероидным противовоспалительным средством, имеет выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Активное вещество блокирует синтез простагландинов, что способствует купированию болевого синдрома, снятию жара и отека.

Лекарство не оказывает негативного воздействия на хрящевую ткань, что позволяет принимать его при заболеваниях опорно-двигательного аппарата ревматического или травматического характера для облегчения боли, снятия отека, увеличения амплитуды движений.

Всасывание лекарства происходит из пищеварительного тракта. Метаболизация осуществляется печенью. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается в течение 4 часов.

Выведение метаболитов осуществляется с мочой, неизмененная часть препарата выделяется с желчью.

Показания к применению Диклофенака ретард

Лекарственное средство назначается при:

• Воспалительных и дегенеративных патологиях опорно-двигательного аппарата. К этой группе заболеваний относят остеоартрит, болезнь Бехтерева, артрит, бурсит, ишиалгию, невралгию, радикулит.
• Травмах, в том числе переломах, вывихах, растяжениях.
• Дисменорее.
• Инфекционных заболеваниях ЛОР-органов. В эту группу входит фарингит, отит.
• Развитии болевого синдрома и воспалительного процесса после стоматологической операции.
• Осложнениях варикоза.
• Инфекционно-воспалительных заболеваниях мочеполовой системы.

Лекарственное средство может назначаться после обширного хирургического вмешательства для предупреждения развития воспалительного процесса, снятия отека с поврежденных тканей и облегчения боли.

Применение

Дозировка и длительность курса определяется индивидуально с учетом тяжести патологии, общего состояния пациента. Классическая дозировка предусматривает прием по 1 таблетке в сутки. Детям препарат назначают с учетом возраста и массы тела.

Побочные действия Диклофенака ретард

Курсовой прием препарата может спровоцировать потерю аппетита, тошноту, диарею, повышенное газообразование.

В редких случаях лекарственное средство становится причиной развития гастрита, кровотечения из ЖКТ, гепатита, панкреатита, некроза печени.

Часто пациенты, принимающие лекарство, жалуются на появление головокружений и сонливости. В единичных случаях у больного регистрируется повышенная тревожность, нарушение координации, памяти, асептический менингит, бессонница, тремор.

При назначении медикамента пациентам с патологиями зрения или слуха необходимо учитывать, что действующее вещество способно провоцировать появление шума в ушах, диплопию.

Лекарственное средство оказывает воздействие на кожные покровы и мочеполовую систему, способствуя развитию:

• экземы;
• крапивницы;
• папиллярного некроза;
• эритемы.

В редких случаях препарат становится причиной анемии, лейкопении, инфаркта миокарда, повышения артериального давления, одышки, пневмонии.

При развитии отрицательного ответа со стороны иммунной системы у больного регистрируется появление высыпаний на коже, учащение сердцебиения, резкое снижение артериального давления, слабость, тошнота.

Противопоказания

• беременность (3 триместр);
• детский возраст до 6 лет;
• обострение язвы пищеварительного тракта.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении медикамента больным с:

• язвенным колитом;
• патологиями печени;
• хронической обструктивной болезнью легких;
• аллергическим ринитом;
• подозрением на кровотечение из пищеварительного тракта;
• риском развития тромбоза;
• сердечной или почечной недостаточностью;
• хроническими заболеваниями пищеварительной системы.

Необходимо соблюдать осторожность и при назначении лекарства больным пожилого возраста.

Особые указания

Больные с низкой массой тела или ослабленные патологией должны получать препарат в минимальной дозировке. При длительном применении лекарства на фоне сердечно-сосудистых заболеваний необходим постоянный контроль состояния пациента.

Применение при беременности и в период лактации

Данных о безопасности применения лекарства во время беременности недостаточно, поэтому назначение медикамента женщине допускается только при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При этом лечащий врач подбирает минимальную дозировку и длительность курса.

В 3 триместре препарат противопоказан.

Лекарство в незначительных количествах проникает в грудное молоко, что исключает возможность назначения медикамента в период лактации. На время терапии от грудного вскармливания необходимо отказаться. Лекарство способно оказывать негативное влияние на фертильность, поэтому в период планирования ребенка от его приема необходимо отказаться.

Применение у детей

Лекарственное средство может назначаться пациентам старше 6 лет при условии подбора дозировки с учетом массы тела и сведения к минимуму длительности курса.

Влияние на концентрацию внимания

Управление транспортом и выполнение задач, требующих высокой скорости психомоторных реакций, не рекомендуется при проявлении таких побочных эффектов, как головокружение, слабость, ухудшение зрения, повышенная раздражительность.

