*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
Регистрационный номер
Капсулы, 400 мг:
П № 014242/02-2003
Таблетки, покрытые оболочкой
, 800 мг, 1200 мг:
П N 011926/02 от 25.06.2007
Международное непатентованное название:
ПирацетамХимическое рациональное название: 2-(2-оксопирролидин-1-ил) ацетамид
Лекарственные формы: капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; раствор для приема внутрь.
СОСТАВ
Капсулы
Активное вещество:
пирацетам - 400 мг
Вспомогательные вещества:
аэросил R972, магния стеарат, Макрогол 6000, лактоза.
Оболочка капсулы:
тело: желатин, вода, титана диоксид; крышечка: желатин, вода, титана диоксид.
Таблетки, покрытые оболочкой
Активное вещество:
пирацетам - 800 мг, 1200 мг
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид, магния стеарат, Макрогол 6000, натрия кроскармеллоза.
Оболочка:
Опадрай Y-1-7000 - титана диоксид (Е171), Макрогол 400, гипромеллоза 2910 5cP (Е464); Опадрай OY-S-29019 - гипромеллоза 2910 50cP, Макрогол 6000.
Раствор для приема внутрь
Активное вещество:
пирацетам - 200 мг/мл.
Вспомогательные вещества:
глицерол 85%, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, 52247/А абрикосовый (ароматизатор), 52939/А карамельный (ароматизатор), кислота уксусная ледяная, вода очищенная.
ОПИСАНИЕ
Капсулы, 400 мг:
твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета с надписью " N " и "ucb"; содержимое капсул - белый порошок.
Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг, 1200мг:
продолговатые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка "N".
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл:
прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.Код АТХ: N06BX03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Активным компонентом Ноотропила является пирацетам -циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA). Пирацетам является ноотропным средством, которое непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках; улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранта, на 30%-40% и удлиняет время кровотечения.
Пирацетам оказывает протекторное действие, улучшает нарушенные вследствие гипоксии и интоксикации функции головного мозга.
Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика. При приеме препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается, пиковая концентрация достигается через 1 час после приема. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г максимальная концентрация, составляющая 40-60 мкг/мл, которая достигается в крови через 30 минут и через 5 часов в спинномозговой жидкости после внутривенного введения. Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизмененном виде. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Показания
- Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера.
- Лечение последствий инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.
- Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
- Период восстановления после коматозных состояний, в том числе после травм и интоксикаций головного мозга.
- Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружений сосудистого и психического происхождения.
- В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
- Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.
- В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
- Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
- Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).
- Детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь, 200 мг/мл) и до 3-х лет (для капсул и таблеток).
Беременность и лактация
Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальном периоде, а также не изменяло течение беременности и родов.
Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств Ноотропил не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2-4 раза в сутки. Внутрь назначается во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок).
- При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов, назначают 1,2-2,4 г, а в течение первой недели - 4,8 г/день.
- При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сутки.
- В период восстановления после коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга, начальная доза составляет 9-12 г/ сут, поддерживающая - 2,4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3-х недель.
- При алкогольном абстинентном синдроме в период кризиса - 12 г/сут в 2-3 приема. Поддерживающая доза - 2,4 г/сут.
- Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2,4-4,8 г в день.
- Детям для коррекции пониженной обучаемости доза составляет 3,3 г/сут (примерно 8 мл раствора для приема внутрь, дважды в день). Лечение продолжается в течение всего учебного года.
- При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, для предотвращения приступа постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
- При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на четыре равные дозы. В период кризиса -300 мг/кг внутривенно.
Дозирование больным с нарушением функции почек.
Поскольку Ноотропил выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования.
Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование больным с нарушением функции печени.
Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел "Дозирование больным с нарушением функции почек")
Побочное действие
Они чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке; нервной системы - головокружении, головных болях, атаксии, нарушении равновесия, обострение течения эпилепсии, бессоннице; со стороны психики -замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышении сексуальности; со стороны кожных покровов - дерматит, зуд, высыпания, отек.
