Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Плаквенил: инструкция по применению

Состав

Активное вещество - гидроксихлорохина сульфат 200 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, повидон К25, крахмал кукурузный, магния стеарат, очищенная вода, опадри, гипромеллоза, титана двуокись, Макрогоп 4000.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа

ПЛАКВЕНИЛ относится к группе лекарств, известных как антималярийные средства. Он рекомендуется также как антиревматический препарат и для лечения некоторых кожных заболеваний.

КОД ATX Р01ВА02

Показания к применению

Плаквенил применяется для лечения различных ревматических и кожных заболеваний у взрослых и детей:

Системная и дискоидная красная волчанка

Ревматоидный артрит

Юношеский хронический артрит

Дерматологические состояния, вызванные или ухудшенные солнечным светом.

Плаквенил также предназначен для лечения острых приступов и для ослабления малярии, вызванной Plasmodium vivax, Plasmodium malari- ae и Plasmodium ovale, а также чувствительными штаммами Plasmodium falciparum.

Противопоказания

Не принимайте ПЛАКВЕНИЛ, если:

Ранее у Вас были нарушения зрения

У Вас ранее была аллергия к ПЛАКВЕНИЛУ или к 4-амино-хинолиновым препаратам.

Если что-либо из вышеперечисленного применимо к Вам, поставьте в известность врача или фармацевта и спросите их совета.

Беременность и период лактации

Если вероятна возможность беременности или Вы забеременели во время применения ПЛАКВЕНИЛА, немедленно сообщите об этом Вашему врачу. Он может с самого начала беременности установить соответствующий контроль Вашего состояния и Вашего лечения (особенно в случае подавления или лечения малярии). ПЛАКВЕНИЛ не следует принимать во время кормления ребенка грудью.

Способ применения и дозы

Таблетки должны приниматься регулярно, как назначено врачом. ПЛАКВЕНИЛ предназначен только для приема внутрь. Каждая доза должна приниматься с едой или стаканом молока, для предупреждения раздражения желудка.

Суточная доза: врач назначит Вам начальную дозу. Через некоторое время она может быть изменена.

Продолжительность лечения: врач определит продолжительность курса лечения.

При заболевании светочувствительностью или некоторых других состояниях врач может ограничить лечение определенными периодами.

При состояниях, вызывающих воспаление, затрагивающее кожу, кости, суставы и соединительную ткань, положительное действие ПЛАКВЕНИЛА может наблюдаться только через несколько недель лечения.

Пропуск дозы

Если Вы случайно пропустили прием суточной дозы, просто примите следующую дозу, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Побочное действие

Все лекарства могут вызывать некоторые побочные явления.

При лечении ПЛАКВЕНИЛОМ могут наблюдаться следующие явления:

Влияние на зрение, в особенности: изменения сетчатки и роговицы, которые могут быть бессимптомными или вызывать ореолы, помутнение зрения или фотофобию.

Кожные реакции: сыпь, изменения пигментации на коже и слизистых оболочках, обесцвечивание волос и выпадение волос. Также могут встречаться приступы скрытого псориаза.

Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как анорексия, тошнота, рвота, понос и боли в области живота. Любая порфирия может прогрессировать.

Другие побочные эффекты, такие как: головокружение, головная боль, нервное напряжение, мышечная слабость. Скрытая порфирия может прогрессировать.

Крайне редко: потеря волос, судороги, редкие нарушения крови, ненормальные значения при контроле функции печени, гепатит.

Сообщите врачу без промедления, если Вы ощущаете какое-либо из следующих побочных явлений: нарушения зрения или кожи. Вы также должны сообщить Вашему врачу обо всех нежелательных или неприятных явлениях, не упомянутых в данной листовке.

Передозировка

Если Вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к Вашему врачу или в ближайшую больницу. Если ребенок проглотил таблетки, немедленно вызывайте экстренную медицинскую помощь!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вы должны ставить в известность Вашего врача, обо всех лекарствах, которые Вы принимаете. Это относится и к лекарствам, отпускаемым без рецепта врача. В особенности следует проинформировать Вашего врача, если Вы в настоящее время принимаете дигоксин. Врач примет решение о необходимости прекращении лечения или строгого контроля Вашего состояния, может быть о корректировке дозы или схемы приема.

Catad_pgroup Противопротозойные препараты

Плаквенил - официальная инструкция по применению

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер :

Торговое название препарата : Плаквенил.

Международное непатентованное название : гидроксихлорохин.

Лекарственная форма : таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав
В одной таблетке содержится:
действующее вещество: гидроксихлорохина сульфат - 200 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон (К25), крахмал кукурузный, магния стеарат, Опадрай OY-L-28900 (гипромеллоза, макрогол-4000, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат).

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «HCQ» на одной стороне и «200» - на другой стороне.

Фармакологическая группа : противомалярийное средство.

Код АТХ : Р01ВА02.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Плаквенил обладает противомалярийными свойствами, и также оказывает противовоспалительное и иммунодепрессивное действие при хронической дискоидной или системной красной волчанке (СКВ) и остром и хроническом ревматоидном артрите (РА). Механизм его действия при малярии, красной волчанке и ревматоидном артрите до конца не известен.
Гидроксихлорохин обладает свойствами умеренного иммуносупрессора, подавляя синтез ревматоидного фактора и компонентов реакции острой фазы. Он также накапливается в лейкоцитах, стабилизируя лизосомальные мембраны, и подавляет активность многих ферментов, в том числе коллагеназы и протеаз, которые вызывают распад хряща.
Эффективность при СКВ и РА связывается со следующими противовоспалительными и иммуномодулирующими эффектами гидроксихлорохина:

повышение внутриклеточного рН приводит к замедлению антигенного ответа и уменьшает связывание пептидов рецепторов главного комплекса гистосовместимости (ГКГ). Меньшее количество рецепторов антиген-ГКГ достигает поверхности клетки, что приводит к снижению аутоиммунного ответа.

