Haloperidola dekanoāts - lietošanas instrukcija. Haloperidola dekanoāta lietošanas instrukcijas, kontrindikācijas, blakusparādības, atsauksmes Haloperidola dekanoāta izdalīšanās forma

1 mililitrs šķīduma satur 50 mg (70,52 mg haloperidola dekanoāts ) ir aktīvā sastāvdaļa.

Papildu sastāvdaļas: 15 mg benzilspirta un līdz 1 ml sezama eļļas.

Atbrīvošanas forma

Uzņēmums " Gideons Rihters» ražo Haloperidol Decanoate (Decanate) intramuskulāras (i / m) eļļas injekcijas šķīduma veidā 1 ml ampulās (50 mg / 1 ml) Nr.5.

farmakoloģiskā iedarbība

Antipsihotisks līdzeklis (neiroleptiķis).

Farmakodinamika un farmakokinētika

Ēteris haloperidols un dekānskābe – haloperidola dekanāts - pieder grupai psihotrops narkotikas ( neiroleptiķi ) un ir atvasinājums butirofenons ar izteiktu bloķējošu efektu attiecībā pret centrālo dopamīns (dopamīns ) receptoriem. Intramuskulāras Haloperidol Decanoate ievadīšanas gadījumā lēnas hidrolīze ir izlaidums haloperidols un tā turpmāka iekļūšana sistēmiskajā cirkulācijā.

Pateicoties tiešai centrālo receptoru bloķēšanai, tiek atzīmēta augsta efektivitāte. haloperidols ārstēšanas laikā delīrijs un (iespējams, pateicoties ietekmei uz limbisks un mezokortikāls struktūras). Arī zāles raksturo tā ietekme uz bazālie kodoli nigrostriālā sistēma. Plkst psihomotorā uzbudinājums ir diezgan spēcīga nomierinošas (nomierinošs līdzeklis ) ietekme, kas ir svarīga terapijā mānija un citi slimīgi apstākļi, kas saistīti ar emocionāla pārmērīga uzbudinājums .

limbiskā aktivitāte haloperidols slēpjas viņā nomierinošs līdzeklis darbība, zāles ir arī efektīvas kā palīglīdzeklis hroniskām sāpēm.

Zāļu ietekme uz bazālie kodoli nigrostriālā sistēma noved pie ekstrapiramidālas parādības ( , akatīzija , ).

Sociāli atstumtu pacientu ārstēšanā tiek novērota viņu sociālās uzvedības normalizēšanās.

Izteikta antidopamīna perifēra darbība haloperidols kairinājuma dēļ ķīmiskie receptori pavada veidošanās slikta dūša /vemšana , vājināšanās gastroduodenālais sfinkteris un palielināta atbrīvošanās prolaktīna inhibējošā faktora bloķēšanas dēļ adenohipofīzē.

Ievadot intramuskulāri, plazmas Cmax haloperidols novērota pēc 3-9 dienām. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 92%. Zāļu T1/2 ir vidēji vienāds ar 21. dienu. Regulāru ikmēneša injekciju gadījumā plazmas piesātinājuma stadija tiek sasniegta 2-4 mēnešu laikā.

Ar intramuskulārām injekcijām, farmakokinētiku haloperidols atkarībā no devas. Devās līdz 450 mg pastāv tieša saistība starp ievadīto devu un zāļu saturu. Terapeitiskā efektivitāte tiek sasniegta pie plazmas koncentrācijas haloperidols - 20-25 mkg / l. Zāles viegli iziet cauri asins-smadzeņu barjera . 60% izdalās caur zarnām un 40% ar nierēm (1% izdalās nemainītā veidā).

Lietošanas indikācijas

Haloperidol Decanoate lietošana ir indicēta:

• terapija hroniska un citi psihozes , jo īpaši gadījumā, ja iepriekš ir bijusi veiksmīga pacienta ārstēšana, izmantojot ātras darbības haloperidols un, ja nepieciešams, izmantojot efektīvu neiroleptiķi , kam ir mērens sedatīvs efekts;
• attieksme pret citiem pārkāpumiem iekšā uzvedības un garīgā darbība pāriet ar simptomiem psihomotorā uzbudinājums kam nepieciešama ilgstoša terapija.

Kontrindikācijas

Haloperidol Decanoate lietošana ir absolūti kontrindicēta:

• štatos nomākta CNS ko izraisījis alkohols vai narkotikas;
• spēj ;
• personisks paaugstināta jutība uz haloperidols vai citas narkotiku sastāvdaļas;
• bojājumiem bazālie kodoli nigrostriālā sistēma;
• bērnībā.

Relatīvās kontrindikācijas ir:

• (prostatas), plūst ar ;
• sirds un asinsvadu dekompensētas patoloģijas (ieskaitot intrakardiālās vadīšanas traucējumus, , QT intervāla palielināšanās vai tendence uz to - hipokaliēmija, paralēla zāļu lietošana, kas ietekmē QT intervāla palielināšanos);
• neveiksme funkcijas / ;
• slēgts leņķis ;
• (ar tirotoksikozes izpausmēm);
• elpošanas un plaušu-sirds funkciju nepietiekamība (ieskaitot akūtas infekcijas patoloģijas un HOPS);

Blakus efekti

Hematopoētiskā sistēma:

• eritropēnija ;
• pārejoša leikopēnija;
• leikocitoze ;
• tendence uz monocitozi.

Nervu sistēma:

• / (īpaši terapijas sākumā);
• trauksme;
• bailes ;
• trauksme;
• akatīzija ;
• uzbudinājums;
• / ;
• krampji ;
• letarģija ;
• paradoksālas reakcijas veidošanās (padziļināšana un psihoze );
• vēlu (krampji vai bieža plakstiņu mirkšķināšana, nedabisks ķermeņa stāvoklis vai sejas izteiksme, nekontrolēta rumpja, kakla, kāju un roku saliekšana);
• ekstrapiramidāli traucējumi , tai skaitā vēlu (lūpu saburzīšana un smīkņāšana, vaigu pucēšana, nekontrolētas košļājamo muskuļu, kāju un roku kustības, tārpveidīgas un ātras mēles kustības);
• neiroleptiskais sindroms ļaundabīgs ( , ātra vai apgrūtināta elpošana, , mainīt, hipertermija , , urīna nesaturēšana, epilepsijas lēkmes , muskuļu stīvums, samaņas zudums).

Uroģenitālā sistēma:

• perifēra ;
• (ar esošo prostatas hiperplāzija );
• sāpes krūtīs;
• hiperprolaktinēmija;
• potences samazināšanās ;
• ginekomastija ;
• priapisms ;
• menstruālā cikla traucējumi;
• paaugstināts libido .

Sirds un asinsvadu sistēma:

• ortostatiskā hipotensija ;
• asinsspiediena pazemināšana;
• novirzes EKG (palielināts QT intervāls, pazīmes mirgot un kambaru plandīšanās ).

Redzes orgāni:

• retinopātija ;
• neskaidra redze.

Gremošanas sistēma:

• hiposalivācija ;
• pazemināt ;
• / ;
• sausa mute;
• slikta dūša /vemt ;
• traucēta aknu darbība, līdz veidošanās dzelte .

Vielmaiņa:

• hiponatriēmija;
• hipoglikēmija/hiperglikēmija.

Alerģiskas izpausmes:

• un makulopapulārs ādas izmaiņas;
• bronhu spazmas;
• fotosensitivitāte ;
• laringospazmas.

Cits:

• svara pieaugums;
• (plikpaurība);
• vietējas reakcijas, kas saistītas ar injekcijām.

Lietošanas instrukcija (metode un devas)

Haloperidol Decanoate instrukcija paredz zāļu intramuskulāru ievadīšanu tikai pieaugušiem pacientiem.

Intravenozas injekcijas ir aizliegtas!

Ieteicamā injekcijas vieta ir sēžamvieta. Veicot injekciju, viena deva jāierobežo līdz 3 mililitriem zāļu, lai izvairītos no neērtas sāta sajūtas injekcijas vietā.

Pacienti, kuriem tiek veikta ilgstoša terapija ar perorālie antipsihotiskie līdzekļi (galvenokārt haloperidols ), var ieteikt mainīt ārstēšanas režīmu, pārejot uz depo injekcijas .

Sakarā ar būtiskām personiskām atšķirībām atbildē uz ārstēšanu, Haloperidol Decanate instrukcijās ir paredzēta individuāla zāļu devu izvēle. Optimālās devas noteikšana jāveic stingrā ārsta uzraudzībā, ņemot vērā visas slimības stāvokļa izpausmes, tās gaitas smagumu, kā arī iepriekš lietotās devas. antipsihotiskie līdzekļi (parasti mutiski haloperidols ).

Ārstēšanas režīma maiņas sākumā ieteicams ik pēc 4 nedēļām ievadīt intramuskulāras devas, kas ir 10-15 reizes lielākas par devu. iekšķīgi lietojams haloperidols . Parasti šādas devas ir vienādas ar 25–75 mg (0,5–1,5 ml) Haloperidol Decanoate, un tās nedrīkst pārsniegt 100 mg.

Atbilstoši radītajam efektam turpmāka devas režīma pielāgošana var tikt veikta, pakāpeniski palielinot devu par 50 mg, līdz tiek noteikta optimāli efektīva uzturošā deva, kas vairumā gadījumu ir 20 reizes lielāka par dienas devu. haloperidols tabletēs . Gadījumā, ja, izvēloties devu režīmu, tiek novērota pamatslimības izpausmju atsākšanās, var papildināt terapiju ar perorālām zāļu formām.

Parastais IM injekciju biežums ir reizi 28 dienās, tomēr, ņemot vērā lielas individuālās atbildes reakcijas uz zālēm, var būt nepieciešama biežāka lietošana.

Slims garīga atpalicība , kā arī gados vecākiem pacientiem, sākotnēji ieteicams lietot mazākas Haloperidol Decanoate devas (galvenokārt 12,5-25 mg) reizi 4 nedēļās, pēc tam tās palielināt atbilstoši iedarbībai.

