Современные женщины предохраняются от нежелательной беременности. Надежными методами контрацепции считаются барьерные, в числе которых презервативы, и гормональные таблетки. Из числа популярных пероральных препаратов выделяют Линдинет. Этот медикамент содержит комплекс гормонов, препятствующий овуляции и замедляющий проникновение сперматозоидов в яйцеклетку.
Что такое Линдинет
Противозачаточные таблетки Линдинет входят в группу пероральных контрацептивов на основе половых гормонов. Lindynette выпускается венгерской фармацевтической компанией Gedeon Richter, в качестве активных компонентов содержит этинилэстрадиол и гестоден. Комплексное воздействие действующих веществ изменяет механизм секреции гонадотропных гормонов, тормозя созревание фолликулов в яичниках.
Фармакологическое действие
Монофазный комбинированный препарат применяется для контрацепции. Его действие связано со снижением гипофизарной секреции гонадотропинов, препятствованием овуляторным процессам (созревания яйцеклетки). Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом фолликулярного гормона эстрадиола, который вместе с гормонами желтого тела принимает участие в регуляции менструального цикла.
Гестоден является гестагенным производным нортестостерона и синтетическим прогестином, имеет сильное селективное действие по сравнению с природным прогестероном, чье выделение регулируется желтым телом. Это вещество используется в минимальном количестве, поэтому слабо влияет на углеводно-липидный обмен веществ ферментами. Препарат напрямую влияет на половые гормоны, но также действует и через периферические центры.
Под влиянием медикамента снижается восприимчивость эндометрия матки к бластоцисте, поэтому оплодотворение не наступает, а плод не может имплантироваться. Лекарственное средство повышает плотность и вязкость слизи в шейке матки, что затрудняет процесс прохождения сперматозоидов. Эстрогенное действие препарата используется и для активной профилактики гинекологических заболеваний, при дисфункции или дефиците гормонов половых желез.
Медикаменту под силу снизить риск появления функциональных овариальных кист во влагалище, внематочной беременности. Во время приема таблеток снижается степень проявления угревой сыпи, сохраняется гемостаз. Фармакокинетические свойства препарата:
| Лабораторный параметр | Гестоден | Этинилэстрадиол |
| Биодоступность сыворотки плазмы крови, % | ||
| Время достижения максимальной концентрации, ч | ||
| Связь с альбумином и прочими протеинами, % | ||
| Метаболизм | ||
| Выход метаболитов | С мочой и калом (кишечник, почки) | С мочой и желчью |
| Период выведения, дней | ||
Чем отличается Линдинет 20 от Линдинет 30
Противозачаточные Линдинет имеют разную дозировку – 20 и 30 мкг этинилэстрадиола. Препарат с дозировкой 20 мкг более мягкий по фармакологическому действию, используется для контрацепции, но не для терапевтических нужд. Медикамент с уровнем гормонов 30 мкг на таблетку может применяться для защиты от нежелательной беременности, но изменение нагрузки на гормональную систему женщины при этом увеличивается.
Форма выпуска
Обе формы Линдинета представлены в виде круглых таблеток двояковыпуклой формы, покрытых свето-желтой пленочной оболочкой. На поверхности нет обозначений и рисок, внутри таблетка белого цвета. Лекарственный препарат представлен в картонных пачках по 1 или 3 блистера внутри с инструкцией по применению. Каждый блистер содержит 21 таблетку – по среднему менструальному циклу.
Состав
В зависимости от формы выпуска, отличается только концентрация гормонов. Основной состав таблеток схож:
Показания к применению
Противозачаточные оральные контрацептивы имеют всего два показания к применению: защита от наступления нежелательной беременности (контрацепция) и функциональные нарушения менструального цикла. Косвенными факторами использования препарата являются улучшение состояния кожи лица, устранение угревой сыпи и излишней жирности, связанной с гормональными сбоями.
Инструкция по применению
Дозировка таблеток устанавливается индивидуально после обследования у гинеколога и сдачи анализов. Полезная информация о приеме регулярного препарата:
| Ситуация | Решение проблемы |
| Пропуск очередной таблетки | Недостающее количество медикамента нужно восполнить как можно скорее после обнаружения пропуска. Если длительность задержки меньше 12 часов, то клинические эффекты средства сохраняются, дополнительно предохраняться не надо. Следующие таблетки принимаются по режиму. |
| Пропуск дозы без восполнения на протяжении 12 часов | Необходимо как можно скорее принять таблетку и дальше принимать в стандартном режиме. В течение недели следует дополнительно предохраняться другими негормональными методами. Если на момент пропуска в упаковке осталось менее 7 шт., то следует начать следующую пачку без соблюдения недельного перерыва. Он наступит после окончания второй упаковки таблеток. Нормой является появление кровотечений во время приема второй пачки. Если они не прошли по окончанию приема упаковки, то обратитесь к врачу. |
| Рвота, диарея во время употребления | Если в первые 3-4 часа после приема пациентка ощущает рвоту, это свидетельствует о неполном всасывании препарата. Нужно поступить как в случае с пропуском. |
| Прием с целью задержки или ускорения менструации | Для задержки месячных новую упаковку начинают принимать без перерыва после первой. Остановка менструации может длиться, пока не закончится вторая пачка. Для ускорения наступления месячных можно укоротить семидневный перерыв после первой пачки на желаемое количество дней. |
Линдинет 20
Таблетки для контрацепции используются пероральным способом раз в сутки без разжевывания. Они запиваются водой, принимаются вне зависимости от приема пищи, желательно в одно и то же время суток. Курс длится 21 день, потом делается семидневный перерыв, а дальше курс повторяется. Во время перерыва наступит менструация. Начинать курс желательно на 1-5 дни менструального цикла, если до этого не принимались другие противозачаточные средства.
Если принимались другие гормональные препараты, первая таблетка принимается после приема последней дозы ранее принимавшегося препарата, в первый день кровотечения после отмены. Переход на медикамент с прогестагенсодержащих средств требует дополнительных методов контрацепции. Первый прием нового противозачаточного препарата в формате мини-таблеток производится в любой день цикла, инъекций – накануне последней, имплантатов – на следующие сутки после удаления.