снижение активности фосфолипазы А2 при высоких концентрациях, лизосомальных ферментов

снижение концентраций цитокинов IL-1 и IL-6, ведущее к уменьшению клинических и лабораторных показателей аутоиммунного ответа. Так как отсутствует нарушение синтеза интерферона гамма, эти эффекты могут быть связаны с селективным воздействием на цитокины.

ингибирование пре- и/или пост- транскрипции ДНК и РНК.
Препарат, активно подавляет бесполые эритроцитарные формы, а также гаметы P. vivax и P. malariae, которые исчезают из крови почти одновременно с бесполыми формами. Плаквенил не действует на гаметы P. falciparum. Плаквенил не эффективен в отношении резистентных к хлорохину штаммов P. falciparum, а также неактивен в отношении внеэритроцитарных форм P. vivax, P. malariae и P. ovale и поэтому не может предупредить заражение этими микроорганизмами при его назначении в профилактических целях, а также не может предотвратить рецидива заболевания, вызванного этими возбудителями.
Фармакокинетика
После приема внутрь гидроксихлорохин быстро и почти полностью всасывается. У здоровых добровольцев после однократной дозы 400 мг максимальная плазменная концентрация гидроксихлорохина достигалась через 1,83 часа и колебалась от 53 до 208 нг/мл. Связь с белками плазмы - 45%. Среднее значение периода полувыведения из плазмы варьирует в зависимости от времени, прошедшего после приема препарата следующим образом: 5,9 часов (от достижения максимальной плазменной концентрации (Сmax) до 10 часов) 26,1 часа (от 10 до 48 часов) и 299 часов (от 48 до 504 часов). В печени он частично превращается в активные этилированные метаболиты. Неизмененный препарат и его метаболиты хорошо распределяется в организме. Объем распределения составляет 5-10 л/кг. Препарат накапливается в тканях с высоким уровнем обмена (в печени, почках, легких, селезенке - в этих органах концентрация превышает плазменную в 200-700 раз; ЦНС, эритроцитах, лейкоцитах), а также в сетчатке глаза и тканях, богатых меланином. Гидроксихлорохин и его метаболиты выводятся в основном с мочой и в меньшей степени с желчью. Выделение препарата медленное, терминальный период полувыведения составляет около 50 дней (из цельной крови) и 32 дня (из плазмы). За 24 часа с мочой выводится 3% от введенной дозы препарата.
Гидроксихлорохин проникает через плацентарный барьер и в незначительных количествах обнаруживается в грудном молоке.

Показания к применению

Ревматоидный артрит; ювенильный ревматоидный артрит; красная волчанка (системная и дискоидная).

Малярия (за исключением хлорохин-резистентных штаммов P. falciparum):

для профилактики и лечения острых приступов малярии, вызванной Plasmodium vivax, P. ovale и P. malariae, а также чувствительными штаммами Р. falciparum;

для радикального лечения малярии, вызванной чувствительными штаммами Р. falciparum.

Противопоказания

Гиперчувствительность к производным 4-аминохинолина.

Ретинопатия.

Детский возраст при необходимости длительной терапии (у детей имеется повышенный риск развития токсических эффектов).

Детский возраст до 6 лет (таблетки по 200 мг не предназначены для детей с «идеальной» массой тела менее 31 кг).

Беременность (см. «Беременность и лактация»).

Наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы)

С осторожностью

При зрительных расстройствах (снижение остроты зрения, нарушение цветового зрения, сужение полей зрения), одновременном приеме препаратов, способных вызывать неблагоприятные офтальмологические реакции (опасность прогрессирования ретинопатии и зрительных расстройств);

При гематологических заболеваниях (в том числе и в анамнезе);

При тяжелых неврологических заболеваниях, психозах (в том числе и в анамнезе);

При поздней кожной порфирии (риск обострения), псориазе (риск усиления кожных проявлений заболевания), одновременном приеме препаратов, способных вызывать кожные реакции;

При почечной недостаточности и/или печеночной недостаточности, гепатите, одновременном приеме препаратов, способных неблагоприятно влиять на функцию печени и/или почек (при тяжелых нарушениях функции почек или печени доза должна подбираться под контролем плазменных концентраций гидроксихлорохина);

При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

При тяжелых желудочно-кишечных заболеваниях;

При гиперчувствительности к хинину (возможность перекрестных аллергических реакций).

Беременность и лактация
Гидроксихлорохин проникает через плаценту. В отношении его применения во время беременности данные ограничены. Следует отметить, что 4-аминохинолины в терапевтических дозах могут вызывать внутриутробные повреждения центральной нервной системы, в том числе слухового нерва (нарушения со стороны слуха и вестибулярного аппарата, врожденная глухота), кровоизлияния в сетчатку глаза и аномальную пигментацию сетчатки. Поэтому следует избегать применения гидроксихлорохина при беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Следует тщательно взвешивать необходимость применения препарата во время кормления грудью, так как показано, что он в небольших количествах выделяется в материнское молоко, а маленькие дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов.

