Ketorol instructies voor gebruik injecties intramusculaire samenstelling. Wat helpt en hoeveel ketorol werkt? Eén Ketorol-tablet bevat:

Ketorol is een niet-steroïde analgeticum dat een uitgesproken analgetisch effect heeft, evenals een licht ontstekingsremmend en antipyretisch effect.

Samenstelling en vorm van release

• Ketorol-tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen. Eén blister bevat 10 tabletten, 2 blisters per verpakking. Eén tablet bevat 10 mg van de werkzame stof ketorolac.
• Ketorol-oplossing is verkrijgbaar in ampullen. De ampul bevat 1 ml Ketorol, d.w.z. 30 mg van de werkzame stof. De verpakking bevat 10 ampullen.

Lijst B. Bewaren volgens de gebruiksaanwijzing op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 graden. Buiten bereik van kinderen bewaren. De houdbaarheid van het medicijn is 3 jaar.

Samenstelling van Ketorol-tabletten

Elke omhulde tablet bevat:

• werkzame stof- ketorolac-tromethamine 10 mg;
• Hulpstoffen- microkristallijne cellulose 132 mg, gepeptiseerd maïszetmeel 30 mg, maïszetmeel 12,5 mg, colloïdaal siliciumdioxide 1 mg, magnesiumstearaat 1,5 mg.

farmacologisch effect

De werkzame stof van het medicijn is ketorolac. Het biedt een antipyretisch effect, verlicht ontstekingen. Het werkingsprincipe van het medicijn wordt gereduceerd tot de onderdrukking van activiteit in perifere weefsels, cyclo-oxygenase-enzymen van het 1e en 2e type. Onder invloed van de stof wordt remming van de vorming van prostaglandinen, enzymen die verantwoordelijk zijn voor het optreden van pijn in het lichaam, ontstekingsreacties en thermoregulatie, waargenomen.

Ketorol heeft geen negatief effect op de luchtwegen, veroorzaakt geen lethargie en depressie, ketorolac veroorzaakt geen drugsverslaving. Het medicijn is de krachtigste pijnstiller van alle niet-steroïde medicijnen, de effectiviteit is gelijk aan die van morfine, maar het medicijn veroorzaakt dergelijke bijwerkingen niet.

Het medicijn begint te werken na inname na een uur en na een injectie - na een half uur. Het maximale analgetische effect kan na 1-2 uur worden waargenomen. Bij orale inname wordt Ketorol goed opgenomen in de wanden van het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid is 80-100%. Ketorol mag niet worden gecombineerd met vet voedsel, omdat vetten het effect vertragen.

De plasma-eiwitbinding is 99%, Ketorol gaat door de moedermelk van moeder op kind. Het wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd, farmacologisch inactieve metabolieten worden gevormd. Uitgescheiden met de nieren - 90%, met de darmen - 10%. Na orale toediening bij patiënten met een normale nierfunctie is de halfwaardetijd 5,3 uur bij een enkele dosis van 10 mg.

Bij oudere patiënten is de halfwaardetijd langer dan bij jonge patiënten. Overtreding van de lever heeft geen invloed op de duur van de uitscheiding van het geneesmiddel. Bij patiënten met nierinsufficiëntie neemt de duur van de stopzetting van het geneesmiddel na toediening toe en kan de halfwaardetijd 10-11 uur zijn.

Indicaties voor het gebruik van Ketorol

Het medicijn wordt voorgeschreven voor de verlichting van pijnsyndromen, ongeacht waardoor ze werden veroorzaakt. Het medicijn wordt voorgeschreven na operaties, om oncologische pijn kwijt te raken, van pijn van orthopedische aard. Het medicijn is bedoeld voor symptomatische therapie, vermindering of verwijdering van pijnsyndromen. Het medicijn is bedoeld voor symptomatische behandeling en heeft geen invloed op de progressie van de ziekte.

Wat helpt Ketorol:

• Kiespijn.
• Weefsel letsel.
• Breuken, dislocaties.
• Postpartum pijn.
• Postoperatieve pijn.
• kanker pijn
• Neurologische ziekten.
• Artritis, artrose.
• Radiculitis.
• Reumatische ziekten.

Contra-indicaties

• Bronchiale astma.
• Polyposis van de neus of neusbijholten.
• Zweren en erosies van de maag.
• Actieve maagbloeding.
• Ontsteking van de darmen in de acute fase.
• Leverfalen of een andere leverziekte.
• Nierfalen.
• Slechte bloedstolling, hemofilie.
• Hyperkaliëmie.
• Lactosetekort, lactose-intolerantie.
• Zwangerschap en borstvoeding.
• Hartfalen.
• Ketorol wordt niet voorgeschreven als verdovingsmiddel tijdens de bevalling.
• Leeftijd tot 16 jaar.
• intolerantie voor ketorolac.

Het medicijn Ketorol wordt met voorzichtigheid voorgeschreven in geval van overgevoeligheid voor stoffen van de NSAID-categorie, bronchiale astma, aanleg voor oedeem, verminderde nierfunctie, diabetes mellitus, hepatitis, cholestase, sepsis, evenals alcoholmisbruik,

Bijwerkingen

Het medicijn Ketorol heeft een aantal bijwerkingen. Aan de kant van de nieren en het urinestelsel na inname van het medicijn, kan rugpijn, acuut nierfalen, uremisch hemolytisch syndroom, hemolytische anemie, purpura, frequente aandrang om te urineren, zeldzame aandrang om te urineren, nieroedeem, nefritis in zeldzame gevallen worden waargenomen .

Patiënten ouder dan 65 hebben vaak last van diarree, gastralgie, winderigheid, constipatie, soms stomatitis, braken en misselijkheid. In bijzonder ernstige gevallen, bij gebruik van Ketorol, treden ulceratieve laesies van de maag en darmen, inwendige bloedingen, hepatitis, acute pancreatitis, hepotomegalie en geelzucht op.

Van de zijkant van het zenuwstelsel en de hersenen zijn er bijwerkingen van Ketorol zoals hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid. Deze effecten komen vrij vaak voor. Minder vaak waargenomen effecten na inname van het geneesmiddel zijn depressie, hallucinaties, psychose, oorsuizen, gehoorverlies, gezichtsstoornissen, hyperactiviteit, aseptische meningitis, rusteloosheid, angst, koorts, convulsies en stemmingswisselingen.

Het medicijn Ketorol kan allergische reacties veroorzaken zoals anafylaxie, waaronder kortademigheid, huiduitslag, urticaria, jeuk, dyspneu en zwelling, waaronder zwelling van de oogleden, dermatitis, koorts met en zonder koude rillingen, Stevens-Jones-syndroom. Er kan ook sprake zijn van zwelling van het strottenhoofd, rhinitis, ademhalingsmoeilijkheden. Van de bloedsomloop - eosinofilie, bloedarmoede, trombocytopenie. Het medicijn Ketorol kan ook het hart beïnvloeden, bij patiënten is er sprake van drukverhoging, longoedeem en bewustzijnsverlies. Heel vaak ervaren patiënten een toename van het lichaamsgewicht na inname van het medicijn.

Gebruiksaanwijzing

Methode en dosering van tabletten

Volgens de instructies wordt Ketorol oraal ingenomen. Afhankelijk van de ernst van de ziekte wordt het medicijn eenmalig of in een herhaalde dosis voorgeschreven. Het wordt 10 mg per 1 dosis voorgeschreven, terwijl de maximale dosis 40 mg per dag is. De maximale dosis wordt voorgeschreven voor ernstig pijnsyndroom. Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te combineren met vet voedsel, omdat het de effectiviteit van het medicijn vermindert.

Methode en dosering van injectie-oplossing

Ketorol in de vorm van een oplossing wordt intramusculair geïnjecteerd, het moet diep worden gedreven. Begin met de laagste effectieve dosis en verhoog indien nodig. Ketorol in de vorm van injecties kan gelijktijdig met andere opioïde analgetica in kleine doses worden toegediend. Een enkele dosis van het medicijn met een enkele injectie varieert afhankelijk van de intensiteit van de pijn en de leeftijd van de patiënt. Voor patiënten jonger dan 65 jaar is de minimale dosis 10-30 mg, voor patiënten ouder dan 65 jaar of patiënten met ernstige nierinsufficiëntie wordt 10-15 mg voorgeschreven.

Bij herhaalde toediening van het medicijn krijgen patiënten jonger dan 65 jaar 10-30 mg toegediend en vervolgens, na 4-6 uur, worden dezelfde doses van de stof toegediend. Patiënten ouder dan 65 jaar krijgen elke 4-6 uur 10-15 mg toegediend. De maximale dosis van het geneesmiddel voor de eerste leeftijdsgroep van patiënten is 90 mg, voor oudere patiënten - 60 mg. Dezelfde dosis is geïndiceerd voor patiënten met een verminderde nierfunctie.

Bij parenterale toediening van Ketorol mag de duur van de behandeling niet langer zijn dan 5 dagen. Na afloop van de kuur wordt de patiënt, indien nodig, overgezet op orale toediening. In elk geval mag de totale dosis van beide vormen van geneesmiddelen niet hoger zijn dan 90 mg voor volwassenen en 60 mg voor ouderen en patiënten met nierinsufficiëntie. Bij het combineren van tabletten en injecties mag de dosis van de stof in tabletten niet hoger zijn dan 30 mg.

Werkwijze en dosering van de gel

Ketorol-gel wordt uitwendig gebruikt. Het wordt aanbevolen om het medicijn op een schone, droge huid aan te brengen. De gel wordt in een kleine hoeveelheid aangebracht op beschadigde of ontstoken gebieden met een dunne laag, het maximale aantal toepassingen is 3-4 keer per dag. Breng de gel voorzichtig aan, met zachte bewegingen. U kunt het aanbrengen van de gel herhalen met tussenpozen van minimaal 4 uur. Zelfs bij ernstige pijnsyndromen wordt het niet aanbevolen om de gespecificeerde snelheid te overschrijden.

Als de symptomen van de ziekte verergeren en er geen verbetering is na het gebruik van Ketorol-gel, moet u stoppen met het gebruik en een arts raadplegen. De maximale duur is 10 dagen, daarna kan Ketorol alleen worden ingenomen na overleg met een arts.

Ketorol voor kinderen

In elke doseringsvorm is dit medicijn gecontra-indiceerd onder de leeftijd van 16 jaar.

Tijdens dracht en lactatie

Volgens de instructies tijdens de zwangerschap is Ketorol gecontra-indiceerd voor gebruik. Als het nodig is om het medicijn tijdens de borstvoeding in te nemen, moet de borstvoeding tijdelijk worden stopgezet.