Линдинет 30
Другой тип препарата назначается после проведения аборта для быстрого и безболезненного восстановления гормонального фона и физиологического состояния женщины. Если аборт проводился в первом триместре беременности, то принимать таблетки можно сразу после оперативного вмешательства без использования дополнительных методов контрацепции. Если аборт или роды прошли во втором триместре, то использование таблеток показано на 21-28 день после проведения манипуляции. На первой неделе требуется дополнительно предохраняться.
Беременность и период лактации
Применение противозачаточных таблеток Линдинет противопоказано во время беременности и лактации (грудного вскармливания). Это связано с влиянием препарата на гормональный фон организма и возможными негативными последствиями на развитие плода. При лактации гормональные компоненты выделяются с грудным молоком, что ведет к их проникновению в организм ребенка.
Побочные эффекты
Во время приема таблеток могут наблюдаться побочные эффекты, требующие отмены терапии или анализа ее целесообразности. К таковым относятся:
- артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, венозная или артериальная тромбоэмболия сосудов печени, почек;
- потеря слуха, отосклероз;
- порфирия, обострение красной волчанки;
- ациклические влагалищные кровотечения, аменорея;
- кандидоз, воспалительные заболевания;
- боль, увеличение молочных желез, галакторея;
- депрессия, мигрени, острая головная боль;
- анемия;
- эритема, сыпь на коже, алопеция, хлоазма, зуд, аллергические реакции, синдром Стивенса-Джонсона;
- боли в животе, тошнота, болезнь Крона, рвота, язвенный колит, желтуха, аденома печени, гепатит;
- отеки, снижение толерантности к глюкозе, увеличение массы тела.
Противопоказания
У противозачаточных таблеток имеется много противопоказаний к применению. Таковыми являются:
- повышенная чувствительность к компонентам состава;
- риск артериального или венозного тромбоза;
- средняя и тяжелая степени артериальной гипертензии;
- стенокардия, транзиторная ишемическая атака предсердий;
- длительная иммобилизация после хирургического вмешательства;
- сахарный диабет;
- панкреатит, дислипидемия, гипертриглицеридемия;
- гепатит, холестатическая желтуха, желчнокаменная болезнь;
- печеночные новообразования;
- отосклероз, наличие его в анамнезе;
- курение после 35 лет;
- злокачественные гормонозависимые опухоли (рак);
- беременность, лактация;
- эпилепсия;
- вагинальные кровотечения неясного генеза;
- возраст до полового созревания.
Передозировка
Избыточный прием таблетированного препарата сопровождается тошнотой, рвотой, мажущими или прорывными необильными влагалищными кровотечениями, болью в желудке, головокружением. Специфического антидота при передозировке нет. Рекомендуется обратиться к врачу за назначением симптоматической терапии клинических проявлений интоксикации.
Особые указания
После терапии противозачаточными средствами эффект контрацепции постепенно сходит на нет. В первые две недели приема таблеток рекомендуется придерживаться дополнительных схем контрацепции. Чтобы забеременеть после отмены терапии, обратитесь к врачу для выяснения состояния здоровья и проведения дополнительных анализов. Некоторые специалисты предлагают пройти курс лечения таблетками для ускорения зачатия.
Алкоголь и Линдинет
По данным биохимических исследований, небольшое количество выпитого алкоголя не влияет на степень эффективности пероральной контрацепции при помощи рассматриваемого средства. Умеренной дозой содержащих этанол напитков считается до трех бокалов вина или 50 г коньяка или водки в день. Количество алкоголя выше указанного приводит к снижению свойств медикамента.
Аналоги
Заменить препарат могут такие же медикаменты на основе этинилэстрадиола и гестодена с противозачаточными свойствами. К популярным аналогам относятся:
- Логест – комбинированное средство с той же концентрацией гормонов;
- Фемоден – полный аналог препарата, выпускается в формате драже;
- Ангелета – таблетки с этинилэстрадиолом и хлормадинона ацетатом;
- Видора – двухфазный препарат из двух таблеток с дроспиреноном и этиниллэстрадиолом;
- Дайла – монофазный медикамент;
- Наадин – содержит диеногест вместо гестодена;
- Новинет – монофазный контрацептив на основе этинилэстрадиола и прогестагена дезогестрела с другим механизмом действия (полностью блокирует овуляцию).
Цена
Купить противозачаточные препараты можно только по рецепту. Они хранятся при температуре до 25 градусов в течение трех лет. Заказать средства можно через каталог аптеки или купить в интернет-магазине. Примерные цены на медикамент и его аналоги по Москве:
| Наименование | Количество таблеток в упаковке, шт. | Интернет-цена в рублях | Аптечная стоимость в рублях |
| Линдинет | |||
Видео
Латинское название:
Lindynette
Код АТХ:
G03AA10
Действующее вещество:
Этинилэстрадиол
Производитель:
Гедеон Рихтер, Венгрия
Условие отпуска из аптеки:
По рецепту
Линдинет 20 относится к числу контрацептивных средств для орального применения с низким содержанием гормонов.
Показания к применению
Таблетки Линдинет 20 принимаются с контрацептивной целью, а также для регулирования нарушенной менструальной функции.
Состав
В одной таблетке гормонального контрацептива содержится два основных компонента, которые представлены этинилэстрадиолом и гестоденом, их массовая доля равна 0,02 мг и 0,075 мг соответственно.
Дополнительно имеются такие вещества:
- Повидон
- Стеарат магния
- Крахмал из кукурузы
- Диоксид кремния в коллоидной форме
- Моногидрат лактозы
- Натрия кальция эдетат.
Лечебные свойства
Противозачаточное средство на основе этинилэстрадиола и гестодена угнетает процесс синтеза гонадотропных гормонов гипофизом, что способствует замедлению дозреванию фолликулов.
Эстрогенсоставляющая противозачаточных таблеток представлена этинилэстадиолом, который входит в число синтетических аналогов производимого в человеческом организме гормона эстрадиола, принимающего активное участие в регуляции менструальной функции вместе с прогестероном.