Способ применения и дозы
Примечание: Все дозы приведены для гидроксихлорохина сульфата, и не эквивалентны дозам для основания!
Препарат принимается только внутрь. Каждую дозу необходимо принимать во время еды или запивать стаканом молока.
Лечение РА
Гидроксихлорохин обладает кумулятивной активностью. Для проявления его терапевтического действия необходимо несколько недель приема препарата, в то время как побочные эффекты могут проявляться относительно рано. Необходимый терапевтический эффект развивается после нескольких месяцев приема препарата. В случае отсутствия объективного улучшения в состоянии больного в течение 6 месяцев приема гидроксихлорохина, применение препарата следует прекратить.
Взрослые (включая лиц пожилого возраста)
Следует принимать минимальные эффективные дозы. Они не должны превышать 6,5 мг/кг массы тела/сутки (рассчитывается по «идеальной» массе тела, а не по реальной массе тела) и могут составлять или 200, или 400 мг в сутки.
У пациентов, способных принимать 400 мг ежедневно
Первоначально по 400 мг ежедневно, разделенные на несколько приемов. При достижении очевидного улучшения состояния доза может быть снижена до 200 мг. При уменьшении эффекта поддерживающая доза может быть увеличена до 400 мг.
Дети
Следует использовать минимальную эффективную дозу. Доза не должна превышать 6,5 мг/кг массы тела (исходя из «идеальной» массы тела). Поэтому таблетки 200 мг не подходят для детей с массой тела менее 31 кг.
Использование препарат Плаквенил для комбинированной терапии РА
Плаквенил может безопасно использоваться в комбинации с глюкокортикостероидами, салицилатами, нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом и другими терапевтическими средствами второго ряда. После нескольких недель применения препарата Плаквенил дозы глюкокортикостероидов и салицилатов могут быть уменьшены или может быть прекращен прием этих препаратов. Дозы глюкокортикостероидов должны снижаться постепенно каждые 4-5 дней: доза кортизона - не более чем на 5-15 мг, доза гидрокортизона - не более чем на 5-10 мг, доза преднизолона и преднизона - не более чем на 1-2,5 мг, доза метилпреднизолона и триамцинолона - не более чем на 1-2 мг и дексаметазона - не более чем на 0,25-0,5 мг.
Лечение СКВ
Первоначальная средняя доза у взрослых составляет 400 мг 1 или 2 раза в сутки. Она должен назначаться в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от реакции пациента. Для продолжительной поддерживающей терапии, достаточно применение препарата в меньшей дозе от 200 до 400 мг.
Лечение малярии
Профилактика острых приступов малярии, вызванных P. malariae, и чувствительными штаммами P. falciparum
Для взрослых - 400 мг еженедельно в один и тот же день недели.
Для детей еженедельная доза составляет 6,5 мг/кг массы тела (для расчета берется «идеальная» масса тела), однако, вне зависимости от массы тела она не должна превышать дозу для взрослых.
Если условия позволяют, то профилактическую терапию следует начинать за 2 недели до въезда в эндемичную зону. Если это невозможно, то можно назначить начальную двойную (нагрузочную) дозу: взрослым - 800 мг, детям - 12,9 мг/кг «идеальной» массы тела (но не более 800 мг), разделенную на два приема с 6-часовым интервалом. Профилактическое лечение следует продолжать в течение 8 недель после выезда из эндемичной зоны.
Лечение острых приступов малярии
Для взрослых за начальной дозой 800 мг следует доза 400 мг через шесть или восемь часов, а затем по 400 мг в два последующих дня (в общей сложности 2 г гидроксихлорохина сульфата).
Альтернативный способ лечения: была доказана также эффективность однократного приема 800 мг.
Дозы для взрослых могут быть также рассчитаны по «идеальной» массе тела, аналогично расчету доз у детей (см. ниже).
Для детей суммарная доза 32 мг/кг «идеальной» массы тела (но не выше 2 г) назначается в течение трех дней следующим образом:
Первая доза: 12,9 мг/кг массы тела (однократный прием не более 800 мг).
Вторая доза: 6,5 мг/кг массы тела (не более 400 мг) через 6 часов после первой.
Третья доза: 6,5 мг/кг (не более 400 мг) через 18 часов после второй дозы.
Четвертая доза: 6,5 мг/кг (не более 400 мг) через 24 часа после третьей дозы.
Радикальное лечение малярии, вызванной P. malariae и P. vivax
Для радикального лечения малярии, вызванной P. malariae и P. vivax, необходим одновременный прием производных 8-аминохинолона.

Побочные эффекты

Со стороны органа зрения

Может развиваться, хотя и редко, ретинопатия с изменениями пигментации и дефектами в полях зрения. В ранней форме эти явления обычно обратимы после прекращении приема гидроксихлорохина. Если состояние остается не диагностированным и поражения сетчатки продолжают развиваться дальше, то может возникнуть риск их прогрессирования даже после отмены препарата.
Изменения сетчатки вначале могут быть бессимптомными, или проявляться скотомами парацентрального или перицентрального типов, преходящими скотомами и нарушениями цветового зрения.
Возможны изменения роговицы, включая отек и помутнение. Они могут быть бессимптомными или вызывать такие нарушения зрения, как появление ореолов, нечеткость зрения или фотофобия. При прекращении лечения эти изменения могут подвергнуться обратному развитию.
Также могут возникать нарушения зрения, связанные с нарушениями аккомодации, являющиеся дозозависимыми и обратимыми.

Со стороны кожных покровов

Иногда встречаются кожные высыпания; описаны также зуд, изменения пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос и алопеция. Эти изменения обычно быстро проходят после прекращения лечения. Сообщалось о развитии буллезной сыпи, включая очень редкие случаи мультиформной эритемы и синдрома Стивенса-Джонсона, фоточувствительности и отдельных случаев эксфолиативного дерматита
Очень редкие случаи острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП) необходимо отличать от псориаза, хотя гидроксихлорохин и может провоцировать обострение псориаза. ОГЭП может сопровождаться повышением температуры и гиперлейкоцитозом. После отмены препарата исход обычно благоприятный.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, диарея, анорексия, боли в животе и редко рвота. Эти симптомы обычно проходят сразу же после снижения дозы или отмены препарата.

