С 1 января 2017-го в аптеку за лекарствами — только с рецептом в руках. Это нововведение сегодня широко обсуждается в России. Однако, как говорят специалисты, неудобств это не вызовет. Какие изменения нас ждут, правда ли, что препараты теперь будут отпускать строго по «документу от доктора»?
Как оказалось, для работников аптек это уже не новость. Приказ №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» действует с 14 декабря 2005 года. В нем указаны группы препаратов, которые запрещено продавать без рецепта. В России это две трети от общего числа лекарств, продаваемых через аптечную сеть. Меняется сама форма «записки от врача». Юлия Антипова, фармацевт.
Юлия Антипова: «Рецептом считается и просто лист, на котором написано рукой врача. А с 2017 года изменится – обязательно должен быть рецептурный бланк, вот этот – 107-й. Нужно будет следить за правильностью назначений на этих бланках. Должна быть личная печать врача, печать ЛПУ, правильно указана дозировка, кратность применения».
Под гриф «только по рецепту» попадают не все препараты. Все, что на витринах аптек, — в свободном доступе. Наталья Дементьева, главный врач Курской городской поликлиники №5.
Наталья Дементьева: «По 1-й таблетке принимаем 2 раза в день — утром и вечером. Таблетки лучше принимать после еды. Мы уже сейчас выписываем препараты. Наши пациенты знают, что многие годы все льготные медикаменты выписываются только на рецептах. Лекарства выписываются те же самые, никаких изменений нет. И рецепты у нас есть в достаточном количестве есть».
Так что ни один пациент без бланка не останется. Кстати, рецепты имеют свой срок годности. Наталья Дементьева, главный врач Курской городской поликлиники №5.
Наталья Дементьева: «Потому что сейчас срок действия рецепта — 60 дней. Мы можем до года выписывать на любой срок. Человек с этим рецептом будет ходить, с одним и тем же, за выписанным им лекарственным препаратом».
Пока нет официального списка всех препаратов, которые должны отпускаться строго по рецепту. Ориентироваться будут в первую очередь на инструкции к лекарствам. Депутаты Госдумы планируют ужесточить и контроль за аптеками. За продажу препаратов без назначения врача штраф можно получить и сейчас, но законодатели предлагают его увеличить до 10 тыс. рублей. Самой крайней мерой должно стать закрытие аптеки на 3 месяца.
Ольга Еремина
За продажу рецептурных препаратов без рецепта фармацевта могут оштрафовать на пять и более тысяч рублей. А аптеку – и вовсе закрыть на три месяца. Из «свободной продажи» пропали антибиотики, ряд обезболивающих, сердечно-сосудистых и прочих препаратов. Надзорные органы уверяют, что сделано это ради здоровья пациентов, при этом многие ссылаются на зарубежный опыт. Почему же пациенты не рады такой заботе?
На самом деле запрет на свободную продажу рецептурных препаратов существует давно, Приказ №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» действует ещё с 14 декабря 2005 года. Но исполнять его не спешили – ни фармацевты, ни их клиенты. Да и врачи продолжали чиркать назначения на клочках бумаги. Разве что лекарства из особых перечней, подлежащие строгому учёту отпускались и приобретались строго по рецепту.
Минздрав и Роспотребнадзор решили серьёзно взяться за нарушителей. Крайними в очереди оказались фармацевты. Если работник аптеки продаст без предписания врача лекарство, подлежащее рецептурному отпуску, его могут оштрафовать минимум на пять тысяч рублей. И это еще не всё. Штраф для самой аптеки может составить сто тысяч рублей, надзорный орган имеет право даже закрыть точку на срок до трёх месяцев. Лекарства с пометкой «отпуск только по рецепту врача» сегодня запрещено даже выкладывать на витрину.
Причём предписание доктор должен оформить соответствующим образом: не на бумажке, не в карточке, а на официальном рецептурном бланке с печатью медучреждения (форма 148/у или №107/у, в зависимости от препаратов), заверенном личной подписью и печатью врача. В рецепте указывается международное непатентованное название, а также указаны дозировка и кратность применения. Выписанный рецепт действителен в течение 60 дней, для хронических больных он может быть выписан на год, с указанием периодичности приобретения лекарства.
Под ограничения попадает около 70% всего аптечного ассортимента. Это не только психотропные и наркотические средства, но и все антибиотики, гормональные средства (в т.ч. контрацептивы), сильнодействующие обезболивающие, ампульные лекарственные формы, ряд сердечно-сосудистых препаратов, лекарств для диабетиков и пр.
