Домой Исследования Аэртал порошок до или после еды. Аэртал: инструкция, цена, аналоги и отзывы

Аэртал порошок до или после еды. Аэртал: инструкция, цена, аналоги и отзывы

При воспалительных заболеваниях ревматического характера, связанных с пожилым возрастом, назначается Аэртал – инструкция по применению медикамента включает основные сведения по дозировке и использованию. Нестероидное противовоспалительное средство используется для устранения жара, температуры, снимает боли. Ознакомьтесь с его инструкцией для правильного применения препарата.

Лекарство Аэртал

Согласно фармакологической классификации, препарат Аэртал относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Его действующим веществом является ацеклофенак . Выпускается препарат в нескольких формах, предназначен для снятия воспаления суставов и уменьшения боли. Инструкция по применению медикамента содержит важные сведения, необходимые для каждого пациента.

Состав и форма выпуска

Препарат Аэртал выпускается в форме таблеток и порошка для перорального употребления, крема для наружного применения. Вот подробный состав каждого варианта лекарства:

Таблетки

Концентрация ацеклофенака

100 мг на 1 таблетку

15 мг на 1 г

100 мг на 1 пакетик

Дополнительные компоненты

Повидон, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, дистеарат глицерила. В состав оболочки входит диоксид титана, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза (сепифилм белый) и стеарат макрогола

Вода, воск эмульсионный, метил- и пропилпара-гидроксибензоат, жидкий парафин

Молочный, карамельный и кремовый ароматизаторы, гипромеллоза, аспартам, сорбитол, диоксид титана, сахаринат натрия, коллоидный диоксид кремния

Описание

Белые, с пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, диаметром 8 мм, с выгравированной буквой А на одной из сторон

Белого цвета, однородный

Для приготовления суспензии белый с кремовым оттенком

Упаковка

В блистерах по 10 штук

По 60 г в алюминиевых тубах

По 3 г в трехслойных пакетах

Фармакодинамика и фармакокинетика

Это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Оно сокращает выработку простагландинов, устраняет боль, лихорадку. При ревматических заболеваниях ацеклофенак снижает выраженность утренней скованности, припухлости суставов, облегчает состояние пациента в целом.

После приема внутрь активное вещество быстро всасывается, достигает почти 100%-ной биодоступности. Максимальной концентрации в крови достигает через 1-3 часа. Прием пищи замедляет всасывание препарата. Ацеклофенак связывается с белками плазмы на 99%, проникает в синовиальную жидкость в концентрации 60%. Вещество метаболизируется изоферментом, образует метаболит с минимальным клиническим действием. Период полураспада составляет 4 часа, клиренс – 5 л/ч; 2/3 дозы ацеклофенака выводится почками.

Показания к применению

Согласно инструкции, показаниями к применению Аэртала являются следующие факторы:

Способ применения и дозировка

Таблетки Аэртал принимаются внутрь, предназначены для перорального использования. Крем наносится наружно, порошок используется для приготовления суспензии, которая выпивается незамедлительно. В зависимости от формы выпуска и тяжести заболевания суставов, отличаются дозировка и курс лечения. Пероральные формы больным с нарушениями функции печени нужно принимать с осторожностью.

Таблетки Аэртал

Таблетированная форма препарата назначается для внутреннего употребления. По инструкции, взрослые принимают по 100 мг (одна таблетка) дважды в сутки. Рекомендовано пить средство утром и вечером до еды. Таблетки проглатываются целиком, запиваются чистой жидкостью, не молоком и не чаем. Для детей прием таблеток противопоказан, пока им не исполнится 18 лет.

Крем

Мазь Аэртал (крем) предназначена только для наружного применения. Не разрешается использовать ее под окклюзионные повязки. Мазь наносится легкими массирующими движениями на пораженный участок трижды в сутки. Дозировка крема зависит от размера пораженной области – полоска 5-7 см соответствует 1-2 г средства. Медикамент противопоказан для применения детям, коррекции дозы для пожилых пациентов не требуется.

Порошок Аэртал

В трехслойных пакетиках по три грамма выпускается порошок Аэртал. Согласно инструкции, содержимое нужно растворять в четверти стакана воды и принимать немедленно. Желательно пить суспензию до еды, потому что пища замедляет скорость абсорбции действующего вещества. Рекомендованной дозой для взрослых, по инструкции, является 1 пакетик дважды в сутки (утром и вечером). Для детей использовать препарат не рекомендуется, поскольку его безопасность и эффективность не установлена.