Pārdozēšana

Izmantot terapijā haloperidola depo injekcijas salīdzinot ar perorālo formu lietošanu, ir saistīts ar mazāku pārdozēšanas risku. Lai gan pārdozēšanas simptomi nav atkarīgi no zāļu devas formas, ja tiek novērotas izpausmes, kas saistītas ar pārmērīgu devu lietošanu haloperidols, Jāņem vērā ilgāka injekcijas šķīduma darbība.

Pārdozēšana haloperidols novērotas izteiktākas zāļu farmakoloģiskās iedarbības izpausmes un tās blakusparādības. Visbīstamākie simptomi ir ekstrapiramidāli traucējumi ,nomierinoša iedarbība un pazemināt . Tiek raksturoti ekstrapiramidālie traucējumi muskuļu stīvums un lokalizēts vai vispārējs. Asinsspiediena paaugstināšanās notiek daudz biežāk nekā tā samazināšanās. Retos gadījumos var būt koma ar arteriālo hipotensija un elpas nomākšana , kas var doties uz šokam līdzīgs . QT intervāla palielināšanās līdz ar veidošanos .

Uz haloperidols nezināms. Kad štatos , ar palīdzību tiek nodrošināta pacienta elpošanas ceļu caurlaidība endotraheāls vai orofaringeāls zonde , ar elpošanas funkcijas nomākšanu, var būt nepieciešams pārvietot pacientu uz IVL . Visas ārstēšanas procedūras tiek papildinātas ar ķermeņa dzīvībai svarīgo funkciju uzraudzību un EKG kontroli līdz absolūtai rādījumu normalizēšanai. Terapija smagas aritmijas tiek veikta ar piemērotiem antiaritmiskiem līdzekļiem. Kad izteikts hipotensija un asinsrites apstāšanās parādīts / izotonisko šķīdumu ievadā, koncentrēts un , kā arī Norepinefrīns vai kā vazopresorus (lietošana ir nepieņemama, jo tā mijiedarbojas ar haloperidols var novest pie nozīmīgas asinsspiediena paaugstināšanās un nepieciešama tūlītēja korekcija). Plkst ekstrapiramidāli traucējumi smaga dabas prakse vairākas nedēļas ievads pretparkinsonisma antiholīnerģisks līdzeklis zāles (pēc to atcelšanas ir iespējama simptomu atsākšanās).

Mijiedarbība

Paralēlā pielietošana ar barbiturāti , triciklisks antidepresanti , etanols, opioīds , zāles un vispārējā darbība palielina to inhibējošās iedarbības smagumu uz centrālo nervu sistēmu.

Kombinētā ārstēšana ar samazina epilepsijas slieksnis , kas palielina attīstības risku epilepsijas lēkmes .

Haloperidols uzlabo perifērijas efektivitāti M-antiholīnerģiskie līdzekļi un daudzi antihipertensīvie līdzekļi (samazina guanetidīna iedarbību, jo tas tiek pārvietots no alfa-adrenerģiskajiem neironiem un aizkavē tā uzņemšanu šajos neironos).

Zāles samazina iedarbību pretkrampju līdzekļi samazinājuma dēļ krampju slieksnis .

Apvienotā aplikācija ar MAO inhibitori un triciklisks antidepresanti kavē tās, kamēr notiek savstarpēja palielināšanās toksicitāte un nomierinoša darbība .

Haloperidols samazina vazokonstrikciju epinefrīns , dopamīns , norepinefrīns un (alfa adrenerģisko receptoru bloķēšana var izraisīt darbības traucējumus epinefrīns un noved pie paradoksāla pazeminot asinsspiedienu ).

Locītavu ārstēšana, izmantojot antikoagulanti maina to ietekmi vai nu zemāku, vai augstāku.

Vienlaicīga lietošana ar pretparkinsonisma zālēm samazina to iedarbību, antagonistiski ietekmējot centrālās nervu sistēmas dopamīnerģiskos ceļus.

Ievads haloperidols samazina efektivitāti , kam var būt nepieciešama devas režīma pielāgošana.

Paralēlā terapija ar amfetamīni noved pie samazināšanās antipsihotisks līdzeklis ietekme Haloperidols un samazināties psihostimulējoša darbības amfetamīni alfa-adrenerģisko receptoru bloķēšanas dēļ.

Apvienotā tikšanās ar Metildopa palielina risku garīgi traucējumi (ieskaitot dezorientāciju telpā, grūtības un domāšanas procesu palēnināšanos).

Antihistamīni 1. paaudzes zāles, un antiholīnerģisks un pretparkinsonisma slimība zāles var palielināt M-antiholīnerģisko efektivitāti un samazināt antipsihotisko efektu haloperidols , tādēļ var būt nepieciešams pārskatīt devu režīmu.

kombinācija haloperidols ar narkotikām litijs (īpaši lielās devās) var izraisīt attīstību ekstrapiramidālas izpausmes un notikums (novest pie neatgriezeniskas neirointoksikācija ).

Lietojot kopā ar līdzekļiem, kas izraisa ekstrapiramidāli traucējumi , palielina to smagumu un biežumu.

Ilgstoša terapija barbiturāti un citi mikrosomu oksidācijas induktori, kā arī samazina plazmas saturu haloperidols .

Paralēlais uzdevums ar fluoksetīns palielina centrālās nervu sistēmas blakusparādību veidošanās iespējamību, lielākā mērā ekstrapiramidāli traucējumi .

Liela daudzuma stipras kafijas vai tējas dzeršana samazina efektivitāti haloperidols .

Pārdošanas noteikumi

Haloperidol Decanoate iegāde ir iespējama tikai pēc īpašas receptes uzrādīšanas.

Uzglabāšanas apstākļi

Ampulu uzglabāšanas temperatūras diapazons ir 15-30 °C.

Labākais pirms datums

Ampulas ar zālēm tiek uzglabātas 5 gadus.

Speciālas instrukcijas

Haloperidol Decanoate ir pieejams eļļaina injekciju šķīduma veidā, kas paredzēts tikai intramuskulārai ievadīšanai, šī iemesla dēļ ir stingri aizliegts injicēt zāles intravenozi!

Ir reģistrēti vairāki gadījumi pēkšņa nāve psihiatriskiem pacientiem, kuri tiek ārstēti ar antipsihotiskie līdzekļi .

Ja pacientam ir nosliece uz QT intervāla pagarināšanās (hipokaliēmija, QT pagarinājuma sindroms, zāļu lietošana, kas pagarina QT intervālu) ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, jo pastāv šī indikatora palielināšanās risks.

Lai identificētu netipiskas blakusparādības, terapiju ieteicams sākt ar tablešu formām. haloperidols un tikai vēlāk pārejiet pie zāļu injekcijas.

Saistībā ar zāļu metabolismu aknās, ja to lieto, lai ārstētu pacientus ar tiem jāpievērš īpaša uzmanība. Ar ilgstošu terapiju ir nepieciešams pastāvīgi uzraudzīt aknu funkcionalitāti, kā arī uzraudzīt asins attēlu.

Haloperidol Decanoate lietošana atsevišķos gadījumos izraisīja šo parādību krampji , kas noveda pie ieteikumiem tās piesardzīgai lietošanai, ārstējot pacientus, kuri cieš no un citi slimības stāvokļi, kas predisponē rašanos krampji (piemēram, alkohola izņemšana , craniocerebrāls ievainojums utt.).

Vienlaicīgas diagnozes gadījumā pacientam psihoze un , kā arī dominējošā stāvokļa gadījumā depresija iecelt Haloperidol Decanoate kopā ar antidepresanti .

Jo tas palielina toksicitāti haloperidols , pacientu ar izpausmēm terapija hipertireoze iespējams tikai ar atbilstošu ārstēšanu.

Paralēli ārstējot pēc Haloperidol Decanoate terapijas kursa beigām, ātrākas eliminācijas dēļ tas jāpievieno vēl dažas nedēļas. pretparkinsonisma slimība narkotikas.

Lielā potenciāla dēļ fotosensitivitāte Aizsargājiet atklāto ādu no iedarbības ultravioletais .

Ārstēšanas procesā pacientam jāuzmanās no smagu fizisko manipulāciju veikšanas un karstās vannas uzņemšanas iespējamās saules dūriens , kas attīstās perifērās un centrālās inhibīcijas rezultātā hipotalāma termoregulācija .

Terapijas kursa sākumā, īpaši lietojot lielas Haloperidol Decanoate devas, tika novērota tā dažāda smaguma sedatīvā iedarbība, kas turpinājās ar uzmanības samazināšanos un ko pastiprina alkoholisko dzērienu uzņemšana.

Ārstēšanas laikā nelietojiet bezrecepšu "saaukstēšanās" medikamentus, jo tas var palielināt antiholīnerģiska iedarbība un attīstība saules dūriens .

Veidošanās iespējas dēļ atcelšanas sindroms "Haloperidol Decanoate lietošana ir pakāpeniski jāpārtrauc.

Analogi

Sakritība 4. līmeņa ATX kodā:

Haloperidola dekanoāta analogus pārstāv zāles Benperidols un Melperons .

Sinonīmi

Zāles, kuru sastāvā ir haloperidols, ir Senorm , halomonds un Haloprils .

bērniem

Haloperidol Decanoate lietošana bērnu vecuma grupā ir kontrindicēta.

Ar alkoholu

Terapijas laikā ar zālēm, t.sk haloperidols , izmantojiet alkoholiskie dzērieni stingri aizliegts.

Grūtniecības un laktācijas laikā

Veiktie pētījumi, kuros piedalījās diezgan liels pacientu skaits, liecina, ka Haloperidol Decanoate lietošana būtiski nepalielina veidošanās biežumu. attīstība auglim . Dažos retos gadījumos ir bijuši iedzimtas malformācijas vienlaicīgas lietošanas gadījumā ar citām zālēm augļa periods . Šajā sakarā Haloperidol Decanoate iecelšana ir atļauta tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei nepārprotami pārsniedz iespējamo risku nedzimušam bērnam.