Передозировка
При приеме 75 г пирацетама в лекарственной форме раствор для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея, с кровью и боли в животе, которые, скорее всего, связаны с высоким содержанием сорбитола. Каких-либо других специальных симптомов передозировки пирацетама не отмечено.
Сразу после значительной пероральной передозировки можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Лечение симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50%-60% для пирацетама.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибранта, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro
пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19,2D6,2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл, отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно. Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
Особые указания
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Форма выпуска
Капсулы, 400 мг:
по 15 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 4 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг:
по 15 таблеток в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги. По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые оболочкой, 1200 мг:
по 10 таблеток в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги. По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл:
по 125 мл во флакон прозрачного темного стекла (тип 3), укупоренный защищенной от вскрытия пробкой из полипропилена с пластиковым мерным стаканом. Флакон вложен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Капсулы, 400 мг:
В сухом месте при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл:
При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту.
Срок годности
Капсулы, 400 мг:
5 лет
Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг, 1200 мг:
4 года.
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл:
4 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Фирма-производитель
Капсулы, 400 мг; Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг, 1200 мг:
"ЮСБ С. А. Фарма Сектор", Бельгия В-1420, Брейн-Л"Аллю, Шеман дю Форе
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл:
Фирма-производитель "Некст-Фарма САС, Франция Ф-78520 Лимай, Рут де Молан, 17
Представительство в РФ / Организация, принимающая претензии:
119048 г Москва, ул. Шаболовка, дом 10, стр. "(БЦ "КОНКОРД")
В современной медицине существуют средства, которые воздействуют на мозговую активность, улучшают мыслительные процессы, внимание, память. К ним относится препарат Ноотропил. Он подходит взрослым, но и детям. Лекарство устранит возникшие проблемы с учёбой, поможет сконцентрироваться, усваивать новую информацию. Ноотропил детям обычно назначается для повышения умственной работоспособности и при задержке речевого развития.
В нашем обзоре вы найдёте подробную информацию о формах выпуска препарата, имеющихся побочных действиях, выборе правильной дозировки.
Ноотропил повышает концентрацию внимания и эффективность обучаемости.
Состав и механизм действия
Ноотропил - препарат из группы нейрометаболических стимуляторов. Основное вещество в составе - пирацетам. Вспомогательные компоненты представлены диоксидом кремния, стеаратом магния, добавкой с названием макрогол 6000. Раствор для внутреннего употребления (одна из форм выпуска), содержит также ароматизаторы, уксусную кислоту и консерванты.
Пирацетам воздействует на процессы в клетках головного мозга, обеспечивает связь между полушариями, предотвращает склеивание кровяных клеток, повышая микроциркуляцию в сосудах. Благодаря этому компоненту Ноотропил благотворно влияет на мозговую деятельность, помогает сконцентрироваться.
Показания
Детям лекарство назначают при следующих проблемах:
- снижение обучаемости;
- перенесённый ишемический инсульт;
- нарушения вестибулярного аппарата;
- коматозное состояние, связанное с травмой или интоксикацией;
- кортикальная миоклония;
- церебральный паралич;
- олигофрения.
Ребёнок не может запомнить простую информацию или плохо соображает? Препарат может помочь вашему малышу!
Другие показания для применения - травмирование в процессе родов или в период внутриутробного развития, врождённые нарушения ЦНС.
Производитель и формы выпуска
Лицензионный производитель - ЮСБ Фаршим С.А., Бельгия. Препарат выпускается в разных формах, что делает его применение более удобным:
- Таблетки. Имеют овальную форму, заключены в белую оболочку и расфасованы в упаковки по 20 и 30 штук.
Деткам старше трёх лет можно давать таблетки.
- Одна упаковка содержит 60 белых капсул. В каждой - 400 мг действующего вещества.
Капсулу нужно запивать большим количеством воды.
- Раствор для внутреннего применения. Мамы часто называют его сиропом. Он выпускается во флаконах из тёмного стекла объёмом 125 мл, к каждому прилагается мерный стаканчик. В 1 мл лекарства содержится 200 мг пирацетама.
- Раствор для инъекций. Продаётся в ампулах и представляет собой бесцветную жидкость, содержащую в 1 мл 200 мг активного компонента.
