Как правило, выработка молока постепенно уменьшается и к возрасту малыша 2-3-летнего возраста прекращается совсем. Такое отлучение проходит наиболее безболезненно для мамы и ее ребенка. Но бывают ситуации, когда необходимо остановить кормление немедленно. Тогда врачи часто назначаются специальные препараты, например, таблетки Достинекс для прекращения лактации.
Резкое отлучение ребенка от груди становится причиной сильного стресса, причем не только для малыша, но и для мамы. Поэтому гораздо более предпочтителен физиологический способ завершения лактации – постепенное уменьшение количества прикладываний и время сосания, отказ от ночных кормлений. Благодаря этому выработка грудного молока снижается постепенно, не принося вреда здоровью мамы и ребенка, как физическому, так и психологическому. Тогда и таблетки не понадобятся.
Чтобы запустить процесс физиологического завершения ГВ, нужно скорректировать режим малыша по следующей схеме:
- заменить одно из дневных кормлений на бутылочку со смесью, сцеженным молоком или детским питанием. Лучше, если малыша будет кормить кто-нибудь из родственников – бабушка или папа. Нужно дать понять ребенку, что существует и другая пища, кроме молока.
- Через три дня прикормом заменяют еще одно кормление. Еще через три дня – следующее. Постепенно все доводят до того, что ребенок прикладывается к груди только перед сном и ночью.
- После этого начинают заменять прикормом «предсонные» кормления – или днем или вечером. Начать лучше с вечерних, иначе ребенок может отказаться от дневного сна.
- При совместном сне, маме нужно вставать сразу, иначе малыш успеет повиснуть на груди.
От ночных кормлений также лучше отказаться как можно раньше – именно они больше всего стимулируют выработку пролактина и, соответственно, молока. Если ребенок просыпается и требует грудь, можно попробовать заменить ее бутылочкой с компотом, соком, обычной водой или сцеженным молоком.
Кроме того, чтобы уменьшить количество вырабатываемого молока, можно изменить образ жизни мамы. Доктор Комаровский рекомендует следующие пункты:
- включить в режим дня активные занятия спортом;
- отказаться от сцеживания;
- уменьшить время сосания груди;
- убрать из рациона продукты, стимулирующие лактацию;
- сократить количество выпиваемой жидкости (но без фанатизма).
Когда при завершении ГВ действительно нужны таблетки
Но бывают случаи, когда ждать естественного завершения ГВ нет возможности, и приходится обратиться к специализированным медикаментам. Это может быть связано с болезнью мамы и необходимостью принимать лекарства, недопустимые при грудном вскармливании.
Также причиной может стать ее длительный отъезд или ряд болезней, при которых кормление грудью противопоказано.
Также прием Достинекса показан при:
- необходимости не допустить прихода молока после родов;
- потребности прекратить налаженное ГВ;
- при нарушениях и болезнях, связанных с избыточной выработкой гормона пролактина;
- прерывании беременности на большом сроке.
При правильном применении молоко пропадает уже через несколько дней. Эффект длится от 2 до 4 недель, в зависимости от дозировки.
Многим мамам удается обойтись без лекарств при отлучении. Перевязывать грудь не нужно – это старый варварский метод, из-за которого ухудшается кровообращение и усиливается лактостаз. Нужно только сцеживаться в первые дни, постепенно уменьшая количество сцеживаний. Но этот путь неизбежно связан с болью и дискомфортом. В некоторых случаях он даже может стать причиной мастита. Поэтому многие мамы все-таки прибегают к гормональным средствам.
Как правильно принимать Достинекс против лактации
Препарат Достинекс гормональный, поэтому его нужно принимать, только если его назначил врач и руководствуясь вложенной инструкцией. Существует две схемы приема, в зависимости от причины прекращения лактации:
- если нужно подавить уже налаженную лактацию, принимают полтаблетки дважды в день двое суток, в общей сложности 1 мг препарата;
- чтобы предотвратить начало лактации, принимают Достинекс сразу после родов однократно. Дозировка – 1 мг (2 таблетки) на второй день после родов;
Действие Достинекса обеспечивается его активным веществом – каберголином. Он вызывает повышенную секрецию дофамина и подавление секреции пролактина, поскольку является его антагонистом. Состав препарата – актив каберголин и два вспомогательных вещества (лейцин и безводная лактоза).
Снижение концентрации гормона пролактина в крови после таблетки происходит очень быстро. Эффект от приема каберголина вы почувствуете буквально через пару часов. Инструкция по применению сообщает, что каберголин остается в крови от семи дней до месяца после того, как вы выпьете последнюю таблетку. Чем дольше до этого продолжался прием, тем дольше сохраняется эффект. Единичный прием небольшой дозы вызывает непродолжительный эффект, что может становиться причиной негативных отзывов.
Противопоказания и побочные эффекты
Поскольку Достинекс серьезно влияет на гормональный фон женщины, подавляя выработку пролактина, у него есть ряд противопоказаний:
- возраст до 16 лет;
- индивидуальная непереносимость основного действующего вещества, вспомогательных компонентов или алкалоидов спорыньи.