Overdosis

Bij een overdosis Ketorol worden symptomen waargenomen zoals buikpijn, vergezeld van misselijkheid, braken, mogelijke maagzweren, verminderde nierfunctie en metabole acidose. Wanneer dergelijke symptomen optreden, worden maagspoeling, het gebruik van absorberende geneesmiddelen en symptomatische therapie voorgeschreven. Dialyse is niet effectief bij overdosering.

speciale instructies

Het wordt niet aanbevolen om Ketorol voor een lange tijd te gebruiken, de maximale periode van drugsgebruik is 5 dagen. Hierna moet een pauze worden genomen, na een tijdje kan de cursus worden herhaald. Ketorol moet onder medisch toezicht worden ingenomen. Het gebruik van de gel is mogelijk gedurende 10 dagen zonder controle, daarna - alleen op aanbeveling van een arts.

Interactie met andere medicijnen

• Het wordt niet aanbevolen om Ketorol gelijktijdig te gebruiken met acetylsalicylzuur en andere NSAID-geneesmiddelen, evenals met calciumpreparaten, corticosteroïden en ethanol, omdat deze combinatie maagzweren en maagbloedingen kan veroorzaken. Het risico op bloedingen neemt toe wanneer het geneesmiddel gelijktijdig wordt ingenomen met heparine, trombolytica, cefoperazonen en cefotetan.
• Ketorol vermindert het effect van diuretica, daarom wordt het niet samen met hen voorgeschreven.
• Ontvangst van ketolorolac met nefrotoxische geneesmiddelen leidt tot de ontwikkeling van nefrotoxiciteit. Ook kan gelijktijdig gebruik met paracetamol leiden tot nefrotoxiciteit.
• Gelijktijdige toediening van ketorol met valproïnezuur veroorzaakt een schending van de bloedplaatjesaggregatie. Verhoogt de plasmaconcentratie van verapamil en nifedipine.
• Medicijnen die de tubulaire secretie blokkeren, verminderen de klaring van ketorolac en verhogen de concentratie in het bloedplasma.

Binnenlandse en buitenlandse analogen

Ketanov - een analoog van het medicijn

De pijnstillende werking van het medicijn verwijst naar NSAID's. Het heeft een ontstekingsremmend en antipyretisch effect. Deze analoog remt de activiteit van COX en verlicht pijn goed, ongeacht de oorzaak van het optreden ervan. Het medicijn is een sterke actie, de werkzame stof is ketorolac.

Analoog van Ketorol - Dolac

Pijnstiller, heeft een licht ontstekingsremmend en koortswerend effect. Het medicijn remt de activiteit van COX, die het analgetische effect bepaalt. Deze analoog is gecontra-indiceerd voor gebruik bij zwangere vrouwen en kinderen. Verkrijgbaar in de vorm van tabletten en oplossing, het heeft lagere kosten dan Ketorol.

Adolor is een analoog van Ketorol

De werkzame stof is ketorolac. Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie en tabletten. Adolor is gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen en tijdens het geven van borstvoeding, en Adolor is ook niet voorgeschreven voor kinderen. Het medicijn heeft een sterk analgetisch effect, wordt voorgeschreven voor de verlichting van pijn - postpartum, postoperatief, pijn met artrose en artritis, oncologische pijn.

Prijs in apotheken

De prijs van Ketorol in verschillende apotheken kan aanzienlijk variëren. Dit komt door het gebruik van goedkopere componenten en het prijsbeleid van de apotheekketen.

Lees de officiële informatie over het medicijn Ketorol, waarvan de gebruiksaanwijzing algemene informatie en een behandelingsregime bevat. De tekst is uitsluitend bedoeld voor informatieve doeleinden en is geen vervanging voor medisch advies.

Ketorol is een niet-selectief niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel met uitgesproken analgetische, antipyretische en ontstekingsremmende effecten.

De werkzame stof - ketorolac - veroorzaakt (voornamelijk in perifere weefsels) willekeurige onderdrukking van de activiteit van cyclo-oxygenase-enzymen van type 1 en 2. Als gevolg hiervan is er een onderdrukking van de vorming van prostaglandinen, die een belangrijke rol spelen bij het optreden van pijn, ontstekingsreacties en het mechanisme van thermoregulatie.

Ketorol heeft geen invloed op opioïde receptoren, onderdrukt het ademhalingscentrum niet, heeft geen kalmerende en antidepressieve werking en veroorzaakt geen drugsverslaving. Het analgetische effect is qua sterkte vergelijkbaar met morfine en is veel beter dan NSAID's van andere groepen.

Het begin van het analgetische effect van Ketorol-injectie (intramusculaire injectie) of orale toediening begint na respectievelijk 0,5 en 1 uur. Het maximale analgetische effect wordt waargenomen na 1-2 uur.

Gebruiksaanwijzingen

Wat helpt ketorol? Volgens de instructies wordt het medicijn voorgeschreven in de volgende gevallen:

• trauma;
• postoperatieve en postpartum pijn;
• kiespijn;
• spierpijn;
• pijn in de gewrichten;
• pijn veroorzaakt door kwaadaardige tumoren;
• neuralgie en ischias;
• verstuikingen en dislocaties;
• pijn bij reuma.

Het medicijn wordt ook voorgeschreven als hulpmiddel bij ontstekingsziekten en verhoogde lichaamstemperatuur.

Gebruiksaanwijzing Ketorol (injecties, tabletten en gel), doseringen

Intramusculaire (IM) en intraveneuze (IV) Ketorol-injecties worden gebruikt in minimaal effectieve doses, geselecteerd in overeenstemming met de intensiteit van de pijn. Indien nodig kunt u tegelijkertijd narcotische analgetica in verlaagde doses voorschrijven.

Op de leeftijd van 65 jaar worden intramusculaire injecties van 10-30 mg van het geneesmiddel eenmalig of herhaald (elke 4-6 uur) Ketorol-injecties van 10-30 mg gebruikt. Volgens de instructies voor patiënten ouder dan 65 jaar, evenals in geval van verminderde nierfunctie, wordt het medicijn eenmaal 10-15 mg of herhaaldelijk 10-15 mg elke 4-6 uur intramusculair voorgeschreven, afhankelijk van de ernst van de pijn syndroom.

De maximaal toegestane dosis voor patiënten jonger dan 65 jaar is 90 mg/dag. In geval van een verminderde nierfunctie of een leeftijd ouder dan 65 jaar is de maximaal toegestane dosis 60 mg/dag.

Het verloop van injecties is niet meer dan 5 dagen.

Overgang

Op de dag van de overgang van intramusculaire injecties naar tabletten, mag de dosis Ketorol voor orale toediening niet hoger zijn dan 30 mg. De dagelijkse totale dosis tabletten en oplossing bij het overschakelen van intramusculaire toediening naar orale toediening mag niet meer zijn dan 90 mg / dag voor patiënten van 65 jaar of jonger, voor patiënten met een verminderde nierfunctie of ouder dan 65 jaar - 60 mg / dag.

Tabletten

Afhankelijk van de ernst van het pijnsyndroom kunnen tabletten eenmalig of herhaaldelijk worden voorgeschreven.

De standaard enkelvoudige dosering van Ketorol-tabletten volgens de gebruiksaanwijzing is 10 mg (1 tablet), herhaaldelijk - 10 mg, tot 4 keer per dag.

Instructies voor de gel

Ketorol-gel moet worden aangebracht op een gewassen en gedroogde huid. Een enkele dosis is een strip van 1-2 cm lang.De gel wordt 3-4 keer per dag met zachte massagebewegingen verdeeld over het oppervlak van het meest pijnlijke gebied.

Hergebruik van de gel is niet eerder mogelijk dan na 4 uur.

Ketorol-gel aanbrengen is niet meer dan 4 keer per dag toegestaan. De aanbevolen dosis niet overschrijden.

Als de toestand van de patiënt na 10 dagen behandeling niet verbetert of de pijn en ontsteking toenemen, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van het medicijn en medische hulp in te roepen.

Bijwerkingen

De instructie waarschuwt voor de mogelijkheid om de volgende bijwerkingen te ontwikkelen bij het voorschrijven van Ketorol:

• maagpijn, braken, constipatie, winderigheid, stomatitis, diarree, misselijkheid, brandend maagzuur;
• lage rugpijn, acuut nierfalen, vaak urineren, nefritis (nierontsteking), afname of toename van het urinevolume;
• bronchospasme, larynxoedeem, rhinitis;
• hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid, hyperactiviteit, depressie, oorsuizen, gehoorverlies, wazig zien.
• verhoogde bloeddruk, flauwvallen, longoedeem;
• leukopenie (een toename van het aantal witte bloedcellen), eosinofilie (een toename van het aantal eosinofielen), anemie (een afname van het aantal rode bloedcellen of hemoglobine);
• rectaal, nasaal, van postoperatieve wonden bloeden;
• purpura, huiduitslag, urticaria, Lyell-syndroom (allergische dermatitis als reactie op geneesmiddelen), Stevens-Johnson-syndroom (het verschijnen van blaren op de huid en op het slijmvlies van verschillende organen);
• jeuk, urticaria, verkleuring van het gezicht, huiduitslag, zwelling van de oogleden, kortademigheid, piepende ademhaling, zwaar gevoel op de borst;
• gewichtstoename, zwelling van de voeten, vingers, enkels, benen, gezicht, tong, toegenomen zweten, koorts;
• pijn of een branderig gevoel op de injectieplaats.

Contra-indicaties

Ketorol is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

• bronchiale astma;
• astma-aanvallen in de geschiedenis, bronchospasmen, frequente obstructieve bronchitis;
• individuele intolerantie voor acetylsalicylzuur of geneesmiddelen uit de groep van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;
• chronische ziekten van het maagdarmkanaal met de aanwezigheid van ulceratieve-erosieve oppervlakken;
• gastro-intestinale bloedingen of verdenking daarvan;
• colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn in de acute fase;
• erfelijke bloedziekten, vergezeld van een schending van de stollingsfunctie;
• hyperkaliëmie;
• ernstige schade aan de lever en de nieren, vergezeld van een schending van het werk van deze organen;
• lactasedeficiëntie;
• leeftijd van patiënten tot 16 jaar;
• zwangerschap en lactatieperiode;

Met de nodige voorzichtigheid voorschrijven:

• hartfalen;
• arteriële hypertensie;
• cholestase;
• cardiale ischemie;
• suikerziekte;
• leeftijd van patiënten ouder dan 60 jaar;
• gelijktijdig gebruik van anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers.

Overdosis

Gemanifesteerd door buikpijn, misselijkheid, braken, het optreden van maagzweren of erosieve gastritis, verminderde nierfunctie, hyperventilatie.

