Как принимать цитофлавин до еды или после. Побочные действия Цитофлавина: основные симптомы

Цитофлавин – медицинский препарат метаболического направления, обладающий свойством цитопротектора. Фармакологи отмечают эффективность лекарственного средства благодаря активным ингредиентам, которые стимулируют питание, насыщение питательными веществами на клеточном уровне, восстанавливают защитные барьеры организма, улучшают синтез белковых образований. Также эти компоненты активно участвуют в деактивации вредных кислот. Данное лекарственное средство назначается специалистами для комплексного воздействия при нарушении кровообращения мозга, дисциркулярной энцефалопатии.

1. Фармакологическое действие

Препарат оказывает ряд положительных влияний на обменные процессы организма: Цитофлавин препятствует чрезмерному протеканию окислительных процессов, повышает эффективность клеточного дыхания и переработки молекул кислорода. Кроме этого, во время применения отмечается положительное действие цитофлавина на клетки центральной нервной системы, что приводит к значительному улучшению проводимости нервных импульсом и улучшению состояния пациентов с различными патологиями нервной деятельности. Внутривенное введение Цитофлавина в послеоперационном периоде или в первые 12 часов после возникновения кровоизлияний головного мозга, довольно быстро приводит пациента в сознание, устраняя большинство неблагоприятных вариантов развития течения этих состояний и предотвращая нарушения нервной деятельности в дальнейшем. Всасывание всех компонентов Цитофлавина происходит в первые несколько минут после попадания препарата в организм. Обезвреживание - в основном с образованием неактивных продуктов распада. Выведение - с почками в неизменном виде и в виде продуктов распада. Препарат распределяется по всем тканям организма, некоторые из них способны проникать через все естественные барьеры.

2. показания к применению

Препарат используется только как составная часть лекарственного комплекса для лечения взрослых пациентов, страдающих следующими заболеваниями:

• Нарушения кровообращения головного мозга в острой фазе;
• Медленно прогрессирующая недостаточность кровообращения головного мозга 1 и 2 степени;
• Угнетение сознания вследствие различных причин;
• Устранение последствий разной этиологии;
• Отравления острого или хронического характера, сопровождающиеся нарушениями деятельности головного мозга;
• Недостаточность кровообращения головного мозга хронического течения;
• Коматозные состояния;
• Синдром отмены у пациентов с алкогольной или наркотической зависимости.

3. Способ применения

Цитофлавин в форме таблеток: Препарат принимается дважды в день (интервал между приемами должен быть не менее 8 часов), за полчаса до приема пищи и не позднее 6 часов вечера, в дозировке по 2 таблетки, запивая половиной стакана теплой питьевой воды. Продолжительность лечения - 25 дней. Интервал между повторными курсами - не менее месяца. Цитофлавин в форме раствора: Препарат применяется исключительно в виде внутривенного капельного введения. Перед применением Цитофлавин разводят 100-200 мл физиологического раствора или раствора глюкозы. Дозировка Цитофлавина для различных случаев:

• Нарушения кровообращения головного мозга в острой форме: 10 мл (в тяжелых состояниях - 20 мл) препарата каждые 8-10 часов. Продолжительность лечения - 10 дней;
• Последствия нарушения кровообращения головного мозга или нарушения мозгового кровообращения длительного течения: 10 мл препарата однократно в сутки. Продолжительность лечения - 10 дней;
• Органические поражения головного мозга вследствие кислородного голодания или отравления: 10 мл препарата через каждые 8-12 часов. Продолжительность лечения - 10 дней;
• Длительное снижение настроения после наркоза: 20 мл препарата однократно, разведенных в 200 мл раствора глюкозы;
• Коматозные состояния: 20 мл препарата однократно, разведенных в 200 мл раствора глюкозы.

Особенности применения:

• Период лечения Цитофлавином обязательно должен сопровождаться мониторингом содержания глюкозы в плазме крови;
• Внутривенное введение препарата при возникновении критических состояний допускается только после нормализации кровоснабжения головного мозга;
• Во время лечения возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что не является побочным эффектом и не требует отмены препарата;
• Цитофлавин не влияет на скорость реакции возникновение сонливости, что позволяет его использовать лицам, чья деятельность связана с быстротой реакции или управлением потенциально опасными для жизни механизмами, включая вождение транспортных средств.

4. Побочные действия

• Нарушения пищеварительной системы (кратковременные боли в области живота, тошнота, дискомфорт в области живота);
• Кожные аллергические реакции (кожный зуд);
• Нарушения нервной системы (головокружения, головные боли);
• Нарушения органов чувств (нарушение обоняния или полная его потеря);
• Нарушения дыхательной системы (затрудненные дыхания, кратковременные боли в области груди, ощущения пощипывания в носу);
• Нарушения кровеносной системы (побледнение кожных покровов);
• При длительном применении (обострения подагры, повышение содержания глюкозы в крови, повышение содержания мочевой кислоты в крови);
• При быстром введении Цитофлавина (ощущение сухости во рту, покраснения кожных покровов, чувство жара, ощущение горечи во рту, ощущения ).

5. Противопоказания

• Пациенты, подвергающиеся искусственной вентиляции легких;
• Индивидуальная непереносимость лекарства и его компонентов;
• Период кормления грудью;
• Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам;
• Одновременное применение со Стрептомицином.

6. При беременности и лактации

Применение Цитофлавина возможно на любом сроке беременности, при условии отсутствия аллергических реакций на препарат или его компоненты. Применение Цитофлавина в период лактации противопоказано и возможно лишь в крайних случаях, когда лечебный эффект препарата намного превышает нежелательное действие, после полного отказа от кормления грудью.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Одновременное применение Цитофлавина с препаратами гормонов щитовидной железы приводит к ускорению выведения некоторых компонентов Цитофлавина;
• Одновременное применение Цитофлавина с Хлораминфеноколом снижается риск возникновения и токсическое действия последнего;
• Одновременное применение Цитофлавина с Хлорпромазином, Амитриптилином, Имизином приводит к нарушению всасывания и распределения некоторых компонентов Цитофлавина;
• Одновременное применение Цитофлавина с Тетрациклином, Эритромицином, Окситетроциклином и Линкомицином приводит к снижению лечебного эффекта последних;
• Цитофлавин допущен к одновременному применению с препаратами, снижающими окислительные процессы, обезболивающими лекарствами гормональной природы и препаратами, стимулирующими процессы образования клеток крови.

