Пурегон – лекарственный препарат, содержащий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон. Фоллитропин бета, входящий в состав Пурегон, считается рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном, получаемым путем генной инженерии в культурах клеток яичников китайского хомячка, в которые встраиваются субъединицы гена человеческого фолликулостимулирующего гормона.
Первичная аминокислотная последовательность рекомбинантных ДНК фоллитропина бета аналогична таковой натурального человеческого ФГС. При этом отмечаются некоторые различия в структурах углеводных цепей.
Фолликулостимулирующий гормон в организме нужен для роста и созревания фолликулов, а также нормального синтеза стероидных гормонов репродуктивной системы. В организме женщины уровень фолликулостимулирующего гормона считается определяющим фактором начала и продолжительности созревания фолликулов в яичниках, а также регулятором их количества и времени созревания.
Пурегон используется для индукции развития фолликулов и стероидных гормонов у женщин с нарушениями функции яичников. Также препарат используется для стимуляции множественного развития и роста фолликулов при необходимости искусственного оплодотворения (в том числе при проведении экстракорпорального оплодотворения, пересадке эмбрионов в полость матки, а также при интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов или переносе гамет в маточные трубы).
После проведения курса лечения препаратом Пурегон предлогается введение хорионического человеческого гонадотропина с целью индукции последней стадии созревания фолликулов, разрыва фолликулов и продолжения мейоза.
В ходе клинических исследований при сравнении мочевого фолликулостимулирующего гормона и лекарства Пурегон, последний способствовал более быстрому достижению преовуляторной фазы развития фолликулов (курс применения и суммарная дозировка лекарства Пурегон были меньшими, чем для фолликулостимулирующего гормона, полученного из мочи женщин). Данные свойства лекарства Пурегон дают способность оптимизировать процессы развития фолликулов при одновременном снижении риска нежелательной гиперстимуляции яичников у женщин.
Пурегон также используют для лечения недостаточности фолликулостимулирующего гормона у мужчин, которая приводит к снижению сперматогенеза. В таком случае Пурегон надлежит использовать в комплексе с хорионическим гонадотропным гормоном человека в течение не менее 4 месяцев (в основном, нормализация сперматогенеза достигается спустя 4 месяца после начала терапии).
При подкожном введении лекарства Пурегон пик плазменной концентрации достигается спустя 12 часов. За счет того, что всасывание активного компонента лекарства Пурегон происходит медленно и период полувыведения достигает от 12 до 70 часов, уровень фолликулостимулирующего гормона сохраняется на высоком уровне в течение 24-48 часов после инъекции. Повторное введение той же дозировки лекарства Пурегон приводит к дальнейшему повышению уровня фолликулостимулирующего гормона в 1,5-2 раза в сравнении с первым введением. При повторном введении достигаются терапевтические дозировки фолликулостимулирующего гормона в плазме крови.
Фармакокинетический профиль при подкожном и внутримышечном введении практически не отличается. Биодоступность лекарства достигает 77%.
Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон, входящий в состав лекарства Пурегон, биохимически сходен и имеет аналогичный профиль метаболизма, распределения и выведения с фолликулостимулирующим гормоном, полученным из мочи человека.

Показания к применению

Пурегон используют для терапии женщин, страдающих бесплодием, обусловленным ановуляцией, в том числе при синдроме поликистозных яичников в случае неэффективности лечения кломифен-цитратом.
Пурегон также используют для лечения бесплодия у женщин с целью контроля гиперстимуляции яичников в процессе индукции развития множественных фолликулов в схемах вспомогательной репродукции (в том числе при проведении методик переноса эмбрионов, экстракорпорального оплодотворения, интрацитоплазматических инъекций сперматозоидов и инъекций сперматозоидов в маточные трубы).
Пурегон применят для терапии мужчин с недостаточностью сперматогенеза, которая обусловлена гипогонадотропным гипогонадизмом.

Способ применения

Пурегон предназначен для парентерального (подкожного или внутримышечного) введения. Нельзя введение лекарства Пурегон в полость сосудов, перед введением раствора надлежит исключить способность попадания иглы в сосуд.
Терапию препаратом Пурегон надлежит проводить под наблюдением врача, имеющего опыт лечения нарушений репродуктивной функции. При первом введении лекарства Пурегон надлежит контролировать состояние пациента.
При применении шприца нужно учитывать, что вводится на 18% меньше фолликулостимулирующего гормона, чем при применении лекарства в картриджах с помощью ручки-инжектора. Эти данные предлогается учитывать при переходе со шприца на картриджи и наоборот в одном цикле терапии. Коррекция дозировки необходима для предотвращения недопустимого завышения дозировки при смене способа введения.
Способ введения:
Для снижения возможных болевых ощущений при проведении инъекции, а также для профилактики вытекания лекарства Пурегон после введения предлогается вводить раствор подкожно медленно. При проведении повторных инъекций надлежит изменять место введения лекарства для профилактики атрофии жировой ткани.
Разрешается самостоятельное введение лекарства Пурегон после соответствующей подготовки пациента медицинским работником.
Для проведения инъекции используют стерильные одноразовые шприцы и иглы или специальную ручку-инжектор (для лекарства Пурегон в картриджах).
Нельзя использование раствора, содержащего инородные частицы, а также лекарства с нарушенной прозрачностью. Для набора раствора в шприц надлежит прикрепить иглу к шприцу, проткнуть резиновую крышку флакона и, оттягивая поршень, набрать необходимое количество лекарства. После вскрытия флакона раствор хранению не подлежит. Оставшийся после инъекции раствор утилизируют.
Для точного дозирования лекарства в картриджах надлежит выставить необходимую дозу на ручке-инжекторе (подробная информация указана в аннотации к ручке-инжектору).
Наиболее хорошо введение раствора Пурегон в область живота вокруг пупка.
Перед проведением инъекции надлежит тщательно вымыть руки и обработать место инъекции дезинфицирующим раствором (обрабатывать предлогается участок не менее 5 см в диаметре, при этом дезинфицирующий раствор нужно оставить на коже до высыхания). Незначительное раздражение кожи в месте инъекции (массаж или легкое потирание) уменьшает неприятные ощущения при введении лекарства.
Для проведения инъекции кожу несколько оттягивают и формируют складку, в которую перпендикулярно кожному покрову вводят иглу. Перед введением лекарства надлежит убедиться, что игла не попала в полость сосуда, для этого несколько оттягивают поршень шприца, если в шприц попадает кровь, то вводить препарат нельзя. В случае, когда игла попала в полость сосуда, надлежит вынуть иглу и закрыть место инъекции тампоном, смоченным в дезинфицирующем растворе, шприц и раствор, в который попала кровь, утилизируют. Для инъекции используют раствор из нового флакона и новый шприц.
Если поршень оттягивается с трудом и кровь в шприц не поступает – возможно вводить раствор Пурегон. Для этого с одинаковым усилием медленно нажимают на поршень или на кнопку ручки-инжектора.
После введения иглу извлекают из кожи и прижимают к месту инъекции тампон, смоченный дезинфицирующим раствором. После введения лекарства Пурегон предлогается провести легкий массаж кожи в месте введения для уменьшения неприятных ощущений и равномерного распределения раствора.
Дозировки лекарства и длительность терапии определяет врач.
Женщинам дозу надлежит подбирать, учитывая реакцию яичников. Во время терапии надлежит проводить ультразвуковое обследование яичников и определение уровня эстрадиола в плазме. Согласно клиническому опыту применения результат достигается спустя 3 курса применения и более. Опыт применения лекарства Пурегон в методиках искусственного оплодотворения показывает, что максимальная вероятность успеха в течение первых 4 курсов применения, после чего эффективность постепенно снижается.
При ановуляции, в основном, предлогается последовательная схема применения. В первые 7 дней терапии вводят 50 МЕ лекарства Пурегон в сутки. Если после этого реакция яичников отсутствует, суточную дозу постепенно увеличивают до тех пор, пока не будет достигнут достаточный уровень эстрадиола или рост фолликулов. При этом оптимальным является ежедневное увеличение плазменных концентраций эстрадиола на 40-100%.
Подобранную таким образом дозу лекарства Пурегон поддерживают до наступления состояния преовуляции (состоянием преовуляции является наличие доминантного фолликула, имеющего по данным ультразвукового исследования диаметр 18 мм, или достижение плазменной концентрации эстрадиола 1000-3000 пмоль/л (300-900 пг/мл)). В основном, состояние преовуляции достигается на 7-14 день терапии препаратом Пурегон. При достижении преовуляции введение фолликулостимулирующего гормона прекращают и начинают введение чХГ для индукции овуляции.
В случае если на лечение реагирует большое количество фолликулов или уровень эстрадиола повышается более чем в 2 раза в течение 2-3 дней подряд, предлогается понизить дозу лекарства Пурегон.
При развитии нескольких фолликулов размером более 14 мм существует вероятность многоплодной беременности. При развитии нескольких фолликулов, способных к оплодотворению чХГ вводить не надлежит, а также предлогается принять меры для профилактики многоплодной беременности.
При индукции гиперовуляции в методах искусственного оплодотворения могут применяться различные схемы стимуляции. В течение первых 4 дней лечения Пурегон вводят в дозе 100-225 МЕ. Далее дозу подбирают индивидуально, учитывая реакцию яичников. Средняя поддерживающая дозировка лекарства Пурегон составляет 75-375 МЕ. Созревание фолликулов, в основном, происходит на 6-12 день терапии. В некоторых случаях может потребоваться более продолжительный курс применения лекарства Пурегон.
Разрешается монотерапия фолликулостимулирующим гормоном или введение лекарства Пурегон в комплексе с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона для предотвращения преждевременного образования желтого тела. Надлежит учитывать, что при применении агониста гонадотропин-рилизинг гормона может потребоваться увеличение дозировки лекарства Пурегон для достижения роста фолликулов. После определения наличия минимум 3 фолликулов размером 16-20 мм и положительной реакции яичников (достижения плазменного уровня эстрадиола 1000-1300 пмоль/л (300-400 мг/мл)) прописывают введение чХГ для индукции конечной фазы созревания фолликулов. Спустя 34-35 часов рекомендовано проведение аспирации яйцеклеток.
Надлежит учитывать, что при проведении искусственного оплодотворения высок риск патологий маточных труб и, как следствие, развития внематочной беременности. При проведении искусственного оплодотворения риск выкидыша выше, чем при естественном зачатии.
Мужчинам при недостаточности сперматогенеза, в основном, прописывают введение 450 МЕ лекарства Пурегон в неделю (дозу делят на 3 введения по 150 МЕ). Терапию препаратом Пурегон надлежит проводить в комплексе с введением чХГ. В основном, улучшение сперматогенеза отмечается спустя 3-4 месяца после начала терапии. Спустя 4-6 месяцев предлогается провести анализ спермы для определения эффективности терапии. Если результат недостаточен лечение возможно продолжать. Согласно клиническому опыту применения лекарства Пурегон восстановление сперматогенеза достигается при проведении терапии в течение не менее 18 месяцев.

