Ксарелто: аналоги более дешевые. Ксарелто — аналоги более дешевые, цена

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Ксарелто – это медпрепарат с антикоагулянтным действием и ингибирующими свойствами фактора Ха. В составе медикамента основным активным компонентом является ривароксабан (блокирует свертываемость крови). Препарат выпускается в таблетированной форме с основным компонентом 15 мг и 20 мг.

Применяется Ксарелто в терапии и профилактике таких патологий:

• первичная и вторичная профилактика инфаркта и инсульта;
• тромбоэмболия при сердечной аритмии неклапанной этиологии;
• тромбоз вен;
• варикоз.

Не назначают лекарство при:

• аллергии на компоненты;
• кровотечении в активной фазе;
• язве в ЖКТ;
• онкологических новообразованиях;
• аневризме артерий;
• стенозированном атеросклерозе мозговых артерий и магистральных артерий, питающих головной мозг;
• травмах черепа и мозга;
• патологиях печени с коагулопатией;
• беременности и лактации;
• геморрагическом инсульте;
• возрасте до 18 лет.

Геморрагический инсульт

Таблетку Ксарелто нужно принимать в процессе еды. Ее можно растворить в воде или в супе. Для терапии сердечных болезней и патологий системы кровотока, которые связаны с нарушением гемостаза, а также для профилактики заболеваний назначают 1 таблетку в сутки (15 или 20 мг).

Ксарелто – это достаточно дорогой медпрепарат и не каждому пациенту он доступен, но существует большое количество более дешевых аналогов медикамента.

Цены на препарат и его основные аналоги, средние в России

Стоимость аналогов Ксарелто находится в разном ценовом сегменте. Препараты иностранного производства значительно дороже, чем отечественные аналоги. Поэтому не все заменители по цене дешевле оригинального медикамента.

Недорогие заменители

Более дешевыми аналогами Ксарелто, являются медпрепараты на основе ацетилсалициловой кислоты. Медикаменты разжижают кровь и предотвращают образование тромбов.

Аспирин выпускается в таблетированной форме и применяется для купирования гипертермического и болевого синдрома. Также Аспирин назначают пациентам с патологиями артериального и венозного аппарата системы кровотока.

Запрещено назначать Аспирин в таких случаях:

• аллергия на салицилы;
• язвенные болезни ЖКТ;
• астма;
• сахарный диабет и дисфункция почек;
• подагра;
• кровотечения в анамнезе;
• при беременности и лактации.

Для взрослых принимать таблетки нужно во время еды – 100 мг (1 таблетка) трижды в день. Курс терапии – 7-10 календарных дней.

Детям дозировка в соответствии с возрастом:

• 1 таблетка в сутки – 2-3 года;
• 2 таблетки в день – с 4 до 6 лет;
• по 1 таблетке 3 раза в день – 7-9 лет.

Агренокс

Комбинированный медпрепарат, который влияет на процесс свертывания крови. Выпускается медпрепарат в капсулах с дозировкой дипиридамола 200 и салициловой кислоты 25 мг. Действуют эти компоненты следующим образом:

1. Дипиридамол ингибирует захват аденозина в молекулах эритроцитов и тромбоцитов.
2. Кислота блокирует синтезирование тромбоксана А2, который активирует агрегацию тромбоцитов и приводит к сужению артериальных оболочек.

Принимать лекарство нужно дважды в день по 1 капсуле. Причиной для назначения медпрепарата могут быть такие патологии:

• тромбоз;
• транзиторные атаки;
• нарушения в венозном аппарате;
• профилактика ишемического инсульта и инфаркта.

Не используют в терапии Агренокс при таких заболеваниях:

• язвенные патологии ЖКТ;
• аллергия на препарат;
• склонность к кровотечениям.

С осторожностью используют Агренокс в таких ситуациях:

• ишемия в тяжелой форме;
• пароксизмальная стенокардия;
• недостаточность миокарда в декомпенсированной стадии;
• астма и ринит;
• полипы в носу;
• постинфарктное состояние;
• дисфункция печени и почек.

В 1 и 2 триместре беременности препарат разрешено принимать под строгим контролем специалиста, а в 3 триместре – категорически запрещено.

Дипиридамол

Препарат, расширяющий коронарные сосуды, имеет антиангинальное действие. Благодаря действию лекарства увеличивается поставка крови в миокард, снижается сердечная нагрузка и дефицит кислорода. Улучшается кровоток в коллатеральной артериальной сети и в мозговых сосудах, а также происходит снижение сопротивляемости периферических артерий, что способствует понижению АД. Медпрепарат выпускается в таблетках и в растворе для инъекций. Основной ингредиент – дипиридамол.

Назначается медикамент при нарушенном кровотоке в артериях головного мозга, что становится причиной инсульта, а также при нарушении коронарного кровотока, что провоцирует инфаркт миокарда. Нередко препарат назначают для профилактики формирования тромбов в послеоперационном периоде.

Противопоказаниями для использования в терапии и профилактике Дипиридамола являются острые приступы нестабильной стенокардии, которая приводит к неправильному распределению крови в коронарных сосудах, что может спровоцировать острый коронарный синдром с обширным инфарктом. Также запрещается назначать лекарство при атеросклерозе венечных артерий и коллапсе.

Для профилактики формирования тромбов принимают по 0,025 г 3 раза в день, а при стенокардии – 0,05 г. Длительность терапии корректирует лечащий врач.

Дисгрен

Дисгрен – это противотромботический медпрепарат, который назначают в терапии стенокардии, нестабильного цереброваскулярного кровотока, а также в постоперационный период (операции на сердце и коронарных артериях: шунтирование, установка стенда). Медикамент назначают для профилактики ишемии сердца и головного мозга.

Противопоказаниями к терапии Дисгреном являются:

• чувствительность к компонентам;
• кровотечения;
• беременность;
• лактация;
• возраст до 18 лет;
• язвенные патологии в пищеварительном тракте.

Дозировка в сутки – 600 или 900 мг. Принимать необходимо по 1 капсуле 2-3 раза в день. Лекарство лучше усваивается во время еды, также это снизит агрессивное воздействие на слизистую органов пищеварения.