Передозировка

В число симптомов передозировки входит:

• головная боль;
• резкое снижение артериального давления;
• учащение сердцебиения;
• тошнота, рвота, диарея;
• нарушение сознания.

Лечение сводится к проведению процедуры промывания желудка с последующим приемом сорбента. Пациенту необходимо обратиться за квалифицированной помощью для проведения обследования, назначения симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Прием лекарственного средства на фоне терапии с препаратами лития обеспечивает повышение концентрации лития, что требует постоянного мониторинга, коррекции дозы. Лекарство снижает эффективность диуретиков.

Совместимость с антибиотиками на основе хинолона провоцирует появление судорог, при одновременном приеме с Циклоспорином увеличивает нефротоксичность медикамента. Сочетание с другими нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает риск развития выраженных побочных эффектов.

Диклофенак выпускается не только в таблетках, но и в виде свечей, глазных капель, суппозиториев, раствора для инъекций, мази, имеющих различную концентрацию действующего вещества.

На странице представлена информация о препарате Диклофенак ретард - инструкция по применению содержит важную информацию: фармакологические свойства, показания, противопоказания, применение, побочные эффекты, взаимодействие. Перед применением препарата Диклофенак ретард советуем обратиться к врачу за консультацией!

Форма выпуска, примерная цена в аптеке

• тб 100мг бл : 65 руб.
• тб п/о 100мг бл : 25 руб.
• тб п/о 100мг стрип : 37 руб.

тб 100мг : цена недоступна

тб 75мг : цена недоступна

• Апо-Дикло
• Вольтарен
• Вольтарен Акти
• Вольтарен Офта
• Вольтарен рапид
• Вольтарен эмульгель
• Диклак

Показания к применению

Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей), посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная дисменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции ЛОР-органов, остаточные явления пневмонии. Местно - травмы сухожилий, связок, мышц и суставов, локализованные формы ревматизма мягких тканей. В офтальмологии - неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и инплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды - по 75-150мг/сутки за несколько приемов; ретард-формы - 1 раз в сутки, при дисменорее и приступах мигрени - до 200мг/сутки. По достижении клинического эффекта дозу снижают до минимальной, поддерживающей.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушение кроветворения, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, "аспириновая" бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, диспепсия, метеоризм, анорексия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, усталость. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. В месте в/м введения - жжение. При использовании свечей - местное раздражение. Со стороны кожи: высыпания на коже, крапивница, зуд, жжение. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности - системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия. Сразу после закапывания в глаза - проходящее чувство жжения и/или нечеткость зрения.

Передозировка

При приеме внутрь: Симптомы: головокружение, головные боли, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, расстройства ЖКТ, функций печени и почек. Лечение: симптоматическая терапия.

Фармакологическая группа

Противовоспалительные средства - производные фенилуксусной кислоты

Фармакологическое действие

Нестероидное противовоспалительное средство. Ингибирует биосинтез простагландинов. Простагландины играют основную роль в развитии основных симптомов воспаления (отёк, температура, боль). При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов, как боль в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность, припухлость суставов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренной и сильной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной дисменорее ослабляет боль и уменьшает кровотечение. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. В офтальмологии - устраняет миоз, снижает вероятность развития цистоидного макулярного отека во время операций по поводу катаракты. Абсорбция - быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч. В результате замедленного высвобождения активного вещества максимальная концентрация диклофенака пролонгированного действия в плазме крови ниже той, которая образуется при введении препарата короткого действия. При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается через 10-20 минут, при ректальном - через 30 минут. Биодоступность - 50%. Связь с белками плазмы крови - свыше 99%. При местном применении действующее вещество частично всасывается через кожу. При закапывании в глаз время натупления максимальной концентрации в роговице и конъюнктиве - 30 минут, проникает в переднюю камеру глаза, в системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает. Не кумулирует. Выводится в виде метаболитов через почки и с желчью.

Состав

Активное вещество - диклофенак натрия.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, оральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо- так и гипергликемия), хинолоновых производных. Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты.

Особые указания

С целью быстрого достижения желаемого эффекта оральные формы диклофенака принимают за 30 минут до еды. После снятия контактных линз, закапывание производится через 5 минут. Препараты для местного применения наносят только на неповрежденные участки кожи. При длительном лечении необходимо периодическое исследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. В первые 6 месяцев беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке. Из-за снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами. Ограничения к применению. Нарушение функции печени и почек, сердечная недостаточность, порфирия, работа, требующая повышенного внимания, беременность, кормление грудью (следует отказаться от грудного вскармливания).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Инструкция

Диклофенак ретард от компании Акрихин - это противовоспалительное средство отечественного производства. Лекарство задействуют в качестве вспомогательного препарата во время реабилитации после оперативного вмешательства.