Побочные действия

При применении лекарства Пурегон у пациентов вероятно развитие местных побочных эффектов в области введения лекарства, включая отек, болезненность, гиперемию и кожную сыпь.
В нечастых случаях отмечалось развитие системных аллергических реакций при применении лекарства Пурегон.
У женщин при применении фоллитропина бета вероятно развитие гиперстимуляции яичников, симптомами которой считается боль и застойные явления в области таза, боль в эпигастральной и абдоминальной области, вздутие живота, головная боль. Кроме того, при гиперстимуляции яичников вероятно увеличение размеров яичников, нагрубание молочных желез, и молочных железах, развитие кисты яичника, метроррагии, перекручивание яичника и влагалищное кровотечение. В единичных случаях вероятно развитие выраженного синдрома гиперстимуляции яичников, который может быть опасным для жизни. Выраженный синдром гиперстимуляции яичников сопровождается образованием больших кист с риском разрыва, асцитом, повышением массы тела за счет задержки жидкости, а также гидротораксом и асцитом. При развитии выраженного синдрома гиперстимуляции яичников надлежит срочно прекратить использование лекарства Пурегон и обратиться к врачу. Восстановление курса терапии фоллитропином бета вероятно по решению врача и при тщательном подборе дозировки лекарства Пурегон.
При применении лекарства Пурегон также сообщалось о развитии эктопической беременности, самопроизвольного аборта (выкидыша) и многоплодной беременности.
При комбинированной терапии чХГ и препаратом Пурегон у пациентов вероятно развитие тромбоэмболии.
У мужчин при применении лекарства Пурегон вероятно развитие головной боли, эпидидимальной кисты, акне, гинекомастии, местных и системных аллергических реакций.

Противопоказания

Пурегон не используют для терапии пациентов с непереносимостью компонентов раствора, а также непереносимостью стрептомицина или неомицина, остаточные следы которых могут присутствовать в растворе.
Пурегон не используют для и женщин с гормонозависимыми опухолями, в том числе опухолями яичников/яичек, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса.
Не надлежит использовать Пурегон для и мужчин с первичной недостаточностью половых желез (надлежит учитывать, что увеличенный уровень эндогенного фолликулостимулирующего гормона у мужчин свидетельствует о первичной гипофункции яичек и использование лекарства Пурегон в таком случае неэффективно).
Пурегон не прописывают женщинам с вагинальными кровотечениями невыясненной этиологии, нарушениями анатомии половых органов (которые несовместимы с беременностью), а также фибромой матки, несовместимой с беременностью.
Пурегон не надлежит использовать в терапии женщин с кистой яичников и увеличением яичников, не связанным с синдромом поликистозных яичников.
Перед началом лечения нужно исключить заболевания эндокринной системы, не связанные с нарушениями функций половых желез (в том числе исключить наличие заболеваний щитовидной железы, гипофиза, надпочечников и прочих желез).
Надлежит соблюдать осторожность, назначая препарат Пурегон женщинам, которые имели хирургические вмешательства на брюшной полости и перекручивание яичников в анамнезе, а также пациентам с поликистозом и кистами яичников (в том числе в анамнезе). У таких пациентов повышен риск перекручивания яичников вследствие гиперстимуляции (надлежит регулярно контролировать анатомическое положение яичника для профилактики и быстрого устранения ишемии яичника).
Надлежит соблюдать осторожность, назначая препарат Пурегон женщинам с риском развития тромбоза (у таких пациентов выше риск развития тромбоэмболии при использовании лекарства Пурегон).

Беременность

Нельзя использование лекарства Пурегон в период беременности. Нет данных о влиянии фоллитропина бета на плод и течение беременности при непреднамеренном использовании лекарства Пурегон.
Данных о проникновении фоллитропина бета в грудное молоко нет. Препарат Пурегон может влиять на лактацию. Использование лекарства Пурегон в период лактации допустимо только под контролем врача. Возможно, даже если фоллитропин бета проникает в грудное молоко, он распадается в пищеварительном тракте ребенка. Данная информация считается теоретической, исследования лекарства Пурегон у женщин, которые кормят грудью, не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вероятно усиление индукции овуляции при сочетанном использовании лекарства Пурегон и кломифен-цитрата.
Агонисты ГнРГ могут требовать повышения дозировки фоллитропина бета при одновременном использовании.

Передозировка

Нет данных об острой фоллитропином бета. Введение высоких доз фолликулостимулирующего гормона может стать причиной развития гиперстимуляции яичников.
При развитии синдрома гиперстимуляции яичников надлежит срочно прекратить терапию препаратом Пурегон. В случае необходимости врач назначает симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Раствор Пурегон в стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками с алюминиевой обкаткой, по 50 или 100 МЕ, в пачку из картона вкладывают 1, 5 или 10 флаконов.
Раствор Пурегон в картриджах по 150, 300, 600 или 900 МЕ, в картонную пачку вкладывают 1 картридж в комплекте с иголками (стерильными, запаянными по 1 штуке в упаковки из полимерных материалов или полимерных материалов и медицинской бумаги).

Условия хранения

Раствор Пурегон независимо от формы выпуска надлежит хранить в оригинальной упаковке при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия.
При соблюдении условий хранения препарат Пурегон годен в течение 3 лет.
После вскрытия флакона раствор Пурегон хранению не подлежит.
После введения иглы в картридж раствор Пурегон годен в течение 28 дней.
Нельзя замораживать раствор Пурегон.

Состав

1 флакон лекарства Пурегон содержит:
Фоллитропина бета – 50 или 100 МЕ;
Дополнительные ингредиенты.
1 картридж лекарства Пурегон 150 содержит 0,18 мл раствора в том числе:
Фоллитропина бета – 150 МЕ;
Дополнительные ингредиенты.
1 картридж лекарства Пурегон 300 содержит 0,36 мл раствора в том числе:
Фоллитропина бета – 300 МЕ;
Дополнительные ингредиенты.
1 картридж лекарства Пурегон 600 содержит 0,72 мл раствора в том числе:
Фоллитропина бета – 600 МЕ;
Дополнительные ингредиенты.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пурегон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пурегона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания и состояния, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пурегона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бесплодия у женщин и стимуляции овуляции, в том числе при ЭКО (экстракорпоральном оплодотворении), а также, что делать при наступлении беременности и кормлении грудью.

Пурегон - рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), который получают при помощи технологии рекомбинантной ДНК, используя культуру клеток яичников китайского хомячка, в которые внедрены гены субъединиц человеческого ФСГ. Первичная аминокислотная последовательность рекомбинантной ДНК идентична таковой натурального человеческого ФСГ. При этом существуют небольшие различия в структуре углеводородной цепи.

ФСГ обеспечивает нормальный рост и созревание фолликулов и синтез половых стероидных гормонов. Уровень ФСГ у женщин является фактором, определяющим начало и длительность развития фолликулов, а также время их созревания. Таким образом, препарат Пурегон может применяться для стимуляции развития фолликулов и синтеза эстрогенов при некоторых нарушениях функций яичников. Кроме того, препарат Пурегон используется для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (например, в методиках экстракорпорального оплодотворения или пересадки эмбриона (ЭКО или ПЭ), при внутриматочной инсеменации (ВМИ) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ). После лечения препаратом Пурегон обычно вводят хорионический гонадотропин (ХГ) для индукции конечной стадии созревания фолликула, возобновления мейоза и овуляции.

Состав

Фоллитропин бета (рекомбинантный) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После внутримышечного или подкожного введения препарата Пурегон Cmax ФСГ в плазме крови достигается в течение 12 ч. Благодаря постепенному выделению препарата из области инъекции и длительному T1/2 (от 12 до 70 ч, в среднем 40 ч) содержание ФСГ остается повышенным в течение 24-48 ч, в связи с чем повторное введение той же дозы ФСГ приводит к дальнейшему увеличению концентрации ФСГ в 1.5-2 раза по сравнению с однократным введением. Это позволяет достичь терапевтической концентрации ФСГ в крови.

Фармакокинетические показатели после в/м и п/к введения препарата Пурегон существенно не отличаются. При обоих путях введения биодоступность препарата составляет примерно 77%. Рекомбинантный ФСГ биохимически сходен с ФСГ, выделенным из мочи человека и сходно с ним распределяется, метаболизируется и выводится из организма.

Показания

Лечение женского бесплодия в следующих случаях:

• ановуляция (включая синдром поликистоза яичников (СПКЯ)) у женщин, нечувствительных к лечению кломифеном);
• индукция суперовуляции, для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (например, в методиках ЭКО/ПЭ, ВМИ и ИКСИ).

Формы выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 МЕ, 100 МЕ, 150 МЕ и 200 МЕ (уколы в ампулах для инъекций).

Раствор для подкожного введения 300 МЕ, 600 МЕ и 900 МЕ.

Других лекарственных форм, будь-то таблетки или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и схема приема

Начинать лечение препаратом Пурегон следует под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении бесплодия.

Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от ответа яичников, под контролем УЗИ и концентрации эстрадиола.

Препарат Пурегон эффективен при меньшей суммарной дозе и меньшем времени лечения, необходимых для созревания, по сравнению с ФСГ, получаемым из мочи, что сводит к минимуму риск развития гиперстимуляции яичников.

Суммарный опыт в лечении бесплодия путем экстракорпорального оплодотворения свидетельствует о том, что успех наиболее вероятен в течение первых 4 курсов терапии и в дальнейшем постепенно снижается.

При ановуляции рекомендуется последовательная схема лечения, начинающаяся с ежедневного введения 50 ME препарата Пурегон в течение, по крайней мере, 7 дней. При отсутствии ответа яичников суточную дозу постепенно увеличивают до достижения роста фолликулов и/или увеличения концентрации эстрадиола в плазме, свидетельствующих о достижении оптимального фармакодинамического ответа. Оптимальным считается ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме на 40-100%.

Полученную таким образом ежедневную дозу затем поддерживают до достижения состояния преовуляции. Состояние преовуляции определяется по наличию доминантного фолликула диаметром, по крайней мере, 18 мм (по данным УЗИ) и/или концентрации экстрадиола в плазме крови 300-900 пикограмм/мл (1000-3000 пмоль/л).

Как правило, для достижения этого состояния требуется 7-14 дней лечения.

После этого введение препарата прекращают и индуцируют овуляцию введением ХГ. Если количество фолликулов слишком велико или концентрация эстрадиола увеличивается слишком быстро, т.е. более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 последовательных дней, то ежедневную дозу следует уменьшить. Поскольку каждый фолликул диаметром более 14 мм является преовуляторным, наличие нескольких фолликулов диаметром более 14 мм несет риск многоплодной беременности. В этом случае ХГ не вводят и принимают меры к предохранению от возможной беременности для предотвращения многоплодной беременности.

Для индукции суперовуляции при проведении искусственного оплодотворения применяют различные схемы стимуляции. В течение, по крайней мере, 4 первых дней рекомендуется вводить 150-225 ME препарата. После этого дозу можно подбирать индивидуально, исходя из реакции яичников. В клинических исследованиях было показано, что обычно бывает достаточно применения поддерживающей дозы в 75-375 ME в течение 6-12 дней, однако в некоторых случаях может потребоваться и более длительное лечение.

Препарат Пурегон можно применять либо изолированно, либо в комбинации с агонистом или антагонистом ГнРГ для предотвращения преждевременного пика овуляции. При использовании аналогов ГнРГ могут потребоваться более высокие суммарные дозы препарата Пурегон.

Реакцию яичников контролируют путем УЗИ и определения концентрации эстрадиола в плазме. При наличии, по крайней мере, 3 фолликулов диаметром 16-20 мм (по данным УЗИ) и наличии хорошей реакции яичников (концентрации эстрадиола в плазме крови 300-400 пикограмм/мл (1000-1300 пмоль/л) на каждый фолликул диаметром более 18 мм), индуцируют конечную фазу созревания фолликула путем введения ХГ. Через 34-35 ч проводят аспирацию яйцеклеток.

Правила применения препарата (как колоть Пурегон)

Для предотвращения болезненных ощущений при инъекции и для сведения к минимуму утечки препарата из места инъекции, раствор следует медленно вводить внутримышечно и подкожно. Необходимо чередовать участки п/к введения, чтобы избежать развития жировой атрофии. Неиспользованный раствор следует уничтожить.

П/к инъекции препарата Пурегон может проводить сама женщина или ее партнер, получившие подробные инструкции от врача. Самостоятельное введение препарата допустимо только для пациентов, имеющих хорошие навыки и постоянную возможность консультации со специалистом.

Препарат, выпускаемый в картриджах, предназначен для введения с помощью ручки-инжектора "Пурегон Пэн". В этом случае препарат вводится п/к.

При использовании ручки-инжектора "Пурегон Пэн" надо учитывать, что ручка - это точное устройство, высвобождающее установленную на нем дозу. Показано, что при использовании ручки-инжектора вводится на 18% больше ФСГ, чем при использовании шприца. Это может оказаться существенным, в частности, при смене ручки-инжектора на обычный шприц, и наоборот, в одном цикле лечения. Некоторая коррекция дозы особенно нужна при переходе от шприца к ручке, чтобы избежать недопустимого повышения вводимой дозы.

Препарат, выпускаемый во флаконах, предназначен для введения с помощью шприца.

Этап 1 - Подготовка шприца

Для введения препарата следует применять одноразовые стерильные шприцы и иглы. Объем шприца должен быть достаточно мал, чтобы ввести назначенную дозу достаточно точно. Если раствор непрозрачен или содержит механические включения, его нельзя использовать. Содержимое флакона должно быть использовано сразу после прокалывания резиновой пробки. Оставшийся после однократного применения раствор выбрасывают. Сначала удаляют клапан крышки флакона. Надевают иглу на шприц и прокалывают иглой резиновую пробку флакона. Набирают раствор в шприц и заменяют иглу на иглу для инъекций. Держа шприц иглой вверх, осторожно постукивают его сбоку для вытеснения пузырьков воздуха в верхнюю часть шприца, затем надавливают на поршень до полного удаления воздуха, пока в шприце не останется только раствор препарата Пурегон. При необходимости дополнительным надавливанием на поршень устанавливают объем предназначенного для введения раствора.

Этап 2 - Место введения

Наиболее подходящее место для п/к введения - область живота вокруг пупка с подвижной кожей и прослойкой жировой клетчатки. При каждой инъекции следует немного менять место введения. Можно вводить препарат в другие участки тела.

Этап 3 - Подготовка участка введения

Для уменьшения неприятных ощущений при введении иглы можно сделать несколько хлопков по месту предполагаемой инъекции. Руки следует вымыть, а место введения инъекции протереть дезинфицирующим раствором (например, 0.5%-ным хлоргексидином) для удаления поверхностных бактерий. Обработайте примерно 6 см вокруг точки, куда войдет игла, и подождите примерно минуту, чтобы дезинфицирующий раствор высох.

Этап 4 - Введение иглы

Немного оттяните кожу. Другой рукой введите иглу под углом 90° под поверхность кожи.

Этап 5 - Проверка правильности положения иглы

При правильном положении иглы поршень довольно трудно вернуть назад.

Проникающая в шприц кровь свидетельствует о том, что игла проткнула вену или артерию. В этом случае выньте шприц, накройте место инъекции тампоном с дезинфицирующей жидкостью и надавите, при этом кровотечение прекратится за 1-2 минуты. Не используйте раствор и удалите его из шприца. Начните опять с 1-го этапа, используя новые иглу и шприц, и новый флакон препарата.

Этап 6 - Введение раствора

Опускайте поршень медленно и постепенно, чтобы правильно ввести раствор и не повредить ткани кожи.

Этап 7 - Удаление шприца

Быстро удалите шприц, накройте место введения тампоном с дезинфицирующей жидкостью и надавите. Осторожный массаж этого места (при неизменном надавливании) способствует распределению раствора препарата Пурегон и поможет избежать неприятных ощущений.

Побочное действие

• гематома, боль, гиперемия, отек, зуд в месте введения препарата;
• эритема;
• крапивница;
• сыпь;
• синдром гиперстимуляции яичников (клиническими симптомами умеренной гиперстимуляции яичников являются тошнота, диарея, вздутие и боль в животе вследствие нарушения венозного кровообращения и раздражения брюшины, а также увеличение яичников за счет кист);
• болезненность, боль и/или нагрубание молочных желез;
• самопроизвольный аборт;
• повышение вероятности развития многоплодной беременности;
• повышение вероятности внематочной беременности;
• развитие тромбоэмболии.

Противопоказания

• опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза и гипоталамуса;
• вагинальные и маточные кровотечения неустановленной этиологии;
• первичная недостаточность яичников;
• кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с СПКЯ;
• нарушение анатомии половых органов, несовместимое с беременностью;
• миома матки, несовместимая с беременностью;
• декомпенсированные заболевания эндокринной системы (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);
• выраженное нарушение функции печени и почек;
• беременность;
• период лактации;
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Пурегон при беременности и в период кормления грудью противопоказано. В связи с тем, что клинических данных по применению препарата при беременности недостаточно, то в случае непреднамеренного приема при беременности нельзя исключить тератогенный эффект рекомбинантного ФСГ.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить наличие эндокринных заболеваний (например, заболеваний щитовидной железы, надпочечников или гипофиза).

Индукция или стимуляция овуляции с помощью гонадотропных препаратов повышает риск развития многоплодной беременности. Соответствующая коррекция дозы ФСГ предотвращает развитие множественных фолликулов. При многоплодной беременности отмечается более высокий риск развития осложнений во время беременности и в перинатальном периоде. Перед началом лечения пациенты должны быть предупреждены о возможности развития многоплодной беременности.

Первое введение препарата Пурегон должно проводиться под непосредственным наблюдением врача.

У женщин, которым проводят искусственное оплодотворение (особенно ЭКО), часто имеются аномалии маточных труб, в связи с этим повышается риск развития внематочной беременности. Поэтому важно получить раннее ультразвуковое подтверждение внутриматочного расположения плода.

У женщин, которым проводят искусственное оплодотворение, риск раннего прерывания беременности выше, чем при естественном зачатии.

Частота врожденных пороков развития при применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем при естественном оплодотворении. Возможно, это связано с особенностями родителей (например, их возраст или характеристики спермы), а также с более высокой частотой развития многоплодной беременности при использовании ВРТ. Указаний на то, что увеличение риска развития врожденных пороков связано с применением гонадотропинов, не выявлено.

До начала лечения и регулярно в процессе лечения следует проводить УЗИ для контроля развития фолликулов и определять концентрацию эстрадиола в плазме. Помимо развития слишком большого числа фолликулов, концентрация эстрадиола в плазме может расти очень быстро (т.е. более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 последовательных дней), достигая чрезмерно высоких значений. Диагноз гиперстимуляции яичников может быть подтвержден УЗИ. Транзиторные отклонения результатов печеночных функциональных проб могут указывать на нарушение функции печени, которое может сопровождаться морфологическими изменениями на биопсии печени, о чем имеются сообщения в связи с синдромом гиперстимуляции яичников.

