Ketorol tabletten beschrijving. Ketorol - injecties

Handelsnaam: Ketorol®

Internationale niet-eigendomsnaam:

ketorolac.

Doseringsvorm
filmomhulde tabletten.

Verbinding

Elke omhulde tablet bevat:
Werkzame stof: ketorolac-tromethamine (ketorolac-trometamol) - 10 mg;
Hulpstoffen: microkristallijne cellulose 121 mg, lactose 15 mg, maïszetmeel 20 mg, colloïdaal siliciumdioxide 4 mg, magnesiumstearaat 2 mg, natriumcarboxymethylzetmeel (type A) 15 mg;
coating: hypromellose 2,6 mg, propyleenglycol 0,97 mg, titaniumdioxide 0,33 mg, olijfgroen (chinoline gele kleurstof 78%, briljantblauwe kleurstof 22%) 0,1 mg.

Beschrijving
Groene, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten, aan één kant bedrukt met de letter "S". Dwarsdoorsnede: groene schil en witte of bijna witte pit.

Farmacotherapeutische categorie:

niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

ATX-code: M01AB15

farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek
Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), heeft een uitgesproken analgetisch effect, heeft een ontstekingsremmend en matig antipyretisch effect. Het werkingsmechanisme is geassocieerd met niet-selectieve remming van de activiteit van cyclo-oxygenase (COX) - COX-1 en COX-2, die de vorming van prostaglandinen uit arachidonzuur katalyseren, die een belangrijke rol spelen bij de pathogenese van pijn, ontsteking en koorts. Ketorolac is een racemisch mengsel van de [-]S- en [+]R-enantiomeren, met het analgetische effect vanwege de [-]S-vorm. De sterkte van het analgetische effect is vergelijkbaar met die van morfine, aanzienlijk beter dan die van andere NSAID's.

Het medicijn heeft geen invloed op opioïde receptoren, onderdrukt de ademhaling niet, veroorzaakt geen drugsverslaving, heeft geen kalmerend en anxiolytisch effect. Na orale toediening wordt de ontwikkeling van een analgetisch effect opgemerkt na 1 uur.

Farmacokinetiek
Bij orale toediening wordt ketorolac goed en snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (GIT). De biologische beschikbaarheid van ketorolac is 80-100%, de maximale concentratie (Cmax) na orale toediening van 10 mg is 0,82-1,46 g/ml, de tijd om de maximale concentratie (TCmax) te bereiken is 10-78 minuten. Voedsel dat rijk is aan vetten vermindert de maximale concentratie van het medicijn in het bloed en vertraagt ​​het bereiken ervan met een uur. Communicatie met plasma-eiwitten - 99%.

De tijd om de evenwichtsconcentratie van het geneesmiddel (Css) te bereiken bij orale inname van 10 mg 4 keer per dag is 24 uur en de concentratie is 0,39-0,79 g / ml.

Het distributievolume is 0,15-0,33 l/kg. Bij patiënten met nierinsufficiëntie kan het distributievolume van het geneesmiddel met 2 keer toenemen en het distributievolume van zijn R-enantiomeer met 20%.

Dringt door in de moedermelk: wanneer de moeder 10 mg ketorolac inneemt, wordt de Cmax in melk 2 uur na de eerste dosis bereikt en is 7,3 ng / ml, 2 uur na de tweede dosis ketorolac (bij gebruik van het geneesmiddel 4 keer per dag) - 7,9 ng/l.

Meer dan 50% van de toegediende dosis wordt in de lever gemetaboliseerd onder vorming van farmacologisch inactieve metabolieten. De belangrijkste metabolieten zijn glucuroniden, die door de nieren worden uitgescheiden, en p-hydroxyketorolac. Het wordt voor 91% uitgescheiden door de nieren, 6% - via de darmen.

De halfwaardetijd (T1/2) bij patiënten met een normale nierfunctie is gemiddeld 5,3 uur (2,4-9 uur na orale toediening van 10 mg). T1 / 2 neemt toe bij oudere patiënten en verkort bij jonge patiënten. Verminderde leverfunctie heeft geen invloed op T1 / 2. Bij patiënten met een verminderde nierfunctie, met een plasmacreatinineconcentratie van 19-50 mg / l (168-442 μmol / l), T1 / 2 - 10,3-10,8 uur, met ernstiger nierfalen - meer dan 13,6 uur.

Bij orale toediening van 10 mg is de totale klaring 0,025 l/u/kg; bij patiënten met nierinsufficiëntie (bij een plasmacreatinineconcentratie van 19-50 mg / l) - 0,016 l / h / kg. Niet uitgescheiden door hemodialyse.

Gebruiksaanwijzingen
Pijnsyndroom van sterke en matige ernst: verwondingen, kiespijn, pijn in de postpartum en postoperatieve periode, kanker, spierpijn, artralgie, neuralgie, ischias, dislocaties, verstuikingen, reumatische aandoeningen. Het is bedoeld voor symptomatische therapie, het verminderen van de intensiteit van pijn en ontsteking op het moment van gebruik, heeft geen invloed op de progressie van de ziekte.

Contra-indicaties

• overgevoeligheid voor ketorolac;
• volledige of onvolledige combinatie van bronchiale astma, terugkerende polyposis van de neus of neusbijholten en intolerantie voor acetylsalicylzuur en andere NSAID's (inclusief voorgeschiedenis);
• erosieve en ulceratieve veranderingen in het slijmvlies van de maag en de twaalfvingerige darm, actieve gastro-intestinale bloeding; cerebrovasculaire of andere bloedingen;
• inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa) in de acute fase;
• hemofilie en andere bloedingsstoornissen;
• gedecompenseerd hartfalen;
• leverfalen of actieve leverziekte;
• ernstig nierfalen (creatinineklaring minder dan 30 ml / min), progressieve nierziekte, bevestigde hyperkaliëmie;
• de periode na coronaire bypasstransplantatie;
• lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;
• zwangerschap, bevalling, borstvoeding;
• de leeftijd van kinderen tot 16 jaar.

Voorzichtig
Overgevoeligheid voor andere NSAID's, bronchiale astma, ischemische hartziekte, congestief hartfalen, oedemateus syndroom, arteriële hypertensie, cerebrovasculaire aandoeningen, pathologische dyslipidemie/hyperlipidemie, verminderde nierfunctie (creatinineklaring 30-60 ml/min), diabetes mellitus, cholestase, actief hepatitis, sepsis, systemische lupus erythematodes, perifere arteriële ziekte, roken, gelijktijdig gebruik met andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, hogere leeftijd (ouder dan 65 jaar), anamnestische gegevens over de ontwikkeling van maagzweren, alcoholmisbruik, ernstige somatische ziekten, gelijktijdige behandeling met de volgende geneesmiddelen: anticoagulantia (bijv. warfarine), plaatjesaggregatieremmers (bijv. acetylsalicylzuur, clopidogrel), orale glucocorticosteroïden (bijv. prednisolon), selectieve serotonineheropnameremmers (bijv. citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

Dosering en administratie
In de vorm van tabletten wordt het oraal gebruikt in een enkele dosis van 10 mg. Bij ernstig pijnsyndroom wordt het medicijn herhaaldelijk ingenomen met 10 mg tot 4 keer per dag, afhankelijk van de ernst van de pijn. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 40 mg. De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt. Bij orale inname mag de duur van de behandeling niet langer zijn dan 5 dagen.

Bij het overschakelen van parenterale toediening van het geneesmiddel naar orale toediening, mag de totale dagelijkse dosis van beide doseringsvormen op de dag van overdracht niet hoger zijn dan 90 mg voor patiënten van 16 tot 65 jaar en 60 mg voor patiënten ouder dan 65 jaar of ouder. met een verminderde nierfunctie. In dit geval mag de dosis van het geneesmiddel in tabletten op de dag van de overgang niet hoger zijn dan 30 mg.

Bijwerking
De frequentie van bijwerkingen is ingedeeld volgens de frequentie van voorkomen van het geval: vaak (1-10%), soms (0,1-1%), zelden (0,01-0,1%), zeer zelden (minder dan 0,01%), inclusief individuele berichten.

Van het spijsverteringsstelsel: vaak (vooral bij oudere patiënten ouder dan 65 jaar met een voorgeschiedenis van erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal) - gastralgie, diarree; minder vaak - stomatitis, winderigheid, constipatie, braken, gevoel van volheid in de maag; zelden - misselijkheid, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (inclusief die met perforatie en/of bloeding - buikpijn, spasmen of branderig gevoel in de epigastrische regio, melena, koffiedik braken, misselijkheid, brandend maagzuur en andere), cholestatische geelzucht, hepatitis , hepatomegalie, acute pancreatitis.

Van het urinestelsel: zelden - acuut nierfalen, rugpijn met of zonder hematurie en / of azotemie, hemolytisch-uremisch syndroom (hemolytische anemie, nierfalen, trombocytopenie, purpura), frequent urineren, toename of afname van het urinevolume, nefritis, oedeem van renale oorsprong.

Van de zintuigen: zelden - gehoorverlies, tinnitus, verminderd gezichtsvermogen (inclusief wazig zien).

