Домой Оториноларингология Инструкция по применению немозола. Немозол - официальная инструкция по применению

Инструкция по применению немозола. Немозол - официальная инструкция по применению

Catad_pgroup Противогельминтные

Немозол - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Немозол®

Международное непатентованное название: албендазол

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:
Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активное вещество: албендазол -200,00/400.00 мг
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 129,70/83,00 мг, кукурузный крахмал высушенный - 0/10.00 мг, натрия лаурилсульфат - 4,00/5,00 мг, повидон (поливинилпирролидон К 30) -3,350/5,00 мг, метилпарагидроксибензоат -0,270/0,360 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,030/0.040 мг, желатин - 3,70/5,50 мг, тальк очищенный - 6.70/10.00 мг, натрия карбоксиметилкрахмал - 3.350/5,20 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,00/3,00 мг, магния стеарат - 2,00/3,00 мг.
Оболочка: гипромеллоза - 2,40/5,32 мг, диоксид титана - 1.80/3.20 мг, тальк очищенный - 1,20/1.60 мг, натрия лаурилсульфат - 0,10/0 мг, макрогол 400 -0.500/0 мг, пропиленгликоль - 0/1.60 мг.

Описание:
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа: антигельминтное и противопротозойное средство.

Код ATX: Р02СА03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Албендазол является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества - албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола - его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке - угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов. Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.

Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит -албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.

Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида - 8-12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.

У больных с поражением печени - биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.

Албендазол индуцирует цитохром СУР1А2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания к применению

Нематодозы:
аскаридоз, возбудитель - круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;
трихоцефалез (власоглав), возбудитель - круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
энтеробиоз (острицы), возбудитель - круглый гельминт Enterobius vermicularis;
анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители - Ancylostoma duodenale и Necator americanus;
трихинеллез, возбудитель -Trichinella spiralis;
токсокароз, возбудитель - Toxocara canis;
лямблиоз, возбудитель - Giardia intestinalis;
строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель - круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии.

Тканевые цестодозы:
Нейроцистицеркоз, возбудитель - Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);
гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель - Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);
в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель - Echinococcus multilocularis.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
- патология сетчатки глаза;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- беременность и период грудного вскармливания

С осторожностью
Препарат албендазол с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат албендазол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется. Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости входящих в него веществ.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента.

Максимальная суточная доза - 800 мг.

У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.

При нематодозах (а т. ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)
Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более - 400 мг в сутки однократно;
для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг -15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.

При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно. При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. При необходимости через 7 дней повторяют курс лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, с массой тела менее 60 кг 200 мг. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг -200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.

При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхиноккозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг - из расчета 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема; максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами.

Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.

При снижении лейкоцитов ниже 3,0x109 и 2-х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.

Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.

Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.

Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством.

Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту. тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Прочие: гипертермия, алопеция.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение албендазола с иразиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации препарата албендазол в кишечнике.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.

У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.

Следует помнить, что перед применением Немозола, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проведение гигиенических процедур, смена нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.

Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы альбендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.

Пациентам следует избегать употребления продуктов с грейпфрутом во время приема албендазола, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг.
По 2 таблетки 200 мг в блистер из ПВХ/Ал.фольги.
По 1 или 5 таблеток 400 мг в блистер из ПВХ/Ал.фольги.
По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.

Производитель
«логотип фирмы (на английском языке)»

Владелец регистрационного удостоверения

48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400 067. Индия
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India

Адрес места производства
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
а/я Седжавта, округ Ратлам 457002, штат Мадхья Прадеш, Индия
P.O. Sejavta. District Ratlam 457002, M.P., India

Претензии потребителей направлять в адрес Представительства в Российской Федерации:
121609, г. Москва, Рублевское шоссе, д.36, корп.2. офис 233-235

Противогельминтный препарат.
Препарат: НЕМОЗОЛ

Активное вещество препарата: albendazole
Кодировка АТХ: P02CA03
КФГ: Противогельминтный препарат
Регистрационный номер: П №014471/03-2002
Дата регистрации: 28.10.02
Владелец рег. удост.: IPCA LABORATORIES Ltd. {Индия}