Со стороны гепато-билиарной системы

При длительном применении в больших дозах возможно развитие гепатотоксического действия. Есть сообщения о единичных случаях нарушений функции печени и нескольких случаях внезапно развившейся печеночной недостаточности.

Со стороны центральной нервной системы

Нечасто: головокружение, шум в ушах, потеря слуха, головная боль, раздражительность, эмоциональная неустойчивость, психозы, судороги, мышечная слабость, атаксия.

Со стороны периферической нервной системы и мышц

Отмечены случаи миопатии скелетных мышц или нейромиопатии, ведущие к прогрессирующей слабости и атрофии проксимальных мышечных групп. Миопатия может быть обратимой после отмены препарата, но для полного восстановления может потребоваться несколько месяцев. Одновременно могут наблюдаться слабые сенсорные изменения, подавление сухожильных рефлексов и снижение нервной проводимости. Со стороны сердечно-сосудистой системы
Имеются редкие сообщения о развитии кардиомиопатии.
Хроническая кардиальная токсичность может быть заподозрена при обнаружении нарушений проводимости (блокады ножек пучка Гиса/нарушения атриовентрикулярной проводимости) или гипертрофии обоих желудочков. При отмене препарата возможно обратное развитие этих изменений.

Со стороны органов кроветворения

Редко отмечались случаи угнетения костномозгового кроветворения. Сообщалось о редких случаях анемии, апластической анемии, агранулоцитоза, лейкопении и тромбоцитопении.
Гидроксихлорохин может провоцировать или вызывать обострение порфирии.

Со стороны иммунной системы

Крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Передозировка
Передозировка 4-аминохинолинов особенно опасна у детей, даже 1-2 г препарата могут привести к смертельному исходу.
Симптомы передозировки включают головную боль, нарушения зрения, коллапс, судороги, гипокалиемию, нарушения ритма и проводимости, за которыми следует остановка сердца и дыхания. Так как эти эффекты могут развиться очень быстро после принятия большой дозы препарата, в этих случаях следует немедленно начинать проведение соответствующих мер. Должно быть немедленно проведено искусственное вызывание рвоты или промывание желудка через зонд. Замедлить абсорбцию может активированный уголь в дозе, как минимум в 5 раз превышающей принятую дозу препарата. Целесообразно парентеральное введение диазепама (описано уменьшение кардиотоксичности хлорохина на его фоне).
При необходимости следует проводить искусственную вентиляцию легких и противошоковую терапию.
После купирования симптомов передозировки требуется продолжение постоянного медицинского наблюдения в течение не менее 6 часов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С дигоксином
Сообщалось о том, что гидроксихлорохин способен увеличивать плазменные концентрации дигоксина, поэтому, во избежание развития гликозидной интоксикации при одновременном приеме этих препаратов, необходимо снижать дозу дигоксина под контролем плазменных концентраций дигоксина.
С препаратами, используемыми для лечения сахарного диабета
Поскольку гидроксихлорохин может усиливать эффекты инсулина и пероральных гипогликемических средств, может потребоваться уменьшение доз этих гипогликемических препаратов при начале приема гидроксихлорохина.
С антацидами
Антациды могут уменьшать абсорбцию гидроксихлорохина. Поэтому при одновременном применении антацидов и гидроксихлорохина интервал между их приемом должен составлять не менее 4 часов.
У гидроксихлорохина также нельзя исключить перечисленных ниже взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые были описаны для хлорохина, но пока не наблюдались при приеме гидроксихлорохина.
С аминогликозидами
Потенцирование их прямого блокирующего действия на нервно-мышечную передачу.
С циметидином
Циметидин подавляет метаболизм антималярийных препаратов, что может привести к повышению их плазменных концентраций и увеличить риск развития их побочных эффектов, особенно токсических.
С неостигмином и пиридостигмином
Антагонизм действия.
С любой интрадермальной человеческой диплоидно-клеточной вакциной против бешенства
Уменьшение образования антител в ответ на первичную иммунизацию интрадермальной человеческой диплоидно-клеточной вакциной против бешенства.

Особые указания
Общие
Токсическое воздействие на сетчатку является в значительной степени дозозависимым. Частота возникновения ретинопатии при применении доз до 6,5 мг/кг «идеальной» массы тела является небольшой. Превышение рекомендованной суточной дозы резко увеличивает риск развития ретинопатии и ускоряет ее появление.
Перед началом длительного курса лечения препаратом следует провести тщательное обследование обоих глаз. Обследование должно включать определение остроты зрения, осмотр глазного дна, оценку цветового зрения и полей зрения. Во время терапии такое обследование должно проводиться не реже 1 раза в 6 месяцев.
Обследование должно быть более частым, в следующих ситуациях:

при суточной дозе, превышающей 6,5 мг/кг «идеальной» массы тела (у тучных больных использование абсолютной массы тела для расчета дозы может привести к передозировке);

при почечной недостаточности;

при суммарной дозе свыше 200 г;

у лиц пожилого возраста;