Самое неприятное, что до сих пор нет точного и полного перечня лекарственных средств, которые не могут находиться в свободной продаже. Список должен был быть утвержден Минздравом еще в январе, его предлагалось найти по этой ссылке . Но попробуйте сами его там отыскать! На сегодня фармацевтам предлагается ориентироваться на инструкцию, если там содержится запись «отпускается по рецепту врача», значит, просто так его отпускать нельзя.
Пройдя по старооскольским аптекам, можно убедиться, что единого мнения по поводу того, что продавать можно, а что – ни в коем случае, у местных аптекарей нет.
- Наше руководство распорядилось продавать по рецептам антибиотики и препараты в ампулах, - сказали в одной из аптек. – По остальным лекарствам изменений нет.
- Без рецепта можем продать травы, мази, жаропонижающие, некоторые противовирусные и капли в нос, - сказали в другой. – Пенталгин, кеторол, папаверин, фестал – только по рецепту!
- А вам какие папаверин и но-шпа нужны? – уточнили в третьей. – Таблетированные формы отпускаем свободно, в ампулах – по рецепту. Кетонал – аналогично: крем или гель для наружного применения продадим, а если нужны другие формы выпуска – обращайтесь к врачу.
- Не думаю, что есть причины для паники, - пояснила провизор четвёртой точки. – И раньше многие лекарства продавались по рецепту. Те же диабетики прекрасно это знали. Есть обезболивающие, желудочные, сердечные препараты, те же средства для диабетиков, которые как были, так и остались в свободной продаже. Всё более сильнодействующее – нет. Это, я думаю оправданно: у серьёзных препаратов имеются и более серьёзные побочные эффекты. Кроме того, если вам нужны сильные лекарства, значит нужно серьёзно лечиться, и идти к врачу.
В общем, если вы собрались в аптеку, загляните хотя бы в Интернет и посмотрите инструкцию к лекарству, которое собираетесь покупать. Возможно, оно отпускается только по рецепту, и тогда вам необходимо сначала посетить врача.
Если вам необходим тот или иной препарат, но нет ни времени, ни желания сидеть в многочасовой очереди, но есть возможность оплатить консультации доктора в частном медицинском центре, в большинстве случаев вы можете получить рецепт и там. Врач частной клиники вправе выписывать рецепты на лекарственные средства, за исключением лекарств, внесённых в Списки II и III «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
Из других нововведений:
- Теперь фармацевты обязаны сообщать покупателям обо всех аналогах медикаментов. Речь идет о медпрепаратах с одинаковым международным непатентованным названием. Клиент сам может выбрать: приобрести дорогое лекарство, или его дешёвый аналог. Если работник аптеки не предоставит такую информацию, он может быть оштрафован.
- Кроме того, фармацевты и провизоры не могут отказать покупателям в знакомстве с сопроводительной документацией на препараты и медицинские изделия (сертификаты и декларации соответствия).
- По просьбе клиента аптекарь должен подробно рассказать о дозировке, способе применения, взаимодействии препарата с другими лекарствами. В общем, фармацевта законом обязали делать всё то, что он сегодня по факту и делает.
- Аптеки, открытые для посетителей круглые сутки, должны иметь освещённую вывеску с информацией о работе в ночное время.
Мнение. Почему россияне предпочитают самолечение?
Удивлять такое положение дел может только того, кто не знаком с действительностью российской глубинки. То, что аптекам нужна выручка, и они не хотят терять клиентов – лишь верхушка айсберга. Главная проблема – недоступность быстрой и качественной медицинской помощи. Попробуйте в разгар эпидемии гриппа отстоять многочасовую очередь в кабинет терапевта! Или без обезболивающего препарата мучиться несколько недель, пока подойдет ваша запись к неврологу. Вот и бегут люди в ближайшую аптеку, слёзно умоляя: дайте хоть что-нибудь! Ну, а врачи, хоть и отговаривают граждан от самолечения и «на камеру» горячо поддерживают лозунг «лекарства – строго по рецепту», в глубине души рады-радёхоньки, что пациенты не бегают к ним за бумажками по каждому пустячному поводу. В условиях нехватки медицинских кадров (по данным того же Минздрава, дефицит терапевтов в стране – 27%), им порой приходится обслуживать больных много больше того, что положено по нормам: на терапевтов и педиатров порой «вешают» по два-три участка. Если еще придётся тратить время на то, чтобы выписывать рецепты на элементарные анальгины-папаверины-пенталгины – времени на осмотр больных не останется совершенно.