8. Передозировка

На сегодняшний день данных о передозировке препаратом нет.

9. Форма выпуска

Таблетки - 50 или 100 шт. Раствор для внутривенного капельного введения, 10 мл 5 или 10 шт - 5 мл 5 или 10 шт.

10. Условия хранения

Цитофлавин в форме таблеток: Хранить препарат необходимо в сухом темном месте. Рекомендуемый температурный режим - не более 25 градусов. Срок хранения - указан на упаковке препарата и зависит от производителя. Цитофлавин в форме раствора для внутривенного капельного введения: Необходимо хранить без доступа света. Рекомендуемый температурный режим - 18-20 градусов. Срок хранения - не более двух лет. Применения препарата в этой форме при наличии осадка или других изменений раствора недопустимо!

11. Состав

1 таблетка:

• янтарная кислота - 300 мг;
• инозин () - 50 мг;
• - 25 мг;
• рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) - 5 мг;
• Вспомогательные вещества: повидон, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат.

1 мл раствора:

• янтарная кислота - 100 мг;
• инозин () - 20 мг;
• - 10 мг;
• рибофлавина мононуклеотид - 2 мг;
• Вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Цитофлавин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Пособие для врачей
Санкт-Петербург 2008

Предлагаемое Пособие посвящено применению в клинической практике одного из современных препаратов, обладающих выраженным антигипоксическим и антиоксидантным действием.
Пособие предназначено для неврологов, нейрохирургов, анестезиологов, терапевтов, семейных врачей, студентов-медиков, аспирантов и клинических ординаторов.

СОДЕРЖАНИЕ
1. Введение
2. Состав и механизм действия Цитофлавина
3. Применение Цитофлавина в невропатологии
3.1. Цитофлавин в терапии ишемического инсульта
3.2. Цитофлавин в терапии геморрагического инсульта
3.3. Цитофлавин в терапии хронических расстройств мозгового кровообращения
3.4. Цитофлавин в терапии закрытой черепно-мозговой травмы
3.5 Цитофлавин в терапии нейроинфекций
3.6. Цитофлавин в терапии токсических и постгипоксических энцефалопатий
3.7. Цитофлавин в терапии синдрома полиорганной недостаточности
4. Побочные эффекты
5. Противопоказания
6. Инструкция по медицинскому применению препарата Цитофлавин ®
7. Библиографический список

ВВЕДЕНИЕ

Гипоксия является сложным функционально-метаболическим нарушением, в основе которой лежит снижение доставки и утилизации кислорода в клетках организма, что может быть обусловлено нарушением функций организма: дыхательной, сердечно-сосудистой систем, транспорта крови, митохондриальной дисфункцией. Механизм развития гипоксии, представляющий собой несоответствие между потребностью тканей в кислороде и доставкой его, связан, прежде всего, с нарушением окисления в результате затруднения транспорта электронов в дыхательной цепи митохондрий, что приводит к повреждению мембран лизосом с выходом аутолитических энзимов в межклеточное пространство (9).

Сложный механизм развития гипоксии в организме, многокомпонентная система биохимических и метаболических патологических процессов, возникающих при различной патологии, объясняет трудности в назначении препаратов, способных обеспечить антигипоксическую защиту клеток организма. Антигипоксанты и антиоксиданты являются энергокорректорами метаболизма, которые выполняют задачи коррекции функций дыхательной цепи и других метаболических процессов, поставляющих энергетические субстраты.

СОСТАВ И МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ ЦИТОФЛАВИНА

Цитофлавин - стерильный раствор для внутривенных инъекций, в ампулах по 10 мл, представляет собой комплексный лекарственный препарат для внутривенного введения. Препарат обладает высокой биодоступностью, максимальная концентрация в плазме наступает через 40 минут.

Цитофлавин является сбалансированным комплексом из двух метаболитов (янтарная кислота, рибоксин) и двух коферментов витаминов (рибофлавин мононуклеотид - витамин В 2 , никотинамид - витамин РР).

Янтарная кислота - эндогенный универсальный внутриклеточный метаболит, выполняющий в цикле трикарбоновых кислот Кребса, каталитическую функцию, снижает концентрацию лактата, пирувата и цитрата, которые накапливаются уже на ранних стадиях гипоксии, повышает кругооборот цикла, увеличивает объем энергии, необходимой для синтеза АТФ и белков (ГАМК). Фармакологические эффекты янтарной кислоты обеспечивают антигипоксическое действие за счет улучшения транспорта медиаторных аминокислот и увеличения концентрации ГАМК в мозговой ткани.

Никотинамид - нейропротектор, относится к группе ферментов, являющихся переносчиками водорода, обеспечивающих окислительно-восстановительные процессы - антигипоксант, также оказывает и антиоксидантный эффект.

Рибоксин - производное пурина, рассматривается как предшественник АТФ.

Рибофлавин - мононуклеотид образуется в организме из рибофлавина, являясь продуктом фосфорилирования рибофлавина, входит в состав ферментов, регулирующих окислительно-восстановительные процессы, участвует в белковом и жировом обмене.

Таким образом, все компоненты Цитофлавина являются естественными метаболитами организма, которые утилизируются клеточными структурами, участвуют в окислительно-восстановительных реакциях, способствуют снижению интенсивности перекисного окисления липидов, активации системы антиоксидантной защиты, что приводит к нормализации обменных процессов в организме. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, рибоксина, рибофлавина и никотинамида.

ПРИМЕНЕНИЕ ЦИТОФЛАВИНА В НЕВРОПАТОЛОГИИ

Головной мозг обладает крайне низкой резистентностью к ишемии и гипоксии, при этом большое значение имеет недостаточность собственных антиоксидантных защитных систем. При церебральной ишемии значительная активации свободнорадикальных процессов происходит на фоне ограниченного доступа антиоксидантов через кровяное русло. Важнейшим этапом патофизиологических нарушений при гипоксических состояниях при инсультах как ишемическом, так и геморрагическом является недостаток энергообеспечения клеток мозга за счёт снижения активности дыхательной мощности митохондрий и активации свободнорадикальных процессов, инициируемых неутилизированным кислородом (20). Применение антигипоксантов, фармакокинетика которых прямо направлена на повышение резистентности церебральных структур к гипоксии, в первую очередь, необходимо при лечении острых форм дисгемий (инсульт) и постгипоксических поражений мозга при критических состояниях.