Женщины из общепризнанных групп риска в отношении тромбозов, например, с соответствующим личным или семейным анамнезом, выраженным ожирением (индекс массы тела > 30 кг/м2) или диагностированной тромбофилией, могут подвергаться повышенному риску венозных или артериальных тромбоэмболий при лечении гонадотропинами даже без сопутствующего синдрома гиперстимуляции яичников. При лечении таких женщин необходимо сопоставить вероятность успешного проведения индукции овуляции и возможный риск развития осложнений. Однако следует отметить, что беременность сама по себе сопровождается повышением риска развития тромбоза.

Пурегон может содержать следы стрептомицина и/или неомицина. Эти антибиотики могут стать причиной развития реакции гиперчувствительности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не обнаружено.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Пурегон и кломифена может усилить реакцию яичников.

После проведения десенситизации гипофиза с помощью агонистов ГнРГ для достижения достаточной реакции яичников может потребоваться более высокая доза препарата Пурегон.

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Аналоги лекарственного препарата Пурегон

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Пурегон не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (средства для лечения женского бесплодия):

• Билем;
• Бромэргон;
• Бусерелин;
• Бусерелин депо;
• Бусерелин лонг;
• Веро Даназол;
• Гонадотропин хорионический для инъекций;
• Данодиол;
• Данол;
• Декапептил;
• Диферелин;
• Достинекс;
• Дюфастон;
• Кломид;
• Кломифен;
• Клостилбегит;
• Луверис;
• Мастодинон;
• Меногон;
• Менопур;
• Метовит;
• Метродин ВЧ;
• Милайф;
• Новофен;
• Нон Oвлон;
• Овитрель;
• Пергонал;
• Пирогенал;
• Прегнил;
• Профази;
• Серофен;
• Серпафар;
• Синэстрол;
• Тамоксифен;
• Хорагон;
• Хумегон;
• Цыгапан;
• Эгестренол;
• Этинилэстрадиола таблетки.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Пурегон 300 – лекарственное средство, используемое для стимуляции активности гонад и выхода созревшей яйцеклетки из яичников для дальнейшего наступления беременности.

В составе медикамента Пурегон содержится специальный рекомбинантный гормон, способствующий стимулированию, полноценной выработки и формированию заполненных жидкостью пузырьков в яичниках. Данный гормон отыгрывает очень важную роль в правильном развитии фолликула и наступлении беременности.

Лекарственное средство Пурегон назначают для устранения проблем связанных с:

• выработкой структурных компонентов яичника, состоящих из яйцеклетки, которая окружена слоем клеток из эпителия и несколькими слоями соединительной ткани;
• синтезированием стероидов при возникновении отклонений от нормального функционирования женских половых органов, где непосредственно происходит образование яйцеклетки;
• необходимостью созревания более чем одного фолликула, который в дальнейшем используют для оплодотворения при помощи различных медицинских методов и процедур, направленных на достижение наступления беременности.

После применения Пурегона зачастую пациентам вводится хорионический гонадотропин человека, который крайне необходим для стимулирования завершающего этапа развития фолликулов, их разрыва и выхода из яйцеклетки.

Лекарственное средство широко используется и для представителей сильного пола с целью улучшения их сперматогенеза.

После введения медикамента Пурегон под кожу наибольшее количество в плазме крови будет зафиксировано спустя полсуток, то есть 12 часов после выполнения манипуляции. Лекарство Пурегон 300 характеризуется очень продолжительным периодом выведения из организма, в результате этого показатель уровня ФСГ остаётся таким же на протяжении двух дней.

При выполнении последующей процедуры происходит значительное увеличение показателя ФСГ почти в два раза в сопоставлении с предыдущей инъекцией. Биодоступность препарата Пурегон составляет около 75 процентов. Выводится из человеческого организма с мочой.

Состав

Медикаментозное средство Пероген 300 выпускают в виде раствора, предназначенного для внутримышечных инъекций или подкожного введения. Главным действующим веществом лекарства является фолитропин бета. В одном флаконе медикамента содержится 50 МЕ или 100 МЕ фолитропина бета. Жидкость имеет однородную прозрачную консистенцию без характерного запаха.

Раствор, дозировка которого составляет 150, 300, 600, 900 МЕ, разливают в специальные картриджи и укладывают по одному в картонную пачку вместе с иголкой.

Показания

Препарат Пурегон назначают для терапии женского бесплодия в следующих ситуациях:

• отсутствие овуляции, в результате которой происходит нарушение правильного и регулярного менструального цикла, формирования и выхода яйцеклетки из фолликула;
• синдром Штейна-Ливенталя – нарушение в функционировании яичников;
• проведение вспомогательной репродукции при помощи метода искусственной инсеминации (ЭКО) или переноса эмбрионов.

Медикамент Пурегон для мужской половины населения назначают для лечения недостаточного сперматогенеза, появившегося в связи с нарушением выработки гонадотропного гормона.

Противопоказания

В инструкции, прилагаемой к медикаментозному средству Пурегон, изложены следующие противопоказания, при наличии которых запрещено его использовать, а именно:

• различные опухолевые образования на половых органах, гипофизе, гипоталамусе и молочных железах;
• все этапы вынашивания малыша;
• период лактации;
• маточные кровотечения, имеющие неустановленные причины возникновения;
• эндокринное бесплодие, возникающее в результате повреждения яичников и отсутствия полноценного фолликулярного аппарата или расстройством его правильной работоспособности и адекватного реагирования на стимулирование препаратами гонадотропинами;
• повышенная чувствительность и аллергические реакции на компоненты, входящие в состав лекарственного средства Пурегон 300;
• наличие образований на поверхности одного или обоих яичников, которые заполненные жидкостью;
• доброкачественная опухоль, возникающая на мускульном слое матки;
• отклонение от нормального строения женских и мужских половых органов;
• первичная недостаточность яичек.

Использование

Терапия с применением медикамента Пурегон должна обязательно начинаться под наблюдением доктора, который имеет опыт в лечении неспособности пары в детородном возрасте самостоятельно зачать ребёнка. Также следует обязательно рассмотреть, что при эксплуатации шприца на 18 % вводится меньше медикамента нежели при использовании ручки-инжектора. При переходе от пользования шприцом к инжектору эти обстоятельства следует взять к вниманию для того, чтобы избежать перебора допустимой дозы лекарственного средства.

Количество медикамента для каждой пациентки подбирается индивидуально. Оно зависит от реакции яичников, которую определяют с помощью ультразвукового исследования и определения уровня эстрадиола в крови.

Чтобы достичь желаемого эффекта терапии нужно проводить 3 курса подряд. Проведённые исследования говорят о том, что именно в эти периоды наибольшие шансы забеременеть. С каждым последующим разом шансы значительно снижаются и результат может не наступить.

Анаовуляция

Для лечения ановуляции существует специально разработанная схема использования медикамента Пурегон. Зачастую курс начинается с приёма дозировки 50 МЕ, которые нужно вводить каждый день семь дней подряд. При отсутствии у пациента ответной реакции яичников дневное количество увеличивают до тех пор, пока не начнётся рост фолликулов или не будет увеличиваеться показатель женского полового гормона, принадлежащего к группе эстрогенов в плазме крови. Именно эти показатели говорят о необходимом ответе яичников для наступления дальнейшей беременности. Идеальным повышением показателя эстрадиола считается его прирост от 40 до 100 % в день.

В случае достижения такого результата, количество поддерживают до периода наступления такой фазы менструального цикла, как преовуляция. Этот этап наступает при наличии доминирующего фолликула, диаметр которого не меньше 18 мм. В основном для наступления этого состояния необходимо от недели до двух. При наступлении преовуляции лекарственное средство перестают применять и начинают вводить человеческий хорионический гонадотропин, способствующий индуцированию овуляции.

В случае одновременного созревания более одного фолликула или быстрого повышения количества эстрадиола, нужно снизить дозировку лекарства Пурегон в связи с тем, что наличие одновременно созревающих нескольких фолликулов может привести к наступлению многоплодной беременности. В этой ситуации человеческий хорионический гонадотропин не вводится и принимаются специальные меры для предостережения наступления многоплодной беременности.

Контроль овуляции

Для контроля стимуляции овуляции при использовании методов вспомогательной репродукции используют разные схемы. На начальном этапе медикаментозный препарат водится от 100 до 225 МЕ. После этого дозировку нужно корректировать в зависимости от реакции яичников.

Клинические исследования показали, что зачастую достаточной дозировкой для поддержания является 75-375 МЕ. Медикамент следует вводить на протяжении 14 дней, в некоторых ситуациях длительность может быть увеличена ещё на несколько дней.

Медикамент Пурегон можно использовать как отдельно, так и в комплексе с агонистом или антагонистом гонадотропин-релиз гормоном, для устранения формирования желтого тела раньше необходимого времени. При использовании препарата одновременно с агонистами ГнРГ нужно увеличить количество Пурогена, чтобы достичь желаемого роста и созревания фолликулов.

Рост фолликулов определяют при помощи ультразвукового обследования и регулярной сдачи крови на количество эстрадиола. В случае появления не менее трёх фолликулов, диаметр которых составляет не меньше 16-20 мм, а также увеличения показателя эстрадиола до 400 пг/мл, вызывают последний этап созревания этих фолликулов с помощью введения ЧХГ. Спустя 35 часов выполняют забор женской половой клетки с помощью аспирационной иглы под чётким контролированием ультразвуковой диагностики.

Дозы мужчинам

Для мужчин медикаментозное средство Пурегон назначают в количестве 450 МЕ в неделю. Данную дозировку нужно разделить на три равные части и вводить совместно с хроническим гонадотропином человека. Длительность такой терапии составляет три, а иногда и четыре месяца.