Не утомляя перечислением примеров из личной практики (у любого есть собственный печальный опыт) скажу, что не так много врачей на практике вдумчиво подбирают больному препарат, основываясь на результатах анализов, осмотров и обследований. Ошибаются при назначении дозировок и схем приема, подбора сочетаемых препаратов. Не будь этого – не считали бы пациенты, что лучший советчик – это Интернет.
Во многих городах нововведение вызвало бурные возмущения. Люди называют запрет на безрецептурный отпуск лекарств «квестом на выживание». Граждане собирают подписи под петициями в различные органы с просьбой оставить «прежний порядок отпуска медикаментов».
22 сентября вступили в силу новые правила продажи лекарств в аптеках. Теперь купить нужный препарат может быть сложно или невозможно. Аптеки требуют рецепты и даже забирают их на хранение. А родственникам лекарство могут вообще не продать: попросят доверенность.
Мы изучили новые правила и объясним, как они работают. Приказ Минздрава сложный и непонятный даже для фармацевтов, поэтому к нему уже выпустили разъяснения. Их мы тоже изучили.
Как было раньше?
Рецептурные препараты по правилам всегда нужно было продавать по рецептам. Для каждой категории - свои правила продажи и учета. Такие лекарства продают с учетом строгих федеральных требований, но аптеки не всегда их соблюдали.
Раньше можно было взять один рецепт и покупать по нему лекарство сколько угодно. Врачи не указывали сроки, а фармацевты не обращали на это внимания. И забирать рецепты могли только в редких случаях и на опасные препараты.
Никто не следил за дозировками обычных успокоительных и не отмечал на рецепте, сколько и когда по нему уже купили. А часто рецепт вообще не просили.
Даже если раньше вы покупали антибиотик, успокоительное или лекарство для бабушки без рецепта, это не значит, что препарат и правда в свободной продаже. Даже распространенные лекарства входят в список рецептурных, и с их покупкой теперь могут быть проблемы.
Как теперь? Где мне покупать лекарства?
Это зависит от того, нужен ли рецепт и к какой категории относится препарат. Таких категорий несколько, изучать их все заранее бессмысленно, но нужно иметь в виду.
Наркотические и психотропные препараты могут продавать только аптеки со специальным допуском. Свои ограничения для иммунобиологических препаратов: например, вакцину для прививки ребенку можно купить только в аптеке и аптечном пункте и только если есть термоконтейнер. Еще есть различия в бланках рецептов.
Если врач выписал лекарство по рецепту, лучше заранее уточнить, где его можно купить. И не стоит удивляться, если в каких-то аптеках препарат не продадут. Это не их прихоть, а требование закона.
Если на лекарство нужен рецепт, что делать?
Нужно этот рецепт получить: иначе аптека не продаст препарат. Даже если лекарство нужно срочно или его принимают постоянно, а идти к врачу нет времени - всё равно не продаст. Может быть, в некоторых городах есть аптеки, которые умудряются обходить правила, но на такое лучше не рассчитывать: закон есть закон.
Если на лекарство нужен рецепт, его придется предъявить в аптеке. И аптека имеет право забрать этот рецепт, если положено по новым правилам. То есть второй раз купить это лекарство по этому же рецепту не получится.
Рецепты тоже делятся на несколько видов. Бывают рецепты на один раз, срочные, для бесплатного отпуска и разные другие. Рецепт может действовать несколько дней, месяцев или год. Купить лекарство по рецепту можно, только пока он действует. Аптека может его забрать насовсем или вернуть с пометкой: сколько и когда продано, в какой дозировке и на какое время этого хватит.
А можно купить про запас? Побольше антибиотика, обезболивающего и таблеток от давления.
Нет, про запас теперь купить не получится. По правилам по рецепту продадут столько препарата, сколько выписал врач.
За этим должны следить фармацевты. Даже если выпросить у врача рецепт с запасом, в аптеке столько не продадут, да еще и сообщат о нарушении.
Как узнать, сколько действует рецепт?
Не на всех рецептах указан срок действия. Некоторые врачи не обращают на это внимания, а фармацевтам вообще было всё равно: главное, чтобы рецепт был.
Фармацевты должны следить за сроками и сообщать о нарушениях, если их обнаружат.