Ипатон – это антитромботический препарат на основе тиклопидина. Основное вещество подавляет адгезию и агрегацию молекул тромбоцитов, снижает показатель фибриногена и уровень вязкости плазмы крови, повышает фильтрацию крови и молекул эритроцитов. Имея такие действия, медикамент не нарушает мозговой кровоток и снижает риск формирования тромбов в магистральных артериях кровотока. Ипатон принимается по 1 таблетке дважды в день в процессе еды.

Рекомендуют принимать Ипатон при цереброваскулярных ишемических атаках, при ишемии головного мозга и миокарда, а также при нарушенном кровотоке в периферических отделах. Препарат назначают в постоперационный период или после длительной процедуры гемодиализа, а также после протезирования коронарных артерий и сердечных клапанов.

Не назначают при аллергии на препарат, кровотечениях в органах пищеварения (язвы), при недостаточности печени и почек, а также диатезе геморрагического происхождения. Противопоказано принимать Ипатон при беременности/лактации и если в анамнезе отмечаются такие патологии – тромбоцитопения и лейкопения.

Кардиомагнил

Кардиомагнил – это комбинированный препарат с магнием и салициловой кислотой. Предотвращает процесс тромбообразования благодаря воздействию кислоты на молекулы тромбоксана 2, а также препарат снижает боль и воспаление и воздействует на рецепторы терморегуляции. Магний в составе таблеток защищает слизистую ЖКТ и восполняет недостаток ионов магния в миокарде.

Назначают Кардиомагнил для профилактики и терапии:

• сердечной недостаточности;
• тромбоза;
• гипертензии;
• после операции на коронарных артериях;
• стенокардии.

Нередко Кардиомагнил является главным медикаментом в комплексной терапии после инфаркта миокарда и ишемического инсульта.

Нельзя назначать Кардиомагнил:

• при мозговых кровоизлияниях, диатезе геморрагического типа и тромбоцитопении;
• при бронхиальной астме, кровотечениях в пищеварительном тракте;
• при беременности, кормлении грудью и пациентам до 18 лет;
• противопоказан медикамент при аспириновой триаде и почечной недостаточности.

Для терапии и профилактики патологий сердца и системы кровотока необходимо принимать по 1 таблетке в сутки 150 + 30,39 мг или 75 + 15,2 мг. Дозировку препарата подбирает врач, исходя из персональных данных лабораторной и инструментальной диагностики.

Клопидогрел

Действующий компонент в лекарстве – клопидогреля бисульфат. Препарат выпускается только в таблетках. Медикамент используется в лечении острых патологий сердца, коронарных артерий, а также для препятствия развития атеротромбоза после мозгового и сердечного инфаркта.

Клопидогрел – это основой медпрепарат, который применяется для купирования острого коронарного синдрома. Терапевтический устойчивый эффект, является дозазависимым и наступает спустя 3-7 дней с начала терапии.

Действие Клопидогрела

Не применяется медпрепарат в педиатрии и акушерстве, а также не назначают его при риске развития внутренних кровотечений и аллергии на медикамент.

Лекарство применять один раз в сутки по 1 таблетке, без привязки к часам приема пищи. При инфаркте или коронарном синдроме в острой стадии необходимо сразу дать пациенту 4 таблетки.

Фенилин

Основная составляющая в таблетках – фениндион. Фенилин используют в терапии, а также профилактике тромбозов, тромбоэмболий, тромбофлебита, для предотвращения формирования тромбов в постоперационный период. Принимают по 1 таблетке трижды в день, без привязки к приему пищи.

Противопоказаниями для назначения являются:

• тяжелые почечные и печеночные патологии;
• диатезы геморрагического типа;
• риск внутренних кровотечений;
• период беременности и кормлении грудью, а также сразу после родов.

Торасемид

Основной компонент медпрепарата – торасемид, который является петлевым диуретиком. Назначают лекарство при отечности, которую могли спровоцировать патологии почек и сердца, а также нарушенный кровоток. Препарат быстро понижает АД при гипертензии. Лекарство принимается по 1 таблетке в день.

Нельзя принимать диуретик при:

• обезвоживании организма;
• недостаточном количестве урины в организме;
• интоксикации сердечными гликозидами и другими медикаментами;
• атриовентрикулярной блокаде, гломерулонефрите и непереносимости компонентов в лекарстве.

Также не назначают лекарство в педиатрии, при беременности и при грудном вскармливании.

Другие аналогичные средства

Кроме дешевых заменителей препарата Ксарелто существуют медпрепараты со схожим принципом воздействия на организм, но имеющие цену такую же или выше.

Варфарин

Варфарин выпускается только в таблетках на основании компонента варфарин натрия. Лекарство принимают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.

Основными показателями для назначения Варфарина являются:

• тромбоз коронарных и периферийных артерий и вен;
• тромбоэмболия;
• инфаркт миокарда (повторный);
• тромбоз мозговых сосудов;
• фибрилляция предсердий.

Противопоказаниями для приема Варфарина являются:

• кровотечения;
• операции на мозге, коронарных артериях, сердце и на глазах;
• нарушение в работе мочевой и дыхательной системы;
• аортальная аневризма и злокачественная гипертензия;
• геморрагии цереброваскулярного характера;
• перикардит или же эндокардит и алкоголизм;
• беременность и ГВ;
• детский возраст.

Эликвис

Эликвис – это ингибитор фактора свертывания плазмы крови. Сфера использования медикамента – это тромбоэмболия венозных магистралей после протезирования коленного или же тазобедренного сустава.

Не назначают таблетки при тяжелых патологиях печени и почек, а также при аллергии на медикамент, повышенном риске кровотечений. Также не назначают Эликвис беременным, кормящим женщинам и детям до 18 лет.

Пациент принимает по 1 таблетке дважды в день, без привязки к приему пищи. Длительность терапии устанавливает врач, и она может продолжаться – от 10 до 38 календарных дней.

Прадакса – это ингибитор тромбина в плазме крови, предотвращающий формирование тромбов. Препарат удлиняет время свертывания крови.

Выпускается медпрепарат в капсулах и используется в профилактических целях таких патологий:

• тромбоз и тромбофлебит после оперирования вен;
• ишемический инсульт;
• тромбоэмболия;
• для снижения вероятности летального исхода при инфаркте.