Особые указания

Инструкция по применению Аэртала содержит обширный раздел особых указаний. Вот некоторые выдержки:

  • Минимизировать нежелательные явления можно путем расчета эффективной дозы и снижения времени терапии.
  • У больных с желудочно-кишечными нарушениями повышается риск кровотечений, язвы, прободения, колитов. Устранить это можно сочетанием с протекторами.
  • При артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности требуется наблюдение за состоянием пациента, поскольку могут возникать задержка жидкости и отеки.
  • С осторожностью следует принимать препарат при хронической сердечной недостаточности, неконтролируемой артериальной гипертензии, атеросклерозе периферических артерий, нарушении мозгового кровообращения, сахарном диабете, курении.
  • Прием препарата может вызвать острую почечную недостаточность.
  • С осторожностью используйте средство при приеме калийсберегающих диуретиков, сократите дозу при нарушениях функций печени (100 мг ацеклофенака/сутки).
  • При печеночной порфирии прием НПВС может вызвать приступ желудочно-кишечных заболеваний.
  • Препарат способен привести к аллергическим реакциям, включая анафилактический шок и летальный исход.
  • При ветряной оспе могут возникнуть инфекции кожи, обратимое угнетение выработки тромбоцитов.
  • У пациентов с бронхиальной астмой прием НПВС может вызвать бронхоспазм.
  • Длительное лечение Аэрталом должно сопровождаться регулярным наблюдением за общими анализами крови, печеночными и почечными тестами.
  • Препарат отрицательно влияет на скорость психомоторных реакций, концентрацию внимания, вызывает головокружение.
  • По исследованиям, медикамент противопоказан во время беременности на любых триместрах, при лактации из-за риска нарушений у плода функции почек, легких; сокращения матки, многоводия у женщин.
  • НПВС влияют на фертильность, не рекомендуются женщинам, планирующим беременность.
  • Нельзя наносить крем на область глаз и рта, для лечения открытых ран, раздраженной кожи, слизистых оболочек ЖКТ.
  • Защищайте участок, на который нанесен крем, от солнца.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению сказано о возможном лекарственном взаимодействии Аэртала с прочими медикаментами:

  • Повышенная концентрация метотрексата, дигоксина и препаратов лития несовместима с лекарством.
  • Препарат усиливает действие пероральных антикоагулянтов, тромболитиков.
  • Увеличивается риск желудочно-кишечных кровотечений при приеме с ингибиторами обратного захвата серотонина.
  • Циклоспорин и такролимус увеличивают нефротоксичность лекарства.
  • Ацетилсалициловая кислота учащает риск возникновения побочных эффектов.
  • Комбинация ацеклофенака с глюкокортикостероидами увеличивает риск проявления язвы.
  • Лекарство подавляет активность лечения диуретиками, Фуросемидом, Буметанидом, снижает антигипертензивный эффект тиазидов.
  • Применение калийсберегающих препаратов приводит к увеличению концентрации калия в сыворотке крови.
  • Препарат снижает эффективность диуретиков, повышает риск гематологического токсического действия при сочетании с Зидовудином.

Побочные действия Аэртала

Согласно инструкции по применению, Аэртал обладает следующими побочными эффектами:

  • анемия, гиперчувствительность;
  • гиперкалиемия, анафилактический шок;
  • депрессия, бессонница;
  • головокружение, тремор, сонливость, потеря вкуса, головные болевые синдромы;
  • расстройство зрения, вертиго, шум в ушах;
  • повышение артериального давления, учащенное сердцебиение, гиперемия кожи;
  • одышка, диарея, гастрит, запор;
  • рвота, язвы желудка и кишечника, стоматит, панкреатит;
  • гепатит, зуд, сыпь, дерматит, экзема;
  • крапивница, отек, спазм мышц, повышенная утомляемость;
  • повышение массы тела.

Передозировка

Согласно инструкции, при увеличении дозы таблеток или суспензии для перорального приема, возможно появление тошноты, рвота, головокружения, болей головных в области желудка. Тяжелыми проявлениями считаются гипервентиляция, судороги мышц. Лечение включает промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию. Малую эффективность показывают форсированный диурез и гемодиализ. Передозировка кремом маловероятна.

Противопоказания

По инструкции, противопоказаниями к применению Аэртала являются следующие факторы:

Условия продажи и хранения

Купить медикамент можно по рецепту. По инструкции, таблетки и крем хранятся при температуре до 25 градусов, порошок – до 30. Срок годности равен двум годам для таблетированного формата, трем годам для крема и четырем для порошка.

