Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Амоксиклав порошок: инструкция по применению

Состав

Действующими веществами являются амоксициллин и клавулановая кислота.

Амоксиклав (125мг+31,25мг)/5 мл

Каждые 5 мл суспензии содержат 125 мг амоксициллина в форме тригидрата и 31,25 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.

Вспомогательные вещества:

Лимонная кислота безводная, цитрат натрия безводный, бензоат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный безводный, диоксид кремния, клубничный ароматизатор, сахарин натрия, маннитол.

Амоксиклав (250мг+62,5мг)/5 мл ФОРТЕ

Каждые 5 мл суспензии содержат 250 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата и 62,5 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.

Вспомогательные вещества:

Лимонная кислота безводная, цитрат натрия безводный, бензоат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный безводный, диоксид кремния, ароматизатор дикая вишня, сахарин натрия, маннитол.

Описание

Белый или желтовато-белый кристаллический порошок. При добавлении воды образуется практически белая или желтая гомогенная суспензия.

Показания к применению

Амоксикпав является антибиотиком, предназначенным для лечения инфекционных заболеваний. Он относится к группе бета-лактамных антибиотиков с широким спектром антибактериальной активности. Амоксиклав оказывает лечебное действие путем угнетения синтеза бактериальной клеточной стенки, таким образом он убивает бактерии, являющиеся возбудителями инфекций.

Амоксиклав применяется для лечения широкого спектра бактериальных инфекций:

Инфекции верхних дыхательных путей (включая ЛОР патологию), такие как синуситы, воспаления среднего уха, рецидивирующий тонзиллит;

Инфекции нижних дыхательных путей, в частности тяжелые обострения хронического бронхита и бронхопневмоний;

Инфекции мочеполового тракта и абдоминальные инфекции;

Инфекции кожи и мягких тканей, а также соединительной ткани, включая укусы животных;

Тяжелые стоматологические абсцессы с воспалением окружающих тканей.

Противопоказания

Если у Вашего ребенка аллергия к амоксициллину и клавулановой кислоте или любым другим компонентам препарата;

Если у Вашего ребенка аллергия к другим пенициллиновым или бета-лактамным антибиотикам (например, цефалоспоринам).

Если ранее при приеме препарата у Вашего ребенка возникали реакции в виде кожных высыпаний, отека лица, шеи или туловища, а также затруднялось дыхание, то, по всей вероятности, у него аллергия на данный препарат.

Если ребенок страдает тяжелыми расстройствами функции печени, а также если ранее у него отмечалась холестатическая желтуха или дисфункция печени, вызванная пенициллиновыми антибиотиками или препаратами, содержащими комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты;

Если ребенок болен моноцитарной ангиной (инфекционным мононуклеозом) или лимфолейкозом.

Беременность и период лактации

Если суспензия Амоксикпава назначена лично Вам, а не Вашему ребенку, и если Вы беременны (или предполагаете, что беременны), поставьте об этом в известность врача. Как и все другие препараты, Амоксиклав нежелательно применять во время беременности. В данном случае решение о необходимости приема препарата примет лечащий врач.

Амоксиклав можно использовать во время кормления грудью. За исключением риска сенсибилизации (гиперчувствительности), связанного с выделением следовых количеств препарата в грудное молоко, никаких других отрицательных воздействий на детей, вскармливаемых грудным молоком, не обнаружено.

Всегда следуйте рекомендациям лечащего врача. Перед началом приема любого препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Вождение автомобиля и работа с механизмами
Амоксиклав оказывает крайне слабое влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами; однако могут иметь место такие редкие нежелательные побочные эффекты, как спутанность сознания, головокружение или судороги.

Способ применения и дозы

Дозу и кратность приема назначит лечащий врач. Она зависит от типа инфекции, возраста и веса ребенка.

Обычная суточная доза суспензии для детей в возрасте до 12 лет составляет 25* мг/кг/сутки. При более тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 50** мг/кг/сутки. Суточную дозу разделить на 3 приема (каждые 8 часов).

Для облегчения дозирования суспензии к флакону прилагается дозирующая пипетка.

*Каждые 25 мг Амоксиклава содержат 20 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты. **Каждые 50 мг Амоксиклава содержат 40 мг амоксициллина и 10 мг клавулановой кислоты.

Кратность приема препарата

Суспензию следует принимать три раза в сутки, согласно распорядку дня, например во время приема пищи.

Продолжительность приема препарата

Продолжительность курса лечения определит лечащий врач.

Не заканчивайте курс лечения Вашего ребенка данным препаратом раньше предписанного врачом срока, даже если ребенок почувствовал себя лучше. Если Вы прекратите применение препарата до окончания курса лечения, некоторые бактерии смогут выжить и вновь вызвать инфекцию.

Однако если Ваш ребенок пройдет курс лечения предписанным количеством препарата или срок приема препарата достигнет двух недель, а выздоровление не наступит, проконсультируйтесь с врачом. Если Вы считаете, что эффект препарата является недостаточным, также проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Как правило, суспензию готовит фармацевт в аптеке.

Амоксиклав (125мг+31,25мг)/5 мл: бутылочку встряхнуть для разрыхления порошка, добавить 86 мл воды в двух порциях (до метки), каждый раз интенсивно взбалтывая.

Амоксиклав (250мг+62,5мг)/5 мл: бутылочку встряхнуть для разрыхления порошка, добавить

85 мл воды в двух порциях (до метки), каждый раз интенсивно взбалтывая. Перед каждым употреблением содержимое флакона хорошо взболтайте.

Побочное действие

Как и все лекарственные препараты, Амоксиклав может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя они появляются не у всех. Обычно эти эффекты незначительны по тяжести и носят временный характер. Наиболее частыми побочными эффектами являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и диарея). Их можно свести к минимуму, если принимать препарат во время или непосредственно перед едой.

Как и большинство препаратов, Амоксиклав очень редко или редко вызывает серьезные неблагоприятные реакции.

Если у Вашего ребенка проявился один из нижеперечисленных симптомов, прекратите давать ему Амоксиклав, немедленно сообщите об этом лечащему врачу или обратитесь за помощью в больницу:

Отек лица, губ, слизистой оболочки ротовой полости и глотки или других частей тела, который может вызвать затруднения глотания или дыхания;

Кожные аллергические реакции, сопровождающиеся зудом, например, сыпь типа крапивницы;

Желтуха (пожелтение кожи или склер глаз).

В подобных случаях ребенку требуется неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Также как можно скорее сообщите своему лечащему врачу или обратитесь в больницу, если Вы заметите у ребенка:

Тяжелую диарею с кишечным кровотечением;

Потемнение мочи и обесцвечивание кала (стула), а также пожелтение кожи и глаз;

Значительное уменьшение или увеличение количества мочи по сравнению с обычным; помутнение или появление в моче крови, а также другие ее изменения; трудное и болезненное мочеиспускание, боль в почках;

Образование пузырей или шелушение кожи, а также покраснение или образование кровоподтеков на коже;

Реакции со стороны крови, вызывающие образование кровоподтеков, более частые инфекции (например, фарингит) или анемию;

Судороги.

Это серьезные нежелательные побочные эффекты, которые встречаются очень редко, но требуют медицинской помощи.

Другие побочные эффекты:

Частыми побочными эффектами (более 1 случая на 100 человек и менее 1 случая на 10 человек) являются:

Молочница (инфекция полости рта, влагалища и кожных складок, вызываемая

дрожжевым грибком); за помощью в лечении молочницы обратитесь к своему

лечащему врачу или фармацевту;

Расстройства желудка, включая тошноту, рвоту или диарею;

Зуд кожи в перианальной области.

Редкими побочными эффектами (более 1 случая на 10 ООО человек и менее 1 случая на 1000 человек) являются:

Головная боль, головокружение;

Боль в животе, воспаление слизистой оболочки полости рта;

Возможное окрашивание зубов, которое проходит после чистки зубной щеткой.