Ketorol-analogen, prijs in apotheken

Indien nodig kunt u Ketorol vervangen door een analoog in termen van therapeutisch effect - dit zijn geneesmiddelen:

1. Ketanov;
2. ketonaal;
3. aanbidder;
4. Ketocam.

Bij het kiezen van analogen is het belangrijk om te begrijpen dat de instructies voor het gebruik van Ketorol, de prijs en beoordelingen van geneesmiddelen met een vergelijkbare werking niet van toepassing zijn. Het is belangrijk om een ​​arts te raadplegen en geen onafhankelijke vervanging van het medicijn te maken.

Prijs in Russische apotheken: Ketorol-tabletten 10 mg 20st. - van 38 tot 49 roebel, een oplossing van 30 mg / ml 1 ml 10 stuks. - van 105 tot 147 roebel, gel voor uitwendig gebruik 30 g - van 200 roebel, volgens 717 apotheken.

Buiten bereik van kinderen houden. Bewaar het medicijn op een donkere, droge plaats bij temperaturen tot 25°C. Houdbaarheid - 3 jaar. Verkoop in apotheken op recept.

Ketorol of ketonal - wat is beter om te kiezen?

Ketonal is een geneesmiddel waarvan de belangrijkste NSAID ketoprofen (propionzuurderivaat) is en heeft dezelfde indicaties voor gebruik als ketorol.

Bij parenterale toediening treedt het analgetische effect na 15-30 minuten op. Bij intraveneuze infusie van Ketorol bereikt de plasmaconcentratie de maximale waarden na 4 minuten.

Het verschil tussen ketonal en ketorol is ook een kortere halfwaardetijd - minder dan 2 uur.

Studies naar de effectiviteit van geneesmiddelen voor pijnverlichting bij postoperatieve patiënten hebben aangetoond dat ketorol een sneller, effectiever en langduriger effect heeft dan ketonal, en ook het hemostasesysteem in mindere mate beïnvloedt.

Interacties met andere medicijnen

Bij het gecombineerde gebruik van probenecide en ketorol wordt een verhoging van de concentratie van ketorolac in het bloedplasma en een verlenging van de halfwaardetijd van het lichaam opgemerkt.

Bij de gecombineerde benoeming van methotrexaat en ketorol moet worden opgemerkt dat NSAID's de klaring van methotrexaat verminderen en daardoor de toxiciteit ervan verhogen. Ketorol heeft geen invloed op het vermogen van digoxine om aan plasma-eiwitten te binden. Met het gecombineerde gebruik van Ketorol en salicylaten (bij hun concentratie in het bloedplasma van 300 g / ml), neemt de binding van Ketorol aan plasma-eiwitten af ​​van 99 tot 97%.

Warfarine, paracetamol, fenytoïne, ibuprofen, naproxen en piroxicam hebben geen invloed op de binding van ketorolac aan plasma-eiwitten.

Klinische onderzoeken hebben geen belangrijke interacties van ketorol met warfarine of heparine aan het licht gebracht, maar de benoeming van ketorolac en geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, waaronder anticoagulantia (warfarine of heparine in lage doses - 2500-5000 eenheden 2 keer per dag) en dextrines kunnen het risico verhogen. van bloeden.

Het gebruik van Ketorol-tabletten na een vetrijke maaltijd kan gepaard gaan met een verlaging van de maximale concentratie in het bloedplasma en een vertraging van het bereiken ervan met 1 uur.

Antacida hebben geen invloed op de absorptie van ketorolac in het maagdarmkanaal.

speciale instructies

Met een significant uitgesproken pijnsyndroom of de aanwezigheid van contra-indicaties voor orale toediening van het medicijn, wordt Ketorol aan de patiënt voorgeschreven in de vorm van een injectie-oplossing.

Bij gebruik van tabletten gedurende meer dan 5 dagen neemt het risico op bijwerkingen bij de patiënt toe, daarom moet u bij afwezigheid van het verwachte therapeutische effect opnieuw een arts raadplegen.

Patiënten met bloedstollingsstoornissen tijdens de periode van medicamenteuze behandeling moeten constant het niveau van bloedplaatjes in het bloed controleren, vooral bij postoperatieve patiënten.

Om het risico op het ontwikkelen van een geneesmiddelzweer te verminderen, kan de patiënt gelijktijdig met Ketorol-tabletten antacidum of omhullende geneesmiddelen worden voorgeschreven, waardoor het irriterende effect van de hoofdbestanddeel van de tablet op de slijmvliezen van het spijsverteringskanaal wordt verminderd.

Tijdens de behandeling met het geneesmiddel moeten patiënten voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen en het bedienen van complexe apparaten die een verhoogde concentratie vereisen.

Actief bestanddeel - ketorolac-tromethamine - 10 mg; hulpstoffen - microkristallijne cellulose, gepregelatineerd zetmeel, maïszetmeel, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat (E170). Omhulsel: opadry 03K51148 groen (hypromellose 6cP, titaniumdioxide (E171), triacetine/glyceroltriacetaat, ijzerdioxide geel (E172), FD&C blauw/briljantblauw FCF-lak (E133)).

Farmacotherapeutische groep

Steroïdeloze ontstekingsremmers. ATX-code: M01 AB15.

farmacologischeigendommen

Farmacodynamiek: Ketorolac, een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel, heeft een analgetisch, antipyretisch en ontstekingsremmend effect. Het werkingsmechanisme op biochemisch niveau is de remming van het cyclo-oxygenase-enzym, voornamelijk in perifere weefsels, wat resulteert in remming van de biosynthese van prostaglandinen - modulatoren van pijngevoeligheid, thermoregulatie en ontsteking. Ketorolac is een racemisch mengsel van de [-]S- en [-]P-enantiomeren, met het analgetische effect vanwege de [-]S-vorm. Het medicijn heeft geen invloed op opioïde receptoren, onderdrukt de ademhaling niet, remt de darmmotiliteit niet, heeft geen kalmerend en anxiolytisch effect, veroorzaakt geen drugsverslaving, heeft geen invloed op de progressie van de ziekte. Ketorolac remt de bloedplaatjesaggregatie en verlengt de bloedingstijd. De functionele toestand van bloedplaatjes wordt binnen 24-48 uur na stopzetting van het medicijn hersteld.

Farmacokinetiek: de biologische beschikbaarheid van ketorolac na orale toediening varieert van 80% tot 100%. De maximale plasmaconcentratie wordt binnen 30-60 minuten bereikt. De farmacokinetiek van ketorolac onder de voorwaarden van het voorschrijven van middelgrote therapeutische doses is een lineaire functie. De evenwichtsconcentratie van het geneesmiddel in plasma is 50% hoger dan die bepaald na een enkele dosis. Meer dan 99% van het geneesmiddel bindt zich aan plasma-eiwitten, wat resulteert in een schijnbaar distributievolume van minder dan 0,3 l/kg.

Ketorolac wordt voornamelijk gemetaboliseerd door de vorming van geconjugeerde vormen van glucuronzuur, die via de nieren worden uitgescheiden. Metabolieten hebben geen analgetische activiteit. De halfwaardetijd van het medicijn is gemiddeld 5 uur.

Gebruiksaanwijzingen

Ketorol 10 mg filmomhulde tabletten worden gebruikt voor de kortdurende behandeling van acute pijn (inclusief postoperatieve pijn) van matige intensiteit, alleen als voortzetting van eerdere parenterale (intramusculaire of intraveneuze) therapie in een ziekenhuisomgeving, indien nodig. De totale duur van parenterale en orale therapie met ketorolac mag niet langer zijn dan 5 dagen vanwege de mogelijkheid om de frequentie en ernst van bijwerkingen te verhogen.

Overweeg de mogelijke voordelen en risico's en opties voor het gebruik van een ander medicijn voordat u Ketorol inneemt.

Gebruik de laagste effectieve dosis voor de kortst mogelijke tijd. Patiënten moeten zo snel mogelijk worden overgeschakeld naar een alternatieve behandeling.

Doseringsschema en wijze van aanbrengen

De duur van de kuur van ketorolac mag niet langer zijn dan 5 dagen, langdurig gebruik, evenals orale toediening in een dosis van meer dan 40 mg per dag wordt niet aanbevolen. Om het risico op bijwerkingen te verminderen, wordt aanbevolen om de minimale effectieve dosis te gebruiken voor de minimale tijd die nodig is om pijn te verlichten.

volwassenen: 10 mg elke 4 of 6 uur indien nodig. De totale dagelijkse dosis bij het overschakelen van parenterale toediening van het geneesmiddel naar orale toediening mag niet hoger zijn dan 90 mg (60 mg voor oudere patiënten, patiënten met nierinsufficiëntie, patiënten die minder dan 50 kg wegen), en het deel van de dosis dat oraal wordt toegediend met gecombineerde toediening mag niet hoger zijn dan 40 mg per dag bij verandering van toedieningsvorm.

Volwassenen met een gewicht van minder dan 50 kg of met een verminderde nierfunctie: de frequentie van gebruik van het medicijn wordt teruggebracht tot 1-2 keer per dag.

Bijwerking

De meest voorkomende gastro-intestinale aandoeningen komen voor, waaronder meer dan 10% van de patiënten misselijkheid, pijn in de maag en darmen, dyspepsie; vaak is er diarree (7%). Het centrale zenuwstelsel wordt gekenmerkt door aandoeningen in de vorm van hoofdpijn (17%), slaperigheid (6%), duizeligheid (7%). Oedeem ontwikkelt zich in 4% van de gevallen.

Iets minder vaak, maar meer dan 1% van de patiënten ontwikkelt hypertensie, pruritus, huiduitslag, stomatitis, braken, constipatie, winderigheid, een zwaar gevoel in de buik, zweten en hemorragische uitslag. Minder dan 1% van de patiënten kan gewichtsverlies, koorts, asthenie ervaren; hartkloppingen, bleekheid van de huid, flauwvallen; huiduitslag; gastritis, bloeding uit het rectum, verlies of toename van eetlust, boeren; neusbloedingen, anemie, eosinofilie, tremor, slaapstoornissen, hallucinaties, euforie, extrapiramidale syndromen, paresthesie, depressie, nervositeit, dorst, droogheid van het mondslijmvlies, visuele stoornissen, verminderde aandacht, hyperkinese, stupor; kortademigheid, longoedeem, rhinitis, hoesten; hematurie, proteïnurie, oligurie, urineretentie, polyurie, vaker plassen.