Гестоден – второй компонент противозачаточного средства, его относят к числу производных 19-нортестостерона, по силе воздействия он существенно превосходит как естественный гормон – прогестерон, так и синтетический его аналог – левоноргестрел. Ввиду того, что активность данной гестагенной составляющей Линдинета довольно высока, применят его в низких дозах. Благодаря этому не наблюдается существенного влияния на протекание метаболизма жиров и углеводов, не проявляться его андрогенные свойства.
Действие контрацептивного средства связано с работой как центральных, так и периферических механизмов, которые тормозят процесс дозревания фолликулов, тем самым снижая восприимчивость эндометриального маточного слоя к самой бластоцисте. При этом повышается вязкость выделений (а именно цервикальной слизи), что существенно снижает вероятность наступления зачатия.
Если пить Линдинет 20 постоянно (как свидетельствует описание к препарату), можно наблюдать лечебное действие контрацептива – нормализуется МЦ, снижается риск развития некоторых гинекологических недугов, включая онкологические.
Этинилэстрадиол практически в полном объеме всасывается слизистыми ЖКТ. Спустя 1-2 после приема таблеток (согласно инструкции) наблюдается наивысшая его концентрация в крови. Показатель биодоступности равен 60%. Связь с альбуминами- 98,5%.
В результате ароматического гидроксилирования происходит формирование метилированных и гидроксилированных метаболитов. Процесс выведения проходит с участием почечной системы и кишечника, время полувыведения составляет 24 часа. При этом стабильный уровень этинилэстрадиола регистрируется на 3-4 сутки.
Гестоден так же быстро проходит процесс абсорбации в ЖКТ, наивысшие показатели этого вещества в крови достигаются спустя 60 мин. Биодоступность гестагенной составляющей лекарства достигает 99%.
Количество гестодена в крови снижается медленно, период полувыведения продуктов обмена составляет 24 ч. Стабильный уровень гестодена наблюдается во 2-ой половине МЦ.
Форма выпуска
Гормональные пилюли округлые светло-кремового оттенка, помещены в блистерную упаковку по 21 шт. Внутри пачки может находиться 1 или 3 блист. упаковки с инструкцией.
Линдинет 20: инструкция по применению
Цена от 381 до 2059 руб.
Применение гормонального препарата Линденет должно производиться каждый день в одно время, чтобы обеспечить их контрацептивный эффект. Стоит отметить, что также принимается и Линдинет 30, инструкция по применению аналогична.
Если гормональный препарат используется впервые, то первую таблеточку принимают с 1 МЦ по 5 МЦ. Принимать Линдинет 20 необходимо на протяжении 21 дн., после этого предусмотрена семидневная отмена гормонального препарата, именно в эти дни и начинается менструация. Прием гормонов из новой блистерной упаковки начинают на 8 дн. вне зависимости от того, завершилось кровотечение отмены или нет.
Переход с иного КОК
Таблетку Линдинет 20 потребуется принять на следующие сутки после того, как женщина принимала последнюю пилюлю КОК из блистера. Начало первой менструации проходит как обычно.
Переход с мини-пили, гормональных инъекционных препаратов, внутриматочных систем или же имплантатов
Начало гормональной терапии может осуществляться в любой день МЦ, если вы принимали мини-пили. При применении ранее имплантатов – в день удаления, инъекционное введение гормонов – в день предполагаемого осуществления инъекции.
В случае перехода с монопрепаратов потребуется применять барьерные контрацептивные меры, чтобы женщина не забеременела на протяжении первого цикла приема.
После аборта на ранних сроках (1 триместр)
Гормональная терапия противозачаточными таблетками должна начинаться в тот же день, когда проведена операция. Пускай женщина пьет их по стандартной схеме, предохраняться нет необходимости, так как в этом случае не забеременеешь. После аборта показана длительная гормонотерапия.
После аборта на более поздних сроках (2 триместр)
Принимать первую таблетку Линдинет 20 следует по прошествии 28 дн. (одного месяца) без использования каких-либо дополнительных контрацептивных мер. Если же противозачаточный препарат принимаете позже указанного срока, на протяжении 7 сут. следует предохраняться от беременности дополнительно.
Если же до приема контрацептивов женщина имела незащищенные сексуальные контакты, приступать к использованию гормональных таблеточек следует после исключения возможной беременности или же поступить по-другому — выпить таблетку Линдинет 20 первый раз непосредственно в первый день МЦ (когда начнется собственный менструальный цикл).
Схема приема при пропуске пилюль
Если пропустили применение таблеток, отменять их прием нет необходимости, выпейте пропущенную таблетку Линдинет 20 как только вспомнили об этом.
Если пропуски в приеме таблеток не превышают 12 часов, то контрацептивный эффект работает, барьерные меры предохранения не используются. Все последующие таблеточки принимаются как обычно, пропуск препарата не влияет на контрацептивное действие.
Если женщине довелось пропустить очередной прием контрацептива, а временной интервал превышает 12 часов, гормональные таблетки действуют не столь эффективно. Женщина должна выпить пилюлю, которую пропустила, последующие — принимаются по стандартной схеме. Дополнительно применяются барьерные методы предохранения на протяжении 7 дн. с того момента, когда был пропуск.
Если же имел место пропуск пилюли, а в упаковке осталось менее 7 шт., лучше всего чтобы женщина не делала перерыва в приеме гормональных пилюль. Пропуск таблеточек на третьей недели противозачаточной терапии существенно не снижает ее эффективность.
Стоит учитывать то, что если принимаешь данные контрацептивы непрерывно, месячных не будет, но может произойти прорывное влагалищное кровотечение во время применения таблеточек из нового блистера. Если после двух месяцев непрерывного приема пилюль (включая цикл, когда был пропуск) не наступает менструалеподобное кровотечение, стоит обязательно исключить беременность при приеме Линдинет 20. Что делать дальше, проконсультируйтесь с врачом-гинекологом, он предложит несколько вариантов решения проблемы.