Очень редкие побочные эффекты (встречаются реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

Язык может приобрести коричневый или черный цвет;

Кристаллы в моче, которые, как правило, выявляются только при микроскопии; моча может становиться мутной, а мочеиспускание - трудным и болезненным;

Гиперактивность, чувство тревоги, сонливость, спутанность сознания, агрессия;

Лихорадка.

В случае возникновения серьезных или новых, не упомянутых в данной инструкции, побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Передозировка

Если Ваш ребенок принял большее количество препарата, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Покажите доктору оставшуюся во флаконе суспензию.

У большинства пациентов при передозировке симптомы отсутствовали или были незначительные проявления со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, боль в животе, рвоту и диарею. У некоторых пациентов наблюдались кожные высыпания, гиперактивность или сонливость. Также возможно развитие таких клинических симптомов, как возбуждение и бессонница, а в редких случаях могут возникнуть судороги или нарушение функции почек по причине формирования кристаллов в моче.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Ваш ребенок принимает или в течение недавнего времени принимал другие лекарственные препараты, включая безрецептурные, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Следует обратить особое внимание врача на прием Вашим ребенком любого из следующих препаратов:

Любые бактериостатические химиотерапевтические/антибактериальные препараты (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфаниламиды);

Метотрексат;

Аллопуринол (используется при лечении подагры);

Оральные антикоагулянты (препараты, предотвращающие свертывание крови, например, варфарин);

Пробенецид;

Сульфасалазин;

Дигоксин (сердечное средство);

Дисульфирам.

Если суспензия Амоксиклав была назначена взрослому, следует учесть, что антибиотики снижают эффективность оральных контрацептивов, поэтому в период лечения Амоксиклавом пользуйтесь дополнительными методами контрацепции.

Во время лечения препаратом Амоксиклав могут возникать ложноположительные реакции на глюкозу в моче, а также меняться результаты анализов крови. Если Вашему ребенку будут делать анализы крови, сообщите лечащему врачу или медицинской сестре о том, что он принимает Амоксиклав.

Амоксиклав (Amoksiklav)

Состав

Таблетки Амоксиклав 250 мг/125 мг
Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) – 250 мг, клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) – 125 мг.
Неактивные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза.

Порошок для приготовления суспензии Амоксиклав 156,25 мг/5 мл
Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) – 125 мг/5 мл, клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) – 31,25 мг/5 мл.

Порошок для приготовления суспензии Амоксиклав 312,5 мг/5 мл
Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) – 250 мг/5 мл, клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) – 62,5 мг/5 мл.
Неактивные вещества: цитрат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, натрия бензоат, натрий сахарин, маннитол.

Порошок для приготовления внутривенной инфузии Амоксиклав 600 мг
Активные вещества: амоксициллин (в форме натриевой соли) – 500 мг, клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) – 100 мг.

Порошок для приготовления внутривенной инфузии Амоксиклав 1200 мг
Активные вещества: амоксициллин (в форме натриевой соли) – 1000 мг, клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) – 200 мг.

Таблетки Амоксиклав 2Х 500 мг/125 мг

Таблетки Амоксиклав 2Х 875 мг/125 мг

Неактивные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, аспартам, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор «тропическая смесь», желтый оксид железа (Е172), масло касторовое гидрогенизированное, тальк, микрокристаллическая целлюлоза силикатизированная.

Таблетки Амоксиклав Квиктаб 500 мг/125 мг
Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) – 500 мг, клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) – 125 мг.
Неактивные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, аспартам, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор «тропическая смесь», желтый оксид железа (Е172), масло касторовое гидрогенизированное, тальк, микрокристаллическая целлюлоза силикатизированная.

Таблетки Амоксиклав Квиктаб 875 мг/125 мг
Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) – 875 мг, клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) – 125 мг.
Неактивные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, аспартам, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор «тропическая смесь», желтый оксид железа (Е172), масло касторовое гидрогенизированное, тальк, микрокристаллическая целлюлоза силикатизированная.

Фармакологическое действие

Амоксиклав – антибактериальный комбинированный препарат. Действующие вещества: амоксициллин (антибиотик группы пенициллина широкого спектра действия) и ингибитор бета-лактамаз микроорганизмов (клавулановая кислота). Клавулановая кислота предупреждает разрушение амоксициллина за счет образования стойких комплексов с бета-лактамазами: при этом образующиеся комплексы фармакологически неактивны.

Амоксициллин эффективен по отношению к бактериям, имеющим к нему чувствительность. За счет включения в препарат ингибитора бета-лактамаз (клавулановой кислоты) средство может назначаться и при инфекциях, резистентных к действию амоксициллина. Амоксициллин в сочетании с клавулановой кислотой активен против: Streptococcus pneumoniae, Str. bovis, Str. pyogenes, Listeria spp., Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Enterococcus spp. (грамположительные аэробные микроорганизмы), Moraxella catarrhalis, N. meningitidis, Н. influenzae, E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., N. gonorrhoeae, Pasteurella multocida (грамотрицательные аэробные микроорганизмы), а так же против анаэробных инфектантов (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Peptostreptococcus spp.).

В целом, фармакокинетические параметры клавулановой кислоты и амоксициллина сходны при сочетанном применении, поэтому не имеют взаимного влияния на фармакокинетические свойства каждого отдельно взятого вещества. После внутреннего приема оба ингредиента всасываются хорошо. Их максимальные плазменные концентрации достигаются примерно через 60 минут. Применение Амоксиклава во время еды не влияет на абсорбцию клавулановой кислота и амоксициллина. Период полувыведения для клавулановой кислоты составляет 60–70 минут, для амоксициллина – 78 минут. Оба вещества проникают в ткани и жидкие среды организмы легко, особенно накапливаются в секрете верхнечелюстных синусов, легких, полости среднего уха, перитонеальной и плевральной жидкостях, яичниках и матке. При менингите компоненты Амоксиклава проникают через гематоэнцефалический барьер. Проникают также сквозь плацентарный барьер и определяются в следовых количествах в грудном молоке.

При болюсном введении Амоксиклава в дозировке 1,2 г наблюдается максимальная плазменная концентрация клавулановой кислоты в 28,5 мг/л, амоксициллина – 105,4 мг/мл. Через 60 минут определяется пик концентрации этих веществ в жидких средах организма. Клавулановая кислота и амоксициллин и связываются с белками плазмы крови, соответственно, на 22–30% и 17–20%.

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму в печеночной ткани. Выводится частично с выдыхаемым воздухом и каловыми массами, в основном – почками. Амоксициллин преимущественно в неизмененном виде выводится с мочой.

Показания к применению

Показаниями являются:
· острый и хронический синусит;
· заглоточный абсцесс ;
· средний отит ;
· пневмония ;
· хронический бронхит;
· инфекции мочевыводящих путей;
· одонтогенные инфекции, включая периодонтит;
· гинекологические инфекции;
· гонорея (в том числе вызванная гонококками, которые продуцируют бета-лактамазу;
· инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции);
· шанкроид;
· инфекции костей и суставов;
· профилактика гнойно-септических осложнений при оперативных вмешательствах на органах малого таза, брюшной полости, почках, сердце, желчных протоках;
· терапия смешанных инфекций, которые вызваны грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, а так же анаэробными возбудителями (инфекции желчных путей, ЛОР-инфекции и послеоперационные абдоминальные инфекции, аспирационная пневмония, абсцесс молочной железы);
· челюстно-лицевая хирургия;
· ортопедическая практика.

Способ применения

Таблетки Амоксиклав
Принимают внутрь в начале еды, глотая целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке с учетом тяжести заболевания и ответа на терапию. Длительность терапии составляет от 5 до 14 дней.