при сниженной остроте зрения.
При возникновении любых зрительных расстройств (снижение остроты зрения, изменение цветового зрения) препарат следует немедленно отменить и вести тщательное наблюдение за состоянием зрения пациента, так как изменения сетчатки (и зрительные расстройства) могут прогрессировать даже после отмены препарата.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении гидроксихлорохина больным с заболеваниями печени и почек, у которых может потребоваться снижение доз препарата, а также в связи с возможностью воздействия препарата на функцию этих органов (при тяжелых нарушениях функции почек или печени доза должна подбираться под контролем плазменных концентраций гидроксихлорохина).
У больных, получающих длительное лечение, периодически следует проводить полный анализ крови и при возникновении гематологических нарушений гидроксихлорохин должен быть отменен.
Дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов, поэтому следует тщательно следить за тем, чтобы гидроксихлорохин хранился в местах, недоступных для детей.
Все больные, длительно получающие препарат, должны периодически обследоваться у невропатолога в отношении функций скелетных мышц и выраженности сухожильных рефлексов. При возникновении слабости в мышцах, препарат следует отменить.
При малярии
Плаквенил не эффективен в отношении резистентных к хлорохину штаммов P. falciparum, а также неактивен в отношении внеэритроцитарных форм P. vivax, P. malariae и P. ovale и поэтому не может предупредить заражение этими микроорганизмами при его назначении с целью профилактики острых приступов малярии, а также не может предотвратить рецидива заболевания, вызванного этими возбудителями.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью
Больные должны соблюдать осторожность при вождении транспорта или выполнении работ, требующих повышенного внимания, так как гидроксихлорохин может нарушать аккомодацию и нарушать четкость видения. Если это состояние не проходит само по себе, доза может быть временно снижена.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. По 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.

Срок годности
3 года.
Не принимать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Санофи-Синтелабо Лтд.,
Эдгефилд Авеню Фаудон Ньюкастл-он-Тайн NE3 ЗТТ, Великобритания.

Претензии потребителей направлять по адресу в России :
115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.

Плаквенил является многопрофильным лекарственным препаратом, относящимся к группе иммунодепрессантов и синтетических противомикробных средств. Данное лекарство применяется не только при артрите, но и при малярии (кроме штамма Plasmodium falciparum).

Это мощный препарат, который можно принимать лишь после консультации с врачом (именно он и должен выдать рецепт). В период лечения Плаквенилом рекомендуется исключить табакокурение и алкоголь.

1 Что такое Плаквенил: общее описание

Лекарственное средство Плаквенил обладает мощным противовоспалительным, иммунодепрессивным (подавляющим), протипротозойным и противомалярийным действием. Именно за счет иммунодепрессивного и противовоспалительного эффекта препарат показано применять при различных видах артрита.

Чаще всего он используется в комплексной терапии ревматоидной формы артрита. При этом самостоятельная эффективность Плаквенила при таких болезнях низка, он эффективен лишь в связке с другими медикаментами.

Составные компоненты препарата проникают через плацентарный барьер и в небольших количествах обнаруживаются в грудном молоке. Это значит, что при лактации (кормлении ребенка грудью) препарат может быть противопоказан (это следует обсуждать с лечащим врачом).

Выделение препарата из организма медленное и занимает около 50 дней, поэтому его нельзя назначать пациентам с тяжелыми болезнями почек и/или печени .

1.1 Форма выпуска Плаквенила

Форма выпуска Плаквенила – таблетированная. Одно драже (таблетка) содержит 0,2 грамма (200 миллиграмм) действующего вещества. Упаковки Плаквенила могут быть на 100 и 60 таблеток (по 10 таблеток на одном блистере).

Состав препарата Плаквенил:

• основное действующее вещество – гидроксихлорохина сульфат в количестве 200 мг;
• opadry OY-L-28900;
• лактоза моногидрат;
• кукурузный крахмал;
• повидон (К25);
• магния стеарат;
• титана диоксид с номером Е171;
• макрогол 4000;
• гипромеллоза.

Таблетки имеют двояковыпуклую форму, покрыты специальной пленочной оболочкой беловатого оттенка, имеют гравировку «HCQ» на одной стороне и «200» на другой. Хранить препарат следует в защищенном от детей и солнечных лучей месте, при температурном режиме не более 25 градусов.

Срок годности препарата (с момента реализации, который указан на упаковке или блистерах) составляет 3 года.

1.2 Как действует на организм?

После перорального приема таблетки быстро растворяются в желудке и практически полностью всасываются (абсорбируются) в кишечнике. Максимальная дозировка препарата в организме у здоровых людей наблюдается через 2 часа с момента приема.

Препарат оказывает мощное иммунодепрессивное воздействие (практически без ущерба качеству работы иммунной системы пациента). Также оказывается мощное противовоспалительное действие (подобно нестероидным противовоспалительным средствам).

Плаквенил частично устраняет скованность в движениях пораженных суставов, устраняет (временно) тканей вокруг них. Проблема в том, что все оказываемые эффекты временные, и пропадают через пару суток после отмены препарата.

Длительный прием Плаквенила противопоказан из-за угрозы развития тяжелых побочных эффектов с поражением печени или почек.

1.3 Где продается и сколько стоит Плаквенил?

Приобрести Плаквенил можно либо на профильных интернет-порталах, либо в аптеке. Стоимость препарата разнится от региона к региону и может составлять от 1000 до 1300 рублей.

1.4 Аналоги Плаквенила: чем можно заменить?

Чем заменить Плаквенил без потерь в качестве (эффективности) и не в ущерб бюджету? На замену препаратов не так уж и много, и при этом они не лучше, и не хуже Плаквенила. То есть, они являются практически полными аналогами (не считая вероятности побочных эффектов и возможной продолжительности терапии).

Наиболее эффективные аналоги Плаквенила:

1. Таблетки пленочные Иммард 200 мг (самый дешевый аналог, имеет стоимость в 350-500 рублей).
2. Таблетки Делагил по 250 мг.
3. Таблетки .