Er zijn gevallen geweest van overgevoeligheidsreacties (in de vorm van anafylaxie, anafylactoïde reactie, larynxoedeem, tongoedeem); hypotensie en blozen van de huid; Lyell-syndroom, Stevens-Johnson-syndroom, exfoliatieve dermatitis, maculopapulaire uitslag, urticaria; de vorming van zweren in het maagslijmvlies, gastro-intestinale bloedingen, perforatie van de wanden van de organen van het maagdarmkanaal, melena, acute pancreatitis; postoperatieve wondbloeding, trombocytopenie, leukopenie; hepatitis, leverfalen, cholestatische geelzucht; convulsies, psychosen, aseptische meningitis; bronchospasme, acuut nierfalen, pijn in het niergebied, hematurie en azotemie, hyponatriëmie, hyperkaliëmie, hemolytisch uremisch syndroom.

Om mogelijke bijwerkingen te voorkomen, moet men ernaar streven om de minimale effectieve doses van het geneesmiddel te gebruiken, de vastgestelde doseringen en toedieningsschema's strikt in acht te nemen, rekening te houden met de toestand van de patiënt (leeftijd, nierfunctie, de toestand van het maagdarmkanaal, water-elektrolyt metabolisme en het hemostasesysteem), evenals mogelijke geneesmiddelinteracties met combinatietherapie.

Contra-indicaties

Bronchiale astma, volledig of gedeeltelijk neuspoliepensyndroom, bronchospasme, angio-oedeem in de geschiedenis.

Maagzweer van de maag en twaalfvingerige darm tijdens een exacerbatie, evenals een voorgeschiedenis van zweren of gastro-intestinale bloedingen, de aanwezigheid of verdenking van gastro-intestinale of intracraniële bloedingen.

Geschiedenis van bloedingsstoornissen, aandoeningen met een hoog bloedingsrisico, hemorragische diathese, coagulopathie, hemorragische beroerte, behandeling met lage doses heparine. Chirurgische ingrepen met een hoog bloedingsrisico of het risico op onvolledige bloedingen.

Matig en ernstig nierfalen (plasmacreatinine meer dan 50 mg/l), risico op nierfalen, hypovolemie, uitdroging.

Zwangerschap, bevalling en borstvoeding.

Overgevoeligheid voor ketorolac, aspirine, andere NSAID's of een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Gelijktijdig gebruik van andere NSAID's (risico van optelling van bijwerkingen).

Leeftijd tot 16 jaar.

Congestief hartfalen.

Het medicijn wordt niet gebruikt voor pijnverlichting voor en tijdens chirurgische ingrepen. Ketorolac wordt niet gebruikt voor epidurale en intrathecale injecties.

Toepassingsfuncties

Toediening aan patiënten met een verminderde functie lever: voorzichtigheid toegewezen. Tijdens het gebruik van ketorolac is een verhoging van het niveau van leverenzymen mogelijk. In aanwezigheid van functionele afwijkingen in de lever tijdens het gebruik van ketorolac, kan een ernstiger pathologie ontstaan. Als tekenen van leverpathologie worden gedetecteerd, moet de behandeling worden stopgezet.

Patiënten met nierfalen of een voorgeschiedenis van nierziekte: ketorolac wordt met voorzichtigheid voorgeschreven.

Doel oudere patiënten: aangezien patiënten in deze leeftijdsgroep meer kans hebben op het ontwikkelen van bijwerkingen, dient de minimale effectieve dosis te worden gebruikt (dagelijkse therapeutische dosis van niet meer dan 60 mg voor patiënten ouder dan 65 jaar).

Zwangerschap en borstvoeding

De werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld. Geneesmiddelen die de synthese van prostaglandinen beïnvloeden, waaronder ketorolac, kunnen een afname van de vruchtbaarheid veroorzaken en worden daarom niet aanbevolen voor gebruik door vrouwen die van plan zijn zwanger te worden.

Voedsel: vermindert de snelheid, maar heeft geen invloed op het absorptievolume van ketorolac.

Impact op laboratoriumtests: mogelijke toename van de bloedingstijd in de studie van stollingsparameters.

Aangezien een aanzienlijk deel van de patiënten met de benoeming van ketorolac bijwerkingen krijgt van het centrale zenuwstelsel (slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn), wordt aanbevolen om werkzaamheden te vermijden die meer aandacht en een snelle reactie vereisen.

Van toepassingonderzoek in de pediatrische praktijk

Risico tijdens de bevalling: kan de foetale circulatie nadelig beïnvloeden en de samentrekkingen van de baarmoeder onderdrukken.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturensporten en werken met mechanismen

Tijdens de behandelingsperiode moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen en het uitvoeren van andere potentieel gevaarlijke activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Het verloop van de behandeling met Ketorol mag niet langer zijn dan 5 dagen.

Het gebruik van Ketorol kan leiden tot maagzweren en fatale gastro-intestinale bloedingen.

Het gebruik van NSAID's kan leiden tot het ontstaan ​​van hart- en vaatziekten, hartinfarcten en beroertes.

Ketorol is gecontra-indiceerd voor postoperatieve behandeling tijdens kransslagadervervanging.

Vóór de introductie van Ketorolac moeten hypovolemie en hypoproteïnemie worden geëlimineerd en moet de water- en elektrolytenbalans worden hersteld.

Vertraging in het lichaam van vocht, natriumchloride, oligurie, een verhoging van de concentratie van ureumstikstof en plasmacreatinine werden waargenomen tijdens klinische onderzoeken en daarom moet ketorolac met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met hartfalen, arteriële hypertensie of pathologische aandoeningen met soortgelijke manifestaties.

Aangezien ketorolac een effect heeft op de bloedplaatjesaggregatie, moet het gebruik bij patiënten met pathologie van het bloedstollingssysteem zorgvuldig worden gecontroleerd. Met uiterste voorzichtigheid wordt ketorolac gelijktijdig met anticoagulantia voorgeschreven.

Bij patiënten ouder dan 65 jaar is de kans groter dat bijwerkingen die kenmerkend zijn voor NSAID's optreden, daarom wordt aanbevolen doses voor te schrijven die zich aan de ondergrens van het therapeutische bereik bevinden voor deze categorie patiënten.

geneesmiddelinteractie

Ketorolac vermindert de mate van binding aan warfarine-eiwit enigszins.

In onderzoek in vitro toont het effect van therapeutische doses salicylaten op de mate van binding van ketorolac aan plasma-eiwitten neerwaarts van 99,2% tot 97,5%.

In combinatie met furosemide kan het diuretisch effect met ongeveer 20% worden verminderd.

Probenecide vermindert de plasmaklaring en het distributievolume van ketorolac, verhoogt de plasmaconcentratie en verlengt de halfwaardetijd. Tegen de achtergrond van het gebruik van ketorolac is een afname van de klaring van methotrexaat en lithium en een toename van de toxiciteit van deze stoffen mogelijk.

Er werd een mogelijke interactie van ketorolac en niet-depolariserende spierverslappers opgemerkt, wat leidde tot de ontwikkeling van apneu.

Het is mogelijk dat gelijktijdig gebruik met ACE-remmers het risico op een verminderde nierfunctie kan verhogen.

Zeldzame gevallen van de ontwikkeling van convulsieve aanvallen zijn beschreven wanneer Ketorolac wordt gecombineerd met anticonvulsiva (fenytoïne, carbamazepine).

Misschien het optreden van hallucinaties tegen de achtergrond van de gelijktijdige toediening van ketorolac en psychostimulantia (fluoxetine, thiothixeen, alprazolam).

Overdosis

Een overdosis ketorolac bij eenmalig of herhaald gebruik manifesteert zich meestal door pijn in de buik, het optreden van maagzweren of erosieve gastritis, verminderde nierfunctie, hyperventilatie, metabole acidose. Deze symptomen worden genezen na stopzetting van het medicijn. In deze gevallen worden maagspoeling, de introductie van adsorbentia (actieve kool) en symptomatische therapie aanbevolen. Ketorolac wordt niet voldoende geëlimineerd door dialyse.

Artrose, osteochondrose, trauma, tandextractie, pijnlijke menstruatie, ontstekingsprocessen - al deze ziekten en pathologische processen kunnen gepaard gaan met acute pijn, waarvan traditionele analgetica meestal niet redden. Ketorol, een krachtige pijnstiller uit de groep van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, kan in dergelijke gevallen echter vaak helpen. Hoe effectief is dit medicijn, wanneer moet het worden ingenomen, wat zijn de contra-indicaties en bijwerkingen?

Operatie principe

Het actieve bestanddeel van Ketorol is ketorolac, een derivaat van azijnzuur. Ketorolac is een relatief nieuw medicijn dat eind jaren tachtig op de markt kwam. Hij won echter snel erkenning over de hele wereld. Momenteel wordt ketorolac gebruikt voor de symptomatische behandeling van verschillende ziekten en wordt het veel gebruikt in de gynaecologie, chirurgie en oogheelkunde.

Het werkingsmechanisme van ketorolac is een niet-selectief effect op een speciaal enzym - cyclo-oxygenase, dat op zijn beurt verantwoordelijk is voor de synthese van prostaglandinen uit arachidonzuur in het lichaam. Het zijn prostaglandinen die verantwoordelijk zijn voor verschijnselen als het optreden van pijn, ontsteking en koorts. Ketorol werkt voornamelijk in perifere weefsels.

In tegenstelling tot veel andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), heeft ketorol voornamelijk alleen een analgetisch effect en is het antipyretische en ontstekingsremmende effect relatief zwak. Het analgetische effect van ketorolac is echter vrij sterk en vergelijkbaar met het analgetische effect van morfine, dat in de geneeskunde wordt beschouwd als een soort ijkpunt onder pijnstillers. Het analgetische effect van ketorolac overtreft dat van alle andere NSAID's en komt op de tweede plaats na het effect van sommige narcotische analgetica.

Ketorol heeft geen invloed op opioïde receptoren en het centrale zenuwstelsel, veroorzaakt geen drugsverslaving, sedatieve en anxiolytische effecten, onderdrukt de ademhaling niet (in tegenstelling tot opioïde analgetica), heeft geen invloed op de darmmotiliteit, leidt niet tot urineretentie, bradycardie, tachycardie of veranderingen in bloeddruk.

Ketorol beïnvloedt, net als bijna alle andere NSAID's, de bloedstolling, verlengt de bloedingstijd, hoewel deze veranderingen de gevaarlijke limieten niet overschrijden. Het is echter de moeite waard hieraan te denken voor mensen die ziekten hebben waarbij de bloedstolling is verstoord of waarbij ernstige inwendige bloedingen (bijvoorbeeld hemofilie of maagzweren) kunnen worden waargenomen.