Противопоказан препарат, если у пациента такие нарушения:

• патологии печени, а также почек;
• внутренние кровотечения;
• отклонения в гемостазе;
• искусственный сердечный клапан (при постоянной антикоагулянтной терапии);
• беременность и возраст до 18.

Препарат принимают по 1 или 2 капсулы 2 раза в сутки. Другие дозировки лекарства назначает врач. Препарат не подходит для самолечения.

Синкумар

Синкумар – это медикамент, понижающий активность свертывания плазменной крови и образования эмболов и тромбов. Показан к использованию в терапии при тромбозе и тромбоэмболии, а также при ишемическом инсульте и инфаркте миокарда. Также лекарство назначают при тромбофлебите и после проведенных операций на артериях и венах. Дозировку препарата устанавливает врач индивидуально.

Не назначают при высоком риске развития кровотечения, а также при тяжелых дисфункциях легких, почек и печени. Не используют Синкумар в акушерстве (при беременности, после родов, в период лактации) и педиатрии.

Так получилось, что мне, возможно, одному из первых в России, совершенно неожиданно для себя довелось использовать Ксарелто для лечения ТГВ и ТЭЛА. С родственницей случились оба этих состояния. Докладываю:

Пациентка З.М., 74 года.

Анамнез: сентябрь 2013г - нейрохирургическая операция декомпрессии конского хвоста по поводу дегенеративного стеноза позвоночного канала, сопровождавшегося постоянными сильными болями, не купировавшимися терапевтическими методами.

После операции - малоподвижность.

В конце октября была госпитализирована в одну из лучших подмосковных реабилитационных клиник для планового восстановительного лечения.

Начало ноября - УЗИ вен нижних конечностей, выявлен окклюзирующий тромбоз глубоких вен бедра и голени без признаков флотации, не сопровождавшийся практически никакой клинической симптоматикой. Запланирована выписка на 3 ноября, так как клиника чисто реабилитационная.

3 ноября 2013г, воскресенье, в клинике рано утром - кратковременная потеря сознания, загрудинные боли, изменения на ЭКГ в правых грудных отведениях по типу блокады правой ножки пучка Гиса. Пациентка переведена в одну из крупных московских скоропомощных клиник, на КТ грудной клетки - массивная тромбоэмболия легочной артерии. Проведен тромболизис, после тромболизиса контрольная КТ в связи с удовлетворительным состоянием не проводилась.

Через несколько дней пациентка в связи с трудностями в самообслуживании по ее желанию выписана домой. При выписке рекомендован прием Варфарина, на вопрос о Ксарелто от лечащего врача получено маловнятное предположение о его неэффективности у пожилых.

Примерно в это время на сайте Видаль официально опубликовано новое показание для Ривароксабана в России - ЛЕЧЕНИЕ ТГВ и ТЭЛА. Изучаю отзывы в сети по теме, выясняется, что в западных странах по этому показанию прием разрешен давно.

Пациентке на дом вызван флеболог - кандидат наук с УЗИ-аппаратом. Заключение - флотирубщий тромбоз общей бедренной вены, тромбоз остальных глубоких вен правой нижней конечности без признаков флотации.

Пациентка на 1 день госпитализируется с целью установки кава-фильтра для защиты от рецидивов ТЭЛА и выписывается домой.

Назначаю пациентке Ксарелто в суточной дозе 30мг (по 15мг утром и вечером). Отслеживаются возможные кровотечения (кожа, десны, ЖКТ).

Через 2 недели приема Ксарелто на дом повторно вызван тот же флеболог с УЗИ-аппаратом.

Заключение повторного исследования: полный лизис тромбоза на всем протяжении правой нижней конечности, специалист заметно удивлен.

Далее продолжалось использование Ксарелто в постепенно уменьшающихся профилактических дозах: месяц 20мг утром, месяц 15мг, месяц 10мг, далее отмена в связи со значительный повышением двигательной активности пациентки.

Вывод: Ксарелто в дозе 30мг в сутки на протяжении 2 недель (в инструкции прописан срок 3 недели) достоверно может лизировать свежие (однородные гипоэхогенные на УЗИ) тромбозы даже крупных глубоких вен (бедренных). По моему скромному мнению, Ксарелто ждет очень большое будущее.

Дополнение от ноября 2016г: за прошедшие 3 года мной получен некоторый опыт в применении Ксарелто при несвежих тромбозах глубоких вен. В случае неоднородности тромба на УЗИ (признаки "несвежести") эффект от Ксарелто значительно более скромный или нулевой, в лучшем случае частичная реканализация.

Ответы автора сайта на типичные запросы посетителей страницы:

После ишемического инсульта что лучше принимать - Ксарелто или Прадаксу?

Оба препарата могут применяться для профилактики ишемического инсульта при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) только в случае НЕКЛАПАННОЙ формы заболевания (то есть без выраженного ревматического поражения клапанов либо без искусственного клапана сердца). На мой взгляд, Ксарелто при сходной цене имеет некоторые преимущества.

Во-первых, Ксарелто 20мг применяется один раз в сутки, обычно утром. Это просто удобнее и позволяет при необходимости небольших оперативных вмешательств (например, удалении зуба) просто пропустить прием одной таблетки утром, удалить зуб и вечером принять пропущенную таблетку.

Кроме того, Ксарелто обладает меньшим повреждающим действием на желудочно-кишечный тракт.

Ксарелто 15 и 20мг при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии):

(цитата из буклета-инструкции фирмы Байер к применению таблеток Ривароксабана в дозировках 15 и 20мг, распространяемой представителями компании осенью 2012 года среди врачей-кардиологов).

Показания к применению:

• Профилактика инсульта и системной тромбоэмболиии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к Ривароксабану или любым вспомогательный компонентам, содержащимся в таблетке;
• Клинически значимые активные кровотечения (например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечные кровотечения);
• Заболевания печени, протекающие с коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечений;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у пациентов данной возрастной группы не установлены);
• Клинические данные о применении Ривароксабана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатиниа менее 15 мл/мин) отсутствуют. Поэтому применение Ривароксабана не рекомендуется у данной категории пациентов;
• Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).