- Раствор для внутривенного применения. В одной упаковке 4 флакона 20%-го раствора по 15 мл в каждом.
Уколы с действующим веществом пирацетамом безболезненны.
Ноотропил ребёнку чаще всего назначают в форме таблеток или раствора (сиропа) для внутреннего приёма. Средняя цена одной упаковки препарата в любой форме составляет 300 р.
Правила применения и дозировки
Ноотропил назначается детям только с 1 года. Дозировку подбирает врач в соответствии с весом, возрастом ребёнка и особенностями заболевания. Инструкция по применению предписывает принимать от 2,4 до 4,8 г препарата в сутки. Лекарство дают детям до еды. Таблетки и сироп рекомендуется запивать водой или соком.
Особенности приема:
- При проблемах с памятью детская суточная доза составляет 4,8 г.
- Ребёнку с травмой головного мозга 2,4 г препарата в сутки.
- При плохой обучаемости Ноотропил рекомендуется принимать по 3,3 грамма в день.
Если по какой-либо причине ребёнок не может принимать препарат внутрь, врач назначает ему инъекции. Дозу раствора для внутримышечного введения рассчитывают в зависимости от клинической картины и возраста малыша.
Продолжительность курса лечения составляет не менее 3 недель. Если к концу этого срока положительная динамика не просматривается, применение препарата прекращают.
Противопоказания и побочные действия
Несоблюдение дозировки или неправильно поставленный диагноз способны привести к появлению побочных эффектов. Они могут проявляться в виде:
- аллергии;
- боли в голове;
- гиперкинезии;
- тошноты;
Возможно побочное действие - дискомфорт в животе.
- нарушения пищеварения.
При прекращении приёма лекарства или уменьшении дозировки неприятные симптомы, как правило, исчезают.
Противопоказания к использованию Ноотропила:
- возраст ребёнка менее 1 года;
- почечная недостаточность;
- перенесённый геморрагический инсульт;
- нарушения гемостаза;
- индивидуальная непереносимость.
С осторожностью давайте Ноотропил детям с нарушениями свёртываемости крови. Нельзя совмещать приём этого средства с противосудорожными препаратами и предназначенными для лечения щитовидной железы.
Отзывы
Отзыв Татьяны Анатольевны (сын Виталий, 6 лет), г. Владимир:
«Нам поставили диагноз аутизм. Ребёнок очень быстро устаёт эмоционально от малейшей перегрузки, не может сосредоточиться при занятиях, где нужно прилагать умственные усилия. Даю ему с начала сентября Ноотропил и вижу, что Виталик уже гораздо легче справляется с заданиями, с удовольствием готовится к Новогоднему утреннику».
Эффект от препарата заметен уже через несколько недель.
Отзыв Елены Сергеевны (дочь Софья, 4 года), г. Волоколамск:
«Сонечке назначили Ноотропил для развития речи. Она до 3 лет очень плохо говорила. Не знаю, помогло лекарство или что другое, но теперь малышка лепечет, строя целые предложения. Пусть пока не всегда понятна её речь, но радует желание говорить. Выучили с Соней уже несколько коротких стишков, чего раньше никак не могли добиться. Правда, заметила в последнее время, что ребёнок стал раздражительным, плаксивым. Думаю, это связано с лекарством, на всякий случай пока откажемся от дальнейшего приёма».
Северов М.Н., врач-педиатр:
«Ноотропил положительно влияет на кору головного мозга, улучшает память, стимулирует речевое развитие у детей. Действует мягко и эффективно, выпускается в разных формах, поэтому можно выбрать наиболее удобную. Рекомендую пациентам и с Ноотропилом. Если мам смущает цена на лекарство, то можно найти менее дорогие препараты с аналогичным действием».
Аналоги
Если у ребёнка имеются указанные в инструкции противопоказания или нужен препарат подешевле, врач поможет подобрать средство со схожим действием.