На все описанные препараты требуют рецепт для покупки. Они имеют схожие «побочки» с Плаквенилом, и их также нельзя принимать длительное время. Стоимость у перечисленных препаратов практически одинакова.

Перед приемом похожих препаратов следует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом: нельзя самостоятельно выбирать замену Плаквенила и определять дозировку.

2 Показания: когда применяется Плаквенил?

Для чего назначают Плаквенил? Помимо лечения малярии, препарат назначается при некоторых аутоиммунных и воспалительных заболеваниях, включая те болезни, что поражают опорно-двигательный аппарат.

Общие показания к Плаквенилу:

1. Ревматоидный артрит (включая ювенильную форму), в некоторых случаях – псориатический и инфекционный артрит. Про прием можно почитать отдельно.
2. Красная волчанка (как системная, так и дискоидная).
3. Малярия (за исключением подвида, что вызван хлорохинрезистентным штаммом Plasmodium falciparum).
4. Для профилактики или лечения острых приступов некоторых форм малярии.
5. Для радикального излечения малярии, вызванного чувствительным к препарату штаммом Plasmodium falciparum.

Учтите: препарат изначально предназначен для лечения малярии , поэтому при артритах он эффективен исключительно в виде вспомогательной терапии. То есть на фоне приема Плаквенила должны приниматься и другие профильные медикаментозные средства.

2.1 Противопоказания

К Плаквенилу имеется ряд относительных и абсолютных противопоказаний. Относительные противопоказания могут быть проигнорированы пациентом, но только в том случае, если на это дал согласие лечащий врач.

Список противопоказаний:

• индивидуальная непереносимость (аллергия) к производным 4-аминохинолина;
• запрещен прием при беременности или в период кормления ребенка грудью;
• различные формы ретинопатии;
• наследственная непереносимость лактозы или же недостаточность лактазы;
• детский возраст пациента до 6 лет;
• наличие галактоземии и/или синдрома мальабсорбции глюкозы или галактозы;
• различные зрительные расстройства (включая повышенное внутриглазное давление);
• различные гематологические заболевания;
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• тяжелые желудочно-кишечные заболевания, включая язвы и эрозии.

2.2 Применение Плаквенила при ревматоидном артрите (видео)

2.3 Побочные эффекты Плаквенила

Если принимать препарат правильно, то побочные действия наблюдаются сравнительно редко. Шанс их развития существенно увеличивается при бесконтрольном приеме или необходимости в продолжительном курсе лечения.

Возможные побочные эффекты:

1. Аллергические реакции различной интенсивности (от безвредного зуда, до смертельно опасной анафилаксии).
2. Патологические изменения роговицы, включая ее помутнение или развитие отеков.
3. Кожные высыпания, экзема.
4. Тошнота, приступы рвоты, боли различной интенсивности в животе.
5. Головокружение, шум в ушах (тиннитус), головная боль и эмоциональная неустойчивость.
6. В редких случаях возможно развитие кардиомиопатии.
7. В редких случаях возможно развитие или обострение порфирии.
8. Различные поражения печени и/или почек, в очень редких случаях требующие подключения пациента к гемодиализу.

3 Инструкция по применению Плаквенила

Как и сколько принимать Плаквенил? Пациентам, способным принимать максимальные дозы препарата, назначают 400 мг ежедневно в первые 4-5 дней. Для ослабленных пациентов дозировка может быть снижена ровно вдвое, до 200 мг.

Доза для детей рассчитывается исходя из того, что она не должна превышать 6,5 мг/кг. Учтите, таблетки 200 мг не подходят детям с массой тела менее 31 килограмма. В целом применение Плаквенила для лечения артритов у детей неоправданно, препарат детям назначается обычно только при малярии (или для ее профилактики).

Более подробная инструкция по применению может быть получена от лечащего врача. Именно он определяет схему лечения, включая дозу препарата и длительность терапии. Особенно важно при консультации проверить функционал почек и печени (если есть проблемы с их работой).

Базовую информацию можно получить у фармацевта или в информационной брошюре, идущей в комплекте с лекарством.

Описание и инструкция препарата Плаквенил

Плаквенил – препарат для борьбы с малярией, протозойными инфекциями. Активное вещество – гидроксихлорохин – оказывает, также, противовоспалительное действие и угнетает иммунитет. Последние два свойства используются, когда проводится лечение аутоиммунных недугов, например, ревматоидного артрита или красной волчанки (системной и дискоидной). Плаквенил воздействует на воспаление и иммунитет на клеточном уровне. Данный препарат действует только на те формы малярийного плазмодия (возбудителя малярии), которые находятся в эритроцитах, относящиеся к видам malariae и vivax. По отношению к другим формам плазмодия Плаквенил не активен. Поэтому использование этого лекарства оправдано лишь на определенных стадиях заболевания. Есть виды возбудителя малярии, которые не проявляют чувствительности к Плаквенилу.

Применяется Плаквенил при:

• Ревматоидном артрите, в том числе, ювенильном;
• Красной волчанке;
• Малярии – для профилактики и терапии.

Производят Плаквенил в таблетках. Его пьют одновременно с едой. Инструкция препарата Плаквенил подчеркивает, что его можно запивать не только водой, но и молоком . Если проводится терапия ревматоидного артрита, то она может быть комплексной. Эффект Плаквенила становится заметен при накоплении препарата в организме больного в течение нескольких недель использования. Возможно поддерживающее лечение – оно проводится длительно небольшими дозами.