Что делать, если началась рвота, диарея
Если, принимая пилюли, наблюдается рвота или диарея, а с момента приема препарата не прошло более 3-4 часов, это можно сравнить с пропуском таблеточки, возрастает вероятность наступления беременности. Что делать – принять те же меры, что и в случае пропущенной пилюли. Если же женщина не желает менять режим приема контрацептива, примите таблетку Линдинет 20 из нового блистера.
Как отложить менструацию
Если при длительном применении гормонального препарата возникает необходимость отсрочить месячные, принимайте гормональные пилюли без привычного семидневного перерыва. Отсрочить менструацию можно на любое количество дней, вплоть до завершения пилюль из второго блистера. Не стоит исключать возможность возникновения мажущих кровянистых выделений или прорывного кровотечения (такая реакция организма считается нормальной). После окончания семидневного перерыва пить Линдинет 20 можно как обычно. Что делать при необходимости завершить прием Линдинета, посоветуйтесь с гинекологом.
Применение при беременности и ГВ
Гормональные таблеточки не назначаются во время беременности. При возникновении необходимости в использовании контрацептива во время лактации, стоит завершить кормление грудью.
Противопоказания
Не следует принимать данное гормональное средство при:
- Чрезмерной восприимчивости к составляющим контрацептива
- Патологиях, вызванных нарушением функционирования печени
- Патологических новообразования в печени
- Склонности к тромбообразованию, а также тромбоэмболии
- Серьезных патологиях ССС (включая инфаркт миокарда)
- Анемии серповидно-клеточного типа
- Наличии эстрогензавивисимых новообразований
- Маточном кровотечении невыясненного генеза
- Сахарном диабете, что протекает на фоне микроангиопатии
- Желтухе идиопатической
- Проявлениях герпеса
- Беременности
- Отосклеротических изменениях
- Возрасте более 35 лет (так как с возрастом существенно повышается вероятность развития побочных эффектов).
Меры предосторожности
С особой осторожностью следует проявлять при наличии таких патологических состояний и заболеваний:
- Сильные мигренеподобные головные боли
- Онкопроцесс в молочных железах
- Частые эпилептические припадки
- Патологии функционирования желчного пузыря (включая желчно-каменные недуги)
- Повышенное АД
- Иммобилизация
- Депрессивное состояние
- Восстановительный период после серьезного оперативного вмешательства
- Сахарный диабет
- Желтуха холестатического типа
- Различные формы печеночной недостаточности.
Если возраст пациентки более 35 лет и при этом она курит, стоит проконсультироваться со специалистом о возможности перехода на Линдинет 30. Стоит отметить, что возраст женщины и количество принимаемых гормонов непосредственно влияет на контрацептивный эффект. Уже после 40 лет стоит подобрать иные средства контрацепции.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
В соответствии с инструкциями к Линдиент 20 и 30 индукторы печеночных микросомальных ферментов, антибактериальные препараты значительно снижают уровень эстрогена в крови, что повышает вероятность наступления беременности. Можно ли забеременеть в это период? Да, вероятность достаточно велика. Во время всего периода лечения и на протяжении последующих 7 дн. по его прекращении необходимо прибегнуть к применению дополнительных контрацептивных мер.
Ингибиторы печеночных ферментов, в свою очередь, способствуют повышению концентрации эстрогенкомпонентов в крови.
Препараты, которые повышают моторику ЖКТ, снижают абсорбацию компонентов гормональных пилюль.
Аскорбиновая кислота замедляет процесс сульфатирования эстрогенкомпонентов, и повышает их биодоступность.
Гормональное средство оказывает влияние на процессы обмена циклоспорина и теофиллина в организме, что может вызвать непредвиденную реакцию со стороны различных органов и систем.
Нельзя пить препараты со зверобоем, так как во время фитолечения может начаться обильная менструация (кровотечение).
Пациентам с сахарным диабетом следует скорректировать принимаемые дозировки гипогликемических ЛС.
Стоит отметить, что такие же перекрестные взаимодействия возникают в том случае, если принимаются противозачаточные таблетки Линдинет 30.
Побочные эффекты
Во время приема противозачаточных пилюль возможно развитие нежелательных реакций:
- ССС: очень редко может развиться тромбоэмболия или же тромбоз на фоне повышенной свертываемости крови, резкий скачок АД
- ЖКТ: сильная тошнота и позывы к рвоте, развитие гепатоцеллюлярная аденомы, возможно возникновение гепатита
- Половая система: снижение полового влечения, обильные месячные, нарушение секреции влагалищных выделений
- Эндокринная система: изменение веса, чувство напряжения в груди
- ЦНС: эмоциональная нестабильность, склонность к депрессивным состояниям (на фоне длительной гормональной терапии), частые появление головной боли, вялость, повышенная утомляемость, мигрень (очень сильная головная боль).
Также могут наблюдаться: болезненные ощущения в нижней части живота, возникновение хлоазмы (при склонности стоит исключить длительное пребывание на солнце), непереносимость контактных линз, отечность, проявления аллергии, симптомы нарушения толерантности к глюкозе. Такая реакция может развиваться в результате длительного приема гормонов.
Передозировка
Если женщина выпила повышенные дозировки препарата, может наблюдаться следующая симптоматика: тошнота и рвотные позывы, головная боль. Передозировка может проявляться обильными месячными.
Рекомендуется проведение симптоматической терапии. Что делать – обратиться к врачу (он посоветует произвести отмену препарата) и выпить назначенные препараты. После этого наблюдается значительное улучшение общего состояния и прекращение кровотечения. Стоит отметить, что специфического антидота не существует.
Условия хранения и срок годности
Гормональные пилюли хранятся при средней температуре, не превышающей 30 С. Срок годности контрацептива – 3 года.
Аналоги
Байер Фарма, Германия
Цена от 500 до 2142 руб.
Логест по составу аналогичен Линдинету 20, является низкодозированным контрацептивным средством. Принимают его точно так же, он имеет аналогичные противопоказания, может вызывать схожее с Линдинетом побочное действие. В пачке размещаются 1 (21 таб.) или 3 (63 таб.) блист. упаковки.