Амоксиклав в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, назначается взрослым и детям старше 6 лет. Детям до 6 лет рекомендуется использовать суспензию Амоксиклава.
Рекомендуемые дозы препарата:
дети от 6 до 12 лет – в среднем 40 мг/кг/сут. в 3 приема;
детям (с массой тела более 40 кг) и взрослым – при заболеваниях легкой и средней тяжести - 1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч (3 р./сут.) или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч (2 р./сут.); при тяжелой форме заболеваний – 1 табл. 500+125 мг каждые 8 ч (3 р./сут.) или 1 табл. 875+125 мг каждые 12 ч (2 р./сут.).

Таблетки Амоксиклав 2Х
Принимают внутрь в начале еды, глотая целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Назначаются только для взрослых больных с выраженными респираторными заболеваниями или тяжелыми инфекциями по 1000 мг (1 таблетка) дважды в сутки.

Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 6000 мг амоксициллина. Максимальная суточная доза кислоты клавулановой в форме калиевой соли – 600 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью
При недостаточности функций почек с уровнем клиренса креатинина 10 мл/мин и менее дозировку Амоксиклава корректируют или увеличивают промежуток между приемом препарата. При анурии промежуток между приемом может составлять 48 часов.
При клиренсе креатинина 80 мл/мин и более промежуток между приемом Амоксиклава составляет 8 часов, при клиренсе 80–50 мл/мин – 8 часов, при клиренсе 50–10 мл/мин – 12 часов, при клиренсе 10 мл/мин и менее – 24 часа.

Амоксиклав-суспензия
Перед приготовлением суспензии препарата флакон хорошо встряхивают до отделения частиц порошка от дна и стенок сосуда. Во флакон за 2 приема добавляется 86 мл воды, после каждого добавления воды флакон тщательно взбалтывают. 1 мерная ложечка для приема суспензии Амоксиклава содержит 5 мл препарата; половина – 2,5 мл; ¾ – 3,75 мл.
Точная доза суспензии Амоксиклава для пациентов детского возраста рассчитывается только с учетом массы тела.

Детям с первых дней жизни до возраста 3 месяца назначают в дозе 30 мг/кг/сутки (в пересчете на амоксициллин), суточную дозу делят поровну, принимать через равные промежутки времени.
Амоксиклав назначают с возраста 3 месяца и более или с массой тела менее 40 кг в дозе 25 мг/кг/сутки (разделить на 2 введения через каждые 12 часов); или по 20 мг/кг/сутки (разделить на 3 введения через каждые 8 часов) – при инфекционных заболеваниях средней тяжести. При тяжелых инфекциях Амоксиклав применяют по 45 мг/кг/сутки (дозу разделить на 2 приема через каждые 12 часов); или 40 мг/кг/сутки (разделить на 3 приема через каждые 8 часов).

Максимальная суточная дозировка для детей составляет 45 мг на 1 кг массы тела. Максимальная суточная доза кислоты клавулановой в форме калиевой соли – 10 мг на 1 кг массы тела.

Амоксиклав для парентерального применения
30 мг Амоксиклава для внутривенного введения содержат 5 мг клавулановой кислоты и 25 мг амоксициллина.
Приготовление раствора Амоксиклава для внутривенного введения: содержимое флакона растворяют в воде для инъекций (для Амоксиклава 600 мг – 10 мл воды; для Амоксиклава 1,2 г – 20 мл воды). Полученный раствор следует вводить внутривенно медленно на протяжении 3–4 минут. Если препарат назначается в виде внутривенной инфузии, то 600 мг Амоксиклава растворяют в 10 мл воды для инъекций, а затем добавляют в инфузионный раствор (50 мл). Амоксиклав – 1,2 г растворяют в 20 мл воды для инъекций и добавляют в 100 мл инфузионного раствора. Инфузию проводят внутривенно на протяжении 30–40 минут. Внутривенное введение Амоксиклава должно начаться не более чем через 20 минут после приготовления раствора. Не допускается замораживание раствора Амоксиклава.

Назначают детям более 12 лет (или с массой тела 40 кг и более) и взрослым (внутривенно) по 1,2 г через каждые 8 часов. В педиатрии детям с 3 месяцев до 12 лет – по 30 мг/кг через каждые 8 часов. При тяжелом течении заболевания вводят препарат через каждые 6 часов (для детей до 3 месяцев - по 30 мг/кг через каждые 8 часов). Детям первых дней жизни, включая недоношенных, Амоксиклав назначают по 30 мг/кг через каждые 12 часов. После достижения терапевтического эффекта при болюсном введении Амоксиклава можно перейти на пероральный прием. Лечение Амоксиклавом детей и взрослых продолжают в течение 14 дней.

Применение для профилактики гнойно-септических осложнений перед хирургическими операциями
Назначают перед проведением анестезии по 1,2 г внутривенно: в случае непродолжительных вмешательств – однократно, при продолжительных (более 60 минут) необходимо дополнительное введение раствора – 1,2 г (максимум – до 4 раз в сутки). При высоком риске развития инфекционных осложнений продолжают введение Амоксиклава внутривенно или перорально в послеоперационном периоде, особенно если во время операции были явные признаки инфекционного процесса (в этом случае продолжают внутривенное применение после операции).

При почечной недостаточности
При почечной недостаточности дозу для внутривенного введения препарата рассчитывают, исходя из клиренса креатинина: при клиренсе 30 мл/мин и более дозировку не корректируют; при клиренсе 10–30 мл/мин терапию начинают с внутривенного введения по 1,2 г, затем назначают по 600 мг через каждые 12 ч; при клиренсе 10 мл/мин и менее лечение начинают с внутривенного введения 1,2 г, затем назначают по 600 мг внутривенно с промежутком 24 ч. При почечной недостаточности у детей так же проводят коррекцию дозы. Если пациенту проводят гемодиализ, то примерно 85% средства выводится из организма. После проведения гемодиализа Амоксиклав назначают в дозировке 600 мг внутривенно. Перитонеальный диализ препарат не выводит, поэтому коррекция дозы не нужна.

Амоксиклав Квиктаб
Таблетки перед употреблением растворяют в половине стакана воды (не меньше 100 мл). После этого полученную взвесь тщательно размешивают и выпивают. Также допускается разжевать таблетку и запить водой.
Назначаются внутрь для детей старше 12 лет с массой тела 40 кг и более, а также взрослым. Средняя суточная дозировка препарата Амоксиклав Квиктаб 500 мг/125 мг варьируется в пределах 2–3 таблетки в сутки через равные промежутки времени (в зависимости от степени тяжести инфекционного процесса). Амоксиклав Квиктаб лучше принимать в начале еды.
При тяжелом течении заболевания – 875 мг/125 мг 2 р./сутки через каждые 12 часов. Длительность курса лечения зависит от показаний, что индивидуально определяется врачом, однако не должна превышать 2 недели.

При почечной недостаточности
Выведение клавулановой кислоты и амоксициллина при почечной недостаточности задерживается, поэтому дозировку препарата снижают в зависимости от выраженности функциональных расстройств. Можно увеличить интервал между приемом препарата. При легкой почечной недостаточности с клиренсом креатинина 0,166–0,5 мл/с Амоксиклав Квиктаб назначают по 500 мг/125 мг (1 таблетке) 2 р./сутки через каждые 12 часов. При клиренсе менее 0,166 мл/с используют дозу 500 мг/125 мг (1 таблетка) 1 р./сутки (через каждые 24 ч).