По окончанию этого курса у пациента должны произойти значительные улучшения в сперматогенезе. При отсутствии достижения желаемого результата, лечение следует продлить до периода наступления улучшений. В некоторых случаях продолжительность использования медикаментозного средства Пурегон составляет около 18 месяцев, а иногда и гораздо больше.

Для того чтобы устранить неприятные ощущения в период выполнения инъекции и минимизировать утечку лекарственного средства Перугон из места проведения манипуляции, раствор нужно вводить как можно медленнее в мышцу или под кожу. Врачи также рекомендуют менять места выполнения подкожной инъекции. Это необходимо для того, чтобы избежать возникновения патологии жировой ткани.

Введение медикамента под кожу может быть проведено самостоятельно пациентом или членом его семьи, но только после получения рекомендаций о правилах выполнения процедуры от специалиста в этой области.

Перед непосредственным использованием раствора необходимо проверить его на наличие инородных частиц и прозрачность. При обнаружении осадка или других подозрительных частиц использовать лекарство категорически запрещено. После прокалывания иглой флакона, раствор нужно использовать как можно быстрее. Остатки жидкости использовать нельзя их нужно выбросить.

Техника инъекции

Первый этап заключается в подготовке шприца к выполнению инъекции. Для введения медикамента используют только стерильные шприцы и иглы. Лучше всего использовать шприц с небольшим объёмом, в него будет легче и точнее набрать нужное количество раствора. Не забудьте обязательно проверить жидкость на содержание частиц и осадка.

Извлеките шприц с упаковки, наденьте на него иглу и проткните капроновую крышку на флакончике. После этого наберите необходимое для вас количество и извлеките иглу из флакона. Произведите замену иглы на специальную иглу, предназначенную для произведения инъекции. В шприце не в коем случае не должен оставаться воздух.

Место выполнения процедуры. Врачи рекомендуют выполнять введение лекарственного средства в область живота возле пупа. В этом месте кожный покров не сильно натянут, а также имеется прослойка жировой ткани. Медикамент Пурегон разрешено вводить и в другие участи тела. Зачастую врачи сами рекомендуют и подбирают место выполнения манипуляции для пациента.

После определения подходящего участка для выполнения инъекции нужно произвести его правильную подготовку. Перед проведением процедуры нужно обязательно вымыть руки и хорошенько продезинфицировать участок куда будет вводится препарат. Это следует делать для того чтобы устранить бактерии, расположенные на поверхности кожного покрова. Раствор для дезинфекции наносят на кожу и оставляют на 60 секунд до полного высыхания.

Ведение иглы. Чистыми руками возьмите за кожу пациента и немного оттяните её для образования небольшой складки. После этого под прямым углов вставьте иглу в кожный покров.

После ведения иглы нужно проверить её положение. В случае её неправильного положения оттянуть поршень шприца будет невозможно. Появление крови в шприце свидетельствует о том, что манипуляция произведена не точно и игла попала в сосуд. При такой ситуации вводить лекарство не рекомендуется и использовать для последующего введения также не развешено. Нужно взять новый флакон, шприц с иглой и проделать вышеописанные процедуры заново.

Выполнение инъекции. После проверки правильности введения иглы можно приступать к непосредственному введению раствора. Жидкость нужно вводить как можно медленнее, надавливая на поршень с одинаковыми усилиями.

Завершающий этап - это извлечение иглы из кожи. После проведения инъекции вытащите шприц и быстро приложите вату или ватный диск смоченный дезинфицирующим раствором к месту выполнения манипуляции.

Как колоть (видео)

Передозировка

Информации о возможном возникновении состояния передозировки нет. В случае превышения допустимого количества медикаментозного препарата Перегон может возникнуть состояние гиперстимуляции яичников. В результате избыточной стимуляции происходит созревание огромного числа яйцеклеток.

Такое состояние является опасным, так как значительно возрастает выработка основного женского полового гормона – эстрадиола, могут возникать болевые ощущения внизу живота, тяжесть, вздутие и другая очень неприятная и нехарактерная для нормального состояния симптоматика.

В случае возникновения такого состояния необходимо прекратить использование лекарства и максимально в краткие сроки сообщить об этой симптоматике своему лечащему врачу. После консультации и осмотра будет назначен комплекс необходимых процедур, способствующих устранению симптоматики и нормализации общего состояния человека.

Побочные действия

Использование медикамента Пурегон может спровоцировать возникновение у мужчин и женщин различных побочных явлений. Основными из них являются следующие изменения:

• болевые ощущения внизу живота;
• образование гематом – скопление огромного количества жидкости или крови внутри организма человека;
• покраснение кожного покрова и тканей в области половых органов;
• отёчность;
• различные высыпания на коже;
• эритема;
• учащённая дефекация, сопровождающаяся водянистым стулом, болезненностью в области живота, экстренными позывами и анальным недержанием кала;
• тошнота;
• рвота;
• общая слабость;
• угревая сыпь;
• увеличение размера яичников, возникающее в результате развития такого патологического образования, как киста;
• возникновение многоплодной беременности или прикрепление оплодотворённой яйцеклетки за пределами матки.

В очень редких ситуациях может появиться венозная или артериальная тромбоэмболия (образование кровянистого сгустка на участке венозного или артериального сосудистого русла).

Особые указания

Перед тем как начать непосредственное использование лекарственного средства Пурегон, необходимо пройти обследование всего организма и удостовериться в отсутствии недугов эндокринной системы. В случае использования препарата для стимулирования искусственного наступления овуляции беременность может быть многоплодной.

При наступлении многоплодной беременности значительно возрастает опасность различных осложнений вынашивания малышей на последнем триместре и в период родовой деятельности, в связи с этим перед началом терапии врачи предупреждают будущих родителей о возможной многоплодной беременности и всех рисках. Выполнять первое введение медикаментозного средства нужно под контролем врача.

Пациентки, которым назначают процедуру искусственного оплодотворения, очень часто имеют аномалии маточных труб, поэтому они наиболее склонны к возникновению внематочной беременности. Для этого женщинам необходимо пройти ультразвуковое обследование на раннем сроке, чтобы предохраниться от возникновения этой проблемы.

Помимо этого, значительно возрастает опасность внезапного прерывания беременности нежели у пациенток, которые смогли зачать малыша естественным путём. При экстракорпоральном оплодотворении также возрастает опасность возникновения различных аномалий у плода.

Пациенткам, используемым препарат для наступления желаемой беременности, следует регулярно посещать врача гинеколога и проводить УЗИ, с помощью которого врач может оценить уровень развития фолликулов, а также контролировать гиперстимуляцию яичников.

Женщинам, склонным к развитию тромбоза, имеющим лишний вес или страдающим от тромбофилии, следует быть крайне осторожными при использовании данного медикамента. Так как эти пациенты попадают в группу риска и являются наиболее склонными к развитию венозной или артериальной тромбоэмболии.

Беременность и лактация

На различных триместрах вынашивания малыша данное лекарственное средство не используется. Данных о том, что составляющие компоненты лекарства способны проникать в материнское молоко нет, но все же врачи не советует принимать его в период лактации, основываясь на том что Пуроген может отрицательно воздействовать на количество вырабатываемого молока и способствовать его уменьшению.

В связи с этим использовать препарат в момент лактации следует только по чётким рекомендациям своего лечащего врача и желательно находится под его контролем.

В педиатрии

Скорость реакции

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции, в связи с этим в период его применения нет никаких ограничений для личного управления автомобилем, а также при выполнении работы, связанной с автоматизированными механизмами, нуждающимися в сосредоточении внимания и чёткой координации движений.

С алкоголем

Одновременное использование препарата Пурегон и алкогольных напитков категорически запрещено. Приём алкоголя может привести к снижению эффективности медикамента и не наступлению желаемой беременности.

Взаимодействие

Применение Пурогена в комплексе с кломифен-цитратом может привести к значительному усилению искусственной стимуляции процесса созревания яйцеклетки.

В случае использования аналогических лекарственных средств гонадотропина рилизинг-гормона для десинтезации гипофиза возможно придётся увеличить дозировку Пурегона чтобы достичь необходимой реакции яичников.

Цена

Медикаментозное средство Пурегон 300 принадлежит к дорогостоящим лекарствам, и его среднестатистическая цена составляет 6500 рублей за один картридж.

Лекарственное средство Пурегон отпускается только при наличии у пациента официального предписания врача, в котором указана дозировка и длительность использования.

Хранение

Препарат Пурегон нужно сохранять в прохладном и закрытом от попадания солнечных лучей, а также недосягаемом для пользования малолетними детьми месте. Температура должна быть в пределах от 2 до 8 градусов Цельсия.

Категорически запрещено замораживать медикамент. Период, по истечению которого запрещено использование лекарства Пурегон, составляет 3 года, и он обязательно должен быть указан на заводской упаковке.

Аналоги

В аптеках и аптечных пунктах можно приобрести следующие аналогические по воздействию к Пурегону препараты, а именно:

• Бравель;
• Гонал-Ф;
• Люверис;
• Меногон;
• Менопур;
• Мерионал;
• Овитрел;
• Перговерис;
• Прегнил;
• Профази;
• Сустанон;
• Формон;
• Хорагон;
• Хумог.

Пурегон: инструкция по применению

Состав

Активное вещество: Один картридж содержит: фоллитропин бета

(рекомбинантный) 300 ME, 600 ME (концентрация 833 МЕ/мл). Это соответствует 83,3 мкг протеина/мл (специфическая биологическая активность in vivo равна приблизительно 10 000 ME ФСГ/мг протеина). Общая доза рассчитана максимально на 6 инъекций.

При большем количестве введений общая доза может быть ниже, т.к. перед каждой инъекцией происходит изгнание воздуха.