Способ применения и дозы:

Внутрь. Ксарелто 15 или 20мг следует принимать во время еды. Стандартная рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в сутки.

Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50-30 мл/мин) рекомендованная доза составляет 15мг 1 раз в сутки.

Действия при пропуске приема дозы:

Ели прием очередной дозы пропущен, пациент должен немедленно принять Ксарелто и на следующий день продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом.

Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации пропущенной ранее.

Переход с антагонистов витамина К (АВК) на Ксарелто:

При переходе пациентов с АВК на Ксарелто, после приема Ксарелто значения МНО будут ошибочно завышенными. МНО не подходит для определения антикоагулянтной активности Ксарелто, и поэтому не должно использоваться с этой целью.

Переход с Ксарелто на антагонисты витамина К (АВК).

Существует возможность недостаточного антикоагулянтного эффекта при переходе с Ксарелто на варфарин. В связи с этим необходимо обеспечить непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект во время подобного перехода с помощью альтернативных антикоагулянтов. Следует отметить, что во время перехода с Ксарелто на АВК, Ксарелто может способсттвовать повышению МНО. Таким образом, МНО не должно использоваться длч мониторинга терапевтического эффекта АВК в течение не менее 48 часов после прекращения Ксарелто.

Ксарелто (Ривароксабан) 10мг - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Антикоагулянт прямого действия

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия. Ривароксабан - высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью при приеме внутрь.

Активация фактора X с образованием фактора Ха через внутренний и внешний пути свертывания играет центральную роль в коагуляционном каскаде.

У человека наблюдалось дозозависимое ингибирование фактора Ха. Ривароксабан оказывает дозозависимое влияние на протромбиновое время и близко коррелирует с концентрациями в плазме (r=0/98), если для анализа используется набор Neoplastin®. При использовании других реактивов результаты будут отличаться. Протромбиновое время следует измерять в секундах, поскольку MHO откалибровано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов. У пациентов, которым проводятся большие ортопедические операции, 5/95-процентили для протромбинового времени (Neoplastin®) через 2-4 ч после приема таблетки (т.е. на максимуме эффекта) варьируют от 13 до 25 секунд. Также ривароксабан дозозависимо увеличивает АЧТВ и результат HepTest®; однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана. Ривароксабан также влияет на активность анти-Ха фактора, однако стандарты для калибровки отсутствуют.

В период лечения ривароксабаном проводить мониторинг параметров свертывания крови не требуется.

У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинение интервала QT под влиянием ривароксабана не наблюдалось.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсолютная биодоступность ривароксабана после приема дозы 10 мг высокая (80-100%). Ривароксабан быстро всасывается; Cmax достигается через 2-4 ч после приема таблетки.

При приеме ривароксабана в дозе 10 мг с пищей не отмечено изменения AUC и Cmax. Ривароксабан в дозе 10 мг может назначаться для приема во время еды или независимо от приема пищи.

Фармакокинетика ривароксабана характеризуется умеренной индивидуальной изменчивостью; индивидуальная изменчивость (вариационный коэффициент) составляет от 30% до 40%, за исключением дня проведения хирургического вмешательства и следующего дня, когда изменчивость в экспозиции высокая (70%).

Распределение

В организме человека большая часть ривароксабана (92-95%) связывается с белками плазмы, основным связывающим компонентом является сывороточный альбумин. Vd - умеренный, Vss составляет приблизительно 50 л.

Метаболизм

Ривароксабан метаболизируется посредством изоферментов CYP3A4, CYP2J2, а также при помощи механизмов, независимых от системы цитохромов. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей.

Согласно полученным in vitro данным ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков P-gp (Р-гликопротеина) и Всrр (белка устойчивости к раку молочной железы).

Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в человеческой плазме, значимые или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. Ривароксабан, системный клиренс которого составляет приблизительно 10 л/ч, может быть отнесен к лекарственным веществам с низким уровнем клиренса.

Выведение

При выведении ривароксабана из плазмы конечный T1/2 составляет от 5 до 9 ч у молодых пациентов.

При приеме внутрь приблизительно 2/3 от назначенной дозы ривароксабана подвергается метаболизму и в дальнейшем выводится равными частями с мочой и калом. Оставшаяся треть дозы выводится посредством прямой почечной экскреции в неизмененном виде, главным образом, за счет активной почечной секреции.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов (старше 65 лет) концентрации ривароксабана в плазме выше, чем у молодых пациентов, среднее значение AUC приблизительно в 1.5 раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом, вследствие кажущегося снижения общего и почечного клиренса. При выведении ривароксабана из плазмы конечный T1/2 у пожилых пациентов составляет от 11 до 13 ч.

У мужчин и женщин клинически значимые различия фармакокинетики не обнаружены.

Слишком малая или большая масса тела (менее 50 кг и более 120 кг) лишь незначительно влияет на концентрацию ривароксабана в плазме (различие составляет менее 25%).

Данные о фармакокинетике у детей отсутствуют.

Клинически значимые различия фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов европеоидной, афро-американской, латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдались.

Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику ривароксабана изучалось у больных, распределенных по классам в соответствии с классификацией Чайлд-Пью (согласно стандартным процедурам в клинических исследованиях). Классификация Чайлд-Пью позволяет оценить прогноз хронических заболеваний печени, главным образом, цирроза. У пациентов, которым планируется проведение антикоагулянтной терапии, особо важным критическим моментом нарушения функции печени является уменьшение синтеза факторов свертывания крови в печени. Так как этот показатель соответствует только одному из пяти клинических/биохимических критериев, составляющих классификацию Чайлд-Пью, риск развития кровотечения не совсем четко коррелирует с данной классификацией. Вопрос о лечении подобных пациентов антикоагулянтами должен решаться независимо от класса по классификации Чайлд-Пью.

Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, обуславливающей клинически значимый риск кровотечений. У больных циррозом печени с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по классификации Чайлд-Пью) фармакокинетика ривароксабана лишь незначительно отличалась (в среднем отмечалось увеличение AUC ривароксабана в 1.2 раза) от соответствующих показателей в контрольной группе здоровых испытуемых. Значимые различия фармакодинамических свойств между группами отсутствовали.

