Een drug Noliprel aangeboden in verschillende vormen. De samenstelling van alle varianten van het medicijn omvat en indapamide . Combinatietabletten Noliprel bevatten 2 mg perindopril en 0,625 mg indapamide. De samenstelling van de tool Noliprel Forte bevat 4 mg perindopril en 1,25 mg indapamide. Noliprel A bevat 2,5 mg perindopril en 0,625 mg indapamide. In dit preparaat wordt perindopril geassocieerd met het aminozuur arginine, wat een gunstige invloed heeft op de toestand van het cardiovasculaire systeem.
In tablets Noliprel A Forte - 5 mg perindopril en 1,25 mg indapamide. In de faciliteit Noliprel A Bi-forte - 10 mg perindopril en 2,5 mg indapamide.
Als aanvullende stoffen in de samenstelling van het geneesmiddel Noliprel is er magnesiumstearaat, lactosemonohydraat, colloïdaal hydrofoob siliciumdioxide, microkristallijne cellulose.
Vrijgaveformulier
De medicijnen zijn verkrijgbaar in de vorm van langwerpige witte tabletten, aan beide zijden van de risicotablet. Passen in een doos van 14 en 30 stuks. in blaren.
farmacologisch effect
Noliprel is een combinatiegeneesmiddel dat perindopril (een angiotensine-converting factor-remmer) en indapamide (een diureticum dat deel uitmaakt van de sulfonamidegroep) bevat.
De farmacologische werking van het medicijn wordt bepaald door een combinatie van enkele van de effecten van deze componenten. In deze combinatie versterken beide componenten het effect onderling. Noliprel is een antihypertensivum dat zowel de diastolische als de systolische bloeddruk effectief verlaagt. De ernst van het effect hangt af van de dosis. Na inname van het medicijn zijn er geen hartkloppingen. Het klinische effect wordt waargenomen 1 maand nadat de behandeling is gestart. Het antihypertensieve effect houdt een dag aan. Nadat de therapie is gestaakt, heeft de patiënt geen ontwenningssyndroom. In de loop van de behandeling neemt de ernst van linkerventrikelhypertrofie af, neemt de mate van totale precardiale en postkaartiale belasting af. Grote vaten worden elastischer, de wanden van kleine vaten worden hersteld. Het medicijn heeft geen invloed op de metabolische processen die in het lichaam plaatsvinden.
Perindopril vermindert de aldosteronsecretie, waardoor de activiteit van renine in het bloed toeneemt. afname bij mensen met verschillende niveaus van activiteit . Onder invloed van deze component zetten de vaten uit.
Bij het innemen van het medicijn wordt de kans kleiner hypokaliëmie . Het werkingsmechanisme van indapamide is vergelijkbaar met dat van thiazidediuretica: urineren en urinaire excretie van natrium- en chloorionen zal toenemen.
Hyperreactiviteit van bloedvaten onder invloed van adrenaline wordt verminderd. De hoeveelheid lipiden in het bloed verandert niet.
Farmacokinetiek en farmacodynamiek
De farmacokinetiek van perindopril en indapamide bij gebruik in combinatie is dezelfde als bij afzonderlijk gebruik. Na inname wordt perindopril snel geabsorbeerd. Het niveau van biologische beschikbaarheid is 65-70%. Ongeveer 20% van de totale geabsorbeerde perindopril wordt later omgezet in perindoprilaat (actieve metaboliet). De maximale concentratie van perindoprilaat in plasma wordt na 3-4 uur waargenomen. Minder dan 30% bindt zich aan bloedeiwitten, afhankelijk van de plasmaconcentratie. De halfwaardetijd is 25 uur. De stof dringt door de placentabarrière. Perindoprilaat wordt via de nieren uit het lichaam uitgescheiden. De halfwaardetijd is 3-5 uur. Er is een langzamere introductie van perindoprilaat bij ouderen, evenals bij patiënten met hartfalen en nierfalen.
Alvorens jodiumbevattende radiopake preparaten met Noliprel te gebruiken, moet het lichaam voldoende worden gehydrateerd.
Het gelijktijdig gebruik van calciumzouten kan hypercalciëmie veroorzaken.
De analogen van Noliprel
Toeval in de ATX-code van het 4e niveau:Analogons van Noliprel, evenals geneesmiddelen Noliprel A Bi Forte, Noliprel A Forte zijn andere geneesmiddelen die worden gebruikt om de bloeddruk te verlagen en vergelijkbare actieve ingrediënten bevatten, dat wil zeggen perindopril en indapamide. Deze medicijnen zijn Ko-prenesa , enz. De prijs van analogen kan lager zijn dan de kosten van Noliprel en zijn variëteiten.
kinderen
Het medicijn is niet voorgeschreven voor de behandeling van kinderen jonger dan 18 jaar, omdat er geen nauwkeurige gegevens zijn over de werkzaamheid en veiligheid van een dergelijke behandeling.
Met alcohol
U mag geen alcohol gebruiken tijdens de behandeling met Noliprel.
Tijdens dracht en lactatie
En voor moeders tijdens een baby met moedermelk is het gebruik van Noliprel gecontra-indiceerd. Systematische behandeling met deze geneesmiddelen kan leiden tot de ontwikkeling van afwijkingen en ziekten bij de foetus, evenals tot foetale sterfte. Als een vrouw tijdens de behandelingsperiode ontdekt dat ze zwanger is, hoeft de zwangerschap niet te worden afgebroken, maar de patiënte moet zich bewust zijn van de mogelijke gevolgen. Bij een verhoging van de bloeddruk wordt een andere antihypertensieve therapie voorgeschreven. Als een vrouw dit medicijn in het tweede en derde trimester heeft ingenomen, moet een echografie van de foetus worden uitgevoerd om de toestand van zijn schedel- en nierfunctie te beoordelen.
Pasgeborenen van wie de moeder het medicijn heeft ingenomen, kunnen last hebben van manifestaties van arteriële hypotensie, dus ze moeten zorgen voor constant toezicht van specialisten.
Bij borstvoeding is het medicijn gecontra-indiceerd, dus borstvoeding voor de duur van de behandeling moet worden gestopt of een ander medicijn moet worden gekozen.
- Gebruiksaanwijzing Noliprel ® bi-forte
- De samenstelling van het medicijn Noliprel ® bi-forte
- Indicaties voor Noliprel ® bi-forte
- Bewaarcondities van het geneesmiddel Noliprel ® bi-forte
- Houdbaarheid van het geneesmiddel Noliprel ® bi-forte
ATC-code: Cardiovasculair systeem (C) > Geneesmiddelen die het renine-angiotensinesysteem beïnvloeden (C09) > ACE-remmers in combinatie met andere geneesmiddelen (C09B) > ACE-remmers in combinatie met diuretica (C09BA) > Perindopril in combinatie met diuretica (C09BA04)
Vrijgaveformulier, samenstelling en verpakking
, wit, rond.
Hulpstoffen:
De samenstelling van de filmomhulling:
tab., omslag filmcoating, 10 mg + 2,5 mg: 30 st.Reg. Nr: 9952/12 van 05/03/2012 - Geldig
Filmomhulde tabletten, wit, rond.
Hulpstoffen: lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E470B), maltodextrine, colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E551), natriumzetmeelglycolaat (type A).
De samenstelling van de filmomhulling: glycerol (E422), hypromellose (E464), macrogol 6000, magnesiumstearaat (E470B), titaniumdioxide (E171).
30 stuks. - polypropyleen containers met een dispenser (1) - kartonnen verpakkingen.
Beschrijving van het geneesmiddel NOLIPREL® BI-FORTE gebaseerd op de officieel goedgekeurde gebruiksaanwijzing van het medicijn en gemaakt in 2017. Updatedatum: 08/08/2018
Combinatiepreparaat met perindopril (ACE-remmer) en indapamide (chloorsulfamoyldiureticum). De farmacologische werking van het medicijn Noliprel ® Bi-forte is te danken aan een combinatie van de eigenschappen van elk van de componenten. Het gecombineerde gebruik van perindopril en indapamide geeft een synergetisch antihypertensief effect, vergeleken met elk van de componenten afzonderlijk.
Perindopril
Perindopril is een ACE-remmer, een enzym dat angiotensine I omzet in angiotensine II. Bovendien stimuleert ACE de afscheiding van aldosteron door de bijnieren en versterkt het de afbraak van bradykinine, dat een vaatverwijdend effect heeft, tot een inactief heptapeptide. Als gevolg hiervan vermindert perindopril de secretie van aldosteron, verhoogt het de activiteit van renine in het bloedplasma volgens het principe van negatieve feedback en vermindert bij langdurig gebruik OPSS, wat voornamelijk te wijten is aan het effect op de bloedvaten in de spieren en nieren . Deze effecten gaan niet gepaard met zout- en waterretentie of de ontwikkeling van reflextachycardie bij langdurig gebruik.
De werking van perindopril wordt uitgevoerd via de actieve metaboliet perindoprilaat. Andere metabolieten zijn inactief.
Perindopril heeft ook een hypotensief effect bij patiënten met lage of normale reninespiegels.
Perindopril vergemakkelijkt het werk van het hart vanwege het vaatverwijdende effect op de aderen (vermindering van de preload), waarschijnlijk als gevolg van veranderingen in het metabolisme van prostaglandines, evenals door het verminderen van OPSS (verlaging van de afterload).
Bij het bestuderen van hemodynamische parameters bij patiënten met hartfalen, werd onthuld:
- afname van de vuldruk in de linker en rechter hartkamers;
- afname van OPSS;
- een toename van het hartminuutvolume en een toename van de hartindex;
- verhoogde perifere bloedstroom in de spieren.
Inspanningstesten lieten ook verbeterde resultaten zien.
Perindopril werkt bij arteriële hypertensie in welke mate dan ook:
- van mild tot matig tot ernstig. De verlaging van de diastolische en systolische bloeddruk treedt zowel in rugligging als staande op. Het maximale hypotensieve effect wordt 4-6 uur na inname van een enkele dosis waargenomen en houdt ten minste 24 uur aan. Er is een hoge mate van resterende remming van de ACE-activiteit 24 uur na inname van het medicijn - ongeveer 80%. Bij patiënten die op de behandeling reageren, wordt de bloeddruk na één maand genormaliseerd en blijft deze behouden zonder de ontwikkeling van tachyfylaxie. Beëindiging van de behandeling leidt niet tot herstel van arteriële hypertensie. Perindopril heeft vaatverwijdende eigenschappen en herstelt de elasticiteit van de belangrijkste arteriële vaten, corrigeert histomorfometrische veranderingen in resistente slagaders en vermindert linkerventrikelhypertrofie.