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрат 2-водный, L метионин, полисорбат 20, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Описание

прозрачный, бесцветный раствор

Фармакологическое действие

Пурегон® содержит рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), который получают при помощи технологии рекомбинантной ДНК, используя культуру клеток яичников китайского хомячка, в которые внедрены гены субъединиц человеческого ФСГ. Первичная аминокислотная последовательность рекомбинантной ДНК идентична таковой натурального человеческого ФСГ. При этом существуют небольшие различия в структуре углеводородной цепи.

ФСГ обеспечивает нормальный рост и созревание фолликулов и синтез половых стероидных гормонов. Уровень ФСГ у женщин является фактором, определяющим начало и длительность развития фолликулов, а также время их созревания. Таким образом, препарат Пурегон® может применяться для стимуляции развития фолликулов и синтеза эстрогенов при некоторых нарушениях функций яичников. Кроме того, препарат Пурегон® используется для индукции множественного развития фолликулов при проведении методик ВРТ (например, в методиках оплодотворения in vitro /трансфер эмбриона (IVF/ЭТ), при внутриматочной инсеменации (ВМИ), внутритрубного переноса гаметы (ТГФТ) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ)). После лечения препаратом Пурегон® обычно вводят хорионический гонадотропин (ХГ) для индукции конечной стадии созревания фолликула, продолжения мейоза и овуляции.

Фармакокинетика

После внутримышечного или подкожного введения препарата Пурегон® максимальная концентрация ФСГ в плазме крови достигается в течение 12 часов. Благодаря постепенному выделению препарата из области инъекции и
длительному периоду полувыведения, (от 12 до 70 часов, в среднем 40 часов) содержание ФСГ остаётся повышенным в течение 24-48 часов, в связи с чем повторное введение той же дозы ФСГ приводит к дальнейшему увеличению концентрации ФСГ в 1,5-2 раза по сравнению с однократным введением. Это позволяет достичь терапевтической концентрации ФСГ в крови.

Фармакокинетические показатели после внутримышечного и подкожного введения препарата Пурегон® существенно не отличаются. При обоих путях введения биодоступность препарата составляет примерно 77%. Рекомбинантный ФСГ биохимически сходен с ФСГ, выделенным из мочи человека, и сходно с ним распределяется, метаболизируется и выводится из организма.

Показания к применению

Лечение женского бесплодия в следующих случаях:

Ановуляция (включая синдром поликистоза яичников (СПКЯ) у женщин, резистентных к лечению кломифеном);

Индукция суперовуляции, для индукции множественного развития фолликулов при проведении методик ВРТ (например, в методиках оплодотворения in vitro /трансфер эмбриона (IVF/ЭТ), при внутриматочной инсеменации (ВМИ), внутритрубного переноса гаметы (ТГФТ) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ)).

Недостаточность сперматогенеза как следствие гипогонадотропного гипогонадизма.

Противопоказания

Для мужчин и женщин

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

Опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза и гипоталамуса;

Первичная недостаточность половых желез;

Дополнительно для женщин

Беременность;

Вагинальные и маточные кровотечения неустановленной этиологии;

Кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с СПКЯ;

Врожденные пороки половых органов, несовместимое с беременностью;

Миома матки, несовместимая с беременностью;

Беременность и период лактации

Беременность

Применение препарата Пурегон® во время беременности противопоказано. В связи с тем, что клинических данных по применению препарата при беременности недостаточно, то в случае непреднамеренного приёма при беременности нельзя исключить тератогенный эффект рекомбинантного ФСГ.

Лактация

Клинические исследования или исследования на животных не дают информации об экскреции фоллитропина бета с молоком. Выделение фоллитропина бета в грудное молоко человека маловероятно из-за его высокой молекулярной массы. Если фоллитропин бета будет экскретирован в грудное молоко, препарат распадется в желудочно-кишечном тракте ребенка. Фоллитропин бета может влиять на выработку грудного молока.

Способ применения и дозы

Начинать лечение препаратом Пурегон® следует под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении бесплодия.

При использовании ручки-инжектора (“Пурегон Пэн”) надо учитывать, что ручка

Это точное устройство, высвобождающее установленную на нём дозу. Показано, что при использовании ручки-инжектора вводится на 18% больше ФСГ, чем при использовании шприца. Это может оказаться существенным, в частности, при смене ручки-инжектора на обычный шприц, и наоборот, в одном цикле лечения. Некоторая коррекция дозы особенно нужна при переходе от шприца к ручке, чтобы избежать недопустимого повышения вводимой дозы.

Позировка для женщин

Дозировка должна подбираться индивидуально в зависимости от ответа яичников, под контролем УЗИ и уровня эстрадиола.

Препарат Пурегон® эффективен при меньшей суммарной дозе и меньшем времени лечения, необходимых для созревания фолликулов, по сравнению с ФСГ, получаемым из мочи, что сводит к минимуму риск развития синдрома гиперстимуляции яичников.

Суммарный опыт в лечении бесплодия путём оплодотворения in vitro свидетельствует о том, что успех наиболее вероятен в течение первых 4-х курсов терапии и в дальнейшем постепенно снижается.

Ановуляция

Рекомендуется последовательная схема лечения, начинающаяся с ежедневного введения 50 ME препарата Пурегон® в течение, по крайней мере, 7 дней. При отсутствии ответа яичников суточную дозу постепенно увеличивают до достижения роста фолликулов и/или увеличения концентрации эстрадиола в плазме, свидетельствующих о достижении оптимального фармакодинамического ответа. Оптимальным считается ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме на 40 - 100%. Полученную таким образом ежедневную дозу затем поддерживают до достижения состояния преовуляции. Состояние преовуляции определяется по наличию доминантного фолликула диаметром, по крайней мере, 18 мм (по данным УЗИ) и/или концентрации эстрадиола в плазме крови 300-900 пикограмм/мл (1000­3000 пмоль/л). Как правило, для достижения этого состояния требуется 7-14 дней лечения. После этого введение препарата прекращают и индуцируют овуляцию введением ХГ.

Если количество фолликулов слишком велико или концентрация эстрадиола увеличивается слишком быстро, т.е. более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 последовательных дней, то ежедневную дозу следует уменьшить.

Поскольку каждый фолликул диаметром более 14 мм является преовуляторным, наличие нескольких фолликулов диаметром более 14 мм влечет риск многоплодной беременности. В этом случае ХГ не вводят и принимают меры по предохранению от возможной беременности для предотвращения многоплодной беременности

Индукция суперовуляции при проведении программ ВРТ.

Применяют различные схемы стимуляции. В течение, по крайней мере, 4 первых дней рекомендуется вводить 150-225 ME препарата. После этого дозу можно подбирать индивидуально, исходя из реакции яичников. В клинических исследованиях было показано, что обычно бывает достаточно применения поддерживающей дозы в 75-375 ME в течение 6-12 дней, однако в некоторых случаях может потребоваться и более длительное лечение.

Препарат Пурегон® можно применять либо изолированно, либо в комбинации с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) для предотвращения преждевременного пика овуляции. При использовании аналогов ГнРГ могут потребоваться более высокие суммарные дозы препарата Пурегон®.

Реакцию яичников контролируют путём УЗИ и определения концентрации эстрадиола в плазме. При наличии, по крайней мере, 3 фолликулов диаметром 16 - 20 мм (по данным УЗИ) и наличии хорошей реакции яичников (концентрации эстрадиола в плазме крови 300-400 пикограмм/мл (1000-1300 пмоль/л) на каждый фолликул диаметром более 18 мм), индуцируют конечную фазу созревания фолликула путём введения ХГ. Через 34-35 часов проводят аспирацию яйцеклеток.

Дозировка для мужчин

Пурегон® рекомендуется вводить 450 ME в неделю, предпочтительно разделив на три дозы по 150 ME, в сочетании с ХГ. Терапия должна продолжаться не менее 3-4 месяцев до появления какого-либо улучшения в сперматогенезе. Для оценки реакции рекомендуется анализ спермы через 4-6 месяцев после начала лечения. Если пациент не отвечает на лечение в течение в течение данного периода, то комбинированная терапия может быть продолжена.

Современный клинический опыт показывает, что для достижения начала сперматогенеза может требоваться терапия сроком до 18 месяцев и более.

Нет показания для назначения Пурегона® детям.

Препарат, выпускаемый в картриджах, предназначен для введения с помощью ручки-инжектора (“Пурегон Пэн”). В этом случае препарат вводится подкожно. ^ При каждой инъекции следует немного менять место введения во избежание липоатрофии. При использовании “Пурегон Пэн” пациент может вводить препарат самостоятельно при получении необходимых инструкций от врача.

Побочное действие

Применение препарата Пурегон® внутримышечно или подкожно может сопровождаться развитием местных реакций (у 3% всех пациентов, получивших лечение). Большинство из этих местных реакций являются умеренными и быстропроходящими. Генерализованные реакции гиперчувствительности встречались редко (примерно 0,2% всех пациентов, получавших лечение препаратом Пурегон®).

Лечение женщин

В ходе клинических испытаний приблизительно у 4% женщин, получавших лечение препаратом Пурегон®, были отмечены симптомы, связанные с синдромом гиперстимуляции яичников. Нежелательные явления, связанные с данным синдромом включают боли и/или застой в области таза, вздутие и/или боль в животе, жалобы со стороны молочных желез и увеличение яичников.

В таблице ниже перечислены побочные эффекты связанные с применением препарата Пурегон® отмеченные у женщин в ходе клинических испытаний, согласно классу органов и частотой возникновения; частые (от >1/100 до ^1/10),

нечастые (от >1/1000 до <"
Система органов		Побочные эффекты
Нарушения со стороны нервной системы		Головная боль
Нарушения со стороны желудочно-кишечного		Вздутие живота Боль в животе
Нечастые	Дискомфорт в области живота
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез		Боли в области таза
Нечастые	Жалобы со стороны молочных желез 1 Метроррагия Киста яичников Увеличение яичников Перекрут яичников Увеличение матки Вагинальное кровотечение
Нарушения со стороны организма в целом и на участке применения		Реакции на месте введения 2
Нечастые	Общие реакции гиперчувствительности 3

Жалобы со стороны молочных желез включают болезненность, боль и/или нагрубание молочных желез;

2 Местные реакции на месте введения включают: гематома, боль, покраснение, отёк, зуд

3 Общие реакции гиперчувствительности включают эритему, крапивницу, сыпь и зуд

Также сообщалось о случаях внематочной беременности, самопроизвольных выкидышей и многоплодной беременности. Они рассматриваются как связанные с процедурой вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) или последующей беременностью.