Также негативные последствия могут наблюдаться при следующих проблемах со здоровьем:
- проблемы с печенью;
- пептические язвы, желудочные или кишечные кровотечения;
- тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний, болезнь Рейно;
- повышенное давление;
- тяжелые психические или интеллектуальные расстройства.
Побочные действия у препарата довольно обширны и были замечены у многих женщин. Их выраженность также напрямую зависит от принятой дозы лекарства. При этом исследования показали, что процент ощутивших побочные эффекты растет вместе с длительностью приема Достинекса.
Чаще всего замечается понижение артериального давления. Оно наступает практически у всех женщин, но проявляется в разной степени – от почти незаметного до предобморочного состояния. При однократном приеме лекарства давление понижается на 5-6 часов, после чего приходит в норму.
Все побочные эффекты можно разделить на четыре группы:
- со стороны желудочно-кишечного тракта – боль и «бурление» в животе, тошнота, рвота, запор;
- сонливость, плохое настроение, потеря сознания, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость;
- снижение давления;
- прочие – сыпь, дыхательная недостаточность и другие нарушения дыхания, приливы крови к лицу, судороги ног, спазмы сосудов в пальцах, кровотечения из носа, фиброз, мастодиния, отеки, диспноэ, нарушение работы печени, гемианопсия, мании, мастодиния, вальвулопатия и др.
Достаточных исследований о влиянии препарата на течение беременности и развитие плода до сих пор не проводилось, поэтому Достинекс при беременности назначается только в самых крайних случаях. А в случае ее возникновения на фоне лечения препаратом, его прием отменяют.
Часть отзывов говорит о том, что еще одним, условно побочным эффектом, можно считать небольшое похудение при приеме Достинекса. Есть мнение, что это связано с торможением пролактина. Однако официальных данных, подтверждающих подобное воздействие на вес у Достинекса нет. Большинство медиков считает, что короткие курсы, которыми назначают этот препарат, не могут никак повлиять на вес и подобная реакция организма – скорее индивидуальная особенность, чем правило.
Одним из эффектов от приема Достинекса является восстановление фертильности (овуляции и всего менструального цикла) при гиперпролактинемии (избытке пролактина). Месячные после Достинекса налаживаются не сразу – организму нужно время, чтобы подстроиться под новые условия. Поэтому задержка после приема препарата – обычное дело. Но на всякий случай все же стоит сделать тест на беременность.
При аденоме гипофиза Достинекс, как правило, устраняет неприятные симптомы – головные боли, проблемы со зрением. Но часть отзывов говорит о том, что через некоторое время эти симптомы возвращаются, а иногда еще и сильнее, чем прежде.
Если препарат не помог
Бывает так, что назначенный препарат не помогает – нужный эффект не достигнут, проявились только побочные эффекты. В этом случае необходимо обратиться за повторной консультацией к врачу. Возможно, достаточно будет скорректировать дозировку. Если же и тогда после Достинекса не пропало молоко, врач может назначить другие препараты-аналоги.
Также можно обратиться к народной медицине, которая предлагает воспользоваться отварами трав. Лучше всего для этой цели зарекомендовал себя шалфей лекарственный. Также хорошо справляются с остановкой лактации настои базилика, мяты, толокнянки, брусники и петрушки. Отвар шалфея можно заменить спиртовой настойкой, экстрактом или эфирным маслом – тогда эффект от его приема будет заметен довольно быстро.
Нужно ли сцеживать молоко после приема Достинекса
Лекарство Достинекс призвано остановить лактацию, оно снижает уровень пролактина и уменьшает выработку молока. Как правило, сцеживаться после или до приема препарата нет необходимости, но если молока очень много и в груди появляются болезненные ощущения, нужно сцедить ее до состояния облегчения, чтобы не спровоцировать развитие лактостаза.
Также сцеживать молоко нужно в том случае, если лактация прерывается временно, например, на время лечения, и в дальнейшем женщина планирует продолжить грудное вскармливание.
Аналоги Достинекса
Существует несколько препаратов, являющихся аналогами Достинекса, – это Берголак, Бромкриптин, Агалатес и Каберголин. Выбирать один из препаратов и назначать его при необходимости может только врач! Самостоятельно заменять одно средство другим, опираясь на то, что они аналоги, чревато для здоровья!
Бромокриптин или Достинекс
В составе Бромокриптина такой же активный компоненты, как у Достинекса – каберголин, поэтому принцип действия и эффективность у них примерно одинаковый.
Каберголин или Достинекс
Еще один препарат, содержащий такое же действующее вещество, как и Достинекс. Стоимость препарата довольно высокая, но при этом отзывы у него хорошие. Хотя многие женщины отмечают проявление побочных эффектов в виде головной боли и тошноты.
Берголак или Достинекс
Берголак является дженериком Достинекса – препаратом с таким же активным веществом, доказанной эквивалентностью с оригиналом (терапевтической, фармацевтической и биологической), но выпускаемым другим производителем и под другим названием.
