Visanne dosering en aantal stuks per verpakking. Visanne: gebruiksaanwijzing

• G03 HORMONEN VAN DE ALGEMENE KLEREN EN DRUGS DIE WORDEN GEBRUIKT IN DE PATHOLOGIE VAN DE SEKSUELE SFEER
  • G03D GESTAGEN

Gebruiksaanwijzingen

• Endometriose.

Contra-indicaties

Visanne mag niet worden gebruikt in aanwezigheid van een van de volgende aandoeningen, waarvan sommige gemeenschappelijk zijn voor alle geneesmiddelen die alleen de progestageencomponent bevatten. Als een van deze aandoeningen zich ontwikkelt tijdens het gebruik van het medicijn Visanne, moet het gebruik van het medicijn onmiddellijk worden stopgezet:

• acute tromboflebitis, veneuze trombo-embolie momenteel;
• ziekten van het hart en de slagaders, die zijn gebaseerd op atherosclerotische vasculaire laesies (inclusief coronaire hartziekte, myocardinfarct, beroerte en voorbijgaande ischemische aanval) op dit moment of in de geschiedenis;
• diabetes mellitus met vasculaire complicaties;
• ernstige leverziekte op dit moment of in de geschiedenis (bij gebrek aan normalisatie van leverfunctietests);
• levertumoren (goedaardig en kwaadaardig) op dit moment of in de geschiedenis;
• geïdentificeerde of vermoede hormoonafhankelijke kwaadaardige tumoren, incl. borstkanker;
• bloeding uit de vagina van onbekende oorsprong;
• cholestatische geelzucht van zwangere vrouwen in de geschiedenis;
• galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;
• kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid van gebruik bij adolescenten zijn niet vastgesteld);
• Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen.

Voorzichtig gebruiken

Met voorzichtigheid: voorgeschiedenis van depressie, voorgeschiedenis van buitenbaarmoederlijke zwangerschap, arteriële hypertensie, chronisch hartfalen, migraine met aura, diabetes mellitus zonder vasculaire complicaties, hyperlipidemie, voorgeschiedenis van diepe veneuze tromboflebitis, voorgeschiedenis van veneuze trombo-embolie.

Gebruik tijdens zwangerschap en tijdens borstvoeding

Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van Visanne bij zwangere vrouwen. Gegevens verkregen uit dierstudies en gegevens over het gebruik van dienogest bij vrouwen tijdens de zwangerschap lieten geen specifiek risico zien voor zwangerschap, foetale ontwikkeling, bevalling en ontwikkeling van het kind na de geboorte. Het medicijn Visanne mag niet worden voorgeschreven aan zwangere vrouwen vanwege het ontbreken van een behandeling van endometriose tijdens de zwangerschap.
Het gebruik van het medicijn Visanne tijdens het geven van borstvoeding wordt niet aanbevolen, omdat. Dierstudies wijzen op uitscheiding van dienogest in de moedermelk.
De beslissing om te stoppen met borstvoeding of om Visanne te weigeren, wordt genomen op basis van een beoordeling van de verhouding tussen de voordelen van borstvoeding voor het kind en de voordelen van de behandeling voor de vrouw.

Dosering en administratie

Het medicijn Visanne wordt gedurende 6 maanden voorgeschreven. De beslissing over verdere therapie wordt door de arts genomen, afhankelijk van het klinische beeld.

U kunt op elke dag van uw menstruatiecyclus beginnen met het innemen van de tabletten. Neem 1 tablet / dag zonder onderbreking, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip, indien nodig drinkwater of een andere vloeistof. Tabletten moeten continu worden ingenomen, ongeacht een vaginale bloeding. Nadat ze de pillen uit de ene verpakking hebben ingenomen, beginnen ze de pillen uit de volgende te nemen, zonder een pauze te nemen in het innemen van het medicijn.

Bij het overslaan van tabletten en bij braken en/of diarree (als dit binnen 3-4 uur na inname van de tablet optreedt), kan de werkzaamheid van het geneesmiddel Visanne afnemen. Als een of meer tabletten zijn vergeten, moet de vrouw 1 tablet innemen zodra ze eraan denkt en de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip doorgaan met het innemen van de tabletten. In plaats van een tablet die niet wordt opgenomen door braken of diarree, moet u ook 1 tablet drinken.

Bijwerking

Bijwerkingen treden vaker op in de eerste maanden van het gebruik van Visanne, en het aantal neemt in de loop van de tijd af.
De meest voorkomende bijwerkingen zijn vaginale bloedingen (waaronder spotting, metrorragie, menorragie, onregelmatige bloeding), hoofdpijn, pijnlijke borsten, stemmingswisselingen en acne.

Overdosis

Ernstige schendingen in geval van overdosering zijn niet gemeld.
Symptomen die kunnen optreden bij overdosering zijn misselijkheid, braken, spotting of metrorragie.
Er is geen specifiek antidotum, symptomatische behandeling moet worden uitgevoerd.

Interactie met andere medicijnen

Individuele inductoren of remmers van enzymen (CYP3A iso-enzym)
Gestagens, incl. dienogest, worden voornamelijk gemetaboliseerd met de deelname van CYP3A4, dat zich zowel in het darmslijmvlies als in de lever bevindt. Daarom kunnen inductoren of remmers van CYP3A4 interfereren met het metabolisme van progestagenen.
Verhoogde klaring van geslachtshormonen als gevolg van enzyminductie kan leiden tot een afname van het therapeutische effect van het geneesmiddel Visanne, evenals bijwerkingen veroorzaken, bijvoorbeeld een verandering in de aard van baarmoederbloeding.
Verminderde klaring van geslachtshormonen als gevolg van enzymremming kan de blootstelling verhogen
ienogest en bijwerkingen veroorzaken.
Stoffen die enzymen kunnen induceren
Interacties met geneesmiddelen die microsomale enzymen induceren (bijv. cytochroom P450-systemen) kunnen optreden, wat resulteert in een verhoogde klaring van geslachtshormonen (dergelijke geneesmiddelen zijn onder meer fenytoïne, barbituraten, primidon, carbamazepine, rifampicine en mogelijk ook oxcarbazepine, topiramaat, felbamaat, nevirapine, griseofull , en preparaten die sint-janskruid bevatten).
De maximale inductie van enzymen wordt in de regel niet eerder dan na 2-3 weken opgemerkt, maar kan na het stoppen van de therapie ten minste 4 weken aanhouden.
Het effect van de CYP3A4-inductor rifampicine is onderzocht bij gezonde postmenopauzale vrouwen. Bij gelijktijdige toediening van rifampicine met estradiolvaleraat/dienogest-tabletten werd een significante afname van de evenwichtsconcentratie en systemische blootstelling aan dienogest waargenomen. De systemische blootstelling van dienogest bij steady-state, zoals gemeten aan de hand van de AUC (0-24 uur), was met 83% verminderd.
Stoffen die enzymen kunnen remmen
Bekende CYP3A4-remmers zoals azol-antischimmelmiddelen (bijv. ketoconazol, itraconazol, fluconazol), cimetidine, verapamil, macroliden (bijv. erytromycine, claritromycine en roxitromycine), diltiazem, proteaseremmers (bijv. , fluvoxamine, fluoxetine) en grapefruitsap kunnen de plasmaconcentraties van progestagenen verhogen en bijwerkingen veroorzaken.
In één onderzoek, waarin het effect van remmers van CYP3A4 (ketoconazol, erytromycine) werd bestudeerd, waren de concentraties van estradiolvaleraat en dienogest in bloedplasma bij evenwichtsconcentraties verhoogd. In het geval van gelijktijdige toediening met een krachtige remmer ketoconazol, nam de AUC-waarde (0-24 uur) bij de evenwichtsconcentratie van dienogest toe met 186%. Bij gelijktijdig gebruik met een matige remmer van CYP3A4-erytromycine, nam de AUC-waarde (0-24 uur) in dienogest bij een evenwichtsconcentratie toe met 62%. De klinische betekenis van deze interacties is niet opgehelderd.
Het effect van dienogest op andere medicinale stoffen
Op basis van gegevens uit in-vitro-remmingsonderzoeken is een klinisch significante interactie van Visanne met cytochroom P450-enzymgemedieerd metabolisme van andere geneesmiddelen onwaarschijnlijk.
Opmerking: om mogelijke interacties te identificeren, dient u de instructies voor gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen te lezen.
Interactie met voedsel
Het eten van een vetrijke maaltijd had geen invloed op de biologische beschikbaarheid van Visanne.
Andere soorten interactie
De inname van progestagenen kan de resultaten van sommige laboratoriumtests beïnvloeden, waaronder biochemische parameters van lever-, schildklier-, bijnier- en nierfunctie, plasmaconcentraties van eiwitten (dragers), bijvoorbeeld lipide-/lipoproteïnefracties, parameters van koolhydraatmetabolisme en stollingsparameters.