Vrijgaveformulier

In apotheken kan Ketorol in drie hoofdvormen worden gekocht. Ten eerste zijn dit tabletten die bedoeld zijn voor orale toediening. Ketorol-tabletten zijn rond, biconvex, groen omhuld, witte binnenkant. Aan de ene kant staat de Latijnse letter S. Elke Ketorol-tablet bevat 10 mg van het actieve ingrediënt.

Ten tweede is het een oplossing die bedoeld is voor parenterale (intraveneuze of intramusculaire) toediening. De oplossing zit in ampullen en 1 ml van de oplossing bevat 30 mg van de werkzame stof.

Daarnaast is er een 30 g gel voor uitwendig gebruik. Elke gelbuis bevat 600 mg ketorolac. De concentratie van de werkzame stof in de gel is 2% (20 mg per 1 g).

Hulpstoffen in de tablet:

• microkristallijne cellulose,
• lactosemonohydraat,
• maïszetmeel,
• siliciumdioxide,
• magnesium stearaat,
• hypromellose,
• titaandioxide.

Hulpstoffen in Ketorol-oplossing:

• octoxynol,
• dinatriumedetaat,
• natriumchloride,
• ethanol,
• natriumhydroxide,
• water.

De oplossing is verkrijgbaar in verpakkingen van 10 ampullen, tabletten - in verpakkingen van 20 stuks. Ketorol wordt geproduceerd door het Indiase farmaceutische bedrijf Dr. Reddy's Laboratoria.

Houdbaarheid van tabletten en oplossing - 3 jaar, gel - 2 jaar. Tabletten en oplossing voor parenterale toediening worden op recept verstrekt, voor de gel is geen recept vereist.

Analogen

Structurele analogen van het medicijn, dat wil zeggen geneesmiddelen die ketorolac als werkzame stof bevatten, zijn:

• Ketanov,
• Adoleur,
• Dolác,
• Dolomiet,
• Ketalgin,
• ketolac,
• Ketofril,
• Ketokam,
• Ketonal (alleen gel).

Andere NSAID's zijn ook te vinden in apotheken, maar er moet aan worden herinnerd dat de meeste aanzienlijk verschillen van Ketorol wat betreft het werkingsprincipe en indicaties.

Farmacokinetiek

Ketorol wordt snel in het bloed opgenomen wanneer het oraal wordt ingenomen. Voedsel dat rijk is aan vetten vermindert de maximale concentratie van het medicijn in het bloed en vertraagt ​​het moment waarop het begint. Ketorol kan in de moedermelk doordringen en dringt gedeeltelijk (ongeveer 10% van het geneesmiddel) door de placentabarrière. Tegelijkertijd is de biologische beschikbaarheid van het medicijn ongeveer 100%, ongeacht de doseringsvorm. Ketorol begint, wanneer het parenteraal wordt toegediend, sneller te werken dan bij het innemen van tabletten. De maximale concentratie van het geneesmiddel in het bloed bij het innemen van de tabletten wordt na 1 uur waargenomen en het maximale therapeutische effect treedt iets later op en duurt 4-6 uur. Bij parenterale toediening hangt de maximale concentratie af van de toedieningsweg (intramusculair of intraveneus, evenals van de dosis).

De hoogste concentratie in het bloed en het tijdstip van de hoogste concentratie bij intramusculaire injectie:

Maximale bloedconcentratie en tijd van maximale concentratie bij intraveneuze toediening:

Ketorol wordt voor 50% gemetaboliseerd in de lever. Het wordt voornamelijk door de nieren (91%) en darmen (6%).

De halfwaardetijd bij patiënten met een intacte nierfunctie is gemiddeld 5,3 uur Deze waarde is iets hoger voor jonge patiënten en lager voor oudere patiënten. Bij patiënten met een verminderde nierfunctie (creatinineklaring 19-50 ml/min) neemt de halfwaardetijd toe tot 10,3-10,8 uur Bij een nog lagere creatinineklaring wordt de tijd verlengd tot 13,6 uur De leverfunctie heeft geen invloed op de halfwaardetijd -leven.

Indicaties

Indicaties voor het gebruik van tabletten en oplossing zijn bijna hetzelfde. De keuze van een bepaalde doseringsvorm wordt bepaald door overwegingen als de snelheid van handelen en de toestand van de patiënt. De oplossing is geïndiceerd voor gebruik waar het snelste effect nodig is. Bovendien kan de patiënt soms om de een of andere reden de pillen niet innemen (bewusteloosheid, braken, maagzweren, slikproblemen). In dit geval is het ook de moeite waard om injecties te gebruiken. In alle andere gevallen zijn tabletten geïndiceerd voor gebruik.

Ketorol is in de eerste plaats geïndiceerd voor gebruik als het nodig is om van pijn van verschillende oorsprong af te komen:

• kiespijn;
• trauma;
• verstuikingen en spierspanningen;
• kneuzingen en ontsteking van zachte weefsels;
• beschadiging van de banden;
• pijn bij bursitis, tendinitis, epicondylitis, synovitis;
• spierpijn;
• neuralgie;
• radiculitis;
• artrose;
• oncologische ziekten;
• hoofdpijn;
• pijn bij verschillende ontstekingsprocessen;
• postoperatieve pijn;
• postpartum pijn;
• wonden;
• gewrichts- en botpijn;
• pijn bij reuma.

Ketorol is meer geschikt voor de verlichting van ernstige en matige pijn. Voor relatief milde pijn zijn andere medicijnen geïndiceerd voor gebruik. Bovendien mag Ketorol gedurende een lange tijd, meer dan 5 dagen, niet worden gebruikt. En dit betekent dat het voor chronische pijn ook nodig is om andere medicijnen te gebruiken.

Beoordelingen

Recensies over het medicijn zijn overwegend positief. Patiënten en artsen merken de hoge effectiviteit van de remedie op, de redelijke prijs. Er zijn echter ook patiënten bij wie het medicijn bijwerkingen veroorzaakte en artsen geven aan dat het medicijn niet bedoeld is voor langdurig gebruik en niet tijdens de zwangerschap kan worden gebruikt.

Contra-indicaties

Ketorol heeft een aantal contra-indicaties. Allereerst is het overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn. Bovendien mag het niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 16 jaar (in de vorm van tabletten en injecties). Dit komt door het feit dat kinderen bij het innemen van het medicijn meer kans hebben op het ontwikkelen van bijwerkingen, zoals nefritis, depressie, slechthorendheid en longoedeem.

Daarom zullen ouders die hun kinderen willen redden van de onaangename symptomen van acute luchtweginfecties, griep en verkoudheid, Ketorol niet werken. Het is beter om in dit geval effectiever en veiliger ibuprofen en paracetamol te gebruiken. Adolescenten ouder dan 16 jaar kunnen het medicijn voor dezelfde indicaties gebruiken als volwassenen.

Ketorol-gel kan vanaf 12 jaar worden gebruikt. Bovendien is Ketorol verboden in de vorm van tabletten en injecties voor zwangere vrouwen. In de vorm van een gel is Ketorol toegestaan ​​voor zwangere vrouwen tijdens het 1e en 2e trimester. In het derde trimester mag Ketorol niet worden gebruikt, zelfs niet in de vorm van een gel, omdat dit kan leiden tot overbelasting van de foetus of de bevalling bemoeilijkt. Ketorol tijdens borstvoeding is in alle vormen verboden.

Andere contra-indicaties bij inname in de vorm van tabletten en injecties:

• • bronchospasme en angio-oedeem in de geschiedenis;
  • uitdroging;
  • zweren en erosie van het maagdarmkanaal;
  • verminderde bloedstolling;
  • insufficiëntie van leverfuncties;
  • hemorragische diathese;
  • bloedingen in de hersenen in de geschiedenis of op dit moment;
  • hematopoëtische aandoeningen;
  • risico op ernstige bloedingen;
  • gedecompenseerd hartfalen;
  • hoge kaliumconcentratie in het bloed.

recente coronaire bypasstransplantatie;

• lactose intolerantie;
• acute fasen van de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa.

Ketorol wordt met voorzichtigheid ingenomen wanneer:

• bronchiale astma;
• overgevoeligheid voor NSAID's;
• congestief hartfalen;
• schade aan perifere slagaders;
• systemische lupus erythematodes;
• ischemische hartziekte;
• arteriële hypertensie;
• stagnatie van gal;
• hepatitis;
• sepsis;
• ulceratieve ziekten van het maagdarmkanaal in de geschiedenis;
• gelijktijdig gebruik van anticoagulantia en trombocytenaggregatieremmers, NSAID's, selectieve serotonineheropnameremmers, corticosteroïden;
• op oudere leeftijd (ouder dan 65 jaar);
• alcoholisme;
• poliepen van het neusslijmvlies en nasopharynx;
• nierfalen (creatinineklaring minder dan 60 ml / min);
• andere ernstige somatische ziekten.

Contra-indicaties voor gebruik in de vorm van een gel zijn:

• huilende dermatosen,
• eczeem,
• wonden en schaafwonden op de plaats van toediening,
• "aspirine" bronchiale astma,
• derde trimester van de zwangerschap.

Met de nodige voorzichtigheid wordt de gel voorgeschreven aan ouderen (ouder dan 65 jaar), in de kindertijd (tot 16 jaar), met bronchiale astma, tijdens het 1e en 2e trimester van de zwangerschap.

U kunt het medicijn ook niet gebruiken als de patiënt lijdt aan intolerantie voor andere NSAID's, nierfalen (creatinineklaring minder dan 30 ml / min). Bij een creatinineklaring van minder dan 60 ml/min moet de dosis worden verlaagd.

Ketorol mag niet worden gebruikt voor profylactische pijnverlichting vóór de operatie, noch in de verloskundige praktijk vanwege mogelijke bloedstollingsstoornissen.

Bijwerkingen

Wanneer Ketorol oraal wordt ingenomen, kunnen een aantal bijwerkingen optreden. De meeste zijn echter niet levensbedreigend.

De meest voorkomende bijwerkingen zijn buikpijn en diarree (meer dan 3% van de gevallen). Deze bijwerkingen worden meestal waargenomen bij oudere mensen met ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal. Ook ervaart een bepaald aantal patiënten zwelling (van het gezicht, benen, enkels, vingers, voeten), duizeligheid en hoofdpijn. Minder vaak (in 1-3% van de gevallen) kunnen bijwerkingen optreden zoals verhoogde bloeddruk, stomatitis, winderigheid, braken, constipatie en huidreacties.