Латинское название

Diclofenac retard

Формы выпуска и состав

Производят медикамент в таблетированной форме. Таблетки расфасованы в полимерные емкости по 10,20 и 30 шт. Активное вещество - диклофенак натрия (100 мг). Дополнительные компоненты:

• целлюлоза;
• лактоза;
• поливинилпирролидон;
• стеарат магния;
• тальк;
• гипромеллоза.

Механизм действия

Рассматриваемый препарат - это НПВС, разработанный для ликвидации болезненности, воспаления и отеков.

Фармакодинамика

Главное биологически активное вещество фармацевтического средства - это производное фенилуксусной кислоты. Медикамент снимает боль и уменьшает повышенную температуру тела. Механизм влияния основан на ингибирующем воздействии на биосинтез простагландинов, которые являются основной причиной развития боли и воспалительных процессов.

При патологиях, связанных с ревматизмом, и суставном синдроме лекарство снижает негативный процесс, ликвидирует боль, уменьшает скованность и отечность.

При посттравматической симптоматике и в период реабилитации после операции медикамент быстро влияет на источник болевого синдрома и устраняет его. Боль не беспокоит пациента как в состоянии покоя, так и при движении. Активное вещество препарата снижает отек послеоперационной раны.

Фармакокинетика

Компоненты лекарства всасываются быстро и полностью после приема внутрь, еда замедляет скорость абсорбции. Предельная концентрация достигается в течение 2-3 часов. Примерно 60% выводится почками в виде метаболитов, а менее 1% - с мочой в неизменном виде. Оставшаяся часть выводится в виде метаболитов с желчью.

От чего помогает Диклофенак ретард

Лекарственное средство назначают для устранения следующих патологий:

• остеоартрит;
• анкилозирующий спондилит;
• ревматоидный артрит;
• подагра;
• бурсит;
• тендинит;
• тендовагинит;
• переломы;
• вывихи;
• растяжения;
• послеоперационная симптоматика.

Противопоказания

Применять препарат нельзя в следующих случаях:

• аллергия на компоненты медикамента;
• бронхиальная астма;
• язва желудка и кишечное кровотечение;
• язвенный колит, болезнь Крона;
• беременность;
• лактация;
• недостаточное функционирование сердца;
• нарушение кроветворения и гемостаза;
• почечная недостаточность;
• непереносимость лактозы;
• недостаточность лактозы.

Как принимать Диклофенак ретард

Дозировка препарата выбирается строго индивидуально врачом. Она зависит от симптоматики и стадии патологического процесса.

Таблетки пролонгированного действия

Стандартная суточная норма составляет 100 мг в сутки. Максимальная дозировка не должна быть выше 150 мг.

При болях различной этиологии

Если болевой синдром сильно выраженный, то принимать средство необходимо по 1 таблетке 2 раза в сутки.

До еды или после

Таблетку нужно принимать внутрь, не разжевывая до или после еды.

Какие побочные эффекты вызывает Диклофенак ретард

Из побочных эффектов возможно появление следующих симптомов:

• головокружение;
• головная боль;
• сонливость;
• бессонница;
• раздражительность;
• тревога и панические атаки;
• депрессия;
• болезненность в груди;
• учащенное сердцебиение;
• повышение АД;
• васкулит;
• инфаркт миокарда;
• сердечная недостаточность;
• тромбоцитопения;
• анемия;
• лейкопения;
• тошнота;
• рвота;
• анорексия;
• вздутие в живое;
• диспепсия;
• понос;
• гастрит;
• язва желудочно-кишечного тракта;
• желтуха;
• гепатит;

• нарушение работы печени;
• стоматит;
• глоссит;
• запор;
• язвенный колит;
• геморрагический колит;
• панкреатит;
• гематурия;
• почечная недостаточность;
• нефротический синдром;
• протеинурия;
• бронхиальная астма;
• пневмонит;
• нарушение зрительной функции;
• шум в голове и ушах;
• нарушение слуха;
• аллергия;
• резкое снижение АД и шок;
• выпадение волос;
• вертиго;
• высыпания;
• пурпура;
• дерматит;
• экзема;
• отечность.