Indien nodig leidt de toevoeging van een thiazidediureticum tot een additief effect.
De gecombineerde benoeming van een ACE-remmer met een thiazidediureticum vermindert het risico op hypokaliëmie die optreedt bij gebruik van slechts één diureticum.
Indapamide
Indapamide is een sulfanilamidederivaat met een indolring, farmacologisch verwant aan de thiazidegroep van diuretica. Indapamide remt de reabsorptie van natriumionen in het corticale segment van de lis van Henle, wat leidt tot een toename van de uitscheiding van natrium-, chloride-ionen en, in mindere mate, kalium- en magnesiumionen door de nieren, waardoor diurese en inspanning toenemen. een hypotensief effect.
Indapamide monotherapie heeft een hypotensief effect dat 24 uur aanhoudt.Dit effect manifesteert zich bij doses waarbij het diuretisch effect van indapamide minimaal is. De effectiviteit van de hypotensieve werking van indapamide is evenredig met het vermogen om de arteriële elasticiteit te verbeteren, de perifere vaatweerstand en de arterioleweerstand te verminderen. Indapamide helpt de linkerventrikelhypertrofie te verminderen.
Wanneer de doses thiazide en thiazide-achtige diuretica worden overschreden, bereikt hun antihypertensieve werkzaamheid een plateau, terwijl bijwerkingen meer uitgesproken worden. Als de behandeling niet effectief is, mag de dosis niet worden verhoogd.
Bovendien is aangetoond dat indapamide bij de korte-, middellange- en langetermijnbehandeling van patiënten die lijden aan arteriële hypertensie, het lipidenmetabolisme niet beïnvloedt, d.w.z. op het gehalte aan triglyceriden, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol; heeft geen invloed op het koolhydraatmetabolisme, zelfs niet bij patiënten met diabetes mellitus met arteriële hypertensie.
Noliprel ® Bi-forte
Noliprel ® Bi-forte heeft, ongeacht de leeftijd van de patiënt, een dosisafhankelijk hypotensief effect op zowel de diastolische als de systolische bloeddruk in staande en liggende positie.
De multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbelblinde PICXEL-studie evalueerde het effect van perindopril/indapamide-combinatie op linkerventrikelhypertrofie in vergelijking met enalaprilmonotherapie met behulp van echocardiografie.
In de PICXEL-studie werden patiënten met hypertensie en linkerventrikelhypertrofie (gedefinieerd als een linkerventrikelmassa-index (LVMI) >120 g/m 2 bij mannen en > 100 g/m 2 bij vrouwen) gerandomiseerd naar ofwel perindopril tert-butylamine 2 mg (overeenkomend met 2,5 mg perindopril arginine)/indapamide 0,625 mg of per groep behandeld met enalapril 10 mg eenmaal daags gedurende één jaar. De dosis werd aangepast afhankelijk van de veranderingen in bloeddruk naar boven toe:
- tot perindopril tert-butylamine 8 mg (overeenkomend met 10 mg perindopril arginine) / indapamide 2,5 mg, of tot 40 mg enalapril 1 maal daags. Slechts 34% van de patiënten kreeg perindopril tert-butylamine in een dosis van 2 mg (overeenkomend met 2,5 mg perindopril arginine) / indapamide 0,625 mg;
- slechts 20% bleef enalapril 10 mg gebruiken.
Aan het einde van de behandeling in de perindopril/indapamidegroep daalde de LVMI significant meer (-10,1 g/m 2 ) dan in de enalaprilgroep (-1,1 g/m 2 ) in alle gerandomiseerde patiëntenpopulaties. Het verschil in deze veranderingen tussen groepen was -8,3 (95% BI (-11,5; -5,0), p<0.0001).
Het meest uitgesproken effect op de LVMI werd bereikt met een dosis perindopril 8 mg (overeenkomend met 10 mg perindopril arginine) / indapamide 2,5 mg.
Bij het beoordelen van de bloeddruk bleek dat het gemiddelde verschil tussen groepen in de gerandomiseerde populatie -5,8 mm Hg was. Kunst. (95% BI (-7,9; -3,7), p<0.0001) по систолическому АД и -2.3 мм рт. ст. (ДИ 95% (-3.6;-0.9), р=0.0004) по диастолическому АД, в пользу группы, получавшей периндоприл/индапамид.
Het gecombineerde gebruik van perindopril en indapamide verandert hun farmacokinetische kenmerken niet in vergelijking met de afzonderlijke toediening van deze geneesmiddelen.
Perindopril
Zuig
Bij orale inname wordt perindopril snel geabsorbeerd. Cmax in bloedplasma wordt 1 uur na inname bereikt. Perindopril is een prodrug. 27% van de toegediende dosis perindopril komt in de bloedbaan terecht als de actieve metaboliet van perindoprilaat. Naast perindoprilaat worden nog 5 metabolieten gevormd die geen farmacologische activiteit hebben. Cmax perindoprilaat in plasma wordt 3-4 uur na inname bereikt. Voedselinname vertraagt de omzetting van perindopril in perindoprilaat, waardoor de biologische beschikbaarheid wordt aangetast. Daarom moet het medicijn 1 keer / dag 's ochtends voor de maaltijd worden ingenomen.
De afhankelijkheid van de concentratie van perindopril in bloedplasma van de dosis is lineair.
Distributie en uitscheiding
De Vd van ongebonden perindoprilaat is ongeveer 0,2 l/kg. De binding van perindoprilaat aan plasma-eiwitten, voornamelijk aan ACE, hangt af van de concentratie van perindopril en bedraagt ongeveer 20%.
T1/2 van perindopril is 1 uur Perindoprilaat wordt door de nieren uit het lichaam uitgescheiden. De uiteindelijke T1/2 van zijn vrije fractie is ongeveer 17 uur, de evenwichtstoestand wordt binnen 4 dagen bereikt.
De verwijdering van perindoprilaat wordt vertraagd bij ouderen, evenals bij patiënten met hart- en nierfalen.
Bij patiënten met levercirrose wordt de hepatische klaring van perindopril 2 keer verminderd. De concentratie van het resulterende perindoprilaat verandert echter niet, dus dosisaanpassing van het geneesmiddel is niet vereist.
Dosisselectie bij patiënten met nierinsufficiëntie wordt aanbevolen, rekening houdend met de mate van verminderde nierfunctie (CC). Tijdens dialyse is de klaring van perindopril 70 ml/min.
Indapamide
Zuigen en verdelen
Indapamide wordt snel en volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Cmax indapamide in plasma wordt 1 uur na inname waargenomen. Plasma-eiwitbinding - 79%. Herhaalde toediening van het medicijn leidt niet tot accumulatie in het lichaam.
fokken
T 1/2 is 14-24 uur (gemiddeld 18 uur). Het wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren (70% van de toegediende dosis) en via de darmen (22%) in de vorm van inactieve metabolieten.
Farmacokinetiek in speciale klinische situaties
De farmacokinetiek van het geneesmiddel verandert niet bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Het medicijn wordt oraal voorgeschreven, 1 tabblad. 1 keer / dag, bij voorkeur 's ochtends, voor de maaltijd.
Bij oudere patiënten Serumcreatinine wordt berekend rekening houdend met leeftijd, lichaamsgewicht en geslacht. Het medicijn kan worden voorgeschreven oudere patiënten met een normale nierfunctie, tegelijkertijd moet de mate van verlaging van de bloeddruk worden gecontroleerd.
Het medicijn is gecontra-indiceerd patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie (CC<60 мл/мин). Пациентам с КК≥60 мл/мин
Het medicijn is gecontra-indiceerd. Bij matig uitgedrukt Leverfalen dosisaanpassing is niet nodig.
kinderen en jongeren onder de 18 jaar, omdat de werkzaamheid en verdraagbaarheid van perindopil bij mono- of combinatietherapie bij patiënten van deze leeftijdsgroep zijn niet vastgesteld.
Perindopril remt de activiteit van het RAAS en heeft de neiging de uitscheiding van kaliumionen veroorzaakt door indapamide te verminderen. Hypokaliëmie (kaliumspiegel)<3.4 ммоль/л).
Bepaling van de frequentie van bijwerkingen:
- heel vaak (≥1/10);
- vaak (≥1/100,<1/10);
- zelden (≥1/1000,<1/100);
- zelden (≥1/10.000,<1/1000);
- heel zelden (<1/10 000);
- onbekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Van het hematopoëtische systeem: zeer zelden - trombocytopenie, leukopenie / neutropenie, agranulocytose, aplastische anemie, hemolytische anemie. In bepaalde klinische situaties (patiënten na niertransplantatie, patiënten die hemodialyse ondergaan) is bloedarmoede waargenomen bij het gebruik van ACE-remmers.
Vanaf de zijkant van het centrale zenuwstelsel: vaak - paresthesie, hoofdpijn, duizeligheid;
Vanaf de zijkant van het gezichtsorgaan: vaak visuele beperking.
Van het gehoororgaan: vaak - tinnitus, duizeligheid.
Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: vaak - orthostatische of niet-orthostatische hypotensie;
Vanuit het ademhalingssysteem: vaak - tegen de achtergrond van het gebruik van ACE-remmers kan een droge hoest optreden, die lang aanhoudt tijdens het gebruik van geneesmiddelen van deze groep en verdwijnt na ontwenning, kortademigheid;
Van het spijsverteringsstelsel: vaak - droge mond, misselijkheid, braken, buikpijn, dysgeusie, dyspepsie, obstipatie, diarree;
Vanaf de zijkant van de huid: vaak - uitslag, jeuk, maculopapulaire uitslag;
Allergische reacties: zelden - angio-oedeem van het gezicht, lippen, ledematen, slijmvlies van de tong, glottis en / of strottenhoofd;
Van het immuunsysteem: verslechtering van het beloop van acute gedissemineerde lupus erythematosus is mogelijk.
Van het bewegingsapparaat: vaak - spierkrampen.
Van het urinestelsel: zelden - nierfalen;
Van het voortplantingssysteem: zelden - impotentie.
Laboratorium indicatoren: zelden - hypercalciëmie;
anderen: vaak - asthenie;
Contra-indicaties voor gebruik
Perindopril
- angio-oedeem (Quincke-oedeem) in de voorgeschiedenis geassocieerd met het nemen van een ACE-remmer;
- erfelijk/idiopathisch angio-oedeem;
- II en III trimesters van de zwangerschap;
- gecombineerd gebruik van Noliprel ® Bi-forte met geneesmiddelen die aliskiren bevatten bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR<60 мл/мин/1.73 м 2);
- overgevoeligheid voor perindopril en andere ACE-remmers.
