Visanne deva un gabalu skaits iepakojumā. Visanne: lietošanas instrukcija

• G03 VISPĀRĒJO DZIEZERU HORMONI UN SEKSUĀLĀS SFĒRAS PATOLOĢIJĀ IZMANTOJAMĀS ZĀLES
  • G03D GESTAGENS

Lietošanas indikācijas

• Endometrioze.

Kontrindikācijas

Zāles Visanne nedrīkst lietot, ja ir kāds no tālāk minētajiem stāvokļiem, no kuriem daži ir raksturīgi visām zālēm, kas satur tikai progestagēna komponentu. Ja Visanne lietošanas laikā rodas kāds no šiem stāvokļiem, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc:

• akūts tromboflebīts, vēnu trombembolija pašlaik;
• sirds un artēriju slimības, kuru pamatā ir aterosklerozes asinsvadu bojājumi (ieskaitot koronāro artēriju slimību, miokarda infarktu, insultu un pārejošu išēmisku lēkmi) pašlaik vai vēsturē;
• cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām;
• smaga aknu slimība šobrīd vai anamnēzē (ja nav normalizējušies aknu funkcionālie testi);
• aknu audzēji (labdabīgi un ļaundabīgi) šobrīd vai anamnēzē;
• identificēti vai aizdomas par hormonatkarīgiem ļaundabīgiem audzējiem, t.sk. piena dziedzeru vēzis;
• nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts;
• grūtnieču holestātiskā dzelte anamnēzē;
• galaktozes nepanesamība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
• bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam (lietošanas efektivitāte un drošība pusaudžiem nav noteikta);
• Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām.

Lietojiet piesardzīgi

Ar piesardzību: depresija anamnēzē, ārpusdzemdes grūtniecība anamnēzē, arteriāla hipertensija, hroniska sirds mazspēja, migrēna ar auru, cukura diabēts bez asinsvadu komplikācijām, hiperlipidēmija, dziļo vēnu tromboflebīts anamnēzē, venoza trombembolija anamnēzē.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Dati par Visanne lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti. Pētījumos ar dzīvniekiem iegūtie dati un dati par dienogesta lietošanu sievietēm grūtniecības laikā neatklāja īpašu risku grūtniecībai, augļa attīstībai, dzemdībām un bērna attīstībai pēc piedzimšanas. Zāles Visanne nedrīkst parakstīt grūtniecēm, jo ​​grūtniecības laikā nav nepieciešama endometriozes ārstēšana.
Zīdīšanas laikā nav ieteicams lietot zāles Visanne, jo. Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka dienogests izdalās mātes pienā.
Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai atteikties lietot Visanne tiek pieņemts, izvērtējot zīdīšanas ieguvumu attiecību bērnam un ārstēšanas ieguvumu sievietei.

Devas un ievadīšana

Zāles Visanne ir parakstītas 6 mēnešus. Lēmumu par turpmāko terapiju pieņem ārsts atkarībā no klīniskā attēla.

Jūs varat sākt lietot tabletes jebkurā menstruālā cikla dienā. Lietojiet 1 tableti dienā bez pārtraukuma, vēlams katru dienu vienā un tajā pašā laikā, ja nepieciešams, uzdzerot ūdeni vai citu šķidrumu. Tabletes jālieto nepārtraukti, neatkarīgi no asiņošanas no maksts. Pēc tablešu lietošanas no viena iepakojuma viņi sāk lietot tabletes no nākamā, neņemot vērā zāļu lietošanas pārtraukumu.

Izlaižot tabletes un vemšanas un/vai caurejas gadījumā (ja tas notiek 3-4 stundu laikā pēc tablešu lietošanas), zāļu Visanne efektivitāte var samazināties. Ja viena vai vairākas tabletes ir izlaistas, sievietei jālieto 1 tablete, tiklīdz viņa to atceras, un nākamajā dienā jāturpina lietot tabletes parastajā laikā. Tabletes vietā, kas neuzsūcas vemšanas vai caurejas dēļ, jāizdzer arī 1 tablete.

Blakusefekts

Blakusparādības biežāk rodas pirmajos Visanne lietošanas mēnešos, un laika gaitā to skaits samazinās.
Visbiežāk sastopamās blakusparādības ir asiņošana no maksts (tostarp smērēšanās, metrorāģija, menorāģija, neregulāra asiņošana), galvassāpes, diskomforts krūtīs, garastāvokļa svārstības un pinnes.

Pārdozēšana

Nav ziņots par nopietniem pārkāpumiem pārdozēšanas gadījumā.
Simptomi, kas var rasties pārdozēšanas gadījumā, ir slikta dūša, vemšana, smērēšanās vai metrorāģija.
Specifiska antidota nav, jāveic simptomātiska ārstēšana.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Atsevišķi enzīmu induktori vai inhibitori (CYP3A izoenzīms)
Gestagēni, t.sk. dienogests, tiek metabolizēti galvenokārt ar CYP3A4 piedalīšanos, kas atrodas gan zarnu gļotādā, gan aknās. Tāpēc CYP3A4 induktori vai inhibitori var traucēt progestīna zāļu metabolismu.
Palielināts dzimumhormonu klīrenss enzīmu indukcijas dēļ var izraisīt zāļu Visanne terapeitiskās iedarbības samazināšanos, kā arī izraisīt blakusparādības, piemēram, izmaiņas dzemdes asiņošanas raksturā.
Dzimumhormonu klīrensa samazināšanās enzīmu inhibīcijas dēļ var palielināt iedarbību
ienogest un izraisīt blakusparādības.
Vielas, kas spēj inducēt enzīmus
Var rasties mijiedarbība ar zālēm, kas inducē mikrosomālos enzīmus (piemēram, citohroma P450 sistēmas), kā rezultātā palielinās dzimumhormonu klīrenss (šādas zāles ir fenitoīns, barbiturāti, primidons, karbamazepīns, rifampicīns un, iespējams, arī okskarbazepīns, topiramāts, nevirofulbamāts, felbamāts , un preparāti, kas satur asinszāli).
Maksimālā enzīmu indukcija, kā likums, tiek atzīmēta ne agrāk kā pēc 2-3 nedēļām, bet pēc tam tā var saglabāties vismaz 4 nedēļas pēc terapijas pārtraukšanas.
CYP3A4 induktora rifampicīna iedarbība ir pētīta veselām sievietēm pēcmenopauzes periodā. Vienlaicīgi lietojot rifampicīnu ar estradiola valerāta / dienogesta tabletēm, tika novērota ievērojama dienogesta līdzsvara koncentrācijas un sistēmiskās iedarbības samazināšanās. Dienogesta sistēmiskā iedarbība līdzsvara stāvoklī, ko mēra pēc AUC (0-24 stundas), samazinājās par 83%.
Vielas, kas spēj inhibēt fermentus
Zināmi CYP3A4 inhibitori, piemēram, azola pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, ketokonazols, itrakonazols, flukonazols), cimetidīns, verapamils, makrolīdi (piemēram, eritromicīns, klaritromicīns un roksitromicīns), diltiazems, proteāzes inhibitori (piemēram, ritonavīrs, sakvinavīrs, indinavīrs, piemēram, antidepresanti, nelzofinavirs). , fluvoksamīns, fluoksetīns) un greipfrūtu sula var paaugstināt progestogēnu koncentrāciju plazmā un izraisīt blakusparādības.
Vienā pētījumā, kura laikā tika pētīta CYP3A4 inhibitoru (ketokonazola, eritromicīna) iedarbība, tika paaugstināta estradiola valerāta un dienogesta koncentrācija asins plazmā līdzsvara koncentrācijās. Lietojot vienlaikus ar spēcīgu inhibitoru ketokonazolu, dienogesta līdzsvara koncentrācijas AUC vērtība (0-24 h) palielinājās par 186%. Vienlaicīgi lietojot ar mērenu CYP3A4 eritromicīna inhibitoru, dienogesta AUC vērtība (0-24 h) līdzsvara koncentrācijā palielinājās par 62%. Šīs mijiedarbības klīniskā nozīme nav noskaidrota.
Dienogesta ietekme uz citām ārstnieciskām vielām
Pamatojoties uz in vitro inhibīcijas pētījumu datiem, klīniski nozīmīga Visanne mijiedarbība ar citohroma P450 enzīmu mediētu citu zāļu metabolismu ir maz ticama.
Piezīme. Lai noteiktu iespējamo mijiedarbību, jums jāizlasa norādījumi par vienlaikus lietojamām zālēm.
Mijiedarbība ar pārtiku
Augsta tauku satura maltīte neietekmēja Visanne biopieejamību.
Citi mijiedarbības veidi
Progestagēnu uzņemšana var ietekmēt dažu laboratorisko izmeklējumu rezultātus, tostarp aknu, vairogdziedzera, virsnieru un nieru darbības bioķīmiskos parametrus, olbaltumvielu (nesēju) koncentrāciju plazmā, piemēram, lipīdu/lipoproteīnu frakcijas, ogļhidrātu metabolisma parametrus un koagulācijas parametrus.