При лечении препаратом Пурегон® в комбинации с ХГ, также как и при применении с другими гонадотропными гормонами, в редких случаях возможно развитие тромбоэмболии.

Лечение мужчин

В таблице ниже перечислены побочные эффекты связанные с применением препарата Пурегон® отмеченные у мужчин в ходе клинических испытаний (30 пациентов), согласно классу органов и частотой возникновения; частые (от >1/100 до <1/10).

Побочные эффекты, отмеченные лишь раз, перечислены как частые, так как один отчет поднимает частоту свыше 1%.

Передозировка

Данные об острой передозировке препаратом Пурегон® отсутствуют. Высокие дозы ФСГ могут привести к развитию синдрома гиперстимуляции яичников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препарата Пурегон® и кломифена может усилить реакцию яичников. После проведения десенситизации гипофиза с помощью агонистов ГнРГ для достижения достаточной реакции яичников может потребоваться более высокая доза препарата Пурегон®.

Особенности применения

Пурегон® может содержать следы стрептомицина и/или неомицина. Эти антибиотики могут стать причиной развития реакции гиперчувствительности.

Перед началом лечения следует исключить наличие эндокринных заболеваний (например, заболеваний щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);

Синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ). До начала лечения и регулярно в процессе лечения следует проводить УЗИ для контроля развития фолликулов и определять концентрацию эстрадиола в плазме. Помимо развития слишком большого числа фолликулов, концентрация эстрадиола в плазме может расти очень быстро (т.е. более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 последовательных дней), достигая чрезмерно высоких значений. Диагноз гиперстимуляции яичников может быть подтверждён УЗИ. При появлении симптомов нежелательной гиперстимуляции (не связанной с индукцией суперовуляции при проведении ВРТ методик) введение препарата Пурегон® следует прекратить. В этом случае следует принять меры к предохранению от развития беременности и отказаться от введения ХГ, что может усугубить нежелательные явления. Клиническими симптомами умеренной гиперстимуляции яичников являются боль в животе, тошнота, диарея, легкое или умеренное увеличение яичников за счёт кист. Транзиторные отклонения результатов печёночных функциональных проб могут указывать на нарушение функции печени, которое может сопровождаться морфологическими изменениями на биопсии печени, о чём имеются сообщения в связи с синдромом гиперстимуляции яичников. В редких случаях наблюдался выраженный синдром гиперстимуляции яичников, угрожавший жизни пациентки и характеризовавшийся наличием больших, склонных к разрыву кист яичников, асцитом, гидротораксом и увеличением массы тела за счёт задержки жидкости в организме. В редких случаях синдром гиперстимуляции яичников может сопровождаться развитием венозной или артериальной тромбоэмболии.

Перекрут яичника отмечался после лечения фоллитропином бета и вмешательства другими гонадотропинами. Это может быть Это может быть связано с другими факторами риска, такими, как синдром гиперстимуляции яичников, беременность, предыдущее хирургическое вмешательства на брюшной полости, перекрут яичника в анамнезе, наличие в настоящий время или в анамнезе кисты яичников и поликистоза яичников. Повреждение яичников из-за уменьшения притока крови может быть ограничено ранней диагностикой и экстренной деторсией.

Женщины из общепризнанных групп риска в отношении тромбозов, например, с соответствующим личным или семейным анамнезом, выраженным ожирением (индекс массы тела > 30 кг/м 2) или диагностированной тромбофилией, могут подвергаться повышенному риску венозных или артериальных тромбоэмболий при лечении гонадотропинами даже без сопутствующего СГСЯ. При лечении таких женщин необходимо сопоставить вероятность успешного проведения индукции овуляции и возможный риск развития осложнений. Однако следует отметить, что беременность сама по себе сопровождается повышением риска развития тромбоза;

Индукция овуляции с помощью гонадотропных препаратов повышает риск развития многоплодной беременности. Соответствующая коррекция дозы ФСГ предотвращает развитие множественных фолликулов. При многоплодных беременностях отмечается более высокий риск развития осложнений во время беременности и в перинатальном периоде. Перед началом лечения пациенты должны быть предупреждены о возможности развития многоплодной беременности;

У женщин, которым проводят проводят ВРТ методики (особенно оплодотворение in vitro), часто имеются аномалии маточных труб, в связи с этим повышается риск развития внематочной беременности. Поэтому важно получить раннее ультразвуковое подтверждение внутриматочного расположения плода;

Частота врождённых пороков развития при применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем при естественном оплодотворении. Возможно, это связано с особенностями родителей (например, их возраст или характеристики спермы), а также с более высокой частотой развития многоплодной беременности при использовании ВРТ. Указаний на то, что увеличение риска развития врождённых пороков связано с применением гонадотропинов, не выявлено;

Повышенный эндогенный уровень ФСГ у мужчин отражает первичные нарушения работы семенников. Такие пациенты не отвечают на Пурегон®/ ХГ терапию.

Не обнаружено

Форма выпуска

По 0,420 мл (300 МЕ/0,36 мл) или 0,780 мл (600 МЕ/0,72 мл) в картридже; по 1 картриджу в пластиковой упаковке в комплекте с иголками, по 2 комплекта иголок - 2 картонные коробки (каждый комплект по 3 иголки, каждая в индивидуальном пластиковом контейнере) вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке. ,

Условия хранения

Хранить при температуре 2-8°С(в холодильнике). Не замораживать Разрешено хранение при температуре не выше 25°С не более 3 месяцев. Хранить картриджи в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Срок годности

После введения иглы в картридж, раствор может храниться в течение 28 дней максимально. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

В составе одного флакона средства Пурегон содержится 50 или 100 МЕ активного компонента фоллитропина бета .

Один флакон Пурегон 150 содержит 150 МЕ фоллитропина бета .

Один флакон Пурегон 300 МЕ содержит соответственно 300 МЕ фоллитропина бета .

Один флакон Пурегон 600 МЕ содержит соответственно 600 МЕ фоллитропина бета .

Один флакон препарата Пурегон 900 содержит 900 МЕ фоллитропина бета .

В качестве дополнительных составляющих в составе лекарства содержатся: натрия цитрата дигидрат, сахароза, полисорбат 20, L-метионин, спирт бензиловый, кислота хлористоводородная 0,1 Н или гидроксид натрия 0,1 Н, вода.

Форма выпуска

Средство производится в виде прозрачного раствора без цвета, содержащегося во флаконах из стекла с резиновыми пробками, обкатанными алюминием. Препарат по 50 или 100 МЕ содержится в картонных пачках по 1, 5 или 10 шт.

Лекарство по 150, 300, 600 или 900 МЕ — в картриджах, вкладывается по одному картриджу в коробку из картона. Также в комплект входит иголка.

Фармакологическое действие

Активное вещество, которое входит в состав лекарства Пурегон (Puregon), оказывает на организм фолликулостимулирующее воздействие. Под воздействием средства происходит восполнение недостатка ФСГ, обеспечивается регуляция процесса нормального роста и созревания фолликулов, а также синтеза в организме половых стероидных гормонов.

Фоллитропин бета — это рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон, который получают с помощью генной инженерии.

В женском организме содержание фолликулостимулирующего гормона определяет процесс начала и длительности созревания фолликулов в яичниках. Также этот гормон регулирует количество фолликулов и период созревания.

Применение Пурегона целесообразно с целью индукции развития фолликулов и стероидных гормонов у пациенток, которым диагностированы нарушения функции яичников. Также лекарство обеспечивает стимуляцию развития и роста фолликулов у тех женщин, которые планируют проведение искусственного оплодотворения, в частности, ЭКО, пересадки эмбрионов, переноса гамет в маточные трубы либо интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов.

После того, как был проведен курс терапии Пурегоном, рекомендовано вводить пациентке для с индукции последней стадии процесса созревания фолликулов.

Также практикуется применение Пурегона мужчинами с целью терапии недостаточности фолликулостимулирующего гормона, ведущей к уменьшению сперматогенеза. В этом случае лекарство применяется комплексно с хорионическим гонадотропным гормоном человека, причем терапия должна длиться не меньше 4 месяцев.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Если Пурегон вводится подкожно, наибольшая концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 12 часов. Так как процесс всасывания действующего компонента происходит медленно, и время полувыведения его равно 12-70 ч, отмечается высокий уровень фолликулостимулирующего гормона в организме на протяжении 24-48 ч после того, как была проведена инъекция. Если было сделано повторное введение такой же дозы лекарства, отмечается дальнейшее увеличение фолликулостимулирующего гормона: его уровень возрастает в 1,5-2 раза, если сравнивать с первым введением. Терапевтические дозы фолликулостимулирующего гормона в плазме наблюдаются после повторного введения. Уровень биодоступности составляет 77%.

Практически нет отличий фармакокинетического профиля при введении раствора внутримышечно и подкожно. Отмечается биохимическое сходство фолликулостимулирующего гормона в составе Пурегона с гормоном, полученным из мочи человека, он имеет аналогичный профиль метаболизма, аналогично распределяется и выводится из организма.

Показания к применению

Лекарство Пурегон назначается женщинам в следующих случаях:

• при женском вследствие ановуляции (в том числе при синдроме поликистозных яичников , лечение которого кломифен-цитратом неэффективно);
• с целью проведения программ вспомогательной репродукции , в том числе ЭКО, переноса эмбрионов, инъекций сперматозоидов (с целью индукции суперовуляции).

Средство также назначают для лечения мужчин, у которых отмечена недостаточность сперматогенеза, связанная с гипогонадотропным гипогонадизмом .