- ernstig leverfalen;
- hepatische encefalopathie;
- hypokaliëmie;
- gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die aritmie van het pirouette-type kunnen veroorzaken;
- lactatieperiode (borstvoeding);
- overgevoeligheid voor indapamide of andere geneesmiddelen uit de groep van sulfonamiden.
- nierfalen van matige en ernstige mate (CC minder dan 60 ml / min);
- tijdens dialyse (vanwege beperkte therapeutische ervaring);
- onbehandeld hartfalen in het stadium van decompensatie (vanwege beperkte therapeutische ervaring);
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Indapamide
Noliprel ® Bi-forte
Gebruik tijdens dracht en lactatie
Noliprel ® Bi-Forte wordt niet aanbevolen in het eerste trimester van de zwangerschap en is gecontra-indiceerd in het II en III trimester van de zwangerschap en tijdens borstvoeding (borstvoeding). Bij de beslissing om te stoppen met borstvoeding of met de behandeling met Noliprel ® Bi-Forte moet rekening worden gehouden met het belang van deze therapie voor de moeder.
Zwangerschap
Perindopril
Het gebruik van ACE-remmers in het eerste trimester van de zwangerschap wordt niet aanbevolen, in het II en III trimester van de zwangerschap is het gecontra-indiceerd.
Epidemiologische gegevens over het risico op teratogeniteit bij gebruik van ACE-remmers in het eerste trimester van de zwangerschap laten geen definitieve conclusies toe, maar enig risico kan niet worden uitgesloten. Als voortzetting van de behandeling met een ACE-remmer niet absoluut noodzakelijk wordt geacht, moeten patiënten die zwanger willen worden overstappen op een alternatief antihypertensivum waarvan het veilige profiel tijdens de zwangerschap is vastgesteld. Als zwangerschap wordt bevestigd, moet de behandeling met ACE-remmers onmiddellijk worden stopgezet en, indien nodig, worden overgeschakeld op een ander type behandeling.
Het is bekend dat het gebruik van ACE-remmers in het II en III trimester van de zwangerschap bij mensen een toxisch effect heeft op de foetus (verminderde nierfunctie, oligohydramnion, vertraagde schedelverharding) en de pasgeborene (nierfalen, arteriële hypotensie, hyperkaliëmie). Bij het gebruik van ACE-remmers vanaf het tweede trimester van de zwangerschap wordt aanbevolen om een echografisch onderzoek van de functie van de nieren en de schedel uit te voeren.
Als de moeder tijdens de zwangerschap ACE-remmers heeft gebruikt, moet de baby nauwlettend worden gecontroleerd op de ontwikkeling van arteriële hypotensie.
Indapamide
Langdurig gebruik van een thiazidediureticum in het derde trimester van de zwangerschap kan leiden tot een afname van BCC in het lichaam van de moeder, evenals tot een afname van de uteroplacentaire bloedstroom, wat foetoplacentale ischemie en foetale groeivertraging kan veroorzaken. Bovendien zijn zeldzame gevallen van hypoglykemie en trombocytopenie waargenomen bij pasgeborenen als het geneesmiddel werd voortgezet tot de bevalling.
Borstvoeding
Aangezien er geen gegevens zijn over het gebruik van perindopril tijdens borstvoeding, wordt het gebruik van perindopril niet aanbevolen. Bij het geven van borstvoeding verdient het de voorkeur om alternatieve behandelingen voor te schrijven waarvan het veiligheidsprofiel beter bekend is, vooral als het gaat om een pasgeboren baby of een kind dat vóór de zwangerschap is geboren.
Indapamide wordt uitgescheiden in de moedermelk. Het gebruik van thiazidediuretica veroorzaakt een afname van de hoeveelheid moedermelk of onderdrukking van borstvoeding. Tegelijkertijd kan de pasgeborene overgevoeligheid voor sulfonamidederivaten, hypokaliëmie en kernicterus ontwikkelen.
Aanvraag voor schendingen van de leverfunctie
Het medicijn is gecontra-indiceerd patiënten met ernstig leverfalen. Bij matig uitgedrukt Leverfalen dosisaanpassing is niet nodig.
Aanvraag voor schendingen van de nierfunctie
Het medicijn is gecontra-indiceerd patiënten met matige en ernstige nierinsufficiëntie (CC minder dan 60 ml / min).
Patiënten met CC ≥ 60 ml / min tegen de achtergrond van de therapie is regelmatige controle van de concentratie van creatinine en kalium in het bloedplasma noodzakelijk.
Noliprel ® Bi-forte mag niet worden voorgeschreven kinderen en jongeren onder de 18 jaar, omdat de werkzaamheid en verdraagbaarheid van perindopil bij mono- of combinatietherapie bij patiënten van deze leeftijdsgroep zijn niet vastgesteld.
De combinatie van lithium en de combinatie van perindopril met indapamide wordt over het algemeen niet aanbevolen.
Perindopril
Neutropenie, agranulocytose, trombocytopenie, anemie
Tijdens het gebruik van ACE-remmers werden neutropenie/agranulocytose, trombocytopenie en anemie opgemerkt. Bij patiënten met een normale leverfunctie en bij afwezigheid van andere complicerende factoren, ontwikkelt zich zelden neutropenie. Met uiterste voorzichtigheid moet perindopril worden gebruikt bij patiënten met diffuse bindweefselaandoeningen, terwijl ze immunosuppressiva, allopurinol of procaïnamide gebruiken, vooral bij patiënten met een reeds bestaande leverdisfunctie. Sommige van deze patiënten ontwikkelden ernstige infecties, in sommige gevallen resistent tegen intensieve antibioticatherapie. Bij het voorschrijven van perindopril aan dergelijke patiënten, wordt aanbevolen om het aantal leukocyten in het bloed periodiek te controleren. Patiënten dienen tekenen van een infectieziekte (bijv. keelpijn, koorts) aan hun arts te melden.
Overgevoeligheid/angioneurotisch oedeem
Bij gebruik van ACE-remmers incl. en perindopril, in zeldzame gevallen kan zich angio-oedeem van het gezicht, de extremiteiten, de lippen, de slijmvliezen, de tong, de stembanden en/of het strottenhoofd ontwikkelen. Deze reacties kunnen op elk moment tijdens de behandeling optreden. In dergelijke gevallen moet het medicijn onmiddellijk worden stopgezet en moet de nodige controle worden uitgevoerd totdat de symptomen volledig zijn verdwenen. Als de zwelling alleen het gezicht en de lippen aantast, verdwijnt deze meestal vanzelf, hoewel antihistaminica kunnen worden gebruikt om de symptomen te behandelen.
Angio-oedeem, vergezeld van zwelling van het strottenhoofd, kan dodelijk zijn. Zwelling van de tong, stembanden of strottenhoofd kan leiden tot obstructie van de luchtwegen. Als deze symptomen optreden, moet u onmiddellijk een oplossing van epinefrine 1 invoeren:
- 1000 (0,3-0,5 ml) s / c en / of zorgen voor doorgankelijkheid van de luchtwegen.
Er zijn meldingen dat angio-oedeem vaker voorkomt bij negroïde patiënten die ACE-remmers gebruiken dan bij niet-negroïde patiënten.
Patiënten die angio-oedeem hebben gehad dat niet is geassocieerd met het gebruik van ACE-remmers, lopen mogelijk een verhoogd risico op de ontwikkeling ervan bij gebruik van deze groep geneesmiddelen.
In zeldzame gevallen ontwikkelt zich tijdens de behandeling met ACE-remmers angio-oedeem van de darm. Tegelijkertijd wordt buikpijn opgemerkt (met of zonder misselijkheid en braken), in sommige gevallen zonder eerder angio-oedeem van het gezicht en met een normaal niveau van C1-esterase. De diagnose wordt gesteld door computertomografie van de buikstreek, echografie of op het moment van een operatie. Symptomen verdwijnen na stopzetting van ACE-remmers. Daarom moet bij patiënten met pijn in de buik die ACE-remmers krijgen, bij het uitvoeren van differentiële diagnose rekening worden gehouden met de mogelijkheid om angio-oedeem van de darm te ontwikkelen.
Anafylactoïde reacties tijdens desensibilisatie
Er zijn afzonderlijke meldingen van de ontwikkeling van aanhoudende, levensbedreigende anafylactoïde reacties bij patiënten die ACE-remmers kregen tijdens desensibiliserende therapie met hymenopterisch gif (inclusief bij, esp). ACE-remmers moeten met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die vatbaar zijn voor allergische reacties en die desensibilisatie ondergaan, en moeten worden vermeden bij patiënten die immunotherapie ondergaan met allergenen uit insectengif. Als de patiënt echter zowel behandeling met ACE-remmers als desensibilisatie nodig heeft, kan het optreden van dergelijke reacties worden voorkomen door het gebruik van ACE-remmers ten minste één dag voor aanvang van de kuur van desensibilisatietherapie tijdelijk te staken.
Anafylactoïde reacties tijdens LDL-aferese
In zeldzame gevallen kunnen patiënten die ACE-remmers krijgen tijdens LDL-aferese met dextraansulfaat levensbedreigende anafylactoïde reacties ontwikkelen. Om een anafylactoïde reactie te voorkomen, moet de behandeling met een ACE-remmer tijdelijk worden stopgezet vóór elke afereseprocedure.
Patiënten die hemodialyse ondergaan
Anafylactoïde reacties zijn gemeld bij sommige patiënten die hemodialyse ondergingen met high-flux membranen (bijv. AN69®) en gelijktijdig een van de ACE-remmers kregen. Bij dergelijke patiënten moet worden overwogen een ander type membraan te gebruiken of een andere klasse antihypertensiva voor te schrijven.
Kaliumsparende diuretica, kaliumzouten
Gewoonlijk wordt het gecombineerde gebruik van perindopril met kaliumsparende diuretica of kaliumzouten niet aanbevolen.
Dubbele blokkade van de RAAS
Er zijn aanwijzingen dat het gecombineerde gebruik van ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten of aliskiren het risico op hypotensie, hyperkaliëmie en verminderde nierfunctie (inclusief acuut nierfalen) verhoogt. In dit opzicht wordt dubbele blokkade van het RAAS door het gecombineerde gebruik van een ACE-remmer en een angiotensine II-receptorantagonist of aliskiren niet aanbevolen.
Als dubbele blokkade van de RAAS absoluut noodzakelijk wordt geacht, moet deze worden uitgevoerd onder toezicht van een specialist en met zorgvuldige frequente controle van de nierfunctie, bloeddruk en elektrolytspiegels.
Patiënten met diabetische nefropathie mogen geen ACE-remmers en angiotensine II-receptorantagonisten tegelijkertijd gebruiken.