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. альбендазол 200 мг

2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. альбендазол 400 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, натрия лаурилсульфат, повидон (PVPK-30), вода очищенная, метилпарабен, пропилпарабен, тальк очищенный, натрия крахмал гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.
1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. Таблетки жевательные овальные, капсуловидные, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне. 1 таб. альбендазол 400 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, натрия лаурилсульфат, повидон (PVPK-30), вода очищенная, метилпарабен, пропилпарабен, лимонная кислота, тальк очищенный, натрия крахмал гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, аспартам, ананасовый ароматизатор, эссенция мяты перечной.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Суспензия для приема внутрь белого цвета. 5 мл альбендазол 100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, глицерол, бензойная кислота, калия гидрохлорид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, раствор сорбитола, смешанная фруктовая эссенция, ароматизатор эссенция мороженого, вода очищенная.
20 мл - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕПротивогельминтный препарат. Основной механизм действия связан с ингибирующим эффектом на полимеризацию бета-тубулина, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее активен в отношении личиночных форм цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод - Strongyloides stercolatis.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание и распределение
После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая, около 30%. Прием одновременно с жирной пищей повышает абсорбцию и величину Cmax в 5 раз.
Метаболизм и выведение
Альбендазол быстро биотрансформируется в печени в первичный метаболит - альбендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Cmax альбендазола сульфоксида достигается в интервале от 2 до 5 ч, связывание с белками плазмы – 70%. Альбендазола сульфоксид практически полностью распределяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.
Альбендазола сульфоксид в печени превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. T1/2 альбендазола сульфоксида - 8-12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
Общий клиренс альбендазола и его основного метаболита не меняется при нарушении функции почек.
У пациентов с нарушениями функции печени биодоступность повышается, Cmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, T1/2 удлиняется. Альбендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания к применению:

Нематодозы (аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез);
- смешанные глистные инвазии;
- стронгилоидоз;
- нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой Taenia solium;
- эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой Echinococcus granulosus;
- лямблиоз;
- токсокароз;
- в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.

Дозировка и способ применения препарата.

Средняя терапевтическая доза при лечении нематодозов для взрослых и детей старше 2 лет составляет 400 мг однократно.
При нейроцистицеркозе и эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более препарат назначают по 400 мг 2 раза/сут, с массой тела менее 60 кг дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема. Максимальная суточная доза - 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе - 8-30 дней; при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14-дневным интервалом между циклами.
При лямблиозе детям препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.
При токсокарозе взрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кг препарат применяют в разовой дозе 400 мг; с массой тела менее 60 кг - 200 мг, детям младше 14 лет дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг. Кратность приема 2 раза/сут, продолжительность терапии 7-14 дней.
Препарат принимают во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Побочное действие Немозол:

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.
Дерматологические реакции: обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд.
Прочие: повышение температуры, повышение АД, острая почечная недостаточность, аллергические реакции.

Противопоказания к препарату:

Поражение сетчатки;
- беременность;
- повышенная чувствительность к препарату и другим производным бензимидазола.
С осторожностью применяют при нарушении кроветворения, нарушениях функции печени (до и во время лечения следует регулярно контролировать функцию печени).

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед назначением препарата следует убедиться в отсутствии беременности у женщин детородного возраста. В период терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

Особый указания по применению Немозол.

При нейроцистицеркозе следует проводить соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами. ГКС для приема внутрь или в/в введения применяют для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии.
Контроль лабораторных показателей
На фоне применения препарата рекомендуют контролировать клеточный состав крови.
При возникновении лейкопении приостанавливают терапию.
Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28-дневного цикла каждые 2 недели в период терапии альбендазолом. Продолжать лечение альбендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.

Передозировка препаратом:

Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие Немозол с другими препаратами.

При совместном применении с альбендазолом дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию альбендазола сульфоксида в крови.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Немозол.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре ниже 25°С. Срок годности – 3 года.

Заражение гельминтами — достаточно деликатная проблема. Пускать на самотек ее не стоит, могут появиться разного рода осложнения. Но и заниматься самолечением не рекомендуется.

Квалифицированный специалист подберет эффективное средство, которое быстро и без последствий справится с болезнью.

Одним из таких препаратов является Немозол инструкция по применению подробно рассказывает о дозировках и периодах лечения заболевания.

Немозол. Фармакологическое действие

На получение итогов оказывает влияние основной компонент – Альбендазол сульфаксид.

Страна, где производится лекарственное средство – Индия.

Чтобы усилить действие активного вещества, врачи рекомендуют принимать Немозол от глистов вместе с калорийными бутербродами, с большим количеством масла (с жирной пищей) или с цитрусовыми фруктами (мандарины, апельсины, грейпфруты). Употребление таких продуктов увеличивает воздействие препарата Немозол в 5 раз.