Tāpēc ka haloperidols var iekļūt zīdīšanas mātes piens , zīdaiņiem var attīstīties ekstrapiramidāli simptomi , tādēļ šo zāļu iecelšana ar ir jāatstāj ārsta ziņā, ņemot vērā riska/ieguvuma attiecību zīdainim/mātei.

Šajā rakstā varat izlasīt norādījumus par zāļu lietošanu Haloperidols. Tiek sniegti vietnes apmeklētāju - šo zāļu patērētāju - atsauksmes, kā arī speciālistu ārstu viedokļi par Haloperidol lietošanu viņu praksē. Lūdzam aktīvi pievienot savas atsauksmes par zālēm: zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, iespējams, ražotājs nav norādījis anotācijā. Haloperidola analogi esošo strukturālo analogu klātbūtnē. Lieto šizofrēnijas, autisma un citu psihožu ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā. Zāļu mijiedarbība ar alkoholu.

Haloperidols- neiroleptisks līdzeklis, kas pieder pie butirofenona atvasinājumiem. Tam ir izteikta antipsihotiska un pretvemšanas iedarbība.

Haloperidola darbība ir saistīta ar centrālā dopamīna (D2) un alfa-adrenerģisko receptoru bloķēšanu smadzeņu mezokortikālajās un limbiskajās struktūrās. D2 receptoru bloķēšana hipotalāmā izraisa ķermeņa temperatūras pazemināšanos, galaktoreju (palielināta prolaktīna ražošana). Dopamīna receptoru inhibīcija vemšanas centra trigera zonā ir pretvemšanas efekta pamatā. Mijiedarbība ar ekstrapiramidālās sistēmas dopamīnerģiskajām struktūrām var izraisīt ekstrapiramidālus traucējumus. Izteikta antipsihotiskā aktivitāte tiek apvienota ar mērenu sedatīvu efektu (mazās devās tam ir aktivizējošs efekts).

Pastiprina miega līdzekļu, narkotisko pretsāpju līdzekļu, vispārējās anestēzijas, pretsāpju līdzekļu un citu zāļu, kas nomāc centrālās nervu sistēmas darbību.

Farmakokinētika

Tas tiek absorbēts pasīvās difūzijas ceļā, nejonizētā veidā, galvenokārt no tievās zarnas. Biopieejamība - 60-70%. Haloperidols tiek metabolizēts aknās, metabolīts ir farmakoloģiski neaktīvs. Haloperidols tiek pakļauts arī oksidatīvai N-dealkilēšanai un glikuronizācijai. Tas izdalās metabolītu veidā caur zarnām - 60% (tostarp ar žulti - 15%), caur nierēm - 40% (ieskaitot 1% - nemainītā veidā). Viegli iekļūst caur histohematiskām barjerām, t.sk. caur placentu un hematoencefāliju, iekļūst mātes pienā.

Indikācijas

• akūtas un hroniskas psihozes, ko pavada uzbudinājums, halucinācijas un murgi (šizofrēnija, afektīvi traucējumi, psihosomatiski traucējumi);
• uzvedības traucējumi, personības izmaiņas (paranojas, šizoīdas un citas), t.sk. un bērnībā autisms, Žila de la Tureta sindroms;
• tiki, Hantingtona horeja;
• ilgstošas ​​un uz terapiju nereaģējošas žagas;
• vemšana, kas nav pakļauta ārstēšanai ar klasiskajiem pretvemšanas līdzekļiem, tostarp tiem, kas saistīti ar pretvēža terapiju;
• premedikācija pirms operācijas.

Atbrīvošanas forma

Šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai (injekcijas ampulās injekcijām).

Šķīdums intramuskulārai injekcijai (eļļains) Haloperidol Decanoate (forte vai prolong formula).

Tabletes 1 mg, 1,5 mg, 2 mg, 5 mg un 10 mg.

Nav citu formu, ne pilienu, ne kapsulu.

Norādījumi par lietošanu un devām

Deva ir atkarīga no pacienta klīniskās atbildes reakcijas. Visbiežāk tas nozīmē pakāpenisku devas palielināšanu slimības akūtā fāzē, balstdevu gadījumā pakāpenisku devas samazināšanu, lai nodrošinātu zemāko efektīvo devu. Lielas devas lieto tikai mazāku devu neefektivitātes gadījumos. Vidējās devas ir norādītas zemāk.

Lai apturētu psihomotoro uzbudinājumu pirmajās dienās, haloperidolu ordinē intramuskulāri pa 2,5-5 mg 2-3 reizes dienā vai intravenozi tādā pašā devā (ampula jāatšķaida 10-15 ml ūdens injekcijām), maksimālais dienas deva ir 60 mg. Sasniedzot stabilu sedatīvu efektu, viņi pāriet uz zāļu lietošanu iekšķīgi.

Gados vecākiem pacientiem: 0,5-1,5 mg (0,1-0,3 ml šķīduma), maksimālā dienas deva ir 5 mg (1 ml šķīduma).

Parenterāls haloperidola ievadīšanas veids jāveic stingrā ārsta uzraudzībā, īpaši gados vecākiem pacientiem un bērniem. Pēc terapeitiskā efekta sasniegšanas jums vajadzētu pāriet uz zāļu lietošanu iekšā.

Tabletes

Piešķirt iekšā, 30 minūtes pirms ēšanas (iespējams ar pienu, lai mazinātu kairinošo ietekmi uz kuņģa gļotādu).

Sākotnējā dienas deva ir 1,5-5 mg, sadalīta 2-3 devās. Pēc tam devu pakāpeniski palielina par 1,5-3 mg (rezistentos gadījumos līdz 5 mg), līdz tiek sasniegts vēlamais terapeitiskais efekts. Maksimālā dienas deva ir 100 mg. Vidēji terapeitiskā deva ir 10-15 mg dienā, hronisku šizofrēnijas formu gadījumā - 20-40 mg dienā, ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 50-60 mg dienā. Vidēji ārstēšanas kursa ilgums ir 2-3 mēneši. Uzturošās devas (bez saasināšanās) - no 0,5-0,75 mg līdz 5 mg dienā (devu samazina pakāpeniski).

Gados vecākiem pacientiem un novājinātiem pacientiem tiek nozīmēta 1/3-1/2 no parastās devas pieaugušajiem, devu palielina ne biežāk kā ik pēc 2-3 dienām.

Kā pretvemšanas līdzekli iekšķīgi lieto 1,5-2,5 mg.

Eļļas šķīdums (dekanoāts)

Zāles ir paredzētas tikai pieaugušajiem, tikai / m ievadīšanai!

Neievadīt intravenozi!

Pieaugušie: pacientiem, kuri ilgstoši ārstējas ar perorāliem antipsihotiskiem līdzekļiem (galvenokārt haloperidolu), var ieteikt pāriet uz depo injekcijām.

Deva jāizvēlas individuāli, ņemot vērā ievērojamās individuālās atbildes reakcijas uz ārstēšanu. Devas izvēle jāveic stingrā pacienta medicīniskā uzraudzībā. Sākotnējās devas izvēle tiek veikta, ņemot vērā slimības simptomus, tās smagumu, haloperidola vai citu neiroleptisko līdzekļu devu, kas nozīmēta iepriekšējās ārstēšanas laikā.

Ārstēšanas sākumā ik pēc 4 nedēļām ieteicams izrakstīt devas, kas 10-15 reizes pārsniedz perorālā haloperidola devu, kas parasti atbilst 25-75 mg Haloperidol Decanoate (0,5-1,5 ml). Maksimālā sākotnējā deva nedrīkst pārsniegt 100 mg.

Atkarībā no iedarbības devu var pakāpeniski palielināt pa 50 mg, līdz tiek iegūts optimālais efekts. Parasti balstdeva atbilst 20 reizes lielākai par perorālā haloperidola dienas devu. Atsākoties pamatslimības simptomiem devas izvēles periodā, ārstēšanu ar Haloperidol Decanoate var papildināt ar perorālu haloperidolu.

Parasti injekcijas veic ik pēc 4 nedēļām, tomēr lielo individuālo efektivitātes atšķirību dēļ var būt nepieciešama biežāka zāļu lietošana.

Blakusefekts

• galvassāpes;
• bezmiegs vai miegainība (īpaši ārstēšanas sākumā);
• trauksme;
• trauksme;
• uzbudinājums;
• bailes;
• eiforija vai depresija;
• letarģija;
• epilepsijas lēkmes;
• paradoksālas reakcijas attīstība - psihozes un halucināciju saasināšanās;
• tardīvā diskinēzija (lūpu smīnēšana un grumbuļaušanās, vaigu pukšana, ātras un tārpiem līdzīgas mēles kustības, nekontrolētas košļājamās kustības, nekontrolētas roku un kāju kustības);
• tardīvā distonija (pastiprināta acu plakstiņu mirkšķināšana vai spazmas, neparasta sejas izteiksme vai ķermeņa stāvoklis, nekontrolētas kakla, rumpja, roku un kāju griešanās kustības);
• ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (apgrūtināta vai ātra elpošana, tahikardija, aritmija, hipertermija, paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens, pastiprināta svīšana, urīna nesaturēšana, muskuļu stīvums, epilepsijas lēkmes, samaņas zudums);
• asinsspiediena pazemināšanās;
• ortostatiskā hipotensija;
• aritmijas;
• tahikardija;
• EKG izmaiņas (QT intervāla pagarināšanās, plandīšanās un ventrikulāras fibrilācijas pazīmes);
• apetītes zudums;
• sausa mute;
• hiposalivācija;
• slikta dūša, vemšana;
• caureja vai aizcietējums;
• pārejoša leikopēnija vai leikocitoze, agranulocitoze, eritropēnija;
• urīna aizture (ar prostatas hiperplāziju);
• perifēra tūska;
• sāpes piena dziedzeros;
• ginekomastija;
• hiperprolaktinēmija;
• menstruālā cikla pārkāpums;
• potences samazināšanās;
• palielināts libido;
• priapisms;
• katarakta;
• retinopātija;
• neskaidra redze;
• fotosensitivitāte;
• bronhu spazmas;
• laringospazmas;
• ar injekciju saistītu vietējo reakciju attīstība;
• alopēcija;
• svara pieaugums.