Dienogests ir nortestosterona atvasinājums, kam raksturīga antiandrogēna aktivitāte, kas ir aptuveni viena trešdaļa no ciproterona acetāta aktivitātes. Dienogests saistās ar progesterona receptoriem cilvēka dzemdē ar tikai 10% no relatīvās afinitātes pret progesteronu. Neskatoties uz zemo afinitāti pret progesterona receptoriem, dienogestu raksturo spēcīga progestagēna iedarbība in vivo. Dienogestam nav nozīmīgas mineralokortikoīdu vai glikokortikoīdu aktivitātes in vivo.

Dienogests iedarbojas uz endometriozi, nomācot estrogēnu trofisko iedarbību attiecībā pret eitopisko un ārpusdzemdes endometriju, samazinot estrogēna veidošanos olnīcās un samazinot to koncentrāciju plazmā.

Ilgstoši lietojot, tas izraisa sākotnējo endometrija audu decidualizāciju, kam seko endometrija perēkļu atrofija. Šķiet, ka dienogesta papildu īpašības, piemēram, imunoloģiskā un antiangiogēnā iedarbība, veicina tā inhibējošo iedarbību uz šūnu proliferāciju.

Netika samazināts kaulu minerālais blīvums (KMB), kā arī zāļu Visanne būtiska ietekme uz standarta laboratorijas parametriem, tostarp vispārējiem un bioķīmiskiem asins parametriem, aknu enzīmiem, lipīdiem un HbA1C. Dienogests mēreni samazina estrogēna veidošanos olnīcās.

Farmakokinētika

Sūkšana

Pēc iekšķīgas lietošanas dienogests uzsūcas ātri un gandrīz pilnībā. C max asins serumā, kas ir 47 ng/ml, tiek sasniegts aptuveni 1,5 stundas pēc vienas perorālas devas. Bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 91%. Dienogesta farmakokinētika devu diapazonā no 1 līdz 8 mg ir atkarīga no devas.

Izplatīšana

Dienogests saistās ar seruma albumīnu un nesaistās ar dzimumhormonus saistošo globulīnu (SHBG) vai kortikosteroīdus saistošo globulīnu (CBG). 10% no kopējās vielas koncentrācijas asins serumā ir brīva steroīda formā, bet aptuveni 90% ir nespecifiski saistīti ar albumīnu.

Dienogesta šķietamais V d ir 40 litri.

Dienogesta farmakokinētika nav atkarīga no SHBG līmeņa. Dienogesta koncentrācija asins serumā pēc ikdienas uzņemšanas palielinās aptuveni 1,24 reizes, līdzsvara koncentrāciju sasniedzot pēc 4 lietošanas dienām. Dienogesta farmakokinētiku pēc vairākām Visanne devām var paredzēt, pamatojoties uz farmakokinētiku pēc vienas devas.

Vielmaiņa

Dienogests gandrīz pilnībā metabolizējas, galvenokārt hidroksilējot, veidojot vairākus praktiski neaktīvus metabolītus. Pamatojoties uz in vitro un in vivo pētījumu rezultātiem, galvenais dienogesta metabolismā iesaistītais enzīms ir CYP3A4. Metabolīti tiek izvadīti ļoti ātri, tāpēc dominējošā frakcija asins plazmā ir nemainīts dienogests.

Metabolisma klīrensa ātrums no asins seruma ir 64 ml/min.

audzēšana

Dienogesta koncentrācija asins serumā samazinās divfāzu veidā. T1 / 2 beigu fāzē ir aptuveni 9-10 stundas Pēc iekšķīgas lietošanas 0,1 mg/kg devā dienogests tiek izvadīts metabolītu veidā, kas izdalās caur nierēm un zarnām proporcijā aptuveni 3:1. T 1/2 metabolītu, izdaloties caur nierēm, ir 14 stundas Pēc iekšķīgas lietošanas aptuveni 86% no saņemtās devas tiek izvadīti 6 dienu laikā, un lielākā daļa izdalās pirmajās 24 stundās, galvenokārt caur nierēm.

Atbrīvošanas forma

Tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas virsmas, nošķeltām malām, ar iespiedumu "B" vienā pusē.

	1 cilne.
dienogests (mikronizēts)	2 mg

Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 62,8 mg, kartupeļu ciete - 36 mg, mikrokristāliskā celuloze - 18 mg, povidons K25 - 8,1 mg, talks - 4,05 mg, krospovidons - 2,7 mg, magnija stearāts - 1,35 mg.

14 gab. - blisteri (2) - kartona kastes.
14 gab. - blisteri (6) - kartona kastes.
14 gab. - blisteri (12) - kartona kastes.

Dozēšana

Zāles Visanne ir parakstītas 6 mēnešus. Lēmumu par turpmāko terapiju pieņem ārsts atkarībā no klīniskā attēla.

Jūs varat sākt lietot tabletes jebkurā menstruālā cikla dienā. Lietojiet 1 tableti dienā bez pārtraukuma, vēlams katru dienu vienā un tajā pašā laikā, ja nepieciešams, uzdzerot ūdeni vai citu šķidrumu. Tabletes jālieto nepārtraukti, neatkarīgi no asiņošanas no maksts. Pēc tablešu lietošanas no viena iepakojuma viņi sāk lietot tabletes no nākamā, neņemot vērā zāļu lietošanas pārtraukumu.

Izlaižot tabletes un vemšanas un/vai caurejas gadījumā (ja tas notiek 3-4 stundu laikā pēc tablešu lietošanas), zāļu Visanne efektivitāte var samazināties. Ja viena vai vairākas tabletes ir izlaistas, sievietei jālieto 1 tablete, tiklīdz viņa to atceras, un nākamajā dienā jāturpina lietot tabletes parastajā laikā. Tabletes vietā, kas neuzsūcas vemšanas vai caurejas dēļ, jāizdzer arī 1 tablete.

Pārdozēšana

Nav ziņots par nopietniem pārkāpumiem pārdozēšanas gadījumā. Simptomi, kas var rasties pārdozēšanas gadījumā, ir slikta dūša, vemšana, smērēšanās vai metrorāģija. Specifiska antidota nav, jāveic simptomātiska ārstēšana.

Mijiedarbība

Atsevišķi enzīmu induktori vai inhibitori (CYP3A izoenzīms)

Gestagēni, t.sk. dienogests, tiek metabolizēti galvenokārt ar CYP3A4 piedalīšanos, kas atrodas gan zarnu gļotādā, gan aknās. Tāpēc CYP3A4 induktori vai inhibitori var traucēt progestīna zāļu metabolismu.