Аналоги Аэртала

Нельзя выделить аналог Аэртала в таблетках по составу, но есть аналогичные препараты со сходным принципом действия и влиянием на организм . Это капсулы, кремы и порошки для приготовления суспензии:

  • Аленталь;
  • Асинак;
  • Актинак;
  • Асефил;
  • Ацеклорен;
  • Ацефен;
  • Диклотол;
  • Зеродол;
  • Инфенак;
  • Тронак.

Цена Аэртала

Стоимость препарата зависит от выбранной формы выпуска и уровня цен в торговых сетях. Купить его можно через интернет или привычные аптеки. Примерные цены таковы:

Аэртал - порошок для приготовления суспензии, относящийся к категории нестероидных противовоспалительных препаратов. Средство легко разводится и быстро снимает боль при различных недомоганиях. Имеет минимум противопоказаний и может рекомендоваться разным категориям больных.

Состав и форма выпуска

Аэртал - нестероидный противовоспалительный препарат. Выпускается в разных формах. Традиционный вариант - , покрытые оболочкой, для наружного применения подходит . Но самая удобная и быстродействующая форма — мелкокристаллический белый или светло-кремовый порошок со сладковатым вкусом. Средство расфасовано в разовые пакетики весом 3 г, в упаковке - 20 саше и инструкция по применению. Лекарство продается без рецепта, но перед тем как приступать к терапии, лучше проконсультироваться с лечащим врачом.

Основное действующее вещество - , имеющий выраженное обезболивающее, противоотечное, жаропонижающее действия. В качестве вспомогательных компонентов в состав входят сорбитол, натрия сахаринат, аспартам, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид. Придать лекарству приятный вкус помогают синтетические ароматизатизаторы: карамельный, кремовый, молочный.

Срок годности лекарства - 4 года с даты выпуска, указанной на упаковке. Не вскрытые пакетики в картонной пачке хранят в сухом прохладном месте вне доступа детей и домашних животных. Просроченное лекарство подлежит утилизации вместе с бытовым мусором. Производитель порошка - испанская компания Индастриалс Фармасьютикалс Адмирал С.Л., средняя цена за упаковку из 20 саше - 330 рублей. Приобрести порошок можно по рецепту врача, лечение также ведется под медицинским контролем.

Фармакологическое действие

Вопрос, для чего назначают Аэртал и в чем преимущество порошковой формы, интересует многих пациентов. Основное действующее вещество препарата относится к группе нестероидных противовоспалительных компонентов. После разведения в воде кристаллический порошок превращается в суспензию, которую выпивают сразу же после смешивания. Жидкая форма ускоряет всасывание в ткани, ациклофенак поступает в кровь и накапливается в синовиальной жидкости суставов. Максимальной концентрации в организме средство достигает ужу через 1 час после приема. Ациклофенак ингибирует синтез простагландинов, быстро снимая боль, жар и воспаление.

Препарат действует достаточно долго, даже при сильной боли достаточно принимать суспензию 2 раза в сутки. Средство частично метаболизируется в печени, остатки выводятся с мочой, не влияя на работу жизненно важных органов.

Показания и противопоказания

  • ревматоидном артрите;
  • остеоартрозе;
  • анкилозирующем спондилите;
  • люмбаго;
  • зубной боли;
  • плечелопаточном периартрите;
  • ревматических поражениях мягких тканей;
  • кривошее и миозите;
  • вывихах, ушибах и растяжениях.

Препарат не предназначен для систематического лечения. Его задача - снять болезненные приступы, избавить от неприятных ощущений в период обострений. Аэртал хорошо сочетается с другими лекарствами и легко вписывается в любую терапевтическую схему. Лекарство быстро купирует боль, снимает отеки, предупреждает воспаления, понижает температуру.

Средство хорошо усваивается и подходит для лечения разных категорий больных. Однако у порошка есть и противопоказания. К ним относятся:

  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • бронхиальная астма в сочетании с рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух;
  • непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
  • обострения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ (язвенные колиты, болезнь Крона);
  • нарушение кроветворения;
  • сердечная, почечная или печеночная недостаточность в тяжелой форме;
  • сахарный диабет;
  • артериальная гипертензия;
  • ветряная оспа;
  • злокачественные опухоли;
  • аутоиммунные заболевания;
  • непереносимость фруктозы;
  • аллергическая реакция на ацеклофенак или другие компоненты препарата;
  • беременность и кормление грудью;
  • возраст до 18 лет.