Ketorol kan ook andere soorten zeldzame bijwerkingen veroorzaken:

Lichaamssystemen die effecten beïnvloeden	effecttypes
maagdarmkanaal	constipatie, winderigheid, misselijkheid, hepatitis, pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier)
urinewegen	acute pijn in de nieren, bloed in de urine, vaak urineren, afname of toename van de hoeveelheid urine, nefritis
ademhalingssysteem	bronchiale spasmen, rhinitis, ademhalingsstoornissen, larynxoedeem
centraal zenuwstelsel	slaperigheid, hyperactiviteit, aseptische meningitis (nekstijfheid, ernstige hoofdpijn, convulsies), hallucinaties, slechthorendheid, tinnitus, visusstoornissen, flauwvallen
bloedsysteem	bloedarmoede, eosinofilie, leukopenie, neusbloedingen
allergische en huidreacties	urticaria, anafylactische shock, maculopapulaire uitslag, purpura, exfoliatieve dermatitis (uitgedrukt als koorts, roodheid, verdikking of vervelling van de huid, zwelling of pijn van de amandelen), urticaria, Lyell-Johnson-syndroom, ooglidoedeem, periorbitaal oedeem.

Soms kan er sprake zijn van een verhoging van de temperatuur, meer zweten.

Huidreacties zijn typischer bij gebruik van het medicijn in de vorm van een gel. Wanneer het medicijn echter op een aanzienlijk oppervlak van het lichaam wordt aangebracht, zijn systemische bijwerkingen niet uitgesloten:

• ulceratieve pathologieën van het maagdarmkanaal,
• maagzuur,
• diarree,
• buikpijn,
• hematurie,
• braaksel,
• misselijkheid,
• vocht vasthouden,
• Bloedarmoede,
• agranulocytose,
• leukopenie,
• trombopenie.

Als er bijwerkingen optreden, stop dan met de behandeling met het geneesmiddel en zoek medisch advies.

Overdosis

Bij gebruik van de gel is een overdosis niet mogelijk. Hoewel de gel soms in de mondholte kan komen, bijvoorbeeld van de lippen. In dit geval moet de mondholte worden gespoeld en als de gel in de maag komt, moeten enterosorbentia worden ingenomen. Een overdosis bij het innemen van orale tabletten kan zich uiten in symptomen zoals maagpijn, misselijkheid, braken, urineretentie, verminderde nierfunctie, acidose. De vorming van ulceratieve laesies in de maag kan ook worden waargenomen.

Als een overdosis optreedt, wordt het aanbevolen om voor dergelijke gevallen standaard maagspoelingsprocedures uit te voeren, sorptiemiddelen te nemen en symptomatische therapie uit te voeren, dat wil zeggen therapie gericht op het handhaven van de efficiëntie van de belangrijkste lichaamssystemen. Hemodialyse met een overdosis van het geneesmiddel wordt meestal niet uitgevoerd, omdat het niet effectief is.

Gebruiksaanwijzing

Bij gebruik van Ketorol in de vorm van tabletten, moeten ze naar behoefte worden ingenomen, maar niet meer dan 4 tabletten per dag. De maximale dosis is 40 mg per dag. Het verloop van de behandeling is 5 dagen, tenzij anders voorgeschreven door de behandelend arts. Tabletten moeten worden doorgeslikt zonder te kauwen en veel water te drinken. De werkzaamheid van Ketorol is niet gerelateerd aan voedselinname, maar wanneer het medicijn onmiddellijk na een maaltijd wordt ingenomen, wordt de stof langzamer in het bloed opgenomen en treedt het analgetische effect later in dit geval op. Aan de andere kant verhoogt het innemen van Ketorol voor de maaltijd de irritatie van het maagslijmvlies. Daarom is de meest optimale tijd voor inname 2 uur na het eten.

Ketorol-injecties

Injecties hebben de voorkeur als het snelst mogelijke pijnstillende effect is vereist, of als de patiënt de pillen om welke reden dan ook niet kan innemen.

De oplossing wordt diep in de spier geïnjecteerd. Als injectieplaats moet u het buitenste bovenste derde deel van de dij, schouder, bil of ander deel van het lichaam kiezen waar de spieren dicht bij de huid komen. Voor injecties zijn kleine wegwerpspuiten met een inhoud van 0,5-1 ml geschikt. Eenmalige dosering - 10-30 mg (0,3-1 ml). De grootste enkelvoudige dosis voor intramusculaire injectie is 2 ml. Een tweede injectie kan na 4-6 uur worden gedaan.Er mag niet meer dan 90 mg ketorolac (3 ml oplossing) per dag worden toegediend.

Voor mensen ouder dan 65 jaar, of die minder dan 50 kg wegen, of met een verminderde nierfunctie, mag de maximale enkelvoudige dosis niet hoger zijn dan 15 mg (0,5 ml). De maximale dagelijkse dosis is in dit geval 60 mg. De oplossing moet langzaam worden toegediend - dit vermindert het risico op het ontwikkelen van negatieve reacties. De tijd van intraveneuze jet-injectie van de oplossing mag niet minder zijn dan 15 s.

De duur van de behandeling met de parenterale toedieningsweg mag niet langer zijn dan 5 dagen. Bij intraveneuze toediening mag de totale dosis voor de gehele behandelingskuur niet hoger zijn dan 15 ml. Voor patiënten met een verminderde nierfunctie, ouderen (ouder dan 65 jaar) of patiënten die minder dan 50 kg wegen, is deze waarde 10 ml.

Indien nodig kunt u overschakelen van de parenterale toedieningsvorm naar het innemen van tabletten voor 1 dag. In dit geval mag de maximale dagelijkse dosis van beide vormen van het geneesmiddel niet hoger zijn dan 90 mg, en de dosis van het geneesmiddel in de vorm van tabletten - 30 mg.

Instructies voor intramusculaire injecties

De spuit en naald moeten vlak voor de injectie uit de verpakking worden gehaald. De spuit verzamelt de benodigde hoeveelheid oplossing uit de ampul. Vervolgens moet de spuit worden opgetild met de naald omhoog en in de richting van de zuiger naar de naald worden getikt. Dit is nodig om de luchtbellen van de muren te laten scheiden en op te stijgen. Om lucht te verwijderen, is het noodzakelijk om de zuiger lichtjes in te drukken zodat er een druppel op de naald verschijnt. Daarna wordt de spuit opzij gezet en wordt de injectieplaats behandeld met een antisepticum. Op de injectieplaats wordt de naald loodrecht en over de gehele lengte ingebracht en vervolgens wordt de inhoud van de spuit langzaam en nauwkeurig naar buiten geperst. Na de injectie wordt de injectieplaats opnieuw behandeld met een antisepticum.

Ketorol-infusies

Ketorol uit de ampul kan aan de druppelaar worden toegevoegd en samen met andere zoutoplossingen worden gebruikt. Ketorol is compatibel met de volgende oplossingen:

fysiologisch
dextrose 5%
lidocaïne
dopamine
Beltoon
Ringer-Locke
Plasma-lite
aminofylline
kortwerkende humane insuline
heparine

Instructies voor het aanbrengen van de gel (zalf)

De gel moet worden aangebracht op het intacte oppervlak van de huid, zonder wonden, brandwonden en schaafwonden. U moet ook voorkomen dat u de gel in de ogen, op de slijmvliezen van mond en neus krijgt.
Voordat de gel wordt aangebracht, moet de huid worden gewassen en gedroogd.

Knijp 1-2 cm gel uit een tube van 30 g gel en breng het gelijkmatig aan op het huidoppervlak. Met een groot deel van het behandelde oppervlak kunt u de hoeveelheid gel vergroten. De zalf moet meerdere keren in een cirkelvormige beweging in de huid worden gewreven totdat de samenstelling volledig is opgenomen. Het oppervlak van de huid waarop de gel is aangebracht, kan worden afgedekt met een verband van katoen of gaas. Het mag echter niet goed gesloten zijn en moet wat lucht doorlaten.

Breng de gel niet te vaak aan op de huid. Het is voldoende om dit 4 keer per dag te doen. In dit geval mogen de intervallen tussen het aanbrengen van de gel niet minder zijn dan 4 uur. De loop van de gelbehandeling is niet meer dan 10 dagen. Als de gewenste verbetering niet optreedt of als langer gebruik van het medicijn nodig is, moet u uw arts raadplegen.

Interactie met andere medicijnen

Interactie met andere geneesmiddelen die strijden om binding aan bloedeiwitten is niet uitgesloten.

Bij gebruik met geneesmiddelen die giftig zijn voor de nieren (bijvoorbeeld goudpreparaten), versterkt Ketorol hun negatieve effect. De combinatie van Ketorol met bepaalde antihypertensiva kan hun effect verminderen door een afname van de productie van prostaglandinen in de nieren. Bij gelijktijdig gebruik van Ketorol met andere NSAID's of steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, verhoogt ethylalcohol het risico op maagbloeding. Gebruik met NSAID's kan leiden tot vochtretentie in het lichaam en verhoogde bloeddruk.

Gebruik Ketorol niet langer dan 5 dagen gelijktijdig met paracetamol, omdat dit het risico op het ontwikkelen van nierpathologieën verhoogt. Hetzelfde kan gezegd worden over het gelijktijdige gebruik van het medicijn met ACE-remmers - in een dergelijk geval verschijnt ook een negatief effect op de nieren. Aangezien het medicijn de werking van narcotische analgetica niet beïnvloedt bij gelijktijdig gebruik, kan de dosering van de laatste worden verlaagd om het aantal negatieve effecten te verminderen. Antacida hebben geen invloed op de absorptie van het geneesmiddel uit het maagdarmkanaal. Voorzichtigheid is geboden bij gebruik met cyclosporine, lithiumpreparaten.

Ketorol in de vorm van een oplossing kan niet in dezelfde spuit worden gemengd met sommige medicijnen vanwege onverenigbaarheid met geneesmiddelen, bijvoorbeeld met morfine en tramadol.

Ketorol verhoogt het effect van insuline en andere hypoglycemische geneesmiddelen, maar vermindert tegelijkertijd de effectiviteit van antihypertensiva en furosemide, anti-epileptica. Trombolytica en anticoagulantia kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van bloedingen.

Gebruik met antidepressiva kan leiden tot de ontwikkeling van hallucinaties.

Als u het medicijn met alle bovengenoemde medicijnen gebruikt, moet u uw arts raadplegen.

speciale instructies

Ketorolac beïnvloedt de bloedstolling, maar dit effect is beperkt in de tijd en duurt niet langer dan 1-2 uur Ketorol kan het preventieve effect van acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie niet vervangen. Daarom mogen patiënten die acetylsalicylzuurpreparaten als anticoagulantia in matige doses gebruiken, deze niet weigeren. Als er een risico op gastropathie bestaat, worden gelijktijdig protonpompremmers en maagzuurremmers voorgeschreven. Tegen de achtergrond van het gebruik van het medicijn, is het noodzakelijk om de parameters van hemostase eenmaal per week te regelen. Oudere mensen hebben een hoger risico op bijwerkingen, dus moeten ze Ketorol in minimale doses gebruiken. Patiënten met nierinsufficiëntie bij regelmatig gebruik van het geneesmiddel moeten de parameters van de nieren controleren door urinetests te ondergaan. Bij leveraandoeningen moet Ketorol met voorzichtigheid en in korte kuren worden gebruikt.