Palielināts dzimumhormonu klīrenss enzīmu indukcijas dēļ var izraisīt zāļu Visanne terapeitiskās iedarbības samazināšanos, kā arī izraisīt blakusparādības, piemēram, izmaiņas dzemdes asiņošanas raksturā.

Pazemināts dzimumhormonu klīrenss enzīmu inhibīcijas dēļ var palielināt dienogesta iedarbību un izraisīt blakusparādības.

Vielas, kas spēj inducēt enzīmus

Var rasties mijiedarbība ar zālēm, kas inducē mikrosomālos enzīmus (piemēram, citohroma P450 sistēmas), kā rezultātā palielinās dzimumhormonu klīrenss (šādas zāles ir fenitoīns, barbiturāti, primidons, karbamazepīns, rifampicīns un, iespējams, arī okskarbazepīns, topiramāts, nevirofulbamāts, felbamāts , un preparāti, kas satur asinszāli).

Maksimālā enzīmu indukcija, kā likums, tiek atzīmēta ne agrāk kā pēc 2-3 nedēļām, bet pēc tam tā var saglabāties vismaz 4 nedēļas pēc terapijas pārtraukšanas.

CYP3A4 induktora rifampicīna iedarbība ir pētīta veselām sievietēm pēcmenopauzes periodā. Vienlaicīgi lietojot rifampicīnu ar estradiola valerāta / dienogesta tabletēm, tika novērota ievērojama dienogesta līdzsvara koncentrācijas un sistēmiskās iedarbības samazināšanās. Dienogesta sistēmiskā iedarbība līdzsvara stāvoklī, ko mēra pēc AUC (0-24 stundas), samazinājās par 83%.

Vielas, kas spēj inhibēt fermentus

Zināmi CYP3A4 inhibitori, piemēram, azola pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, ketokonazols, itrakonazols, flukonazols), cimetidīns, verapamils, makrolīdi (piemēram, eritromicīns, klaritromicīns un roksitromicīns), diltiazems, proteāzes inhibitori (piemēram, ritonavīrs, sakvinavīrs, indinavīrs, piemēram, antidepresanti, nelzofinavirs). , fluvoksamīns, fluoksetīns) un greipfrūtu sula var paaugstināt progestogēnu koncentrāciju plazmā un izraisīt blakusparādības.

Vienā pētījumā, kura laikā tika pētīta CYP3A4 inhibitoru (ketokonazola, eritromicīna) iedarbība, tika paaugstināta estradiola valerāta un dienogesta koncentrācija asins plazmā līdzsvara koncentrācijās. Lietojot vienlaikus ar spēcīgu inhibitoru ketokonazolu, dienogesta līdzsvara koncentrācijas AUC vērtība (0-24 h) palielinājās par 186%. Vienlaicīgi lietojot ar mērenu CYP3A4 eritromicīna inhibitoru, dienogesta AUC vērtība (0-24 h) līdzsvara koncentrācijā palielinājās par 62%. Šīs mijiedarbības klīniskā nozīme nav noskaidrota.

Dienogesta ietekme uz citām ārstnieciskām vielām

Pamatojoties uz in vitro inhibīcijas pētījumu datiem, klīniski nozīmīga Visanne mijiedarbība ar citohroma P450 enzīmu mediētu citu zāļu metabolismu ir maz ticama.

Piezīme. Lai noteiktu iespējamo mijiedarbību, jums jāizlasa norādījumi par vienlaikus lietojamām zālēm.

Mijiedarbība ar pārtiku

Augsta tauku satura maltīte neietekmēja Visanne biopieejamību.

Citi mijiedarbības veidi

Progestagēnu uzņemšana var ietekmēt dažu laboratorisko izmeklējumu rezultātus, tostarp aknu, vairogdziedzera, virsnieru un nieru darbības bioķīmiskos parametrus, olbaltumvielu (nesēju) koncentrāciju plazmā, piemēram, lipīdu/lipoproteīnu frakcijas, ogļhidrātu metabolisma parametrus un koagulācijas parametrus.

Blakus efekti

Blakusparādības biežāk rodas pirmajos zāļu Visanne lietošanas mēnešos, un laika gaitā to skaits samazinās. Visbiežāk sastopamās blakusparādības ir asiņošana no maksts (tostarp smērēšanās, metrorāģija, menorāģija, neregulāra asiņošana), galvassāpes, diskomforts krūtīs, garastāvokļa svārstības un pinnes.

1. tabulā ir uzskaitītas zāļu blakusparādības (NBP) pēc orgānu sistēmu klasēm. Blakusparādības katrā biežuma grupā ir norādītas biežuma dilstošā secībā. Biežums ir definēts kā bieži (≥1/100 līdz<1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).

Bieži	Reti
No hematopoētiskās sistēmas
	Anēmija
Vielmaiņas un uztura traucējumi
Svara pieaugums	Svara zudums Apetītes palielināšanās
No CNS
Galvassāpes Migrēna Pazemināts garastāvoklis Miega traucējumi (ieskaitot bezmiegu) Nervozitāte libido zudums Garastāvokļa maiņa	Perifērās nervu sistēmas nelīdzsvarotība Uzmanības traucējumi Trauksme Depresija garastāvokļa maiņas
No redzes orgāna
	Sausu acu sajūta
No dzirdes orgāna
	Troksnis ausīs
No sirds un asinsvadu sistēmas puses
	Neprecizēti asinsrites traucējumi sirdspuksti Arteriālā hipotensija
No elpošanas sistēmas
	Aizdusa
No gremošanas sistēmas
Slikta dūša Sāpes vēderā (ieskaitot sāpes vēdera lejasdaļā un sāpes epigastrijā) Meteorisms Vēdera pietūkuma sajūta Vemt	Caureja Aizcietējums Diskomforts vēderā Kuņģa-zarnu trakta iekaisuma slimības Gingivīts
No ādas puses
pinnes Alopēcija	Sausa āda Hiperhidroze Nieze Matu augšanas anomālijas, t.sk. hirsutisms un hipertrichoze Onihoklasija Blaugznas Dermatīts fotosensitivitātes reakcijas Pigmentācijas traucējumi
No muskuļu un skeleta sistēmas
Muguras sāpes	Sāpes kaulos Muskuļu spazmas Sāpes ekstremitātēs Smaguma sajūta ekstremitātēs
No urīnceļu sistēmas
	Urīnceļu infekcija (ieskaitot cistītu)
No reproduktīvās sistēmas
Diskomforts krūtīs (ieskaitot krūšu palielināšanos un sāpes krūtīs) Olnīcu cista (ieskaitot hemorāģisko cistu) Karstuma viļņi Dzemdes/maksts asiņošana (tostarp smērēšanās, metrorāģija, menorāģija, neregulāra asiņošana) Amenoreja	Maksts kandidoze Sausums vulvovaginālajā reģionā (ieskaitot sausas gļotādas) Izdalījumi no dzimumorgāniem (tostarp izdalījumi no maksts) Sāpes iegurņa rajonā Atrofisks vulvovaginīts Fibrocistiskā mastopātija Piena dziedzeru sabiezēšana
Cits
Astēnisks stāvoklis (tostarp nogurums, astēnija un savārgums) Aizkaitināmība	Tūska (ieskaitot sejas pietūkumu)

Indikācijas

• endometriozes ārstēšana.

Kontrindikācijas

Zāles Visanne nedrīkst lietot, ja ir kāds no tālāk minētajiem stāvokļiem, no kuriem daži ir raksturīgi visām zālēm, kas satur tikai progestagēna komponentu. Ja Visanne lietošanas laikā rodas kāds no šiem stāvokļiem, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc:

• akūts tromboflebīts, vēnu trombembolija pašlaik;
• sirds un artēriju slimības, kuru pamatā ir aterosklerozes asinsvadu bojājumi (ieskaitot koronāro artēriju slimību, miokarda infarktu, insultu un pārejošu išēmisku lēkmi) pašlaik vai vēsturē;
• cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām;
• smaga aknu slimība šobrīd vai anamnēzē (ja nav normalizējušies aknu funkcionālie testi);
• aknu audzēji (labdabīgi un ļaundabīgi) šobrīd vai anamnēzē;
• identificēti vai aizdomas par hormonatkarīgiem ļaundabīgiem audzējiem, t.sk. piena dziedzeru vēzis;
• nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts;
• grūtnieču holestātiskā dzelte anamnēzē;
• galaktozes nepanesamība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
• bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam (lietošanas efektivitāte un drošība pusaudžiem nav noteikta);
• Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām.