Острые нарушения мозгового кровообращения во всем мире занимают второе место в общей структуре смертности и являются ведущей (до 80%) причиной инвалидизации взрослого населения. в России инсульт развивается более чем у 450 тысяч человек в год и около 35% больных умирают в остром периоде (4). Всемирная Организация Здравоохранения, Международное Общество инсульта объявили инсульт "всемирной эпидемией, угрожающей жизни и здоровью населения".

В рамках новой главы ангионеврологии инсульт представляется как клинический синдром острого сосудистого поражения головного мозга, который является исходом различных по своему характеру патологических состояний системы кровообращения: сосудов, сердца, крови (3). Ишемические инсульты встречаются в 80%, геморрагические - в 20%.

Цитофлавин в терапии ишемического инсульта

Согласно современным представлениям инсульт является процессом, развивающимся в динамике во времени и пространстве, от очаговой церебральной ишемии с незначительными функциональными расстройствами до необратимых морфологических нарушений (14).

Современные патогенетические представления позволили предложить схему последовательных этапов "ишемического каскада" на основе их причинно-следственных связей и значимости для терапии:
1) Снижение мозгового кровотока;
2) Глутаматная "эксайтотоксичность";
3) Внутриклеточное накопление кальция;
4) Активация внутриклеточных ферментов;
5) Повышение синтеза NO и развитие оксидантного стресса;
6) Экспрессия генов раннего реагирования;
7) Отдаленные последствия ишемии (реакция местного воспаления, микроваскулярные нарушения, повреждения гематоэнцефалического барьера, некроз клеток);
8) Апоптоз - запрограммированный некроз клеток (13). Каждый этап каскада является своеобразной мишенью для терапевтических воздействий.

А. Ядерная зона (структурные изменения)
Б. Ишемическая полутень = пенумбра = митохондриальная дисфункция (функциональные изменения)

Основой терапии ишемического инсульта, независимо от этиологии, являются два направления:
- реперфузия - восстановление кровотока в зоне ишемии; и
- нейрональная протекция - восстановление функции и предотвращение гибели нейронов в зоне "ишемической полутени".

Высокая чувствительность клеток мозга к гипоксии и гипогликемии определяет важную роль в назначении препаратов - антигипоксантов.

Патогенетическое обоснование назначение Цитофлавина при ишемическом инсульте:
- стимулирует дыхание и энергообразование в клетках;
- улучшает процессы утилизации кислорода и глюкозы в тканях;
- восстанавливает активность ферментов антиоксидантной защиты;
- активирует внутриклеточный синтез белка;
- способствует ресинтезу γ-аминомасляной кислоты в нейронах.

В условиях ишемии мозга Цитофлавин препятствует резкому снижению уровня АТФ, стимулирует активность аденилатциклазы, что позволяет снизить содержание лактата, улучшает оксигенацию крови, ограничивает зону ишемического повреждения и стимулирует репаративные процессы (13).

Влияние Цитофлавина на этапы ишемического каскада:
1. Гипоксия, энергетический дефицит.
2. Глутаматная эксайтотоксичность.
3. Внутриклеточное накопление ионов Са ++ .

Цитофлавин стимулирует дыхание и энергообразование в клетках - оказывает энергопротективный эффект
4. Активация внутриклеточных ферментов ПОЛ.
5. Развитие оксидантного стресса.

Цитофлавин препятствует образованию свободных радикалов, восстанавливает активность ферментов антиокидантной защиты оказывает антиоксидантный, антигипоксический эффекты
6. Экспрессия генов раннего реагирования.
7. Отдаленные последствия ишемии.
8. Апоптоз.

Цитофлавин активирует внутриклеточный синтез белка, способствует ресинтезу γ-аминомасляной кислоты в нейронах - оказывает репаративный эффект

Клинический эффект Цитофлавина в комплексной терапии ишемического инсульта проявляется:
- эффективным восстановлением неврологического дефицита;
- уменьшением летальных исходов;
- сокращением сроков госпитализации;
- значимым увеличением индекса социальной адаптации по шкале Бартел;
- восстановлением когнитивных функций у пациентов: мышления, концентрации внимания, качества кратковременной и долговременной памяти (16, 17).

Особо необходимо отметить назначение Цитофлавина в максимально ранние сроки (в первые 12 часов) от начала развития инсульта.

Препарат вводится только внутривенно капельно медленно (60 капель в 1 минуту) 2 раза в сутки. Пациентам с массой тела менее 60 кг в дозе 10 мл в разведении 200 мл физиологического раствора или 200 мл 5% раствора глюкозы. Пациентам с массой тела более 60 кг в дозе 20 мл в разведении 400 мл физиологического раствора или 400 мл 5% раствора глюкозы. Курс лечения 10 дней.

Возраст больных при терапии Цитофлавином не имеет ограничений.

Цитофлавин в терапии геморрагического инсульта

При геморрагическом инсульте поражение мозгового вещества обусловлено с одной стороны наличием крови в веществе мозга, с другой стороны - прогрессирующей вторичной ишемией, что провоцирует развитие сосудистого спазма, окклюзионной гидроцефалии, нарастание очаговой неврологической симптоматики. в таких условиях скорость апоптоза в церебральных структурах зависит от уровня энергетического метаболизма и баланса системы антиоксидантной системы мозга (15). Снижение локального кровотока в тканях, окружающих кровоизлияние, запускает известный ишемический патобиохимический каскад.

Лечение внутримозговых кровоизлияний состоит из недифференцированного и дифференцированного нейрохирургического и консервативного методов лечения.

При исключении необходимости хирургического лечения, больным проводится консервативная терапия, исходя из патогенеза геморрагического инсульта. Для восстановления гомеостаза необходима коррекция оксидантного стресса, поэтому назначение антиоксидантов и антигипоксантов обеспечит коррекцию функции дыхательной цепи и других метаболических цепей, поставляющих энергетические субстраты.