Особую осторожность при приеме Аэртала нужно соблюдать:

  • пожилым людям;
  • пациентам, перенесшим операцию аорто-коронарного шунтирования;
  • людям, злоупотребляющим алкоголем;
  • курящим.

Для усиления обезболивающего и противоотечного действия можно применять соответствующие средства в виде крема, геля или мази.

Нежелательные реакции

При передозировке или неправильном применении возможны побочные эффекты:

  • головная боль;
  • тошнота;
  • локальные отеки;
  • сыпь;
  • кожный зуд.

В отдельных случаях возможны:

  • нарушение слуха и зрения;
  • тремор рук;
  • временная потеря ориентации;
  • аритмия;
  • повышенное артериальное давление.

При тяжелой аллергической реакции возможно развитие отека Квинке и анафилактического шока.

Снять неприятные симптомы помогут промывание желудка и последующий прием активированного угля. При кожных высыпаниях, вызванных аллергией, помогут антигистаминные препараты.

Как принимать саше

Инструкция по применению препарата содержит сведения о том, как необходимо его принимать. Порошок необходимо разводить непосредственно перед употреблением. После приема суспензии ее запивают большим количеством жидкости: не слишком горячего чая, молока, компота или домашнего морса.

Дозировка и схема приема могут быть изменены лечащим врачом в зависимости от индивидуального состояния пациента. Длительность приема зависит от характера заболевания, стандартный курс не превышает 5–7 дней.

Аэртал не рекомендуется сочетать с диуретиками и антигипертензивными средствами, это снижает эффективность обезболивающих компонентов. Осторожность требуется при одновременном приеме глюкокортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты, дигоксина, циклоспорина, метотриксата, антикоагулянтов и оральных контрацептивов.


Класс заболеваний
  • Ревматоидный артрит неуточненный
  • Артроз неуточненный
  • Ревматическая полимиалгия
  • Анкилозирующий спондилит
Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Противовоспалительное
  • Жаропонижающее
  • Обезболивающее
Фармакологическая группа

метотрексата в течение 24 ч до или после его приема - может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия-

ацетилсалициловой кислоты - снижается концентрация ацеклофенака в крови-

антиагрегантов и антикоагулянтов - повышается риск кровотечений (необходим регулярный контроль свертываемости крови).

Меры предосторожности при приеме

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови. Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Из-за важной роли ПГ в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных со сниженным ОЦК (например после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуется контролировать функцию почек. У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Пациентам, страдающим головокружениями и другими нарушениями со стороны ЦНС, в период приема Аэртала следует воздерживаться от вождения автомобиля и работы с опасными механизмами.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

M Костно-мышечная система

M01 Противовоспалительные и противоревматические препараты

M01A Нестероидные противовоспалительные препараты

M01AB Производные уксусной кислоты


Аэртал – это лекарственный препарат, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС), которое оказывает обезболивающее, противовоспалительное и умеренное жаропонижающее действие. Аэртал эффективен в лечении болезней опорно-двигательного аппарата. Однако, кроме этого, его можно применять для снятия боли различного происхождения, например, сильной зубной боли, или боли в пояснице.

Производителем Аэртала является венгерская компания Gedeon Richter .

В состав Аэртала входит один активный компонент – ацеклофенак. Его дозировка, в каждой из лекарственных форм, составляет 100 мг. Именно это действующее вещество оказывает лекарственный эффект в виде обезболивания и снятия воспаления.

Аэртал – эффективное средство при , поскольку механизм его действия направлен на ингибирование синтеза простагландинов, что, в свою очередь, вызывает , скованности по утрам, а также припухлости суставов. Благодаря этому препарату состояние пациента значительно улучшается уже с первых приемов.

Форма выпуска

Аэртал выпускают в 3 лекарственных формах, это:

  • таблетки, покрыты оболочкой, по 100 мг №20, 60;
  • крем 1,5% в тубе 60 г;
  • саше (порошок) по 100 мг №20.

Все три лекарственные формы имеют одинаковое количество активного вещества, поэтому форма выпуска на эффективность не влияет. Разнообразие дано для того, чтобы пациент самостоятельно смог выбрать то, что ему удобнее принимать. Например, если вы занятой человек и у вас мало времени для того, чтобы сесть и нанести крем на больные места, тогда целесообразно принять таблетку или порошок.