Ar piesardzību: depresija anamnēzē, ārpusdzemdes grūtniecība anamnēzē, arteriāla hipertensija, hroniska sirds mazspēja, migrēna ar auru, cukura diabēts bez asinsvadu komplikācijām, hiperlipidēmija, dziļo vēnu tromboflebīts anamnēzē, venoza trombembolija anamnēzē.

Lietojumprogrammas funkcijas

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Dati par Visanne lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti. Pētījumos ar dzīvniekiem iegūtie dati un dati par dienogesta lietošanu sievietēm grūtniecības laikā neatklāja īpašu risku grūtniecībai, augļa attīstībai, dzemdībām un bērna attīstībai pēc piedzimšanas. Zāles Visanne nedrīkst parakstīt grūtniecēm, jo ​​grūtniecības laikā nav nepieciešama endometriozes ārstēšana.

Zīdīšanas laikā nav ieteicams lietot zāles Visanne, jo. Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka dienogests izdalās mātes pienā.

Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai atteikties lietot Visanne tiek pieņemts, izvērtējot zīdīšanas ieguvumu attiecību bērnam un ārstēšanas ieguvumu sievietei.

Pieteikums par aknu darbības traucējumiem

Kontrindicēts: smaga aknu slimība pašlaik vai anamnēzē (ja nav normalizējušies aknu funkcionālie testi); aknu audzēji (labdabīgi un ļaundabīgi) pašlaik vai anamnēzē. Retos gadījumos, ņemot vērā hormonālo vielu, piemēram, Visanne preparāta, lietošanas fona, tika konstatēti labdabīgi un vēl retāk ļaundabīgi aknu audzēji. Dažos gadījumos šie audzēji ir izraisījuši dzīvībai bīstamu intraabdominālu asiņošanu. Ja sievietei, kas lieto Visanne, ir stipras sāpes vēdera augšdaļā, palielinātas aknas vai ir intraabdominālas asiņošanas pazīmes, diferenciāldiagnozē jāņem vērā aknu audzēja iespējamība.

Pieteikums par nieru darbības traucējumiem

Lietošana bērniem

Kontrindicēts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam (lietošanas efektivitāte un drošība pusaudžiem nav noteikta).

Lietošana gados vecākiem pacientiem

Nav piemērojams sievietēm pēcmenopauzes periodā.

Speciālas instrukcijas

Pirms sākat lietot zāles Visanne, jāizslēdz grūtniecība. Lietojot zāles Visanne, ja nepieciešama kontracepcija, pacientiem ieteicams lietot nehormonālas kontracepcijas metodes (piemēram, barjeru).

Auglība

Saskaņā ar pieejamajiem datiem Visanne lietošanas laikā lielākajai daļai pacientu ovulācija tiek nomākta. Tomēr Visanne nav kontracepcijas līdzeklis.

Saskaņā ar pieejamajiem datiem fizioloģiskais menstruālais cikls tiek atjaunots 2 mēnešu laikā pēc zāļu Visanne lietošanas pārtraukšanas.

Jautājums par zāļu Visanne lietošanu sievietēm ar ārpusdzemdes grūtniecību anamnēzē vai olvadu darbības traucējumiem jāizlemj tikai pēc rūpīgas paredzamā ieguvuma un iespējamā riska attiecības novērtējuma.

Tā kā Visanne ir zāles, kurās ir tikai progestagēna sastāvdaļa, var pieņemt, ka īpaši brīdinājumi un piesardzības pasākumi, lietojot citas šāda veida zāles, attiecas uz Visanne, lai gan ne visi no tiem ir apstiprināti Visanne klīniskajos pētījumos.

Ja kāds no tālāk minētajiem stāvokļiem vai riska faktoriem ir vai pasliktinās, pirms Visanne lietošanas sākšanas vai turpināšanas ir jāveic individuāls ieguvuma un riska attiecības novērtējums.

Asinsrites traucējumi

Epidemioloģisko pētījumu procesā netika iegūti pietiekami pierādījumi, kas apstiprinātu saistību starp zāļu lietošanu tikai ar progestīna sastāvdaļu un paaugstinātu miokarda infarkta vai smadzeņu trombembolijas risku. Kardiovaskulāru epizožu un cerebrovaskulāru negadījumu risks drīzāk ir saistīts ar pieaugošu vecumu, arteriālo hipertensiju un smēķēšanu. Sievietēm ar arteriālo hipertensiju insulta risks var nedaudz palielināties, lietojot zāles, kurās ir tikai progestagēna sastāvdaļa.

Epidemioloģiskie pētījumi liecina par iespējamu statistiski nenozīmīgu venozās trombembolijas (dziļo vēnu trombozes, plaušu embolijas) riska palielināšanos, lietojot zāles tikai ar progestagēna komponentu. Plaši atzītie venozās trombembolijas (VTE) riska faktori ir attiecīga ģimenes anamnēze (VTE brālim vai vecākam salīdzinoši agrīnā vecumā), vecums, aptaukošanās, ilgstoša imobilizācija, liela operācija vai liela trauma. Ilgstošas ​​imobilizācijas gadījumā ieteicams pārtraukt zāļu Visanne lietošanu (plānotas operācijas gadījumā vismaz četras nedēļas pirms tās) un atsākt zāļu lietošanu tikai divas nedēļas pēc pilnīgas motorisko spēju atjaunošanas.

Jāņem vērā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā.

Ja rodas arteriālas vai venozas trombozes attīstība vai ir aizdomas par to, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

54 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze atklāja nelielu krūts vēža attīstības relatīvā riska (RR = 1,24) pieaugumu sievietēm, kuras pētījuma laikā lietoja perorālos kontracepcijas līdzekļus (OC), galvenokārt estrogēna-progestīna zāles. Šis paaugstinātais risks pakāpeniski izzūd 10 gadu laikā pēc kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas pārtraukšanas. Tā kā sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, krūts vēzis ir reti sastopams, šādu diagnožu skaita pieaugums sievietēm, kuras pašlaik lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus vai iepriekš ir lietojušas kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir neliels salīdzinājumā ar kopējo krūts vēža risku. Krūts vēža atklāšanas risks sievietēm, kuras lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus tikai ar progestagēnu, var būt līdzīgs atbilstošajam riskam, kas saistīts ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu. Tomēr pierādījumi par tikai progestagēnu saturošām zālēm ir balstīti uz daudz mazākām sieviešu grupām, kuras tos lieto, un tāpēc tie ir mazāk pārliecinoši nekā dati par kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem. Pamatojoties uz šiem pētījumiem, nav iespējams noteikt cēloņsakarību. Identificētais paaugstinātā riska modelis var būt saistīts ar agrāku krūts vēža diagnozi sievietēm, kuras lieto OC, OC bioloģisko ietekmi vai abu faktoru kombināciju. Krūšu ļaundabīgi audzēji, kas tiek diagnosticēti sievietēm, kuras kādreiz lietojušas PC, parasti ir klīniski mazāk izteiktas nekā sievietēm, kuras nekad nav lietojušas hormonālo kontracepciju.