Побочные действия

Побочные действия обычно носят временный характер и легкую степень тяжести.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (3%), диарея (4,1%), диспепсия (1,6%) и рвота (1,8%); редко – метеоризм, анорексия, гастрит , глоссит, энтероколит, стоматит или изменение цвета языка. Во время или после отмены терапии Амоксиклавом может развиться псевдомембранозный колит, вызванный образованием Clostridium difficile токсинов.
Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, сыпь, крапивница , редко – мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны нервной системы: редко – ажитация, тревога, головная боль, головокружение, неадекватное поведение, бессонница, судороги, спутанность сознания, гиперактивность.
Со стороны системы крови: тромбоцитопения, анемия (включая случаи гемолитической анемии), лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз.
Гепатобилиарные нарушения: возможно увеличение параметров печеночных функциональных проб, включая повышение активности (бессимптомное) AлАТ и/или АсАТ, щелочной фосфатазы и сывороточного уровня билирубина. Нарушения функции печени обычно развиваются у больных преклонного возраста или у пациентов, которым назначена длительная терапия препаратом. Гепатит и холестатическая желтуха развиваются достаточно редко. Признаки и симптомы обычно возникают во время лечения или сразу после окончания курса, но иногда могут не проявляться на протяжении нескольких недель после окончания терапии.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия и интерстициальный нефрит (редко).
Прочие: вульвовагинальный кандидоз (1%) и лихорадка; прием в течение продолжительного времени может спровоцировать кандидоз полости рта.

Противопоказания

· Гепатит или холестатическая желтуха, спровоцированные приемом антибактериальных средств группы пенициллинов в анамнезе;
· индивидуальная повышенная чувствительность к клавулановой кислоте и амоксициллину, а так же другим компонентам Амоксиклава или пенициллиновым препаратам.

Беременность

Отсутствуют сведения о тератогенном эффекте активных компонентов Амоксиклава, поэтому по строгим показаниям препарат может назначаться во время беременности и кормлении грудью.

Лекарственное взаимодействие

Амоксиклав для внутривенного применения совместим с водой для инъекций, лактатным раствором Рингера, изотоническим раствором натрия хлорида, раствором калия хлорида. Менее устойчив Амоксиклав в средах, которые содержат глюкозу или декстран. Препарат запрещается смешивать с другими средствами для парентерального введения в одном объеме.

Передозировка

Превышение дозы маловероятно, однако прием Амоксиклава в большой дозе может вызвать следующие признаки: бессонницу, возбуждение, головокружение, редко – судороги. При передозировке возможно проведение гемодиализа, лечение – симптоматическое.

Форма выпуска

Таблетки Амоксиклав – по 250 мг амоксициллина/125 мг клавулановой кислоты; покрыты пленочной оболочкой, в упаковке – 15 штук.

Таблетки Амоксиклав 2Х – по 500 мг/125 мг; 875 мг/125 мг, покрыты пленочной оболочкой, (в упаковке – 10 или 14 штук).

Таблетки Амоксиклав Квиктаб – 500 мг/125 мг; 875 мг /125 мг, диспергированные таблетки, 10 штук в упаковке.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Амоксиклав – 312,5 мг/5 мл (250 мг амоксициллина на 5 мл суспензии/62,5 мг клавулановой кислоты на 5 мл суспензии); 156,25 мг/5 мл (125 мг амоксициллина на 5 мл суспензии/31,25 мг клавулановой кислоты на 5 мл суспензии) – флакон для приготовления 100 мл суспензии, в упаковке – 1 флакон.

Амоксиклав для парентерального введения – порошок для приготовления раствора для введения в вену по 600 мг во флаконе (500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты) или 1,2 г во флаконе (1000 мг амоксициллина и 200 мг клавулановой кислоты), в упаковке 5 флаконов.

Условия хранения

В сухом месте. Хранить при температуре 25°С.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Гонококковая инфекция (A54)

Шанкроид (A57)

Гнойный и неуточненнй средний отит (H66)

Острый синусит (J01)

Острый фарингит (J02)

Острый тонзиллит (J03)

Острый ларингит и трахеит (J04)

Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках (J15)

Острый бронхит (J20)

Хронический ринит, назофарингит и фарингит (J31)

АТХ:

J01CR02

Производитель:

Sandoz

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Швейцария.

Дополнительно

С осторожностью Амоксиклав назначают больным с указанием на аллергические реакции в прошлом. Есть вероятность перекрестной аллергии между пенициллиновыми средствами и антибиотиками группы цефалоспорина, поэтому с осторожностью назначают Амоксиклав тем, у кого наблюдались аллергические реакции на цефалоспорины.
При нарушениях функциональной активности печени необходим периодический контроль печеночных тестов.

У 95% пациентов с лимфолейкозом и инфекционным мононуклеозом применение Амоксиклава сопровождается развитием кожной сыпи, таким больным применять препарат не рекомендуется.
У больных с тяжелым поражением функции почек дозировку подбирают индивидуально, допускается увеличение промежутка между введениями препарата.

При лечении препаратом рекомендуется употреблять большое количество воды или другой жидкости.
Амоксиклав провоцирует ложноположительные результаты реакции Кумбса и пробы Бенедикта (для определения уровня глюкозы в моче). Поэтому рекомендуется использовать тесты на глюкозу, которые основываются на реакции ферментативного окисления.

Авторы

Внимание!
Описание препарата "Амоксиклав " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Амоксиклав и линекс (бифиформ), эссенциале

04.04.2018 18:27:48

Ответ специалиста

Здравствуйте. Препараты - пробиотики ("Линекс", "Бифиформ" и т. п.) принимать совместно с антибиотиками нужно. Дело в том, что антибиотики уничтожают не только патогенные микробы, которые вызвали нагноение, но, и вообще всех микроорганизмов без выбора. т. е. и тех, которые формируют нормальную микрофлору кишечника. Поэтому, и назначаются пробиотики, которые будут восстанавливать погибшую микрофлору и предупреждать дисбактериоз. Одновременно можно попринимать и сорбенты ("Активированный уголь", "Энтеросгель" и др.), которые будут способствовать очищению организма и печени, в том числе, от продуктов распада (токсинов). Также нужно обязательно выпивать не менее 2-х литров чистой воды в день (для предупреждения запоров и быстрейшей очистки организма). Для быстрейшего восстановления нормальной микрофлоры также желательно ежедневно выпивать 1 - 2 стакана свежеприготовленного в домашних условиях кефира или йогурта. "Эссенциале" принимать также можно, этот препарат восстанавливает клетки печени. Но, принимать желательно подольше, от 2-х до 6-ти месяцев по 1 - 2 капсуле 3 раза в день (в данном случае, чем больше, тем лучше).

Амоксиклав – антибиотик пенициллиновой группы, в его состав входит амоксициллин и клавулановая кислота.

Это комплексный препарат нового поколения, обладающий мощной антимикробной активностью в отношении большинства болезнетворных бактерий, устойчивых к другим препаратам пенициллинового ряда. Благодаря этому, Амоксиклав имеет обширную сферу применения и с успехом используется для лечения целого ряда заболеваний

На этой странице вы найдете всю информацию о Амоксиклав: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Амоксиклав. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Амоксиклав? Средняя цена в аптеках зависит от формы выпуска:

• Цена Амоксиклава в таблетках 250 мг + 125 мг составляет в среднем 230 рублей за 15 шт. Купить антибиотик 500 мг + 125 мг можно по цене 360 – 400 рублей за 15 шт. Сколько стоят таблетки 875 мг + 125 мг , зависит от места продажи. В среднем их стоимость составляет 420 – 470 рублей за 14 шт.
• Цена Амоксиклав Квиктаб 625 мг – от 420 рублей за 14 шт.
• Цена суспензии Амоксиклав для детей – 290 рублей (100 мл).
• Цена Амоксиклав 1000 мг в Украине (Киев, Харьков и др.) – от 200 гривен за 14 штук.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде:

• Таблеток в пленочной оболочке
• Порошка, предназначенного для изготовления суспензии
• Порошка лиофилизированного для внутривенных инъекций

Перед использованием препарата в форме порошка, его разводят в инфузионном растворе или воде. Рассмотрим подробнее все разновидности лекарственных форм.