Hoesten
Het gebruik van een ACE-remmer kan een droge hoest veroorzaken. Hoest houdt lang aan tijdens het gebruik van het medicijn, maar verdwijnt wanneer het medicijn wordt stopgezet. Dit symptoom kan een iatrogene etiologie hebben. Als de behoefte aan een ACE-remmer blijft bestaan, moet de mogelijkheid van voortzetting van de behandeling worden overwogen.
Risico op arteriële hypotensie en/of nierfalen (in geval van hartfalen, water- en elektrolytentekort)
Met een aanzienlijk verlies van water en elektrolyten (strikt zoutvrij dieet of langdurige behandeling met diuretica), vooral bij patiënten met aanvankelijk lage bloeddruk, met nierarteriestenose, congestief hartfalen of levercirrose, vergezeld van oedeem en ascites , is er een uitgesproken stimulatie van de RAAS. Daarom kan remming van de RAAS-activiteit bij gebruik van een ACE-remmer leiden tot een plotselinge verlaging van de bloeddruk en/of een verhoging van het serumcreatinine, wat wijst op functioneel nierfalen. Dit is hoogstwaarschijnlijk de eerste keer dat u het geneesmiddel inneemt en tijdens de eerste 2 weken van de behandeling. In sommige, hoewel zeer zeldzame gevallen, ontwikkelt een dergelijke aandoening zich acuut en is het begin van het proces moeilijk te voorspellen. In dergelijke gevallen moet de behandeling worden hervat met een lagere dosis en deze geleidelijk verhogen.
Oudere patiënten
Voordat de behandeling wordt gestart, moeten de nierfunctie en de kaliumspiegels worden gecontroleerd. Om plotselinge arteriële hypotensie te voorkomen, wordt de aanvangsdosis van het geneesmiddel aangepast afhankelijk van de mate van verlaging van de bloeddruk, vooral in geval van uitdroging en verlies van elektrolyten.
Patiënten met vastgestelde atherosclerose
Het risico op arteriële hypotensie bestaat bij alle patiënten, maar het geneesmiddel moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met coronaire hartziekte of cerebrovasculaire insufficiëntie. In dergelijke gevallen moet de behandeling met een lage dosis worden gestart.
Renovasculaire hypertensie
Renovasculaire hypertensie wordt behandeld door revascularisatie. Het gebruik van ACE-remmers kan echter gunstig zijn bij patiënten met renovasculaire hypertensie die wachten op een operatie of bij wie een operatie niet mogelijk is.
Patiënten met een vastgestelde diagnose van nierarteriestenose of bij verdenking worden niet aanbevolen om Noliprel ® Bi-Forte voor te schrijven, omdat. in dergelijke gevallen moet de behandeling met een combinatie van perindopril/indapamide in een ziekenhuis worden gestart en dienen doses lager dan een enkele dosis Noliprel® Bi-Forte te worden gebruikt.
suikerziekte
Bij patiënten met diabetes die al orale bloedglucoseverlagende medicijnen of insuline gebruiken, moeten de glykemische spiegels zorgvuldig worden gecontroleerd, vooral in de eerste maand van het gebruik van een ACE-remmer.
etnische verschillen
Perindopril kan, net als andere ACE-remmers, een minder uitgesproken hypotensief effect hebben bij patiënten van het negroïde ras in vergelijking met vertegenwoordigers van andere rassen. Misschien is dit verschil te wijten aan het feit dat arteriële hypertensie bij patiënten van het negroïde ras heel vaak voorkomt tegen de achtergrond van lage renine-activiteit.
Chirurgie / Anesthesie
ACE-remmers kunnen tijdens de anesthesie een bloeddrukdaling veroorzaken, vooral als het gebruikte anestheticum een bloeddrukverlagend effect heeft. Daarom moeten langwerkende ACE-remmers zoals perindopril, indien mogelijk, 24 uur voor de operatie worden stopgezet.
Aorta- of mitralisklepstenose/hypertrofische cardiomyopathie
ACE-remmers dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met obstructie van de uitstroom van het linkerventrikel.
Verminderde leverfunctie
In zeldzame gevallen ging het gebruik van ACE-remmers gepaard met een syndroom dat begint met cholestatische geelzucht en zich ontwikkelt tot fulminante levernecrose en (soms) eindigt met de dood. Het mechanisme van dit syndroom is nog niet duidelijk. Bij patiënten die ACE-remmers krijgen, met de ontwikkeling van geelzucht of een duidelijke toename van de activiteit van leverenzymen, moet de ACE-remmer worden stopgezet en moet een grondig medisch onderzoek worden uitgevoerd.
Hyperkaliëmie
Bij sommige patiënten die werden behandeld met ACE-remmers, waaronder perindopril, zijn er gevallen geweest van verhoogde serumkaliumspiegels. Risicofactoren voor hyperkaliëmie zijn onder meer nierfalen, verslechtering van de nierfunctie, leeftijd (>70 jaar), diabetes mellitus, bijkomende gebeurtenissen zoals uitdroging, acuut hartfalen, metabole acidose, gelijktijdig gebruik van kaliumsparende diuretica (bijv. spironolacton, eplerenon, triamtereen of amiloride), kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangers en andere geneesmiddelen die een verhoging van het serumkalium veroorzaken (bijv. heparine). Het gebruik van kaliumsupplementen, kaliumsparende diuretica of kaliumbevattende zoutvervangers, vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie, kan leiden tot een significante verhoging van de serumkaliumspiegels. Hyperkaliëmie kan ernstige aritmieën veroorzaken, soms fataal. Als de gelijktijdige toediening van perindopril of de bovengenoemde geneesmiddelen noodzakelijk wordt geacht, moet de toediening ervan met de nodige voorzichtigheid gebeuren en met regelmatige controle van het kaliumgehalte in het bloedserum.
Indapamide
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie kan het gebruik van thiazide en thiazide-achtige diuretica hepatische encefalopathie veroorzaken. In dit geval moet het diureticum onmiddellijk worden gestopt.
lichtgevoeligheid
Tegen de achtergrond van het gebruik van thiazide en thiazide-achtige diuretica zijn gevallen van lichtgevoeligheid waargenomen. Als tijdens de behandeling lichtgevoeligheid wordt opgemerkt, wordt aanbevolen om te stoppen met het gebruik van het medicijn. Als het opnieuw toedienen van een diureticum noodzakelijk wordt geacht, wordt aanbevolen de huid te beschermen tegen de zon en kunstmatige UV-straling.
Water- en elektrolytenbalans
natrium niveau. Alvorens met de behandeling te beginnen, is het noodzakelijk om het natriumgehalte te evalueren, in de toekomst moeten dergelijke onderzoeken regelmatig worden uitgevoerd. Het gebruik van diuretica kan een verlaging van het natriumgehalte veroorzaken, wat soms tot een aantal ernstige complicaties leidt. Aanvankelijk kan een verlaging van het natriumgehalte asymptomatisch zijn, daarom is regelmatige controle van het gehalte noodzakelijk. Bij oudere patiënten, patiënten met levercirrose, moet de controle nog vaker worden uitgevoerd.
kalium niveau. Het grootste gevaar bij het gebruik van thiazide en thiazide-achtige diuretica is kaliumgebrek en bijgevolg hypokaliëmie. Houd rekening met het risico van een daling van het kaliumgehalte tot onder het aanvaardbare niveau (<3.4 ммоль/л) необходимо у лиц, входящих в группы повышенного риска, таких как пациенты пожилого возраста или и/или пациенты с нарушенным или недостаточным питанием, независимо от того, принимают они один или несколько лекарственных препаратов, у пациентов с циррозом печени, который сопровождается отеками и асцитом, у пациентов с ИБС и у пациентов с сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия усиливает токсичность сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий. Пациенты с врожденным или ятрогенным увеличением интервала QT также представляют собой группу риска. Гипокалиемия, как и брадикардия, является фактором риска для развития серьезных нарушений сердечного ритма, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт", которые могут привести к летальному исходу. В любом случае следует как можно чаще контролировать уровень содержания калия. Первое определение содержания калия в плазме следует провести в течение первой недели после начала лечения. В случае снижения уровня калия, необходимо провести коррекцию дозы.
calcium niveau. Thiazide en thiazide-achtige diuretica kunnen de uitscheiding van calcium in de urine verminderen, wat leidt tot een tijdelijke en lichte verhoging van de calciumconcentratie in het bloed. Een uitgesproken verhoging van de calciumspiegels kan in verband worden gebracht met niet-gediagnosticeerde hyperparathyreoïdie. In dit geval moet de behandeling worden stopgezet totdat de functie van de bijschildklier is onderzocht.
Bij patiënten met diabetes is het noodzakelijk om het glucosegehalte in het bloed constant te controleren, vooral als het kaliumgehalte tegelijkertijd wordt verlaagd.
Urinezuur
Patiënten met een hoog urinezuurgehalte in het bloed kunnen vatbaar zijn voor het ontwikkelen van jicht.
Effect op de nierfunctie
Thiazide en thiazide-achtige diuretica zijn het meest effectief wanneer de nierfunctie normaal of slechts licht gestoord is (serumcreatinine is lager dan de geschatte waarde van 2,5 mg/dl, d.w.z. 220 μmol/l voor een volwassen patiënt). Bij oudere patiënten moeten de plasmacreatininespiegels worden aangepast aan leeftijd, gewicht en geslacht met behulp van de Cockcroft-formule:
Voor mannen: CC (ml / min) \u003d (140 - leeftijd) × lichaamsgewicht (kg) / 0,814 × serumcreatinine (µmol / l)
Voor vrouwen: het resultaat van de berekening moet worden vermenigvuldigd met 0,85.
Aan het begin van de behandeling kunnen diuretica leiden tot verlies van water en natrium, wat op zijn beurt leidt tot hypovolemie. Hypovolemie veroorzaakt een afname van de glomerulaire filtratie. Het kan gepaard gaan met een verhoging van het gehalte aan creatinine en ureum in het bloed. Deze insufficiëntie van de nierfunctie is tijdelijk en veroorzaakt geen ongewenste gevolgen bij patiënten met een normale nierfunctie, maar in het geval van reeds bestaande aandoeningen kan de nierinsufficiëntie verergeren.
Atleten
Houd er rekening mee dat indapamide een positieve reactie kan veroorzaken tijdens de dopingcontrole.
Noliprel ® Bi-forte
nierfalen
Patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie (QC<60 мл/мин) Нолипрел ® Би-форте противопоказан.
De behandeling dient te worden gestaakt als een patiënt met arteriële hypertensie die geen klinische symptomen van nierbeschadiging heeft, nierinsufficiëntie blijkt te hebben in een bloedonderzoek. De behandeling kan worden hervat met het geneesmiddel in een lagere dosis of met slechts één van de componenten.