Retos gadījumos, ņemot vērā hormonālo vielu, piemēram, Visanne preparāta, lietošanas fona, tika konstatēti labdabīgi un vēl retāk ļaundabīgi aknu audzēji. Dažos gadījumos šie audzēji ir izraisījuši dzīvībai bīstamu intraabdominālu asiņošanu. Ja sievietei, kas lieto Visanne, ir stipras sāpes vēdera augšdaļā, palielinātas aknas vai ir intraabdominālas asiņošanas pazīmes, diferenciāldiagnozē jāņem vērā aknu audzēja iespējamība.

Asiņošanas rakstura izmaiņas

Lielākajai daļai sieviešu zāļu Visanne lietošana ietekmē menstruālās asiņošanas raksturu.

Uz zāļu Visanne lietošanas fona var palielināties dzemdes asiņošana, piemēram, sievietēm ar adenomiozi vai dzemdes leiomiomu. Bieža un ilgstoša asiņošana var izraisīt anēmiju (dažos gadījumos smagu). Šādos gadījumos jāapsver Visanne lietošanas pārtraukšana.

Citi štati

Pacientiem ar depresiju anamnēzē nepieciešama rūpīga uzraudzība. Ja depresija atkārtojas nopietnā formā, zāļu lietošana jāpārtrauc.

Kopumā šķiet, ka Visanne neietekmē BP sievietēm ar normālu BP. Tomēr, ja Visanne lietošanas laikā rodas pastāvīga klīniski nozīmīga arteriālā hipertensija, ieteicams pārtraukt zāļu lietošanu un nozīmēt antihipertensīvu ārstēšanu.

Ja atkārtojas holestātiska dzelte un/vai holestātiska nieze, kas pirmo reizi radās grūtniecības vai iepriekšējas dzimumsteroīdu lietošanas laikā, Visanne lietošana jāpārtrauc.

Visanne var maz ietekmēt perifēro insulīna rezistenci un glikozes toleranci. Sievietes ar cukura diabētu, īpaši tās, kurām anamnēzē ir gestācijas diabēts, Vizanne lietošanas laikā ir rūpīgi jānovēro.

Dažos gadījumos var rasties hloazma, īpaši sievietēm, kurām ir bijusi grūtniecības hloazma. Sievietēm, kurām ir nosliece uz hloazmas attīstību, Visanne lietošanas laikā jāizvairās no saules vai ultravioletā starojuma iedarbības.

Visanne lietošanas laikā var rasties noturīgi olnīcu folikuli (ko bieži sauc par funkcionālām olnīcu cistām). Lielākā daļa šo folikulu ir asimptomātiski, lai gan dažus var pavadīt iegurņa sāpes.

1 Visanne tablete satur 63 mg laktozes monohidrāta. Pacientiem, kuri ievēro laktozi nesaturošu diētu ar retām iedzimtām slimībām, piemēram, galaktozes nepanesību, lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju, jāņem vērā Visanne preparātā esošais laktozes daudzums.

Sievietes pēcmenopauzes periodā

Nav piemērojams šai pacientu kategorijai.

Pacienti ar nieru mazspēju

Nav datu, kas liecinātu par nepieciešamību pielāgot devu pacientiem ar nieru slimību.

medicīniskā pārbaude

Pirms zāļu Visanne lietošanas sākšanas vai atsākšanas jums detalizēti jāiepazīstas ar pacienta slimības vēsturi un jāveic fiziska un ginekoloģiskā izmeklēšana. Šādu izmeklējumu biežumam un raksturam jābūt balstītam uz esošajiem medicīnas prakses standartiem, ņemot vērā katra pacienta individuālās īpašības (bet ne retāk kā reizi 3-6 mēnešos), un tajā jāiekļauj asinsspiediena mērīšana, veselības stāvokļa novērtējums. piena dziedzeri, vēdera dobums un iegurņa orgāni, ieskaitot dzemdes kakla epitēlija citoloģisko izmeklēšanu.

Lietošana pediatrijā

Visanne ir kontrindicēts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam (lietošanas efektivitāte un drošība pusaudžiem nav noteikta).

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Parasti zāles Visanne neietekmē spēju vadīt automašīnu un strādāt ar mehānismiem, tomēr pacientiem, kuriem ir traucēta koncentrēšanās, jābūt uzmanīgiem.

Visanne ir zāles, ko plaši izmanto dzemdību un/vai ginekoloģiskajā praksē.

Zāļu terapeitiskās iedarbības pamatā ir steroīdā hormona - dienogesta atvasinājums. Visanne ir izteiktas gestagēnas īpašības, kas kavē sieviešu dzimuma hormonu, estrogēnu, darbību.

Šajā lapā jūs atradīsiet visu informāciju par Visanne: pilnīgas šo zāļu lietošanas instrukcijas, vidējās cenas aptiekās, pilnīgus un nepilnīgus zāļu analogus, kā arī atsauksmes par cilvēkiem, kuri jau ir lietojuši Visanne. Vai vēlaties atstāt savu viedokli? Lūdzu, rakstiet komentāros.

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa

Gestagens.

Izsniegšanas noteikumi no aptiekām

Izlaists pēc receptes.

Cenas

Cik maksā Visanne? Vidējā cena aptiekās ir 3300 rubļu līmenī.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāļu forma - tabletes: gandrīz baltas vai baltas, apaļas plakanas formas, ar slīpām malām, vienā pusē iegravēts "B" (14 gabali blisterī, kartona kastē 2, 6 vai 12 blisteri).

Galvenā zāļu aktīvā sastāvdaļa ir dienogests, kas satur 2 mg 1 tabletē. Tablete satur arī palīgkomponentus, tostarp:

• Povidons K25.
• Krospovidons.
• Talks.
• laktozes monohidrāts.
• Mikrokristāliskā celuloze.
• Kartupeļu ciete.
• magnija stearāts.

Farmakoloģiskā iedarbība

Visanne pamatā ir aktīvā viela Dienogests. Tās efektivitāte ir šāda:

• kopējā nervu galu skaita samazināšanās endometriozes perēkļos, kas dod pretsāpju efektu;
• iekaisuma procesa samazināšana;
• prostaglandīnu ražošanas samazināšanās, kas izraisa sāpes;
• apturēt pārmērīgu endometrija augšanu;
• hormonālā līmeņa normalizēšana pārmērīgas estrogēna ražošanas nomākšanas rezultātā;
• asinsvadu izsīkums, kas baro endometrioīdo audus.

Ārstēšana ar Visanne neietekmē olšūnu nobriešanu. Tāpēc sievietēm, kuras plāno grūtniecību, joprojām ir iespēja ieņemt bērnu. Turklāt, saskaņā ar ārstu atsauksmēm, sievietēm ar endometriozi koncepcija pēc Vizanne kursa notiek daudzas reizes ātrāk.

Lietošanas indikācijas

Ja Visanne ir parakstīts, pirmā lieta, kas jums jāizlasa, ir endometriozes lietošanas instrukcija.

Galvenās indikācijas zāļu lietošanai:

• smagas asiņošanas likvidēšana menstruāciju laikā;
• sāpju mazināšana menstruāciju laikā;
• sagatavošanās ieņemšanai.

Dienogests, kas ir Visanne pamatā, tiek izmantots gan kā daļa no kompleksās terapijas, gan kā neatkarīgs medikaments. Vissvarīgākais ir lietot zāles tieši tā, kā norādīts.

Kontrindikācijas

Neskatoties uz to, ka zāles tiek parakstītas gandrīz visos endometriozes gadījumos, ir svarīgi paturēt prātā, ka, ja ir kāds no uzskaitītajiem stāvokļiem, to lietošana var negatīvi ietekmēt sievietes veselību.