Клинический эффект Цитофлавина в комплексной терапии внутримозговых кровоизлияний способствует снижению активации свободнорадикальных процессов, характеризуется:
- более быстрой активацией сознания особенно у больных с объёмом внутримозговых гематом от 10 до 30 см 3 ;
- регрессом неврологического дефицита;
- снижением летальности;
- уменьшением уровня постинсультной инвалидизации.

Результаты клинико-фармакоэкономического анализа терапии геморрагического инсульта доказали приоритетность применения терапии с использованием энергокорректора Цитофлавина при геморрагическом инсульте над проведением только стандартной терапии. (12, 15).

Схема введения Цитофлавина и дозы
Препарат вводится только внутривенно капельно медленно 2 раза в сутки. Пациентам с массой тела менее 60 кг в дозе 10 мл в разведении 200 мл физиологического раствора или 200 мл 5% раствора глюкозы. Пациентам с массой тела более 60 кг в дозе 20 мл в разведении 400 мл физиологического раствора или 400 мл 5% раствора глюкозы. Курс лечения 10 дней.

Цитофлавин в терапии хронических расстройств мозгового кровообращения

Хроническое расстройство мозгового кровообращения (ХРМК), в отечественной литературе обозначается как дисциркуляторная энцефалопатия или ишемическая болезнь головного мозга. в большинстве случаев причиной формирования ХРМК являются нарушения проходимости церебральных артерий мелкого калибра, стенозирующий процесс магистральных артерий головы и крупных интракраниальных артерий, нарушения состояния микроциркуляции и системы гомеостаза (6).

В результате указанных причин возникает гипоксия, что приводит к нарушению ауторегуляции мозгового кровообращения, возникает всё большая зависимость от состояния системной гемодинамики. в то же время независимо от причин, вызывающих ишемию мозга, изменения метаболизма мозга в ответ на гипоксию носят универсальный характер. Изучение клинической эффективности Цитофлавина у больных хронической ишемией мозга позволяет сделать вывод о том, что приём препарата способствует улучшению субъективной симптоматики по таким основным параметрам, как головокружение, утомляемость, нарушение сна, тревожность, депрессия, эмоциональная лабильность, улучшение статики и походки. (18).

Результаты позитронной эмиссионной томографии выявили, что в группе больных, получавших Цитофлавин, положительная динамика, свидетельствующая о нормализации метаболизма глюкозы, отмечалась в 67% наблюдений, в то время как в группе "плацебо" только в 12,5% наблюдений отмечался положительный эффект. (7).

Схема введения Цитофлавина и дозы
Цитофлавин применяют внутривенно капельно в дозе 10 мл 1 раз в сутки в разведении 200 мл 5% раствора глюкозы или в 200 мл физиологического раствора в течение 10 дней.
В последующем рекомендуется профилактический курс назначения Цитофлавина в таблетках по 2 таблетки 2 раза в день за полчаса до еды, не разжевывая, запивать 100 мл воды, (вечерний прием препарата рекомендуется не позднее 18 часов), в течение 30 дней. Назначение повторного курса проводится при нарастании цереброваскулярной недостаточности, но не ранее чем через 25-30 дней после окончания предыдущего курса.

Цитофлавин в терапии закрытой черепно-мозговой травмы

В зоне повреждения при черепно-мозговой травме развивается аналогичный ишемический каскад с известными патобиохимическими процессами (21).

Применение Цитофлавина при сотрясении и ушибе головного мозга способствует увеличению потребления кислорода тканями, оказывает положительное влияние на показатели гемодинамики, функции легких, оказывает репаративное действие. Кроме того, при ушибах головного мозга средней и тяжелой степени тяжести, способствует восстановлению когнитивных функций (2, 19).

Схема введения Цитофлавина и дозы
Цитофлавин вводится внутривенно капельно в дозе 10 мл 2 раз в сутки в разведении 200 мл 5% раствора глюкозы или в 200 мл физиологического раствора. Курс лечения составляет от 7 до 10 дней, в зависимости от степени нарушения мозговых функций.

Цитофлавин в терапии нейроинфекций

Применение Цитофлавина при гнойном (бактериальном), серозном менингитах, менингеальной форме клещевого энцефалита наряду с базисной терапией:
- способствует нормализации качественных и количественных характеристик цереброспинальной жидкости;
- повышает антиоксидантный потенциал сыворотки крови и цереброспинальной жидкости;
- повышает иммунобиологическую резистентность организма (5).

Схема введения Цитофлавина и дозы
Цитофлавин вводится в объёме 10 мл в 200 мл 5% раствора глюкозы внутривенно капельно 1 раз в день, в течение 10 дней.

Цитофлавин в терапии токсических и постгипоксических энцефалопатий

Применение Цитофлавина при токсической и постгипоксической энцефалопатии сокращает длительность коматозного периода, снижает частоту развития отека головного мозга, что в свою очередь снижает летальность (8).

Схема введения Цитофлавина и дозы
Препарат вводится только внутривенно капельно 2 раза в сутки. Пациентам с массой тела менее 60 кг в дозе 10 мл в разведении 200 мл 5% (10%) раствора глюкозы. Пациентам с массой тела более 60 кг в дозе 20 мл в разведении 400 мл 5% (10%) раствора глюкозы. Длительность курса лечения определяется периодом полувыведения яда. у большинства нейротропных ядов имеется длительный период полувыведения, в связи с чем, период введения препарата не превышает длительности токсикогенной фазы отравления ядом (1).
У пациентов с постгипоксическими нарушениями Цитофлавин вводится внутривенно капельно в дозе 20 мл 2 раза в сутки в разведении в 200 мл 5% растворе глюкозы, в течение 10 дней.

Цитофлавин в терапии синдрома полиорганной недостаточности

В настоящее время синдром полиор-ганнной недостаточности рассматривается, как ведущая причина летальных исходов у большинства больных, находящихся в критическом состоянии (11). Наиболее частым проявлением полиорганной недостаточности и тяжелых форм интоксикации является:
- развитие смешанной гипоксии, обусловленной гипоксической гипоксией вследствие нарушения внешнего дыхания,
- циркуляторной гипоксией в результате расстройств общего и регионарного кровообращения и микроциркуляции,
- гемической гипоксией
- тканевой гипоксией.