У больных циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью) средняя AUC ривароксабана была значимо повышенной (в 2.3 раза) по сравнению со здоровыми добровольцами вследствие значимо сниженного клиренса лекарственного вещества, указывающего на серьезное заболевание печени. Подавление активности фактора Ха было выражено сильнее (в 2.6 раза), чем у здоровых добровольцев. Протромбиновое время также в 2.1 раза превышало показатели у здоровых добровольцев. При помощи измерения протромбинового времени оценивается внешний путь коагуляции, включающий факторы свертывания VII, X, V, II и I, которые синтезируются в печени. Пациенты со среднетяжелой печеночной недостаточностью более чувствительны к ривароксабану, что является следствием более тесной взаимосвязи фармакодинамических эффектов и фармакокинетических параметров, особенно между концентрацией и протромбиновым временем.

Данные по пациентам с печеночной недостаточностью класса С по классификации Чайлд-Пью отсутствуют.

У больных с почечной недостаточностью наблюдалось увеличение концентрации ривароксабана в плазме крови, обратно пропорциональное снижению почечной функции, оцениваемую по клиренсу креатинина.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой (КК 80-50 мл/мин), средней (КК < 50-30 мл/мин) или тяжелой (КК < 30-15 мл/мин) степени наблюдалось 1.4-, 1.5- и 1.6-кратное увеличение концентраций ривароксабана в плазме соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами. Соответствующее увеличение фармакодинамических эффектов было более выраженным. У пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени общее подавление активности фактора Ха увеличивалось в 1.5, 1.9 и 2 раза по сравнению со здоровыми добровольцами; протромбиновое время вследствие действия фактора Ха также в 1.3, 2.2 и 2.4 раза соответственно.

Данные о применении ривароксабана у пациентов с КК 30-15 мл/мин ограничены, в связи с чем следует соблюдать осторожность при применении препарата для данной категории пациентов. Данные о применении ривароксабана у пациентов с КК < 15 мл/мин отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применять препарат для данной категории пациентов.

Показания к применению препарата КСАРЕЛТО®

• профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях.

Режим дозирования

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для профилактики ВТЭ при больших ортопедических операциях рекомендуется назначать по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения: 5 недель после большой операции на тазобедренном суставе; 2 недели после большой операции на коленном суставе.

Начальную дозу следует принять через 6-10 ч после операции при условии достигнутого гемостаза.

В случае пропуска дозы пациенту следует принять ривароксабан немедленно и на следующий день продолжить лечение по 1 таблетке в сутки, как и ранее.

Коррекция дозы в зависимости от возраста больного (старше 65 лет), пола, массы тела или этнической группы не требуется.

Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения. Больным с другими заболеваниями печени изменения дозы не требуются. Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов со среднетяжелой печеночной недостаточностью (класс В по шкале Чайлд-Пью), указывают на значимое усиление фармакологической активности препарата. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) клинические данные отсутствуют.

При назначении ривароксабана больным с почечной недостаточностью легкой (КК 80-50 мл/мин) или средней (КК < 50-30 мл/мин) степени тяжести снижение дозы не требуется.

Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30-15 мл/мин), показывают значимое повышение концентраций ривароксабана у этих больных. Для лечения этой категории пациентов ривароксабан следует применять с осторожностью.

Побочное действие

Безопасность ривароксабана в дозе 10 мг оценивали в четырех исследованиях III фазы с участием 6097 пациентов, которым проводилась крупная ортопедическая операция на нижних конечностях (тотальное протезирование коленного или тазобедренного сустава), получавших лечение продолжительностью до 39 дней.

Неблагоприятные реакции классифицированы по частоте встречаемости и системам органов, и их следует интерпретировать с учетом хирургической ситуации.

Учитывая механизм действия, применение ривароксабана может сопровождаться повышенным риском скрытого или явного кровотечения из любых органов и тканей, которое может приводить к постгеморрагической анемии. Признаки, симптомы и степень тяжести (включая возможный летальный исход) варьируют в зависимости от локализации, степени тяжести или продолжительности кровотечения и/или анемия. Риск развития кровотечений может увеличиваться у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или при совместном применении с препаратами, влияющими на гемостаз. Геморрагические осложнения могут проявляться слабостью, бледностью, головокружением, головной болью, одышкой, а также увеличением конечности в объеме или шоком, необъяснимыми другими причинами. В некоторых случаях вследствие анемии могут развиться симптомы ишемии миокарда, такие как боль в груди и стенокардия. Поэтому при оценке состояния пациента, получающего антикоагулянты, следует рассматривать возможность кровоизлияния.

Обобщенные данные о частоте нежелательных реакций, зарегистрированных для Ксарелто®, приведены в таблице ниже. В частотных группах нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести. В зависимости от частоты возникновения были выделены частые (> 1/100 и < 1/10), нечастые (> 1/1000 и < 1/100) и редкие нежелательные реакции (> 1/10 000 и < 1/1000). Нежелательные реакции, которые были выявлены только на этапе постмаркетинговых наблюдательных исследований или для которых невозможно было произвести оценку частоты, обозначены как "частота неизвестна".

Ниже перечислены все нежелательные реакции, возникшие в период лечения у пациентов, участвовавших в клинических исследованиях III фазы.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия (включая соответствующие лабораторные параметры), тромбоцитемия (включая повышенное содержание тромбоцитов).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, гипотензия (включая снижение АД, гипотензию при проведении процедур), гематома (включая редкие случаи кровоизлияний в мышцы), кровотечения из ЖКТ (включая кровотечения из десен, прямой кишки, кровавую рвоту), кровоизлияние из мочеполовых путей, носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, повышение уровня ГГТ, трансаминаз (включая АЛТ, ACT); нечасто - запор, диарея, боль в животе (включая боль в верхней части живота, ощущение дискомфорта в области желудка), диспепсия (включая дискомфорт в эпигастрии), сухость во рту, рвота, повышение активности липазы, амилазы, повышение концентрации билирубина, повышение активности ЛДГ, ЩФ; редко - нарушения функции печени, повышение концентрации конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении активности АЛТ или без него).