Routine medische controle van deze patiënten dient frequente controle van de serumkalium- en creatininespiegels te omvatten, eerst na 2 weken behandeling, daarna eenmaal per 2 maanden tijdens de periode van therapeutische stabiliteit. Nierfalen is voornamelijk waargenomen bij patiënten met acuut hartfalen of onderliggende nierfunctiestoornissen, waaronder nierarteriestenose.
Andere risicogroepen
Bij patiënten met ernstig acuut hartfalen (graad IV) en bij patiënten met insulineafhankelijke diabetes mellitus (een neiging tot een spontane stijging van de kaliumspiegels), moet de behandeling met Noliprel ® Bi-forte worden gestart met lage doses en worden uitgevoerd onder constante medisch toezicht.
Patiënten met arteriële hypertensie en coronaire insufficiëntie mogen niet stoppen met het gebruik van bètablokkers:
- naast een bètablokker wordt een ACE-remmer ingenomen.
Arteriële hypotensie, tekort aan water en elektrolyten in het lichaam
Bij een laag natriumgehalte, vooral bij patiënten met nierarteriestenose, bestaat het risico op een plotselinge daling van de bloeddruk. Daarom moeten systematische analyses worden uitgevoerd om klinische tekenen van een tekort aan water en elektrolyten te identificeren, die kunnen optreden tegen de achtergrond van aanvallen van diarree of braken. Plasma-elektrolyten moeten regelmatig worden gecontroleerd.
In het geval van ernstige arteriële hypotensie kan een intraveneuze infusie van isotone zoutoplossing noodzakelijk zijn.
Voorbijgaande arteriële hypotensie is geen contra-indicatie voor voortzetting van de behandeling. Na herstel van bevredigende BCC en bloeddruk kan de behandeling worden hervat met het geneesmiddel in een lagere dosis of met slechts één van de componenten ervan.
Kalium niveau
De combinatie van perindopril en indapamide voorkomt niet het ontstaan van hypokaliëmie, vooral niet bij patiënten met diabetes mellitus of bij patiënten met nierinsufficiëntie. Zoals met elk antihypertensivum dat een diureticum bevat, moet de plasmakaliumspiegel regelmatig worden gecontroleerd.
Hulpstoffen
Noliprel ® Bi-forte mag niet worden toegediend aan patiënten met erfelijke lactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptiesyndroom.
Pediatrisch gebruik
De werkzaamheid en verdraagbaarheid van perindopril bij kinderen en adolescenten als mono- of als onderdeel van combinatietherapie zijn onvoldoende onderzocht.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en controlemechanismen
Perindopril en indapamide als monotherapie of in combinatie als onderdeel van het geneesmiddel Noliprel ® Bi-forte hebben geen invloed op het concentratievermogen. Bij sommige patiënten, vooral aan het begin van de behandeling of in combinatie met een ander antihypertensivum, kunnen zich bij een verlaging van de bloeddruk echter individuele reacties ontwikkelen. Dit leidt tot een schending van het vermogen om voertuigen of andere mechanismen te besturen.
Preklinische veiligheidsgegevens
De toxiciteit van de combinatie perindopril/indapamide is iets hoger dan die van beide componenten. Er is geen niertoxiciteit waargenomen bij ratten. Deze combinatie veroorzaakt echter gastro-intestinale toxiciteit bij honden en verhoogde maternale toxiciteit bij ratten (vergeleken met perindopril). Deze bijwerkingen traden op bij doses met een zeer hoge veiligheidsmarge in vergelijking met de toegepaste therapeutische doses.
Perindopril
In orale chronische toxiciteitsstudies (ratten en apen) is het receptororgaan de nier en is de schade omkeerbaar.
Er werd geen mutageniteit waargenomen in in vitro en in vivo studies.
R(bij ratten, muizen, konijnen en apen) toonden geen tekenen van embryotoxiciteit of teratogeniteit. Er is echter aangetoond dat ACE-remmers, als klasse, een ongewenst effect hebben op de late foetale ontwikkeling, wat leidt tot foetale sterfte en geboorteafwijkingen bij knaagdieren en konijnen:
- nierbeschadiging en een toename van de perinatale en postnatale mortaliteit werden waargenomen.
Er werd geen carcinogeniteit vastgesteld in onderzoeken met langdurige toediening bij ratten en muizen.
Indapamide
Wanneer indapamide in de hoogste doses oraal werd toegediend aan verschillende diersoorten (doses 40-8000 keer hoger dan de therapeutische dosis), werd een toename van het diuretisch effect waargenomen. In onderzoeken naar de acute toxiciteit van indapamide bij intraveneuze of intraperitoneale toediening, waren de belangrijkste symptomen van vergiftiging geassocieerd met de farmacologische werking van indapamide, bijvoorbeeld bradypneu en perifere vasodilatatie.
In onderzoeken naar indapamide voor mutageniteit en carcinogeniteit werden negatieve resultaten verkregen.
Symptomen: de meest waarschijnlijke - arteriële hypotensie, soms gecombineerd met misselijkheid, braken, convulsies, duizeligheid, slaperigheid, verwardheid en oligurie, die kan veranderen in anurie (als gevolg van hypovolemie). Elektrolytstoornissen (hyponatriëmie, hypokaliëmie) kunnen ook voorkomen.
Behandeling: noodmaatregelen worden beperkt tot het verwijderen van de werkzame stoffen van het medicijn uit het lichaam - maagspoeling en / of actieve kool, gevolgd door herstel van de water- en elektrolytenbalans. De behandeling moet worden uitgevoerd in een gespecialiseerd ziekenhuis. Met een uitgesproken bloeddrukdaling moet de patiënt worden overgebracht naar de rugligging met opgeheven benen, indien nodig, correcte hypovolemie (bijvoorbeeld intraveneuze infusie van 0,9% natriumchloride-oplossing). Perindoprilaat, de actieve metaboliet van perindopril, kan door dialyse uit het lichaam worden verwijderd.
Noliprel ® Bi-forte
Bij gelijktijdig gebruik van lithiumpreparaten en ACE-remmers is een omkeerbare verhoging van het lithiumgehalte in het bloedplasma en de daarmee gepaard gaande toxische effecten mogelijk. Gelijktijdig gebruik van thiazidediuretica kan het risico op lithiumtoxiciteit verder verhogen. Het gelijktijdig gebruik van een combinatie van perindopril en indapamide met lithiumpreparaten wordt niet aanbevolen. Als deze combinatie noodzakelijk is, moet de lithiumconcentratie in het bloedplasma regelmatig worden gecontroleerd.
Bij gelijktijdig gebruik met baclofen is een verhoging van het hypotensieve effect mogelijk. Bloeddruk en nierfunctie moeten worden gecontroleerd, indien nodig de dosis van het antihypertensivum aanpassen.
Bij gelijktijdig gebruik met NSAID's, waaronder acetylsalicylzuur in hoge doses (wanneer zich een ontstekingsremmend effect ontwikkelt), COX-2-remmers en niet-selectieve NSAID's, is een afname van het hypotensieve effect mogelijk. Het gecombineerde gebruik van ACE-remmers en NSAID's kan het risico op verslechtering van de nierfunctie verhogen met de mogelijke ontwikkeling van acuut nierfalen, en kan leiden tot een verhoging van het serumkalium, vooral bij patiënten met een reeds verminderde nierfunctie. Combinaties van deze geneesmiddelen moeten met voorzichtigheid worden gebruikt, vooral bij oudere patiënten. Zorg voor voldoende hydratatie van het lichaam. Aan het begin van de combinatietherapie, evenals periodiek tijdens de therapie, moet de nierfunctie worden gecontroleerd.
Tricyclische antidepressiva, antipsychotica (neuroleptica) versterken het antihypertensieve effect en verhogen het risico op orthostatische hypotensie (additief effect).
Corticosteroïden, tetracosactide verminderen het antihypertensieve effect (vochtretentie en natriumionen veroorzaakt door de werking van corticosteroïden).
Andere antihypertensiva versterken het antihypertensieve effect van het medicijn.
Perindopril
ACE-remmers verminderen kaliumverlies veroorzaakt door diuretica. Gelijktijdig gebruik van kaliumsparende diuretica (bijv. spironolacton, triamtereen, amiloride), kaliumpreparaten en kaliumbevattende vervangingsmiddelen voor keukenzout kan leiden tot een significante verhoging van het serumkalium, tot aan de dood. Als het gecombineerde gebruik van een ACE-remmer en de bovengenoemde geneesmiddelen (in het geval van bevestigde hypokaliëmie) noodzakelijk is, moet speciale aandacht worden besteed aan en regelmatige controle van het gehalte aan kaliumionen in het bloedplasma en ECG-parameters.
Combinaties die speciale zorg vereisen
ACE-remmers (gegevens bevestigd voor captopril en enalapril) kunnen het hypoglykemische effect van insuline en sulfonylureumderivaten bij patiënten met diabetes mellitus versterken. De ontwikkeling van hypoglykemie is zeer zeldzaam (verbeterde glucosetolerantie leidt tot een afname van de insulinebehoefte).
Allopurinol, cytostatica en immunosuppressiva, corticosteroïden (bij systemisch gebruik) en procaïnamide verhogen bij gebruik met ACE-remmers het risico op het ontwikkelen van leukopenie.
Het gecombineerde gebruik van ACE-remmers en algehele anesthesie kan leiden tot een toename van het antihypertensieve effect.
Bij patiënten die thiazide en "lis" diuretica krijgen, kan aan het begin van de behandeling met een ACE-remmer een afname van BCC worden waargenomen, wat leidt tot het risico op arteriële hypotensie.
Bij het voorschrijven van ACE-remmers incl. perindopril, bij patiënten die injecteerbare goudpreparaten (natriumaurothiomalaat) kregen, werden in zeldzame gevallen nitraatachtige reacties (blozen van de huid van het gezicht, misselijkheid, braken, arteriële hypotensie) opgemerkt.
Indapamide
Combinaties die speciale zorg vereisen
Vanwege het risico op hypokaliëmie is voorzichtigheid geboden wanneer indapamide gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die torsades de pointes kunnen veroorzaken, zoals klasse IA antiaritmica (kinidine, hydrokinidine, disopyramide), klasse III antiaritmica (amiodaron, dofetilide, ibutilide, bretylium tosylaat, sotalol), sommige antipsychotica (chloorpromazine, cyamemazine, levomepromazine, thioridazine, trifluoperazine), benzaliden (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride), butyrofenonderivaten (droperidol, haloperidol), andere antipsychotica (pimozide), andere . bepridil, cisapride, difemanil, IV erytromycine, halofantrine, mizolastine, moxifloxacine, pentamidine, sparfloxacine, IV vincamine, methadon, astemizol, terfenadine. De ontwikkeling van hypokaliëmie moet worden vermeden en, indien nodig, moet de correctie ervan worden uitgevoerd; controle over het QT-interval.