Dienogest is een derivaat van nortestosteron, gekenmerkt door anti-androgene activiteit, die ongeveer een derde is van die van cyproteronacetaat. Dienogest bindt zich aan progesteronreceptoren in de menselijke baarmoeder met slechts 10% van de relatieve affiniteit voor progesteron. Ondanks de lage affiniteit voor progesteronreceptoren, wordt dienogest gekenmerkt door een krachtig progestogeen effect in vivo. Dienogest heeft geen significante mineralocorticoïde of glucocorticoïde activiteit in vivo.

Dienogest werkt op endometriose door de trofische effecten van oestrogenen in relatie tot het eutopische en ectopische endometrium te onderdrukken, door de productie van oestrogeen in de eierstokken te verminderen en hun plasmaconcentratie te verlagen.

Bij langdurig gebruik veroorzaakt het initiële decidualisatie van endometriumweefsel, gevolgd door atrofie van endometriumfoci. Bijkomende eigenschappen van dienogest, zoals immunologische en anti-angiogene effecten, lijken bij te dragen aan het remmende effect op de celproliferatie.

Er was geen afname van de botmineraaldichtheid (BMD), evenals een significant effect van het geneesmiddel Visanne op standaard laboratoriumparameters, waaronder algemene en biochemische bloedparameters, leverenzymen, lipiden en HbA1C. Dienogest vermindert matig de oestrogeenproductie in de eierstokken.

Farmacokinetiek

Zuig

Na orale toediening wordt dienogest snel en bijna volledig geabsorbeerd. De Cmax in bloedserum, die 47 ng/ml is, wordt ongeveer 1,5 uur na een enkele orale dosis bereikt. De biologische beschikbaarheid is ongeveer 91%. De farmacokinetiek van dienogest in het dosisbereik van 1 tot 8 mg is dosisafhankelijk.

Verdeling

Dienogest bindt aan serumalbumine en bindt niet aan geslachtshormoonbindend globuline (SHBG) of corticosteroïdbindend globuline (CBG). 10% van de totale concentratie van de stof in het bloedserum is in de vorm van een vrije steroïde, terwijl ongeveer 90% niet-specifiek aan albumine is gebonden.

De schijnbare Vd van dienogest is 40 liter.

De farmacokinetiek van dienogest is niet afhankelijk van het SHBG-gehalte. De concentratie van dienogest in het bloedserum na dagelijkse inname stijgt met ongeveer 1,24 maal en bereikt een evenwichtsconcentratie na 4 dagen toediening. De farmacokinetiek van dienogest na meerdere doses Visanne kan worden voorspeld op basis van de farmacokinetiek na een enkele dosis.

Metabolisme

Dienogest wordt bijna volledig gemetaboliseerd, voornamelijk door hydroxylering met de vorming van verschillende praktisch inactieve metabolieten. Op basis van de resultaten van in vitro en in vivo onderzoeken is CYP3A4 het belangrijkste enzym dat betrokken is bij het metabolisme van dienogest. Metabolieten worden zeer snel uitgescheiden, zodat de overheersende fractie in het bloedplasma onveranderd dienogest is.

De snelheid van metabole klaring uit bloedserum is 64 ml/min.

fokken

De concentratie van dienogest in het bloedserum neemt bifasisch af. T1 / 2 in de terminale fase is ongeveer 9-10 uur Na orale toediening in een dosis van 0,1 mg / kg wordt dienogest uitgescheiden als metabolieten, die via de nieren en darmen worden uitgescheiden in een verhouding van ongeveer 3:1. T1/2 van metabolieten bij uitscheiding via de nieren is 14 uur Na orale toediening wordt ongeveer 86% van de ontvangen dosis binnen 6 dagen uitgescheiden, waarbij het grootste deel in de eerste 24 uur wordt uitgescheiden, voornamelijk door de nieren.

Vrijgaveformulier

Witte of gebroken witte, ronde, platte tabletten met afgeschuinde randen, met aan één kant de inscriptie "B".

	1 tabblad.
dienogest (gemicroniseerd)	2 mg

Hulpstoffen: lactosemonohydraat - 62,8 mg, aardappelzetmeel - 36 mg, microkristallijne cellulose - 18 mg, povidon K25 - 8,1 mg, talk - 4,05 mg, crospovidon - 2,7 mg, magnesiumstearaat - 1,35 mg.

14 stuks. - blisters (2) - kartonnen dozen.
14 stuks. - blisters (6) - kartonnen dozen.
14 stuks. - blisters (12) - kartonnen dozen.

Dosering

Het medicijn Visanne wordt gedurende 6 maanden voorgeschreven. De beslissing over verdere therapie wordt door de arts genomen, afhankelijk van het klinische beeld.

U kunt op elke dag van uw menstruatiecyclus beginnen met het innemen van de tabletten. Neem 1 tablet / dag zonder onderbreking, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip, indien nodig drinkwater of een andere vloeistof. Tabletten moeten continu worden ingenomen, ongeacht een vaginale bloeding. Nadat ze de pillen uit de ene verpakking hebben ingenomen, beginnen ze de pillen uit de volgende te nemen, zonder een pauze te nemen in het innemen van het medicijn.

Bij het overslaan van tabletten en bij braken en/of diarree (als dit binnen 3-4 uur na inname van de tablet optreedt), kan de werkzaamheid van het geneesmiddel Visanne afnemen. Als een of meer tabletten zijn vergeten, moet de vrouw 1 tablet innemen zodra ze eraan denkt en de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip doorgaan met het innemen van de tabletten. In plaats van een tablet die niet wordt opgenomen door braken of diarree, moet u ook 1 tablet drinken.

Overdosis

Ernstige schendingen in geval van overdosering zijn niet gemeld. Symptomen die kunnen optreden bij overdosering zijn misselijkheid, braken, spotting of metrorragie. Er is geen specifiek antidotum, symptomatische behandeling moet worden uitgevoerd.

Interactie

Individuele inductoren of remmers van enzymen (CYP3A iso-enzym)

Gestagens, incl. dienogest, worden voornamelijk gemetaboliseerd met de deelname van CYP3A4, dat zich zowel in het darmslijmvlies als in de lever bevindt. Daarom kunnen inductoren of remmers van CYP3A4 interfereren met het metabolisme van progestagenen.

Verhoogde klaring van geslachtshormonen als gevolg van enzyminductie kan leiden tot een afname van het therapeutische effect van het geneesmiddel Visanne, evenals bijwerkingen veroorzaken, bijvoorbeeld een verandering in de aard van baarmoederbloeding.