Vanuit het ademhalingssysteem: zelden - bronchospasme, kortademigheid, rhinitis, larynxoedeem.

Vanaf de zijkant van het centrale zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid; zelden - aseptische meningitis (koorts, ernstige hoofdpijn, convulsies, nek- en/of rugspierstijfheid), hyperactiviteit (stemmingswisselingen, angst), hallucinaties, depressie, psychose.

Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: minder vaak - verhoogde bloeddruk; zelden - longoedeem, flauwvallen.

Vanaf de zijkant van de hematopoëtische organen: zelden - bloedarmoede, eosinofilie, leukopenie.

Van het hemostasesysteem: zelden - bloeding van een postoperatieve wond, epistaxis, rectale bloeding.

Vanaf de zijkant van de huid: minder vaak - huiduitslag (inclusief maculopapulaire uitslag), purpura; zelden - exfoliatieve dermatitis (koorts met of zonder koude rillingen, roodheid, verdikking of vervelling van de huid, zwelling en/of pijn van de palatinale amandelen), urticaria, Stevens-Johnson-syndroom, Lyell-syndroom.

Allergische reacties: zelden - anafylaxie of anafylactoïde reacties (verkleuring van de huid van het gezicht, huiduitslag, urticaria, jeukende huid, tachypneu of dyspneu, zwelling van de oogleden, periorbitaal oedeem, kortademigheid, kortademigheid, zwaar gevoel op de borst, piepende ademhaling).

anderen: vaak - oedeem (gezicht, schenen, enkels, vingers, voeten, gewichtstoename); minder vaak - meer zweten; zelden - zwelling van de tong, koorts.

Overdosis
Symptomen: buikpijn, misselijkheid, braken, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, verminderde nierfunctie, metabole acidose.
Behandeling: maagspoeling, toediening van adsorbentia (actieve kool) en symptomatische therapie (behoud van vitale lichaamsfuncties). Niet voldoende uitgescheiden door dialyse.

Interactie met andere medicijnen
Gelijktijdig gebruik van ketorolac met acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, calciumpreparaten, glucocorticosteroïden, ethanol, corticotropine kan leiden tot de vorming van zweren in het maagdarmkanaal en de ontwikkeling van gastro-intestinale bloedingen. Gelijktijdige toediening met paracetamol verhoogt de nefrotoxiciteit, met methotrexaat - hepato- en nefrotoxiciteit. De gezamenlijke benoeming van ketorolac en methotrexaat is alleen mogelijk bij gebruik van lage doses van de laatste (om de concentratie van methotrexaat in het bloedplasma onder controle te houden).

Probenecide vermindert de plasmaklaring en het distributievolume van ketorolac, verhoogt de plasmaconcentratie en verlengt de halfwaardetijd. Tegen de achtergrond van het gebruik van ketorolac is een afname van de klaring van methotrexaat en lithium en een toename van de toxiciteit van deze stoffen mogelijk. Gelijktijdige toediening met indirecte anticoagulantia, heparine, trombolytica, plaatjesaggregatieremmers, cefoperazon, cefotetan en pentoxifylline verhoogt het risico op bloedingen. Vermindert het effect van antihypertensiva en diuretica (de synthese van prostaglandinen in de nieren neemt af). In combinatie met opioïde analgetica kunnen de doses van de laatste aanzienlijk worden verlaagd.

Antacida hebben geen invloed op de volledige absorptie van het geneesmiddel.

Het hypoglykemische effect van insuline en orale hypoglykemische geneesmiddelen neemt toe (herberekening van de dosis is noodzakelijk).

Gelijktijdige toediening met valproïnezuur veroorzaakt een schending van de bloedplaatjesaggregatie. Verhoogt de plasmaconcentratie van verapamil en nifedipine.

Bij toediening met andere nefrotoxische geneesmiddelen (inclusief goudpreparaten) neemt het risico op het ontwikkelen van nefrotoxiciteit toe.

Geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren, verminderen de klaring van ketorolac en verhogen de concentratie in het bloedplasma.

speciale instructies
Ketorol ® heeft twee doseringsvormen (filmomhulde tabletten en injectie-oplossing). De keuze van de wijze van toediening van het medicijn hangt af van de ernst van het pijnsyndroom en de toestand van de patiënt.

Het risico op het ontwikkelen van geneesmiddelcomplicaties neemt toe met de verlenging van de behandeltijd met meer dan 5 dagen en de toename van de orale dosis van het geneesmiddel met meer dan 40 mg / dag.

Gebruik het medicijn niet gelijktijdig met andere NSAID's.

Bij gelijktijdig gebruik met andere NSAID's kunnen vochtretentie, hartdecompensatie en verhoogde bloeddruk optreden. Het effect op de bloedplaatjesaggregatie stopt na 24-48 uur.

Patiënten met verminderde bloedstolling worden alleen voorgeschreven met constante monitoring van het aantal bloedplaatjes, het is vooral belangrijk voor postoperatieve patiënten die zorgvuldige monitoring van de hemostase nodig hebben.

Het medicijn kan de eigenschappen van bloedplaatjes veranderen, maar vervangt niet de preventieve werking van acetylsalicylzuur bij hart- en vaatziekten.

Om het risico op het ontwikkelen van NSAID-gastropathie te verminderen, worden antacida, misoprostol en omeprazol voorgeschreven.

Tijdens de behandelingsperiode moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen en het uitvoeren van andere potentieel gevaarlijke activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Vrijgaveformulier Filmomhulde tabletten, 10 mg. 10 tabletten in PA/aluminium/PVC//aluminium blisterverpakkingen. Twee blisters, samen met de gebruiksaanwijzing, zijn verpakt in een kartonnen doos.

Opslag condities
Lijst B.
Op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Buiten bereik van kinderen bewaren!

Tenminste houdbaar tot
3 jaar.
Niet gebruiken na de op de verpakking vermelde houdbaarheidsdatum.

Afgiftevoorwaarden apotheken
Op recept.

Fabrikant
Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
Hyderabad, Andhra Pradesh, India.

Adres productielocatie
Percelen nr. 42, 45 en 46, Bachupally Village, Kutbullapur Mandal, Ranga Reddy
District, Andhra Pradesh, India.

Consumentenclaims moeten worden gestuurd naar:
Vertegenwoordiging van Dr. Reddy's Laboratories Ltd.:
115035, Moskou, Ovchinnikovskaya emb., 20, gebouw 1

Bij aandoeningen van de gewrichten van verschillende aard is het meest voorkomende pathologische syndroom inflammatoir. Dit mechanisme leidt tot het optreden van oedeem, pijn, bewegingsbeperking in de ledematen. Ontsteking van het gewricht geeft de patiënt veel overlast.

Het kost veel tijd om de oorzaak van de ziekte te vinden en te genezen, en soms kan het helemaal niet worden gedaan. In dit opzicht wordt de kwestie van symptomatische therapie relevant.

Om de symptomen van ontsteking te elimineren, worden verschillende groepen medicijnen gebruikt. Maar de meest populaire zijn niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Een van de meest effectieve is het medicijn Ketorol.

Wat helpt het medicijn? Wat zijn de indicaties en contra-indicaties voor gebruik? Wat staat er in de gebruiksaanwijzing van het product? Laten we proberen deze vragen te beantwoorden.

Werkingsmechanisme

Veel degeneratieve infectieziekten van de gewrichten zijn geassocieerd met de ontwikkeling van ontstekingen. Dit is een niet-specifieke verdedigingsreactie op letsel. Normaal gesproken speelt het een adaptieve rol, beschermt het het lichaam tegen negatieve invloeden. Maar bij ziekten van het bewegingsapparaat begint het een negatieve rol te spelen, waardoor het invaliditeit en ernstige symptomen veroorzaakt.

Wanneer er een ontstekingsreactie optreedt in het gewricht, treden een aantal biochemische processen op. Het speciale enzym cyclo-oxygenase (COX) zet de stof arachidonzuur om in prostaglandinen. De laatste zijn mediatoren van ontsteking. Ze activeren immuuncellen, veroorzaken veranderingen in de vaatwand, bevorderen de ontwikkeling van oedeem en weefselinfiltratie.

Oedeem comprimeert de weefsels van het gewrichtskapsel, bewegingen worden verstoord, zenuwreceptoren zijn beschadigd. Er is pijn, roodheid, verminderde mobiliteit en prestatie.

Het medicijn Ketorol bevat de niet-steroïde stof ketorolac, die de volgende effecten veroorzaakt:

• Het medicijn dringt door in de gewrichtsholte, bindt zich aan het COX-enzym.
• Cyclo-oxygenase wordt geblokkeerd.
• Synthese van prostaglandinen uit arachidonzuur stopt.
• De ernst van de ontstekingsreactie wordt verminderd.
• Normaliseert de vasculaire tonus, verbetert de veneuze uitstroom.
• Zwelling verdwijnt, pijn, roodheid neemt af, bewegingen in het gewricht worden vergemakkelijkt.