Включение в комплексную терапию (антибактериальная, антисептическая, заместительная иммунотерапия, на фоне респираторной, гемодинамической и нутритивной поддержки) Цитофлавина у хирургических больных, пациентов, находящихся в критическом состоянии при наиболее тяжёлых формах инсульта, в Отделении реанимации и интенсивной терапии, позволяет:
- снизить суммарный показатель тяжести полиорганной недостаточности, способствуя стабилизации жизненноважных функций;
- уменьшить количество гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде и сократить количество повторных операций и длительность нахождения в стационаре;
- снизить летальность (10,11).

Схема введения Цитофлавина и дозы
Цитофлавин вводится внутривенно капельно в дозе 20 мл 2 раза в сутки в разведении 400 мл физиологического раствора, в течение 10 дней.
Назначение Цитофлавина у больных с угнетением сознания в постоперационном периоде оказывает быстрое пробуждающее действие после наркозного угнетения сознания.
Препарат вводится внутривенно капельно в дозе 10-20 мл, в разведении в 200 мл 5% раствора глюкозы, медленно, однократно, либо дважды в сутки.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
1) При быстром капельном внутривенном введении возможна гиперемия кожных покровов, чувство жара, сухость во рту, что может быть обусловлено не соблюдением скорости введения препарата (не > 60 кап/мин).
2) При длительном приеме высоких доз возможна транзиторная гипогликемия, обострение подагры.
3) Редко могут возникнуть кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, аллергические реакции.
4) Особое указание - возможно снижение уровня сахара в крови.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
1) Индивидуальная непереносимость компонентов препарата (см. инструкцию)
2) Наличие аллергии к витаминам группы В.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЦИТОФЛАВИН ®

ЦИТОФЛАВИН ® раствор для внутривенного введения

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
ЦИТОФЛАВИН ®

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор для внутривенного введения

СОСТАВ
Каждая ампула содержит:

Активные компоненты:
Кислота янтарная 1 г
Никотинамид 100 мг
Инозин 200 мг
Рибофлавина мононуклеотид 20 мг

Вспомогательные вещества:
Меглумин 1,65 г
Натрия гидроокись 0,34 г
Вода для инъекций до 10 мл

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Метаболическое средство

КОД АТХ
N07XX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин ® компонентов.
Цитофлавин ® стимулирует дыхание и энергообразование в клетках, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов антиоксидантной защиты. Препарат активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу в нейронах у-аминомасляной кислоты (ГАМК) через шунт Робертса.
Цитофлавин ® улучшает коронарный и мозговой кровоток, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает сознание, рефлекторные нарушения, расстройства чувствительности и интеллектуально-мнестические функции мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.
При применении Цитофлавина ® в первые 12 часов от начала развития инсульта наблюдается благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

Фармакокинетика
При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин ®) янтарная кислота и инозин утилизуются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часов, стационарный объем распределения - около 60 литров, общий клиренс - около 0,6 л/мин.
Рибофлавина мононуклеотид распределяется неравномерно - наибольшее количество обнаруживается в миокарде, печени, почках.
Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, общий клиренс - около 0,3 л/мин. Связь с белками плазмы - 60%. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах, преимущественно, в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ к ПРИМЕНЕНИЮ

Цитофлавин ® применяют у взрослых для лечения:
- острого нарушения мозгового кровообращения.
- дисциркуляторной (сосудистой) энцефалопатии 1-2 стадии и последствий нарушений мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга).
- токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ и ДОЗЫ

Цитофлавин ® применяется только внутривенно капельно (60 - 90 кап/мин.) в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы или 0.9% раствора натрия хлорида.
1. При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводится в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл (1 ампула) на введение в разведении с раствором глюкозы или натрия хлорида с интервалом 8-12 часов в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
2. При дисциркуляторной энцефалопатии и последствиях нарушения мозгового кровообращения препарат вводится в объёме 10 мл (1 ампула) на введение в разведении с раствором глюкозы или натрия хлорида один раз в сутки в течение 10 дней.
3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводится в объёме 10 мл (1 ампула) на введение в разведении с раствором глюкозы или натрия хлорида два раза в сутки через 8-12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии вводится в объеме 20 мл (2 ампулы) на введение в разведении на 200 мл раствора глюкозы. При посленаркозной депрессии вводится однократно в тех же дозах.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При быстром капельном введении возможно появление нежелательных реакций, не требующих отмены препарата: гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле.

При длительном приеме высоких доз препарата возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры

К редким нежелательным реакциям относятся: кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области и области грудной клетки, затруднение дыхания, тошнота, головная боль, головокружение, "пощипывание" в носу, дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности.

Также возможны аллергические реакции в виде кожного зуда.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата
- Период грудного вскармливания
- Больным, находящимся на искусственной вентиляции лёгких, не рекомендуется введение препарата при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови менее 60 мм рт. ст.
- С осторожностью: нефролитиаз, подагра, гиперурикемия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Возможно применение при беременности при отсутствии аллергических проявлений на компоненты препарата.
При критических состояниях применение препарата должно проводиться после нормализации показателей центральной гемодинамики.
Возможно снижение уровня глюкозы в крови (что необходимо учитывать при назначении), окрашивание мочи в светло-желтый цвет.
Цитофлавин не влияет на способность пациентов управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Сведения о передозировке отсутствуют. в случае передозировки проводить симптоматическую терапию.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Цитофлавин совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор в ампулах из темного стекла по 10 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОК ГОДНОСТИ
- Срок хранения - 24 месяца от даты производства.
- Хранить в защищенном от света месте при температуре 0- 25 °С. Хранение препарата на свету недопустимо!
- После истечения срока годности применение препарата не допускается.
- При образовании осадка применение препарата запрещено.
- Хранить в недоступном для детей месте.
- Отпускается по рецепту врача.

БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК
1. Афанасьев В. В. Цитофлавин в интенсивной терапии. Пособие для врачей. СПб, 2005. - 36 с.
2. Бульон В. В., Зарубина И. В., Коваленко А. Л. и соав. Церебропротективный эффект Цитофлавина при закрытой черепно-мозговой травме //Экспериментальная и клиническая фармакология. 2003.№ 6. С.46-48.
3. Верещагин Н. В. Гетерогенность инсульта в клинической практике // Альманах № 1. Академия инсульта. 2006.С. 4-7.
4. Гусев Е. И., Скворцова В.и., Киликовский В. В. и соав. Проблема инсульта в Российской Федерации // Медицина: Инсульт. - 2006. № 2. (13). С. 10 - 14.
5. Исаков В. А., Коваленко А. Л., Архипов Г. С. и др. Новый отечественный антиоксидант Цитофлавин в терапии нейроинфекции // Х конференция "Нейроиммунология". СПб. - 2001. С. 119-121.
6. Камчатнов П. Р. Хронические расстройства мозгового кровообращения возможности метаболической терапии //Пособие. М. - 2008. 39 с.
7. Клочева Е. Г., Александров М. В., Фомина Е. Б. Применение Цитофлавина у больных с гипоксическим состоянием головного мозга ишемического генеза //Вестник Санкт-Петербургской государственной медицинской академии им. И. И. Мечникова. 2002., № 1-2.,С. 24-30.
8. Ливанов Г. А. Использование метаболического антиоксиданта Цитофлавина в коррекции гипоксии и её последствий при тяжёлых формах отравлений нейротропными ядами // Вестник интенсивной терапии. - 20095. № 1. С. 60-63.
9. Лукьянова Л. Д. Современные представления о биоэнергетических механизмах адаптации к гипоксии // Hyp. Med.J., 2002. T. 10., № 3-4, C.30-43.
10. Павлова Т. К. Комплексная профилактика и лечение полиорганной недостаточности у пациентов с инфекционным эндокардитом. Автореф. Дисс.... канд. мед. наук Н. Новгород. - 2006. 21 с.
11. Пирадов М. А.. Гулевская Т. С., Гнедовская Е. В. и соав. Синдром полиорганнной недостаточности при тяжелых формах инсульта: клинико-морфологическое исследование //Неврологический журнал. - 2006. - Т. 11, № 5. С. 9-13.
12. Силина Е. В., Румянцева С. А. Коррекция оксидантного стресса при внутримозговых кровоизлияниях метаболическим церебопротектором Цитофлавином //Вестник интенсивной терапии. 2006. № 2.С. 82-88.
13. Скворцова В. И., Ефремова Н. В., Шамалов Н. А. и соав. Церебральная ишемия и нейропротекция// Медицина: Инсульт. - 2006. № 2. (13). С. 35-42.
14. Суслина З. А. Ишемический инсульт: принципы лечения в острейшем периоде // Альманах № 1. Академия инсульта. 2006.С. 22-44.
15. Румянцева С. А., Болевич С. Б., Силина Е. В., Федин А. И. Антиоксидантная терапия геморрагического инсульта.// М.: Медицинская книга. 2007. - 69 с.
16. Федин А. И.,Румянцева С. А.,Кузнецов О. Р.и др. Антиоксидантная и энергопротекторная терапия ишемического инсульта: Методическое пособие. - М., 2004. - 48 с.
17. Федин А. И., Румянцева С. А., Пирадов М. А. и соав. Эффективность нейрометаболического протектора Цитофлавина при инфарктах мозга// Вестник Санкт-Петербургской государственной медицинской академии им. И. И. Мечникова.2005. № 1. С. 13-19.
18. Федин А. И., Румянцева С. А., Пирадов М. А. и соав. Клиническая эффективность Цитофлавина у больных с хронической ишемией головного мозга (многоцентровое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование //Врач. - 2006.№ 13. - С. 52-58.
19. Цивинский А. Д., Саватеева Т. Н., Коваленко А. Л. Применение сукцинат- содержащего препарата Цитофлавин в составе интенсивной терапии, пострадавших с черепно-мозговой травмой// Материалы Всероссийского форума "Здоровье нации - основа процветания России". СПб., 2006. С. 19.
20. Irwin R. S., Rippe J. M. // Intensive care medicine. - 2003. - P. 2336.
21. Kendell S. et al. Principles of neural Sciences Appleton &Lange. 2000.1134 p.

Регистрационный номер:

P N003135/01-290616

Торговое наименование:

ЦИТОФЛАВИН ® (CYTOFLAVIN ®)

Группировочное наименование:

Инозин+Никотинамид+Рибофлавин+Янтарная кислота

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения

Состав:

активные вещества: янтарная кислота - 100 г. никотинамид - 10 г, рибоксин (инозин) - 20 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) - 2 г;
вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглюмин) - 165 г, натрия гидроксид - 34 г, вода для инъекций - до 1,0 л.

Описание: прозрачная жидкость жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

метаболическое средство.

Код ATX: N07XX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН ® компонентов.

ЦИТОФЛАВИН усиливает интенсивность аэробного гликолиза, что приводит к активации утилизации глюкозы и β-окисления жирных кислот, а также стимулирует синтез γ-аминомасляной кислоты в нейронах.

ЦИТОФЛАВИН ® увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани. ЦИТОФЛАВИН ® улучшает коронарный и мозговой кровотоки, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает нарушенное сознание. способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.

При применении препарата ЦИТОФЛАВИН в первые 12 часов от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.

Фармакокинетика

При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИН ®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Янтарная кислота: пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям в результате ферментативного распада до воды и углекислого газа.

Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часа, равновесный объём распределения - около 60 л, общий клиренс - около 0,6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество в миокарде, печени и почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения - около 40 л, общий клиренс - около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы - 60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах - преимущественно в неизменённом виде.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:
- инфаркта мозга;
- последствий цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза);
- токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.