Šādas kontrindikācijas ietver:

• krūts vēzis un citi no hormoniem atkarīgi ļaundabīgi audzēji, tostarp, ja ir aizdomas par tiem;
• labdabīgi un ļaundabīgi aknu audzēji (ieskaitot anamnēzi);
• nezināmas izcelsmes maksts asiņošana;
• barošana ar krūti;
• vecums līdz 18 gadiem;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
• smaga aknu slimība (ieskaitot anamnēzi) - ja aknu testu rezultātos nav pozitīvas dinamikas;
• holestātiskā dzelte grūtniecības anamnēzē;
• laktāzes deficīts, galaktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;
• sirds un artēriju patoloģijas, ko izraisa aterosklerozes asinsvadu bojājumi: koronārā sirds slimība, pārejoša išēmiska lēkme, insults, miokarda infarkts (ieskaitot anamnēzi);
• vēnu trombembolija šobrīd, akūts tromboflebīts;
• cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām.

Jāievēro piesardzība, parakstot Visanne sievietēm ar depresiju, arteriālu hipertensiju, hronisku sirds mazspēju, cukura diabētu bez asinsvadu komplikācijām, hiperlipidēmiju, migrēnu ar auru, dziļo vēnu tromboflebītu anamnēzē, vēnu trombemboliju un/vai ārpusdzemdes grūtniecību.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Dati par Visanne lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti. Pētījumos ar dzīvniekiem iegūtie dati un dati par dienogesta lietošanu sievietēm grūtniecības laikā neatklāja īpašu risku grūtniecībai, augļa attīstībai, dzemdībām un bērna attīstībai pēc piedzimšanas. Zāles Visanne nedrīkst parakstīt grūtniecēm, jo ​​grūtniecības laikā nav nepieciešama endometriozes ārstēšana.

Zīdīšanas laikā nav ieteicams lietot zāles Visanne, jo. Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka dienogests izdalās mātes pienā.

Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai atteikties lietot Visanne tiek pieņemts, izvērtējot zīdīšanas ieguvumu attiecību bērnam un ārstēšanas ieguvumu sievietei.

Lietošanas instrukcija

Lietošanas instrukcijā norādīts, ka Visanne ir paredzēts 6 mēnešus. Lēmumu par turpmāko terapiju pieņem ārsts atkarībā no klīniskā attēla.

• Jūs varat sākt lietot tabletes jebkurā menstruālā cikla dienā. Lietojiet 1 tableti dienā bez pārtraukuma, vēlams katru dienu vienā un tajā pašā laikā, ja nepieciešams, uzdzerot ūdeni vai citu šķidrumu. Tabletes jālieto nepārtraukti, neatkarīgi no asiņošanas no maksts. Pēc tablešu lietošanas no viena iepakojuma viņi sāk lietot tabletes no nākamā, neņemot vērā zāļu lietošanas pārtraukumu.

Izlaižot tabletes un vemšanas un/vai caurejas gadījumā (ja tas notiek 3-4 stundu laikā pēc tablešu lietošanas), zāļu Visanne efektivitāte var samazināties.

Ja viena vai vairākas tabletes ir izlaistas, sievietei jālieto 1 tablete, tiklīdz viņa to atceras, un nākamajā dienā jāturpina lietot tabletes parastajā laikā. Tabletes vietā, kas neuzsūcas vemšanas vai caurejas dēļ, jāizdzer arī 1 tablete.

Blakus efekti

Visanne tablešu lietošana var izraisīt blakusparādības no dažādiem orgāniem un sistēmām, tostarp:

1. No hematopoētiskās sistēmas: reti - .
2. No maņu orgāniem: reti - acs ābolu sausuma sajūta,.
3. urīnceļu sistēma: reti - urīnceļu un urīnpūšļa infekcija.
4. Pārtikas un vielmaiņas traucējumi: bieži - svara pieaugums; reti - svara zudums vai palielināta ēstgriba.
5. Reproduktīvā sistēma: bieži - krūšu palielināšanās, krūšu jutīgums, cistiski olnīcu bojājumi, neregulāra dzemdes asiņošana, amenoreja; reti - maksts kandidoze, vulvovaginālā reģiona gļotādu sausums, sāpes iegurņa rajonā, atrofisks vulvovaginīts, izdalījumi no dzimumorgāniem, fibrocistiskā mastopātija vai citas izcelsmes piena dziedzeru sablīvēšanās.
6. No muskuļu un skeleta sistēmas: bieži - sāpes, kas ir lokalizētas muguras lejasdaļā; reti - sāpes kaulos, īpaši ekstremitātēs, īslaicīgas muskuļu spazmas, "nepaceļamas ekstremitātes" (nepatīkama smaguma sajūta rokās un kājās).
7. No ādas puses: bieži - pinnes, alopēcija; reti - sausa āda, hiperhidroze, nieze, hirsutisms, hipertrichoze, onihoklazija, blaugznas, ar dažādiem patogēniem, pigmentācijas traucējumi, fotosensitivitātes reakcijas.
8. CNS: bieži - galvassāpes, migrēnas, traucēts miegs un nomoda, samazināts libido, biežas garastāvokļa svārstības; reti - perifērās nervu sistēmas nelīdzsvarotība, depresija, uzmanības traucējumi, trauksme.
9. CCC: reti - nezināmas izcelsmes asinsrites traucējumi, sirdsklauves, arteriāla hipotensija.
10. Kuņģa-zarnu trakts: bieži - slikta dūša, vemšana, sāpes epigastrālajā reģionā vai vēdera lejasdaļā, meteorisms un pilnības sajūta vēdera dobumā; reti - aizcietējums vai caureja, kuņģa-zarnu trakta iekaisuma slimības, gingivīts.
11. Citi: bieži - astēnija (paaugstināts nogurums, savārgums un aizkaitināmība); reti - pietūkums.

Pārdozēšana

Nav ziņots par nopietniem pārkāpumiem pārdozēšanas gadījumā. Simptomi, kas var rasties pārdozēšanas gadījumā, ir slikta dūša, vemšana, smērēšanās vai metrorāģija. Specifiska antidota nav, jāveic simptomātiska ārstēšana.

Speciālas instrukcijas

Pirms sākat lietot Visanne tabletes, jums rūpīgi jāizlasa instrukcijas. Ir vairāki īpaši norādījumi par zāļu lietošanu, tostarp:

1. Zāles neietekmē psihomotorisko reakciju ātrumu un koncentrāciju.
2. Lietojot tabletes, nav iespējams paralēli lietot perorālās kontracepcijas metodes ar hormonālo zāļu palīdzību.
3. Pirms zāļu lietošanas endometriozes ārstēšanai ir jāizslēdz grūtniecība, jo, ja tā ir, šī patoloģija netiek ārstēta.
4. Visanne tabletes nav ieteicams lietot sievietēm zīdīšanas periodā, jo aktīvā viela izdalās mātes pienā, kas var ietekmēt zīdaiņa stāvokli.
5. Zāles var mijiedarboties ar dažādām zālēm, tādēļ, ja tās lieto paralēli, par to jābrīdina ārsts.

Ar piesardzību Visanne tabletes lieto sievietēm ar tendenci uz depresiju, ārpusdzemdes grūtniecību pagātnē, lipīdu (tauku) metabolisma traucējumiem, trombembolisku procesu klātbūtni pagātnē, tostarp tromboflebītu. Šādos gadījumos zāles tiek parakstītas tikai pēc rūpīgas to lietošanas riska un ieguvuma attiecības analīzes.

zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Visanne:

1. CYP3A4 inhibitori: azola pretsēnīšu līdzekļi (ieskaitot itrakonazolu, ketokonazolu, flukonazolu), verapamils, cimetidīns, makrolīdi (ieskaitot eritromicīnu, roksitromicīnu, klaritromicīnu), proteāzes inhibitori (piemēram, ritonavīrs, indinavīrs, sakvinavīrs, antidepresanti, nefazovīrs, diloksazemavīrs). , fluvoksamīns), greipfrūtu sula - veicina dienogesta koncentrācijas līmeņa paaugstināšanos asins plazmā un blakusparādību risku.
2. Citohroma P 450 sistēmas mikrosomu enzīmu induktori: fenitoīns, barbiturāti, primidons, karbamazepīns, rifampicīns, okskarbazepīns, topiramāts, felbamāts, nevirapīns, grizeofulvīns, asinszāli saturoši līdzekļi, - palielināt dzimumhormonu klīrensu un samazināt zāļu terapeitisko iedarbību.