Как действует Немозол? После применения быстрыми темпами распределяется по всему организму, начиная процесс активного воздействия на нежелательных жителей. Главный вопрос у всех инфицированных: через сколько действует Немозол? Уже через сутки появятся первые результаты действия препарата Немозол как выходят глисты — вместе с каловыми массами в переваренном или живом виде.

Излишки вещества в организме не задерживаются на длительный период времени. В течение 12-24 часов происходит полный вывод вместе с мочой.

Состав препарата и форма выпуска

Чаще всего препарат продается в любой аптеке в свободной продаже. Виды препарата, а также состав каждой из разновидностей представлены в таблице.

Форма препарата Доза Применение Состав
Таблетки жевательные 400 мг От 2-х лет 0,4 албендазола, гликонат натрия, стеорат магний, кислота лимонная, кремния диоксид, аспартам, желатин, ароматизаторы ананас или мята, лаурилсульфат, метил- и пропилпарабен
Сироп (суспензия) для детей 100мг/5 мл, объемом 20 мл Детям, достигшим 12-18 месяцев 20 мг/мл альбендазола, кислота бензойная и сорбиновая, раствор собитола, гидрохлорид, карбоксиметилцеллюлоза, полисорбонат, эссенция мороженного или фруктовый ароматизатор
Таблетки, вскрытые специальной оболочкой 400 мг Противопоказано до 6 лет 0,4 албендазола, тальк, гликонат, диоксид кремния, желатин, крахмал, лаурилсульфат, повидон, метил- и пропилпарабен

Для детей Немозол обычно назначают в виде либо сиропа, либо жевательных таблеток. На вкус лекарство не вызывает отвращения и ребенок легко выпивает суспензию от глистов. Также пастилки для разжевывания – легко растворимы и безвкусны.

Исключение составляют последний вид лекарственного средства – таблетки, вскрытые оболочкой. Покрытие на вкус горькое. Их следует быстро глотать, запивая большим количеством жидкости.

Немозол таблетки выпускаются в упаковке. В пачке находится по 1 пластине с контурными ячейками, где аккуратно расфасованы медицинские лекарства – по 1-2 таблетки.

Суспензия от глистов продается в коробке, в которой располагается флакон. Перед применением его необходимо обязательно взболтать.

Хранить медикаменты следует в защищенном от детей и солнечного света месте, не ниже 25 С, не более 3-х лет с момента выпуска.

Под каждый возраст необходимо подбирать дозу и форму для лучшего приема Немозола. Маленькому ребенку не стоит давать жевательные таблетки, более рациональнее ввести сироп.

Действовать лекарство Немазол будет эффективнее вместе с употреблением калорийной еды.

Показания к применению

Если в организме самостоятельно были выявлены гельминты или после проведенных анализов обнаружены личинки или половозрелые особи с яйцами, назначают средство Немозол.

Показания к применению выявляются посредством диагностирования:

  • энтеробиоз;
  • трихоцефалез;
  • лямблиоз;
  • аскаридоз;
  • описторхоз;
  • микроспоридиоз;
  • нейроцистициркоз;
  • стронгилоидоз;
  • смешанные глистовые инвазии.

Немозол суспензия инструкция по применению детям свидетельствует об успешном излечивании двух или более разновидностей гельминтов. Отмечают положительные результаты в терапии при токсокарозе, некаторозе, стронгилоидозе.

Лекарство Немозол вводится как дополнительное средство при хирургическом вмешательстве в момент удаления кист эхонококкового характера, стимулирует процессы блокирующие рецидивы. При эхинококкозе в организме используют таблетки для терапевтического действия.

Таким образом, лекарство применяют для обширного спектра деятельности в терапии. После применения Немозол для детей отмечается качественные улучшения. Поэтому его чаще других лекарств назначают при заражении глистами.

Способ применения и дозировка

Из-за того что препарат применяется для различных видов гельминтов, то и схемы лечения существенно отличаются друг от друга. Различия наблюдаются в дозировке и в длительности терапии.

Специфической подготовки перед лечением не требуется. Обычно при обнаружении заболевания у одного члена семьи, терапевтическую профилактику проходят все родственники одновременно.

Если ребенок поражен гельминтами, у него наблюдается полная интоксикация организма: апатия, отказ от еды, капризность, раздражительность, беспокойный сон, скрежет зубами, постоянная головная боль, температура, рвота.