У детей (в том числе недоношенных со сроком гестации 28-36 недель) в комплексной терапии в периоде новорожденности:
- при церебральной ишемии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период грудного вскармливания.
Не назначается пациентам (кроме периода новорождённости), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

С осторожностью

При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата ЦИТОФЛАВИН ® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

У взрослых
ЦИТОФЛАВИН применяют только внутривенно капельно в разведении на 100-200 мл 5-10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Скорость введения 3^1 мл/мин.
1. При инфаркте мозга препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8-12 часов в течение 10 дней. При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
2. При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза) препарат вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.
3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объёме 10 мл на введение два раза в сутки через 8-12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии -в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозном угнетении сознания - однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ишемией суточная доза препарата ЦИТОФЛАВИН ® составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 % или 10 % растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5).
Время первого введения - первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения в среднем составляет 5 суток.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
- очень частые (>1/10);
- частые (>1/100 - - нечастые (>1/1000 - - редкие (>1/10000- - очень редкие (- частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко - головная боль, головокружение, парестезии, тремор.

Нарушения психики:
очень редко - психомоторное возбуждение (беспокойство, повышенная двигательная активность).

Нарушения со стороны сердца:
очень редко - тахикардия, кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, ощущение учащения или усиления сердечных сокращений.

Нарушения со стороны сосудов:
очень редко - повышение или понижение артериального давления, гиперемия или бледность кожных покровов разной степени выраженности.

Нарушения со стороны дыхательной системы:
очень редко - затруднение дыхания, одышка, удушье, першение в горле, сухой кашель, осиплость голоса, парестезии в носу. дизосмия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко - горечь, сухость, металлический привкус во рту, кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко - кожный зуд, сыпь, отёчность лица, крапивница.

Нарушения со стороны обмена веществ:
очень редко - транзиторная гипогликемия, ги-перурикемия, обострение подагры. У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости возможно развитие алкалоза.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
редко - озноб, чувство жара, слабость, повышение температуры тела, потливость, боль и покраснение по ходу вены. Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.
Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.
Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счёт блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Особые указания

Введение препарата новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и глюкозы.
Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН ® , следует уменьшить или временно прекратить инфузию новорождённым (недоношенным) детям:
- находящимся на искусственной вентиляции лёгких, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожающего развитием нарушений мозгового кровообращения;
- при сохранённом спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом постоянного положительного давления в дыхательных путях (СИПАП) или получающим воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожающего появлением или учащением приступов апноэ.
У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателя глюкозы крови.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
ЦИТОФЛАВИН не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения в ампулах по 5 или 10 мл из бесцветного или коричневого стекла.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, открытой или термосклеенной с покровной плёнкой или фольгой алюминиевой;
по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
(000 «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А.

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Аналоги по фарм. группе*

* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

«Цитофлавин», от чего помогает это стимулирующее метаболизм головного мозга лекарство? Препарат ускоряет энергетические процессы в организме. Лекарственное средство «Цитофлавин» инструкция по применению рекомендует принимать при энцефалопатии, эндотоксикозе.

Состав и форма выпуска

Производится в таблетках и инъекционном растворе. Активными элементами препарата «Цитофлавин», от чего помогает во время терапии последствий инсульта, выступают:

1. Рибофлавин.
2. Янтарная кислота.
3. Рибоксин.
4. Никотинамид.

Вспомогательными веществами в зависимости от формы выпуска являются: пропиленгликоль, стеарат кальция, повидон; меглюмин, гидроксид натрия.

Фармакологические свойства

Уколы, таблетки «Цитофлавин», от чего стимулируется энергообразование и клеточное дыхание, содержит комплекс действующих веществ. Благодаря их работе медикамент восстанавливает ферментную активность, создает антиоксидантный эффект, улучшает питание тканей кислородом.

Препарат активизирует электрические процессы и воспроизводство клеток головного мозга. Использование лекарства приводит к улучшению обменных процессов в ЦНС, ускорению коронарного и мозгового кровотока. Медикамент снижает выраженность цефалгического, астенического синдрома. Препарат подавляет депрессивные и тревожные расстройства.

Уколы, таблетки «Цитофлавин»: от чего помогает лекарство

Показания к применению включают следующие заболевания и состояния:

• сосудистую энцефалопатию 1-2 стадии;
• токсическую и гипоксическую энцефалопатию;
• восстановление после анастезии.

От чего таблетки «Цитофлавин» назначают еще? Совместно с другими медикаментами лекарство используют при эндотоксикозе, постинсультных состояниях.

Противопоказания

Препарат «Цитофлавин» инструкция по применению и врачи запрещают при:

• грудном вскармливании;
• гиперчувствительности к составу лекарства «Цитофлавин», от чего может ухудшиться состояние здоровья;
• подключении к аппарату ИВЛ.

Осторожность во время терапии требуется соблюдать пациентам с подагрой, гиперурикемией, нефролитиазом.

Препарат «Цитофлавин»: инструкция по применению

Таблетки

Принимают внутрь за 30 минут до еды, не разжевывая. Пьют утром и вечеров по 2 таблетки. Промежуток между приемами должен составлять 7-8 часов. Длительность лечения занимает 25 суток. Повторный курс проходят при необходимости через 30 дней.

Инструкция по применению раствора «Цитофлавин»

Уколы делать запрещается. Раствор вводят только капельно в вену. Предварительно ампулу препарата разводят в 100-200 мл физраствора или глюкозы. Дневная дозировка для взрослых пациентов – 10 мл. В сложных случаях объем препарата повышают в 2 раза. Капельницы ставят в течение 10 суток.

Новорожденным малышам инъекционный раствор разводят в глюкозе в пропорции 1 к 5. Суточную дозировку рассчитывают исходя из массы тела ребенка: 2 мл полученного состава на 1 кг веса. Длительность терапии составляет 5 дней.

Побочные явления

При использовании препарата «Цитофлавин», отзывы и инструкция подтверждают этот факт, могут наблюдаться отрицательные реакции организма, что не противоречит его назначению. В редких случаях может появиться:

• головная боль;
• аллергия;
• тошнота;
• боль в области эпигастрии;
• дизосмия;
• побледнение;
• головокружение.

При продолжительном применении больших доз наблюдают обострение подагры, гипогликемию, гиперурикемию. При быстром введении раствора капельным способом больной ощущает жар, горечь и сухость в полости рта, гиперемию кожи.

Лекарственное взаимодействие

При совместном приеме антибиотиков, включая «Стрептомицин», снижается их лекарственная результативность. Антидепрессанты уменьшают эффективность препарата, а тиреоидные гормоны ее повышают.