Amfotericine B (IV), gluco- en mineralocorticoïden (bij systemische toediening), tetracosactide, stimulerende laxeermiddelen verhogen het risico op hypokaliëmie (additief effect). Het gehalte aan kaliumionen in het bloedplasma moet worden gecontroleerd, indien nodig, de correctie ervan. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten die gelijktijdig hartglycosiden krijgen. Laxeermiddelen die de gastro-intestinale motiliteit niet stimuleren, moeten worden gebruikt.
Hypokaliëmie versterkt het toxische effect van hartglycosiden. Bij gelijktijdig gebruik van indapamide en hartglycosiden moeten het gehalte aan kaliumionen in het bloedplasma en de ECG-parameters worden gecontroleerd en, indien nodig, de therapie worden aangepast.
Functioneel nierfalen, dat kan optreden tijdens het gebruik van diuretica (vooral "loop"), tijdens het gebruik van metformine, verhoogt het risico op het ontwikkelen van lactaatacidose. Metformine mag niet worden gebruikt als de plasmacreatinineconcentraties hoger zijn dan 1,5 mg/dl (135 µmol/l) bij mannen en 1,2 mg/dl (110 µmol/l) bij vrouwen.
Bij aanzienlijke uitdroging van het lichaam veroorzaakt door het gebruik van diuretica, neemt het risico op het ontwikkelen van acuut nierfalen toe, vooral bij gebruik van hoge doses jodiumbevattende contrastmiddelen. Alvorens jodiumbevattende geneesmiddelen te gebruiken, moet rehydratatie worden uitgevoerd.
Het is mogelijk om het calciumgehalte te verhogen als gevolg van een afname van de uitscheiding in de urine.
Bij gelijktijdig gebruik met cyclosporine is het mogelijk om het gehalte aan creatinine in het bloedserum te verhogen zonder de concentratie van circulerend ciclosporine te veranderen, zelfs bij een normaal gehalte aan water en elektrolyten.
Le Laboratoire SERVIER, vertegenwoordigingskantoor, (Frankrijk)
Vertegenwoordiging in de Republiek Wit-Rusland
Les Laboratoires Servier Wit-Rusland
Het vinden van het juiste medicijn om de bloeddruk te verlagen is geen gemakkelijke taak. Vaak raden specialisten na onderzoek van een patiënt aan om Noliprel Bee Forte in te nemen.
Dit medicijn is niet alleen effectief, maar bestrijdt ook snel de manifestaties van hypertensie. Voordat u het echter gebruikt, moet u een arts raadplegen en de gebruiksaanwijzing zorgvuldig bestuderen.
De gebruikelijke techniek voor het meten van de bloeddruk (BP) werd in 1905 ontwikkeld door de chirurg N. S. Korotkov. Sindsdien heeft het gebruikte apparaat (tonometer) enkele veranderingen ondergaan, maar de essentie van de methode is ongewijzigd gebleven. Het is gebaseerd op het afklemmen van de arteria brachialis en het daaropvolgend luisteren naar tonen tijdens de geleidelijke verzwakking van de manchet. Als de bloeddruk constant boven 140/90 mmHg ligt, lijdt de patiënt waarschijnlijk aan arteriële hypertensie. Deze ziekte vereist speciale aandacht en competente medicamenteuze behandeling.
Verbinding
Noliprel A Bee Forte bevat in zijn samenstelling actieve ingrediënten die de werking van een farmacologisch middel bepalen. Het bereiken van de vereiste structuur, stabiliteit en absorptiesnelheid wordt uitgevoerd door extra componenten.
Tabel 1. Samenstelling
| onderdeel | Invloed hebben |
|---|---|
Actief |
|
| Perindopril-arginine | Helpt de synthese van een hormoon te vertragen dat leidt tot een verhoging van de bloeddruk. Verwijdt effectief de bloedvaten. Bij een kuurtoepassing vermindert het de totale perifere vaatweerstand. Stimuleert de doorbloeding van de spieren. Het heeft een cardioprotectief en angioprotectief effect. Vermindert de belasting van het spierweefsel van het hart. |
| Indapamide | Bevordert een toename van de hoeveelheid urine, versnelt de uitscheiding van ionen van bepaalde mineralen, waardoor de bloeddruk daalt |
Aanvullend |
|
| Lactose | Een van de krachtige energiebronnen, medicijnvuller |
| Stearinezuur | Emulgator en stabilisator, conserveermiddel |
| Siroop | Stabilisator, verdikkingsmiddel, vulmiddel |
| Siliciumdioxide | emulgator |
| Natriumcarboxymethylzetmeel | Luchtbevochtiger, stabilisator |
Gebruiksaanwijzing Noliprel Bee Forte bevat ook informatie over het aantal componenten en de samenstelling van de tabletomhulling.
Wat is het verschil tussen Noliprel A en andere versies van Noliprel?
Op dit moment kun je in apotheekketens verschillende medicijnen vinden met vergelijkbare handelsnamen. Ze hebben immers dezelfde samenstelling en produceren een identiek effect. Ze hebben echter een aanzienlijk verschil. Om te begrijpen wat het is, moet u de instructies voor het gebruik van elk van de medicijnen lezen.
Vooral:
- . Combinatiemedicijn, inclusief perindopril en indapamide (respectievelijk 2 en 0,625 mg). Dit medicijn heeft de kleinste dosering in de lijn.
- (2,5/0,625 mg). Bevat meer indapamide.
- Noliprel Forte. Als onderdeel van 3,3 mg perindopril in combinatie met 1,25 mg indapamide.
- . respectievelijk 5 en 1,25 mg.
- Noliprel A Bee Forte - respectievelijk 10 en 2,5 mg van het actieve ingrediënt.
Noliprel A Bee Forte tabletten verschillen alleen in dosering van bovenstaande geneesmiddelen. Alleen een specialist kan het optimale medicijn kiezen.
Hoe werken de pillen?
Noliprel A Bee Forte begint volgens de gebruiksaanwijzing binnen 15 minuten na toediening te werken. Het maximale effect wordt waargenomen na ongeveer 4-6 uur. De duur van het medicijn - 1 dag.
Tabel 2. Werkingsmechanisme volgens de gebruiksaanwijzing
| Richting van impact | Effect |
|---|---|
| Een hormoon dat na synthese leidt tot een vernauwing van het vasculaire lumen en een verhoging van de bloeddruk (angiotensine) | Veroorzaakt blokkering van angiotensine-converterend enzym |
| Hormoon geproduceerd door de bijnierschors, wat leidt tot een vernauwing van het vasculaire lumen, een toename van het bloedvolume, een toename van de bloeddruk (aldosteron) | Onderdrukking van de afgifte van hormonen en preventie van de effecten ervan |
| Hormoon dat de bloeddruk en perifere vaatweerstand handhaaft (noradrenaline) | Onderdrukking van hormoonafgifte |
| Peptide dat bijdraagt aan de vermindering van het lumen van bloedvaten (endotheline) | Verminderde synthese van een stof |
| Totale perifere vasculaire weerstand | Vermindert |
| Systolische/diastolische druk | neerstorten |
| linker hartkamer | Ontspanning verbetert na het duwen van bloed uit de hartspier. |
| Arteriële en veneuze vaten | Volgens de gebruiksaanwijzing bevordert het de uitzetting en heeft het een herstellende werking. Verhoogt de elasticiteit van bloedvaten. |
| Spierweefsel van het hart | Met het kuurgebruik van het medicijn volgens de instructies, wordt de post- en preload op het myocardium verminderd, hypertrofie wordt met gemiddeld 20 procent verminderd |
| Hartsamentrekkingen | Frequentie neemt af |
| Cardiale output | neemt toe |
| Circulatie | Verbetert, wat bijdraagt aan de stroom van meer zuurstof naar het myocardium |
| collageen | Vermindert overmatige ophoping in de weefsels van het hart bij langdurig gebruik van het medicijn |
| diurese/natriurese | Lichtjes toe |
| De stroom van calciumionen naar vasculaire gladde spieren | neerstorten |
Instructie Noliprel Bee Forte gaat niet in detail in op het werkingsmechanisme van het medicijn. De informatie die door de fabrikant wordt aangeboden, is echter voldoende om het effect van het gebruik ervan te begrijpen.
Wie is toegewezen?
- Hypertensie van het primaire type. Het is arteriële hypertensie die is ontstaan zonder specifieke oorzaken en zonder de invloed van bijkomende pathologieën.
- Secundaire arteriële hypertensie. Deze ziekte ontwikkelt zich als gevolg van aandoeningen en ziekten van het systeem dat de bloeddruk regelt.
Naast indicaties voor gebruik moet bij het voorschrijven van het medicijn rekening worden gehouden met een aantal beperkingen. In het bijzonder is het volgens de gebruiksaanwijzing verboden om het medicijn te nemen:
- personen onder de 18 jaar. Op dit moment zijn er geen onderzoeken die de veiligheid van het medicijn voor deze leeftijdsgroep bevestigen;
- het plannen van een kind, zwangere of zogende vrouwen. De werkzame stoffen in de samenstelling kunnen leiden tot misvorming van de groei en ontwikkeling van de foetus;
- patiënten met ernstige vormen van lever-/nierinsufficiëntie.
Principes van de behandeling van hypertensie
Gebruiksaanwijzing
Voordat u de eerste tablet van het medicijn inneemt, moet u op de aanbevelingen van de fabrikant letten. Noliprel A Bee Forte, waarvan de instructies in elke verpakking staan, moet met speciale aandacht worden gebruikt wanneer:
- bindweefselziekten van systemische aard;
- gezamenlijk gebruik met immunosuppressiva;
- onderdrukte functies van het beenmerg;
- vermindering van het bloedvolume dat in het lichaam circuleert;
- pathologieën en ziekten die leiden tot aandoeningen van de cerebrale bloedtoevoer;
- hypertensie van het renovasculaire type;
- ouder dan 65 jaar, enz.
Er zijn een aantal andere beperkingen in uitgebreide vorm opgenomen in de gebruiksaanwijzing.
Dosering
Er is één innameregime: één tablet eenmaal per dag. Gebruiksaanwijzing beveelt aan om het medicijn 's ochtends in te nemen, ongeacht de maaltijd.
Om de dosering te verlagen, schrijven specialisten meestal een synoniem voor. Noliprel Forte en Bee Forte zijn bijvoorbeeld onderling uitwisselbaar als het nodig is om de hoeveelheid van de werkzame stof te verminderen.