Таблетки Амоксиклав содержат разные концентрации активных веществ и выпускаются в трех вариантах:

1. Амоксиклав 375 (содержат 250 мг антибиотика + 125 мг кислоты)
2. Амоксиклав 625 (500мг антибиотика + 125 мг кислоты)
3. Амоксиклав 1000 ( 850мг антибиотика + 125 мг кислоты)

Кроме этого, в состав таблетированных форм входят вспомогательные компоненты, отвечающие за формирование вязкости лекарственного средства: стеарат магния, диоксид кремния, целлюлоза, тальк и др. Таблетки Амоксиклава с любым составом активных ингредиентов перед применением рекомендуют растворять в 100мл воды. Если возможность растворить таблетку отсутствует, ее нужно тщательно разжевать и запить достаточным количеством жидкости.

Фармакологический эффект

Сочетание амоксициллина с клавулановой кислотой в своем роде уникально. Амоксицилин и другие антибиотики группы пенициллинов вызывают гибель бактериальных клеток путем связывания их поверхностных рецепторов. Однако большинство бактерий за время применения препарата научились разрушать этот антибиотик при помощи фермента бета-лактамазы.

Клавулановая кислота снижает активность этого фермента, благодаря чему у данного препарата очень широкий спектр действия. Он убивает даже штаммы бактерий, устойчивые к амоксициллину. Лекарство имеет выраженное бактериостатическое и бактерицидное действие на все виды стрептококков (исключение составляют метициллинорезистентные штаммы), эхинококков, листерий.

Чувствительны к амоксиклаву и грамотрицательные бактерии:

• бордетелла;
• бруцелла;
• гарднерелла;
• клебсиелла;
• моракселла;
• сальмонеллы;
• протей;
• шигелла;
• клостридиум и другие.

Независимо от сочетания с приёмом пищи, средство хорошо всасывается в организм, максимальная концентрация препарата достигается уже в первый час после приёма.

Показания к применению

Амоксиклав назначают при инфекциях, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов, а именно при следующих заболеваниях:

1. Инфекции желчевыводящих путей (холангит, ).
2. Инфекции костной и соединительной ткани.
3. Инфекции кожи и мягких тканей (импетиго, флегмона, абсцесс, вторично инфицированные дерматозы).
4. Остеомиелит, и эндокардит.
5. Инфекции Лор-органов, нижних и верхних отделов дыхательных путей ( , и в острой и хронической формах, заглоточный абсцесс, с суперинфекцией, ); — инфекции мочевыводящих путей и органов малого таза.

Применение Амоксиклава эффективно для профилактики инфекций в хирургии и лечения послеоперационных инфекций.

Противопоказания

Спектр противопоказаний к применению Амоксиклава не широкий, он включает такие состояния:

• Тяжелые нарушения функциональной активности печени и почек (недостаточность этих органов).
• Некоторые вирусные заболевания – инфекционный мононуклеоз.
• Опухолевый процесс в лимфоцитарном ростке красного костного мозга – лимфолейкоз.
• Аллергия к пенициллинам и их аналогам – абсолютное противопоказание, при котором Амоксиклав заменяется антибиотиком из другой фармакологической группы. Амоксициллин может вызвать выраженную аллергическую реакцию, которая проявляется сыпью на коже, зудом, крапивницей (сыпь на фоне отека кожи, напоминающая ожог крапивой), отек Квинке (ангионевротический отек кожи и подкожной клетчатки), анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция, при которой происходит прогрессирующее снижение системного артериального давления с развитием полиорганной недостаточности).

В случае наличия любых аллергических реакций на антибиотики пенициллинового ряда (к ним относится и амоксициллин), Амоксиклав также не применяется.

Применение при беременности и лактации

Амоксиклав при беременности можно применять в том случае, если ожидаемый эффект превышает возможный вред для плода. Нежелательно применение препарата Амоксиклав на ранних сроках беременности.

Более предпочтителен 2 триместр и 3 триместр, но и в этот период дозировка Амоксиклав при беременности должна соблюдаться очень точно. Амоксиклав при грудном вскармливании не назначают, так как активные компоненты средства проникают в грудное молоко.

Инструкция по применению Амоксиклав

В инструкции по применению указано, что таблетки Амкосиклав взрослым и детям старше 12 лет (или c массой тела >40 кг) при легком или среднетяжелом течении инфекции назначают по 1 таб. (250 мг+125 мг) каждые 8 ч или по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей — по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 8 ч или по 1 таб. (875 мг+125 мг) каждые 12 ч.

• Препарат в форме таблеток не назначают детям младше 12 лет (с массой тела <40 кг). Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых — 600 мг, для детей — 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых — 6 г, для детей — 45 мг/кг массы тела. Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

При одонтогенных инфекциях назначают по 1 таб. (250 мг+125 мг) каждые 8 ч или 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 12 ч в течение 5 дней.

При почечной недостаточности умеренной степени тяжести (КК 10-30 мл/мин) назначают по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 12 ч, при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <10 мл/мин) — по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 24 ч. При анурии интервал между приемами доз следует увеличить до 48 ч и более.

Побочные эффекты

Применение Амоксиклава может привести к развитию побочных эффектов:

• Обменные процессы: лихорадка;
• Пищеварительная система: пропадание аппетита, диарея, псевдомембранозный колит, рвота, воспаление языка, слизистых оболочек органов рта и желудка, тошнота, нарушение пищеварения, метеоризм, энтероколит, изменение цвета языка;
• Реакции повышенной чувствительности к Амоксиклав: сыпь, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, крапивница, дерматит, синдром Лайелла;
• Кроветворная система: повышение количества эозинофилов и агранулоцитов, снижение количества эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов;
• Мочевыделительная система: воспаление почек, кровь в моче;
• Инфекционные заболевания: кандидоз различных органов;
• Гепатобилиарная система: повышение активности АлАТ, АсАТ, уровня сывороточного билирубина, количества щелочной фосфатазы, гепатит, застой желчи;
• Центральная и периферическая нервная система: неадекватное поведение, тревога, головокружение, бессонница, спутанность сознания, головные боли, судороги, гиперкинезы.

Передозировка

При приеме в высоких дозах возможно возникновение расстройств со стороны органов ЖКТ (тошнота, боль в животе, рвота, понос). Со стороны ЦНС отмечается состояние тревоги, нервного возбуждения, нарушение сна, в редких случаях – судорожные припадки.

При появлении подобных симптомов пациенту назначают промывание желудка и прием активированного угля. В тяжелых случаях требуется проведение гемодиализа.

Особые указания

Применение таблеток Амоксиклава должно проводиться только по назначению врача. Также желательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Обязательно учитываются особые указания в отношении приема этого лекарственного средства:

• Препарат необходимо применять только при развитии бактериальной инфекции, вызванной чувствительными к амоксициллину бактериями. Амоксиклав неэффективен в отношении вирусов. Оптимальным перед началом антибиотикотерапии является проведение бактериологического исследования с выделением культуры возбудителя патологическогно процесса и определения ее чувствительности к Амоксиклаву.
• Перед началом приема необходимо убедится в отсутствии в прошлом каких-либо аллергических реакций на прием антибиотиков группы пенициллина и его аналогов. При необходимости желательно провести тест на наличие аллергии.
• В случае отсутствия эффекта от начала применения таблеток Амоксиклав в течение 48-72 часов, его заменяют на другой антибиотик или меняют терапевтическую тактику.
• В течение приема препарата (особенно при курсе лечения, превышающем 5 дней), необходимо периодическое клиническое исследование крови для контроля количества ее форменных элементов (эритроциты, лейкоциты и тромбоциты).
• Очень осторожно Амоксиклав применяют у пациентов с сопутствующей дисфункцией печени или почек, параллельно проводится мониторинг их функциональной активности.
• Амоксиклав в таблетках для маленьких детей не применяется, так как содержит высокую концентрацию действующих веществ, рассчитанную на возраст от 6 лет.
• Комбинированный прием с препаратами других лекартсвенных групп должен быть очень осторожным. Нельзя параллельно использовать препараты, снижающие свертываемость крови, обладающие токсическим действием на печень или почки.
• Таблетки Амоксиклав не оказывают негативного влияния на скорость реакции человека и концентрацию его внимания.
• Данных о повреждающем действии Амоксиклава на развивающийся плод нет. Тем не менее, его применение в I триместре беременности является нежелательным. На поздних сроках беременности и при кормлении грудью препарат к использованию разрешен, но прием должен проводиться только под контролем врача.