Kontrindikācijas

• CNS nomākums, t.sk. un smaga toksiska CNS funkcijas depresija, ko izraisa ksenobiotiķi, dažādas izcelsmes koma;
• CNS slimības, ko pavada piramidāli un ekstrapiramidāli traucējumi (Parkinsona slimība);
• bazālo gangliju bojājumi;
• bērnu vecums līdz 3 gadiem;
• depresija;
• paaugstināta jutība pret butirofenona atvasinājumiem;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Haloperidols neizraisa būtisku iedzimtu anomāliju sastopamības pieaugumu. Ir ziņots par atsevišķiem iedzimtu defektu gadījumiem, lietojot haloperidolu vienlaikus ar citām zālēm grūtniecības laikā. Haloperidola lietošana grūtniecības laikā ir pieļaujama tikai gadījumos, kad paredzētais ieguvums mātei pārsniedz risku auglim. Haloperidols izdalās mātes pienā. Gadījumos, kad haloperidols ir neizbēgams, zīdīšanas ieguvumi attiecībā pret iespējamo apdraudējumu ir jāpamato. Dažos gadījumos estrapiramidāli simptomi tika novēroti jaundzimušajiem, kuru mātes laktācijas laikā lietoja haloperidolu.

Lietošana bērniem

Kontrindicēts bērniem līdz 3 gadu vecumam.

Šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai

Bērniem, kas vecāki par 3 gadiem, deva ir 0,025-0,05 mg dienā, sadalīta 2 injekcijās. Maksimālā dienas deva ir 0,15 mg/kg.

Parenterāls haloperidola ievadīšanas veids jāveic stingrā ārsta uzraudzībā, īpaši bērniem. Pēc terapeitiskā efekta sasniegšanas jums vajadzētu pāriet uz zāļu lietošanu iekšā.

Tabletes

Bērni vecumā no 3-12 gadiem (sver 15-40 kg): 0,025-0,05 mg / kg ķermeņa svara dienā 2-3 reizes dienā, palielinot devu ne vairāk kā 1 reizi 5-7 dienās, līdz dienas devai 0,15 mg/kg.

Uzvedības traucējumiem, Tourette sindromam: 0,05 mg / kg dienā, sadalot 2-3 devās un palielinot devu ne vairāk kā 1 reizi 5-7 dienās līdz 3 mg dienā. Ar autismu - 0,025-0,05 mg / kg dienā.

Speciālas instrukcijas

Parenterāla ievadīšana jāveic stingrā ārsta uzraudzībā, īpaši gados vecākiem pacientiem un bērniem. Sasniedzot terapeitisko efektu, jums jāpāriet uz perorālo ārstēšanas formu.

Tā kā haloperidols var izraisīt QT intervāla pagarināšanos, jāievēro piesardzība, ja pastāv QT intervāla pagarinājuma risks (QT sindroms, hipokaliēmija, zāles, kas izraisa QT intervāla pagarināšanos), īpaši, ja to lieto parenterāli. Ņemot vērā haloperidola metabolismu aknās, ir svarīgi ievērot piesardzību, parakstot to pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.

Ir zināmi haloperidola izraisītu spazmu attīstības gadījumi. Pacientiem ar epilepsiju un pacientiem, kuriem ir nosliece uz konvulsīva sindroma attīstību (alkoholisms, smadzeņu traumas), zāles jālieto ļoti piesardzīgi.

Laktozes nepanesības gadījumā jāņem vērā, ka 1,5 mg tablete satur 157 mg laktozes, 5 mg tablete satur 153,5 mg.

Ar lielu fizisko piepūli, uzņemot karstu vannu, jāievēro piesardzība, jo zāļu dēļ var rasties karstuma dūriens neefektīvas hipotalāma centrālās un perifērās termoregulācijas rezultātā.

Pacients jābrīdina par nepieciešamību izvairīties no bezrecepšu medikamentu lietošanas pret saaukstēšanos, jo. ir iespējams palielināt haloperidola antiholīnerģisko iedarbību un karstuma dūriena attīstību. Ārstēšanas laikā pacientiem regulāri jāuzrauga EKG, asins aina, aknu testi.

Ekstrapiramidālo traucējumu mazināšanai tiek noteikti pretparkinsonisma līdzekļi (ciklodols), nootropiski līdzekļi, vitamīni; to lietošana tiek turpināta pēc haloperidola lietošanas pārtraukšanas, ja tie izdalās no organisma ātrāk nekā haloperidols, lai izvairītos no ekstrapiramidālo simptomu saasināšanās.

Ekstrapiramidālo traucējumu smagums ir saistīts ar devu, bieži vien, samazinoties devai, tie var samazināties vai izzust.

Dažos gadījumos, pārtraucot zāļu lietošanu, pēc ilgstoša ārstēšanas kursa tiek novērotas neiroloģisku traucējumu pazīmes, tāpēc haloperidola lietošana ir jāatceļ, pakāpeniski samazinot devu.

Attīstoties tardīvai diskinēzijai, zāļu lietošanu nevajadzētu pēkšņi pārtraukt; ieteicams pakāpeniski samazināt devu.

Atklātā āda ir jāaizsargā no pārmērīgas saules gaismas, jo šādos gadījumos palielinās fotosensitivitātes risks.

Haloperidola pretvemšanas efekts var maskēt zāļu toksicitātes pazīmes un apgrūtināt tādu stāvokļu diagnosticēšanu, kuru pirmais simptoms ir slikta dūša.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Haloperidola lietošanas laikā ir aizliegts vadīt transportlīdzekļus, apkalpot mehānismus un veikt citus darbus, kuriem nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija, kā arī alkohola lietošana.

zāļu mijiedarbība

Haloperidols pastiprina opioīdu pretsāpju līdzekļu, miega līdzekļu, triciklisko antidepresantu, vispārējo anestēzijas līdzekļu un alkohola inhibējošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu.

Lietojot vienlaikus ar pretparkinsonisma zālēm (levodopu un citiem), šo zāļu terapeitiskais efekts var samazināties antagonistiskās iedarbības uz dopamīnerģiskajām struktūrām dēļ.

Lietojot kopā ar metildopu, ir iespējama dezorientācijas attīstība, grūtības un domāšanas procesu palēninājums.

Haloperidols var vājināt adrenalīna (epinefrīna) un citu simpatomimētisko līdzekļu darbību, izraisīt "paradoksālu" asinsspiediena pazemināšanos un tahikardiju, ja tos lieto kopā.

Pastiprina perifēro M-antiholīnerģisko līdzekļu un vairuma antihipertensīvo zāļu iedarbību (samazina guanetidīna iedarbību, jo tas tiek pārvietots no alfa-adrenerģiskajiem neironiem un nomāc šo neironu uzņemšanu).

Kombinējot ar pretkrampju līdzekļiem (ieskaitot barbiturātus un citus mikrosomu oksidācijas induktorus), pēdējo devas jāpalielina, jo. haloperidols pazemina krampju slieksni; turklāt var samazināties arī haloperidola koncentrācija serumā. Jo īpaši, vienlaikus lietojot tēju vai kafiju, haloperidola iedarbība var vājināties.

Haloperidols var samazināt netiešo antikoagulantu efektivitāti, tādēļ, lietojot kopā, pēdējo devu jāpielāgo.

Haloperidols palēnina triciklisko antidepresantu un MAO inhibitoru metabolismu, kā rezultātā palielinās to līmenis plazmā un palielinās toksicitāte.

Lietojot vienlaikus ar bupropionu, tas samazina epilepsijas slieksni un palielina epilepsijas lēkmju risku.

Vienlaicīgi lietojot haloperidolu ar fluoksetīnu, palielinās blakusparādību risks uz centrālo nervu sistēmu, īpaši ekstrapiramidālas reakcijas.

Lietojot vienlaikus ar litiju, īpaši lielās devās, tas var izraisīt neatgriezenisku neirointoksikāciju, kā arī pastiprināt ekstrapiramidālos simptomus.

Lietojot vienlaikus ar amfetamīniem, haloperidola antipsihotiskā iedarbība un amfetamīnu psihostimulējošā iedarbība samazinās, jo haloperidols bloķē alfa adrenerģiskos receptorus.

Haloperidols var samazināt bromokriptīna iedarbību.

Antiholīnerģiskie, antihistamīna (1. paaudzes), pretparkinsonisma līdzekļi var pastiprināt antiholīnerģiskās blakusparādības un samazināt haloperidola antipsihotisko iedarbību.

Tiroksīns var palielināt haloperidola toksicitāti. Hipertireozes gadījumā haloperidolu var ordinēt tikai tad, ja vienlaikus tiek veikta atbilstoša tireostatiskā terapija.

Vienlaicīgi lietojot antiholīnerģiskos līdzekļus, ir iespējama intraokulārā spiediena palielināšanās.

Zāļu Haloperidol analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

• Apo Haloperidols;
• Galloper;
• haloperidola dekanoāts;
• Haloperidols Akri;
• Haloperidol ratiopharm;
• Haloperidols Rihters;
• Haloperidols Fereīns;
• Senorm.

Ja aktīvajai vielai nav zāļu analogu, varat sekot zemāk esošajām saitēm uz slimībām, ar kurām atbilst attiecīgās zāles, un skatīt pieejamos analogus terapeitiskajam efektam.

Norādījumi medicīniskai lietošanai

zāles

Haloperidola dekanoāts

Tirdzniecības nosaukums

Haloperidola dekanoāts

Starptautisks nepatentēts nosaukums

Haloperidols

Devas forma

Eļļas šķīdums injekcijām, 50 mg/ml

Savienojums

1 ml zāļu satur

aktīvā viela - haloperidola dekanoāts 70,52 mg (atbilst 50 mg haloperidola)
Palīgvielas: benzilspirts, sezama eļļa.