Аналогом по составу является Пирацетам - лекарство с одноимённым действующим веществом. Оно улучшает метаболические процессы, микроциркуляцию, мозговое кровообращение. Средняя цена за упаковку, содержащую 30 таблеток - 60 р.Положительно влияет на внимание, память, интеллект, повышает умственную и физическую работоспособность. Средняя цена флакона 100 мл - 300 р.
Ноотропил - эффективный препарат для повышении работоспособности мозга, улучшения памяти и внимания. Однако его нельзя считать безобидным и использовать без консультации специалиста. Любое лекарственное средство ребёнку должен назначать врач.
Ирина Зыкова
Чтобы улучшить мозговую деятельность ребенка, ему может быть назначен препарат под названием Ноотропил. Если его выписали малышу, мама всегда интересуется, как влияет это лекарство на работу мозга, можно ли давать детям данный препарат и как принимать Ноотропил в детском возрасте.
Форма выпуска
Ноотропил производят в нескольких формах:
- В капсулах. В одной упаковке содержится 60 белых капсул, в каждой из которых есть 400 мг действующего вещества.
- В таблетках . Они представляют собой овальные таблетки в оболочке белого цвета, выпускаемые в двух дозировках – 1200 мг (в упаковке 20 штук) и 800 мг (в упаковке 30 штук).
- В растворе, который принимают внутрь. Это сироп с концентрацией активного вещества 20% (1 мл такой бесцветной густой жидкости содержит 200 мг действующего вещества). Препарат выпускается в темном стеклянном флаконе объемом 125 мл, к которому прилагается дозировочный стаканчик.
- В ампулах по 5 мл. Каждая из них содержит 20% бесцветный прозрачный раствор (в 1 ампуле 1 грамм активного вещества, что соответствует 200 мг в каждом мл). Ампулы упакованы по 12 штук в картонные пачки.
- Во флаконах. Такая форма выпуска тоже представлена 20% раствором, но в большей емкости, ведь один флакон содержит 15 мл прозрачной жидкости (в одном флаконе 3 г активного вещества). Одна картонная пачка включает четыре флакона Ноотропила.
Для удобства применения ноотропил выпускается в различных формах
Состав
Активно действующее вещество в Ноотропиле представлено пирацетамом. В содержимом капсул он дополнен лактозой, стеаратом магния и коллоидным диоксидом кремния, а также синтетической добавкой макрогол 6000. Сами капсулы изготавливают из очищенной воды, желатина и диоксида титана.
В таблетках пирацетам, диоксид кремния и магния стеарат дополнен не только добавками макрогол 6000 и макрогол 400, но и диоксидом титана, стабилизатором ГПМЦ и натрий-кросскармелозой.
В растворе, предназначенном для инъекций, помимо пирацетама есть очищенная вода, ацетат и хлорид натрия, а также уксусная кислота. Раствор для приема внутрь содержит не только пирацетам и воду, но и ароматизаторы (карамели и абрикоса), натрия сахарин, уксусную кислоту, а также глицерол. Такая форма выпуска включает и консерванты, представленные метилпарагидроксибензоатом и пропилгидроксибензоатом.
Видеоинструкцию по применению ноотропила можно посмотреть в видео:
Принцип действия
Данный препарат относят к лекарствам-ноотропам. Его активный ингредиент является производным гамма-аминомасляной кислоты (русская аббревиатура ГАМК, а зарубежная – GABA), поэтому способен улучшать работу головного мозга. Пирацетам положительно сказывается на внимании, обучаемости и памяти. Прием такого средства помогает повысить умственную работоспособность ребенка, а также эффективен для речи малыша при задержке речевого развития (ЗРР).
Действие лекарства обусловлено сразу несколькими механизмами:
- У пирацетама есть свойство улучшать метаболические процессы в нейронах.
- Препарат влияет на процессы возбуждения в головном мозгу, изменяя их скорость.
- Поскольку средство подавляет агрегационные свойства кровяных пластинок и препятствует слипанию эритроцитов, это улучшает реологию крови, благодаря чему циркуляция в сосудах мозга становится лучше. При этом сами сосуды не расширяются.