Все эти особые указания в отношении применения Амоксиклава обязательно учитываются лечащим врачом перед его назначением.

Лекарственное взаимодействие

1. Амоксиклав увеличивает токсичность Метотрексата при одновременном приеме.
2. При приеме одновременно Амоксиклава и Аллопуринола увеличивается вероятность проявления экзантемы.
3. Не следует одновременно принимать Дисульфирам и Амоксиклав.
4. Одновременное применение ЛС с Глюкозамином, антацидами, аминогликозидами, слабительными лекарствами замедляется всасывание Амоксиклава, при приеме одновременно с Аскорбиновой кислотой – всасывание ускоряется.
5. При одновременном приеме средства с некоторыми ЛС могут возникать нежелательные проявления, отчего таблетки, сироп и введение средства внутривенно не следует применять параллельно с рядом лекарств.
6. Если производится одновременный прием антикоагулянтов и Амоксиклава, увеличивается протромбиновое время. Следовательно, назначать средства в такой комбинации нужно осторожно.
7. При одновременном лечении Фенилбутазоном, диуретиками, НПВС, Аллопуринолом и другими препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, происходит повышение концентрации амоксициллина.
8. Антагонистами при совместном приеме являются амоксициллин и Рифампицин. Препараты взаимно ослабляют антибактериальное воздействие.
9. Не следует принимать одновременно Амоксиклав и бактериостатические антибиотики (тетрациклины, макролиды), а также сульфаниламиды, так как эти препараты могут снижать эффективность Амоксиклава.
10. Пробенецид увеличивает концентрацию амоксициллина и замедляет его выведение.

При применении Амоксиклава может снижаться эффективность воздействия пероральных контрацептивов.

Амоксиклав (лат. Amoxyclav, англ. Amoksiclav) - антибиотик широкого спектра действия, относящийся к группе ингибиторзащищенных пенициллинов. Содержит комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты. Оказывает бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточных стенок микроорганизмов. Благодаря высокой активности и хорошей переносимости, может применяться как препарат для «эмпирической» (проводимой до получения результатов анализов) антибиотикотерапии. Спектр показаний включает инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, урогенитального тракта, кожи, мягких тканей, костей и суставов.

История антибиотиков началась с открытия английского ученого Александра Флеминга, обнаружившего противомикробные свойства активного вещества гриба Penicillum notatum. В 1940 г. Эрнст Чейн и Говард Флори выделили описанное им соединение в чистом виде и назвали его пенициллином. С тех пор препарат стали использовать в медицинской практике.

В 1950-х гг. было установлено, что структурной единицей пенициллина является β-лактамное кольцо. Это открытие сделало возможным синтез новых антибактериальных препаратов. Так, в 1960 г. был получен метициллин, в 1961 - ампициллин, а в 1962 - амоксициллин. Последний отличался от своих предшественников улучшенными фармакокинетическими характеристиками и более высокой антибактериальной активностью.

Все пенициллины оказались эффективными в отношении широкого круга инфекционных заболеваний, однако со временем вызывали появление устойчивых к ним штаммов микроорганизмов. Данный эффект объяснялся способностью бактерий продуцировать β-лактамазы - особые ферменты, разрушающие β-лактамные кольца антибиотиков.

Поиски веществ, способных нейтрализовать действие вредных энзимов, производились различными учеными с 1956 г. Но первых успехов удалось добиться только в 1970 г. сотрудникам британской фармкомпании Beecham Pharmaceuticals (ныне GlaxoSmithKline). Из культуры Streptomyces clavuligeris они выделили первый блокатор β-лактамаз - клавулановую кислоту. Объединив средство с амоксициллином, разработчики получили ингибиторзащищенный антибиотик, к действию которого оказались чувствительными устойчивые штаммы бактерий. Препарат был выпущен на рынок в 1984 г. под брендом «Аугментин».

В середине 1980-х гг. научные исследования по получению блокаторов β-лактамаз также завершило словенское фармпредприятие Lek. Ее биохимикам удалось вывести собственную культуру клеток для синтеза клавулановой кислоты. В 1989 г. компания зарегистрировала дженерик Аугментина, получивший название Амоксиклав.

Свойства

Международное непатентованное название: амоксициллин/клавулановая кислота (англ. Amoxicillin/clavulanic acid).

Название по британской фармакопее (BAN): ко-амоксиклав (англ. co-amoxiclav).

Химические названия действующих веществ по номенклатуре ИЮПАК:

1) амоксициллин – ]-6-[[Амино-(4-гидроксифенил)ацетил]амино]-3,3-диметил-7-оксо-4-тиа-1-азабициклогептан-2-карбоновая кислота,

2) клавулановая кислота - (2R,5R,Z)-3-(2-гидроксиэтилиден)-7-оксо-4-окса-1-азабицикло-гептан-2-карбоновая кислота.

Структурные формулы:

Физические свойства:

Амксициллин представляет собой белый или слегка желтоватый порошок, мало растворимый в воде. Температура плавления - 403,3ºС. Молекулярная масса - 419.45.

Клавулановая кислота - белый порошок, хорошо растворимый в воде. Температура плавления - 283,9ºС. Молекулярная масса - 199,16.

Состав, формы выпуска, упаковка

Препарат выпускается в форме таблеток, порошка для приготовления суспензий и лиофилизата для приготовления парентерального раствора с различными дозировками активных компонентов.

Лекарственная форма	Содержание амоксициллина в одной дозе препарата, мг	Содержание клавулановой кислоты в одной дозе препарата, мг
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 375 мг	250	125
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 625 мг	500	125
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой,1000 мг	875	125
Порошок для приготовления 9,14% суспензии	400	57
Порошок для приготовления 6,25% суспензии	250	62,5
Порошок для приготовления 3,125% суспензии	125	31,25
Лиофилизат для приготовления парентерального раствора во флаконах по 0,6 г	500	100
Лиофилизат для приготовления парентерального раствора во флаконах по 1,2 г	1000	200
Таблетки диспергируемые (Амоксиклав Квиктаб) 625 мг	500	125
Таблетки диспергируемые 1000 мг	875	125

Таблетки фасуются во флаконы из темного стекла или блистеры. Содержимое одной упаковки рассчитано на 5-14 дней применения.

Порошок для получения суспензии упаковывается в темные флаконы с дозировочной ложкой либо пипеткой. На стекле имеется метка, предназначенная для приготовления установленного объема раствора.

Флаконы с лиофилизатом размещаются в картонные пачки по 5 штук.

Механизм действия

Как и все другие бета-лактамные антибиотики, амоксициллин проявляет бактерицидные свойства. Основной мишенью его действия являются пептидсвязывающие белки, которые выполняют роль ферментов при синтезе клеточных стенок бактерий. Блокада строительного процесса приводит к гибели микроорганизмов. Поскольку пептидсвязывающие белки отсутствуют у человека, то на его клетки амоксициллин токсического влияния не оказывает.

Клавулановая кислота характеризуется высоким сродством к бета-лактамазам, которые продуцируются бактериями и вызывают гидролиз пенициллинов. Образуя с агрессивными ферментами прочные химические связи, клавуланат защищает молекулы антибиотика от разрушения. Есть данные, что кислота также проявляет собственные бактерицидные свойства.

Спектр антимикробной активности

В сравнении с природными пенициллинами, амоксициллин обладает расширенным спектром антибактериальной активности.