Een verminderde klaring van geslachtshormonen als gevolg van enzymremming kan de blootstelling aan dienogest verhogen en bijwerkingen veroorzaken.

Stoffen die enzymen kunnen induceren

Interacties met geneesmiddelen die microsomale enzymen induceren (bijv. cytochroom P450-systemen) kunnen optreden, wat resulteert in een verhoogde klaring van geslachtshormonen (dergelijke geneesmiddelen zijn onder meer fenytoïne, barbituraten, primidon, carbamazepine, rifampicine en mogelijk ook oxcarbazepine, topiramaat, felbamaat, nevirapine, griseofull , en preparaten die sint-janskruid bevatten).

De maximale inductie van enzymen wordt in de regel niet eerder dan na 2-3 weken opgemerkt, maar kan na het stoppen van de therapie ten minste 4 weken aanhouden.

Het effect van de CYP3A4-inductor rifampicine is onderzocht bij gezonde postmenopauzale vrouwen. Bij gelijktijdige toediening van rifampicine met estradiolvaleraat/dienogest-tabletten werd een significante afname van de evenwichtsconcentratie en systemische blootstelling aan dienogest waargenomen. De systemische blootstelling van dienogest bij steady-state, zoals gemeten aan de hand van de AUC (0-24 uur), was met 83% verminderd.

Stoffen die enzymen kunnen remmen

Bekende CYP3A4-remmers zoals azol-antischimmelmiddelen (bijv. ketoconazol, itraconazol, fluconazol), cimetidine, verapamil, macroliden (bijv. erytromycine, claritromycine en roxitromycine), diltiazem, proteaseremmers (bijv. , fluvoxamine, fluoxetine) en grapefruitsap kunnen de plasmaconcentraties van progestagenen verhogen en bijwerkingen veroorzaken.

In één onderzoek, waarin het effect van remmers van CYP3A4 (ketoconazol, erytromycine) werd bestudeerd, waren de concentraties van estradiolvaleraat en dienogest in bloedplasma bij evenwichtsconcentraties verhoogd. In het geval van gelijktijdige toediening met een krachtige remmer ketoconazol, nam de AUC-waarde (0-24 uur) bij de evenwichtsconcentratie van dienogest toe met 186%. Bij gelijktijdig gebruik met een matige remmer van CYP3A4-erytromycine, nam de AUC-waarde (0-24 uur) in dienogest bij een evenwichtsconcentratie toe met 62%. De klinische betekenis van deze interacties is niet opgehelderd.

Het effect van dienogest op andere medicinale stoffen

Op basis van gegevens uit in-vitro-remmingsonderzoeken is een klinisch significante interactie van Visanne met cytochroom P450-enzymgemedieerd metabolisme van andere geneesmiddelen onwaarschijnlijk.

Opmerking: om mogelijke interacties te identificeren, dient u de instructies voor gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen te lezen.

Interactie met voedsel

Het eten van een vetrijke maaltijd had geen invloed op de biologische beschikbaarheid van Visanne.

Andere soorten interactie

De inname van progestagenen kan de resultaten van sommige laboratoriumtests beïnvloeden, waaronder biochemische parameters van lever-, schildklier-, bijnier- en nierfunctie, plasmaconcentraties van eiwitten (dragers), bijvoorbeeld lipide-/lipoproteïnefracties, parameters van koolhydraatmetabolisme en stollingsparameters.

Bijwerkingen

Bijwerkingen komen vaker voor in de eerste maanden van het gebruik van het medicijn Visanne, en na verloop van tijd neemt het aantal af. De meest voorkomende bijwerkingen zijn vaginale bloedingen (waaronder spotting, metrorragie, menorragie, onregelmatige bloeding), hoofdpijn, pijnlijke borsten, stemmingswisselingen en acne.

Tabel 1 geeft een overzicht van bijwerkingen per orgaansysteemklasse. Bijwerkingen in elke frequentiegroep worden weergegeven in afnemende volgorde van frequentie. Frequentie wordt gedefinieerd als vaak (≥1/100 tot<1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).

Vaak	zelden
Van het hematopoëtische systeem
	Bloedarmoede
Metabolisme en voedingsstoornissen
Gewichtstoename	Gewichtsverlies Toename van eetlust
Van het CNS
Hoofdpijn Migraine Verminderde stemming Slaapstoornis (inclusief slapeloosheid) Nervositeit verlies van libido Stemmingswisseling	Onbalans van het perifere zenuwstelsel Aandachtsstoornis Ongerustheid Depressie stemmingswisselingen
Vanuit het gezichtsorgaan
	Gevoel van droge ogen
Van het gehoororgaan
	Tinnitus
Van de kant van het cardiovasculaire systeem
	Niet-gespecificeerde stoornis in de bloedsomloop hartslag Arteriële hypotensie
Van het ademhalingssysteem
	Dyspnoe
Van het spijsverteringsstelsel
Misselijkheid Buikpijn (inclusief pijn in de onderbuik en epigastrische pijn) Winderigheid Gevoel van opgezette buik Braaksel	Diarree Constipatie Ongemak in de buik Ontstekingsziekten van het maagdarmkanaal Gingivitis
Vanaf de zijkant van de huid
acne alopecia	Droge huid Hyperhidrose jeuk Haargroeiafwijkingen, incl. hirsutisme en hypertrichose onychoclasie Roos Dermatitis fotosensitiviteitsreacties Pigmentatiestoornis
Van het bewegingsapparaat
Rugpijn	Pijn in de botten Spiertrekkingen Pijn in de ledematen Zwaar gevoel in de ledematen
Van het urinestelsel
	Urineweginfectie (inclusief cystitis)
Van het voortplantingssysteem
Borstongemak (inclusief borstvergroting en borstpijn) Ovariumcyste (inclusief hemorragische cyste) Opvliegers Baarmoeder/vaginale bloeding (inclusief spotting, metrorragie, menorragie, onregelmatige bloeding) Amenorroe	Vaginale candidiasis Droogte in het vulvovaginale gebied (inclusief droge slijmvliezen) Genitale afscheiding (inclusief vaginale afscheiding) Pijn in het bekkengebied Atrofische vulvovaginitis Fibrocystische mastopathie Verdikking van de borstklieren
Ander
Asthenische toestand (inclusief vermoeidheid, asthenie en malaise) Prikkelbaarheid	Oedeem (inclusief zwelling van het gezicht)

Indicaties

• behandeling van endometriose.

Contra-indicaties

Visanne mag niet worden gebruikt in aanwezigheid van een van de volgende aandoeningen, waarvan sommige gemeenschappelijk zijn voor alle geneesmiddelen die alleen de progestageencomponent bevatten. Als een van deze aandoeningen zich ontwikkelt tijdens het gebruik van het medicijn Visanne, moet het gebruik van het medicijn onmiddellijk worden stopgezet:

• acute tromboflebitis, veneuze trombo-embolie momenteel;
• ziekten van het hart en de slagaders, die zijn gebaseerd op atherosclerotische vasculaire laesies (inclusief coronaire hartziekte, myocardinfarct, beroerte en voorbijgaande ischemische aanval) op dit moment of in de geschiedenis;
• diabetes mellitus met vasculaire complicaties;
• ernstige leverziekte op dit moment of in de geschiedenis (bij gebrek aan normalisatie van leverfunctietests);
• levertumoren (goedaardig en kwaadaardig) op dit moment of in de geschiedenis;
• geïdentificeerde of vermoede hormoonafhankelijke kwaadaardige tumoren, incl. borstkanker;
• bloeding uit de vagina van onbekende oorsprong;
• cholestatische geelzucht van zwangere vrouwen in de geschiedenis;
• galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;
• kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid van gebruik bij adolescenten zijn niet vastgesteld);
• Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen.