De vermelde effecten zorgen samen voor een therapeutisch effect van het medicijn:

1. Ontstekingsremmend.
2. Pijnstiller.
3. Antipyreticum.

Dergelijke effecten bij gewrichtsaandoeningen spelen een sleutelrol. Het analgetische effect van het medicijn bepaalt de indicaties voor het gebruik ervan.

Verbinding

In apotheken van de Russische Federatie zijn er tegenwoordig 3 doseringsvormen van het medicijn Ketorol. Onder hen zijn filmomhulde tabletten, ampullen met een oplossing voor injectie, gel voor uitwendig gebruik.

Elk van deze vormen van geneeskunde heeft zijn eigen samenstelling. Het is erg belangrijk om vertrouwd te raken met de hulpcomponenten van het medicijn om een ​​allergische reactie te voorkomen.

Als de patiënt een voorgeschiedenis heeft van allergie voor een van de componenten in de anamnese, is het verboden om het medicijn te gebruiken.

Vaak wordt het gebruik van ketorolac in de vorm van zetpillen relevant, maar Ketorol is niet beschikbaar in een dergelijke doseringsvorm. In dit geval is het noodzakelijk om chemische analogen van het medicijn te gebruiken.

Uitwisseling in het lichaam

Voordat u erachter komt waarom u het geneesmiddel zou moeten gebruiken, moet u weten welke weg het in ons lichaam aflegt. Dit proces wordt farmacokinetiek genoemd. Deze eigenschap van het medicijn bepaalt de contra-indicaties en bijwerkingen van het medicijn.

Het onmiddellijke therapeutische effect van ketorolac in het preparaat is in de gewrichtsholte. Het komt er echter op verschillende manieren, afhankelijk van de doseringsvorm:

1. Als het medicijn intraveneus of intramusculair wordt toegediend, komt ketorolac in de systemische circulatie, wordt het geabsorbeerd met plasma-eiwitten en door het lichaam verspreid. Daarna wordt de stof door het synovium gefilterd in de gewrichtsruimte.
2. Wanneer een patiënt Ketorol-tabletten inneemt, gaat het medicijn door de maag vanwege de beschermende filmcoating. Eenmaal in de darm lost de schaal op en wordt het middel via de darmwand in de bloedbaan opgenomen. Na 30-60 minuten komt het medicijn in de systemische circulatie en herhaalt het pad van injectievormen.
3. Ketorolac-gel heeft een ander pad in het lichaam. Na aanbrengen op de huid op de plaats van de ziekte, dringt de stof door de integumentaire weefsels, passeert de spieren en het bindweefsel van de gewrichtscapsule. Uiteindelijk komt het medicijn in de gewrichtsholte terecht, waar het een therapeutisch effect heeft. Een klein deel van het medicijn wordt opgenomen in de systemische circulatie.

Ongeacht de doseringsvorm heeft het middel 4-9 uur na toediening geen therapeutisch effect meer. Ketorolac wordt door het bloed aan de lever geleverd, waar het wordt omgezet in inactieve componenten. Ze komen in de nieren en worden uitgescheiden in de urine.

Een verminderde lever- en nierfunctie kan leiden tot medicijnretentie en intoxicatie van het lichaam.

Indicaties

De effecten van het medicijn bepalen de indicaties voor het gebruik ervan. Het middel wordt uitsluitend gebruikt voor een symptomatisch analgetisch effect bij verschillende pathologische processen.

Indicaties voor het gebruik van Ketorol omvatten pijn bij de volgende ziekten:

• Verwondingen van verschillende elementen van het bewegingsapparaat en open wonden.
• De periode van revalidatie na de operatie.
• Kwaadaardige neoplasma's.
• Neurologische syndromen - neuralgie, ischias ().
• Pijnsyndroom geassocieerd met spierpathologie van verschillende oorsprong.
• Ligament verstuikingen.
• Dislocaties van de gewrichten ().
• Pijn in de tandartspraktijk.

De vermelde indicaties voor het gebruik van het medicijn vereisen vaak het gebruik van Ketorol, maar in moderne omstandigheden wordt het medicijn vaker gebruikt voor verschillende gewrichtsaandoeningen:

1. Reumatoïde artritis.
2. reactieve artritis.
3. Osteochondrose.
4. Vervormende artrose.
5. Articulair syndroom bij diffuse bindweefselaandoeningen.
6. onbekende oorsprong.

De vermelde pathologie leent zich goed voor symptomatische behandeling met ketorolac in het medicijn. Het is de moeite waard eraan te denken dat geen van de genoemde aandoeningen kan worden genezen met Ketorol. Deze tool is uitsluitend gericht op het verlichten van pijn.

Contra-indicaties

Zoals elke andere remedie uit de groep van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, heeft Ketorol contra-indicaties voor gebruik. Als deze omstandigheid niet wordt waargenomen bij het innemen van het geneesmiddel, neemt het risico op levensbedreigende complicaties toe.

Contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn:

1. Allergische reacties op een van de componenten van het product.
2. Aspirine bronchiale astma.
3. Neuspoliepen als gevolg van intolerantie voor niet-steroïde geneesmiddelen.
4. Zweren van het slijmvlies van het maagdarmkanaal.
5. Verschillende ontstekingsziekten van het spijsverteringsstelsel.
6. Ziekten die leiden tot verstoring van de bloedstollingsprocessen.
7. Hart- en vaatziekten in het stadium van decompensatie.
8. Actieve ziekten van de lever en de nieren met insufficiëntie van deze organen.
9. Lactose intolerantie.
10. De periode van zwangerschap, bevalling.
11. Borstvoeding.
12. De leeftijd van de patiënt is maximaal 16 jaar.

Naast de vermelde absolute contra-indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel, moet rekening worden gehouden met omstandigheden waarin het middel met voorzichtigheid moet worden gebruikt. Waaronder:

• Geschiedenis van een hartinfarct.
• Oedeem van elke lokalisatie en oorsprong.
• Hypertone ziekte.
• Ziekten van de nieren.
• Suikerziekte.
• Hepatitis in de acute fase.
• Alcoholisme.
• Gebruik van corticosteroïden en antidepressiva.

Het medicijn moet worden voorgeschreven door de behandelende arts, die na onderzoek van de patiënt ervoor zal zorgen dat er geen contra-indicaties zijn.

Bijwerkingen

Instructies voor het gebruik van het medicijn bevatten een lijst met bijwerkingen van het medicijn. Bijwerkingen kunnen worden veroorzaakt door een overtreding van de dosering en gebruiksaanwijzing, individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn, het gebruik van Ketorol ondanks de aanwezigheid van contra-indicaties.

Bijwerkingen omvatten de volgende voorwaarden:

1. Misselijkheid, braken, stoelgangstoornissen, pijn in verschillende delen van de buik.
2. In zeldzame gevallen is bloeding door zweren op het slijmvlies van het spijsverteringsstelsel mogelijk.
3. Verminderde leverfunctie, door geneesmiddelen veroorzaakte hepatitis, icterisch syndroom.
4. Schade aan de pancreas met de ontwikkeling van pancreatitis.
5. Insufficiëntie van de nierfunctie.
6. Urinesyndroom, het verschijnen van bloed in de urine, acute nefritis.
7. Problemen met zien en horen.
8. Ademhalingsfalen in de vorm van een spasme van de luchtwegen van allergische aard.
9. Hoofdpijn.
10. Slaapproblemen.
11. Verhoging van de bloeddruk.
12. Overtreding van hematopoëse in het beenmerg.
13. Verhoogde bloeding met verminderde bloedstolling.
14. Oedeem van verschillende lokalisatie, toegenomen zweten.
15. Verschillende soorten allergieën.

Bijwerkingen bij het gebruik van het medicijn zijn zeer zeldzaam. De frequentie van optreden van bijwerkingen is van 1 tot 100 gevallen per 10.000 patiënten die het medicijn gebruiken. Tegelijkertijd kunnen veel gevolgen worden voorkomen door het voorschrift van de arts op te volgen en maagbeschermende middelen te nemen.

Als er nog steeds bijwerkingen optreden, moet u stoppen met het gebruik van Ketorol en uw arts raadplegen. Misschien is de dosering verkeerd gekozen, in welk geval de specialist het recept zal wijzigen of analogen van het medicijn zal adviseren.

Gebruiksaanwijzing

Om het medicijn veilig en effectief te gebruiken, moet u de instructies voor het gebruik ervan volgen. De wijze van gebruik hangt af van de doseringsvorm van het medicijn.

De dosering van Ketorol wordt gekozen door de behandelende arts, u mag de frequentie, dosis en duur van het gebruik van het medicijn niet onafhankelijk wijzigen. Dit kan leiden tot complicaties van verschillende organen.

Tabletten

De frequentie van het innemen van Ketorol-tabletten hangt af van de ernst van het pijnsyndroom. Het maximale bedrag - 4 tabletten per dag. Het is noodzakelijk om de laagst mogelijke dosis van het medicijn te gebruiken, die de symptomen van de ziekte kan verlichten. Dit is de enige manier om de kans op bijwerkingen te verkleinen.

Tabletten kunnen worden gebruikt met een kuur van niet meer dan 5 dagen.