Препарат губительно воздействует на:

• грамположительные кокки (Streptococcus pneumoniae, Strept. pyogenes, Viridans, Strept. Bovis, некоторые штаммы Staphylococcus aureus, Staph. epidermidis, Staph. saprofiticus),
• грамположительные палочки (Listeria spp. Enteroccocus spp.),
• грамотрицательные кокки (Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis),
• некоторые грамотрицательные палочки (Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Escherichia coli, Helicobacter pylori, Salmonella spp., Yersinia enterocolitica, Shigella spp., Vibrio cholerae),
• анаэробные бактерии (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp.),
• актиномицеты (Actinоmyces israelii).

Благодаря сочетанию с клавулановой кислотой, антибиотик также эффективен в отношении бактерий, выделяющих бета-лактамазы:

• метицилленрезистентных штаммов (MRSA) Staphylococcus aureus,
• Bordetella pertussis,
• Brucella spp.,
• клебсиеллы,
• моракселлы,
• кампилобактерии.

Природную устойчивость к ингибиторзащищенному амоксициллину проявляют микоплазмы (Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia, Ureaplasma urealyticum и др.).

Клавуланат оказывает выраженное бактерицидное действие на стафилококков, стрептококков, моракселл и незначительное - на энтеробактерии и гемофильную палочку.

Метаболизм и выведение

Фармакокинетические характеристики амоксициллина и клавулановой кислоты во многом схожи и практически не изменяются при комбинированной терапии.

При пероральном приеме амоксициллин легко всасывается слизистыми оболочками кишечника. В кровь проникает до 95% от принятой дозы препарата. Около 20% связывается с белками плазмы.

Антибиотик быстро распределяется по организму, создавая терапевтические концентрации в небных миндалинах, околоносовых пазухах, слизистой глотки и нижних дыхательных путей, барабанной полости, плевре, слюне, желчи, коже, спинно-мозговой жидкости, печени, мышечных тканях, предстательной железе, эндометрии и яичниках. Общий объем распределения составляет более 20 л.

Средство выводится с мочой практически в неизменном виде. Период полувыведения - 1-1,5 часа. У лиц с почечной недостаточностью этот показатель может увеличиваться до 7,5 часов.

Биодоступность клавулановой кислоты при пероральном приеме - 70%. Она так же быстро всасывает в кровь через стенки кишечника. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа после применения. Вещество накапливается в тех же тканях и секретах, что и амоксициллин. Биотрансформируется в печени. Продукты метаболизма элиминируются через легкие, почки и с желчью. Период полувыведения - 1-1,5 часа, у пациентов с почечной недостаточностью - до 4,5 часов.

Комбинация амоксициллин/клавунат хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. У кормящих женщин препарат обнаруживается в грудном молоке.

Оба соединения удаляются гемодиализом. При длительном применении Амоксиклав в организме не кумулируется.

Показания к применению

Амоксиклав применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к его действию микроорганизмами.

Список показаний включает инфекции:

• ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей (отите, синусите, фарингите, тонзиллите, бронхите и др.),
• мочеполовой системы (цистите, уретрите, пиелонефрите, сальпингите, цервиците, гонорее и др.),
• кожи (укусах животных, роже, флегмоне),
• желчевыводящих путей,
• костных и соединительных тканей,
• мозговых оболочек (менингит),
• внутренней оболочки сердца (эндокардит),
• покровов брюшной полости (перитонит).

В комбинации с метронидазолом препарат может назначаться при язвенной болезни пищеварительного тракта, ассоциированной с Helicobacter pylori.

Противопоказания

Не следует применять Амоксиклав при следующих состояниях:

• повышенная чувствительность к пенициллинам или клавулановой кислоте,
• желтуха или нарушения функций печени, спровоцированные приемом амоксициллина, в анамнезе,
• мононуклеоз,
• лимфолейкоз.

Таблетки не предназначены для детей младше 12 лет.

Применение с осторожностью

Беременность и период лактации

Терапию беременным и кормящим женщинам назначают только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальные риски для ребенка.

В США Амоксиклаву присвоена категория безопасности В (означает, что при исследовании на животных неблагоприятного воздействия на плод установлено не было), в Австралии - категория В1 (при использовании препарата у ограниченного числа беременных негативных эффектов у плода не наблюдалось).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами

У некоторых пациентов Амоксиклав может вызывать головные боли и головокружения, поэтому в период применения препарата следует соблюдать осторожность при занятиях опасными видами деятельности.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь или внутривенно. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести течения инфекции и типа возбудителя.

Таблетки

При легких формах заболеваний взрослым и детям старше 12 лет назначают:

• таблетки 375 мг по 1 через каждые 8 часов,
• или таблетки 625 мг по 1 через каждые 12 часов.

При тяжелом течении патологии показаны:

• таблетки 625 мг по 1 через каждые 8 часов,
• или таблетки 1000 мг по 1 через каждые 12 часов.

Продолжительность терапии - 5-14 дней.

Порошок для приготовления суспензии

Во флакон с препаратом следует добавить воды до метки. Перед каждым употреблением приготовленный раствор необходимо энергично взбалтывать.

В зависимости от возраста и тяжести патологии, суспензию дают ребенку через пипетку (по 0,75-1,25 мл) или с ложки (по 1/2-2 л) 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза амоксициллина для детей составляет 45 мг/кг веса, клавулановой кислоты - 10 мг/кг веса. Продолжительность лечения - 5-14 дней.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

0,6 г лиофилизата растворяют в 10 мл воды для инъекций, 1,2 г - в 20 мл воды для инъекций. Готовый раствор вводят внутривенно медленно. Для проведения инфузий приготовленный препарат разводят далее в 50 (для 0,6 г) или 100 (для 1.2 г) мл физиологического раствора. Капельницу устанавливают на 30-40 мин.

Взрослым и детям старше 12 лет вводят по 1,2 г препарата через каждые 6-8 часов, детям до 12 лет - из расчета 30 мг/кг веса через каждые 8-12 часов. Длительность терапии - 5-14 дней.

Побочные эффекты

Амоксиклав хорошо переносится большинством пациентов. В редких случаях могут отмечаться:

• диспепсические расстройства (тошнота, диарея, рвота),
• головокружения,
• головные боли,
• судороги,
• снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов,
• холеастатическая желтуха,
• гепатит,
• аллергические реакции (зуд, крапивница, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона),
• нарушения функции почек,
• кандидоз,
• увеличение протромбинового времени (при совместном использовании внутривенных растворов с антикоагулянтами).

Передозировка

Отравление препаратом проявляется диареей, болями в животе, расстройством сна, повышенной тревожностью, иногда - судорогами. Лечебные мероприятия включают промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Пациентам с почечной недостаточностью принимать препарат следует в уменьшенных дозировках или с увеличенными интервалами.

Для уменьшения риска побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта употреблять препарат лучше во время еды.

При длительном лечении необходим постоянный контроль за функцией почек, печени и селезенки.

Взаимодействия с другим лекарственными средствами

Всасывание Амоксиклава из пищеварительного тракта угнетают антациды, слабительные средства и глюкозамин. Увеличивает абсорбцию аскорбиновая кислота.

Одновременный прием с диуретиками, НПВС, аллопуринолом, фенилбутазоном приводит к повышению концентрации препарата в крови.

Не следует проводить сочетанную терапию Амоскиклавом и метотрексатом, т. к. это может спровоцировать усиление токсичности последнего.

Бактерицидные свойства препарата ослабляют рифампицин, макролиды, тетрациклины, сульфаниламиды.

Амоксиклав снижает эффективность пероральных контрацептивов, поэтому в период терапии и еще в течение 14 дней после ее завершения необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Условия отпуска

По рецепту.

Хранение

Для всех форм: в сухом месте, при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей.

Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (при температуре 2-8ºС) не дольше 7 дней.

Приготовленный парентеральный раствор необходимо начать использовать в течение 20 минут.

Срок годности

Для всех форм - 2 года.

Производитель

Амоксиклав выпускается словенским предприятием Lek, ведущим свою историю с 1946 г. Приоритетными направлениями деятельности компании являются разработка и производство новых лекарственных средств и биофармацевтической продукции.