Met voorzichtigheid: voorgeschiedenis van depressie, voorgeschiedenis van buitenbaarmoederlijke zwangerschap, arteriële hypertensie, chronisch hartfalen, migraine met aura, diabetes mellitus zonder vasculaire complicaties, hyperlipidemie, voorgeschiedenis van diepe veneuze tromboflebitis, voorgeschiedenis van veneuze trombo-embolie.

Toepassingsfuncties

Gebruik tijdens dracht en lactatie

Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van Visanne bij zwangere vrouwen. Gegevens verkregen uit dierstudies en gegevens over het gebruik van dienogest bij vrouwen tijdens de zwangerschap lieten geen specifiek risico zien voor zwangerschap, foetale ontwikkeling, bevalling en ontwikkeling van het kind na de geboorte. Het medicijn Visanne mag niet worden voorgeschreven aan zwangere vrouwen vanwege het ontbreken van een behandeling van endometriose tijdens de zwangerschap.

Het gebruik van het medicijn Visanne tijdens het geven van borstvoeding wordt niet aanbevolen, omdat. Dierstudies wijzen op uitscheiding van dienogest in de moedermelk.

De beslissing om te stoppen met borstvoeding of om Visanne te weigeren, wordt genomen op basis van een beoordeling van de verhouding tussen de voordelen van borstvoeding voor het kind en de voordelen van de behandeling voor de vrouw.

Aanvraag voor schendingen van de leverfunctie

Gecontra-indiceerd: ernstige leverziekte op dit moment of in de geschiedenis (bij afwezigheid van normalisatie van leverfunctietests); levertumoren (goedaardig en kwaadaardig) op dit moment of in de geschiedenis. In zeldzame gevallen, tegen de achtergrond van het gebruik van hormonale stoffen, zoals die in de bereiding van Bysanne, werden goedaardige en zelfs minder vaak kwaadaardige tumoren van de lever opgemerkt. In sommige gevallen hebben deze tumoren geleid tot levensbedreigende intra-abdominale bloedingen. Als een vrouw die Visannette gebruikt hevige pijn in de bovenbuik, een vergrote lever of tekenen van intra-abdominale bloeding heeft, moet bij de differentiële diagnose rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van een levertumor.

Aanvraag voor schendingen van de nierfunctie

Gebruik bij kinderen

Gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid van gebruik bij adolescenten zijn niet vastgesteld).

Gebruik bij oudere patiënten

Niet van toepassing op postmenopauzale vrouwen.

speciale instructies

Voordat u het geneesmiddel Visanne gaat gebruiken, moet zwangerschap worden uitgesloten. Tijdens het gebruik van het medicijn Visanne, als anticonceptie noodzakelijk is, wordt patiënten geadviseerd om niet-hormonale anticonceptiemethoden te gebruiken (bijvoorbeeld barrière).

Vruchtbaarheid

Volgens de beschikbare gegevens wordt de ovulatie bij de meeste patiënten onderdrukt tijdens het gebruik van Visanne. Visanne is echter geen anticonceptiemiddel.

Volgens beschikbare gegevens wordt de fysiologische menstruatiecyclus hersteld binnen 2 maanden na stopzetting van het medicijn Visanne.

De kwestie van het gebruik van het geneesmiddel Visanne bij vrouwen met een voorgeschiedenis van buitenbaarmoederlijke zwangerschap of met een verminderde functie van de eileiders mag alleen worden beslist na een grondige beoordeling van de verhouding tussen verwachte voordelen en mogelijke risico's.

Aangezien Visanne een geneesmiddel is met alleen een progestageenbestanddeel, kan worden aangenomen dat speciale waarschuwingen en voorzorgen bij het gebruik van andere geneesmiddelen van dit type gelden voor Visanne, hoewel deze niet allemaal zijn bevestigd tijdens klinische onderzoeken met Visanne.

In aanwezigheid of verergering van een van de volgende aandoeningen of risicofactoren, dient een individuele beoordeling van de baten-risicoverhouding te worden uitgevoerd voordat wordt begonnen met het innemen van het geneesmiddel Visanne of het gebruik ervan wordt voortgezet.

Bloedsomloopstoornissen

Tijdens epidemiologische studies werd onvoldoende bewijs verkregen dat het bestaan ​​van een verband tussen het gebruik van geneesmiddelen met alleen een progestageencomponent en een verhoogd risico op een myocardinfarct of cerebrale trombo-embolie bevestigde. Het risico op cardiovasculaire episodes en cerebrovasculaire accidenten hangt eerder samen met toenemende leeftijd, arteriële hypertensie en roken. Het risico op een beroerte bij vrouwen met arteriële hypertensie kan licht toenemen bij het gebruik van geneesmiddelen met alleen een progestageencomponent.

Epidemiologische studies wijzen op de mogelijkheid van een statistisch niet-significante toename van het risico op veneuze trombo-embolie (diepe veneuze trombose, longembolie) in verband met het gebruik van geneesmiddelen met alleen een progestageencomponent. Algemeen erkende risicofactoren voor veneuze trombo-embolie (VTE) zijn onder meer een relevante familiegeschiedenis (VTE bij een broer of zus of ouder op relatief jonge leeftijd), leeftijd, zwaarlijvigheid, langdurige immobilisatie, grote operaties of ernstig trauma. In geval van langdurige immobilisatie wordt aanbevolen om te stoppen met het gebruik van het medicijn Visanne (in geval van een geplande operatie, ten minste vier weken ervoor) en het gebruik van het medicijn pas twee weken na het volledige herstel van de motoriek te hervatten.

Er moet rekening worden gehouden met een verhoogd risico op trombo-embolie in de postpartumperiode.

Met de ontwikkeling of het vermoeden van de ontwikkeling van arteriële of veneuze trombose, moet het medicijn onmiddellijk worden gestopt.

Een meta-analyse van 54 epidemiologische onderzoeken vond een lichte toename van het relatieve risico (RR = 1,24) op het ontwikkelen van borstkanker bij vrouwen die orale anticonceptiva (OC's), voornamelijk oestrogeen-progestagenen, gebruikten op het moment van het onderzoek. Dit verhoogde risico verdwijnt geleidelijk binnen 10 jaar na het staken van het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva. Aangezien borstkanker zeldzaam is bij vrouwen jonger dan 40 jaar, is een zekere toename van het aantal van dergelijke diagnoses bij vrouwen die momenteel gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken of in het verleden gecombineerde orale anticonceptiva hebben gebruikt, klein in verhouding tot het algehele risico op borstkanker. Het risico op het opsporen van borstkanker bij vrouwen die hormonale anticonceptiva met alleen een progestageencomponent gebruiken, kan in omvang vergelijkbaar zijn met het overeenkomstige risico dat gepaard gaat met het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva. Het bewijs voor producten met alleen progestageen is echter gebaseerd op veel kleinere populaties van vrouwen die ze gebruiken en is daarom minder overtuigend dan gegevens voor gecombineerde orale anticonceptiva. Op basis van deze onderzoeken is het niet mogelijk om een ​​causaal verband vast te stellen. Het geïdentificeerde patroon van verhoogd risico kan te wijten zijn aan een eerdere diagnose van borstkanker bij vrouwen die PC gebruiken, het biologische effect van PC, of ​​een combinatie van beide factoren. Kwaadaardige tumoren van de borst, die worden gediagnosticeerd bij vrouwen die ooit PC hebben gebruikt, zijn in de regel klinisch minder uitgesproken dan bij vrouwen die nooit hormonale anticonceptie hebben gebruikt.