Агалатес или Достинекс
В этих двух препаратах также одинаковое активное вещество, при этом есть два отличия – Достинекс отличается более высокой ценой, но при этом, согласно отзывам, вызывает меньше побочных эффектов.
При правильном назначении и дозировке Достинекс довольно эффективный препарат для экстренной остановки лактации. Однако у него довольно много побочных эффектов, которые не всегда достаточно безобидны. Поэтому, при возможности, лучше завершать грудное вскармливание более мягко – дождавшись естественного затухания или при помощи народных средств и смены образа жизни.
Беременность и роды особым образом влияют на процессы, происходящие в организме женщины. Один из них - появление молока в груди для кормления ребёнка. Но в некоторых случаях лактация может быть нежелательным явлением. Для её прекращения часто применяется препарат Достинекс.
Таблетки Достинекс
Кормление грудью - естественный физиологический процесс. Выработка молока после родов начинается благодаря гормону пролактину, уровень которого в крови молодой мамы очень высок. За его образование отвечает гипофиз - эндокринная железа, расположенная в основании головного мозга.
С помощью Достинекса можно предотвратить или подавить лактацию
Активное вещество Достинекса - каберголин - блокирует выработку пролактина в гипофизе, в результате чего прекращается выделение молока. Каберголин действует избирательно, т. е. он не влияет на другие функции гипофиза и не снижает выработку других гормонов.
Достинекс - это не единственный препарат для подавления лактации. Врач может порекомендовать также Бромокриптин, Парлодел или Микрофоллин. Каждый из них имеет свои особенности применения и противопоказания.
Достоинством Достинекса считается то, что в отличие от других препаратов для снижения уровня пролактина достаточно однократного приёма лекарства. Небольшое количество активного действующего вещества вызывает меньше побочных эффектов.
Показания к применению
В некоторых ситуациях мама не может кормить ребёнка грудью, например, при серьёзной болезни, которая требует лечения медикаментами, проникающими в грудное молоко и способными причинить вред ребёнку. Поэтому Достинекс может быть назначен для:
- предотвращения физиологической лактации после родов;
- прекращения установившейся лактации;
- лечения нарушений, связанных с повышенным уровнем пролактина в крови (гиперпролактинемия).
Это интересно! Предотвращение лактации с помощью Достинекса имеет некоторые особенности в зависимости от того, сколько времени прошло после родов. Сразу после появления малыша на свет препарат будет эффективен, так как уровень пролактина в крови женщины находится на очень высоком уровне. Но уже через год уровень гормона приближается к тому показателю, который был ещё до беременности. Процесс образования молока через год после родов регулируется уже не пролактином, а совсем другим образом. Поэтому применение Достинекса для сворачивания грудного вскармливания в этом случае может не дать желаемого результата.
Противопоказания и побочные эффекты
Препарат Достинекс оказывает серьёзное влияние на работу гипофиза, поэтому он может привести к ряду нежелательных побочных эффектов.
| Влияние на организм | Возможные побочные эффекты |
| Центральная нервная система |
|
| Сердечно-сосудистая система |
|
| Пищеварительная система |
|
| Опорно-двигательная система |
|
| Кожные покровы |
|
| Прочее |
|
В ходе исследований у женщин, принимавших Достинекс для предотвращения или прекращения лактации, побочные эффекты наблюдались в 14% случаев. У тех, кто использовал его для лечения гиперпролактинемии, - в 68%. Было отмечено, что частота возникновения негативных проявлений зависит от принимаемой дозы.
Важно! Для того чтобы минимизировать отрицательное воздействие Достинекса на организм, принимайте таблетки во время еды.
Препарат противопоказан:
- пациентам с индивидуальной непереносимостью составных компонентов;
- при беременности;
- детям до 16 лет.
Достинекс имеет большое количество побочных эффектов, в частности головокружение, нервозность, снижение зрения, учащённое сердцебиение и т. д.
Принимать Достинекс с осторожностью нужно тем, у кого имеются серьёзные нарушения в работе печени, почек, сердца, желудочно-кишечного тракта, есть или были в прошлом психические расстройства. Люди, у которых при употреблении таблеток наблюдается сонливость или нарушение концентрации внимания, должны отказаться от вождения автомобиля и работы с точными или опасными механизмами.
Вследствие длительного лечения Достинексом может возникнуть потеря импульсного контроля, которая выражается в пристрастии к азартным играм, повышении либидо, гиперсексуальности, бесконтрольном желании тратить деньги, булимии, переедании. Если у пациента появляются вышеописанные состояния, то нужно пересмотреть дозы препарата или отменить его вовсе.
Для подавления установившейся лактации помимо Достинекса могут потребоваться дополнительные меры:
Доктор Комаровский о сцеживании молока (видео)
Мнение специалистов
Врачи считают Достинекс хорошим препаратом, который успешно выполняет свои функции при минимальном негативном воздействии на организм. Однако есть ряд рекомендаций в отношении этого лекарства, которые нужно соблюдать.