Apraksts

Caurspīdīgs šķīdums dzeltenā vai zaļgani dzeltenā krāsā.

Farmakoterapeitiskā grupa

Psihotropās zāles. Antipsihotiskie līdzekļi. Butirofenona atvasinājumi.

ATX kods N05A D01

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Haloperidola dekanoāts ir haloperidola un dekānskābes esteris.

Ievadot intramuskulāri, lēnas hidrolīzes laikā,

haloperidola izdalīšanās, kas pēc tam nonāk asinsritē.

Pēc intramuskulāras ievadīšanas aktīvā haloperidola maksimālā koncentrācija asins serumā tiek sasniegta 3-9. dienā, pēc tam tā samazinās. Pusperiods ir apmēram 3 nedēļas. Regulāri lietojot katru mēnesi, stabila zāļu koncentrācija asins plazmā tiek noteikta pēc 2-4 mēnešiem. Farmakokinētika ar intramuskulāru injekciju ir atkarīga no devas.Ja deva ir mazāka par 450 mg, pastāv tieša saistība starp devu un haloperidola koncentrāciju plazmā. Lai sasniegtu terapeitisko efektu, nepieciešamā haloperidola koncentrācija plazmā ir no 4 līdz 20-25 mkg / l. Haloperidols šķērso hematoencefālisko barjeru. 92% zāles saistās ar plazmas olbaltumvielām, izdalās no organisma metabolītu veidā, 60% - ar izkārnījumiem, 40% - ar urīnu.

Farmakodinamika

Haloperidola dekanoāts pieder pie neiroleptiskiem līdzekļiem - butirofenona atvasinājumiem. Haloperidols ir izteikts centrālo dopamīna receptoru antagonists un pieder pie spēcīgiem antipsihotiskiem līdzekļiem.

Haloperidola dekanoāts ir ļoti efektīvs halucināciju un maldu ārstēšanā, jo tiešā veidā bloķē centrālo dopamīna receptorus (iedarbojas uz mezokortikālajām un limbiskajām struktūrām), ietekmē bazālo gangliju (nigrostriju). Tam ir izteikta nomierinoša iedarbība psihomotorā uzbudinājuma gadījumā, efektīva mānijas un citu uzbudinājumu gadījumā.

Zāļu limbiskā aktivitāte izpaužas kā sedatīvs efekts, kas ir efektīvs kā papildu līdzeklis pret hroniskām sāpēm.

Ietekme uz bazālajiem ganglioniem izraisa ekstrapiramidālas blakusparādības (distonija, akatīzija, parkinsonisms).

Sociāli noslēgtiem pacientiem sociālā uzvedība tiek normalizēta.

Izteiktu perifēro antidopamīna aktivitāti pavada slikta dūša un vemšana (ķīmoreceptoru kairinājums), kuņģa-zarnu trakta sfinktera atslābums un palielināta prolaktīna izdalīšanās (bloķē prolaktīnu inhibējošo faktoru adenohipofīzē).

Lietošanas indikācijas

Hroniskas šizofrēnijas un citu psihožu ārstēšana, īpaši, ja ir bijusi iepriekšēja ārstēšana ar haloperidolulabs terapeitiskais efekts, un ir nepieciešams efektīvs neiroleptisks līdzeklis ar mērenu sedāciju

Citi garīgās aktivitātes un uzvedības traucējumi, kas rodas ar psihomotorisku uzbudinājumu un kuriem nepieciešama ilgstoša ārstēšana.

Devas un ievadīšana

Paredzēts tikai pieaugušajiem, tikai intramuskulārai injekcijai!

Neievadīt intravenozi !

Pieaugušiepacientiem, kuri ilgstoši ārstējas ar perorāliem antipsihotiskiem līdzekļiem (galvenokārt haloperidolu), var ieteikt pāriet uz depo injekcijām.

Deva jāizvēlas individuāli, ņemot vērā ievērojamās individuālās atbildes reakcijas atšķirības. Devas izvēle jāveic stingrā pacienta medicīniskā uzraudzībā. Sākotnējās devas izvēle tiek veikta, ņemot vērā slimības simptomus, tās smagumu, Haloperidol decanoate vai citu neiroleptisko līdzekļu devu, kas nozīmēta iepriekšējās ārstēšanas laikā.

Ārstēšanas sākumā ik pēc 4 nedēļām ieteicams izrakstīt devas, kas 10-15 reizes pārsniedz perorālā haloperidola devu, kas parasti atbilst 25-75 mg haloperidola dekanoāta (0,5-1,5 ml). Maksimālā sākotnējā deva nedrīkst pārsniegt 100 mg.

Atkarībā no iedarbības devu var pakāpeniski palielināt pa 50 mg, līdz tiek iegūts optimālais efekts. Parasti balstdeva atbilst 20 reižu lielākai perorālā haloperidola dienas devai. Atsākoties pamatslimības simptomiem devas izvēles periodā, ārstēšanu ar haloperidola dekanoātu var papildināt ar perorālu haloperidolu.

Parasti injekcijas veic ik pēc 4 nedēļām, tomēr lielo individuālo efektivitātes atšķirību dēļ var būt nepieciešama biežāka zāļu lietošana.

Gados vecāki pacienti un pacienti ar oligofrēniju ieteicama mazāka sākuma deva, piemēram, 12,5-25 mg ik pēc 4 nedēļām. Nākotnē, atkarībā no efekta, devu var palielināt.

Blakus efekti

- galvassāpes, reibonis, bezmiegs vai miegainība (dažādas smaguma pakāpes), nemiers, trauksme, psihomotorais uzbudinājums, uzbudinājums, bailes, akatīzija, eiforija, depresija, sedācija, epilepsijas lēkmes, grand mal lēkmes, retos gadījumos, psihozes saasināšanās, tostarp vairākas halucinācijas

Ekstrapiramidālie simptomi: trīce, stīvums, siekalošanās, bradikinēzija, akūta distonija, okulogriliskā krīze, balsenes distonija

Tardīvā diskinēzija, kam raksturīga piespiedu ritmiska mēles, sejas, mutes vai zoda muskuļu raustīšanās, nekontrolētas košļājamās kustības, nekontrolētas roku un kāju kustības (terapijas atsākšana, devas palielināšana, zāļu nomaiņa pret citu antipsihotisku līdzekli var maskēties sindroms, ja šīs parādības attīstās, ārstēšana jāpārtrauc, cik drīz vien iespējams)

Ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms, kam raksturīga hipertermija, ģeneralizēta rigiditāte, autonomā labilitāte, apgrūtināta vai ātra elpošana, tahikardija, aritmija, paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens, pastiprināta svīšana, urīna nesaturēšana, konvulsīvi traucējumi un apziņas traucējumi (hipertermija bieži ir sindroma priekšvēstnesis ; attīstoties sindromam, ārstēšana ar antipsihotiskiem līdzekļiem nekavējoties jāpārtrauc, pacients rūpīgi jānovēro un jāveic atbalstoša terapija)

Vietējās reakcijas, kas saistītas ar injekciju

Slikta dūša, vemšana, sausa mute, apetītes zudums, dispepsija, svara zudums vai pieaugums, aizcietējums

Hiperprolaktinēmija (galaktoreja, ginekomastija, oligo- vai amenoreja)

Hiper- vai hipoglikēmija, hiponatriēmija, samazināta antidiurētiskā hormona sekrēcija

Tahikardija, hipertensija, hipotensija, ļoti reti QT intervāla pagarināšanās un/vai ventrikulāra aritmija, kambaru plandīšanās un fibrilācija (biežāk ar lielām devām un noslieci)

Leikopēnija vai leikocitoze; reti agranulocitoze, eritropēnija, trombocitopēnija (parasti citu zāļu lietošanas laikā), monocitoze

Aknu disfunkcija, hepatīts, holestāze, sāpes vēderā

Paaugstinātas jutības reakcijas (nātrene, izsitumi, anafilakse, fotosensitivitāte; bronhu spazmas, laringospazmas)

Neskaidra redze, katarakta, retinopātija, slēgta kakta glaukomas lēkme gados vecākiem cilvēkiem

Urīna aizture, priapisms, erektilā disfunkcija

Perifēra tūska

Termoregulācijas pārkāpums

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām

Koma

Centrālās nervu sistēmas nomākums, ko izraisa narkotikas vai alkohols

-centrālās nervu sistēmas slimības, ko pavada piramidāli un ekstrapiramidāli simptomi (ieskaitot Parkinsona slimību)

Bazālo gangliju bojājumi

Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam

Grūtniecība un laktācija

Narkotiku mijiedarbība

Haloperidola dekanoāts, tāpat kā citi antipsihotiskie līdzekļi, pastiprina depresantu centrālo inhibējošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu (alkohols, miega līdzekļi, barbiturāti, sedatīvi līdzekļi, spēcīgi pretsāpju līdzekļi, vispārējie anestēzijas līdzekļi). Haloperidola dekanoāta lietošana kopā ar tiem var izraisīt elpošanas aktivitātes nomākšanu.

Haloperidola dekanoāts pastiprina perifēro m-antiholīnerģisko līdzekļu un vairuma antihipertensīvo zāļu iedarbību (samazina guanetidīna iedarbību, jo tas tiek pārvietots no α-adrenerģiskajiem neironiem un tiek nomākts šo neironu uzņemšanu). Samazina triciklisko antidepresantu un MAO inhibitoru metabolismu, vienlaikus palielinot (savstarpēji) to sedatīvo efektu un toksicitāti.

Lietojot vienlaikus ar bupropionu, tas pazemina epilepsijas slieksni un palielina grand mal krampju risku.

Samazina pretkrampju līdzekļu iedarbību.

Vājina dopamīna, fenilefrīna, norepinefrīna, efedrīna un epinefrīna vazokonstriktīvo iedarbību (haloperidola bloķē α-adrenerģiskos receptorus, kas var izraisīt epinefrīna darbības perversiju un paradoksālu asinsspiediena pazemināšanos).