Vaak wordt een medicijnvoorschrijfregime gebruikt, waarbij Ketorol-injecties eerst intramusculair of intraveneus worden toegediend en vervolgens worden vervangen door tabletten. In dit geval wordt de toegestane dosis verhoogd. Het hangt af van de leeftijd van de patiënten en wordt individueel geselecteerd door de behandelende arts.

injecties

De injectievorm (Ketorol in ampullen) wordt volgens hetzelfde principe gebruikt als tabletten met Ketorol-medicijn, injecties moeten de laagst mogelijke dosis van het medicijn bevatten. Het middel kan intraveneus en intramusculair worden gebruikt.

In dit geval wordt de oplossing bereid afhankelijk van de leeftijd en het lichaamsgewicht van de patiënt.

Wanneer het medicijn intramusculair wordt toegediend, wordt een langzame injectie uitgevoerd zodat het medicijn geleidelijk in de spierlaag wordt verdeeld. Herhaal de procedure om de 6 uur.

Intraveneuze injecties worden met dezelfde frequentie uitgevoerd, niet meer dan 15 injecties per 5 dagen gebruik van het medicijn.

Ongeacht of het medicijn intramusculair of intraveneus wordt gebruikt, het verloop van de behandeling mag niet langer zijn dan vijf dagen. Om de dosering van het medicijn te verlagen, kunnen ook kleine doses narcotische analgetica worden gebruikt.

Als het medicijn intramusculair of intraveneus moet worden toegediend, moeten manipulaties worden uitgevoerd onder steriele medische omstandigheden door opgeleid personeel.

Gel

De externe vorm van het medicijn - gel - wordt gebruikt om gelokaliseerde pijn te behandelen.

Instructies voor het gebruik van het medicijn bevatten de volgende stappen:

• Was met zeep en droog het huidoppervlak op de plaats van toediening van het geneesmiddel.
• Breng een kleine hoeveelheid van het product van 2 cm lang aan op het huidoppervlak.
• Verspreid de gel voorzichtig rond het aangetaste gewricht.
• Laat het medicijn een paar minuten intrekken.
• Herhaal de procedure tot 4 keer per dag, met tussenpozen van meer dan 4 uur.
• Het verloop van de behandeling duurt maximaal 10 dagen.

Het is verboden om de dosering en de duur van de gel te overschrijden. Als de symptomen van de ziekte aanhouden, moet u een arts raadplegen om de afspraak aan te passen.

Kaarsen

Heel vaak is het nodig om niet-steroïde geneesmiddelen te gebruiken in de vorm van rectale zetpillen. Deze vorm combineert de werkzaamheid van systemische geneesmiddelen met de veiligheid van plaatselijk gebruik.

Helaas zijn kaarsen met de handelsnaam Ketorol niet vertegenwoordigd op de moderne farmaceutische markt. Als u de werkzame stof ketorolac in deze vorm moet gebruiken, dient u een arts te raadplegen.

De specialist zal kaarsen selecteren met een niet-steroïde medicijn, vergelijkbaar met Ketorol.

Toepassingsfuncties

Volg enkele speciale vereisten voor het gebruik van Ketorol om de veiligheid en effectiviteit van het gebruik van het geneesmiddel te vergroten. Waaronder:

1. De keuze van de doseringsvorm moet aan de behandelende arts zijn. Het hangt af van de ernst van de symptomen van de ziekte.
2. Een lage bloeddruk verhoogt de kans op bijwerkingen van de nieren.
3. Het is verboden het medicijn te combineren met andere NSAID's. Misschien het gecombineerde gebruik van het medicijn met kleine doses verdovende pijnstillers.
4. Het medicijn wordt niet gebruikt voor pijnverlichting tijdens operaties.
5. Om het maagslijmvlies te beschermen, dienen gelijktijdig protonpompremmers te worden gebruikt.
6. Bij gebruik van het medicijn wordt aanbevolen om controleonderzoeken uit te voeren naar de cellulaire en biochemische samenstelling van het bloed.

Deze specifieke instructies worden gegeven om een ​​veilig gebruik van het medicijn te bereiken. Volg de aanbevelingen van een specialist om ongewenste gevolgen te voorkomen.

Elke pijn is op zich erg onaangenaam, maar het levert nog meer ongemak op als het plotseling optreedt en geleidelijk toeneemt. In dit geval kan het iemands leven ernstig bemoeilijken en zijn gebruikelijke routine verstoren. Om pijn snel te elimineren, bieden apotheken tegenwoordig veel verschillende medicijnen aan. Onder hen heeft Ketorol, dat verkrijgbaar is in de vorm van tabletten, zichzelf goed bewezen. Het belangrijkste voordeel is snelheid. Binnen 20 minuten na het innemen voelt een persoon verlichting en al snel verdwijnt de pijn eindelijk.

Hoe werken Ketorol-tabletten?

Ketorol behoort tot de groep geneesmiddelen met complexe effecten. Het kan niet alleen elimineren: pijnsyndroom, maar ook om het ontstekingsproces te onderdrukken en zwelling van zachte weefsels te verlichten. Ketorol is een ontstekingsremmend niet-steroïde medicijn en heeft een effect in verschillende richtingen:

• normaliseert de lichaamstemperatuur;
• verlicht acute pijn;
• elimineert brandpunten.

Het belangrijkste kenmerk is een sterk analgetisch effect. In dit opzicht lijkt het erg op morfine, maar ketorol is een veiliger en effectiever medicijn. genezende werking, bereikt met van deze tabletten, is voorzien van een speciale stof - ketorolac-tromethamine, waarvan het effect op het lichaam zich zelfs bij minimale doseringen manifesteert. Met behulp van deze remedie kunnen pijnen van verschillende aard en symptomen effectief worden behandeld.

Het therapeutische effect bij het gebruik van Ketorol-tabletten is gegarandeerd door de volledige opname van actieve ingrediënten in het spijsverteringskanaal. Maximale concentratie het medicijn bereikt een uur na het innemen van een enkele dosis. Als een persoon echter vet voedsel eet, duurt het iets langer voordat het medicijn is opgenomen. Het duurt ongeveer 3-4 uur voor volledige desintegratie en transformatie van het medicijn in actieve metabolieten.

Gemiddeld begint het medicijn na ongeveer 30 minuten op het lichaam in te werken, de temperatuur te normaliseren en het pijnsyndroom te elimineren. Het hangt echter allemaal af van de ingenomen dosering. Ketorol-tabletten kunnen niet alleen worden gebruikt om pijn te elimineren, maar ook als onderdeel van de volledige behandeling van ziekten die optreden met zwelling en koorts.

Ketorol-tabletten en hun samenstelling

Het medicijn wordt door de fabrikant geproduceerd in tabletten die zijn omhuld met een groene oplosbare schaal. Ze hebben een biconvexe vorm, waardoor ze gemakkelijker te slikken zijn. Na zorgvuldig onderzoek je kan zien op tabletten S-vormig reliëf. Het medicijn wordt verkocht in met metaal beklede plastic blisters, die elk 10 stuks bevatten. Bovendien zijn blisters verpakt in kartonnen verpakkingen, waarvan het aantal kan variëren. Dit heeft op zijn beurt invloed op de uiteindelijke kosten van het medicijn.

Ketorol-tabletten bevatten de volgende stoffen:

Verschillende vormen van het medicijn kunnen een gewijzigde samenstelling hebben, maar in elk geval zal het noodzakelijkerwijs hetzelfde actieve ingrediënt bevatten. Tegelijkertijd zal de concentratie in één tablet 10 mg zijn.

Ketorol Doseringsregels

De belangrijkste indicatie voor het gebruik van het medicijn is ernstige pijn die geen levensgevaar vormt. Elimineren een sterker pijnsyndroom, raden artsen injecties aan, omdat het medicijn in dit geval sneller wordt opgenomen en pijn in een bepaald deel van het lichaam vermindert.

Bij het berekenen van een veilige en effectieve dosering houdt de specialist rekening met een aantal factoren:

• kenmerken van het verloop van de ziekte;
• pijnintensiteit;
• leeftijd.

Om de ontstane pijn te elimineren, volstaat het om tabletten van 10 mg in te nemen. Als de patiënt bezorgd over hevige pijn, mag de dosering worden verhoogd tot 2 tabletten. Bij het uitvoeren van een volledige kuur met Ketorol-tabletten, moeten de dosering en de duur van de behandeling door de arts worden bepaald, rekening houdend met de kenmerken van elk geval.

In dit geval is het noodzakelijk om de maximale dagelijkse dosering in acht te nemen, namelijk 4 tabletten. Het wordt niet aanbevolen om het te overschrijden, anders kan het negatieve nevenreacties veroorzaken die het verloop van de ziekte kunnen verergeren en onaangename complicaties kunnen veroorzaken.

In overeenstemming met de instructies wordt dit geneesmiddel aanbevolen voor medicinale doeleinden in de volgende omstandigheden:

Behandeling met Ketorol mag niet langer dan 5 dagen worden uitgevoerd. Ketorol helpt heel snel. In de meeste gevallen Het gewenste effect kan worden bereikt na één dosis. Soms zijn er meerdere cursussen nodig. In dit geval is het noodzakelijk om na 12 dagen na inname van het medicijn een pauze te nemen en deze vervolgens te hervatten.