Как применять Немозол? Пить средство следует до еды (натощак) или после еды через 1,5 часа. Необходимость в диете отсутствует. Необходим повторный курс ввода медикамент Немозол для профилактики рецидивов появления глистных инвазий после приема курса, спустя 2 недели после основной терапии.

Следует учитывать вес ребенка при вводе любого вида медикаментозных лекарств: 1 кг на 15 мг в день. Период курса – 7 дней.

Суспензия и жевательные таблетки пьются детьми в момент употребления еды.

Вес больного больше 60 кг = 2 раза по 200 мг

2 раза в день по 20 мг Альвеолярный эхинококкоз Нейроцистицеркоз

Доза рассчитывается индивидуально на приеме у педиатра, терапевта или инфекциониста. При формировании детской дозировки учитывается вид гельминтов и весовая категория ребенка.

Немозол при лямблиозе у детей следует пить однократно. Детям до 6 лет следует употреблять в виде сиропа, а старше возможно употребление таблеток от глистов Немозол.

Длительность приема может составлять от 7 до 28 дней. При наличии эхинококкоза больному назначается 3 курса с промежутками на отдых в 14 дней. Длительность одного курса равняется 4 неделям.

Побочные явления и противопоказания

Любые лекарственные препараты стоит принимать с осторожностью. Перед вводом тщательно ознакомиться с инструкцией на противопоказания и возможные побочные действия Немозола.

Инструкция по применению Немозола не рекомендует принимать беременным и женщинам, вскармливающим грудным молоком. Перед применением назначенного курса дамы обязательно должны сделать тест на беременность, исключив положительный результат. Активное вещество негативно влияет на плод. Может вызвать патологии в развитии ребенка.

Таблетки назначаются детям только с двух лет. При раннем заболевании малышам до 12-18 месяцев вводят суспензию перорально.

Запрещен прием Немозола при противопоказаниях:

  1. Заболеваниях почек, печени, циррозе;
  2. Нарушениях строения глазной сетчатки;
  3. Медленном костномозговом кровотворении (гемопоэз).

Нельзя принимать если есть вероятность гиперчувствительности к компонентам препарата. Категорически запрещено совмещать медикаменты и горячительные напитки. Такое взаимодействие способствует усилению побочных реакций и аллергии.

Если существуют отклонения в структуре глазного дна, лекарственное средство лучше не использовать, заменить на аналог Немозола. Может вызвать ухудшение состояния и полную потерю зрения.

Лечение лекарством имеет свойство вызывать побочные явления. Если таковые проявились, следует незамедлительно прекратить терапии и обратиться к лечащему врачу за консультацией. Специалист решит, стоит дальнейшее прохождение курса или замена на аналогичные медикаменты.

Побочные явления чаще всего проявляются в:

  • поражения нервной системы (головная боль, головокружение, проявление симптомов менингита, возбуждение, галлюцинации);
  • отклонения в органах кровотворения (появление лейкопении, агранулоцитоза, панцитопении, тромбоцитопении, гранупоцитопении);
  • нарушения в органах пищеварительного тракта (тошнота, рвота, колики, поражение печени, боли и вздутие живота);
  • почечная недостаточность;
  • дерматологические реакции (зуд, жжение, покраснение, высыпание, алопеция);
  • аллергия;
  • гипертермия;
  • артериальная гипертензия;
  • сужение зрительного горизонта.

В случае передозировки необходимо срочное промывание желудка. Внутрь принять любой энтеросорбент (активированный уголь, Полисорб). При ярко выраженных симптомах необходим вызов врача на дом и терапевтическое лечение в домашних условиях.

Взаимодействие с лекарственными препаратами и аналоги

Для увеличения действия активного вещества врачи обычно применяют лекарство от глистов вместе с Дексаметазоном и Циметидином. Только взаимодействие этих медикаментов дает положительный результат в борьбе за здоровый организм человека.

Назначение выписывается только лечащим врачом. Любой из препаратов достаточно токсичен, имеет возможность вызвать любое из побочных явлений.

Лечение от заражений глистами производится в домашних условиях. При тяжелых ситуациях терапия переносится в стационар.

Немозол – высокоэффективный противогельминтный препарат.

Основной механизм действия связан с ингибирующим эффектом на полимеризацию бета-тубулина, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов, изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.

Наиболее активен Немозол по отзывам в отношении личиночных форм цестод Taenia solium и Echinococcus granulosus, и нематод Strongyloides stercolatis.

Клинико-фармакологическая группа

Противогельминтный препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Немозол в аптеках? Средняя цена находится на уровне 225 рублей.