- Достинекс - серьёзный препарат, поэтому принимать его надо только по назначению специалиста.
- Обращаться к лекарству для предотвращения или прекращения лактации нужно только в экстренных случаях. Консультанты по грудному вскармливанию утверждают, что становление лактации - естественный процесс. Сворачивание кормления грудью в нормальных условиях тоже должно проходить естественно, без применения лекарственных препаратов.
Дозировка и длительность курса лечения зависят от цели приёма препарата. Поэтому обязательно обратитесь к квалифицированному специалисту. Не занимайтесь самолечением!
Восстановление лактации
Бывают ситуации, когда женщина уже после принятия Достинекса решает не сворачивать грудное вскармливание. Восстановить выделение молока можно, но для этого нужно набраться терпения и приложить максимум усилий. Для релактации может потребоваться много времени, иногда до 1 месяца.
- Появлению молока способствует стимуляция груди, т. е. сосание. Давайте грудь ребёнку как можно чаще, особенно в ночное время. Этот совет объясняется тем, что пик выработки пролактина приходится именно на период с 3 ночи и до 8 часов утра. Помимо сосания, стимулировать лактацию можно сцеживаниями в промежутках между кормлениями.
- Восстановить лактацию помогут положительные эмоции. Хорошее настроение благоприятно сказывается на гормональном фоне женщины и способствует образованию молока.
Важно! Поскольку нет данных о влиянии Достинекса на детей, то перед тем, как начать вновь предлагать ребёнку грудь, нужно полностью вывести препарат из организма. Для этого может потребоваться несколько дней. Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если вы решили сохранить грудное вскармливание после принятия Достинекса.
- Инструкция по применению ДОСТИНЕКС
- Состав препарата ДОСТИНЕКС
- Показания препарата ДОСТИНЕКС
- Условия хранения препарата ДОСТИНЕКС
- Срок годности препарата ДОСТИНЕКС
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 500 мкг: 2 или 8 шт.Рег. №: 1110/97/03/07/12 от 01.11.2012 - Действующее
Таблетки белого цвета, плоские, продолговатые; на одной стороне выгравирована надпись "РU", разделенная насечкой; на другой стороне выгравирована надпись "700" и легкие насечки выше и ниже центральной цифры "0".
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, лейцин (E641).
2 шт. - флаконы темного стекла (1) - коробки картонные.
8 шт. - флаконы темного стекла (1) - коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ДОСТИНЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.
Достинекс является допаминергическим производным эрголина, обладающим выраженной и длительной пролактин-снижающей активностью. Механизм его действия связан с прямой стимуляцией допаминовых D 2 -рецепторов лактотропных клеток гипофиза, что приводит к снижению секреции пролактина. Данное соединение снижает секрецию пролактина у крыс при пероральной дозе 3-25 мкг/кг, a in vitro - при концентрации 45 пг/мл. Кроме того, каберголин оказывает центральное допаминергическое действие, обусловленное стимуляцией допаминовых D 2 -рецепторов при использовании его перорально в дозах более высоких, чем те, что требуются для снижения уровня пролактина в плазме крови. Длительное пролактин-снижающее действие каберголина вероятно обусловлено его длительным нахождением в органе-мишени, что можно предположить исходя из медленного выведения общей радиоактивности из гипофиза после однократного введения пероральной дозы у крыс (T 1/2 составляет приблизительно 60 ч). Фармакодинамические эффекты каберголина изучались на здоровых добровольцах, женщинах в послеродовом периоде и пациентах с гиперпролактинемией. После однократного перорального приема каберголина (в дозе 0.3-1.5 мг) наблюдалось значительное снижение уровня пролактина в сыворотке крови в каждой из изучавшихся групп. Данный эффект развивается быстро (в течение 3 ч после приема) и сохраняется длительно (до 7-28 дней у здоровых добровольцев и пациентов с гиперпролактинемией и до 14-21 дней у женщин в послеродовом периоде). Пролактин-снижающее действие является дозозависимым как в отношении выраженности, так и в отношении длительности эффекта. Что касается эндокринных эффектов каберголина, не связанных с его антипролактинемическим действием, то полученные на людях данные подтверждают экспериментальные сведения, полученные на животных, и указывают на то, что исследуемое вещество обладает строго избирательным действием и не влияет на базальную секрецию других гормонов гипофиза или кортизола. Фармакодинамический профиль каберголина не коррелировал с терапевтическим эффектом только в отношении снижения АД. Максимальный гипотензивный эффект каберголина при однократном приеме обычно развивается в течение первых 6 ч после приема препарата и является дозозависимым как в отношении максимального снижения АД, так и в отношении частоты развития эффекта.
Всасывание
Фармакокинетический и метаболический профили каберголина изучались на здоровых добровольцах обоего пола и на пациентах женского пола с гиперпролактинемией.