Contra-indicaties

Omdat Ketorol een medicijn is, heeft het ook bepaalde contra-indicaties. Uit de instructies volgt dat het medicijn niet wordt voorgeschreven onder de volgende voorwaarden:

Als de patiënt een neiging heeft tot cerebrovasculaire bloedingen en oedeem, neem dan medicijn Ketorol alleen mogelijk met toestemming van de behandelend arts. Daarnaast is specialistisch toezicht vereist bij het gebruik van tabletten voor de behandeling van de volgende ziekten:

• nierproblemen;
• suikerziekte;
• aandoeningen van het zenuwstelsel en somatische ziekten;
• sepsis en pustuleuze huidlaesies;
• hepatitis;
• ischemische hartziekte;
• chronische hypertensie.

Het is onwenselijk om alcohol te drinken tijdens medicamenteuze behandeling, omdat een dergelijke combinatie kan veroorzaken intoxicatie van het lichaam. Ook verdienen niet-steroïdale geneesmiddelen aandacht, die bij het gebruik van Ketorol-tabletten moeten worden uitgesloten of hun dosering moet worden verlaagd.

Bijwerkingen

Deskundigen onderscheiden de volgende categorieën patiënten die het hoogste risico hebben op bijwerkingen als reactie op het innemen van Ketorol-tabletten:

• oncologische ziekten hebben;
• in aanwezigheid van bevestigde overgevoeligheid voor de hoofdbestanddelen van het geneesmiddel;
• mensen ouder dan 65 jaar met chronische leverziekte en zweren.

Als we het hebben over de bijwerkingen zelf, dan kunnen ze worden weergegeven als de volgende subgroepen:

• frequente en gemiddelde frequentie;
• bijzonder;
• enkel.

De eerste subgroep omvat de volgende symptomen - oedeem van zacht weefsel en ledematen, hoofdpijn, verminderde druk, slaperigheid, diarree, frequent urineren, brandend maagzuur.

Veel minder vaak ervaren patiënten constipatie, winderigheid, huiduitslag, drukval, stomatitis en overmatig zweten.

In geïsoleerde gevallen kunnen de volgende reacties optreden:

• stuiptrekkingen;
• dyspnoe;
• stemmingswisselingen;
• bronchospasme;
• donker worden van de ogen en flauwvallen;
• oorsuizen;
• ernstige zwelling;
• pijn in de nieren;
• buikkrampen;
• braken met bloed;
• Bloedarmoede.

Soms kunnen patiënten klagen over neusbloedingen, larynxoedeem, rhinitis, koorts.

In aanwezigheid van individuele intolerantie voor Ketorol-tabletten, kan hun toediening leiden tot de volgende bijwerkingen:

• oedeem;
• anafylaxie;
• jeukende huid;
• ademhalingsfalen;
• droogheid van de slijmvliezen.

Eliminatie van allergieën

In het geval van een allergische reactie als reactie op het innemen van Ketorol-tabletten, wordt naast het stoppen van de inname aanbevolen om het volgende te doen:

• neem een ​​antihistaminicum;
• drink veel vloeistof;
• noodhulp bellen.

Bij het bevestigen van intolerantie voor een bepaald medicijn, moet het voor de eerste keer in een ziekenhuisomgeving worden ingenomen. Bovendien, in dit geval, wordt de dosering van het medicijn berekend als 1/8 van de toegestane dagelijkse hoeveelheid. Als er geen bijwerkingen zijn, mag de dosering geleidelijk worden verhoogd tot de gebruikelijke.

Bij de meeste patiënten veroorzaakt ketorol geen allergische reacties. Dit geldt in de regel voor patiënten die in goede gezondheid verkeren en geen chronische ziekten hebben. Het is erg moeilijk om vooraf de kans op bijwerkingen te bepalen. Hiervoor is het nodig rekening houden met vele factoren, waarvan de belangrijkste de individuele kenmerken van de patiënt, zijn leeftijd en levensstijl zijn. Hoe het ook zij, het is noodzakelijk om de behandeling met Ketorol pas te starten na overleg met een arts. Het wordt niet aanbevolen om alleen pillen te nemen, anders kan dit tot gevaarlijke gevolgen leiden.

Manifestaties van overdosering en hun eliminatie

• koude in de ledematen en toegenomen zweten;
• drukdaling;
• verslechtering van hersenactiviteit;
• spraakstoornissen;
• apathie;
• spierspasmen en convulsies;
• bloeding in het maagdarmkanaal;
• duizeligheid;
• misselijkheid en overgeven;
• maagpijn.

Hoe de gevolgen van een overdosis te elimineren?

Als symptomen optreden die wijzen op een overdosis, wordt patiënten geadviseerd om de volgende maatregelen te nemen:

Houd er rekening mee dat symptomen van overdosering kunnen optreden als de patiënt tijdens de behandeling met therapietrouw aanbevolen dosis andere niet-steroïde medicijnen gebruikte of intramusculaire injecties deed. Om dit alles te voorkomen, is het noodzakelijk om de instructies zorgvuldig te lezen voordat u het medicijn gebruikt en de dosering precies te volgen.

Combinatie met andere medicijnen

Ketorol moet met voorzichtigheid worden gebruikt met bepaalde soorten medicijnen, omdat een dergelijke combinatie een ernstige verslechtering van het welzijn kan veroorzaken. Het is onaanvaardbaar om therapie met Ketorol uit te voeren in combinatie met de volgende geneesmiddelen:

• corticotropines;
• ethanol;
• acetylsalicylzuur;
• vitamines op basis van calcium.

Als met dit punt geen rekening wordt gehouden, kan de patiënt ernstige bloedingen in het spijsverteringskanaal ervaren, evenals andere even aangename ziekten.

Conclusie

Om acute plotselinge pijn snel en effectief te verlichten, is het noodzakelijk om het juiste medicijn te kiezen. Er zijn er veel die tegenwoordig in apotheken worden aangeboden, en onder hen vooral de moeite waard om te benadrukken Ketorol-tabletten. Veel experts spreken er vrij goed over en daarom bevelen ze dit medicijn aan aan veel van hun patiënten die bij hen komen met klachten over pijn in verschillende delen van het lichaam. Het medicijn heeft zichzelf bewezen als een hulpmiddel dat door de meeste patiënten goed wordt verdragen. Houd er echter rekening mee dat behandeling met dit medicijn niet altijd zonder gevolgen is.

Het gebruik van Ketorol-tabletten kan bij sommige patiënten verschillende allergische reacties veroorzaken, wat kan zijn: geassocieerd met de aanwezigheid ze hebben individuele intolerantie voor de samenstellende componenten van het medicijn, evenals andere factoren waarvan niet iedereen op de hoogte is. Daarom is het noodzakelijk om de behandeling met dit middel alleen te starten na overleg met een specialist, waarbij het toedienings- en doseringsschema strikt wordt gevolgd.

NSAID's met een uitgesproken analgetisch effect

Werkzame stof

Vrijgaveformulier, samenstelling en verpakking

Filmomhulde tabletten groen, rond, biconvex, aan één kant bedrukt met de letter "S"; dwarsdoorsnede - groene schaal en witte of bijna witte kern.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose - 121 mg, lactose - 15 mg, maïszetmeel - 20 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 4 mg, magnesiumstearaat - 2 mg, natriumcarboxymethylzetmeel (type A) - 15 mg.

De samenstelling van de filmomhulling: hypromellose - 2,6 mg, propyleenglycol - 0,97 mg, titaandioxide - 0,33 mg, olijfgroen (chinolinegele kleurstof - 78%, briljantblauwe kleurstof - 22%) - 0,1 mg.

10 stuks. - blisters (2) - pakjes karton.

farmacologisch effect

NSAID's hebben een uitgesproken analgetisch effect, hebben een ontstekingsremmend en matig antipyretisch effect. Het werkingsmechanisme is geassocieerd met niet-selectieve remming van de activiteit van COX (COX-1 en COX-2), die de vorming van prostaglandinen uit arachidonzuur katalyseert, die een belangrijke rol spelen bij de pathogenese van pijn, ontsteking en koorts . Ketorolac is een racemisch mengsel van [-]S- en [+]R-enantiomeren, met het analgetische effect door de [-]S-vorm. De sterkte van het analgetische effect is vergelijkbaar met, aanzienlijk beter dan die van andere NSAID's.

Het medicijn heeft geen invloed op opioïde receptoren, onderdrukt de ademhaling niet, veroorzaakt geen drugsverslaving, heeft geen kalmerend en anxiolytisch effect.

Na orale toediening ontwikkelt het analgetische effect zich na 1 uur.

Farmacokinetiek

Zuig

Bij orale inname wordt ketorolac goed en snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid van ketorolac is 80-100%, de Cmax na orale toediening in een dosis van 10 mg is 0,82-1,46 g/ml, de Tmax is 10-78 minuten. Voedsel dat rijk is aan vetten verlaagt de Cmax van het medicijn in het bloed en vertraagt ​​het bereiken ervan met een uur.