Со стороны ЦНС: нечасто - головокружение, головная боль; редко - кратковременная потеря сознания (включая синкопальные состояния).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - почечная недостаточность (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины).

Со стороны кожных покровов: нечасто - зуд (включая редкие случаи генерализованного зуда), сыпь, посттравматические гематомы; редко - крапивница (включая редкие случаи генерализованной крапивницы), аллергический дерматит.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в конечностях.

Со стороны организма в целом: часто - лихорадка, периферические отеки; нечасто - локальный отек, ухудшение общего самочувствитя (включая слабость, астению); редко - плохое самочувствие (включая ощущение дискомфорта).

Прочие: часто - кровоизлияния после проведенных процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны); нечасто - выделения из раны.

В других клинических исследованиях ривароксабана описаны отдельные случаи кровоизлияния в надпочечники и конъюнктиву, и также кровотечение из язвы ЖКТ с летальным исходом; в редких случаях отмечалась желтуха и гиперчувствительность; нечасто - кровохарканье. Описаны единичные внутричерепные кровотечения (особенно у пациентов с артериальной гипертонией и/или принимающих сопутствующие лекарственные препараты, влияющие на гемостаз /например, НПВС, антиагреганты или другие антитромботические средства/), которые в отдельных случаях могут быть потенциально опасными для жизни.

По данным других клинических исследований сообщают о возникновении сосудистой псевдоаневризмы после чрескожных вмешательств.

По данным других клинических исследований и постмаркетинговых наблюдательных исследований сообщают об известных осложнениях кровотечений, таких как компартмент-синдром. Кроме того, было зарегистрировано развитие острой почечной недостаточности и почечной недостаточности, которые явились следствием кровотечения, интенсивность которого была достаточной, чтобы вызвать гипоперфузию.

Противопоказания к применению препарата КСАРЕЛТО®

• клинически значимые активные кровотечения (например, внутричерепные кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения);
• заболевания печени, протекающие с коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения;
• беременность;
• период лактации (период грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность для пациентов данной возрастной группы не установлены);
• повышенная чувствительность к ривароксабану или любым вспомогательным веществам, содержащимся в таблетке.

Применение ривароксабана не изучалось в клинических исследованиях при оперативных вмешательствах у пациентов по поводу перелома бедренной кости. Поэтому применение ривароксабана не рекомендуется для данной категории пациентов.

Клинические данные о применении ривароксабана у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 15 мл/мин) отсутствуют. Поэтому применение ривароксабана не рекомендуется для данной категории пациентов.

Наследственная непереносимостью лактозы или галактозы (например, вызванной недостаточностью лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы), поскольку в состав данного лекарственного препарата входит лактоза.

С осторожностью следует использовать препарат:

• при лечении пациентов с повышенным риском кровотечения (в т.ч. при врожденной или приобретенной склонности к кровотечениям, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, недавно перенесенной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, сосудистой ретинопатии, недавно перенесенном внутричерепном или внутримозговом кровоизлиянии, при патологии сосудов спинного или головного мозга, после недавно перенесенной операции на головном, спинном мозге или глазах);
• при лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК между 49-30 мл/мин), получающих одновременно препараты, повышающие концентрацию ривароксабана в плазме крови;
• при лечении пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 29-15 мл/мин) следует соблюдать осторожность, поскольку вследствие основного заболевания такие пациенты подвержены повышенному риску как кровотечения, так и тромбообразования;
• ривароксабан не рекомендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы (например, кетоконазолом) или ингибиторами ВИЧ-протеазы (например, ритонавиром). Эти лекарственные препараты являются сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина. Как следствие, эти лекарственные препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме до клинически значимого уровня, что увеличивает риск развития кровотечений;
• пациенты с тяжелой почечной недостаточностью или повышенным риском кровотечения и пациенты, получающие сопутствующее системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами ВИЧ-протеазы, после начала лечения должны находиться под пристальным контролем для своевременного обнаружения осложнений в форме кровотечений. Такой контроль может включать регулярное физикальное обследование пациентов, тщательное наблюдение за отделяемым по дренажу хирургической раны и периодические измерения уровня гемоглобина. Любое понижение гемоглобина или кровяного давления, для которого нет объяснения, является основанием для поиска места кровотечения;
• у пациентов, получающих лекарственные препараты, влияющие на гемостаз (например, НПВП, антиагреганты или другие антитромботические средства);
• у пациентов с риском обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки может быть оправдано назначение профилактического противоязвенного лечения.

Применение препарата КСАРЕЛТО® при беременности и кормлении грудью

Данные о применении ривароксабана у беременных отсутствуют.

Данные, полученные на экспериментальных животных, показали выраженную токсичность ривароксабана для материнского организма, связанную с фармакологическим действием препарата (например, осложнения в форме кровоизлияний) и приводящую к репродуктивной токсичности.

Вследствие возможного риска развития кровотечения и способности проникать через плацентарный барьер ривароксабан противопоказан при беременности.

Женщинам с сохраненной репродуктивной способностью следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения ривароксабаном.

Данные о применении ривароксабана для лечения женщин в период лактации отсутствуют. Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что ривароксабан выделяется с грудным молоком. Ривароксабан может применяться только после отмены грудного вскармливания.

В дозах до 200 мг/кг ривароксабан не оказывает влияния на мужскую или женскую фертильность.

Применение при нарушениях функции печени

Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения. Больным с другими заболеваниями печени изменения дозы не требуются. Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов со среднетяжелой печеночной недостаточностью (класс В по классификации Чайлд-Пью), указывают на значимое усиление фармакологической активности препарата. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) клинические данные отсутствуют.

Применение при нарушениях функции почек

При назначении ривароксабана больным с легкой (КК 80-50 мл/мин) или среднетяжелой (КК < 50-30 мл/мин) почечной недостаточностью снижение дозы не требуется.

Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 30-15 мл/мин), показывают значимое повышение концентраций ривароксабана у этих больных. Для лечения этой категории пациентов ривароксабан следует применять с осторожностью.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы в зависимости от возраста больного (старше 65 лет) не требуется.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность для пациентов данной возрастной группы не установлены).