In zeldzame gevallen, tegen de achtergrond van het gebruik van hormonale stoffen, zoals die in de bereiding van Visanne, werden goedaardige en zelfs minder vaak kwaadaardige tumoren van de lever opgemerkt. In sommige gevallen hebben deze tumoren geleid tot levensbedreigende intra-abdominale bloedingen. Als een vrouw die Visannette gebruikt hevige pijn in de bovenbuik, een vergrote lever of tekenen van intra-abdominale bloeding heeft, moet bij de differentiële diagnose rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van een levertumor.

Verandering in de aard van de bloeding

Bij de meeste vrouwen beïnvloedt het gebruik van het medicijn Visanne de aard van menstruatiebloedingen.

Tegen de achtergrond van het gebruik van het medicijn Visanne kan baarmoederbloeding toenemen, bijvoorbeeld bij vrouwen met adenomyose of baarmoederleiomyoom. Overvloedige en langdurige bloedingen kunnen leiden tot bloedarmoede (in sommige gevallen ernstig). In dergelijke gevallen moet worden overwogen om te stoppen met Visanne.

andere staten

Patiënten met een voorgeschiedenis van depressie moeten zorgvuldig worden gecontroleerd. Als depressie terugkeert in een ernstige vorm, moet het medicijn worden stopgezet.

Over het algemeen lijkt Visanne de bloeddruk niet te beïnvloeden bij vrouwen met een normale bloeddruk. Als er echter aanhoudende klinisch significante arteriële hypertensie optreedt tijdens het gebruik van het medicijn Visanne, wordt aanbevolen om het medicijn te stoppen en een antihypertensieve behandeling voor te schrijven.

Bij herhaling van cholestatische geelzucht en/of cholestatische pruritus, die voor het eerst optrad tijdens zwangerschap of eerder gebruik van geslachtssteroïden, moet de behandeling met Visanne worden gestaakt.

Visanne heeft mogelijk weinig effect op de perifere insulineresistentie en glucosetolerantie. Vrouwen met diabetes mellitus, vooral vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd tijdens het gebruik van Vizanne.

In sommige gevallen kan chloasma optreden, vooral bij vrouwen met een voorgeschiedenis van chloasma tijdens de zwangerschap. Vrouwen die vatbaar zijn voor het ontwikkelen van chloasma moeten blootstelling aan de zon of ultraviolette straling vermijden tijdens het gebruik van Visanne.

Aanhoudende ovariumfollikels (vaak functionele ovariumcysten genoemd) kunnen optreden tijdens het gebruik van Visanne. De meeste van deze follikels zijn asymptomatisch, hoewel sommige gepaard kunnen gaan met bekkenpijn.

1 tablet Visanne bevat 63 mg lactosemonohydraat. Patiënten met een lactosevrij dieet met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals galactose-intolerantie, lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen rekening te houden met de hoeveelheid lactose in het Visanne-preparaat.

Postmenopauzale vrouwen

Niet van toepassing op deze categorie patiënten.

Patiënten met nierinsufficiëntie

Er zijn geen gegevens die wijzen op de noodzaak van dosisaanpassing bij patiënten met een nierziekte.

geneeskundig onderzoek

Voordat u begint of het gebruik van het medicijn Visanne hervat, moet u zich in detail vertrouwd maken met de medische geschiedenis van de patiënt en een lichamelijk en gynaecologisch onderzoek uitvoeren. De frequentie en de aard van dergelijke onderzoeken moeten gebaseerd zijn op bestaande normen van de medische praktijk, rekening houdend met de individuele kenmerken van elke patiënt (maar ten minste eenmaal per 3-6 maanden) en moeten bloeddrukmeting, beoordeling van de toestand van de borstklieren, buikholte en bekkenorganen, inclusief cytologisch onderzoek van het epitheel van de baarmoederhals.

Pediatrisch gebruik

Visanne is gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik bij adolescenten zijn niet vastgesteld).

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en controlemechanismen

In de regel heeft het medicijn Visanne geen invloed op het vermogen om auto te rijden en met mechanismen te werken, maar patiënten met een verminderde concentratie moeten voorzichtig zijn.

Visanne is een medicijn dat veel wordt gebruikt in de verloskundige en/of gynaecologische praktijk.

De basis van het therapeutische effect van het medicijn is een derivaat van het steroïde hormoon - dienogest. Visanne heeft uitgesproken gestagene eigenschappen die de werking van vrouwelijke geslachtshormonen, oestrogenen, remmen.

Op deze pagina vindt u alle informatie over Visanne: volledige gebruiksaanwijzing voor dit medicijn, gemiddelde prijzen in apotheken, volledige en onvolledige analogen van het medicijn, evenals beoordelingen van mensen die Visanne al hebben gebruikt. Wil je je mening achterlaten? Schrijf alsjeblieft in de comments.

Klinische en farmacologische groep

Gestagen.

Afgiftevoorwaarden apotheken

Op recept vrijgegeven.

Prijzen

Hoeveel kost Visanne? De gemiddelde prijs in apotheken ligt op het niveau van 3.300 roebel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - tabletten: bijna wit of wit, ronde platte vorm, met afgeschuinde randen, gegraveerd "B" aan één kant (14 stuks in een blister, in een kartonnen doos 2, 6 of 12 blisters).

Het belangrijkste werkzame bestanddeel van het medicijn is dienogest, dat zit in een hoeveelheid van 2 mg per 1 tablet. De tablet bevat ook hulpcomponenten, waaronder:

• Povidon K25.
• Crospovidon.
• Talk.
• lactose monohydraat.
• Microkristallijne cellulose.
• Aardappelzetmeel.
• magnesium stearaat.

farmacologisch effect

Het hart van Visanne is het actieve ingrediënt Dienogest. De effectiviteit ervan is als volgt:

• een afname van het totale aantal zenuwuiteinden in de foci van endometriose, wat een analgetisch effect geeft;
• vermindering van het ontstekingsproces;
• afname van de productie van prostaglandinen, die pijn veroorzaken;
• stop overmatige groei van het endometrium;
• normalisatie van hormonale niveaus als gevolg van onderdrukking van overmatige oestrogeenproductie;
• uitputting van bloedvaten die het endometrioïde weefsel voeden.

Behandeling met Visanne heeft geen effect op de eicelrijping. Daarom hebben vrouwen die een zwangerschap plannen nog steeds de mogelijkheid om een ​​kind te verwekken. Bovendien, volgens beoordelingen van artsen, vindt conceptie bij vrouwen met endometriose vele malen sneller plaats na de kuur van Vizanne.

Gebruiksaanwijzingen

Als Visanne wordt voorgeschreven, leest u eerst de gebruiksaanwijzing bij endometriose.

De belangrijkste indicaties voor het nemen van het medicijn:

• eliminatie van hevig bloeden tijdens de menstruatie;
• vermindering van pijn tijdens de menstruatie;
• voorbereiding op de conceptie.

Dienogest, de basis van Visanne, wordt zowel als onderdeel van een complexe therapie als als een onafhankelijk medicijn gebruikt. Het is van het grootste belang om het medicijn precies zoals voorgeschreven in te nemen.

Contra-indicaties

Ondanks het feit dat het medicijn in bijna alle gevallen van endometriose wordt voorgeschreven, is het belangrijk om in gedachten te houden dat in aanwezigheid van een van de vermelde aandoeningen het gebruik ervan de gezondheid van een vrouw nadelig kan beïnvloeden.

Dergelijke contra-indicaties zijn onder meer:

• borstkanker en andere hormoonafhankelijke kwaadaardige neoplasmata, ook als ze worden vermoed;
• goedaardige en kwaadaardige tumoren van de lever (inclusief geschiedenis);
• vaginale bloeding van onbekende oorsprong;
• borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn;
• ernstige leverziekte (inclusief geschiedenis) - bij afwezigheid van positieve dynamiek in de resultaten van levertesten;
• een voorgeschiedenis van cholestatische geelzucht tijdens de zwangerschap;
• lactasedeficiëntie, galactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom;
• pathologieën van het hart en de slagaders veroorzaakt door atherosclerotische vasculaire laesies: coronaire hartziekte, voorbijgaande ischemische aanval, beroerte, myocardinfarct (inclusief anamnese);
• veneuze trombo-embolie op dit moment, acute tromboflebitis;
• diabetes mellitus met vasculaire complicaties.