Передозировка

Возможны следующие симптомы передозировки:

• головокружение;
• головная боль;
• гипервентиляция легких;
• помутнение сознания;
• рвота;
• кровотечение из ЖКТ;
• понос;
• звон в ушах;
• судороги.

Для лечения пациенту промывают желудок и дают активированный уголь. Также проводят симптоматическую терапию.

Особенности применения

С осторожностью медикаментозное средство необходимо принимать людям со следующими патологиями:

• сахарный диабет;
• артериальная гипертензия;
• табачная и алкогольная зависимость;
• тяжелые соматические болезни.

При беременности и лактации

Применять медикамент запрещено в 3 триместре беременности и при ГВ. В 1 и 2 триместрах использовать средство можно только при условии строгого врачебного наблюдения.

С какого возраста возможен прием препарата

Медикамент запрещен к приему детям и подросткам до 18 лет.

Можно ли пожилым пациентам

Люди в преклонном возрасте должны принимать таблетки с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Применять лекарство запрещено на фоне прогрессирующих патологий почек или выраженной формы почечной недостаточности. Если у пациентов хроническое нарушение работы почек, то средство применяется с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Если у пациента активное заболевание печени или тяжелая форма печеночной недостаточности, то прием медикамента запрещен.

Влияние на концентрацию внимания

Во время терапии снижается скорость психомоторных реакций, ухудшаются острота зрения и слух, поэтому необходимо отказаться от управления автотранспортом и сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Перед применением препарата необходимо обсудить с врачом возможное взаимодействие с другими медикаментами.

С другими препаратами

Особенности взаимодействия:

1. Диклофенак натрия повышает уровень дигоксина, метотрексата и циклоспорина в крови.
2. Препарат снижает эффективность диуретиков. На фоне калийсберегающих мочегонных усиливается риск развития гипергликемии.
3. Прием Диклофенака ретард снижает эффективность гипотензивных и снотворных препаратов.
4. При совмещенном приеме с другими НПВП и ГКС повышается риск развития кровотечения в ЖКТ.
5. АСК понижает концентрацию диклофенака в плазме.
6. Совместный прием с Парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
7. Рассматриваемое средство уменьшает эффект гипогликемических медикаментов.
8. Совмещенный прием с Цефамандолом, Цефоперазоном, Цефотетаном и вальпроевой кислотой повышает частоту развития гипопротромбинемии.
9. Одновременное применение с этанолом, Колхицином, Кортикотропином и медикаментами зверобоя повышает риск развития эрозий в ЖКТ.
10. Препараты, приводящие к фотосенсибилизации, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению.
11. Фармакологические средства, которые тормозят секрецию канальцев, увеличивают уровень диклофенака в плазме, в результате чего усиливаются его эффективность и токсичность.

Диклофенак ретард – НПВС, производное альфа-толуиловой кислоты. Устраняет воспаление, подавляет боль, умеренно снижает температуру. Реализует свои эффекты посредством подавления циклооксигеназы или простагландин-эндопероксид-синтазы, фермента, являющегося ключевым в метаболическом пути синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты, играющих важную роль в развитии воспалительных реакций, боли и повышения температуры до фебрильных значений. Обезболивающий эффект препарата складывается из периферического компонента (угнетение процесса образования простагландинов) и центрального (угнетение процесса образования простагландинов в ЦНС и той части нервной системы, которая находится за пределами головного и спинного мозга). В терапевтических концентрациях не угнетает образования мукополисахаридов тканей хряща. При заболеваниях ревматического генеза притупляет боль в положении лежа или сидя, а также во время движения. Предупреждает не связанное с болью чувство затруднения в начале движений после длительного периода обездвиживания (в т.ч. по утрам), отечность суставов. Устраняет боли после травм и хирургических вмешательств, способствует рассасыванию экссудата. Обезболивающее действие при травмах развивается относительно быстро. Препятствует склеиванию тромбоцитов между собой. При продолжительном использовании проявляет десенсибилизирующий эффект. После перорального приема хорошо всасывается из гастроинтестинального тракта. Наличие в ЖКТ пищевого содержимого замедляет скорость абсорбции, но ее степень при этом не меняется. Около половины введенной дозы подвергается метаболическим трансформациям еще до попадания в системный кровоток при прохождении через стенку желудочно-кишечного тракта и печень. Пиковая концентрация после перорального приема отмечается спустя 2-4 часа. В организме не запасается. Практически полностью вступает во взаимодействие с плазматическими белками, главным образом – с сывороточным альбумином. Применяется при инфекционном неспецифическом полиартрите, артрите неустановленной причины, длительностью более 6 недель, развивающемся у детей в возрасте не старше 16 лет, болезни Штрюмпелля – Бехтерева – Мари, деформирующем остеоартрозе, воспалении суставной сумки, сухожилий и окружающих их оболочек, позвоночных болях (прострелах в пояснице, невралгиях седалищного нерва, болях в костях, мышечных и суставных болях, радикулите), болезненных менструациях, воспалениях придатков, слизистой оболочки глотки, гортани, небных пазух, воспалении среднего уха.