Показания к применению

Инструкция по применению показывает принимать Аэртал:

Необходимо помнить, что этот препарат показан для симптоматической терапии, для уменьшения воспаления и боли только на момент использования. Поэтому на регрессирование болезни влияния не оказывает.

Противопоказания

Аэртал противопоказано принимать:

  • пациентам с язвой желудка или желудочно-кишечными кровотечениями, как в анамнезе, так и в настоящее время;
  • при тяжелой сердечной недостаточности;
  • при кровотечениях и нарушении функции свертываемости крови;
  • при печеночной или почечной недостаточности;
  • пациентам-аллергикам;
  • детям, в возрасте до 14 лет;
  • беременным и кормящим.

Как принимать?

Аэртал таблетки необходимо принимать целиком, после приема пищи, по таблетке (100 мг) дважды в день, как правило, утром и вечером. Таблетки нужно запивать большим количеством жидкости.

Аэртал крем показан только для наружного использования, поэтому его наносят на область поражения 3 раза в день, легкими массажными движениями. Количество крема зависит исключительно от размера пораженного участка.

Аэртал в виде саше (порошка) следует принимать, предварительно растворив пакетик в стакане воды. Суточная дозировка составляет 2 пакетика за день (1 утром и 1 вечером).

Курс лечения и суточную дозировку должен определять врач, в зависимости от степени выраженности болезни, поэтому она может незначительно отличаться от рекомендуемой.

Обратите внимание!

Аэртал – это препарат, который можно купить в аптеке только по рецепту врача!

Побочные эффекты и передозировка

Обычно препарат переносится хорошо. Но бывают случаи, когда у пациента могут возникнуть:

  • пептические язвы, при длительном приеме;
  • желудочные кровотечения;
  • тошнота, рвота, понос, запор и метеоризм;
  • боль в области желудка, язвенный стоматит, колит;
  • аллергические проявления, в виде сыпи, зуда, покраснения кожи, наступления анафилаксии, отека.

Побочные эффекты чаще всего возникают при передозировке препарата либо при использовании его с наличием в анамнезе вышеуказанных противопоказаний. Также к группе риска относятся пожилые люди и пациенты с хроническими болезнями.

Сколько стоит препарат?

Купить Аэртал можно в любой аптечной сети по рецепту. Стоимость препарата будет зависеть от формы выпуска. Поэтому:

  • Цена за таблетки 100 мг №20 будет составлять от 300 до 650 р.
  • Аэртал таблетки 100 мг №60 стоят приблизительно от 850 до 1700 р.
  • Аэртал крем 1,5% 60 г стоят от 150 до 300 р.
  • Аэртал саше №20 стоит от 350 до 500 р.

Аналоги

Абсолютными аналогами Аэртала являются препараты:

  1. Ацефен – производитель Темиз Медикеар Лтд/Винус Ремедис Лтд для «М-Инвест Лтд», Индия/Кипр, стоимость около 350 р.
  2. Зеродол – производитель Ипка Лабораториз ЛТД, Индия, стоимость около 450 р.
  3. Актинак - производитель Аджанта Фарма ЛТД, Индия, стоимость около 450 р.
  4. Тронак – производитель Тротх Фарма, Индия, стоимость около 200 р.

Действующее вещество

Ацеклофенак (aceclofenac)

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или белого с кремовым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 2.639 г, натрия сахаринат - 0.01 г, аспартам - 0.01 г, кремния диоксид коллоидный - 0.006 г, гипромеллоза - 0.018 г, титана диоксид - 0.012 г, ароматизатор молочный - 0.1 г, ароматизатор карамельный - 0.05 г, ароматизатор кремовый - 0.05 г.

3 г - пакетики трехслойные (20) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ацеклофенак представляет собой НПВП, обладающий противовоспалительным и обезболивающим действием. Механизм его действия основан на ингибировании синтеза простагландинов.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь ацеклофенак быстро абсорбируется. C max в крови достигается примерно через 1.25-3 ч после введения препарата. Прием пищи замедляет скорость абсорбции, однако не влияет на степень абсорбции.

Распределение

Ацеклофенак обладает высоким сродством к белкам (>99.7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60% от концентрации в плазме крови. V d составляет почти 30 л.

Метаболизм

Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9. Основным метаболитом является 4-ОН-ацеклофенак. Среди большого числа метаболитов были выделены и 4-ОН-диклофенак.