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Visanne aan vrouwen met een voorgeschiedenis van depressie, arteriële hypertensie, chronisch hartfalen, diabetes mellitus zonder vasculaire complicaties, hyperlipidemie, migraine met aura, een voorgeschiedenis van diepe veneuze tromboflebitis, veneuze trombo-embolie en/of buitenbaarmoederlijke zwangerschap.

Gebruik tijdens dracht en lactatie

Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van Visanne bij zwangere vrouwen. Gegevens verkregen uit dierstudies en gegevens over het gebruik van dienogest bij vrouwen tijdens de zwangerschap lieten geen specifiek risico zien voor zwangerschap, foetale ontwikkeling, bevalling en ontwikkeling van het kind na de geboorte. Het medicijn Visanne mag niet worden voorgeschreven aan zwangere vrouwen vanwege het ontbreken van een behandeling van endometriose tijdens de zwangerschap.

Het gebruik van het medicijn Visanne tijdens het geven van borstvoeding wordt niet aanbevolen, omdat. Dierstudies wijzen op uitscheiding van dienogest in de moedermelk.

De beslissing om te stoppen met borstvoeding of om Visanne te weigeren, wordt genomen op basis van een beoordeling van de verhouding tussen de voordelen van borstvoeding voor het kind en de voordelen van de behandeling voor de vrouw.

Gebruiksaanwijzing

De gebruiksaanwijzing geeft aan dat Visanne wordt voorgeschreven voor 6 maanden. De beslissing over verdere therapie wordt door de arts genomen, afhankelijk van het klinische beeld.

• U kunt op elke dag van uw menstruatiecyclus beginnen met het innemen van de tabletten. Neem 1 tablet / dag zonder onderbreking, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip, indien nodig drinkwater of een andere vloeistof. Tabletten moeten continu worden ingenomen, ongeacht een vaginale bloeding. Nadat ze de pillen uit de ene verpakking hebben ingenomen, beginnen ze de pillen uit de volgende te nemen, zonder een pauze te nemen in het innemen van het medicijn.

Bij het overslaan van tabletten en bij braken en/of diarree (als dit binnen 3-4 uur na inname van de tablet optreedt), kan de werkzaamheid van het geneesmiddel Visanne afnemen.

Als een of meer tabletten zijn vergeten, moet de vrouw 1 tablet innemen zodra ze eraan denkt en de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip doorgaan met het innemen van de tabletten. In plaats van een tablet die niet wordt opgenomen door braken of diarree, moet u ook 1 tablet drinken.

Bijwerkingen

Het gebruik van Visanne-tabletten kan leiden tot de ontwikkeling van bijwerkingen van verschillende organen en systemen, waaronder:

1. Van het hematopoëtische systeem: zelden - .
2. Van de zintuigen: zelden - een gevoel van droogheid van de oogbollen,.
3. urinewegen: zelden - infectie van de urinewegen en blaas.
4. Voedings- en stofwisselingsstoornissen: vaak - gewichtstoename; zelden - gewichtsverlies of verhoogde eetlust.
5. Voortplantingssysteem: vaak - een toename van de borstklieren, gevoelige borsten, cystische laesies van de eierstokken, onregelmatige baarmoederbloeding, amenorroe; zelden - vaginale candidiasis, droogheid van de slijmvliezen van het vulvovaginale gebied, pijn in het bekkengebied, atrofische vulvovaginitis, afscheiding uit de geslachtsorganen, fibrocystische mastopathie of verdichting van de borstklieren van een andere oorsprong.
6. Van het bewegingsapparaat: vaak - pijn die is gelokaliseerd in de onderrug; zelden - botpijn, vooral in de ledematen, kortdurende spierspasmen, "onhefbare ledematen" (onaangenaam gevoel van zwaarte in de armen en benen).
7. Vanaf de zijkant van de huid: vaak - acne, alopecia; zelden - droge huid, hyperhidrose, jeuk, hirsutisme, hypertrichose, onychoclasie, roos, met verschillende pathogenen, pigmentatiestoornissen, fotosensitiviteitsreacties.
8. CNS: vaak - hoofdpijn, migraine, verstoorde slaap en waakzaamheid, verminderd libido, frequente stemmingswisselingen; zelden - onbalans van het perifere zenuwstelsel, depressie, aandachtsstoornissen, angst.
9. CCC: zelden - stoornissen in de bloedsomloop van onbekende oorsprong, hartkloppingen, arteriële hypotensie.
10. Maagdarmkanaal: vaak - misselijkheid, braken, pijn in de epigastrische regio of in de onderbuik, winderigheid en een vol gevoel in de buikholte; zelden - constipatie of diarree, ontstekingsziekten van het maagdarmkanaal, gingivitis.
11. Anderen: vaak - asthenie (toegenomen vermoeidheid, malaise en prikkelbaarheid); zelden - wallen.

Overdosis

Ernstige schendingen in geval van overdosering zijn niet gemeld. Symptomen die kunnen optreden bij overdosering zijn misselijkheid, braken, spotting of metrorragie. Er is geen specifiek antidotum, symptomatische behandeling moet worden uitgevoerd.

speciale instructies

Voordat u begint met het innemen van Visanne-tabletten, moet u de instructies aandachtig lezen. Er zijn verschillende speciale instructies met betrekking tot het gebruik van het medicijn, waaronder:

1. Het medicijn heeft geen invloed op de snelheid van psychomotorische reacties en concentratie.
2. Tijdens het nemen van de pillen is het onmogelijk om gelijktijdig orale anticonceptiemethoden te gebruiken met behulp van hormonale geneesmiddelen.
3. Alvorens het medicijn te gebruiken voor de behandeling van endometriose, moet zwangerschap worden uitgesloten, omdat als het aanwezig is, deze pathologie niet wordt behandeld.
4. Het gebruik van Visanne-tabletten voor vrouwen die borstvoeding geven, wordt niet aanbevolen, omdat de werkzame stof overgaat in de moedermelk, wat de toestand van het kind kan beïnvloeden.
5. Het medicijn kan interageren met verschillende medicijnen, dus als ze tegelijkertijd worden ingenomen, is het noodzakelijk om de arts hiervoor te waarschuwen.

Met de nodige voorzichtigheid worden Visanne-tabletten gebruikt bij vrouwen met een neiging tot depressie, een buitenbaarmoederlijke zwangerschap in het verleden, stoornissen in het vetmetabolisme (vetmetabolisme), de aanwezigheid van trombo-embolische processen in het verleden, waaronder tromboflebitis. Het medicijn wordt in deze gevallen alleen voorgeschreven na een grondige analyse van de risico-batenverhouding van het gebruik ervan.

geneesmiddelinteractie

Bij gelijktijdig gebruik van Visanne:

1. CYP3A4-remmers: azol-antischimmelmiddelen (inclusief itraconazol, ketoconazol, fluconazol), verapamil, cimetidine, macroliden (inclusief erytromycine, roxitromycine, claritromycine), proteaseremmers (zoals ritonavir, indinavir, saquinavir, , fluvoxamine), grapefruitsap - bijdragen aan een verhoging van de concentratie van dienogest in het bloedplasma en het risico op bijwerkingen.
2. Inductoren van microsomale enzymen van het cytochroom P 450-systeem: fenytoïne, barbituraten, primidon, carbamazepine, rifampicine, oxcarbazepine, topiramaat, felbamaat, nevirapine, griseofulvine, middelen die sint-janskruid bevatten, - de klaring van geslachtshormonen verhogen en het therapeutische effect van het medicijn verminderen.