Плюсы:
- Таблетки эффективно работают (блокируют наступление овуляции)
- Регулирует МЦ
- Используется для лечения некоторых гормонозависимых гинекологических заболеваний.
Минусы:
- Высокая цена
- Высокий риск развития побочек
- Не назначается, если возраст женщины более 35 лет.
Последняя актуализация описания производителем 13.07.2015
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| этинилэстрадиол | 0,02 мг |
| гестоден | 0,075 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: натрия кальция эдетат — 0,065 мг; магния стеарат — 0,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,275 мг; повидон — 1,7 мг; крахмал кукурузный — 15,5 мг; лактозы моногидрат — 37,165 мг | |
| оболочка: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10 — Е104) — 0,00135 мг; повидон — 0,171 мг; титана диоксид — 0,46465 мг; макрогол 6000 — 2,23 мг; тальк — 4,242 мг; кальция карбонат — 8,231 мг; сахароза — 19,66 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, обе стороны без надписи.
На изломе: белого или почти белого цвета, со светло-желтой окантовкой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — эстроген-гестагенное, контрацептивное .Фармакодинамика
Комбинированное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является высокоэффективное пероральное ЛС — этинилэстрадиол (синтетический аналог эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла). Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона — гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел). Благодаря высокой активности, гестоден используют в весьма низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияние на липидный и углеводный обмены.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.
Фармакокинетика
Гестоден
Всасывание. При приеме внутрь быстро и полностью всасывается. После приема одной дозы C max в плазме измеряется через час и составляет 2-4 нг/мл. Биологическая доступность около 99%.
Распределение. Вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находятся в свободном состоянии, 50-75% специфически связаны с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ, обусловленное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, приводя к увеличению связанной с ГСПГ фракции, и снижению фракции, связанной с альбумином. V d гестодена — 0,7-1,4 л/кг.
Метаболизм. Соответствует метаболизму стероидов. Средний плазменный клиренс — 0,8-1 мл/мин/кг.
Выведение. Уровень в крови снижается в два этапа. Время полураспада в конечной фазе 12-20 ч. Выводится исключительно в форме метаболитов — 60% с мочой, 40% с каловыми массами. T 1/2 метаболитов — примерно 1 сут.
Стабильная концентрация. Фармакокинетика гестодена в значительной степени зависит от уровня ГСПГ. Под действием этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в крови увеличивается в 3 раза; при ежедневном приеме препарата уровень гестодена в плазме увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.
Этинилэстрадиол
Всасывание. При приеме внутрь всасывается быстро и практически полностью. C max в крови измеряется через 1-2 ч и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биологическая доступность » 60% (из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма в печени).
Распределение. Легко вступает в неспецифическую связь с альбумином крови (около 98,5%) и вызывает повышение уровня ГСПГ. Средний V d — 5-18 л/кг.
Метаболизм. Осуществляется главным образом за счет ароматического гидроксилирования с образованием больших количеств гидроксилированных и метилированных метаболитов, находящихся частично в свободной, частично в конъюгированной форме (глюкурониды и сульфаты). Плазменный клиренс » 5-13 мл/мин/кг.
Выведение. Концентрация в сыворотке снижается в 2 этапа. T 1/2 во второй фазе » 16-24 ч. Выводится исключительно в форме метаболитов в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T 1/2 метаболитов » 1 сут.
Стабильная концентрация. Устанавливается к 3-4-му дню, при этом уровень этинилэстрадиола на 20% выше, чем после приема одной дозы.
Показания препарата Линдинет 20
Контрацепция.
Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий);
неконтролируемая артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм рт. ст. и более);
предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в т.ч. в анамнезе;
мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе;
наличие венозной тромбоэмболии у родственников;
серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
сахарный диабет (с наличием ангиопатии);
панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
дислипидемия;
тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение 3 мес после возвращения этих показателей в норму);
желтуха вследствие приема ЛС, содержащих стероиды;
желчно-каменная болезнь в настоящее время или анамнезе;
синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме ГКС;
гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
вагинальное кровотечение неясной этиологии;
курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
беременность или подозрение на нее;
лактация.
С осторожностью: состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии (возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу - тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); гемолитический уремический синдром; наследственный ангионевротический отек; заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея - болезнь Сиденгама, хорея Сиденгама, хлоазма); ожирение (индекс массы тела более 30); дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; эпилепсия; клапанные пороки сердца; фибрилляция предсердий; длительная иммобилизация; обширное хирургическое вмешательство; хирургическое вмешательство на нижних конечностях; тяжелая травма; варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит; послеродовый период (не кормящие женщины — 21 день после родов; кормящие женщины — после завершения периода лактации); наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе; изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями; системная красная волчанка (СКВ); болезнь Крона; язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе); острые и хронические заболевания печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Побочные действия
Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:
Артериальная гипертензия;
Гемолитико-уремический синдром;
Порфирия;
Потеря слуха, обусловленная отосклерозом.
Редко встречающиеся — артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной СКВ.
Очень редко встречающиеся — артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденгама (проходящая после отмены препарата).
Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся — целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.
Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (например кандидоз), изменение либидо.
Со стороны молочных желез: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
Со стороны ЖКТ и гепатобилиарной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, аденома печени, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.
Со стороны кожи: узловая/экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, изменение настроения, депрессивные состояния.
Метаболические нарушения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, повышение количества триглицеридов и сахара в крови, снижение толерантности к углеводам.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы глаза при ношении контактных линз.
Прочие: аллергические реакции.
Взаимодействие
Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при одновременном применении рифампицина, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Подобное, однако менее изученное, взаимодействие существует между контрацептивными средствами и карбамазепином, примидоном, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и предположительно, гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами. Во время лечения выше перечисленными препаратами одновременно с пероральной контрацепцией рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции (презерватив, спермицидный гель). После завершения курса лечения применение дополнительного метода контрацепции следует продолжить в течение 7 дней, в случае лечения рифампицином — в течение 4 нед.
Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата
Во время диареи снижается всасывание гормонов (из-за усиленной моторики кишечника). Любой препарат, укорачивающий время нахождения гормонального средства в толстом кишечнике, приводит к низким концентрациям гормона в крови.
Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата
Стенка кишечника. Препараты, подвергающиеся сульфатированию в стенке кишечника подобно этинилэстрадиолу (например аскорбиновая кислота), тормозят метаболизм и увеличивают биодоступность этинилэстрадиола.
Метаболизм в печени. Индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, окскарбазепин). Блокаторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.
Влияние на внутрипеченочную циркуляцию. Некоторые антибиотики (например ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.
Влияние на обмен других лекарственных препаратов
Блокируя ферменты печени либо ускоряя конъюгацию в печени, главным образом усиливая глюкуронирование, этинилэстрадиол влияет на метаболизм других препаратов (например циклоспорин, теофиллин), приводя к повышению либо понижению их концентраций в плазме.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов зверобоя (Hypericum perforatum ) с таблетками Линдинет 20 (из-за возможного снижения противозачаточного эффекта активных веществ контрацептива, что может сопровождаться появлением прорывных кровотечений и нежелательной беременности). Зверобой активирует ферменты печени; после прекращения приема препаратов зверобоя эффект индукции ферментов может сохраняться в течение последующих 2 нед.
Одновременное применение ритонавира и комбинированного противозачаточного средства сопровождается снижением средней величины AUC этинилэстрадиола на 41%. Во время лечения ритонавиром рекомендуется применять препарат с бóльшим содержанием этинилэстрадиола либо негормональный метод контрацепции. Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.
Принимают по 1 табл. в день (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приеме таблеток, возобновить пероральную контрацепцию (т.е. через 4 нед после приема 1-й табл., в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены гормона.
Первый прием препарата: прием препарата Линдинет 20 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.
Переход от комбинированного перорального контрацептива к приему препарата Линдинет 20. 1-ю табл. препарата Линдинет 20 рекомендуется принимать после приема последней гормоносодержащей таблетки предыдущего препарата, в 1-й день кровотечения отмены.
Переход от прогестагенсодержащих препаратов (мини-таблетки, инъекции, имплантат) к приему препарата Линдинет 20. Переход от мини-таблеток можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата — на следующий день после его удаления; в случае инъекций — накануне последней инъекции.
При этом в первые 7 дней приема препарата Линдинет 20 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.
Прием препарата Линдинет 20 после аборта в I триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Прием препарата Линдинет 20 после родов или после аборта во II триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать на 21-28-е сут после родов или аборта во II триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приему препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации.
Пропущенные таблетки. Если очередной по расписанию прием таблетки был пропущен, тогда следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. При задержке, не превышающей 12 ч, противозачаточное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки принимают в обычном режиме.
При более чем 12-часовой задержке противозачаточный эффект может снизиться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 табл., тогда к приему таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях маточное кровотечение отмены возникает лишь по завершении 2-й упаковки; во время приема таблеток из 2-й упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.
Если по завершении приема таблеток из 2-й упаковки кровотечение отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить прием контрацептива, следует исключить наличие беременности.
Меры, принимаемые в случае рвоты и диареи. Если в первые 3-4 ч после приема очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается не полностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте Пропущенные таблетки .
Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.
Задержка менструации и ускорение сроков наступления менструации. С целью задержки менструации к приему таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из 2-й упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приему таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва.
С целью более раннего наступления менструального кровотечения можно укоротить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).
Передозировка
Прием больших доз противозачаточного средства не сопровождался развитием тяжелых симптомов.
Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшое влагалищное кровотечение.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
Особые указания
Перед началом применения препарата рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и в последующем каждые 6 мес проходить общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, исследование цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль АД, концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.
Препарат является надежным контрацептивным ЛС — индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0,05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14-му дню, то в первые 2 нед приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.
В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать.
Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному, методу контрацепции:
Заболевания системы гемостаза;
Состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
Эпилепсия;
Мигрень;
Риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
Тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);
Серповидноклеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
Появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.
Тромбоэмболические заболевания
Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:
С возрастом;
При курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
При наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
При ожирении (индекс массы тела выше 30);
При дислипопротеинемиях;
При артериальной гипертензии;
При заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
При фибрилляции предсердий;
При сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
При длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, оперативного вмешательства на нижних конечностях, тяжелой травмы.
В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата. Желательно прекратить не позже чем за 4 нед до оперативного вмешательства, а возобновить — не ранее чем через 2 нед после ремобилизации.
Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.
Такие заболевания, как сахарный диабет, СКВ, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
При оценке соотношения польза/риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии.
Признаками возникновения тромбоэмболии являются:
Внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
Внезапная одышка;
Любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.
Опухолевые заболевания
В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника, эндометрия и толстого кишечника).
Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.
Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Эффективность препарата может снизиться в следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.
Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.
Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце 2-го цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, следует прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.
Хлоазма
Хлоазма временами может встречаться у тех женщин, у которых она имела место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или УФ во время приема таблеток.
Изменения лабораторных показателей
Под действием пероральных противозачаточных таблеток — в связи с эстрогенным компонентом — может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами. Исследований по изучению возможного влияния препарата Линдинет 20 на способность управлять автомобилем или другими машинами не проводилось.
Монофазный контрацептив для перорального приема. Тормозит секрецию гонадотропинов. Механизм контрацепции обеспечивается несколькими путями. Эстрогенный компонент в препарате этинилэстрадиол, являющийся синтетическим аналогом эстрадиола. Гестагенный компонент - гестоден, являющийся производным 19-нортестостерона. Этот вид гестагена активнее остальных синтетических гестагенов, что позволяет использовать его в более низких дозировках, поэтому влияние на углеводный и липидный обмены минимальны.
Основной механизм действия - это препятствие созреванию яйцеклетки, другой механизм - это снижение чувствительности эндометрия к бластоцисте, кроме этого повышается вязкость слизи в шеечном канале и снижается перистальтика маточных труб.