Аналоги

Схожим действием обладают препараты:

1. «Никомекс».
2. «Болюсы Хуато».
3. «Кортексин».
4. «Антифронт».
5. «Рилутек».
6. «Глицин».
7. «Армадин».
8. «Нейротропин».
9. «Глутаминовая кислота».
10. «Глицисед».
11. «Боризол».
12. «Мексиприм».

Синонимы (лекарства с аналогичным составом) не выпускаются.

При беременности и лактации

При гипоксии у плода препарат может назначаться. По другим показаниям во время беременности его применение не желательно.

Цена

В Москве купить «Цитофлавин» в таблетках можно за 406, уколы за 584 рубля. В Киеве лекарство стоит 160 гривен. Цена в Минске достигает 12-16 бел. рублей, в Казахстане 3180 тенге (№50 ТАБЛ.).

Мнения пациентов и врачей

Отрицательные отзывы о препарате «Цитофлавин» можно встретить редко. Лекарство имеет хорошую переносимость пациентами, которые испытывали значительные улучшения после его применения.

Препарат «Цитофлавин» детям, несмотря на отсутствие информации о возможности его назначения маленьким пациентам, врачи выписывают при задержке в развитии и других аномалиях. Отзывы родителей говорят о положительных изменениях у детей после прохождения лечения. Медикамент назначают в комплексе с другими средствами.

**** ПОЛИСАН НТФФ, ООО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Нервная система

Препарат, улучшающий мозговой метаболизм

Формы выпуска

• 10 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Фармакологическое действие

Метаболический препарат. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин® компонентов. Стимулирует процессы клеточного дыхания и энергообразования, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов, обеспечивающих антиоксидантное действие. Препарат активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу GABA в нейронах через шунт Робертса. Оказывает позитивное воздействие на биоэлектрическую активность головного мозга. Цитофлавин® улучшает мозговой и коронарный кровоток, активизирует метаболические процессы в ЦНС, снижает рефлекторные нарушения, способствует восстановлению нарушенной чувствительности и интеллектуально-мнестических функций мозга. Положительно влияет на параметры неврологического статуса: уменьшает выраженность астенического, цефалгического, вестибуло-мозжечкового, кохлеовестибулярного синдрома, а также нивелирует расстройства в эмоционально-волевой сфере (снижает уровень тревоги, депрессии). Улучшает когнитивно-мнестические функции и качество жизни. При в/в введении способствует восстановлению нарушенного сознания. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При применении Цитофлавина в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдается благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде

Фармакокинетика

При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются. Инозин метаболизируется в печени с образованием гипоксантина и последующим окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выделяется почками. Никотинамид быстро распределяется во всех ткани, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, Vss - около 60 л, общий клиренс - около 0.6 л/мин. Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество - в миокард, печень, почки. T1/2 из плазмы составляет около 2 ч, Vss - около 40 л, общий клиренс - около 0.3 л/мин. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы - 60%. Выводится почками, частично в виде метаболита; при применении в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде.

Особые условия

При приеме Цитофлавина внутрь может потребоваться коррекция доз антигипертензивных препаратов у пациентов с артериальной гипертензией. При критических состояниях в/в введение препарата возможно после нормализации показателей центральной гемодинамики. В период лечения следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови. На фоне введения препарата возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При приеме внутрь препарат не влияет на способность к концентрации внимания.

Состав

• 1 мл 1 амп. Янтарная кислота 100 мг 1 г Инозин 20 мг 200 мг Никотинамид 10 мг 100 мг Рибофлавина мононуклеотид 2 мг 20 мг Вспомогательные вещества: меглумин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода д/и. 1 мл 1 амп. Янтарная кислота 100 мг 1 г Инозин 20 мг 200 мг Никотинамид 10 мг 100 мг Рибофлавина мононуклеотид 2 мг 20 мг Вспомогательные вещества: меглумин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода д/и. 1 таб. Янтарная кислота 300 мг Инозин 50 мг Никотинамид 25 мг Рибофлавина мононуклеотид 5 мг Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон среднемолекулярный (повидон), кальция стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, 1,2-пропиленгликоль, кислотный красный 2С, тропеолин О. Янтарная кислота 300 мг Инозин 50 мг Никотинамид 25 мг Рибофлавина мононуклеотид 5 мг Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон среднемолекулярный (повидон), кальция стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, 1,2-пропиленгликоль, кислотный красный 2С, тропеолин О.

ЦИТОФЛАВИН показания к применению

• В составе комплексной терапии у взрослых: - острое нарушение мозгового кровообращения; - дисциркуляторная (сосудистая) энцефалопатия 1-2 стадии и последствия нарушения мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга); - токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, угнетении сознания после наркоза.

ЦИТОФЛАВИН противопоказания

• - лактация (для в/в введения); - повышенная чувствительность к компонентам препарата. Пациентам, находящимся на ИВЛ, не рекомендуется назначать Цитофлавин® при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт.ст. С осторожностью следует назначать раствор для в/в введения при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии. С осторожностью следует назначать таблетки Цитофлавин® при заболеваниях ЖКТ (эрозивные гастродуодениты, язвенная болезнь).

ЦИТОФЛАВИН побочные действия

• При быстром в/в капельном введении: возможны гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле. Эти нежелательные реакции не требуют отмены препарата. При длительном приеме в высоких дозах: возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры. Со стороны пищеварительной системы: при в/в введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота. Со стороны дыхательной системы: при в/в капельном введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, затруднение дыхания, ощущение пощипывания в носу. Со стороны ЦНС: при приеме внутрь возможна транзиторная головная боль; при в/в капельном введении редко - головная боль, головокружение. Аллергические реакции: возможен кожный зуд. Прочие: при в/в капельном введении редко - дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности.

Лекарственное взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид (активные вещества препарата Цитофлавин®) совместимы с другими лекарственными средствами. Цитофлавин® совместим со средствами, стимулирующими гемопоэз, антиоксидантами и анаболическими стероидами. При одновременном применении Цитофлавина следует учитывать, что входящий в его состав рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином. При сочетанном применении с Цитофлавином хлорпромазин, имизин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. При одновременном применении тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина. При совместном применении Цитофлавин® уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена