Huis Gynaecologie Paracetamol-tabletten: gebruiksaanwijzing. Paracetamol-tabletten: gebruiksaanwijzing Gebruik bij personen met een verminderde lever- en nierfunctie

Gynaecologie

Paracetamol-tabletten: gebruiksaanwijzing. Paracetamol-tabletten: gebruiksaanwijzing Gebruik bij personen met een verminderde lever- en nierfunctie

Actief bestanddeel: paracetamol

Bezorging: werkdagen, van 10:00 tot 18:00

PANADOL EXTRA №12 TAB. P/A (GlaxoSmithKline Consument Helsker, VK)

FERVEX Nr. 8 POR. CITROEN B/SAH. (Upsa Laboratoria (UPSA), Frankrijk)

MIGRENOL №8 TAB. (MAGNO-HUMPHRIES LAB., Verenigde Staten van Amerika (VS))

TRIGAN D №100 TAB. (Kadila Pharmaceuticals Ltd (CADILA), Republiek India)

ANTIFLU №5 PACK. (Sagmel Inc., Verenigde Staten van Amerika (VS))

COLDREX MAXGRIP CITROEN №10 PORD. (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/SmithKline Beacham, Koninkrijk Spanje)

COLDREX MAXGRIP CITROEN №5 PORD. (SMITHKLINE BEECHAM CONSUMENTENGEZONDHEIDSZORG/SERLPHARMA, Rusland)

RINZASIP MET VIT.S ORANJE 5G. Nr. 10 PAK. (Unique Pharmaceutical Laboratories (J.B. Ke Division, Republiek India)

RINZASIP MET VIT.S CITROEN 5G. Nr. 10 PAK. (Unique Pharmaceutical Laboratories (J.B. Ke Division, Republiek India)

RINZASIP MET VIT.S CITROEN 5G. Nr. 5 PAK. (Unique Pharmaceutical Laboratories (J.B. Ke Division, Republiek India)

RINZASIP MET VIT.S ORANJE 5G. Nr. 5 PAK. (UNIEK FARMACEUTISCH LAB, Republiek India)

CITRAMON P №10 TAB. (PHARMSTANDARD LEKSREDSTVA JSC, Rusland)

CITRAMON P №20 TAB. (PHARMSTANDARD LEKSREDSTVA JSC, Rusland)

COLDREX HOTREM CITROEN №5 (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/SmithKline Beacham, Koninkrijk Spanje)

COLDREX HOTREM HONING+CITROEN №5 PORR. (SMITKLINE BEECHAM CONSUMER, Koninkrijk Spanje)

GRIPPEKS №12 TAB. (Unipharm Inc. (UNIPHARM), Verenigde Staten van Amerika (VS))

COLDREX JUNIOR WARME DRINK №10 PORR. (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/SmithKline Beacham, Koninkrijk Spanje)

COLDREX HOTREM CITROEN №10 (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/SmithKline Beacham, Koninkrijk Spanje)

RINZASIP MET VIT.S ZWART BES 5G. Nr. 5 PAK. (Unique Pharmaceutical Laboratories (J.B. Ke Division, Republiek India)

NOVALGIN №12 TAB. (Bezorgdheid Stirol, JSC, Oekraïne)

FERVEX Nr. 8 POR. CITROEN SAH. (Upsa Laboratoria (UPSA), Frankrijk)

COLDREX HOTREM HONING+CITROEN №10 PORR. (SMITKLINE BEECHAM CONSUMER, Koninkrijk Spanje)

IBUKLIN 400MG/325MG. №10 TAB. P / P / O (Dr. Reddy's Laboratories Ltd (Dr. REDDY's), Indiase Republiek)

BRUSTAN 725MG. №10 TAB. (Ranbaxy Laboratories Limited, Republiek India)

IBUKLIN 100MG/125MG. №20 TAB. D/KINDEREN (JUNIOR) (Dr. Reddy's Laboratories Ltd (Dr. REDDY's), Republiek India)

IBUKLIN 400MG/325MG. №20 TAB. P/P/O (Glenmark Pharmaceuticals Ltd, Republiek India)

ANTIFLU KIDS 12G. #5 POR. D/R-RA PAK. (Sagmel Inc., Verenigde Staten van Amerika (VS))

RINICOLD HEET MIX ANANAS №10 PORR. (Shreya Life Sciences Pvt Ltd, Republiek India)

THERAFLU CITROEN VAN GRIEP EN KOUDE №10 VERPAKKING. (NOVARTIS CONSUMENT HEALTH, Zwitserse Confederatie)

PANADOL 500MG. nr. 12 TAB. OPLOSSEN. (Famar S.A. voor SmithKline Beecham Consumer Healthcare / FAMAR /, Helleense Republiek)

PANOXEN №20 TAB. P / O (ANGLO-FRANSE DRUGS&INDUSTRIES LTD (ANGLO FRENCH), Republiek India)

COLDREX №12 TAB. (SMITHKLINE BEECHAM CONSUMENTENGEZONDHEIDSZORG, Ierland)

ASKOFEN-P №10 TAB. (PHARMSTANDARD LEKSREDSTVA JSC, Rusland)

SARIDON №10 TAB. (ROCHE, Zwitserse Confederatie)

RINZA №10 TAB. (Unique Pharmaceutical Laboratories (J.B. Ke Division, Republiek India)

KOUDE ROOKKANAAL PLUS №10 CAPS. (Ranbaxy Laboratories Limited, Republiek India)

RINICOLD №10 TAB. (Shreya Life Sciences Pvt Ltd, Republiek India)

CITRAMON ULTRA №10 TAB. P/O (OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE CJSC, Rusland)

THERAFLU EXTRA BIJ GRIEP EN KOUDE №10 VERPAKKING. CITROEN (NOVARTIS CONSUMENT HEALTH, Zwitserse Confederatie)

THERAFLU CITROEN VAN GRIEP EN KOUDE №4 PACK. (NOVARTIS CONSUMENT HEALTH, Zwitserse Confederatie)

PANADOL KINDEREN 120MG/5ML. 100ML. Nr. 1 SUSP. FL. /GLAXO/ (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/Glaxo Welcome Pr, Frankrijk)

PANADOL 500MG. №12 TAB. P/P/O /GLAXO/ (GlaxoSmithKline Consument Helsker, VK)

SOLPADEIN SNEL №8 TAB.OPLOSSING (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/Dungarvan Limited, Ierland)

PANADOL KINDEREN 125MG. Nr. 10 SUPP. /GLAXO/ (GlaxoSmithKline Sante Grand Public/Glaxo Welcome Pr, Frankrijk)

PANADOL KINDEREN 250MG. Nr. 10 SUPP. /GLAXO/ (GlaxoSmithKline Sante Grand Public/Glaxo Welcome Pr, Frankrijk)

PARACETAMOL EXTRATAB 500MG.+150MG. №10 TAB. (OBOLENSKOE PHARMACEUTISCHE ONDERNEMING CJSC, Rusland)

RINICOLD HEET MIX ORANJE №10 PORR. (Shreya Life Sciences Pvt Ltd, Republiek India)

SOLPADEIN SNEL №12 TAB.OPLOSSING (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/Dungarvan Limited, Ierland)

MIGRENOL PM №8 TAB. NACHT (MAGNO-HUMPHRIES LAB., Verenigde Staten van Amerika (VS))

MAXICOLD №10 TAB. P / P / O (PHARMSTANDARD LEKSREDSTVA OJSC, Rusland)

ASKOFEN-P №20 TAB. (PHARMSTANDARD LEKSREDSTVA JSC, Rusland)

EXCEDRIN №20 TAB. P/O (NOVARTIS CONSUMER HICH, Koninkrijk Spanje)

EXCEDRIN №10 TAB. P/O (NOVARTIS CONSUMER HICH, Koninkrijk Spanje)

RINICOLD HEET MIX ORANJE №5 PORR. (Shreya Life Sciences Pvt Ltd, Republiek India)

FERVEX Nr. 8 POR. FRAMBOOS SAH. (Bristol-Myers Squibb S.r.L., Italiaanse Republiek)

THERAFLU BOSBESSEN VAN DE GRIEP EN KOUDE Nr. 10 PACK. (NOVARTIS CONSUMENT HEALTH, Zwitserse Confederatie)

STOPGRIPAN CITROEN №10 POR. D/PRIG. R-RA (RUSAN PHARMA (RUSAN PHARMA), Republiek India)

TOFF PLUS №10 CAPS. (Panacea Biotech Ltd, Republiek India)

GRIPPOSTAD S №10 HOOFDLETTERS. (STADA, Bondsrepubliek Duitsland)

CITRAPACK №20 TAB. (Pharmstandard-Ufimsky vitamine plant, Rusland)

DOLOSP №20 TAB. (Nabros Pharma Pvt Ltd (NABROS), Republiek India)

UNISPAZ N №12 TAB. (UNIEK FARMACEUTISCH LAB, Republiek India)

TRIGAN D №20 TAB. (Kadila Pharmaceuticals Ltd (CADILA), Republiek India)

STAR FLU CITROEN 15G. #10 POR. (DANAFA FARMACEUTISCHE GEZAMENLIJKE STOCK COMPANY / DANAFA, Socialistische Republiek Vietnam)

RINZASIP MET VIT.S FRAMBOZEN KIND. 3G. Nr. 10 PAK. (Unique Pharmaceutical Laboratories (J.B. Ke Division, Republiek India)

SOLPADEIN SNEL №12 TAB. P/P/O (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/Dungarvan Limited, Ierland)

SOLPADEIN SNEL №24 TAB. P/P/O (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/Dungarvan Limited, Ierland)

MIGRENOL EXTRA №16 TAB. (MAGNO-HUMPHRIES LAB., Verenigde Staten van Amerika (VS))

UNISPAZ №12 TAB. (UNIEK FARMACEUTISCH LAB, Republiek India)

STAR ROOKKANAAL ORANJE 15G. #10 POR. (DANAFA FARMACEUTISCHE GEZAMENLIJKE STOCK COMPANY / DANAFA, Socialistische Republiek Vietnam)

FERVEX №4 POR. CITROEN B/SAH. (Upsa Laboratoria (UPSA), Frankrijk)

FERVEX №4 POR. CITROEN SAH. (Upsa Laboratoria (UPSA), Frankrijk)

THERAFLU CITROEN VAN GRIEP EN KOUDE №14 PACK. (NOVARTIS CONSUMENT HEALTH, Zwitserse Confederatie)

CITRAMON ULTRA №20 TAB. P/O (OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE CJSC, Rusland)

RINICOLD HETE MIX CITROEN №5 PORR. (Shreya Life Sciences Pvt Ltd, Republiek India)

MIGRENOL PM №16 TAB. P / O (Magno Humphreys Laboratories (MAGNO-HUMPHRIES LAB.), Verenigde Staten van Amerika (VS))

bron

Hulpstoffen: gelatine, aardappelzetmeel, talk, glycerine, calciumstearaat en kristalsuiker.

Tabletten met een ronde vorm, met een plat-cilindrisch oppervlak en een afschuining, wit of wit met een romige of roze tint, met een risico aan één kant.

Pijnstillers. Andere analgetica-antipyretica. aniliden. Paracetamol.

Farmacokinetiek

Paracetamol wordt, wanneer het oraal wordt ingenomen, snel en bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De maximale concentratie in het bloed wordt bereikt na 0,5-2 uur. Paracetamol wordt snel en gelijkmatig over de weefsels van het lichaam verdeeld. Plasma-eiwitten binden 10-15% van de ingenomen dosis. De waarden van het distributievolume en de biologische beschikbaarheid bij kinderen en volwassenen verschillen niet significant. Het medicijn passeert de placentabarrière. Minder dan 1% van de geaccepteerde dosis komt in de moedermelk van moeders die borstvoeding geven. Paracetamol wordt gemetaboliseerd door microsomale leverenzymen, ongeveer 80% vormt conjugaten met glucuronzuur en sulfaten, tot 17% ondergaat hydroxylering met de vorming van actieve metabolieten die conjugaat met glutathion.

Bij een overdosis of een tekort aan glutathion kunnen deze metabolieten necrose van hepatocyten veroorzaken. De halfwaardetijd van paracetamol is 1,5-2,5 uur. Het kan toenemen bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie en oudere patiënten. 24 uur na inname wordt 85-90% van paracetamol uitgescheiden in de urine in de vorm van glucuroniden en sulfaten, en 3% onveranderd. Bij kinderen jonger dan 10-12 jaar is de vorming van conjugaten met sulfaten de belangrijkste route van metabolisme en uitscheiding van paracetamol. De kans op een hepatotoxisch effect bij kinderen is kleiner dan bij volwassenen.

Andere farmacokinetische parameters van volwassenen en kinderen verschillen niet.

farmacodynamiek

Niet-narcotische pijnstiller. Het heeft een koortswerend en pijnstillend effect. Het medicijn blokkeert cyclo-oxygenase in het centrale zenuwstelsel en beïnvloedt de pijncentra en thermoregulatie. Het verlies van lichaamswarmte tijdens koortsachtige omstandigheden neemt toe als gevolg van vaatverwijding en een toename van de perifere bloedstroom. In ontstoken weefsels neutraliseren cellulaire peroxidasen het effect van paracetamol op cyclo-oxygenase, wat de bijna volledige afwezigheid van het ontstekingsremmende effect van het medicijn verklaart.

infectie- en ontstekingsziekten die gepaard gaan met een verhoging van de lichaamstemperatuur (ARI, griep, infecties bij kinderen, reacties na vaccinatie)

pijnsyndroom van zwakke en matige intensiteit van verschillende oorsprong, waaronder hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, algomenorroe, pijn bij verwondingen, brandwonden, spierpijn.

Volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar enkele orale dosis – 500 mg ; de maximale enkelvoudige dosis is 1000 mg. De maximale dagelijkse dosis is 4000 mg.

deten van 6 tot 9 jaar(bij een lichaamsgewicht van 22-30 kg: een enkele dosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht van het kind en is 250 mg, de maximale dagelijkse dosis is 1000-1500 mg; in de leeftijd van 9-12 jaar(met een gewicht tot 40 kg) een enkele dosis van 500 mg, de maximale dagelijkse dosis van 2000 mg; ouder dan 12 jaar (met een gewicht van meer dan 40 kg) enkele dosis 500 mg, maximale dagelijkse dosis 2000-4000 mg.

De duur van de behandeling is niet meer dan 3 dagen als antipyreticum en niet meer dan 5 dagen als anestheticum.

De noodzaak om de behandeling met het medicijn voort te zetten, wordt bepaald door de arts.

uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, buikpijn,

zelden bij langdurig gebruik - verminderde leverfunctie

allergische reacties: huiduitslag, urticaria, angio-oedeem, angio-oedeem, syndroom van Lyell

uit het urinestelsel: zelden bij langdurig gebruik, verminderde nierfunctie

van het hematopoietische systeem: zelden bij langdurig gebruik - bloedarmoede, agranulocytose, trombocytopenie.

Als er bijwerkingen optreden, stop dan met het gebruik van het medicijn en raadpleeg een arts.

overgevoeligheid voor paracetamol en andere bestanddelen van het geneesmiddel

ernstige aandoeningen van de lever en nieren

bloedziekten, waaronder bloedarmoede

tekort aan het enzym glucose-6-fosfaatdehydrogenase

zwangerschap en borstvoeding

Als de patiënt tegelijkertijd andere medicijnen gebruikt, moet een arts worden geraadpleegd. Cafeïne kan het analgetische effect van paracetamol versterken. Paracetamol kan het effect van indirecte anticoagulantia, coumarinederivaten, indol versterken. Bij het voorschrijven in hoge therapeutische doses en gelijktijdig gebruik van antihistaminica, glucocorticoïden, rifampicine, fenobarbital, ethacrynzuur, alcohol, wordt het hepatotoxische effect versterkt. Bij gebruik van colestyramine gedurende een periode van minder dan 1 uur na inname van paracetamol is een afname van de absorptie van de laatste mogelijk en bij gebruik van metoclopramide is een toename van de adsorptie mogelijk. Barbituraten verminderen de antipyretische activiteit. Niet gebruiken met andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten. Bij gelijktijdige inname met salicylaten neemt het risico op nefrotoxische werking aanzienlijk toe. Paracetamol versterkt de werking van krampstillers.

Benoem met voorzichtigheid patiënten met een verminderde lever- en nierfunctie, met het syndroom van Gilbert, met goedaardige hyperbilirubinemie, evenals oudere patiënten. Het risico op het ontwikkelen van een beschadigde lever neemt toe bij patiënten met alcoholische hepatosis.

Vervormt de indicatoren van laboratoriumonderzoek bij de kwantitatieve bepaling van glucose en urinezuur in plasma.

Bij langdurig gebruik van het medicijn is het noodzakelijk om het patroon van perifeer bloed en de functionele toestand van de lever te beheersen.

Paracetamol is een methemoglobinevormer.

Als er bijwerkingen optreden, moet u stoppen met het gebruik van het medicijn.

Indien nodig moet het gebruik van het medicijn tijdens borstvoeding stoppen met borstvoeding.

Kenmerken van invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen te besturen.

De kwestie van de mogelijkheid om mogelijk gevaarlijke activiteiten uit te voeren die meer aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen, mag pas worden beslist na beoordeling van de individuele reactie van de patiënt op het medicijn.

Symptomen: bleekheid van de huid, zweten, duizeligheid, gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken, buikpijn, verhoogde activiteit van leverenzymen, verlengde protrombinetijd, pijn in de lever verschijnt later. In ernstige gevallen ontwikkelen zich leverfalen, coma en encefalopathie, oorsuizen, oligurie, collaps en convulsies.

Behandeling: maagspoeling, laxeermiddelen met zoutoplossing, inname van enterosorbents, orale toediening van methionine 8-9 uur na een overdosis en N-acetylcysteïne na 12 uur De noodzaak van aanvullende therapeutische maatregelen (verdere toediening van methionine, intraveneuze toediening van acetylcysteïne) wordt bepaald afhankelijk van de concentratie paracetamol in het bloed, evenals de tijd die is verstreken na inname.

10 tabletten zijn verpakt in een blisterverpakking van PVC of soortgelijke geïmporteerde folie en bedrukt met gelakte of vergelijkbare geïmporteerde aluminiumfolie.

Primaire pakketten, samen met het juiste aantal instructies voor medisch gebruik in de staat en de Russische taal, worden geplaatst in een doos gemaakt van golfkarton of iets dergelijks geïmporteerd.

Bewaren op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ºС.

Buiten bereik van kinderen bewaren!

Niet gebruiken na de vervaldatum.

LLP "Pavlodar Farmaceutische Fabriek"

Kazachstan, Pavlodar, 140011, st. Kamzina, 33

LLP "Pavlodar Farmaceutische Fabriek".

Kazachstan, Pavlodar, 140011, st. Kamzina, 33.

Pavlodar Pharmaceutical Plant LLP, Kazachstan

Adres van de organisatie die claims van consumenten over de kwaliteit van producten (goederen) op het grondgebied van de Republiek Kazachstan accepteert

bron

Producent: Pharmstandard-Leksredstva OJSC Rusland

Afgiftevorm: Vaste doseringsvormen. Tabletten.

Werkzaam bestanddeel: 500 mg paracetamol in elke tablet.

Hulpstoffen: aardappelzetmeel, croscarmellose-natrium (croscarmellose-natrium), povidon (medisch polyvinylpyrrolidon met laag molecuulgewicht), stearinezuur, talk.

Farmacodynamiek. Paracetamol heeft pijnstillende en koortswerende effecten.

Het medicijn blokkeert cyclo-oxygenase in het centrale zenuwstelsel en beïnvloedt de pijncentra en thermoregulatie. In ontstoken weefsels neutraliseren cellulaire peroxidasen het effect van paracetamol op cyclo-oxygenase, wat het ontbreken van een significant ontstekingsremmend effect verklaart. Het medicijn heeft geen nadelige invloed op het water-zoutmetabolisme en het slijmvlies van het maagdarmkanaal.

Farmacokinetiek. De absorptie is hoog, de maximale concentratie (Cmax) is 5-20 g / ml, de tijd om de maximale concentratie (Tmax) te bereiken is 0,5-2 uur; verbinding met plasma-eiwitten - 15%. Therapeutisch effectieve plasmaconcentratie van paracetamol wordt bereikt bij toediening in een dosis van 10-15 mg/kg.

Dringt door de bloed-hersenbarrière. 1-2% van de dosis van het geneesmiddel dat door de zogende moeder wordt ingenomen, gaat over in de moedermelk.

Het wordt gemetaboliseerd in de lever: 80% gaat conjugatiereacties aan met glucuronzuur en sulfaten met de vorming van inactieve metabolieten, 17% ondergaat hydroxylering met de vorming van 8 actieve metabolieten, die conjugeren met glutathion en inactieve metabolieten vormen. Bij een tekort aan glutathion kunnen deze metabolieten de enzymsystemen van hepatocyten blokkeren en hun necrose veroorzaken.

De halfwaardetijd (T1 / 2) is 1-4 uur. Het wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren in de vorm van metabolieten - glucuroniden en sulfaten, 3% - onveranderd.

Bij oudere patiënten is er een afname van de geneesmiddelklaring en een toename van T1 / 2.

Pijnsyndroom van milde tot matige intensiteit (artralgie, spierpijn, neuralgie, migraine, kiespijn en hoofdpijn, algomenorroe), koorts bij infectie- en ontstekingsziekten (inclusief virale infecties).

Binnen, voor de maaltijd of 1-2 uur na een maaltijd, veel drinken.

Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar (lichaamsgewicht meer dan 40 kg) eenmalige dosis - 500 mg; de maximale enkelvoudige dosis is 1 g De maximale dagelijkse dosis is 4 g.

Voor kinderen wordt de dosis paracetamol berekend op basis van leeftijd en lichaamsgewicht.

Kinderen van 6-9 jaar (gewicht tot 30 kg): enkele dosis - 250 mg (1/2 tablet); de maximale dagelijkse dosis is 1 g; op de leeftijd van 9-12 jaar (gewicht van 30 tot 40 kg): enkele dosis - 250-500 mg (1/2 tablet - 1 tablet), maximale dagelijkse dosis - 2 g (4 tabletten).

De veelvoud van ontvangst is niet meer dan 4 keer per dag met een interval van minimaal 4 uur.

Bij patiënten met een verminderde lever- en nierfunctie, met goedaardige hyperbilirubinemie en bij ouderen, moet de dagelijkse dosis worden verlaagd en het interval tussen de doses worden verlengd.

De duur van de behandeling is niet meer dan 3 dagen als antipyreticum en niet meer dan 5 dagen als anestheticum. Voortzetting van de behandeling met het medicijn is alleen mogelijk na overleg met een arts.

Overschrijd de voorgeschreven dosis niet! Een overdosis paracetamol kan leverfalen veroorzaken.

Gebruik tijdens dracht en lactatie. Paracetamol passeert de placenta; wanneer het in therapeutische doses wordt ingenomen, is het medicijn veilig voor de foetus, dus het doseringsschema moet strikt worden nageleefd.

Bij borstvoeding is de concentratie in moedermelk laag (1-2% van de maternale dosis). Er zijn geen nadelige effecten op zuigelingen gemeld. Toepassing is mogelijk met strikte naleving van het doseringsregime.

Het gelijktijdig gebruik van paracetamol met andere paracetamolbevattende geneesmiddelen moet worden vermeden, omdat dit een overdosis paracetamol kan veroorzaken.

Bij gebruik van het geneesmiddel gedurende meer dan 5 dagen moeten perifere bloedparameters en de functionele toestand van de lever worden gecontroleerd.

Paracetamol verstoort de resultaten van laboratoriumonderzoek naar glucose en urinezuur in bloedplasma.

Allergische reacties (huiduitslag, jeuk, urticaria, angio-oedeem).

Bij langdurig gebruik in grote doses - hepatotoxische en nefrotoxische (interstitiële nefritis en papillaire necrose) werking; hemolytische anemie, aplastische anemie, methemoglobinemie, pancytopenie.

Inductoren van microsomale oxidatie in de lever (fenytoïne, ethanol, barbituraten, flumecinol, rifampicine, fenylbutazon, tricyclische antidepressiva) verhogen de productie van gehydroxyleerde actieve metabolieten, wat het mogelijk maakt om ernstige intoxicatie te ontwikkelen bij kleine overdoseringen.

Gelijktijdig gebruik met ethanol verhoogt het risico op acute pancreatitis.

Microsomale oxidatieremmers (inclusief cimetidine) verminderen het risico op hepatotoxiciteit.

Bij gelijktijdig gebruik met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, waaronder salicylaten, neemt het nefrotoxische effect van paracetamol toe.

Diflunisal verhoogt de plasmaconcentratie van paracetamol met 50%, wat het risico op hepatotoxiciteit verhoogt.

Paracetamol versterkt het effect van indirecte anticoagulantia en vermindert de effectiviteit van uricosurica.

Individuele overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn;

Kinderen tot 6 jaar (voor deze doseringsvorm).

Voorzichtig. Nier- en leverfalen, virale hepatitis, alcoholische leverziekte, alcoholisme, goedaardige hyperbilirubinemie (Gilbert-, Dubin-Johnson- en Rotor-syndromen), glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, ouderdom, zwangerschap, borstvoeding.

Symptomen: bleekheid van de huid, misselijkheid, braken, anorexia, buikpijn; verstoord glucosemetabolisme, metabole acidose. Symptomen van een verminderde leverfunctie kunnen 12-48 uur na een overdosis optreden. Bij ernstige overdosering - leverfalen met progressieve encefalopathie, coma, overlijden; acuut nierfalen met tubulaire necrose; aritmie, pancreatitis. Het hepatotoxische effect bij volwassenen manifesteert zich bij inname van 10 g of meer.

Behandeling: maagspoeling uiterlijk 4 uur na vergiftiging, inname van adsorbentia (actieve kool). De introductie van methionine is relevant gedurende 8-9 uur, acetylcysteïne - gedurende 8 uur.De behoefte aan aanvullende therapeutische maatregelen wordt bepaald afhankelijk van de concentratie van paracetamol in het bloed, evenals van de tijd die is verstreken na de toediening ervan.

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 °C. Buiten bereik van kinderen bewaren. Houdbaarheid - 4 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.

10 tabletten in een contour non-cell of contour cell verpakking.

1, 2, 3, 4 of 5 blisters met instructies voor gebruik in een kartonnen verpakking.

Het is toegestaan om blisters en blisters zonder cellen met een gelijk aantal gebruiksaanwijzingen in een groepsverpakking te plaatsen.

bron

Verbinding
1 tablet bevat:
Werkzame stof: paracetamol 200 of 500 mg,
Hulpstoffen: gelatine, aardappelzetmeel, stearinezuur, melksuiker (lactose).

farmacologisch effect
Paracetamol is een pijnstillend en koortswerend middel. Het blokkeert de synthese van prostaglandinen in het centrale zenuwstelsel vanwege de remming van cyclo-oxygenase 1 en cyclo-oxygenase 2, waardoor de pijncentra en thermoregulatie worden aangetast. Vertoont geen ontstekingsremmend effect. Het ontbreken van invloed op de synthese van prostaglandinen in perifere weefsels bepaalt de afwezigheid van een negatief effect op het water-zoutmetabolisme (natrium- en waterretentie) en het slijmvlies van het maagdarmkanaal.

Farmacokinetiek
Paracetamol wordt snel en bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Het bindt zich voor 15% aan plasma-eiwitten. Paracetamol passeert de bloed-hersenbarrière. Minder dan 1% van de dosis paracetamol ingenomen door een zogende moeder gaat over in de moedermelk. Therapeutisch effectieve concentratie van paracetamol in plasma wordt bereikt wanneer het wordt toegediend in een dosis van 10-15 mg/kg lichaamsgewicht. De halfwaardetijd is 1-4 uur Paracetamol wordt gemetaboliseerd in de lever en uitgescheiden in de urine, voornamelijk in de vorm van glucuroniden en gesulfoneerde conjugaten, minder dan 5% wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.

Indicaties
Het wordt gebruikt om snel hoofdpijn te verlichten, waaronder migrainepijn, kiespijn, neuralgie, spier- en reumatische pijn, evenals algomenorroe, pijn door verwondingen, brandwonden; om koorts bij verkoudheid en griep te verminderen.

Contra-indicaties
overgevoeligheid voor paracetamol of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel;
ernstige schendingen van de lever of nieren;
kinderleeftijd (tot 3 jaar)
Met voorzichtigheid: met voorzichtigheid gebruiken bij goedaardige hyperbilirubinemie (inclusief het syndroom van Gilbert), virale hepatitis, alcoholische leverschade, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, alcoholisme, zwangerschap, borstvoeding, op hoge leeftijd. Het geneesmiddel mag niet gelijktijdig met andere paracetamolbevattende geneesmiddelen worden ingenomen.

Dosering en administratie
Voor volwassenen is een enkele dosis paracetamol 3-4 keer per dag 0,35-0,5 g, de maximale enkelvoudige dosis voor volwassenen is 1,5 g, de maximale dagelijkse dosis is 3-4 g Het geneesmiddel moet na de maaltijd worden ingenomen met voldoende water.
Voor kinderen van 9 tot 12 jaar is de maximale dagelijkse dosis 2 g.
Voor kinderen van 3 tot 6 jaar oud is de maximale dagelijkse dosis 1-2 g paracetamol, met een snelheid van 60 mg per 1 kg lichaamsgewicht van het kind in 3-4 doses.

Bijwerkingen
Bij aanbevolen doses wordt het medicijn meestal goed verdragen. Paracetamol veroorzaakt zelden bijwerkingen. Soms kunnen allergische reacties (huiduitslag, jeuk, urticaria, Quincke-oedeem), exsudatief erythema multiforme (inclusief Stevens-Johnson-syndroom), toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom), duizeligheid, misselijkheid, epigastrische pijn soms worden waargenomen; bloedarmoede, trombocytopenie, agranulocytose; slapeloosheid. Bij langdurig gebruik in grote doses neemt de kans op een verminderde lever- en nierfunctie, evenals het hematopoëtische systeem, toe.
Van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, epigastrische pijn, verhoogde activiteit van leverenzymen, hepatonecrose. Van het endocriene systeem: hypoglykemie. Als u ongebruikelijke symptomen ervaart, dient u een arts te raadplegen.

speciale instructies
Raadpleeg voor gebruik uw arts als:
u heeft een ernstige lever- of nierziekte;
U gebruikt geneesmiddelen tegen misselijkheid en braken (metoclopramide, domperidon) en cholesterolverlagende geneesmiddelen (cholestyramine);
U gebruikt antistollingsmiddelen en heeft gedurende lange tijd elke dag pijnstillers nodig. Paracetamol kan in dit geval af en toe worden ingenomen;
OM LEVERTOXISCHE SCHADE TE VOORKOMEN, MAG PARACETAMOL NIET WORDEN GECOMBINEERD MET ALCOHOLISCHE DRANKEN EN OOK WORDEN GENOMEN DOOR PERSONEN DIE VAAK ZIJN VOOR CHRONISCHE ALCOHOLCONSUMPTIE.
Tijdens langdurige behandeling is het noodzakelijk om het beeld van perifeer bloed en de functionele toestand van de lever te controleren.

geneesmiddelinteractie
Het medicijn versterkt, wanneer het gedurende lange tijd wordt ingenomen, het effect van indirecte anticoagulantia (warfarine en andere coumarines), wat het risico op bloedingen verhoogt. Inductoren van microsomale oxidatie-enzymen in de lever (barbituraten, difenine, carbamazepine, rifampicine, zidovudine, fenytoïne, ethanol, flumecinol, fenylbutazon en tricyclische antidepressiva) verhogen het risico op hepatotoxiciteit bij overdoses.
Langdurig gebruik van barbituraten vermindert de werkzaamheid van paracetamol.
Ethanol draagt bij aan de ontwikkeling van acute pancreatitis.
Microsomale oxidatieremmers (cimetidine) verminderen het risico op hepatotoxiciteit. Delen met andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen verhoogt het nefrotoxische effect.
Gelijktijdige langdurige toediening van paracetamol in hoge doses en salicylaten verhoogt het risico op het ontwikkelen van nier- en blaaskanker. Diflunisal verhoogt de plasmaconcentratie van paracetamol met 50% - het risico op het ontwikkelen van hepatotoxiciteit.
Myelotoxische geneesmiddelen verhogen de manifestaties van hematotoxiciteit van het geneesmiddel. Metoclopramide en domperidon nemen toe en colestyramine vermindert de absorptiesnelheid van paracetamol. Het medicijn kan de activiteit van uricosurische geneesmiddelen verminderen.

Overdosis
Tekenen van een overdosis paracetamol zijn misselijkheid, braken, maagpijn, bleekheid van de huid, anorexia. Na een dag of twee worden tekenen van leverbeschadiging vastgesteld. In ernstige gevallen ontwikkelen zich leverfalen en coma. Het specifieke tegengif voor paracetamolvergiftiging is N-acetylcysteïne.
Symptomen: bleekheid van de huid, anorexia, misselijkheid, braken; hepatonecrose (de ernst van necrose hangt rechtstreeks af van de mate van overdosering). Als u een overdosis vermoedt, moet u onmiddellijk medische hulp zoeken. Het toxische effect van het geneesmiddel bij volwassenen is mogelijk na inname van meer dan 10-15 g paracetamol: een toename van de activiteit van "lever" transaminasen, een toename van de protrombinetijd (12-48 uur na toediening); een gedetailleerd klinisch beeld van leverbeschadiging verschijnt na 1-6 dagen. In zeldzame gevallen ontwikkelt leverdisfunctie zich razendsnel en kan worden gecompliceerd door nierfalen (tubulaire necrose).
Behandeling: het slachtoffer moet de eerste 4 uur van vergiftiging een maagspoeling doen, adsorbentia (actieve kool) nemen en een arts raadplegen, de introductie van donoren van SH-groepen en voorlopers voor de synthese van glutathion - methionine 8-9 uur na een overdosis en N-acetylcysteïne - na 12 uur De noodzaak van aanvullende therapeutische maatregelen (verdere toediening van methionine, intraveneuze toediening van N-acetylcysteïne) wordt bepaald afhankelijk van de concentratie paracetamol in het bloed, evenals van het tijdstip verstreken na de toediening ervan.

Opslag condities
Bewaren op een droge plaats, beschermd tegen licht en buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal + 25 ° C.

Is een geneesmiddel. Een doktersconsult is vereist.

bron

Pijnstillend-antipyreticum. Het heeft pijnstillende, koortswerende en zwakke ontstekingsremmende werking. Het werkingsmechanisme is geassocieerd met remming van de prostaglandinesynthese, met een overheersend effect op het thermoregulerende centrum in de hypothalamus.

Na orale toediening wordt paracetamol snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal, voornamelijk in de dunne darm, voornamelijk door passief transport. Na een enkele dosis van 500 mg wordt de Cmax in plasma bereikt na 10-60 minuten en is ongeveer 6 g/ml, neemt daarna geleidelijk af en is na 6 uur 11-12 μg/ml.

Het wordt wijd verspreid in weefsels en voornamelijk in lichaamsvloeistoffen, met uitzondering van vetweefsel en hersenvocht.

De eiwitbinding is minder dan 10% en neemt licht toe bij overdosering. Sulfaat- en glucuronidemetabolieten binden niet aan plasma-eiwitten, zelfs niet bij relatief hoge concentraties.

Paracetamol wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd door glucuronideconjugatie, sulfaatconjugatie en oxidatie met de deelname van gemengde oxidasen van de lever en cytochroom P450.

Een gehydroxyleerde metaboliet met een negatief effect, N-acetyl-p-benzoquinone-imine, die in zeer kleine hoeveelheden in de lever en de nieren wordt gevormd onder invloed van gemengde oxidasen en gewoonlijk wordt ontgift door binding aan glutathion, kan escaleren bij een overdosis van paracetamol en weefselbeschadiging veroorzaken.

Bij volwassenen bindt paracetamol zich voornamelijk aan glucuronzuur en in mindere mate aan zwavelzuur. Deze geconjugeerde metabolieten zijn niet biologisch actief. Bij premature baby's, pasgeborenen en in het eerste levensjaar overheerst de sulfaatmetaboliet.

T 1/2 is 1-3 uur Bij patiënten met levercirrose is T 1/2 iets groter. De renale klaring van paracetamol is 5%.

Het wordt voornamelijk in de urine uitgescheiden in de vorm van glucuronide- en sulfaatconjugaten. Minder dan 5% wordt uitgescheiden als onveranderd paracetamol.

Van het spijsverteringsstelsel: zelden - dyspeptische verschijnselen, bij langdurig gebruik in hoge doses - een hepatotoxisch effect.

Van het hematopoëtische systeem: zelden - trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, neutropenie, agranulocytose.

Allergische reacties: zelden - huiduitslag, jeuk, urticaria.

Voorzichtig gebruiken bij patiënten met een verminderde lever- en nierfunctie, met goedaardige hyperbilirubinemie, evenals bij oudere patiënten.

Bij langdurig gebruik van paracetamol is het noodzakelijk om het patroon van perifeer bloed en de functionele toestand van de lever te controleren.

Het wordt gebruikt voor de behandeling van premenstrueel spanningssyndroom in combinatie met pamabrom (een diureticum, een xanthinederivaat) en mepyramine (een histamine-H1-receptorblokker).

Paracetamol passeert de placentabarrière. Tot op heden zijn er geen negatieve effecten van paracetamol op de foetus bij mensen waargenomen.

Paracetamol wordt uitgescheiden in de moedermelk: het gehalte in de melk is 0,04-0,23% van de door de moeder ingenomen dosis.

Als paracetamol moet worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding), moeten het verwachte voordeel van de behandeling voor de moeder en het mogelijke risico voor de foetus of het kind zorgvuldig worden afgewogen.

BIJ experimentele studies de embryotoxische, teratogene en mutagene effecten van paracetamol zijn niet vastgesteld.

Bij gelijktijdig gebruik met inductoren van microsomale leverenzymen, middelen met een hepatotoxisch effect, bestaat het risico dat het hepatotoxische effect van paracetamol wordt versterkt.

Bij gelijktijdig gebruik met anticoagulantia is een lichte of matige toename van de protrombinetijd mogelijk.

Bij gelijktijdig gebruik met anticholinergica is een afname van de absorptie van paracetamol mogelijk.

Bij gelijktijdig gebruik met orale anticonceptiva wordt de uitscheiding van paracetamol uit het lichaam versneld en kan het analgetische effect ervan worden verminderd.

Bij gelijktijdig gebruik met uricosurische middelen neemt hun effectiviteit af.

Bij gelijktijdig gebruik van actieve kool neemt de biologische beschikbaarheid van paracetamol af.

Bij gelijktijdig gebruik met diazepam is een afname van de uitscheiding van diazepam mogelijk.

Er zijn meldingen van de mogelijkheid om het myelosuppressieve effect van zidovudine te versterken bij gelijktijdig gebruik met paracetamol. Er wordt een geval van ernstige toxische leverschade beschreven.

Gevallen van manifestaties van de toxische effecten van paracetamol bij gelijktijdig gebruik met isoniazide worden beschreven.

Bij gelijktijdig gebruik met carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, primidon neemt de effectiviteit van paracetamol af, wat te wijten is aan een toename van het metabolisme (glucuronisatie- en oxidatieprocessen) en uitscheiding uit het lichaam. Er zijn gevallen van hepatotoxiciteit beschreven bij gelijktijdig gebruik van paracetamol en fenobarbital.

Bij gebruik van colestyramine gedurende een periode van minder dan 1 uur na inname van paracetamol, is een afname van de absorptie van dit laatste mogelijk.

Bij gelijktijdig gebruik met lamotrigine neemt de uitscheiding van lamotrigine uit het lichaam matig toe.

Bij gelijktijdig gebruik met metoclopramide is het mogelijk om de absorptie van paracetamol te verhogen en de concentratie ervan in het bloedplasma te verhogen.

Bij gelijktijdig gebruik met probenecide is een afname van de klaring van paracetamol mogelijk; met rifampicine, sulfinpyrazon - het is mogelijk om de klaring van paracetamol te verhogen door een toename van het metabolisme in de lever.

Bij gelijktijdig gebruik met ethinylestradiol neemt de opname van paracetamol uit de darm toe.

Binnen of rectaal bij volwassenen en adolescenten die meer dan 60 kg wegen, wordt het gebruikt in een enkele dosis van 500 mg, de toedieningsfrequentie is maximaal 4 keer per dag. De maximale behandelingsduur is 5-7 dagen.

Maximale doseringen: enkel - 1 g, dagelijks - 4 g.

Enkelvoudige doses voor orale toediening voor kinderen van 6-12 jaar - 250-500 mg, 1-5 jaar - 120-250 mg, van 3 maanden tot 1 jaar - 60-120 mg, tot 3 maanden - 10 mg/kg. Enkelvoudige doses voor rectaal gebruik bij kinderen van 6-12 jaar - 250-500 mg, 1-5 jaar - 125-250 mg.

Veelvoud van toepassing - 4 keer / dag met een interval van minimaal 4 uur De maximale duur van de behandeling is 3 dagen.

Maximale dosis: 4 enkele doses per dag.

bron

Paracetamol-UBF: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Paracetamol-UBF

Werkzaam bestanddeel: paracetamol (Paracetamol)

Producent: OJSC "Uralbiopharm" (Rusland)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 07/09/2019

Paracetamol-UBF is een pijnstillend niet-narcotisch middel.

Doseringsvorm - tabletten: platcilindrisch, wit of wit met een romige tint, met een afschuining en risico (10 stuks in cel / niet-celverpakkingen zonder doos of 1-5 verpakkingen in een doos; 10, 20, 25 , 30, 40, 50 of 60 stuks in plastic blikken zonder verpakking of 1 blik in een kartonnen doos, elke doos bevat instructies voor het gebruik van Paracetamol-UBF).

werkzame stof: paracetamol - 500 mg;
hulpcomponenten: stearinezuur, eetbare gelatine, zetmeelsiroop, aardappelzetmeel.

Paracetamol is een niet-narcotische pijnstiller. Het werkingsmechanisme is te wijten aan het vermogen om de activiteit van beide isovormen van cyclo-oxygenase - COX1 en COX2 - voornamelijk in het centrale zenuwstelsel te blokkeren, wat resulteert in een effect op de centra van thermoregulatie en pijn.

In ontstoken weefsels wordt het effect van het medicijn op COX geneutraliseerd door cellulaire peroxidasen, dus het ontstekingsremmende effect van paracetamol is bijna volledig afwezig.

Paracetamol-UBF blokkeert de synthese van prostaglandinen in perifere weefsels niet en heeft daarom geen nadelige invloed op het slijmvlies van het maagdarmkanaal en het water-zoutmetabolisme (veroorzaakt geen retentie van natrium- en waterionen).

Paracetamol wordt snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De maximale concentratie is 5-20 g/ml en wordt bereikt binnen 0,5-2 uur Ongeveer 15% van de dosis bindt zich aan plasma-eiwitten. Het medicijn dringt door de bloed-hersenbarrière. In zeer kleine hoeveelheden (niet meer dan 1%) gaat het over in de moedermelk.

Het wordt op drie manieren in de lever gemetaboliseerd: conjugatie met glucuroniden en conjugatie met sulfaten, evenals oxidatie door microsomale leverenzymen. In het laatste geval worden intermediaire toxische metabolieten gevormd. Ze worden vervolgens geconjugeerd met glutathion, vervolgens met cysteïne en mercaptuurzuur. Cytochroom P 450 iso-enzymen zijn voornamelijk betrokken bij deze metabole route: voornamelijk CYP2E1, in mindere mate CYP3A4 en CYP1A2. In het geval van glutathiondeficiëntie kunnen deze metabolieten hepatocytbeschadiging en necrose veroorzaken.

Aanvullende metabole routes: methoxylering tot 3-methoxyparacetamol en hydroxylering tot 3-hydroxyparacetamol, die verder worden geconjugeerd met sulfaten of glucuroniden. Bij volwassen patiënten overheerst glucuronidering, bij jonge kinderen (inclusief premature pasgeborenen) - sulfatering.

Geconjugeerde metabolieten van paracetamol (glucuroniden, sulfaten en conjugaten met glutathion) hebben een lage farmacologische en toxische activiteit.

Het geneesmiddel wordt uitgescheiden door de nieren in de vorm van metabolieten (voornamelijk conjugaten). Slechts ongeveer 3% wordt onveranderd uitgescheiden. De halfwaardetijd (T ) is 1-4 uur.

Bij ouderen werd een afname van de klaring van paracetamol en een toename van de T waargenomen.

mild en matig pijnsyndroom: kiespijn en hoofdpijn, migraine, spierpijn, neuralgie, artralgie, algomenorroe;
koortssyndroom veroorzaakt door infectieziekten.

de leeftijd van kinderen tot 8 jaar;
overgevoeligheid voor de componenten van de tabletten.

Paracetamol-UBF moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij ouderen, evenals bij patiënten met nier- / leverinsufficiëntie, alcoholafhankelijkheid, alcoholische leverschade, virale hepatitis, goedaardige hyperbilirubinemie (inclusief het syndroom van Gilbert).

Zwangere vrouwen/vrouwen die borstvoeding geven mogen Paracetamol-UBF gebruiken, op voorwaarde dat het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan de verwachte risico's voor de foetus/het kind.

Paracetamol-UBF moet oraal worden ingenomen, bij voorkeur tussen de maaltijden door (met tussenpozen van 1-2 uur, omdat voedsel de ontwikkeling van het therapeutische effect vertraagt). Tabletten moeten met veel water worden ingenomen.

Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar (met een gewicht van meer dan 40 kg) dienen maximaal 4 keer per dag 500-1000 mg in te nemen. De maximale dagelijkse dosis is 4000 mg.

Maximale dagelijkse dosis Paracetamol-UBF voor kinderen:

9-12 jaar oud (met een gewicht van minder dan 40 kg) - 2000 mg;
8-9 jaar - 1500 mg.

De frequentie van recepties - tot 4 keer per dag met tussenpozen van minimaal 4 uur.

Ouderen, patiënten met het syndroom van Gilbert, verminderde nier- en leverfunctie moeten het interval tussen de doses verlengen en de dagelijkse dosis van het geneesmiddel verlagen.

Zonder medisch toezicht mag u Paracetamol-UBF niet langer dan 3 dagen gebruiken bij koortssyndroom en niet langer dan 5 dagen bij pijnsyndroom.

Paracetamol-UBF wordt over het algemeen goed verdragen.

In zeldzame gevallen treden de volgende bijwerkingen op:

van het hematopoëtische systeem: leukopenie, neutropenie, pancytopenie, trombocytopenie, agranulocytose;
uit het spijsverteringsstelsel: dyspeptische stoornissen; bij langdurig gebruik van hoge doses - hepatotoxisch effect;
allergische reacties: huiduitslag, jeuk, urticaria.

Tijdens de eerste dagen na een overdosis paracetamol worden meestal de volgende symptomen waargenomen: buikpijn, misselijkheid, braken, bleekheid van de huid, metabole acidose, verstoord glucosemetabolisme. Na 12-48 uur kunnen tekenen van een verminderde leverfunctie optreden. In ernstige gevallen zijn pancreatitis, aritmie, leverfalen met progressieve encefalopathie, acuut nierfalen met tubulaire necrose (zelfs bij afwezigheid van ernstige leverbeschadiging), coma en overlijden mogelijk.

Bij langdurig gebruik van paracetamol in hoge doses kunnen hepatotoxische en nefrotoxische effecten optreden, die zich manifesteren door nierkoliek, hemolytische of aplastische anemie, pancytopenie, methemoglobinemie.

Bij volwassenen manifesteert het hepatotoxische effect zich bij het nemen van een dosis van 10.000 mg.

Als therapeutische maatregelen is de introductie van acetylcysteïne en donoren van SH-groepen en voorlopers van de synthese van glutathion - methionine gedurende de eerste 8 uur na een overdosis geïndiceerd. De noodzaak van andere therapeutische maatregelen hangt af van de plasmaconcentratie van paracetamol en de tijd die is verstreken sinds de toediening ervan, wordt door de arts individueel bepaald.

Als de verhoogde lichaamstemperatuur aanhoudt na 3 dagen paracetamol en het pijnsyndroom na 5 dagen inname van het medicijn, moet u zeker een arts raadplegen.

Bij langdurig gebruik van Paracetamol-UBF is monitoring van perifere bloedparameters en de toestand van de leverfunctie vereist.

Paracetamol wordt niet aanbevolen om gelijktijdig met alcoholische dranken te worden ingenomen, evenals voor patiënten die vatbaar zijn voor chronisch alcoholgebruik. Bij patiënten met alcoholische hepatose neemt het risico op leverbeschadiging tijdens medicamenteuze behandeling toe.

Bij het uitvoeren van een onderzoek naar het kwantitatieve gehalte aan glucose en urinezuur in plasma, is het mogelijk om valse resultaten te verkrijgen.

Er zijn geen gegevens die de negatieve invloed van Paracetamol-UBF op het concentratievermogen en het snel en nauwkeurig uitvoeren van bewegingen bevestigen.

Van paracetamol is bekend dat het de placentabarrière kan passeren en in zeer kleine hoeveelheden in de moedermelk terechtkomt. In experimentele studies zijn teratogene, embryotoxische en mutagene effecten niet aangetoond. In de loop van klinische ervaring met het gebruik van het medicijn werd geen negatief effect op de ontwikkeling van de foetus opgemerkt.

Paracetamol-UBF 500 mg tabletten tijdens zwangerschap en borstvoeding kunnen worden gebruikt in gevallen waarin het verwachte voordeel opweegt tegen de mogelijke risico's.

Paracetamol-UBF mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 8 jaar.

Paracetamol-UBF moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een functiestoornis van de nieren.

Paracetamol-UBF moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met functionele leveraandoeningen.

Ouderen moeten voorzichtig zijn tijdens de behandeling met het medicijn.

Effect van paracetamol op andere geneesmiddelen:

verhoogt het effect van anticoagulantia;
vermindert het effect van uricosurische geneesmiddelen;
verhoogt het risico op het ontwikkelen van blaas- of nierkanker bij patiënten die salicylaten krijgen;
vermindert de secretie van diazepam;
verhoogt licht de uitscheiding van lamotrigine;
verhoogt het risico op het ontwikkelen van analgetische nefropathie en renale papillaire necrose, het begin van nierfalen in het eindstadium bij patiënten die gedurende lange tijd niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen krijgen;
verhoogt de kans op een lichte of matige toename van de protrombinetijd bij patiënten die anticoagulantia krijgen;
kan het myelodepressieve effect van zidovudine versterken. Er is een geval van ernstige toxische leverschade bekend.

Effect van andere geneesmiddelen op paracetamol:

remmers van microsomale oxidatie (inclusief cimetidine) - verminderen het risico op hepatotoxische werking;
colestyramine en anticholinergica - verminderen de absorptie;
ethinylestradiol en metoclopramide - verhogen de absorptie;
actieve kool - vermindert de biologische beschikbaarheid;
probenecide - vermindert de klaring;
rifampicine en sulfinpyrazon - verhoog de klaring;
barbituraten - verminder de effectiviteit;
diflunisal - verhoogt de plasmaconcentratie en het risico op het ontwikkelen van hepatotoxiciteit;
isoniazide en fenobarbital - kunnen toxische effecten versterken;
myelotoxische geneesmiddelen - verhoog de manifestaties van hematotoxiciteit;
hepatotoxische geneesmiddelen, ethanol, inductoren van microsomale enzymen in de lever (tricyclische antidepressiva, barbituraten, fenytoïne, fenylbutazon, rifampicine) - verhogen de productie van actieve gehydroxyleerde metabolieten van paracetamol, wat het risico op het ontwikkelen van ernstige intoxicatie verhoogt, zelfs in het geval van een kleine overdosis ;
carbamazepine, primidon, fenobarbital, fenytoïne, orale anticonceptiva - versnellen de uitscheiding en verminderen daardoor het effect.

Analogons van Paracetamol-UBF zijn: Analgin, Baralgin M, Daleron, Kalpol, Migrenol, Panadol, Perfalgan, Strimol, Solpadein Fast, Cefecon D, Efferalgan, etc.

Buiten bereik van kinderen bewaren, droge, donkere plaats bij een temperatuur lager dan 25 °C.

Volgens beoordelingen verlicht Paracetamol-UBF de pijn goed en verlaagt het de verhoogde lichaamstemperatuur. Dit is een van de weinige remedies die door zwangere en zogende vrouwen kunnen worden genomen. Het medicijn is goedkoop. Het wordt goed verdragen, het belangrijkste is om het aanbevolen doseringsschema niet te schenden.

De nadelen zijn onder meer het ontbreken van instructies op de verpakking van tabletten zonder kartonnen verpakkingen. Soms geven patiënten een zwak effect aan bij sommige soorten pijn.

De geschatte prijs voor Paracetamol-UBF 500 mg voor een verpakking van 10 tabletten is 3-5 roebel, voor een verpakking van 20 tabletten - 12-16 roebel.

bron

De beschrijving is up-to-date 07.07.2015

Latijnse naam: paracetamol
ATX-code: N02BE01
Werkzame stof: Paracetamol (Paracetamol)
Fabrikant: Rozpharm LLC, Pharmstandard-Leksredstva, Biochemist, Pharmproekt, Dalkhimpharm, Irbit Chemical Pharmaceutical Plant, Pharmapol-Volga, Mega Pharm (Rusland), Anqiu Lu An Pharmaceutical Co. (China), LLC Farmaceutisch bedrijf "Health" (Oekraïne)

Een deel Paracetamol tabletten bevat 500 of 200 mg van de werkzame stof.

De samenstelling van het medicijn in de vorm rectale zetpillen bevat 50, 100, 150, 250 of 500 mg van de werkzame stof.

De samenstelling van Paracetamol, geproduceerd in de vorm siroop, de werkzame stof is opgenomen in een concentratie van 24 mg/ml.

tabletten(6 of 10 stuks in blisters of celvrije verpakking);
siroop 2,4%(flessen 50 ml);
schorsing 2,4%(flessen 100 ml);
rectale zetpillen 0,08, 0,17 en 0,33 g (5 stuks in een blisterverpakking, 2 verpakkingen in een verpakking).

De OKPD-code voor paracetamol is 24.41.20.195.

Farmacologische groep waartoe het middel behoort: niet-narcotische pijnstillers , inclusief niet-steroïde en andere ontstekingsremmende medicijnen .

Het medicijn heeft koortswerend en pijnstillend actie.

Paracetamol is niet-narcotische pijnstiller , waarvan de eigenschappen en het werkingsmechanisme te wijten zijn aan het vermogen om (voornamelijk in het centrale zenuwstelsel) COX-1 en COX-2 te blokkeren, terwijl de centra van thermoregulatie en pijn worden beïnvloed.

Het medicijn heeft geen ontstekingsremmend effect (het ontstekingsremmende effect is zo onbeduidend dat het kan worden verwaarloosd) vanwege het feit dat het effect van de stof op COX in ontstoken weefsels wordt geneutraliseerd door het enzym peroxidase.

De afwezigheid van een blokkerend effect op de synthese van Pg in perifere weefsels bepaalt de afwezigheid van een negatief effect op de uitwisseling van water en elektrolyten in het lichaam, evenals op het slijmvlies van het spijsverteringskanaal.

De absorptie van het medicijn is hoog, Cmax varieert van 5 tot 20 g / ml. De concentratie in het bloed bereikt een maximum binnen 0,5-2 uur. De stof kan door de BBB gaan.

Paracetamol met HB dringt in de melk van een zogende moeder door in een hoeveelheid van maximaal 1%.

De stof wordt gebiotransformeerd in de lever. Als het metabolisme wordt uitgevoerd onder invloed van microsomale leverenzymen, worden toxische producten van het intermediaire metabolisme (in het bijzonder N-acetyl-b-benzoquinoneimine) gevormd, die bij lage niveaus glutathion in het lichaam kan schade en necrose van levercellen veroorzaken.

De glutathionreserves raken uitgeput bij inname van 10 of meer gram paracetamol.

Twee andere routes van paracetamolmetabolisme zijn sulfaatconjugatie (voornamelijk bij pasgeborenen, vooral degenen die te vroeg geboren zijn) en glucuronideconjugatie (voornamelijk bij volwassenen).

Geconjugeerde stofwisselingsproducten vertonen een lage farmacologische activiteit (inclusief toxisch).

T1 / 2 - van 1 tot 4 uur (bij ouderen kan dit cijfer groot zijn). Het wordt voornamelijk uitgescheiden in de vorm van conjugaten door de nieren. Slechts 3% van de ingenomen paracetamol wordt in zuivere vorm uitgescheiden.

Indicaties voor het gebruik van Paracetamol:

pijnsyndroom (het medicijn wordt ingenomen voor kiespijn, met algomenorroe , met hoofdpijn, neuralgie , spierpijn , artralgie , migraine );
ontwikkelen tegen de achtergrond van infectieziekten koortsachtige toestanden .

Een poedertablet is een noodhulpmiddel van: acne (breng het geneesmiddel niet langer dan 10 minuten aan op het getroffen gebied).

Wanneer het nodig is om snel pijn en ontsteking te verlichten (bijvoorbeeld na een operatie), evenals in situaties waarin orale toediening van tabletten/suspensie niet mogelijk is, kan paracetamol intraveneus worden toegediend.

Het medicijn is bedoeld voor symptomatische therapie, waardoor de intensiteit van ontsteking en pijn op het moment van gebruik wordt verminderd. Het heeft geen invloed op de progressie van de ziekte.

Wat is paracetamol? het niet-narcotische drug met een uitgesproken antipyretische werkzaamheid, waardoor u pijn kunt stoppen met zo min mogelijk negatieve gevolgen voor het lichaam.

De haalbaarheid van het gebruik van het medicijn verkoudheid vanwege het feit dat de kenmerkende symptomen van een verkoudheidsepisode zijn: hoge (vaak krampachtige) temperatuur, toenemende zwakte, algemene malaise, pijn (meestal uitgedrukt als migraine).

Het belangrijkste voordeel van het gebruik van paracetamol op temperatuur is dat: antipyretische werking het medicijn ligt dicht bij de natuurlijke afkoelingsmechanismen van het lichaam.

Het middel beïnvloedt het centrale zenuwstelsel en lokaliseert de actie in de hypothalamus, wat bijdraagt aan de normalisatie van het proces van thermoregulatie en waarmee u de afweermechanismen van het lichaam kunt activeren.

Bovendien werkt het medicijn, in vergelijking met de meeste andere NSAID's, selectief en veroorzaakt het een minimum aantal bijwerkingen.

Het medicijn is effectief voor elke pijn van matige intensiteit. Het is echter bedoeld voor symptomatische behandeling. Dit betekent dat het geneesmiddel helpt de symptomen weg te nemen zonder de oorzaak weg te nemen. Het moet een keer worden gebruikt.

Contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn zijn overgevoeligheid, aangeboren hyperbilirubinemie , G6PD-enzymdeficiëntie , ernstige nier-/leverpathologie , bloedziekten , alcoholisme , leukopenie , uitgedrukt Bloedarmoede .

Bijwerkingen manifesteren zich meestal in de vorm van overgevoeligheidsreacties. Symptomen allergieën voor het medicijn: netelroos , Jeukende huid , het verschijnen van uitslag , angio-oedeem .

Soms kan het innemen van het medicijn gepaard gaan met overtredingen hematopoëse (agranulocytose, trombocytopenie, pancytopenie, leukopenie, neutropenie ) en dyspeptische verschijnselen .

Bij langdurig gebruik van hoge doses is het mogelijk hepatotoxisch effect .

Dosering voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar (op voorwaarde dat hun lichaamsgewicht hoger is dan 40 kg) - tot 4 g / dag. (20 tabletten van 200 mg of 8 tabletten van 500 mg).

De dosis Paracetamol MS, Paracetamol UBF en geneesmiddelen van andere fabrikanten, die verkrijgbaar zijn in tabletvorm, is 500 mg (indien nodig - 1 g) per 1 dosis. U kunt Paracetamol-tabletten tot 4 roebel / dag innemen. De behandeling wordt 5-7 dagen voortgezet.

Paracetamol-tabletten voor kinderen kunnen vanaf 2 jaar aan een kind worden gegeven. De optimale dosering van Paracetamol-tabletten voor jonge kinderen is 0,5 tab. 200 mg om de 4-6 uur Vanaf de leeftijd van 6 jaar moet het kind een hele tablet van 200 mg krijgen met dezelfde frequentie van toediening.

Paracetamol in tabletten 325 mg wordt gebruikt vanaf de leeftijd van 10 jaar. Kinderen van 10-12 jaar worden voorgeschreven om het oraal in te nemen met 325 mg 2 of 3 roebel / dag. (niet meer dan de maximaal toegestane dosis, die voor deze groep patiënten 1,5 g / dag is.).

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar wordt aangeraden om de 4-6 uur 1-3 tabletten in te nemen.De intervallen tussen de doses mogen niet minder zijn dan 4 uur en de dosis mag niet meer zijn dan 4 g/dag.

Tijdens borstvoeding en tijdens de zwangerschap staat Paracetamol niet op de lijst van verboden middelen. Als u het tijdens de borstvoeding inneemt met een therapeutische dosis en met tussenpozen die worden aanbevolen door de instructies, zal de concentratie in melk niet hoger zijn dan 0,04-0,23% van de totale dosis van het ingenomen geneesmiddel.

Instructies voor kaarsen: hoe vaak kan ik nemen en na hoe laat werkt het medicijn in de vorm van zetpillen?

Kaarsen zijn bedoeld voor rectaal gebruik. Zetpillen moeten na darmreiniging in het rectum worden toegediend.

Volwassenen worden getoond met 1 tab. 500 mg van 1 tot 4 r / dag; de hoogste dosis is 1 g per receptie of 4 g / dag.

De dosis van het medicijn in zetpillen voor kinderen wordt berekend afhankelijk van het gewicht van het kind en zijn leeftijd. Kaarsen voor kinderen van 0,08 g worden gebruikt vanaf de leeftijd van drie maanden, kaarsen van 0,17 g worden aanbevolen voor kinderen van 12 maanden tot 6 jaar oud, kaarsen van 0,33 g worden gebruikt voor de behandeling van kinderen van 7-12 jaar.

Ze worden één voor één toegediend, met tussenpozen van minimaal 4 uur tussen injecties, 3 of 4 stuks. gedurende de dag (afhankelijk van de toestand van het kind).

Als we de effectiviteit van Paracetamol-siroop vergelijken met de effectiviteit van zetpillen (het zijn deze doseringsvormen die het vaakst aan kinderen worden voorgeschreven), dan werkt de eerste sneller en de tweede - langer.

Omdat het gebruik van zetpillen handiger en veiliger is in vergelijking met tabletten, is het gebruik ervan relevanter dan hoe jonger het kind. Dat wil zeggen, zetpillen met Paracetamol voor pasgeborenen zijn de optimale doseringsvorm.

De toxische dosis voor een kind is 150 (of meer) mg/kg. Dat wil zeggen, als een kind 20 kg weegt, kan de dood door het medicijn al optreden bij het nemen van 3 g / dag.

Bij het selecteren van een enkele dosis wordt de formule gebruikt: 10-15 mg / kg 2-3 keer per dag, na 4-6 uur. De hoogste dosis paracetamol voor kinderen mag niet hoger zijn dan 60 mg/kg/dag.

Kindersiroop mag worden gebruikt voor de behandeling van baby's ouder dan 3 maanden. Kindersuspensie, omdat deze geen suiker bevat, kan vanaf 1 maand worden gebruikt.

Een enkele dosis siroop voor kinderen van 3-12 maanden is ½-1 theelepel, voor kinderen van 12 maanden tot 6 jaar - 1-2 theelepels, voor kinderen van 6-14 jaar - 2-4 theelepels. De frequentie van toediening varieert van 1 tot 4 keer per dag (het kind mag niet vaker dan 1 keer per 4 uur medicijnen krijgen).

Suspensie voor kinderen wordt op dezelfde manier gedoseerd. Hoe kinderen tot 3 maanden van het medicijn te geven, kan alleen de behandelende arts zeggen.

De dosering van Paracetamol voor kinderen moet ook worden gekozen rekening houdend met het lichaamsgewicht van het kind. De dosis mag niet hoger zijn dan 10-15 mg/kg per dosis en 60 mg/kg/dag. Dat wil zeggen, als het kind 3 jaar oud is, zal de dosering van het medicijn (met een gemiddeld gewicht van 15 kg) 150-225 mg per dosis zijn.

Als de siroop of suspensie voor kinderen in de aangegeven dosis niet het gewenste effect heeft, moet het medicijn worden vervangen door een analoog met een ander actief ingrediënt.

Soms een combinatie van Paracetamol en Analgin (bij temperaturen van 38,5°C en hoger, wat niet goed kan karnen). De dosering van de medicijnen is als volgt:

Paracetamol - volgens de instructies, rekening houdend met gewicht / leeftijd;
Analgin - 0,3-0,5 mg/kg.

Deze combinatie kan niet vaak worden gebruikt, omdat: sollicitatie Analgin draagt bij tot onomkeerbare veranderingen in de samenstelling van het bloed.

Ambulanceartsen, om een zeer hoge temperatuur te verlagen, gebruiken het medicijn in combinatie met antihistaminica en anderen analgetica-antipyretica .

Een van de varianten van de zogenaamde "troychatka" - " Analgin + Aspirine +paracetamol”. Als aanvulling op Paracetamol kunnen formuleringen worden gebruikt: No-shpa + Suprastin , No-shpa + Analgin of Analgin + Suprastin .

No-shpa (het kan worden vervangen) papaverine ) bevordert de opening van krampachtige haarvaten, antihistaminica (Suprastin , Tavegil ) de actie verbeteren antipyretica .

Hoe lang het duurt voordat het medicijn werkt, hangt af van wanneer het is ingenomen. Om het effect zo snel mogelijk te laten komen, wordt het medicijn een uur of twee na het eten ingenomen. Als u het onmiddellijk na een maaltijd drinkt, ontwikkelt de actie zich langzamer.

Net zo antipyreticum kan niet meer dan 3 dagen achter elkaar worden gebruikt.

De duur van de cursus, als het medicijn wordt gebruikt om pijn te verlichten, mag niet langer zijn dan 5 dagen. De opportuniteit van verder gebruik moet door de arts worden bepaald.

Wanneer u Paracetamol gebruikt voor kiespijn of hoofdpijn, onthoud dan dat het medicijn de symptomen verlicht, maar de onderliggende ziekte niet geneest.

Symptomen van overdosis die op de eerste dag verschijnen:

misselijkheid;
bleekheid van de huid;
braaksel;
buikpijn;
anorexia;
metabole acidose;
verstoord glucosemetabolisme.

Na 12-48 uur kan verschijnen tekenen van leverdisfunctie .

Ernstige vergiftiging veroorzaakt:

Het ernstigste gevolg van een overdosis is: dood .

De behandeling omvat de introductie van de patiënt binnen 8-9 uur acetylcysteïne en methionine , die voorlopers zijn voor de synthese van glutathion, evenals donoren van SH-groepen.

Verdere behandeling hangt af van hoe lang het medicijn is ingenomen en wat de concentratie ervan in het bloed is.

Het medicijn vermindert de effectiviteit uricosurische middelen . Gelijktijdig gebruik van hoge doses van het geneesmiddel verhoogt het effect van anticoagulantia door de productie van procoagulantia in de lever te verminderen.

Geneesmiddelen die microsomale oxidatie in de lever induceren, ethanol en hepatotoxische middelen stimuleren de productie van gehydroxyleerde actieve metabolieten, die de ontwikkeling van ernstige intoxicatie kunnen veroorzaken, zelfs bij een lichte overdosis.

De effectiviteit van het medicijn neemt af bij langdurige behandeling. barbituraten . Ethanol provoceert de ontwikkeling acute ontsteking aan de alvleesklier . Geneesmiddelen die microsomale oxidatie in de lever remmen, verminderen het risico op hepatotoxische effecten.

Langdurig gecombineerd gebruik met andere NSAID's kan leiden tot de ontwikkeling renale papillaire necrose , "analgetische" nefropathie , offensief terminale (dystrofische) fase van nierfalen .

Gelijktijdige toediening van het geneesmiddel (in hoge doses) en salicylaten op lange termijn verhoogt de kans op ontwikkeling blaas- of nierkanker . Diflunisal verhoogt de concentratie paracetamol in het bloedplasma met 50% en daarmee het risico op het ontwikkelen van hepatotoxiciteit .

Myelotoxische middelen de hematotoxiciteit van het medicijn verhogen, antispasmodica - vertragen de absorptie, enterosorbentia en cholesterol - de biologische beschikbaarheid verminderen.

Uit de buurt van licht en vocht houden, buiten bereik van kinderen houden. De optimale temperatuur voor het bewaren van siroop is niet lager dan 18 ° C (het is verboden om het medicijn te bevriezen), zetpillen - niet hoger dan 20 ° C.

Kaarsen en siroop - 2 jaar, tabletten - 3 jaar.

Het medicijn is geen antibioticum, de werking ervan is gericht op het verminderen van pijn en het verlagen van de temperatuur. antibiotica remmen de groei en reproductie van bacteriën.

Het is betrouwbaar bekend dat het medicijn geen effect heeft op de bloeddruk (BP).

Het medicijn kan slechts indirect bijdragen aan de normalisatie van de druk, als de toename een reactie op pijn is (door de ernst ervan te verminderen, verlaagt Paracetamol ook de bloeddruk).

Preparaten van verschillende fabrikanten kunnen enigszins verschillen in de samenstelling van hulpcomponenten en prijs. De basis is dezelfde stof.

Er is dus geen verschil in waar Paracetamol MS bij helpt en waar Paracetamol UBF in tabletten bij helpt.

Recept in het Latijn (voorbeeld):
Rp: op. Paracetamoli 0,05 (0,1; 0,25)
D.t.d. N 10 sup.

Rep: Tab. Paracetamoli 0.2
D.t.d. N1 pak.
S. ½ tabletten 2-3 keer per dag

Paracetamolbevattende medicijnen: Paracetamol 325 , Paracetamol MS , Strimol , Flutabs , Perfalgan , Paracetamol Extratab , Paracetamol UBF , Cefekon D , Efferalgan , Panado Daleron , Isimol .

Analogen met een vergelijkbaar werkingsmechanisme, maar een uitstekend actief ingrediënt: Antigrippin , anti-griep , Kaffetin , Coldrex , Maxicold , Novalgin , Panadol Extra , Solpadeïne , TeraFlu , Femizol , Fervex .

ibuprofen (Nurofen ) heeft een breder werkingsspectrum en heeft een gunstiger effect, in vergelijking met Paracetamol, op de temperatuurcurve. Het effect van het gebruik komt sneller (na 15-25 minuten) en duurt langer (tot 8 uur), bovendien wordt het medicijn als minder schadelijk beschouwd en is het minder waarschijnlijk dat het allergische reacties veroorzaakt.

ibuprofen beter dan zijn analoog verwijdert kritisch hoge temperaturen. Herhaaldelijk (om hyperthermie onder controle te houden) wordt het veel minder vaak gebruikt dan Paracetamol.

De sterkte van de antipyretische werking is echter vergelijkbaar, ibuprofen , naast analgetische en antipyretische effecten, verlicht het ook effectief ontstekingen in perifere weefsels. Dit komt door het feit dat paracetamol voornamelijk in het centrale zenuwstelsel werkt, en ibuprofen - remt de synthese van Pg niet zozeer in het centrale zenuwstelsel als wel in ontstoken perifere weefsels.

Dat wil zeggen, bij ernstige perifere ontstekingen moet de keuze worden gemaakt in het voordeel van: Nurofen en andere medicijnen op basis van ibuprofen .

Bij het beantwoorden van de vraag "Wat te kiezen, Paracetamol of Nurofen?", raden artsen aan om de behandeling van jonge kinderen met monotherapie te starten Ibuprofen . Verlaag indien nodig de temperatuur dringend, u kunt elk van de medicijnen gebruiken. Een vervolgbehandeling moet met de arts worden overeengekomen. U moet weten dat zetpillen met ibuprofen zijn gecontra-indiceerd bij kinderen met een gewicht tot 6 kg, en de suspensie is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 3 maanden.

Kan ik afwisselen tussen Nurofen en Paracetamol?

Het gebruik van paracetamol en ibuprofen samen kunnen gerechtvaardigd zijn als de temperatuur slecht wordt gecontroleerd bij gebruik van elk van de geneesmiddelen in monotherapie. De fondsen worden door elkaar gebruikt. Afhankelijk van de situatie kan de arts bijvoorbeeld adviseren om het kind Nurofen , en na 10 minuten zette hij hem een zetpil met Paracetamol.

Als we de medicijnen vergelijken, hebben ze hetzelfde effect als het nodig is om de hoge temperatuur te verlagen.

Wat aspirine ? Pijnstillend en koortswerend gebaseerd acetylsalicylzuur , NSAID's met alle bijwerkingen die inherent zijn aan geneesmiddelen uit deze groep.

Wanneer u kiest wat het beste is voor de temperatuur, moet u weten dat: Aspirine verlicht koorts sneller en effectiever, maar het risico op een overdosis is veel groter dan het risico op een overdosis met paracetamol. aspirine met een virale infectie kan het een kind provoceren Ray's syndroom - een complicatie die in elk 5e geval tot de dood leidt.

Aspirine werkt in op dezelfde structuren van de hersenen en lever als individuele virussen, daarom wordt het gebruikt als een veilige en meest effectieve remedie tegen hyperthermie, die gepaard gaat met bacteriële infecties (pyelonefritis , angina enz.). Paracetamol is het favoriete medicijn voor virale infecties .

Paracetamol en Aspirine samen maken deel uit van het medicijn parkocet die wordt gebruikt om te behandelen verkoudheid en influenza .

Paracetamol en alcohol zijn onverenigbaar.

Wikipedia merkt op dat de dodelijke dosis paracetamol voor een volwassene 10 gram of meer is. Leidt tot de dood ernstige leverschade , waarvan de oorzaak een sterke afname van de glutathionreserves en de accumulatie van toxische producten van het intermediaire metabolisme is, die een hepatotoxisch effect hebben.

Bij mannen die systematisch meer dan 200 ml wijn of 700 ml bier per dag consumeren (voor vrouwen is dit 100 ml wijn of 350 ml bier), kan zelfs een therapeutische dosis van het geneesmiddel dodelijk zijn, vooral als een er is weinig tijd verstreken tussen het innemen van Paracetamol en alcohol.

Antipyretica kan worden gebruikt in combinatie met antibiotica . Tegelijkertijd is het erg belangrijk dat de medicijnen niet op een lege maag worden ingenomen en dat het interval tussen het innemen ervan minimaal 20-30 minuten is.

De instructies geven aan dat het medicijn de placenta passeert, maar tot nu toe is er geen negatief effect van Paracetamol op de ontwikkeling van de foetus vastgesteld.

In de loop van onderzoeken werd vastgesteld dat het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap (vooral in de tweede helft van de zwangerschap) het risico op ademhalingsstoornissen bij het kind verhoogt, astma , allergische manifestaties, piepende ademhaling.

Tegelijkertijd is in het 3e trimester het toxische effect van infecties niet minder gevaarlijk dan het effect van bepaalde medicijnen. Maternale hyperthermie kan veroorzaken: hypoxie bij de foetus.

Inname van het medicijn in het 2e trimester (namelijk van 3 maanden tot ongeveer 18 weken) kan misvormingen van de inwendige organen bij het kind veroorzaken, die vaak pas na de geboorte verschijnen. In dit opzicht wordt de remedie voorgeschreven voor episodisch gebruik en alleen in extreme gevallen.

Het is echter deze remedie die als de veiligste wordt beschouwd. pijnstillend voor aanstaande moeders.

Op de vraag of het mogelijk is om Paracetamol tijdens de vroege zwangerschap te drinken, is er geen definitief antwoord. In de eerste weken kan het innemen van het medicijn een miskraam veroorzaken en, net als elk ander medicijn, misvormingen veroorzaken die onverenigbaar zijn met het leven.

Dus, mogen zwangere vrouwen paracetamol gebruiken? Het is mogelijk, maar alleen als er bewijs is. Voordat u een pil neemt, moet u de voor- en nadelen afwegen. Soms is een hoge temperatuur bij de moeder minder gevaarlijk voor de foetus dan Bloedarmoede of nierkolieken vanwege medicatie.

Het gebruik van hoge doses van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap kan de toestand van de lever en de nieren nadelig beïnvloeden. Zwangere vrouwen met temperatuurstijging op de achtergrond influenza of SARS u moet beginnen met het innemen van het geneesmiddel met 0,5 tab. voor 1 afspraak. De maximale behandelingsduur is 7 dagen.

Paracetamol gaat tijdens borstvoeding in minimale hoeveelheden over in de moedermelk. Daarom, als het medicijn niet langer dan 3 dagen achter elkaar tijdens de borstvoeding wordt gebruikt, is het niet nodig om de borstvoeding te stoppen.

De optimale dosering voor borstvoeding is niet meer dan 3-4 tabletten. 500mg per dag. Het geneesmiddel moet na het voeden worden ingenomen. In dit geval is het de volgende keer beter om het kind niet eerder dan 3 uur na inname van de pil te voeden.

De meeste medicijnrecensies op internet zijn beoordelingen van Paracetamol voor kinderen. Kinderen zijn het vaakst ziek SARS , en Paracetamol is het middel dat het meest effectief is bij deze ziekten.

Over het algemeen reageren moeders positief op het medicijn. Het medicijn verlicht snel koorts, vermindert de ernst van bijwerkingen van koorts en wordt goed verdragen door patiënten van verschillende leeftijden, en veroorzaakt zelden bijwerkingen die typerend zijn voor NSAID's.

Artsen zeggen dat het belangrijkste bij het gebruik van het medicijn is om de juiste doseringsvorm te kiezen, de vereiste dosis correct te berekenen, te onthouden dat het medicijn bedoeld is om de symptomen te verlichten en niet om de onderliggende ziekte te behandelen, en dat de noodzaak om de temperatuur is niet altijd gerechtvaardigd.

Prijs Paracetamol tabletten- vanaf 3,5 UAH / 2,3 roebel. Prijs paracetamol voor kinderen op siroop- 14 UAH / 40 roebel, oponthoud kan worden gekocht voor 17 UAH / 64 roebel. Kaarsen voor kinderen kosten 10-17 UAH / 32-88 roebel.

Een deel Paracetamol tabletten bevat 500 of 200 mg van de werkzame stof.

De samenstelling van het medicijn in de vorm rectale zetpillen bevat 50, 100, 150, 250 of 500 mg van de werkzame stof.

De samenstelling van Paracetamol, geproduceerd in de vorm siroop, de werkzame stof is opgenomen in een concentratie van 24 mg/ml.

Vrijgaveformulier

tabletten(6 of 10 stuks in blisters of celvrije verpakking);
siroop 2,4%(flessen 50 ml);
schorsing 2,4%(flessen 100 ml);
rectale zetpillen 0,08, 0,17 en 0,33 g (5 stuks in een blisterverpakking, 2 verpakkingen in een verpakking).

De OKPD-code voor paracetamol is 24.41.20.195.

farmacologisch effect

Farmacologische groep waartoe het middel behoort: niet-narcotische pijnstillers , inclusief niet-steroïde en andere ontstekingsremmende medicijnen .

Het medicijn heeft koortswerend en pijnstillend actie.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

De absorptie van het medicijn is hoog, Cmax varieert van 5 tot 20 g / ml. De concentratie in het bloed bereikt een maximum binnen 0,5-2 uur. De stof kan door de BBB gaan.

Paracetamol met HB dringt in de melk van een zogende moeder door in een hoeveelheid van maximaal 1%.

De stof wordt gebiotransformeerd in de lever. Als het metabolisme wordt uitgevoerd onder invloed van microsomale leverenzymen, worden toxische producten van het intermediaire metabolisme (in het bijzonder N-acetyl-b-benzoquinoneimine) gevormd, die bij lage niveaus in het lichaam kan schade en necrose van levercellen veroorzaken.

De glutathionreserves raken uitgeput bij inname van 10 of meer gram paracetamol.

Twee andere routes van paracetamolmetabolisme zijn sulfaatconjugatie (voornamelijk bij pasgeborenen, vooral degenen die te vroeg geboren zijn) en glucuronideconjugatie (voornamelijk bij volwassenen).

Geconjugeerde stofwisselingsproducten vertonen een lage farmacologische activiteit (inclusief toxisch).

Gebruiksaanwijzingen

Indicaties voor het gebruik van Paracetamol:

pijnsyndroom (het medicijn wordt ingenomen voor kiespijn, met algomenorroe , met hoofdpijn, , spierpijn , artralgie , );
ontwikkelen tegen de achtergrond van infectieziekten koortsachtige toestanden .

Een poedertablet is een noodhulpmiddel van: acne (breng het geneesmiddel niet langer dan 10 minuten aan op het getroffen gebied).

Het medicijn is bedoeld voor symptomatische therapie, waardoor de intensiteit van ontsteking en pijn op het moment van gebruik wordt verminderd. Het heeft geen invloed op de progressie van de ziekte.

Waarom is paracetamol nodig bij verkoudheid?

Wat is paracetamol? het niet-narcotische drug met een uitgesproken antipyretische werkzaamheid, waardoor u pijn kunt stoppen met zo min mogelijk negatieve gevolgen voor het lichaam.

Het belangrijkste voordeel van het gebruik van paracetamol op temperatuur is dat: antipyretische werking het medicijn ligt dicht bij de natuurlijke afkoelingsmechanismen van het lichaam.

Bovendien werkt het medicijn, in vergelijking met de meeste andere NSAID's, selectief en veroorzaakt het een minimum aantal bijwerkingen.

Helpt paracetamol tegen hoofdpijn?

Contra-indicaties voor paracetamol

Bijwerkingen

Bijwerkingen manifesteren zich meestal in de vorm van overgevoeligheidsreacties. Symptomen voor het medicijn: , Jeukende huid , het verschijnen van uitslag , .

Bij langdurig gebruik van hoge doses is het mogelijk hepatotoxisch effect .

Gebruiksaanwijzing van Paracetamol

Paracetamol-tabletten: gebruiksaanwijzing. Kunnen kinderen pillen krijgen?

Dosering voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar (op voorwaarde dat hun lichaamsgewicht hoger is dan 40 kg) - tot 4 g / dag. (20 tabletten van 200 mg of 8 tabletten van 500 mg).

Instructies voor kaarsen: hoe vaak kan ik nemen en na hoe laat werkt het medicijn in de vorm van zetpillen?

Kaarsen zijn bedoeld voor rectaal gebruik. Zetpillen moeten na darmreiniging in het rectum worden toegediend.

Volwassenen worden getoond met 1 tab. 500 mg van 1 tot 4 r / dag; de hoogste dosis is 1 g per receptie of 4 g / dag.

Instructies voor kaarsen Paracetamol voor kinderen

Ze worden één voor één toegediend, met tussenpozen van minimaal 4 uur tussen injecties, 3 of 4 stuks. gedurende de dag (afhankelijk van de toestand van het kind).

Als we de effectiviteit van Paracetamol-siroop vergelijken met de effectiviteit van zetpillen (het zijn deze doseringsvormen die het vaakst worden voorgeschreven aan kinderen), dan werkt de eerste sneller en de tweede duurt langer.

De toxische dosis voor een kind is 150 (of meer) mg/kg. Dat wil zeggen, als een kind 20 kg weegt, kan de dood door het medicijn al optreden bij het nemen van 3 g / dag.

Bij het selecteren van een enkele dosis wordt de formule gebruikt: 10-15 mg / kg 2-3 keer per dag, na 4-6 uur. De hoogste dosis paracetamol voor kinderen mag niet hoger zijn dan 60 mg/kg/dag.

Paracetamol voor kinderen: instructies voor het gebruik van siroop en suspensie

Kindersiroop mag worden gebruikt voor de behandeling van baby's ouder dan 3 maanden. Kindersuspensie, omdat deze geen suiker bevat, kan vanaf 1 maand worden gebruikt.

Suspensie voor kinderen wordt op dezelfde manier gedoseerd. Hoe kinderen tot 3 maanden van het medicijn te geven, kan alleen de behandelende arts zeggen.

Als de siroop of suspensie voor kinderen in de aangegeven dosis niet het gewenste effect heeft, moet het medicijn worden vervangen door een analoog met een ander actief ingrediënt.

Soms een combinatie van Paracetamol en (bij temperaturen van 38,5°C en hoger, wat niet goed kan karnen). De dosering van de medicijnen is als volgt:

Paracetamol - volgens de instructies, rekening houdend met gewicht / leeftijd;
Analgin - 0,3-0,5 mg/kg.

Deze combinatie kan niet vaak worden gebruikt, omdat: sollicitatie Analgin draagt bij tot onomkeerbare veranderingen in de samenstelling van het bloed.

Ambulanceartsen, om een zeer hoge temperatuur te verlagen, gebruiken het medicijn in combinatie met antihistaminica en anderen analgetica-antipyretica .

Een van de varianten van de zogenaamde "troychatka" - " Analgin + +paracetamol”. Als aanvulling op Paracetamol kunnen formuleringen worden gebruikt: + , No-shpa + Analgin of Analgin + Suprastin .

Wat is beter: paracetamol of ibuprofen?

Alcoholcompatibiliteit:

Paracetamol en alcohol zijn onverenigbaar.

Kan paracetamol samen met antibiotica worden ingenomen?

Paracetamol tijdens zwangerschap en borstvoeding. Is het mogelijk om zwangere en zogende medicijnen te drinken?

De instructies geven aan dat het medicijn de placenta passeert, maar tot nu toe is er geen negatief effect van Paracetamol op de ontwikkeling van de foetus vastgesteld.

Mag paracetamol tijdens de zwangerschap worden ingenomen?

Het is echter deze remedie die als de veiligste wordt beschouwd. pijnstillend voor aanstaande moeders.

Dosering tijdens de zwangerschap

Het gebruik van hoge doses van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap kan de toestand van de lever en de nieren nadelig beïnvloeden. Zwangere vrouwen met temperatuurstijging op de achtergrond influenza of u moet beginnen met het innemen van het geneesmiddel met 0,5 tab. voor 1 afspraak. De maximale behandelingsduur is 7 dagen.

Paracetamol tijdens het geven van borstvoeding. Mogen moeders die borstvoeding geven paracetamol drinken?

De optimale dosering voor borstvoeding is niet meer dan 3-4 tabs. 500mg per dag. Het geneesmiddel moet na het voeden worden ingenomen. In dit geval is het de volgende keer beter om het kind niet eerder dan 3 uur na inname van de pil te voeden.

Paracetamol is een medicijn uit de anilidegroep, dat een significant antipyretisch en analgetisch effect heeft en een minder uitgesproken ontstekingsremmend effect. Het wordt veel gebruikt bij de behandeling van volwassen patiënten en in de kindergeneeskunde (zie alle antipyretica voor kinderen).

Paracetamol is de belangrijkste metaboliet van fenacetine, een stof die vroeger veel werd gebruikt bij de behandeling van pijn en hyperthermie, maar werd verboden vanwege gevaarlijke bijwerkingen die verband houden met toxische effecten op de nieren en de lever.

Het belangrijkste voordeel van paracetamol is de lage toxiciteit en het lage risico op methemoglobinevorming. Langdurig gebruik van hoge doses paracetamol kan echter leiden tot bijwerkingen in de vorm van nefro- en hepatotoxische effecten. Paracetamol is opgenomen in de WHO-lijst van essentiële medicijnen, evenals in de lijst van de belangrijkste en meest vitale medicijnen van de regering van de Russische Federatie.

Boerderijgroep: Aniliden. Opgenomen in de groep van NSAID's.
Farmacotherapeutische categorie: antipyretica en analgetica.
Internationale naam van het medicijn: paracetamol.

Het medicijn is verkrijgbaar in de volgende vormen: tabletten, siroop, suspensie voor kinderen, zetpillen

Tabletten

Siroop

Oponthoud

Kaarsen

Basisstof

Paracetamol 500 of 200 mg

Hulpstoffen

Aardappelzetmeel, calciumsteraat, polyvinylpyrrolidon met laag molecuulgewicht, aerosil

Fysiochemische eigenschappen

Tabletten wit of crèmekleurig plat met een schuine rand

Pakket

Tien tabletten in een celverpakking, in kartonnen verpakkingen nr. 10, 20

100, 200 ml suspensie in flessen of flessen van donker glas met een maatspuit of lepel, in kartonnen verpakkingen.

nr. 10 voor 200 mg: 3 roebel;
nr. 10 voor 500 mg: 4-7 roebel;
Nr. 20 voor 500 mg: 10-19 roebel.

100 ml: 44 roebel

100 ml: 59-63 roebel;
200 ml: 130 roebel

nr. 10 voor 100 mg: 31 roebel;
Nr. 10 voor 500 mg: 44-48 roebel.

farmacologisch effect

Paracetamol blokkeert twee vormen (COX1 en COX2) van het cyclo-oxygenase-enzym en remt daardoor de synthese van prostaglandinen. De belangrijkste actie wordt gerealiseerd in het centrale zenuwstelsel, waar paracetamol de pijn- en thermoregulerende centra beïnvloedt. In perifere weefsels wordt de werking van paracetamol op COX geneutraliseerd door de werking van cellulaire peroxidasen, dus het ontstekingsremmende effect is niet erg uitgesproken.

Het ontbreken van activatie van prostaglandinen in perifere weefsels bepaalt ook de afwezigheid van een negatief effect van paracetamol op de gastro-intestinale mucosa en water-zoutbalans. Er is een aanname dat paracetamol COX3 selectief blokkeert, dat zich alleen in het centrale zenuwstelsel bevindt, en geen invloed heeft op COX-enzymen die zich buiten de hersenen bevinden, wat zo'n uitgesproken antipyretisch en analgetisch effect verklaart. Therapeutische plasmaconcentratie van paracetamol wordt bereikt bij een dosering van het geneesmiddel 10-15 mg / kg.

Farmacokinetiek

Gekenmerkt door hoge absorptie. De maximale effectieve concentratie in de bloedbaan van 5-20 mcg/ml wordt binnen 30-120 minuten na inname bereikt. Het medicijn gaat door de BBB naar de hersenen.

Tot 97% van paracetamol wordt gemetaboliseerd door de lever. Ongeveer 80% van hen is betrokken bij biosynthesereacties met sulfaten en glucuronzuur, wat resulteert in de synthese van inactieve metabolieten: paracetamolsulfaat en glucuronide. Tot 17% van paracetamol ondergaat hydroxyleringsreacties, wat leidt tot de vorming van 8 metabolieten die actief zijn en conjugeren met glutathion met verdere synthese van reeds inactieve metabolieten. Het gebrek aan glutathion in de lever leidt ertoe dat de actieve metabolieten van paracetamol de enzymsystemen van levercellen beginnen te blokkeren en tot hun necrose leiden.

Eliminatiehalfwaardetijd: 1 tot 4 uur. Het wordt uitgescheiden in de vorm van inactieve metabolieten (97%) via de urinewegen, ongeveer 3% van het geneesmiddel wordt uitgescheiden in zijn oorspronkelijke vorm.

Gebruiksaanwijzingen

Paracetamol is uitsluitend bedoeld voor symptomatische therapie, waardoor de ernst van pijn en ontstekingsreacties op het moment van gebruik wordt verminderd. Heeft geen invloed op de progressie van de ziekte.

Koorts door infecties (zie hoe u de temperatuur kunt verlagen zonder medicijnen);
Hyperthermie veroorzaakt door vaccinatie;
Pijnsyndroom van verschillende ernst (matig en zwak): artralgie, neuralgie, spierpijn, migraine, enz.;
kiespijn en hoofdpijn;
Algodysmenorroe (zie pijnlijke menstruatie)

Contra-indicaties

erosie en zweren van het maagdarmkanaal;
maagbloeding;
ziekten van het maagdarmkanaal van inflammatoire aard;
chronisch alcoholisme;
een combinatie van polyposis van de neus en sinussen, evenals bronchiale astma met intolerantie voor aspirine en andere NSAID's;
ernstig nierfalen;
progressieve pathologie van de nieren;
ernstig leverfalen;
actieve leverziekte;
revalidatieperiode na coronaire bypasstransplantatie;
hyperkaliëmie;
overgevoeligheid voor paracetamol en zijn componenten;
de leeftijd van kinderen tot 1 maand;
3e trimester van de zwangerschap.

Dosering

Het tijdsinterval tussen doses paracetamol moet minimaal 4 uur zijn.Gebruik niet meer dan drie dagen als antipyreticum en niet meer dan vijf dagen om een analgetisch effect te bereiken.

paracetamol tabletten

Het moet oraal, na de maaltijd, met water worden ingenomen.
Volwassenen en adolescenten met een gewicht > 60 kg: 0,5 g tot 4 keer per dag. De maximale enkelvoudige dosis paracetamol kan worden verhoogd tot 1 g, de maximale dagelijkse dosis - niet meer dan 4 g.

Kinderen van 6-12 jaar: 0,2-0,5 g paracetamol.
Kinderen van 1-5 jaar: 0,12-0,25 gr.
Kinderen van 3-12 maanden: 60-120 mg.
Kinderen 1-3 maanden: vanaf 10 mg/kg.

Paracetamolsiroop voor kinderen

Voor intern gebruik vóór de maaltijd is de veelvoud 3-4 keer per dag. Schudden voor gebruik.

Kinderen 6 maanden-3 jaar: 60 (halve theelepel) - 120 mg (theelepel).
Kinderen 12 maanden-3 jaar: 120 (theeboot) - 180 mg (anderhalve theelepel).
Kinderen van 3-6 jaar: 180 (anderhalve theelepel) - 240 mg (2 theelepels).
Kinderen van 6-12 jaar: 240 (2 theelepels) - 360 mg (3 theelepels).
Kinderen ouder dan 12 jaar: 360 (3 theelepels) - 600 mg (5 theelepels).

Paracetamolsuspensie voor kinderen

Voor orale toediening vóór de maaltijd. Voor gebruik moet de suspensie worden geschud.
Een enkele dosis is niet meer dan 10-15 mg per kilogram lichaamsgewicht, de maximale dagelijkse dosis is 60 mg/kg lichaamsgewicht. Veelvoud - drie tot vier keer per dag.

50 mg paracetamol (2 ml suspensie).

Kinderen van 3-12 maanden: 60-120 mg paracetamol (2,5-5 ml suspensie).