Наряду с контрацептивным эффектом, Линдинет оказывает лечебное действие, нормализуя менструальный цикл.
Отличие препаратов Линдинет 20 от Линдинет 30 в количестве содержания эстрогенного компонента. В одном содержится 20 мкг, а в другом 30 мкг. Гестоден в обоих препаратах по 75 мкг.
Показания
КонтрацепцияПротивопоказания
- артериальная гипертония средней и тяжелой степени тяжести
- фибрилляция предсердий
- нарушение кровообращения сосудов головного мозга
- тромбоэмболия в анамнезе
- ишемическая атака в анамнезе
- стенокардия в анамнезе
- мигрень с неврологической симптоматикой в анамнезе
- хирургическое лечение, сопровождающееся длительной иммобилизацией
- сахарный диабет с наличием ангиопатии
- панкреатит
- нарушение липидного обмена
- холестаз
- синдром Жильбера
- синдром Дубина-Джонса
- синдром Ротора
- опухоль печени в настоящее время и в анамнезе
- кожный зуд при предыдущей беременности
- гормонально зависимые новообразования молочных желез и половых органов
- кровянистые выделения из влагалища неизвестного происхождения
- курение более 10 сигарет в день
- беременность
- лактация
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата
Способ применения
По 1 таблетке ежедневно в одно и то же время суток 21 день. Затем делают перерыв в 7 дней. В этот период будет кровотечение отмены - менструальноподобная реакция. На 8-е сутки начинают прием новой упаковки. Такой режим приема называется 21+7.
Первый прием препарата начинают с 1дня менструального цикла (то есть с 1 дня менструации), допустимо начало первой таблетки с 1 по 5 день менструального цикла.
Если предстоит переход с чисто прогестиновых препаратов на Линдинет, то принимать Линдинет можно в любой день цикла. Переход с имплантата на применение Линдинета производят сразу после удаления импланта. При переходе с инъекционной контрацепции на Линдинет, прием начинают перед последней инъекцией и применяют дополнительную контрацепцию в течение 7 дней.
После аборта препарат начинают принимать в день проведения процедуры. Дополнительная контрацепция в этом случае не нужна.
После родов или после аборта во 2 триместре препарат начинают принимать на 21-28 сутки, дополнительно необходимо применять дополнительную контрацепцию в течение 7 дней.
Если пропущена одна таблетка, то пропущенную таблетку нужно принять сразу, как вспомнили о пропуске, следующую таблетку принимают по графику. Контрацептивный эффект не снижается, если с момента пропуска прошло менее 12 часов. Если прошло более 12 часов, то необходима дополнительная барьерная контрацепция в течение недели.
Если необходимо перенести начало очередной менструации, то семидневный перерыв между между конвалютами не делают. По окончании одной конвалюты с 21 таблеткой начинают новую конвалюту. Менструацию можно задерживать на тот период, который необходим. При непрерывном приеме препарата могут появляться прорывные кровянистые выделения.
Если кровотечение отмены не наступает в семидневный перерыв, то необходимо исключить беременность.
Контрацептивный эффект снижается, если после приема таблетки в течение 3-4 часов наступает рвота или понос. Необходимо принять дополнительную таблетку. Далее принимают по графику.
Если нужно приблизить дату менструации, то просто прекращают прием таблеток раньше 21 дня.
Дополнительно
Побочные явления
Отмены препарата требуют следующие состояния:
- Артериальная гипертензия
- Тромбоэмболии артериальные и венозные
- Тромбоэмболия мезентериальных, печеночных или почечных вен или артерий.
- Потеря слуха
- Порфирия
- Системная красная волчанка в обострении
- Хорея Сиденхема
Побочные явления, которые не требуют срочной отмены препарата:
- Аменорея после отмены Линдинета
- Кровянистые ациклические выделения из влагалища
- Кандидоз Масталгия
- Галакторея
- Рвота
- Тошнота
- Болезнь Крона
- Колит язвенный
- Холестатическая желтуха
- Гемангиома печени
- Узловатая эритем
- Хлоазма
- Потеря волос·
- Мигрень
- Депрессивные состояния
- Эмоциональная лабильность
- Отеки
- Гипергликемия
- Аллергические реакции
Прежде чем начать прием Линдинет 20 или 30 необходимо пройти общеклиническое и гинекологическое исследование с обязательным исследованием молочных желез и взятием цитологического мазка с шейки матки. Далее такое обследование проводится 1 раз в полгода.
Линдинет 20 и 30 это контрацептив с высокой эффективностью, и при правильном его применении индекс Перла составляет 0,05.
В индивидуальном порядке оценивают преимущества и риски применения гормональной контрацепции, выявляют репродуктивные планы женщины и её предпочтения в методах контрацепции.
Необходим строгий контроль за здоровьем женщины во время приема гормональной контрацепции. Если во время гормональной контрацепции произошло ухудшение любого из нижеперечисленных состояний, то рекомендуется перейти к другому методу контрацепции:
- нарушение системы гемостаза
- риск развития гормональнозависимой опухоли
- сахарный диабет
- серповидно-клеточная анемия
- отклонения в лабораторных показателях печени
Тромбоэмболические осложнения возрастают при наличии следующих факторов:
- с возрастом
- курение
- семейный анамнез в отношении тромбоэмболии
- ожирение
- дислипопротеинемия
- артериальная гипертензия
- сердечная патология с нарушениями гемодинамики
- фибрилляция
- длительная иммобилизация в связи с хирургическими операциями
- наличие антифосфолипидных антител
Симптомы тромбоэмболии:
- Внезапно возникшая боль в области груди с иррадиацией в левую руку
- Внезапно появившаяся одышка
- Необычно сильная боль, возникшая впервые
Все эти симптомы являются поводом для немедленного обращения за медицинской помощью и немедленной отмены препарата.
Эффективность препарата снижается в следующих случаях:
- Пропуск таблетки
- Рвота
- Понос
- Сочетание с препаратами, снижающими эффективность КОК
- Если после длительного приема появляются ациклические мажущие кровянистые выделения
После перенесенного вирусного гепатита начинать гормональную контрацепцию можно не ранее чем через 6 месяцев.