Профилактика малярии должна начинаться за две недели до того, как человек планирует оказаться в регионе, где возможно заражение. Препарат принимают раз в неделю. Если идеальное время профилактики пропущено, то можно использовать удвоенную дозу, давая ее в два приема с шестичасовым перерывом. Во время нахождения в неблагополучном районе и восемь недель, после возвращения оттуда, нужно продолжать применение Плаквенила.

Врачам известны и другие схемы назначения данного лекарства. Безусловно, это средство не может использоваться без четких инструкций от специалиста.

Противопоказан Плаквенил при:

• Ретинопатии;
• Беременности и лактации;
• Различных, в том числе врожденных, нарушениях обмена углеводов;
• Необходимости длительной терапии для детей;
• Назначении детям дошкольного возраста;

- с осторожностью при –

• Нарушениях зрения;
• Заболеваниях крови;
• Неврозах и психозах;
• Псориазе и порфирии;
• Заболеваниях печени, почек, желудочно-кишечного тракта и так далее.

Побочные эффекты и передозировка Плаквенилом

Применение этого лекарства может нарушить здоровье сетчатки глаз и вызвать ретинопатию. Это явление в самом начале своего развития – обратимо. Опасность представляет тот факт, что подобные патологии могут протекать без заметных симптомов, на которые пациент сразу обратит внимание. Поэтому, принимая Плаквенил, необходимо крайне внимательно следить за здоровьем своих глаз, исследовать их состояние.

Кожные высыпания, нарушения работы печени, расстройства пищеварения, сбои функций нервной системы и психики, токсическое действие на сердце – это лишь неполный список состояний, которые могут сопутствовать приему этого препарата.

Надо ли говорить, что передозировка Плаквенилом – может оказаться смертельна. Особенно для детей. Как только больной принял избыточное количество лекарства – нужно немедленно вызвать у него рвоту, промыть желудок, дать адсорбенты в больших количествах. Человек нуждается в реанимационных мероприятиях и медицинском контроле за его состоянием.

Никогда самостоятельно не принимайте Плаквенил! Храните его там, где он будет недоступен детям!

Отзывы о Плаквениле

Многие больные с диагнозом ревматоидный артрит получают этот препарат, совместно с гормональными средствами. Практически все, за редким исключением, отзывы о Плаквениле указывают, что его побочные эффекты не проявляются. Даже те, кому такая терапия не принесла облегчения (а их немало), не жаловались на ухудшение самочувствия. Есть и пациенты, которые признают Плаквенил «своим» лекарством:

• Уже пару лет получаю Преднизолон и Плаквенил и очень довольна. Жизнь стала намного приятнее. О некоторых суставах я уже и не вспоминаю.

Но вот одно из редких описаний нежелательных воздействий препарата:

• Были судороги, ужасная головная боль со звоном в ушах, онемением лица. Пришлось делать уколы Церебраолизина . Желудок болит, пищу не принимает. Это вторая попытка пропить Плаквенил. В прошлый раз было обострение язвы желудка и высыпания.

Пациенты с малярией называют этот препарат среди тех, что могут реально помочь во время приступа этой болезни:

И, наконец, главный совет, который касается Плаквенила – используйте его только по рекомендации врача и внимательно наблюдайте за своим состоянием. Вовремя проходите плановые обследования, сдавайте анализы. Ведь данный препарат не только эффективен, но и токсичен. Поэтому важно вовремя отследить момент, когда вред, который он может нанести организму станет более существенным, чем польза, которую он приносит.

Оцените Плаквенил !

Мне помогло 343

Мне не помогло 82

Общее впечатление: (232)

Артрит - это заболевание, при котором происходит воспаление суставов. Болезнь может вызывать отечность, боль, тугоподвижность в суставах, которая усиливается при резкой смене погоды и ночью.

На сегодняшний день существует множество причин, по которым может возникнуть это заболевание. Болезнь может протекать скрытно, а в период обострения длится долго, что приносит большой дискомфорт.

Именно поэтому при обнаружении первых симптомах заболевания необходимо незамедлительно обратиться в больницу. Изучив жалобы пациента и результаты анализов врач назначает необходимые препараты.

Среди назначенных лекарств может оказаться средство Плаквенил . Что представляет из себя это лекарство? Об этом ниже в статье.

Страной производителем лекарства является Великобритания.

Инструкция по применению

Инструкцию к приему необходимо внимательно изучить перед приемом, т.к. в ней содержится важная информация.

Фармакология

Плаквенил - это препарат, который относится к группе противомалярийных и иммунодепрессивных лекарств. Механизм его воздействия до конца еще не изучен .

При приеме лекарства его активное вещество быстро и практически полностью всасывается в кровоток, а затем накапливается в больших концентрациях в различных тканях и органах. Препарат разлагается в печени на активные и неактивные продукты обмена и покидает организм с мочой и калом.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток .

Действующим веществом препарата выступает гидрохлорид сульфат , вспомогательными же веществами выступают кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, титана диоксид, повидон К25, гипромеллоза, макрогол 4000.

Показания

Препарат может быть назначен, если у человека имеются такие заболевания, как :

• Артрит (ревматоидный);
• Красная волчанка;
• Ювелирная форма ревматоидного артрита;
• Дискоидная волчанка (красная);
• Малярия (лечение и профилактика).

Дозировка и способ применения

Препарат необходимо принимать внутрь. Прием осуществляется во время приема пищи, запив ее водой или же молоком.

Взрослым, в том числе и пожилым людям назначается препарат в минимальной дозировке, которая рассчитывается исходя из формулы 6,5 мг/кг веса в день . Как правило в день это составляет 200-400 мг.