Получается, теперь рецепт заберут? И придется каждый раз ходить за новым?
Рецепты на некоторые препараты аптека обязана забрать и хранить. Они перечислены в п. 14 новых правил. Почитайте и проверьте инструкцию на лекарства. Вдруг это ваш случай.
Если вы или кто-то из родственников регулярно принимает эти лекарства, придется ходить за новым рецептом на каждую партию. Даже если эти таблетки нужны постоянно - например обезболивающие тяжело больному человеку. Или снотворные и успокоительные для регулярного приема. Такая же ситуация со спиртосодержащими препаратами - рецепт останется в аптеке.
Можно ли выписать рецепт не на один раз, а на длительный период, решает врач и проверяют аптеки.
Если рецепт выдан на год, его что, тоже заберут? Нужно будет ходить всё время в одну аптеку или каждый раз получать новый рецепт?
Нет, такой рецепт не заберут. Хотя ходят слухи, что забирают. Не верьте слухам - читайте закон. Забрать могут, только если рецепт выдан до 22 сентября, а потом для этого препарата изменились правила продажи.
О том, как быть с рецептами на долгий срок, написано в п. 10 новых правил.
Когда аптека продает лекарство по рецепту, который действует год, фармацевт должен отметить, когда и сколько препарата продано. И рецепт возвращают. В следующий раз по этому рецепту снова продадут нужное количество лекарства: учтут прошлые продажи и опять поставят отметку.
Когда срок действия рецепта закончится, купить по нему лекарство будет нельзя. Если рецепт подлежит хранению, аптека его заберет. Если хранить не нужно - отдадут, но использовать его всё равно не получится.
Какие правила установлены для продажи вакцин?
Вакцину для прививки продадут, только если у покупателя есть термоконтейнер. Доставить ее в поликлинику в обычной сумке нельзя: вакцина испортится и прививка будет бесполезной.
Купить контейнер можно прямо в аптеке. Это дополнительные расходы которые нужно учитывать: придется доплачивать или ехать со своим. Покупать вакцину заранее нельзя. Хранить такие препараты можно максимум двое суток. Если собираетесь делать ребенку прививку платной вакциной, учтите эти ограничения.
Кстати, купить вакцину без рецепта тоже нельзя. Придется сначала взять у врача рецепт, потом купить по нему препарат и в течение 48 часов опять попасть в поликлинику - уже на прививку.
Иногда проще записаться в платную клинику: там проведут осмотр, дадут направление и сделают все процедуры за один раз. Или согласиться на бесплатную прививку дешевой вакциной от государства.
Как отмечают эксперты, новый приказ Минздрава содержит расплывчатые формулировки. Документ был подписан еще в июле, но почти за три месяца до его вступления в силу ведомство не провело разъяснительной работы с врачами и фармацевтами. В результате каждая аптека растолковала новые правила в меру своего страха перед проверяющими. У родственников онкологических больных потребовали нотариально заверенные доверенности; пациенты, страдающие депрессией, испытали трудности с покупкой препаратов, а в некоторых аптеках всерьез засомневались - просить ли у покупателей рецепт на корвалол и пустырник?
Паническая атака
О новых правилах пациенты с депрессией узнали, придя в аптеку за очередной упаковкой таблеток. «Фармацевт сказала: продадим только по рецепту, иначе нас оштрафуют на 40 тысяч. Я покупала препарат в этой аптеке в течение полугода, меня в лицо уже знают, раньше ни о каком рецепте речи не было. Почему меня никто не предупредил об изменениях?» — спрашивает жительница Саратова Елена. Дома у нее оставались две таблетки ципралекса, в день нужно принимать по полторы, резко бросать препарат не рекомендуется.
Елена позвонила в частную клинику, в которой наблюдается, ближайшая запись к психотерапевту — через четыре дня. В экстренном порядке искать другую клинику и специалиста девушка не решилась. «У меня началась паника. Я кинулась по всем аптекам города, дома облазила старые заначки. Давление подскочило до 180. Молилась всем святым, чтобы дотянуть до субботы и попасть к врачу». В клинике пациентке выписали рецепт, аптека забрала его при покупке препарата. «Теперь раз в два месяца мне придется ходить к врачу за новым рецептом и платить по 800 рублей за прием», — разводит руками Елена.