Pirms jebkuru līdzekli lietojat vienlaikus ar Visanne lietošanu, konsultējieties ar savu ārstu.

Zāles ir zāles, kas satur dienogestu, vielu, kas iegūta no nortestosterona. Zāļu aktīvā sastāvdaļa saistās ar progesterona receptoriem un rada labu progestogēnu efektu.

Hormonālās tabletes samazina estrogēnu koncentrāciju olnīcās un plazmā, ievērojami nomāc endometriozes perēkļus, un, ilgstoši lietojot zāles, patoloģiskās zonas atrofējas.

Zāļu papildu īpašību iedarbība novērš šūnu proliferāciju. Zāles nepieder kontracepcijas hormonu grupai, lai gan, lietojot, ovulācija tiek nomākta.

Bysanne ar endometrija patoloģiju tiek nozīmēta vismaz sešus mēnešus, un jūs varat lietot zāles no jebkuras cikla dienas. Zāļu aktivitāte nav atkarīga no zāļu lietošanas laika - pirms vai pēc ēšanas.

Nesen vietējie ārsti ir aktīvi lietojuši zāles endometriozei, kuri atzīmē zāļu augsto efektivitāti saistībā ar dzemdes endometriozi.

Visanne palīdz pacientiem ar dažādas pakāpes patoloģiju, jo tas tieši ietekmē patoloģijas rašanās mehānismu.

Visanne adenomiozei

Ja sievietēm tiek diagnosticēta adenomioze, tad šīs slimības ārstēšanas praksē ietilpst arī zāles Byzanne. Šīs zāles stiprina dzemdes slāņa gļotādu un tai ir gestagēna iedarbība uz sieviešu reproduktīvās sistēmas darbību.

Lietošanas iespēja ir saistīta ar augsti efektīvas aktīvās sastāvdaļas dienogesta klātbūtni. Tas kavē endometrioīdu šūnu augšanu, jo ietekmē sieviešu dzimuma hormonu veidošanos.

Visanne adenomiozes ārstēšanai ir nepieciešama speciālista ieteiktā devā. Narkotiku ārstēšanas rezultātā sievietēm apstājas patoloģisko šūnu augšana un tiek novērsta tāda slimība kā adenomioze.

Indikācijas un kontrindikācijas

Šādas patoloģijas ir kontrindikācijas lietošanai:

• trombembolija;
• sirds un asinsvadu patoloģija;
• cukura diabēts, kas radīja komplikācijas traukiem;
• aknu patoloģija, orgānu jaunveidojumi;
• aizdomas par ļaundabīgiem audzējiem vai to atklāšana;
• nezināmas etioloģijas dzemdes asiņošana;
• pārmērīga jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Devas un ievadīšana

Lietošanas instrukcija ietver perorālu zāļu lietošanu endometriozei, un jūs varat sākt no jebkuras cikla dienas. Dienā jālieto viena zāļu tablete, zāles vēlams dzert vienlaicīgi.

Nomazgājiet tabletes ar nelielu ūdens daudzumu. Jums ir nepieciešams dzert zāles bez pārtraukuma, nepievēršot uzmanību asiņošanai, kas rodas. Pēc iepakošanas pabeigšanas tabletes jālieto bez pārtraukuma.

Ārstējot endometriozi ar Visanne, jāņem vērā, ka terapeitiskais efekts var samazināties. Tas notiek ar caureju vai vemšanu, kas rodas pirmajās trīs stundās. Pēc tam pacients dzer vēl vienu tableti, lai saglabātu koncentrēšanos.

Ja kāda iemesla dēļ tablete netika lietota, nākamajā dienā nav nepieciešams palielināt devu. Lai izārstētu endometriozi ar Visannu, pietiek ar parasto daudzumu, turpmāk uzraugot lietošanas regularitāti.

Ārstēšanas režīms

Visanne endometriozes ārstēšanā tiek ņemta saskaņā ar noteiktu shēmu. Terapijas ilgums ir seši mēneši, un zāles nav atkarīgas no cikla laika – tās var sākt lietot jebkurā dienā.

Ir ļoti svarīgi, lai tabletes tiktu lietotas katru dienu - tas pastāvīgi uzturēs vēlamo hormona koncentrāciju organismā. Lai dzertu endometriozes ārstēšanai, Vyzanne jālieto bez pārtraukuma, līdz terapijas kurss ir beidzies.

Ginekologu atsauksmes

Neskatoties uz to, ka zāles Krievijā tika lietotas salīdzinoši nesen, ārsti jau ir izveidojuši atsauksmes par Bizannu. Specializētos forumos viņi aktīvi dalās pieredzē par zāļu izrakstīšanu saviem pacientiem.

Speciālistu atsauksmes vairumā gadījumu ir pozitīvas - ārsti atzīmē zāļu augsto efektivitāti saistībā ar patoloģiju. 95% pacientu, kuriem tika nozīmētas zāles pret endometriozi, veiksmīgi izārstējās no patoloģijas vai ievērojami samazināja endometrija patoloģisko augšanu līdz 2 grādiem.

Viņi arī atzīmē augstu efektivitāti uz olnīcu cistas fona - parasti pacientiem tiek veikta operācija, un zāles ir lielisks līdzeklis sieviešu reproduktīvās sistēmas veselības atjaunošanai.

Lietojot medikamentus, ārsti novēroja pacientu svara pieaugumu – tas norādīts informācijas lapā. Ir iespējams palielināt ķermeņa svaru par 6 kg, bet pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas siluets atkal iegūst izsmalcinātu kontūru.

Tas ir gan Visanne pluss, gan mīnuss – ārstu atsauksmes liecina, ka pat svara pieaugums ir izdevīgs daudziem pacientiem. Viņu āda ir izlīdzināta, parādās veselīga sejas krāsa, sievietes kļūst mazāk uzbudināmas.

Ar diagnosticētu endometriozi ārstu atsauksmes ir ārkārtīgi pozitīvas, tāpat kā pacientu viedokļi.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ir pieejamas tablešu formā. Katra tablete ir balta, un tās platums ir 7 mm. Augšpuse ir noslīpēta, un vienā pusē ir B formas ievilkums.

Zāļu sastāvs galvenokārt ir dienogests, tas satur 2 mg katrā tabletē. Turklāt ir laktozes monohidrāts, kartupeļu ciete, monokristāliskā celuloze, magnija stearāts un citas sastāvdaļas.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Dienogesta darbības pētījumi grūtniecības laikā neatklāja teratogēnu ietekmi uz augli, tomēr zāles nav parakstītas grūtniecēm, jo ​​šai pacientu grupai endometriozes terapija nav nepieciešama.

Nav ieteicams lietot zāles zīdīšanas laikā, jo dienogesta pēdas tika konstatētas mātes pienā. Terapijas laikā laktācija jāpārtrauc.

Dienogests pārtrauc ciklu, bet tā atveseļošanās ir iespējama pāris mēnešu laikā pēc atcelšanas. Neskatoties uz šīm īpašībām, to nevar izmantot kā kontracepcijas līdzekli - zāļu lietošanas laikā ir iespējama arī grūtniecība.

Lai pēc ārstēšanas ar Visanna iestātu grūtniecība, pēc lietošanas pārtraukšanas jāgaida 2-3 mēneši, līdz cikls normalizējas.