Особые указания

Антитромботические препараты, включая ривароксабан, следует с осторожностью использовать в лечении пациентов с повышенным риском кровотечения.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) концентрация ривароксабана в плазме может быть значимо повышена, что может привести к повышенному риску кровотечений. Вследствие основного заболевания для этих пациентов повышен риск как кровотечения, так и тромбоза.

Применение ривароксабана не изучалось в клинических исследованиях при оперативных вмешательствах, предпринимаемых при переломах бедра.

При необъяснимом снижении гемоглобина или АД необходимо искать источник кровотечения.

На фоне лечения ривароксабаном удлинения интервала QT не наблюдалось.

При выполнении спинномозговой пункции и эпидуральной/спинальной анестезии для пациентов, получающих ингибиторы агрегации тромбоцитов с целью профилактики тромбоэмболических осложнений, существует риск развития эпидуральной или спинномозговой гематомы, которая может привести к длительному параличу. Риск этих событий в дальнейшем повышается при использовании постоянных катетеров или сопутствующем применении лекарственных препаратов, влияющих на гемостаз. Травма при выполнении эпидуральной или спинномозговой пункции или повторная пункция также могут способствовать повышению риска. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков или симптомов неврологических нарушений (например, онемения или слабости ног, дисфункции кишечника или мочевого пузыря). При обнаружении неврологических расстройств необходима срочная диагностика и лечение. Врач должен сопоставить потенциальную пользу и риск перед проведением спинномозгового вмешательства пациентам, получающим антикоагулянты или готовящимся к получению антикоагулянтов с целью профилактики тромбоза. Эпидуральный катетер извлекают не ранее чем через 18 ч после назначения последней дозы ривароксабана. Ривароксабан не следует назначать ранее, чем через 6 ч после извлечения эпидурального катетера. В случае травматичной пункции назначение ривароксабана следует отложить на 24 ч.

Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований

За исключением эффектов, связанных с усилением фармакологического действия (кровотечений), при анализе доклинических данных, полученных в исследованиях по фармакологической безопасности, специфической опасности для человека не обнаружено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния ривароксабана на способность к управлению автотранспортом и работе с потенциально опасными движущимися механизмами не проводились.

В послеоперационном периоде нечасто отмечались случаи обмороков и головокружения. Пациентам, у которых возникают данные неблагоприятные реакции, не следует управлять автотранспортом или работать с движущимися механизмами.

Передозировка

Передозировка ривароксабана может привести к геморрагическим осложнениям, обусловленным фармакодинамическими свойствами препарата. Специфический антидот ривароксабана неизвестен.

В случае передозировки для снижения всасывания ривароксабана можно использовать активированный уголь. Прием активированного угля в течение 8 часов после передозировки позволяет снизить всасывание ривароксабана.

Учитывая интенсивное связывание с белками плазмы, ожидается, что ривароксабан не будет выводиться при проведении диализа.

При возникновении кровотечения для его устранения могут быть предприняты следующие действия:

• более позднее назначение следующей дозы ривароксабана или отмена лечения, в зависимости от ситуации. T1/2 ривароксабана оставляет приблизительно 5-13 ч;
• следует рассмотреть соответствующее симптоматическое лечение, например, механическая компрессия (например, в случае сильного носового кровотечения), хирургическое вмешательство, восполнение объема жидкости и гемодинамическая поддержка, переливание крови или компонентов крови.

Если перечисленные выше мероприятия не приводят к устранению кровотечения, может быть назначен один их перечисленных ниже прокоагулянтов:

• концентрат активированного протромбинового комплекса (АРСС);
• концентрат протромбинового комплекса (РСС);
• рекомбинантный фактор Vila (rf Vila).

Однако до настоящего времени опыт применения этих продуктов при лечении пациентов, получающих ривароксабан, отсутствует.

Ожидается, что протамина сульфат и витамин К не будет оказывать влияния на противосвертывающую активность ривароксабана. Научное обоснование целесообразности или опыт использования системных гемостатических препаратов (например, десмопресина, апротинина, транексамовой кислоты, аминокапроновой кислоты) для устранения передозировки ривароксабана отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетические взаимодействия

Выведение ривароксабана осуществляется главным образом посредством метаболизма в печени, опосредованного системой цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2J2), а также - путем почечной экскреции неизмененного лекарственного вещества с использованием систем переносчиков P-gp/Bcrp (Р-гликопротеина/белка устойчивости к раку молочной железы).

Ривароксабан не подавляет и не индуцирует изофермент CYP3A4 и другие важные изоформы цитохрома.

Одновременное применение ривароксабана и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина может привести к снижению почечного и печеночного клиренса и, таким образом, значимо увеличить системное воздействие.

Совместное применение ривароксабана и азолового противогрибкового средства кетоконазола (400 мг 1 раз в сутки), являющегося сильным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к повышению средней равновесной AUC ривароксабана в 2.6 раза и увеличению средней Cmax ривароксабана в 1.7 раза, что сопровождалось значимым усилением фармакодинамических эффектов препарата.

Совместное назначение ривароксабана и ингибитора ВИЧ-протеазы ритонавира (600 мг 2 раза в сутки), являющегося сильным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к увеличению средней равновесной AUC ривароксабана в 2.5 раза и увеличению средней Cmax ривароксабана в 1.6 раза, что сопровождалось значимым усилением фармакодинамических эффектов препарата. В связи с этим ривароксабан не рекомендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами протеазы ВИЧ.

Ожидается, что другие лекарственные вещества, сильно угнетающие только один из путей выведения ривароксабана - с участием CYP3A4 или Р-гликопротеина, будут увеличивать концентрацию ривароксабана в плазме до менее значимых значений. Кларитромицин (500 мг 2 раза в сутки), сильно подавляющий изофермент CYP3A4 и умеренно подавляющий Р-гликопротеин, вызывал увеличение значений AUC в 1.5 раз и Cmax ривароксабана в 1.4 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Cmax и считается клинически незначимым.

Эритромицин (500 мг 3 раза в сутки), умеренно подавляющий изофермент CYP3A4 и Р-гликопротеин, вызывал увеличение значений AUC и Cmax ривароксабана в 1.3 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Cmax и считается клинически незначимым.