Форма выпуска и состав

Противогельминтное средство Немозол выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Жевательные таблетки Немозол – овальной, капсуловидной формы, белого цвета, с риской на одной стороне. Каждая таблетка содержит 400 мг альбендазола + вспомогательные компоненты. В картонной пачке с препаратом находится блистер с 1 жевательной таблеткой Немозола.
  • Суспензия Немозол - представляет собой однородную белую субстанцию с фруктовым ароматом. В 5 мл суспензии (1 мерной ложке) находится 100 мг активного вещества альбендазола + вспомогательные составляющие. Суспензию выпускают в пластиковых флаконах объемом 20 мл. Немозол детям предпочтительнее давать в форме суспензии.
  • Таблетки Немозол в пленочной оболочке – круглые, двояковыпуклые, белого цвета. Выпускаются в 2 вариантах с разной концентрацией активного вещества: 200мг и 400 мг. Кроме альбендазола в состав препарата входят вспомогательные компоненты (натрия лаурилсульфат, крахмал, тальк, повидон, желатин и пр.). Таблетки по 1 или 2 штуки расфасовывают в блистеры и упаковывают в картонные пачки.

Разнообразные формы выпуска - одно из преимуществ антигельминтного средства. Для детей препарат производят в виде суспензии с приятным вкусом, которая не вызывает у них отторжения. У взрослых тоже есть возможность выбора. Если им не нравится глотать обычные таблетки, можно купить жевательную форму препарата с приятным вкусом и ананасовым или мятным ароматом.

Фармакологический эффект

Наиболее эффективен в отношении личинок ленточных червей (свиного цепня и эхинококка), а также в отношении круглых червей Strongyloides stercolatis (угрица кишечная).

Показания к применению

  • смешанных глистных инвазиях;
  • стронгилоидозе;
  • лямблиоз;
  • токсокарозе;
  • нематодозах – некаторозе, анкилостомидозе, трихоцефалезе;
  • нейроцистицеркозе, причиной которого является личиночная форма Taenia solium;
  • эхинококкозе легких, брюшины и печени, причиной которого является личиночная форма Echinococcus granulosus.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Поражение сетчатки;
  • Беременность;
  • Гиперчувствительность к препарату или другим производным бензимидазола.

Относительные (следует соблюдать осторожность в связи с имеющимся риском развития осложнений):

  • Нарушения функции печени;
  • Нарушение кроветворения;
  • Лактация.

Использование при беременности и лактации

При беременности/лактации применение албендазола противопоказано. При необходимости назначения препарата кормящим женщинам, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Для предотвращения применения Немозола на ранних сроках беременности женщинам детородного возраста лечение следует начинать только после исключения факта беременности.

В период применения суспензии/таблеток должна быть обеспечена надежная контрацепция.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Немозол принимают во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Средняя терапевтическая доза при лечении нематодозов для взрослых и детей старше 2 лет составляет 400 мг или 20 мл суспензии внутрь однократно.

  1. При лямблиозе детям препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.
  2. При нейроцистицеркозе и эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более препарат назначают по 400 мг 2 раза/сут; с массой тела менее 60 кг дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза — 800 мг (по 400 мг 2 раза/сут). Курс лечения при нейроцистицеркозе — 8-30 дней; при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14-дневным интервалом между циклами.
  3. При токсокарозе взрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кг назначают по 400 мг 2 раза/сут; с массой тела менее 60 кг — по 200 мг 2 раза/сут; детям младше 14 лет дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг 2 раза/сут. Продолжительность терапии 7-14 дней.

Побочные эффекты

Согласно отзывам Немозол в большинстве случаев детьми и взрослыми переносится хорошо. Иногда при приеме препарата возникают нарушения пищеварительной системы, проявляющиеся как тошнота, боли в области живота, рвота.

Также Немозол по отзывам может способствовать нарушениям и других жизненно важных систем организма в виде:

  1. Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, обратимая алопеция;
  2. Центральная нервная система: головокружение, головная боль, менингеальные симптомы;
  3. Система кроветворения: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения;
  4. Пищеварительная система: тошнота, рвота, боли в области живота, нарушение функции печени (умеренное или слабое повышение активности трансаминаз);
  5. Прочие: повышение артериального давления, аллергические реакции, повышение температуры, острая почечная недостаточность.

Передозировка

При случайно приеме внутрь большого количества таблеток у пациента наблюдается усиление вышеописанных побочных эффектов, изменение показателей артериального давления, нарушение функции печени.