Выведение

Средний T 1/2 составляет 4-4.3 ч. Клиренс составляет примерно 5 л/ч. Примерно 2/3 введенной дозы препарата выводится почками, в основном в виде конъюгированных гидроксил-метаболитов. Только 1% однократной дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде.

Фармакокинетика у различных групп пациентов

У пожилых пациентов изменений фармакокинетики ацеклофенака выявлено не было.

У пациентов со сниженной функцией печени после однократного приема ацеклофенака было выявлено замедление скорости выведения препарата. В исследовании многократного приема ацеклофенака в дозе 100 мг 1 раз/сут не было выявлено различий фармакокинетических параметров у пациентов со слабо и умеренно выраженным циррозом печени и пациентов, не страдающих этим заболеванием.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести клинически значимых отличий фармакокинетических параметров после однократного применения препарата выявлено не было.

Показания

Симптоматическое лечение:

— ревматоидного артрита;

— остеоартроза;

— анкилозирующего спондилита.

Для купирования воспаления и болевого синдрома при:

— люмбаго;

— зубной боли;

— плечелопаточном периартрите;

— ревматическом поражении мягких тканей.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на регрессирование заболевания не влияет.

Дисменорея.

Противопоказания

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);

— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— нарушения кроветворения и коагуляции;

— тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

Ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2С9 и, согласно данным исследований in vitro , может ингибировать этот изофермент. Поэтому возможен риск фармакокинетического взаимодействия с фенитоином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае других препаратов группы НПВП, существует также риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, активно выводящимися почками, такими как метотрексат и литий. Ацеклофенак практически полностью связывается с белками плазмы крови, следовательно, существует вероятность взаимодействия с другими препаратами, обладающими высоким сродством к белкам плазмы крови, по типу замещения, которую следует учитывать.

Т.к. исследований фармакокинетического взаимодействия недостаточно, приведенная ниже информация основана на данных, полученных для других НПВП.

Комбинации препаратов, которых следует избегать

Литий и дигоксин: некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к увеличению концентраций этих препаратов в сыворотке крови. Следует избегать данной комбинации препаратов, за исключением случаев, когда возможен частый контроль показателей лития и дигоксина.

Антикоагулянты: НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку ЖКТ, что может привести к повышению активности антикоагулянтов и увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения у пациентов, принимающих антнкоагулянты. Следует избегать применения комбинации ацеклофенака и антикоагулянтов кумариновой группы для приема внутрь, тиклопидина, тромболитических препаратов и гепарина, за исключением случаев, когда проводится тщательный контроль.

Антиагрегантные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина в комбинации с НПВП могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Приведенные ниже комбинации препаратов могут потребовать коррекции дозы и соблюдения осторожности

Метотрексат: НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата, поэтому следует также учитывать возможное взаимодействие между НПВП и метотрексатом при лечении низкими дозами метотрексата, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. В случаях, когда необходимо применять комбинированное лечение, следует контролировать функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случаях, когда и НПВП, и метотрексат вводятся совместно в течение 24 ч, т.к. концентрация метотрексата может повыситься, что приведет к увеличению его токсичности.

Циклоспорин, такролимус: считается, что одновременное применение НПВП и циклоспорина или такролимуса увеличивает риск почечной токсичности из-за снижения синтеза простациклина почками. Поэтому очень важно тщательно контролировать функцию почек во время комбинированного лечения.

Другие НПВП: одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и других НПВП может увеличить частоту нежелательных явлений, поэтому следует соблюдать осторожность.

ГКС: может возрастать риск развития язв органов ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения.

Диуретики: ацеклофенак, как и другие НПВП, может ингибировать активность диуретиков, снижать диуретический эффект фуросемида, буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Одновременное лечение калийсберегающими диуретиками может быть связано с увеличением содержания калия, следовательно, необходимо контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Было показано, что ацеклофенак не влияет на контроль АД при одновременном применении с бендрофлуазидом, несмотря на то, что лекарственное взаимодействие с другими диуретиками нельзя исключить.

Гипотензивные препараты: НПВП также могут снижать эффективность определенных гипотензивных препаратов. Ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с НПВП могут привести к нарушению функции почек. У некоторых пациентов со сниженной функцией почек, например, у пациентов пожилого возраста или пациентов с обезвоживанием, может возникать риск развития острой почечной недостаточности, которая обычно обратима. Следовательно, необходимо соблюдать осторожность при комбинированном применении этих препаратов с НПВП, особенно при лечении пожилых пациентов или пациентов с обезвоживанием. Пациенты должны быть гидратированы в достаточной степени, кроме того, рекомендуется учитывать необходимость мониторинга функции почек после начала комбинированного лечения, а также периодически в ходе лечения.