Wat moeten consumenten weten over het medicijn?
Lactosemonohydraat is als vulstof in de samenstelling van de tabletten opgenomen. Deze stof wordt vaak gebruikt voor de productie van verschillende medicijnen.
Ondanks zijn waardevolle fysische en chemische eigenschappen is lactose het sterkste allergeen. Voor mensen die lijden aan individuele intolerantie voor melksuiker, verbieden de gebruiksaanwijzingen het gebruik van het medicijn.
Bovendien moeten patiënten met een strikt dieet dat zout uitsluit, het medicijn met uiterste voorzichtigheid gebruiken. Het slikken van pillen kan leiden tot een snelle daling van de bloeddruk. Gebeurt dit echter na de eerste toepassing, dan kan een verkeerde dosering de oorzaak zijn.
Voldoende wateropname speelt een belangrijke rol. Je hoeft de hoeveelheid vloeistof niet significant te verhogen, maar bij warm weer is het beter om 25 procent meer te drinken dan normaal. Verhoogd zweten in combinatie met het medicijn kan leiden tot uitdroging.
Bijwerkingen
Tabel 3. Mogelijke bijwerkingen
| Het cardiovasculaire systeem | Tachycardie, aritmie, myocardinfarct, bloeddrukdaling, enz. |
|---|---|
| centraal zenuwstelsel | Prikkelbaarheid, angst, slaapstoornissen, enz. |
| urogenitaal systeem | Verhoogde diurese, verminderd libido, verminderde potentie, enz. |
| allergische reacties | Anafylactische shock, urticaria, eczeem, angio-oedeem, enz. |
| Ademhalingssysteem | Longontsteking, droge hoest, rhinitis, enz. |
| maagdarmkanaal | Misselijkheid, braken, diarree, door drugs veroorzaakte hepatitis, enz. |
| zintuigen | Vreemd geluid in de oren, de smaak van metaal enzovoort. |
| Ander | Overmatig zweten. |
Bijwerkingen kunnen verschillen van de in de tabel vermelde bijwerkingen. Een volledige lijst vindt u in de gebruiksaanwijzing.
Analogen
Na overleg met Dr. Noliprel A Bee Forte, waarvan een analoog vrij eenvoudig te koop is bij elke apotheek, kan worden vervangen door:
- Noliprel (A, A Bi, A Forte), enz.
Analogons van Noliprel Bee Forte hebben vaak een vergelijkbare/identieke samenstelling en werking. Dosering en kosten kunnen echter aanzienlijk variëren.
Handige video
Nuttige informatie over de oorzaken van hoge bloeddruk, zie de volgende video:
Conclusie
- Noliprel A Bee Forte is een uitstekend medicijn waarmee u de symptomen van arteriële hypertensie kunt verlichten.
- Het medicijn werkt snel en heeft een blijvend effect.
- Bestaande contra-indicaties kunnen voor sommige patiënten een beperking worden.
Noliprel A Bi-forte is een gecombineerd antihypertensivum dat een angiotensine-converting enzyme (ACE)-remmer perindopril en een diureticum indapamide bevat. Arteriële hypertensie is een belangrijke risicofactor voor de ontwikkeling van cardiovasculaire complicaties. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie wordt 46% van de sterfgevallen door coronaire hartziekten en 52% door een beroerte geassocieerd met hoge systolische ("bovenste") bloeddruk. Hoge bloeddruk is de oorzaak van hartfalen bij 75% van de patiënten. De resultaten van onderzoeken tonen aan dat antihypertensieve farmacotherapie het risico op het ontwikkelen van ernstige arteriële hypertensie, hart- en nierfalen, hartaanvallen en beroertes aanzienlijk vermindert. In dit opzicht is de eerste taak van clinici het bereiken en behouden van een stabiel niveau van streefbloeddrukwaarden. Tot op heden zijn deze 130-140 / 90-80 mm Hg. Kunst. ongeacht de mate van risico. Het is bekend dat de effectiviteit van antihypertensieve farmacotherapie zal afnemen bij beschadiging van doelorganen (in het bijzonder bij linkerventrikelhypertrofie, nierbeschadiging) en bij een gecompliceerd beloop van arteriële hypertensie (bijvoorbeeld bij coronaire hartziekte, chronisch nierfalen, enz. .). De incidentie van onbehandelde arteriële hypertensie is 10-12% en bij patiënten met verschillende nefrologische en endocriene aandoeningen - meer dan 50%. Gelukkig hebben huiscardiologen tegenwoordig zo'n effectief antihypertensivum als Noliprel A Bi-Forte. Dit originele medicijn van het Franse farmaceutische concern Servier gaat effectief om met arteriële hypertensie van elke ernst, wordt goed verdragen door patiënten en heeft een gunstig veiligheidsprofiel. Het medicijn kan worden gebruikt als eerste hulp bij onbehandelde patiënten of bij patiënten die niet succesvol zijn behandeld met andere antihypertensiva.
Tot op heden is noliprel A Bi-forte meer dan voldoende bestudeerd in verschillende grote klinische onderzoeken in meerdere centra. Zo vergeleek een van hen de effectiviteit van het medicijn met een ander gecombineerd origineel antihypertensivum, corenitek. Beide geneesmiddelen bleken een vergelijkbare antihypertensieve werking te hebben. Wat betreft het vermogen om linkerventrikelhypertrofie te verminderen en de elasticiteit van arteriële wanden te verbeteren, is noliprel A Bi-forte aanzienlijk superieur aan corenetek. In een andere studie werden de werkzaamheid en veiligheid van Noliprel A Bi-forte afzonderlijk onderzocht. Er werd aangetoond dat het gedurende 3 maanden innemen van het medicijn bij patiënten die leden aan arteriële hypertensie verergerd door diabetes mellitus, leidde tot een verlaging van de systolische en diastolische bloeddruk met 44,5 en 21,3 mm Hg. respectievelijk, en het bereiken van het beoogde bloeddrukniveau (140/90 mm Hg) bij 73,6% van de patiënten. Percentage patiënten met een bloeddruk van 135/85 mm Hg. en minder aan het einde van het onderzoek, was 59,9%, 130/80 mm Hg. - 20,1%. Het percentage patiënten bij wie de therapeutische respons tot uiting kwam in een verlaging van de systolische bloeddruk met meer dan 20 mm Hg. en diastolisch - meer dan 10 mm Hg. aan het einde van de waarneming was 93,8%, wat duidelijk de hoge efficiëntie van de combinatie van perindopril en indapamide aangeeft. Het is belangrijk dat de behandeling met Noliprel A Bi-forte effectief was, ongeacht de begintoestand van de nieren of eerder ingenomen medicijnen. Het meest uitgesproken effect werd echter waargenomen bij patiënten die eerder diuretica, combinaties van ACE-remmer + langzame calciumantagonist en ACE-remmer + diureticum hadden gebruikt. Behandeling met noliprel A Bi-forte werd goed verdragen door patiënten: bijwerkingen werden waargenomen bij slechts 1,1% van de patiënten. Tegelijkertijd werden geen ernstige bijwerkingen geregistreerd die stopzetting van de farmacotherapie noodzakelijk maakten.
Vrijgaveformulier
Tabletten, filmomhuld, wit, rond, biconvex.
Hulpstoffen: lactosemonohydraat - 142,66 mg, magnesiumstearaat - 0,9 mg, maltodextrine - 18 mg, colloïdaal watervrij siliciumdioxide - 0,54 mg, natriumcarboxymethylzetmeel (type A) - 5,4 mg.
De samenstelling van de filmomhulling: macrogol 6000 - 0,27828 mg, magnesiumstearaat - 0,26220 mg, titaniumdioxide (E171) - 0,83902 mg, glycerol - 0,26220 mg, hypromellose - 4,3583 mg.
30 stuks. - polypropyleen flessen met dispenser (1) - kartonnen verpakkingen met controle bij eerste opening.
Gebruiksaanwijzing
Noliprel A Bi-forte tab po 10 mg + 2,5 mg №30
Doseringsvormen
tabletten 2,5 mg + 10 mg
synoniemen
Ko-Perineva
Noliprel
Noliprel A
Noliprel A forte
Noliprel forte
Perindid
Perindopril Plus Indapamide
Groep
Combinatie van angiotensine-converterende enzymremmers en diuretica
Internationale niet-eigendomsnaam
Indapamide + Perindopril
Verbinding
Werkzame stoffen: perindopril en indapamide.
Fabrikanten
Laboratoria Servier Industry (Frankrijk), Serdix (Rusland)
farmacologisch effect
Combinatiepreparaat met perindopril (ACE-remmer) en indapamide (een diureticum uit de groep van sulfonamidederivaten). De farmacologische werking van Noliprel is te danken aan een combinatie van individuele eigenschappen van elk van de componenten. De combinatie van perindopril en indapamide versterkt het effect van elk van hen Noliprel heeft een uitgesproken dosisafhankelijk hypotensief effect op zowel de systolische als de diastolische bloeddruk in rugligging en staande positie. De werking van het geneesmiddel houdt 24 uur aan.Een aanhoudend klinisch effect treedt op minder dan 1 maand na het begin van de therapie en gaat niet gepaard met tachycardie. Beëindiging van de behandeling gaat niet gepaard met de ontwikkeling van een ontwenningssyndroom. Noliprel vermindert de mate van linkerventrikelhypertrofie, verbetert de arteriële elasticiteit, vermindert de perifere vaatweerstand, heeft geen invloed op het lipidenmetabolisme (totaal cholesterol, HDL, LDL, triglyceriden) en heeft geen invloed op het koolhydraatmetabolisme (ook niet bij patiënten met diabetes mellitus).