Противопоказания

Нельзя применять средство Пурегон для лечения тех пациентов, у которых отмечена непереносимость составляющих этого препарата, а также неомицина или стрептомицина (возможно наличие этих компонентов в растворе).

Не применяется средство для лечения людей, у которых диагностированы гормонозависимые опухоли (опухоли молочной железы , яичников или яичек , , матки , ).

Не применяется для лечения пациентов, у которых диагностирована первичная недостаточность половых желез .

Нельзя назначать Пурегон женщинам с нарушениями анатомии половых органов, а также с вагинальными кровотечениями невыясненного происхождения.

Не назначается больным с фибромой матки, которая несовместима с беременностью.

Нельзя назначать средство для лечения женщин, страдающих кистой яичников , а также пациенткам с увеличенными яичниками, не связанными с поликистозом яичников .

Перед тем, как начинать применение Пурегона, нужно исключить болезни эндокринной системы, которые не связаны с нарушениями функций половых желез.

Осторожно назначают лекарство женщинам, которым проводили хирургические операции на брюшной полости. У пациенток с и кистами яичников при лечении Пурегоном увеличивается вероятность перекручивания яичников ввиду гиперстимуляции. Поэтому в таком случае нужен постоянный контроль анатомического положения яичника.

Осторожно назначают лекарство женщинам, у которых повышен риск проявления тромбоза , так как у них повышается вероятность развития тромбоэмболии .

Побочные действия

При лечении препаратом Пурегон у некоторых пациентов возможно развитие ряда местных реакций в том месте, куда был введен раствор. Это может быть гиперемия, боль, отек, появление сыпи.

Редко фиксировались системные аллергические проявления в процессе лечения.

Применение фоллитропина бета у женщин может спровоцировать проявление гиперстимуляции яичников с болевыми ощущениями и застойными явлениями в области таза, головной болью, , болью в абдоминальной и эпигастральной области. Также при таком явлении у женщины могут увеличиваться размеры яичников, ощущаться боль в груди. Возможна метроррагия, развитие перекручивания яичника, , кровотечение из влагалища.

Отмечались единичные случаи выраженного синдрома гиперстимуляции яичников – состояния, угрожающего жизни. В таком состоянии у женщины могут образоваться большие кисты, что ведет к риску их разрыва, асциту , увеличению веса из-за задержки в организме жидкости. При проявлении такого побочного эффекта следует сразу же приостановить лечение и обратиться к специалисту.

Также есть данные о развитии в период применения препарата эктопической беременности , многоплодной беременности , .

При применении комбинированного лечения чХГ и Пурегоном есть вероятность развития тромбоэмболии .

Если лекарство применяют мужчины, у них в качестве побочных действий может проявиться головная боль. Также возможно развитие акне , эпидидимальной кисты , гинекомастии , аллергических проявлений.

Пурегон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Средство Пурегон вводится парентерально – внутримышечно либо подкожно.

Нельзя вводить раствор в полость сосудов, поэтому перед тем, как вводить средство, нужно исключить возможность его попадания в сосуд. Лечение средством проводят под наблюдением врача, у которого есть опыт в терапии нарушений функции репродукции человека. Важно контролировать состояние пациента при первом введении раствора.

Вводить раствор можно с помощью одноразового шприца или специальной ручки-инжектора. Если для введения используется шприц, важно учесть, что в таком случае пациенту вводится на 18% меньше фолликулостимулирующего гормона по сравнению с применением картриджа с помощью ручки Пурегон Пен . Произвести такое введение правильно поможет видео инструкция на Пурегон Пен .

Рекомендовано вводить раствор подкожно медленно, чтобы избежать проявления боли и вытекания раствора. При повторных уколах важно изменять место введения, чтобы не допустить атрофии жировой ткани. Пациент может вводить средство самостоятельно, но только после того, как медицинский работник проинструктировал его. Перед введением препарата нужно проверить, нет ли в нем инородных частиц и не нарушена ли прозрачность – в таких случаях лекарство вводить нельзя.

После того, как флакон был вскрыт, хранить раствор нельзя. Рекомендуется для достижения наибольшего эффекта вводить Пурегон в живот — в области пупка. Перед тем, как вводить средство, важно вымыть руки и провести обработку дезинфицирующим раствором в той области, куда будет вводиться средство.

Чтобы ввести средство, нужно оттянуть кожу, сформировать складку и ввести в нее иглу перпендикулярно кожному покрову. При этом нужно убедиться, что не произошло попадания иглы в сосуд. После того, как препарат был введен, необходимо слегка помассажировать кожу в месте введения раствора.

Дозировку средства и продолжительность его введения определяет специалист, учитывая реакцию яичников у женщин. В процессе терапии обязательно нужно проводить УЗИ яичников и определять содержание в плазме. Клинический опыт свидетельствует, что достигнуть эффекта удается после трех и более курсов применения лекарства.

Как свидетельствует опыт использования Пурегона у женщин перед искусственным оплодотворением, наиболее вероятно его успешное проведение на протяжении первых четырех курсов. Далее эффективность уменьшается.

Женщинам, у которых диагностирована ановуляция , рекомендовано практиковать последовательную схему применения лекарства. В первую неделю лечения нужно вводить в сутки 50 МЕ Пурегона. При отсутствии реакции яичников постепенно суточную дозу следует увеличить, делая это до тех пор, пока уровень эстрадиола или рост фолликулов не будут достаточными. Оптимальная картина лечения – увеличение концентрации эстрадиола в плазме на 40-100%. Дозу препарата, которая была подобрана таким методом, поддерживают, пока не наступит преовуляция . Это состояние, как правило, достигается спустя 1-2 недели введения Пурегона. Далее введение раствора Пурегон нужно прекратить и начать введение чХГ с целью индукции овуляции. Дозу Пурегона уменьшают, если на терапию реагирует большое количество фолликулов либо отмечается повышение уровня эстрадиола больше чем в 2 раза два-три дня подряд. Если развивается несколько фолликулов, размер которых более 14 мм, есть вероятность развития многоплодной беременности . Не следует вводить чХГ, если развивается несколько фолликулов. В таком случае следует принимать меры для предупреждения развития многоплодной беременности.

При индукции гиперовуляции применяются разные схемы лечения. Сначала не меньше 4 дней средство вводят в дозе 100–225 МЕ. Далее врач устанавливает индивидуальную дозировку, учитывая реакцию яичников на лечение. Как правило, достаточно вводить поддерживающую дозу 75–375 МЕ на протяжении 6-12 дней. Иногда практикуют более длительное лечение.

Применяют Пурегон как в качестве препарата для монолечения, так и комбинируя его с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона, чтобы предупредить преждевременное образование желтого тела. Иногда в такой комбинации требуется применение более высоких доз Пурегона.

Следует проводить УЗИ для контроля реакции яичников и определения концентрации эстрадиола в плазме. Если отмечено наличие не меньше трех фолликулов, диаметр которых 16–20 мм, а также есть данные о хорошей реакции яичников, вводится чХГ для индицирования конечной фазы созревания фолликула. Спустя 34–35 ч проводится аспирация яйцеклеток.

Для лечения мужчин средство применяется в дозе 450 МЕ в неделю, его нужно вводить в три приема по 150 МЕ. Пурегон комбинируют с чХГ. Как правило, улучшение сперматогенеза происходит не раньше, чем через 3–4 месяца. Необходимо провести анализ спермы через 4-6 месяцев после начала лечения и определить, насколько эффективна терапия. Если положительное воздействие отсутствует, лечение продолжают. Чтобы восстановить сперматогенез, может понадобиться около 18 месяцев.

Передозировка

Информации об острых проявлениях при передозировке фоллитропина бета нет. Если вводятся большие дозы лекарства, возрастает вероятность гиперстимуляции яичников. В таком случае необходимо сразу прекратить лечение. При необходимости практикуют симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При сочетании Пурегона и кломифен-цитрата может усиливаться индукция овуляции.

При приеме агонистов ГнРГ может понадобиться увеличение дозы фоллитропина бета.

Условия продажи

Можно купить Пурегон по рецепту специалиста.

Условия хранения

Нужно хранить раствор в темном месте, температура хранения — 2–8 °C. Хранят Пурегон только в оригинальной упаковке. Замораживать лекарство нельзя, следует беречь его от доступа детей.

После вскрытия флакона раствор нельзя сохранять. После того, как игла была введена в картридж, раствор можно использовать на протяжении 28 дней.

Срок годности

Срок хранения раствора — 3 года.

Особые указания

Перед тем, как начинать лечение, нужно полностью исключить эндокринные болезни .

Перед началом терапии пациентка должна быть предупреждена о возможности многоплодной беременности. Коррекция дозировки фоллитропина бета позволяет не допустить развития множественных фолликулов.

Вводить Пурегон первый раз нужно только под контролем специалиста. Перед тем, как самостоятельно водить раствор, нужно получить консультацию врача и посмотреть видео, как колоть Пурегон

Тем женщинам, которым поводят искусственное оплодотворение, следует учесть, что у них часто есть аномалии маточных труб, что повышает риск развития внематочной беременности. Следовательно, нужно подтверждать методом УЗИ, что плод находится внутриматочно. Также нужно учитывать, что при искусственном оплодотворении риск прерывания беременности на ранних сроках выше, чем в случае естественного зачатия.

Также схожее воздействие на организм оказывают средства Луверис лиофилизат , Овитрель лиофилизат , лиофилизат , ХуМоГ лиофилизат и др.

Что лучше: Гонал или Пурегон?

Активный компонент препарата Гонал — фоллитропина альфа. Это средство также оказывает фолликулостимулирующее влияние. Есть ряд положительных отзывов от женщин, которые проходили лечение этим средством от бесплодия. Но принимать решение о выборе лекарства должен только врач.

Детям

Детям Пурегон не назначают.

При беременности и лактации

Во время беременности женщинам запрещено принимать это средство. Информации о проникновении фоллитропина бета в грудное молоко нет, однако предполагается, что Пурегон может воздействовать на лактацию. Поэтому использовать его в этот период можно только при условии контроля врача.