Samazina pretparkinsonisma līdzekļu, piemēram, levodopas, iedarbību (antagonistiska iedarbība uz centrālās nervu sistēmas dopamīnerģiskajām struktūrām).

Izmaina (var pastiprināt vai samazināt) antikoagulantu iedarbību.

Samazina bromokriptīna iedarbību (var būt nepieciešama devas pielāgošana).

Lietojot kopā ar metildopu, tas palielina garīgo traucējumu attīstības risku (tostarp dezorientāciju telpā, palēnināšanos un domāšanas procesu grūtības). Amfetamīni samazina haloperidola dekanoāta antipsihotisko iedarbību, kas savukārt samazina to psihostimulējošo iedarbību (haloperidola izraisītā alfa-adrenerģisko receptoru bloķēšana).

Antiholīnerģiskie, antihistamīna (I paaudzes) un pretparkinsonisma līdzekļi var pastiprināt haloperidola m-antiholīnerģisko iedarbību un samazināt tā antipsihotisko iedarbību (var būt nepieciešama devas pielāgošana).

Ilgstoša karbamazepīna, barbiturātu un citu mikrosomu oksidācijas induktoru lietošana samazina zāļu koncentrāciju plazmā.asinis: var būt nepieciešams palielināt haloperidola dekanoāta devu, un pēc enzīmu induktora atcelšanas to var samazināt.

Vairākos gadījumos vienlaicīga haloperidola dekanoāta un litija lietošana bija saistīta ar encefalopātijas, ekstrapiramidālu simptomu, tardīvās diskinēzijas, ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma, cilmes simptomiem, akūtu smadzeņu sindromu un komu attīstību. Lielākā daļa simptomu bija atgriezeniski. To attīstības iemesls nav zināms. Ja rodas šādas reakcijas, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.

Hinidīns, buspirons, fluoksetīns izraisīja nelielu vai mērenu haloperidola dekanoāta koncentrācijas palielināšanos plazmā; šādos gadījumos var būt nepieciešama haloperidola dekanoāta devas samazināšana.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšana jāsāk ar perorālu haloperidolu un tikai pēc tam pāriet uz haloperidola dekanoāta injekcijām, lai atklātu neparedzētas blakusparādības.Haloperidola dekanoāta parenterāla ievadīšana jāveic stingrā ārsta uzraudzībā (īpaši gados vecākiem pacientiem), kad tiek sasniegts terapeitiskais efekts, tā jāpāriet uz perorālu lietošanu.

Ārstēšanas laikā ar Haloperidol Decanoate ir aizliegts lietot alkoholu.

Vairākos gadījumos ar antipsihotiskiem līdzekļiem ārstētiem psihiatriskajiem pacientiem ir bijusi pēkšņa nāve. Ja ārstēšanas laikā ar Haloperidol decanoate ir nosliece uz QT intervāla pagarināšanos (QT sindroms, hipokaliēmija, QT pagarinošu zāļu lietošana), jāievēro piesardzība un regulāri jāveic EKG.

Aknu darbības traucējumu gadījumā jāievēro piesardzība, jo zāļu metabolisms notiek aknās.

Ilgstoši ārstējot, nepieciešama regulāra aknu darbības un asins ainas kontrole.

Atsevišķos gadījumos haloperidola dekanoāts izraisīja krampjus. Ārstēšanai pacientiem ar epilepsiju vai apstākļiem, kas var izraisīt krampjus (piemēram, galvas traumas, alkohola pārtraukšana) prasa piesardzību.

Tiroksīns pastiprina haloperidola dekanoāta toksicitāti. Ārstēšana ar haloperidola dekanoātu pacientiem ar hipertireozi ir pieļaujama tikai ar atbilstošu tireostatisku ārstēšanu.

Ja vienlaikus ir depresija un psihoze vai dominē depresija, haloperidola dekanoāts tiek nozīmēts kopā ar antidepresantiem.

Vienlaicīgi lietojot pretparkinsonisma terapiju, pēc Haloperidol decanoate terapijas beigām tā jāturpina vēl vairākas nedēļas, lai ātrāk izvadītu pretparkinsonisma zāles.

Jāievēro piesardzība, veicot smagu fizisku darbu, ejot karstā vannā (var attīstīties karstuma dūriens centrālās un perifērās termoregulācijas nomākšanas dēļ hipotalāmā).

Ārstēšanas laikā nevajadzētu lietot bezrecepšu zāles "klepus" (iespējams, pastiprināta antiholīnerģiskā iedarbība un karstuma dūriena risks).

Atklātā āda ir jāaizsargā no pārmērīga saules starojuma, jo ir paaugstināts fotosensitivitātes risks.

Ārstēšana tiek pārtraukta pakāpeniski, lai izvairītos no "atcelšanas" sindroma rašanās. Pretvemšanas efekts var maskēt zāļu toksicitātes pazīmes un apgrūtināt tādu stāvokļu diagnosticēšanu, kuru pirmais simptoms ir slikta dūša.

Grūtniecība un laktācija

Haloperidola dekanoāts neizraisa būtisku anomāliju sastopamības pieaugumu. Dažos atsevišķos gadījumos, lietojot Haloperidol decanoate vienlaikus ar citām zālēm augļa attīstības laikā, ir novērotas iedzimtas malformācijas. Haloperidola dekanoāts izdalās mātes pienā. Dažos gadījumos zīdaiņiem novēroja ekstrapiramidālu simptomu attīstību, kad zāles lietoja barojoša māte.

Zāļu ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus pazīmes

Sākotnējā ārstēšanas periodā ar Haloperidol decanoate ir aizliegts vadīt automašīnu un veikt darbu, kas saistīts ar potenciāli bīstamiem mehānismiem, var rasties dažāda smaguma sedatīvs efekts, samazinot uzmanību. Nākotnē aizlieguma pakāpi nosaka, pamatojoties uz pacienta individuālo reakciju.

Pārdozēšana

Simptomi:ekstrapiramidālas reakcijas (muskuļu stīvuma un vispārēja vai lokāla trīce veidā), asinsspiediena pazemināšanās vai paaugstināšanās, sedācija. Izņēmuma gadījumos - komas attīstība ar elpošanas nomākumu un arteriālo hipotensiju. Iespējama QT intervāla pagarināšanās, attīstoties kambaru aritmijām.

Ārstēšana:simptomātiska , nav specifiska antidota. Komas pacienta elpceļu caurlaidība tiek nodrošināta ar orofaringeālās vai endotraheālās zondes palīdzību, ar elpošanas nomākumu, var būt nepieciešama mākslīgā ventilācija. Tiek kontrolētas dzīvības funkcijas un EKG, līdz tās pilnībā normalizējas, smagas aritmijas tiek ārstētas ar atbilstošiem antiaritmiskiem līdzekļiem; ar pazeminātu asinsspiedienu un asinsrites apstāšanos - plazmas vai koncentrēta albumīna un dopamīna, vai norepinefrīna kā vazopresora intravenoza ievadīšana. Edrenalīna ieviešana ir nepieņemama, jo. mijiedarbības rezultātā ar haloperidola dekanoātu tas var izraisīt galēju hipotensiju. Smagiem ekstrapiramidāliem simptomiem pretparkinsonisma antiholīnerģisko līdzekļu ievadīšana (piemēram, 1-2 mg benztropīna mezilāta intravenozi vai intramuskulāri) vairākas nedēļas (iespējama simptomu atjaunošanās pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas!).

Izlaišanas forma un iepakojums

1 ml brūnās stikla ampulās ar etiķeti atvēršanai.

Autors 5 ampulas plastmasas šūnu iepakojumā. 1 iepakojums arinstrukcijas medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodā ir ievietotas kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt no gaismas aizsargātā vietā 15 grādu temperatūrā°C līdz 25 °C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Glabāšanas laiks

3 gadi Vai paņēmāt slimības lapu muguras sāpju dēļ?

Cik bieži Jums ir muguras sāpes?

Vai jūs varat tikt galā ar sāpēm, nelietojot pretsāpju līdzekļus?

Uzziniet vairāk, kā pēc iespējas ātrāk tikt galā ar muguras sāpēm

Haloperidola dekanoāts ir antipsihotisks līdzeklis. To var attiecināt uz butirofenona atvasinātu formu. Tas spēj radīt izteiktu antipsihotisku efektu. Tas notiek depolarizācijas blokādes vai dopamīna neironu ierosmes pakāpes samazināšanās dēļ. Šo medikamentu plaši izmanto garīgo traucējumu ārstēšanai.

, , ,

ATX kods

N05AD01 Haloperidols

Aktīvās sastāvdaļas

Haloperidols

Farmakoloģiskā grupa

Antipsihotisks līdzeklis (neiroleptisks līdzeklis)

farmakoloģiskā iedarbība

Pretvemšanas līdzekļi

Antipsihotiskie līdzekļi

Antipsihotiskie līdzekļi

Lietošanas indikācijas Haloperidola dekanoāts

Haloperidol dekanoāta lietošanas indikācijas ir tādas, ka zāles lieto smagas šizofrēnijas gadījumā. Tas ir paredzēts kā uzturošā terapija. Īpaši tajos gadījumos, kad parasto haloperidolu iepriekš izmantoja kā terapeitisku darbību.

Šī zāļu forma ir uzlabota un spēj atbalstīt personu smagu krampju periodos. Pilnīgi atbrīvoties no slimības nav iespējams, bet gan daļēji pilnībā uzlabot pacienta stāvokli.

Zāles tiek parakstītas gadījumos, kad persona cieš no smagiem garīgiem traucējumiem. Bieži vien tos pavada halucinācijas, paaugstināta agresivitāte un uzbudināmība.

Zāles ir viens no ilgstošas ​​​​darbības antipsihotiskiem līdzekļiem. Tam ir spēcīga antipsihotiska iedarbība un mērens sedatīvs efekts. Viņš var bloķēt dopamīna receptorus centrālajā nervu sistēmā. Haloperidola dekanoātam ir pretsāpju, pretkrampju, pretvemšanas un antihistamīna iedarbība.