Ноотропил часто назначают при задержке речевого развития у крохи
Если у ребенка была гипоксия или интоксикация, которая повлияла на головной мозг, применение Ноотропила защитит ткани мозга и ускорит восстановления функций ЦНС. Под влиянием пирацетама вестибулярный нистагм у ребенка будет менее длительным и невыраженным.
О том, как можно улучшить память ребенка, смотрите в передаче доктора Комаровского.
Показания
В детском возрасте Ноотропил назначается в таких ситуациях:
- Когда у ребенка значительно снизилась обучаемость.
- При расстройствах вестибулярного аппарата и головокружениях.
- Если ребенок находится в коматозном состоянии, включая кому, вызванную токсическим действием или травмой. Также лекарство может быть назначено после выхода из комы для лучшего восстановления.
- Если у ребенка был ишемический инсульт.
- При серповидно-клеточной анемии.
- Если у ребенка диагностирована кортикальная миоклония, представляющая собой непроизвольные мышечные сокращения.
С какого возраста разрешено принимать?
Применение Ноотропила в возрасте меньше года не рекомендовано, так как исследования о воздействии этого лекарства на малышей первого года жизни не проводилось. Препарат в форме сиропа назначают в возрасте 1-3 года. Малышам старше трех лет можно начинать давать таблетки. Капсулы дают детям, которые могут их проглотить, например, в возрасте 8 лет.
Терапия таким препаратом зачастую длительная, например, 5 месяцев и даже дольше, но пугаться этого не стоит, ведь средство относят к неопасным.
При ухудшении обучаемости ребенок может принимать ноотропил
Противопоказания
Назначение Ноотропила запрещено при:
- Почечной недостаточности.
- Индивидуальной непереносимости любого из компонентов лекарства.
- Геморрагическом инсульте.
- Возрасте меньше 1 года.
Лекарство следует назначать осторожно, если у ребенка отмечены проблемы со свертыванием крови либо было кровотечение.
Побочные действия
- У некоторых детей применение Ноотропила может привести к повышению веса.
- Такой препарат также может провоцировать появление нервозности, сонливости, депрессивного состояния или повышенной усталости.
- Высокая дозировка лекарства может сказываться на пищеварении, вызывая боли в животе, диарею, рвоту или тошноту.
- Ноотропил иногда вызывает аллергию в виде сыпи, зуда, отека или дерматита.
- Изредка применение такого средства приводит к головным болям, бессоннице, тревоге, головокружениям, возбуждению или галлюцинациям.
Почему ноотропные препараты не так безобидны, как может показаться на первый взгляд, смотрите в следующем видео.
Почему у малыша может возникать аллергия на ноотропил и другие лекарства и что делать в этом случае? Ответ на этот вопрос - в этом полезном видеоролике:
Инструкция по применению и дозировка
Лекарство дают во время еды или перед приемом пищи, запивая капсулы, сироп или таблетки водой либо соком. Если средство невозможно принимать внутрь, врач назначает инъекции. Инструкция по применению лекарства уточняет, что длительность терапии Ноотропилом составляет минимум три недели. Если через 21 день с начала лечения положительных изменений не появилось или состояние ухудшилось, препарат отменяется.
Дозировкой для ребенка при психоорганическом синдроме (сниженном интеллекте и проблемах с памятью) будет 4,8 грамм Ноотропила в первую неделю (это суточная доза, которую делят на 2-4 приема), а затем дневная доза снижается до 1,2-2,4 грамма. Если у ребенка была травма головного мозга или нейроинфекция, лекарство назначают в дозе 2,4 грамма в сутки.
Если Ноотропил предписывают при головокружениях и проблемах с равновесием, дозировкой препарата будет от 2,4 до 4,8 грамм в сутки. Дозировка для школьного возраста с целью повышения обучаемости, например, в 9 лет либо в 10 лет, составляет 3,3 грамма в день. Препарат дают во время учебного года.
Передозировка
Если превысить дозу лекарства в 75 грамм (речь о растворе, который принимают внутрь), наблюдаются симптомы, вызванные избыточным употреблением сорбитола. Они представлены болями в животе и поносом с примесью крови. Лечением будет промывание желудка со стимуляцией рвоты, а также гемодиализ.