У Юлии был рецепт на три препарата — антидепрессант, успокоительное и снотворное. Пытаясь купить их, девушка обошла несколько аптек и выяснила, что фармацевты понимают новые правила по-разному. «В первой аптеке мне сказали, что заберут рецепт в обмен на таблетки. Во второй собрали целое совещание, после долгих раздумий продали мне два препарата на два месяца и поставили на рецепте штампик «лекарство отпущено». В третьей аптеке продали еще один нужный мне препарат курсом только на один месяц и сделали на рецепте пометку от руки». По словам Юли, полтора года назад эти лекарства свободно продавались в любой аптеке.
У каждого свой пунктик
Приказ Минздрава № 403н, изменивший правила отпуска лекарственных средств, вступил в силу 22 сентября. Первыми о результатах действия документа рассказали журналистам службы паллиативной помощи: в аптеках Москвы, Самары, Кургана и других городов у родственников онкологических больных потребовали нотариально заверенные доверенности на право получать наркотические обезболивающие. Такое требование фармацевты прочитали в пункте 20 приказа № 403н: «Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов». Оформление нотариальной доверенности с выездом на дом к лежачему больному стоит в Саратове от 3,5 тысячи рублей и отнимает время.
Спустя несколько дней после скандала в прессе Минздрав разъяснил, что новый приказ, наоборот, должен сделать обезболивание более доступным — теперь получить в аптеке препарат смогут не только близкие родственники пациента, но и, например, друзья или соседи, которым пациент выдаст доверенность (причем достаточно доверенности в простой письменной форме). Примечательно, что приказ был подписан 11 июля, опубликован 12 сентября, но до его вступления в силу никто не растолковал аптекам спорные формулировки. Фармацевты решили перестраховаться, опасаясь проверок, — особенно строгих в случае с наркотическими веществами.
Сложности, с которыми столкнулись пациенты с депрессией, вызваны пунктом 14, касающимся продажи настоек и успокоительных средств. В документе сказано, что аптеки обязаны в течение трех месяцев хранить «рецепты на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической квалификации к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету».
— Почему бы не дать конкретный перечень лекарственных средств, попадающих под действие приказа? Зачем такой «сырой» документ? Или все сделано специально, чтобы можно было прищучить при проверке? — возмущаются фармацевты на тематических форумах.
Аптекари предположили, что под новые правила подпадают даже корвалол, валокардин, настойки пустырника, валерианы, пиона и т.д., относящиеся к снотворным и седативным средствам (код N05C). Но как же требовать рецепт на пузырек с надписью «Отпускается без рецепта»? «В связи с поступающими обращениями» Минздрав разъяснил, что не покушается на любимые капли отечественных пенсионерок. Как напомнило ведомство, препараты относят к рецептурному или безрецептурному отпуску на этапе государственной регистрации, указывают это в инструкции по применению, и правила продажи в этом отношении ничего не меняют. Безрецептурные настойки продолжат свободно продаваться по новому приказу, а вот контроль за рецептурными успокоительными ужесточен.
Петр Саруханов / «Новая газета».
Внезапный dura lex
На упаковках большинства лекарств, применяющихся при депрессии, стоит штамп: «Отпускается по рецепту». Ни врачей, ни пациентов не предупредили, что это указание станет обязательным к исполнению именно с 22 сентября. Это стало неожиданностью даже для сотрудников государственных медучреждений. «Мои коллеги в шоке. Наши пациенты сломя голову бегают по городу, ищут, где достать препараты. Причем это самые невинные препараты, которые не вызывают привыкания, а, наоборот, лечат зависимость», — говорит один из медиков, попросивший не называть его имя.
По словам врача, в некоторых поликлиниках просто нет рецептурных бланков 107-1/у, необходимых для выписки антидепрессантов, не входящих в списки психотропов с ограниченным оборотом. До сих пор при назначении таких «легких» препаратов врачи зачастую пользовались обычным листком бумаги из блокнота. Доктор опасается, что из-за дополнительных хлопот с рецептами и уменьшением спроса аптеки в глубинке перестанут закупать эти лекарственные средства.
«Никаких разъяснительных писем от Минздрава или Росздравнадзора мы не получали. Пациенты стали звонить нам с жалобами на то, что не могут купить лекарства, мы попытались выяснять причину и нашли новые правила. Пациенты, да и врачи не были к этому готовы, — говорит руководитель саратовской клиники лечения головной боли Рузанна Парсамян. — Я за продажу препаратов по рецептам, чтобы не было самолечения. Но пациент не должен испытывать трудности с получением этого рецепта».