Raadpleeg uw arts voordat u een geneesmiddel tegelijk met het innemen van Visanne inneemt.

Het medicijn is een medicijn dat dienogest bevat, een stof die is afgeleid van nortestosteron. Het actieve bestanddeel van het medicijn bindt zich aan progesteronreceptoren en produceert een goed progestageen effect.

Hormonale tabletten verminderen de concentratie van oestrogenen in de eierstokken en plasma, onderdrukken significant de foci van endometriose en bij langdurig gebruik van het medicijn atrofiëren de pathologische gebieden.

Het effect van aanvullende eigenschappen van het medicijn voorkomt celproliferatie. Het medicijn behoort niet tot de groep van anticonceptiehormonen, hoewel de eisprong wordt onderdrukt wanneer het wordt ingenomen.

Bysanne met endometriumpathologie wordt voorgeschreven voor ten minste zes maanden en u kunt de medicatie vanaf elke dag van de cyclus gebruiken. De activiteit van het medicijn hangt niet af van het tijdstip waarop het medicijn wordt ingenomen - voor of na de maaltijd.

Onlangs hebben huisartsen het medicijn actief gebruikt voor endometriose, die de hoge effectiviteit van het medicijn opmerken met betrekking tot baarmoeder-endometriose.

Visanne helpt patiënten met verschillende gradaties van pathologie, omdat het rechtstreeks van invloed is op het mechanisme van het ontstaan ​​van pathologie.

Visanne voor adenomyose

Als bij vrouwen de diagnose adenomyose wordt gesteld, omvat de behandeling van deze ziekte ook het medicijn Byzanne. Dit medicijn versterkt het slijmvlies van de baarmoederlaag en heeft een gestagen effect op het functioneren van het vrouwelijke voortplantingssysteem.

De mogelijkheid van toepassing is te wijten aan de aanwezigheid van een zeer effectieve werkzame stof dienogest. Het remt de groei van endometrioïde cellen omdat het de productie van vrouwelijke geslachtshormonen beïnvloedt.

Het gebruik van Visanne voor adenomyose is noodzakelijk in een dosering die wordt aanbevolen door een specialist. Als gevolg van medicamenteuze behandeling bij vrouwen stopt de groei van pathologische cellen en wordt een ziekte zoals adenomyose geëlimineerd.

Indicaties en contra-indicaties

De volgende pathologieën zijn contra-indicaties voor gebruik:

• trombo-embolie;
• pathologie van het hart en de bloedvaten;
• diabetes mellitus, die complicaties aan de bloedvaten gaf;
• pathologie van de lever, neoplasmata van het orgel;
• verdenking of detectie van kwaadaardige neoplasmata;
• baarmoederbloedingen van onbekende etiologie;
• overmatige gevoeligheid voor de componenten van het medicijn.

Dosering en administratie

Gebruiksaanwijzing omvat het orale gebruik van het medicijn voor endometriose en u kunt vanaf elke dag van de cyclus beginnen. Eén tablet van het medicijn moet per dag worden ingenomen, het is raadzaam om het medicijn tegelijkertijd te drinken.

Spoel de tabletten af ​​met een kleine hoeveelheid water. U moet het medicijn zonder onderbreking drinken en niet letten op de bloeding die optreedt. Nadat de verpakking is voltooid, moeten de tabletten zonder onderbreking worden ingenomen.

Bij de behandeling van endometriose met Visanne moet er rekening mee worden gehouden dat het therapeutisch effect kan afnemen. Dit gebeurt met diarree of braken dat optreedt in de eerste drie uur. Vervolgens drinkt de patiënt één extra tablet om de concentratie te behouden.

Als om de een of andere reden de tablet niet is ingenomen, hoeft de dosis de volgende dag niet te worden verhoogd. Om endometriose met Visanna te genezen, volstaat het om de gebruikelijke hoeveelheid in te nemen, waarbij de regelmaat van gebruik verder wordt gecontroleerd.

Behandelingsregime

Visanne bij de behandeling van endometriose wordt volgens een bepaald schema ingenomen. De duur van de therapie is zes maanden en het geneesmiddel is niet afhankelijk van de cyclustijd - u kunt het elke dag gebruiken.

Het is erg belangrijk dat de tabletten dagelijks worden ingenomen - dit zal constant de gewenste concentratie van het hormoon in het lichaam handhaven. Om te drinken voor de behandeling van endometriose, moet Vyzanne zonder onderbreking worden ingenomen totdat de behandelingskuur voorbij is.

Beoordelingen van gynaecologen

Ondanks het feit dat het medicijn relatief recent in Rusland is gebruikt, hebben artsen al beoordelingen over Byzanne gevormd. Op gespecialiseerde fora delen zij actief hun ervaring met het voorschrijven van medicijnen aan hun patiënten.

Beoordelingen van specialisten zijn in de meeste gevallen positief - artsen merken de hoge effectiviteit van het medicijn op met betrekking tot pathologie. 95% van de patiënten die een medicijn voor endometriose kregen voorgeschreven, was met succes genezen van de pathologie of verminderde de pathologische groei van het endometrium significant tot 2 graden.

Ze merken ook een hoge efficiëntie op tegen de achtergrond van een ovariumcyste - meestal ondergaan patiënten een operatie en het medicijn is een uitstekend hulpmiddel om de gezondheid van het vrouwelijke voortplantingssysteem te herstellen.

Bij het innemen van de medicatie merkten de artsen een toename van het gewicht van de patiënten op - dit staat vermeld in het informatieblad. Het is mogelijk om het lichaamsgewicht met 6 kg te verhogen, maar na het stoppen van de medicatie krijgt het silhouet opnieuw een verfijnde omtrek.

Dit is zowel een pluspunt als een minpunt van Visanne - beoordelingen van artsen geven aan dat zelfs gewichtstoename gunstig is voor veel patiënten. Hun huid wordt gladgestreken, een gezonde teint verschijnt, vrouwen worden minder prikkelbaar.

Bij gediagnosticeerde endometriose zijn de beoordelingen van artsen buitengewoon positief, evenals de meningen van patiënten.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn is verkrijgbaar in tabletvorm. Elke tablet is wit gekleurd en heeft een breedte van 7 mm. Het blad is afgeschuind en heeft aan één zijde een B-vormige inkeping.

De samenstelling van het medicijn is voornamelijk dienogest, het bevat 2 mg in elke tablet. Daarnaast zijn lactosemonohydraat, aardappelzetmeel, monokristallijne cellulose, magnesiumstearaat en andere componenten aanwezig.

Gebruik tijdens dracht en lactatie

Studies naar de werking van dienogest tijdens de zwangerschap hebben geen teratogeen effect op de foetus aangetoond, maar het geneesmiddel wordt niet voorgeschreven aan zwangere patiënten, aangezien endometriosetherapie bij deze groep patiënten niet nodig is.

Het wordt niet aanbevolen om het geneesmiddel te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding, aangezien er sporen van dienogest zijn gevonden in de moedermelk. Op het moment van de behandeling moet de borstvoeding worden gestaakt.

Dienogest doorbreekt de cyclus, maar herstel is mogelijk binnen een paar maanden na annulering. Ondanks deze kenmerken kan het niet als anticonceptiemiddel worden gebruikt - zwangerschap is ook mogelijk tijdens het gebruik van het medicijn.

Om zwanger te worden na de behandeling met Visanna, moet u na het stoppen van de inname 2-3 maanden wachten tot de cyclus normaliseert.