При развитии признаков передозировки следует промыть желудок пациенту и дать принять активированный уголь или любой другой сорбент. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28-дневного цикла каждые 2 недели в период терапии албендазолом. Продолжать лечение албендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.

При нейроцистицеркозе следует проводить соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами. ГКС для приема внутрь или в/в введения применяют для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с албендазолом дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Эффективность препарата во многом объясняется его относительно высокой биодоступностью - до 30% (по этому показателю он является «рекордсменом» среди других антигельминтных средств). Прием немозола совместно с жирной пищей повышает скорость и полноту всасывания, а также величину максимальной концентрации активного вещества в крови в 5 раз. Нарушения функции почек не влияют на элиминацию албендазола и его метаболитов. У пациентов с печеночной недостаточностью повышается биодоступность препарата и увеличивается период полувыведения, что надо учитывать при определении терапевтической дозы.

Немозол выпускается в трех лекарственных формах: таблетки для приема внутрь, таблетки для рассасывания и суспензия для приема внутрь. По общим рекомендациям при нематодозах взрослым и детям от 2 лет назначают разово 400 мг или 20 мл суспензии. Препарат следует принимать во время еды. Лечению должны подвергаться все члены семьи пациента во избежание реинвазии. При нейроцистицеркозе прием немозола следует дополнять глюкокортикостероидами и противосудорожными препаратами. В ходе лечения следует контролировать картину крови. При снижении количества лейкоцитов терапия должна быть приостановлена.

Фармакология

Противогельминтный препарат. Основной механизм действия связан с ингибирующим эффектом на полимеризацию бета-тубулина, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее активен в отношении личиночных форм цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод - Strongyloides stercolatis.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая, около 30%. Прием одновременно с жирной пищей повышает абсорбцию и величину C max в плазме крови в 5 раз.

Метаболизм и выведение

Албендазол быстро биотрансформируется в печени в первичный метаболит - албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. C max албендазола сульфоксида в плазме крови достигается в интервале от 2 до 5 ч, связывание с белками плазмы – 70%. Албендазола сульфоксид практически полностью распределяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.

Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. T 1/2 албендазола сульфоксида - 8-12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Выведение албендазола и его основного метаболита не меняется при нарушении функции почек.

У пациентов с нарушениями функции печени биодоступность повышается, C max албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, T 1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Форма выпуска

Таблетки жевательные от белого до почти белого цвета, овальные, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, лимонная кислота, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, аспартам, ароматизатор ананасовый, аромат мятный.

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Средняя терапевтическая доза при лечении нематодозов для взрослых и детей старше 2 лет составляет 400 мг или 20 мл суспензии внутрь однократно.

Препарат принимают во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

При нейроцистицеркозе и эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более препарат назначают по 400 мг 2 раза/сут; с массой тела менее 60 кг дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза - 800 мг (по 400 мг 2 раза/сут). Курс лечения при нейроцистицеркозе - 8-30 дней; при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14-дневным интервалом между циклами.

При лямблиозе детям препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.

При токсокарозе взрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кг назначают по 400 мг 2 раза/сут; с массой тела менее 60 кг - по 200 мг 2 раза/сут; детям младше 14 лет дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг 2 раза/сут. Продолжительность терапии 7-14 дней.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При совместном применении с албендазолом дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.

Дерматологические реакции: обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд.

Прочие: повышение температуры, повышение АД, острая почечная недостаточность, аллергические реакции.

Показания

  • нематодозы (аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез);
  • смешанные глистные инвазии;
  • стронгилоидоз;
  • нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой Taenia solium;
  • эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой Echinococcus granulosus;
  • лямблиоз;
  • токсокароз;
  • в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.

Противопоказания

  • поражение сетчатки;
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола.

С осторожностью применяют при нарушении кроветворения, нарушениях функции печени (до и во время лечения следует регулярно контролировать функцию печени), в период грудного вскармливания.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед назначением препарата следует провести тест на отсутствие беременности у женщин детородного возраста. В период терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени (до и во время лечения следует регулярно контролировать функцию печени).

Применение у детей

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациентов.

Особые указания

При нейроцистицеркозе следует проводить соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами. ГКС для приема внутрь или в/в введения применяют для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии.

Контроль лабораторных показателей

Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28-дневного цикла каждые 2 недели в период терапии албендазолом. Продолжать лечение албендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.



Новое на сайте

>

Самое популярное