После перорального приема меченого соединения радиоактивность быстро абсорбировалась из ЖКТ, при этом пик радиоактивности в плазме достигался в промежутке времени от 0.5 до 4 ч.
Спустя десять дней после приема соединения около 18% и 72% от введенной радиоактивной дозы выделилось соответственно с мочой и калом. Количество неизмененного препарата в моче составила 2-3% от введенной дозы.
Прием пищи не оказывает влияние на абсорбцию и распределение каберголина.
Распределение
Эксперименты in vitro продемонстрировали, что каберголин при концентрации 0.1-10 нг/мл связывается с белками плазмы крови на 41-42%.
Метаболизм
Основным метаболитом, идентифицированным в моче, был 6-аллил-8р-карбокси-эрголин, количество которого составляло 4-6% от введенной дозы. В моче были идентифицированы три других метаболита, суммарное содержание которых составляло менее чем 3% от введенной дозы. Было обнаружено, что метаболиты оказывают гораздо менее выраженное ингибирующее действие на секрецию пролактина in vitro, чем каберголин. Биотрансформация каберголина изучалась также в плазме здоровых мужчин-добровольцев, получавших лечение [ 14 С]-каберголином:
- была обнаружена быстрая и экстенсивная биотрансформация каберголина.
Выведение
Низкий уровень выведения неизмененного каберголина с мочой был подтвержден также в исследованиях с использованием нерадиоактивного препарата. По результатам оценки показателей выделения с мочой каберголин обладает длительным T 1/2 (63-68 ч у здоровых добровольцев - при использовании радиоиммунного анализа, 79-115 ч у пациентов с гиперпролактинемией - при использовании метода ВЭЖХ). Учитывая T 1/2 , стабильное состояние может быть достигнуто спустя 4 недели приема препарата, что было подтверждено средними уровнями C max в плазме каберголина, полученными после приема однократной дозы (37±8 пг/мл) и после 4-недельного многократного приема (101±43 пг/мл).
Ингибирование/подавление физиологической лактации:
- для ингибирования физиологической лактации вскоре после родов;
- для подавления уже установившейся лактации (после родов, когда мать принимает решение отказаться от грудного вскармливания ребенка, или в случаях, когда грудное вскармливание противопоказано матери или ребенку по медицинским показаниям; после выкидыша или аборта).
- для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая такие функциональные расстройства, как аменорея, олигоменорея, ановуляция и галакторея;
- пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы), идиопатическая гиперпролактинемия или синдромом "пустого" турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией, что представляет основные виды патологии, приводящие к развитию вышеупомянутых клинических проявлений.
Лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией:
Таблетки следует принимать внутрь. Поскольку переносимость допаминергических средств улучшается при приеме их с пищей, то рекомендуется принимать препарат Достинекс во время еды.
У пациентов, с наличием в анамнезе непереносимости допаминергических средств, вероятность развития нежелательных проявлений можно уменьшить, если начинать терапию каберголином с более низких доз (например, 0.25 мг 1 раз в неделю) с последующим постепенным увеличением дозировки до достижения терапевтической дозы. В случае развития стойких или тяжелых нежелательных проявлений, можно улучшить переносимость препарата путем временного снижения дозы с последующим постепенным ее увеличением (например, увеличение на 0.25 мг в неделю каждые две недели).
Для подавления установившейся лактации рекомендуемая дозировка составляет 0.25 мг (половина таблетки по 0.5 мг) каждые 12 ч в течение 2 дней (общая доза 1 мг).
Рекомендуемая начальная доза каберголина составляет 0.5 мг в неделю в 1 или 2 приема (1/2 таб. по 0.5 мг) в течение недели (например, в понедельник и в четверг). Повышение недельной дозы следует проводить постепенно, предпочтительно на 0.5 мг в неделю с интервалом в 1 месяц до достижения оптимального терапевтического эффекта. Терапевтическая доза обычно составляет 1 мг в неделю, но может колебаться в диапазоне от 0.25 мг до 2 мг в неделю. У пациентов с гиперпролактинемией применяли дозы до 4.5 мг в неделю.
Недельная доза может назначаться в 1 прием или делиться на 2 или более приема в неделю в зависимости от переносимости пациентом. При назначении препарата в дозах, превышающих 1 мг в неделю, рекомендуется делить недельную дозу на несколько приемов.
Следует производить оценку состояния пациентов во время повышения дозы для того, чтобы определить минимальную эффективную дозу, оказывающую терапевтический эффект. После достижения терапевтической дозы рекомендуется ежемесячное регулярное определение уровня пролактина в сыворотке крови. Нормализация уровня пролактина в сыворотке крови обычно наблюдается в течение от 2 до 4 недель лечения.
После отмены каберголина обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии. Однако у ряда пациентов наблюдалась стойкая супрессия уровня пролактина в течение нескольких месяцев. У большинства женщин овуляторные циклы сохраняются в течение не менее 6 месяцев после отмены каберголина.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью следует назначать каберголин в более низких дозах.