Производственные мощности Lek расположены в 16 странах, включая Словению, Румынию и Польшу. Деятельность заводов сертифицирована по стандартам GMP. С 2003 г. компания входит в состав европейской группы предприятий Sandoz.

Страны, в которых выпускается

По состоянию на 2015 г., Амоксиклав применяется более чем в 50 государствах:

• России,
• Украине,
• Белоруссии,
• Польше,
• Румынии,
• Хорватии,
• Грузии,
• Латвии,
• Литве,
• Эстонии,
• Словакии,
• Боснии и Герцоговине,
• Греции,
• Болгарии,
• некоторых странах Азии, Африки и Латинской Америки.

Препарат был допущен к продажам местными институтами здравоохранения. Американская организация FDA провела оценку Амоксиклава и разрешила его применение у людей на территории США в 2002 г.

С конца 80-х гг., наряду с другими препаратами амоксициллина/клавуланата, Амоксиклав входит в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ.

В США и странах Евросоюза препарат запрещен для ветеринарного использования в связи с растущей резистентностью микроорганизмов к пенициллинам.

Аналоги

Аналогами Амоксиклава являются препараты амоксициллина/клавуланата, выпускаемые другими производителями:

• Аугментин,
• Панклав,
• Ранклав,
• Рапиклав,
• Кламосар,
• Медоклав,
• Экоклав,
• Арлет,
• Бактоклав,
• Верклав,
• Амовикомб,
• Фораклав,
• Фибелл,
• Курам,
• Клавоцин,
• Амоксициллин + клавулановая кислота и др.

Разные компании используют неодинаковые технологии производства, поэтому конечные продукты могут отличаться друг от друга по химической чистоте, фармакокинетическим характеристикам и антимикробной активности. В масштабных клинических исследованиях была подтверждена высокая эффективность и безопасность препаратов Аугментин, Амоксиклав и Флемоклав Солютаб.

Некоторые аналоги Амоксиклава и их производители:

Торговое наименование препарата	Производитель	Формы выпуска
Аугментин	SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Великобритания)	Порошок для приготовления парентерального раствора (во флаконах по 600 и 1200 мг)Порошок для приготовления суспензии (3,2%; 4,57%; 9,14%)Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (375, 625 и 1000 мг)
Панклав	Hemofarm (Сербия)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 375 и 625 мг)Порошок для приготовления 9,14% суспензии
Ранклав	Ranbaxy (Индия)	Таблетки, покрытые оболочкой 375 мг и 625 мг
Рапиклав	Ipca Laboratories (Индия)	Таблетки, покрытые оболочкой (375 мг и 625 мг)
Медоклав	Medochemie Ltd (Кипр)	Порошок для приготовления инъекционного раствора (1200 мг)Порошок для приготовления 3,2% суспензииТаблетки, покрытые пленочной оболочкой (1000, 625 и 375 мг)
Флемоклав Солютаб	Astellas Pharma Europe, B.V. (Нидерланды)	Таблетки диспергируемые (по 375, 625 и 1000 мг)
Арлет	ОАО «Синтез» (Россия)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 1000, 625 и 375 мг)
Кламосар	Биохимик (Россия)	Лифилизат для приготовления инъекционного раствора (0,6 и 1,2 г)
Амоксициллин и клавулановая кислота	Красфарма (Россия)	Лиофилизат для приготовления парентерального раствора (флаконы по 600 и 1200 мг)

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья.

Амоксиклав - очень интересный комбинированный антибактериальный препарат, в составе амоксициллина и клавулановой кислоты. В данном случае имеет смысл рассказать о каждом его ингредиенте. Итак, амоксициллин, как известно, является полусинтетическим антибиотиком из группы пенициллинов. Его мишенью является клеточная стенка бактерий. До нее он добирается, ингибируя пенициллинсвязывающие ферменты, участвующие в синтезе основного структурного компонента бактериальной клеточной стенки - пептидогликана. Угнетение синтеза последнего проявляется в утрате прочности стенки бактериальной клетки, что приводит к полному разрушению микроорганизма. В этой радужной действительности есть одно, но серьезное «но»: амоксициллин не является неуязвимым терминатором и может быть легко обезврежен действием бета-лактамаз, которые научились вырабатывать эволюционно «продвинутые» и поднаторевшие в формировании резистентности к антибиотикам бактерии. Таким образом, спектр действия амоксициллина в режиме «соло» ограничивается лишь теми микроорганизмами, которые не умеют продуцировать вышеуказанные ферменты. И здесь на авансцену спасительно выходит клавулановая кислота, структурно связанная с пенициллинами в силу своей морфологической «бета-лактамности». Это вещество способно подавлять некоторые бета-лактамазы, предупреждая тем самым инактивацию амоксициллина и расширяя диапазон его бактерицидных возможностей. То есть, под его прицельный «огонь» попадают и те бактерии, которые обычно проявляли к нему, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам, полную индифферентность (читай: устойчивость).

Сама же по себе клавулановая кислота не несет никакой терапевтической пользы и антибактериального действия не оказывает.

Амоксиклав без излишних сантиментов разбирается с Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia multocida, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Bacteroides spp.

Амоксиклав выпускается в следующих лекарственных формах: порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и таблетки. Под наименованием «амоксиклав квиктаб» выпускаются еще и диспергируемые (т.е. растворимые) таблетки. Существуют целые схемы приема амоксиклава в зависимости от возбудителя инфекции, тяжести заболевания и возраста больного. В любом случае, учитывая рецептурный порядок отпуска из аптек данного препарата, режим дозирования и длительность лечения определяется лечащим врачом.

Фармакология

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Фармакокинетика

После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. T Cmax - 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч C max амоксициллина - 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты - 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч C max амоксициллина - 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч C max амоксициллина - 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг C max амоксициллина - 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.21-3.19 мкг/мл.

После в/в введения в дозах 1000/200 и 500/100 мг C max амоксициллина - 105.4 и 32.2 мкг/мл соответственно, а клавулановой кислоты - 28.5 и 10.5 мкг/мл.

Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.

Связь с белками плазмы: амоксициллин - 17-20%, клавулановая кислота - 22-30%.

Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин - на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота - на 50%.

T 1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг - 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч - для клавулановой кислоты соответственно. T 1/2 после в/в введения в дозе 1200 и 600 мг - 0.9 и 1.07 ч - для амоксициллина, 0.9 и 1.12 ч - для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-белого цвета.

Флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь, в/в.

Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 500 мг 2 раза/сут или 250 мг 3 раза/сут. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей - 875 мг 2 раза/сут или 500 мг 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет - 600 мг, для детей до 12 лет - 10 мг/кг массы тела.

При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.

При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза в сутки, при необходимости - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г. Для детей 3 мес-12 лет - 25 мг/кг 3 раза в сутки; в тяжелых случаях - 4 раза в сутки; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде - 25 мг/кг 2 раза в сутки, в постперинатальном периоде - 25 мг/кг 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения - до 14 дней, острого среднего отита - до 10 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях - по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: внутрь - 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в - 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин - 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали.

Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Показания

• бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
• инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
• инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
• остеомиелит;
• послеоперационные инфекции;
• профилактика инфекций в хирургии.

Противопоказания

• гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам);
• инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);
• фенилкетонурия;
• эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
• КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг).

С осторожностью: беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью: беременность, период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность

Применение при нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: внутрь - 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в - 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин - 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом. При КК менее 30 мл/мин применение таблеток 875 мг/125 мг противопоказано.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.

Применение у детей

Детям до 12 лет - в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес - 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше - при инфекциях легкой степени тяжести - 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях - 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Максимальная суточная доза амоксициллина для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для детей до 12 лет - 10 мг/кг массы тела.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.

Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг (по амоксициллину) не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг (по амоксициллину).