Bijwerking
Aan de kant van de water- en elektrolytenbalans: mogelijke hypokaliëmie, verlaagde natriumspiegels, vergezeld van hypovolemie, uitdroging van het lichaam en orthostatische arteriële hypotensie. Gelijktijdig verlies van chloride-ionen kan leiden tot compenserende metabole alkalose (de incidentie van alkalose en de ernst ervan is laag). In sommige gevallen een verhoging van het calciumgehalte Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: een overmatige bloeddrukdaling, orthostatische hypotensie; in sommige gevallen - myocardinfarct, angina pectoris, beroerte, aritmie. Uit de urinewegen: zelden - verminderde nierfunctie, proteïnurie (bij patiënten met glomerulaire nefropathie); in sommige gevallen - acuut nierfalen. Een lichte verhoging van de concentratie van creatinine in de urine en bloedplasma (omkeerbaar na stopzetting van het geneesmiddel) is het meest waarschijnlijk bij nierarteriestenose, de behandeling van arteriële hypertensie met diuretica, de aanwezigheid van nierfalen. Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel en het perifere zenuwstelsel: hoofdpijn, vermoeidheid, asthenie, duizeligheid, stemmingslabiliteit, visuele stoornissen, oorsuizen, slaapstoornissen, convulsies, paresthesie, anorexie, verminderde smaakwaarneming; in sommige gevallen - verwarring. Van de luchtwegen: droge hoest; zelden - ademhalingsmoeilijkheden, bronchospasmen; in sommige gevallen - rinorroe. Van het spijsverteringsstelsel: buikpijn, misselijkheid, braken, constipatie, diarree; zelden - droge mond; in sommige gevallen - cholestatische geelzucht, pancreatitis, verhoogde activiteit van levertransaminasen, hyperbilirubinemie, met leverfalen, kan hepatische encefalopathie optreden. Van het hemopoëtische systeem: bloedarmoede (bij patiënten na niertransplantatie, hemodialyse); zelden - hypohemoglobinemie, trombocytopenie, leukopenie, verlaagde hematocriet; in sommige gevallen - agranulocytose, pancytopenie, aplastische anemie, hemolytische anemie. Van de kant van de stofwisseling: een verhoging van het gehalte aan ureum en glucose in het bloedplasma is mogelijk. Allergische reacties: huiduitslag, jeuk; zelden - urticaria, angio-oedeem; in sommige gevallen - erythema multiforme, hemorragische vasculitis, verergering van SLE. Anderen: tijdelijke hyperkaliëmie; zelden - meer zweten, verminderde potentie.
Gebruiksaanwijzingen
Essentiële arteriële hypertensie.
Contra-indicaties
angio-oedeem in de geschiedenis (inclusief tegen de achtergrond van het nemen van ACE-remmers); - hypokaliëmie; - ernstig nierfalen (CC minder dan 30 ml / min); - ernstig leverfalen (inclusief met encefalopathie); - gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die het QT-interval verlengen; - zwangerschap; - lactatie (borstvoeding); - overgevoeligheid voor perindopril en andere ACE-remmers; - overgevoeligheid voor indapamide en sulfonamiden.
Wijze van aanbrengen en dosering
Het medicijn wordt oraal voorgeschreven, 1 tablet 1 keer per dag, bij voorkeur 's morgens, voor de maaltijd.
Overdosis
Symptomen: uitgesproken bloeddrukdaling, misselijkheid, braken, convulsies, duizeligheid, slapeloosheid, verminderde stemming, polyurie of oligurie, die kan veranderen in anurie (als gevolg van hypovolemie), bradycardie, elektrolytstoornissen. Behandeling: maagspoeling, toediening van adsorbentia, correctie van de water- en elektrolytenbalans. Bij een significante verlaging van de bloeddruk moet de patiënt worden overgebracht naar een horizontale positie met opgeheven benen. Perindoprilaat kan door dialyse uit het lichaam worden verwijderd.
Interactie
Gelijktijdig gebruik van Noliprel en lithiumpreparaten wordt niet aanbevolen. Het verhogen van de lithiumconcentratie kan leiden tot symptomen en tekenen van een overdosis lithium. (door verminderde uitscheiding van lithium door de nieren). De combinatie van perindopril met kaliumsparende diuretica en kaliumpreparaten kan leiden tot een significante verhoging van de kaliumconcentratie in het bloedserum (vooral tegen de achtergrond van nierfalen) tot aan de dood. Er moet rekening mee worden gehouden dat indapamide in combinatie met kaliumsparende diuretica of kaliumpreparaten de ontwikkeling van hypokaliëmie of hyperkaliëmie (vooral bij patiënten met diabetes mellitus en nierfalen) niet uitsluit. Bij gelijktijdig gebruik van erytromycine (voor intraveneuze toediening), pentamidine, sultopride, vincamine, halofantrine, bepridil en indapamide, kan torsades de pointes aritmie ontstaan (veroorzakende factoren zijn hypokaliëmie, bradycardie of een verlengd QT-interval). Bij gebruik van ACE-remmers is het mogelijk om het hypoglykemische effect van insuline en sulfonylureumderivaten te versterken. De ontwikkeling van hypoglykemie is uiterst zeldzaam. Bij gelijktijdig gebruik van Noliprel en baclofen treedt een toename van het hypotensieve effect op. Bij gelijktijdig gebruik van indapamide en NSAID's in geval van uitdroging van het lichaam, is de ontwikkeling van acuut nierfalen mogelijk. Er moet ook rekening worden gehouden met het feit dat NSAID's het hypotensieve effect van ACE-remmers verzwakken. Er is vastgesteld dat NSAID's en ACE-remmers een additief effect hebben op hyperkaliëmie en ook een afname van de nierfunctie is mogelijk. Bij gelijktijdig gebruik van Noliprel en tricyclische antidepressiva, antipsychotica, is het mogelijk om het hypotensieve effect te verhogen en het risico op het ontwikkelen van orthostatische hypotensie (additief effect) te verhogen G CS, tetracosactide vermindert het hypotensieve effect van Noliprel. Bij gelijktijdig gebruik van indapamide met anti-aritmica IA (kinidine, hydrokinidine, disopyramide) en klasse III (amiodaron, bretylium, sotalol), is het mogelijk om aritmie van het "pirouette"-type te ontwikkelen (uitlokkende factoren zijn hypokaliëmie, bradycardie of een langdurige QT-interval). Met de ontwikkeling van aritmie van het "pirouette" -type, mogen geen anti-aritmica worden gebruikt (het is noodzakelijk om een kunstmatige pacemaker te gebruiken). Bij gelijktijdig gebruik van indapamide en geneesmiddelen die het kaliumgehalte verlagen (inclusief amfotericine B / in, gluco- en mineralocorticoïden voor systemisch gebruik, tetracosactide, stimulerende laxeermiddelen), neemt het risico op het ontwikkelen van hypokaliëmie toe. Kaliumspiegels moeten worden gecontroleerd en indien nodig worden aangepast. Als het nodig is om laxeermiddelen voor te schrijven, moeten geneesmiddelen worden gebruikt die geen stimulerend effect hebben op de darmmotiliteit. Bij gelijktijdig gebruik van Noliprel met hartglycosiden moet er rekening mee worden gehouden dat een laag kaliumgehalte het toxische effect van hartglycosiden kan versterken. Het is noodzakelijk om het kalium- en ECG-niveau te controleren en, indien nodig, de lopende therapie aan te passen. Lactaatacidose tijdens het gebruik van metformine is blijkbaar geassocieerd met functioneel nierfalen, wat te wijten is aan de werking van indapamide. Metformine mag niet worden gebruikt als de creatininespiegels hoger zijn dan 15 mg/L (135 µmol/L) bij mannen en 12 mg/L (110 µmol/L) bij vrouwen. Met aanzienlijke uitdroging van het lichaam, die wordt veroorzaakt door de inname van diuretica, neemt het risico op het ontwikkelen van nierfalen toe tegen de achtergrond van het gebruik van jodiumbevattende contrastmiddelen in hoge doses. Voordat jodiumhoudende contrastmiddelen worden gebruikt, is het noodzakelijk om te rehydrateren. Bij gelijktijdig gebruik met calciumzouten is een verhoging van het calciumgehalte in het bloedplasma mogelijk als gevolg van een afname van de uitscheiding ervan in de urine. Met het gebruik van Noliprel tegen de achtergrond van het constante gebruik van cyclosporine, neemt het creatininegehalte in het plasma toe, zelfs in de normale toestand van de water-elektrolytenbalans.
speciale instructies
Het gebruik van het geneesmiddel Noliprel kan een sterke verlaging van de bloeddruk veroorzaken, vooral bij de eerste dosis van het geneesmiddel en tijdens de eerste 2 weken van de behandeling. Het risico op het ontwikkelen van een overmatige bloeddrukdaling is verhoogd bij patiënten met een verminderde BCC (als gevolg van een strikt zoutvrij dieet, hemodialyse, braken en diarree), met ernstig hartfalen (zowel in de aanwezigheid van gelijktijdig nierfalen als bij afwezigheid), met aanvankelijk lage bloeddruk, met stenose van de nierslagaders of stenose van de slagader van de enige functionerende nier, cirrose van de lever, vergezeld van oedeem en ascites. Het is noodzakelijk om het optreden van klinische tekenen van uitdroging en verlies van zouten systematisch te controleren, regelmatig de concentratie van elektrolyten in het bloedplasma te meten. Een uitgesproken bloeddrukdaling bij de eerste dosis van het medicijn vormt geen belemmering voor het verder voorschrijven van het medicijn. Na herstel van BCC en bloeddruk kan de behandeling worden voortgezet met een lagere dosis van het geneesmiddel of monotherapie met een van de componenten ervan. Blokkering van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem met ACE-remmers kan, samen met een scherpe daling van de bloeddruk, leiden tot een verhoging van het plasmacreatinine, wat wijst op functioneel nierfalen, soms acuut. Deze voorwaarden komen zelden voor. In al deze gevallen moet de behandeling echter voorzichtig worden gestart en geleidelijk worden uitgevoerd. Bij behandeling met Noliprel is het noodzakelijk om de creatinineconcentratie in het bloedplasma systematisch te controleren. Tijdens het gebruik van Noliprel is het noodzakelijk om de kaliumconcentratie in het bloedplasma regelmatig te controleren. Bij oudere of verzwakte patiënten moet rekening worden gehouden met het risico van verlaging van de kaliumconcentratie tot onder het aanvaardbare niveau (minder dan 3,4 mmol / l). Deze groep moet ook mensen omvatten die verschillende medicijnen gebruiken, patiënten met cirrose van de lever, die gepaard gaat met het optreden van oedeem of ascites, patiënten met coronaire hartziekte of hartfalen. Een verlaging van de kaliumspiegels verhoogt de toxiciteit van hartglycosiden en verhoogt het risico op het ontwikkelen van aritmieën. Lage kaliumspiegels, bradycardie en een verlenging van het QT-interval zijn risicofactoren voor de ontwikkeling van pirouette-achtige aritmie, die fataal kan zijn.Houd er rekening mee dat lactosemonohydraat deel uitmaakt van de hulpstoffen van Noliprel. Als gevolg hiervan wordt dit medicijn niet aanbevolen voor mensen met lactasedeficiëntie, galactosemie of glucose / galactose malabsorptiesyndroom. Tijdens de periode dat Noliprel wordt gebruikt (vooral aan het begin van de therapie), moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van een auto en het uitvoeren van werk dat meer aandacht en een hoge snelheid van psychomotorische reacties vereist.
Opslag condities
Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 30°C.