Наличие только лишь фебрильной температуры без признаков воспаления и боли не является основанием для приема препарата. Диклофенак ретард используется как симптоматическое средство для устранения проявлений заболеваний, но не его причины. Для предупреждения развития нежелательных побочных реакций лекарственное средство применяется в минимальной эффективной дозе и, насколько это возможно, в течение наиболее короткого периода времени. Диклофенак ретард – пролонгированная лекарственная форма, кратность приема которой – 1 раз в день. Если симптомы заболевания обостряются в ночное время или по утрам, то принимать препарат рекомендуется перед отходом ко сну, возможно – одновременно с ректальной формой. Ретардная форма диклофенака не предназначена для применения в педиатрической практике. Характерные нежелательные побочные эффекты, развивающиеся при приеме лекарственного средства: боли в животе, рвотные позывы (иногда – продуктивные), частый жидкий стул повышенное газообразование, астения, головная боль, головокружение, в т.ч. – системное, кожная сыпь. Диклофенак ретард не применяют при индивидуальной непереносимости НПВС (в этом случае возможен прием лишь в экстренных случаях по неотложным показаниям), изъязвлениях слизистой желудка и 12-перстной кишки в острой фазе, во время третьего триместра беременности. Во время применения лекарственного средства следует избегать потребления алкоголя.

Фармакология

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.

При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при "первом прохождении" через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения С max в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения - 1 ч, в/м введения - 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.

Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, C max достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.

В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T 1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости - 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Форма выпуска

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
10 шт. - контейнеры полимерные (5) - пачки картонные.
10 шт. - контейнеры полимерные (10) - пачки картонные.
10 шт. - контейнеры полимерные (20) - пачки картонные.
20 шт. - контейнеры полимерные (5) - пачки картонные.
20 шт. - контейнеры полимерные (10) - пачки картонные.
20 шт. - контейнеры полимерные (20) - пачки картонные.
30 шт. - контейнеры полимерные (5) - пачки картонные.
30 шт. - контейнеры полимерные (10) - пачки картонные.
30 шт. - контейнеры полимерные (20) - пачки картонные.
40 шт. - контейнеры полимерные (5) - пачки картонные.
40 шт. - контейнеры полимерные (10) - пачки картонные.
40 шт. - контейнеры полимерные (20) - пачки картонные.
50 шт. - контейнеры полимерные (5) - пачки картонные.
50 шт. - контейнеры полимерные (10) - пачки картонные.
50 шт. - контейнеры полимерные (20) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры полимерные (5) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры полимерные (10) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры полимерные (20) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (20) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (40) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (60) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (80) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (20) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (40) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (60) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (80) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - пачки картонные.

Дозировка

Для приема внутрь для взрослых разовая доза составляет 25-50 мг 2-3 раза/сут. Частота приема зависит от применяемой лекарственной формы, тяжести течения заболевания и составляет 1-3 раза/сут, ректально - 1 раз/сут. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса применяют в/м в дозе 75 мг.

Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза составляет 2 мг/кг.

Наружно применяют в дозе 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4 раза/сут.

При применении в офтальмологии частота и длительность введения определяются индивидуально.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 150 мг/сут.

Взаимодействие

При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.

Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.

При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.

При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.

Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении диклофенака и варфарина.

При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.

Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени - с колестиполом.

При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности.

При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания.

При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином - возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном - повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином - возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; в отдельных случаях - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко - нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко - парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек; у предрасположенных пациентов возможны отеки.

Дерматологические реакции: редко - выпадение волос.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; при применении в форме глазных капель - зуд, покраснение, фотосенсибилизация.

Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани; при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация; при наружном применении в редких случаях - зуд, покраснение, сыпь, жжение; при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения и/или временная нечеткость зрения сразу после закапывания.

При длительном наружном применении и/или нанесении на обширные поверхности тела возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия диклофенака.

Показания

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.

Применение при нарушениях функции печениС особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.

Применение у детей

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Применение у пожилых пациентов

С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.

Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.

В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.