Vanwege het risico op het ontwikkelen van bijwerkingen, moet de introductie van de eerste dosis van het geneesmiddel worden uitgevoerd onder strikt medisch toezicht.

Vrijgaveformulier:

Filmomhulde tabletten 10 st. - blisters (2) - pakjes karton.

Oplossing voor intramusculaire injectie 1 ml - donkere glazen ampullen (10) - blaren.

Verbinding:

Eén filmomhulde tablet bevat:

Werkzame stof: ketorolac tromethamine (ketorolac trometamol) 10 mg

Hulpstoffen: MCC, lactose, maïszetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, natriumcarboxymethylzetmeel (type A)

Samenstelling schelp: hypromellose, propyleenglycol, titaniumdioxide, olijfgroen (chinolinegele kleurstof, briljantblauwe kleurstof).

1 ml oplossing voor intramusculaire injectie bevat

Werkzame stof: ketorolac tromethamine (ketorolac trometamol) 30 mg

Hulpstoffen: natriumchloride, alcohol, dinatriumedetaat, octoxynol, propyleenglycol, natriumhydroxide, water voor injectie.

Beschrijving:

Tabletten: rond, biconvex, bedekt met een groene schaal, aan één kant reliëf - de letter "S". Dwarsdoorsnede: groene schil en witte of bijna witte pit.

Oplossing voor i/m administratie: heldere kleurloze of lichtgele oplossing.

Farmacotherapeutische categorie:

• Niet-narcotische analgetica, inclusief niet-steroïde en andere ontstekingsremmende geneesmiddelen

Farmacologische eigenschappen:

farmacodynamiek

NSAID's. Ketorolac heeft een uitgesproken analgetisch effect, heeft ook een ontstekingsremmend en matig antipyretisch effect.

Het werkingsmechanisme is geassocieerd met niet-selectieve remming van de activiteit van COX-1- en COX-2-enzymen, voornamelijk in perifere weefsels, wat resulteert in remming van de biosynthese van prostaglandinen - modulatoren van pijngevoeligheid, thermoregulatie en ontsteking. Ketorolac is een racemisch mengsel van [-]S- en [+]R-enantiomeren, terwijl het analgetische effect te wijten is aan het [-]S-enantiomeer.

Het medicijn heeft geen invloed op opioïde receptoren, onderdrukt de ademhaling niet, veroorzaakt geen drugsverslaving, heeft geen kalmerend en anxiolytisch effect.

De sterkte van het analgetische effect is vergelijkbaar met die van morfine, aanzienlijk beter dan die van andere NSAID's.

Na i / m-toediening en orale toediening wordt het begin van de analgetische werking opgemerkt na respectievelijk 30 minuten en 1 uur, het maximale effect wordt bereikt na 1-2 uur.

Farmacokinetiek

Zuigkracht. Na orale toediening wordt ketorolac goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Cmax in plasma wordt bereikt 40 minuten na inname van het geneesmiddel op een lege maag in een dosis van 10 mg en is 0,7-1,1 g / ml. Voedsel dat rijk is aan vetten verlaagt de Cmax van ketorolac in het bloed en vertraagt ​​de tijd om de Cmax met 1 uur te bereiken.

Biologische beschikbaarheid - 80-100%.

Na i/m-toediening wordt ketorolac snel en volledig geabsorbeerd vanuit de injectieplaats in de systemische circulatie. Na i / m toediening van het geneesmiddel in een dosis van 30 mg C max in bloedplasma is 1,74-3,1 mcg / ml, bij een dosis van 60 mg - 3,23-5,77 mcg / ml, de tijd om respectievelijk C max te bereiken, is 15-73 minuten en 30-60 minuten.

Verdeling. De plasma-eiwitbinding is 99%. Bij hypoalbuminemie neemt de hoeveelheid vrije stof in het bloed toe.

De tijd om Css te bereiken met parenterale en orale toediening is 24 uur wanneer het medicijn 4 keer / dag wordt voorgeschreven (boven subtherapeutisch) en is 0,65-1,13 mcg / ml met de intramusculaire injectie van het medicijn in een dosis van 15 mg, bij een dosis van 30 mg - 1,29-2,47 µg/ml; na orale toediening van het geneesmiddel in een dosis van 10 mg - 0,39-0,79 mcg / ml. Vd is 0,15-0,33 l/kg.

Dringt door in de moedermelk. Bij het voorschrijven van het geneesmiddel in een dosis van 10 mg 4 maal / dag, wordt de Cmax in moedermelk 2 uur na inname van de eerste dosis bereikt en is 7,3 ng / ml, 2 uur na inname van de tweede dosis is de Cmax 7,9 ng / ik.

Metabolisme. Meer dan 50% van de toegediende dosis wordt in de lever gemetaboliseerd onder vorming van farmacologisch inactieve metabolieten. De belangrijkste metabolieten zijn glucuroniden en p-hydroxyketorolac.

Opname. Het wordt uitgescheiden door de nieren (91%) en via de darmen (6%). Glucuroniden worden uitgescheiden in de urine.

T1/2 bij patiënten met een normale nierfunctie is gemiddeld 5,3 uur (3,5-9,2 uur na intramusculaire toediening van het geneesmiddel in een dosis van 30 mg en 2,4-9 uur na orale toediening in een dosis van 10 mg).

De totale klaring is 0,023 l/kg/u bij intramusculaire toediening van het geneesmiddel in een dosis van 30 mg en 0,025 l/kg/u bij orale toediening in een dosis van 10 mg.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties. Bij patiënten met nierinsufficiëntie kan de Vd van ketorolac twee keer zo hoog zijn en de Vd van het R-enantiomeer met 20%.

T 1/2 wordt langer bij oudere patiënten en wordt korter bij jonge patiënten. De leverfunctie heeft geen invloed op T 1/2. Bij patiënten met een verminderde nierfunctie, met een plasmacreatinineconcentratie van 19-50 mg / l (168-442 mol / l), is T 1/2 10,3-10,8 uur, met ernstiger nierfalen - meer dan 13,6 uur.

De totale klaring bij patiënten met nierinsufficiëntie bij een plasmacreatinineconcentratie van 19-50 mg / l met a / m toediening van het geneesmiddel in een dosis van 30 mg is 0,015 l / kg / h (0,019 l / kg / h - in oudere patiënten), met orale toediening in een dosis van 10 mg - 0,016 l / kg / uur.

Niet uitgescheiden door hemodialyse.

Gebruiksaanwijzingen:

Pijnsyndroom van ernstige en matige ernst (bedoeld voor symptomatische therapie, vermindering van de intensiteit van pijn en ontsteking op het moment van gebruik; heeft geen invloed op de progressie van de ziekte):

Kiespijn;

Pijn in de postpartum- en postoperatieve periode;

oncologische ziekten;

Myalgie, artralgie, neuralgie, ischias;

Dislocaties, verstuikingen;

Reumatische ziekten.

Oplossing voor i/m administratie:

Pijnsyndroom van gemiddelde en ernstige intensiteit van verschillende oorsprong (inclusief pijn in de postoperatieve periode, met oncologische ziekten).

Wat betreft ziekten:

• Artralgie
• Pijnsyndroom
• dislocaties
• Kiespijn
• Spierpijn
• Neuralgie
• Radiculitis
• uitrekken
• Reumatische aandoeningen
• blessures

Contra-indicaties:

Filmomhulde tabletten:

Overgevoeligheid voor ketorolac;

Volledige of onvolledige combinatie van bronchiale astma, terugkerende polyposis van de neus of neusbijholten en intolerantie voor acetylsalicylzuur en andere NSAID's (inclusief voorgeschiedenis);

Erosieve en ulceratieve veranderingen in het slijmvlies van de maag en de twaalfvingerige darm, actieve gastro-intestinale bloedingen; cerebrovasculaire of andere bloedingen;

Inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa) in de acute fase;

Hemofilie en andere bloedingsstoornissen;

Gedecompenseerd hartfalen;

leverfalen of actieve leverziekte;

Ernstig nierfalen (Cl creatinine<30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

De periode na coronaire bypasstransplantatie;

Lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;

Zwangerschap, bevalling;

lactatieperiode;

De leeftijd van kinderen tot 16 jaar.

Voorzichtig:

Overgevoeligheid voor andere NSAID's;

Bronchiale astma;

congestief hartfalen;

oedemateus syndroom;

Arteriële hypertensie;

Cerebrovasculaire ziekten;

Pathologische dyslipidemie/hyperlipidemie;

Verminderde nierfunctie (Cl creatinine 30-60 ml / min);

suikerziekte;

Cholestase, actieve hepatitis;

Systemische lupus erythematodes;

Ziekten van perifere slagaders;

Roken;

Anamnestische gegevens over de ontwikkeling van ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal;

alcohol misbruik;

Ernstige somatische ziekten;

Gelijktijdige behandeling met de volgende geneesmiddelen: anticoagulantia (bijv. warfarine), plaatjesaggregatieremmers (bijv. acetylsalicylzuur, clopidogrel), orale corticosteroïden (bijv. prednisolon), selectieve serotonineheropnameremmers (bijv. citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

Oplossing voor i/m administratie:

Overgevoeligheid voor ketorolac of andere NSAID's;

Aspirine astma, bronchospasme, angio-oedeem;

Hypovolemie (ongeacht de oorzaak die het veroorzaakte), uitdroging;

Erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal in de acute fase, maagzweren;

Hypocoagulatie (inclusief hemofilie);

Lever- en/of nierfalen (plasmacreatinine boven 50 mg/l);

Hemorragische beroerte (bevestigd of vermoed), hemorragische diathese;

Hoog risico op bloeding of herhaling (ook na een operatie);

Overtreding van hematopoëse;

Gelijktijdige ontvangst met andere NSAID's;

Zwangerschap, bevalling;

lactatieperiode;

De leeftijd van kinderen tot 16 jaar;

Pijnverlichting voor en tijdens de operatie vanwege het hoge bloedingsrisico;

Chronische pijn.