Взаимодействие с другими препаратами
Если применять Ноотропил и в то же время давать ребенку тетра- или трийодтиронин, результатом могут быть проблемы со сном и повышенная раздражительность. На другие лекарства использование Ноотропила практически не влияет, ведь около 90% пирацетама покидает организм ребенка неизмененным.
Условия продажи
Ноотропил можно приобрести в большинстве аптек, предъявив рецепт врача. Цена упаковки таблеток этого лекарства составляет в среднем 250 рублей, а сиропа – около 300 рублей.
Условия хранения и срок годности
Лекарство следует держать в сухом месте с температурой не выше +25°С. Доступ детей к препарату нужно ограничить. Срок годности Ноотропила составляет 4 года.
Хранить ноотропил нужно в месте, недоступном для детей
Описание и инструкция: к "НООТРОПИЛ , р-р д/приема внутрь 20% фл 125мл*"
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь
Состав
1 мл раствора для приёма внутрь содержит: пирацетам 200 мг
Вспомогательные вещества: глицерол, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, абрикосовый ароматизатор, карамельный ароматизатор, ледяная уксусная кислота, вода.
Упаковка
Флакон 125 мл.
Фармакологическое действие
Ноотропил - ноотропный препарат.
Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).
Улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность.
Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30%-40% и удлиняет время кровотечения.
Ноотропил оказывает защитное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Показания
– симптоматическое лечение психоорганического синдрома (в т.ч. у пожилых пациентов со снижением памяти, головокружениями, пониженной способностью к концентрации внимания, изменениями настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у больных с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа);
– лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
– для лечения синдрома абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме;
– коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;
– для лечения головокружения и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением случаев головокружения вазомоторного и психогенного происхождения);
– в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;
– лечение кортикальной миоклонии (как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии);
– серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
- Терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина (КК) <20 мл/мин).
- Детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь).
- Детский возраст до 3 лет (для таблеток и капсул).
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Не следует назначать препарат при беременности за исключением случаев крайней необходимости.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. При необходимости применения препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в т.ч. в постнатальном периоде, а также изменений течения беременности и родов.
Способ применения и дозы
Суточные дозы варьируют в диапазоне 30-160 мг/кг массы тела. Кратность приема 2-4 раза/сут.
При лечении хронического психоорганического синдрома назначают препарат в дозе 4.8 г/сут в течение первой недели, а затем переходят на поддерживающую дозу 1.2-2.4 г/сут.
При лечении последствий ишемического инсульта Ноотропил следует назначать в дозе 4.8 г/сут.
При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозганачальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая – 2.4 г/сут. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.
При абстиненции при хроническом алкоголизме доза препарата достигает 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя. Поддерживающая доза составляет 2.4 г/сут.
При лечении головокружения и связанных с ним нарушений равновесия доза составляет 2.4-4.8 г/сут.
При коррекции пониженной обучаемости Ноотропил назначают в суточной дозе 3.3 г (примерно 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза/сут). Лечение должно продолжаться в течение всего учебного года.
При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение Ноотропилом продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 приема. В период кризиса – до 300 мг/кг в/в. Эта доза может назначаться детям в возрасте старше 1 года.
Со стороны ЦНС: гиперкинезия (1.72%), нервозность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%). Эти побочные эффекты чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2.4 г/сут. В отдельных случаях - головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Дерматологические реакции: дерматит, зуд, сыпь, отек.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или пациентам с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении пациентов с кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены проводимой терапии, т.к. это может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Ноотропил проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Принимая во внимание возможные нежелательные эффекты, пациенту следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействия Ноотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/сут) повышал эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% его дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл не угнетает активность изоферментов CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение активности изоферментов CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
При приеме пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменяются C max в плазме крови и характер фармакокинетической кривой противосудорожных средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов. При приеме пирацетама в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке пирацетама и этанола не изменялись.
Передозировка
Симптомы: при применении пирацетама в дозе 75 г в форме раствора для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. Каких-либо других специальных симптомов передозировки пирацетама не отмечено.
Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Показано проведение симптоматической терапии, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.
- - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
- - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.