— Неврологическим больным, как правило, необходим длительный прием препаратов. Сейчас к нам массово обращаются пациенты, которым я назначила препараты несколько месяцев назад. Чтобы выписать им свежие рецепты, я иногда задерживаюсь на работе до девяти вечера, — рассказывает невролог клиники «Авеста» Надежда Зыкова.
С очевидным утверждением, что рецептурные препараты должны продаваться по рецепту, спорить трудно. Но насколько участковые поликлиники готовы к наплыву пациентов? По официальным сведениям за 2013 год, в государственных медучреждениях области насчитывалось 495 штатных должностей врачей-неврологов, в том числе в поликлиниках — 270. Были заняты 402,75 ставки, в том числе в поликлиниках штаты неврологов были укомплектованы на 80 процентов. Если считать не ставки, а живых специалистов, картина еще печальнее — в 2013-м в государственных медучреждениях работали 333 человека. Особых перемен к лучшему не наблюдается: по статистике за прошлый год, в государственных поликлиниках и стационарах региона с населением 2,4 миллиона человек работали 352 невролога, в частных центрах — 60. Обеспеченность неврологами составила 1,3 на 10 тысяч жителей.
Как сообщает сайт городской поликлиники № 3, к которой я прикреплена по месту прописки, записаться на прием к врачу можно через электронную регистратуру. Для этого следует сначала зарегистрироваться на сайте госуслуг, затем с паспортом прийти в обычную регистратуру и активировать учетную запись. Пытаюсь записаться по телефону. Начинаю звонить в 9.40 — абонент занят. В 10.42, примерно на 97—99-м звонке, мне везет — трубку берет вежливая девушка. Объясняет, что прежде чем попасть на прием к узкому специалисту, нужно взять направление от терапевта. «А можно сразу к неврологу? Мне бы только рецепт оформить, без него аптека снотворное отказалась продавать», — упрашиваю я. «Да вы не одна такая, — вздыхает девушка. — Ближайшая запись к неврологу — через две недели, устроит?»
На очереди—антибиотики
Как полагают представители фармацевтической розницы, государство ужесточит контроль за отпуском не только препаратов, подпадающих под приказ № 403н, но и всех рецептурных лекарств. С начала года, согласно поправкам в КоАП, выросли штрафы за продажу рецептурных препаратов без рецепта: для фармацевта или провизора наказание теперь составляет 5—10 тысяч рублей (раньше 1,5—3 тысячи), для юридического лица — 100—150 тысяч рублей (раньше 20—30 тысяч) или приостановка деятельности сроком до 90 суток. По мнению экспертов, действия государства могут вызвать повышение цен на аптечный ассортимент, так как розница попытается компенсировать уменьшение дохода от продажи рецептурных лекарств.
В конце сентября правительство РФ утвердило национальную стратегию борьбы с антибиотикорезистентностью, разработанную Министерством здравоохранения. Документ предусматривает ограничение использования антибиотиков. «Может ли человек покупать без рецепта антибиотики в аптеке? Не может, — полагает глава ведомства Вероника Скворцова. — Законодательно уже давно закреплена необходимость рецептурного отпуска, но контроль, который осуществляет Росздравнадзор, должен быть ужесточен многократно».
21 июня 2016 года Госдума приняла в первом чтении правительственный законопроект № 1093620-6 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части совершенствования административной ответственности в сфере здравоохранения». И в сентябре на совещании с Росздравнадзором РФ было озвучено, что с 1 января 2017 года лекарственные препараты рецептурного отпуска будут на особом контроле ведомства.
«Вообще-то приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» действует от 14 декабря 2005 года. Именно он регламентирует порядок отпуска лекарственных средств из аптек, независимо от формы собственности. Поэтому мы и сейчас штрафуем аптеки за продажу лекарств без рецепта», - пояснила заместитель начальника отдела лицензирования, надзора и контроля в сфере медицинской и социальной деятельности регионального Управления Росздравнадзора Людмила Илюхина.
Напомним, что 70% зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов отпускается строго по рецептам, и только 30% - без оного. Но что же тогда изменится в новом году? Ничего, кроме ужесточения законодательства в части контроля и надзора за аптеками. Сейчас Росздравнадзор стреножен действующим законодательством и не может достаточно эффективно воздействовать на аптеки за нарушения качества и безопасности медицинской и фармацевтической деятельности. Просто фармацевты не всегда обращали внимание на эти требования, а население не видело проблемы и не понимало её.