Verdeling

Eiwitbinding is 99%, V d - 0,15-0,33 l/kg. De tijd om C ss te bereiken bij orale inname in een dosis van 10 mg 4 maal / dag is 24 uur, C ss - 0,39-0,79 g / ml.

Het wordt uitgescheiden in de moedermelk: bij inname van ketorolac in een dosis van 10 mg wordt de Cmax in de moedermelk 2 uur na de eerste dosis bereikt en is 7,3 ng / ml, 2 uur na de tweede dosis ketorolac (bij gebruik van het geneesmiddel 4 keer / dag) - 7,9 ng/l.

Metabolisme

Meer dan 50% van de toegediende dosis wordt in de lever gemetaboliseerd onder vorming van farmacologisch inactieve metabolieten. De belangrijkste metabolieten zijn glucuroniden en p-hydroxyketorolac.

fokken

Het wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren - 91%, via de darmen - 6%, glucuroniden worden uitgescheiden in de urine. Niet uitgescheiden door hemodialyse.

T1/2 bij patiënten met een normale nierfunctie is gemiddeld 5,3 uur (2,4-9 uur na orale toediening bij een dosis van 10 mg). Bij orale inname in een dosis van 10 mg is de totale klaring 0,025 l/u/kg.

Farmacokinetiek bij speciale groepen patiënten

T 1/2 neemt toe bij oudere patiënten en wordt korter bij jonge patiënten.

Een verminderde leverfunctie heeft geen invloed op T 1/2.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie kan de Vd van het geneesmiddel met 2 keer toenemen en de Vd van zijn R-enantiomeer met 20%. Bij patiënten met een verminderde nierfunctie bij een plasmacreatinineconcentratie van 19-50 mg/l (168-442 mol/l) is T 1/2 10,3-10,8 uur, met ernstig nierfalen - meer dan 13,6 uur. insufficiëntie (bij een plasmacreatinineconcentratie van 19-50 mg/l), is de totale klaring 0,016 l/u/kg.

Indicaties

Pijnsyndroom van sterke en matige ernst:

• trauma;
• kiespijn;
• pijn in de postpartum- en postoperatieve periode;
• oncologische ziekten;
• spierpijn;
• artralgie;
• neuralgie, radiculitis;
• ontwrichtingen, verstuikingen;
• reumatische aandoeningen.

Het is bedoeld voor symptomatische therapie, het verminderen van de intensiteit van pijn en ontsteking op het moment van gebruik, heeft geen invloed op de progressie van de ziekte.

Contra-indicaties

• volledige of onvolledige combinatie van bronchiale astma, terugkerende polyposis van de neus of neusbijholten en intolerantie voor andere NSAID's (inclusief geschiedenis);
• erosieve en ulceratieve veranderingen in het slijmvlies van de maag en de twaalfvingerige darm;
• actieve gastro-intestinale bloeding;
• cerebrovasculaire of andere bloedingen;
• inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa) in de acute fase;
• bloedstollingsstoornissen, incl. hemofilie;
• gedecompenseerd hartfalen;
• leverfalen of actieve leverziekte;
• ernstige nierinsufficiëntie (CK<30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
• bevestigde hyperkaliëmie;
• de periode na coronaire bypasstransplantatie;
• lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;
• zwangerschap, bevalling;
• lactatieperiode (borstvoeding);
• kinderen en adolescenten tot 16 jaar;
• overgevoeligheid voor ketorolac.

VAN voorzichtigheid: overgevoeligheid voor andere NSAID's; bronchiale astma; ischemische hartziekte; congestief hartfalen; oedemateus syndroom; arteriële hypertensie; cerebrovasculaire ziekten; pathologische dyslipidemie/hyperlipidemie; verminderde nierfunctie (CC 30-60 ml / min); suikerziekte; cholestase; actieve hepatitis; sepsis; SLE; perifere arteriële ziekte; roken; gelijktijdige ontvangst met andere NSAID's; ulceratieve laesie van het maagdarmkanaal in de geschiedenis; alcohol misbruik; ernstige somatische ziekten; gelijktijdige behandeling met de volgende geneesmiddelen - anticoagulantia (bijv. warfarine), bloedplaatjesaggregatieremmers (bijv. acetylsalicylzuur, clopidogrel), orale corticosteroïden (bijv. prednison), selectieve serotonineheropnameremmers (bijv. citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline); oudere patiënten (ouder dan 65 jaar).

Dosering

Het wordt oraal ingenomen in een enkele dosis van 10 mg.

Bij ernstig pijnsyndroom het medicijn wordt herhaaldelijk ingenomen met 10 mg tot 4 keer / dag, afhankelijk van de ernst van de pijn. De maximale dagelijkse dosis is 40 mg. De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt. Bij orale inname mag de duur van de behandeling niet langer zijn dan 5 dagen.

Bij het overschakelen van parenterale toediening van het geneesmiddel naar orale toediening, mag de totale dagelijkse dosis van beide doseringsvormen op de dag van overdracht niet hoger zijn dan 90 mg voor patiënten van 16 tot 65 jaar en 60 mg voor patiënten ouder dan 65 jaar of met verminderde nierfunctie. In dit geval mag de dosis van het geneesmiddel in tabletten op de dag van de overgang niet hoger zijn dan 30 mg.

Bijwerkingen

Bepaling van de frequentie van bijwerkingen: vaak (1-10%), soms (0,1-1%), zelden (0,01-0,1%), zeer zelden (minder dan 0,01%), inclusief individuele berichten.

Van het spijsverteringsstelsel: vaak (vooral bij oudere patiënten ouder dan 65 jaar met een voorgeschiedenis van erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal) - gastralgie, diarree; soms - stomatitis, winderigheid, constipatie, braken, gevoel van volheid in de maag; zelden - misselijkheid, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (inclusief met perforatie en / of bloeding - buikpijn, spasmen of branderig gevoel in de epigastrische regio, melena, braken zoals "koffiedik", misselijkheid, brandend maagzuur en andere), cholestatische geelzucht, hepatitis, hepatomegalie, acute pancreatitis.

Van het urinestelsel: zelden - acuut nierfalen, rugpijn met of zonder hematurie en / of azotemie, hemolytisch-uremisch syndroom (hemolytische anemie, nierfalen, trombocytopenie, purpura), frequent urineren, toename of afname van het urinevolume, nefritis, oedeem van renale oorsprong.

Van de zintuigen: zelden - gehoorverlies, tinnitus, verminderd gezichtsvermogen (inclusief wazig zien).

Vanuit het ademhalingssysteem: zelden - bronchospasme, kortademigheid, rhinitis, larynxoedeem.

Vanuit het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid; zelden - aseptische meningitis (koorts, ernstige hoofdpijn, convulsies, nek- en/of rugspierstijfheid), hyperactiviteit (stemmingswisselingen, angst), hallucinaties, depressie, psychose.

Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: soms - een verhoging van de bloeddruk; zelden - longoedeem, flauwvallen.

Van het hematopoëtische systeem: zelden - bloedarmoede, eosinofilie, leukopenie.

Vanaf de kant van hemostase: zelden - bloeding van een postoperatieve wond, epistaxis, rectale bloeding.

Vanaf de zijkant van de huid: soms - huiduitslag (inclusief maculopapulaire uitslag), purpura; zelden - exfoliatieve dermatitis (koorts met of zonder koude rillingen, roodheid, verdikking of vervelling van de huid, zwelling en/of pijn van de palatinale amandelen), urticaria, Stevens-Johnson-syndroom, Lyell-syndroom.

Allergische reacties: zelden - anafylaxie of anafylactoïde reacties (verkleuring van de huid van het gezicht, huiduitslag, urticaria, jeukende huid, tachypneu of dyspneu, zwelling van de oogleden, periorbitaal oedeem, kortademigheid, kortademigheid, zwaar gevoel op de borst, piepende ademhaling).

anderen: vaak - oedeem (gezicht, schenen, enkels, vingers, voeten, gewichtstoename); soms - toegenomen zweten; zelden - zwelling van de tong, koorts.

Overdosis

Symptomen: buikpijn, misselijkheid, braken, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, verminderde nierfunctie, metabole acidose.

Behandeling: maagspoeling, de introductie van adsorbentia () en symptomatische therapie (onderhoud van vitale lichaamsfuncties). Niet voldoende uitgescheiden door dialyse.

geneesmiddelinteractie

Gelijktijdig gebruik van ketorolac met acetylsalicylzuur of andere NSAID's, calciumpreparaten, corticosteroïden, ethanol, corticotropine kan leiden tot ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal en de ontwikkeling van gastro-intestinale bloedingen.

Bij gelijktijdig gebruik met andere nefrotoxische geneesmiddelen (inclusief goudpreparaten) neemt het risico op het ontwikkelen van nefrotoxiciteit toe. Gelijktijdige toediening met paracetamol verhoogt de nefrotoxiciteit, met hepato- en nefrotoxiciteit. De gezamenlijke benoeming van ketorolac en methotrexaat is alleen mogelijk wanneer de laatste in lage doses wordt gebruikt (om de concentratie van methotrexaat in het bloedplasma onder controle te houden).