Atbrīvošanas forma

Izdalīšanās formu attēlo baltas un gandrīz baltas tabletes. Tiem ir noapaļota forma ar slīpumu. Smaržas praktiski nav. Tabletes vienā pusē ir iegravējums "I|I". Tablete satur 1,5 mg haloperidola. Zāļu palīgvielas ir kukurūzas ciete, želatīns, laktoze, kartupeļu ciete un talks.

Šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai ir bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs. Viena ampula satur 5 mg aktīvās vielas. Pienskābe un ūdens darbojas kā palīgkomponenti.

Zāļu klīniskā un farmakoloģiskā grupa ir neiroleptiķis. Instruments ir efektīvs abos gadījumos. Tam ir pozitīva ietekme gan tablešu veidā, gan šķīduma veidā. Šajā gadījumā ir vērts patstāvīgi izlemt, kuram atbrīvošanas veidam dot priekšroku.

Ir svarīgi iepazīties ar zāļu galvenajām īpašībām. Tas ļaus jums noteikt, vai līdzeklis ir piemērots vai nē, un saprast, kad viltojums ir cilvēka priekšā. Kā lietot zāles Haloperidol decanoate, izlemj ārstējošais ārsts.

, , ,

Farmakodinamika

Zāļu farmakodinamiku raksturo fakts, ka tas ir viens no ilgstošas ​​​​darbības antipsihotiskiem līdzekļiem. Tas spēj radīt izteiktu antipsihotisku efektu. Turklāt zāles palīdz nomierināties un tām ir labas nomierinošas īpašības.

Zāles aktīvi bloķē dopamīna receptorus, kas atrodas centrālajā nervu sistēmā. Zāles spēj radīt spēcīgu pretvemšanas efektu. Tas arī novērš siltumu un sašaurina asinsvadus.

Šo medikamentu var attiecināt uz tiem, kuriem ir plaša iedarbība. Galu galā tas palīdz ne tikai atvieglot cilvēka stāvokli, bet arī glābt viņu no nepatīkamiem simptomiem, ko izraisa garīgi traucējumi.

Lai zāles patiešām palīdzētu, tās jālieto pareizi. Pretējā gadījumā situācija var ievērojami pasliktināties. Tāpēc konsultācija ar ārstu ir nepieciešams pasākums. Lai lietotu Haloperidol decanoate, jums pietiekami daudz jāzina par šīm zālēm un, pats galvenais, tās jālieto pareizi.

Farmakokinētika

Zāļu farmakokinētika ir tāda, ka tā sasniedz pilnu līdzsvara koncentrāciju tikai pēc 2-3 mēnešiem. Šajā gadījumā zāles ir jāievada atkārtoti.

Haloperidola dekanoāts ir viens no neiroleptiskiem līdzekļiem, kam ir ilgstoša iedarbība. Pateicoties tā aktīvajām sastāvdaļām, tai ir izteikta antipsihotiska iedarbība. Cilvēks pēc neilga laika sāk justies atvieglojums. Galvenais ir pastāvīgi atbalstīt pacientu ar medikamentiem.

Iespēja bloķēt dopamīna receptorus centrālajā nervu sistēmā noved pie tā, ka zālēm var būt izteikta pretvemšanas iedarbība. Turklāt tam ir pretdrudža, antihistamīna, pretsāpju un pretkrampju funkcijas. Tas ir pietiekami, lai cilvēks justos labāk.

Periodiski uzbrukumi pacientam un apkārtējiem cilvēkiem rada daudz neērtības. Tāpēc ir nepieciešams lietot Haloperidol Decanoate, tas palīdzēs šos procesus pārnest daudz vieglāk.

, , , ,

Haloperidola dekanoāta lietošana grūtniecības laikā

Haloperidola dekanoāta lietošana grūtniecības laikā nav pieņemama. Fakts ir tāds, ka šāda iedarbība var negatīvi ietekmēt augļa attīstību. Īpaši bīstami ir lietot līdzekli grūtniecības sākumposmā. Mātes ķermenis ir ievērojami novājināts, imūnsistēma neveic aizsargfunkcijas. Šī ir labvēlīga vide dažādu infekciju iekļūšanai.

Tāpēc spēcīgu narkotiku lietošana ir aizliegta. Tas var pasliktināt situāciju. Ja sievietei grūtniecības laikā jālieto zāles, nepieciešama ārsta konsultācija.

Zīdīšanas laikā ieteicams pārtraukt zāļu lietošanu. Galu galā kopā ar pienu aktīvās sastāvdaļas var iekļūt mazuļa ķermenī. Pirmajos dzīves mēnešos tā ir vienkārši nepieņemama iejaukšanās. Tas var izraisīt neatgriezenisku veselības problēmu attīstību. Haloperidola dekanoāta uzņemšana jāveic ārsta uzraudzībā. Bet tomēr ir ieteicams atrast alternatīvu veidu, kā atrisināt problēmu.

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas Haloperidol Decanoate lietošanai ir noteiktu veselības problēmu klātbūtne. Tātad tie ietver neiroloģiskas slimības, kuras var pavadīt piramidāli un ekstrapiramidāli simptomi.

Riska grupā ietilpst grūtnieces un jaunas māmiņas, kas baro bērnu ar krūti. Aktīvo komponentu iekļūšana organismā šajā periodā ir nepieņemama.

Šie faktori jāņem vērā, lietojot zāles. Dažos gadījumos, pielāgojot devu, izrādās, ka zāles jāturpina vai jāsāk lietot. Bet tas ir iespējams tikai izņēmuma brīžos.

Nevajadzētu ignorēt pamatnoteikumus. Galu galā neatkarīga devas palielināšana, zāļu lietošana, kad tas ir aizliegts, var izraisīt nopietnu problēmu attīstību. Tāpēc personai, kas cieš no garīgiem traucējumiem, Haloperidol Decanoate jālieto kāda cita vadībā. Tas var glābt viņa dzīvību un pasargāt viņu no nepareizām darbībām.

Haloperidola dekanoāta blakusparādības

Haloperidola dekanoāta blakusparādības izpaužas kā dažādas centrālās nervu sistēmas izpausmes. Viņa galvenokārt cieš. Tātad ir iespējama ekstrapiramidālu traucējumu parādīšanās. Tās izpaužas kā paaugstināts muskuļu tonuss, akinēzija un trīce.

Tardīvās diskinēzijas parādīšanās nav izslēgta, tā notiek tikai ilgstošas ​​zāļu lietošanas fona apstākļos. Starp blakusparādībām ir arī izteikts sedatīvs efekts. Var attīstīties smaga depresija.

Citas negatīvas sekas ir atgriezenisks prolaktīna līmeņa paaugstināšanās serumā. Tas parasti notiek, lietojot lielu zāļu daudzumu. Šis faktors pats par sevi mainīsies uz labo pusi.

Ja jūs darāt visu, kā rakstīts instrukcijās, un nelietojat zāles lielās devās, tad blakusparādības nevar būt. Šajā gadījumā zāles dos nepieciešamo efektu un nekaitēs ķermenim. Tāpēc galvenais kritērijs ir konsultācijas par Haloperidol Decanoate.

, , , ,

Devas un ievadīšana

Lai panāktu pareizu efektu, ir svarīgi zināt Haloperidol Decanoate lietošanas metodi un devu. Tātad zāles tiek ievadītas iekšķīgi un intramuskulāri. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no organisma individuālajām īpašībām un slimības progresēšanas.

Devas tiek izvēlētas līdzīgi. Aprēķinot šo brīdi, ir jāņem vērā pašas zāles un citu zāļu devas, kuras tiek izmantotas kā papildu līdzeklis. Vēlams, lai kombinācija būtu vienāda. Daudz kas ir atkarīgs no tā, kuras zāles tika lietotas pirms Haloperidola dekanoāta. Galu galā, visticamāk, iepriekšējās zāles koncentrācija asins plazmā joprojām ir saglabāta.

Šo līdzekli ievada 50-200 mg devā reizi 4 nedēļās. Šīs ir zāles, kas paredzētas cilvēka stāvokļa uzturēšanai pēc savlaicīgas terapijas. Tas nav jālieto pastāvīgi. Bet atkal daudz kas ir atkarīgs no cilvēka stāvokļa. Kopumā haloperidola dekanoāts var palīdzēt, bet ne pilnībā atrisināt problēmu.

, , , , , ,

Pārdozēšana

Vai notiek Haloperidol Decanoate pārdozēšana un kas to izraisa? Vienkārši šī parādība nekad nenotiek. Visticamāk, situācija ir devas palielināšana vai nepareiza zāļu ievadīšana.

Galvenie pārdozēšanas simptomi ir muskuļu stīvums un lokāls trīce. Dažos gadījumos izpaužas arteriālā hipotensija, dažreiz arteriālā hipertensija un miegainība. Ar ārkārtīgi sarežģītu pārdozēšanu var attīstīties koma, šoks un elpošanas nomākums.

Ārstēšana tiek veikta, pamatojoties uz ventilatora procedūru. Lai uzlabotu asinsriti, nepieciešams intravenozi injicēt plazmu, albumīna šķīdumu un norepinefrīnu.

Adrenalīnu šajā gadījumā nevar uzņemt! Tas var radīt nopietnas problēmas. Lai samazinātu ekstrapiramidālo traucējumu smagumu, vairākas nedēļas ir vērts lietot pretparkinsonisma zāles. Tas novērsīs visus nepatīkamos simptomus, ko var izraisīt Haloperidol Decanoate.

Gedeon Richter Gedeon Richter A.O. AS Gedeon Richter

Izcelsmes valsts

Ungārija

Produktu grupa

Nervu sistēma

Antipsihotisks līdzeklis (neiroleptisks līdzeklis)

Atbrīvošanas forma

• 1 ml - tumšā stikla ampulas (5) - kontūrplastmasas iepakojums (1) - kartona iepakojumi. 1 ml - tumšā stikla ampulas (5) - kontūrplastmasas iepakojums (1) - kartona iepakojumi.