При рвоте, диарее, контрацептивный эффект может снижаться, поэтому прием препарата прекращать не нужно, но после эпизода указанных состояний необходима дополнительная контрацепция в течение 7 дней.
Препарат не предохраняет от ВИЧ - инфекции и остальных ИППП, поэтому, если у женщины несколько половых партнеров, то ей необходимо дополнительно использовать презерватив.
Линдинет не оказывает влияние на концентрацию внимания.
Препараты, снижающие эффективность Линдинет:
- Ампициллин
- Пирамидон
- Барбитураты
- Тетрациклин
- Фенитоин
- Топирамат
- Кармазепин
- Фенилбутазон
- Гризеофульвин
- Фелбамат
- Окскарзепин
- При сочетании этих препаратов с Линдинет необходима дополнительная барьерная контрацепция в течение 7 дней после приема перечисленных препаратов, а при лечении рифампицином барьерную контрацепцию нужно применять в течение ещё 4 недель после окончания лечения.
Противозачаточное средство Линдинет - применение и отзывы Линдинет - монофазный гестаген-эстрогенный пероральный контрацептив, тормозящий созревание фолликулов, угнетающий секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, препятствующий процессу овуляции. Содержит гестоден последнего поколения, отличительная особенность которого - высокая идентичность с рецепторами прогестерона, что делает возможным полноценно реализовывать его эффекты. Гестоден отличается 100% биодоступностью, при прохождении через печень не метаболируется, достигает системного кровотока в полном объеме, позволяя избежать недостатка/превышения оптимальной дозы. Линдинет позитивно влияет на менструальный цикл, снижает кровопотери, при угревой сыпи стабилизирует состояние кожи.
0 304100
Фотогалерея: Линдинет противозачаточные - эффективный монофазный контрацептив
Линдинет: состав
- активные вещества: гестоден, этинилэстрадиол;
- вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон, лактозы моногидрат.
Противозачаточные таблетки Линдинет: инструкция
Принимают перорально по таблетке раз в день в определенное время на протяжении 21 дня. После недельного перерыва (происходит кровотечение отмены) в приеме таблеток контрацепцию можно продолжить. Первую таблетку Линдинет следует принимать в 1-5 день менструального цикла. При пропуске плановой таблетки ее необходимо принять как можно быстрее.
Линдинет-20 и Линдинет-30
Линдинет-20 (микродизированный) и Линдинет-30 (низкодозированный) отличаются по количеству компонента этилэстрадиола, дозировка гестодена (75 мкг) в обеих препаратах одинакова.
Показания к применению:
- гормональная контрацепция;
- лечение дисгормональных нарушений, маточных кровотечений, ановуляторных менструальных циклов;
- коррекция и профилактика гиперпластических процессов в репродуктивных органах.
Противопоказания:
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- артериальный/венозный тромбоз в анамнезе;
- фибрилляция предсердий, болезни коронарных артерий/сосудов головного мозга;
- тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;
- мигрень, инсульт, инфаркт миокарда;
- венозная тромбоэмболия в семейном анамнезе;
- длительная иммобилизация, сахарный диабет с признаками ангиопатии;
- холестатическая желтуха, панкреатит, дислипидемия;
- болезни печени, желчно-каменная болезнь;
- отосклероз, гормонозависимые опухолевые новообразования молочных желез/половых органов;
- вагинальное кровотечение невыясненной этиологии;
- лактация, беременность.
Факторы риска:
- возраст старше 35-40 лет, тромбозы, курение;
- гемолитический уремический синдром, ожирение;
- тяжелая травма, тромбофлебит, повторный депрессивный эпизод;
- язвенный колит, болезнь Крона, системная красная волчанка.
Оральные контрацептивы Линдинет: побочные действия
- порфирия, скачки артериального давления, кратковременная потеря слуха;
- гемолитико-уремический синдром;
- тромбоз вен нижних конечностей, хорея Сиденгама;
- ациклические кровотечения, аменорея как следствие отмены препарата;
- кандидоз, изменение либидо;
- галакторея, боль в молочных железах;
- диарея, боли внизу живота, тошнота;
- лекарственный гепатит, язвенный колит, холелитиаз;
- выпадение волос, эритема, сыпь;
- депрессивные эпизоды, мигрень, головные боли, головокружения;
- изменение массы тела, задержка жидкости, снижение восприимчивости к углеводам;
- аллергические реакции.
Передозировка:
Серьезных случаев передозировки не зафиксировано, возможна рвота, тошнота, слабое влагалищное кровотечение. Специфического антидота нет, показана симптоматическая терапия.
Противозачаточные Линдинет: отзывы и схожие по действию препараты
Линдинет - один из лучших современных оральных контрацептивов, более 50% женщин, нуждающихся в противозачаточных средствах, отдают предпочтение именно Линдинет. Препарат надежно предупреждает зачатие, регулирует менструальный цикл, в несколько раз снижает риск возникновения злокачественных опухолей эндометрия и яичников. Схожие по действию контрацептивы: , .
Положительные отзывы:
- снижает частоту функциональных маточных кровотечений;
- уменьшает риск формирования мастопатии;
- обеспечивает минимум гормональной нагрузки на организм;
- не вызывает осложнений, легко переносится;
- смягчает проявления предменструального синдрома, регенерирует эндометрий.
Отрицательные отзывы:
- не защищает от ВИЧ-инфекции и заболеваний, передающихся половым путем.
Линдинет: отзывы врачей
Специалисты отмечают высокую контрацептивную надежность препарата Линдинет 20/30 (индекс Перля 0,05). Применение противозачаточных таблеток Линдинет обеспечивает предупреждение незапланированной беременности, коррекцию менструального цикла, восстанавливает баланс половых гормонов. Препарат обладает минимумом побочных реакций/осложнений и рядом защитных/лечебных свойств. Рекомендован гинекологами в качестве надежного орального средства контрацепции для всех категорий женщин, включая соматически отягощенный контингент.