Безопасность и эффективность применения препарата у пациентов в возрасте до 16 лет не установлена.
Официальные исследования по применению каберголина у лиц пожилого возраста для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, не проводились.
Сообщавшиеся при применении каберголина нежелательные реакции перечислены ниже по классам систем органов MedDRA и по частоте, которая определялась следующим образом:
- очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до 1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании доступных данных).
Общая информация
часто - у пациентов, получающих долговременное лечение, каберголин обычно оказывает гипотензивное действие;
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - судорожные подергивания мышц ног.
Со стороны системы кроветворения: нечасто - сообщалось о снижении уровня гемоглобина у женщин с аменореей в течение первых нескольких месяцев после возобновления менструации.
Нарушения, связанные с гиперпролактинемией
Со стороны психики: часто - депрессия, нарушения сна;
Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение/вертиго, головная боль;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы.
Со стороны ЖКТ: очень часто - боль в животе, диспепсия, гастрит, тошнота;
Со стороны половых органов и молочной железы: часто - боль в молочных железах.
Прочие: очень часто - астения/слабость.
Ингибирование/подавление лактации
Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение/вертиго, головная боль, сонливость;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - вальвулопатия (в т.ч. регургитация) и сопутствующие заболевания заболевания (перикардит и перикардиальный выпот);
нечасто - носовое кровотечение, плевральный выпот, фиброз легких.
Со стороны ЖКТ: часто - боль в животе, тошнота;
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - анормальное зрение.
Прочие: очень часто - астения.
Постмаркетинговое наблюдение
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности.
Со стороны психики: частота неизвестна - бред, психическое расстройство.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка;
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - нарушения функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - алопеция, сыпь.
Прочие: нечасто - отек, увеличение уровня КФК, нарушения со стороны лабораторных показателей функции печени.
- наличие в анамнезе легочных, перикардиальных и ретроперитонеальных фиброзных изменений;
- повышенная чувствительность к каберголину, другим компонентам препарата или любым алкалоидам спорыньи.
- анатомические признаки вальвулопатии любого клапана сердца, выявленные до лечения каберголином методом эхокардиографии (утолщение створок клапанов, сужение клапана, комбинированный стеноз - сужение клапана).
Длительный прием препарата
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования каберголина на животных не выявили тератогенных эффектов или влияния на общую репродуктивную способность. Тем не менее, адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не имеется. Каберголин следует использовать при беременности только в том случае, если это действительно необходимо. Если во время лечения каберголином произошло зачатие, то следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения после тщательной оценки риска и пользы для матери и плода. Следует избегать наступления беременности в течение как минимум 1 месяца после прекращения лечения каберголином, поскольку он характеризуется длительным периодом полувыведения и имеются лишь ограниченные данные о воздействии препарата на плод, хотя применение каберголина в дозе от 0.5 до 2 мг в неделю при лечении нарушений, связанных с гиперпролактинемией, не сопровождается повышенным риском выкидыша, преждевременных родов, многоплодия или врожденных пороков развития плода.
У крыс каберголин и/или его метаболиты экскретируются с молоком. Информации об экскреции с грудным молоком у людей не имеется; тем не менее, следует рекомендовать матерям не кормить грудью в случае, если не удалось ингибировать/подавить лактацию каберголином. Поскольку препарат подавляет лактацию, каберголин не следует назначать матерям, имеющим нарушения, связанные с гиперпролактинемией, которые хотят кормить грудью своих детей.
Как и другие производные спорыньи, каберголин следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, синдромом Рейно, с пептической язвой или желудочно-кишечным кровотечением, а также пациентам с наличием в анамнезе тяжелых психических заболеваний, особенно психозов.
Печеночная недостаточность
При длительном лечении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью каберголин следует назначать в более низких дозах. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс тяжести С по шкале Чайлд-Пью), которые приняли однократно дозу в 1 мг, наблюдалось увеличение AUC при сравнении со здоровьми добровольцами и лицами с меньшей степенью печеночной недостаточности.
Ортостатическая гипотензия
После приема каберголина может развиться ортостатическая гипотензия. На фоне терапии препаратами, оказывающими гипотензивное действие, каберголин следует назначать с осторожностью.
Фиброз/Вальвулопатия
Как и при приеме других производных спорыньи, при долговременном назначении каберголина отмечались случаи развития плеврального выпота/пневмофиброза и вальвулопатии. Несколько таких сообщений относилось к пациентам, ранее получавшим лечение эрголиновыми агонистами допаминовых рецепторов. Следовательно, у пациентов с наличием в анамнезе или в настоящее время признаков и/или клинических симптомов, характерных для дыхательных или сердечных нарушений, связанных с образованием фиброзной ткани, каберголин следует применять с осторожностью. При развитии плеврального выпота/фиброза было зарегистрировано повышение СОЭ. В случае необъяснимого увеличения СОЭ выше нормы рекомендуется проведение рентгенологического исследования органов грудной клетки. Для облегчения диагностики фиброзных изменений также можно использовать определение содержания креатинина в плазме крови. Сообщалось о том, что прекращение приема каберголина после установления диагноза плеврального выпота/пневмофиброза или вальвулопатии приводило к улучшению признаков и симптомов заболевания.