Zāļu formas apraksts

• Šķīdums intramuskulārai injekcijai eļļaini caurspīdīgs, dzeltenā vai zaļgani dzeltenā krāsā

farmakoloģiskā iedarbība

Antipsihotisks līdzeklis (neiroleptisks līdzeklis), butirofenona atvasinājums. Tam ir izteikta antipsihotiska iedarbība, jo tiek bloķēta depolarizācija vai dopamīna neironu ierosmes pakāpe (izdalīšanās samazināšanās) un postsinaptisko dopamīna D2 receptoru blokāde smadzeņu mezolimbiskajā un mezokortikālajā struktūrā. Tam ir mērens sedatīvs efekts, pateicoties smadzeņu stumbra retikulārā veidojuma α-adrenerģisko receptoru bloķēšanai; izteikta pretvemšanas iedarbība, ko izraisa vemšanas centra sprūda zonas dopamīna D2 receptoru bloķēšana; hipotermisks efekts un galaktoreja, ko izraisa dopamīna receptoru bloķēšana hipotalāmā. Ilgstoši lietojot, mainās endokrīnās sistēmas stāvoklis, hipofīzes priekšējā daļā palielinās prolaktīna ražošana un samazinās gonadotropo hormonu ražošana. Dopamīna receptoru bloķēšana melnsvītrainās vielas dopamīna ceļos veicina ekstrapiramidālo motorisko reakciju attīstību; dopamīna receptoru blokāde tuberoinfundibulārajā sistēmā izraisa augšanas hormona izdalīšanās samazināšanos. Praktiski nav antiholīnerģiskas iedarbības. Novērš pastāvīgas personības izmaiņas, delīriju, halucinācijas, māniju, palielina interesi par apkārtējo vidi. Efektīva pacientiem, kuri ir rezistenti pret citiem antipsihotiskiem līdzekļiem. Tam ir zināms aktivizējošs efekts. Hiperaktīviem bērniem tas novērš pārmērīgu motorisko aktivitāti, uzvedības traucējumus (impulsivitāti, koncentrēšanās grūtības, agresivitāti). Atšķirībā no haloperidola, haloperidola dekanoātam ir raksturīga ilgstoša darbība.

Farmakokinētika

Lietojot iekšķīgi, tas no kuņģa-zarnu trakta uzsūcas par 60%. Cmax plazmā, lietojot iekšķīgi, tiek sasniegts pēc 3-6 stundām, ar intramuskulāru injekciju - pēc 10-20 minūtēm, intramuskulāri ievadot haloperidola dekanoātu - 3-9 dienas. Tas iziet caur aknām "pirmās caurlaides" efektu. Saistīšanās ar olbaltumvielām ir 92%. Vd pie līdzsvara koncentrācijas - 18 l / kg. Tas tiek aktīvi metabolizēts aknās, piedaloties izoenzīmiem CYP2D6, CYP3A3, CYP3A5, CYP3A7. Tas ir CYP2D6 izoenzīma inhibitors. Nav aktīvo metabolītu. Viegli iekļūst caur histohematiskām barjerām, tostarp BBB. Tas izdalās mātes pienā T1/2, lietojot iekšķīgi - 24 stundas, ar intramuskulāru injekciju - 21 stundu, ar intravenozu ievadīšanu - 14 stundas Haloperidola dekanoāts izdalās 3 nedēļu laikā. Tas izdalās caur nierēm - 40% un ar žulti caur zarnām - 15%.

Īpaši nosacījumi

Parenterāla lietošana bērniem nav ieteicama. Lietojiet piesardzīgi sirds un asinsvadu slimībām ar dekompensācijas parādībām, miokarda vadīšanas traucējumiem, QT intervāla palielināšanos vai QT intervāla palielināšanās risku (ieskaitot hipokaliēmiju, vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas var palielināt QT intervālu); ar epilepsiju; slēgta leņķa glaukoma; aknu un/vai nieru mazspēja; ar tirotoksikozi; plaušu sirds un elpošanas mazspēja (ieskaitot HOPS un akūtas infekcijas slimības); ar prostatas hiperplāziju ar urīna aizturi; ar hronisku alkoholismu; kopā ar antikoagulantiem. Tardīvās diskinēzijas gadījumā pakāpeniski jāsamazina haloperidola deva un jāparaksta citas zāles. Ir ziņojumi par diabēta insipidus simptomu iespējamību, glaukomas paasinājumu un tendenci (ilgstoši ārstējot) limfomonocitozes attīstību haloperidola terapijas laikā. Gados vecākiem pacientiem parasti nepieciešama mazāka sākuma deva un pakāpeniskāka devas titrēšana. Šim pacientu kontingentam ir raksturīga liela ekstrapiramidālo traucējumu attīstības iespējamība. Ieteicams rūpīgi uzraudzīt pacientu, lai agrīni atklātu tardīvās diskinēzijas pazīmes. Ārstēšanas laikā ar neiroleptiskiem līdzekļiem NMS attīstība ir iespējama jebkurā laikā, bet visbiežāk tā notiek neilgi pēc terapijas sākuma vai pēc pacienta pārejas no viena antipsihotiskā līdzekļa uz citu, kombinētas ārstēšanas laikā ar citu psihotropo līdzekli vai pēc tam devu. Ārstēšanas laikā izvairieties no alkohola lietošanas. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un kontroles mehānismus Haloperidola lietošanas laikā jāatturas no potenciāli bīstamām darbībām, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un liels psihomotorisko reakciju ātrums.

Savienojums

• haloperidola dekanoāts 70,52 mg, kas atbilst haloperidola saturam 50 mg Palīgvielas: benzilspirts, sezama eļļa.

Haloperidola dekanoāta lietošanas indikācijas

• - hroniska šizofrēnija un citas psihozes, īpaši, ja ātras darbības haloperidola terapija ir bijusi efektīva un ir nepieciešams efektīvs antipsihotisks līdzeklis ar mērenu sedāciju; - citi garīgās aktivitātes un uzvedības traucējumi, kas rodas ar psihomotorisku uzbudinājumu un kuriem nepieciešama ilgstoša ārstēšana.

Haloperidola dekanoāta kontrindikācijas

• - koma; - centrālās nervu sistēmas nomākums, ko izraisa narkotikas vai alkohols; - Parkinsona slimība; - bazālo gangliju bojājumi; - bērnība; - Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām. Ar piesardzību: dekompensētas sirds un asinsvadu sistēmas slimības (tostarp stenokardija, intrakardiālas vadīšanas traucējumi, QT intervāla pagarināšanās vai nosliece uz to - hipokaliēmija, vienlaicīga citu zāļu lietošana, kas var izraisīt QT intervāla pagarināšanos), epilepsija, leņķa. slēgšanas glaukoma, aknu un/vai nieru mazspēja, hipertireoze (ar tirotoksikozes izpausmēm), plaušu sirds un elpošanas mazspēja (tostarp HOPS un akūtas infekcijas slimības), prostatas hiperplāzija ar urīna aizturi, alkoholisms.

Haloperidola dekanoāta deva

• 50 mg 50 mg/ml

Haloperidola dekanoāta blakusparādības

• Blakusparādības, kas attīstās ārstēšanas laikā, ir saistītas ar haloperidola darbību. No nervu sistēmas puses: galvassāpes, bezmiegs vai miegainība (īpaši ārstēšanas sākumā), nemiers, nemiers, uzbudinājums, bailes, akatīzija, eiforija vai depresija, letarģija, epilepsijas lēkmes, paradoksālas reakcijas attīstība - psihozes un halucināciju saasināšanās; ar ilgstošu ārstēšanu - ekstrapiramidāli traucējumi, t.sk. tardīvā diskinēzija (lūpu smīkņošana un grumbuļainība, vaigu uzpūšanās, ātras un tārpiem līdzīgas mēles kustības, nekontrolētas košļājamās kustības, nekontrolētas roku un kāju kustības), tardīvā distonija (pastiprināta acu plakstiņu mirkšķināšana vai spazmas, neparasta sejas forma sejas izteiksme vai ķermeņa stāvoklis, nekontrolētas kakla, rumpja, roku un pēdu vērpjošas kustības) un ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (apgrūtināta vai ātra elpošana, tahikardija, aritmija, hipertermija, paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens, pastiprināta svīšana, urīna nesaturēšana, muskuļu stīvums, epilepsijas lēkmes, samaņas zudums). No sirds un asinsvadu sistēmas puses: lietojot lielās devās - asinsspiediena pazemināšanās, ortostatiskā hipotensija, aritmijas, tahikardija, EKG izmaiņas (QT intervāla pagarināšanās, plandīšanās un ventrikulāras fibrilācijas pazīmes). No gremošanas sistēmas puses: lietojot lielās devās - apetītes zudums, sausa mute, hiposalivācija, slikta dūša, vemšana, caureja vai aizcietējums, aknu darbības traucējumi, līdz pat dzeltes attīstībai.

zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot zāles, kurām ir nomācoša iedarbība uz centrālo nervu sistēmu, ar etanolu, ir iespējams palielināt centrālās nervu sistēmas nomākumu, elpošanas nomākumu un hipotensīvo darbību. Vienlaicīgi lietojot zāles, kas izraisa ekstrapiramidālas reakcijas, ir iespējams palielināt ekstrapiramidālo efektu biežumu un smagumu. Vienlaicīgi lietojot zāles ar antiholīnerģisku aktivitāti, ir iespējams palielināt antiholīnerģisko iedarbību. Vienlaicīgi lietojot pretkrampju līdzekļus, ir iespējams mainīt epilepsijas lēkmju veidu un / vai biežumu, kā arī samazināt haloperidola koncentrāciju asins plazmā; ar tricikliskajiem antidepresantiem (ieskaitot dezipramīnu) - samazinās triciklisko antidepresantu metabolisms, palielinās krampju risks. Vienlaicīga haloperidola lietošana pastiprina antihipertensīvo zāļu iedarbību.

Uzglabāšanas apstākļi

• turēt prom no bērniem
• uzglabāt no gaismas aizsargātā vietā

Informācija sniegta