Как накажут?
В действующей редакции КоАП не установлена административная ответственность за ряд нарушений в сфере правил лабораторной и клинической практики при проведении клинических и доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, порядков оказания медицинской помощи в части несоблюдения установленных ими обязательных требований, порядков проведения медицинских экспертиз, осмотров и освидетельствований, а также порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов. Поэтому внесены изменения в Кодекс РФ об административных правонарушениях (КоАП).
Новый закон предлагает совершенно иные штрафы и другие виды наказания за нарушение правил торговли лекарственными препаратами, в том числе за отпуск рецептурных препаратов без рецепта.
Так что с 1 января 2017 года при выявленном факте продажи лекарства без рецепта Росздравнадзор может оштрафовать нарушившего закон фармацевта на сумму от 5 до 10 тысяч рублей (сейчас - от 1 500 до 3 тысяч рублей); должностному лицу придется выплатить от 20 до 30 тысяч рублей (сейчас - от 5 до 10 тысяч рублей,); юридическому - от 100 до 150 тысяч рублей (сейчас - от 20 до 30 тысяч рублей). Апогеем может стать закрытие аптеки на 3 месяца (90 суток).
Поэтому, сами понимаете, большинство аптек, если не все, не захотят идти на риск и будут работать строго по букве закона.
Виновато самолечение
Толчком для изменений послужил уровень самолечения населения, который в последнее время зашкаливает, а иногда оборачивается совсем уж трагичными последствиями. Тут уже стоит разобраться с другой проблемой - нехваткой врачей и очередями в больницах, которые вынуждают людей идти в аптеку и консультироваться у фармацевта, какие лекарства стоит принимать при том или ином заболевании.
«Но ведь аптека должна выполнить рекомендацию врача, обратить внимание покупателя на условия хранения и кратность приёма, не более. И сам рецепт - это обращение врача к провизору, что именно он должен выдать пациенту, - отмечает Илюхина. - А сейчас бывает и так, что человек действительно побывал у врача, но пришёл в аптеку не с рецептом, написанном на официальном бланке, а с клочком бумаги, на котором врач указал название препарата. И по этим клочкам фармацевты выдают препараты. Вся эта ситуация должна измениться».
Уровень самолечения, может, и зашкаливает, но у этой тенденции есть логичное объяснение - сколько человеку придётся просидеть в больничной очереди за рецептом? Особенно с учетом того, что большинство предпочитает не уходить на больничный с каждой простудой, а переносить её на ногах, так как больничные начальство не жалует, да и многие из нас не считают вялотекущую ОРВИ настоящей болезнью, поддерживая свой иммунитет лекарствами (даже не антибиотиками) из ближайшей аптеки. Но теперь до похода в аптеку придется отправиться в «крестовый» поход в больницу и просидеть там в очереди, скорее всего, не час и не два.
Дефицит и очереди
Сказать прямо сейчас, какие именно лекарства будут отпускаться только по рецептам, невозможно: четкого перечня не существует по факту, его упразднили в 2011 году, так как он был слишком длинный и громоздкий. Так что ориентироваться придётся на упаковку препарата, на которой должно быть указано наименование, дозы, форма выпуска, производители, срок годности, условия хранения и правило отпуска - с рецептом или без.
К слову, подобное «новшество» было введено на территории Крыма в июне. Но это было скорее связано с повсеместной продажей околонаркотических препаратов, которая была распространена еще в бытность Крыма частью Украины. На примере полуострова можно предположить, что с 1 января 2017 года не получится купить в аптеке без рецепта средства для понижения давления, стимулирующие препараты, например кофеин, препараты с наркотическим эффектом (любое кодеиносодержащее обезболивающее), гормональные препараты, антигистаминные препараты, вызывающие сонливость. К слову, рецепты на большинство лекарств имеют длительный срок - три месяца.
Конечно, паниковать и затариваться лекарствами в промышленных масштабах нет смысла, но стоит пересмотреть свою домашнюю аптечку и пополнить её какими-то препаратами первостепенной важности. Ведь грядут новогодние каникулы, во время которых увидеть врача можно будет только по вызову «скорой». А судя по тому, что в Управлении Роспотребнадзора по Курской области спрогнозировали пик заболеваемости ОРВИ именно на новогодние каникулы, число желающих увидеть врача и получить от него заветный рецепт резко увеличится.