Длительный прием препарата
До начала длительного приема препарата: всем пациентам необходимо провести оценку состояния сердечно-сосудистой системы, включающую эхокардиографию для определения наличия бессимптомных пороков клапанов сердца. Также до начала лечения необходимо провести исходное определение скорости оседания эритроцитов или других маркеров воспаления, функции легких/рентгенография и функции почек. Неизвестно может ли прием каберголина у пациентов с наличием клапанной регургитации ухудшить течение основного заболевания. В случае диагностирования фиброзных изменений клапанов сердца пациентам не следует проводить лечение каберголином.
В процессе длительного приема препарата: фиброзные изменения могут носить бессимптомный характер; необходимо регулярно контролировать состояние пациентов на предмет возможных проявлений прогрессирующего фиброза. Следовательно, в течение лечения необходимо уделять внимание признакам и симптомам:
- плевролегочной патологии, таким как диспноэ, одышка, упорный кашель или боли в грудной клетке;
- почечной недостаточности или мочеточниковой/абдоминальной сосудистой окклюзии, которая может проявляться болями в поясничной области/боках тела и отеком нижних конечностей, а также, возможно, абдоминальными массами или болезненностью, которые могут указывать на ретроперитонеальный фиброз;
- сердечной недостаточности: случаи клапанного или перикардиального фиброза часто манифестировали как сердечная недостаточность. Следовательно, при появлении подобных симптомов необходимо исключать фиброз клапанов (и констриктивный перикардит).
Большое значение имеет проведение должного клинического диагностического контроля на предмет развития фиброзных изменений. После начала лечения первую эхокардиографию необходимо пройти в течение 3-6 месяцев; после этого частота контрольной эхокардиографии должна определяться в соответствии с надлежащей индивидуальной клинической оценкой с особым упором на вышеупомянутые признаки и симптомы, и должна проводиться, по крайней мере, каждые 6-12 месяцев.
В случае если на эхокардиограмме выявляются новые признаки или наблюдается отрицательная динамика со стороны клапанной регургитации, ограничение подвижности створок клапанов или утолщение створок клапанов лечение каберголином должно быть прекращено.
Необходимость других клинических методов контроля (например, физикального обследования, включающего аускультацию сердца, рентгеновское исследование, компьютерную томографию) должна определяться индивидуально.
Дополнительные соответствующие лабораторные исследования, такие как скорость оседания эритроцитов и определение содержания креатинина в плазме крови, должны проводиться при необходимости подтверждения диагноза фиброзных изменений.
Сонливость/Внезапное развитие сна
Назначение каберголина ассоциировалось с развитием сонливости. Назначение агонистов допаминовых рецепторов может ассоциироваться с эпизодами внезапного развития сна у пациентов с болезнью Паркинсона. В этом случае следует снизить дозу или прекратить лечение препаратом.
Ингибирование/подавление физиологической лактации
Как и другие производные спорыньи, каберголин не следует использовать у женщин с гипертензией, возникающей в связи с беременностью, например при преэклампсии или послеродовой гипертензии, за исключением случаев, когда потенциальная польза от назначения препарата превышает возможный риск.
Не рекомендуется превышать однократную дозу каберголина, равную 0.25 мг, у кормящих матерей при проведении лечения, направленного на подавление уже установившейся лактации, чтобы не допустить возможного развития ортостатической гипотензии.
Лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией
Перед началом лечения каберголином показано проведение полного обследования гипофиза.
Каберголин восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Поскольку беременность может наступить еще до восстановления менструаций, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже 1 раза в 4 недели в течение периода аменореи, а после восстановления менструаций каждый раз, когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня. Женщинам, которые хотят избежать наступления беременности, на период лечения каберголином, а также после его отмены и до возвращения ановуляции следует рекомендовать использование механических методов контрацепции. Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться под наблюдением врача в целях предосторожности, для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза, поскольку во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза.
Психиатрические нарушения
Имеются сообщения о случаях возникновения патологического азарта, повышения полового влечения и гиперсексуальности у пациентов, принимавших агонисты допамина, в том числе каберголин. Данные явления были в целом обратимыми при снижении дозы или отмене препаратов.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Пациентов, получающих лечение каберголином, у которых наблюдается сонливость, следует информировать о необходимости воздерживаться от вождения автомобиля или занятия такого рода деятельностью, когда нарушение внимания может повлечь за собой риск возникновения серьезных повреждений или смерти для них или других людей (например, управление механизмами) до тех пор, пока они не перестанут испытывать такую сонливость.
Доклинические данные по безопасности
Практически все данные, полученные в серии доклинических исследований по безопасности, являются следствием центральных допаминергических эффектов или длительной супрессии секреции пролактина у видов, имеющих особую гормональную физиологию, отличную от физиологии человека (грызуны). Доклинические исследования каберголина свидетельствуют о широком диапазоне безопасности данного соединения у грызунов и обезьян, а также об отсутствии у него тератогенного, мутагенного и канцерогенного потенциала.