Kinderen 12 maanden-6 jaar: 120-240 mg paracetamol (5-10 ml suspensie).

Kinderen van 6-14 jaar: 240-480 mg (10-20 ml suspensie).

Kaarsen (zetpillen)

Voor rectale toediening. Veelvoud: twee tot vier keer per dag.
De gemiddelde enkelvoudige dosis: 10-12 mg/kg paracetamol, de maximale dagelijkse dosis is maximaal 60 mg/kg.

Kinderen van 6-12 maanden: 0,5-1 zetpil (50-100 mg paracetamol).
Kinderen van 12 maanden tot 3 jaar: 1-1,5 zetpillen (100-150 mg).
Kinderen van 3-5 jaar: 1,5-2 zetpillen (150-200 mg).
Kinderen van 5-10 jaar: 2,5-3,5 zetpillen (250-350 mg).
Kinderen van 10-12 jaar: 3,5-5 zetpillen (350-500 mg).

Bijwerking

Spijsverteringsstelsel: dyspeptische verschijnselen in zeldzame gevallen. Langdurige therapie bij hoge doses leidt tot een hepatotoxisch effect.
Het hematopoëtische systeem. Zelden ontwikkelen: leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, neutropenie, agranulocytose.
Overgevoeligheidsreacties: ontwikkel zelden huiduitslag, jeuk, urticaria.

geneesmiddelinteractie

Groepen drugs en sommige drugs

Mogelijke effecten

speciale instructies

Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met goedaardige hyperbilirubinemie, lever- en nieraandoeningen en ouderen. Langdurige behandeling met paracetamol moet worden uitgevoerd onder controle van het beeld van perifeer bloed en de toestand van de lever. Bij het voorschrijven van paracetamol aan kinderen moeten de instructies strikt worden nageleefd - het is onmogelijk om de aanbevolen behandelingsduur te overschrijden!

Overdosis

Toxische doses paracetamol, die tot levernecrose kunnen leiden, zijn 10-15 g.

Zwangerschap en borstvoeding

Paracetamol passeert de placentabarrière. Negatieve effecten van het geneesmiddel op de foetus (teratogeen, mutageen en embiotoxisch) werden niet opgemerkt. Paracetamol gaat over in de moedermelk (ongeveer 1% van een enkele dosis) en wordt daarmee uitgescheiden in een concentratie van 0,04-0,23%.

Zo is het mogelijk om paracetamol te gebruiken tijdens het 1e en 2e trimester van de zwangerschap en tijdens de lactatieperiode, met een zorgvuldige afweging door de behandelend arts van het verwachte voordeel van de behandeling en het mogelijke risico voor het kind of de foetus.

Analogen van Paracetamol

Panadol, Flutabs, Strimol, Paracetamol-Hemofarm, Paracetamol-extratab, Cyfecon, Efferalgan, Kalpol, Daleron.

Paracetamol-UBF: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Paracetamol-UBF

ATX-code: N02BE01

Werkzaam bestanddeel: paracetamol (Paracetamol)

Producent: OJSC "Uralbiopharm" (Rusland)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 07/09/2019

Prijzen in apotheken: vanaf 4 roebel.

Paracetamol-UBF is een pijnstillend niet-narcotisch middel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Samenstelling van 1 tablet:

werkzame stof: paracetamol - 500 mg;
hulpcomponenten: stearinezuur, eetbare gelatine, zetmeelsiroop, aardappelzetmeel.

farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

In ontstoken weefsels wordt het effect van het medicijn op COX geneutraliseerd door cellulaire peroxidasen, dus het ontstekingsremmende effect van paracetamol is bijna volledig afwezig.

Farmacokinetiek

Geconjugeerde metabolieten van paracetamol (glucuroniden, sulfaten en conjugaten met glutathion) hebben een lage farmacologische en toxische activiteit.

Het geneesmiddel wordt uitgescheiden door de nieren in de vorm van metabolieten (voornamelijk conjugaten). Slechts ongeveer 3% wordt onveranderd uitgescheiden. De halfwaardetijd (T ) is 1-4 uur.

Bij ouderen werd een afname van de klaring van paracetamol en een toename van de T waargenomen.

Gebruiksaanwijzingen

mild en matig pijnsyndroom: kiespijn en hoofdpijn, migraine, spierpijn, neuralgie, artralgie, algomenorroe;
koortssyndroom veroorzaakt door infectieziekten.

Contra-indicaties

de leeftijd van kinderen tot 8 jaar;
overgevoeligheid voor de componenten van de tabletten.

Zwangere vrouwen/vrouwen die borstvoeding geven mogen Paracetamol-UBF gebruiken, op voorwaarde dat het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan de verwachte risico's voor de foetus/het kind.

Paracetamol-UBF, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar (met een gewicht van meer dan 40 kg) dienen maximaal 4 keer per dag 500-1000 mg in te nemen. De maximale dagelijkse dosis is 4000 mg.

Maximale dagelijkse dosis Paracetamol-UBF voor kinderen:

9-12 jaar oud (met een gewicht van minder dan 40 kg) - 2000 mg;
8-9 jaar - 1500 mg.

De frequentie van recepties - tot 4 keer per dag met tussenpozen van minimaal 4 uur.

Ouderen, patiënten met het syndroom van Gilbert, verminderde nier- en leverfunctie moeten het interval tussen de doses verlengen en de dagelijkse dosis van het geneesmiddel verlagen.

Zonder medisch toezicht mag u Paracetamol-UBF niet langer dan 3 dagen gebruiken bij koortssyndroom en niet langer dan 5 dagen bij pijnsyndroom.

Bijwerkingen

Paracetamol-UBF wordt over het algemeen goed verdragen.

In zeldzame gevallen treden de volgende bijwerkingen op:

van het hematopoëtische systeem: leukopenie, neutropenie, pancytopenie, trombocytopenie, agranulocytose;
uit het spijsverteringsstelsel: dyspeptische stoornissen; bij langdurig gebruik van hoge doses - hepatotoxisch effect;
allergische reacties: huiduitslag, jeuk, urticaria.

Overdosis

Bij volwassenen manifesteert het hepatotoxische effect zich bij het nemen van een dosis van 10.000 mg.

speciale instructies

Als de verhoogde lichaamstemperatuur aanhoudt na 3 dagen paracetamol en het pijnsyndroom na 5 dagen inname van het medicijn, moet u zeker een arts raadplegen.

Bij langdurig gebruik van Paracetamol-UBF is monitoring van perifere bloedparameters en de toestand van de leverfunctie vereist.

Bij het uitvoeren van een onderzoek naar het kwantitatieve gehalte aan glucose en urinezuur in plasma, is het mogelijk om valse resultaten te verkrijgen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Er zijn geen gegevens die de negatieve invloed van Paracetamol-UBF op het concentratievermogen en het snel en nauwkeurig uitvoeren van bewegingen bevestigen.

Gebruik tijdens dracht en lactatie

Paracetamol-UBF 500 mg tabletten tijdens zwangerschap en borstvoeding kunnen worden gebruikt in gevallen waarin het verwachte voordeel opweegt tegen de mogelijke risico's.

Toepassing in de kindertijd

Paracetamol-UBF mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 8 jaar.

Voor een verminderde nierfunctie

Paracetamol-UBF moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een functiestoornis van de nieren.

Voor een verminderde leverfunctie

Paracetamol-UBF moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met functionele leveraandoeningen.

Gebruik bij ouderen

Ouderen moeten voorzichtig zijn tijdens de behandeling met het medicijn.

geneesmiddelinteractie

Effect van paracetamol op andere geneesmiddelen:

verhoogt het effect van anticoagulantia;
vermindert het effect van uricosurische geneesmiddelen;
verhoogt het risico op het ontwikkelen van blaas- of nierkanker bij patiënten die salicylaten krijgen;
vermindert de secretie van diazepam;
verhoogt licht de uitscheiding van lamotrigine;
verhoogt het risico op het ontwikkelen van analgetische nefropathie en renale papillaire necrose, het begin van nierfalen in het eindstadium bij patiënten die gedurende lange tijd niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen krijgen;
verhoogt de kans op een lichte of matige toename van de protrombinetijd bij patiënten die anticoagulantia krijgen;
kan het myelodepressieve effect van zidovudine versterken. Er is een geval van ernstige toxische leverschade bekend.

Effect van andere geneesmiddelen op paracetamol:

remmers van microsomale oxidatie (inclusief cimetidine) - verminderen het risico op hepatotoxische werking;
colestyramine en anticholinergica - verminderen de absorptie;
ethinylestradiol en metoclopramide - verhogen de absorptie;
actieve kool - vermindert de biologische beschikbaarheid;
probenecide - vermindert de klaring;
rifampicine en sulfinpyrazon - verhoog de klaring;
barbituraten - verminder de effectiviteit;
diflunisal - verhoogt de plasmaconcentratie en het risico op het ontwikkelen van hepatotoxiciteit;
isoniazide en fenobarbital - kunnen toxische effecten versterken;
myelotoxische geneesmiddelen - verhoog de manifestaties van hematotoxiciteit;
hepatotoxische geneesmiddelen, ethanol, inductoren van microsomale enzymen in de lever (tricyclische antidepressiva, barbituraten, fenytoïne, fenylbutazon, rifampicine) - verhogen de productie van actieve gehydroxyleerde metabolieten van paracetamol, wat het risico op het ontwikkelen van ernstige intoxicatie verhoogt, zelfs in het geval van een kleine overdosis ;
carbamazepine, primidon, fenobarbital, fenytoïne, orale anticonceptiva - versnellen de uitscheiding en verminderen daardoor het effect.

Analogen

Analogons van Paracetamol-UBF zijn: Analgin, Baralgin M, Daleron, Kalpol, Migrenol, Panadol, Perfalgan, Strimol, Solpadein Fast, Cefecon D, Efferalgan, etc.

Algemene opslagvoorwaarden

Buiten bereik van kinderen bewaren, droge, donkere plaats bij een temperatuur lager dan 25 °C.

Houdbaarheid - 3 jaar.

Latijnse naam

Vrijgaveformulier

tabletten

Tabletten

paracetamol

Hulpstoffen: gelatine, aardappelzetmeel, stearinezuur, melksuiker (lactose).

Pakket

farmacologisch effect

Paracetamol is een pijnstillend en koortswerend middel. Het blokkeert de synthese van prostaglandinen in het centrale zenuwstelsel vanwege de remming van cyclo-oxygenase 1 en cyclo-oxygenase 2, waardoor de pijncentra en thermoregulatie worden aangetast. Vertoont geen ontstekingsremmend effect. Het ontbreken van invloed op de synthese van prostaglandinen in perifere weefsels bepaalt de afwezigheid van een negatief effect op het water-zoutmetabolisme (natrium- en waterretentie) en het slijmvlies van het maagdarmkanaal.

Farmacokinetiek

Paracetamol wordt snel en bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Het bindt zich voor 15% aan plasma-eiwitten. Paracetamol passeert de bloed-hersenbarrière. Minder dan 1% van de dosis paracetamol ingenomen door een zogende moeder gaat over in de moedermelk. Therapeutisch effectieve concentratie van paracetamol in plasma wordt bereikt wanneer het wordt toegediend in een dosis van 10-15 mg/kg lichaamsgewicht. De halfwaardetijd is 1-4 uur Paracetamol wordt gemetaboliseerd in de lever en uitgescheiden in de urine, voornamelijk in de vorm van glucuroniden en gesulfoneerde conjugaten, minder dan 5% wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.

Indicaties

Pijnsyndroom van milde tot matige intensiteit van verschillende oorsprong (waaronder hoofdpijn, migraine, kiespijn, neuralgie, spierpijn, algomenorroe; pijn door verwondingen, brandwonden) Verhoogde lichaamstemperatuur tijdens verkoudheid en andere infectie- en ontstekingsziekten.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor paracetamol. Ernstige lever- of nierfunctiestoornissen. Genetische afwezigheid van glucose-6-fosfaatdehydrogenase. Bloed ziekten. Het is ongewenst om te gebruiken tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding. Met voorzichtigheid bij het syndroom van Gilbert (constitutionele hyperbilirubinemie). Chronisch actief alcoholisme.

Gebruik tijdens dracht en lactatie

Paracetamol passeert de placentabarrière. Tot op heden zijn er geen negatieve effecten van paracetamol op de foetus bij mensen waargenomen.

Paracetamol wordt uitgescheiden in de moedermelk: het gehalte in de melk is 0,04-0,23% van de door de moeder ingenomen dosis.

In experimentele studies zijn de embryotoxische, teratogene en mutagene effecten van paracetamol niet vastgesteld.

Dosering en administratie

Maximale doses: enkelvoudig - 1 g, dagelijks - 4 g.

Veelvoud van toepassing - 4 keer / dag met een interval van minimaal 4 uur De maximale duur van de behandeling is 3 dagen.

Maximale dosis: 4 enkele doses per dag

Bijwerkingen

Bij aanbevolen doses wordt het medicijn meestal goed verdragen. Paracetamol veroorzaakt zelden bijwerkingen. Soms kunnen allergische reacties (huiduitslag, jeuk, urticaria, Quincke-oedeem), exsudatief erythema multiforme (inclusief Stevens-Johnson-syndroom), toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom), duizeligheid, misselijkheid, epigastrische pijn soms worden waargenomen; bloedarmoede, trombocytopenie, agranulocytose; slapeloosheid. Bij langdurig gebruik in grote doses neemt de kans op een verminderde lever- en nierfunctie, evenals het hematopoëtische systeem, toe.

Van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, epigastrische pijn, verhoogde activiteit van leverenzymen, hepatonecrose. Van het endocriene systeem: hypoglykemie. Als u ongebruikelijke symptomen ervaart, dient u een arts te raadplegen.