Перед тем, как дать препарат ребенку дозировку рассчитывают по формуле 6,5 мг на кг веса ребенка. Однако, важно учитывать, что детям, вес которых менее 31 кг, ни в коем случае нельзя давать препарат в дозировке более 200 мг

Видео: "Что такое красная волчанка и чем она опасна?"

Сочетание с другими препаратами

В случае одновременного приема гидроксихлорохина и диоксина возможно повышение концентрации последнего в крови. В случае необходимости приема с антацидами, перерыв между приемами должен составлять не менее 3-4 часов, т.к. в случае одновременного приема возможно снижение эффективности гидроксихлорохина.

Из-за того, что активное вещество препарата Плаквенил может снижать эффективность гипогликемических лекарств, то в начале приема гидроксихлорохина может наблюдаться уменьшение дозировки инсулина или же гипогликемических лекарств. В случае одновременного приема с антибиотиками группы аминогликозидов может наблюдаться угнетающее воздействие на нервно-мышечную передачу.

При артрите препарат Плаквенил можно сочетать с салицилатами, глюкокортикостероидами, НПВС , метотресатом, при этом дозировка последних должна быть уменьшена :

• Кортизон - на 5-15 мг;
• Гидрокортизон - на 5-10 мг;
• Дексаметазон - 0,3-0,5 мг;
• Метилпреднизолон или триамцинол - 1-2 мг;
• Преднизолон и преднизон - 1-2 м.

Побочные проявления

В случае приема лекарства может наблюдаться развитие таких состояний, как :

• Дефекты в поле зрения. Если прием лекарства был сразу же прекращен, то развитие ретинопатии вполне обратимо. Если же сразу не прекращен прием, то возможно поражение сетчатки глаза, которое невозможно будет восстановить даже после прекращения приема лекарства.
• Отечность и помутнение роговицы;
• Синдром Стивенса-Джонсона, дерматит, буллезная сыпь на коже, фоточувствительность, эритема, зуд, какие-либо высыпания на кожном покрове;
• Пустулез, псориаз, при которых наблюдается резкое повышение температуры и развитие гиперлейкоцитоза;
• Боль в животе, анорексия, тошнота, рвота. В редких случаях развивается печеночная недостаточность;
• Потеря слуха, головокружение, раздражительность, судороги, психозы, эмоциональная неустойчивость, атаксия, мышечная слабость, нейромиопатия, атрофия;
• Кардиомиопатия, гипертрофия миокарда;
• Анемия, угнетение костного мозга;
• Бронхоспазм, крапивница, ангионевротический отек.

Противопоказания

Лекарство не принимается при наличии таких состояний, как :

• Ретинопатия;
• Аллергия на какие-либо компоненты, которые входят в состав.

Помимо этого, с повышенной осторожностью принимать лекарство можно, если у пациента также имеются зрительные расстройства, при гематологических болезнях, псориазе, гепатите, тяжелых заболеваниях желудка.

Что делать при передозировке?

Передозировка крайне опасна, особенно в детском возрасте, т.к. даже при превышении дозировки даже в один грамм человек может умереть .

При развитии передозировки у человека может отмечаться головная боль, судороги, коллапс, нарушение зрения, нарушение ритма сердца, за которым может последовать остановка сердца и дыхания соответственно.

Из-за того, что эти состояния могут развиваться сразу же после принятия лекарства в большой дозе, то требуется незамедлительная помощь. Прежде всего, следует незамедлительно промыть желудок пациента большим количеством воды, принять активированный уголь (дозировка должна быть в 5-10 раз больше, чем доза принятого лекарства).

В случае необходимости следует незамедлительно провести противошоковую терапию. После этого постоянный контроль врача на протяжении 6-8 дней после устранения симптоматики.

Можно ли осуществлять лечение, если девушка беременна?

А знаете ли вы, что…

Следующий факт

Препарат может воздействовать на развитие у плода таких состояний, как :

• Аномальная пигментация сетчатки;
• Нарушение слуха;
• Врожденная глухота;
• Кровоизлияние в сетчатку глаза.

Именно поэтому принимать препарат при беременности не рекомендуется, если нет крайне тяжелого случая у матери.

Важные указания

Вождение

Прием в детском возрасте

Детям до 6 лет прием лекарства категорически запрещен.

Нарушение почек

При нарушениях функции почек следует постоянно сдавать все необходимые анализы, чтобы врач мог отслеживать ваше состояние.

Нарушение печени

При нарушениях работы печени может потребоваться коррекция дозы.

Срок хранения

Препарат следует хранить при температуре до 25 градусов. Лекарство необходимо хранить в помещении, которое будет недоступно для маленьких детей.

Срок годности лекарства составляет 3 года. Не рекомендуется принимать лекарство после того, как срок годности препарата вышел. При несоблюдении данных рекомендаций вы рискуете нанести существенный вред здоровью.

Цена на лекарство

Цена на препарат складывается, опираясь на целый ряд факторов, например, затраты на перевозку товара, наценка аптеки и т.д. Кроме того, также роль играет, где именно реализуется товар.

В России

В России за данное лекарство с человека попросят 1200-1450 рублей (60 таблеток).

Украина

Цена в этом государстве на этот препарат в среднем составляет 765 гривен .

Отпуск из аптеки

Только по рецепту от врача.

Какими препаратами можно заменить оригинальное лекарство?

У этого препарата можно выделить такие аналоги, как :

• Хиноцид;
• Делагил;
• Иммард;
• Гидроксихлорохин;
• Примахин;
• Плазмоцид.

Важно учитывать, что только врач или фармацевт имеет право назначать аналог.

Видео: "Сравнение применения Плаквенила с другими иммуномодуляторами"