Voorzichtig:

Bronchiale astma;

Cholecystitis, cholestase, actieve hepatitis;

Chronisch hartfalen;

Arteriële hypertensie;

Verminderde nierfunctie (plasmacreatinine lager dan 50 mg/l);

Systemische lupus erythematodes;

Ouderdom (ouder dan 65 jaar);

Poliepen van het neusslijmvlies en nasopharynx.

Dosering en administratie:

Tabletten: Ketorol wordt eenmalig of herhaaldelijk oraal voorgeschreven, afhankelijk van de ernst van het pijnsyndroom. Eenmaal - in een dosis van 10 mg, bij herhaalde toediening - 10 mg tot 4 maal / dag, afhankelijk van de ernst van de pijn. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 40 mg.

De duur van de behandeling bij orale inname mag niet langer zijn dan 5 dagen.

Injectie: diep in de / m geïnjecteerd in de minimale effectieve doses, geselecteerd in overeenstemming met de intensiteit van de pijn en de reactie van de patiënt. Indien nodig kunnen tegelijkertijd opioïde analgetica in verlaagde doses worden voorgeschreven.

Voor volwassenen jonger dan 65 jaar wordt het medicijn intramusculair voorgeschreven in een dosis van 10-30 mg eenmaal of, afhankelijk van de ernst van het pijnsyndroom, 10-30 mg om de 4-6 uur.

Voor oudere patiënten ouder dan 65 jaar of met een verminderde nierfunctie wordt het medicijn intramusculair voorgeschreven in een dosis van 10-15 mg eenmaal of, afhankelijk van de ernst van het pijnsyndroom, 10-15 mg om de 4-6 uur.

Bij intramusculaire toediening is de maximale dagelijkse dosis voor patiënten jonger dan 65 jaar 90 mg, voor patiënten ouder dan 65 jaar of met een verminderde nierfunctie - 60 mg.

De duur van de behandelingskuur met parenterale toediening mag niet langer zijn dan 5 dagen.

Bij het overschakelen van parenterale toediening van het geneesmiddel naar orale toediening, mag de totale dagelijkse dosis van beide doseringsvormen op de dag van overdracht voor patiënten jonger dan 65 jaar niet hoger zijn dan 90 mg, voor patiënten ouder dan 65 jaar of met een verminderde nierfunctie - 60mg. In dit geval mag de dosis van het geneesmiddel voor orale toediening op de dag van de overgang niet hoger zijn dan 30 mg.

Bijwerking:

Vaak - meer dan 3%, minder vaak - 1-3%, zelden - minder dan 1%.

Van het spijsverteringsstelsel: vaak (vooral bij oudere patiënten ouder dan 65 jaar met een voorgeschiedenis van erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal) - gastralgie, diarree; minder vaak - stomatitis, winderigheid, constipatie, braken, gevoel van volheid in de maag; zelden - misselijkheid, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (inclusief met perforatie en / of bloeding - buikpijn, spasmen of branderig gevoel in de epigastrische regio, melena, braken zoals "koffiedik", misselijkheid, brandend maagzuur, enz.), cholestatisch geelzucht, hepatitis, hepatomegalie, acute pancreatitis.

Van het urinestelsel: zelden - acuut nierfalen, rugpijn met of zonder hematurie en / of azotemie, hemolytisch uremisch syndroom (hemolytische anemie, nierfalen, trombocytopenie, purpura), frequent urineren, toename of afname van het urinevolume, nefritis, oedeem van renale oorsprong.

Van de zintuigen: zelden - gehoorverlies, tinnitus, verminderd gezichtsvermogen (inclusief wazig zien).

Vanuit het ademhalingssysteem: zelden - bronchospasme of dyspneu, rhinitis, larynxoedeem (kortademigheid, ademhalingsmoeilijkheden).

Vanaf de zijkant van het centrale zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid; zelden - aseptische meningitis (koorts, ernstige hoofdpijn, convulsies, nek- en/of rugspierstijfheid), hyperactiviteit (stemmingswisselingen, angst), hallucinaties, depressie, psychose.

Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: minder vaak - verhoogde bloeddruk; zelden - longoedeem, flauwvallen.

Vanaf de zijkant van de hematopoëtische organen: zelden - bloedarmoede, eosinofilie, leukopenie.

Van het hemostasesysteem: zelden - bloeding van een postoperatieve wond, epistaxis, rectale bloeding.

Vanaf de zijkant van de huid: minder vaak - huiduitslag (inclusief maculopapulaire uitslag), purpura; zelden - exfoliatieve dermatitis (koorts met of zonder koude rillingen, roodheid, verdikking of vervelling van de huid, zwelling en/of pijn van de palatinale amandelen), urticaria, Stevens-Johnson-syndroom, Lyell-syndroom.

Lokale reacties: minder vaak - branderig gevoel of pijn op de injectieplaats.

Allergische reacties: zelden - anafylaxie of anafylactoïde reacties (verkleuring van de huid van het gezicht, huiduitslag, urticaria, jeukende huid, tachypneu of dyspneu, zwelling van de oogleden, periorbitaal oedeem, kortademigheid, kortademigheid, zwaar gevoel op de borst, piepende ademhaling).

anderen: vaak - oedeem (gezicht, schenen, enkels, vingers, voeten, gewichtstoename); minder vaak - overmatig zweten; zelden - zwelling van de tong, koorts.

Overdosering:

Symptomen: buikpijn, misselijkheid, braken, optreden van maagzweren of erosieve gastritis, verminderde nierfunctie, metabole acidose.

Behandeling: maagspoeling, introductie van adsorbentia (actieve kool), symptomatische therapie (behoud van vitale lichaamsfuncties). Niet voldoende uitgescheiden door dialyse.

Gebruik tijdens dracht en lactatie:

Gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Op het moment van de behandeling moet stoppen met borstvoeding.

Interactie met andere medicijnen:

Gelijktijdig gebruik van ketorolac met acetylsalicylzuur of andere NSAID's, calciumpreparaten, corticosteroïden, ethanol, corticotropine kan leiden tot de vorming van gastro-intestinale ulcera en de ontwikkeling van gastro-intestinale bloedingen.

De gezamenlijke benoeming van Ketorol met paracetamol verhoogt het risico op het ontwikkelen van nefrotoxiciteit, met methotrexaat - hepato- en nefrotoxiciteit.

Tegen de achtergrond van het gebruik van ketorolac is een afname van de klaring van methotrexaat en lithium en een toename van de toxiciteit van deze stoffen mogelijk. De gezamenlijke benoeming van ketorolac en methotrexaat is alleen mogelijk bij gebruik van lage doses van de laatste (in dit geval moet de concentratie van methotrexaat in het bloedplasma worden gecontroleerd).

Probenecide vermindert de plasmaklaring en het distributievolume van ketorolac, verhoogt de plasmaconcentratie en verlengt de halfwaardetijd van de laatste.

Gelijktijdige toediening met indirecte anticoagulantia, heparine, trombolytica, plaatjesaggregatieremmers, cefoperazon, cefotetan en pentoxifylline verhoogt het risico op bloedingen.

Ketorol vermindert het effect van antihypertensiva en diuretica (omdat de synthese van prostaglandinen in de nieren afneemt).

Wanneer Ketorol wordt gecombineerd met opioïde analgetica, kunnen de doses van de laatste aanzienlijk worden verlaagd.

Antacida hebben geen invloed op de absorptie van ketorolac.

Bij gelijktijdig gebruik met Ketorol neemt het hypoglycemische effect van insuline en orale hypoglycemische geneesmiddelen toe (daarom is herberekening van de dosis noodzakelijk).

De gezamenlijke benoeming van Ketorol met natriumvalproaat veroorzaakt een schending van de bloedplaatjesaggregatie.

Ketorolac verhoogt de plasmaconcentraties van verapamil en nifedipine.

Wanneer Ketorol wordt voorgeschreven met andere nefrotoxische geneesmiddelen (inclusief goudpreparaten), neemt het risico op het ontwikkelen van nefrotoxiciteit toe.

Geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren, verminderen de klaring van ketorolac en verhogen de concentratie in het bloedplasma.

Farmaceutische interactie

Oplossing voor injectie mag vanwege precipitatie niet in dezelfde spuit worden gemengd met morfinesulfaat, promethazine en hydroxyzine.

Farmaceutisch onverenigbaar met tramadol-oplossing, lithiumpreparaten.

Oplossing voor injectie is compatibel met fysiologische zoutoplossing, 5% dextrose-oplossing, Ringer-oplossing en Ringer-lactaatoplossing, Plasmalite-oplossing, evenals met infusieoplossingen die aminofylline, lidocaïnehydrochloride, dopaminehydrochloride, kortwerkende humane insuline en heparine-natriumzout bevatten.

Speciale instructies en voorzorgsmaatregelen:

Ketorol ® heeft twee doseringsvormen (omhulde tabletten en injectie-oplossing). De keuze van de wijze van toediening van het medicijn hangt af van de ernst van het pijnsyndroom en de toestand van de patiënt.

Het effect op de bloedplaatjesaggregatie stopt na 24-48 uur.

Hypovolemie verhoogt het risico op bijwerkingen van de nieren. Indien nodig kan het worden voorgeschreven in combinatie met narcotische analgetica.

Niet gelijktijdig gebruiken met paracetamol gedurende meer dan 5 dagen. Patiënten met een verminderde bloedstolling, het medicijn wordt alleen voorgeschreven met constante monitoring van het aantal bloedplaatjes (vooral belangrijk in de postoperatieve periode, zorgvuldige monitoring van hemostase is noodzakelijk).

Het risico op het ontwikkelen van geneesmiddelcomplicaties neemt toe met de verlenging van de behandeltijd met meer dan 5 dagen en de toename van de orale dosis van het geneesmiddel met meer dan 40 mg / dag. Gebruik het medicijn niet gelijktijdig met andere NSAID's.

Bij gelijktijdig gebruik met andere NSAID's kunnen vochtretentie, hartdecompensatie en verhoogde bloeddruk optreden. Het effect op de bloedplaatjesaggregatie stopt na 24-48 uur.

Het medicijn kan de eigenschappen van bloedplaatjes veranderen, maar vervangt niet de preventieve werking van acetylsalicylzuur bij hart- en vaatziekten. Om het risico op het ontwikkelen van NSAID-gastropathie te verminderen, worden antacida, misoprostol en omeprazol voorgeschreven.

Aangezien een aanzienlijk deel van de patiënten met de benoeming van Ketorol ® bijwerkingen krijgt van het centrale zenuwstelsel (slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn), wordt aanbevolen om werkzaamheden te vermijden die meer aandacht en snelle reactie vereisen (rijden met voertuigen, werken met mechanismen, enz.).

Opslag condities:

Het geneesmiddel moet worden bewaard op een droge, donkere plaats, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.