Probenecide vermindert de plasmaklaring en Vd van ketorolac, verhoogt de plasmaconcentratie en verhoogt de T1/2. Tegen de achtergrond van het gebruik van ketorolac is een afname van de klaring van methotrexaat en lithium en een toename van de toxiciteit van deze stoffen mogelijk.

Gelijktijdige toediening met indirecte anticoagulantia, heparine, trombolytica, plaatjesaggregatieremmers, cefoperazon, cefotetan en pentoxifylline verhoogt het risico op bloedingen.

Vermindert het effect van antihypertensiva en diuretica (de synthese van prostaglandinen in de nieren neemt af).

In combinatie met opioïde analgetica kunnen de doses van de laatste aanzienlijk worden verlaagd.

Antacida hebben geen invloed op de volledige absorptie van ketorolac.

Ketorolac versterkt het hypoglykemische effect van insuline en orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen (dosisaanpassing is vereist).

Gelijktijdige toediening met veroorzaakt een schending van de bloedplaatjesaggregatie. Verhoogt de plasmaconcentratie van verapamil en nifedipine.

Geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren, verminderen de klaring van ketorolac en verhogen de concentratie in het bloedplasma.

speciale instructies

Ketorol heeft twee doseringsvormen (filmomhulde tabletten en een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening). De keuze van de wijze van toediening van het medicijn hangt af van de ernst van het pijnsyndroom en de toestand van de patiënt.

Het risico op het ontwikkelen van medicijncomplicaties bij het innemen van het medicijn neemt toe met een verlenging van de behandelingsduur met meer dan 5 dagen en een toename van de orale dosis van het medicijn met meer dan 40 mg / dag.

Gebruik het medicijn niet gelijktijdig met andere NSAID's. Bij gelijktijdig gebruik met andere NSAID's kunnen vochtretentie, hartdecompensatie en verhoogde bloeddruk optreden. Het effect op de bloedplaatjesaggregatie stopt na 24-48 uur.

Voor patiënten met verminderde bloedstolling wordt het medicijn alleen voorgeschreven met constante monitoring van het aantal bloedplaatjes, wat vooral belangrijk is voor postoperatieve patiënten, wanneer zorgvuldige monitoring van hemostase vereist is.

Het medicijn kan de eigenschappen van bloedplaatjes veranderen, maar vervangt niet de preventieve werking van acetylsalicylzuur bij hart- en vaatziekten.

Om het risico op het ontwikkelen van NSAID-gastropathie te verminderen, worden antacida, misoprostol en omeprazol voorgeschreven.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en controlemechanismen

Tijdens de behandelingsperiode moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen en het uitvoeren van andere potentieel gevaarlijke activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van het medicijn tijdens de zwangerschap, tijdens de bevalling is gecontra-indiceerd; tijdens borstvoeding (borstvoeding).

Gebruik in de kindertijd bij patiënten ouder dan 65 jaar. In dit geval mag de dosis van het geneesmiddel in tabletten op de dag van de overgang niet hoger zijn dan 30 mg.

Afgiftevoorwaarden apotheken

Het medicijn wordt op recept verstrekt.

Algemene opslagvoorwaarden

Het medicijn moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard, op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Houdbaarheid - 3 jaar.

NSAID's hebben een uitgesproken analgetisch effect, hebben een ontstekingsremmend en matig antipyretisch effect. Het werkingsmechanisme is geassocieerd met niet-selectieve remming van de activiteit van COX (COX-1 en COX-2), die de vorming van prostaglandinen uit arachidonzuur katalyseert, die een belangrijke rol spelen bij de pathogenese van pijn, ontsteking en koorts . Ketorolac is een racemisch mengsel van [-]S- en [+]R-enantiomeren, met het analgetische effect door de [-]S-vorm. De sterkte van het analgetische effect is vergelijkbaar met die van morfine, aanzienlijk beter dan die van andere NSAID's.

Het medicijn heeft geen invloed op opioïde receptoren, onderdrukt de ademhaling niet, veroorzaakt geen drugsverslaving, heeft geen kalmerend en anxiolytisch effect.

Na orale toediening ontwikkelt het analgetische effect zich na 1 uur.

Farmacokinetiek

Zuig

Bij orale inname wordt ketorolac goed en snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid van ketorolac is 80-100%, de Cmax na orale toediening in een dosis van 10 mg is 0,82-1,46 g/ml, de Tmax is 10-78 minuten. Voedsel dat rijk is aan vetten verlaagt de Cmax van het medicijn in het bloed en vertraagt ​​het bereiken ervan met een uur.

Verdeling

Plasma-eiwitbinding is 99%, V d - 0,15-0,33 l / kg. De tijd om C ss te bereiken bij orale inname in een dosis van 10 mg 4 maal / dag is 24 uur, C ss - 0,39-0,79 g / ml.

Het wordt uitgescheiden in de moedermelk: bij inname van ketorolac in een dosis van 10 mg wordt de Cmax in de moedermelk 2 uur na de eerste dosis bereikt en is 7,3 ng / ml, 2 uur na de tweede dosis ketorolac (bij gebruik van het geneesmiddel 4 keer / dag) - 7,9 ng/l.

Metabolisme

Meer dan 50% van de toegediende dosis wordt in de lever gemetaboliseerd onder vorming van farmacologisch inactieve metabolieten. De belangrijkste metabolieten zijn glucuroniden en p-hydroxyketorolac.

fokken

Het wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren - 91%, via de darmen - 6%, glucuroniden worden uitgescheiden in de urine. Niet uitgescheiden door hemodialyse.

T1/2 bij patiënten met een normale nierfunctie is gemiddeld 5,3 uur (2,4-9 uur na orale toediening bij een dosis van 10 mg). Bij orale inname in een dosis van 10 mg is de totale klaring 0,025 l/u/kg.

Farmacokinetiek bij speciale groepen patiënten

T 1/2 neemt toe bij oudere patiënten en wordt korter bij jonge patiënten.

Een verminderde leverfunctie heeft geen invloed op T 1/2.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie kan de Vd van het geneesmiddel met 2 keer toenemen en de Vd van zijn R-enantiomeer met 20%. Bij patiënten met een verminderde nierfunctie bij een plasmacreatinineconcentratie van 19-50 mg/l (168-442 mol/l) is T 1/2 10,3-10,8 uur, met ernstig nierfalen - meer dan 13,6 uur. insufficiëntie (bij een plasmacreatinineconcentratie van 19-50 mg/l), is de totale klaring 0,016 l/u/kg.

Vrijgaveformulier

Groene filmomhulde tabletten, rond, biconvex, aan één kant bedrukt met de letter "S"; dwarsdoorsnede - groene schaal en witte of bijna witte kern.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose - 121 mg, lactose - 15 mg, maïszetmeel - 20 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 4 mg, magnesiumstearaat - 2 mg, natriumcarboxymethylzetmeel (type A) - 15 mg.

De samenstelling van de filmomhulling: hypromellose - 2,6 mg, propyleenglycol - 0,97 mg, titaniumdioxide - 0,33 mg, olijfgroen (chinolinegele kleurstof 78%, briljante blauwe kleurstof 22%) - 0,1 mg.

10 stuks. - blisters (2) - pakjes karton.

Dosering

Het wordt oraal ingenomen in een enkele dosis van 10 mg.

Bij ernstig pijnsyndroom wordt het medicijn herhaaldelijk ingenomen met 10 mg tot 4 keer / dag, afhankelijk van de ernst van de pijn. De maximale dagelijkse dosis is 40 mg. De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt. Bij orale inname mag de duur van de behandeling niet langer zijn dan 5 dagen.

Bij het overschakelen van parenterale toediening van het geneesmiddel naar orale toediening, mag de totale dagelijkse dosis van beide doseringsvormen op de dag van overdracht niet hoger zijn dan 90 mg voor patiënten van 16 tot 65 jaar en 60 mg voor patiënten ouder dan 65 jaar of met een verminderde nierfunctie. In dit geval mag de dosis van het geneesmiddel in tabletten op de dag van de overgang niet hoger zijn dan 30 mg.

Overdosis

Symptomen: buikpijn, misselijkheid, braken, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, verminderde nierfunctie, metabole acidose.

Behandeling: maagspoeling, toediening van adsorbentia (actieve kool) en symptomatische therapie (behoud van vitale lichaamsfuncties). Niet voldoende uitgescheiden door dialyse.

Interactie

Gelijktijdig gebruik van ketorolac met acetylsalicylzuur of andere NSAID's, calciumpreparaten, corticosteroïden, ethanol, corticotropine kan leiden tot ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal en de ontwikkeling van gastro-intestinale bloedingen.

Bij gelijktijdig gebruik met andere nefrotoxische geneesmiddelen (inclusief goudpreparaten) neemt het risico op het ontwikkelen van nefrotoxiciteit toe. Gelijktijdige toediening met paracetamol verhoogt de nefrotoxiciteit, met methotrexaat - hepato- en nefrotoxiciteit. De gezamenlijke benoeming van ketorolac en methotrexaat is alleen mogelijk wanneer de laatste in lage doses wordt gebruikt (om de concentratie van methotrexaat in het bloedplasma onder controle te houden).

Probenecide vermindert de plasmaklaring en Vd van ketorolac, verhoogt de plasmaconcentratie en verhoogt de T1/2. Tegen de achtergrond van het gebruik van ketorolac is een afname van de klaring van methotrexaat en lithium en een toename van de toxiciteit van deze stoffen mogelijk.

Gelijktijdige toediening met indirecte anticoagulantia, heparine, trombolytica, plaatjesaggregatieremmers, cefoperazon, cefotetan en pentoxifylline verhoogt het risico op bloedingen.

Vermindert het effect van antihypertensiva en diuretica (de synthese van prostaglandinen in de nieren neemt af).

In combinatie met opioïde analgetica kunnen de doses van de laatste aanzienlijk worden verlaagd.

Antacida hebben geen invloed op de volledige absorptie van ketorolac.

Ketorolac versterkt het hypoglykemische effect van insuline en orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen (dosisaanpassing is vereist).

Gelijktijdige toediening met valproïnezuur veroorzaakt een schending van de bloedplaatjesaggregatie. Verhoogt de plasmaconcentratie van verapamil en nifedipine.

Geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren, verminderen de klaring van ketorolac en verhogen de concentratie in het bloedplasma.

Bijwerkingen

Bepaling van de frequentie van bijwerkingen: vaak (1-10%), soms (0,1-1%), zelden (0,01-0,1%), zeer zelden (minder dan 0,01%), inclusief individuele berichten.

Van het spijsverteringsstelsel: vaak (vooral bij oudere patiënten ouder dan 65 jaar met een voorgeschiedenis van erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal) - gastralgie, diarree; soms - stomatitis, winderigheid, constipatie, braken, gevoel van volheid in de maag; zelden - misselijkheid, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (inclusief met perforatie en / of bloeding - buikpijn, spasmen of branderig gevoel in de epigastrische regio, melena, braken zoals "koffiedik", misselijkheid, brandend maagzuur en andere), cholestatische geelzucht, hepatitis, hepatomegalie, acute pancreatitis.

Uit de urinewegen: zelden - acuut nierfalen, rugpijn met of zonder hematurie en / of azotemie, hemolytisch-uremisch syndroom (hemolytische anemie, nierfalen, trombocytopenie, purpura), frequent urineren, toename of afname van het urinevolume, nefritis, oedeem van renale oorsprong.

Van de zintuigen: zelden - gehoorverlies, tinnitus, visuele beperking (inclusief wazig zien).

Van het ademhalingssysteem: zelden - bronchospasme, kortademigheid, rhinitis, larynxoedeem.

Van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid; zelden - aseptische meningitis (koorts, ernstige hoofdpijn, convulsies, nek- en/of rugspierstijfheid), hyperactiviteit (stemmingswisselingen, angst), hallucinaties, depressie, psychose.

Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: soms - verhoogde bloeddruk; zelden - longoedeem, flauwvallen.

Van het hemopoëtische systeem: zelden - bloedarmoede, eosinofilie, leukopenie.

Van de zijkant van hemostase: zelden - bloeding uit een postoperatieve wond, epistaxis, rectale bloeding.

Van de zijkant van de huid: soms - huiduitslag (inclusief maculopapulaire uitslag), purpura; zelden - exfoliatieve dermatitis (koorts met of zonder koude rillingen, roodheid, verdikking of vervelling van de huid, zwelling en/of pijn van de palatinale amandelen), urticaria, Stevens-Johnson-syndroom, Lyell-syndroom.

Allergische reacties: zelden - anafylaxie of anafylactoïde reacties (verkleuring van de huid van het gezicht, huiduitslag, urticaria, jeukende huid, tachypneu of dyspneu, zwelling van de oogleden, periorbitaal oedeem, kortademigheid, kortademigheid, zwaar gevoel op de borst , piepende ademhaling).

Overig: vaak - zwelling (van het gezicht, benen, enkels, vingers, voeten, gewichtstoename); soms - toegenomen zweten; zelden - zwelling van de tong, koorts.

Indicaties

Pijnsyndroom van sterke en matige ernst:

• trauma;
• kiespijn;
• pijn in de postpartum- en postoperatieve periode;
• oncologische ziekten;
• spierpijn;
• artralgie;
• neuralgie, radiculitis;
• ontwrichtingen, verstuikingen;
• reumatische aandoeningen.

Het is bedoeld voor symptomatische therapie, het verminderen van de intensiteit van pijn en ontsteking op het moment van gebruik, heeft geen invloed op de progressie van de ziekte.

Contra-indicaties

• volledige of onvolledige combinatie van bronchiale astma, terugkerende polyposis van de neus of neusbijholten en intolerantie voor acetylsalicylzuur en andere NSAID's (inclusief voorgeschiedenis);
• erosieve en ulceratieve veranderingen in het slijmvlies van de maag en de twaalfvingerige darm;
• actieve gastro-intestinale bloeding;
• cerebrovasculaire of andere bloedingen;
• inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa) in de acute fase;
• bloedstollingsstoornissen, incl. hemofilie;
• gedecompenseerd hartfalen;
• leverfalen of actieve leverziekte;
• ernstige nierinsufficiëntie (CK<30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
• bevestigde hyperkaliëmie;
• de periode na coronaire bypasstransplantatie;
• lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;
• zwangerschap, bevalling;
• lactatieperiode (borstvoeding);
• kinderen en adolescenten tot 16 jaar;
• overgevoeligheid voor ketorolac.

Met voorzichtigheid: overgevoeligheid voor andere NSAID's; bronchiale astma; ischemische hartziekte; congestief hartfalen; oedemateus syndroom; arteriële hypertensie; cerebrovasculaire ziekten; pathologische dyslipidemie/hyperlipidemie; verminderde nierfunctie (CC 30-60 ml / min); suikerziekte; cholestase; actieve hepatitis; sepsis; SLE; perifere arteriële ziekte; roken; gelijktijdige ontvangst met andere NSAID's; ulceratieve laesie van het maagdarmkanaal in de geschiedenis; alcohol misbruik; ernstige somatische ziekten; gelijktijdige behandeling met de volgende geneesmiddelen - anticoagulantia (bijv. warfarine), bloedplaatjesaggregatieremmers (bijv. acetylsalicylzuur, clopidogrel), orale corticosteroïden (bijv. prednison), selectieve serotonineheropnameremmers (bijv. citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline); oudere patiënten (ouder dan 65 jaar).

Toepassingsfuncties

Gebruik tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van het medicijn tijdens de zwangerschap, tijdens de bevalling is gecontra-indiceerd; tijdens borstvoeding (borstvoeding).

Aanvraag voor schendingen van de leverfunctie

Gecontra-indiceerd bij leverfalen of actieve leverziekte.

Aanvraag voor schendingen van de nierfunctie

Gecontra-indiceerd bij ernstig nierfalen (CC<30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек.

Gebruik bij kinderen

Het gebruik van het geneesmiddel bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar is gecontra-indiceerd.

Gebruik bij oudere patiënten

Bij het overschakelen van parenterale toediening van het geneesmiddel naar orale toediening, mag de totale dagelijkse dosis van beide doseringsvormen op de dag van overdracht niet hoger zijn dan 60 mg voor patiënten ouder dan 65 jaar. In dit geval mag de dosis van het geneesmiddel in tabletten op de dag van de overgang niet hoger zijn dan 30 mg.

speciale instructies

Ketorol ® heeft twee doseringsvormen (filmomhulde tabletten en een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening). De keuze van de wijze van toediening van het medicijn hangt af van de ernst van het pijnsyndroom en de toestand van de patiënt.

Het risico op het ontwikkelen van medicijncomplicaties bij het innemen van het medicijn neemt toe met een verlenging van de behandelingsduur met meer dan 5 dagen en een toename van de orale dosis van het medicijn met meer dan 40 mg / dag.

Gebruik het medicijn niet gelijktijdig met andere NSAID's. Bij gelijktijdig gebruik met andere NSAID's kunnen vochtretentie, hartdecompensatie en verhoogde bloeddruk optreden. Het effect op de bloedplaatjesaggregatie stopt na 24-48 uur.

Voor patiënten met verminderde bloedstolling wordt het medicijn alleen voorgeschreven met constante monitoring van het aantal bloedplaatjes, wat vooral belangrijk is voor postoperatieve patiënten, wanneer zorgvuldige monitoring van hemostase vereist is.

Het medicijn kan de eigenschappen van bloedplaatjes veranderen, maar vervangt niet de preventieve werking van acetylsalicylzuur bij hart- en vaatziekten.

Om het risico op het ontwikkelen van NSAID-gastropathie te verminderen, worden antacida, misoprostol en omeprazol voorgeschreven.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en controlemechanismen

Tijdens de behandelingsperiode moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen en het uitvoeren van andere potentieel gevaarlijke activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.