Было показано, что ацеклофенак не оказывает влияния на контроль АД при одновременном введении с бендрофлуазидом, несмотря на то, что взаимодействия с другими диуретиками исключать нельзя.

Гипогликемические препараты: в клинических исследованиях было показано, что диклофенак может применяться одновременно с гипогликемическими препаратами для приема внутрь, не влияя на их клиническую эффективность. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемическом и гипергликемическом действии этого препарата. Следовательно, в отношении ацеклофенака следует учитывать возможность коррекции дозы препаратов, которые могут вызывать гипогликемию.

Зидовудин: при одновременном применении НПВП и зидовудина повышается риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска гемартроза и образования гематом у ВИЧ-положительных пациентов, страдающих гемофилией, и получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

Ацеклофенак структурно близок к диклофенаку, обладает сходным метаболизмом, поэтому нельзя исключить вероятность следующих взаимодействий.

Мифепристон: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, т.к. его действие может быть снижено.

Антибиотики хинолонового ряда: взаимодействие НПВП и хинолонов может приводить к развитию судорог. Они могут возникать у пациентов как с наличием, так и с отсутствием судорог или эпилепсии в анамнезе. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении хинолонов пациентам, уже принимающим НПВП.

Особые указания

Следует избегать применения препарата Аэртал одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Нежелательные явления могут быть уменьшены, если максимально сократить длительность лечения и снизить дозу препарата до минимально необходимой для достижения контроля симптомов заболевания.

Влияние на ЖКТ

Ацеклофенак следует назначать с осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением пациентам с заболеваниями, перечисленными ниже, т.к. может произойти ухудшение их течения:

Симптомы, указывающие на желудочно-кишечные заболевания, включая верхний и нижний отделы ЖКТ;

Язва, кровотечение или прободение язвы желудка или кишечника в анамнезе при наличии инфекции Helicobacter pylori ;

Язвенный колит в анамнезе;

Болезнь Крона в анамнезе;

Гематологические заболевания, системная красная волчанка (СКВ), порфирия и нарушения кроветворения.

Имеются сообщения о желудочно-кишечном кровотечении, формировании язвы желудка или кишечника или прободении язвы, которые могут приводить к смерти при приеме любых НПВП в любое время на фоне лечения, сопровождающиеся или не сопровождающиеся тревожными симптомами, независимо от наличия в анамнезе серьезных желудочно-кишечных осложнений.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или прободения язвы выше при лечении высокими дозами НПВП у пациентов с язвой желудка или кишечника в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов. Лечение этих пациентов следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Также при лечении этих групп пациентов и пациентов, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или других препаратов, которые могут увеличивать риск развития желудочно-кишечных осложнений, следует рассматривать необходимость применения комбинированной терапии с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протоновой помпы).

Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, в первую очередь пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах в области живота (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), уделяя максимум внимания симптомам на ранних стадиях лечения. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие лекарственные препараты, которые могут увеличить риск образования язвы или кровотечения, таких как ГКС системного действия, антикоагуляты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или aнтиагрегантные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота.

В случае появления желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы у пациентов, принимающих препарат Аэртал, лечение следует отменить.

Влияние на сердечно-сосудистую систему и кровообращение головного мозга

При лечении пациентов с артериальной гипертензией и/или хронической сердечной недостаточностью необходимо проводить соответствующее наблюдение и давать рекомендации, т.к. имеются сообщения о развитии задержки жидкости и отеков на фоне лечения НПВП.

Ацеклофенак структурно близок к диклофенаку, обладает сходным метаболизмом. В отношении диклофенака имеются данные, указывающие на повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт, в частности, при долговременном лечении высокими дозами). Также существует риск развития острого коронарного синдрома, связанного с приемом ацеклофенака. С увеличением продолжительности лечения возрастает риск развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью (I класс по классификации NYHA) и пациенты с факторами риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, сахарный диабет, курение) должны начинать лечение ацеклофенаком только после взвешенного решения лечащего врача. Риски со стороны сердечно-сосудистой системы могут зависеть от дозы и продолжительности лечения, поэтому следует назначать препарат Аэртал в минимальной эффективной дозе и на максимально короткий период времени.

Также следует соблюдать осторожность и осуществлять тщательное медицинское наблюдение при назначении ацеклофенака пациентам с кровоизлиянием в головной мозг в анамнезе.