Zāļu ietekme uz ķermeni

Aktīvā viela negatīvi neietekmē ķermeni. Pētījumos ir konstatētas šādas saiknes starp zālēm un pacientu patoloģijām:

• kardiopātijas gadījumā zāles būtiski neietekmē iespējamos sirdslēkmes vai insulta riskus;
• nav pierādīta cēloņsakarība starp zāļu lietošanu un krūts vēža rašanos;

• sievietēm ar dzemdes patoloģijām palielinās asiņošana, kas var izraisīt anēmiju.

Pirms zāļu izrakstīšanas tiek veikta visaptveroša pacientu pārbaude, lai neizraisītu hronisku patoloģiju pasliktināšanos.

Pārdozēšana

Zāļu pārdozēšana praktiski nenotiek, jo tablete satur nelielu daudzumu aktīvās vielas, un, lietojot papildu tableti, pārdozēšana nenotiks.

Pētījumi liecina, ka pat liela dienogesta deva negatīvi neietekmē pacientu veselību. Pretlīdzekļa nav.

Cena

Zāles ražo Vācijas farmācijas uzņēmums Bayer, tāpēc tā cena Krievijas tirgū ir diezgan augsta. 28 zāļu tabletes maksā apmēram 3500 rubļu, bet 84 gabali - 8500. Tās ir tiešsaistes aptieku cenas.

Izmaksas var ievērojami atšķirties, ja zāles pērkat parastajās aptiekās. To, cik liela būs naudas atšķirība, var uzzināt, salīdzinot cenas vairākās aptiekās.

Blakus efekti

Tāpat kā jebkurai narkotikai, narkotikai var būt blakusparādības. Parasti tās tiek atzīmētas pirmajās narkotiku lietošanas dienās. Starp negatīvajām sekām pacientiem tika atzīmēts:

• svara pieaugums (vidēji līdz 6 kg);
• depresija, nogurums, miegainība;
• galvassāpes un migrēnas;
• sāpes muguras lejasdaļā, mugurā;
• slikta dūša un vemšana;
• diskomforts krūšu rajonā, karstuma sajūta;
• aizkaitināmība.

Retos gadījumos bija ķermeņa masas samazināšanās, anēmija, elpas trūkums, sāpes kaulos un muskuļos. Ja tiek konstatētas Visanne blakusparādības, zāles aizstāj ar analogu.

Pozitīva pieredze pēc Vizannas

Pacienti, kuri lietoja zāles, atzīmēja, ka pēc ārstēšanas kursa beigām endometrija stāvoklis normalizējās, pazuda ilgstošas ​​sāpīgas menstruācijas.

Daudzi pacienti juta pozitīvu efektu jau zāļu lietošanas vidū.

Milzīgs zāļu lietošanas pluss ir zems blakusparādību procentuālais daudzums. Lielākā daļa pacientu tika veiksmīgi ārstēti ar medikamentiem.

Analogi

Saskaņā ar līdzīgu zāļu darbības principu farmācijas rūpniecība ražo vairākus analogus. Tie ietver Turinal, Exluton, Lactinet, Norkolut, Jazz, Prajisan.

Visanne ir hormonālas zāles ar sarežģītu iedarbību. Tās galvenā sastāvdaļa ir dienogests. Tam ir augsta gestagēna iedarbība un tas nosaka zāļu kopējo efektivitāti.

Šīs zāles pamatā ir dienogests, kas pieder pie steroīdu hormonu atvasinājumu grupas. Bysanne ir spēcīgs histogēns. Tam ir milzīga ietekme uz estrogēniem, kavējot to trofisko ietekmi attiecībā uz endometriju.

Šajā rakstā mēs apskatīsim, kāpēc ārsti izraksta Byzanne, tostarp šīs zāles lietošanas instrukcijas, analogus un cenas aptiekās. Īstas ATSAUKSMES par sievietēm, kuras jau izmantojušas Visanne, var lasīt komentāros.

Sastāvs un izlaišanas forma

Aptieku kioskos zāles tiek piegādātas baltu vai gandrīz baltu tablešu veidā.

• Aktīvā viela ir dienogests 2 mg,
• Palīgvielas: laktozes monohidrāts, kartupeļu ciete, mikrokristāliskā celuloze, povidons K25, talks, krospovidons, magnija stearāts.

Klīniski farmakoloģiskā grupa: gestagēns.

Lietošanas indikācijas

Galvenā Visanne tablešu lietošanas indikācija ir endometrioze - sievietes reproduktīvās sistēmas patoloģija, kurā attīstās dzemdes sieniņas iekšējā slāņa (endometrija) ektopija (neraksturīga lokalizācija).

Darbības mehānisms

Zāļu aktīvā viela - dienogests - kavē dzimumhormonu iedarbību, kas veicina dzemdes iekšējās oderes - endometrija - fokusa augšanu.

Ja ievērojat noteikto režīmu un devu, Bysanne iedarbosies uz noteiktiem dzemdes receptoriem, tādējādi kavējot patoloģiskā procesa perēkļu augšanu. Zāļu lietošanas galīgais efekts ir patoloģisko šūnu apgrieztā augšana un atveseļošanās sākums pēc tam.

Lietošanas instrukcija

Saskaņā ar lietošanas instrukcijām Visanne tiek nozīmēts 6 mēnešus. Lēmumu par turpmāko terapiju pieņem ārsts atkarībā no klīniskā attēla.

• Jūs varat sākt lietot tabletes jebkurā menstruālā cikla dienā. Lietojiet 1 tableti dienā bez pārtraukuma, vēlams katru dienu vienā un tajā pašā laikā, ja nepieciešams, uzdzerot ūdeni vai citu šķidrumu. Tabletes jālieto nepārtraukti, neatkarīgi no asiņošanas no maksts. Pēc tablešu lietošanas no viena iepakojuma viņi sāk lietot tabletes no nākamā, neņemot vērā zāļu lietošanas pārtraukumu.

Izlaižot tabletes un vemšanas un/vai caurejas gadījumā (ja tas notiek 3-4 stundu laikā pēc tablešu lietošanas), zāļu Visanne efektivitāte var samazināties. Ja viena vai vairākas tabletes ir izlaistas, sievietei jālieto 1 tablete, tiklīdz viņa to atceras, un nākamajā dienā jāturpina lietot tabletes parastajā laikā. Tabletes vietā, kas neuzsūcas vemšanas vai caurejas dēļ, jāizdzer arī 1 tablete.

Kontrindikācijas

Visanne nedrīkst lietot, ja ir kāds no turpmāk minētajiem stāvokļiem, kas daļēji iegūti no informācijas par citiem preparātiem, kas satur tikai progestagēna komponentu. Ja Visanne lietošanas laikā rodas kāds no šiem stāvokļiem, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

• akūts tromboflebīts, vēnu trombembolija pašlaik;
• cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām;
• nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts;
• grūtnieču holestātiskā dzelte anamnēzē;
• paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām;
• galaktozes nepanesamība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
• grūtniecības un zīdīšanas periods;
• bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam (lietošanas efektivitāte un drošība pusaudžiem nav noteikta);
• smaga aknu slimība šobrīd vai anamnēzē (ja nav normalizējušies aknu funkcionālie testi);
• aknu audzēji (labdabīgi un ļaundabīgi) šobrīd vai anamnēzē;
• identificēti vai aizdomas par no hormoniem atkarīgiem ļaundabīgiem audzējiem, tostarp krūts vēzi;
• sirds un artēriju slimības, kuru pamatā ir aterosklerozes asinsvadu bojājumi (ieskaitot koronāro sirds slimību, miokarda infarktu, insultu un pārejošu išēmisku lēkmi) pašlaik vai vēsturē.

Blakus efekti

Blakusparādības biežāk rodas pirmajos zāļu Visanne lietošanas mēnešos, un laika gaitā to skaits samazinās. Visbiežāk sastopamās blakusparādības ir asiņošana no maksts (tostarp smērēšanās, metrorāģija, menorāģija, neregulāra asiņošana), galvassāpes, diskomforts krūtīs, garastāvokļa svārstības un pinnes.