Совместное назначение ривароксабана и рифампицина, являющегося сильным индуктором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к снижению средней AUC ривароксабана приблизительно на 50% и параллельному уменьшению его фармакодинамических эффектов. Совместное применение ривароксабана с другими сильными индукторами CYP3A4 (например, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или препаратами зверобоя продырявленного) также может привести к снижению концентраций ривароксабана в плазме. Уменьшение концентраций ривароксабана в плазме признано клинически незначимым.

Фармакодинамические взаимодействия

После комбинированного назначения эноксапарина натрия (однократная доза 40 мг) и ривароксабана (однократная доза 10 мг) наблюдался суммационный эффект в отношении активности анти-фактора Ха, не сопровождавшийся дополнительными суммационными эффектами в отношении проб на свертываемость крови (протромбиновое время, АЧТВ). Эноксапарин не изменял фармакокинетику ривароксабана.

После совместного назначения ривароксабана и напроксена в дозе 500 мг клинически значимого удлинения времени кровотечения не наблюдалось. Тем не менее, у отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический ответ.

Не обнаружено фармакокинетического взаимодействия между ривароксабаном и клопидогрелом (ударная доза 300 мг с последующим назначением поддерживающих доз 75 мг), но в подгруппе пациентов обнаружено значимое увеличение времени кровотечения, не коррелировавшее с агрегацией тромбоцитов и содержанием Р-селектина или GPIIb/IIIa-рецептора.

Сопутствующее применение других препаратов

Не отмечалось клинически значимого фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия при одновременном применении ривароксабана с мидазоламом (субстратом CYP3A4), дигоксином (субстратом P-gp) или аторвастатином (субстратом CYP3A4 и P-gp).

Клинически значимого взаимодействия с пищей не отмечалось.

Несовместимость неизвестна.

Влияние на лабораторные параметры

Влияние на результаты проб на параметры свертывания (протромбиновое время, АЧТВ, HepTest®) соответствует ожидаемому с учетом механизма действия ривароксабана.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Это кардиологический противоинсультный препарат, выпускаемый известной немецкой фармацевтической компанией Байер Фарма АГ. Далее рассмотрим подробнее, что из себя представляет данное лекарство, его состав, инструкцию по применению, показания и противопоказания, более дешевые аналоги, а также отзывы пациентов и врачей.

Показания к применению

Данный медикамент относится к фармакологической группе антикоагулянтов прямого действия. Согласно инструкции, средство имеет такие показания к применению:

• предупреждение инсульта;
• профилактика тромбоэмболии, которая наблюдается у больных, страдающих фибрилляцией предсердий неклапанного типа;
• тромбоз;
• тромбоэмболия легочного характера;
• предупреждение приступов ТГВ и ТЭЛА.

Противопоказания и побочный эффект

Немецкое лекарство и его аналоги по инструкции обладает целым списком противопоказаний, которые необходимо учитывать перед тем, как начинать терапию данным средством:

• предрасположенность к внутренним кровотечениям;
• язва желудка;
• онкологические опухоли;
• сотрясения мозга, перенесенные ранее;
• пищеводный варикоз;
• аневризмы сосудов;
• патологии сосудистой системы;
• или патология сосудов головного или спинного мозга;
• заболевания печени в стадии обострения;
• почечная и печеночная недостаточность;
• несовершеннолетний возраст до 18-ти лет;
• беременность;
• кормление грудью и период лактации;
• индивидуальная непереносимость;

Побочные эффекты у Ксарелто и его аналогов следующие:

• внутренние кровотечения;
• слабость и бледность кожи,головокружение;
• крапивница;
• боль в голове;
• стенокардия;
• анемия;
• учащенное сердцебиение;
• глазное кровоизлияние;
• боль в животе;
• рвота;
• расстройство стула;
• лихорадка;
• отеки;
• внутричерепное кровоизлияние;
• обморочное состояние;
• кровотечение из носа;крапивница;
• мышечное кровоизлияние;
• летальный исход.

Состав Ксарелто

Таблетки 20 мг 10 мг и 15 мг имеют такой состав:
Основной активный компонент –микронизированный ривароксабан;
Вспомогательные компоненты – гипромеллоза, целлюлоза, моногидрат лактозы, красители и титана диоксид (в составе оболочки).

Ксарелто инструкция по применению

Таблетки следует применять исключительно по предписаниям доктора и в соответствии с действующей инструкцией. Обычно препарат используют в такой дозировке:

• с целью профилактики инсульта, тромбофлебита, тромбозов – внутрь во время еды один раз в день в дозе 20 мг (одна таблетка);
• если имеются осложнения со стороны печени и почек – 1 таблетка 15 мг раз в сутки.

Ксарелто Ривароксабан

В составе Ксарелто, согласно инструкции, активным действующим компонентом является вещество ривароксабан. Поэтому нередко немецкий препарат носит название Rivaroxaban.

При аритмии инструкция

При тромбозе Ксарелто

При диагнозе тромбоз препарат применяется по инструкции по такой схеме: один раз в день во время приема пищи в дозе 20 мг. Курс терапии устанавливается доктором индивидуально.

Аналоги более дешевые

В аптеках РФ можно найти следующие более дешевые аналоги:

• таблетки Эликвис – стоимостью около 800 рублей;
• таблетки Прадакса – в среднем 600 рублей;
• таблетки – всего 40 рублей и другие аналоги.

Ксарелто или Эликвис что лучше

Активным компонентом Эликвис является апиксабан. Форма выпуска лекарства – таблетки в упаковке из 20 или 60 штук. Препарат эффективен для предупреждения венозной тромбоэмболии, а также часто выписывается врачами после оперативного лечения тазобедренных и коленных суставов.

Ксарелто или что лучше

Какой лекарственный препарат лучше Ксарелто или в каждом индивидуальном случае устанавливает только лечащий врач. Известно, что данные средства отличаются прежде всего основным активным компонентом – у – это варфамин, который достаточно быстро выводится из организма в отличии от немецкого препарата. По стоимости значительно дешевле, чем описываемое лекарство.

Ксарелто и алкоголь совместимость