Влияние на печень и почки

Лечение НПВП может вызывать зависимое от дозы уменьшение синтеза простагландинов и провоцировать почечную недостаточность. Необходимо принимать во внимание важность простагландинов для поддержания почечного кровотока у пациентов с нарушениями функции сердца или почек, дисфункцией печени, пациентов, получающих лечение диуретиками или восстанавливающихся после полостной операции, а также пожилых пациентов.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции печени или почек, а также пациентов с другими заболеваниями, предрасполагающими к задержке жидкости. У этих пациентов лечение НПВП может привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости в организме. Также необходимо соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, получающим лечение диуретиками, или, напротив, пациентам с риском гиповолемии. Следует назначать минимальную эффективную дозу и проводить регулярный контроль функции почек. Влияние препарата на функцию почек обычно обратимо после отмены ацеклофенака.

Следует отменить лечение ацеклофенаком в случае, если отклонения показателей функциональных тестов печени от нормальных значений сохраняются или увеличиваются при появлении клинических симптомов, соответствующих развитию печеночной недостаточности, или в случае появления иных проявлений (например, эозинофилии, сыпи).

Гепатит может развиться без предшествующих симптомов.

У пациентов с печеночной порфирией применение НПВП может спровоцировать обострение заболевания.

Гиперчувствительность и кожные реакции

Как и в случае применения других НПВП, уже на ранних этапах применения препарата могут появиться аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции. В очень редких случаях на фоне применения НПВП наблюдались серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из них могут приводить к смерти. Пациенты подвержены наиболее высокому риску развития этих реакций в начале курса лечения, в большинстве случаев реакции манифестируют в первый месяц лечения. При первых признаках кожной сыпи, повреждения слизистых оболочек или любых других симптомов гиперчувствительности необходимо отменить лечение препаратом Аэртал.

В исключительно редких случаях ветряная оспа может спровоцировать серьезные инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. В настоящий момент нельзя исключить роль НПВП в ухудшении течения этих инфекционных осложнений. Следовательно, рекомендуется избегать применения препарата Аэртал при ветряной оспе.

Влияние на гематологические показатели

Ацеклофенак может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с бронхиальной астмой или с анамнезом бронхиальной астмы, т.к. имеются сообщения о том, что НПВП могут вызывать бронхоспазм у таких пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, т.к. в этой возрастной группе повышена частота нежелательных явлений, связанных с лечением НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и прободения язвы, которые могут приводить к смерти. Кроме того, пациенты пожилого возраста в большей степени подвержены почечной, печеночной или сердечно-сосудистой недостаточности.

Длительное лечение

Необходимо тщательно наблюдать всех пациентов, получающих длительное лечение НПВП, регулярно выполняя общий анализ крови, функциональные тесты печени и почек.

Каждый пакетик препарата Аэртал, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, содержит 2.64 г сорбитола, который может вызвать нарушения со стороны ЖКТ и диарею. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы нельзя назначать данный препарат.

Аэртал, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, содержит аспартам, источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны учитывать, что каждый пакетик содержит 5.61 мг фенилаланина.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Беременность и лактация

Беременность

Аэртал противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует.

Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.

В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов:

Обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие боталлова протока с развитием легочной гипертензии;

Могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с маловодием.

На поздних сроках беременности:

Препарат может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения в очень низких дозах;

Препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.

Лактация

Аэртал не следует принимать в период грудного вскармливания. Данные о выделении ацеклофенака с женским молоком отсутствуют; при применении радиоактивного 14 С-ацеклофенака в доклинических исследованиях заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

Фертильность

НПВП могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинам, планирующим беременность. В связи с этим женщинам, имеющим проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу бесплодия, рекомендуется временно прекратить прием препарата Аэртал.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан пациентам в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата для лечения детей и подростков не установлена.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК <30 мл/мин), прогрессирующим заболеванием почек, подтвержденной гиперкалиемией.

Доказательства необходимости изменения дозы ацеклофенака при лечении пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести отсутствуют, однако рекомендуется соблюдать осторожность.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или активным заболеванием печени.

При лечении пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести следует применять более низкие дозы ацеклофенака.

Применение в пожилом возрасте

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.



Новое на сайте

>

Самое популярное

Медицинский портал про болезни, симптомы и лечение заболеваний.

© 2024. .

ПОПУЛЯРНЫЕ РАЗДЕЛЫ