Симптомы: тошнота, рвота, диспептические расстройства, ортостатическая гипотензия, спутанность сознания/психоз или галлюцинации.
Лечение: следует проводить мероприятия, направленные на выведение препарата (промывание желудка) и на поддержание АД. Рекомендуется назначение антагонистов допамина.
Информации о взаимодействии каберголина и других алкалоидов спорыньи не имеется; тем не менее, одновременное использование этих лекарственных средств во время длительной терапии каберголином не рекомендуется.
Поскольку каберголин оказывает свой терапевтический эффект за счет прямой стимуляцией допаминовых рецепторов его не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, обладающими допамин-антагонистической активностью (такими как производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена, метоклопрамид), т.к. это может ослабить эффект снижения уровня пролактина при приеме каберголина.
Как и другие производные спорыньи, каберголин не следует применять одновременно с антибиотиками из группы макролидов (например, эритромицином), поскольку это может привести к увеличению системной биодоступности каберголина.
PFIZER EXPORT B.V., представительство, (Королевство Нидерландов)
Представительство Ч астной компании с ограниченной ответственностью « Pfizer Export B .V .» в Республике Беларусь
Причин, вызывающих бесплодие много. Одной из них можно назвать повышение пролактина в крови, не позволяющее произойти оплодотворению в положенное время. Для лечения этой патологии в гинекологии применяется Достинекс, и беременность в большинстве случаев наступает по окончании курсового приема.
Достинекс при планировании беременности
Достинекс при планировании беременности назначается после подтверждения высокого уровня пролактина, что выражается нарушением менструального цикла в виде скудных месячных или отсутствием овуляции. Такие сбои объясняются воздействием гормона, вырабатываемого гипофизом, на детородную функцию.
Гормон поддерживает развитие плода, контролирует сложную систему в молочных железах по подготовке их к выработке молока, в результате чего блокируется процесс выхода половой клетки, что и делает невозможным зачатие и последующую беременность.
Вызвать его рост способны:
- опухоли гипофиза;
- некоторые болезни почек;
- нарушения в работе щитовидной железы;
- патология в печени;
- некоторые лекарства, например, антидепрессанты.
Достинекс пользуется хорошей репутацией при планировании беременности. Действующее вещество в нем каберголин. Форма выпуска: таблетки по 0,5 мг, в каждой упаковке их 8 штук.
Купить самостоятельно в аптеке Достинекс не получится, он отпускается только по рецепту врача.
Зачатие после приема препарата
Беременность после Достинекса возможна сразу, поскольку специалисты утверждают, что снижение гормона беременности начинается с первой недели приема препарата, но они все же рекомендуют отложить зачатие до следующего цикла, чтобы избежать определенного риска для малыша.
Действует Достинекс длительный период: от 7до 28 дней. Поэтому используется 1 раз в неделю в один и тот же день. Анализ крови необходим раз в месяц.
Можно ли принимать Достинекс во время беременности на ранних сроках
Достинекс во время беременности пить нельзя. Эти два понятия несовместимы. Поэтому перед использованием препарата надо удостовериться, что вы не находитесь в интересном положении. Хотя случаи рождения здорового ребенка после такой ситуации тоже встречаются, но рисковать не стоит. Ведь любое лекарство действует на каждый организм по-разному и произойти может что угодно.
Если вдруг получилось, что оплодотворение произошло в период применения, необходима немедленная отмена Достинекса при беременности.
Гинеколог разрабатывает схему приема таблеток индивидуально для каждой дамы. В некоторых ситуациях, когда пролактин плохо стабилизируется, используется Достинекс при беременности на ранних сроках, но строго под контролем врача.
Противопоказания к применению
Достинекс хорошо переносится, но возможны и некоторые побочные эффекты во время его приема:
- головная боль, головокружение;
- гастрит;
- тошнота, рвота;
- снижение артериального давления;
- повышение чувствительности груди.
При возникновении таких симптомов, уменьшают дозу Достинекса. Когда состояние стабилизируется, доза возвращается к первоначальной.
Иногда некоторые из этих реакций фиксируются уже после отмены препарата. Чтобы не было неприятных моментов, во время планировании беременности необходимо четко следовать указаниям медиков, особенно в момент завершения курса.
Противопоказан Достинекс для планирования беременности:
- при повышенной чувствительности к компонентам препарата;
- при язве желудка;
- болезни печени.
Заключение
Достинекс используется при планировании беременности для уменьшения уровня гормона, мешающего зачатию. При наступлении беременности, происходит отмена препарата. Можно ли Достинекс при беременности использовать, в каких дозировках, и какое время, могут сказать только медики, после обследования и установления уровня пролактина, за которым ведут наблюдение на протяжении всего периода лечения и в зависимости от общего состояния будущей мамочки.