Het effect van het medicijn op het lichaam

De werkzame stof heeft geen negatief effect op het lichaam. Studies hebben de volgende verbanden gelegd tussen het medicijn en de pathologieën van patiënten:

• in het geval van cardiopathie heeft het medicijn geen significante invloed op de mogelijke risico's van een hartaanval of beroerte;
• een oorzakelijk verband tussen het gebruik van het geneesmiddel en het optreden van borstkanker is niet bewezen;

• bij vrouwen met baarmoederpathologieën neemt de bloeding toe, wat kan leiden tot bloedarmoede.

Alvorens een medicijn voor te schrijven, wordt een uitgebreid onderzoek van patiënten uitgevoerd om geen verergering van chronische pathologieën te veroorzaken.

Overdosis

Een overdosis van het medicijn komt praktisch niet voor, omdat de tablet een kleine hoeveelheid werkzame stof bevat en bij inname van een extra tablet geen overdosis zal optreden.

Studies tonen aan dat zelfs een grote dosis dienogest de gezondheid van patiënten niet nadelig beïnvloedt. Er is geen tegengif.

Prijs

Het medicijn wordt geproduceerd door het Duitse farmaceutische bedrijf Bayer, dus de prijs op de Russische markt is vrij hoog. 28 tabletten van het medicijn kosten ongeveer 3500 roebel en 84 stuks - 8500. Dit zijn de prijzen van online apotheken.

De kosten kunnen aanzienlijk naar boven variëren als u medicijnen koopt in de reguliere apotheken. U kunt erachter komen hoeveel het geldverschil zal zijn door prijzen in verschillende apotheken te vergelijken.

Bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan het medicijn bijwerkingen hebben. Meestal worden ze opgemerkt in de eerste dagen van drugsgebruik. Onder de negatieve impact op patiënten opgemerkt:

• gewichtstoename (gemiddeld tot 6 kg);
• depressie, vermoeidheid, slaperigheid;
• hoofdpijn en migraine;
• pijn in de onderrug, rug;
• misselijkheid en overgeven;
• ongemak op de borst, een gevoel van warmte;
• prikkelbaarheid.

In zeldzame gevallen was er verlies van lichaamsgewicht, bloedarmoede, kortademigheid, pijn in de botten en spieren. Als er bijwerkingen van Visanne worden gevonden, wordt het medicijn vervangen door een analoog.

Positieve ervaring na Vizanne

Patiënten die het medicijn gebruikten, merkten op dat na het einde van de behandelingskuur de toestand van het endometrium weer normaal werd, de langdurige pijnlijke menstruatie verdween.

Veel patiënten voelden al een positief effect tijdens het innemen van de medicatie.

Een groot pluspunt van het gebruik van het medicijn is een laag percentage bijwerkingen. De meeste patiënten werden met succes behandeld met medicatie.

Analogen

Volgens een soortgelijk werkingsprincipe van het medicijn produceert de farmaceutische industrie verschillende analogen. Deze omvatten Turinal, Exluton, Lactinet, Norkolut, Jazz, Prajisan.

Visanne is een hormonaal medicijn met een complexe werking. Het belangrijkste ingrediënt is dienogest. Het heeft een hoog gestageen effect en bepaalt de algehele effectiviteit van het medicijn.

De basis van dit medicijn is dienogest, dat behoort tot de groep van steroïde hormoonderivaten. Bysanne is een sterk histogeen. Het heeft een overweldigend effect op oestrogenen en remt hun trofische effecten met betrekking tot het endometrium.

In dit artikel zullen we bekijken waarom artsen Byzanne voorschrijven, inclusief instructies voor gebruik, analogen en prijzen voor dit medicijn in apotheken. Echte REVIEWS van vrouwen die Visanne al hebben gebruikt, zijn te lezen in de comments.

Samenstelling en vorm van release

In apotheekkiosken wordt het medicijn geleverd in de vorm van witte of gebroken witte tabletten.

• De werkzame stof is dienogest 2 mg,
• Hulpstoffen: lactosemonohydraat, aardappelzetmeel, microkristallijne cellulose, povidon K25, talk, crospovidon, magnesiumstearaat.

Klinisch-farmacologische groep: gestagen.

Gebruiksaanwijzingen

De belangrijkste indicatie voor het gebruik van Visanne-tabletten is endometriose - een pathologie van het vrouwelijke voortplantingssysteem, waarbij ectopie (onkarakteristieke lokalisatie) van de binnenste laag van de baarmoederwand (endometrium) zich ontwikkelt.

Werkingsmechanisme

De werkzame stof van het medicijn - dienogest - remt het effect van geslachtshormonen die de focale groei van de binnenwand van de baarmoeder - het endometrium - bevorderen.

Als u het voorgeschreven regime en de voorgeschreven dosering volgt, zal Bysanne inwerken op bepaalde baarmoederreceptoren, waardoor de groei van foci van het pathologische proces wordt geremd. Het eindresultaat van het gebruik van het medicijn is de omgekeerde groei van pathologische cellen en het begin van herstel daarna.

Gebruiksaanwijzing

Volgens de gebruiksaanwijzing wordt Visanne voorgeschreven voor 6 maanden. De beslissing over verdere therapie wordt door de arts genomen, afhankelijk van het klinische beeld.

• U kunt op elke dag van uw menstruatiecyclus beginnen met het innemen van de tabletten. Neem 1 tablet / dag zonder onderbreking, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip, indien nodig drinkwater of een andere vloeistof. Tabletten moeten continu worden ingenomen, ongeacht een vaginale bloeding. Nadat ze de pillen uit de ene verpakking hebben ingenomen, beginnen ze de pillen uit de volgende te nemen, zonder een pauze te nemen in het innemen van het medicijn.

Bij het overslaan van tabletten en bij braken en/of diarree (als dit binnen 3-4 uur na inname van de tablet optreedt), kan de werkzaamheid van het geneesmiddel Visanne afnemen. Als een of meer tabletten zijn vergeten, moet de vrouw 1 tablet innemen zodra ze eraan denkt en de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip doorgaan met het innemen van de tabletten. In plaats van een tablet die niet wordt opgenomen door braken of diarree, moet u ook 1 tablet drinken.

Contra-indicaties

Visanne mag niet worden gebruikt in aanwezigheid van een van de volgende aandoeningen, die gedeeltelijk zijn ontleend aan informatie over andere preparaten die alleen een progestageenbestanddeel bevatten. Als een van deze aandoeningen optreedt tijdens het gebruik van Visanne, moet het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet.

• acute tromboflebitis, veneuze trombo-embolie momenteel;
• diabetes mellitus met vasculaire complicaties;
• bloeding uit de vagina van onbekende oorsprong;
• cholestatische geelzucht van zwangere vrouwen in de geschiedenis;
• overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen;
• galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;
• de periode van zwangerschap en borstvoeding;
• kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid van gebruik bij adolescenten zijn niet vastgesteld);
• ernstige leverziekte op dit moment of in de geschiedenis (bij gebrek aan normalisatie van leverfunctietests);
• levertumoren (goedaardig en kwaadaardig) op dit moment of in de geschiedenis;
• geïdentificeerde of vermoede hormoonafhankelijke kwaadaardige tumoren, waaronder borstkanker;
• ziekten van het hart en de slagaders, die zijn gebaseerd op atherosclerotische vasculaire laesies (inclusief coronaire hartziekte, myocardinfarct, beroerte en voorbijgaande ischemische aanval) op dit moment of in de geschiedenis.

Bijwerkingen

Bijwerkingen komen vaker voor in de eerste maanden van het gebruik van het medicijn Visanne, en na verloop van tijd neemt het aantal af. De meest voorkomende bijwerkingen zijn vaginale bloedingen (waaronder spotting, metrorragie, menorragie, onregelmatige bloeding), hoofdpijn, pijnlijke borsten, stemmingswisselingen en acne.